ES2831159T3 - Envase médico, sistema y método para gestionar envase médico - Google Patents
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Abstract
Sistema para manipular envases médicos, en el que cada envase (101) individual está provisto de al menos un código de identidad exclusivo (102) y otra información relevante (103, 104) que comprende al menos una especificación (103) sobre el contenido de producto envasado y la fecha de envasado (104), por lo que el sistema comprende: - al menos un dispositivo de seguimiento (106) que está dispuesto para acompañar al envase (101) con dicho contenido de producto específico durante un período de tiempo, que se prolonga desde la entrada de dicho envase (101) en el sistema hasta una posible decisión sobre la administración de ese contenido de producto específico (105) a un receptor previsto, por lo que el dispositivo de seguimiento (106) incluye un registrador de datos integrado, que está dispuesto para grabar los datos registrados y el tiempo durante dicho período de tiempo sobre al menos un parámetro ambiental que afecta a la duración de dicho contenido de producto específico (105), al menos un medio para leer dicho código de identidad exclusivo (102), el dispositivo de seguimiento (106) incluye una función de cálculo que, basándose en los datos registrados y el tiempo, calcula un valor para dicha duración restante, el dispositivo de seguimiento (106) comprende: - un dispositivo de indicación (107) integrado, que está dispuesto para indicar, al menos sobre el contenido de producto específico (105), la duración restante, - un dispositivo de comunicación (111) para recibir una señal a fin de activar la indicación de cualquier duración restante con dicho dispositivo de indicación (107), el dispositivo de seguimiento (106) tiene una identidad de dispositivo exclusiva que es legible y en el sistema asociado a dicho código de identidad exclusivo (102) y dicha otra información relevante (103, 104) sobre dicho envase (101), para asegurar que los datos relacionados con el contenido de producto específico (105), tanto los datos de entrada como los datos generados por el registrador de datos del dispositivo de seguimiento (106) o por dispositivos adicionales en el sistema, se pueden manipular y transferir entre dichas unidades de sistema, y por lo que el sistema comprende al menos un medio para leer dicha identidad de dispositivo exclusiva del dispositivo de seguimiento (106), caracterizado por que el dispositivo de seguimiento (106) comprende una carcasa estanca a los fluidos, y que los componentes del dispositivo de seguimiento están diseñados y fabricados con materiales que permiten la limpieza en una lavadora normal con un agente de lavado a base de agua a una temperatura superior a 70ºC.
Description
DESCRIPCIÓN
Envase médico, sistema y método para gestionar envase médico
Área técnica
La presente invención se refiere a un envase médico, un sistema y un método para gestionar el envase médico, especialmente bolsas que contienen hemoderivados tales como sangre y plasma sanguíneo, vacunas y envases. El sistema según la invención también se puede utilizar para gestionar otros tipos de envase con un contenido de producto que requiera condiciones de almacenamiento especiales para asegurar la sostenibilidad.
Antecedentes de la invención
Durante la fabricación, el transporte, el almacenamiento, la administración y la manipulación de diversos productos médicos, tales como sangre, plasma sanguíneo y vacunas, es absolutamente importante que el contenido de cada envase pueda identificarse de manera segura.
También es esencial garantizar que tales productos médicos se transportan y se almacenan en condiciones que garantizan que no se ven afectados negativamente o destruidos antes de ser administrados a un paciente o a otro receptor. Tales condiciones de almacenamiento se logran generalmente por el envase médico, siempre que sea posible mantenerlo en refrigeradores especiales o cámaras frigoríficas bajo un estricto control de temperatura, luz, humedad, riesgo de contaminación, etc.
Si se considera que existe el riesgo de que un envase médico haya estado expuesto a condiciones de almacenamiento inapropiadas, tales como una temperatura de almacenamiento excesivamente baja o alta, o que pueda haber estado expuesto a contaminación, p. ej., junto a la cama de un paciente, debe desecharse este envase con su contenido de producto. En el caso de los hemoderivados, por ejemplo, la UE y las autoridades sanitarias nacionales han comenzado a formular demandas más estrictas para un control mejorado del ciclo de vida, antes de ser administrados a los receptores previstos.
Existen diferentes sistemas de marcado, identificación y gestión de productos médicos, tales como sangre y plasma sanguíneo. Este tipo de productos generalmente se envasan en bolsas provistas de un etiquetado adecuado que está relacionado con el contenido de producto y otra información relevante sobre el producto en cuestión. En el sitio en el que los productos médicos se fabrican y/o se llenan en su envase, un operador etiqueta cada envase con todos los datos necesarios para su uso, tales como un código de identificación, la fecha de llenado y una especificación del contenido de producto envasado. Después del transporte del envase lleno a una unidad en la que se debe almacenar el envase y/o se debe usar el contenido de producto envasado, otro operador debe interpretar el etiquetado y los datos del producto que figuran sobre el envase e introducir los datos en un sistema de almacenamiento local. En los sistemas previamente conocidos, particularmente en almacenamientos más pequeños o unidades de asistencia y tratamiento, sigue existiendo la entrada en papel e incluso escrita a mano de datos relacionados con la gestión de inventario. Una entrada manual poco clara o incompleta de los datos del producto en un sistema de gestión de almacenamiento hace que sea difícil encontrar el envase específico requerido del contenido de producto. Una entrada manual incorrecta de datos en un sistema de gestión de almacenamiento puede, en el peor de los casos, dar como resultado un riesgo de confusión entre dos envases médicos específicos con diversos contenidos de producto y/o diferentes duraciones útiles.
En los sistemas actuales, cada movimiento de envases entre varios dispositivos, tal como entre una unidad de fabricación y un depósito, desde un depósito y un centro de asistencia, o entre una cámara frigorífica y un frigorífico adyacente a un quirófano, a menudo requiere una entrada manual de varios registros de datos para cada unidad de envase individual en una variedad de sistemas de almacenamiento, sin requerir que los usuarios de los sistemas reciban por lo tanto una imagen exhaustiva o completa de su estocaje para un producto médico específico o el lugar exacto de almacenamiento de un envase específico con el contenido de producto específico que se requiere en un caso específico. Las personas que utilizan los sistemas actuales a menudo no están acostumbradas a los sistemas de gestión de almacenamiento complejos y pueden tener dificultades para hacer frente a las entradas manuales de datos de la manera requerida para que los sistemas funcionen como se espera. Además del hecho de que las entradas de datos incorrectas o incompletas representan un riesgo para la seguridad, también pueden dar como resultado un descarte innecesario del envase. La situación poco clara de los estocajes que pueden seguir fácilmente la estructura fragmentada del sistema actual y la entrada manual de datos lleva a dedicar mucho tiempo al inventario de almacenamiento y a la búsqueda de productos específicos y también dará como resultado muchos movimientos innecesarios entre las diversas unidades donde se almacenan y se manipulan envases médicos.
En relación con el transporte y almacenamiento de envases médicos, como se mencionó anteriormente, también existe el riesgo de que los productos estén sometidos a un impacto ambiental adverso, tal como una temperatura demasiado alta, que puede dar como resultado una duración más corta antes de su venta y la destrucción de un contenido de producto envasado. El sistema actual a menudo no tiene un control completo sobre qué envase médico específico puede haber estado expuesto a tal impacto ambiental adverso, lo que es por supuesto muy arriesgado desde el punto de vista de la seguridad del producto. Además de un mayor riesgo de indicar a los receptores para qué se debe utilizar el contenido de los envases, la falta de control sobre la vida restante de los envases individuales en el sistema conduce a un gran número de rechazos innecesarios de productos. Por ejemplo, es común que el personal reúna 10 bolsas de
sangre antes de la cirugía y 8 de estas bolsas de sangre se administran al paciente durante la cirugía. Después de la operación, siguen sin usarse 2 de las bolsas de sangre y tal vez podrían usarse para otro paciente adecuado, pero con el sistema actual, esto se debe seguir descartando por razones de seguridad debido a la falta de conocimiento sobre cómo se ha almacenado y transportado la sangre en estas bolsas de sangre después de que las bolsas salieron de la unidad de fabricación o la de rellenado.
El documento US 2004/166583 se refiere a un método que consiste en determinar el envejecimiento y un índice de envejecimiento de una bolsa de sangre, para determinar si la bolsa de sangre es adecuada o no para la transfusión a un paciente. El índice de envejecimiento se calcula regularmente en el centro de transfusión de sangre a partir de la muestra, hasta que se retira del almacenamiento. La presente invención se diferencia de este documento en dos elementos independientes: el envase está provisto de un código y otra información, y el indicador está situado sobre el dispositivo de seguimiento y no el lugar del sistema donde se almacena el envase, como en este documento.
El documento US 2004/044326 se refiere a un método para la detección de bolsas que contienen fluidos biológicos. El método comprende las etapas de: obtener una bolsa estéril para el almacenamiento de fluidos biológicos; colocar una variedad de fluidos biológicos en la bolsa, proporcionar un primer dispositivo de procesamiento de información con un dispositivo de entrada de datos y un dispositivo de transmisión de datos que pueden escribir los datos que se han colocado en el dispositivo de procesamiento de información, un chip para almacenar datos de una manera que pueden ser leídos por un segundo dispositivo de procesamiento de información; proporcionar una bolsa con un chip de almacenamiento de datos que se pueden leer/escribir; recopilar datos de fluido sobre el fluido biológico e introducir datos, tales como datos de fluido, en el primer dispositivo de procesamiento de información para la transferencia de datos al chip. El chip de almacenamiento de datos es capaz de interactuar con los dispositivos primero y segundo de procesamiento de información. La primera unidad de procesamiento de información escribe datos en el chip de almacenamiento de datos y el segundo dispositivo de procesamiento de información puede leer datos del chip. El procedimiento de este documento no proporciona una lectura visual de un identificador exclusivo de un envase, si fuera necesario, o no hay vinculación del código de identidad exclusivo sobre el envase con una identidad de dispositivo exclusiva de un dispositivo de seguimiento que viene con el envase. Además, parece que el proceso según este documento no permite la lectura visual de ninguna marca en el chip de seguimiento/datos suministrado con el envase. Adicionalmente, no está claro a partir del documento, que el procedimiento descrito permita limpiar y reutilizar el chip de seguimiento/almacenamiento de datos, lo que es posible con los dispositivos de seguimiento en el sistema según la presente invención.
El documento US2007001862 se refiere a indicadores de tiempo-temperatura electrónicos con una salida RFID, y a otros dispositivos y métodos mediante los que se puede monitorizar el historial térmico de un material complejo, que puede no obedecer a una ecuación de degradación de la ley de Arrhenius exponencial simple, y se puede determinar rápidamente la posterior adecuación para el uso del material que se ha seguido. En particular, la invención describe una etiqueta RFID electrónica de tiempo-temperatura rápidamente reprogramable que puede personalizarse fácilmente con el perfil de estabilidad térmica de tiempo-temperatura de un material arbitrario, utilizando métodos de transferencia de datos electrónicos. Este documento no describe nada del material de carcasa específico de la unidad de seguimiento.
Compendio de la invención
Por lo tanto, un primer objeto de la invención es proporcionar un sistema para manipular envases médicos que hace posible eliminar los problemas antes mencionados.
La invención también proporciona un sistema fiable de monitorización de temperatura en tiempo real basado en sensores para productos médicos, tales como bolsas de sangre. El sistema es versátil y se puede utilizar tanto para la información de calidad actual como para monitorizar los cambios a lo largo del tiempo y mostrar la posición. El sistema puede garantizar la calidad, la trazabilidad y la disponibilidad del producto/sangre en todo momento. El sistema también es reciclable, lo que lleva a costes menores y satisface la creciente demanda de minimización de residuos.
Este primer objetivo se consigue con un sistema según la parte caracterizadora de la reivindicación 1.
El sistema para manipular envases médicos según la invención asegura, utilizando el dispositivo de seguimiento según la invención, que los envases y los datos relacionados con su contenido de producto no se confundan durante la gestión del sistema. Gracias al registro de los parámetros ambientales usando el dispositivo de seguimiento que viene con cada envase, se logra una verificación completa de que todos los envases del sistema siguen teniendo una duración útil restante estimada. El sistema según la invención asegura que un envase requerido con un contenido de producto específico siempre se pueda identificar rápidamente y sin confusión, que este contenido de producto específico siga siendo útil cuando se administra y reduce el número de rechazos innecesarios, dado que los operadores del sistema tienen una indicación clara del estado del contenido de producto en un envase específico, cuando el envase se manipula en el sistema.
Un segundo objeto de la invención es proporcionar un sistema para manipular envases médicos que hace posible registrar los datos relevantes para un nuevo envase médico específico y un nuevo contenido de producto específico
en el sistema de una manera fácil de usar y segura, y ser capaz entonces de seguir este envase en particular y este contenido de producto específico para la gestión continua del sistema.
Este segundo objetivo se consigue con un sistema según las reivindicaciones 2-11 de la patente.
Gracias a los medios para leer el código de identidad exclusivo y otra información relevante sobre un envase específico del punto de acceso, los medios para detectar la identidad de dispositivo exclusiva del dispositivo de seguimiento incluido y un medio para transferir toda esta información a una base de datos donde debe estar asociada toda la información relacionada, se reduce la carga de trabajo de los operadores del sistema y el riesgo de entrada de datos incorrecta en el sistema, ya que se minimiza el número de estaciones donde los datos sobre el envase y/o el contenido de producto deben ser introducidos manualmente en el sistema por un operador.
Un tercer objeto de la invención es proporcionar un sistema para manipular envases médicos que permite a los usuarios del sistema poder encontrar un envase específico o un contenido de producto específico según se solicite, para seguir el movimiento y el lugar actual de este envase específico o este contenido de producto específico en el sistema y obtener información sobre una fecha de vencimiento estimada para el contenido de producto específico de un envase específico, desde un lugar seleccionable por uno de los usuarios.
Este tercer objetivo se consigue con un sistema según las reivindicaciones 2-11 de la patente.
Gracias a la provisión del portal para los usuarios del sistema, dichos usuarios del sistema pueden acceder, desde un lugar seleccionable, a todos los datos requeridos para la identificación, el seguimiento, el posicionamiento, el pedido, el transporte, la evaluación de la calidad y la decisión sobre la administración de contenido de producto específicamente solicitado en un envase específico. Esto reduce la carga de trabajo para los usuarios del sistema y permite que un vehículo de transporte se pueda enviar directamente a la posición actual donde están el envase o envases requeridos, lo que reduce la cantidad de transporte innecesario.
La invención también se refiere a un dispositivo de seguimiento para su uso en un sistema para manipular envases médicos de acuerdo con la reivindicación 12.
La invención también se refiere a un método para gestionar envases médicos de acuerdo con la reivindicación 13. Otros objetivos, ventajas y características de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción, las reivindicaciones de la patente y los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
A continuación, se describen con más detalle algunas realizaciones de la invención, simplemente como ejemplo y con referencia a los dibujos esquemáticos adjuntos, donde:
la figura 1 es una ilustración esquemática de un envase médico en forma de bolsa de sangre, junto con un dispositivo de seguimiento como parte de una realización preferida del sistema según la invención, por lo que el dispositivo de seguimiento mostrado está diseñado para acompañar a la bolsa de sangre durante un período que se prolonga desde la entrada de la bolsa de sangre en el sistema hasta una posible decisión sobre la administración de sangre en la bolsa de sangre a un receptor previsto o una decisión sobre la eliminación de la bolsa de sangre;
la figura 2 es una ilustración esquemática de un punto de acceso como parte de una realización preferida del sistema según la invención, junto con una bolsa de sangre con un dispositivo de seguimiento incluido según la invención; la figura 3 es un diagrama de bloques esquemático de la estructura de una realización preferida del sistema según la invención;
la figura 4 ilustra esquemáticamente una segunda realización de un dispositivo de seguimiento, según la presente invención, y
la figura 5 ilustra esquemáticamente un ejemplo de la electrónica en un dispositivo de seguimiento, según la presente invención.
Descripción detallada
A continuación, se describirán en detalle varias realizaciones diferentes de un sistema para manipular envases médicos según la invención con referencia a las figuras 1-5 adjuntas.
La figura 1 muestra una ilustración esquemática de un envase médico 101 en forma de bolsa de sangre. El envase 101 se manipula en un sistema con una pluralidad de unidades de envase similares, en sentido figurado, y está provisto por lo tanto, en su superficie exterior, de una etiqueta con información, que al menos incluye un código de identidad exclusivo 102 y otra información relevante 103, 104, que identifica y/o caracteriza un contenido de producto específico 105 en el envase 101 de una manera necesaria exclusiva, para el uso del contenido de producto específico. En el caso del envase 101 que se muestra en la figura 1, el código de identidad exclusivo 102 es un código de barras que
está destinado a ser leído con un escáner de código de barras, combinado con un número de bolsa (código de barras correspondiente) que puede ser leído visualmente por un operador del sistema, para permitir también la lectura visual de la identidad exclusiva de la bolsa de sangre e introducirla manualmente en el sistema si es necesario por alguna razón. Cabe señalar que la información de la bolsa de sangre que se muestra en la figura 1 no es idéntica a la información que aparecería sobre una bolsa de sangre real. Por razones de simplicidad, la información del dibujo es incompleta y esquemática y solo se ilustra como apoyo para la presente descripción.
Siguiendo con la referencia a la figura 1, el sistema de la invención comprende al menos un dispositivo de seguimiento 106 dispuesto para acompañar al envase 101 con el contenido de producto específico 105 durante un período de tiempo que se extiende desde la entrada del envase 101 en el sistema hasta una posible decisión sobre la administración del contenido de producto específico 105 a un receptor previsto.
El dispositivo de seguimiento 106 en el sistema según la invención puede disponerse para acompañar al envase 101 con el contenido de producto específico durante el período de tiempo anterior de varias formas diferentes. En una realización de la invención, el dispositivo de seguimiento 106 tiene un primer dispositivo de sujeción 108 que está adaptado para acoplarse al segundo dispositivo de sujeción 109 del envase 101, como se muestra en la figura 1. El dispositivo de seguimiento 106 puede disponerse ventajosamente para acompañar al envase 101, acoplándolo al envase por medio de una correa, un cordel, una cuerda o una cadena. Alternativamente, el dispositivo de seguimiento está dispuesto para acompañar al envase acoplándolo usando un adhesivo en el exterior del envase, o envasado en un envase exterior preferiblemente transparente común al envase.
El dispositivo de seguimiento 106 en el sistema de la invención incluye un registrador de datos/dispositivo de almacenamiento de datos que va integrado (no mostrado en las figuras) que está dispuesto para, durante el período de tiempo anterior, registrar datos sobre al menos un parámetro ambiental que afecta a la duración restante del contenido de producto específico 105. Los parámetros ambientales, que mediante un dispositivo sensor apropiado se registran de forma continua o al menos regularmente a intervalos frecuentes por el registrador de datos, son preferiblemente al menos la temperatura del entorno donde está el envase. En tal caso, el dispositivo de seguimiento 106 incluye un sensor de temperatura adecuado para este propósito. El registrador de datos también se puede disponer para grabar datos sobre varios parámetros ambientales simultáneamente, tales como la temperatura y el contenido de humedad, o para registrar cualquier otro parámetro que esté relacionado con el entorno, tal como las condiciones de luz, y/o la radiación, como la radiación radiactiva, por detección mediante uno o más dispositivos sensores.
Para permitir el registro de datos continuo o regular de datos ambientales, el dispositivo de seguimiento 106 comprende, en una realización preferida, una fuente de energía integrada (no mostrada en los dibujos) con una capacidad que se selecciona para asegurar el suministro de energía al registrador de datos en todo el período mencionado anteriormente. La fuente de energía puede ser de cualquier tipo adecuado, pero preferiblemente se prevé en forma de batería, pila de combustible o fuente de energía capacitiva, tal como una supercapacitancia. En una versión, la batería o la capacitancia se pueden cargar de forma inductiva.
El dispositivo de seguimiento 106 según la invención también incluye una función de cálculo, que incluye, por ejemplo, un algoritmo de cálculo que, basándose en los datos registrados y el tiempo, calcula un valor para la duración restante, por ejemplo, un número estimado de días de duración restante o una fecha de vencimiento calculada del contenido de producto al que acompaña el dispositivo de seguimiento. El algoritmo de cálculo tiene una forma diferente según el parámetro o parámetros ambientales que se registran, pero se basa principalmente en el conocimiento previo sobre la durabilidad del tipo de contenido de producto disponible en el envase actual en relación con el parámetro o parámetros ambientales grabados por el registrador de datos en el dispositivo de seguimiento actual. Por lo tanto, en el sistema según la invención se pueden incluir dispositivos de seguimiento individuales con diferentes tipos de registro de datos y varios algoritmos, si el sistema está diseñado para manipular diferentes tipos de productos envasados cuyo contenido es diferente en términos de características de almacenamiento. En el sistema, que solo manipulará envases con contenido de producto de un tipo principal (tales como bolsas con transfusión de sangre), por supuesto, se podrían programar los algoritmos computacionales necesarios en el dispositivo de seguimiento desde el principio pero, incluso en tales casos, es ventajoso que el sistema permita introducir nuevos algoritmos computacionales en el dispositivo de seguimiento del sistema, si es necesario por alguna razón.
El dispositivo de seguimiento 106 o los dispositivos de seguimiento en el sistema según la invención también incluyen un dispositivo indicador 107 integrado, que está dispuesto para indicar a un operador, si al menos el contenido de producto específico 105 en un envase tiene una duración restante o no. Ventajosamente, el dispositivo indicador integrado incluye, como se muestra esquemáticamente en la figura 1, uno o más diodos emisores de luz (LED) 107 y/o un generador de sonidos (no mostrado en las figuras) que muestran o indican a un operador si el contenido de producto tiene una duración restante o no. Tal dispositivo indicador aumenta la seguridad del sistema, ya que los envases con la duración útil completa indicada del contenido de producto pueden ser retirados inmediatamente de la manipulación del sistema, por un operador, para un control especial y desechados si es necesario.
El dispositivo indicador integrado del dispositivo de seguimiento 106 puede incluir adicional o alternativamente una pantalla 110, como se indica esquemáticamente en la figura 1, principalmente para mostrar una duración útil restante estimada y/o una fecha de caducidad para el contenido de producto específico 105 en el envase actual. Tal dispositivo
indicador o de visualización es ventajoso porque el operador del sistema puede ver fácilmente la duración restante estimada de cada envase y utilizar por lo tanto esta información, p. ej., al colocar varios envases en una cámara fría, o al elegir un envase específico para su administración a un receptor.
En una realización, donde el dispositivo de seguimiento 106 está dispuesto para acompañar a un envase 101 que contiene un hemoderivado 105, el dispositivo indicador 110 integrado está dispuesto para mostrar una indicación de rechazo si ha estado expuesto a una temperatura ambiente con un valor máximo y mínimo, de modo que este envase en particular pueda ser retirado inmediatamente del sistema y descartado por un operador cuando tiene conocimiento de la indicación de anulación.
En una realización, el dispositivo de seguimiento está configurado con intervalos de temperatura y puede establecer por lo tanto qué temperatura máxima/mínima se requiere según el contenido del envase, la región, las demandas, etc.
Por ejemplo, en una aplicación en la que el envase contiene sangre, el intervalo de temperatura por defecto en el dispositivo de seguimiento puede ser según la Tabla 1:
Tabla 1
La tabla muestra, en la columna de la izquierda, los valores de la temperatura ambiente de las bolsas de sangre y el tiempo restante para el que la sangre es válida, en la columna de la derecha.
Cada unidad de seguimiento 106 del sistema según la invención tiene una identidad de dispositivo exclusiva (no mostrada en las figuras) que se puede leer y, en el sistema, está conectada con el código de identidad exclusivo 102 y otra información relevante 103, 104 sobre el envase 101 con el que se acompaña al dispositivo de seguimiento, para garantizar que todos los datos relevantes relacionados con el contenido de producto específico 105 del envase, tanto los datos introducidos por el operador como los datos generados, en el sistema, por el registrador de datos en el dispositivo de seguimiento 106 u otros dispositivos de sistema se pueden manipular y transferir entre los dispositivos de sistema sin riesgo de confusión.
En una realización preferida del sistema según la invención, la identidad de dispositivo exclusiva del dispositivo de seguimiento 106 comprende una marca visible (no mostrada) que está dispuesta para ser leída visualmente por un operador. Dicha marca legible visualmente en el dispositivo de seguimiento, tal como un número de unidad, proporciona, especialmente al introducir nuevos productos en el sistema, un mayor nivel de seguridad porque un operador del sistema puede comparar visualmente la etiqueta sobre el dispositivo de seguimiento con un código de identidad también legible visualmente de un envase que se introduce en el sistema por primera vez. Tales marcas o datos legibles visualmente sobre los dispositivos de seguimiento y el envase también proporcionan una oportunidad para la verificación cruzada y, por lo tanto, una mayor seguridad para la gestión continua del envase que ya está introducido en el sistema.
En una realización de la invención, la identidad de dispositivo exclusiva del dispositivo de seguimiento 106 también está dispuesta para ser leída a partir de una marca óptica, tal como un código de barras, usando un lector óptico. La identidad de dispositivo exclusiva del dispositivo de seguimiento 106 puede disponerse alternativa o adicionalmente para ser leída de forma inalámbrica a través de señales de radio, infrarrojos o capacitivamente. Preferiblemente, el dispositivo de seguimiento 106 incluye una antena para la transmisión inalámbrica de datos a través de ondas de radio o infrarrojos o transmisión capacitiva. Se puede lograr una lectura capacitiva de datos mediante dos placas de electrodo "transmisoras", que están dispuestas dentro de la carcasa exterior de la unidad de seguimiento, acercadas a dos placas de electrodo "receptoras" de otra unidad de sistema de lectura en el sistema de la invención.
En una realización particularmente ventajosa del sistema según la invención, el dispositivo de seguimiento 106 está dispuesto para la transmisión inalámbrica de datos a través de ondas de radio por una o más de las bandas de frecuencia de 900 MHz, 2,4 GHz, 5,2 GHz y/o 5,8 GHz. La radiocomunicación por estas bandas es gratuita en todo el mundo y también se permite el uso de estas frecuencias en los hospitales.
Ventajosamente, el dispositivo de seguimiento 106 incluye un dispositivo de comunicación 111 para recibir señales de un operador, p. ej., para la recepción de una señal del operador para activar la visualización de cualquier duración restante de los LED 107 del dispositivo de seguimiento o una visualización en una pantalla 110 de un valor de la duración restante estimada. El dispositivo de comunicación puede estar previsto favorablemente en forma de un conmutador 111 capacitivo o mecánico y, por ejemplo, tener forma de botones táctiles, tales como uno o más botones de lámina. El dispositivo de seguimiento 106 puede incluir alternativamente un dispositivo de comunicación en forma de cristal piezoeléctrico que reacciona al golpe o al movimiento. Tal dispositivo de comunicación permite que un operador se comunique con el dispositivo de seguimiento, p. ej., golpeándolo contra la superficie de una mesa, agitándolo o similar.
El dispositivo de seguimiento está provisto preferiblemente de un armazón exterior sin grietas, pliegues, acanaladuras o partes móviles para facilitar la limpieza y, también, para la reutilización del dispositivo de seguimiento en el sistema después de la reprogramación. Los LED 107 mencionados anteriormente están dispuestos preferiblemente en partes translúcidas de la carcasa exterior. La carcasa exterior está hecha preferiblemente de uno o más materiales plásticos adecuados y no tiene superficies metálicas, ya que son difíciles de mantener limpias y pueden corroerse durante su limpieza y también podrían complicar el paso de las ondas de radio. En una realización particularmente ventajosa, el dispositivo de seguimiento 106 tiene una carcasa estanca a los fluidos, por lo que los componentes incluidos en el dispositivo de seguimiento tienen un diseño y están hechos de materiales que permiten el lavado, preferiblemente con centrifugación, en una lavadora normal con un agente de lavado a base de agua a una temperatura superior a 70°C. Esta realización permite limpiar el dispositivo de seguimiento en un equipo normal, a menudo existente, y luego poder reutilizar el dispositivo de seguimiento después de una reprogramación del mismo y actualizar sus datos en el sistema informático que mantiene un seguimiento de los envases y los dispositivos de seguimiento que los acompañan.
La figura 4 ilustra una segunda realización del dispositivo de seguimiento 106, que incluye un alojamiento 1061, unos medios indicadores 107, un dispositivo de acoplamiento 108 y unas partes de comunicaciones 111.
La carcasa exterior 1061 del alojamiento está dispuesta sin fisuras, pliegues, acanaladuras o partes móviles para facilitar la limpieza y, después de la reprogramación, para reutilizar el dispositivo de seguimiento en el sistema. Los medios indicadores 107 pueden ser los LED 107 con diferentes colores y pueden estar dispuestos debajo de partes translúcidas de la carcasa exterior. La carcasa exterior está hecha preferiblemente de uno o más materiales plásticos adecuados. Incluso en este caso, el dispositivo de seguimiento 106 tiene una carcasa estanca a los fluidos, por lo que los componentes del dispositivo de seguimiento tienen un diseño y están hechos de materiales que permiten su limpieza. Las piezas de acoplamiento 108 están dispuestas como una banda que puede encerrar el envase. La banda puede estar equipada con un dispositivo de bloqueo 1081 que también puede permitir la modificación del ajuste de la longitud de la correa para diferentes tamaños de envase. El dispositivo de comunicación 111 está destinado a la recepción de señales de un usuario u operador para activar la visualización durante cualquier duración restante con los LED 107 del dispositivo de seguimiento o una visualización para un valor de la duración restante estimada en una pantalla (no mostrada). El dispositivo de comunicación puede tener la forma de un botón o interruptor capacitivo o mecánico en la carcasa exterior. Incluso esta realización del dispositivo de seguimiento 106 puede incluir un dispositivo de comunicación en forma de cristal piezoeléctrico que reacciona al golpe.
La referencia 112 designa la electrónica del dispositivo de seguimiento. Una o más fuentes de energía pueden estar integradas con la electrónica. La figura 5 muestra un diagrama esquemático de la electrónica 112. La electrónica puede incluir un microprocesador 1121, uno o más sensores 1122, una interfaz 1123 y una fuente de energía 1124, una memoria 1125 y la unidad de comunicaciones 1126. El microprocesador 1121 está configurado, con respecto a las instrucciones almacenadas en la memoria 1125 o en una memoria interna, para controlar las funciones del dispositivo de seguimiento, tales como leer sensores, ejecutar el programa de medición o indicar un fallo o una alarma.
El sensor 1122 detecta los parámetros necesarios, tales como la temperatura, la radiación, la humedad, etc. La interfaz 1123 está dispuesta para leer las instrucciones entrantes, p. ej., desde el botón 111, y hacer funcionar el sistema de indicadores. La memoria 1125 puede incluir instrucciones para el procesador y/o almacenar datos. La unidad de comunicación 1126 está dispuesta para comunicarse con el mundo exterior, inalámbrica o alámbrica.
En una realización particularmente preferida del sistema según la invención, ilustrada esquemáticamente en la figura 2, los otros dispositivos de sistema mencionados anteriormente comprenden al menos un punto de acceso 212 que, para la entrada de un nuevo envase médico en el sistema, está provisto de medios para leer el código de identidad exclusivo 202 y la otra información relevante 203, 204 sobre un envase específico 201 y medios para transmitir el código de identidad y la información al menos a un registro de datos en una base de datos incluida en el sistema, y también medios para leer la identidad de dispositivo exclusiva de un dispositivo de seguimiento 206 que acompañará al envase específico 201 en la gestión continua del sistema y los medios para la transmisión de esta identidad de dispositivo exclusiva a la base de datos para vincularla con el elemento o elementos anteriores de datos.
En otra realización particularmente preferida del sistema según la invención, los otros dispositivos de sistema mencionados anteriormente en el sistema comprenden al menos un punto de acceso 212 que, para la manipulación del envase médico que ya se ha introducido en el sistema sin riesgo de confusión y la actualización de datos sobre el envase y el lugar del sistema, está provisto de medios para leer la identidad de dispositivo exclusiva de cada dispositivo de seguimiento 206, incluido un envase específico cuyos datos previos ya existen al menos como un registro de datos
en la base de datos anteriormente mencionada antes de que el envase 201 pueda seguir en el sistema, hasta más allá del punto de acceso.
En otra realización particularmente preferida del sistema según la invención, los otros dispositivos de sistema mencionados anteriormente en el sistema comprenden al menos un punto de acceso 212 que, para la recuperación y actualización de datos sobre al menos un parámetro ambiental que afecta a la duración restante de un contenido de producto de envase específico, está provisto de medios para leer cualquier dato nuevo relacionado con dicho al menos un parámetro ambiental grabado por el registrador de datos con cada dispositivo de seguimiento 206 que acompaña a un envase específico, cuyos datos anteriores ya existen como último registro de datos en la base de datos mencionada anteriormente, cuando este envase específico 201 pasa por el punto de acceso 212.
Cabe señalar que las tres funciones anteriores, que puede realizar un punto de acceso, pueden ser proporcionadas independientemente por diferentes puntos de acceso que están situados en diferentes partes del sistema, y que puede haber puntos de acceso en el sistema que están equipados con varias características, o pueden realizar las tres funciones.
Cada punto de acceso 212 en el sistema según la invención comprende preferiblemente al menos un escáner óptico 213, preferiblemente un escáner láser para código de barras o código de respuesta rápida o una cámara, para leer el identificador exclusivo 202 y otra información relevante 203, 204 sobre un envase específico 201.
Cada punto de acceso 212 en el sistema según la invención también incluye preferiblemente al menos un lector inalámbrico 214 para señales de radio, infrarrojos o lectura capacitiva de la identidad de dispositivo exclusiva de un dispositivo de seguimiento 206 que se suministrará con o acompañará a un envase específico doscientos uno.
El punto de acceso 212 en el sistema según la invención también puede incluir ventajosamente al menos un lector inalámbrico 214 para señales de radio, infrarrojos o lectura capacitiva de esos datos sobre al menos un parámetro ambiental grabado por el registrador con un dispositivo de seguimiento 206 que acompaña a un envase específico 201. Esta realización hace posible leer la duración restante estimada actual del contenido de producto de ese envase específico cada vez que el envase pasa por tal punto de acceso, lo que permite recuperar la última duración restante estimada, como sea posible para un sistema informático central.
El punto de acceso 212 en el sistema según la invención puede incluir ventajosamente al menos un enlace de comunicación a un servidor, preferiblemente de tipo LAN (Ethernet), LAN inalámbrico, GSM o GPRS, para transmitir datos entre el punto de acceso 212 y el servidor y/u otros dispositivos de sistema en el sistema.
El punto de acceso 212 en el sistema según la invención puede incluir ventajosamente al menos un dispositivo informático (local) 215 dispuesto para manipular la lectura, el procesamiento y la comunicación de información en el sistema, y la comunicación con un operador.
Cada punto de acceso 212 en el sistema según la invención comprende preferiblemente al menos un dispositivo indicador para la comunicación con un operador, que incluye preferiblemente superficies de LED/iluminadas, una pantalla 216 y/o un generador de sonidos. El punto de acceso 212 en el sistema según la invención también puede incluir ventajosamente al menos un medio de comunicación (no mostrado en los dibujos), preferiblemente en forma de una llave capacitiva o mecánica o un cristal piezoeléctrico que reacciona al golpe, que puede verse afectado por un operador.
En una realización preferida del sistema, según la invención, ilustrada esquemáticamente en la figura 3, los otros dispositivos de sistema mencionados anteriormente en el sistema comprenden al menos un portal 317 para usuarios del sistema que pueden comunicarse con al menos un servidor de datos 318 que almacena datos relacionados con todos los envases médicos que se introducen en el sistema. La provisión de tal punto de acceso 317 permite a los usuarios del sistema acceder a estos datos desde un lugar seleccionable por el usuario del sistema. Los datos almacenados en el servidor de datos en esta realización incluyen al menos: un identificador exclusivo para cada envase específico 301 insertado en el sistema, una identidad de dispositivo exclusiva para la unidad de detección específica 306 que viene con este envase específico en la gestión del sistema, una última fecha de lectura de la información relativa al envase específico 301 almacenado en el servidor de datos 318, una especificación del último punto de acceso 312, dado que la unidad de detección específica 306 y, por lo tanto, el envase específico 301 ha pasado a través del sistema, una fecha de vencimiento estimada para un contenido de producto específico 305 en el envase específico 301, y otra información relevante que identifica y caracteriza el contenido de producto específico 305 de una manera necesaria exclusiva, para el uso del contenido de producto específico, los datos a los que los usuarios del sistema pueden acceder desde al menos una terminal de usuario 319 que está conectado al portal 317 para los usuarios del sistema. El sistema según esta realización preferida permite a los usuarios del sistema poder encontrar un envase específico o un contenido de producto específico según lo solicitado, seguir este envase específico o el movimiento de contenido de este producto específico y el lugar actual en el sistema, y poder consultar una fecha de vencimiento calculada para el contenido de producto específico de un envase específico.
El portal 317 para los usuarios del sistema incluye preferiblemente al menos una función de búsqueda, que está prevista para permitir la búsqueda de envases 301 en el sistema, que contienen el contenido de producto específico 305 y la duración restante estimada de las necesidades de un usuario específico, así como la búsqueda de envases
específicos 301 que están situados físicamente cerca del usuario específico. La función de búsqueda es preferiblemente accesible desde un terminal 319 a través de Internet 320 o una intranet.
Preferiblemente, el portal 317 para los usuarios del sistema también permite el acceso a un historial de almacenamiento detallado de un envase específico, preferiblemente un historial de temperatura 321, obtenido a partir de los datos de parámetros ambientales grabados por el registrador integrado de datos en el dispositivo de seguimiento 306 durante el período de tiempo que el dispositivo de seguimiento se envía con el envase específico 301 cuando se manipula en el sistema.
Los datos para el envase médico 301 a los que se puede acceder a través del portal 317 para los usuarios del sistema se pueden guardar en registros de datos independientes almacenados en múltiples bases de datos y/o servidores 318, 322 y/u ordenadores, por lo que estos registros de datos independientes están vinculados en el sistema para proporcionar al usuario del sistema acceso fácil de usar a todos los datos relevantes relacionados con el contenido de producto específico 305 en un envase específico 301 sin riesgo de confusión.
Ventajosamente, el hardware y el software incluidos en el sistema se pueden adaptar particularmente para manipular envases que contienen un producto específico, tal como hemoderivados 301, o para manipular envases de vacunas.
El sistema según la invención comprende, en una realización preferida, una serie de puntos de acceso que están situados al menos en la salida de una unidad que fabrica o llena un envase médico con contenido de producto específico, en la entrada a un depósito o un almacenamiento intermedio donde se almacenan los envases, en la salida del depósito o almacenamiento intermedio, y en la entrada a un centro de tratamiento o asistencia, en el que se realiza la administración del contenido de producto específico.
El sistema según la invención puede incluir ventajosamente al menos un punto de acceso en un vehículo de transporte diseñado para transportar envases desde una unidad de fabricación o llenado hasta una terminal o un almacenamiento intermedio, o desde el depósito o desde el almacenamiento hasta un centro de tratamiento o asistencia, desde el centro de tratamiento o asistencia hasta otro centro de asistencia o tratamiento, desde el centro de tratamiento o asistencia de vuelta hasta el depósito o almacenamiento intermedio, o desde este centro de tratamiento o asistencia hasta otro depósito u otro almacenamiento intermedio. Por lo tanto, el sistema según la invención puede comprender al menos un punto de acceso a bordo de un automóvil, una ambulancia, un camión, un camión remolque, un avión, un helicóptero, un bote o un barco, o un punto de acceso portátil que un operador puede transportar a una posición deseada. Uno o más puntos de acceso portátiles pueden usarse ventajosamente en el establecimiento de un sistema según la invención en situaciones de desastre o guerra.
En lo anterior, se han descrito varias realizaciones diferentes de la invención con referencia a las ilustraciones de los dibujos adjuntos. Debe entenderse que las realizaciones descritas y los detalles de los dibujos, por sí solos, deben verse como un ejemplo y que varias realizaciones distintas de la invención son posibles en el contexto de las reivindicaciones de patente adjuntas.
Dentro del alcance de la invención también están realizaciones en las que el sistema incluye dispositivos para la detección, la lectura y/o el registro de una posible contaminación del envase, por ejemplo, en una realización en la que al menos un punto de acceso en el sistema tiene un escáner especialmente diseñado que utiliza escaneos láser de un envase específico o reflectancia y/o transmisión de un dispositivo de seguimiento dentro de un intervalo particular de longitud de onda antes de permitir que el envase, con su dispositivo de seguimiento adjunto, pase por el punto de acceso. Esta realización del sistema según la invención permite que los envases que se descubre que están contaminados puedan retirarse del sistema y desecharse.
Claims (13)
1. Sistema para manipular envases médicos, en el que cada envase (101) individual está provisto de al menos un código de identidad exclusivo (102) y otra información relevante (103, 104) que comprende al menos una especificación (103) sobre el contenido de producto envasado y la fecha de envasado (104), por lo que el sistema comprende:
• al menos un dispositivo de seguimiento (106) que está dispuesto para acompañar al envase (101) con dicho contenido de producto específico durante un período de tiempo, que se prolonga desde la entrada de dicho envase (101) en el sistema hasta una posible decisión sobre la administración de ese contenido de producto específico (105) a un receptor previsto, por lo que el dispositivo de seguimiento (106) incluye un registrador de datos integrado, que está dispuesto para grabar los datos registrados y el tiempo durante dicho período de tiempo sobre al menos un parámetro ambiental que afecta a la duración de dicho contenido de producto específico (105), al menos un medio para leer dicho código de identidad exclusivo (102), el dispositivo de seguimiento (106) incluye una función de cálculo que, basándose en los datos registrados y el tiempo, calcula un valor para dicha duración restante,
el dispositivo de seguimiento (106) comprende:
• un dispositivo de indicación (107) integrado, que está dispuesto para indicar, al menos sobre el contenido de producto específico (105), la duración restante,
• un dispositivo de comunicación (111) para recibir una señal a fin de activar la indicación de cualquier duración restante con dicho dispositivo de indicación (107),
el dispositivo de seguimiento (106) tiene una identidad de dispositivo exclusiva que es legible y en el sistema asociado a dicho código de identidad exclusivo (102) y dicha otra información relevante (103, 104) sobre dicho envase (101), para asegurar que los datos relacionados con el contenido de producto específico (105), tanto los datos de entrada como los datos generados por el registrador de datos del dispositivo de seguimiento (106) o por dispositivos adicionales en el sistema, se pueden manipular y transferir entre dichas unidades de sistema, y
por lo que el sistema comprende al menos un medio para leer dicha identidad de dispositivo exclusiva del dispositivo de seguimiento (106),
caracterizado por que el dispositivo de seguimiento (106) comprende una carcasa estanca a los fluidos, y que los componentes del dispositivo de seguimiento están diseñados y fabricados con materiales que permiten la limpieza en una lavadora normal con un agente de lavado a base de agua a una temperatura superior a 70°C.
2. Sistema según la reivindicación 1,
caracterizado por que el dispositivo de seguimiento (106) está dispuesto para acompañar a dicho envase (101) con el contenido de producto específico durante el mismo período de tiempo por: el dispositivo de seguimiento que comprende un primer dispositivo de sujeción (108) adaptado para ser acoplado a un segundo dispositivo de sujeción (109) del envase y/o acoplado junto con el envase con la ayuda de una correa, una banda, una cuerda o una cadena y/o acoplado por medio de un adhesivo en el exterior del envase y/o envasado en un envase exterior común.
3. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado por que el dispositivo de seguimiento (106) comprende además uno o varios de:
• al menos un dispositivo sensor dispuesto para detectar la temperatura ambiente, el contenido de humedad y/o las condiciones de luz y/o la radiación, de manera que uno o más de dichos parámetros puedan ser grabados por dicho registrador de datos;
• una fuente de alimentación integrada con una capacidad seleccionada para alimentar el registrador de datos durante dicho período de tiempo o una fuente de alimentación integrada en forma de batería, pila de combustible o condensador;
• uno o más de los diodos emisores de luz (107) y/o un generador de sonidos y/o una pantalla (110), principalmente para reproducir la duración restante estimada del contenido de producto específico (105);
• una parte de comunicación en forma de uno o más interruptores mecánicos capacitivos (111) o un cristal piezoeléctrico, que reacciona al movimiento; o
• una marca visible dispuesta para ser leída visualmente.
4. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado por que el dispositivo de seguimiento (106) está dispuesto para acompañar a un envase (101) que contiene un hemoderivado (105), y que el dispositivo indicador (110) integrado está dispuesto para mostrar una indicación de anulación si el producto ha estado expuesto a una temperatura ambiente entre un valor máximo y uno mínimo.
5. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado por que la identidad de dispositivo exclusiva del dispositivo de seguimiento (106) está dispuesta para ser leída por un dispositivo óptico, tal como un código de barras, utilizando un lector óptico y/o de modo inalámbrico a través de señales de radio, infrarrojos o capacitivamente.
6. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1-5,
caracterizado por que dichos otros dispositivos de sistema en el sistema incluyen al menos un punto de acceso (212) que, para la entrada de un nuevo envase médico en el sistema, está equipado con medios para leer dicho código de identidad exclusivo (202) y esa otra información relevante (203, 204) sobre un envase específico (201) y medios para transmitir dicho identificador y dicha información al menos a un registro de datos en una base de datos incluida en el sistema, y medios para leer dicha identidad de dispositivo exclusivo de un dispositivo de seguimiento (206) que acompañará al envase específico (201) para la manipulación continua del sistema y medios para transmitir dicha identidad de dispositivo exclusiva a dicha base de datos para su asociación a dicho registro de datos o registros de datos, y/o
al menos un punto de acceso (212) que, para la manipulación del envase médico que ya está introducido en el sistema y para actualizar los datos sobre dicho envase y dicha posición en el sistema, está equipado con medios para leer dicha identidad de dispositivo exclusiva de cada dispositivo de seguimiento (206) que acompaña a un envase específico cuyos datos anteriores ya existen como al menos un registro de datos en dicha base de datos antes de que dicho envase (201) pase al sistema hasta más allá de dicho punto de acceso (212), y/o
al menos un punto de acceso (212) que, para la recuperación y actualización de datos sobre al menos un parámetro ambiental que afecta a la duración restante del contenido de producto del envase específico, está provisto de medios para leer cualquier dato nuevo sobre dicho al menos un parámetro ambiental grabado por el registrador de datos en cada dispositivo de seguimiento (206) que acompaña a un envase específico, cuyos datos anteriores ya existen como al menos un registro de datos en dicha base de datos cuando dicho envase específico (201) pasa por dicho punto de acceso (212).
7. Sistema según la reivindicación 6,
caracterizado por que el punto de acceso (212) comprende uno o más de:
• al menos un lector óptico (213), preferiblemente un escáner láser para código de barras o código de acceso rápido o una cámara, para leer dicho código de identidad exclusivo (202) y esa otra información relevante (203, 204) sobre un envase específico (201);
• al menos un lector inalámbrico (214) para señales de radio, infrarrojos o lectura capacitiva de dicha identidad de dispositivo exclusiva de un dispositivo de seguimiento (206), que acompaña a un envase específico (201);
• al menos un lector inalámbrico (214) para señales de radio, infrarrojos o lectura capacitiva de los datos sobre al menos un parámetro ambiental grabado por el registrador con un dispositivo de seguimiento (206) provisto de un envase específico (201);
• al menos un enlace de comunicación a un servidor, preferiblemente LAN (Ethernet), LAN inalámbrico, GSM o GPRS, para transmitir datos al sistema entre dicho punto de acceso (212) y dicho servidor y/u otros dispositivos de sistema;
• al menos un dispositivo informático (215) dispuesto para manipular la lectura, el procesamiento y la comunicación de información en el sistema, y la comunicación con un operador;
• al menos un dispositivo de indicación para la comunicación con un operador, que preferiblemente comprende un diodo emisor de luz/panel luminoso, una pantalla (216) y/o un generador de sonidos;
• al menos un dispositivo de comunicación, preferiblemente en forma de una llave capacitiva o mecánica o un cristal piezoeléctrico que responde a la pulsación, que puede ser afectado por un operador.
8. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado por que dichos otros dispositivos de sistema en el sistema incluyen al menos un portal (317) para los usuarios del sistema que pueden comunicarse con al menos un servidor de datos (318) que almacena datos
relacionados con todos los envases médicos que se introducen en el sistema, por lo que dichos datos almacenados en dicho servidor de datos comprenden al menos:
- un identificador exclusivo para cada envase específico (301) que se inserta en el sistema,
- una identidad de dispositivo exclusiva para la unidad de detección específica (306) que acompaña al envase específico en la manipulación del sistema,
- una última fecha de lectura de la información relativa al envase específico (301) almacenado en dicho servidor de datos (318),
- una especificación del último punto de acceso (312), de que dicho dispositivo de seguimiento específico (306) y, por lo tanto, el envase específico (301) ha pasado al sistema,
- una fecha de vencimiento estimada para un contenido de producto específico (305) del envase específico (301), y
- otra información relevante que identifica y caracteriza el contenido de producto específico (305) de forma exclusiva, para el uso de esos medios necesarios del contenido de producto específico, datos a los que los usuarios del sistema pueden acceder desde al menos un terminal de usuario (319) conectado a dicho portal (317) para los usuarios del sistema.
9. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado por que el sistema comprende una serie de puntos de acceso que están situados al menos:
- en una salida de un dispositivo que fabrica o llena un envase médico con contenido de producto específico, - en una entrada a un depósito o un almacenamiento intermedio donde se almacenan dichos envases, - en una salida de dicho depósito o del almacén, y
- en una entrada a un centro de tratamiento o asistencia, en el que se lleva a cabo la administración del contenido de producto específico.
10. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado por que el sistema comprende al menos un punto de acceso para su uso en un vehículo de transporte diseñado para transportar envases desde una unidad de fabricación o llenado a un depósito o un almacenamiento intermedio, o desde dicho depósito o el almacén a una unidad de tratamiento o asistencia sanitaria, desde dicho centro de tratamiento o asistencia a otro centro de tratamiento o asistencia, desde el centro de tratamiento o asistencia de vuelta al depósito o almacén, o desde ese centro de tratamiento o asistencia a otro depósito u otro almacenamiento intermedio.
11. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado por que el sistema comprende al menos un punto de acceso para su uso a bordo de un automóvil, una ambulancia, un camión, un camión remolque, un avión, un helicóptero, un bote o un barco, o un punto de acceso portátil que un operador puede llevar a una posición deseada.
12. Un dispositivo de seguimiento para su uso en un sistema para manipular envases médicos, en cuyo sistema cada envase (101) individual está provisto de al menos un código de identidad exclusivo (102) e información (103, 104) que comprende al menos una especificación (103) sobre el contenido de producto envasado y la fecha de envasado (104), comprendiendo el sistema además al menos un medio para leer dicho código de identidad exclusivo (102), en el que el dispositivo de seguimiento está dispuesto para acompañar al envase (101) con dicho contenido de producto específico durante un período de tiempo, que se prolonga desde la entrada de dicho envase (101) en el sistema hasta una posible decisión sobre la administración de ese contenido de producto específico (105) a un receptor previsto, comprendiendo el dispositivo de seguimiento (106):
• un registrador de datos integrado, que está dispuesto para grabar los datos registrados y el tiempo durante dicho período de tiempo sobre al menos un parámetro ambiental que afecta a la duración de dicho contenido de producto específico (105),
• una función de cálculo que, basándose en los datos registrados y el tiempo, calcula un valor para dicha duración restante,
• un dispositivo de indicación (107) integrado, que está dispuesto para indicar, al menos sobre el contenido de producto específico (105), la duración restante,
• un dispositivo de comunicación (111) para recibir una señal a fin de activar la indicación de cualquier duración restante con dicho dispositivo de indicación (107),
• una identidad de dispositivo exclusiva,
en el que dicha identidad de dispositivo exclusiva es legible por el sistema y en el sistema asociado a dicho código de identidad exclusivo (102) y dicha otra información relevante (103, 104) sobre dicho envase (101), para asegurar esos datos relacionados con el contenido de producto específico (105),
en el que tanto los datos de entrada como los datos generados por el registrador de datos del dispositivo de seguimiento (106) o por dispositivos adicionales en el sistema, se pueden manipular y transferir entre dichas unidades de sistema, y
por lo que el sistema comprende al menos un medio para leer dicha identidad de dispositivo exclusiva del dispositivo de seguimiento (106),
caracterizado por que el dispositivo de seguimiento (106) comprende además una carcasa estanca a los fluidos, y que los componentes del dispositivo de seguimiento están diseñados y fabricados con materiales que permiten la limpieza en una lavadora normal con un agente de lavado a base de agua a una temperatura superior a 702C.
13. Un método para gestionar envases médicos, por el que cada envase (101) individual está provisto de al menos un código de identidad exclusivo (102) y otra información relevante (103, 104), que comprende al menos una especificación (103) del contenido de producto envasado y la fecha de envasado (104), que identifica y caracteriza un contenido de producto específico (105) de dicho envase, por lo que el método comprende proveer al envase de al menos un dispositivo de seguimiento (106), que está dispuesto para acompañar a dicho envase (101) con el contenido de producto específico durante un período de tiempo que va desde la entrada de dicho envase (101) hasta una posible decisión sobre la administración del contenido de producto específico (105) a un receptor previsto, en el que el dispositivo de seguimiento (106) incluye un registrador de datos integrado, que está dispuesto para grabar los datos registrados y el tiempo sobre al menos un parámetro ambiental que afecta a la duración del contenido de producto específico (105) durante el mismo período de tiempo, y el dispositivo de seguimiento (106) comprende una carcasa estanca a los fluidos, y que los componentes del dispositivo de seguimiento están diseñados y fabricados con materiales que permiten la limpieza en una lavadora normal con un agente de lavado a base de agua a una temperatura superior a 70°C, comprendiendo el método además las etapas de:
- calcular un valor para dicha duración restante mediante el dispositivo de seguimiento (106) y basándose en los datos y el tiempo registrados,
- indicar, mediante el dispositivo indicador (107) del dispositivo de seguimiento (106), al menos sobre la duración restante del contenido de producto específico (105),
- permitir la detección de cualquier duración restante por medio de dicho dispositivo indicador (107),
- manipular y transmitir los datos relacionados con el contenido de producto específico (105), tanto los datos de entrada como los datos generados por el registrador de datos de ese dispositivo de seguimiento (106) entre ese sistema que se llama, tiene una identidad de dispositivo exclusiva que es legible y está asociada con ese identificador exclusivo (102) y esa otra información relevante (103, 104) de dicho envase (101).
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