ES2943317T3

ES2943317T3 - Forma macho como elemento de fijación de un inyector e inyector para implantar una lente intraocular en un ojo

Info

Publication number: ES2943317T3
Application number: ES18210252T
Authority: ES
Inventors: Robert Glick
Original assignee: Carl Zeiss Meditec Production LLC
Current assignee: Carl Zeiss Meditec Production LLC
Priority date: 2017-12-08
Filing date: 2018-12-04
Publication date: 2023-06-12
Anticipated expiration: 2038-12-04
Also published as: KR102230062B1; AU2018274877B2; US11045310B2; EP3494927A1; US20190175335A1; RU2709552C1; CN109893296B; AU2018274877A1; CN109893296A; KR20190068465A; EP3494927B1

Abstract

Una forma macho (8) está configurada como elemento de unión de un inyector para implantar una lente intraocular en un ojo. La forma macho (8) incluye una parte transportadora alargada (20) y una parte frontal (16) que se dispone en un extremo de la parte transportadora alargada (20). La parte frontal (16) tiene un lado frontal (21) y está realizada en un material elásticamente deformable, siendo el material deformable comprimible al menos en la dirección de un eje longitudinal (A) de la forma macho (8). El lado frontal (21) incluye un primer lado periférico (22), un segundo lado periférico opuesto (23) y al menos una muesca alargada (19), que se forma en la parte frontal (16) y que está abierta en el lado frontal (21). La muesca (19) se extiende entre los dos lados periféricos (22, 23) y desemboca en los lados periféricos (22, 23). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Forma macho como elemento de fijación de un inyector e inyector para implantar una lente intraocular en un ojo

CAMPO TÉCNICO

La invención hace referencia a una forma macho, que está configurada como elemento de fijación de un inyector. El inyector está configurado para implantar una lente intraocular en un ojo. Por otra parte, la invención también hace referencia a un inyector de este tipo que tiene una forma macho.

ANTECEDENTES

Las lentes intraoculares se utilizan como implantes en un ojo y sustituyen al cristalino o para proporcionar una corrección de la refracción en un ojo fáquico (p. ej., lentes de contacto implantables). Con esta finalidad, se proporcionan inyectores que tienen un émbolo que está guiado en un tubo de inyector. En el extremo frontal del tubo inyector se forma un espacio de recepción para la lente intraocular, siendo posible que este espacio de recepción se forme en un cartucho independiente que se puede introducir en un armazón del tubo de inyector. También puede estar previsto que el espacio de recepción se forme íntegramente en el tubo del inyector. Por otra parte, se forma una punta de inyector de una manera contigua al espacio de recepción hacia delante, la punta de inyector tiene un canal guía a través del cual se empuja la lente intraocular, tras ser expulsada del espacio de recepción, y emerge en un estado plegado a través de la parte frontal y se inserta en el ojo. El lado frontal de la punta se introduce directamente en el ojo.

En los inyectores conocidos, es habitual que la punta de inyector se estreche desde el extremo proximal del tubo de inyector hasta un extremo de salida frontal distal, desde el que se expulsa la lente intraocular posteriormente. Por lo tanto, el volumen interno de la punta de inyector disminuye hasta el extremo de salida. En esta punta de inyector se pliega una lente intraocular.

Dado que durante este movimiento de expulsión también tiene que penetrar axialmente un elemento de expulsión en esta punta de inyector, se conoce que se proporciona una pieza con forma macho como elemento de fijación en el extremo frontal del émbolo. Dicho elemento de fijación se conoce a partir del documento EP 2349092 B1. El elemento de fijación, que se denomina pieza con forma macho, se fabrica con un material deformable, en particular con silicona. La configuración en esta es tal que el émbolo penetra axialmente en el interior de la pieza con forma macho a través del extremo posterior de la pieza con forma macho según se observa en la dirección axial.

En el extremo frontal, en la dirección axial, de la pieza con forma macho, que en ese caso está configurada como un cilindro, es posible, en una realización, que se forme un orificio ciego cilíndrico hueco. En el lado frontal de la pieza con forma macho, el orificio ciego está configurado de una manera abierta. En una realización, el agujero ciego se llena completamente con un material de relleno que es diferente del material de silicona de la pieza con forma macho. El material de relleno es en particular una espuma rígida. El material de relleno adicional forma a su vez, en la parte frontal, una superficie completamente coherente y plana de la pieza con forma macho. Tal como también se especifica en esta, el material de relleno contrarresta cualquier deformación de esa zona de la pieza con forma macho que tiene el orificio ciego.

No obstante, como resultado, se limita la deformación de la pieza de forma macho en la zona frontal en una dirección perpendicular a un eje longitudinal. En este caso, esto también implica que la pieza con forma macho se deforma tras ser introducida en el volumen de recepción que se estrecha de la punta de inyector, aunque, a este respecto, se deben ejercer fuerzas de empuje axiales relativamente grandes sobre el émbolo.

Por otra parte, el documento EP 2349092 B1 menciona un ejemplo de realización adicional, en el que el orificio ciego abierto hacia delante permanece como una cavidad o espacio vacío y no se llena con un material adicional diferente. No obstante, en dicha realización, el resultado es una deformación radial imprevisible. Por lo tanto, no se puede prever en qué medida y en qué punto se deformará la zona, configurada como una parte tubular, de la pieza con forma macho. A su vez, esto puede dar como resultado que la lente intraocular que se debe poner en contacto con la pieza con forma macho ya no entre en contacto tal como se desea y, en relación con esto, se pueda producir una acción de plegado no deseada en la punta de inyector del inyector. Por otra parte, el documento EP 2 349 092 B1 también menciona, haciendo referencia al ejemplo de realización, que debido a las fuerzas que se producen, la pared del inyector, en particular, la punta de inyector, debe ser relativamente gruesa con el fin de no dividirse o reventar debido a las fuerzas que actúan radialmente hacia fuera que se pueden producir tras el desplazamiento axial en la parte más estrecha de la punta de inyector.

En este ejemplo de realización adicional de la técnica relacionada, el cilindro hueco está configurado como un orificio ciego y, por lo tanto, está completamente rodeado en la dirección circunferencial en torno al eje longitudinal de la pieza con forma macho. La pared límite, o el borde límite frontal, del agujero ciego está configurada concéntricamente con la pared límite, o borde límite, del lado frontal de la pieza con forma macho. Concretamente, esta configuración provoca el colapso imprevisible y posiblemente no deseado de la zona frontal de la pieza con forma macho en una dirección perpendicular al eje longitudinal de la pieza con forma macho.

El documento WO 97/15253 A1 divulga un aparato de inyección de lentes intraoculares deformables con un émbolo de punta deformable y el documento WO 97/26841 A2 divulga un aparato y un método para la inserción de lentes intraoculares. Asimismo, el documento WO 2008/014260 A1 divulga un émbolo de inyección de lentes intraoculares.

COMPENDIO

Es un objeto de la presente divulgación crear una forma macho para un inyector, teniendo la forma macho un comportamiento de deformación mejorado. Por otra parte, es un objeto crear un inyector que tenga dicha forma macho.

Un aspecto de la divulgación está relacionado con una forma macho para un inyector. El inyector está configurado para implantar una lente intraocular en un ojo. La forma macho está configurada como elemento de fijación para el inyector. Esto implica que la forma macho se puede fijar en un extremo frontal de un émbolo del inyector. La forma macho comprende una parte portante alargada. Por otra parte, la forma macho comprende una parte frontal que se dispone en un extremo de la parte portante. En la dirección axial de la forma macho, esta parte frontal se dispone en un extremo frontal de la parte portante. El extremo frontal es el extremo que está orientado hacia una punta de inyector del inyector, cuando la forma macho se dispone en el inyector. La parte frontal comprende un lado delantero. Este lado frontal está orientado en dirección opuesta con respecto a la parte portante. Al menos la parte frontal se fabrica con un material deformable elásticamente. Este material deformable se puede comprimir al menos en la dirección de un eje longitudinal de la forma macho. Preferentemente, el material también se puede comprimir transversalmente con respecto al eje longitudinal de la forma macho. El lado frontal comprende un primer lado límite, o primer lado periférico, y un segundo lado límite opuesto, o segundo lado periférico. Esto implica que la superficie de este lado frontal está delimitada por estos dos lados periféricos opuestos.

Por otra parte, la forma macho comprende al menos una muesca alargada que se forma en la parte frontal y que está abierta en el lado frontal. Esto significa que la muesca en la parte frontal se abre hacia el lado frontal. La muesca se extiende, con respecto a su orientación a lo largo del eje longitudinal de esta muesca, entre los dos lados periféricos y conduce al exterior en los lados periféricos.

Como resultado de dicha configuración de una forma macho, se obtiene una capacidad de deformación que se puede determinar para la forma macho en su extremo frontal. Como resultado de dicha dirección de deformación y tipo de deformación previsible, se reduce el esfuerzo necesario con el fin de poder desplazar el émbolo con la forma macho axialmente en el inyector, en particular, en este caso en una punta de inyector que se estrecha. Como resultado, en este caso también es más fácil para el personal médico manipular el inyector. El personal médico puede tener una mano particularmente firme al implantar la lente intraocular. En este caso se evita el temblor del inyector, que se puede producir debido a que el personal médico ejerce un mayor esfuerzo al desplazar el émbolo en el inyector. Esto también mejora la implantación de la lente intraocular en el ojo. Además, la deformación de la forma macho reduce las fuerzas radiales ejercidas por la forma macho sobre la pared de la punta a través de la cual se desplaza la lente durante la colocación en el ojo.

En particular, se entiende por muesca, un rebaje o recorte de material en la forma macho, extendiéndose el rebaje o recorte con su eje longitudinal perpendicular a un eje longitudinal del émbolo. En particular, la muesca está configurada a modo de carril o de canal. En particular, la muesca comienza directamente en un lado periférico del lado frontal de la parte frontal y se extiende sin interrupción hasta otro lado periférico opuesto del lado frontal, donde la muesca también termina directamente en este lado periférico opuesto. En particular, una muesca está delimitada por zonas de pared opuestas alargadas en una dirección de un eje longitudinal de la muesca, las cuales habitualmente no se disponen paralelas entre sí. En particular, estas zonas de pared están orientadas formando un ángulo entre sí, más en particular son oblicuas entre sí. Habitualmente, estas zonas de pared están orientadas de manera oblicua entre sí comenzando a partir de una abertura de la muesca en el lado frontal hasta el fondo de la muesca.

En una realización ventajosa se prevé que la entalladura alargada esté configurada de manera rectilínea. Por tanto, se extiende como una línea recta sin interrupción entre los lados periféricos. Dicha configuración es fácil de realizar y, además, se puede diseñar de una manera dimensionalmente precisa. Esto favorece de nuevo las ventajas mencionadas anteriormente en cuanto a una dirección de deformación de la parte frontal que se puede determinar con especial precisión cuando se aplica una fuerza, en particular, cuando se aplica una fuerza con una componente de fuerza que actúa perpendicularmente con respecto al eje longitudinal de la forma macho.

Habitualmente se prevé que la muesca esté configurada de una manera abierta en sus extremos opuestos en los lados periféricos. Como resultado de esta configuración, esta muesca alargada se desestabiliza de una manera definida en los dos extremos opuestos, de modo que se mejora aún más la deformación deseada, objetivo y dirigida de la parte frontal de la forma macho.

Habitualmente, la parte frontal está configurada con forma de placa. En particular, esta representa un escudo del lado frontal de la forma macho. Como resultado de esta conformación específica y posición expuesta de dicho componente secundario de la forma macho, también se mejora la configuración de una muesca diseñada de manera localmente individual y dimensionalmente específica. La parte frontal está configurada preferentemente a modo de escudo de caballero.

Está previsto que la muesca divida la parte frontal, al menos en el lado frontal, en al menos dos segmentos del lado frontal y que la muesca forme un punto de flexión predeterminado de la parte frontal. Por tanto, este punto de flexión predeterminado se especifica de una manera definida, de modo que cuando se aplique una fuerza sobre un lado periférico de la parte frontal, estos segmentos del lado frontal se flexionen a lo largo del punto de flexión predeterminado de modo que se muevan uno hacia el otro y se colapsen de manera radial, virtualmente en una dirección perpendicular al eje longitudinal de la forma macho. Este es un ejemplo de realización adicional que permite el comportamiento de deformación definido de esta forma macho, en particular, de la parte delantera recién creada en este caso. Esto da como resultado una ventaja particular adicional con el fin de lograr un desplazamiento sometido a una fuerza reducida del émbolo en el tubo de inyector, en particular, cuando la forma macho entra en la punta del inyector que se estrecha. Por otra parte, dicha configuración también permite un desplazamiento más continuo de la forma macho, en particular, en la punta de inyector. La acción de la forma macho sobre la lente intraocular, con la que se establece un contacto directo mediante la parte frontal, en particular, mediante la muesca, está por tanto muy controlada, de modo que también se puedan evitar efectos de fuerzas no deseados sobre la lente intraocular. Como resultado de esta configuración de la forma macho como tal y también de su comportamiento de deformación, en particular, al entrar en la punta de inyector del inyector, el comportamiento frente al plegado de la lente intraocular en la punta de inyector está muy definido y promueve tal como se desea.

Preferentemente, se prevé que la muesca alargada tenga forma de V en una sección transversal perpendicular a un eje longitudinal de la muesca. Esta es una realización particularmente ventajosa, ya que, de esta forma, la geometría de esta muesca se presenta con un ancho de apertura máximo en la boca de la forma de V, de modo que el acercamiento entre sí, es decir, se mejore el colapso de la parte frontal. En particular, en este caso esto también permite un movimiento de colapso que no tiene lugar únicamente en una dirección perpendicular al eje longitudinal de la forma macho, sino que también está presente en este sentido una componente del movimiento de colapso que está orientada axialmente. Por otra parte, esta forma de V crea una geometría que también forma un punto de flexión predeterminado particularmente destacado. Esto se debe a que el fondo de la forma de V, que en general tiene forma de punta y, por tanto, representa únicamente un borde afilado o una línea, también crea una línea de flexión predeterminada muy precisa. Como resultado se consigue una deformación especialmente ventajosa y precisa. En particular, esta configuración facilita de manera particularmente precisa el comienzo del comportamiento de deformación y en este caso también el tipo de deformación y la dirección de deformación.

No obstante, en un ejemplo de realización alternativo, la muesca también puede ser cóncava o tener forma de U o forma de caja en una sección transversal perpendicular a un eje longitudinal de la muesca.

En una realización ventajosa, la muesca tiene una profundidad de entre 0.4 mm y 1.5 mm, medida perpendicularmente con respecto al eje longitudinal. Como resultado de dicha configuración, la muesca se diseña ventajosamente, ya que la estabilidad de la forma macho no se debilita en exceso de una manera no deseada, sino que a pesar de ello la muesca también crea una situación en la que la parte frontal se puede colapsar de una manera definida y segura, o se puede deformar de una manera definida, con sus segmentos de la parte frontal formándose preferentemente a continuación.

Se prevé que la muesca tenga una línea de fondo que sea el punto más profundo de la muesca, siendo esta línea de fondo más corta, según se observa en la dirección del eje longitudinal de la muesca, al menos en un extremo de la muesca, que un límite formado en el lado frontal de la parte frontal de la muesca. De esta manera también se apoya ventajosamente el comportamiento de deformación. En particular, dicha configuración se proporciona cuando la parte portante presenta una parte que se abre al exterior directamente en esta parte frontal o en un lado trasero de la parte frontal, estando formada esta parte de la parte portante con una forma cónica o ahusada.

La muesca se forma de una manera abierta hacia delante y como un espacio vacío libre de material o un espacio libre. Por lo tanto, en el estado previsto de la forma macho, la muesca no se rellena con un material adicional, en particular, no con un material diferente que el de la parte frontal y la parte portante.

En particular, se prevé que la parte frontal, según se observa perpendicularmente con respecto al eje longitudinal de la forma macho, se forme con una protuberancia a modo de reborde con respecto a la parte portante que está contigua a la parte frontal por detrás. Esto implica que la parte frontal sobresale hacia fuera en la dirección radial con respecto al eje longitudinal de la forma macho, o se extiende más hacia fuera que esa parte de la parte portante que se abre al exterior directamente en el lado posterior de la parte frontal. Como resultado de dicha corona o reborde correspondiente, la parte frontal se define como una parte de objeto independiente. Por otra parte, como resultado de este reborde, que se forma de manera relativamente delgada en la dirección axial y, en particular, tiene una extensión axial de entre 0.5 mm y 1 mm en este sentido, la parte frontal también está diseñada para ser a su vez más deformable que si dicha protuberancia no estuviera presente. Dado que la forma macho se apoya contra el lado interior, en particular, la punta del inyector, esta configuración forma un contacto reducido correspondientemente, en el que sólo la periferia de este reborde de la parte delantera empuja en este caso contra el lado interior. Debido a la configuración específica del material de la parte frontal fabricado con un material deformable elásticamente y a esta especificación geométrica de la parte frontal, también se mejora a su vez el comportamiento de deformación de la forma macho en el extremo frontal. En comparación con realizaciones en las que dicha protuberancia no está presente, se facilita la deformación más simple y, por tanto, el colapso radial con una mayor precisión en términos de dirección.

Preferentemente, se prevé que la forma macho se forme de una sola pieza. En particular, la forma macho se fabrica con un material con una dureza Shore de entre 35 y 45 Shore A.

En una realización ventajosa adicional se puede prever que la parte frontal presente al menos dos muescas que estén separadas y cada una independientemente tenga una geometría individual. Las dos muescas pueden estar configuradas de una manera lineal y, en particular, también se pueden extender de una manera rectilínea. Por tanto, las muescas se pueden orientar formando un ángulo particular entre sí. En particular, en este caso, se puede formar un ángulo de 90°, de modo que el sistema de las dos muescas forme una cruz.

La profundidad, medida en la dirección del eje longitudinal de la forma macho, de la muesca puede ser mayor o menor que, o igual a, el grosor, medido en la dirección de este eje longitudinal de la forma macho, de la parte frontal. Por tanto, en una realización, también se puede prever que la profundidad de la muesca se extienda a través de toda la parte frontal y también en la parte portante que se abre al exterior en el lado posterior de la parte frontal.

La o las muescas también son indicadores de una dirección definida para la dirección de colapso de la parte frontal en una dirección perpendicular al eje longitudinal de la forma macho.

Un aspecto independiente adicional de la divulgación está relacionado con una forma macho para un inyector. El inyector está configurado para implantar una lente intraocular en un ojo. La forma macho está configurada como elemento de fijación para el inyector. Esto implica que la forma macho se puede fijar en un extremo frontal de un émbolo del inyector. La forma macho comprende una parte portante alargada. Por otra parte, la forma macho comprende una parte frontal que se dispone en un extremo de la parte portante. En la dirección axial de la forma macho, esta parte frontal se dispone en un extremo frontal de la parte portante. El extremo frontal es el extremo que está orientado hacia una punta de inyector del inyector, cuando la forma macho se dispone en el inyector. La parte frontal comprende un lado delantero. Este lado frontal está orientado en dirección opuesta con respecto a la parte portante. Al menos la parte frontal se fabrica con un material deformable elásticamente. Este material deformable se puede comprimir en la dirección de un eje longitudinal de la forma macho. El lado frontal comprende un primer lado límite, o primer lado periférico, y un segundo lado límite opuesto, o segundo lado periférico. Esto implica que la superficie de este lado frontal está delimitada por estos dos lados periféricos opuestos. La forma macho comprende al menos una muesca rectilínea que se forma en la parte frontal y está abierta en el lado frontal. La muesca se extiende entre los dos lados periféricos de la parte frontal y conduce al exterior en los lados periféricos. La muesca está configurada de una manera abierta en sus dos extremos opuestos en estos lados periféricos. Por tanto, según se observa en la dirección del eje longitudinal de la forma macho, la muesca está abierta hacia delante y asimismo está configurada de una manera abierta en los extremos opuestos de la muesca en forma de canal en la dirección perpendicular a este eje longitudinal de la forma macho. Esto también implica que, según se observa en la dirección del eje longitudinal de la muesca, la muesca está abierta en sus extremos.

Otro aspecto independiente de la divulgación está relacionado con una forma macho para un inyector. El inyector está configurado para implantar una lente intraocular en un ojo. La forma macho está configurada como elemento de fijación para el inyector. Esto implica que la forma macho se puede fijar en un extremo frontal de un émbolo del inyector. La forma macho comprende una parte portante alargada. Por otra parte, la forma macho comprende una parte frontal que se dispone en un extremo de la parte portante. En la dirección axial de la forma macho, esta parte frontal se dispone en un extremo frontal de la parte portante. El extremo frontal es el extremo que está orientado hacia una punta de inyector del inyector, cuando la forma macho se dispone en el inyector. La parte frontal comprende un lado delantero. Este lado frontal está orientado en dirección opuesta con respecto a la parte portante. Al menos la parte frontal se fabrica con un material deformable elásticamente. Este material deformable se puede comprimir en la dirección de un eje longitudinal de la forma macho. El lado frontal tiene un primer lado límite, o primer lado periférico, y un segundo lado límite opuesto, o segundo lado periférico. Esto implica que la superficie de este lado frontal está delimitada por estos dos lados periféricos opuestos.

La forma macho comprende al menos una muesca que se forma en la parte frontal, estando esta muesca abierta en el lado frontal. Como resultado de la muesca, la parte frontal está dividida en al menos dos segmentos de la parte frontal al menos en el lado frontal. La muesca forma un punto de flexión predeterminado de modo que, cuando se aplica una fuerza a un lado periférico de la parte frontal, estos segmentos de la parte frontal se flexionen a lo largo del punto de flexión predeterminado de modo que se muevan uno hacia el otro.

Los ejemplos de realización de los aspectos independientes respectivos de las formas macho, tal como se ha mencionado, se deben considerar realizaciones ventajosas de los demás aspectos respectivos de una forma macho.

Por otra parte, la divulgación también hace referencia en general a un inyector para implantar una lente intraocular en un ojo. El inyector comprende una forma macho que se puede configurar según los ejemplos de realización expuestos anteriormente. La forma macho es un elemento de fijación del lado frontal de un émbolo del inyector.

Un aspecto adicional de la divulgación hace referencia a un inyector para implantar una lente intraocular en un ojo. El inyector comprende un tubo de inyector y una punta de inyector. Por otra parte, el inyector comprende un émbolo que se dispone de manera que se pueda desplazar en el tubo de inyector. Además, el inyector comprende una forma macho, que se dispone como un elemento de fijación en un extremo delantero del émbolo. La forma macho representa un componente independiente del émbolo. La forma macho se dispone en el tubo de inyector de tal manera que la forma macho se mueva hacia la punta del inyector cuando el émbolo se desplaza axialmente en el tubo de inyector. La punta de inyector está configurada con un volumen interno estrecho. Esto implica que, a partir del extremo en el que abre al exterior hacia atrás en el tubo de inyector, la forma macho se estrecha, en particular, se estrecha de manera continua, hasta un extremo frontal que está orientado en dirección opuesta con respecto al tubo de inyector. Preferentemente, en el inyector se forma una cámara de carga, en la que se puede introducir la lente intraocular que se debe implantar. Por ejemplo, el inyector puede tener un cartucho que se puede insertar con esta finalidad, que se puede insertar en esta cámara de carga.

La forma macho comprende una parte portante alargada. Por otra parte, la forma macho comprende una parte frontal que se dispone en un extremo de la parte portante. En la dirección axial de la forma macho, esta parte frontal se dispone en un extremo frontal de la parte portante. El extremo frontal es el extremo que está orientado hacia una punta de inyector del inyector, cuando la forma macho se dispone en el inyector. La parte frontal comprende un lado delantero. Este lado frontal está orientado en dirección opuesta con respecto a la parte portante. Al menos la parte frontal se fabrica con un material deformable elásticamente. Este material deformable se puede comprimir al menos en la dirección de un eje longitudinal de la forma macho. Habitualmente, el material también se puede comprimir transversalmente con respecto al eje longitudinal de la forma macho. El lado frontal tiene un primer lado límite, o primer lado periférico, y un segundo lado límite opuesto, o segundo lado periférico. Esto implica que la superficie de este lado frontal está delimitada por estos dos lados periféricos opuestos.

Por otra parte, la forma macho comprende al menos una muesca alargada que se forma en la parte frontal y que está abierta en el lado frontal. Esto significa que la muesca en la parte frontal se abre hacia el lado frontal. La muesca se extiende, con respecto a su orientación a lo largo del eje longitudinal de esta muesca, entre los dos lados periféricos y se abre al exterior en los lados periféricos.

A partir de las reivindicaciones, las figuras y la descripción de las figuras se pueden deducir características adicionales de la divulgación. Las características y combinaciones de características mencionadas anteriormente en la descripción, y las características y combinaciones de características mencionadas a continuación en la descripción de las figuras y/o que se muestran de manera aislada en las figuras se pueden utilizar no solo en la combinación especificada en cada caso sino también en otras combinaciones sin alejarse del alcance de la invención. Los ejemplos de realización de la divulgación, que no se muestran ni explican de manera explícita en las figuras, aunque son evidentes a partir de, y se pueden generar mediante, distintas combinaciones de características de los ejemplos de realización explicados, también se deben considerar, por tanto, incluidos y divulgados. También se debe considerar que se divulgan ejemplos de realización y combinaciones de características que, por lo tanto, no exhiben todas las características de una reivindicación independiente formulada inicialmente. Por otra parte, las realizaciones y combinaciones de características que van más allá o difieren de las combinaciones de características presentadas en las referencias anteriores de las reivindicaciones, se deben considerar divulgadas, en particular, mediante las realizaciones presentadas anteriormente.

Los valores específicos, presentados en los documentos, de los parámetros y datos relacionados con relaciones de parámetros o de valores de parámetros para definir ejemplos de realización de la lente ocular también se deben considerar incluidos en el alcance de la divulgación en el contexto de unas desviaciones, por ejemplo, debidas a errores de medición, errores del sistema, tolerancias DIN, etc., y, por tanto, se debe sobreentender que las explicaciones que están relacionadas con valores y datos esencialmente correspondientes quedan incluidas en la presente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los ejemplos de realización de la divulgación se explican con más detalle en el siguiente texto haciendo referencia a los dibujos esquemáticos, en los que:

la figura 1 muestra una ilustración en perspectiva de un ejemplo de realización de un inyector;

la figura 2 muestra una ilustración de una sección a través de una zona parcial del inyector, en la que se muestra un ejemplo de realización de una forma macho, que se dispone a modo de elemento de fijación en un extremo frontal del émbolo del inyector;

la figura 3 muestra una ilustración en perspectiva de un ejemplo de realización de una forma macho de acuerdo con la invención;

la figura 4 muestra una ilustración en perspectiva de un ejemplo de realización adicional de una forma macho de acuerdo con la invención;

la figura 5 muestra una vista lateral de una zona parcial de la forma macho de acuerdo con la fig. 3;

la figura 6 muestra una vista frontal de una parte frontal de un ejemplo de realización adicional de una forma macho no incluida en la invención;

la figura 7 muestra una vista frontal de un lado frontal de una parte frontal de la forma macho de acuerdo con la figura 2 y la figura 3;

la figura 8 muestra una vista frontal del lado frontal de una parte frontal de la forma macho de acuerdo con la figura 4;

la figura 9 muestra una ilustración en perspectiva de un ejemplo de realización adicional de una forma macho; la figura 10 muestra una ilustración en perspectiva de un ejemplo de realización adicional de una forma macho; la figura 11 muestra una vista frontal de un lado frontal de una parte frontal de la forma macho de acuerdo con la figura 9; y

la figura 12 muestra una vista frontal de un lado frontal de una parte frontal de la forma macho de acuerdo con la figura 10;

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE EJEMPLOS DE REALIZACIÓN

En las figuras, los elementos idénticos o funcionalmente idénticos tienen los mismos signos de referencia.

La figura 1 muestra una ilustración de un ejemplo de realización de un inyector 1. El inyector 1 está configurado para implantar una lente intraocular 2 en un ojo.

El inyector 1 está configurado con la forma de una jeringa. El inyector 1 tiene un tubo de inyector 3. Por otra parte, el inyector 1 tiene una punta de inyector 4. La punta del inyector 4 está contigua al tubo de inyector 3 en un extremo frontal en la dirección del eje longitudinal A del inyector 1. Un émbolo 5 del inyector 1 está montado de manera que se pueda desplazar axialmente en el interior del tubo de inyector 3. Por otra parte, el tubo de inyector 3 tiene una cámara de carga 6 en la que se puede introducir la lente intraocular 2. La cámara de carga 6 está configurada preferentemente de modo que se pueda insertar en la cámara de carga 6 un cartucho 7 independiente, en el que se dispone la lente intraocular 2. Por otra parte, el inyector 1 tiene forma macho 8. La forma macho 8 está configurada como elemento de fijación en un extremo frontal del émbolo 5. El elemento de fijación 8 también está diseñado a modo de amortiguador y se fabrica preferentemente en su totalidad con un material deformable elásticamente. La forma macho 8 es un componente independiente con respecto al émbolo 5.

Cuando el émbolo 5 inherentemente rígido se desplaza axialmente, la forma macho adjunta 8 entra en contacto a continuación con la lente intraocular 2, en particular, en un elemento háptico 9 de la lente intraocular 2. Como resultado del desplazamiento axial adicional del émbolo 5, la forma macho 8 empuja la lente intraocular 2 fuera del cartucho 7 y al interior de la punta de inyector 4. La punta de inyector 4, tal como se puede observar además en la figura 1, está configurada con un volumen de recepción que se estrecha. En la punta de inyector 4, la lente intraocular 2 se pliega y a continuación pasa en un estado plegado hacia fuera de la punta de inyector 4 por un extremo frontal 10 y al interior del ojo.

La figura 2 muestra una ilustración en sección de una zona parcial del émbolo 5 y la forma macho 8. Tal como se puede observar en este caso, el émbolo 5 penetra en la forma macho 8 en la dirección axial a través de un extremo trasero 11. A este respecto, la forma macho 8 presenta una primera zona de recepción 12 y una segunda zona de recepción 13 que están contiguas hacia la parte frontal en la dirección axial. Estas dos zonas de recepción 12 y 13 tienen dimensiones radiales diferentes. La primera zona de recepción 12 trasera tiene una dimensión mayor en dirección radial y, por tanto, perpendicular al eje longitudinal A, que la segunda zona de recepción 13 delantera.

Preferentemente, la forma macho 8 está configurada de una sola pieza. La forma macho 8 se fabrica al menos parcialmente, en particular en su totalidad, con un material deformable elásticamente en una realización ventajosa. En particular, la forma macho 8 está fabricada con silicona. Habitualmente, el material deformable elásticamente de la forma macho 8 tiene una dureza Shore de entre 35 y 45 Shore A, en particular, de entre 38 y 42 Shore A.

En el ejemplo de realización que se muestra en este caso, la forma macho 8 con forma de vástago se forma con una parte trasera 14 con forma macho que está diseñada de una manera tubular y tiene un diámetro radial idéntico a lo largo de toda su longitud axial. Por otra parte, la forma macho 8 tiene una segunda parte frontal con forma macho 15. Esta segunda parte de forma macho 15 está directamente contigua a la primera parte con forma macho 14 en dirección axial. La segunda parte con forma macho 15 tiene un diseño cónico. Esto implica que se ensancha a partir de su extremo trasero, a partir del cual se abre hacia fuera hacia un extremo frontal de la primera parte con forma macho 14. La forma macho 8 tiene además una parte frontal 16. La parte frontal 16 representa una parte del extremo frontal con forma de placa. La parte frontal 16 también está formada como un escudo frontal. La segunda parte con forma macho 15 está directamente contigua a un lado trasero 17 de esta parte frontal 16.

La parte frontal 16 tiene preferentemente un grosor d1 que se mide en la dirección del eje longitudinal A y está preferentemente entre 0.6 mm y 1 mm.

Por otra parte, se puede observar, a partir de la ilustración de la figura 2, que la parte frontal 16 se extiende más hacia fuera, según se observa en la dirección perpendicular al eje longitudinal A, con una protuberancia 18, que la segunda parte con forma macho contigua, o la segunda parte con forma macho 15. En particular, la protuberancia 18, configurada a modo de un reborde, tiene forma de corona envolvente. En un ejemplo de realización, esta corona está interrumpida únicamente en los puntos en los que se abre hacia fuera una muesca 19 en la periferia.

Las dos partes con forma macho 14 y 15 en el ejemplo de realización forman una parte portante 20 de la forma macho 8. Por tanto, una forma macho 8 tiene una parte portante 20 y la parte frontal 16, que se forma de manera integral con ella y se dispone en el lado frontal.

La figura 3 muestra el ejemplo de realización de la forma macho 8, tal como se explicó en la figura 2. La parte frontal 16 tiene un lado frontal 21 que está orientado en dirección opuesta con respecto a la parte portante 20 y está orientado hacia la punta de inyector 4, en el estado en el que la forma macho 8 está insertada en el tubo de inyector 3.

Formada en la parte frontal 16 hay al menos una muesca 19. Esta muesca 19 es preferentemente alargada, en particular, está diseñada de una manera lineal y representa, en particular, un canal que está configurado sin interrupción. La muesca 19 se extiende, en el ejemplo de realización mostrado, entre un primer lado periférico 22 y un segundo lado periférico 23 opuesto. Los dos lados periféricos 22 y 23 limitan la superficie del lado frontal 21. Por tanto, la muesca 19 se abre hacia fuera con sus extremos opuestos directamente en los lados periféricos 22 y 23. Según se observa en la dirección del eje longitudinal A, la muesca 19 se abre hacia la parte frontal. La muesca 19 tiene un eje longitudinal B, que en el ejemplo de realización mostrado está orientado perpendicularmente con respecto al eje longitudinal A. En los extremos opuestos de la muesca 19, que se encuentran uno opuesto al otro en la dirección de su eje longitudinal B, la muesca 19 también se forma habitualmente de una manera abierta en este caso. Esto se muestra en la figura 3. Como resultado, tal como se puede observar, los lados periféricos 22 y 23 están interrumpidos. La muesca 19 tiene una profundidad t que se mide en la dirección del eje longitudinal A. Esta profundidad t (figura 2) puede ser mayor que, igual a, o menor que el grosor d1. En el ejemplo de realización mostrado en la figura 3, esta profundidad t es menor que el espesor d1 o igual a este. La profundidad t puede estar entre 0.4 mm y 1.5 mm.

Por otra parte, en el ejemplo de realización representado, se prevé que la forma de la muesca 19 tenga forma de V en un plano de una sección transversal orientado perpendicularmente al eje longitudinal B. Por tanto, las zonas de pared de la muesca 19 están orientadas oblicuamente una con respecto a la otra. La muesca 19 forma un punto de flexión predeterminado en particular de la parte frontal 16. La muesca 19 forma, en su geometría específica, un canal de flexión predeterminada. Como resultado de esta muesca 19, también se forma, por tanto, una trayectoria de debilitamiento del material. Como resultado de esta configuración definida geométrica y localmente de la muesca 19, también se especifica una trayectoria definida de debilitamiento de la parte frontal 16. Por medio de esta trayectoria de debilitamiento se forma una línea de debilitamiento para debilitar la estabilidad dimensional de la parte frontal 16, de modo que se especifique una dirección de colapso específica de una manera definida para la parte frontal 16. Como resultado de la muesca 19, la parte frontal 16 se divide en dos segmentos de la parte frontal 24 y 25. Estos segmentos de la parte frontal 24 y 25 también están presentes y especificados de una manera definida cuando la forma macho 8 se encuentra en su estado básico y, por tanto, en su estado no deformado.

En particular, debido a la forma de V ya presentada anteriormente, este punto de flexión predeterminado se forma como una línea 26, con una línea de flexión predeterminada que posteriormente también se configura de una manera muy precisa. La línea 26 también se puede denominar borde en este caso. Como resultado, se permite de una manera especialmente ventajosa la deformación definida, en particular alrededor de esta línea de flexión predeterminada rectilínea. Por el contrario, la muesca 19 también está limitada en su extremo abierto en el lado frontal 21 por las líneas límite o los bordes límite 27 y 28. Estos están configurados de una manera rectilínea en el ejemplo de realización.

En un ejemplo de realización adicional, se puede prever que estos bordes límite 27 y 28 también puedan ser no rectilíneos y, por ejemplo, en particular cada uno de ellos tener una forma en diente de sierra o una forma de onda, en particular una onda sinusoidal.

La figura 4 muestra una ilustración en perspectiva de un ejemplo de realización adicional de una forma macho 8. A diferencia de la realización de acuerdo con la figura 3, en este caso se prevé que esta profundidad t sea mayor que el grosor d1. Como resultado, en esta realización, la muesca 19 también se extiende hacia la parte portante 20 formada detrás de esta, en particular, hacia la segunda parte con forma macho 15.

La figura 5 muestra una vista lateral de la forma macho de acuerdo con la figura 4, aunque solo en la sección frontal con la parte frontal 16 y la segunda parte con forma macho 15. En este caso se muestran la geometría de la muesca 19 y la profundidad t en la dirección del eje longitudinal A.

La figura 6 muestra una ilustración esquemática de un ejemplo de realización adicional de una forma macho 8 no incluida en la invención, estando representada en este caso únicamente la parte frontal 16 con una vista del lado frontal 21. En este ejemplo, dos muescas 19 están configuradas como si en cada caso fueran muescas 19 separadas independientes que no están en contacto entre sí. Las muescas 19 en este caso también se extienden sin interrupción a lo largo de todo el ancho del lado frontal 21 y se abren hacia fuera en los lados periféricos 22 y 23 del lado frontal 21. En este caso también están configuradas las muescas 19 alargadas de una manera abierta en sus extremos opuestos en los que se abren hacia fuera en los lados periféricos 22 y 23. En esta realización, las muescas 19 no están configuradas de una manera totalmente rectilínea, sino en particular de una manera curva, en particular, de una manera curva continua. Como resultado, las muescas 19 están diseñadas de una manera arqueada en este caso.

La figura 7 muestra una vista frontal de la forma macho 8 de acuerdo con la figura 3. Asimismo se especifican ejemplos de dimensiones en milímetros, que no se deben sobreentender como limitativas en modo alguno.

El punto más profundo de la muesca 19 es, en la geometría explicada en este caso a modo de ejemplo, la punta de la forma de V, que está caracterizada por la línea 26. Por tanto, esta línea 26 representa también una línea de fondo de la muesca 19.

Tal como se puede observar en la figura 7, esta línea 26 se extiende a lo largo del eje longitudinal B de la muesca 19 a lo largo de una longitud que es más corta que las longitudes de los bordes límite 27 y 28 superiores. En particular, se puede prever a este respecto que las caras periféricas 29 y 30 de la parte frontal 16 no se extiendan con sus planos paralelos al plano de sección de la figura 2, sino que estén orientadas al menos de manera parcial oblicuamente a este. Esto da como resultado una imagen del lado frontal, tal como se muestra en la figura 7, en la que esta muesca 19 no sólo está formada de una manera abierta en sus extremos opuestos, sino que también presenta unas muescas periféricas 31 y 32 adicionales en esta vista en proyección de acuerdo con la figura 7.

[0061] La figura 8 muestra la ilustración correspondiente a la de la figura 7, pero para el ejemplo de realización de la forma macho 8 de acuerdo con la figura 4. En este sentido, las muescas 31 y 32 están diseñadas de forma diferente y son más grandes en una vista frontal.

La figura 9 muestra una ilustración en perspectiva de un ejemplo de realización adicional de una forma macho 8. En esta realización, al contrario que con la ilustración de las figuras anteriores, se forman una primera muesca 19 y una segunda muesca 33. Con respecto a su geometría y orientación, la primera muesca 19 se puede diseñar preferentemente como en las realizaciones de las figuras 2 a 8. La muesca 33 adicional, independiente de aquella, se dispone formando un ángulo, en particular de 90°, con respecto a aquella en el ejemplo de realización mostrado. Esto forma un sistema de muescas 19, 33 que forma una cruz. La muesca 33 adicional tiene un eje longitudinal C que está orientado tanto perpendicularmente con respecto al eje longitudinal B como perpendicularmente con respecto al eje longitudinal A. La segunda muesca 33 también está configurada como una muesca 33 alargada, que se extiende preferentemente de una manera rectilínea entre los lados periféricos 34 y 35 adicionales del lado frontal 21. En esta realización, las profundidades, medidas en la dirección del eje longitudinal A, de las muescas 19 y 33 están entre 0.4 mm y 0.6 mm, preferentemente son de 0.5 mm. En una realización ventajosa, la forma de la sección transversal de la muesca 33 adicional también tiene forma de V en un plano perpendicular a su eje longitudinal C. Como resultado de esta cruz, la parte frontal 16 y, en particular, el lado frontal 21 tiene en este caso cuatro segmentos de la parte frontal 36, 37, 38 y 39. La muesca 33 adicional también está configurada de una manera abierta en sus extremos opuestos, según se observa en la dirección del eje longitudinal C y se abre hacia fuera directamente en los lados periféricos 34 y 35.

En una realización en la que la muesca 19 se extiende como máximo hasta una profundidad t que se corresponde con el grosor d1, también es posible que las muescas adicionales 31 y 32 del lado final no estén presentes, en particular cuando las caras periféricas 29 y 30 están orientadas paralelas a un plano de una sección transversal a través del cual se extiende el eje longitudinal A.

La figura 10 muestra un ejemplo de realización adicional de una forma macho 8. A diferencia de la ilustración de acuerdo con la figura 9, en este caso se prevé que las muescas 19 y 33 se extiendan sobre una profundidad que es mayor que el grosor d1. Por lo tanto, en este ejemplo de realización, las muescas 19 y 33 se extienden hasta el interior de la parte portante 20, en particular, hasta el interior de la segunda parte con forma macho 15. En esta realización, la profundidad t de las dos muescas 19 y 33 puede estar entre 0.30 mm y 1.2 mm, en particular, puede ser de 0.80 mm.

La figura 11 muestra a su vez una vista frontal del lado frontal 21 de la forma macho 8 de acuerdo con la figura 9. Las líneas 26 y 40 de las muescas 19 y 33, que representan las líneas de fondo, son a su vez, en particular en este caso, rectilíneas y se cortan en un punto 41. Este punto 41 también se puede denominar punto de flexión predeterminado. Tal como se puede observar en la figura 11, las muescas 19 y 33 no tienen en este caso unas muescas adicionales en el lado final, tal como se muestra a modo de ejemplo en las muescas 31 y 32 de la figura 7 y la figura. 8.

La figura 12 muestra una vista frontal de la forma macho 8 correspondiente a la ilustración de la figura 11. En este caso se puede observar que, en particular debido a la profundidad t, existen unas muescas periféricas 31 y 32 de la muesca 18 y la muesca 33 también tiene las muescas periféricas 42, 43.

En todos los ejemplos de realización se prevé que las muescas 19, 33 estén configuradas sin relleno de material y, por tanto, también que las muescas 19, 33 formen una cámara de aire o un espacio libre en el estado acabado proporcionado de la forma macho 8.

La descripción anterior de los ejemplos de realización de la divulgación ilustra y describe la presente invención. Además, la divulgación muestra y describe únicamente los ejemplos de realización aunque, tal como se mencionó anteriormente, se debe sobreentender que la divulgación se puede utilizar en otras combinaciones, modificaciones y entornos diferentes y se pueden realizar cambios o modificaciones dentro del alcance de la concepto tal como se expresa en la presente, en consonancia con las enseñanzas anteriores y/o la competencia o el conocimiento de la técnica relevante.

El término "que comprende" (y sus variaciones gramaticales) tal como se utiliza en la presente se utiliza en el sentido inclusivo de "que tiene" o "que incluye" y no en el sentido excluyente de "que consta únicamente de". Tal como se utilizan en la presente, se entiende que los términos "un/una" y "el/la" engloban tanto el plural así como también el singular.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una forma macho (8) dispuesta como un elemento de fijación para un extremo frontal de un émbolo (5) de un inyector (1), estando configurado el inyector para implantar una lente intraocular (2) en un ojo, comprendiendo la forma macho (8):

una parte portante (20) alargada,

una parte frontal (16) dispuesta en un extremo de la parte portante (20) alargada,

teniendo la parte frontal (16) un lado frontal (21) y estando fabricada con un material deformable elásticamente, pudiéndose comprimir el material deformable al menos en la dirección de un eje longitudinal (A) de la forma macho (8), e incluyendo el lado frontal (21) un primer lado periférico (22, 34) y un segundo lado periférico (23, 35) opuesto, y

al menos una muesca alargada (19, 33) formada en la parte frontal (16) y que se abre en el lado frontal (12), extendiéndose la o las muescas entre el primer lado periférico (22, 34) y el segundo lado periférico (23, 35) opuesto y abriéndose hacia fuera en el primer lado periférico (22, 34) y el segundo lado periférico (23, 35) opuesto, dividiendo la o las muescas alargadas (19, 33) la parte frontal (16), al menos en el lado frontal (21), en al menos dos segmentos de la parte frontal (24, 25, 36, 37, 38, 39), caracterizada por que la o las muescas alargadas (19, 33) forman un punto de flexión predeterminado, siendo flexionados los segmentos de la parte frontal (24, 25, 36, 37, 38, 39) a lo largo del punto de flexión predeterminado y moviéndose uno hacia el otro tras la aplicación de una fuerza sobre un lado periférico (22, 23, 34, 35) de la parte frontal (16), y comprendiendo la o las muescas alargadas (19, 33) una línea de fondo (26, 40), que es el punto más profundo de la o las muescas alargadas (19, 33), siendo la línea de fondo (26, 40) más corta, según se observa en la dirección del eje longitudinal (B, C) de la o las muescas alargadas (19, 33), en el o los extremos de la o las muescas alargadas (19, 33) que un borde límite (27, 28) que limita dicha una o más muescas alargadas (19, 33) y formado en el lado frontal (21) de la o las muescas alargadas (19, 33).

2. La forma macho (8) según se reivindica en la reivindicación 1, donde la o las muescas alargadas (19, 33) son rectilíneas.

3. La forma macho (8) según se reivindica en la reivindicación 1, donde la o las muescas alargadas (19, 33) están abiertas en los extremos opuestos (22, 23, 34, 35) de los lados periféricos.

4. La forma macho (8) según se reivindica en la reivindicación 1, donde la o las muescas alargadas (19, 33) comprenden una forma de V en una sección transversal perpendicular a un eje longitudinal (B, C) de la o las muescas alargadas (19, 33).

5. La forma macho (8) según se reivindica en la reivindicación 1, donde la o las muescas alargadas (19, 33) son un espacio vacío sin material.

6. La forma macho (8) según se reivindica en la reivindicación 1, donde la parte frontal (16), según se observa perpendicularmente con respecto al eje longitudinal (A) de la forma macho (8), se forma con una protuberancia en forma de reborde (18) con respecto a la parte portante (20) contigua a la parte frontal (16) por detrás.

7. La forma macho (8) según se reivindica en la reivindicación 1, donde la forma macho (8) se fabrica de una sola pieza con un material con una dureza Shore de entre 35 y 45 Shore A.

8. Un inyector (1) para implantar una lente intraocular (2) en un ojo, que comprende:

un tubo inyector (3),

una punta de inyector (4),

un émbolo (5) que se dispone de manera que se pueda desplazar en el tubo inyector (3), y

una forma macho (8) que se dispone como un elemento de fijación en un extremo frontal del émbolo (5), comprendiendo la forma macho (8):

una parte portante alargada,

una parte frontal (16) que se dispone en un extremo de la parte portante (20) alargada,

incluyendo la parte frontal (20) un lado frontal (21) y estando fabricada con un material deformable elásticamente, pudiéndose comprimir el material deformable al menos en la dirección de un eje longitudinal (A) de la forma macho (8), y teniendo el lado frontal (21) un primer lado periférico (22, 34) y un segundo lado periférico (23, 35) opuesto, y

al menos una muesca alargada (19, 33) formada en la parte frontal (20) y que se abre en el lado frontal (21), extendiéndose la muesca entre el primer lado periférico (22, 34) y el segundo lado periférico (23, 35) opuesto y abriéndose hacia fuera en el primer lado periférico (22, 34) y el segundo lado periférico (23, 35) opuesto, dividiendo la o las muescas alargadas (19, 33) la parte frontal (16), al menos en el lado frontal (21), en al menos dos segmentos de la parte frontal (24, 25, 36, 37, 38, 39), caracterizada por que la o las muescas alargadas (19, 33) forman un punto de flexión predeterminado, siendo flexionados los segmentos de la parte frontal (24, 25, 36, 37, 38, 39) a lo largo del punto de flexión predeterminado y moviéndose uno hacia el otro tras la aplicación de una fuerza sobre un lado periférico (22, 23, 34, 35) de la parte frontal (16), y comprendiendo la o las muescas alargadas (19, 33) una línea de fondo (26, 40), que es el punto más profundo de la o las muescas alargadas (19, 33), siendo la línea de fondo (26, 40) más corta, según se observa en la dirección del eje longitudinal (B, C) de la o las muescas alargadas (19, 33), en el o los extremos de la o las muescas alargadas (19, 33) que un borde límite (27, 28) que limita dicha una o más muescas alargadas (19, 33) y formado en el lado frontal (21) de la o las muescas alargadas (19, 33).