ES2932527T3

ES2932527T3 - Matriz de titanio a base de un material textil tejido por urdimbre metálico libre de tensión para la regeneración tisular guiada

Info

Publication number: ES2932527T3
Application number: ES18905749T
Authority: ES
Inventors: Anton Anatolevich Kazantsev; Vladimir Andreevich Zavaruev; Ajrat Auhatovich Yusupov; Elena Nikolaevna Kolesnikova
Original assignee: Titanium Textiles AG
Current assignee: Titanium Textiles AG
Priority date: 2018-03-01
Filing date: 2018-03-01
Publication date: 2023-01-20
Anticipated expiration: 2038-03-01
Also published as: EP3760239A1; DE112018000126B4; KR20200136932A; WO2019156588A1; DE112018000126T5; EP3760239A4; BR112020017893A2; CA3096015A1; EP3760239B1; US20210154360A1; BR112020017893A8; CN112040993A; MX2020009107A; CA3096015C; CN112040993B; KR102601368B1

Abstract

La invención se refiere a la medicina y, más particularmente, a la cirugía y la cirugía oral. Una matriz de titanio basada en un tejido de punto por urdimbre de metal libre de tensión para la regeneración tisular guiada está hecha de un tejido de malla de punto por urdimbre formado por hilos de titanio, la estructura del tejido de malla tiene la forma de un tejido de dos barras combinado, liso. tejido de punto por urdimbre metálico formado sobre la base de tejidos primarios y derivados y que tiene columnas alternas que consisten en uno y dos hilos de titanio respectivamente, en el que los hilos de titanio tienen una superficie contorneada. El resultado técnico es: una disminución de la elasticidad y un aumento de la plasticidad del material, lo que permite conservar las dimensiones establecidas de un implante después de la eliminación de todas las cargas sobre el material; un aumento en la adherencia de la matriz al lecho de la herida; delineación del crecimiento de la membrana mucosa y del tejido óseo; formación de buena calidad del volumen necesario de tejido óseo para la posterior inserción de implantes dentales; probabilidad mínima de incompatibilidad biomecánica entre el tejido de punto por urdimbre y la membrana mucosa; y reducción del riesgo de traumatismos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Matriz de titanio a base de un material textil tejido por urdimbre metálico libre de tensión para la regeneración tisular guiada

Campo de la invención

La invención se refiere a la medicina, y más particularmente a la cirugía ya la cirugía bucal.

Estado de la técnica

Se conocen diversos tipos de membranas de titanio: membranas reabsorbibles y no reabsorbibles (https://www.bebdentaUt/ru/PereHePaPHa"K0CTI^ THTaH0BI,ie"MeM^PaHI,I-t -barrier). Una desventaja de las membranas reabsorbibles es su hinchazón cuando se cierra el defecto óseo, lo que provoca tensión en las suturas de la membrana mucosa que cubren dichas membranas reabsorbibles y, en algunos casos, la dehiscencia de la herida que da como resultado la infección de la herida y el defecto óseo. La función mecánica y esquelética insuficiente de la membrana da como resultado el prolapso de la parte central de la membrana en el área del defecto y, por tanto, una disminución en el volumen del espacio requerido para llenarse con tejido nuevo. La estructura proteica de las membranas de colágeno es altamente antigénica, lo que provoca una reacción inflamatoria subaguda que se produce en el contexto de la implantación del material. La eliminación de dichas desventajas de la membrana puede lograrse usando lámina de titanio perforada como membrana. De esta manera, las membranas de titanio permiten limitar el área sujeta a regeneración al mantener el espacio para la formación de hueso y materiales osteoplásticos en el sitio del defecto, actuando como una barrera. Debido a la presencia de microperforación con láser, hay circulación de fluidos y oxígeno en el sitio de la membrana, y las células protectoras migran libremente entre el coágulo y el colgajo. Las membranas se estabilizan con tornillos especiales de titanio, lo que requiere una sutura cuidadosa de los colgajos mucosos para cerrar completamente la membrana. Habitualmente, las membranas se retiran 6-8 meses después de la formación completa del volumen necesario de tejido óseo. Las desventajas de las membranas de titanio perforadas son la rigidez excesiva y los bordes afilados, que a menudo provocan traumatismos en la membrana mucosa, distrofia tisular por encima de la membrana, dehiscencia de la herida y necrosis parcial del colgajo mucoperióstico. La falta de porosidad y la rigidez de la estructura no permiten que este material se integre en el tejido y requiere repetidas operaciones para retirarlo.

Se conoce un dispositivo para la regeneración guiada de tejido óseo elaborado de fibra de titanio (documento RU128098 U1, publ. 20.05.2013). El dispositivo para la regeneración guiada del tejido óseo consiste en una membrana en forma de esponja, obtenida como un anillo con un grosor, en el que una placa de malla que consiste en hilos de alambre de titanio con un diámetro de 0,1-1,5 mm, recubierta de fosfato de calcio cerámica, tiene un orificio correspondiente a las dimensiones de la parte cervical del diente, mientras que un hilo de alambre de titanio con un diámetro de 0,5-2 mm que tiene dos extremos libres se ubica alrededor del orificio, consiste en una membrana mucosa, tejidos blandos y hueso, esta solución puede aplicarse a la conformación de este último. Cuando se use un material de este tipo, debe evitarse el contacto entre hilos de titanio con un diámetro de 0,1-0,15 mm y la membrana mucosa debido al riesgo de perforación de esta última. Todos estos inconvenientes están asociados al excesivo grosor, y por tanto, a la elasticidad del hilo de titanio usado por los autores de la solución. El grosor especificado del hilo de titanio permite obtener un material poroso sólo por el método de llenado-tejido, es decir, el material se teje a partir de un hilo, tiene una elasticidad limitada, una tendencia a deshilacharse cuando se corta, mientras que el peso excesivo y la rigidez de los bucles elaborados de un hilo de dicho diámetro puede crear un riesgo de traumatismo mecánico en la membrana mucosa y el tejido de las encías. En este diseño, la cerámica de titanio proporciona rigidez adicional a los tornillos de titanio.

También se conoce una membrana trenzada de niqueluro de titanio que tiene memoria de forma para la regeneración tisular guiada, cuya membrana tiene la forma de una placa de malla, que consiste en hilos superelásticos con un diámetro de 50-60 pm elaborados de la aleación TH-10, que se trenzan mediante tecnología textil, en la que la distancia entre hilos adyacentes es de 100-200 pm, y en la que la placa se dobla a lo largo de la forma de la cresta del proceso alveolar y conserva la forma dada debido al efecto memoria (documento RU117087 U1, publ. 20.06.2012). Las desventajas de este diseño son que el material consiste en niqueluro de titanio, que tiene una inercia biológica subóptima. Una desventaja del dispositivo conocido es el uso de niqueluro de titanio como aleación de titanio. El implante descrito por los autores es una placa de malla (un cuerpo delimitado por dos planos paralelos, cuya distancia, denominada grosor de la placa h = const, es pequeña en comparación con sus otras dimensiones). Basándose en esto, el libre movimiento del fluido intersticial y el crecimiento del tejido es posible sólo en una dirección (arriba/abajo), mientras que el movimiento del fluido y el crecimiento del tejido también en la dirección transversal está limitado por la característica geométrica. Cabe señalar que la misma propiedad afecta negativamente al drenaje de la herida posoperatoria, retrasando la descarga de la herida y creando condiciones para la infección de la herida.

Lo más parecido en esencia técnica es un implante de malla de titanio (document RU121735 U1, 10.11.2012), fabricado por OOO NPF “TEMP” con el nombre comercial “Titanium silk”, que está elaborado de la aleación VT 1-00 que tiene un contenido de titanio superior al 99%, con un grosor del hilo usado de 0,03-0,25 mm, en el que dicho implante tiene buena biocompatibilidad con los tejidos, no provocando reacciones tóxicas, alérgicas y otras reacciones adversas cuando se implanta. El material ha demostrado ser bueno en la conformación quirúrgica, ya que se fabrica con la posibilidad de implantación en algunos tejidos blandos. Entre las variedades de material textil tejido de metal presentadas para la producción de implantes, el más prometedor es el material textil tejido por urdimbre metálico elaborado de hilos de 65 |im. El material textil e malla elaborado de dichos hilos tiene una elasticidad significativa del 45-70%, una densidad superficial mínima de 40-45 g/m2, y también una alta porosidad del material, alcanzando el 92%. Además, la estructura del material textil tejido por urdimbre tiene una tridimensionalidad pronunciada, que también puede controlarse en un amplio intervalo, creando así no sólo el ancho y el largo del material, sino también el grosor incluso cuando se teje en una sola capa. El material puede usarse con éxito en la conformación quirúrgica de la piel, grasa subcutánea, tejido adiposo, músculos, aponeurosis, fascia y en el tejido conjuntivo intermuscular. La inercia biológica del material está garantizada por el uso de aleaciones de titanio GRa De-1 y GRADE-5 (análogos rusos de VT1.00, VT1.00 wa y VT6). La desventaja de este material es la presencia de deformación elástica (resistente) en el material, que inevitablemente se produce cuando se estira el material. Como resultado, la malla obtenida puede deformarse, retorcerse, formar pliegues y ejercer presión sobre las estructuras adyacentes, provocando tensión en los tejidos corporales a los que se cose. Como resultado de la deformación elástica presente en el material, puede producirse el desarrollo de úlceras por presión en los tejidos, el traspaso (cheese-wiring) del material a través de estructuras delicadas, el desgarro de la malla del material de sutura y la formación de arrugas en el implante. Esto limita el uso del material en un área tan delicada de conformación quirúrgica como la mucosa bucal. Dichos inconvenientes limitan las indicaciones de uso del material en cirugía de regeneración tisular guiada, creando el riesgo del traspaso (cheese-wiring) del material a través o con perforación de la membrana mucosa con hilos individuales de la malla de titanio.

Documentos adicionales en la técnica se ejemplifican mediante los documentos US 2014/147814 A1 y KR 2016 0070055 A, ambos divulgan una matriz a base de un material textil tejido por urdimbre metálico para la regeneración tisular guiada.

La invención reivindicada permite superar sustancialmente las desventajas indicadas inherentes en el prototipo. Divulgación de la invención

El problema técnico que resuelve la solución técnica propuesta es el desarrollo de una matriz de titanio que mejora los resultados de la cirugía para la regeneración tisular guiada del proceso alveolar, material que presenta las propiedades físicas y mecánicas necesarias.

El resultado técnico consiste en una disminución de la elasticidad y un aumento de la plasticidad de la matriz, lo que permite el ajuste de las dimensiones de un implante que va a conservarse después de la retirada de todas las cargas sobre el material; un aumento de la adhesión de la matriz al lecho de la herida; una delineación del crecimiento de la membrana mucosa y del tejido óseo; una formación de buena calidad del volumen necesario de tejido óseo para la posterior inserción de implantes dentales; una mínima probabilidad de incompatibilidad biomecánica entre el material textil de punto y la membrana mucosa; y un riesgo reducido de traumatismo.

El resultado técnico se logra debido al hecho de que la matriz de titanio a base de material textil de punto metálico libre de tensión para la regeneración tisular guiada está realizada de material textil de malla tejido por urdimbre, tejido a partir de hilos de titanio, mientras que la estructura del material textil de malla está realizada en forma de un material textil de punto metálico de dos barras, liso, combinado formado sobre la base de tramas primarias y derivadas y que tiene columnas alternas que consisten en uno y dos hilos de titanio respectivamente, en la que los hilos de titanio tienen una superficie contorneada.

Se aplica una película de óxido a la superficie de los hilos de titanio contorneados.

La película de óxido tiene un grosor de 0,3-3 |im.

Los hilos de titanio tienen un diámetro de 20-80 |im.

La superficie contorneada del hilo de titanio está realizada con un diámetro de hilo de titanio variable con una fluctuación de 1-10 |im.

El material textil de malla está realizado con un módulo de bucle de 70-300.

El material textil de punto metálico tiene un tamaño de celda de no más de 2 mm.

Los hilos de titanio están realizados a partir de aleación GRADE-5.

Breve descripción de dibujos

Figura 1. Una vista de tramas tejidas por urdimbre combinadas;

Figura 2a. Ejemplo de un relieve de superficie del hilo después del grabado químico;

Figura 2b. Ejemplo de un relieve de superficie del hilo después del tratamiento iónico;

Figura 3. Gráficos de estiramiento de materiales textiles de punto metálicos de titanio;

Figura 4. Gráfico de rigidez a la tracción nula para mallas tejidas;

Figura 5a. Sección transversal de un hilo con defectos afilados longitudinales antes del tratamiento;

Figura 5b. Sección transversal de un hilo con defectos longitudinales suavizados después del tratamiento.

En las figuras, las posiciones indican:

1 - columnas que consisten en un hilo;

2 - columnas que consisten en dos hilos;

3, 4 - flotadores interbucle dirigidos en direcciones diferentes;

5, 6, 7, 8 - fuerzas de compresión para bucles que consisten en dos hilos;

9, 10 - fuerzas de compresión totales para bucles que consisten en dos hilos;

11, 12 - fuerzas de compresión para bucles que consisten en un hilo;

13 - fuerza de compresión total para bucles que consisten en un hilo.

14 - gráfico de estiramiento del material propuesto para la matriz de titanio;

15 - gráfico de estiramiento para el material “Titanium silk”.

Realizaciones de la invención

La matriz está diseñada para la regeneración tisular guiada, por ejemplo, en el proceso alveolar, y realizada de un material textil de malla tejido por urdimbre con un grosor de 0,08-0,32 mm que tiene un módulo de bucle de 70-300, material textil que está tejido a partir de hilos de titanio con un diámetro de 20-80 |im. La estructura del material textil está realizada en forma de un material textil de punto metálico de dos barras, liso, combinado, formado sobre la base de tramas primarias y derivadas y que tiene columnas 1 y 2 alternas (figura 1), que consisten en uno y dos hilos de titanio respectivamente. Los hilos pueden realizarse de aleaciones de titanio VT1-00, VT-1.00 wa (GRADE-1) o VT6 (GRADE-5). Los hilos de titanio usados proporcionan inercia biológica y plasticidad altas de los hilos, lo que permite prevenir el traumatismo a los tejidos.

La estructura del material textil no tiene aberturas de malla, lo que proporciona menos capacidad de estiramiento del material textil, que es importante tanto durante la formación de la matriz como durante su funcionamiento en el periodo posoperatorio. El número de flotadores 3 y 4 interbucle (figura 1) dirigidos en direcciones diferentes será diferente, mientras que el número de flotadores para bucles que consisten en dos hilos es el doble que para bucles que consisten en un hilo, cuatro y dos respectivamente. Además, los flotadores y las fuerzas 5, 6, 7, 8 de tracción y compresión (figura 1) en bucles que consisten en dos hilos se dirigen en direcciones diferentes, lo que da como resultado, después de retirar la fuerza de tracción, un equilibrado de las fuerzas 9, 10 de compresión totales (figura 1). Las fuerzas 11, 12 de compresión (figura 1) en bucles que consisten en un hilo crean una fuerza 13 de compresión total, que resulta ser insuficiente para la contracción del material textil de punto, lo que se explica: en primer lugar, por las deformaciones plásticas que se producen durante el estiramiento del material textil de punto metálico, debido al estiramiento en exceso del hilo a partir de los armazones de bucle en flotadores; en segundo lugar, por la presencia de al menos dieciséis puntos de contacto entre los bucles que consisten en dos hilos, con los flotadores, lo que imposibilita el estiramiento en exceso de los hilos en bucles apretados reducidos durante el estiramiento.

Además, otro factor importante es proporcionar propiedades libres de tensión al material textil de punto metálico (retirada de la tensión en la zona del contacto con bucle), obteniendo una superficie contorneada de hilos de titanio en forma de depresiones y protuberancias que se extienden de manera caótica (figuras 2a y 2b), con una disminución general del diámetro de hilo del material textil de punto, lo que da como resultado una disminución de la zona de contacto de los bucles.

Los procedimientos tecnológicos que posibilitan la obtención de un material textil de punto metálico libre de tensión con una superficie contorneada del hilo de titanio son: tratamiento ultrasónico con potencia, grabado químico, pulido electroquímico, tratamiento iónico, etc. Estos métodos de tratamiento reducen el diámetro del hilo de titanio ya en la estructura del material textil de punto en un 10-35% del diámetro original, al tiempo que reducen simultáneamente la zona de contactos interbucle y eliminan las tensiones en la zona de contactos interbucle, eliminando de ese modo las propiedades elásticas y aumentando la plasticidad del material textil de punto metálico, al tiempo que se forma una estructura porosa con alta adhesión a la superficie de la herida. Como resultado, se obtiene un “efecto telescópico”: la penetración de bucles y flotadores interbucle en la zona de bucles adyacentes. Este efecto no se observa en material textil de punto metálico no tratado (nativo).

Las propiedades libres de tensión del material textil de punto metálico resuelven el problema de elasticidad residual, y el efecto telescópico facilita el enderezamiento del material textil.

Por tanto, la figura 3 muestra gráficos de estiramiento del material 14 propuesto y del material 15 “Titanium silk”, en la que P muestra la fuerza de tracción, y L es el alargamiento de los materiales estirados. Los gráficos muestran que la deformación plástica del material 14 propuesto se produce ates que en la muestra del material 15 “Titanium silk”, puesto que el alargamiento Al2 < Al1, lo que confirma la disminución en las deformaciones elásticas en el material de matriz propuesto. En el material propuesto, el porcentaje de deformaciones elásticas (resilientes) es del 35-40%, mientras que para el material “Titanium silk” la elasticidad especificada es del 45-70%.

Además, cuando se estiran mallas tejidas, hay un periodo de rigidez nula Z (figura 4), que es la zona del diagrama en la que se estira el material textil de malla sin resistencia, en la que Z aten es la rigidez nula del material textil de punto metálico libre de tensión con hilos contorneados y Z nat es la rigidez nula del material textil de punto metálico nativo con hilos no contorneados. Cuando se compara el material textil de punto metálico nativo y libre de tensión del mismo tipo de tejido de punto y grosor de hilo, se determina que la zona de rigidez nula del material textil de punto metálico libre de tensión es del 20% o más mayor que la del material nativo.

Además, en la estructura del material textil de malla libre de tensión, los puntos de desgaste en forma de hendiduras longitudinal (figura 5a) que surgen en la superficie del hilo a partir del dibujo del hilo se alisan en el procedimiento de tratamiento, por ejemplo, mediante pulido electroquímico. El alisado de defectos después del tratamiento se muestra en la figura 5b. El alisado de defectos longitudinales, que son los concentradores de tensión interna, armoniza la tensión residual en el propio hilo y reduce el riesgo de rotura del material textil de malla.

El tratamiento también da como resultado la creación del diámetro variable del hilo de titanio con fluctuaciones a lo largo de su longitud de desde 1-10 |im, lo que también da como resultado una separación adicional de los huecos interbucle.

Para aumentar adicionalmente la plasticidad, puede aplicarse una película de óxido con un grosor de 0,3 a 3 |im a la superficie del material textil de punto metálico libre de tensión. Se sabe que la aplicación de óxido de titanio da como resultado una disminución del coeficiente de fricción por deslizamiento de aproximadamente 3 veces y aumenta significativamente el dinamismo del material textil de punto metálico libre de tensión, lo que permite que los bucles se deslicen fácilmente entre sí, lo que afecta de manera positiva a la extensibilidad del material. La película de óxido superficial reduce la fricción entre bucles tejidos, y también las propiedades negativas que la acompañan: rotura cuando se endereza el material, etc.

La película de óxido se obtiene sumergiendo un material textil de malla realizado de hilos contorneados en un baño galvánico lleno con la disolución necesaria, con una corriente constante, durante un tiempo determinado. Dependiendo del tiempo y del voltaje seleccionado, se forma una película de óxido con un grosor de 0,3-3 |im sobre la superficie del hilo de titanio. En este caso, no aumenta el grosor del propio hilo.

Una propiedad sustantiva de la película de óxido es la posibilidad de su obtención en diferentes colores, que depende del grosor de la capa de óxido. El control del color del material textil de punto metálico permite el ajuste del color del material textil de punto metálico próximo al color de la membrana mucosa, lo que mejora el efecto cosmético cuando se instala el implante del material textil de punto metálico.

El uso de una trama en la material tejido por urdimbre, trama que es una estructura de un material textil tejido por urdimbre de dos barras, liso, combinado a base de tramas primarias y derivadas y que tiene columnas alternas en la estructura del material textil, columnas que consisten en uno y dos hilos, da como resultado una estructura estabilizada, una disminución del nivel de deformaciones elásticas y una transición temprana a deformaciones plásticas que permite el ajuste de las dimensiones de la forma de un implante que va a conservarse después de la retirada de todas las cargas.

El material textil de punto metálico tiene un tamaño de celda de no más de 2 mm, que es un factor adicional para retener el material de relleno óseo.

Proporcionar propiedades libres de tensión al material resuelve completamente el problema de deformación elástica permanente. El efecto telescópico resultante proporciona un largo periodo cuando se estira el material textil sin resistencia.

La alta plasticidad del material tejido por urdimbre obtenido elimina la posibilidad de incompatibilidad biomecánica entre el material textil tejido por urdimbre y la membrana mucosa y permite la colocación del material debajo de la membrana mucosa incluso en el caso de una membrana mucosa extremadamente delgada. A diferencia del implante de malla de titanio “Titanium silk”, la matriz de titanio se expande libremente a lo largo de la superficie de la herida quirúrgica y proporciona una adhesión pronunciada a la superficie de la herida quirúrgica; asume y retiene fácilmente la forma dada, y puede modelarse según la forma de la herida quirúrgica mediante estiramiento, si es necesario.

La porosidad del material proporcionada por la presencia de espacio libre entre los rodillos de bucle y los flotadores de bucle aumenta la tasa de penetración de líquidos biológicos dentro del implante, acelera el procedimiento de su colonización con fibroblastos y osteoblastos y mejora la integración del material; al estar en contacto con la superficie de la herida, la matriz de titanio se impregna instantáneamente con sangre y secreción de la herida y muestra una adhesión pronunciada a la superficie de la herida, proporcionando una autofijación temporal y permitiendo al cirujano evitar el uso de elementos de fijación: pernos, microtornillos, etc.

La alta adhesión de la matriz de titanio realizada del material textil de punto metálico libre de tensión a la superficie de la herida permite la colocación de la malla de titanio sin provocar tensión del colgajo mucoperióstico, previniendo una complicación tan frecuente como la dehiscencia de la herida quirúrgica. Al mismo tiempo, la estructura altamente porosa no retrasa la secreción de la herida, eliminando la probabilidad de fugas de líquido y su posterior infección.

La superficie contorneada del hilo mejora significativamente la fijación de fibras de fibrina sobre el mismo, facilitando de ese modo la atracción de fibroblastos que sirven como fuente de tejido conjuntivo recién formado.

Si es necesario, puede formarse la matriz de titanio de cualquier tamaño requerido, por ejemplo, 2*2; 2*3; 3*3 cm, etc.

El corte fácil del implante después de la formación de la capa ósea también es una característica importante. Por tanto, permite la inserción de implantes dentales sin retirar la matriz de titanio, lo que no es posible cuando se usa una lámina de titanio perforada como membrana de titanio.

La técnica de operaciones de regeneración tisular guiada es una base del principio de separación de la superficie ósea a partir de tejidos blandos sobre la misma en la zona del defecto óseo y el sitio previsto de la inserción de un implante dental en el proceso alveolar del maxilar superior o inferior. Tal separación se lleva a cabo mediante separación física de las estructuras anatómicas (parte de la encía del hueso o implante) entre sí con una matriz de titanio porosa que tiene forma de malla de titanio delgada.

La planificación preoperatoria en personas que tienen indicaciones para la cirugía de regeneración tisular guiada, por ejemplo, en el borde alveolar, consiste en medir el tamaño del defecto tisular que va a cubrirse con una matriz de titanio. El método para la regeneración tisular guiada implica el uso de una membrana de delineación y gránulos de hidroxiapatita xenogénica o alogénica, así como, en muchos casos, chips óseos autógenos. La técnica de la cirugía para la regeneración tisular guiada cuando se reemplaza un defecto óseo es la siguiente. Habitualmente se dibuja la línea de incisión horizontal sobre la membrana mucosa a lo largo del borde del proceso alveolar. Se realiza una revisión del defecto tisular, defecto que se llena con gránulos de material de reemplazo óseo, fragmentos de hueso xenogénico y/o hueso autólogo. Luego se cubre el complejo formado con una matriz de titanio, que se asienta debajo de la membrana mucosa. Se permite cerrar el defecto sólo usando una matriz de titanio, por ejemplo, para eliminar bolsas gingivales. La operación termina con la sutura de la membrana mucosa y la aplicación de un apósito gingival. Se receta Trichopol durante 5-7 días, con una higiene bucal cuidadosa. La localización de la membrana entre el colgajo y la superficie de la raíz favorece la repoblación de las células de ligamento periodontal sobre la superficie de la raíz. La solución técnica reivindicada posibilita la eliminación del hinchamiento de los bordes de la herida y la dehiscencia de la herida, proporciona una técnica ergonómica de cirugía para la regeneración tisular guiada, para garantizar una fijación fiable del material de reemplazo ósea a lo largo de todo el defecto tisular, restableciendo de ese modo la integridad anatómica de esta zona. El uso de una matriz de titanio ultraligera realizada de material textil de punto metálico libre de tensión posibilita la disminución de la tasa de complicaciones y mejora el resultado de la cirugía al reducir la antigenicidad y aumentar la biocompatibilidad del material. El uso de dicha matriz elimina la necesidad de su revisión antes de la inserción de un implante dental debido al corte fácil de orificios para implantes y a la naturaleza del material diseñado para la presencia a largo plazo del material en el cuerpo. La eficacia del uso de la matriz reivindicada se confirma mediante varias observaciones clínicas.

Ejemplo 1.

Paciente E., 46 años, diagnosticado con periodontitis generalizada moderada. Recesión local que mide 6 mm en la zona canina del maxilar superior. Después de una higiene y un saneamiento profesionales de la cavidad bucal, el paciente se sometió a una operación de colgajo en el maxilar superior en la zona de los dientes 5-12 usando la técnica de Ramfjord. Después del desprendimiento del colgajo mucoperióstico, se realizó el raspado de las bolsas óseas con la retirada de tejido de granulación y el tratamiento de las superficies de las raíces de los dientes 5-12, luego se procesó el tejido óseo usando una fresa especial. Teniendo en cuenta el defecto pronunciado del hueso alveolar y la ausencia de una parte significativa de la placa compacta, se llenó el defecto óseo con material osteoplástico y se cubrió con una matriz de titanio realizada de material textil de punto metálico tejido por urdimbre libre de tensión realizado de hilos de titanio de 20 |im de diámetro y que tenían un módulo de bucle de 70, con un tamaño de celda de 0,7 mm. 2,5 meses después de la operación, se determinó el restablecimiento del proceso alveolar mediante examen por rayos X. Después de la segunda fase de la operación, se restablecieron el volumen necesario así como una densidad suficiente del tejido. La inserción de implantes dentales se realizó de manera habitual.

Ejemplo 2.

Paciente D., 50 años, diagnosticado con periodontitis generalizada. Recesión local de tejidos blandos de las encías que miden 9 mm en la zona canina del maxilar superior. Después de una higiene y un saneamiento profesionales de la cavidad bucal, el paciente se sometió a una operación de colgajo y, después del desprendimiento del colgajo mucoperióstico, se realizó el raspado de las bolsas óseas con la retirada de tejido de granulación y el tratamiento de las superficies de las raíces de los dientes 14-16 usando el aparato Piezon-Master. Se colocó material osteoplástico debajo del colgajo mucoso-gingival, tras lo cual se cubrió con una matriz porosa del material textil de punto metálico de titanio tejido por urdimbre libre de tensión, tejido a partir de hilos de titanio de 80 |im de diámetro, con un módulo de bucle de 300 y un tamaño de celda de 1 mm. Después de la cirugía, se determinaron el restablecimiento de los tejidos blandos de la encía y el cierre de los cuellos de los dientes con tejidos blandos. Después de 3 meses, se le invitó al paciente a la segunda fase para la inserción de implantes dentales, se restableció completamente el tejido óseo y tuvo lugar la formación del lecho de implante dental sin dificultades.

La solución técnica consiste en el ajuste de la malla de titanio para su colocación debajo de la membrana mucosa aumentando las propiedades plásticas de dicha malla al combinar una trama textil especial y dotándola de propiedades libres de tensión.

La matriz de titanio reivindicada obtenida a partir de hilos de titanio mediante tejido por urdimbre, en forma de un material textil tejido por urdimbre de dos barras, liso, combinado, formado sobre la base de tramas primarias y derivadas y que tiene columnas alternas, que consisten en uno y dos hilos respectivamente, tiene una estructura estabilizada, teniendo un periodo más corto de deformación plástica de la estructura, lo que permite el ajuste de las dimensiones de un implante que va a conservarse después de la retirada de todas las cargas sobre el material. Debido a la alta plasticidad del material tejido por urdimbre obtenido, se elimina la probabilidad de incompatibilidad biomecánica entre el material textil tejido por urdimbre y la membrana mucosa, lo que permite la colocación del material debajo de la membrana mucosa sin riesgo de traumatismo a la cavidad bucal o desarrollo de úlceras por presión en la membrana mucosa.

El uso de la matriz de titanio que tiene propiedades libres de tensión con baja elasticidad y mayor plasticidad para la regeneración tisular guiada da como resultado un aumento de la adhesión al lecho de la herida, una delineación del crecimiento de la membrana mucosa y del tejido óseo, permite el asentamiento del colgajo mucoperióstico sin tensión tisular, proporciona una vascularización y una integración buenas de la matriz de titanio, lo que da como resultado una formación de buena calidad del volumen necesario de tejido óseo para la posterior inserción de implantes dentales, lo que en última instancia conduce a una mejora de los resultados de la cirugía para la regeneración guiada de tejidos periodontales que surgen de procesos inflamatorios y degenerativos y es una solución eficaz al problema de deficiencia de tejido óseo, por ejemplo, en el proceso alveolar del maxilar superior o inferior.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Matriz de titanio a base de un material textil de punto metálico libre de tensión para la regeneración tisular guiada, en la que dicha matriz está realizada de un material textil de malla tejido por urdimbre tejido a partir de hilos de titanio, en la que la estructura del material textil de malla está en forma de un material textil de punto metálico de dos barras, liso, combinado formado sobre la base de tramas primarias y derivadas y tiene columnas (1, 2) alternas que consisten en uno y dos hilos de titanio respectivamente, y en la que los hilos de titanio tienen una superficie contorneada.
2. Matriz de titanio según la reivindicación 1, en la que se aplica una película de óxido a la superficie de los hilos de titanio contorneados.
3. Matriz de titanio según la reivindicación 2, en la que la película de óxido tiene un grosor de 0,3-1 |im.
4. Matriz de titanio según la reivindicación 1, en la que el diámetro de los hilos de titanio es de 20-80 |im.
5. Matriz de titanio según la reivindicación 1, en la que el relieve de superficie del hilo de titanio está realizado con un diámetro variable del hilo de titanio.
6. Matriz de titanio según la reivindicación 5, en la que el relieve de superficie del hilo de titanio está realizado con un diámetro variable del hilo de titanio con una fluctuación de 1-10 |im.
7. Matriz de titanio según la reivindicación 1, en la que el material textil de malla está realizado con un módulo de bucle de 70-300.
8. Matriz de titanio según la reivindicación 1, en la que el material textil tejido por urdimbre metálico tiene un tamaño de celda de no más de 2 mm.
9. Matriz de titanio según la reivindicación 1, en la que los hilos de titanio están realizados de aleación GRADE-5.