ES2934713T3 - Dispositivo para el transporte de muestras biológicas y método de monitorización del mismo - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere al campo del transporte y almacenamiento de fluidos biológicos, materiales, tejidos en general. La presente invención da a conocer un innovador dispositivo de transporte provisto de medios que facilitan su transporte también por arrastre por un solo operario, estando además dicho dispositivo provisto de sistemas de regulación, control y seguimiento de la temperatura interior del contenedor en el que se almacenan las muestras biológicas. . (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para el transporte de muestras biológicas y método de monitorización del mismo

Campo de la invención

[0001] La presente invención se refiere al campo del transporte y la conservación de fluidos, materiales y tejido biológico.

Antecedentes

[0002] Como es bien sabido, tanto la conservación como el transporte de material biológico relacionado principalmente con el campo de la salud o similar, comprende una serie de procedimientos complicados que se deben cumplir y que están estrictamente controlados mediante regulaciones legales y sanitarias. Esto es evidentemente lógico y estrictamente recomendado porque en general se trata del transporte de sangre o componentes hemo o material biológico y/o muestras biológicas y/u órganos. En concreto, lo que resulta interesante para la presente invención es que dicho transporte de material desde una instalación a otra, en particular desde los puntos de extracción, tales como hospitales, clínicas, laboratorios y otras ubicaciones similares (por ejemplo, laboratorios de análisis bioquímicos, laboratorios para operaciones de transfusión, ambulancias y vehículos medicalizados).

[0003] Hoy en día, los operarios saben que el transporte de dichos materiales realizado por un operario, aunque es una operación sujeta a muchas reglas, como se ha mencionado anteriormente en el presente documento, se lleva a cabo mediante simples recipientes sellados térmicos o refrigerados, o provistos de barras de hielo o pequeños refrigeradores comerciales convencionales, pero no específicos. Resulta inmediatamente evidente que, para ambos casos, ocurren problemas extraordinarios; para los recipientes sellados, es difícil establecer una temperatura deseada, tanto fría como caliente, y sobre todo mantenerla constante; en cambio, para los pequeños refrigeradores comerciales, el transporte es más fácil y más fiable, y la temperatura debería estar regulada. No obstante, es bien sabido que los refrigeradores comerciales se caracterizan por una regulación de temperatura muy aproximada, y no suelen proporcionar información cuando la temperatura se ve afectada por una variación con respecto a la establecida, a menos que se produzcan choques térmicos importantes. En cualquier caso, no se proporciona información acerca de la temperatura del interior del refrigerador, no hay ninguna monitorización de sus aperturas, lo que puede provocar que el material biológico u órgano contenido se vea afectado por choques térmicos.

[0004] Asimismo, dichos dispositivos son muy pesados, a menudo requieren una alimentación sin parar (aunque existen modelos provistos de baterías que son menos fiables y más pesados). En refrigeradores comerciales más avanzados, la temperatura se registra habitualmente mediante dispositivos para almacenar datos, que registran negativamente solo la temperatura del refrigerador y no otros datos tales como la introducción o retirada de materiales, la posición del dispositivo, etc.

[0005] Resulta evidente que el transporte de materiales biológicos perecederos y el transporte de muestras o sustancias infecciosas o potencialmente infecciosas suponen motivos justificados de problemas para todas las partes interesadas, por ejemplo, investigadores, personal de laboratorio, personal del servicio de transporte, personal receptor del material biológico, usuarios, enfermeros, cirujanos, etc.

[0006] Obviamente, se adoptan especificaciones, reglas, estándares estrictos y otros procedimientos para el transporte de dicho material y sustancia, adecuados para garantizar la seguridad del personal involucrado en las operaciones de transporte y envío, supervisar el dispositivo para impedir la dispersión de agentes infecciosos o potencialmente infecciosos para el medio ambiente y las personas, garantizar que el material llega a su destino a tiempo y en excelentes condiciones para su análisis, uso o clasificación, en condiciones de máxima seguridad, asegurando mejor la cadena de envío/transporte/entrega y uso, para no deteriorar de ningún modo los materiales, que son muy importantes para la salud humana.

[0007] Rara vez se observaron casos de enfermedades infecciosas propagadas por el transporte; sin embargo, muy a menudo los materiales transportados resultan deteriorados por su transporte. La OMS es una de las instituciones que ha establecido normas y especificaciones muy estrictas que se deben seguir, que implican el uso de protocolos exactos, y condiciones precisas de conservación y monitorización. Además, existen varios procedimientos sobre el etiquetado en el transporte, el envasado, monitorización, organización de la documentación, todas ellas etapas que proporcionarán las garantías adecuadas. Por ejemplo, existen procedimientos de envasado que comprenden el uso de un recipiente principal, un recipiente secundario y un recipiente externo para garantizar la esterilidad del material y la temperatura de conservación correcta (por ejemplo, en el transporte de material hemo, medicamentos, muestras para analizar, órganos).

[0008] No obstante, resulta sorprendente que dicha falta de equipo de transporte tecnológico provoque que muchos de estos protocolos estrictamente controlados mediante regulaciones contemplen casos donde se implique el transporte con hielo, la falta total de monitorización del tiempo de transporte real, la temperatura exterior durante el transporte, otras variables ambientales, etc.

[0009] Como se ha mencionado anteriormente en el presente documento, en el estado de la técnica se dan a conocer soluciones técnicas que, no obstante, no contemplan las características innovadoras de la presente invención.

[0010] En el documento WO 02/26034 A2 realmente se da a conocer un aparato complejo para mantener la vitalidad del órgano durante su transporte.

[0011] En el documento US 6354104 B1 se da a conocer un transportador de muestras portátil y bloqueable que presenta una unidad de enfriamiento controlada termostáticamente para mantener las muestras a una temperatura fija. El interior de un bastidor se subdivide en pocillos de muestra para proporcionar zonas de almacenamiento separadas para diferentes tipos de muestras.

[0012] En el documento WO 2015/042841 B1 se da a conocer un sistema portátil adaptado para proporcionar una indicación de una temperatura actual del contenido que se encuentra contenido dentro de un volumen cerrado definido por un recipiente que se puede cerrar. El sistema comprende un aparato de medición de temperatura y un dispositivo de control.

[0013] En el documento EP 2668847 A1 se da a conocer un maletín para transportar muestras biológicas, que comprende un dispositivo de detección de la ubicación y un sensor inercial para la posición del maletín, así como una unidad de control que comprende un dispositivo de comunicaciones.

[0014] En el documento US 2013/0106607 A1 se da a conocer un dispositivo portátil de transporte que admite el seguimiento del producto y la monitorización de productos regulados.

[0015] Por último, también en el documento US 8539790 B1 se da a conocer un dispositivo para el transporte seguro y climatizado, que en una forma de realización comprende múltiples compartimentos que se pueden cerrar, que puede ser cada uno individualmente controlado por la temperatura. En otra forma de realización, se proporciona un sistema de bloqueo electrónico.

[0016] Un objeto de la presente invención es dar a conocer un dispositivo para transportar materiales biológicos o similares, que está provisto de una monitorización interna precisa de la temperatura en tiempo real.

[0017] Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de transporte que sea versátil, fiable y eficiente para mantener las temperaturas de enfriamiento y calentamiento del material.

[0018] Otro objeto de la presente invención es describir un dispositivo adecuado para regular el ajuste de temperatura de acuerdo con la temperatura exterior del dispositivo.

[0019] Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo que permita la monitorización en tiempo real de la posición del dispositivo, y el rastreo del dispositivo.

[0020] Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo que permita también controlar y regular las aperturas del dispositivo, la duración de dichas aperturas y cualquier retirada e introducción de material.

[0021] Otro objeto de la presente invención es dar a conocer un dispositivo que sea seguro, en particular desde un punto de vista antimanipulación.

[0022] Por último, otro objeto de la presente invención es dar a conocer un dispositivo inteligente, que es capaz de interactuar en tiempo real con el entorno circundante y puede controlarse en tiempo real.

[0023] Otro objeto de la presente invención es dar a conocer un dispositivo, que sea simple, compacto y fácil de transportar y arrastrar, incluso por un único operario, y versátil para organizar su compartimento interior, para insertar cualquier muestra de material biológico, y al mismo tiempo fácil de limpiar y mantener, y cumple con las regulaciones de la OMS, nacionales, regionales y similares.

Sumario

[0024] Estos y otros objetivos se conseguirán mediante el dispositivo de transporte según la reivindicación 1. Dicho dispositivo comprende un asa y un par de ruedas, un cuerpo de enfriamiento y/o calentamiento provisto de monitorización y regulación de temperatura en tiempo real, sensores de lectura de radiofrecuencia para la inserción y retirada de material, la monitorización para un control continuo de materiales transportados, una apertura de tapa del dispositivo controlada para bloquearse en un momento predeterminado y/o abrirse solo por personal autorizado, provisto, por ejemplo, de un código o llave o tarjeta especial o cualquier otro control de apertura del dispositivo adecuado para tal fin, estando el conjunto cerrado en un cuerpo compacto, caracterizado por sus dimensiones, volumen y peso compatibles con el manejo de un solo operario, facilitado por un asa telescópica, como una maleta con ruedas, y por al menos un par de ruedas para su movimiento.

[0025] Además, dicho dispositivo de transporte comprende detectores de carga de batería y detectores de control de temperatura, preferiblemente al menos dos, para poder ajustar siempre la temperatura de acuerdo con las condiciones del entorno.

[0026] Asimismo, dicho dispositivo puede estar provisto de control GPS y sensores de monitorización que permiten un rastreo del dispositivo en tiempo real.

[0027] El dispositivo comprende, además, un sistema de monitorización para permitir la visualización en tiempo real de datos de temperatura, datos de variación de temperatura, alarma de apertura, posición, etc., además de señales adicionales que pueden ser configuradas de acuerdo con los requisitos del usuario y personalizarse a través de la implementación del dispositivo con un método de control con variables que pueden cambiarse.

[0028] Dicho dispositivo debe ser monitorizado y controlado, de manera particularmente ventajosa, mediante un método adecuado diseñado para monitorizar parámetros innovadores implementados en dicho dispositivo, puesto que nunca antes se había conseguido tal dispositivo de control del transporte y la temperatura adecuado para materiales biológicos, muestras, fluidos, provisto de sistemas de seguridad para el transporte y el transportista, cumpliendo dicho dispositivo con las regulaciones de seguridad y sanitarias, con el fin de garantizar el mejor manejo y control posibles de los materiales transportados y una monitorización precisa paso a paso de las sustancias biológicas importantes y similares.

[0029] Pensemos, por ejemplo, en una circunstancia imprevista durante el transporte que provoque su prolongación, con el posible deterioro consiguiente provocado a su vez por variaciones de temperatura inesperadas, así como manipulación accidental o voluntaria, o accidentes, o la necesidad de ajuste dinámico de la temperatura de acuerdo con un mejor manejo del contenido.

Breve descripción de los dibujos

[0030] Estos y otros objetivos logrados mediante el dispositivo innovador y versátil para el transporte de muestras biológicas se analizarán con más detalle a continuación, mediante la descripción de algunas formas de realización preferidas del dispositivo de acuerdo con la presente invención y de un método siguiente para monitorizar y controlar dicho dispositivo, y se representan en los dibujos adjuntos, en los cuales:

la figura 1 es una vista frontal de una forma de realización preferida del dispositivo de transporte para muestras biológicas según la presente invención;

la figura 2 es una vista lateral/trasera de la forma de realización preferida que se muestra en la figura 1 del dispositivo de transporte para muestras biológicas según la presente invención y

la figura 3 es una vista en despiece de dicha forma de realización.

Descripción detallada

[0031] Haciendo referencia en particular a la figura 1, se muestra un dispositivo para el transporte de muestras biológicas por parte de un operario en una forma de realización según la presente invención. En concreto, dicho dispositivo 1 es un sistema integrado, que permite añadir muchas otras funciones para añadir a un transporte particularmente fiable. En la forma de realización que se muestra en la figura 1, se proporciona un recipiente aislado 2 para contener materiales biológicos provisto de asas 3 laterales cómodas, para permitir la elevación del dispositivo para su transporte, elementos giratorios 4, por ejemplo, una o más ruedas dispuestas en la base del dispositivo, y un asa 5, por ejemplo, un asa telescópica, adecuada para un transporte fácil y cómodo también de un dispositivo pesado, y de nuevo una tapa 6 para dicho dispositivo, que está configurada para una apertura controlada y también está aislada, en otra forma de realización ventajosa (provista de un asa 7 cómoda). Además, de manera particularmente ventajosa, dicho dispositivo comprende una estructura 8 de recipiente trasero, donde se inserta el asa 5, por ejemplo, un asa telescópica, que comprende componentes eléctricos y electrónicos del dispositivo (que se describirán a continuación). En dicha estructura 8 de recipiente trasero, se disponen detectores de control y cualquier transmisión de datos de dicho dispositivo 1 innovador, tal como al menos un indicador de carga de la fuente de alimentación de la batería 9, una interfaz 10, por ejemplo, una pantalla de control de la temperatura interna de dicho recipiente aislado 2, que se conectará a uno o más sensores de monitorización de temperatura del sistema con una etapa de control con una variación detectada de 0,1 °C, un lector de radiofrecuencia 11 para la monitorización en tiempo real de los materiales introducidos y para monitorizar la apertura y cierre de la tapa (operación que se realiza según el método dedicado descrito a continuación). En la presente forma de realización, se representan conexiones 12 para el suministro de carga/operación de energía del dispositivo, dispuestas en la estructura de recipiente trasero 8.

[0032] La figura 2 es una vista trasera de la misma forma de realización del dispositivo representado en la figura 1, que muestra detalles técnicos adicionales, en concreto en referencia al recipiente 8 para la parte eléctrica y electrónica que comprende también dichas conexiones 12 para cargar la batería del dispositivo y/o elementos para conectar directamente el dispositivo a la red eléctrica, según sea necesario, incluyendo también dicha parte electrónica, por lo tanto, una batería para desplazamientos sin conexión de fuente de alimentación.

[0033] Además, en caso de eventos inesperados (imposibilidad de cargar la batería y falta de conexión de fuente de alimentación), es posible conectar también a dicho dispositivo una batería auxiliar, no ilustrada en las figuras.

[0034] Dicho dispositivo 1 puede comprender, dispuestos de cualquier modo, por ejemplo, estando situados dichos sensores de control de la temperatura interna del recipiente en la celda de almacenamiento del recipiente aislado 2, con una función de ajuste de enfriamiento y calentamiento, sensores de alarma de avería, sensores de alarma de temperatura, sensores de tapa cerrada y sensores de apertura de la cerradura, sistema de cierre de tapa controlada eléctricamente o controlado de un modo distinto, un sistema de lectura para permitir la apertura de la tapa del recipiente (por ejemplo, un lector de fuentes R adecuado para activarse mediante una tarjeta, una etiqueta o mediante cualquier otro elemento adecuado para tal fin con un código controlado dedicado). Dicho dispositivo 1 puede comprender, además, botones o detectores de envío certificado del transporte (por ejemplo, a través de fuentes R o reconocimiento de etiquetas), indicadores acústicos y/o luminosos de control de alarma, una interfaz 10 para ajustar la temperatura, con posible configuración remota, y con un sistema GPS integrado.

[0035] Cabe señalar que lateralmente el recipiente aislado 2 puede estar provisto de una rejilla 13 de dispersión de calor/frío para cuerpos de calentamiento/enfriamiento, respectivamente.

[0036] En la figura 3, se muestra una vista en despiece de un ejemplo de una celda de almacenamiento 20 comprendida en el recipiente aislado 2. Tal y como se ha descrito en el presente documento, dicha celda de almacenamiento 20 está dividida en uno o más recipientes 21, generalmente abiertos en la parte superior, estando aislados dichos recipientes 21 con una capa de aislamiento adecuada para tal fin, y además los recipientes 21 están cerrados por una tapa superior 6, aislada a su vez, estando provista de un sello interpuesto entre la tapa y el borde superior de la tapa 21. Por ejemplo, dichas tapas 21 pueden ser esterilizables a través de métodos conocidos y certificados, y pueden ser enfriadas mediante una máquina térmica 23, 24 configurada para aumentar y/o reducir la temperatura interna de la celda de almacenamiento 20 y de los recipientes 21, donde dicha máquina térmica 23, 24 puede consistir en una única máquina de enfriamiento y calentamiento y, asimismo, puede consistir en una unidad de enfriamiento 23 que controla un ciclo de refrigeración de gas, a través de un compresor, o un radiador de ventilador eléctrico de enfriamiento, o uno o más evaporadores de gas dispuestos en contacto con partes internas de la celda de almacenamiento 20, siendo dicha máquina térmica 23, 24 adicional a una unidad de calentamiento 24. Como se ha mencionado anteriormente, dichos recipientes 21 y la celda de almacenamiento 20 pueden calentarse mediante una unidad de calentamiento 24, que comprende, p. ej., una o más resistencias eléctricas, por ejemplo, con control de activación/desactivación mediante las sondas de sensores térmicos y un sistema de control dedicado. De acuerdo con la invención, dicha máquina térmica comprende una unidad de enfriamiento en forma de evaporadores de gas y una unidad de calentamiento en forma de resistencias eléctricas.

[0037] Dentro de dicha celda de almacenamiento 20, se disponen antenas o sensores 25, 26 para controlar la temperatura con, por ejemplo, funciones de control de calentamiento y enfriamiento; de acuerdo con la invención, y según lo descrito en el presente documento, cada uno de los sensores 25 se dispone en un recipiente 21, y dichos sensores 25 pueden transmitir, por ejemplo, datos de temperatura a una unidad externa de control a través de transmisiones wifi o GPS, o un método de transmisión de radio adecuado para este fin, mientras que hay uno o más sensores 26 dispuestos dentro de la celda de almacenamiento 20 para su control de la temperatura interna, por ejemplo, para implementar un doble control de temperatura de la máquina térmica 23, 24, o de la unidad de calentamiento 24 y/o la unidad de enfriamiento 23, para controlar sustancialmente cada zona del recipiente, con el fin de mantener la temperatura dentro del recipiente lo más constante posible.

[0038] En la vista en despiece de la figura 3 se observa también una batería 27 para suministrar energía al dispositivo 1, la cual, como se ha mencionado anteriormente, puede ser recargable, reemplazable, adicional a otra batería de apoyo, etc.

[0039] De nuevo en la forma de realización aquí descrita, el recipiente 8 para partes eléctricas y electrónicas comprende dicha interfaz 10 para visualizar y configurar los parámetros de temperatura deseados. De acuerdo con la invención, dicho dispositivo comprende, además, de manera ventajosa, una cerradura 28, por ejemplo, una cerradura eléctrica, para controlar la apertura/cierre del recipiente aislado 2 del dispositivo 1. Dicha cerradura 28 puede estar programada para abrirse solo a través de tarjetas magnéticas dedicadas o similar, o a través de cualquier dispositivo que permita establecer aperturas de la tapa 6 del dispositivo 1, y permite aperturas solo por parte de personal autorizado y/o en horas programadas o momentos o posiciones predeterminados autorizados de la misma manera. Dicho dispositivo 1 comprende también un sensor de apertura 29 de la puerta que proporciona una señal de apertura/cierre de la puerta, que actúa bien en cooperación con la cerradura 28 o bien de manera autónoma, para contar el tiempo de apertura y las aperturas no autorizadas.

[0040] El dispositivo 1 puede comprender, además, una pluralidad de sensores de control y monitorización adecuados para el objeto de la presente invención. En cooperación con el método de monitorización del transporte para dicho dispositivo, dicho dispositivo 1 permitirá su personalización según los requisitos del usuario final y el modo de transporte requerido.

[0041] Una versión implementada del método de acuerdo con la presente invención comprende una o más, y preferiblemente todas, de las siguientes etapas:

Control de temperatura del recipiente (2) de la parte de enfriamiento/calentamiento, control de uno o más sensores (25, 26) y su monitorización y regulación también en control remoto;

Control del trayecto de transporte (longitud y tiempo), temperatura exterior y monitorización de la posición en tiempo real (paradas justificadas e injustificadas, etc.);

Monitorización del voltaje y la carga de la fuente de alimentación de la batería;

Control de la operación de apertura/cierre de la tapa (6);

Configuración del permiso de apertura/cierre mediante una tarjeta codificada (electrónica, magnética codificada, teclados numéricos, etc.);

Inhibición del permiso y tiempo para abrir el dispositivo (1);

Alarma para intentos de manipulación, gestión general del sistema de control y señalización de anomalías en tiempo real;

Supervisión de las alarmas del sistema de control integrado y gestión personalizable;

Alarma mediante SMS, alarma sonora, a las estructuras sociales, por teléfono o correo electrónico, etc.;

Alarma remota de carga/descarga de la batería antes de un tiempo predeterminado;

Monitorización del material extraído o insertado mediante etiquetas o similares;

Envío de estadísticas de monitorización y control remoto mediante sistema GPS o un sistema adecuado;

Almacenamiento de datos para futuras comprobaciones.

[0042] Dicho método para controlar el dispositivo 1 para el transporte de muestras biológicas por parte de un operario puede llevarse a cabo a través de cualquier dispositivo de control remoto adecuado para este fin.

[0043] Resulta claramente evidente que estas y otras ventajas descritas y obtenidas a través del dispositivo descrito en el presente documento para el transporte de materiales biológicos y su método de monitorización deben considerarse sujetas a diferentes formas de realización de acuerdo con los requisitos del usuario, y pueden modificarse disposiciones adicionales, que pueden comprender el hecho de estar constituido por una pantalla, posiblemente una pantalla táctil, un recipiente de transporte de distinto tamaño, más grande o más pequeño, la organización modificada del compartimento interno, distintos sensores de monitorización integrados, alarmas, y funciones correspondientes del método de control y monitorización, siempre que se encuadren dentro del alcance de la invención según lo definido en las reivindicaciones. Debe entenderse que las formas de realización dadas a conocer en el presente documento y el método correspondiente son meros ejemplos. El alcance de la invención queda definido en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) para el transporte manual de muestras biológicas por parte de un operario, comprendiendo un recipiente aislado (2) equipado con al menos un asa (3, 5) para la manipulación y el transporte del dispositivo (1), donde el recipiente aislado (2) comprende una celda de almacenamiento (20), dividiéndose la celda de almacenamiento en recipientes (21) que están aislados y configurados para contener las muestras biológicas,

una tapa (6) para dicho recipiente aislado (2),

al menos una batería (27) para el transporte autónomo,

una máquina térmica configurada para enfriar y calentar la temperatura interna de la celda de almacenamiento (20), y ruedas (4) dispuestas en la base del dispositivo para el fácil transporte y arrastre del dispositivo (1),

donde el dispositivo comprende, además, sensores de temperatura (26) dispuestos dentro de cada uno de dichos recipientes (21) y sensores de temperatura adicionales (25), dispuesto cada uno en el exterior de uno de dichos recipientes (21) para medir la temperatura interna de la celda de almacenamiento (20) de dicho recipiente aislado (2) y configurado para la regulación de la máquina térmica (23, 24), y para monitorizar la temperatura interna con función de control del calentamiento y/o enfriamiento en al menos una o más zonas de la celda de almacenamiento (20) de dicho recipiente aislado (2),

donde dicha máquina térmica (23, 24) comprende una unidad de enfriamiento (23) en forma de evaporadores de gas y una unidad de calentamiento (24) en forma de resistencias eléctricas; donde el asa (5) es un asa telescópica y donde dicha tapa (6) de dicho recipiente aislado (2) comprende una cerradura (28) para controlar el cierre y la apertura del recipiente aislado (2) del dispositivo (1), pudiendo programarse dicha cerradura (28) para la apertura en ciertas horas o momentos o posiciones autorizados y que comprende un sistema de lectura para permitir la apertura de la tapa (6).

2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, donde dicho dispositivo (1) comprende control GPS o wifi para la rastreabilidad y el cambio de configuración del dispositivo (1) en tiempo real.

3. Dispositivo (1) según las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos una interfaz en dicho dispositivo (1) para la visualización externa de los datos monitorizados y para el ajuste de dichos datos.

4. Dispositivo (1) según las reivindicaciones anteriores, donde dicho dispositivo (1) comprende un lector de radiofrecuencia (11) para la monitorización en tiempo real de la introducción de materiales en dicho dispositivo (1) y la monitorización de las operaciones de apertura y cierre de la tapa (6).

5. Método para el control del dispositivo (1) según las reivindicaciones 1 a 4, que comprende una o más, y preferiblemente todas, de las siguientes etapas:

• Control de temperatura de la máquina térmica mediante los sensores de temperatura (25, 26) y su monitorización y regulación también en control remoto;

• Control del trayecto de transporte, incluyendo la longitud y el tiempo, la temperatura exterior y la monitorización de la posición en tiempo real, por ejemplo, paradas justificadas e injustificadas;

• Monitorización del voltaje y la carga de la fuente de alimentación de la batería;

• Control de la operación de apertura/cierre de la tapa (6);

• Configuración del permiso de apertura/cierre mediante una tarjeta electrónica codificada, una tarjeta magnética codificada, o teclados numéricos;

• Inhibición del permiso y tiempo para abrir el dispositivo (1);

• Alarma para intentos de manipulación y gestión general del sistema de control y señalización de anomalías en tiempo real;

• Supervisión de las alarmas del sistema de control integrado y gestión personalizable;

• Alarmas mediante SMS, alarma sonora, a las estructuras sociales, por teléfono o correo electrónico;

• Alarma remota de carga/descarga de la batería antes de un tiempo predeterminado;

• Monitorización del material extraído o insertado mediante etiquetas o similares;

• Envío de estadísticas de monitorización y control remoto mediante sistema GPS u otro sistema adecuado;

• Almacenamiento de datos para futuras comprobaciones.

6. Método para el control del dispositivo (1) según la reivindicación 5, que se implementa mediante un dispositivo de control remoto adecuado para el propósito.