CN107427244B - 血流计及测定装置 - Google Patents

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Abstract

本申请提供一种可在生物体的血管内高精度地对血流流量进行计测的血流计。在可插入血管内且具有可挠性的中空的轴(12)的远侧，以与轴(12)同轴的状态设有具有轴(12)的外径以下的外径的管状的元件保持体(14)。在元件保持体(14)的内部收纳有流量传感器(21)。流量传感器(21)具有以相邻的镍线相互不接触的绝缘状态卷绕为螺旋状并形成为线圈形状的计测元件(22)。在元件保持体(14)的内部，介于流量传感器(21)与元件保持体(14)之间存在有导热性的绝缘部件(25)，流量传感器(21)被绝缘部件(25)固定在元件保持体(14)内。

Description

血流计及测定装置
技术领域
本发明涉及一种插入生物体的血管内而获取与血流相关的信息的血流计，以及使用该血流计的测定装置。
背景技术
冠状动脉血流储备(CFR)是用于决定冠状动脉的狭窄病变的治疗方针的指标之一。所谓CFR是表示能使冠脉血流量根据心肌耗氧量的增大而增大的能力的指标，以最大充血时的冠脉血流量与安静时的冠脉血流量之比求得。认为该CFR的降低是从冠脉循环看到的心肌缺血的发生机理。此外，在冠状动脉管径未发生变化时，由于冠状动脉血流量与冠状动脉血流速度线性相关，因此作为最大冠状动脉血流速度与安静时冠状动脉血流速度之比而求得CFR。
CFR在正常例中为3.0～4.0左右，但在管径狭窄率(％DS)为75％以上的显著狭窄的情况下，其小于2.0。此外，据报道，即使冠状动脉并非显著狭窄，CFR也由于冠状动脉微血管病变而降低，并非是单纯的冠状动脉的管径狭窄率的评价，而是用作包括冠脉微循环的冠脉循环的综合指性标。
专利文献1中公开了一种在顶端部设有具有感温部件的压力传感器的导丝。压力传感器设置于具有开口部的不锈钢外套管内，压力传感器的感温部件经开口部从不锈钢外套管露出。感温部件输出与以下变化相对应的信号：伴随经开口部接触到的血流的质量流量的变化的温度变化。专利文献1记载了可以仅基于感温部件的输出信号而对CFR进行运算。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本专利特表2000-504249号公报
发明内容
发明所解决的课题
如专利文献1所记载的导丝中的感温部件是经不锈钢外套管的开口部与血流相接触。由于感温部件设置在不锈钢外套管的外周面侧，因此该温度检测部只能获取与血管内壁附近的血流的质量流量相关的信息。此外，由于温度检测部件设置在不锈钢外套管的圆周方向的规定位置上，因而只能获得与血管的圆周方向的规定位置的血流的质量流量相关的信息。其结果，以专利文献1所记载的导丝的构成，有难以正确测定血管内的血流的质量流量之虞。
本发明为鉴于上述事项而成的发明，其目的在于提供可在生物体的血管内高精度地获取与血流的质量流量相关的信息的血流计及测定装置。
解决课题的手段
(1)涉及本发明的血流计具有：中空的轴(shaft)，其具有可挠性，能插入至血管内；管状的元件保持体，其以与该轴同轴的状态被设置在上述轴的远侧，具有该轴的外径以下的外径；流量传感器，其具有由具有温度-电阻特性的发热电阻体构成的计测元件，该计测元件以能在整个圆周检测上述元件保持体的周壁的温度变化的状态，被收纳在上述元件保持体的内部；导热性的绝缘部件，其在上述元件保持体的内部，介于上述流量传感器与上述元件保持体之间。
通过这样的构成，流量传感器的计测元件可在血管内的任意位置，经由绝缘部件检测由血流的质量流量的变化引起的、在元件保持体的圆周方向上的整个圆周的温度变化。
(2)优选上述发热电阻体为线材，上述计测元件通过上述线材被卷绕为螺旋状而成为线圈形状，且呈相邻线材相互间隔开而绝缘的状态，以沿该元件保持体的轴线方向的状态，被收纳在上述元件保持体内。
线圈形状的计测元件可以在沿轴线方向的整个长度上获取元件保持体的整个圆周中的温度变化。
(3)优选上述线材为未被绝缘包覆的金属线。
由此，可以抑制线圈形状的计测元件的外径增大，因而可将其收纳在规定外径的元件保持体内。
(4)优选上述金属线为镍线或铂线。
由此，可通过计测元件高精度地获取血流整体的质量流量的变化。
(5)优选上述轴的外径为0.36mm以下。
由此，可使血流计在血管内顺利地移动。
(6)优选上述绝缘部件是热扩散率为0.06～0.21mm2/s的树脂。
由此，计测元件可精度良好地获得元件保持体的温度变化。
(7)优选上述流量传感器具有绝缘性芯材，在上述芯材的外周面上设有上述计测元件。
由此，可将计测元件设为规定的线圈形状。
(8)优选进一步具有向上述计测元件供给电力的一对导线，上述一对导线中的一根穿通(日语：挿通)上述芯材的内部，该导线与上述计测元件的一端电气连接，另一根导线与上述计测元件的另一端电气连接。
由此，可以抑制线圈形状的计测元件的外径增大，将其收纳在规定外径的元件保持体内。
(9)优选进一步具有向上述计测元件供给电力的同轴电缆，该同轴电缆的内部导体穿通上述芯材的内部而与上述计测元件的一端电气连接，上述计测元件的另一端与上述同轴电缆的外部导体电气连接。
通过这样，也可抑制线圈形状的计测元件的外径增大，因而可将其收纳在规定外径的元件保持体内。
(10)优选进一步具有与上述计测元件各端部连接的一对导线，上述计测元件设置在上述导线中的两根或任意一根的周围。
由此，不需要用以使计测元件保持为线圈形状的特别的部件。
(11)优选进一步具有向上述计测元件供给电力的同轴电缆，上述计测元件被设置在上述同轴电缆的外部包覆材料、或者被设置在从上述同轴电缆露出的内部包覆材料的外周面上。
通过这样，也不需要用以使计测元件保持为线圈形状的特别的部件。
(12)优选在上述轴的远侧端，以同轴状态设有具有可挠性的圆筒形状的可挠部件，上述元件保持体以同轴状态设置在上述可挠部件的远侧端。
由此，可使血流计易于沿血管移动。
(13)优选在上述元件保持体的远侧端，以同轴状态设有具有可挠性的圆筒形状的引导体。
由此，可使血流计易于向血管内的任意位置移动。
(14)优选上述引导体具有由射线不透性的金属丝构成的螺旋弹簧。
由此，可限定血管内的流量传感器的位置。
(15)本发明的测定装置具备：上述血流计和测定部，上述测定部向上述血流计的计测元件供给电力，并基于电力信息获取与血流的质量流量相关的信息，上述电力信息基于与上述计测元件的温度变化相对应的电阻变化。
由此，可基于血流计中所获取的电气信息，高精度地获取与血流的质量流量的变化相关的信息。
发明效果
依据本发明，可在血管内的所期望的位置高精度地获取与血流整体的质量流量相关的信息。
附图说明
[图1]图1为表示具备涉及本发明的第1实施方式的血流计10的测定装置20的构成的示意图。
[图2]图2为血流计10的顶端部的纵截面图。
[图3]图3为血流计10中设有的轴12的横截面图。
[图4]图4为血流计10中设有的流量传感器21的立体图。
[图5]图5为显示通过类型A的流量传感器对计测元件的时间响应性进行模拟的结果的图表。
[图6]图6为显示通过类型B的流量传感器对计测元件的时间响应性进行模拟的结果的图表。
[图7]图7为显示通过类型C的流量传感器对计测元件的时间响应性进行模拟的结果的图表。
[图8]图8的(A)、(B)、(C)分别为显示类型A、类型B、类型C的各流量传感器被配置在生物体的冠状动脉的血流内时的各自的输出波形的图表。
[图9]图9为表示以下结果的图表：在使用由5个具有不同的热物性值的绝缘部件固定在元件保持体内的各流量传感器时，对由血流的流速变化引起的各流量传感器的计测元件产生的温度变化进行模拟的结果。
[图10]图10为涉及第2实施方式的血流计40的顶端部的纵截面图。
[图11]图11为血流计40中设有的流量传感器21的立体图。
[图12]图12为涉及第3实施方式的血流计50的顶端部的纵截面图。
[图13]图13为血流计50中设有的轴12的横截面图。
[图14]图14为血流计50中设有的流量传感器21的立体图。
[图15]图15为涉及第4实施方式的血流计60的顶端部的纵截面图。
[图16]图16为血流计60中设有的流量传感器21的立体图。
[图17]图17为涉及第5实施方式的血流计70中设有的流量传感器21的立体图。
符号说明
10 血流计
11 芯线
12 轴
13 可挠部件
14 元件保持体
15 引导体
16 螺旋弹簧
17 顶端芯材
20 测定装置
21 流量传感器
22 计测元件
23 芯材
24 贯通孔
25 绝缘部件
26 第1导线
26A 铜线
26B 绝缘包覆材料
27 第2导线
27A 铜线
27B 绝缘包覆材料
30 运算控制部
31 电源部
32 运算部
40 血流计
41 同轴电缆
41A 内部导体
41B 内部包覆材料
41C 外部导体
41D 外部包覆材料
41E 开口部
50 血流计
60 血流计
具体实施方式
下文中对本发明的优选的实施方式进行说明。另外，毋庸赘言，本实施方式仅仅是本发明的一种实施方式，可在不改变本发明的主旨的范围内对实施方式进行变更。
[第1实施方式]
如图1所示，测定装置20具备：可插入生物体的血管(例如，冠状动脉)内的导丝型的血流计10，以及，基于通过血流计10而获取的信息，对与血液与质量流量相关的值进行运算的运算控制部30。
血流计10具有外径比生物体的血管更加小的中空轴12。在轴12的顶端侧(相当于远侧)的端部，以与轴12为同轴状态设有具有沿血管弯曲的可挠性的圆筒形状的可挠部件13。另外，同轴状态是指，呈圆柱形状或圆筒形状的多个部件的各自的轴心位于同一条直线上的状态。
在可挠部件13的远侧端，以与可挠部件13为同轴状态设有管状的元件保持体14，该元件保持体14中收纳有取得与血管内的血流的质量流量相关的信息的热丝式流量传感器21。进一步地，在元件保持体14的远侧，以与元件保持体14为同轴状态设有在血管内引导血流计10的圆筒形状的引导体15。
构成血流计10的可挠部件13、元件保持体14以及引导体15被设为由不锈钢形成的线材卷绕为螺旋形状的构成，或者由不锈钢的管体构成。具有可挠部件13、元件保持体14及引导体15的血流计10在整体上具有沿血管的弯曲或分支等弯曲的可挠性。
如图2及图3所示，在轴12的内部，沿轴12的长度方向穿通有：芯线11、以及用于对元件保持体14内设有的流量传感器21(参照图2)进行通电等的一对导线26、27。
芯线11为例如由线径比轴12的内径更细的不锈钢构成，从轴12的近侧延伸至元件保持体14附近。通过选择比轴12弯曲刚度高的芯线11，可以抑制轴12发生很大弯曲。
如图3所示，导线26、27分别为铜线26A、27A被聚氨酯树脂等的绝缘包覆材料26B、27B绝缘包覆的导线。如图2所示，一根导线26(下文中称为“第1导线26”)的远侧端延伸至相比流量传感器21的更远侧(图2中的流量传感器21的更左侧)。另一根导线27(下文中称为“第2导线27”)的远侧端延伸至流量传感器21的更近侧(图2中的流量传感器21的更右侧)。
如图1所示，轴12的近侧端经由连接器29与运算控制部30连接。穿通轴12的第1导线26及第2导线27与运算控制部30进行电气连接。
如图1所示，在元件保持体14的周壁上设有开口部14A。关于开口部14A，例如，其沿轴12的轴线方向的长度比流量传感器21的沿轴线方向的长度更短(例如约3mm)，圆周方向的长度为元件保持体14的外径的1/2左右。关于收纳在元件保持体14的内部的流量传感器21，具体见后述。
如图2所示，引导体15具有：设置于元件保持体14的远侧端的螺旋弹簧16、对密封元件保持体14的远侧的内部空间进行密封的密封部件18、设置于螺旋弹簧16的远侧端的顶端末端19、设置于螺旋弹簧16的内部空间的顶端芯材17。
螺旋弹簧16例如为将具有射线不透性的铂线卷绕为螺旋形状的物体，具有可沿血管的弯曲、血管的分支等弯曲的可挠性。螺旋弹簧16与元件保持体14一体化地相结合。由射线不透性的铂线等构成的螺旋弹簧16，具有作为血流计10的顶端部分的标识的功能。密封部件18、顶端末端19及顶端芯材17分别如由不锈钢形成。顶端芯材17沿螺旋弹簧16的轴线延伸，在近侧与密封部件18一体化地相结合，并且在远侧与顶端末端19一体化地相结合。通过选择比螺旋弹簧16弯曲刚性高的顶端芯材17，抑制螺旋弹簧16发生很大弯曲。
如图4所示，流量传感器21具有：圆柱形状的绝缘性的芯材23、和沿芯材23的外周面形成为线圈形状的计测元件22。
芯材23由陶瓷等绝缘性的原材料形成。芯材23的外径及轴线方向的长度被设定为可收纳在元件保持体14的内部空间中。在芯材23的中心设有贯通孔24。
计测元件22为具有温度-电阻特性的导电性的发热电阻体。温度-电阻特性是指电阻值根据温度变化而发生变化的性质。具体地，具有若温度上升，则电阻值成比例地增加的性质(正特性)，或者若温度上升，则电阻值成比例地降低的性质(负特性)。因此，可以基于发热电阻体的电阻的变化，检测电阻发热体的温度变化。
作为计测元件22，例如，使用未被绝缘包覆的镍线(正特性)。计测元件22通过沿芯材23的外周面被卷绕为螺旋形状，由此呈线圈形状。呈线圈形状的镍线，与相邻的镍线相互不接触地间隔开。线圈形状的镍线的两端分别向芯材23的轴线方向的外侧方向延伸。卷绕在芯材23的外周面上的镍线，例如通过氰基丙烯酸酯系的瞬间胶粘剂等而粘合在芯材23的外周面上。
如图4所示，第2导线27的远侧端位于与芯材23相比的更近侧。在该第2导线27的远侧端，铜线27A被从绝缘包覆材料27B中露出，与计测元件(镍线)22的一端电气连接。
另一根第1导线26，在与芯材23相比的更近侧，铜线26A从绝缘包覆材料26B露出，露出的铜线26A将芯材23的贯通孔24内穿通。铜线26A的远侧端位于与芯材23相比的更远侧，与计测元件(镍线)22的另一端电气连接。
如图2所示，由计测元件22及芯材23构成的流量传感器21，以收纳在元件保持体14的内部空间的状态，被介于流量传感器21和元件保持体14之间的绝缘部件25固定。绝缘部件25具有导热性及绝缘性，例如，使用作为绝缘树脂的环氧树脂。绝缘部件25覆盖整个芯材23，在芯材23的外周面上，确保在镍线的轴线方向上相邻的部分之间的绝缘状态。通过将环氧树脂以熔融状态，从设置于元件保持体14的开口部14A注入到元件保持体14的内部空间，由此被填充于计测元件22及芯材23与元件保持体14之间。然后，通过环氧树脂在元件保持体14内固化，由此计测元件22及芯材23被固定在元件保持部件14的内部空间中。
如图1所示，与血流计10连接的运算控制部30具有电源部31及运算部32。电源部31通过第1导线26及第2导线27向流量传感器21的计测元件22供给电力。运算部32基于向计测元件22通电而流通的电流值，对与血流的质量流量相关的值进行运算。
[测定装置20的使用例]
测定装置20例如用于测定冠状动脉内的规定位置的血流的质量流量的变化。以顶端末端19侧为前侧，将血流计10插入到血管内，送入至冠状动脉的所期望的位置。可以基于血管的X射线透视图像中的引导体15的位置，对冠状动脉中的血流计10的顶端侧的位置进行把控。
将引导体15置于冠状动脉内的所期望的位置之后，从运算控制部30的电源部31，通过第1导线26及第2导线27，向流量传感器21的计测元件22供给固定的直流电流。通过对计测元件22供给电流使其产生焦耳热，该焦耳热通过绝缘部件25被传递到元件保持体14。在元件保持体14的外周面的周围流动有血液，加热后的元件保持体14被血液带走热量而被冷却。通过元件保持体14被冷却，由此计测元件22的温度下降。
在这种情况下，伴随由心跳产生的脉动而致血流的质量流量发生变化时，从元件保持体14带走的热量发生变化，其结果在计测元件22也产生了伴随脉动的温度变化。由于计测元件22由具有温度-电阻特性的发热电阻体构成，因此产生温度变化，由此电阻发生变化。因为计测元件22中流通的是固定的直流电流，所以如果计测元件22的电阻发生变化，则施加在计测元件22上的电压发生变化。运算控制部30中的运算部32，根据这样的计测元件22中的电压的变化，对与血流的质量流量相关的值进行运算。
具体地，若计测元件22的温度由于血流而降低，则由镍线构成的计测元件22的电阻值将成比例地减小。其结果是施加在计测元件22上的电压会降低。运算部32基于检测到的电压的降低，例如对血流的流速进行运算。
管状的元件保持体14中，由于血液在外周面的整个圆周上沿轴线方向流动，对于血流的质量流量的微小变化，会产生很大的热量变化。由此，在流量传感器21的计测元件22也产生很大的温度变化，电阻值产生很大变化。因此，计测元件22可对在元件保持体14的整个外周面圆周沿轴线方向流动的血流的质量流量的变化进行计测。
进一步地，作为流量传感器21的计测元件22而使用的镍线为电阻率ρ及温度系数α均很大的金属材料，电阻率ρ与温度系数α的积(ρ·α)大至0.061(μΩ·cm/℃)。使用这样的镍线的计测元件22，相对每1℃的温度变化的电阻值的变化变大。计测元件22因为这样的镍线被卷绕为线圈形状，因此在圆周方向上无中断地与元件保持体14内周面相对。由此，计测元件22可通过整个镍线检测元件保持体14的周壁的整个圆周的温度变化。
由此，计测元件22可高精度地计测血管内的血流整体的质量流量的变化。
此外，本实施方式中的血流计10优选为：在外径为0.35mm的轴12的顶端部，设有具有与轴12的外径相同的外径的可挠部件13、元件保持体14、引导体15，整体具有小于0.36mm的外径。此时的0.36mm的外径为可在冠状动脉中使用的导丝的外径相关的标准值。通过像这样地设定轴12等的外径，可使血流计10适宜用于冠状动脉的血流的质量流量的计测。
[流量传感器21的特性]
下文中，对流量传感器21的特性进行说明。
为通过血流计10获得与血流中的质量流量的变化相关的信息，理想的是流量传感器21具有可计测由脉动引起的流速变化的时间响应特性(时间常数)。由此，对于血流计10中的流量传感器21的时间响应特性(时间常数)，通过以下方法进行模拟：使用与该流量传感器21相对应的流量传感器(称为类型C)，对模拟了由生物体温度的血流循环产生的脉动的水流的流速变化进行计测。
类型C的流量传感器具有将0.0095mm的线径的镍线在绝缘性的芯材23上卷绕为螺旋状而呈线圈形状的计测元件，流量传感器具有可收纳在0.35mm的元件保持体内的外径。
此外，为进行比较，通过线径为0.014mm线径的镍线分别准备具有外径被设成比类型C的流量传感器更大的2个流量传感器，与类型C的流量传感器相同地计测了脉动的流速变化。一个流量传感器的外径被设成可收纳在外径1.1mm的元件保持体内(设为类型A)，另一个流量传感器的外径被设成可收纳在外径0.6mm的元件保持体内(设为类型B)。类型A、类型B、类型C的各自的流量传感器的条件(元件保持体14的外径及镍线的线径)如表l所示。
[表1]
流量传感器 元件保持体的外径 镍线的线径
类型A φ1.1mm φ0.014mm
类型B φ0.6mm φ0.014mm
类型C φ0.36mm φ0.0095mm
模拟生物体温度的血流循环的脉动是在37℃的恒温水槽内设置循环水路，通过滚柱泵向循环水路供给水流而产生的。水流通过滚柱泵的旋转以约0.5(1/s)的周期脉动。在这样的循环水路的中途设置内径2.0mm的管作为计测流路，分别通过上述三种类型的流量传感器测定该计测流路内的水流的流速。向各个流量传感器的计测元件供给20mA及30mA的固定电流，使其自发热，在各个电流，分别通过差分放大器在将在计测元件产生的电压变化进行放大，采用数码笔式记录仪进行记录。另外，关于计测元件的电压变化(流量传感器的输出波形)，对介由400Hz的低通滤波器的情况以及未介由低通滤波器的情况的两种情况进行记录。
此外，为获得循环水路中的水流的脉动的对照(参考值)，在计测水路的中途设置科氏力式质量流量计(基恩士公司制，商品名“FD-SS2A”，响应时间50ms)，对计测水路中的质量流量进行计测。然后，将通过科氏力式质量流量计获得的质量流量(ml/s)除以计测流路(管)的截面积而获得的波形，设为与计测流路内的流速值(mm/s)相对应的对照波形。
为验证类型A、类型B、类型C的各个流量传感器的输出波形(两种类)与对照波形的类似性，将各个输出波形及对照波形进行标准化并重叠。其结果如图5、图6、图7所示。图5、图6、图7分别为将与类型A、类型B、类型C的各个流量传感器的电压变化相对应的标准化的输出波形(粗线)和对照波形(细线)进行重叠的图表。
如图5所示，类型A的流量传感器的输出波形，不论有无低通滤波器，与对照波形的类似性低，不能再现水流中的脉动的流速。与之相对地，如图6所示，类型B的流量传感器的输出波形，在介由低通滤波器的情况下(不介由低通滤波器时则不能取得数据)，与对照波形的类似性高，可再现水流中的脉动的流速。进一步地，如图7所示，类型C的流量传感器的输出波形，不论有无低通滤波器，与对照波形的类似性高，高精度地再现着水流中的脉动的流速。
认为以上结果是由于若为了加大线圈形状的计测元件外径而采用线径大的镍线，则与温度变化相对应的电阻值变化变小，计测元件中的发热电阻体的时间响应特性(时间常数)降低。即，认为：若作为计测元件的发热电阻体的时间常数降低，则不能追踪与由水流的脉动产生的温度变化相对应的电阻值的变化，不能输出与脉动相对应的电压。
此外，在图5、图6、图7所示的类型A、类型B、类型C的流量传感器的输出波形中，相比供给20mA的电流的情况，供给30mA的电流的情况的噪音变小。因此，在测定血流中的质量流量的变化时，优选将向流量传感器的计测元件供给的电流设定得较高。但是，即使在向计测元件供给相对低的电流时，通过调整差分放大器的放大率等也可以降低噪音。
接着，对分别将类型A、类型B、类型C三种流量传感器配置到冠状动脉的血流内时的时间响应特性进行验证。为此，使用分别设有类型A、类型B、类型C的流量传感器的三个血流计，将各流量传感器置于家猪(雌，30000g)的冠状动脉内，分别记录各流量传感器的输出波形。
类型A、类型B、类型C的流量传感器的输出波形分别如图8的(A)、(B)、(C)所示。各个流量传感器的输出波形均计测到与心脏的舒张期及收缩相对应的双峰性的流速。此外，在各个输出波形中均出现了血流的呼吸性变动(0.5～3Hz)。特别是，图8(C)所示的类型C的流量传感器的输出波形中，如实地再现了与实际的心脏的舒张期和收缩期相对应的流速变化。认为这是由于镍线的线径越变小，计测元件中的发热电阻体的时间常数越变小，脉动中的可计测的频带越变大。
由此，验证了：与类型C的流量传感器相对应的流量传感器21具有可高精度地测定生物体的冠状动脉中的血流的流速变化的时间常数。
[关于绝缘部件的导热性]
上述第1实施方式中，收纳在元件保持体14内的流量传感器21呈被绝缘部件25包覆的状态，因此基于与血流的脉动相对应的质量流量的变化的元件保持体14的热量变化，经由绝缘部件25被传递到计测元件22中。因此，由于绝缘部件25的导热性，相对于由血流的脉动引起的质量流量的变化，计测元件22的温度变化的时间大大偏移，计测元件22有不能精度良好地对血流的脉动引起的质量流量的变化进行计测之虞。
另外，如果由于绝缘部件25的导热性，计测元件22的温度变化的时间偏移，则从计测元件22的电气信号输出的时间也会偏移。此时，虽然计测元件22的实际的时间常数没有发生变化，但可视为计测元件22的表观上的时间响应特性(时间常数)发生了变化。
因此，基于绝缘部件25的热物性值，对计测元件22的表观上的时间响应特性进行了模拟。
该模拟中假设了在血流计10的构成中分别使用包括环氧树脂的5种绝缘树脂作为绝缘部件25的情况，并基于各绝缘树脂的热物性值，分别对计测元件22的表观上的时间常数进行了运算。环氧树脂以外的4种绝缘树脂为硅酮、聚酰胺、聚酰亚胺、高密度聚乙烯。绝缘树脂的热物性值为密度、比热容、导热率、热扩散率。表2中表示了上述的各绝缘树脂的热物性值和算出的计测元件22的表观上的时间常数。
[表2]
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如表2所示，若用于绝缘部件25的绝缘树脂的热物性值发生变化，则计测元件22中的表观上的时间常数发生变化。因此，通过选择使用具有与血流的物性等相对应的合适的热物性值的绝缘树脂作为绝缘部件25，可高精度地检测基于血流的脉动的质量流量的变化。
另外，使用绝缘树脂作为绝缘部件25时，通过使导电性物质等混入到绝缘树脂中，由此可改变绝缘树脂的热物性值。例如，若金属粉体混入到绝缘树脂中，则绝缘树脂的热扩散率提高。因此，使用绝缘树脂作为绝缘部件25时，可通过使金属粉体等导电性物质混入到绝缘树脂中，由此改变计测元件22的表观上的时间常数。
例如，为了通过计测元件22检测心搏周期(血流改变的中心周期，通常为1.1～2.0Hz)的10倍以上的频率成分，有必要检测20Hz以上的频率成分。为此，有必要使计测元件22的表观上的时间常数(s)为1/20(＝0.05)以下。由此，可以使用使计测元件22的表观上的时间常数为0.05以下的规定的高热扩散值的绝缘树脂，或者通过导电性物质的混入而被调整为规定的高热扩散值的绝缘树脂作为绝缘部件25。相反，在需要排除心搏周期的影响而使流速变化平均化的测定结果时，可使用低热扩散率的绝缘树脂，或者被调整为低热扩散率的绝缘树脂作为绝缘部件25。
另外，由于在血流的流速为高速时，每单位时间的流速变化增大，因而元件保持体14中的每单位时间的温度变化也增大。因此，如果绝缘部件25的热扩散率提高，则元件保持体14中的每单位时间的温度变化通过绝缘部件25被扩散，计测元件22中的温度变化变小。由此，通过模拟验证：使用热扩散率不同的绝缘树脂作为绝缘部件25时，通过血流的流速变化，会对计测元件22中的温度变化有何影响。
在该模拟中，求得了以下理论值：将通过由上述5种绝缘树脂形成的绝缘部件25固定在元件保持体14内的状态的各个流量传感器21，分别配置在流速为5cm/s及20cm/s的血流内时，由流速的变化而在计测元件22产生的温度变化的理论值。其结果如图9所示。此外，对于使用导热率比上述5种树脂更高的假想的树脂(称为“高导热树脂”)作为绝缘部件25时的流量传感器21，也进行同样的模拟，由此求得计测元件22的温度变化的理论值。其结果也一并记于图9中。
如图9所示，使用上述5种绝缘树脂及假想的高导热树脂作为绝缘部件25时，在血流的流速为5cm/s时，在计测元件22产生的温度变化的范围为3～5℃左右。因此，不论使用5种绝缘树脂中的哪一种作为绝缘部件25，都可以通过本实施方式的计测元件22对5cm/s左右的流速的血流中的流速变化进行计测。
与之相对地，流速为20cm/s时，使用除假想的高导热树脂之外的5种绝缘树脂作为绝缘部件25时，各计测元件22的温度变化变为0.5℃～1.5℃左右。若存在这样的温度变化，则各个计测元件22也可以对20cm/s左右的流速的血流中的流速变化进行计测。然而，以使用假想的高导热树脂的计测元件22，几乎无法辨识到温度变化，有不能对20cm/s左右的流速的血流中的流速变化进行计测之虞。
如上所述地，表2所示的5种绝缘树脂(假想的高导热树脂之外)均可适宜用作绝缘部件25。因此，用作绝缘部件25的绝缘树脂的热扩散率优选为表2所示的全部绝缘树脂的热扩散率的范围，即0.06～0.23mm2/s的范围。
另外，作为绝缘部件25，只要选择具有与作为计测对象的血管的性状、血流的物性等最为适宜的热物性值的材料即可。由此，不仅绝缘树脂，也可以设为使用镁、氧化铝、二氧化硅等的无机绝缘材料粉末作为绝缘部件25的构成。使用无机绝缘材料粉末时，在内部收纳有流量传感器21的元件保持体14内，从开口部14A填充无机绝缘材料粉末，使用树脂等密封开口部14A即可。
[第1实施方式的作用效果]
涉及第1实施方式的血流计10中，通过位于远侧端附近的流量传感器21，可高精度地对冠状动脉的任意位置的血流的质量流量的变化进行计测。因此，通过血流计10得到的计测结果可适宜用作冠状动脉中的综合性指标(CFR)。
此外，计测元件22形成为将镍线、铂线等线材卷绕为螺旋状、相邻的线材相互间隔而绝缘的状态的线圈形状，以沿该元件保持体14的轴线方向的状态被收纳在该元件保持体14内。由此，线圈形状的计测元件22可以在沿轴线方向的整个长度上获取元件保持体14的整个圆周中的温度变化。
进一步地，由于构成电阻发热体的线材为未被绝缘包覆的金属线，因此可抑制线圈形状的计测元件22的外径增大。由此，可将计测元件22收纳在规定外径的元件保持体14内。
此外，通过以镍线或铂线构成计测元件22，可高精度地获取血流整体的质量流量的变化。
另外，在上述第1实施方式中，在使轴12的外径为0.36mm以下时，由于使血流计10构成为与导管(catheter)中所使用的导丝同样的大小，因此可作为导管的导丝使用。由此，可使血流计10在血管内顺利地移动。
此外，当绝缘部件25是热扩散率为0.06～0.23mm2/s的树脂时，基于血流的流速变化的元件保持体14的温度变化，可作为计测元件22中的温度变化进行计测。由此，通过计测元件22，可精度良好地获取血流的流速变化。
进一步地，由于流量传感器21具有绝缘性的芯材23，在芯材23的外周面上设有计测元件22，因此可以使计测元件22成为具有规定外径的线圈形状。
此外，向计测元件22供给电力的第1导线26穿通芯材23的内部，与计测元件22的一端电气连接，而第2导线27与计测元件22的另一端电气连接。由此，可抑制线圈形状的计测元件22的外径增大，将计测元件22收纳在规定外径的元件保持体14内。
上述第1实施方式中，在轴12的远侧端，以同轴状态设有具有可挠性的圆筒形状的可挠部件13，在可挠部件13的远侧端，以同轴状态设有元件保持体14。由此，可使血流计10沿血管顺利地移动。
进一步地，在元件保持体14的远侧端，以同轴状态设有具有可挠性的圆筒形状的引导体15，由此可使血流计10易于向血管内的任意位置移动。
此外，引导体15通过具有由射线不透性的金属(铂)线构成的螺旋弹簧16，可特别指定血管内的流量传感器21的位置。
[第2实施方式]
图10为第2实施方式的血流计40的远侧端部的纵截面图。该第2实施方式的血流计40中，通过轴12的内部的一对第1导线26及第2导线27，通过可挠部件13的内部，进入元件保持体14的内部，各自的远侧端位于元件保持体14的远侧端部内。
图11为收纳在元件保持体14内部的流量传感器21的立体图。该流量传感器21中，未设有上述第1实施方式的流量传感器21中设有的芯材23，计测元件22是将镍线在穿通元件保持体14内的一对第1导线26及第2导线27的周围卷绕为螺旋状而形成为线圈形状的。
呈线圈形状的计测元件22中，与上述第1实施方式相同地，相邻的镍线以相互不接触的方式间隔开。卷绕在第1导线26及第2导线27的镍线，例如通过瞬间胶粘剂，粘合在第1导线26及第2导线27的各自的绝缘包覆材料26B及27B。
第1导线26及第2导线27的各自的远侧端位于相比线圈形状的计测元件22的更远侧，一根第1导线26在远侧端从绝缘包覆材料26B中露出铜线26A，与计测元件22的一端电气连接。
在另一根第2导线27的绝缘包覆材料27B上，在比线圈形状的计测元件22为更近侧处形成有开口，从开口部27C露出一部分的铜线27A。从开口部27C露出的铜线27A与计测元件22的另一端电气连接。
如图10所示，穿通元件保持体14的内部的一对第1导线26及第2导线27，通过在元件保持体14内设有的绝缘部件25，与流量传感器21一同被固定。绝缘部件25与上述第1实施方式相同地，例如通过将熔融状态的环氧树脂填充在元件保持体14的内部并使之固化而形成。
像这样构成的第2实施方式所涉及的血流计40，也与上述第1实施方式所涉及的血流计10同样地，可高精度地检测冠状动脉的任意位置中的血流的质量流量的变化。
此外，涉及第2实施方式的血流计40中，因为流量传感器21的计测元件22被卷绕在一对第1导线26及第2导线27上而形成为线圈形状，因此不需要像第1实施方式那样使用用以将计测元件22卷绕为线圈形状的芯材23。由此，构成流量传感器21的部件的件数减少，可降低制造成本。此外，由于可以抑制计测元件22的外径增大，可将计测元件22收纳在规定外径的元件保持体内。
另外，该第2实施方式中，通过使第1导线26及第2导线27的双方穿通元件保持体14内，使镍线卷绕在这些第1导线26及第2导线27上，由此使计测元件22为线圈形状。然而，不限于这样的构成，也可以通过仅使第1导线26及第2导线27中的一方穿通元件保持体14内，将镍线卷绕在其导线上，由此使计测元件22形成为线圈形状。
[第3实施方式]
图12为涉及第3实施方式的血流计50的顶端部的纵截面图，图13为该血流计50中的轴12的横截面图。该血流计50中为以下构成：同轴电缆41沿着芯线11穿通轴12的内部，通过同轴电缆41向设于元件保持体14内部的流量传感器21的计测元件22供给电流。
如图13所示，同轴电缆41具有：轴心部中设有的内部导体41A、对内部导体41A的外周面进行绝缘包覆的内部包覆材料41B、在内部包覆材料41B的外周面上以一定厚度层叠的外部导体41C、包覆外部导体41C的外周面的外部包覆材料41D。内部导体41A、内部包覆材料41B、外部导体41C、外部包覆材料41D分别为同轴状态。
内部导体41A由以铜为主成分的合金构成。内部包覆材料41B由氟树脂构成。外部导体41C由铜箔构成。外部包覆材料41D由聚氨酯树脂构成。
图14为在元件保持体14的内部设有的流量传感器21的立体图。如图14所示，该流量传感器21与上述第1实施方式的流量传感器21同样地设有在构成为圆柱状的陶瓷制的芯材23的外周面上呈线圈形状的计测元件22。计测元件22由镍线构成，相邻的镍线相互不接触地间隔开，通过例如瞬间胶粘剂，粘合在芯材23的外周面上。如图12所示，流量传感器21通过在元件保持体14的内部设有的绝缘部件25，固定在元件保持体14内。
如图12所示，穿通轴12内的同轴电缆41，通过可挠部件13内，进入元件保持体14的内部。关于同轴电缆41，如图14所示，在元件保持体14的近侧的端部内，从外部包覆材料41D中露出外部导体41C，进一步地，从露出的外部导体41C中露出内部导体41A。露出的内部导体41A穿通芯材23的贯通孔24内，其远侧端从芯材23的远侧端凸出。内部导体41A的远侧端与计测元件22的一端电气连接。位于芯材23的近侧的外部导体41C的远侧端与计测元件22的另一端电气连接。
如图12所示，在元件保持体14的远侧的端部设有引导体55。该引导体55中，设有一个密封部件51，代替上述第1实施方式中的引导体15的密封部件18及顶端芯材17。引导体55的其他构成与上述第1实施方式的引导体15相同，具有：元件保持体14的远侧端所支撑的螺旋弹簧16、螺旋弹簧16的远侧端所支撑的顶端末端19。
密封部件51具有嵌合在元件保持体14的远侧端部内的圆柱状的密封主体部52。密封主体部52的远侧的端部成为外径朝向远侧变小的锥体形状，从其远端侧，圆柱状的轴部53沿密封主体部52的轴心部延伸。
轴部53及密封主体部52由不锈钢一体化地构成，密封主体部52与元件保持体14一体化地结合。轴部53的顶端部插入至顶端末端19的轴心部内，与顶端末端19一体化地结合。通过选择弯曲刚性高于螺旋弹簧16的轴部53，由此抑制螺旋弹簧16发生很大的弯曲。
即使以这样的构成的本实施方式所涉及的血流计50，也与上述第1实施方式所涉及的血流计10同样地，可以高精度地检测冠状动脉的任意位置中的血流的质量流量的变化。
[第4实施方式]
图15为第4实施方式所涉及的血流计60的顶端部的纵截面图。该血流计60也与第3实施方式同样地，同轴电缆41沿芯线11穿通轴12的内部。同轴电缆41具有与上述第3实施方式的同轴电缆41同样的构成。
除同轴电缆41中的远侧端部的构成及流量传感器21的构成不同之外，本实施方式所涉及的血流计60呈与第3实施方式所涉及的血流计50同样的构成。
如图15所示，穿通轴12内的同轴电缆41，通过可挠部件13的内部，进入元件保持体14的内部。同轴电缆41中，在元件保持体14的近侧的端部内，从外部包覆材料41D露出外部导体41C。从外部包覆材料41D中以相对较短的长度露出外部导体41C，从其远侧端露出内部包覆材料41B。露出的内部包覆材料41B穿通元件保持体14内，其远侧端位于元件保持体14的远侧端的附近。从内部包覆材料41B的远侧端，以相对较短的长度露出内部导体41A。
图16为在元件保持体14内部设有的流量传感器21的立体图。如图16所示，流量传感器21的计测元件22是使镍线在穿通元件保持体14内的内部包覆材料41B的外周面上卷绕为螺旋状而形成为线圈形状的。
计测元件22是相邻的镍线在内部包覆材料41B的外周面上以相互不接触地间隔开，通过例如瞬间胶粘剂而粘合在内部包覆材料41B的外周面上的。如图12所示，流量传感器21通过在元件保持体14的内部设有的绝缘部件25，被固定在元件保持体14内。
从内部包覆材料41B的远侧端露出的内部导体41A与计测元件22一端电气连接。此外，在元件保持体14的近侧端部内露出的外部导体41C，与计测元件22的另一端电气连接。
内部导体41A通过在元件保持体14内设有的绝缘部件25，与外周面上中设有的计测元件22一同被固定在元件保持体14内。
以这样的构成的第4实施方式所涉及的血流计60，也与上述第3实施方式涉及的血流计50同样地，可高精度地检测冠状动脉的任意位置中的血流的质量流量的变化。
此外，由于计测元件22被设置在同轴电缆41的外部包覆材料的外周面上，因此不需要用以使计测元件22保持为线圈形状的特别的部件。
[第5实施方式]
第5实施方式所涉及的血流计，与第4实施方式的血流计60同样地为同轴电缆41沿芯线11穿通轴12内部的构成，但该同轴电缆41的远侧端部的构成与上述第4实施方式不同。除同轴电缆41的远侧端部的构成之外的构成与上述第4实施方式所涉及的血流计60相同。
图17为第5实施方式所涉及的血流计中的流量传感器21的立体图。穿通了轴12内的同轴电缆41通过可挠部件13内，进入元件保持体14的内部，其远侧端位于在元件保持体14远侧端设有的密封部件51的附近。在同轴电缆41的远侧端，从内部包覆材料41B、外部导体41C及外部包覆材料41D中以相对较短的长度露出内部导体41A。
流量传感器21的计测元件22是使镍线在穿通元件保持体14内的外部包覆材料41D的外周面上卷绕为螺旋状而构成为线圈形状的。计测元件22例如通过瞬间胶粘剂粘合在外部包覆材料41D的外周面上。
在同轴电缆41的远侧端露出的内部导体41A，与计测元件22的一端电气连接。此外，在同轴电缆41上，通过在元件保持体14的近侧端部内去除一部分外部包覆材料41D，由此形成开口部41E，外部导体41C从开口部41E露出。从开口部41E露出的外部导体41C与计测元件22的另一端电气连接。
在内部导体41A的外周面上设有的计测元件22，通过在元件保持体14内部设有的绝缘部件25被固定在元件保持体14内。
以这样的构成第5实施方式所涉及的血流计，也与上述第4实施方式所涉及的血流计60同样地，可高精度地检测冠状动脉的任意位置中的血流的质量流量的变化。
此外，由于计测元件22被设置在从同轴电缆41露出的内部包覆材料的外周面上，因此不需要用以使计测元件22保持为线圈形状的特别的部件。
[变更例1]
流量传感器21的计测元件22不限于上述实施方式所限定的元件，只要是由发热电阻体构成的计测元件22可在元件保持体14的壁面在整个圆周上检测温度变化的构成即可。
例如，作为计测元件22，也可使用镍线以外的具有温度-电阻特性的发热电阻体的金属线(线材)。作为金属线，例如适宜使用电阻率ρ与温度系数α的积(ρ·α)为0.042(μΩ·cm/℃)的铂线。
此外，流量传感器21的计测元件22也可通过电铸将作为发热电阻体的镍线等形成为规定的形状。进一步地，可由以下电阻发热体构成：通过MEMS(微机电系统，MicroElectro Mechanical Systems)将计测元件22形成为规定形状而形成的电阻发热体。
[变更例2]
上述的各实施方式中，也可为在可挠部件13的内部设有检测血流的温度的热电偶等的温度传感器的构成。温度传感器被配置为与流入至可挠部件13的内部的血流相接触。温度传感器的输出通过在轴12的内部穿通的导线而输出到运算控制部30的运算部32。运算部32被构成为：根据通过温度传感器检测的血流温度，对流量传感器21中的计测元件22的电压变化进行补偿。由此，即使在血流温度发生变化时，也能以更高精度测定血流中的质量流量的变化。
[变更例3]
上述的实施方式中为向流量传感器21中的计测元件22供给固定的直流电流的构成，但也可为向计测元件22供给交流电流的构成。另外，生物体器官加热用导管中，由于100kHz的交流电流被认为是安全的，因此向计测元件22供给交流电流时，优选设其为100kHz。
[变更例4]
上述的实施方式中，运算部32是根据计测元件22的电阻值的变化而对血流流速进行运算的构成，但不限于这样的构成。例如，也可以在血流计10中设有通过超声波等对血管内腔面积进行计测的计测装置，通过该计测装置获得的血管内腔面积，以及通过流量传感器21获得的血流的每单位面积的质量流量(g/mm2·s)，根据下式对血流的质量流量(g/s)进行运算。
质量流量(g/s)＝[每单位时间内通过每单位面积的质量流量(g/mm2·s)]×[血管内腔面积(mm2)]
此外，运算部32也可为求得血流的体积流量的构成。在此情况下，通过使通过流量传感器21获得的血流的每单位面积的质量流量(g/mm2·s)乘以血液密度(g/ml)的倒数，由此对体积流量进行运算。

Claims (14)

1.一种血流计，其特征在于，具有：
中空的轴，其具有可挠性，能插入至血管内；
管状的元件保持体，其以与该轴同轴的状态被设置在所述轴的远侧，具有该轴的外径以下的外径；
流量传感器，其具有由具有温度-电阻特性的发热电阻体构成的计测元件，该计测元件以能在整个圆周检测所述元件保持体的周壁中的温度变化的状态，被收纳在所述元件保持体的内部；
导热性的绝缘部件，其在所述元件保持体的内部，介于所述流量传感器与所述元件保持体之间；
所述流量传感器具有绝缘性的圆柱状芯材，在所述芯材的外周面上设有所述计测元件；
所述发热电阻体为线材，所述计测元件通过所述线材沿芯材外周面被卷绕为螺旋状，而成为线圈形状，且呈相邻的线材相互间隔开而绝缘的状态，
所述流量传感器以收纳在所述元件保持体的内部空间的状态，被介于所述流量传感器和所述元件保持体之间的所述绝缘部件固定。
2.根据权利要求1所述的血流计，其中，
所述计测元件以沿该元件保持体的轴线方向的状态，被收纳在所述元件保持体内。
3.根据权利要求2所述的血流计，其中，所述线材为未被绝缘包覆的金属线。
4.根据权利要求3所述的血流计，其中，所述金属线为镍线或铂线。
5.根据权利要求1～4中的任意一项所述的血流计，其中，所述轴的外径为0.36mm以下。
6.据权利要求1～4中的任意一项所述的血流计，其中，所述绝缘部件是热扩散率为0.06～0.21mm2/s的树脂。
7.根据权利要求1所述的血流计，其中，所述血流计进一步具有向所述计测元件供给电力的一对导线，
所述一对导线中的一根穿通所述芯材的内部，
该导线与所述计测元件的一端电气连接，另一根导线与所述计测元件的另一端电气连接。
8.根据权利要求1所述的血流计，其中，所述血流计进一步具有向所述计测元件供给电力的同轴电缆，
该同轴电缆的内部导体穿通所述芯材的内部与所述计测元件的一端电气连接，所述计测元件的另一端与所述同轴电缆的外部导体电气连接。
9.根据权利要求2～4中的任意一项所述的血流计，其中，所述血流计进一步具有与所述计测元件各端部连接的一对导线，
所述计测元件被设置在所述导线中的两根或任意一根的周围。
10.根据权利要求2～4中的任意一项所述的血流计，其中，所述血流计进一步具有向所述计测元件供给电力的同轴电缆，
所述计测元件被设置在所述同轴电缆的外部包覆材料上，或者被设置在从所述同轴电缆露出的内部包覆材料的外周面上。
11.根据权利要求1～4中的任意一项所述的血流计，其中，在所述轴的远侧端，以同轴状态设有具有可挠性的圆筒形状的可挠部件，
所述元件保持体以同轴状态被设置在所述可挠部件的远侧端。
12.根据权利要求1～4中的任意一项所述的血流计，其中，在所述元件保持体的远侧端，以同轴状态设有具有可挠性的圆筒形状的引导体。
13.根据权利要求12所述的血流计，其中，所述引导体具有由射线不透性的金属丝构成的螺旋弹簧。
14.一种测定装置，其特征在于，具备：
血流计，其为权利要求1～13中的任意一项所述的血流计；
测定部，其向所述血流计的计测元件供给电力，并基于电力信息获取与血流的质量流量相关的信息，所述电力信息基于与所述计测元件的温度变化相对应的电阻变化。
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6557611B2 (ja) * 2016-01-26 2019-08-07 Kddi株式会社 脈拍測定装置
JP6509751B2 (ja) 2016-01-28 2019-05-08 Kddi株式会社 脈拍測定装置
CN115972643B (zh) * 2022-12-06 2023-07-21 河北晟泽管道制造集团有限公司 一种塑套钢保温管的生产装置及生产工艺

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3452740A (en) * 1966-05-31 1969-07-01 Us Catheter & Instr Corp Spring guide manipulator
US3726269A (en) * 1971-11-24 1973-04-10 W Webster Cardiovascular catheter for thermal dilution measurement
FR2311309A1 (fr) * 1975-05-12 1976-12-10 Constantinesco Andre Sonde de mesure du debit d'un fluide a faibles fluctuations de temperature
US4240441A (en) * 1978-10-10 1980-12-23 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy Carotid thermodilution catheter
DE3760300D1 (en) * 1987-02-17 1989-08-17 Hewlett Packard Gmbh Method for manufacturing a measuring probe
DK161260C (da) * 1988-05-06 1991-12-30 Paul Verner Nielsen Flowmaaler
JP2866132B2 (ja) * 1990-01-29 1999-03-08 テルモ株式会社 流速センサプローブ
US6387052B1 (en) * 1991-01-29 2002-05-14 Edwards Lifesciences Corporation Thermodilution catheter having a safe, flexible heating element
US5682899A (en) * 1991-05-16 1997-11-04 Ami-Med Corporation Apparatus and method for continuous cardiac output monitoring
US5339816A (en) * 1991-10-23 1994-08-23 Aloka Co., Ltd. Ultrasonic doppler blood flow monitoring system
US5873835A (en) * 1993-04-29 1999-02-23 Scimed Life Systems, Inc. Intravascular pressure and flow sensor
US5617870A (en) * 1993-04-29 1997-04-08 Scimed Life Systems, Inc. Intravascular flow measurement system
US5467384A (en) * 1993-05-28 1995-11-14 U S West Advanced Technologies, Inc. Method and apparatus for providing power to a coaxial cable network
US5381798A (en) * 1993-11-02 1995-01-17 Quinton Instrument Company Spread spectrum telemetry of physiological signals
US5509424A (en) * 1994-01-28 1996-04-23 Aws Salim Nashef Continuous cardiac output monitoring system
JP3507127B2 (ja) * 1994-05-30 2004-03-15 テルモ株式会社 流速センサプローブ
US5493100A (en) * 1994-12-28 1996-02-20 Pacesetter, Inc. Thermistor flow sensor and related method
SE9600334D0 (sv) * 1996-01-30 1996-01-30 Radi Medical Systems Combined flow, pressure and temperature sensor
JP3696682B2 (ja) * 1996-02-09 2005-09-21 テルモ株式会社 流速測定用センサプローブ
JP3116032B2 (ja) * 1998-02-27 2000-12-11 日本ビー・エックス・アイ株式会社 ガイドワイヤー型血流計
US6986744B1 (en) * 1999-02-02 2006-01-17 Transonic Systems, Inc. Method and apparatus for determining blood flow during a vascular corrective procedure
US6672172B2 (en) * 2000-01-31 2004-01-06 Radi Medical Systems Ab Triggered flow measurement
JP4138583B2 (ja) * 2002-08-08 2008-08-27 テルモ株式会社 ガイドワイヤ
US20070167863A1 (en) * 2005-11-29 2007-07-19 Lopez George A Cardiac output measurement devices and methods
US10028783B2 (en) * 2006-06-28 2018-07-24 Kardium Inc. Apparatus and method for intra-cardiac mapping and ablation
AU2008340276B2 (en) * 2007-12-21 2014-08-07 Microvention, Inc. System and method for locating detachment zone of a detachable implant
JP5848700B2 (ja) * 2009-05-28 2016-01-27 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェＫｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ． 血管に対する管の遠位端の位置をモニタリングするための装置
AU2011240927B2 (en) * 2010-04-14 2015-07-16 Microvention, Inc. Implant delivery device
US8792962B2 (en) * 2010-12-30 2014-07-29 Biosense Webster, Inc. Catheter with single axial sensors
WO2012121664A1 (en) * 2011-03-09 2012-09-13 Nanyang Polytechnic A blood flow rate measurement system
US10835137B2 (en) * 2016-02-04 2020-11-17 Medyria Ag Sensor arrangement and catheter comprising a sensor arrangement

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