ES2938982T3 - Catéter de extracción de trombos - Google Patents

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Mengqin Liu
Zengzuo Shi
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Abstract

Un catéter de recuperación de trombos (1000), que comprende: una cabeza de captura de trombos (1100), un cortador de trombos (1200), un cable de transmisión (1500), un tubo de bloqueo (1700), una funda exterior (1300) y un extremo de cola pieza de conexión (1400). El cabezal de acoplamiento de trombos (1100) tiene una estructura tubular hueca que tiene al menos un orificio de acoplamiento de trombos (1110, 1111, 1112). El cortador de trombos (1200) tiene una estructura tubular hueca que tiene al menos una cuchilla (1210). El cortador de trombos (1200) está instalado dentro del cabezal de captura de trombos (1100). El cortador de trombos (1200) está conectado de forma fija a un extremo distal del cable de transmisión (1500). Un extremo proximal de la cabeza de acoplamiento de trombos (1100) está conectado de forma fija a un extremo distal de la vaina exterior (1300). Un extremo proximal de la funda exterior (1300) está conectado de manera fija a la parte de conexión del extremo trasero (1400). El tubo de bloqueo (1700) se proporciona como un manguito en el exterior del cable de transmisión (1500). Un extremo proximal del tubo de bloqueo (1700) está conectado de manera fija a la parte de conexión del extremo trasero (1400). El cortador de trombos (1200) se proporciona como un manguito en el exterior del tubo de bloqueo (1700). La parte de conexión del extremo trasero (1400) está provista de un orificio lateral (1410). El orificio lateral (1410) está en comunicación con un lumen formado entre el tubo de bloqueo (1700) y la funda exterior (1300). El tubo de bloqueo (1700) se proporciona fuera del cable de transmisión (1500) del catéter de recuperación de trombos (1000), evitando así que el trombo se enrolle en el cable de transmisión (1500) y logrando una recuperación de trombos rápida y continua. Un extremo proximal del tubo de bloqueo (1700) está conectado de manera fija a la parte de conexión del extremo trasero (1400). El cortador de trombos (1200) se proporciona como un manguito en el exterior del tubo de bloqueo (1700). La parte de conexión del extremo trasero (1400) está provista de un orificio lateral (1410). El orificio lateral (1410) está en comunicación con un lumen formado entre el tubo de bloqueo (1700) y la funda exterior (1300). El tubo de bloqueo (1700) se proporciona fuera del cable de transmisión (1500) del catéter de recuperación de trombos (1000), evitando así que el trombo se enrolle en el cable de transmisión (1500) y logrando una recuperación de trombos rápida y continua. Un extremo proximal del tubo de bloqueo (1700) está conectado de manera fija a la parte de conexión del extremo trasero (1400). El cortador de trombos (1200) se proporciona como un manguito en el exterior del tubo de bloqueo (1700). La parte de conexión del extremo trasero (1400) está provista de un orificio lateral (1410). El orificio lateral (1410) está en comunicación con un lumen formado entre el tubo de bloqueo (1700) y la funda exterior (1300). El tubo de bloqueo (1700) se proporciona fuera del cable de transmisión (1500) del catéter de recuperación de trombos (1000), evitando así que el trombo se enrolle en el cable de transmisión (1500) y logrando una recuperación de trombos rápida y continua. La parte de conexión del extremo trasero (1400) está provista de un orificio lateral (1410). El orificio lateral (1410) está en comunicación con un lumen formado entre el tubo de bloqueo (1700) y la funda exterior (1300). El tubo de bloqueo (1700) se proporciona fuera del cable de transmisión (1500) del catéter de recuperación de trombos (1000), evitando así que el trombo se enrolle en el cable de transmisión (1500) y logrando una recuperación de trombos rápida y continua. La parte de conexión del extremo trasero (1400) está provista de un orificio lateral (1410). El orificio lateral (1410) está en comunicación con un lumen formado entre el tubo de bloqueo (1700) y la funda exterior (1300). El tubo de bloqueo (1700) se proporciona fuera del cable de transmisión (1500) del catéter de recuperación de trombos (1000), evitando así que el trombo se enrolle en el cable de transmisión (1500) y logrando una recuperación de trombos rápida y continua. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Catéter de extracción de trombos
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un catéter médico, en particular, se refiere a un catéter de extracción de trombos.
Antecedentes de la invención y análisis de la técnica anterior
La trombosis venosa profunda (TVP) es una enfermedad causada por la coagulación anormal de la sangre en las venas profundas de las extremidades inferiores. La TVP aumenta la presión venosa y bloquea el retorno de la sangre, lo que puede causar hinchazón, dolor, disfunción y riesgo de trombosis en las extremidades inferiores. El trombo desprendido puede causar embolia pulmonar (EP). Si la TVP no es tratada de manera efectiva en la fase aguda, puede causar trombosis, obstrucción venosa, pérdida de la función valvular, reflujo venoso e hipertensión venosa, formándose el síndrome postrombosis (SPT), poniendo en peligro la supervivencia de las extremidades y amenazando la seguridad personal.
La aspirina, la heparina o la warfarina, etc. pueden disolver eficazmente la trombosis venosa y reducir en gran medida la incidencia de TVP y EP. Sin embargo, existen limitaciones significativas en el tratamiento, tales como constitución de fácil sangrado, diabetes hemorrágica, accidente cerebrovascular hemorrágico, cirugía neurológica, traumatismo severo, hemorragia pleural, hemorragia intracraneal, fracturas de pelvis y extremidades inferiores, trastornos anticoagulantes, tales condiciones pueden causar sangrados corporales severos y poner en peligro la vida del paciente.
La trombólisis dirigida por catéter (TDC), la administración dirigida de fármacos trombolíticos (tales como la uroquinasa, etc.) al sitio del trombo, puede reducir eficazmente el trombo para restaurar el flujo sanguíneo positivo intravenoso y eliminar o aliviar la obstrucción de la vena, proteger la forma y la función de las válvulas venosas, interrumpir el proceso patológico del SPT y reducir la incidencia del SPT. Sin embargo, el tratamiento con TDC de la TVP lleva mucho tiempo (promedio de 53,4 horas), lo que causará los siguientes problemas: permanencia prolongada del catéter que aumenta la incomodidad del paciente y prolonga la estancia en el hospital; hemospasia repetida, que requiere una estrecha vigilancia y atención médica de alto nivel. No es propicio abrir el flujo de sangre lo antes posible para los casos con inflamación severa o incluso aquellos que amenazan la supervivencia de la extremidad; riesgo hemorrágico de los fármacos trombolíticos; la TDC no es adecuada para pacientes con alto riesgo de hemorragia (como presión arterial alta severa, etc.), y para pacientes en parto y con embarazo.
La trombectomía quirúrgica tradicional es adecuada para pacientes con TVP que tienen síntomas clínicos graves y no pueden usar fármacos trombolíticos. Las desventajas incluyen que, dado que la incisión venosa y la trombectomía son procedimientos invasivos, no son adecuados para pacientes con problemas de salud. La trombectomía puede destruir la función de la válvula. Si hay trombos residuales, la anticoagulación puede provocar complicaciones en la herida.
Con el desarrollo de la tecnología, en los últimos años ha aparecido un dispositivo para la trombectomía mecánica percutánea (TMP). Se trata de un grupo de instrumentos utilizados para la trombectomía de trombosis aguda o subaguda en los vasos sanguíneos. Disuelve, tritura y succiona para eliminar los trombos y restablecer la circulación sanguínea y la función de las válvulas. La TMP es un dispositivo de eliminación de trombos intraluminal microtraumático que puede eliminar rápidamente trombos, restaurar el flujo sanguíneo y salvar la función de la válvula.
El documento WO2011/024124A1 describe un dispositivo de trombectomía mecánica que consiste en un catéter con un orificio lateral en la parte superior, una estructura en espiral dentro del catéter y un alambre guía. La estructura en espiral puede girar a alta velocidad, lo que puede formar una acción combinada de vacío del catéter y el alambre guía, el trombo ubicado cerca del orificio lateral del catéter es succionado en el catéter durante su funcionamiento. Y la estructura en espiral coopera con el orificio lateral del catéter para cortar el trombo inhalado para alcanzar el propósito de romper el trombo, y finalmente el trombo es descargado fuera del cuerpo. La velocidad de la estructura en espiral durante la succión es muy rápida (40.000 ~ 60.000 rpm), lo que hará que el alambre guía gire a alta velocidad. Algunas sustancias sanguíneas (como fibrina, trombos flotantes, etc.) se enrollarán en la guía expuesta a la sangre bajo la acción de la fuerza centrífuga. Existe el riesgo de que se enreden los trombos, lo que puede provocar la rotura del alambre guía. El documento WO89/00835A1 describe otro catéter de extracción conocido en el campo; un catéter para abrir obstrucciones en vasos sanguíneos humanos y similares que comprende un tubo flexible equipado con un cortador anular hueco montado de forma giratoria en su primer extremo y accionado por un motor a través de un cable flexible descentrado y una bomba de succión en su otro extremo para extraer las obstrucciones cortadas por el cortador anular.
Por lo tanto, es necesario proporcionar un nuevo tipo de catéter de extracción de trombos, que pueda evitar eficazmente que el alambre guía gire, eliminando así el riesgo de que el trombo se enrede y se rompa el alambre guía.
Sumario de la invención
El problema técnico a resolver por la presente invención es proporcionar un catéter de extracción de trombos, de manera que el sistema mecánico de extracción de trombos pueda extraer de forma rápida y continua los trombos sin los problemas de enredo de trombos, rotura del alambre guía y similares. De esta manera, el catéter puede lograr una trombectomía rápida y continua. La invención se define en la reivindicación 1 adjunta y las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.
La solución técnica adoptada por la presente invención para resolver los problemas técnicos mencionados anteriormente es proporcionar un catéter de extracción de trombos, de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende un cabezal de trombectomía, un cortador de trombos, un cable de transmisión, un tubo de bloqueo, una vaina exterior y una parte de conexión de extremo. El cabezal de trombectomía tiene una estructura tubular hueca y al menos un orificio de trombectomía. El cortador de trombos tiene una estructura tubular hueca adicional que tiene al menos una cuchilla. El cortador de trombos está instalado dentro del cabezal de trombectomía. El cortador de trombos está conectado de forma fija a un extremo distal del cable de transmisión. Un extremo proximal del cabezal de trombectomía está conectado de forma fija a un extremo distal de la vaina exterior. Un extremo proximal de la vaina exterior está conectado de forma fija a la parte de conexión de extremo. El tubo de bloqueo se proporciona como un manguito en el exterior del cable de transmisión. Un extremo proximal del tubo de bloqueo está conectado de forma fija a la parte de conexión de extremo. El cortador de trombos se proporciona como un manguito en el exterior del tubo de bloqueo. La parte de conexión de extremo está provista de un orificio lateral. El orificio lateral está en comunicación con un lumen formado entre el tubo de bloqueo y la vaina exterior.
Preferiblemente, al menos un ala lateral se proporciona de forma fija en el extremo distal del tubo de bloqueo, el cortador de trombos se proporciona como un manguito en el exterior del ala lateral.
Preferiblemente, el orificio de trombectomía en el cabezal de trombectomía está completamente cubierto por el cortador de trombos en la dirección axial.
Preferiblemente, la longitud axial del ala lateral no es menor que la longitud axial del cortador de trombos.
Preferiblemente, el número de alas laterales es igual al número de orificios de trombectomía.
Preferiblemente, el ala lateral proporcionada en el tubo de bloqueo es una lámina larga y estrecha.
Preferiblemente, el ala lateral es un ala lateral en espiral, y un borde cortante se proporciona en el ala lateral en espiral.
Preferiblemente, un dispositivo de succión de presión negativa está conectado con el orificio lateral y un motor está conectado con el extremo proximal del cable de transmisión.
Preferiblemente, se cubre un revestimiento hidrófilo sobre la superficie exterior del tubo de bloqueo.
Preferiblemente, el ángulo del orificio de trombectomía es de 60~120° para el catéter de extracción utilizado en la arteria, y el ángulo del orificio de trombectomía es de 30~60° para el catéter de extracción utilizado en la vena.
Preferiblemente, entre el cabezal de trombectomía y la vaina exterior se proporciona correspondientemente un lumen del alambre guía a través del cual puede pasar un alambre guía.
En comparación con la técnica anterior, los efectos beneficiosos de la presente invención son los siguientes: el catéter de extracción de trombos proporcionado por la presente invención puede hacer que el sistema mecánico de extracción de trombos extraiga rápidamente y de forma continua los trombos sin los problemas de enrollamiento de trombos y rotura del alambre guía. Específicamente, no hay alambre guía en el lumen de aspiración de trombos, lo que elimina el riesgo de que el trombo se enrolle y se rompa el alambre guía. Se proporciona un tubo de bloqueo en el exterior del cable de transmisión, que evita que el trombo se enrolle en el cable de transmisión. En particular, se proporciona un ala lateral entre el cortador de trombos y el tubo de bloqueo, que evita eficazmente que los trombos impulsados por el cortador de trombos que gira a alta velocidad se enrollen en el tubo de bloqueo, a fin de lograr una extracción rápida y continua de trombos.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1 es una vista esquemática que ilustra la estructura general del catéter de extracción de trombos según una realización de esta invención.
La Fig. 2 es una vista esquemática que ilustra la estructura del cabezal de captación de trombos según una realización de esta invención.
La Fig. 3 es una vista esquemática que ilustra la estructura de conexión del cortador de trombos y el cable de transmisión según una realización de esta invención.
La Fig.4 es una vista esquemática que ilustra la estructura del tubo de bloqueo con un ala lateral según una realización de esta invención.
La Fig. 5 es una vista en sección transversal de la parte de conexión de extremo según una realización de esta invención.
Las Figs. 6a-6c son una vista esquemática que ilustra la estructura de los orificios de trombectomía con diferentes tamaños según una realización de esta invención.
Las Figs. 7a-7h son una vista esquemática que ilustra la estructura de los orificios de trombectomía con diferentes formas según una realización de esta invención.
La Fig. 8 es una vista esquemática que ilustra la estructura de doble lumen de un cabezal de trombectomía según una realización de esta invención.
La Fig. 9 es una vista esquemática que ilustra la estructura de doble lumen de la vaina exterior según una realización de esta invención.
La Fig. 10 es una vista esquemática que ilustra la estructura del tubo de bloqueo de dos alas laterales según una realización de esta invención.
La Fig. 11 es una vista esquemática que ilustra la estructura del tubo de bloqueo de tres alas laterales según una realización de esta invención.
En las Figuras:
1000-un catéter
1100-un cabezal de trombectomía
1110, 1111, 1112-un orificio de trombectomía
1110a, 1110b, 1110c, 1110d, 1110e, 1110f, 1110g, 1110h-orificio de trombectomía
1200-un cortador de trombos
1210, 1211, 1212-una cuchilla
1300-una vaina exterior
1400-una parte de conexión de extremo
1410-un orificio lateral
1500-un cable de transmisión
1600-un ala lateral
1610-un ala lateral en espiral
1611 -una borde cortante
1620-un ala lateral en espiral
1621 -un borde cortante
1700, 1710, 1720-un tubo de bloqueo
1800-un cabezal de trombectomía de doble lumen
1810-un orificio de trombectomía
1820-un lumen del alambre guía
1900-una vaina exterior de doble lumen
1910-un lumen de aspiración de trombos
1920-un lumen de alambre guía de una vaina exterior
Descripción detallada de la invención
La invención se describirá ahora con más detalle a continuación con referencia a los dibujos adjuntos y ejemplos. En la presente invención, el extremo distal se refiere al extremo alejado del operador (como un médico), el extremo proximal se refiere al extremo cercano al operador (como un médico).
La Fig. 1 es una vista esquemática que ilustra la estructura general del catéter de extracción de trombos según una realización de esta invención. La Fig. 2 es una vista esquemática que ilustra la estructura del cabezal de trombectomía según una realización de esta invención. La Fig. 3 es una vista esquemática que ilustra la estructura de conexión de un cortador de trombos y un cable de transmisión según una realización de esta invención. La Fig. 4 es una vista esquemática que ilustra la estructura del tubo de bloqueo con un ala lateral según una realización de esta invención. La Fig. 5 es una vista en sección de una parte de conexión de extremo según una realización de esta invención.
Como se muestra en la Fig. 1, un catéter de extracción de trombos proporcionado en la realización, desde el extremo distal hasta el extremo proximal, comprende un cabezal de trombectomía 1100, un cortador de trombos 1200, una vaina exterior 1300, una parte de conexión de extremo 1400 y un cable de transmisión 1500. Como se muestra en la Fig. 4, un catéter de extracción de trombos comprende además la vaina exterior 1300, un ala lateral 1600 proporcionada en el cabezal de trombectomía 1100 y un tubo de bloqueo 1700. El extremo proximal del cabezal de trombectomía 1100 está conectado con el extremo distal de la vaina exterior 1300, el extremo proximal de la vaina exterior 1300 está conectado con el extremo distal de la parte de conexión de extremo 1400. Como se muestra en la Fig. 5, el extremo proximal de la vaina exterior 1300 puede estar insertado parcialmente en el lumen de la parte de conexión de extremo 1400. Cuando el cable de transmisión 1500 gira, la vaina exterior 1300 y el cabezal de trombectomía 1100 no giran en consecuencia. La vaina exterior 1300 y el cabezal de trombectomía 1100 también pueden estar integrados, es decir, son el mismo componente.
Como se muestra en la Fig. 2, el cabezal de trombectomía 1100 tiene un componente hueco con al menos un orificio de trombectomía 1110. Teniendo en cuenta que el tamaño de un solo orificio de trombectomía es suficiente para aspirar el trombo suavemente sin afectar a la firmeza del cabezal de trombectomía, los orificios de trombectomía 1110 tienen preferiblemente 2-3 orificios de trombectomía 1110. La longitud de los orificios de trombectomía 1110 no está particularmente limitada, pero es preferiblemente de 2 a 3 mm. Puesto que, si los orificios de trombectomía 1110 son demasiado largos, esto significa que el cabezal de trombectomía 1100 es demasiado grande, lo que empeora la capacidad del extremo distal del catéter de extracción de trombos para pasar a través de los vasos sanguíneos curvos. Si los orificios de trombectomía 1110 son demasiado cortos, esto significa que es difícil que un trombo de gran tamaño entre en el cabezal de trombectomía, que no puede romper o succionar el trombo perfectamente.
Como se muestra en la Fig. 3, el cortador de trombos 1200 es un componente hueco con al menos una cuchilla 1210, el número de cuchillas 1210 es preferiblemente el mismo que el número de orificios de trombectomía 1110, lo que aportará una mayor eficiencia para romper el trombo. El cortador de trombos 1200 está fijado en el extremo distal del cable de transmisión 1500 e instalado dentro del cabezal de trombectomía 1100, y cubre completamente los orificios de trombectomía 1110 en la dirección axial (es decir, la longitud axial del cortador de trombos 1200 no es menor que la longitud axial de los orificios de trombectomía 1110), de modo que al menos una cuchilla 1210 del cortador de trombos 1200 puede quedar expuesta desde los orificios de trombectomía 1110 cuando la cuchilla 1210 del cortador de trombos 1200 gira hasta una determinada posición. El cable de transmisión 1500 está hecho de un solo hilo de alambre o múltiples hilos de alambre, que está conectado con un motor (no mostrado en la Figura). El cortador de trombos 1200 es accionado para girar cuando se pone en marcha el motor. Al mismo tiempo, cuando el cable de transmisión 1500 gira, la vaina exterior 1300 y el cabezal de trombectomía 1100 no giran con él, lo que da como resultado la rotación relativa del cortador de trombos 1200 y el cabezal de trombectomía 1100, y el movimiento relativo de la cubierta de la cuchilla 1210 y el borde de los orificios de trombectomía 1110. Así, la cuchilla 1210 puede cortar el objeto que se aproxima o entra en el cabezal de trombectomía 1110, para lograr el propósito de romper el trombo.
Como se muestra en la Fig. 4, el tubo de bloqueo 1700 es un tubular hueco de pared delgada o un tubular hueco en espiral hecho de múltiples hilos de alambre, como un hipotubo. El extremo proximal del tubo de bloqueo 1700 está conectado a la parte de conexión de extremo 1400. Como se muestra en la Fig. 5, el extremo proximal del tubo de bloqueo 1700 se puede insertar en el lumen de la parte de conexión de extremo 1400, el extremo proximal del tubo de bloqueo 1700 está sujeto por la pared interna de la parte de conexión de extremo 1400, para mantenerlo fijo. El tubo de bloqueo 1700 se proporciona como un manguito en el exterior del cable de transmisión 1500, al mismo tiempo, el cortador de trombos 1200 se proporciona como un manguito en el exterior del tubo de bloqueo 1700. Cuando el cortador de trombos 1200 es accionado por el cable de transmisión 1500 para que gire, dado que el tubo de bloqueo 1700 no está conectado al cable de transmisión 1500 o al cortador de trombos 1200, el tubo de bloqueo 1700 no gira en consecuencia. El ala lateral 1600 es una lámina larga y angosta que se proporciona de forma fija en el extremo distal del tubo de bloqueo 1700 y en el cortador de trombos 1200. En una realización, el ala lateral 1600 es un plano largo y estrecho que es el plano del eje de rotación del cable de transmisión 1500 ubicado. En otras palabras, desde la sección transversal del tubo de bloqueo 1700, la línea de extensión del ala lateral pasa por el eje del tubo de bloqueo 1700. El tubo de bloqueo 1700 tiene al menos un ala lateral 1600, preferiblemente de 2 a 3 aletas laterales 1600, y más preferiblemente el número de alas laterales 1600 es el mismo que el número de orificios de trombectomía 1110, lo que puede hacer que las alas laterales 1600 bloqueen más eficazmente el enrollamiento de objetos gruesos como trombos. El diámetro interior de las alas laterales 1600 y del cortador de trombos 1200 se ajusta con precisión, de manera que la diferencia de diámetro entre las alas laterales 1600 y el cortador de trombos 1200 se mantiene lo más pequeña posible. Debido a la existencia de las alas laterales 1600, la cavidad anular entre la pared interior del cortador de trombos 1200 y la pared exterior del tubo de bloqueo 1700 no se conecta en la dirección circunferencial. Por ejemplo, si hay dos alas laterales 1600, el lumen anular en el cortador de trombos 1200 se divide en dos lúmenes en la dirección circunferencial; si solo hay un ala lateral 1600, la cavidad anular en el cortador de trombos 1200 se divide en un lumen con un punto de inicio y un punto final en la dirección circunferencial. Para una mejor separación, la longitud axial del ala lateral 1600 no es menor que la longitud axial del cortador de trombos 1200, siendo preferible de 0 a 1 mm más largo que el cortador de trombos 1200. Esto se debe a que la rotación del cortador de trombos 1200 hará que la sangre que contiene trombos en el catéter de extracción de trombos gire en forma de vórtice. Durante el movimiento de la sangre hacia el extremo proximal del catéter de extracción de trombos, la sangre seguirá girando durante una cierta distancia. Por lo tanto, si el ala lateral 1600 que juega un papel en la separación es tan larga o ligeramente más larga que el cortador de trombos 1200, puede bloquear mejor el enrollamiento del material viscoso sanguíneo. Preferiblemente, la forma del ala lateral 1600 es un rectángulo alargado u otras formas cercanas al rectángulo alargado.
El cabezal de trombectomía 1100 y el cortador de trombos 1200 están hechos de cerámica sinterizada, cerametal, aleación de titanio, acero inoxidable, acero de tungsteno u otros metales. El cable de transmisión 1500, el ala lateral 1600 y el tubo de bloqueo 1700 están hechos de metal como aleación de titanio, acero inoxidable o acero de tungsteno. La vaina exterior 1300 es un tubo compuesto de una capa o de múltiples capas, el extremo distal de la vaina exterior 1300 está conectado al extremo proximal del cabezal de trombectomía 1100, el extremo distal de la vaina exterior 1300 está conectado al extremo distal de la parte de conexión de extremo 1400. Se proporciona un orificio lateral 1410 en la parte de conexión de extremo 1400, el orificio lateral 1410 está conectado al lumen formado por el tubo de bloqueo 1700 y la vaina exterior 1300.
El cabezal de trombectomía 1100, el cortador de trombos 1200, el cable de transmisión 1500, el ala lateral 1600, la vaina exterior 1300 y la parte de conexión de extremo 1400 se fabrican mediante procesamiento mecánico, moldeo por inyección (extrusión), grabado láser y otros métodos de procesamiento. Como se muestra en la Fig. 3, el extremo distal del cable de transmisión 1500 está fijado dentro del extremo cerrado del cortador de trombos 1200 mediante soldadura láser. Como se muestra en la Fig. 4, el ala lateral 1600 está fijada al tubo de bloqueo 1700 mediante soldadura láser. Como se muestra en la Fig. 2, el cortador de trombos 1200 fijado está colocado en el cabezal de trombectomía 1100. Como se muestra en la Fig. 3, el tubo de bloqueo 1700 fijado con el ala lateral 1600 está colocado en el lumen tubular hueco del cortador de trombos 1200. Como se muestra en la Fig. 5, el extremo distal de la vaina exterior 1300 está conectado al extremo proximal del cabezal de trombectomía 1100 utilizando pegamento u otro medio de conexión. El extremo proximal de la vaina exterior 1300 está conectado a la parte de conexión de extremo 1400, el extremo proximal del tubo de bloqueo 1700 está fijado en la parte de conexión de extremo 1400.
Antes de la operación, sumerja el cabezal de trombectomía 1100 del catéter de extracción de trombos 1000 en solución salina. Como se muestra en la Fig. 5, use la jeringa para succionar el orificio lateral 1410 de la parte de conexión de extremo 1400 hasta que se pueda ver la solución salina en la jeringa, luego deje de succionar y complete la evacuación del sistema. Durante la operación, perfore el vaso sanguíneo y coloque el catéter de extracción de trombos 1000 en el sitio de la lesión (trombo), utilice una jeringa de 50 ml (configuración adicional), conecte el orificio lateral 1410 para succionar y hacer girar el cortador de trombos 1200 con el motor (configuración adicional) a través del cable de transmisión 1500, el tubo de bloqueo 1700 y el cabezal de trombectomía 1100 no giran. Por lo tanto, la cuchilla giratoria 1210 y el orificio de trombectomía 1110 relativamente estacionario pueden cortar y aplastar el trombo aspirado en el catéter de extracción de trombos 1000, bajo la protección del tubo de bloqueo 1700, las sustancias sanguíneas trituradas, como el trombo y la fibrina, no se adherirán al cable de transmisión 1500 en rotación, lo que evita que se obstaculice la rotación del cable de transmisión 1500. Al mismo tiempo, bajo la obstrucción del ala lateral 1600, las sustancias sanguíneas tales como fibrina y trombo triturados no se enredan fácilmente en el tubo de bloqueo 1700. Esto se debe a que el lumen anular en el cortador de trombos 1200 está separado por las alas laterales 1600, y ya no es un lumen anular conectado en la dirección circunferencial, por lo que es difícil que el material viscoso se enrede. Al mismo tiempo, debido a la succión al vacío en el orificio lateral 1410, el material viscoso se succiona antes de enredarse y unirse, y no permanecerá en el lumen distal. Después de trabajar durante un período de tiempo, la mezcla de trombos en la jeringa de 50 ml se puede verter para múltiples succiones según la condición patológica. Después de succionar el trombo, apague el motor y retire todos los dispositivos del cuerpo humano.
Alternativamente, se puede conectar una bomba peristáltica con una capacidad de succión de 30-200 ml/min al orificio lateral 1410 para la succión de trombos.
Alternativamente, se agrega un revestimiento metálico o no metálico (como un revestimiento hidrófilo) a la superficie exterior del tubo de bloqueo 1700 para evitar que el trombo succionado se adhiera a la superficie exterior del tubo de bloqueo 1700.
Alternativamente, como se muestra en la Fig.6, se puede ajustar el tamaño del orificio de trombectomía 1110, el ajuste de longitud correspondiente del ala lateral 1600 y el cortador de trombos 1200 para satisfacer las diferentes necesidades de toma de trombos. Preferiblemente, se utiliza un orificio de trombectomía 1112 más grande en la arteria para mejorar la eficacia de la extracción del trombo, y se utiliza un orificio de trombectomía 1111 más pequeño en la vena para proteger la pared de la vena. Para el catéter de trombectomía aplicado a la arteria, el ángulo del orificio de trombectomía es preferiblemente de 60~120°, y para el catéter de extracción de trombos adecuado para la vena, el ángulo del orificio de trombectomía es preferiblemente de 30~60°. El ángulo del orificio de trombectomía se refiere a un ángulo central del arco del orificio de trombectomía en la sección transversal del cabezal de trombectomía 1100 (la sección perpendicular a la dirección axial).
En otras realizaciones, como se muestra en la Fig. 7, el orificio de trombectomía 1110 también puede tener diferentes configuraciones, como se muestra en las Fig. 7a, 7c y 7e, la mitad del orificio de trombectomía 1110a, 1110b, 1110c es un rectángulo y ambos extremos del es un arco circular, su dirección de apertura se puede configurar según sea necesario. El orificio de trombectomía 1110d que se muestra en la Fig. 7b es circular. El orificio de trombectomía 1110e que se muestra en la Fig. 7e es semicircular. El orificio de trombectomía que se muestra en las Fig. 7f, 7g y 7h tiene una forma diferente, en esta realización, la forma del orificio de trombectomía 1110 no está limitada.
En otras realizaciones, como se muestra en la Fig. 8 y la Fig. 9, el cabezal de trombectomía 1800 es una estructura de doble lumen que comprende un lumen conectado con el orificio de trombectomía 1810 y un lumen de alambre guía 1820. En consecuencia, el tubo de vaina exterior 1900 también es una estructura de doble lumen que comprende un lumen de aspiración de trombos 1910 conectado con el lumen del orificio de trombectomía 1810 y un lumen de alambre guía de la vaina exterior 1920 conectado con el lumen de alambre guía 1820. El lumen de alambre guía 1820 y el lumen de alambre guía del exterior 1920 se utilizan para que pase el alambre guía a fin de guiar mejor el cabezal de trombectomía 1800 a la ubicación de la lesión durante la operación. Cuando se adopta una estructura de este tipo, el lumen donde se ubica el alambre guía y el lumen donde se ubica la estructura giratoria (el cable de transmisión 1500, el cortador de trombos 1200, etc.) no están conectados y no se afectarán entre sí, lo que puede prevenir efectivamente que el alambre guía gire con el sistema, y luego elimina el riesgo de que un trombo se enrolle en el alambre guía y se rompa el alambre guía.
En otras realizaciones, como se muestra en la Fig. 10, dos alas laterales en espiral 1610 en el sentido de las agujas del reloj están fijadas en el tubo de bloqueo 1710, y las alas laterales en espiral 1610 tienen un borde cortante 1611, es decir, el lado exterior de las alas laterales en espiral 1610 tiene un borde cortante afilado que puede cortar las sustancias sanguíneas de la herida (fibrina, trombo flotante) para reducir el riesgo de enrollamiento de trombos.
En otras realizaciones, como se muestra en la Fig. 11, tres alas laterales en espiral 1620 en sentido contrario a las agujas del reloj están fijadas en el tubo de bloqueo 1720, y el lado exterior de las alas laterales en espiral 1620 tiene un borde cortante 1621 que reduce aún más el riesgo de enrollamiento de trombos.
En resumen, el catéter de extracción de trombos proporcionado por la presente invención puede hacer que el sistema de trombectomía mecánica sea una trombectomía rápida y continua sin los problemas de enrollamiento del trombo, rotura del alambre guía y similares. Específicamente, no hay alambre guía en el lumen de aspiración de trombos, lo que elimina el riesgo de que el trombo se enrolle en el alambre guía y se rompa el alambre guía. Se proporciona un tubo de bloqueo en el exterior del cable de transmisión, lo que evita que el trombo se enrolle en el cable de transmisión. En particular, se proporciona un ala lateral entre el cortador de trombos y el tubo de bloqueo que puede evitar de manera efectiva que el trombo impulsado por el cortador de trombos de rotación a alta velocidad se enrolle en el tubo de bloqueo, por lo que el catéter puede lograr una trombectomía rápida y continua.
Si bien la presente invención se ha descrito como anteriormente en realizaciones preferidas, no se pretende que limite la invención. Cualquier experto en la materia puede realizar diversas mejoras y modificaciones dentro del alcance de la invención. Por lo tanto, el alcance de protección de la invención estará sujeto al definido en las reivindicaciones.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un catéter de extracción de trombos (1000), que comprende un cabezal de trombectomía (1100), un cortador de trombos (1200), un cable de transmisión (1500), una vaina exterior (1300) y una parte de conexión de extremo (1400);
el cabezal de trombectomía tiene una estructura tubular hueca y al menos un orificio de trombectomía (1100, 1111, 1112); el cortador de trombos tiene una estructura tubular hueca adicional que tiene al menos una cuchilla (1210); el cortador de trombos está instalado dentro del cabezal de trombectomía; el cortador de trombos está conectado de forma fija a un extremo distal del cable de transmisión; un extremo proximal del cabezal de trombectomía está conectado de forma fija a un extremo distal de la vaina exterior; un extremo proximal de la vaina exterior está conectado de forma fija a la parte de conexión de extremo; la parte de conexión de extremo está provista de un orificio lateral (1410);
caracterizado por que, el catéter comprende además un tubo de bloqueo (1700, 1710, 1720), el tubo de bloqueo se proporciona como un manguito en el exterior del cable de transmisión; un extremo proximal del tubo de bloqueo está conectado de forma fija a la parte de conexión de extremo; el cortador de trombos se proporciona como un manguito en el exterior del tubo de bloqueo; y en el que el orificio lateral está en comunicación con un lumen formado entre el tubo de bloqueo y la vaina exterior.
2. El catéter de extracción de trombos de la reivindicación 1, en el que al menos un ala lateral (1600) se proporciona de forma fija en el extremo distal del tubo de bloqueo, el cortador de trombos se proporciona como un manguito en el exterior del ala lateral.
3. El catéter de extracción de trombos de la reivindicación 1, en el que el orificio de trombectomía en el cabezal de trombectomía está completamente cubierto por el cortador de trombos en la dirección axial.
4. El catéter de extracción de trombos de la reivindicación 2, en el que la longitud axial del ala lateral no es menor que la longitud axial del cortador de trombos.
5. El catéter de extracción de trombos de la reivindicación 2, en el que el número de alas laterales es igual al número de orificios de trombectomía.
6. El catéter de extracción de trombos de la reivindicación 2, en el que el ala lateral proporcionada en el tubo de bloqueo es una lámina larga y estrecha.
7. El catéter de extracción de trombos de la reivindicación 2, en el que el ala lateral es un ala lateral en espiral (1610, 1620), y se proporciona un borde cortante (1611, 1621) en el ala lateral en espiral.
8. El catéter de extracción de trombos de la reivindicación 1, en el que un dispositivo de succión al vacío está conectado con el orificio lateral y un motor está conectado con el extremo proximal del cable de transmisión.
9. El catéter de extracción de trombos de la reivindicación 1, en el que se cubre un revestimiento hidrófilo sobre la superficie exterior del tubo de bloqueo.
10. El catéter de extracción de trombos de la reivindicación 1, en el que el ángulo del orificio de trombectomía es de 60~120° para el catéter de extracción utilizado en la arteria, y el ángulo del orificio de trombectomía es de 30~60° para el catéter de extracción utilizado en la vena.
11. El catéter de extracción de trombos de la reivindicación 1, en el que un lumen del alambre guía (1820, 1920) a través del cual puede pasar un alambre guía se proporciona correspondientemente en el cabezal de trombectomía y la vaina exterior.
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