ES2938607T3 - Sistema de limpieza previa para endoscopios flexibles: baño y método - Google Patents

Abstract

Se describe un aparato y un método para la limpieza previa o la limpieza de objetos tales como dispositivos médicos, quirúrgicos y endoscópicos que tienen especialmente lúmenes o canales de un fregadero para contener líquido de limpieza. El PLC y el software controlan a los operadores, médicos, pacientes e instrumentos a través de cada paso durante el procedimiento, que incluye la prueba de fugas integrada automáticamente, el enjuague del canal integrado, la cámara integrada, el control automático del cepillo y las capas del endoscopio con sistema de elevación. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de limpieza previa para endoscopios flexibles: baño y método

La presente invención se refiere a métodos y aparatos para la limpieza, enjuague o limpieza previa de objetos, especialmente equipos, aparatos o dispositivos médicos o quirúrgicos reutilizables, y también a la limpieza de dichos equipos o dispositivos que son huecos, tales como dispositivos médicos o quirúrgicos tubulares con luces tales como endoscopios.

Antecedentes de la invención

Existen dispositivos de la técnica anterior para una limpieza previa eficaz de dispositivos médicos y quirúrgicos. La reutilización segura de dispositivos médicos, como los endoscopios flexibles, depende de la eficacia del proceso de limpieza previa. Un método de manipulación en la limpieza previa utiliza el probador de fugas manual, el enjuague manual de canales, el cepillado de los canales con agua, por ejemplo, que tenga aditivos como solventes, detergentes o agentes antibacterianos y/o antivirales, detergentes enzimáticos. Con la limpieza previa manual, no hay posibilidad de limpiar los endoscopios con un procedimiento validado y reprocesado. La primera etapa en un proceso de limpieza suele ser enjuagar toda la sangre, los fluidos corporales y los tejidos lo antes posible después del uso antes de la limpieza manual o mecánica en un lavador de endoscopios.

La limpieza previa de los endoscopios médicos flexibles exige una prueba de fugas y una operación manual con una jeringa o un cepillo, y esto puede implicar aclarar la luz del dispositivo varias veces. Por lo tanto, cambiar de la limpieza de pequeños instrumentos de endoscopia portátiles a grandes dispositivos con luces implica una gran cantidad de actividad manual. Una secuencia típica puede ser:

a) Limpiar la superficie del endoscopio inmediatamente después de su uso con una toallita,

b) Prueba de fugas en seco para controlar las fugas después del examen,

c) Si no se detectan fugas, enjuagar los canales con agua y producto,

d) Cepillar con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los residuos de la superficie teniendo especial cuidado de los productos con fisuras ocultas, luces o geometrías complejas,

e) Después del cepillado, enjuagar a fondo varias veces con una solución de limpieza adecuada con una jeringa,

f) Enjuagar el producto con agua.

Se deben hacer todos los esfuerzos y etapas de limpieza necesarios para evitar que cualquier cosa quede unida a los dispositivos, incluso las más pequeñas, como bacterias o virus. Debido al riesgo de coagulación, la temperatura de los baños de limpieza debe mantenerse por debajo de cierta temperatura, p. ej. 30 °C, y esto significa que no hay riesgo de crear aerosoles adicionales. Por otro lado, la introducción de un software para controlar cada etapa de limpieza puede evitar errores.

Al final del proceso de limpieza, los dispositivos o instrumentos no deben mostrar ninguna contaminación visual y la cantidad total de proteínas residuales sobre y dentro de los dispositivos o instrumentos debe ser (EN ISO 15883-1:2006, C2) inferior a 100 pg (advertencia nivel) o 200 pg (umbral) o en algunos países menos de 6,4 pg/cm2. Por lo general, una limpieza eficaz requiere una secuencia de procesos de limpieza, p. ej. una serie de tanques y/o lavadoras. La seguridad y la eficacia generales del proceso de limpieza completo pueden mejorarse si los primeros procesos, como el enjuague y la limpieza previa, hacen el máximo por eliminar el material no deseado, generalmente llamado "suciedad".

En el documento de patente DE20217881, se describe un aparato para desinfectar objetos en donde los objetos se desinfectan en una tina de desinfección y en donde los objetos se separan del desinfectante de manera controlada en el tiempo mediante el uso de una válvula y una bomba para bombear el desinfectante de la tina de desinfección a un contenedor adicional usando una línea de drenaje. El aparato del documento DE20217881 no está relacionado con la limpieza de dispositivos médicos que tienen una luz con un líquido de limpieza, que implica el cepillado de los dispositivos médicos para eliminar los residuos.

Compendio de la invención

Un objeto de la presente invención es proporcionar un buen aparato y método de limpieza previa. La presente invención está definida por las reivindicaciones independientes 1 y 11.

Las ventajas del aparato y método según las realizaciones de la presente invención pueden ser una o más de las siguientes:

- económico;

- resuelve uno o más de los problemas encontrados con los aparatos de la técnica anterior como, por ejemplo, la limpieza de dispositivos médicos y/o quirúrgicos reutilizables, en particular artículos tubulares como endoscopios; - Control automático o manual de prueba de fugas, enjuague de canales, temperatura del líquido de limpieza, control de cepillado con cámara y enjuague;

- Imágenes automáticas o manuales o grabaciones de vídeo e identificación del fregadero utilizado, y endoscopio limpio, así como parámetros operativos del aparato, p. ej. temperatura del líquido de limpieza, control de válvulas bloqueadas, durante el proceso de limpieza previa;

- Procedimiento para mantener la limpieza mediante ajustes físicos del equipo para congelar la operación hasta que se realicen ciertos procedimientos de limpieza y mantenimiento.

- Reciclaje de fluido de limpieza

- Evitación del riesgo de contaminación cruzada.

Un aspecto de la presente invención es un aparato para la limpieza previa de objetos tales como endoscopios flexibles o dispositivos médicos o quirúrgicos que tienen opcionalmente una luz, comprendiendo el aparato:

uno o dos fregaderos para contener líquido de limpieza, teniendo los fregaderos al menos una primera y una segunda pared y un fondo y estando adaptados para contener líquido de limpieza y exponer el líquido de limpieza automáticamente a los objetos;

un canal en forma de depresión en el fondo del fregadero, y

un drenaje ubicado en el canal para drenar el líquido de limpieza del fregadero.

En este aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato para la limpieza previa de objetos tales como dispositivos médicos o quirúrgicos que tienen especialmente luces y canales.

En otro aspecto de la presente invención, se puede proporcionar un sistema de limpieza de consolas que integra un control de fugas con una etapa de limpieza y uno o dos o más fregaderos de limpieza. Los fregaderos pueden tener capas de drenaje integradas con un sistema de elevación que tenga un mecanismo de accionamiento, por ejemplo, cilindros neumáticos o motores eléctricos con cremallera y piñón para subir y bajar las capas de drenaje. La subida puede llevar el dispositivo médico que se va a limpiar fuera del líquido de limpieza para permitir la inspección manual y el cepillado y la bajada lleva el dispositivo médico a limpiar dentro y debajo del líquido de limpieza para enjuagarlo. Además, se puede proporcionar un dispositivo integrado de captura de imágenes, como una cámara, para usar en el control y la grabación de la etapa de cepillado.

Según otro aspecto de la presente invención, tales sistemas se automatizan mediante el uso de un PLC. La consola puede incluir un botón de inicio y un botón de restablecimiento para iniciar o reiniciar una secuencia predeterminada de prueba de fugas, cepillado, descenso y enjuague, subida y cepillado adicional, etc.

Se puede proporcionar una entrada para suministrar líquido de limpieza para la limpieza de objetos con luz o endoscopios flexibles. Se puede proporcionar un succionador de fondo para mover desechos o detritos hundidos a lo largo del fondo del fregadero hacia el drenaje y hacia abajo. Este succionador de fondo se puede adaptar para insertar líquido de limpieza a través de una pared del fregadero para mover los desechos o detritos hundidos hacia y hacia el drenaje. La inserción del líquido de limpieza se realiza preferentemente a través de una pared del fregadero alejada del drenaje y preferentemente a un nivel más bajo que la entrada del líquido de limpieza. El succionador de fondo puede comprender una línea de boquillas rociadoras ubicadas en la pared para insertar líquido a través de la pared. La presente invención también proporciona un sistema de control para un sistema de limpieza de consolas que comprende un controlador principal para controlar el funcionamiento de los siguientes elementos de control opcionales: - Una fuente 4 de suministro de agua y para la conexión opcional a un sistema de dispensación de productos químicos para dispensar reactivos de limpieza en el líquido de limpieza, p. ej. agua;

- Un drenaje 1 con una válvula controlable tal como un sistema de válvula solenoide 21;

- Un drenaje rebosadero 8 para controlar el nivel de agua en el fregadero;

- Un filtro de reciclaje 41 para filtrar el fluido de limpieza tomado de un fregadero 10 a través del drenaje 1 líquido de limpieza filtrado que se devuelve al fregadero de limpieza previa;

- Equipo de grabación de cumplimiento tal como un dispositivo de captura de imágenes tal como una o más cámaras 3 para ser utilizado durante la comprobación y grabación de una o más etapas tal como una etapa de cepillado; - Otros equipos de grabación de cumplimiento, como un sistema de identificación electrónica para identificar qué fregadero se usa para la limpieza previa y qué dispositivo médico, como un endoscopio, se limpia, p. ej. usando un escáner de código de barras de un código de barras en un endoscopio o en un fregadero, o usando un sistema inalámbrico de identificación de etiquetas RFID para identificar y grabar detalles de una etiqueta RFID en un fregadero y en un endoscopio.

- Uno o más accionadores móviles verticalmente, como un número, p. ej. tres cilindros hidráulicos o un cilindro neumático 7 o uno o más motores lineales o motores paso a paso de piñón y cremallera para un sistema de elevación 2 de una capa de drenaje 25. El uno o más pistones 7 de los cilindros o uno o más motores lineales o motores paso a paso de piñón y cremallera extienden y elevan la capa de drenaje 25, opcionalmente la capa de drenaje 25 es subida por el sistema de elevación 2 y rotada en un ángulo tal como de 30 a 90° a una posición inclinada o vertical. Una vez elevada, se puede evitar que se baje la capa de drenaje hasta que se hayan llevado a cabo las operaciones de limpieza para proporcionar un equipo de grabación de cumplimiento adicional;

- Uno o más sensores opcionales, como uno o más sensores de presión y/o flujo en cualquiera o cada drenaje, entrada de líquido o boquilla para detectar si alguno de estos drenajes, entradas, entradas o boquillas está bloqueado;

- Un número tal como cuatro boquillas rociadoras 5 para usarse como un succionador de fondo y para enjuagar el fondo del fregadero;

- Una entrada de agua 4;

- Una tira indicadora integrada 6, como una tira LED de color en un lado del fregadero para indicar el estado de un proceso de aprobación;

- Una pantalla 9 tal como un monitor LED, LCD o de plasma curvo que puede ser una pantalla táctil y puede usarse no solo para mostrar el estado del proceso de limpieza sino también para controlarlo a través de comandos vinculados a iconos visibles;

- Un dispositivo de entrada de datos 12 tal como un teclado de vidrio que preferiblemente es resistente al agua con un panel táctil;

- Un microcontrolador u ordenador para avanzar automáticamente a través de una secuencia de limpieza después de presionar un botón de inicio;

- Una conexión de enjuague de canal 11 a la que se puede conectar cualquier tubería, tubo o conducto adecuado para usar para aclarar con líquido de limpieza y/o aire y/o vapor;

- Conexión de prueba de fugas 22 a la que se puede conectar cualquier tubería, tubo o conducto adecuado para usar en la prueba de fugas, p. ej. con aire o líquido o vacío;

- Botón de restablecimiento 13;

- Botón de inicio 14;

- Capas de drenaje de endoscopio 25 soportadas en el sistema de elevación 2, las capas de drenaje tienen aberturas tales como hendiduras para permitir que el líquido de limpieza drene cuando el sistema de elevación eleva el dispositivo médico para limpiarlo hacia arriba y sacarlo del líquido de limpieza. El sistema de elevación proporciona tres posiciones para una capa de drenaje 25, una posición bajada en la que el dispositivo médico como el endoscopio está por debajo del nivel del líquido de limpieza, una primera posición subida cuando el dispositivo médico como el endoscopio está por encima del nivel del líquido de limpieza, y una posición subida adicional cuando la capa de drenaje se eleva aún más y gira.

- Mueble como una consola 20 para alojar los fregaderos 10.

Ahora se describirán realizaciones de la presente invención con referencia a los siguientes dibujos.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 es una vista desde arriba, una vista lateral, una vista de extremo y una vista desde abajo del fregadero de limpieza de endoscopios según una realización de la presente invención.

La FIG. 2 muestra un aparato de limpieza previa de endoscopio según una realización de la presente invención. El aparato de limpieza previa se puede configurar con uno o dos fregaderos.

Las FIGS. 3 y 4 muestran un aparato de limpieza previa de endoscopios y un detalle de un aparato de limpieza previa de endoscopios según realizaciones de la presente invención.

Los números de referencia en una figura se refieren al mismo objeto funcional con el mismo número de referencia en otra figura a menos que se defina de manera diferente.

Descripción detallada de la invención

La presente invención se describirá con respecto a realizaciones particulares y con referencia a ciertos dibujos, pero la invención no se limita a ellos sino únicamente a las reivindicaciones. Los dibujos descritos son solo esquemáticos y no limitativos. En los dibujos, el tamaño de algunos de los elementos puede estar exagerado y no estar dibujado a escala con fines ilustrativos. Las dimensiones y las dimensiones relativas no corresponden a reducciones reales a la práctica de la invención.

Como se muestra esquemáticamente en las Figuras 1 y 2, un baño, tina, palangana o fregadero 10 de una realización de la presente invención incluye paredes 32, 34, 36, 38 y una capa de drenaje 25 y un fondo 31 que define un volumen 35 para contener un líquido para la limpieza previa o la limpieza de objetos contaminados, como endoscopios y/o dispositivos quirúrgicos usados. En la descripción y reivindicaciones se entenderá que el término "fregadero" incluye cualquier baño, tina, palangana o tanque. La forma y el tamaño del fregadero 10 se pueden elegir en función del tamaño y la forma de los objetos a limpiar. La mayoría de estos objetos pueden tener una parte abierta o varias partes huecas, como una luz y canales. El líquido preferido utilizado para la limpieza es agua con o sin otros productos químicos. Otras soluciones acuosas que se pueden usar pueden incluir soluciones enzimáticas o soluciones que incluyen detergentes, jabones, antisépticos, desinfectantes, especies iónicas a base de plata, etc. En algunos procesos de limpieza se pueden usar otros líquidos como alcohol isopropílico, etanol, acetona o mezclas de estos o cualquier otro producto químico de limpieza disolvente adecuado puede usarse como líquido de limpieza. El fregadero 10 se sujeta preferiblemente en un bastidor o consola 20 preferiblemente a una altura de trabajo ergonómica. El fregadero 10 se adapta para llevar a cabo uno o más procedimientos de limpieza, p. ej. prueba de fugas, remojo, fregado, cepillado, enjuague, limpieza previa. Preferiblemente, se usa especialmente el cepillado debido a la carga biológica, los desechos o los detritos que son difíciles de limpiar simplemente enjuagando o rociando y, por lo tanto, necesitan cepillarse. La capa de drenaje 25 se dispone para poder moverse en la dirección vertical para sacar objetos a limpiar del líquido de limpieza para inspección visual y para operaciones manuales tales como cepillado y para bajarlos al líquido de limpieza para enjuagar. La capa de drenaje 25 también puede disponerse para que se mueva en la dirección vertical bajo la acción del sistema de elevación seguido de rotación y ángulo de 30° a 90° para que la capa de drenaje 25 esté inclinada hacia la vertical o sea vertical. La capa de drenaje 25 tiene orificios tales como hendiduras para permitir que el líquido de limpieza se drene.

El fregadero 10 tiene paredes (por ejemplo, cuatro 32, 34, 36, 38) que se extienden hacia arriba desde el fondo 31 del fregadero 10 para encerrar un volumen 35. Las paredes (por ejemplo, 32, 34, 36, 38) pueden ser planas pero también se pueden utilizar paredes curvas, p. ej. formando una forma circular, elíptica u ovalada en sección transversal horizontal. Por ejemplo, un tanque elíptico tiene dos paredes semielípticas y un fondo. El fregadero 10 debe tener al menos dos paredes enfrentadas y que encierren un volumen. Por ejemplo, el fregadero 10 puede tener cuatro paredes laterales 32, 34, 36, 38 que forman una forma conveniente, como la forma de un endoscopio. Otras formas pueden ser adecuadas dependiendo de la aplicación.

Las paredes 32, 34, 36, 38 y el fondo 31 deben ser lisos y no deben tener puntos ciegos o lugares donde se puedan formar remolinos. El material del que se hacen las paredes 32, 34, 36, 38, la capa de drenaje 25 y el fondo 31 no debe soportar el crecimiento de células unidas, p. ej. de células humanas, bacterias, algas, amebas, microorganismos, plantas u otros materiales biológicos. Propiedades adecuadas para el material del fregadero 10 son resistencia y rigidez, resistencia química y a la temperatura, buena resistencia al impacto, a la abrasión, al agrietamiento y a la rotura, dureza superficial e inercia química. El fondo 31 puede ser horizontal, es decir, es plano y horizontal o puede inclinarse hacia abajo hacia el drenaje 1. El drenaje 1 puede incluir una válvula controlable 21 tal como una válvula solenoide y puede estar bajo el control de un controlador tal como un PLC. Se puede proporcionar un filtro de reciclaje 41 para filtrar el fluido de limpieza tomado de un fregadero 10 a través del drenaje 1, el fluido de limpieza filtrado se devuelve al fregadero de limpieza previa 10.

El material de las paredes 32, 34, 36, 38, la capa de drenaje 25 o el fondo 31 tampoco debe iniciar la coagulación de las proteínas. Para dispositivos médicos, el fregadero 10 debe funcionar a una temperatura de menos de 60 °C, menos de 45 °C y preferiblemente en el intervalo de 30 a 40 °C para evitar la coagulación de las proteínas.

Un material preferido para el fregadero 10 es el acero inoxidable. Alternativamente, podría seleccionarse otro metal apropiado para el material del cuerpo del fregadero 10. Si el fregadero 10 se fabrica como un inserto reemplazable, entonces pueden ser adecuados otros materiales, como el plástico. Tal material puede ser una resina sintética. El fregadero 10 puede fabricarse mediante cualquier método adecuado, como mecanizado, fabricación y soldadura, o moldeado a partir de un material plástico. Se prefieren los plásticos no polares de baja energía superficial, como el polipropileno o el polietileno.

Los bordes superiores del fregadero 10 son preferiblemente continuos, lisos y redondeados para que no haya riesgo de lesiones para los operadores. Los bordes superiores se pueden diseñar como bridas, de modo que si el fregadero 10 se construye como un inserto, entonces el inserto puede colgar de estos bordes, p. ej. en una consola 20.

El fregadero 10 tiene preferentemente uno o más rebosaderos o vertederos tales como un rebosadero 8 que permite el rebose del líquido del cuerpo principal del fregadero 10, definiendo así el nivel superior del líquido en el fregadero 10. Si se usa uno o más vertederos (no mostrados), estos pueden espaciarse de una pared del fregadero 10 para formar de ese modo un segundo canal con el resto del fregadero formando un primer canal. En el lado de uno o más vertederos que está alejado del cuerpo principal del fregadero 10, se puede proporcionar uno o más drenajes que se comunican con el primer canal para drenar el líquido del primer canal. El sumidero 10 se adapta preferiblemente para hacer que el líquido fluya sobre el vertedero, desde una entrada 4 hasta uno o más drenajes. Cuando no se utilice vertedero, el fregadero 10 puede tener un solo volumen y un drenaje 1 en el fondo 31 y un rebosadero 8 (como se muestra).

Para empujar los desechos y detritos no flotantes hacia el drenaje inferior 1, se proporciona un succionador inferior 37. Este succionador 37 puede ser una pluralidad de orificios o hendiduras o boquillas 5 que se proporcionan en una pared 36 del fregadero 10, p. ej. en una línea de boquillas 5, en la pared 36 opuesta a la pared 32 cerca de la que se encuentra el drenaje 1. Se puede bombear líquido y/o gas desde un conducto hacia el fregadero 10 a través de los orificios o boquillas 5 para conducir los desechos y detritos no flotantes hacia el drenaje 1. Opcionalmente, se puede proporcionar un succionador superior (no se muestra) que empuja los desechos flotantes y detritos hacia el rebosadero 8 o sobre el vertedero si se proporciona y, por lo tanto, fuera del fregadero 10, p. ej. al uno o más drenajes. El succionador superior se extiende preferentemente por todo el largo de la pared opuesta al vertedero para que el flujo de líquido que sale de los orificios o boquillas no genere remolinos donde el material pueda quedar atrapado, sino que produzca un movimiento uniforme a lo largo del cuerpo del fregadero. El succionador de fondo 37 debe estar dispuesto de manera que no genere remolinos donde el material pueda quedar atrapado sino que produzca un movimiento uniforme a lo largo del cuerpo del fregadero 10.

Se proporcionan bombas y sensores de nivel (no se muestran) para regular el nivel del líquido en el fregadero 10. El flujo a través de uno o más drenajes 1 puede deberse a la gravedad, o se puede aplicar succión al drenaje 1 para succionar el líquido, desechos y detritos. Además o alternativamente, una placa de barrera o nadador (no mostrado) puede moverse físicamente a través de la parte superior del líquido en el fregadero 10, p. ej. por medio de arietes hidráulicos para empujar los detritos o desechos hacia y sobre el vertedero y, por lo tanto, hacia uno o más drenajes. Sin embargo, una placa, ya sea sólida o porosa en forma de malla, es menos preferida en comparación con los orificios o las boquillas, ya que una placa puede ser más difícil de mantener limpia.

El fregadero 10 se provee de una conexión de probador de fugas 22. Esta conexión permite la fijación de cualquier tubería, conducto o tubo adecuado para la prueba de fugas del dispositivo médico que se va a limpiar, como un endoscopio. Se puede aplicar presión de líquido o fluido a través de esta conexión o vacío. También se puede medir la presión a través de esta conexión para indicar la presencia de fugas. También se proporciona una conexión de aclarado de canal 11 que se puede usar con suficientes suministros eléctricos, bombas, conductos, calentadores y válvulas y acceso a drenajes para permitir el flujo continuo, pulsante o intermitente de líquido hacia y a través del fregadero 10 para limpiar los endoscopios u otros dispositivos médicos. Por ejemplo, la conexión 11 se puede usar con una salida de aclarado como una boquilla, suministro de líquido y una bomba para emitir a chorro o rociar líquido y/o solventes y/o vapor opcionalmente a alta presión a través de la salida para aclarar espacios huecos como una luz de un dispositivo médico o quirúrgico o un endoscopio. Esta limpieza se realiza preferentemente a mano ya que el control del proceso de limpieza puede ampliarse o modificarse mediante la intervención humana y grabarse con un dispositivo de captura de imágenes como una cámara 3. El chorro puede ser continuo, pulsante o intermitente. La conexión 11 y la salida de aclarado pueden incluir una boquilla y/o pueden incluir una extensión de tubo o una extensión de tubo flexible (no mostrada) que permite que el líquido, el aire o el vapor emitido a chorro se dirija a una luz de un dispositivo médico o quirúrgico o endoscopio. El extremo de cualquier tubo o salida de este tipo puede estar equipado con un medio para unirlo a la luz del dispositivo médico o quirúrgico o endoscopio que se va a limpiar. Dichos medios pueden ser un adaptador que puede construirse para una unión sellada tanto a la salida o al tubo de salida como a la luz. La conexión puede extenderse para usarse como conexión a pistolas rociadoras y/o rociadores aéreos para limpieza manual.

Se proporciona una unidad de control (no mostrada) que se puede programar para hacer funcionar las bombas y válvulas de una manera adecuada para controlar el proceso de limpieza. Dicho controlador puede ser un PLC que se haya programado adecuadamente. El equipo de grabación de cumplimiento, como un dispositivo de captura de imágenes, como una o más cámaras 3, se puede usar para comprobar y grabar una o más etapas, como una etapa de cepillado. Se puede proporcionar un equipo de grabación de cumplimiento adicional, como un sistema de identificación electrónica para identificar qué fregadero se usa para la limpieza previa y qué dispositivo médico, como un endoscopio, se limpia, p. ej. usando un escáner de código de barras de un código de barras en un endoscopio o en un fregadero, o usando un sistema inalámbrico de identificación de etiquetas RFID para identificar y grabar detalles de una etiqueta RFID en un fregadero y en un endoscopio. Cada etapa se puede controlar a través de un escáner de código de barras o RFID, lo que significa que el enfermero, el médico, el paciente, el instrumento y el operador son rastreados durante el procedimiento de limpieza previa y el proceso de limpieza registrado por medio de la cámara 3. El estado de la limpieza se puede mostrar en una pantalla 9 que puede ser cualquier pantalla adecuada tal como una pantalla táctil o puede tener un teclado o una pantalla táctil 12 separados. La pantalla táctil 9 o 12 puede usarse para controlar el proceso de limpieza activando comandos al tocar la pantalla. La pantalla 9 puede ser, por ejemplo, cualquier pantalla de formato fijo tal como una pantalla LED, LCD o de plasma. El controlador se puede adaptar para grabar todas las etapas de la limpieza, incluida la captura de imágenes desde el dispositivo de captura de imágenes 3.

En el fregadero 10, se proporciona una capa de drenaje 25 para soportar los endoscopios u otros dispositivos médicos para evitar daños a los endoscopios. La(s) capa(s) de drenaje 25 se pueden mover hacia arriba y hacia abajo por medio de un sistema de elevación 2 que comprende una pluralidad, p. ej. tres accionadores. Los accionadores pueden ser, por ejemplo, uno o más cilindros hidráulicos o neumáticos con uno o más pistones 7 que se acoplan con las capas de drenaje 25 para subirlas y bajarlas o pueden ser uno o más motores lineales o motores paso a paso de piñón y cremallera.

Como se muestra en la Figura 3 y la Figura 4, el sistema de elevación 2 se puede adaptar para elevar una capa de drenaje 25 y luego girar la capa de drenaje 25 un ángulo para que la capa 25 se incline hacia la vertical o sea vertical, p. ej. a través de un ángulo de 30° a 90°. Preferiblemente, el ángulo a través del cual gira la capa de drenaje 25 proporciona un acceso despejado al fondo del fregadero 10 para la limpieza. El sistema de elevación 2 comprende una pluralidad de accionadores, como tres accionadores, y estos pueden colocarse en un punto en el fondo del fregadero 10 o pueden estar separados a lo largo del fondo del fregadero 10 (véase la Figura 1). Los accionadores pueden ser uno o más pistones hidráulicos o neumáticos 7 o uno o más motores lineales o motores paso a paso de piñón y cremallera. Los accionadores pueden pasar a través del fondo del fregadero 10 y luego se disponen para deslizarse dentro de un sello hermético a líquidos en el fondo del fregadero 10. Como se muestra en la Figura 3 y la Figura 4, se puede proporcionar un mecanismo de empuje 40 en la parte superior del sistema de elevación 2, como en la parte superior de los pistones 7. El mecanismo de empuje 40 puede incluir una placa de empuje 42 y una placa de angulación 44. La placa de angulación 44 puede estar articulada en la placa de empuje 42, p. ej. por una bisagra 46. Se puede proporcionar un impulsor (no mostrado), como un resorte, para ejercer una fuerza giratoria sobre la capa de drenaje 25 a través de la placa de angulación 44. En la posición retraída, la capa de drenaje 25 se puede colocar en una o dos posiciones, tal como una primera posición horizontal bajada para colocar un objeto tal como un endoscopio flexible o un dispositivo médico o quirúrgico que tiene opcionalmente una luz por debajo del nivel del líquido de limpieza para una etapa de enjuague. En una segunda posición, el sistema de elevación 2 eleva la capa de drenaje 25 a una posición subida horizontal con el objeto, como el endoscopio flexible o el dispositivo médico o quirúrgico que tiene opcionalmente una luz, por encima del nivel del líquido de limpieza para permitir la operación manual de dicha limpieza, p. ej. cepillado, drenaje o inspección. En ambas posiciones, la placa de angulación 44 se encuentra plana sobre la placa de empuje 42. El sistema de elevación 2 se puede mover a una tercera posición en la que la capa de drenaje se eleva aún más para elevar y girar la capa de drenaje 25 de modo que la capa 25 forme un ángulo con la vertical, p. ej. de 30° a 90° o sea vertical. Esto permite el acceso al fondo del fregadero 10 para su limpieza. La placa de angulación 44 se puede fijar a la capa de drenaje 25, p. ej. por tornillos. Como se ha indicado anteriormente, pueden existir varios sistemas de elevación 2 y mecanismos de empuje 40 distribuidos a lo largo del fondo del fregadero 100.

Como se muestra en la Figura 3 y la Figura 4, la capa de drenaje 25 es soportada libremente por uno o más mecanismos de elevación. Opcionalmente, el movimiento de la capa de drenaje 25 puede controlarse por otros medios. Por ejemplo, un pasador en cada extremo de la capa de drenaje 25 ubicado en una posición cercana a la pared 38 puede ser guiado por una ranura o pista vertical en o sobre las paredes 32 y 36 respectivamente (no mostradas). A medida que el sistema de elevación 2 se mueve hacia arriba, los pasadores se deslizan en las ranuras verticales hasta que los pasadores alcanzan el final de las ranuras. A medida que el sistema de elevación eleva aún más la capa de drenaje, esta capa girará alrededor de los pasadores. A medida que se baja el sistema de elevación, la capa de drenaje 25 girará de nuevo a la horizontal y los pasadores se deslizarán verticalmente hacia abajo a lo largo de las ranuras. Con un sistema de elevación de este tipo, la capa de drenaje 25 se puede colocar en una, dos o tres posiciones, como una primera posición horizontal bajada para colocar un objeto, como un endoscopio flexible o un dispositivo médico o quirúrgico que tiene opcionalmente una luz por debajo del nivel del líquido de limpieza para una etapa de enjuague. En una segunda posición, el sistema de elevación 2 eleva la capa de drenaje 25 a una posición subida horizontal con los pasadores en el extremo de la ranura o pista y con el objeto tal como el endoscopio flexible o el dispositivo médico o quirúrgico que tiene opcionalmente una luz, encima el nivel del líquido de limpieza para permitir la operación manual tal limpieza, p. ej. cepillado, o drenaje, o una inspección. En ambas posiciones, la placa de angulación 44 se encuentra plana sobre la placa de empuje 42. El sistema de elevación 2 se puede mover a una tercera posición en la que la capa de drenaje se eleva aún más para elevar y girar la capa de drenaje 25 alrededor del eje formado por los pasadores en el envío de las ranuras o pistas, de modo que la capa 25 esté en ángulo con la vertical, p. ej. de 30° a 90° o sea vertical.

La subida y la rotación de la capa 25 pueden formar parte de un protocolo. Por ejemplo, después de cierto tiempo de uso, el sistema de elevación 2 funcionará automáticamente para subir y girar la capa 25 de modo que la capa 25 esté en una posición inclinada con respecto a la vertical o esté en una posición vertical que impida el uso posterior del fregadero 10. Por ejemplo, el sistema de elevación 2 solo baja la capa 25 después de que se hayan grabado ciertas operaciones de limpieza.

Con un sistema de elevación automática 2, después de pasar opcional o preferiblemente una prueba de fugas en seco, la capa de drenaje porosa 25 que soporta los dispositivos médicos, como los endoscopios, se puede mover hacia abajo más profundamente en el fregadero 10 y dentro y debajo de la capa de líquido de limpieza en el fregadero 10 para enjuagar los canales del dispositivo médico, como un endoscopio. Después de un período de tiempo adecuado en esta etapa de enjuague, la capa de drenaje 25 será movida hacia arriba por el sistema de elevación 2 para permitir el cepillado de los canales del dispositivo médico, como un endoscopio, o para permitir que el endoscopio se seque y sea inspeccionado y fotografiado por la cámara 3. A continuación, la cámara 3 comienza a grabar imágenes, como fotos o una película. Estas acciones pueden llevarse a cabo automáticamente bajo el control del controlador.

Posteriormente, la capa de drenaje 25 se puede mover hacia abajo para enjuagar una vez más los canales del dispositivo médico, como un endoscopio. Este procedimiento puede repetirse tantas veces como sea necesario de acuerdo, por ejemplo, con un protocolo programado en el controlador.

Se pueden proporcionar diversos soportes u otros dispositivos para acomodar o sujetar objetos a limpiar tales como ganchos, rejillas, cestas, bandejas o carritos y no se consideran una limitación de la presente invención. Es preferible que las rejillas, cestas, bandejas y carritos se utilicen para contener dispositivos médicos o quirúrgicos, incluso si estos dispositivos son de tamaño pequeño y se combinan para evitar la necesidad de un filtro para evitar que los dispositivos pequeños salgan a través de uno o más drenajes adicionales. En otras palabras, todas las aberturas en las rejillas, cestas, bandejas y carritos deben dimensionarse para contener cualquier dispositivo médico y quirúrgico esperado. Opcionalmente, pero menos preferidos, se pueden proporcionar elementos de captura de un filtro que se configuran y ubican para retener pequeños dispositivos médicos y quirúrgicos u otros objetos pequeños para retirar dichos objetos antes de que el líquido se drene a través de uno o más drenajes.

Preferiblemente, se proporciona un sistema de medición para medir cualquiera, algunos o todos los siguientes elementos:

a) La cantidad a dispensar en caso de añadir algún aditivo al líquido de limpieza. Los aditivos pueden provenir de cualquier fuente adecuada y dosificarse mediante bombas dosificadoras.

b) Nivel del líquido en el fregadero.

c) Temperatura del líquido en el fregadero.

d) Cualquier restricción en el flujo de líquido en el sistema de transferencia de líquido de limpieza que sea indicativa de bloqueos, p. ej. por la provisión de uno o más sensores, tales como sensores de presión y/o flujo.

e) En general, equipos de grabación de cumplimiento para documentar el proceso de limpieza de cada dispositivo médico identificado, como un endoscopio.

f) Cualquiera, algunos o todos estos pueden registrarse automáticamente para demostrar que el proceso de limpieza se ha llevado a cabo correctamente.

El fregadero tiene preferiblemente tiras indicadoras 6 integradas, como tiras de LED de colores, para dar un control extra al operador durante el procedimiento y para indicar el estado del proceso de limpieza.

En otra realización, se proporciona un sistema de limpieza de consolas que integra uno o más fregaderos de limpieza como se describe anteriormente con referencia a las Figuras 1 a 4. Según otro aspecto de la presente invención, dicho sistema se automatiza mediante el uso de un PLC.

El fregadero de limpieza puede ubicarse en un mueble adecuado, como una mesa con conexiones para suministro de energía eléctrica, líquido, vapor, presión de aire y productos químicos.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Aparato para la limpieza o limpieza previa de dispositivos médicos o quirúrgicos que tienen una luz, el aparato comprende:

• un fregadero para contener líquido de limpieza, teniendo el fregadero al menos una primera pared (36) y un fondo (31) y estando adaptado para exponer objetos al líquido de limpieza;

• un rebosadero (8) para drenar el líquido de limpieza que llega al rebosadero;

• un drenaje (1) ubicado en la parte inferior (31) del fregadero para drenar el líquido de limpieza del fregadero; • una entrada (4) para inyectar líquido de limpieza a través de la primera pared (36);

• una capa de drenaje móvil (25) en el fregadero, móvil en dirección vertical por un sistema de elevación (2) para elevar la capa de drenaje (25) fuera del líquido de limpieza para una etapa de inspección y cepillado y para bajarla a la limpieza líquido para una etapa de enjuague,

• un succionador de fondo (37) configurado para mover desechos o detritos hundidos a lo largo del fondo (31) del fregadero hacia el drenaje (1) y hacia abajo, y

• un dispositivo de captura de imágenes (3) configurado para capturar imágenes de los dispositivos médicos o quirúrgicos a limpiar.

2. El aparato según la reivindicación 1, que comprende una salida para suministrar líquido de limpieza y/o aire y/o vapor para el aclarado de dispositivos médicos o quirúrgicos y la limpieza de objetos que tienen una luz.

3. El aparato según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, el succionador de fondo (37) se adapta para insertar líquido de limpieza a través de la primera pared (36) para mover desechos o detritos hundidos hacia un canal y por el drenaje.

4. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el succionador de fondo (37) comprende una línea de boquillas de pulverización (5) situadas en la primera pared (36) para insertar líquido a través de la primera pared.

5. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una conexión de fugas (22) para una prueba de fugas de los dispositivos médicos o quirúrgicos que se van a limpiar.

6. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el sistema de elevación (2) se adapta para elevar la capa de drenaje verticalmente hacia arriba y luego girarla un ángulo, o

en donde el sistema de elevación (2) se adapta para elevar la capa de drenaje verticalmente hacia arriba y luego girarla en un ángulo de entre 30° y 90°.

7. El aparato de la reivindicación 6, que comprende además un mecanismo de empuje (40) que comprende una placa impulsora y una placa de angulación.

8. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el sistema de elevación (2) comprende una pluralidad de accionadores.

9. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un controlador para rastrear todas las etapas de limpieza durante la limpieza o limpieza previa para garantizar la seguridad del paciente y/o del endoscopio y para evitar la contaminación cruzada.

10. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un escáner de código de barras, un sistema inalámbrico de detección y grabación de etiquetas electrónicas.

11. Un método de limpieza previa o limpieza de dispositivos médicos o quirúrgicos que tienen una luz, en un fregadero que contiene líquido de limpieza, el fregadero tiene al menos una pared (36) y un fondo (31) y se adapta para exponer los dispositivos médicos o quirúrgicos a líquido de limpieza, comprendiendo además el fregadero una capa de drenaje (25);

comprendiendo el método:

• realizar una prueba automática de fugas,

• elevar la capa de drenaje del líquido de limpieza para una inspección y una etapa de cepillado de los dispositivos médicos o quirúrgicos,

• realizar la etapa de cepillado de los dispositivos médicos o quirúrgicos,

• bajar la capa de drenaje al líquido de limpieza para una etapa de enjuague de los dispositivos médicos o quirúrgicos, y

• eliminar los detritos o desechos hundidos dirigiendo el líquido de limpieza para que fluya a lo largo del fondo del fregadero y drenando los detritos o desechos hundidos y el líquido de limpieza del fregadero,

que comprende además un dispositivo de captura de imágenes (3) configurado para capturar imágenes de los dispositivos médicos o quirúrgicos que se limpiarán.

12. El método de la reivindicación 11, que comprende además eliminar los detritos flotantes, la biocarga o los desechos dirigiendo el líquido de limpieza para que se derrame a través de un rebosadero.

13. El método de la reivindicación 11 o 12, que comprende además la etapa de suministrar líquido de limpieza y/o aire y/o vapor para la limpieza de objetos que tienen una luz a través de una salida.

14. El método de la reivindicación 13, que comprende además una etapa de aclarado para lavar los dispositivos médicos o quirúrgicos.

15. El método de cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14,

que comprende además elevar la capa de drenaje verticalmente hacia arriba y luego girarla en un ángulo, o elevar la capa de drenaje verticalmente hacia arriba y luego girándola en un ángulo de entre 30° y 90°.

16. Un sistema de limpieza de consolas que comprende un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que tiene una pluralidad de fregaderos, cada uno con un drenaje en el punto más bajo del fregadero y una o más filas de boquillas para suministrar líquido de limpieza al fregadero.