ES2953097T3 - Sonda quirúrgica ultrasónica, conjunto y método relacionado - Google Patents

Abstract

Una sonda quirúrgica ultrasónica tiene un eje alargado y un cabezal de sonda que se agranda para extenderse lateralmente o transversalmente en dos direcciones opuestas con respecto al eje. La cabeza está formada con un receso o cavidad orientada lateralmente en una tercera dirección con respecto al eje y el eje. . Cuando la cabeza se encuentra en un plano, debido a su ensanchamiento o extensión lateral, el rebaje o cavidad mira en una dirección perpendicular a ese plano. El rebaje o cavidad está definido en parte por un suelo inclinado o superficie de base contigua en un extremo proximal al eje. El rebaje o cavidad está definido en parte por una pared periférica que se extiende sólo parcialmente alrededor del rebaje o cavidad, a lo largo de un lado distal y dos lados laterales del mismo. La cavidad o rebaje está cerrado en un lado proximal por la superficie inclinada y el eje. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sonda quirúrgica ultrasónica, conjunto y método relacionado

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Esta invención se refiere a una sonda quirúrgica ultrasónica. Esta invención también se refiere a un conjunto de sonda y funda. La divulgación también se refiere a un método asociado, que no forma parte de la invención reivindicada, para operar en un sitio quirúrgico, a modo de ejemplo para reducir la biopelícula en un sitio de herida, particularmente un sitio de herida que se está desbridando para eliminar tejido necrótico.

La infección crónica de heridas representa un problema sanitario importante en todo el mundo. A menudo, el objetivo final de la cicatrización de heridas es el objetivo de nuevas opciones terapéuticas. Sin embargo, las heridas crónicas comprometen una serie de condiciones diferentes y complejas que interfieren con el proceso de curación. Por ejemplo, una herida crónica puede comprender tejido necrótico que necesita desbridamiento, infección bacteriana que necesita agentes antimicrobianos y vasculatura comprometida que impide el proceso de curación normal.

Un elemento de la condición de infección crónica de la herida que impide la curación es la formación de biopelícula. La biopelícula es el resultado de la formación conjunta de bacterias planctónicas y la secreción de exopolisacáridos (EPS) para adherirse y proteger a la comunidad colonizadora. En el punto álgido de la formación, el EPS puede representar entre el 75 y el 90 % de la composición total de la biopelícula (Regt). La biopelícula inhibe la cicatrización al crear una condición óptima para que crezcan las bacterias, mientras que al mismo tiempo evita que los agentes antimicrobianos tengan acceso directo a las bacterias.

Los métodos para eliminar la biopelícula incluyen desbridamiento ultrasónico, antimicrobianos tópicos, succión y limpieza de superficies. Cada uno de estos métodos por sí solo trata un aspecto de la biopelícula. Por ejemplo, el desbridamiento ultrasónico de heridas ha demostrado ser el mecanismo más efectivo para interrumpir y reducir una mayoría de la formación de biopelículas. Sin embargo, incluso en este método preferido, los restos de biopelículas se pueden dejar atrás para que se propaguen. La succión por sí sola no ha demostrado ser eficaz para eliminar la biopelícula y puede interferir potencialmente con la operación de otros métodos, como el desbridamiento ultrasónico, si se aplica simultáneamente.

La patente US 7.608.054 de Soring et al. describe un aparato de tratamiento médico que combina un sonotrodo de ultrasonido con una funda de succión. La posición fija entre la punta de la succión y la punta del sonotrodo solo permite una operación simultánea. En particular, este enfoque está limitado debido a la posible interferencia de la punta de succión durante la operación de desbridamiento ultrasónico.

La patente US 7.522.955 B2 de Rontal et al. describe un método y aparato para la limpieza ultrasónica de superficies recubiertas de biopelícula para cavidades sinusales dentro de una cabeza humana. El método describe una aplicación ultrasónica en combinación con irrigación y succión que está diseñada para no eliminar nada del tejido subyacente circundante. Esto difiere significativamente de un desbridamiento ultrasónico del lecho de una herida, que requiere la eliminación de tejido en combinación con la biopelícula. Por lo tanto, la sonda ultrasónica necesita operar en un modo de cavitación en la superficie de una herida, provocando la destrucción de la biopelícula. Las patentes US 2016/128708 A1, US 8.430.897 B2 y el 'SonicOno ® O.R.’ herramienta de desbridamiento son también ejemplos de la técnica anterior conocida.

Los métodos de eliminación mecánica de biopelícula en heridas solo han demostrado ser inadecuados. Lo que no existe y lo que sería beneficioso para el mercado es una sonda ultrasónica o un conjunto de instrumentos que permita la implementación de un método mejorado para eliminar la biopelícula y evitar que se vuelva a formar para permitir que las heridas se curen.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas, tiene como objetivo proporcionar una sonda ultrasónica mejorada y/o un conjunto de instrumentos, que permita en particular la ejecución de un método mejorado que no forma parte de la invención, para inhibir la formación de biopelículas con el fin de permitir heridas. para sanar más rápidamente.

Una sonda quirúrgica ultrasónica comprende, de acuerdo con la presente invención, un árbol alargado que tiene una porción de extremo distal con un eje longitudinal y un cabezal de sonda que se agranda para extenderse lateral o transversalmente en dos direcciones opuestas con respecto al árbol y al eje. El cabezal está formado con un rebaje o cavidad que mira lateralmente en una tercera dirección con respecto al árbol y al eje. Cuando el cabezal se conceptualiza como situado en un plano, debido a su ensanchamiento o extensión lateral, el rebaje o cavidad mira en una dirección perpendicular a ese plano. El rebaje o cavidad está definido en parte por un suelo inclinado o superficie de base contigua en un extremo proximal con el árbol. El rebaje o cavidad está definido en parte por una pared periférica que se extiende sólo parcialmente alrededor del rebaje o cavidad, a lo largo de un lado distal y dos lados laterales del mismo. La cavidad o rebaje está cerrado en un lado proximal por la superficie inclinada y el árbol, en el que el suelo inclinado o la superficie de base también es plano o liso.

De acuerdo con características adicionales de la presente invención, el rebaje o la cavidad se definen además por un suelo adicional o una superficie de base ubicada distalmente del suelo inclinado o una superficie de base. La superficie de suelo o base adicional es plana o lisa y está orientada paralelamente al eje.

La superficie de suelo o base adicional distal y la superficie de suelo o base inclinada proximal son preferiblemente adyacentes y contiguas entre sí.

De acuerdo con otras características de la presente invención, el cabezal de sonda está provisto en al menos una de la superficie inclinada del suelo o de la base y la superficie adicional del suelo o de la base con al menos una primera abertura separada de la pared periférica. La abertura permite la salida de fluido presurizado desde el rebaje o cavidad hacia un espacio que rodea el cabezal de la sonda, por ejemplo, hacia un canal en una vaina que rodea la sonda. El fluido presurizado es un irrigante líquido que sirve para enfriar las superficies del cabezal de la sonda, incluidas especialmente aquellas superficies que entran en contacto con el tejido durante un procedimiento de eliminación de biopelícula o desbridamiento ultrasónico. El fluido presurizado se introduce en el rebaje o cavidad a través de un canal axial o a través de un orificio en el árbol de la sonda. El canal u orificio pasante tiene un puerto de salida al menos parcialmente dentro o en el suelo inclinado o superficie de base.

Preferiblemente, el cabezal de sonda está provisto de una segunda abertura u orificio pasante en la pared periférica en un extremo distal del cabezal de sonda. Se puede formar una ranura en el suelo del rebaje o cavidad, con la primera abertura u orificio pasante situado en la ranura, extendiéndose la ranura hasta la segunda abertura u orificio pasante.

La ranura puede formarse durante la fabricación durante el taladrado de una sonda en bruto para formar el canal en el árbol. El suelo inclinado o superficie de base y el suelo adicional o superficie de base se forman posteriormente mecanizando un lado del cabezal de la pieza en bruto. Este mecanizado abre un lado del canal en el cabezal y por lo tanto genera la ranura.

De acuerdo con otras características de la presente invención, la pared periférica del rebaje o cavidad incluye una sección cilíndrica en el lado distal del rebaje o cavidad e incluye además dos secciones lineales en los lados laterales del rebaje o cavidad. La pared periférica tiene así una planta o configuración en forma de U.

De acuerdo con otra característica de la presente invención, la pared periférica está provista de una superficie biselada, en un lado de la pared periférica opuesto al rebaje o cavidad, y tiene un borde terminal plano en un plano paralelo al eje. El borde o reborde terminal plano permite que la pared periférica transmita energía vibratoria ultrasónica a los tejidos en un sitio quirúrgico durante un procedimiento de desbridamiento o eliminación de biopelícula.

Cabe señalar que las múltiples aberturas en el cabezal, una en el suelo y otra en la parte distal de la pared periférica, facilitan el flujo de irrigante líquido en parte para optimizar el enfriamiento de la pared periférica y los tejidos en el sitio quirúrgico, reduciendo, si no eliminando, el daño al tejido sano que queda después del procedimiento de desbridamiento. La geometría del suelo del rebaje o cavidad en el cabezal de sonda actúa para desviar y guiar los fragmentos de tejido extraídos del rebaje o cavidad, inhibiendo así, si no previniendo completamente, la obstrucción de las aberturas en el cabezal de sonda. Además, el flujo de irrigante líquido o refrigerante hacia el rebaje o la cavidad a través del canal o perforación en el árbol y hacia afuera a través de las aberturas en el suelo y la pared periférica ayuda a mover los fragmentos de tejido separados a lo largo de las superficies del suelo y fuera del rebaje o cavidad. La estructura del suelo del rebaje o cavidad ayuda a mantener el enfriamiento deseado durante periodos de tiempo más prolongados.

Un conjunto de instrumentos quirúrgicos comprende, de acuerdo con la presente invención, una sonda ultrasónica que tiene una punta operativa, un transductor electromecánico conectado operativamente a la sonda para generar una onda estacionaria ultrasónica en la sonda, y al menos una vaina o manguito dispuesto alrededor de la sonda y definiendo al menos un primer puerto de succión en un extremo distal de la sonda, próximo a la punta operativa de la misma, y un segundo puerto de succión separado del extremo distal de la sonda. La sonda comprende (A) un árbol alargado que tiene una porción de extremo distal con un eje longitudinal y (B) un cabezal de sonda que se agranda para extenderse lateral o transversalmente en dos direcciones opuestas en relación con el árbol y el eje, el cabezal tiene un rebaje o cavidad orientada lateralmente en una tercera dirección con respecto al árbol y al eje. El rebaje o cavidad está definido en parte por un suelo inclinado o superficie de base contigua en un extremo proximal con el árbol y en parte por una pared periférica que se extiende solo parcialmente alrededor del rebaje o cavidad, a lo largo de un lado distal y dos lados laterales del mismo. La cavidad o rebaje está cerrado en un lado proximal por la superficie inclinada y el árbol.

Preferiblemente, la al menos una vaina o manguito es exactamente una vaina o manguito. Opcionalmente, la vaina o manguito puede deslizarse longitudinalmente con respecto a la sonda para cambiar entre una posición distal y una posición proximal.

El suelo inclinado o superficie de base de la cavidad de la sonda es plano o liso y el rebaje o cavidad se define además por un suelo adicional o superficie de base ubicado distalmente del suelo inclinado o superficie de base, siendo plano el suelo adicional o superficie de base o plano y orientado paralelo al eje.

El cabezal de sonda está provisto de una primera abertura u orificio pasante en el suelo del rebaje o cavidad, separados de la pared periférica. El cabezal de la sonda está provisto de una segunda abertura u orificio pasante en la pared periférica. El cabezal de la sonda puede estar provisto de una ranura en el suelo del rebaje o cavidad. En ese caso, la primera abertura u orificio pasante está ubicada en la ranura mientras que la ranura se extiende hasta la segunda abertura u orificio pasante.

La pared periférica incluye preferiblemente una sección cilíndrica en el lado distal del rebaje o cavidad y además incluye dos secciones lineales en los lados laterales del rebaje o cavidad, de manera que la pared periférica tiene una configuración en forma de U.

Preferiblemente, la pared periférica está provista de una superficie biselada, en un lado de la pared periférica opuesto al rebaje o cavidad, y tiene un borde terminal plano en un plano paralelo al eje. El bisel estrecha la pared periférica hacia el borde o reborde terminal plano.

El líquido refrigerante presurizado entra en el rebaje o cavidad en el cabezal de la sonda desde el canal o perforación en el eje del instrumento y sale en parte a través de las aberturas en el suelo o base y la parte semicilíndrica de la pared periférica. Los diámetros del canal y las aberturas en el cabezal de la sonda, así como la presión del fluido y la magnitud de la succión aplicada deben tenerse en cuenta al optimizar la tasa de flujo de refrigerante para que todo el cabezal de la sonda se mantenga dentro de un rango de temperatura deseable.

Un método quirúrgico que no forma parte de la presente invención utiliza una sonda quirúrgica ultrasónica que comprende un árbol alargado que tiene una porción de extremo distal con un eje longitudinal y que comprende además un cabezal de sonda que se agranda para extenderse lateral o transversalmente en dos direcciones opuestas relativas al árbol y al eje. El cabezal tiene un rebaje o cavidad que mira lateralmente en una tercera dirección con respecto al árbol y al eje, y el rebaje o cavidad está definido en parte por un suelo inclinado o superficie de base contigua en un extremo proximal con el árbol. El rebaje o cavidad también está definido en parte por una pared periférica que se extiende solo parcialmente alrededor del rebaje o cavidad, a lo largo de un lado distal y dos lados laterales del mismo, estando la cavidad o rebaje cerrado en un lado proximal por la superficie inclinada y el árbol. El método comprende manipular la sonda para presionar el cabezal y particularmente al menos una parte de la pared periférica en el tejido en un sitio quirúrgico. Mientras se sigue presionando el cabezal y la porción de la pared periférica en el tejido, se tira de la sonda y, al mismo tiempo, la porción de la pared periférica en una dirección proximal a través del tejido, sustancialmente (en su mayor parte) paralela al sitio quirúrgico. Durante ese proceso de dibujo, se conducen vibraciones ultrasónicas a la sonda. El tejido se separa del sitio quirúrgico mediante el estiramiento de la sonda y la vibración ultrasónica de la misma. Tras la separación del tejido, el tejido separado es desviado o sacado del rebaje o cavidad en parte por el contacto del tejido separado con el suelo inclinado o superficie de base. Durante el dibujo de la sonda, se alimenta un líquido de irrigación al rebaje o cavidad a través de un canal longitudinal o perforación en el árbol de la sonda. El líquido de irrigación sirve para enfriar el cabezal de la sonda y ayuda a sacar el tejido separado del rebaje o cavidad. El flujo del irrigante líquido/refrigerante se mantiene en parte cuando el cabezal de la sonda está formado por al menos una abertura o un orificio pasante a través del cual se aspira el líquido hacia una vaina o manguito circundante. Las áreas de la sección transversal del canal u orificio y la(s) abertura(s) en el cabezal de la sonda, así como la presión de alimentación de líquido y el grado de succión se seleccionan en conjunto para asegurar un enfriamiento adecuado del cabezal de la sonda.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista en sección transversal longitudinal parcial de un dispositivo para desbridar o eliminar biopelícula del sitio de una herida.

La figura 2 es una vista en perspectiva lateral derecha, superior y frontal esquemática del dispositivo de la figura 1.

La figura 3 es una vista en perspectiva del lado derecho, superior y frontal en despiece ordenado de una sonda y una vaina incluidas en el dispositivo de las figuras 1 y 2.

La figura 4 es una vista en perspectiva lateral izquierda, superior y trasera en despiece ordenado de la sonda y la vaina de las figuras 1- 3.

La figura 5 es una vista en alzado posterior de la sonda y la vaina de las figuras 1-4.

La figura 6 es una vista en sección transversal parcial, similar a la figura 1, tomada a lo largo de la línea VI-VI en la figura 5.

La figura 7 es una vista en planta desde arriba de una sonda quirúrgica ultrasónica de acuerdo con la presente invención.

La figura 8 es una vista en alzado del extremo frontal de la sonda de la figura 7.

La figura 9 es una vista en alzado del lado derecho de la sonda de las figuras 7 y 8.

La figura 10 es una vista isométrica derecha, superior y trasera de un cabezal de la sonda de las figuras 7-9. La figura 11 es una vista isométrica derecha, inferior y frontal del cabezal de sonda de la figura 10.

La figura 12 es una vista isométrica derecha, superior y frontal del cabezal de sonda de las figuras 10 y 11. La figura 13 es una vista isométrica superior, frontal y lateral izquierda del cabezal de sonda de las figuras 10-12. La figura 14 es una vista en alzado lateral de una vaina para un conjunto de instrumento quirúrgico ultrasónico de acuerdo con la presente invención.

La figura 15 es una vista isométrica inferior y lateral derecha de un conjunto de instrumentos que incluye la funda de la figura 14 y la sonda de las figuras 7-13.

La figura 16 es una vista en sección transversal longitudinal esquemática y en forma de diagrama, a escala ampliada, de una porción del extremo distal del conjunto de instrumentos de las figuras 14 y 15.

La figura 17 es una vista en sección transversal longitudinal esquemática y en forma de diagrama similar a la figura 16, que muestra el uso del conjunto de instrumentos para desbridar o eliminar tejido y biopelícula del sitio de una herida, con flechas direccionales que indican el transporte de fragmentos de tejido.

La figura 18 es una vista en sección transversal longitudinal esquemática y en forma de diagrama, a menor escala, que muestra una porción de extremo distal más grande del conjunto de instrumentos de las figuras 14 y 15 de lo visible en las figuras 16 y 17 y con flechas direccionales que indican el flujo de líquido refrigerante o irrigante. La figura 19 es una vista en sección transversal longitudinal esquemática y en forma de diagrama idéntica a la figura 16, con flechas direccionales para representar las rutas de flujo del líquido de riego.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Como se representa en las figuras 1-6, un dispositivo quirúrgico 300 para desbridar o eliminar tejido y biopelícula del sitio de una herida comprende una sonda ultrasónica 302 que está unida en un extremo proximal a través de un conector roscado 304 a un controlador 306 que está operativamente conectado a un generador de energía vibratoria, típicamente una matriz de transductores piezoeléctricos (no mostrada). Tanto el controlador 306 como el transductor piezoeléctrico están ubicados en una pieza de mano que tiene una cubierta o carcasa (no mostrada) conectada a una carcasa 308. La sonda 302 se estrecha hacia abajo en un lado distal a una sección de extremo distal 310. Cabe señalar que los términos "cuerno" y "sonda" se utilizan como sinónimos.

El accionador 306 y la sonda 302 están formados con canales axiales o perforaciones mutuamente alineados 312 y 314 que definen un lumen (no designado por separado) para el suministro de irrigante a una abertura del extremo distal 316 en la sección del cuerno de la sonda 310, como lo indica las flechas de flujo 318.

El dispositivo quirúrgico 300 incluye además una vaina rígida 320 que se monta de forma desplazable en la carcasa 308 para variar la posición de una punta distal 322 de la vaina con respecto a una punta distal o cara final 324 de la sonda 302. La vaina 320 incluye una sección trasera cilíndrica 326 y una sección delantera prismática rectangular 328, que corresponden geométricamente a las secciones transversales del cuerno 310 y una porción proximal 330 de la sonda 302, respectivamente.

Junto con una superficie exterior (no designada) del cuerno de sonda 310, la sección de vaina delantera 328 define un canal o conducto delantero o distal 332, que tiene una sección transversal rectangular. Junto con una superficie exterior (no designada) de la porción de sonda proximal 330, la sección de vaina posterior 326 define un canal o conducto posterior o proximal 334, que tiene una sección transversal circular. En un extremo distal, el canal trasero 334 se expande a un espacio ampliado 336 debido a la disminución de la sonda en 338.

La vaina 320 está provista de un brazo 340 que está conectado en un extremo delantero o distal a la sección delantera 326 y está inclinado hacia fuera en un lado proximal. El brazo de vaina 340 incluye un canal de aspiración principal 342 que se comunica en un extremo distal con el canal delantero 332. En una ubicación más próxima, el canal de aspiración 342 del brazo 340 comunica con el canal trasero 334 y más particularmente con el espacio ampliado 336. En un extremo proximal, el brazo 340 está provisto de un puerto conector 344 recortado que recibe un tubo de aspiración elástico 346 en un ajuste por fricción. El tubo de aspiración 346 se sujeta a la carcasa 308 a través de un par de clips 348, cada uno formado con un par de anillos anulares ranurados 350 y 352 para recibir la carcasa 308 y el tubo de aspiración 346, respectivamente.

En un extremo delantero o distal, el cuerno de sonda 310 está formado con una o más aberturas u orificios transversales 354 y 356 que se comunican en un lado interior con el canal o lumen 314 y en un lado exterior con el canal delantero 332. En un extremo trasero, la sección trasera 326 de la vaina 320 se inserta entre la porción de sonda proximal 330 y el extremo distal de la carcasa 308. Se proporciona un sello anular 358 entre la carcasa 308 y una superficie exterior de la sección trasera de la vaina 326.

Un extremo distal de la sección de cuerno 310 se forma en un cabezal de sonda 360 que se extiende en una dimensión transversal, ortogonalmente a un eje longitudinal de la sonda 302. El cabezal 360 puede tomar particularmente una forma divulgada en la Solicitud de patente de US n.° 14/172,566, Publicación No. 2015/0216549.

En particular, el cabezal 360 incluye una pluralidad de dientes 362 dispuestos en dos filas mutuamente paralelas a lo largo de bordes o lados opuestos de la cara del extremo distal 324 del cabezal de sonda.

Como se indicó anteriormente, la vaina 320 es deslizable o desplazable longitudinalmente con respecto a la sonda 302 para poder ajustarse continuamente en cuanto a la posición axial o longitudinal con respecto al cabezal de sonda 360 en cualquier lugar desde una posición completamente extendida, donde la punta distal 322 de la vaina 320 es esencialmente coplanario con la cara del extremo distal 324 del cabezal de sonda 360, a una posición retraída donde al menos los dientes 362 del cabezal de sonda 360 están completamente expuestos. La junta tórica 358 permite el posicionamiento ajustable de la vaina 320.

Las aberturas o perforaciones transversales 354 y 356 sirven como orificios de derivación, independientemente del posicionamiento longitudinal relativo de la vaina 320 y la sonda 302. Una subpresión de vacío aplicada a los espacios internos de la vaina 320, es decir, el canal de aspiración 342, el canal delantero 332 y el canal trasero 334, por una fuente de succión (no mostrada) permite capturar y eliminar la mayor parte del irrigante que se administra a través del canal central 314 (flechas de flujo 318). La acumulación de irrigante dentro de la vaina 320, especialmente cuando el dispositivo se usa en una orientación predominantemente vertical, se evita mediante la provisión de dos vías de succión, a saber, entre el canal de aspiración 342 y cada uno de los canales delantero 332 y trasero 334. El irrigante que no se captura a través de una vía distal se captura en una vía proximal.

Cuando los fragmentos de tejido son lo suficientemente pequeños para ser aspirados a través del espacio entre la sonda 302 y la vaina 320, se previene la obstrucción diseñando la vía de aspiración del canal 324 para aumentar gradualmente el área transversal desde el espacio entre la sonda y la vaina en el extremo distal del instrumento hasta la línea de aspiración. Se puede proporcionar un puerto de ventilación 364 en la sección trasera de la vaina 326 para reducir la magnitud de la fuerza de tracción generada por vacío que actúa sobre el tejido que es impulsado hacia y dentro del espacio entre la sonda y la vaina durante el desbridamiento.

Las características de coincidencia o cooperación 366 y 368 están dispuestas respectivamente en el lado exterior de la sonda 302 y en el interior de la sección trasera de la vaina 326, muy cerca de un plano nodal o de la sonda, para facilitar la alineación sonda-vaina. Esto minimiza las posibilidades de contacto entre la sonda y la vaina en los puntos de máximo movimiento vibratorio (antinodos), particularmente en la cara final 324 del cabezal de la sonda 360. Debido a su ubicación en un lugar de desplazamiento vibratorio mínimo, por ejemplo, la unión 370 entre la porción de sonda cilíndrica 330 y la sección de sonda cónica 338, las características de alineación 366 y 368 permiten el contacto entre la sonda y la funda necesario para prevenir o minimizar la interacción no deseada en el área de máximo desplazamiento vibratorio.

Las figuras 7-13 representan una sonda quirúrgica ultrasónica 102 que puede usarse en lugar de la sonda 302 para desbridar tejido o eliminar biopelícula del sitio de una herida. La sonda 102 comprende un árbol alargado 104 que tiene una porción de extremo proximal agrandada 106 con un acoplamiento de tipo tornillo 108 para la conexión a una fuente de energía vibratoria mecánica ultrasónica. El árbol 104 tiene una porción de extremo distal 110 con un eje longitudinal 112 y un cabezal de sonda 114 que se amplía para extenderse lateral o transversalmente en dos direcciones opuestas (flechas 116, 118) en relación con el árbol 104 y el eje 112. El cabezal 114 está formada con un rebaje o cavidad 120 mirando lateralmente en una tercera dirección (flecha 122) con respecto al árbol 104 y al eje 112. Donde el cabezal 114 puede verse como descansando en un plano definido por el eje 112 y las direcciones de extensión 116 y 118, el rebaje o cavidad 120 mira en la dirección 122 perpendicular a ese plano. El rebaje o cavidad 120 está definido en parte por un suelo inclinado o superficie de base 124 contigua en un extremo proximal con el árbol 104. El rebaje o cavidad 120 se define además en parte por una pared periférica 126 que se extiende solo parcialmente alrededor del rebaje o cavidad, con una porción de pared cilíndrica 128 a lo largo de un lado distal del cabezal 114 y dos secciones de pared lineales o planas 130, 132 a lo largo de los lados laterales del mismo. La pared periférica 126 tiene así un plano o configuración en forma de U. El rebaje o cavidad 120 está cerrado en un lado proximal por la superficie inclinada 124 y el árbol 104.

El rebaje o cavidad 120 se define además por un suelo adicional o superficie de base 134 ubicado distalmente del suelo inclinado o superficie de base 124. La superficie de suelo o base adicional 134 es plana o lisa y está orientada paralelamente al eje del árbol 112. El suelo inclinado o superficie de base 124 también es plano o liso. Las superficies de suelo o base 124 y 134 son preferiblemente adyacentes y contiguas entre sí.

El cabezal de sonda 114 se proporciona en al menos una abertura 136 en la superficie inclinada del suelo 124 y/o en la superficie paralela del suelo 134. La abertura 136 está separada de la pared periférica 126. La abertura 136 permite la salida de fluido presurizado desde el rebaje o la cavidad 120 hacia un espacio que rodea el cabezal de la sonda 114, por ejemplo, hacia un canal 138 en una vaina 140 que rodea la sonda 102 (consulte la discusión anterior con referencia a los orificios transversales 354 y 356 que se muestran en la figura 1 y descripción a continuación con referencia a las figuras 14 y siguientes). El fluido presurizado es un irrigante líquido para enfriar las superficies del cabezal de la sonda 120, que incluye particularmente las superficies de la pared periférica 126 y otras superficies que entran en contacto con el tejido en un sitio quirúrgico durante un procedimiento de eliminación de biopelícula o desbridamiento ultrasónico. El fluido presurizado se alimenta al rebaje o cavidad 120 a través de un canal axial o a través del orificio 142 en el árbol de la sonda 104. El canal u orificio pasante 142 tiene un puerto de salida 144 al menos parcialmente en el suelo inclinado o en la superficie de base 124.

Preferiblemente, el cabezal de sonda 114 está provisto de una abertura adicional o un orificio pasante 146 en la pared periférica 126 en un extremo distal del cabezal de sonda, particularmente en la sección de pared cilíndrica 128. Se forma una ranura 148 en las superficies del suelo 124 y 134 del rebaje o cavidad 120, con la abertura o el orificio pasante 136 ubicado en la ranura, extendiéndose la ranura hasta la sección de pared cilíndrica 128 y particularmente hasta la abertura o el orificio pasante 146 en ella.

La ranura 148 normalmente se forma durante la fabricación durante la perforación de una sonda en bruto (no se muestra por separado) para formar el canal o el orificio 142 en el árbol de la sonda 104. El suelo inclinado o superficie de base 124 y el suelo distal o superficie de base 134 se forman posteriormente mecanizando un lado del cabezal de la pieza en bruto. Este mecanizado abre un lado del canal en el cabezal y por lo tanto genera la ranura 148.

La pared periférica 126 está provista de una superficie biselada 150, en un lado de la pared periférica opuesto al rebaje o cavidad 120, y tiene un borde terminal plano 152 en un plano paralelo al eje 112 y al plano del cabezal 114. El borde o reborde terminal plano 152 permite que la pared periférica 126 transmita energía vibratoria ultrasónica a los tejidos en un sitio quirúrgico durante un procedimiento de desbridamiento o eliminación de biopelícula.

Cabe señalar que las múltiples aberturas 136, 146 en el cabezal de la sonda 114, una en el suelo 124, 134 y una en la porción distal 128 de la pared periférica 126, facilitan el flujo de irrigante líquido en parte para optimizar el enfriamiento de la pared periférica y los tejidos en el sitio quirúrgico, reduciendo, si no eliminando, el daño al tejido sano que queda después del procedimiento de desbridamiento.

La geometría del suelo del rebaje o cavidad 120 en el cabezal de sonda 114 actúa para desviar y guiar los fragmentos de tejido extraídos del rebaje o cavidad, inhibiendo así, si no previniendo completamente, la obstrucción de las aberturas 136, 146 en el cabezal de sonda. Además, el flujo de irrigante líquido o refrigerante hacia el rebaje o cavidad 120 a través del canal o perforación 142 en el árbol 104 y sale a través de las aberturas 136, 146 en el suelo 124, 134 y la pared periférica 126 ayuda a mover los fragmentos de tejido separados. a lo largo de las superficies del suelo 134, 124 y fuera del rebaje o cavidad 120. La estructura del suelo del rebaje o cavidad 120 ayuda a mantener el enfriamiento deseado durante períodos de tiempo más prolongados.

Las figuras 14-19 representan un conjunto de instrumentos quirúrgicos que incorpora la sonda 102 e incluye una vaina o manguito 140 dispuesto alrededor de la sonda 102. Como se muestra en las figuras 14 y 15, la vaina 140 incluye un brazo de succión excéntrico 154 que se extiende formando un ángulo alejándose de un extremo distal de la vaina. Un conector 156 provisto en un extremo proximal del brazo de succión 154 se ajusta a la fuerza en un extremo distal de un tramo de tubo de vacío 158 que está más unido a la funda 140, así como a una carcasa de transductor 160 a través de una pluralidad de clips de resorte 162. La figura 15 también muestra un conducto de líquido 164 coaxial con el árbol de la sonda 112 y un cable eléctrico 166 que proporciona una señal de potencia de frecuencia ultrasónica al transductor dispuesto dentro de la carcasa o pieza de mano 160.

Como se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 1-6, la vaina o manguito 140 define al menos un primer puerto de succión 168 en un extremo distal de la sonda, próximo a la punta operativa o cabeza 114 de la misma, y un segundo puerto de succión 170 (figura 18) espaciado hacia atrás desde el extremo distal de la sonda. La relación entre la sonda 102 y la vaina o manguito 140 es análoga a la descrita anteriormente con referencia a las figuras 1-6.

La vaina o manguito 140 es preferiblemente exactamente una vaina o manguito deslizable longitudinalmente con respecto a la sonda 102 para cambiar entre una posición distal y una posición proximal. La vaina o manguito 140 tiene una sección de pared de extremo distal 172 que está dispuesta transversal o perpendicularmente al árbol de la sonda 112 (que es colineal o coincidente con un eje de la vaina 140). La sección de la pared del extremo distal 172 facilita la recolección y extracción del irrigante líquido que sale del cabezal de la sonda 114 y más particularmente de la cavidad o rebaje 120 a través de la abertura o del orificio 146 en la sección cilíndrica 128 de la pared periférica 126. El propósito de la recolección y extracción del irrigante es doble: evitar que el irrigante se desborde del sitio quirúrgico y la mesa de operaciones y facilitar el control de la temperatura.

El líquido refrigerante presurizado entra en el rebaje o cavidad 120 en el cabezal de sonda 114 desde el canal u orificio 142 en el eje del instrumento 104, como se indica mediante las flechas 174 en las figuras 17-19, y sale en parte a través de la abertura 136 en el suelo o superficie de base 124 o 134, como se representa por las flechas 176, y la abertura 146 en la parte semicilíndrica 128 de la pared periférica 126 (flechas 178). Parte del irrigante que ingresa al rebaje o cavidad 120 desde el canal u orificio 142 forma una suspensión con fragmentos de tejido que se extraen de un sitio quirúrgico 180 (figura 17) durante un procedimiento de desbridamiento o eliminación de biopelícula en el que el cabezal 114 de la sonda que vibra ultrasónicamente y, en particular, el borde o la superficie 152 del mismo se presionan contra el tejido, como se indica mediante una flecha 182 de primera fuerza (figura 17), y luego arrastrado en una dirección proximal como se representa por una segunda flecha de fuerza 184. En esta operación, la suspensión de irrigante y fragmentos de tejido se mueve en patrones de flujo circulares 186 guiados por el suelo inclinado o superficie de base 124 del cabezal de sonda 114. Los fragmentos de tejido se desvían de la cavidad 120 y se alejan de las aberturas 136 y 146, lo que retrasa, si no previene, la obstrucción de las aberturas y la vía de succión dentro del brazo de succión excéntrico 154 de la vaina 140. Deben tomarse los diámetros o áreas de sección transversal del canal u orificio 142 y de las aberturas 136 y 146 en el cabezal de sonda 114, así como la presión del fluido (174) y la magnitud de la succión aplicada (símbolos de signo negativo 188). en cuenta en la optimización de la tasa de flujo de refrigerante para que todo el cabezal de sonda 114 se mantenga dentro de un rango de temperatura deseable.

Durante el prensado (182) y el estirado (184) de la sonda 144 durante un procedimiento de desbridamiento o eliminación de biopelícula, se alimenta líquido de irrigación o refrigerante al rebaje o cavidad 120 a través del canal u orificio 142 en el árbol de la sonda 104. El líquido de irrigación sirve para enfriar el cabezal de la sonda 114 y ayuda a mover el tejido separado a través del flujo de suspensión 186 fuera del rebaje o cavidad 120. El flujo del irrigante líquido/refrigerante se mantiene en parte por las aberturas o a través de los orificios 136, 146 a través de los cuales se aspira el líquido hacia el interior de la vaina o manguito 140.

Aunque la invención se ha descrito en términos de realizaciones y aplicaciones particulares, un experto en la materia, a la luz de esta enseñanza, puede generar realizaciones y modificaciones adicionales sin apartarse o exceder el alcance de la invención reivindicada. En consecuencia, debe entenderse que los dibujos y las descripciones del presente documento se ofrecen a modo de ejemplo para facilitar la comprensión de la invención y no deben interpretarse como limitantes del alcance de la misma.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Una sonda quirúrgica ultrasónica que comprende:

un árbol alargado (104) que tiene una porción de extremo distal (110) con un eje longitudinal (112); y un cabezal de sonda (360) que se amplía para extenderse lateral o transversalmente en dos direcciones opuestas con respecto a dicho árbol (104) y a dicho eje (112),

teniendo dicho cabezal (360) un rebaje o cavidad (120) orientado lateralmente en una tercera dirección (122) ortogonal o transversal a dicho árbol (104) y a dicho eje (112),

dicho rebaje o cavidad (120) estando formado en parte por un suelo inclinado o superficie de base (124) contiguo en un extremo proximal a dicho árbol (104),

dicho rebaje o cavidad (120) estando formado además en parte por una pared periférica (126) que se extiende solo parcialmente alrededor de dicho rebaje o cavidad (120), a lo largo de un lado distal y dos lados laterales del mismo,

dicha cavidad o rebaje (120) estando cerrado en un lado proximal por dicha superficie inclinada (124) y dicho árbol (104);

caracterizándose dicha sonda quirúrgica ultrasónica por que dicho suelo inclinado o superficie de base (124) es plano o liso.

2. La sonda quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que dicho rebaje o cavidad (120) está definido además por un suelo adicional o superficie de base (134) ubicado distalmente de dicho suelo inclinado o superficie de base (124), dicho suelo adicional o superficie de base (134) siendo plano o liso y orientado paralelo a dicho eje (112).

3. La sonda quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que dicho suelo adicional o superficie de base (134) y dicho suelo inclinado o superficie de base (124) son adyacentes y contiguos entre sí.

4. La sonda quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizada por que dicho cabezal de sonda (360) tiene al menos una abertura u orificio pasante (136, 146) en al menos una de dicha superficie de base o suelo inclinado (124) y dicho suelo o base adicional superficie (134), comunicando dicha abertura u orificio pasante (136, 146) con dicho rebaje o cavidad (120).

5. La sonda quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizada por que dicha abertura u orificio pasante (136, 146) es una primera abertura u orificio pasante (136) y está separada de dicha pared periférica (126), estando provisto dicho cabezal de sonda (360) con una segunda abertura u orificio pasante (146) en una porción extrema distal (110) de dicha pared periférica (126).

6. La sonda quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizada por que dicho cabezal de sonda (360) está provisto en dicha cavidad (120) de una ranura (148), estando situada dicha primera abertura u orificio pasante (136) en dicha ranura (148), extendiéndose dicha ranura (148) a lo largo de dicho suelo adicional o superficie de base (134) hasta dicha segunda abertura u orificio pasante (146).

7. La sonda quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizada por que dicho árbol (104) está provisto de un canal axial u orificio pasante (142), siendo dicha ranura (148) continua y coaxial con dicho canal u orificio pasante (142).

8. La sonda quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizada por que dicho árbol (104) está provisto de un canal axial u orificio pasante (142) que tiene una salida o abertura en dicho rebaje o cavidad (120).

9. Un conjunto de instrumentos quirúrgicos que comprende:

una sonda ultrasónica (302) de acuerdo con la reivindicación 1, que tiene una punta operativa (114);

un transductor electromecánico conectado operativamente a dicha sonda (302) para generar una onda estacionaria ultrasónica en dicha sonda; y

al menos una vaina o manguito (140) dispuesta alrededor de dicha sonda y que define al menos un primer puerto de succión (168) en un extremo distal de dicha sonda, próximo a dicha punta operativa (114), y un segundo puerto de succión (170) separado de dicho extremo distal de dicha sonda.

10. El conjunto de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado por que dicho suelo adicional o superficie de base (134) está ubicado distalmente de dicho suelo inclinado o superficie de base (124), siendo dicho suelo adicional o superficie de base (134) plano o liso y orientado paralelo a dicho eje (112),

11. El conjunto de instrumento quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizado por que dicho cabezal de sonda (360) está formado en al menos uno de dicho suelo inclinado o superficie de base (124) y dicho suelo adicional o superficie de base (134) con una primera abertura o a través de orificio (136) que comunica con dicho rebaje o cavidad (120), dicha primera abertura u orificio pasante (136) está separado de dicha pared periférica (126), dicho cabezal de sonda (360) está provisto de una segunda abertura u orificio pasante ( 46) en dicha pared periférica (126).

12. El conjunto de instrumento quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado por que dicha pared periférica (126) incluye una sección cilíndrica (128) en dicho lado distal de dicho rebaje o cavidad (120), incluyendo además dicha pared periférica (126) dos secciones lineales (130, 132) en dichos lados laterales de dicho rebaje o cavidad (120), teniendo dicha pared periférica (126) un plano en forma de U.

13. El conjunto de instrumento quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado por que dicha pared periférica (126) está provista de una superficie biselada (150), en un lado de dicha pared periférica (126) opuesto a dicho rebaje o cavidad (120), y tiene un borde terminal plano (152) en un plano paralelo a dicho eje (112).

14. El conjunto de instrumento quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado por que dicho primer puerto de succión (168) y dicho segundo puerto de succión (170) son aberturas diferentes en dicha al menos una vaina o manguito (140).