JP7403260B2 - 超音波デブリードマン器具に備えるチップ - Google Patents

超音波デブリードマン器具に備えるチップ Download PDF

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Description

本発明は、超音波デブリードマン器具に備えるチップに関する。
超音波外科措置機器としての超音波デブリードマン器具は、超音波による機械的振動及びチップから吐出される液体（例えば生理食塩液等）を用いて、人体の軟組織を乳化、除去、洗浄する。機械的振動及び超音波エネルギーを与えながら軟組織の創部に生理食塩液等を吐出（噴霧）することで液体に生じた真空の気泡が破裂（キャビテーション）する。これにより生じる衝撃波を利用して、健常組織を温存しながら壊死組織や汚染物質等を乳化、除去し、創部の清浄化を図る。また、弾力性がある組織は、超音波振動エネルギーを吸収するため、血管、神経等は温存される。
図５（ａ），（ｂ）に、上記超音波デブリードマン器具に備えるチップ１０を示している。このチップ１０は、施術時に人体に面する部分が開放された開口部１０Ａを備え、正対視で真円状の周壁部を有するカップ状に構成されている。また、チップ１０の内壁面には、液体をチップ１０の内部へ吐出（噴霧）するための開口Ｋが形成されている（例えば、非特許文献１参照）。
「メスを使わないデブリードマン」に新手法、井田恭子、日経メディカル、２０１４年７月２９日https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/report/201407/537691.html
非特許文献１のチップが、比較的大きな体積を有するカップ状に構成されているため、乳化、除去された壊死組織や汚染物質等がチップの内部に堆積してしまい、チップ内が壊死組織や汚染物質等で詰まってしまうことがある。すると、液体を開口から吐出するのが難しくなる。そのため、乳化、除去を行っている最中にチップ内に詰まった壊死組織や汚染物質等を頻繁に取り除くことが多くなり、作業性が悪く、早期改善が要望されている。
そこで、本発明は、かかる実情に鑑み、乳化、除去を行っている最中に内部が壊死組織や汚染物質等で詰まることがない超音波デブリードマン器具に備えるチップを提供することを課題とする。
本発明に係る超音波デブリードマン器具に備えるチップは、超音波デブリードマン器具の本体から超音波振動が伝達され、前記本体から供給された液体を人体に向けて吐出するように構成された超音波デブリードマン器具に備えるチップであって、前記チップは、前記液体を先端側に吐出する吐出口と、板状に構成されたチップ部と、を備え、該チップ部は、前記吐出口から吐出される液体に当たる傾斜面を備えていることを特徴としている。
かかる構成によれば、組織の創部に超音波振動を与えながら液体を吐出することで脆弱となった壊死組織や汚染物質等を、チップ部の縁で軽く擦り取る。擦り取った壊死組織や汚染物質等が、板状に構成されたチップ部に堆積されることがない。しかも、チップ部が、吐出口から吐出される液体に当たる傾斜面を備えているので、付着しようとする壊死組織や汚染物質等を傾斜面に当たる液体で阻止することができる。
また、本発明に係る超音波デブリードマン器具に備えるチップは、前記チップ部が、平板状で、かつ、先端側ほど幅広となるように構成され、前記チップ部の傾斜面が、前記吐出口から延びる吐出経路に対して傾斜していてもよい。
上記のように、先端側ほど幅広となるチップ部を用いて広範囲にわたる創傷を効率よく処理することができる。また、チップ部の傾斜面の傾斜角度を調整することによって、傾斜面における液体の反射角度を自由に設定できる。
また、本発明に係る超音波デブリードマン器具に備えるチップは、前記チップ部が、前記傾斜面への正対視で該チップ部の長手方向に長い略長円状又は略楕円状で、かつ、板厚方向のうちの一側に前記傾斜面を構成する湾曲した窪み部を備え、該窪み部の基端側内面に前記吐出口を備え、該吐出口から吐出される液体が前記窪み部の先端側内面に当たるように該吐出口を構成していてもよい。
上記のように、チップ部が略長円状又は略楕円状であるので、複雑な創傷に対して壊死組織や汚染物質等を擦り取る際に創傷の狭い部分にも対応することができる。また、チップ部が、長手方向に長い窪み部を備えるとともに液体が長手方向に吐出されるので、擦り取った壊死組織や汚染物質等が、窪み部に詰まり難い。しかも、吐出口から吐出される液体が窪み部の先端側内面に当たるので、窪み部の先端部で擦り取られた壊死組織や汚染物質等が窪み部の先端側内面に付着することを防止できる。
以上より、本発明によれば、板状に構成されたチップ部を備え、そのチップ部が吐出口から吐出される液体に当たる傾斜面を備えていることによって、乳化、除去を行っている最中に内部が壊死組織や汚染物質等で詰まることがない超音波デブリードマン器具に備えるチップを提供することができる。
本発明の第１実施形態のチップを備えた超音波デブリードマン器具の斜視図である。 同チップを示し、（ａ）は底面図、（ｂ）は側面図である。 本発明の第２実施形態のチップを示し、（ａ）は底面図、（ｂ）は側面図である。 本発明の第３実施形態のチップを示し、（ａ）は底面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）はチップ部の断面図である。 従来のチップを示し、（ａ）は側面図、（ｂ）は底部側から見た図である。
以下、本発明に係る３種類のチップについて、図面を参照しつつ説明する。
＜第１実施形態＞
まず、超音波外科措置機器としての超音波デブリードマン器具について説明する。図１に示すように、超音波デブリードマン器具１は、本体２と、フットスイッチ３と、ハンドピース４と、ハンドピース４の先端に着脱可能に取り付けられたチップ５と、を備えている。なお、デブリードマンとは、壊死組織や汚染物質等を除去して創部を清浄化する治療法のことである。
本体２は、チップ５に伝達するための超音波を発生する超音波発生器（図示せず）と、チップ５に液体（ここでは、生理食塩液）を供給する液体供給部（図示せず）と、を備えている。
フットスイッチ３は、本体２の超音波発生器に電気的に接続されていて、超音波発生器の出力レンジを調整するための足で操作可能なスイッチである。
ハンドピース４は、コード７を介して本体２に接続され、例えば圧電材料で構成されており、超音波の振動波がチップ５に確実に伝播されるようになっている。また、本体２には、液体供給部からの液体を供給する合成樹脂製のチューブ６が接続されている。前記チューブ６の先端が前記コード７に接続されており、ハンドピース４に液体が供給されてからチップ５へ供給されるようになっている。
チップ５は、ステンレス製であり、図２（ａ），（ｂ）に示すように、ハンドピース４の先端部に形成されている雌ネジ部（図示せず）にねじ止めされる雄ネジ部５１と、中間部５２と、先端部となるチップ部５３と、を備えている。
中間部５２は、雄ネジ部５１の先端に雄ネジ部５１の外径よりも大きな径を有し、先端側ほど径が小さくなるテーパー形状の鍔部５２Ａと、鍔部５２Ａの先端から略同一径で前方に延びる第１円筒部５２Ｂと、第１円筒部５２Ｂの先端から先端側ほど径が小さくなる第１テーパー部５２Ｃと、その第１テーパー部５２Ｃの先端から略同一径で前方に延びる第２円筒部５２Ｄと、を備えている。第１円筒部５２Ｂの先端部の左右両側のそれぞれには、中間部５２を２つの指で支持して創部を清浄化している最中に、中間部５２が回転しないように中間部５２を確実に支持するためのフラット面５２ｆが形成されている。
チップ部５３は、第２円筒部５２Ｄから延び、かつ、第２円筒部５２Ｄよりも厚みが薄くなる板状で、先端側ほど幅広となる形状に構成されている。また、チップ部５３は、基端部が液体を吐出する吐出経路Ｔ１を挟んで一方側（第２円筒部５２Ｄ側）に位置し、かつ、先端部が他方側（第２円筒部５２Ｄから離間する側）に位置するように、基端部が後述する吐出口５２Ｔ側へ所定角度θ１（図２（ｂ）では１３０度下方へ）折り曲げられた擦り取り部を備えている。前記のように、チップ部５３の基端部が折り曲げられることにより、チップ部５３が吐出経路Ｔ１を横切ることで、吐出口５２Ｔから吐出される液体に斜めに当たる傾斜面５３Ａをチップ部５３に備えている。この傾斜面５３Ａは、先端側ほど吐出口５２Ｔから遠ざかるように構成されている。
また、第１テーパー部５２Ｃの厚み方向一側（図２（ｂ）では下側面）に、チューブ６に供給される液体を先端側へ吐出するための吐出口５２Ｔ（図２（ａ）参照）が形成されている。この吐出口５２Ｔから吐出された液体が、先端（前方）側へ第２円筒部５２Ｄの軸心と略平行な状態で吐出されて、前記傾斜面５３Ａに当たって向きが変わり、除去すべき人体の組織に当たる。
また、チップ部５３は、平面視において略三角形状に構成され、先端の幅方向両端が角の取れた湾曲形状になっている。また、チップ部５３の先端部は、壊死組織や汚染物質等を擦り取り易いように、先端側ほど厚みが薄くなっている。具体的には、チップ部５３の先端部は、図２（ｂ）に示すように、上面（外面）側にテーパー面５３Ｂを備えている。
上記構成の超音波デブリードマン器具を用いて、組織の創部に超音波振動を与えながら液体を吐出することで脆弱となった壊死組織や汚染物質等を、チップ部５３の先端縁で軽く擦り取る。擦り取った壊死組織や汚染物質等が、板状に構成されたチップ部５３に堆積されることがない。しかも、チップ部５３が、吐出口５２Ｔから吐出される液体に当たる傾斜面５３Ａを備えているので、付着しようとする壊死組織や汚染物質等を傾斜面５３Ａに当たる液体で阻止することができる。また、チップ部５３は、先端側ほど幅広となる形状にしているので、広範囲にわたる創傷を効率よく処理することができる。また、チップ部５３の傾斜面５３Ａの傾斜角度を調整することによって、傾斜面５３Ａにおける液体の反射角度を自由に設定できる。
＜第２実施形態＞
第１実施形態のチップ５のチップ部５３の形状が少し異なる形状の第２実施形態のチップ部５４が、図３（ａ），（ｂ）に示されている。
図３（ａ），（ｂ）に示すチップ５は、第１実施形態のチップ５と同様に、ステンレス製であり、ハンドピース４の先端部に形成されている雌ネジ部（図示せず）にねじ止めされる雄ネジ部５１と、中間部５２と、第１実施形態のチップ部５３とは異なる形状のチップ部５４と、を備えている。
中間部５２は、雄ネジ部５１の先端に雄ネジ部５１の外径よりも大きな径を有し、先端側ほど径が小さくなるテーパー形状の鍔部５２Ａと、鍔部５２Ａの先端から略同一径で前方に延びる第１円筒部５２Ｂと、第１円筒部５２Ｂの先端から先端側ほど径が小さくなる第１テーパー部５２Ｃと、その第１テーパー部５２Ｃの先端から略同一径で前方に延びる第２円筒部５２Ｄと、を備えている。第１円筒部５２Ｂの先端部の左右両側のそれぞれには、中間部５２を２つの指で支持して創部を清浄化している最中に、中間部５２が回転しないように中間部５２を確実に支持するためのフラット面５２ｆが形成されている。
チップ部５４は、第２円筒部５２Ｄから延び、かつ、第２円筒部５２Ｄよりも厚みが薄くなる板状で、先端側ほど幅広となるように構成されている。また、チップ部５４は、基端部が液体を吐出する吐出経路Ｔ１を挟んで一方側（第２円筒部５２Ｄ側）に位置し、かつ、先端部が他方側（第２円筒部５２Ｄから離間する側）に位置するように、基端部が後述する吐出口５２Ｔ側へ所定角度θ１（図２（ｂ）では１３０度下方へ）折り曲げられた擦り取り部を備えている。前記のように、チップ部５４の基端部が折り曲げられてチップ部５４が吐出経路Ｔ１を横切ることで、吐出口５２Ｔから吐出される液体に当たる傾斜面５４Ａをチップ部５４に備えている。また、第２実施形態のチップ部５４は、第１実施形態のチップ部５３とは異なり、先端の幅方向両端が第１実施形態のチップ部５３の先端の丸くなった幅方向両端の曲率半径よりも大きな曲率半径を有する円弧形状に構成されている。チップ部５４の幅方向の寸法Ｗ２を、第１実施形態のチップ部５３の幅方向の寸法Ｗ１よりも小さくし、かつ、大きな曲率半径を有する円弧形状の両端部５４ａ，５４ａを備えることによって、創腔（ポケットともいい、組織にできた空洞のこと）内にチップ部５４を挿入することができる。これにより、創傷を損傷させずに壊死組織や汚染物質等を擦り取ることができる角の無い形状のチップ部５４を構成している。
また、第１テーパー部５２Ｃの厚み方向一側（図３（ｂ）では下側面）に、チューブ６に供給される液体を人体の組織に吐出するための吐出口５２Ｔ（図３（ａ）参照）が形成されている。この吐出口５２Ｔから液体が、先端（前方）側へ第２円筒部５２Ｄの軸心と略平行な状態で吐出されて、前記傾斜面５４Ａに当たる。この傾斜面５３Ａの傾斜角度を調整することによって、傾斜面５３Ａにおける液体の反射角度を自由に設定できる。この傾斜面５４Ａは、先端側ほど吐出口５２Ｔから遠ざかるように構成されている。
チップ部５４は、板状に構成され、かつ、吐出口５２Ｔから吐出される液体に当たる傾斜面５４Ｔを備えている。この吐出口５２Ｔから吐出された液体が、先端（前方）側へ第２円筒部５２Ｄの軸心と略平行な状態で吐出されて、前記傾斜面５３Ａに当たって向きが変わり、除去すべき人体の組織に当たる。また、チップ部５４は、平面視において略三角形状に構成され、前述したように先端の幅方向両端が角の取れた湾曲形状になっている。また、チップ部５４の先端部は、壊死組織や汚染物質等を擦り取り易いように、先端側ほど厚みが薄くなっている。具体的には、チップ部５４の先端部は、図３（ｂ）に示すように、上面（外面）側にテーパー面５４Ｂを備えている。
＜第３実施形態＞
第１実施形態のチップ５の中間部５２の形状及びチップ部５３の形状が異なる第３実施形態のチップ５が、図４（ａ），（ｂ）に示されている。
図４（ａ），（ｂ）に示すチップ５は、第１実施形態のチップ部５３と同様に、ステンレス製であり、ハンドピース４の先端部に形成されている雌ネジ部（図示せず）にねじ止めされる雄ネジ部５１と、第１実施形態の中間部５２とは異なる形状の中間部５５と、第１実施形態のチップ部５３とは異なる形状のチップ部５６と、を備えている。
中間部５５は、雄ネジ部５１の先端に雄ネジ部５１の外径よりも大きな径を有し、先端側ほど径が小さくなるテーパー形状の鍔部５５Ａと、鍔部５５Ａの先端から略同一径で前方に延びる第１円筒部５５Ｂと、第１円筒部５５Ｂの先端から先端側ほど径が小さくなる第１テーパー部５５Ｃと、その第１テーパー部５５Ｃの先端から略同一径で前方に延びるとともに長手方向略中央部が所定角度θ２（図４（ｂ）では１６５度下方へ）折れ曲がった第２円筒部５５Ｄと、を備えている。第１円筒部５５Ｂの先端部の左右両側のそれぞれには、中間部５５を２つの指で支持して創部を清浄化している最中に、中間部５５が回転しないように中間部５５を確実に支持するためのフラット面５５ｆが形成されている。尚、第１実施形態の鍔部５２Ａ及び第２実施形態の鍔部５２Ａ及び第３実施形態の鍔部５５Ａの外径寸法Ｓは、いずれも同一寸法にしているが、異なる寸法であってもよい。
チップ部５６は、第２円筒部５５Ｄの先端から延びており、該チップ部５６の長手方向に長い略楕円状（又は略長円状であってもよい）で、かつ、板厚方向のうちの一側に傾斜面を構成する湾曲形状の窪み部５６Ｈを備えた略スプーン形状に構成されている。また、窪み部５６Ｈの基端側内面に、チューブ６に供給される液体を人体の組織に吐出するための吐出口５６Ｔを備えている。この吐出口５６Ｔから吐出される液体は、チップ部５６の長手方向に真っ直ぐ吐出するように構成され、窪み部５６Ｈの先端側内面５６ａに当たる。また、チップ部５６は、先端側ほど厚みが薄くなっている。吐出口５６Ｔから吐出される液体は、先端（前方）側へチップ部５６の下面と略平行な状態で吐出されて、前記傾斜面である窪み部５６Ｈの先端側内面５６ａに当たって向きが変わり、除去すべき人体の組織に当たる。
上記のように、チップ部５６が略楕円状であり、しかも左右幅が第１実施形態のチップ部５３の幅方向の寸法Ｗ１及び第２実施形態のチップ部５４の幅方向の寸法Ｗ２よりも狭い幅方向の寸法Ｗ３を有しているので、複雑な創傷に対して壊死組織や汚染物質等を擦り取る際に創傷の狭い部分にも対応することができる。また、チップ部５６が、板状の一方の面（人体の組織側となる面）に形成され、かつ、長手方向に長い湾曲形状の窪み部５６Ｈを備えている。この窪み部５６Ｈは、それの最大深さＨがチップ部５６の厚みＤの半分以下に構成された略スプーン形状に構成されている。したがって、長手方向に長い窪み部５６Ｈを備えるとともに液体が長手方向に吐出されるので、擦り取った壊死組織や汚染物質等が、窪み部５６Ｈに詰まり難い。しかも、吐出口５６Ｔから吐出される液体が窪み部５６Ｈの先端側内面５６ａに当たるので、窪み部５６Ｈの先端部で擦り取られた壊死組織や汚染物質等が窪み部５６Ｈの先端側内面５６ａに付着することを防止できる。
尚、本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々の変更を加え得ることは勿論である。
前記第１実施形態～第３実施形態では、チップ５の全長を同一長さＬ１に設定したが、異なる長さに設定してもよい。
また、前記第１実施形態～第３実施形態では、チップ５をハンドピース４にネジにより取り外し可能に固定したが、チップ５及びハンドピース４の一方に係止溝を形成し、この係止溝に係止解除可能に係止する係止突起を他方に備えさせた構成でもよいし、チップ５及びハンドピース４が着脱できないように両者を溶接等により連結してもよい。
１…超音波デブリードマン器具、２…本体、３…フットスイッチ、４…ハンドピース、５…チップ、６…チューブ、１０…チップ、１０Ａ…底部、１０Ｂ…周壁部、５１…雄ネジ部、５２…中間部、５２Ａ…鍔部、５２Ｔ…吐出口、５２ｆ…フラット面、５３…チップ部、５３Ａ…傾斜面、５３Ｂ…テーパー面、５４…チップ部、５４Ａ…傾斜面、５４Ｂ…テーパー面、５４Ｔ…傾斜面、５４ａ…両端部、５５…中間部、５５Ａ…鍔部、５５ｆ…フラット面、５６…チップ部、５６Ｈ…窪み部、５６Ｔ…吐出口、５６ａ…先端側内面、Ｄ…厚み、Ｈ…最大深さ、Ｋ…開口、Ｓ…外径寸法、Ｔ１…吐出経路、Ｗ１，Ｗ２，Ｗ３…幅方向の寸法、θ１，θ２…所定角度

Claims (3)

  1. 超音波デブリードマン器具の本体から超音波振動が伝達され、前記本体から供給された液体を人体に向けて吐出するように構成された超音波デブリードマン器具のハンドピースの先端に着脱可能に備えるチップであって、
    前記チップは、板状に構成されていて施術時に人体の組織に面するチップ部と、前記ハンドピースに取り付けられ先端側に前記液体を吐出する吐出口を有する中間部と、を備え、
    前記チップ部は、前記吐出口から吐出される液体に当たる傾斜面を備え、
    前記中間部は、該中間部が回転しないように２つの指で確実に支持するためのフラット面が左右両側に形成されている円筒部を更に備えていることを特徴とする超音波デブリードマン器具に備えるチップ。
  2. 前記チップ部は、平板状で、かつ、先端側ほど幅広となるように構成され、前記チップ部の傾斜面が、前記吐出口から延びる吐出経路に対して傾斜していることを特徴とする請求項１に記載の超音波デブリードマン器具に備えるチップ。
  3. 前記チップ部は、前記傾斜面への正対視で該チップ部の長手方向に長い略長円状又は略楕円状で、かつ、板厚方向のうちの一側に前記傾斜面を構成する湾曲した窪み部を備え、該窪み部の基端側内面に前記吐出口を備え、該吐出口から吐出される液体が前記窪み部の先端側内面に当たるように該吐出口を構成していることを特徴とする請求項１に記載の超音波デブリードマン器具に備えるチップ。
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