ES2934139T3 - Medidor de flujo sanguíneo y dispositivo de medición - Google Patents

Abstract

[Problema] Proporcionar un medidor de flujo sanguíneo que, dentro de un vaso sanguíneo de un organismo vivo, pueda medir la tasa de flujo sanguíneo con alta precisión. [Solución] En el lado del extremo distal de el eje 12 para que sea coaxial con el eje 12. Un sensor de caudal 21 está alojado dentro del elemento que sostiene el cuerpo 14. El sensor de caudal 21 tiene un elemento de medición 22 que comprende un alambre de níquel que está enrollado helicoidalmente para que las vueltas adyacentes de el alambre de níquel no están en contacto entre sí y están aislados entre sí. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Medidor de flujo sanguíneo y dispositivo de medición

Campo técnico

La presente invención se refiere a un medidor de flujo sanguíneo que se inserta en un vaso sanguíneo de un cuerpo vivo para adquirir información sobre el flujo sanguíneo y un dispositivo de medición que emplea el medidor de flujo sanguíneo.

Técnica antecedente

Como uno de los índices para determinar la política de tratamiento de la lesión de estenosis en la arteria coronaria, se menciona la reserva de flujo coronario (RFC). La RFC es el índice que indica la capacidad de aumentar el caudal sanguíneo coronario en función de un aumento del consumo de oxígeno del miocardio y se determina en función de la relación entre el caudal sanguíneo coronario en la hiperemia máxima y el caudal sanguíneo coronario en reposo. Se considera que una reducción de la RFC es el mecanismo de inicio de la isquemia miocárdica en vista de la circulación coronaria. Cuando el diámetro de la arteria coronaria no cambia, la r Fc se determina como la relación entre la velocidad máxima del flujo sanguíneo de la arteria coronaria y la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria coronaria en reposo, ya que el caudal sanguíneo de la arteria coronaria y la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria coronaria están linealmente correlacionados.

La RFC es de aproximadamente 3,0 a aproximadamente 4,0 en un ejemplo de persona sana, pero es inferior a 2,0 en una estenosis significativa con un diámetro de estenosis (%DS) del 75% o más. Además, se ha informado de que la RFC disminuye incluso en el caso de la mínima alteración de la arteria coronaria, incluso cuando ésta no tiene una estenosis significativa. La RFC no se utiliza únicamente para evaluar el índice de estenosis del diámetro de la arteria coronaria, sino como índice global de la circulación coronaria, incluida la microcirculación coronaria.

El documento US 5,373,850 divulga una sonda de sensor de velocidad de flujo utilizada en las mediciones de velocidad de flujo, como las mediciones del gasto cardíaco. FR 2311 309 divulga una sonda de medición de flujo de fluido para determinar la velocidad del flujo de sangre introduciendo una cantidad determinada de calor y determinando pequeñas variaciones de temperatura. El documento de patente 1 divulga un alambre guía provisto de un sensor de presión que tiene un miembro sensor de temperatura en una porción de la punta. El sensor de presión está provisto de un tubo exterior de acero inoxidable que tiene una porción de apertura. El miembro sensor de temperatura en el sensor de presión está expuesto desde el tubo exterior de acero inoxidable a través de la porción de apertura. El miembro sensor de temperatura emite señales correspondientes a los cambios de temperatura asociados con los cambios del caudal másico del flujo de sangre en contacto con el mismo a través de la porción de apertura. El Documento de Patente 1 describe que la RFC puede calcularse basándose únicamente en las señales de salida del miembro sensor de temperatura.

Lista de citas

Documento de patente

Documento de patente 1: Solicitud de patente japonesa no examinada Publicación n° 2000-504249

Sumario de la invención

La invención se define en la reivindicación 1.

Problema técnico

El miembro sensor de temperatura en el alambre guía descrito en el Documento de Patente 1 está en contacto con el flujo sanguíneo a través de la porción de apertura del tubo exterior de acero inoxidable. Dado que el miembro de detección de temperatura se proporciona en el lado de la superficie periférica exterior del tubo exterior de acero inoxidable, el miembro de detección de temperatura sólo puede adquirir información sobre el caudal másico del flujo sanguíneo cerca de la pared interior de un vaso sanguíneo. Dado que el miembro de detección de temperatura se proporciona en una posición predeterminada en la dirección circunferencial en el tubo exterior de acero inoxidable, sólo se puede adquirir la información sobre el caudal másico del flujo sanguíneo en una posición predeterminada en la dirección circunferencial de un vaso sanguíneo. En consecuencia, con la configuración del alambre guía descrita en el Documento de Patente 1, existe la posibilidad de que no se pueda medir correctamente el caudal másico del flujo sanguíneo en un vaso sanguíneo.

La presente invención se ha realizado teniendo en cuenta las circunstancias descritas anteriormente. Es un objeto de la presente invención proporcionar un medidor de flujo sanguíneo y un dispositivo de medición capaz de adquirir información sobre el caudal másico del flujo sanguíneo en un vaso sanguíneo de un cuerpo vivo con alta precisión.

Solución del problema

El problema se resuelve con un dispositivo de medición según la reivindicación 1.

(1) Un medidor de flujo sanguíneo según la presente invención tiene un eje hueco que tiene flexibilidad y es insertable en un vaso sanguíneo, un cuerpo de sujeción del elemento que se proporciona en el lado distal del eje para ser coaxial con el eje y tiene una forma tubular y un diámetro exterior menor o igual al diámetro exterior del eje, un sensor de caudal que tiene un elemento de medición que contiene una resistencia de calentamiento que tiene una característica de resistencia a la temperatura y está alojado en el cuerpo de sujeción del elemento en un estado en el que el elemento de medición puede detectar los cambios de temperatura en la pared periférica del cuerpo de sujeción del elemento en toda la circunferencia, y un miembro aislante conductor térmico dispuesto entre el sensor de caudal y el cuerpo de sujeción del elemento en el cuerpo de sujeción del elemento.

Con tal configuración, el elemento de medición del sensor de caudal puede detectar los cambios de temperatura en toda la circunferencia en la dirección circunferencial del cuerpo de sujeción del elemento debido a los cambios de caudal másico del flujo sanguíneo a través del miembro aislante en posiciones arbitrarias de un vaso sanguíneo.

(2) La resistencia de calentamiento es un alambre enrollado en espiral para darle forma de bobina, de modo que las porciones de alambre adyacentes están separadas y aisladas, y el elemento de medición se aloja en el cuerpo de sujeción del elemento a lo largo de una dirección axial del cuerpo de sujeción del elemento.

El elemento de medición de la forma de la bobina puede adquirir los cambios de temperatura en toda la circunferencia del cuerpo de sujeción del elemento en toda la longitud a lo largo de la dirección axial.

(3) Preferiblemente, el alambrón es un alambre metálico que no está revestido de aislamiento.

De este modo, se evita un aumento del diámetro exterior en el elemento de medición de la forma de la bobina y, por lo tanto, el elemento de medición puede alojarse en el cuerpo de sujeción del elemento que tiene un diámetro exterior predeterminado.

(4) Preferiblemente, el alambre metálico es un alambre de níquel o un alambre de platino.

De este modo, el elemento de medición puede adquirir con gran precisión los cambios en el caudal másico de todo el flujo sanguíneo.

(5) Preferiblemente, el diámetro exterior del eje es de 0,36 mm o menos.

De este modo, el medidor de flujo sanguíneo puede desplazarse sin problemas en un vaso sanguíneo.

(6) Preferiblemente, el miembro aislante es una resina que tiene una difusividad térmica de 0,06 a 0,21 mm2/s. Así, el elemento de medición puede adquirir los cambios de temperatura en el cuerpo de sujeción del elemento con buena precisión.

(7) Preferiblemente, el sensor de caudal tiene un material de núcleo aislante y el elemento de medición está previsto en la superficie periférica exterior del material de núcleo.

De este modo, el elemento de medición puede adoptar una forma de bobina predeterminada.

(8) Preferiblemente, se proporciona además un par de cables que suministran energía eléctrica al elemento de medición, uno de los cuales se inserta y pasa a través del interior del material del núcleo, el cable y un extremo del elemento de medición están conectados eléctricamente entre sí, y el otro cable y el otro extremo del elemento de medición están conectados eléctricamente entre sí.

De este modo, se evita un aumento del diámetro exterior en el elemento de medición de la forma de la bobina y, por lo tanto, el elemento de medición puede alojarse en el cuerpo de sujeción del elemento que tiene un diámetro exterior predeterminado.

(9) Preferiblemente, se proporciona además un cable coaxial que suministra energía eléctrica al elemento de medición, un conductor interno del cable coaxial se inserta y pasa a través del interior del material del núcleo para ser conectado eléctricamente a un extremo del elemento de medición, y el otro extremo del elemento de medición está conectado eléctricamente a un conductor externo del cable coaxial.

También en este caso, se impide un aumento del diámetro exterior en el elemento de medición de la forma de la bobina, y por lo tanto el elemento de medición puede ser acomodado en el cuerpo de sujeción del elemento que tiene un diámetro exterior predeterminado.

(10) Preferiblemente, se proporcionan además un par de cables conectados a las porciones finales del elemento de medición y el elemento de medición se proporciona en la circunferencia de ambos o de uno de los cables.

Por lo tanto, no se requiere un miembro especial para sujetar el elemento de medición en forma de bobina. (11) Preferiblemente, se proporciona además un cable coaxial que suministra energía eléctrica al elemento de medición y el elemento de medición se proporciona en la superficie periférica exterior de un material de revestimiento externo del cable coaxial o de un material de revestimiento interno expuesto del cable coaxial. También en este caso, no se requiere un miembro especial para sujetar el elemento de medición en forma de bobina.

(12) Preferiblemente, se proporciona un miembro flexible de forma cilíndrica que tiene flexibilidad en el extremo distal del eje para que sea coaxial con el eje y el cuerpo de sujeción del elemento se proporciona en el extremo distal del miembro flexible para que sea coaxial con el miembro flexible.

Así, el medidor de flujo sanguíneo puede desplazarse fácilmente a lo largo de un vaso sanguíneo.

(13) Preferiblemente, se proporciona un cuerpo de guía de forma cilíndrica que tiene flexibilidad en el extremo distal del cuerpo de sujeción del elemento para que sea coaxial con el cuerpo de sujeción del elemento.

Así, el medidor de flujo sanguíneo puede desplazarse fácilmente a una posición arbitraria en un vaso sanguíneo.

(14) Preferiblemente, el cuerpo de la guía tiene un resorte helicoidal que contiene un alambre metálico radiopaco.

Así, se puede especificar la posición del sensor de caudal en un vaso sanguíneo.

(15) Un dispositivo de medición de la presente invención tiene el medidor de flujo sanguíneo descrito anteriormente y una porción de medición que suministra energía eléctrica a un elemento de medición del medidor de flujo sanguíneo para adquirir información sobre el caudal másico del flujo sanguíneo a partir de información de energía eléctrica basada en los cambios de resistencia correspondientes a los cambios de temperatura del elemento de medición.

De este modo, la información sobre los cambios en el caudal másico del flujo sanguíneo puede adquirirse con gran precisión basándose en la información eléctrica adquirida en el medidor de flujo sanguíneo.

Efectos ventajosos de la invención

Según la presente invención, la información sobre el caudal másico de todo el flujo sanguíneo puede adquirirse con gran precisión en una posición deseada en un vaso sanguíneo.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista esquemática que ilustra la configuración de un dispositivo de medición 20 que tiene un medidor de flujo sanguíneo 10 según una primera realización de la presente invención.

La Fig. 2 es una vista transversal vertical de una porción de la punta del medidor de flujo sanguíneo 10.

La Fig. 3 es una vista en sección transversal horizontal de un eje 12 provisto en el medidor de flujo sanguíneo 10.

La Fig. 4 es una vista en perspectiva de un sensor de caudal 21 provisto en el medidor de flujo sanguíneo 10. La Fig. 5 es un gráfico que muestra los resultados obtenidos al simular la responsabilidad temporal del elemento de medida por un sensor de caudal del tipo A.

La Fig. 6 es un gráfico que muestra los resultados obtenidos al simular la responsabilidad temporal del elemento de medida por un sensor de caudal del tipo B.

La Fig. 7 es un gráfico que muestra los resultados obtenidos al simular la responsabilidad temporal del elemento de medida por un sensor de caudal de tipo C.

Las Fig. 8(A), 8(B) y 8(C) de la Fig. 8 cada uno son un gráfico que muestra la forma de onda de salida cuando cada uno de los sensores de caudal del tipo A, del tipo B y del tipo C está dispuesto en el flujo sanguíneo de la arteria coronaria de un cuerpo vivo.

La Fig. 9 es un gráfico que muestra los resultados de, en el caso de utilizar sensores de caudal fijados en el cuerpo de sujeción del elemento por cinco miembros aislantes con diferentes valores de propiedades térmicas, simular los cambios de temperatura generados en el elemento de medición de cada uno de los sensores de caudal debido a los cambios de velocidad del flujo sanguíneo.

La Fig. 10 es una vista en sección transversal vertical de una porción de punta de un medidor de flujo sanguíneo 40 según una segunda realización.

La Fig. 11 es una vista en perspectiva de un sensor de caudal 21 provisto en el medidor de flujo sanguíneo 40. La Fig. 12 es una vista en sección transversal vertical de una porción de punta de un medidor de flujo sanguíneo 50 según una tercera realización.

La Fig. 13 es una vista en sección transversal horizontal de un eje 12 provisto en el medidor de flujo sanguíneo 50.

La Fig. 14 es una vista en perspectiva de un sensor de caudal 21 provisto en el medidor de flujo sanguíneo 50. La Fig. 15 es una vista en sección transversal vertical de una porción de punta de un medidor de flujo sanguíneo 60 según una cuarta realización.

La Fig. 16 es una vista en perspectiva de un sensor de caudal 21 provisto en el medidor de flujo sanguíneo 60. La Fig. 17 es una vista en perspectiva de un sensor de caudal 21 provisto en un medidor de flujo sanguíneo 70 según una quinta realización.

Descripción de las realizaciones

A continuación, se describen realizaciones preferibles de la presente invención. Las realizaciones se limitan a describir una realización de la presente invención y es evidente que las realizaciones pueden modificarse en la medida en que no se altere el alcance de la presente invención.

[Primera realización]

Como se ilustra en la Fig. 1, un dispositivo de medición 20 tiene un medidor de flujo sanguíneo de tipo alambre guía 10 que es insertable en un vaso sanguíneo (por ejemplo, una arteria coronaria) de un cuerpo vivo y una porción de control de cálculo 30 que calcula un valor sobre el caudal másico de la sangre basado en la información adquirida por el medidor de flujo sanguíneo 10.

El medidor de flujo sanguíneo 10 tiene un eje hueco 12 que tiene un diámetro exterior menor que el diámetro de un vaso sanguíneo de un cuerpo vivo. En una porción de extremo del lado de la punta (equivalente al lado distal) del eje 12, se proporciona un miembro flexible 13 de forma cilíndrica que tiene flexibilidad con la que el miembro flexible 13 se dobla a lo largo de un vaso sanguíneo para ser coaxial con el eje 12. El estado coaxial es un estado en el que el centro axial de cada uno de una pluralidad de miembros formados en una forma columnar o una forma cilíndrica se posiciona en la misma línea.

En el extremo distal del miembro flexible 13, se proporciona un cuerpo de sujeción de elementos 14 que tiene una forma tubular en la que se aloja un sensor de caudal 21 de tipo rayo de calor que adquiere la información sobre caudal másico del flujo sanguíneo en un vaso sanguíneo, de manera que sea coaxial con el miembro flexible 13. Además, en el lado distal del cuerpo de sujeción del elemento 14, se proporciona un cuerpo de guía 15 de forma cilíndrica que guía el medidor de flujo sanguíneo 10 en un vaso sanguíneo de manera que sea coaxial con el cuerpo de sujeción del elemento 14.

El miembro flexible 13, el cuerpo de sujeción del elemento 14 y el cuerpo guía 15 que configuran el medidor de flujo sanguíneo 10 están configurados de manera que alambrón de acero inoxidable se enrolla en espiral o de manera que contiene un cuerpo tubular de acero inoxidable. El medidor de flujo sanguíneo 10 que tiene el miembro flexible 13, el cuerpo de sujeción del elemento 14 y el cuerpo guía 15 tiene flexibilidad con la que el medidor de flujo sanguíneo 10 se dobla en su totalidad a lo largo de una curva, una rama y similares de un vaso sanguíneo.

Como se ilustra en la Fig. 2 y la Fig. 3, un alambre de núcleo 11 y un par de cables 26 y 27 para su uso en la energización o similar al sensor de caudal 21 (Fig. 2) proporcionado en el cuerpo de sujeción del elemento 14 se insertan y pasan a través del interior del eje 12 a lo largo de la dirección longitudinal del eje 12.

El alambre del núcleo 11 contiene acero inoxidable que tiene un diámetro de alambre más pequeño que el diámetro interno del eje 12, por ejemplo, y se extiende desde el lado proximal del eje 12 hasta la proximidad del cuerpo de sujeción del elemento 14. El alambre de núcleo 11 evita que el eje 12 se doble en mayor medida, seleccionando uno que tenga una rigidez de flexión mayor que la del eje 12.

Como se ilustra en la Fig. 3, los cables 26 y 27 son aquellos en los que los alambres de cobre 26A y 27A están recubiertos con materiales de revestimiento aislante 26B y 27B, como una resina de poliuretano, respectivamente. Como se ilustra en la Fig. 2, el extremo distal de uno de los cables 26 (en lo sucesivo denominado "primer cable 26") se extiende hacia el lado distal con respecto al sensor de caudal 21 (lado izquierdo con respecto al sensor de caudal 21 en la Fig. 2). El extremo distal del otro cable 27 (en lo sucesivo denominado "segundo cable 27") se extiende hacia el lado proximal en relación con el sensor de caudal 21 (lado derecho en relación con el sensor de caudal 21 en la Fig. 2).

Como se ilustra en la Fig. 1, el extremo proximal del eje 12 está conectado a la porción de control de cálculo 30 a través de un conector 29. El primer cable 26 y el segundo cable 27 que se introducen y pasan por el eje 12 están conectados eléctricamente a la parte de control de cálculo 30.

Como se ilustra en la Fig. 1, una porción de abertura 14A está formada en la pared periférica del cuerpo de sujeción del elemento 14. En la porción de apertura 14A, la longitud a lo largo de la dirección axial del eje 12 es más corta (por ejemplo, unos 3 mm) que la longitud a lo largo de la dirección axial del sensor de caudal 21 y la longitud en la dirección circunferencial es aproximadamente 1/2 del diámetro exterior del cuerpo de sujeción del elemento 14, por ejemplo. Los detalles del sensor de caudal 21 alojado en el cuerpo de retención del elemento 14 se describen más adelante.

Como se ilustra en la Fig. 2, el cuerpo guía 15 tiene un resorte helicoidal 16 provisto en el extremo distal del cuerpo de sujeción del elemento 14, un miembro de sellado 18 que sella el espacio interno en el lado distal del cuerpo de sujeción del elemento 14, una punta distal 19 provista en el extremo distal del resorte helicoidal 16, y un material de núcleo distal 17 provisto en el espacio interno del resorte helicoidal 16.

En el resorte helicoidal 16, se enrolla en espiral un alambre de platino con radiopacidad, por ejemplo. El muelle helicoidal 16 tiene una flexibilidad que permite que el resorte helicoidal 16 se doble a lo largo de una curva de un vaso sanguíneo, una rama de un vaso sanguíneo, y similares. El resorte helicoidal 16 está unido integralmente al cuerpo de sujeción del elemento 14. El resorte helicoidal 16 que contiene un alambre de platino radiopaco o similar tiene una función como marcador de una porción de punta en el medidor de flujo sanguíneo 10. El miembro de sellado 18, la punta distal 19 y el material del núcleo distal 17 están formados cada uno de ellos por acero inoxidable, por ejemplo. El material del núcleo distal 17 se extiende a lo largo de la línea del eje del resorte helicoidal 16, se une integralmente al miembro de sellado 18 en el lado proximal, y se une integralmente a la punta distal 19 en el lado distal. El material del núcleo distal 17 evita que el resorte helicoidal 16 se doble en gran medida, seleccionando uno que tenga una rigidez a la flexión mayor que la del resorte helicoidal 16.

Como se ilustra en la Fig. 4, el sensor de caudal 21 tiene un material de núcleo aislante 23 de forma columnar y el elemento de medición 22 formado en forma de bobina a lo largo de la superficie periférica exterior del material de núcleo 23.

El material del núcleo 23 contiene una materia prima aislante, como la cerámica. El diámetro exterior y la longitud en la dirección axial del material del núcleo 23 se ajustan de manera que el material del núcleo 23 pueda alojarse en el espacio interno del cuerpo de sujeción del elemento 14. En el centro del material del núcleo 23 se forma un orificio pasante 24.

El elemento de medición 22 es una resistencia de calentamiento electroconductora que tiene una característica de resistencia a la temperatura. La característica de resistencia a la temperatura es una característica en la que el valor de la resistencia eléctrica cambia debido a los cambios de temperatura. Específicamente, el elemento de medición 22 tiene una característica (característica positiva) en la que el valor de la resistencia eléctrica aumenta proporcionalmente con un aumento de la temperatura o una característica (característica negativa) en la que el valor de la resistencia eléctrica disminuye proporcionalmente con un aumento de la temperatura. Por lo tanto, basándose en los cambios de resistencia eléctrica en la resistencia de calentamiento, se pueden detectar los cambios de temperatura del generador de calor por resistencia.

Como elemento de medición 22 se utiliza, por ejemplo, un hilo de níquel (característica positiva) que no está revestido de aislamiento. El elemento de medición 22 se enrolla en espiral a lo largo de la superficie periférica exterior del material del núcleo 23 para darle forma de bobina. En el alambre de níquel que forma la bobina, los alambres de níquel adyacentes están separados para no estar en contacto entre sí. Ambos extremos del alambre de níquel en forma de bobina se extienden hacia el exterior en la dirección axial del material del núcleo 23. El alambre de níquel enrollado alrededor de la superficie periférica exterior del material del núcleo 23 se pega a la superficie periférica exterior del material del núcleo 23 con un adhesivo instantáneo a base de cianoacrilato o similar, por ejemplo.

Como se ilustra en la Fig. 4, el extremo distal del segundo cable 27 está posicionado en el lado proximal con respecto al material del núcleo 23. En el extremo distal del segundo cable 27, el alambre de cobre 27A está expuesto desde el material de revestimiento aislante 27B para ser conectado eléctricamente a un extremo del elemento de medición (alambre de níquel) 22.

En el otro primer cable 26, el alambre de cobre 26A está expuesto desde el material de revestimiento aislante 26B en el lado proximal con respecto al material del núcleo 23 y el alambre de cobre expuesto 26A se inserta y pasa a través del interior del orificio pasante 24 del material del núcleo 23. El extremo distal del alambre de cobre 26A está situado en el lado distal con respecto al material del núcleo 23 y está conectado eléctricamente a la otra porción del extremo del elemento de medición (alambre de níquel) 22.

Como se ilustra en la Fig. 2, el sensor de caudal 21 que contiene el elemento de medición 22 y el material del núcleo 23 está fijado por un miembro aislante 25 presente entre el sensor de caudal 21 y el cuerpo de retención del elemento 14 en el estado de ser acomodado en el espacio interno del cuerpo de retención del elemento 14. El miembro aislante 25 tiene propiedades de conductividad térmica y de aislamiento. Se utiliza, por ejemplo, una resina epoxi que es una resina aislante. El miembro aislante 25 cubre todo el material del núcleo 23 y asegura el estado de aislamiento de las porciones adyacentes en la dirección axial en el alambre de níquel en la superficie periférica exterior del material del núcleo 23. La resina epoxi en estado fundido se inyecta en el espacio interno del cuerpo de sujeción del elemento 14 desde la porción de abertura 14A formada en el cuerpo de sujeción del elemento 14 para cargarse en el espacio entre el elemento de medición 22 y el material del núcleo 23 y el cuerpo de sujeción del elemento 14. A continuación, la resina epoxi se cura en el cuerpo de sujeción del elemento 14, por lo que el elemento de medición 22 y el material del núcleo 23 se fijan en el espacio interno del miembro de sujeción del elemento 14.

Como se ilustra en la Fig. 1, la porción de control de cálculo 30 conectada al medidor de flujo sanguíneo 10 tiene una porción de suministro de energía 31 y una porción de cálculo 32. La parte de alimentación 31 suministra energía eléctrica al elemento de medición 22 del sensor de caudal 21 a través del primer cable 26 y del segundo cable 27. La porción de cálculo 32 calcula un valor sobre el caudal másico del flujo sanguíneo basado en el valor de una corriente que fluye por la aplicación de la misma al elemento de medición 22.

[Ejemplo de uso del dispositivo de medición 20]

El dispositivo de medición 20 se utiliza para medir los cambios del caudal másico del flujo sanguíneo en una posición predeterminada en la arteria coronaria, por ejemplo. El medidor de flujo sanguíneo 10 se inserta en un vaso sanguíneo con la punta distal 19 en el lado frontal, y luego se envía a una posición deseada de la arteria coronaria. La posición del lado de la punta del medidor de flujo sanguíneo 10 en la arteria coronaria puede captarse en función de la posición del cuerpo guía 15 en una imagen fluoroscópica de rayos X del vaso sanguíneo.

Después de que el cuerpo guía 15 se coloca en una posición deseada en la arteria coronaria, se suministra una corriente continua fija al elemento de medición 22 del sensor de caudal 21 a través del primer cable 26 y el segundo cable 27 desde la porción de suministro de energía 31 de la porción de control de cálculo 30. El elemento de medición 22 genera calor Joule mediante el suministro de una corriente. El calor Joule se transmite al cuerpo de sujeción del elemento 14 a través del miembro aislante 25. Dado que la sangre fluye alrededor de la superficie periférica exterior del cuerpo de sujeción del elemento 14, y por lo tanto el calor del cuerpo de sujeción del elemento calentado 14 es tomado por la sangre, de modo que el cuerpo de sujeción del elemento 14 se enfría. Debido a que el cuerpo de sujeción del elemento 14 se enfría, la temperatura del elemento de medición 22 disminuye.

En este caso, cuando el caudal másico del flujo sanguíneo cambia con la pulsación generada por los latidos del corazón, la cantidad de calor tomada del cuerpo de sujeción del elemento 14 cambia y, como resultado, los cambios de temperatura asociados a la pulsación se producen también en el elemento de medición 22. El elemento de medición 22 contiene la resistencia de calentamiento que tiene la característica de resistencia a la temperatura, y por lo tanto la resistencia eléctrica cambia debido a la ocurrencia de los cambios de temperatura. Se hace fluir una corriente continua fija en el elemento de medición 22. Por lo tanto, cuando la resistencia eléctrica del elemento de medición 22 cambia, un voltaje aplicado al elemento de medición 22 cambia. La porción de cálculo 32 en la porción de control de cálculo 30 calcula un valor sobre el caudal másico del flujo sanguíneo basado en tales cambios de voltaje en el elemento de medición 22.

Específicamente, cuando la temperatura del elemento de medición 22 disminuye por el flujo de sangre, el valor de la resistencia eléctrica del elemento de medición 22 que contiene el alambre de níquel disminuye proporcionalmente. Como resultado, la tensión que se aplica al elemento de medición 22 disminuye. La parte de cálculo 32 calcula la velocidad del flujo sanguíneo basándose en la reducción de tensión detectada, por ejemplo.

En el cuerpo de sujeción del elemento 14 que tiene una forma tubular, la sangre fluye a lo largo de la dirección axial sobre toda la superficie periférica exterior, y por lo tanto se produce un gran cambio de cantidad de calor a un cambio minúsculo en el caudal másico del flujo sanguíneo. Así, la temperatura cambia considerablemente también en el elemento de medición 22 del sensor de caudal 21, por lo que el valor de la resistencia eléctrica cambia considerablemente. Por lo tanto, el elemento de medición 22 puede medir los cambios del caudal másico de la sangre que fluye a través de toda la superficie periférica exterior del cuerpo de sujeción del elemento 14 a lo largo de la dirección axial.

El alambre de níquel utilizado como elemento de medición 22 del sensor de caudal 21 es un material metálico en el que la resistividad eléctrica p y el coeficiente de temperatura a son grandes cada uno y el producto (p-a) de la resistividad eléctrica p y el coeficiente de temperatura a es tan grande como 0,061 (jQ-cm/°C. En el elemento de medición 22 que contiene tal alambre de níquel, un cambio en el valor de la resistencia eléctrica al cambio de temperatura por 1°C es grande. Dado que dicho alambre de níquel se enrolla en forma de bobina, el elemento de medición 22 se enfrenta a la superficie periférica interior del cuerpo de sujeción del elemento 14 sin interrupción en la dirección circunferencial. Así, el elemento de medición 22 puede detectar los cambios de temperatura en toda la circunferencia de la pared periférica del cuerpo de sujeción del elemento 14 con todo el alambre de níquel.

Así, el elemento de medición 22 puede medir los cambios del caudal másico de todo el flujo sanguíneo en un vaso sanguíneo con alta precisión.

Es preferible que el medidor de flujo sanguíneo 10 en esta realización esté provisto del miembro flexible 13, el cuerpo de sujeción del elemento 14 y el cuerpo guía 15 que tienen el mismo diámetro exterior que el diámetro exterior del eje 12 en la porción de la punta del eje 12 que tiene un diámetro exterior ajustado a 0,35 mm, de modo que todo el diámetro exterior es menor que 0,36 mm. El diámetro exterior de 0,36 mm en este caso es un valor estándar en el diámetro exterior de un alambre guía utilizable para la arteria coronaria. Debido al hecho de que los diámetros exteriores del eje 12 y similares se ajustan como se ha descrito anteriormente, el medidor de flujo sanguíneo 10 se utiliza adecuadamente para medir el caudal másico del flujo sanguíneo en la arteria coronaria.

[Características del sensor de caudal 21]

A continuación se describen las características del sensor de caudal 21.

Con el fin de adquirir información sobre los cambios del caudal másico en el flujo sanguíneo por el medidor de flujo sanguíneo 10, el sensor de caudal 21 preferiblemente tiene las características de respuesta de tiempo (constante de tiempo) capaz de medir los cambios de velocidad de flujo debido a la pulsación. Así, las características de respuesta temporal (constante de tiempo) del sensor de caudal 21 del medidor de flujo sanguíneo 10 se simularon midiendo los cambios de velocidad de flujo de una corriente de agua que imita la pulsación generada por la circulación del flujo sanguíneo de la temperatura del cuerpo vivo utilizando un sensor de caudal (tipo C) correspondiente al sensor de caudal 21.

El sensor de caudal del tipo C tiene un elemento de medición en el que un alambre de níquel con un diámetro de 0,0095 mm se enrolla en espiral alrededor del material del núcleo aislante 23 para darle forma de bobina y el sensor de caudal tiene un diámetro exterior que permite alojar el sensor de caudal en un cuerpo de sujeción del elemento de 0,35 mm.

Además, a modo de comparación, se preparan dos sensores de caudal con un diámetro exterior mayor que el del sensor de caudal de tipo C, con un alambre de níquel de 0,014 mm de diámetro, y se miden los cambios de velocidad de la pulsación de la misma manera que en el sensor de caudal de tipo C. El diámetro exterior de uno de los sensores de caudal se ajusta a un diámetro exterior que permite alojar el sensor de caudal en un cuerpo de sujeción del elemento de 1,1 mm de diámetro exterior (tipo A). El diámetro exterior del otro sensor de caudal se ajusta a un diámetro exterior que permite alojar el sensor de caudal en un cuerpo de sujeción del elemento que tiene un diámetro exterior de 0,6 mm (tipo B). Las condiciones (el diámetro exterior del cuerpo de sujeción del elemento 14 y el diámetro del alambre de níquel) de los sensores de caudal del Tipo A, del Tipo B y del Tipo C se muestran en la Tabla 1.

[Tabla 1]

La pulsación que imita la circulación del flujo sanguíneo de la temperatura del cuerpo vivo se generó proporcionando una ruta de agua de circulación en un baño de agua a temperatura constante de 37°C, y luego suministrando una corriente de agua a la ruta de agua de circulación mediante una bomba de rodillo. La corriente de agua fue pulsada con un ciclo de aproximadamente 0,5 (1/s) por la rotación de la bomba de rodillos. En el centro de dicho recorrido del agua de circulación, se dispuso un tubo con un diámetro interno de 2,0 mm como recorrido del flujo de medición. La velocidad del flujo de la corriente de agua en el recorrido del flujo de medición se midió con cada uno de los tres tipos de sensores de caudal descritos anteriormente. Se suministraron corrientes fijas de 20 mA y 30 mA al elemento de medición de cada sensor de caudal para provocar el autocalentamiento y, a continuación, los cambios de tensión generados en el elemento de medición se amplificaron con un amplificador diferencial y se registraron mediante un registrador digital de pluma para cada corriente. Los cambios de tensión (forma de onda de salida del sensor de caudal) del elemento de medición se registraron para dos casos de un caso en el que había un filtro de paso bajo de 400 Hz y un caso en el que no había un filtro de paso bajo.

Para obtener la referencia (valor de referencia) de la pulsación de la corriente de agua en el trayecto del agua de circulación, se dispuso un caudalímetro másico de efecto Coriolis (fabricado por KEYENCE CORP., nombre comercial "FD-SS 2A", tiempo de respuesta de 50 ms) en el centro de un trayecto de agua de medición, y se midió el caudal másico en el trayecto de agua de medición. A continuación, la forma de onda obtenida al dividir el caudal másico (ml/s) obtenido por el caudalímetro másico de efecto Coriolis con el área de la sección transversal del recorrido del flujo de medición (tubería) se definió como la forma de onda de referencia correspondiente al valor de la velocidad del flujo (mm/s) en el recorrido del flujo de medición.

Para verificar la similitud de las formas de onda de salida (dos tipos) de cada uno de los sensores de caudal del Tipo A, Tipo B y Tipo C y la forma de onda de referencia, cada forma de onda de salida y la forma de onda de referencia fueron normalizadas y superpuestas entre sí. Los resultados se ilustran en las Fig. 5, Fig. 6 y Fig. 7. Cada una de las Fig. 5, Fig. 6 y Fig. 7 es el gráfico en el que se superponen las formas de onda de salida normalizadas (línea gruesa) correspondientes a los cambios de tensión de cada uno de los sensores de caudal del Tipo A, del Tipo B y del Tipo C y la forma de onda de referencia (línea fina).

Como se ilustra en la Fig. 5, la similitud con la forma de onda de referencia de las formas de onda de salida del sensor de caudal del Tipo A era baja, independientemente de la presencia del filtro de paso bajo, por lo que la velocidad de flujo de la pulsación en la corriente de agua no podía reproducirse. Por otra parte, como se ilustra en la Fig. 6, la similitud con la forma de onda de referencia de las formas de onda de salida del sensor de caudal del tipo B era alta cuando estaba presente el filtro de paso bajo (no se obtuvieron datos para el caso en que no estaba presente el filtro de paso bajo), de modo que se pudo reproducir la velocidad de flujo de la pulsación en la corriente de agua. Además, como se ilustra en la Fig. 7, la similitud con la forma de onda de referencia de las formas de onda de salida del sensor de caudal del tipo C era elevada, independientemente de la presencia del filtro de paso bajo, de modo que la velocidad de flujo de la pulsación en la corriente de agua podía reproducirse con gran precisión.

Se considera que los resultados anteriores son el resultado del hecho de que, cuando se utiliza un alambre de níquel con un diámetro de alambre grande para aumentar el diámetro exterior del elemento de medición de la forma de la bobina, los cambios del valor de la resistencia a los cambios de temperatura del alambre de níquel disminuyen, lo que conduce a una reducción de las características de respuesta de tiempo (constante de tiempo) de la resistencia de calentamiento en el elemento de medición. Más concretamente, se considera que, cuando la constante de tiempo de la resistencia de calentamiento que es el elemento de medición disminuye, los cambios del valor de la resistencia eléctrica no pueden seguir los cambios de temperatura generados por la pulsación de la corriente de agua, de modo que no se puede emitir una tensión correspondiente a la pulsación.

En las formas de onda de salida de los sensores de caudal del Tipo A, del Tipo B y del Tipo C ilustradas en la Fig. 5, la Fig. 6 y la Fig. 7, respectivamente, el ruido es menor en el caso de suministrar la corriente de 30 mA que en el caso de suministrar la corriente de 20 mA. Por lo tanto, cuando se miden los cambios del caudal másico en el flujo sanguíneo, es preferible establecer que la corriente que se suministra al elemento de medición del sensor de caudal sea alta. Sin embargo, incluso en el caso de que se suministre una corriente relativamente baja al elemento de medición, se puede reducir el ruido mediante el ajuste del grado de amplificación y similares del amplificador diferencial.

A continuación, se verificaron las características de respuesta temporal cuando los tres sensores de caudal de tipo A, tipo B y tipo C se dispusieron en el flujo sanguíneo de la arteria coronaria. Para la verificación, utilizando tres medidores de flujo sanguíneo provistos de sensores de caudal de tipo A, tipo B y tipo C, se colocó cada sensor de caudal en la arteria coronaria de un cerdo doméstico (hembra, 30000 g), y luego se registraron individualmente las formas de onda de salida de los sensores de caudal.

Las formas de onda de salida de los sensores de caudal de Tipo A, Tipo B y Tipo C se ilustran en las Figs. 8 (A), 8(B) y 8(C), respectivamente. En las formas de onda de salida de todos los sensores de caudal, se midió la velocidad de flujo bimodal correspondiente a la diástole y la sístole del corazón. También en todas las formas de onda de salida aparecieron las fluctuaciones respiratorias (de 0,5 a 3 Hz) del flujo sanguíneo. En particular, en la forma de onda de salida del sensor de caudal del tipo C ilustrado en la Fig. 8(C), se reprodujeron fielmente los cambios de velocidad de flujo correspondientes a la diástole real y a la sístole real del corazón. Se considera que esto se debe a que la constante de tiempo de la resistencia de calentamiento en el elemento de medición disminuyó con la reducción del diámetro del alambre de níquel, por lo que la banda de frecuencia medible en la pulsación aumentó.

Como se describió anteriormente, se verificó que el sensor de caudal 21 correspondiente al sensor de caudal del tipo C tiene una constante de tiempo capaz de medir los cambios de velocidad del flujo sanguíneo en la arteria coronaria de un cuerpo vivo con alta precisión.

[Conductividad térmica del elemento aislante]

En la primera realización, el sensor de caudal 21 alojado en el cuerpo de sujeción del elemento 14 está cubierto con el miembro aislante 25, y por lo tanto los cambios de cantidad de calor del cuerpo de sujeción del elemento 14 basados en los cambios de caudal másico correspondientes a la pulsación del flujo sanguíneo se transmiten al elemento de medición 22 a través del miembro aislante 25. Por lo tanto, dependiendo de la conductividad térmica del miembro aislante 25, el tiempo de los cambios de temperatura del elemento de medición 22 se desplaza considerablemente a los cambios del caudal másico por la pulsación del flujo de sangre, y el elemento de medición 22 puede no ser capaz de medir los cambios del caudal másico por la pulsación del flujo de sangre con buena precisión.

Cuando el tiempo de los cambios de temperatura en el elemento de medición 22 cambia dependiendo de la conductividad térmica del miembro aislante 25, el tiempo de salida de las señales eléctricas del elemento de medición 22 también cambia. En este caso, la constante de tiempo real del elemento de medición 22 no cambia, pero puede considerarse que las características de respuesta temporal aparente (constante de tiempo) del elemento de medición 22 cambian.

Así, las características de respuesta temporal aparente del elemento de medición 22 se simularon en base a los valores de las propiedades térmicas del miembro aislante 25.

En esta simulación, suponiendo un caso en el que se utilizaron cinco tipos de resina aislante, incluida la epóxica, como miembro aislante 25 en la configuración del medidor de flujo sanguíneo 10, se calculó la constante de tiempo aparente de cada elemento de medición 22 basándose en los valores de las propiedades térmicas de cada resina aislante. Cuatro tipos de resina aislante, además de la epoxi, son la silicona, la poliamida, la poliimida y el polietileno de alta densidad. Los valores de las propiedades térmicas de la resina aislante son la densidad, el calor específico, la conductividad térmica y la difusividad térmica. La tabla 2 muestra los valores de las propiedades térmicas de cada resina aislante mencionada anteriormente y la constante de tiempo aparente calculada del elemento de medición 22.

[Tabla 2]

Como se muestra en la Tabla 2, cuando los valores de las propiedades térmicas de la resina aislante utilizada para el miembro aislante 25 cambian, la constante de tiempo aparente en el elemento de medición 22 cambia. Así, los cambios en el caudal másico basados en la pulsación del flujo sanguíneo son detectables con alta precisión mediante la selección y el uso de una resina aislante que tiene valores de propiedades térmicas adecuadas correspondientes a las propiedades físicas y similares del flujo sanguíneo como el miembro aislante 25.

Cuando la resina aislante se utiliza como miembro aislante 25, los valores de las propiedades térmicas de la resina aislante pueden cambiarse mezclando una sustancia conductora y similar en la resina aislante. Por ejemplo, cuando el polvo de metal se mezcla en la resina aislante, la difusividad térmica de la resina aislante aumenta. Así, cuando la resina aislante se utiliza como miembro aislante 25, la constante de tiempo aparente en el elemento de medición 22 puede cambiarse mezclando sustancias conductoras, como el polvo de metal, en la resina aislante.

Por ejemplo, para detectar un componente de frecuencia 10 veces o más el ciclo de salida cardíaca (ciclo principal de las fluctuaciones del flujo sanguíneo, normalmente de 1,1 a 2,0 Hz) por el elemento de medición 22, se requiere la detección de 20 Hz o más componentes de frecuencia. Por lo tanto, es necesario ajustar la constante de tiempo aparente (s) del elemento de medición 22 para que sea 1/20 (= 0,05) o inferior. Así, una resina aislante con un valor predeterminado de alta difusividad térmica en la que la constante de tiempo aparente en el elemento de medición 22 es de 0,05 o menos o una resina aislante ajustada a un valor predeterminado de alta difusividad térmica mediante la mezcla de una sustancia conductora es utilizable como miembro aislante 25. Por el contrario, cuando se requieren los resultados de la medición en los que se elimina la influencia del ciclo de salida cardíaca y se promedian los cambios de velocidad del flujo, una resina aislante que tiene baja difusividad térmica o una resina aislante que tiene difusividad térmica ajustada para ser baja es utilizable como el miembro aislante 25.

Cuando la velocidad del flujo sanguíneo es alta, los cambios en la velocidad del flujo por unidad de tiempo aumentan. Por lo tanto, los cambios de temperatura por unidad de tiempo en el cuerpo de retención del elemento 14 también aumentan. Por lo tanto, cuando la difusividad térmica del miembro aislante 25 aumenta, los cambios de temperatura por unidad de tiempo en el cuerpo de sujeción del elemento 14 son difundidos por el miembro aislante 25, de modo que los cambios de temperatura en el elemento de medición 22 disminuyen. Así, cuando se utilizan resinas aislantes de diferente difusividad térmica como miembro aislante 25, se verificó mediante simulación la influencia en los cambios de temperatura en el elemento de medición 22 causados por los cambios de velocidad del flujo sanguíneo.

En esta simulación, cuando cada sensor de caudal 21 en el estado de ser fijado en el cuerpo de sujeción del elemento 14 por el miembro aislante 25 que contiene los cinco tipos de resina aislante fue dispuesto en el flujo de sangre que tiene una velocidad de flujo de 5 cm/s y en el flujo de sangre que tiene una velocidad de flujo de 20 cm/s, se calcularon los valores teóricos de los cambios de temperatura generados en el elemento de medición 22 causados por los cambios en la velocidad de flujo. Los resultados se ilustran en la Fig. 9. También sobre el sensor de caudal 21 cuando se utilizó como miembro aislante 25 una resina imaginaria que tenía una conductividad térmica superior a la de los cinco tipos de resina (denominada "resina de alta conductividad térmica"), se calculó mediante la misma simulación el valor teórico de los cambios de temperatura del elemento de medición 22. Los resultados también se ilustran en la Fig. 9.

Como se ilustra en la Fig. 9, cuando se utilizaron los cinco tipos de resina aislante y la resina imaginaria de alta conductividad térmica como miembro aislante 25, el rango de los cambios de temperatura generados en el elemento de medición 22 fue de aproximadamente 3 a 5°C cuando la velocidad de flujo de la sangre era de 5 cm/s. Por lo tanto, incluso cuando se utiliza cualquiera de los cinco tipos de resina aislante como miembro aislante 25, la medición de los cambios de velocidad de flujo en el flujo sanguíneo que tiene una velocidad de flujo de aproximadamente 5 cm/s puede lograrse mediante el elemento de medición 22 de esta realización.

Por otra parte, cuando la velocidad de flujo era de 20 cm/s, en el caso en que se utilizaban los cinco tipos de resina aislante distintos de la resina imaginaria de alta conductividad térmica como miembro aislante 25, los cambios de temperatura de los elementos de medición 22 eran de aproximadamente 0,5°C a aproximadamente 1,5°C. Cuando se producen estos cambios de temperatura, los elementos de medición 22 también pueden medir los cambios de velocidad de flujo en el flujo sanguíneo que tiene una velocidad de flujo de unos 20 cm/s. Sin embargo, con el elemento de medición 22 que contiene la resina imaginaria de alta conductividad térmica, los cambios de temperatura apenas se observan, por lo que los cambios de velocidad de flujo en el flujo sanguíneo que tiene una velocidad de flujo de unos 20 cm/s pueden no ser medibles.

Como se ha descrito anteriormente, todos los cinco tipos de resinas aislantes (excepto la resina imaginaria de alta conductividad térmica) que se muestran en la Tabla 2 son adecuadamente utilizables como miembro aislante 25. Así, la difusividad térmica de la resina aislante utilizada como miembro aislante 25 está preferentemente en el rango de las difusividades térmicas de toda la resina aislante mostrada en la Tabla 2, es decir, el rango de 0,06 a 0,23 mm2/s.

Como miembro aislante 25, pueden seleccionarse materiales que tengan los valores óptimos de propiedades térmicas para las propiedades de un vaso sanguíneo a medir, las propiedades físicas del flujo sanguíneo y similares. Por lo tanto, se utiliza una configuración que utiliza polvo de material aislante inorgánico, como magnesio, alúmina y sílice, sin limitarse a la resina aislante, ya que el miembro aislante 25 puede ser aceptable. Cuando se utiliza el polvo de material aislante inorgánico, el polvo de material aislante inorgánico puede cargarse desde la porción de abertura 14A en el cuerpo de sujeción del elemento 14 que aloja el sensor de caudal 21 en el mismo, y luego la porción de abertura 14A puede sellarse con resina o similar.

[Efectos operacionales de la primera realización]

Con el medidor de flujo sanguíneo 10 según la primera realización, los cambios del caudal másico del flujo sanguíneo en posiciones arbitrarias de la arteria coronaria son medibles con alta precisión por el sensor de caudal 21 posicionado cerca del extremo distal. Por lo tanto, los resultados de las mediciones obtenidas por el medidor de flujo sanguíneo 10 se pueden utilizar adecuadamente como índice global (RFC) en la arteria coronaria.

En el elemento de medición 22, un alambrón, como por ejemplo un alambre de níquel o un alambre de platino, se enrolla en espiral para darle forma de bobina, de modo que alámbrelos alambrones adyacentes están separados y aislados, y el elemento de medición 22 se acomoda a lo largo de la dirección axial del cuerpo de sujeción del elemento 14 en el cuerpo de sujeción del elemento 14. Así, el elemento de medición 22 de la forma de la bobina puede adquirir los cambios de temperatura en toda la circunferencia del cuerpo de sujeción del elemento 14 en toda la longitud a lo largo de la dirección axial.

Además, el alambrón que configura el elemento calefactor de resistencia es un alambre metálico que no está revestido de aislamiento, por lo que se evita un aumento del diámetro exterior del elemento de medición 22 de la forma de la bobina. Así, el elemento de medición 22 puede alojarse en el cuerpo de sujeción del elemento 14 que tiene un diámetro exterior predeterminado.

Debido al hecho de que el elemento de medición 22 contiene un alambre de níquel o un alambre de platino, los cambios del caudal másico de todo el flujo sanguíneo pueden ser adquiridos con alta precisión.

En la primera realización, en el caso de que el diámetro exterior del eje 12 se establezca en 0,36 mm o menos, el medidor de flujo sanguíneo 10 está configurado para tener el mismo tamaño que el de un alambre guía para su uso en un catéter, y por lo tanto el medidor de flujo sanguíneo 10 es utilizable como un alambre guía del catéter. De este modo, el medidor de flujo sanguíneo 10 puede moverse suavemente en un vaso sanguíneo.

Cuando el miembro aislante 25 es una resina que tiene una difusividad térmica de 0,06 a 0,23 mm2/s, los cambios de temperatura del cuerpo de sujeción del elemento 14 basados en los cambios de velocidad del flujo sanguíneo pueden medirse como cambios de temperatura en el elemento de medición 22. Así, los cambios de velocidad del flujo sanguíneo pueden ser adquiridos con buena precisión por el elemento de medición 22.

Además, el sensor de caudal 21 tiene el material de núcleo aislante 23 y el elemento de medición 22 está provisto en la superficie periférica exterior del material de núcleo 23, y por lo tanto el elemento de medición 22 puede ser formado en una forma de bobina que tiene un diámetro exterior predeterminado.

El primer cable 26 que suministra energía eléctrica al elemento de medición 22 se inserta y pasa a través del interior del material del núcleo 23 para estar conectado eléctricamente a una porción del extremo del elemento de medición 22 y el segundo cable 27 y la otra porción del extremo del elemento de medición 22 están conectados eléctricamente entre sí. De este modo, se evita un aumento del diámetro exterior en el elemento de medición 22 de la forma de la bobina, el elemento de medición 22 puede alojarse en el cuerpo de sujeción del elemento 14 que tiene un diámetro exterior predeterminado.

En la primera realización descrita anteriormente, el miembro flexible 13 de forma cilíndrica que tiene flexibilidad se proporciona en el extremo distal del eje 12 para que sea coaxial con el eje 12 y el cuerpo de sujeción del elemento 14 se proporciona en el extremo distal del miembro flexible 13 para que sea coaxial con el miembro flexible 13. Así, el medidor de flujo sanguíneo 10 puede desplazarse suavemente a lo largo de un vaso sanguíneo.

Además, debido al hecho de que el cuerpo guía 15 de forma cilíndrica que tiene flexibilidad se proporciona en el extremo distal del cuerpo de sujeción del elemento 14 de manera que sea coaxial con el cuerpo de sujeción del elemento 14, el medidor de flujo sanguíneo 10 puede moverse fácilmente a posiciones arbitrarias en un vaso sanguíneo.

Debido a que el cuerpo de la guía 15 tiene el resorte helicoidal 16 que contiene un alambre de metal radiopaco (platino), se puede especificar la posición del sensor de caudal 21 en un vaso sanguíneo.

[Segunda realización]

La Fig. 10 es una vista en sección transversal vertical de una porción de extremo en el lado distal de un medidor de flujo sanguíneo 40 de una segunda realización. En el medidor de flujo sanguíneo 40 de la segunda realización, un par de primer cable 26 y segundo cable 27 que pasan a través del interior de un eje 12, pasan a través del interior de un miembro flexible 13 para entrar en el interior de un cuerpo de sujeción del elemento 14, de modo que el extremo distal de cada uno de los primeros cables 26 y los segundos cables 27 se coloca en una porción final en el lado distal del cuerpo de sujeción del elemento 14.

La Fig. 11 es una vista en perspectiva de un sensor de caudal 21 alojado en el cuerpo de sujeción del elemento 14. El sensor de caudal 21 no está provisto de un material de núcleo 23 previsto en el sensor de caudal 21 de la primera realización. En un elemento de medición 22, un alambre de níquel se enrolla en espiral alrededor del par de primer cable 26 y segundo cable 27 que se insertan y pasan a través del interior del cuerpo de sujeción del elemento 14 para ser formado en forma de bobina.

En el elemento de medición 22 que tiene forma de bobina, los alambres de níquel adyacentes están separados para no estar en contacto entre sí como en la primera realización. El alambre de níquel enrollado alrededor del primer cable 26 y del segundo cable 27 se pega a los materiales de revestimiento aislante 26B y 27B del primer cable 26 y del segundo cable 27, respectivamente, con un adhesivo instantáneo, por ejemplo.

El extremo distal de cada uno de los primeros cables 26 y de los segundos cables 27 está situado en el lado distal con respecto al elemento de medición 22 de la forma de la bobina. En el primer cable 26, que es uno de los cables, el alambre de cobre 26A está expuesto desde el material de revestimiento aislante 26B en el extremo distal para ser conectado eléctricamente a un extremo del elemento de medición 22.

En el material de revestimiento aislante 27B del segundo alambre de cobre 27, que es el otro cable, se forma una porción de apertura 27C en el lado proximal con respecto al elemento de medición 22 de la forma de la bobina y un alambre de cobre 27A está parcialmente expuesto desde la porción de apertura 27C. El alambre de cobre 27A expuesto desde la porción de apertura 27C está conectado eléctricamente al otro extremo del elemento de medición 22.

Como se ilustra en la Fig. 10, el par de primer cable 26 y segundo cable 27 que se insertan y pasan a través del interior del cuerpo de sujeción del elemento 14 se fijan con el sensor de caudal 21 mediante un miembro aislante 25 provisto en el cuerpo de sujeción del elemento 14. El miembro aislante 25 se forma cargando una resina epoxi en estado fundido en el cuerpo de sujeción del elemento 14, y luego curando la misma, por ejemplo, como en la primera realización.

También con el medidor de flujo sanguíneo 40 de tal configuración según la segunda realización, los cambios del caudal másico del flujo sanguíneo en posiciones arbitrarias de la arteria coronaria son detectables con alta precisión como con el medidor de flujo sanguíneo 10 según la primera realización.

En el medidor de flujo sanguíneo 40 según la segunda realización, el elemento de medición 22 del sensor de caudal 21 se enrolla alrededor del par de primer cable 26 y segundo cable 27 para formar la forma de bobina, y por lo tanto no es necesario utilizar el material de núcleo 23 para enrollar el elemento de medición 22 de la forma de bobina en la primera realización. De este modo, el número de piezas que configuran el sensor de caudal 21 disminuye, por lo que se puede reducir el coste de fabricación. Además, se impide un aumento del diámetro exterior del elemento de medición 22 y, por lo tanto, el elemento de medición 22 puede alojarse en el cuerpo de sujeción del elemento que tiene un diámetro exterior predeterminado.

En la segunda realización, tanto el primer cable 26 como el segundo cable 27 se insertan y pasan a través del interior del cuerpo de sujeción del elemento 14, y luego el alambre de níquel se enrolla alrededor del primer cable 26 y del segundo cable 27, por lo que el elemento de medición 22 se forma en forma de bobina. Sin embargo, la presente invención no se limita a tal configuración y sólo el primer cable 26 o el segundo cable 27 pueden ser insertados y pasados a través del interior del cuerpo de sujeción del elemento 14, y luego un alambre de níquel puede ser enrollado alrededor del cable, por lo que el elemento de medición 22 puede ser formado en la forma de la bobina.

[Tercera realización]

La Fig. 12 es una vista en sección transversal vertical de una porción de punta de un medidor de flujo sanguíneo 50 según una tercera realización. La Fig. 13 es una vista en sección transversal horizontal de un eje 12 del medidor de flujo sanguíneo 50. El medidor de flujo sanguíneo 50 está configurado de manera que un cable coaxial 41 se inserta y pasa a través del interior del eje 12 a lo largo de un alambre central 11 y que se suministra una corriente a un elemento de medición 22 de un sensor de caudal 21 proporcionado en un cuerpo de sujeción del elemento 14 por el cable coaxial 41.

Como se ilustra en la Fig. 13, el cable coaxial 41 tiene un conductor interno 41A provisto en una porción central axial, un material de revestimiento interno 41B que recubre la superficie periférica externa del conductor interno 41A, un conductor externo 41C laminado con un espesor fijo en la superficie periférica externa del material de revestimiento interno 41B, y un material de revestimiento externo 41D que cubre la superficie periférica externa del conductor externo 41C. Cada uno de los conductores internos 41A, el material de revestimiento interno 41B, el conductor externo 41C y el material de revestimiento externo 41D está en estado coaxial.

El conductor interno 41A contiene una aleación que contiene cobre como componente principal. El material de recubrimiento interno 41B contiene fluororesina. El conductor externo 41C contiene una lámina de cobre. El material de revestimiento externo 41D contiene resina de poliuretano.

La Fig. 14 es una vista en perspectiva del sensor de caudal 21 provisto en el cuerpo de retención del elemento 14. Como se ilustra en la Fig. 14, el sensor de caudal 21 está provisto de un elemento de medición 22 que tiene una forma de bobina en la superficie periférica exterior de un material de núcleo cerámico 23 formado en una forma columnar como con el sensor de caudal 21 de la primera realización. El elemento de medición 22 contiene un alambre de níquel y está pegado a la superficie periférica exterior del material del núcleo 23 con un adhesivo instantáneo, por ejemplo, de modo que los alambres de níquel adyacentes están separados para no estar en contacto entre sí. El sensor de caudal 21 se fija en el cuerpo de sujeción del elemento 14 mediante el miembro aislante 25 provisto en el cuerpo de sujeción del elemento 14, como se ilustra en la Fig. 12.

Como se ilustra en la Fig. 12, el cable coaxial 41 que se inserta y pasa por el interior del eje 12 pasa por el interior de un miembro flexible 13 para entrar en el interior del cuerpo de sujeción del elemento 14. Como se ilustra en la Fig. 14, en el cable coaxial 41, el conductor externo 41C está expuesto desde el material de revestimiento externo 41D en una porción final en el lado proximal en el cuerpo de sujeción del elemento 14 y además el conductor interno 41A está expuesto desde el conductor externo 41C expuesto. El conductor interno expuesto 41A se inserta y pasa a través del interior de un orificio pasante 24 de un material de núcleo 23, y el extremo distal del mismo se proyecta desde el extremo distal del material de núcleo 23. El extremo distal del conductor interno 41A está conectado eléctricamente a un extremo del elemento de medición 22. El extremo distal del conductor externo 41C situado en el lado proximal del material del núcleo 23 está conectado eléctricamente al otro extremo del elemento de medición 22. Como se ilustra en la Fig. 12, se proporciona un cuerpo guía 55 en una porción final en el lado distal del cuerpo de sujeción del elemento 14. El cuerpo guía 55 está provisto de un miembro de sellado 51 en lugar del miembro de sellado 18 y el material del núcleo distal 17 del cuerpo guía 15 en la primera realización. Las demás configuraciones del cuerpo guía 55 son las mismas que las del cuerpo guía 15 de la primera realización descrita anteriormente. El cuerpo guía 55 tiene un resorte helicoidal 16 apoyado en el extremo distal del cuerpo de sujeción del elemento 14 y una punta distal 19 apoyada en el extremo distal del resorte helicoidal 16.

El miembro de sellado 51 tiene una porción de cuerpo de sellado 52 de forma columnar encajada en una porción de extremo en el lado distal del cuerpo de sujeción del elemento 14. Una porción de extremo en el lado distal de la porción de cuerpo de sellado 52 tiene una forma cónica en la que el diámetro exterior disminuye hacia el lado distal y una porción axial 53 de forma columnar se extiende desde el extremo distal a lo largo de la porción central axial de la porción de cuerpo de sellado 52.

La porción axial 53 y la porción del cuerpo de sellado 52 están formadas integralmente de acero inoxidable y la porción del cuerpo de sellado 52 está adherida integralmente al cuerpo de sujeción del elemento 14. Una porción de punta de la porción axial 53 se inserta en la porción central axial de la punta distal 19 para ser unida integralmente a la punta distal 19. La porción axial 53 evita que el resorte helicoidal 16 se doble en gran medida, seleccionando uno que tenga una rigidez superior a la del resorte helicoidal 16.

También con el medidor de flujo sanguíneo 50 de tal configuración según esta realización, los cambios del caudal másico de todo el flujo sanguíneo en posiciones arbitrarias de la arteria coronaria son detectables con alta precisión como con el medidor de flujo sanguíneo 10 según la primera realización.

[Cuarta realización]

La Fig. 15 es una vista en sección transversal vertical de una porción de punta de un medidor de flujo sanguíneo 60 según una cuarta realización. También en el medidor de flujo sanguíneo 60, un cable coaxial 41 se inserta y pasa a través del interior de un eje 12 a lo largo de un alambre central 11 como en la tercera realización. El cable coaxial 41 tiene la misma configuración que el cable coaxial 41 de la tercera realización.

El medidor de flujo sanguíneo 60 según esta realización tiene las mismas configuraciones que las del medidor de flujo sanguíneo 50 según la tercera realización, excepto el hecho de que la configuración de una porción final en el lado distal del cable coaxial 41 y la configuración de un sensor de caudal 21 son diferentes.

Como se ilustra en la Fig. 15, el cable coaxial 41 insertado y pasado por el interior del eje 12 pasa por el interior del miembro flexible 13 para entrar en el interior del cuerpo de sujeción del elemento 14. En el cable coaxial 41, un conductor externo 41C está expuesto desde un material de revestimiento externo 41D en una porción final en el lado proximal en un cuerpo de sujeción del elemento 14. El conductor externo 41C está expuesto con una longitud relativamente corta desde el material de revestimiento externo 41D. Un material de revestimiento interno 41B está expuesto desde el extremo distal del conductor externo 41C. El material de revestimiento interno expuesto 41B se inserta y pasa a través del interior del cuerpo de sujeción del elemento 14, y su extremo distal se coloca cerca del extremo distal en el cuerpo de sujeción del elemento 14. Un conductor interno 41A está expuesto con una longitud relativamente corta desde el extremo distal del material de revestimiento interno 41B.

La Fig. 16 es una vista en perspectiva de un sensor de caudal 21 provisto en el cuerpo de retención de elementos 14. Como se ilustra en la Fig. 16, en el elemento de medición 22 del sensor de caudal 21, se enrolla en espiral un alambre de níquel para darle forma de bobina en la superficie periférica exterior del material de revestimiento interno 41B que se inserta en el interior del cuerpo de sujeción del elemento 14 y lo atraviesa.

El elemento de medición 22 se pega a la superficie periférica exterior del material de revestimiento interno 41B con un adhesivo instantáneo, por ejemplo, de manera que los alambres de níquel adyacentes estén separados para no estar en contacto entre sí en la superficie periférica exterior del material de revestimiento interno 41^b . El sensor de caudal 21 se fija en el cuerpo de sujeción del elemento 14 mediante un miembro aislante 25 provisto en el cuerpo de sujeción del elemento 14, como se ilustra en la Fig. 12.

El conductor interno 41A expuesto desde el extremo distal del material de revestimiento interno 41B está conectado eléctricamente a un extremo del elemento de medición 22. El conductor externo 41C expuesto en una porción de extremo en el lado proximal del cuerpo de sujeción del elemento 14 está conectado eléctricamente al otro extremo del elemento de medición 22.

El conductor interno 41A se fija en el cuerpo de sujeción del elemento 14 mediante el miembro aislante 25 provisto en el cuerpo de sujeción del elemento 14 con el elemento de medición 22 provisto en la superficie periférica exterior.

También con el medidor de flujo sanguíneo 60 de tal configuración según la cuarta realización, los cambios del caudal másico del flujo sanguíneo en posiciones arbitrarias de la arteria coronaria es detectable con alta precisión como con el medidor de flujo sanguíneo 50 según la tercera realización.

El elemento de medición 22 se proporciona en la superficie periférica exterior del material de revestimiento externo del cable coaxial 41, y por lo tanto no se requiere un miembro especial para sostener el elemento de medición 22 en forma de bobina.

[Quinta realización]

Un medidor de flujo sanguíneo según una quinta realización está configurado de manera que un cable coaxial 41 se inserta y pasa a través del interior de un eje 12 a lo largo de un alambre central 11 como con el medidor de flujo sanguíneo 60 de la cuarta realización, pero la configuración de una porción de extremo en el lado distal del cable coaxial 41 es diferente de la de la cuarta realización. Las configuraciones distintas de la configuración de la porción final en el lado distal del cable coaxial 41 son las mismas que las del medidor de flujo sanguíneo 60 según la cuarta realización.

La Fig. 17 es una vista en perspectiva de un sensor de caudal 21 en el medidor de flujo sanguíneo según la quinta realización. El cable coaxial 41 insertado y pasado por el interior del eje 12 pasa por el interior de un miembro flexible 13 para entrar en el interior de un cuerpo de sujeción de elementos 14, de modo que su extremo distal se sitúa cerca de un miembro de sellado 51 previsto en el extremo distal del cuerpo de sujeción de elementos 14. En el extremo distal del cable coaxial 41, un conductor interno 41A está expuesto con una longitud relativamente corta de un material de revestimiento interno 41B, un conductor externo 41C y un material de revestimiento externo 41D. En un elemento de medición 22 del sensor de caudal 21, un alambre de níquel se enrolla en espiral para ser formado en forma de bobina en la superficie periférica exterior del material de revestimiento externo 41D que se inserta y pasa a través del interior del cuerpo de sujeción del elemento 14. El elemento de medición 22 se pega a la superficie periférica exterior del material de revestimiento externo 41D con un adhesivo instantáneo, por ejemplo. El conductor interno 41A expuesto en el extremo distal del cable coaxial 41 está conectado eléctricamente a un extremo del elemento de medición 22. En el cable coaxial 41, se forma una porción de apertura 41E eliminando una parte del material de revestimiento externo 41D en una porción final en el lado proximal del cuerpo de sujeción del elemento 14 y el conductor externo 41C queda expuesto desde la porción de apertura 41E. El conductor externo 41C expuesto desde la porción de apertura 41E está conectado eléctricamente al otro extremo del elemento de medición 22.

El elemento de medición 22 provisto en la superficie periférica exterior del conductor interno 41A se fija en el cuerpo de sujeción del elemento 14 mediante un miembro aislante 25 provisto en el cuerpo de sujeción del elemento 14. También con el medidor de flujo sanguíneo de tal configuración según la quinta realización, los cambios del caudal másico del flujo sanguíneo en las posiciones arbitrarias de la arteria coronaria son detectables con alta precisión como con el medidor de flujo sanguíneo 60 según la cuarta realización.

Dado que el elemento de medición 22 se proporciona en la superficie periférica exterior del material de revestimiento interno expuesto del cable coaxial 41, no se requiere un miembro especial para sostener el elemento de medición 22 en forma de bobina.

[Modificación 1]

El elemento de medición 22 del sensor de caudal 21 no se limita a las realizaciones descritas anteriormente y puede configurarse de manera que el elemento de medición 22 que contiene la resistencia de calentamiento pueda detectar los cambios de temperatura en la superficie de la pared del cuerpo de sujeción del elemento 14 en toda su circunferencia.

Por ejemplo, un alambre metálico (alambrón) que es una resistencia de calentamiento que tiene la característica de resistencia a la temperatura diferente al alambre de níquel puede ser utilizado como el elemento de medición 22. Como alambre metálico se utiliza preferentemente un alambre de platino en el que el producto (p-a) de la resistividad eléctrica p y el coeficiente de temperatura a es 0,042 (jQ-cm/°C).

Además, en el elemento de medición 22 del sensor de caudal 21, un alambre de níquel o similar como resistencia de calentamiento puede ser formado en una forma predeterminada por electroformación. Además, el elemento de medición 22 puede contener un elemento calefactor de resistencia formado en una forma predeterminada por un MEMS (sistema microelectromecánico).

[Modificación 2]

Cada una de las realizaciones descritas anteriormente puede configurarse de manera que un sensor de temperatura, como un termopar, que detecta la temperatura del flujo sanguíneo, se proporcione en el miembro flexible 13. El sensor de temperatura está dispuesto de forma que esté en contacto con el flujo sanguíneo que entra en el miembro flexible 13. Una salida del sensor de temperatura se da a la porción de cálculo 32 de la porción de control de cálculo 30 con los cables insertados y pasados a través del interior del eje 12. La porción de cálculo 32 está configurada para compensar los cambios de voltaje del elemento de medición 22 en el sensor de caudal 21 en función de la temperatura del flujo sanguíneo detectada por el sensor de temperatura. De este modo, aunque la temperatura del flujo sanguíneo cambie, los cambios del caudal másico en el flujo sanguíneo se pueden medir con mayor precisión.

[Modificación 3]

Las realizaciones descritas anteriormente están configuradas para suministrar una corriente continua fija al elemento de medición 22 en el sensor de caudal 21, pero una configuración de suministro de una corriente alterna al elemento de medición 22 puede ser aceptable. En un catéter para calentar un órgano de un cuerpo vivo, se considera segura una corriente alterna de 100 kHz. Por lo tanto, cuando se suministra una corriente alterna al elemento de medición 22, la corriente alterna se ajusta preferentemente a 100 kHz.

[Modificación 4]

En las realizaciones descritas anteriormente, la porción de cálculo 32 está configurada para calcular la velocidad del flujo sanguíneo basándose en los cambios del valor de la resistencia eléctrica del elemento de medición 22, pero la presente invención no se limita a dicha configuración. Por ejemplo, puede aceptarse una configuración en la que una unidad de medición para medir el área del lumen intravascular mediante ondas ultrasónicas o similares se proporciona en el medidor de flujo sanguíneo 10, y luego el caudal másico (g/s) del flujo sanguíneo puede calcularse en base al área del lumen intravascular obtenida por la unidad de medición y el caudal másico por unidad de área (g/mm2.s) del flujo sanguíneo obtenida por el sensor de caudal 21 de acuerdo con la siguiente expresión,

Caudal másico ( g / s ! =[Caudai másico por unidad de tiempo que pasa por unidad de área (g/irmi2-s) ] * [ Área del lumen intravascular (ro 2) ]

Además, puede ser aceptable una configuración en la que el caudal volumétrico del flujo sanguíneo sea determinada por la porción de cálculo 32. En este caso, el caudal volumétrico se calcula multiplicando el caudal másico por unidad de superficie del flujo sanguíneo obtenido por el sensor de caudal 21 (g/mm2.s) por el recíproco de la densidad sanguínea (g/ml).

Lista de signos de referencia

10 Medidor de flujo sanguíneo

11 Alambre central

12 Eje

13 Miembro flexible

14 Cuerpo de sujeción del elemento

15 Cuerpo de guía

16 Resorte helicoidal

17 Material del núcleo distal

20 Dispositivo de medición

21 Sensor de caudal

22 Elemento de medición

23 Material de núcleo

24 Orificio pasante

25 Miembro aislante

26 Primer cable

26A Alambre de cobre

26B Material de revestimiento aislante

Segundo cable

A Alambre de cobre

B Material de revestimiento aislante

Porción de control del cálculo

Porción de la fuente de alimentación

Porción de cálculo

Medidor de flujo sanguíneo

Cable coaxial

A Conductor interno

B Material de revestimiento interno

C Conductor externo

D Material de revestimiento externo

E Porción de apertura

Medidor de flujo sanguíneo

Medidor de flujo sanguíneo

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de medición que comprende un medidor de flujo sanguíneo (10, 40, 50, 60) y una porción de medición configurada para suministrar energía eléctrica a un elemento de medición (22) del medidor de flujo sanguíneo para adquirir información sobre un caudal másico de un flujo sanguíneo a partir de información de energía eléctrica basada en los cambios de resistencia correspondientes a los cambios de temperatura del elemento de medición (22), en el que el medidor de flujo sanguíneo comprende:

un eje hueco (12) que tiene flexibilidad y es insertable en un vaso sanguíneo;

un cuerpo de sujeción del elemento (14) que está provisto en un lado distal del eje (12) para ser coaxial con el eje (12) y que tiene una forma tubular y un diámetro exterior menor o igual a un diámetro exterior del eje (12);

un sensor de caudal (21) cuyo elemento de medición (22) es una resistencia de calentamiento que tiene una característica de resistencia a la temperatura y está alojado en el cuerpo de sujeción del elemento (14) en un estado en el que el elemento de medición (22) puede detectar cambios de temperatura en una pared periférica del cuerpo de sujeción del elemento (14) en toda su circunferencia; y

un miembro aislante conductor térmico (25) dispuesto entre el sensor de caudal (21) y el cuerpo de sujeción del elemento (14) en el cuerpo de sujeción del elemento (14),

en el que la resistencia de calentamiento es un alambre enrollado en espiral para darle forma de bobina, de modo que las porciones de alambre adyacentes están separadas y aisladas, y el elemento de medición (22) se aloja en el cuerpo de sujeción del elemento (14) a lo largo de una dirección axial del cuerpo de sujeción del elemento (14).

2. El dispositivo de medición según la reivindicación 1, en el que el alambre es un alambre metálico que no está recubierto de aislamiento.

3. El dispositivo de medición según la reivindicación 2, en el que el alambre metálico es un alambre de níquel o un alambre de platino.

4. El dispositivo de medición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que un diámetro exterior del eje (12) es de 0,36 mm o menos.

5. El dispositivo de medición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el miembro aislante (25) es una resina que tiene una difusividad térmica de 0,06 a 0,21 mm2/s.

6. El dispositivo de medición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el sensor de caudal (21) tiene un material de núcleo aislante (23) y el elemento de medición (22) está previsto en una superficie periférica exterior del material de núcleo (23).

7. El dispositivo de medición según la reivindicación 6 que comprende además:

un par de cables (26, 27) que suministran energía eléctrica al elemento de medición,

en el que uno de los pares de cables (26, 27) se inserta en el interior del material del núcleo (23) y lo atraviesa,

el cable y un extremo del elemento de medición (22) están conectados eléctricamente entre sí y otro cable y otro extremo del elemento de medición (22) están conectados eléctricamente entre sí.

8. El dispositivo de medición según la reivindicación 6 que comprende además:

un cable coaxial (41) que suministra energía eléctrica al elemento de medición (22), en el que un conductor interno (41A) del cable coaxial (41) se inserta en el interior del material del núcleo (23) y lo atraviesa para conectarse eléctricamente a un extremo del elemento de medición (22) y otro extremo del elemento de medición (22) está conectado eléctricamente a un conductor externo (41C) del cable coaxial (41).

9. El dispositivo de medición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 que comprende además:

un par de cables (26, 27) conectados a las porciones extremas del elemento de medición (22), en el que el elemento de medición (22) está previsto en una circunferencia de ambos o de uno de los cables.

10. El dispositivo de medición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 que comprende además:

un cable coaxial (41) que suministra energía eléctrica al elemento de medición (22),

en el que el elemento de medición (22) está previsto en una superficie periférica exterior de un material de revestimiento externo (41D) del cable coaxial (41) o de un material de revestimiento interno (41B) expuesto del cable coaxial.

11. El dispositivo de medición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que un miembro flexible (13) de forma cilíndrica que tiene flexibilidad se proporciona en un extremo distal del eje (12) de manera que sea coaxial con el eje (12), y el cuerpo de sujeción del elemento (14) se proporciona en un extremo distal del miembro flexible (13) de manera que sea coaxial con el miembro flexible (13).

12. El dispositivo de medición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que un cuerpo guía (15) de forma cilíndrica que tiene flexibilidad se proporciona en un extremo distal del cuerpo de sujeción del elemento (14) de manera que sea coaxial con el cuerpo de sujeción del elemento (14).

13. El dispositivo de medición según la reivindicación 12, en el que el cuerpo de guía (15) tiene un resorte helicoidal que contiene un alambre metálico radiopaco.