MX2007014438A - Contenedor para transportar articulos de temperatura controlada. - Google Patents

Abstract

Se describe un contenedor reutilizable para transportar articulos de temperatura controlada, el cual incluye una caja exterior que incluye una tapa, y una capa aislante sustancialmente dentro de la caja exterior y la tapa. Una cavidad generalmente rigida se localiza dentro de la capa aislante. Se proporciona al menos un elemento refrigerante, el cual es capaz de mantener temperaturas dentro de una escala predeterminada de temperaturas durante periodos de tiempo preestablecidos, el elemento refrigerante esta dispuesto dentro de la cavidad y define al menos parcialmente un area de receptaculo. Un carrito puede localizarse en el area de receptaculo, rodeado al menos parcialmente por el elemento refrigerante, y esta disenado para recibir al menos un articulo que sera transportado. El elemento refrigerante puede incluir un material de cambio de fases sellado dentro de una envolvente de plastico, y esta disenado para ser separadamente removible y congelable antes de usar. Pueden incluirse dispositivos de registro de temperatura y/o registro de ubicacion.

Description

CONTENEDOR PARA TRANSPORTAR ARTÍCULOS DE TEMPERATURA CONTROLADA REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS La presente solicitud es una continuación en parte de la solicitud de E.U.A. No. 1 1 /333 , 194 presentada el 17 de enero de 2006, la cual es una continuación en parte de la solicitud de patente de E.U.A. No. 1 1/281 ,548 presentada el 17 de noviembre de 2005, la cual reclama prioridad de la solicitud de patente de E.U.A. provisional No. 60/681 ,769, presentada el 17 de mayo de 2005. La presente solicitud también reclama prioridad de la solicitud de patente de E.U.A. provisional No. 60/681 ,774 presentada el 1 7 de mayo de 2005, solicitud de patente de E.U.A. provisional No. 60/681 ,770 presentada el 17 de mayo de 2005 y solicitud de patente de E.U.A. provisional No. 60/682,3 1 8 presentada el 1 8 de mayo de 2005. Las descripciones completas de estas solicitudes anteriores se incorporan en la presente a manera de referencia.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere generalmente a un contenedor para transportar artículos de temperatura controlada tales como uno o más de material biológico, farmacéuticos, químicos y productos alimenticios a una escala de temperaturas requerida.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El transporte de material biológico tal como sangre y productos hemáticos de una manera puntual siempre ha sido un problema. Generalmente, la industria del cuidado de la salud se ha basado en el uso de contenedores aislados tales como hieleras desarrolladas y fabricadas para la industria recreativa para mantener fríos alimentos y bebidas. Las hieleras que se han usado para enfriar materiales biológicos y relacionados tienen limitaciones significativas. Por ejemplo, no resuelven la necesidad de un monitoreo documentado de la temperatura para productos hemáticos para transfusiones que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) requiere a partir de 2004. Así, la industria del cuidado de la salud necesita una mejor solución para el transporte de material biológico, productos biológicos y farmacéuticos que requieren del rastreo de temperatura documentado para cumplir con la FDA así como mejores configuraciones de diseño a la medida que puedan enfocarse específicamente en los requerimientos físicos de estas cargas útiles críticas.

El término "material biológico" según se usa en la presente intenta incluir pero no está limitado a sangre y productos hemáticos que incluyen cualquier tipo de sangre humana y animal, células incluyendo células madre, médula ósea, órganos de donación, productos y muestras de tejidos, concentrados de plasma, reactivos (incluyendo parámetros y controles) usados para ensayar funciones biológicas, especimenes y similares, y cualquier otro producto biológico (incluyendo farmacéuticos) que deban mantenerse dentro de escalas de temperaturas predeterminadas durante el transporte, y no se intenta que sea interpretado de una manera limitativa.

El deterioro y el riesgo de infecciones por sangre, productos hemáticos, tejidos, células u órganos de donación comprometidos en temperatura son de gran preocupación. La FDA exige que la sangre y productos hemáticos sacados de almacenamiento y transportados deben mantenerse a una escala de temperaturas de transporte de 1 °C a 10°C lo cual compromete el tiempo de uso aceptable. Los glóbulos rojos empacados y productos hemáticos almacenados para un uso máximo de 42 días deben mantenerse entre 1 °C y 6°C bajo un monitoreo constante de la temperatura en todo momento. Así, mantener los glóbulos rojos empacados durante su transporte a una escala de temperaturas monitoreada de 1 °C a 6°C satisface estas normas de la FDA para la distribución y niega condiciones de transporte variables; plasma fresco descongelado (para usarse) requiere de una escala de temperaturas de almacenamiento de 1 °C a 6°C; los concentrados de plaquetas deben mantenerse a 20°C a 24°C; el plasma congelado fresco debe almacenarse a o debajo de -25°C; y tejido y órganos deben mantenerse a 2°C a 6°C. Los materiales biológicos tales como vacunas y medicamentos inyectables, y otros productos farmacéuticos también pueden tener requerimientos para su transportación y almacenamiento a ciertas temperaturas. Por ejemplo, la vacuna FluMist™, la cual contiene al virus de la influenza vivo, se debe almacenar continuamente a menos de -1 5°C para conservar una potencia completa.

Además, el transporte de material biológico requiere que ciertos protocolos y normas reguladoras sean satisfechos para de esta manera evitar la exposición, daño o contaminación mientras están en tránsito. Los profesionales del cuidado de la salud intentan resolver este problema al transportar sangre y productos hemáticos en un contenedor primario a prueba de fugas puesto en un segundo contenedor, de tal forma que el espécimen sea protegido contra perforación o contaminación accidentales. La sangre y productos hemáticos son después empacados sobre hielo seco o húmedo o un refrigerante químico para se transportados en contenedores de Styrofoam®. En algunas partes del mundo el Styrofoam® debe exportarse de regreso a su lugar de origen debido a estrictas regulaciones ambientales.

Sin embargo, una de las limitaciones de este método de transportación es que el hielo húmedo es sucio, comúnmente se derrama durante su transportación y el volver a formar hielo mientras está en tránsito es algunas veces desafiante en áreas remotas. El hielo seco ofrece sus propias complicaciones porque puede ser peligroso; por ejemplo, hielo seco flojo puede tocar accidentalmente la sangre o producto hemático, causando que se congele la sangre o producto hemático en el área de contacto y daño al producto completo. Además, si se pone hielo seco en un contenedor no ventilado, explotará, y por lo tanto se debe tener cuidado de ventilar el contenedor. Concentraciones de CO2 también pueden acumularse hasta niveles dañinos dentro del contenedor al transformarse el hielo seco en su forma gaseosa. Además, el hielo seco algunas veces no está disponible en ciertas partes del mundo y es difícil de manejar toda vez que puede quemar la piel de un usuario. Estos factores sólo sirven para limitar más la capacidad de transportar sangre y productos hemáticos durante periodos prolongados. Para resolver este problema, se han usado paquetes de gel congelados para ayudar a mantener las temperaturas requeridas. Sin embargo, los paquetes de gel son susceptibles a fugas y pueden por lo tanto no ser confiables. Además, es difícil mantener una temperatura consistente dentro de la sangre o producto hemático completo con paquetes de gel, ya que los paquetes de gel de tamaño estándar no están hechos a la medida y se mueven durante la transportación.

Otra limitación es que la sangre y productos hemáticos y otros materiales biológicos, productos biológicos o ciertos farmacéuticos tienen que mantenerse a la temperatura requerida durante periodos prolongados cuando se transportan. Lo mismo ocurre con otros artículos de temperatura controlada, tales como productos alimenticios y químicos que tienen que mantenerse a temperaturas predeterminadas para poder conservar su frescura o potencia. Los contenedores de transportación aislados convencionales no resuelven este problema, el cual puede complicarse más cuando los artículos estén siendo transportados internacionalmente. Así, existe todavía una necesidad de poder transportar artículos de temperatura controlada tales como material biológico, productos biológicos, farmacéuticos y otros artículos en forma eficiente y segura durante periodos que duren más de ocho a doce horas sin el uso de hielo seco o húmedo, o paquetes de gel estándares en un contenedor durable y reutilizable que sea capaz de conservar y monitorear la temperatura en tránsito para cumplir con ciertos protocolos y para soportar la documentación de los números de lote durante el tránsito para cumplir con normas reguladoras.

La transportación de concentrados de plaquetas es particularmente problemática, debido a la necesidad de mantener estos concentrados dentro de una escala de temperaturas de entre 20°C y 24°C. Estas escalas de temperatura son muy difíciles de mantener usando hielo seco o húmedo, o paquetes de gel, los cuales tienden a enfriar demasiado el producto. Las soluciones actuales para la transportación de productos plaquetarios incluyen empacar los contenedores con paquetes de gel que se calienten a la temperatura ambiente, y rodear los productos con varias capas de aislamiento. Los empaques resultantes son voluminosos, y por lo tanto tanpoco hay forma de asegurar que la temperatura se mantenga constante a través de diferentes condiciones climáticas (y temperaturas ambiente variables en hospitales y laboratorios) en las que el paquete podría ser transportado. Los concentrados de plaquetas típicamente se transportan en lotes de 5, con 5, 10, 15 ó 20 como el embarque usual.

Existen además problemas con la transportación de varios productos alimenticios, tales como alimentos preparados, pescado y mariscos, y otros perecederos incluyendo aves de corral, carnes y productos lácteos, ya que la seguridad y el sabor del alimento pueden comprometerse severamente si el alimento no se transporta a una temperatura reducida. Las flores frescas también son transportadas típicamente a una temperatura reducida para conservar la frescura de las flores el mayor tiempo posible. Varios otros productos también tienen que mantenerse dentro de una escala de temperaturas definida durante su transportación, y es deseable proporcionar un contenedor adecuado para el transporte de todos estos productos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención está dirigida a un contenedor reutilizable para transportar artículos de temperatura controlada tales como material biológico, productos farmacéuticos, alimentos, químicos y otros productos, proporcionando la capacidad no sólo de transportar, sino también de monitorear y mantener los artículos de temperatura controlada a la escala de temperaturas necesaria durante más de (por ejemplo) veinticuatro horas sin el uso de hielo seco o húmedo, o paquetes de gel estándares.

En una modalidad, el contenedor comprende un estuche exterior que incluye una tapa, una capa aislante sustancialmente dentro del estuche exterior y la tapa, y una cavidad generalmente rígida ubicada dentro de la capa aislante. Al menos un elemento de enfriamiento removible está incluido, el por lo menos un elemento de enfriamiento siendo capaz de mantener la temperatura dentro de una escala de temperaturas prescrita durante periodos de tiempo predeterminados luego de ser mantenido a una temperatura predeterminada antes de usar, el por lo menos un elemento de enfriamiento pudiendo colocarse dentro de la cavidad y define al menos parcialmente un área de receptáculo. Una caja se puede colocar en el área de receptáculo y está diseñada para recibir por lo menos un artículo que será transportado, en donde la caja es rodeada al menos parcialmente por el por lo menos un elemento de enfriamiento.

En otra modalidad, un contenedor para transportar artículos de temperatura controlada comprende un estuche exterior que incluye una tapa, una capa aislante sustancialmente dentro del estuche exterior y la tapa, y al menos dos elementos de enfriamiento, los elementos de enfriamiento son capaces cada uno de mantener la temperatura dentro de una escala de temperaturas prescrita durante periodos de tiempo predeterminados luego de ser mantenidos a una temperatura predeterminada antes de usar, los elementos de enfriamiento son colocados dentro de la capa aislante y definen cada uno un área de receptáculo diseñada para recibir al menos un artículo de temperatura controlada. Cada elemento de enfriamiento está diseñado para mantener al artículo localizado dentro del área de receptáculo a una temperatura predeterminada diferente.

En una modalidad más, un contenedor para transportar artículos de temperatura controlada incluye un estuche exterior que tiene una tapa, una capa aislante sustancialmente dentro del estuche exterior y la tapa, y una barrera de papel metálico flexible colocada entre el estuche exterior y la capa aislante. Se incluye al menos un elemento de enfriamiento, el por lo menos un elemento de enfriamiento es capaz de mantener la temperatura dentro de una escala de temperaturas prescrita durante periodos de tiempo predeterminados luego de ser mantenido a una temperatura predeterminada antes de usar, el por lo menos un elemento de enfriamiento es colocado dentro de la barrera de papel metálico flexible y rodea por lo menos parcialmente un área de receptáculo. Un receptáculo se localiza en el área de receptáculo y está diseñado para recibir por lo menos un artículo de temperatura controlada, en donde el receptáculo es rodeado al menos parcialmente por el por lo menos un elemento de enfriamiento.

El contenedor puede incluir un estuche exterior a prueba de agua, el cual puede construirse a partir de un material rígido, durable y a prueba de óxido o un material suave, flexible y de peso liviano que sea durable y resistente a manchas. El estuche exterior proporciona medios variados para levantar y remolcar el contenedor, los cuales pueden emplearse individualmente o en combinación de los mismos, por ejemplo un mango reforzado sobre la parte superior del contenedor, ruedas, un mango telescópico, manijas no retractables y correas para hombros.

El exterior del contenedor puede contener al menos una manga de información adaptada para contener información de identificación que se refiera al artículo que esté siendo transportado. Por ejemplo, para el transporte de sangre o productos hemáticos, el nombre de un paciente, número de seguro social o identificación, cirujano, tipo de sangre, fecha en que la sangre o producto hemático dejó el banco de sangre, fecha de entrega programada, número de unidades de sangre, número de quirófano de entrega, cirujano, doctor y procedimiento médico pueden documentarse y almacenarse en la manga de información.

El elemento de enfriamiento es una característica importante del contenedor de acuerdo con la presente invención. El elemento de enfriamiento puede incluir unidades modulares configuradas y dimensionadas para ajustarse de manera segura en la parte superior, inferior y lados del perímetro interior de la cavidad y están adaptados para formar un área de receptáculo para alojar una caja interior. Como alternativa, el elemento de enfriamiento puede estar en una pieza y puede incluir un fondo, paredes laterales y al menos una porción superior, en donde la porción superior esté engoznada a las paredes laterales. El elemento de enfriamiento es responsable de mantener la caja interior a la temperatura requerida (por ejemplo 1°C a 6°C), y está hecho a partir de un material fuerte, durable y de peso liviano, tal como plástico ABS . Un material de enfriamiento es colocado en todos o parte de los elementos de enfriamiento y puede incluir un material de cambio de fases. El elemento de enfriamiento está adaptado, cuando es congelado y acondicionado, para mantener la temperatura requerida durante periodos de tiempo extendidos, es decir 24 horas o más. Los elementos de enfriamiento pueden ser congelados antes del uso cotidiano en cualquier congelador estándar o comercial durante hasta 24 horas antes de cada uso. Los elementos de enfriamiento son apilables y proporcionan un fácil almacenamiento en un congelador. Luego de su remoción del congelador, los elementos de enfriamiento pueden acondicionarse antes de usarse y de su inserción en el contenedor. El objetivo de acondicionar los elementos de enfriamiento es permitirles establecer una transición de la temperatura del congelador a una temperatura cercana a la temperatura de cambio de fases deseada. Esto se puede lograr simplemente al exponer los elementos de enfriamiento a la temperatura ambiente de la habitación sacándolos y colocándolos en una encimera (no en el estuche aislado) durante aproximadamente 30 a 60 minutos.

El contenedor puede incluir una caja interior, la cual proporcione una porción inferior conectada a paredes laterales, una pared frontal, una pared posterior y un divisor medio. Medios de levantamiento pueden proporcionarse para levantar y retirar la caja interior del contenedor. Los medios de levantamiento pueden incluir un mango, correa, oreja o cualquier cosa que pueda ser sujetada o se conozca y use generalmente por los expertos en las técnicas. En una modalidad, las paredes incluyen una o más porciones superiores que están engoznadas. Las porciones superiores pueden formar una tapa que se abra hacia afuera del área de receptáculo. En otra modalidad, la caja interior se abre del frente hacia atrás proporcionando acceso a sus contenidos. La caja interior puede ser provista con orificios de limpieza, permitiendo el auto-drenaje y facilidad de limpieza. La caja interior está dimensionada convenientemente de tal forma que pueda ser almacenada en un refrigerador estándar o comercial con el artículo que será transportado precargado en la caja hasta que el artículo esté listo para su transporte o uso.

El contenedor puede equiparse además con un área de recepción para un dispositivo de registro de datos de temperatura que comprenda por lo menos una sonda para monitorear, recolectar y reportar de datos que se refieran al artículo que esté siendo transportado. Los dispositivos de registro de datos de temperatura adecuados pueden incluir por ejemplo un Validator, el cual consiste en tecnología de propiedad privada actualmente disponible a través de American Termal Wizard International, Inc. El dispositivo de registro de datos de temperatura es programable para satisfacer los requerimientos de regulación y monitoreará continuamente la temperatura del artículo mientras está alojado en el contenedor. La información una vez registrada puede graficarse o registrarse y es capaz de ser descargada en Microsoft Word® o Excel®. El dispositivo de registro de datos de temperatura puede programarse ya sea para transmitir una alarma o un aviso si la escala de temperaturas cae o excede los parámetros establecidos.

El contenedor puede equiparse además con un dispositivo GPS y/o un teléfono celular o cualquier otro dispositivo de registro y/o comunicación de posición adecuado de tal forma que la posición del contenedor pueda rastrearse, y opcionalmente reportarse a un usuario en tiempo real.

En otra modalidad de la invención, un contenedor para transportar artículos de temperatura controlada incluye un estuche exterior que incluye una tapa, una capa aislante sustancialmente dentro del estuche exterior y la tapa, y un elemento de enfriamiento removible capaz de mantener la - temperatura dentro de una escala de temperaturas prescrita durante periodos de tiempo predeterminados luego de ser mantenido a una temperatura predeterminada antes de usar. El elemento de enfriamiento está configurado para definir un área de receptáculo en el mismo, dentro de la cual por lo menos un artículo para transportación pueda ser colocado de tal manera que el artículo para transportación sea rodeado sustancialmente por el elemento de enfriamiento.

El elemento de enfriamiento incluye un fondo, paredes laterales y por lo menos una porción de tapa, la por lo menos una porción de tapa estando unida en forma engoznada a por lo menos una pared lateral para permitir acceso al área de receptáculo definida dentro del elemento de enfriamiento. El elemento de enfriamiento puede incluir material de cambio de fases dispuesto en el mismo. El material de cambio de fases puede ser sellado dentro del elemento de enfriamiento. En una modalidad, el elemento de enfriamiento comprende al menos parcialmente un plástico ABS. En otra modalidad más, la invención se refiere a un método para transportar artículos de temperatura controlada, el método incluye suministrar un contenedor que tiene un estuche exterior que tiene una tapa; una capa aislante sustancialmente dentro del estuche exterior y la tapa; al menos un elemento de enfriamiento removible capaz de mantener la temperatura dentro de una escala de temperaturas prescrita durante periodos de tiempo predeterminados, el por lo menos un elemento de enfriamiento removible siendo colocado dentro del estuche exterior y definiendo al menos parcialmente un área de receptáculo; y una caja ubicada en el área de receptáculo y diseñada para recibir al menos un artículo, con la caja rodeada al menos parcialmente por el por lo menos un elemento de enfriamiento. El método incluye además remover el por lo menos un elemento de enfriamiento removible del contenedor, enfriar el por lo menos un elemento de enfriamiento removible durante un periodo de tiempo predeterminado en un congelador, refrigerador u otro ambiente de temperatura controlada, y reemplazar el por lo menos un elemento de enfriamiento removible en el contenedor. El artículo que será transportado se pone en la caja, y la caja es puesta en el área de receptáculo, rodeada al menos parcialmente por el por lo menos un elemento de enfriamiento. El contenedor es cerrado para de esta manera rodear sustancialmente al por lo menos un elemento de enfriamiento por la capa aislante y los artículos de temperatura controlada son transportados.

El por lo menos un elemento de enfriamiento removible puede congelarse durante al menos 24 horas antes de volverse a colocar en el contenedor para usarse. El por lo menos un elemento de enfriamiento removible puede acondicionarse después del enfriamiento y antes de volverlo a colocar en el contenedor para usarse, al poner el elemento de enfriamiento a temperatura ambiente durante alrededor de 30 minutos.

De preferencia, el por lo menos un elemento de enfriamiento comprende material de enfriamiento sellado en el mismo, el material de enfriamiento comprende un material de cambio de fases.

El método también puede incluir etapa de monitorear al menos una de temperatura dentro de la caja y ubicación del contenedor durante su transportación.

Para un entendimiento adicional y más completamente detallado de la presente invención, varios objetivos y ventajas de la misma, se hace referencia a la siguiente descripción detallada y a los dibujos anexos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Objetivos y ventajas adicionales de la invención se harán más aparentes a partir de la siguiente descripción y reivindicaciones y a partir de los dibujos que acompañan a la presente. La figura 1 ilustra un contenedor para transportar artículos de temperatura controlada de acuerdo con la presente invención.

La figura 2 ilustra una vista externa de una modalidad del contenedor para transportar artículos de temperatura controlada.

La figura 3 ilustra una modalidad alternativa del contenedor para transportar artículos de temperatura controlada.

Las figuras 4a y 4b ilustran modalidades de los elementos de enfriamiento de la invención.

Las figuras 5a y 5b ilustran modalidades de la caja interior.

La figura 6 muestra una modalidad alternativa del contenedor de acuerdo con la invención para transportar frascos de especimenes.

La figura 7a y 7b ilustran modalidades alternativas del contenedor de acuerdo con la invención.

La figura 8 muestra una modalidad alternativa del contenedor de acuerdo con la invención.

La figura 9 ilustra una modalidad alternativa del contenedor de acuerdo con la invención.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS El término "artículo de temperatura controlada" intenta cubrir cualquier producto que deba mantenerse dentro de escalas de temperaturas predeterminadas durante su transporte y no se intenta que sea interpretado de una manera limitada o estrecha.

Mediante referencia a los dibujos ejemplares en detalle en los que los números de referencia similares indican elementos iguales a lo largo de las diferentes vistas, se muestra en la figura 1 un contenedor 10 ejemplar para transportar artículos de temperatura controlada de acuerdo con la invención.

El contenedor 10 puede incluir un estuche exterior 1 1 que puede ser formado a partir de un material suave, flexible y de peso liviano tal como nylon balístico, vinilo o lona, o un material rígido duro para más durabilidad, o cualquier otro material adecuado conocido y usado generalmente por personas capacitadas en la técnica. El estuche exterior 1 1 está hecho de preferencia de un material a prueba de agua, resistente a manchas y a prueba de óxido, el cual puede limpiarse fácilmente. El contenedor 10 puede hacerse en tamaños diferentes dependiendo el número de unidades de sangre o producto hemático que se estén transportando. En una modalidad, el contenedor 10 puede contener 1 -2 unidades de sangre o productos hemáticos. En otra modalidad, el contenedor 10 puede contener 1 -4 unidades de sangre. Como alternativa, el contenedor 10 puede contener 1 -6, o más unidades de sangre y productos hemáticos. El contenedor 10 también puede modificarse para contener dos bolsas de células madre o médula ósea al remover el divisor vertical, y usar solamente un divisor horizontal. El contenedor 10 también puede modificarse para contener un anaquel para cajas de especimenes de suero en tubos de transferencia.

En la modalidad ilustrada en las figuras 1 -2, el estuche exterior 1 1 comprende una base 12 que puede formarse a partir de un material reforzado o rígido, o de otros materiales adecuados conocidos y usados generalmente por las personas capacitadas en la técnica. En una modalidad alternativa, ilustrada en la figura 3, la base 12 puede incluir un inserto de base rígida cubierto con un material flexible. En la modalidad ejemplar mostrada, el material flexible exterior es nylon balístico, pero puede emplearse cualquier material adecuado. El estuche exterior 1 1 comprende además extremos 14 y 14' que están conectados a la base 12, con lados 1 5 y 15 ' (no mostrados) que se extienden entre los extremos 14 y 14' .

El contenedor 10 proporciona una tapa 17, la cual puede unirse en forma engoznada al lado 15 o 15 ' (no mostrado) del estuche exterior 1 1 y puede cerrarse por ganchos de torsión 30, 30' . De preferencia, al menos un gancho de torsión 30 puede trabarse. Como alternativa, otras formas adecuadas de medios cerrables tales como ganchos, bucles, sujetadores de broche, botones, Velero o cremalleras pueden emplearse para cerrar la tapa 17.

La figura 3 ilustra una modalidad de la invención en la que la tapa 17 está unida engoznadamente a uno de los lados 1 5, y puede cerrarse con por lo menos una cremallera 29 y 29 ' . Como alternativa, la cremallera 29 puede extenderse alrededor de la periferia completa de la tapa 1 7 de tal manera que la tapa 17 pueda retirarse completamente. En otra modalidad de la invención, la tapa 1 7 puede tener una cremallera 29 que se extienda alrededor de dos extremos 14, 14' y un lado 15 de tal forma que la tapa 1 7 pueda ser engoznada en su lado unido 1 5 proporcionando apertura máxima sin ser completamente removible. Sin embargo, se apreciará por los expertos en la técnica que se puede emplear cualquier forma de una tapa 1 7.

En una modalidad, el interior 13 de la tapa comprende un inserto de espuma PE de células cerradas que actúa como un aislamiento para evitar la transmisión de calor externo, protegiendo así los contenidos interiores del contenedor 10. Se apreciará que cualquier material aislante adecuado puede usarse en el interior 13 de la tapa. El material aislante 13 también puede actuar como una barrera al agua para proteger los contenidos interiores del contenedor 10. En otra modalidad, un módulo de enfriamiento puede añadirse al interior 13 de la tapa en el cual material refrigerante pueda ser colocado, incrementando más el rendimiento del contenedor 1 1 .

Como se muestra en la figura 2, un ensamble de rueda 16, 16 ' y tornillos de anclaje 18, 18' , 18" ubicados sobre uno de los extremos opuestos 14 puede proporcionar medios de estabilización para el contenedor 10 cuando sea parado sobre su extremo 14. Los medios de estabilización permiten al contenedor 10 ser puesto en forma plana sobre su base 12 sin que el contenedor 10 se ladee. Otros medios estabilizadores pueden incluir al menos una pata, pinza o cualquier otro medio de estabilización que se conozca y use generalmente por las personas capacitadas en la técnica. En una modalidad de la invención, un mango telescópico 19 puede ser provisto adyacente a la base 12 para jalar el contenedor 10 sobre el ensamble de rueda 16, 16 ' . El mango telescópico 19 es capaz de extenderse gradualmente hasta la altura deseada desde el extremo superior 14 del contenedor 10 cuando se oprima un botón 20. El botón 20 sirve también para retraer el mango telescópico 19 cuando es oprimido.

El contenedor 10 también comprende de preferencia al menos un par de mangos no retractables 30 y 30' (no mostrados) que proporcionan medios alternativos para levantar y remolcar el contenedor 10. Como se muestra en las figuras 1 y 2, el estuche exterior 1 1 proporciona anillos 3 1 y 3 1 ' (no mostrados) para una correa para hombros 32 (no mostrada) que será fijada para medios alternativos para levantar y remolcar el contenedor 10.

La figura 3 muestra una modalidad de la invención en la que las correas para hombros están unidas al estuche exterior 1 1. En ciertas modalidades de la invención, un mango reforzado adicional puede unirse a la parte superior del exterior de tapa 22 proporcionando otro medio para levantar y remolcar el contenedor.

Como se muestra en la figura 1 , el estuche exterior 1 1 puede incluir al menos una manga de identificación 21 que esté adaptada para asegurar y contener documentación que se refiere al artículo o artículos que estén siendo transportados. Por ejemplo, en el caso de la transportación de sangre o productos hemáticos, la documentación puede incluir información tal como nombre de un paciente, número de seguro social o identificación, médico, tipo de sangre, fecha de la sangre o producto hemático que salió del banco de sangre, fecha de entrega programada, número de unidades de sangre o producto hemático que están siendo transportadas, destino de entrega, etc. La manga de identificación 21 ' puede hacerse de un material transparente o claro con una abertura 24 adaptada con una muesca para dedos 25 para la fácil inserción y remoción de documentación.

Como se muestra en la figura 2, en una modalidad de la invención el estuche exterior 1 1 puede tener más de una manga de identificación 21 , 21 ' , una sobre un lado 15 del estuche exterior 1 1 , y la otra sobre el exterior de tapa 22. Se entiende por aquellos expertos en la técnica que puede haber tantas mangas de identificación 21 , 21 ' como se desee. Como se muestra en la figura 2, la manga de identificación 21 puede asegurarse al lado del contenedor 10 por tornillos de fijación 27, 27' , 27", 27", o cualquier otro medio de aseguramiento que se conozca y use generalmente por los expertos en las técnicas pertinentes, incluyendo pero no limitados a, tornillos, clavos, pernos, pasta, pegamento y Velero. El exterior de tapa 1 1 está adaptado para la provisión de cualquier logotipo deseado o alguna otra marca o anotación de identificación.

El estuche exterior 1 1 puede adaptarse para formar un área de receptáculo para una capa aislante 37 hecha de materiales de aislamiento adecuados para proteger los contenidos interiores del contenedor 10 contra las temperaturas externas. Los materiales de aislamiento adecuados pueden incluir un material de aislamiento sustancialmente rígido que tenga una conductividad térmica relativamente baja y que sean de peso relativamente liviano, por ejemplo Minicel®, Volara®, Neopreno, Poliestireno (Estireno), Polietileno, VIP (Panel de Aislamiento de Vacío), ABS y Coroplast®, TempShield™ y SPACE AGE®. De preferencia, la capa aislante 37 está formada de poliuretano rígido. Como alternativa, la capa aislante 37 puede formarse a partir de espuma de PE de celdas cerradas, y se puede formar del mismo material que el interior de tapa 13.

La capa aislante 37 incluye una porción inferior 38 (no mostrada) conectada a paredes 39 que rodean sustancialmente el perímetro exterior del estuche exterior 1 1 . La capa aislada 37 tiene una altura predeterminada para acoplar sustancialmente o empalmar la parte superior del contenedor 10 mientras que reduce al mínimo sustancialmente el espacio de aire que pertenece sobre el contenedor 10.

El contenedor 10 también puede incluir una cavidad abierta a prueba de agua y sustancialmente rígida 40, la cual puede comprender plástico PE configurado para formar un área de receptáculo 41 para elementos de enfriamiento 46, 46' , 47, 47' . La cavidad 40 formada puede rodear sustancialmente la capa asilada 37 y puede incluir una porción inferior 43 conectada a paredes 44 en una cavidad sin costuras a prueba de derrames y para recibir los elementos de enfriamiento 46. Después de que la capa aislante 37 es puesta en el estuche exterior 1 1 , la cavidad 40 puede ser insertada en el estuche exterior 1 1 para acoplar sustancialmente las paredes 39 y porción inferior para de esta manera sellar sustancialmente la capa aislada 37 al estuche exterior 1 1 . En una modalidad de la invención, la cavidad 40 está asegurada al estuche exterior 1 1 por tornillos de fijación 45. Se entiende por aquellos expertos en la técnica que otros medios de aseguramiento tales como clavos, pegamento, tuercas y pernos pueden aplicarse para asegurar la cavidad 40 al estuche exterior 1 1 , o que la cavidad 40 puede removerse del estuche exterior 1 1 para fácil limpieza.

La figura 4a ilustra una modalidad de los elementos de enfriamiento de la presente invención, los cuales son responsables de mantener la caja interior 50 (ilustrada en la figura 5) a las temperaturas requeridas de 1 °C a 6°C. El elemento de enfriamiento 45 puede formarse de componentes separados 46, 46 ' , 47, 47' que estén hechos de un material fuerte, durable y de peso liviano y comprendan al menos cuatro unidades modulares con material refrigerante dispuesto dentro de cada unidad modular. Los elementos de enfriamiento 46, 46' , 47, 47 ' pueden incluir dos lados 46 y 46' y una parte superior 47 y un fondo 47' . Los dos lados 46 y 46' pueden dimensionarse y configurarse para caber de manera segura en los lados interiores de la plataforma de aislamiento 40, en tanto que la parte superior 47 y fondo 47' están dimensionados y configurados para caber en la parte superior e inferior de la cavidad 40.

En otra modalidad del elemento de enfriamiento 45, ilustrada en la figura 4b, el elemento de enfriamiento 45 se forma para recibir un receptáculo 48 en el mismo, con dos porciones superiores engoznadas 47 unidas a paredes laterales 46. El elemento de enfriamiento 45 también puede incluir mangos 49 y puede dimensionarse para caber dentro de la cavidad 40. Los mangos 49 hacen posible que el elemento de enfriamiento 45 sea puesto fácilmente dentro y fuera de la cavidad 40. En una modalidad más del elemento de enfriamiento, la porción superior 47 puede engoznarse a lo largo de un lado de la misma. El gozne puede formarse a partir de Lucite, tela o cualquier otro material adecuado. El elemento de enfriamiento 45 en la modalidad mostrada es generalmente rectangular en forma, al igual que el área de receptáculo 48. Las paredes del elemento de enfriamiento 45 son relativamente rígidas por lo que conserva su forma a través de numerosos ciclos de congelación y descongelación del material de cambio de fases u otros materiales de enfriamiento colocados dentro de las paredes del elemento de enfriamiento 45. Esto hace posible que varios elementos de enfriamiento 45 sean apilados convenientemente en un congelador antes de usar, asegurando así facilidad de uso.

El elemento de enfriamiento puede formarse de un solo material que conserve su temperatura durante un periodo de tiempo prolongado, o puede formarse a partir de una combinación de materiales. En una modalidad, paquetes de refrigerante de cambio de fases a -1 °C pueden incrustarse en material aislante, tal como Coroplast® o ABS/plástico Starboard (Estireno). Uno o más paquetes de refrigerante de cambio de fases de 0°C también se pueden usar, aunque estos paquetes de refrigerante no mantienen la temperatura deseada tanto como los paquetes de refrigerante de cambio de fases de -1 °C. Los paquetes de refrigerante de cambio de fases pueden sellarse completamente dentro del material aislante, o pueden ponerse en huecos adecuados creados dentro del material aislante. Cuando se usa plástico ABS, puede emplearse un solvente para derretir y fundir el plástico alrededor del empaque de gel y de esta manera evitar el derrame del mismo. Al encerrar los paquetes de gel en un plástico relativamente rígido, puede evitarse que los paquetes de gel se abulten debido a que sus contenidos se desplacen durante la descongelación y recongelación, los cuales de otra manera pueden ocupar el espacio disponible de almacenamiento disponible para la caja 50. El elemento de enfriamiento 45 puede tener dos paquetes de refrigerante de cambio de fases ubicados tanto en la parte superior como inferior del elemento, y un empaque de refrigerante en cada lado. Los materiales de cambio de fases son de preferencia geles que pueden formarse a partir de cualquier material adecuado, tal como carboximetilcelulosa, etilenglicol, parafinas tales como octadecano, n-dodecano, n-undecano, fenoles, sales (especialmente hidruros de sal), ácidos grasos, esteres, glicoles, almidones, alcoholes y acetonas y combinaciones acuosas y no acuosas de los mismos. Se apreciará que los materiales de enfriamiento que no sean geles de cambio de fases pueden emplearse, tales como empaques de parafina, aceites parafínicos y nafténicos y mezclas de aceite, y compuestos de hidrocarburos aromáticos. Aceites sintéticos, tales como polialfaolefinas, polialquilenglicoles y éteres polialquilenglicólicos, éteres diaiquílicos, acétales y derivados de los mismos también pueden usarse.

Para usar el elemento de enfriamiento 45, el elemento puede ser congelado en un congelador comercial o doméstico a temperaturas establecidas o debajo de -10°C durante al menos 24 horas, y luego condicionarse (permitírsele reposar a temperatura ambiente durante 30-60 minutos después de la remoción del congelador) antes de usarse. Si el elemento de enfriamiento 45 ya está parcialmente congelado, doce ( 12) horas de congelación deben ser suficientes. Los elementos de enfriamiento 45 son apilables y fácilmente almacenados en el congelador. Después de cada uso, el elemento de enfriamiento 45 puede ser sacado del contenedor 10 y volverse a congelar antes del uso cotidiano. Una vez que el elemento de enfriamiento 45 es congelado y acondicionado, puede ser insertado en el contenedor 10. En caso de componentes separados, el fondo 47' puede ser puesto primero en el fondo de la cavidad 40 y los lados 46 y 46' pueden ser insertados a lo largo de la pared lateral de la cavidad 40 que forme un área de receptáculo 48 para la caja interior 50. Después de que la caja interior 50 se carga y se asegura adecuadamente dentro del área de receptáculo 48, la parte superior 47 puede ser puesta en la parte superior de la caja interior 50. En el caso de un solo elemento de enfriamiento 45, el elemento de enfriamiento puede ser puesto en la cavidad 40 por medio de los mangos 49, y las porciones superiores engoznadas 47 pueden ser abiertas listas para recibir la caja interior 50.

En ciertas situaciones, un elemento de enfriamiento individual (no mostrado) puede ser empleado. El elemento de enfriamiento en reposo puede ser dimensionado y configurado para caber dentro del área de receptáculo 48 del elemento de enfriamiento 45. El elemento de enfriamiento en reposo puede congelarse junto con el elemento de enfriamiento 45, y puede ser insertado en el área de receptáculo 48 antes de usar. Esta modalidad puede ser útil si el contenedor 10 cuando es transportado vacío para recoger un artículo que será transportado, o puede ser útil si el contenedor 10 es almacenado listo para ser empleado para uso de emergencia, tal como en una ambulancia, helicóptero, avión u otro vehículo de emergencia. El elemento de enfriamiento en reposo puede ayudar a conservar el área de receptáculo 48 a la temperatura deseada durante un periodo de tiempo lo más largo posible. El elemento de enfriamiento en reposo se retira del contenedor 10 antes de la inserción de la caja 50 y los artículos que serán transportados.

Las figuras 5a y 5b ilustran modalidades de la caja interior 50 hecha para contener, transportar y monitorear la temperatura de 1 a 6 unidades de sangre o productos hemáticos a la escala de temperaturas requerida. Típicamente, una modalidad de la caja puede dimensionarse para recibir tanto unidades de sangre entera con un tamaño de 450 centímetros cúbicos, como unidades de producto hemático PRBC de 350 centímetros cúbicos. Se apreciará por aquellos expertos en la técnica que diferentes cajas pueden dimensionarse de manera diferente para diferentes cargas, como típicamente alimentos, químicos, farmacéuticos, materiales biológicos, especimenes de laboratorio, células madre, médula ósea y órganos son transportados en contenedores de tamaños diferentes. La caja de tamaño adecuado puede seleccionarse para el artículo que esté siendo transportado. Por ejemplo, diferentes cajas para transportar 2-6 unidades de sangre, 2-3 unidades de células madre o 1 -2 unidades de médula ósea pueden dimensionarse con las mismas dimensiones externas para caber dentro de un contenedor 10. De esta manera, no es necesario llevar una gran cantidad de contenedores 10 de diferentes tamaños ya que la caja interior 50 puede ser cambiado dependiendo de la aplicación de transporte particular. Además, en ciertas modalidades, el uso de una caja no es necesario, ya que el artículo que será transportado puede ser puesto directamente en el área de receptáculo definida por los elementos de enfriamiento.

La caja interior 50 se construye de preferencia de un material transparente, durable y de peso liviano, tal como Lucite o material de policarbonato u otros materiales similares que se conozcan y usen generalmente por aquellos expertos en la técnica. Sin embargo, se entiende que cualquier material de propiedades similares que se conozca y use generalmente por los expertos en la técnica puede emplearse. La caja interior 50 es removible y tiene orificios de limpieza 57, permitiendo el auto-drenaje y la limpieza fácil. La caja interior 50 comprende una porción inferior 58 conectada a paredes 59.

De preferencia, la caja interior 50 define un área de retención 60 que puede recibir dos o más artículos, tales como unidades de sangre o productos hemáticos u otro material biológico, frascos de productos farmacéuticos y similares, etc., para su transportación a la escala de temperaturas requerida. Como mejor se ve en la figura 5b, el área de retención 60 es definida por paredes laterales 80, pared frontal 81 , una pared posterior 82 y un divisor medio 83. Para almacenar una unidad de sangre o productos hemáticos en el área de contención 60, la unidad puede ser insertada en una posición vertical entre una de las paredes laterales rectas 80 y el divisor medio 83. Las paredes laterales 80 y divisor medio 83 pueden, por ejemplo, dimensionarse y configurarse para contener y asegurar una unidad de sangre o productos hemáticos puestos entre ellos.

En una modalidad de la invención, el área de retención 60 está adaptada y dimensionada para contener una a dos unidades de productos hemáticos. En otra modalidad, el área de contención 60 está adaptada para contener hasta 4 unidades de sangre o productos hemáticos. En otra modalidad más, el área de contención 60 está adaptada para contener 6 o más unidades de sangre o productos hemáticos. Se apreciará y entenderá fácilmente que el área de contención 60 está dimensionada adecuadamente para recibir y contener en forma segura cualquier artículo que vaya a ser transportado. Las paredes laterales 80 pueden conectarse en forma engoznada a las tapas 85, 85 ', las cuales se extienden cada una hacia afuera abiertas desde el área de retención 60 para formar alas de gaviota o a partir de la parte frontal a posterior (no mostrado). Cada tapa 85, 85 ' es situada sobre un lado opuesto de la caja interior 50. En una modalidad, medios de levantamiento 86 están provistos para la fácil remoción de la caja interior 50 del contenedor 10. Los medios de levantamiento pueden incluir un mango, correa, oreja o cualquier cosa que pueda ser sujetada o se conozca y use generalmente por aquellos expertos en las técnicas. En una modalidad, las tapas 85, 85 ' incluyen una abertura 87 (no mostrada) adaptada para recibir los medios de levantamiento. La caja interior puede mantenerse refrigerado con el material biológico o farmacéutico almacenado en el mismo antes de usarse para propósitos de transportación.

En una modalidad de la invención, las tapas 85, 85 ' pueden adaptarse para recibir etiquetas o suj etadores de seguridad resistentes a alteraciones. Si las etiquetas de seguridad resistentes a alteraciones aún están en su lugar en la dirección de destino del artículo que esté siendo transportado, entonces el destinatario puede estar seguro que el artículo no fue removido del contenedor 10. Las etiquetas de seguridad resistentes a alteraciones proporcionan un medio efectivo para asegurar cumplir con ciertos protocolos.

Como se muestra particularmente en la figura 5a, la caja interior 50 proporciona un área de recepción 90, la cual es lo suficientemente ancha y profunda como para contener y asegurar un dispositivo o registro de datos de temperatura 91 . En la modalidad preferida, el área de recepción 90 está asegurada a la pared frontal 81 de la caja interior 50. Sin embargo, se aprecia por los expertos en la técnica que el área de recepción 90 puede localizarse en cualquier lugar en o cerca de la caja interior siempre y cuando el dispositivo de registro de datos de temperatura 91 se ubique próximamente cerca de las unidades de sangre que estén siendo transportadas para propósitos de monitoreo.

El dispositivo de registro de datos de temperatura 91 puede contener al menos una sonda 92 para monitorear, recabar y reportar datos que se refieran a los artículos que estén siendo reportados. La sonda 92 puede ser insertada en un canal protegido formado en la caja 50, cerca de los artículos que estén siendo transportados. El dispositivo de registro de datos de temperatura 91 puede ser pre-programable y puede adaptarse para monitorear la temperatura de los artículos que estén siendo transportados durante 24 horas o más para satisfacer los protocolos de mensajería o receptor. De esta manera, el cumplimiento y desempeño de la invención pueden documentarse y verificarse. El dispositivo de registro de datos de temperatura 91 puede incluir un punto de conexión para serle posible ser conectado a una estación de computadora para descargar los datos de temperatura, o puede conectarse con una computadora inalámbricamente. Típicamente, los datos de temperatura son descargados en software adecuado qe pueda producir una gráfica que muestre la tendencia en temperatura registrada por la sonda 92 con el tiempo. En algunas modalidades, el dispositivo de registro de datos de temperatura 91 y/o la sonda 92 pueden incorporarse en la caja 50.

Después de que el elemento de enfriamiento 45 ha sido congelado, acondicionado y puesto en el contenedor 10, la caja interior 50 es retirado del refrigerador con los artículos de temperatura controlada que serán transportados e insertado en el área de receptáculo 48 formada por el elemento de enfriamiento 45 para recibir la caja interior 50. El dispositivo de registro de datos de temperatura 91 está ahora listo para monitorear y puede ser puesto en el área de recepción 90 con su sonda insertada en el área de contención 60 en o cerca de los artículos que estén siendo transportados. El dispositivo de registro de datos de temperatura 91 puede activarse al cambiarlo y al pasarle un imán de encendido, o ser encendido de otra manera. Posteriormente, el dispositivo de registro de datos de temperatura 91 puede monitorear continuamente las unidades de material biológico o farmacéutico durante el tiempo completo de transporte durante +24 horas. El dispositivo de registro de datos de temperatura 91 puede programarse ya sea para transmitir una alarma o un indicador si la escala de temperaturas está fuera de los parámetros establecidos. Como alternativa, o además, un usuario puede descargar datos del dispositivo de registro de datos de temperatura 91 una vez que el contenedor 10 haya alcanzado su destino final, y puede ver la información de la temperatura en una temperatura o puede imprimir la información.

En lugar de poner el dispositivo de registro de datos de temperatura 91 en la caja 50, como alternativa puede ser puesto en un receptáculo creado en la tapa o paredes laterales del contenedor 10, de tal manera que un visor sobre el dispositivo de registro de datos de temperatura 91 pueda ser visto sin abrir el contenedor 10. De esta manera, la temperatura interior del contenedor 10 registrada por la sonda 92 puede revisarse fácilmente durante la transportación de los artículos sin comprometer la integridad del interior del contenedor 10.

El contenedor 10 también puede equiparse con un teléfono celular/unidad de GPS de tal forma que un usuario pueda llamar al teléfono celular para saber la ubicación, velocidad de viaje, temperatura, etc. de la unidad. Se apreciará que cualquier dispositivo de comunicación adecuado puede ser usado, y que un teléfono celular se usa como un ejemplo únicamente. Por ejemplo, una alerta de correo electrónico puede transmitirse por un dispositivo de comunicaciones inalámbrico tal como Blackberry™. Además, cualquier sistema de detección de ubicación adecuado puede emplearse, no limitado a sistemas GPS. Por ejemplo, en una modalidad alternativa, el contenedor 10 puede equiparse con una etiqueta RFID, la cual puede ser leída por sensores ubicados en varios puntos en su jornada (o el contenedor 10 puede ser equipado con un sensor capaz de leer etiquetas RFID estáticas ubicadas en varios puntos). Esta modalidad puede ser útil cuando se usa en combinación con una compañía de mensajería o entrega que tenga equipo de rastreo RFID en sus bodegas u otras ubicaciones a lo largo de una ruta de entrega. Un sistema de rastreo de ubicación alternativo adicional puede incluir etiquetas de código de barras provistas sobre el exterior del contenedor 10 que pueden ser escaneadas al ser transportado el contenedor 10 a lo largo de una ruta de entrega.

Es posible programar parámetros geográficos fuera de los cuales el contenedor 10 no deba viajar, y hacer que el teléfono celular/unidad GPS u otro sistema de rastreo de ubicación llamen o localicen a un usuario si el contenedor 10 se encuentra fuera de esta área. Esta modalidad puede ayudar a aliviar errores de ruta en transportación que ocasionen que el artículo esté en tránsito durante un tiempo mayor que el deseable. El teléfono celular/unidad GPS u otro sistema de comunicaciones/rastreo pueden incorporarse en el dispositivo de registro de datos de temperatura 91 , o pueden estar separados del mismo. De preferencia, el dispositivo de registro de datos de temperatura 91 envía daos de temperatura al teléfono celular/unidad GPS de tal manera que la información de temperatura puede ser transmitida por el teléfono celular a un usuario. De preferencia, la comunicación entre el dispositivo de registro de datos de temperatura 91 y el teléfono celular se lleva a cabo inalámbricamente. La antena para el teléfono celular/unidad GPS funciona en forma óptima cuando el exterior del estuche 1 1 se forma de nylon balístico u otro material adecuado que no interfiera con la recepción. Baterías para el teléfono celular/unidad GPS también se incluyen. Además, se pueden incluir sensores para monitorear la apertura del contenedor 10, y/o la caja 50. Se puede incluir un procesador.

Puede incluirse un sistema de alarma, tal como una alarma que puede sonar en cualquier punto en el que la temperatura registrada por el dispositivo de registro de datos de temperatura 91 esté fuera de la escala requerida. El sistema de alarma puede incluir una alarma audible que pueda ser escuchada por una persona que transporta el contenedor 10, o puede conectarse a un dispositivo de comunicación de tal manera que un usuario pueda ser alertado por una llamada, localización, correo electrónico o cualquier otro tipo de comunicaciones que el artículo que esté siendo transportado ha sido comprometido. Las etapas después pueden tomarse para rectificar inmediatamente la temperatura del artículo, tal como al revisar que el contenedor 10 no haya sido abierto, o enviar inmediatamente artículos de reemplazo al receptor destinado de los artículos.

Otra modalidad de la invención se ilustra en la figura 6 para transportar tubos de ensayo y frascos de especimenes. El contenedor 10 de la figura 6 puede ser más pequeño que los contenedores de las figuras 1 -5, ya que puede ser dimensionado para recibir tubos o frascos de especimenes en lugar de bolsas de sangre o productos hemáticos u otros materiales biológicos. El contenedor 10 de la figura 6 puede comprender una capa exterior 102 que puede ser un material formado, una capa de refrigerante de cambio de fases (número no mostrado) que vaya entre 102 y 104, una capa interior 1 04 de material plástico no reactivo formado que esté unida a la tapa 108 de tal manera que cualquier fuga del material refrigerante no reaccione con el 1 02, 104 y 106. También se prefiere que todos los componentes se sellen. Una tapa 1 12 también puede ser incluida. El contenedor 100 completo también puede ser congelado durante 24 horas antes de usarse. Los tubos de ensayo o frascos que serán transportados pueden ser envueltos en un plástico, polietileno u otra bolsa adecuada, o en una bolsa de burbujas, y se ponen dentro de la caja interior 1 10.

Una modalidad más de la invención se ilustra en la figura 7a.

En esta modalidad, el contenedor 120 comprende una capa corrugada exterior 122, una bolsa flexible grande 124, la cual puede ser formada de Mylar u otro material adecuado, una capa aislante 126 de espuma de celda abierta o celda cerrada, o cualquier otro material adecuado, una segunda bolsa de Mylar más pequeña u otra bolsa flexible 128 y un contenedor 100. El Mylar u otras bolsas de papel metálico proporcionan barreras al aire para ayudar al aislamiento. Las bolsas 124 y 128 pueden ser abiertas en la parte superior, y pueden ser simplemente cerradas de una manera traslapante usando un doblez tipo envoltura de regalo, significando que un usuario no tenga que usar pegamento o cinta para mantener a las bolsas cerradas. La capa aislante 126 puede formarse con varias piezas separadas para rodear el contenedor interior 100, o puede incluir menos piezas que sean dobladas o de otra manera unidas. De preferencia al menos la parte superior de la capa aislante puede removerse de o unirse en forma engoznada a las paredes de tal forma que el acceso al interior del contenedor 120 pueda obtenerse fácilmente. El contenedor 100 es congelado antes de usar, de preferencia durante al menos 24 horas. El contenedor 100 puede transportar productos durante un mínimo de 24-48 horas a la temperatura requerida. El contenedor 100 más grande puede emplearse para transportar mayores volúmenes de especimenes, alimentos, farmacéuticos y artículos que sean más voluminosos que, por ejemplo, sangre y productos hemáticos y otros materiales biológicos. El contenedor 100 también puede usarse por sí solo para contener especimenes que cumplan con la temperatura dentro de contenedores tipo exterior tales como cajas de aseguramiento de especimenes de laboratorio usadas en oficinas médicas para contener especimenes de laboratorio que esperen ser recogidos por mensajería.

Una modalidad más de la invención se ilustra en la figura 7b.

En esta modalidad, el contenedor 120 comprende una capa corrugada exterior 122, una bolsa flexible grande 124, la cual puede ser formada de Mylar u otro material adecuado, una capa aislante 126 de espuma de celdas abiertas o celdas cerradas, o cualquier otro material adecuado, una segunda bolsa de Mylar más pequeña u otra bolsa flexible 128 y varios paquetes de material de cambio de fases 130. Las bolsas de Mylar u otras bolsas de papel metálico proporcionan barreras al aire para ayudar al aislamiento de los paquetes de gel 130. Las bolsas 124 y 128 pueden estar abiertas en la parte superior y pueden ser cerradas simplemente de una manera traslapante tal como un doblez tipo envoltura de regalo, significando que un usuario no tiene que usar pegamento o cinta para mantener a las bolsas cerradas. La capa aislante 126 se puede formar como seis piezas separadas para rodear el compartimiento interior o puede incluir menos piezas que sean dobladas o de otra manera unidas. De preferencia por lo menos la parte superior de la capa aislante es removida de y unida en forma engoznada a las paredes para que el acceso al interior del contenedor 120 pueda obtenerse fácilmente.

En la modalidad ilustrada se emplean seis paquetes de refrigerante 130 de -1 °C, y los paquetes de gel 130 pueden tener tamaños diferentes de tal manera que dos paquetes más grandes puedan ir en la parte superior e inferior de un espécimen que será transportado, con cuatro paquetes más pequeños alrededor de los lados del espécimen. Los cuatro paquetes más pequeños pueden conectarse juntos para formar una sola pared que pueda ser doblada fácilmente en las uniones entre los paquetes. Diferentes paquetes de refrigerante de cambio de fases 130 pueden cambiarse dentro y fuera del contenedor 120, dependiendo del tipo de espécimen que vaya a ser transportado. Por ejemplo, están disponibles refrigerante de cambio de fases de -1 8°C a -25°C, refrigerante de cambio de fases de -50°C de congeladores ultra-bajos, o puede usarse refrigerante de cambio de fases de +2°C a +5°C, dependiendo de la temperatura a la cual el producto vaya a ser transportado. Los paquetes de refrigerante se congelan antes de usar, de preferencia durante al menos 24 horas, y el producto que será transportado es rodeado por los empaques congelados en refrigerante. Como alternativa, pueden usarse paquetes de refrigerante de cambio de fases incorporados en elementos de enfriamiento 45, con los elementos de enfriamiento dimensionados dependiendo del producto que vaya a ser transportado. El producto que será transportado puede ser puesto directamente dentro del compartimiento creado por los paquetes de refrigerante 130, o puede ser puesto dentro de un material tal como una envoltura de burbujas antes de ser puestos dentro del contenedor 120, para evitar así que se forme cualquier punto frío en el producto en cualquier ubicación en donde el producto pueda tocar directamente los paquetes de refrigerante 130. El contenedor 120 puede transportar productos durante un mínimo de 48-96 horas a la temperatura requerida. Contenedores más grandes 120 pueden emplearse para transportar tarimas de productos, por ejemplo para uso limitado de laboratorio, o para el transporte de alimentos, químicos u otros artículos voluminosos. El contenedor 100 de la figura 6 puede usarse dentro del contenedor 120 para proporcionar estabilidad de temperatura adicional al contenedor 100.

En otra modalidad de la invención, ilustrada en la figura 8, diferentes zonas de temperatura pueden crearse dentro del mismo contenedor 140 para el transporte de diferentes productos al mismo tiempo. Por ejemplo, tres zonas de temperatura diferentes tales como ambiente, refrigerada y congelada pueden incluirse. Para hacer esto, divisores de aislamiento removibles 141 pueden ser colocados para crear diferentes zonas de temperatura. En la modalidad ilustrada, dos divisores 141 pueden crear tres zonas de temperatura. Los divisores 141 pueden usarse dentro de una cavidad de inserto rígida 142, y una capa aislante 143 puede ser provista sobre el interior de la tapa 144 del contenedor 140. El contenedor 140 puede tener una ventana de documento exterior 145 y cavidad 146, y puede tener ruedas (no mostradas) y un mango extensible 148 para hacer posible el transporte del contenedor. Se pueden proporcionar también mangos 149 adicionales. El exterior del contenedor 140 puede ser de cualquier material adecuado, tal como nylon balístico, y las capas aislantes (no mostradas) en la pared del contenedor 140, así como la capa aislante 143, pueden formarse de aislamiento de espuma de celdas cerradas o cualquier otro asilamiento adecuado. Un elemento de enfriamiento de cambio de fases (no mostrado) y opcionalmente un caja (no mostrado) también se pueden usar en cada zona de temperatura creada por los divisores de aislamiento 141 para mantener temperaturas requeridas en las tres zonas de temperaturas diferentes. Se apreciará que el número y tamaño de las zonas de temperatura puede variar usando diferentes configuraciones de divisores 141 , dependiendo de la aplicación. Las zonas de temperatura pueden usarse para controlar la longitud de tiempo que el contenedor 140 puede usarse, de tal forma que el contenedor 140 se puede usar durante 12, 24, 48 ó 72 horas dependiendo de la temperatura inicial de los paquetes de refrigerante de cambio de fases.

Una modalidad más de la invención se ilustra en la figura 9. En esta modalidad, el contenedor 150 puede ser dimensionado para recibir la mitad de una plataforma (por ejemplo, que tenga diámetros externos de 69 centímetros de alto, 67 centímetros de ancho y 57 centímetros de profundidad). Como alternativa, el contenedor 150 puede dimensionarse para recibir una tarima completa, o cualquier otro tamaño adecuado. Una ventaja de dimensionar el contenedor para recibir la mitad o una tarima completa, es que el contenedor 150 puede transportarse fácilmente usando compañías de transportación comerciales, y puede ser particularmente adecuado para suministros generales, tales como para alimentos, medicinas, vacunas y similares. El contenedor incluye una capa aislante interna 152 de espuma PE, que puede ser por ejemplo, 7.8 centímetros de espesor. Una cavidad de inserto removible 154 formada de un material fuerte y durable puede tener mangos 1 56 de tal manera que la cavidad y sus contenidos puedan ser fácilmente levantados del contenedor 150. El elemento de enfriamiento 158 se puede formar de cualquier material adecuado, tal como plástico ABS con material de cambio de fase sellado en el mismo. El elemento de enfriamiento 158 puede tener paredes que midan 5 centímetros de espesor, con un espacio de carga útil interior 160 de 36 centímetros x 25 centímetros x 38 centímetros. Se apreciará que los tamaños dados en la presente sólo son ejemplares, y la invención no se intenta que esté limitada a este respecto. El elemento de enfriamiento 158 puede formarse como una caja rectangular 162, con una tapa engoznada 164 que permita acceso al interior de la misma. Como alternativa el elemento de enfriamiento 158 puede tener una tapa removible y no engoznada. El contenedor 1 50 también puede equiparse con un teléfono celular/unidad GPS y/o un dispositivo de registro de temperatura como en otras modalidades.

Todas las modalidades de la invención dan como resultado contenedores para transportación de peso liviano y reutilizables para artículos de temperatura controlada los cuales mantienen la temperatura de los artículos dentro de escalas predeterminadas durante su transportación. El monitoreo de la temperatura puede usarse con cualquiera de las modalidades, usando un dispositivo de registro de datos de temperatura 91 dentro de cualquiera de los contenedores.

Todas las modalidades de la invención permiten soluciones de transportación en cadena fría completas. Es posible, por ejemplo, concentrar la propiedad de los contenedores y elementos de enfriamiento de tal manera que las compañías de entrega sean capaces de rentar contenedores y elementos de enfriamiento por separado. Esto podría hacer posible que una compañía de entrega mantenga elementos de enfriamiento precongelados en varios puntos en la ruta de entrega, y cambiar los elementos de enfriamiento si es necesario antes de la entrega final del artículo. Por ejemplo, en algunas aplicaciones puede ser deseable cambiar el elemento de enfriamiento cada 12 ó 24 horas.

Modificaciones y modalidades alternativas de varios aspectos de la invención serán aparentes para aquellos expertos en la técnica en vista de esta descripción. En consecuencia, esta descripción debe considerarse como ilustrativa únicamente y es para el propósito de enseñar a aquellos expertos en la técnica la manera general de llevar a cabo la invención. Se debe entender que las formas de la invención mostradas y descritas en la presente se deben tomar como las modalidades actualmente preferidas. Los elementos y materiales pueden sustituir a aquellos ilustrados y descritos en la presente, partes y procesos pueden ser invertidos y ciertas características de la invención pueden utilizarse independientemente, como será aparente para alguien de capacidad en la técnica después de tener el beneficio de la descripción de la invención. Pueden hacerse cambios en los elementos y composiciones descritos en la presente o en las características o en la secuencia de características de los métodos descritos en la presente sin alejarse del espíritu y alcance de la invención como el descrito en las siguientes reivindicaciones.

Claims (40)

REIVINDICACIONES

1 . Un contenedor para transportar artículos de temperatura controlada, caracterizado porque comprende: un estuche exterior que incluye una tapa; una capa aislante sustancialmente dentro del estuche exterior y la tapa; una cavidad generalmente rígida localizada dentro de la capa aislante dispuesta en el estuche exterior; al menos un elemento de enfriamiento removible, el por lo menos un elemento de enfriamiento siendo capaz de mantener la temperatura dentro de una escala de temperaturas prescrita durante periodos de tiempo predeterminados luego de ser mantenido a una temperatura predeterminada antes de usar, el por lo menos un elemento de enfriamiento puede colocarse dentro de la cavidad y define al menos parcialmente un área de receptáculo y una caja que puede ubicarse en el área de receptáculo y diseñada para recibir al por lo menos un artículo que será transportado, en donde la caja es rodeada al menos parcialmente por el por lo menos un elemento de enfriamiento.

2. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende además un dispositivo de registro de datos de temperatura para monitorear, recabar y reportar datos que se refieran al artículo que esté siendo transportado.

3. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el elemento de enfriamiento comprende material de enfriamiento dispuesto en el mismo, el material de enfriamiento comprende un material de cambio de fases.

4. El contenedor de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el material de cambio de fases es sellado dentro del elemento de enfriamiento.

5. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el elemento de enfriamiento comprende al menos parcialmente un plástico ABS.

6. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el elemento de enfriamiento está configurado para rodear sustancialmente la caja.

7. El contenedor de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el elemento de enfriamiento comprende un fondo, paredes laterales y por lo menos una porción superior, en donde la porción superior está unida engoznadamente a las paredes laterales.

8. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el elemento de enfriamiento es removible del contenedor para de esta manera poder congelarse por separado antes de usar.

9. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el estuche exterior comprende además medios para levantar y remolcar el contenedor.

10. El contenedor de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque los medios para levantar y remolcar el contenedor comprenden al menos uno de un mango reforzado, un ensamble de rueda, un mango telescópico, una manija no retractable y una correa para hombros.

1 1 . El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el estuche exterior comprende además una manga de información adaptada para contener información de identificación que se refiera al artículo que esté siendo transportado.

12. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la tapa está unida engoznadamente al estuche exterior e incluye medios de cierre para cerrar el contenedor.

13. El contenedor de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque los medios de cierre se seleccionan del grupo que consiste en ganchos de torsión y por lo menos una cremallera.

14. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la caja está provista con al menos un sello resistente a alteraciones.

15. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la capa aislante se forma de material de poliuretano.

16. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque la cavidad se forma de plástico PE.

17. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque los medios de levantamiento de la caja interior incluyen un mango.

1 8. El contenedor de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque comprende además un dispositivo de comunicaciones capaz de comunicar datos de temperatura a un usuario.

19. El contenedor de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque comprende además una alarma para alertar a un usuario si la temperatura registrada por el dispositivo de registro de datos de temperatura cae fuera de una escala predeterminada.

20. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende además un dispositivo de detección de ubicación para rastrear la ubicación del contenedor durante su transporte.

21. El contenedor de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque comprende además un dispositivo de comunicaciones capaz de comunicar al menos uno de temperatura y datos de ubicación a un usuario.

22. Un contenedor para transportar artículos de temperatura controlada, caracterizado porque comprende: un estuche exterior que incluye una tapa; una capa aislante sustancialmente dentro del estuche exterior y la tapa y por lo menos dos elementos de enfriamiento, los elementos de enfriamiento son capaces cada uno de mantener la temperatura dentro de una escala de temperaturas prescrita durante periodos de tiempo predeterminados luego de ser mantenidos a una temperatura predeterminada antes de usar, los elementos de enfriamiento son colocados dentro de la capa aislante y definen cada uno un área de receptáculo diseñada para recibir al menos un artículo de temperatura controlada, en donde cada elemento de enfriamiento está diseñado para mantener un artículo localizado dentro del área de receptáculo a una temperatura predeterminada diferente.

23. El contenedor de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque cada elemento de enfriamiento incluye un material de cambio de fases.

24. El contenedor de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque comprende además un dispositivo de registro de datos de temperatura para monitorear, recabar y reportar datos que se refieran al material biológico o farmacéutico que esté siendo transportado.

25. Un contenedor para transportar artículos de temperatura controlada, caracterizado porque comprende: un estuche exterior que incluye una tapa; una capa aislante sustancialmente dentro del estuche exterior y la tapa; una barrera de papel metalizado flexible colocada entre el estuche exterior y la capa aislante; al menos un elemento de enfriamiento removible, el por lo menos un elemento de enfriamiento siendo capaz de mantener la temperatura dentro de una escala de temperaturas prescrita durante periodos de tiempo predeterminados luego de ser mantenido a una temperatura predeterminada antes de usar, el por lo menos un elemento de enfriamiento siendo colocado dentro de la barrera de papel metalizado flexible y rodeando al menos parcialmente un área de receptáculo y un receptáculo localizado en el área de receptáculo y diseñado para recibir por lo menos un artículo que será transportado, en donde el receptáculo es rodeado al menos parcialmente por el por lo menos un elemento de enfriamiento.

26. El contenedor de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque comprende además una segunda barrera de papel metalizado flexible que rodea al receptáculo.

27. El contenedor de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el por lo menos un elemento de enfriamiento incluye un material de cambio de fases.

28. El contenedor de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el material de cambio de fases es sellado dentro del elemento de enfriamiento.

29. El contenedor de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el elemento de enfriamiento comprende al menos parcialmente un plástico ABS .

30. Un contenedor para transportar artículos de temperatura controlada, caracterizado porque comprende: un estuche exterior que incluye una tapa; una capa aislante sustancialmente dentro del estuche exterior y la tapa y un elemento de enfriamiento removible capaz de mantener la temperatura dentro de una escala de temperaturas prescrita durante periodos de tiempo predeterminados luego de ser mantenido a una temperatura predeterminada antes de usar, en donde el elemento de enfriamiento está configurado para definir un área de receptáculo en el mismo, dentro de la cual por lo menos un artículo para transportación pueda ser colocado de tal manera que el artículo para transportación sea rodeado sustancialmente por el elemento de enfriamiento.

3 1 . El contenedor de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el elemento de enfriamiento incluye un fondo, paredes laterales y por lo menos una porción de tapa, la por lo menos una porción de tapa estando unida en forma engoznada a por lo menos una pared lateral para permitir acceso al área de receptáculo definida dentro del elemento de enfriamiento.

32. El contenedor de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el elemento de enfriamiento comprende material de cambio de fases dispuesto en el mismo.

33. El contenedor de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque el material de cambio de fases es sellado dentro del elemento de enfriamiento.

34. El contenedor de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el elemento de enfriamiento comprende al menos parcialmente un plástico ABS .

35. Un método para transportar artículos de temperatura controlada, caracterizado porque comprende las etapas de: suministrar un contenedor que tiene un estuche exterior que incluye una tapa; una capa aislante sustancialmente dentro del estuche exterior y la tapa; al menos un elemento de enfriamiento removible que puede colocarse dentro del estuche interior y que define al menos parcialmente un área de receptáculo que es rodeada al menos parcialmente por el por lo menos un elemento de enfriamiento; remover el por lo menos un elemento de enfriamiento removible del contenedor; enfriar el por lo menos un elemento de enfriamiento removible durante un periodo de tiempo predeterminado en un congelador, refrigerador u otro ambiente de temperatura controlada; reemplazar el por lo menos un elemento de enfriamiento removible en el contenedor; poner el artículo que será transportado en el área de receptáculo, definida en el por lo menos un elemento de enfriamiento; cerrar el contenedor para de esta manera rodear sustancialmente al por lo menos un elemento de enfriamiento por la capa aislante y transportar el material biológico y/o farmacéuticos.

36. El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el por lo menos un elemento de enfriamiento removible se congela durante al menos 24 horas antes de volverse a colocar en el contenedor para usarse.

37. El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el por lo menos un elemento de enfriamiento removible es acondicionado después del enfriamiento y antes de volverlo a colocar en el contenedor para usarse, al poner el elemento de enfriamiento a temperatura ambiente durante alrededor de 30 minutos.

38. El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el por lo menos un elemento de enfriamiento comprende material de enfriamiento sellado en el mismo, el material de enfriamiento comprende un material de cambio de fases.

39. El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque comprende además la etapa de monitorear al menos una de temperatura dentro de la caja y ubicación del contenedor durante su transportación.

40. El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque comprende además la etapa de insertar un elemento de enfriamiento en reposo dentro del receptáculo para mantener condiciones de temperatura interna antes de poner el artículo que será transportado en el receptáculo.