BR112020017893A2 - Matriz de titânio à base de tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão para regeneração de tecido guiada - Google Patents

Abstract

a invenção se refere à medicina e, mais particularmente, à cirurgia e cirurgia oral. uma matriz de titânio à base de um tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão para regeneração de tecido guiada é feita de tecido de malha de tricô de urdidura formado a partir de fios de titânio, a estrutura do tecido de malha estando na forma de um tecido de tricô de urdidura de metal de duas barras plano combinado formado com base em tramas principais e derivadas e tendo texturas alternadas consistindo em um e dois fios de titânio, respectivamente, em que os fios de titânio têm uma superfície contornada. o resultado técnico é: diminuição da elasticidade e aumento da plasticidade do material, permitindo que as dimensões definidas de um implante sejam preservadas após a retirada de todas as cargas sobre o material; um aumento na adesão da matriz ao leito da ferida; delineamento do crescimento da membrana mucosa e do tecido ósseo; formação de boa qualidade do volume de tecido ósseo necessário para a posterior inserção dos implantes dentários; probabilidade mínima de incompatibilidade biomecânica entre o tecido de tricô de urdidura e a membrana mucosa; e risco reduzido de trauma.

Description

“MATRIZ DE TITÂNIO À BASE DE TECIDO DE TRICÔ DE URDIDURA DE METAL SEM TENSÃO PARA REGENERAÇÃO DE TECIDO GUIADA” CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A invenção se refere à medicina e, mais particularmente, à cirurgia e cirurgia oral.

ESTADO DA TÉCNICA

[0002] Vários tipos de membranas de titânio são conhecidos: membranas reabsorvíveis e não reabsorvíveis (https://www.bebdental.it/ru/регенерация- кости/титановые-мембраны-t-barrier). Uma desvantagem das membranas reabsorvíveis é o seu intumescimento quando o defeito ósseo é fechado, o que causa tensão nas suturas das membranas mucosas que cobrem as ditas membranas reabsorvíveis e, em alguns casos, deiscência da ferida resultando em infecção da ferida e defeito ósseo. A função mecânica e esquelética insuficiente da membrana resulta no prolapso da parte central da membrana para a área do defeito e, portanto, na diminuição do volume de espaço necessário para o preenchimento com novo tecido. A estrutura proteica das membranas de colágeno é altamente antigênica, o que causa uma reação inflamatória subaguda que ocorre no contexto da implantação do material. A eliminação das ditas desvantagens da membrana pode ser alcançada usando folha de titânio perfurada como uma membrana. Dessa forma, as membranas de titânio permitem limitar a área que está sujeita à regeneração, mantendo o espaço para a formação óssea e os materiais osteoplásticos no local do defeito, atuando como uma barreira. Devido à presença da microperfuração a laser, há circulação de fluidos e oxigênio no local da membrana, e as células protetoras migram livremente entre o coágulo e o retalho. As membranas são estabilizadas com parafusos especiais de titânio, o que requer sutura cuidadosa dos retalhos mucosais para fechar completamente a membrana. Normalmente, as membranas são removidas de 6 a 8 meses após a completa formação do volume necessário de tecido ósseo. As desvantagens das membranas de titânio perfuradas são rigidez excessiva e bordas afiadas, que frequentemente causam trauma na membrana mucosa, distrofia do tecido acima da membrana, deiscência da ferida e necrose parcial do retalho mucoperiosteal. A falta de porosidade e a rigidez da estrutura não permitem que este material se integre ao tecido e requerem operações repetidas para sua remoção.

[0003] Um dispositivo para regeneração guiada de tecido ósseo feito de fibra de titânio (RU128098 U1, publ. 20.05.2013) é conhecido. O dispositivo para regeneração guiada do tecido ósseo consiste em uma membrana em forma de esponja, obtida na forma de um anel com espessura, em que uma placa de malha consistindo em fios de arame de titânio com diâmetro de 0,1-1,5 mm, revestida com cerâmica de fosfato de cálcio, tem um orifício correspondente às dimensões da parte cervical do dente, enquanto uma fibra de titânio de arame com um diâmetro de 0,5-2 mm tendo duas extremidades livres está localizada ao redor do orifício, consiste em uma membrana mucosa, tecidos moles e osso, esta solução pode ser aplicada à conformação deste. No uso deste material, deve-se evitar o contato dos fios de titânio com diâmetro de 0,1-0,15 mm e a membrana mucosa, devido ao risco de perfuração desta. Todas essas desvantagens estão associadas ao excesso de espessura e, portanto, à elasticidade do fio de titânio utilizado pelos autores da solução. A espessura especificada do fio de titânio permite a obtenção de um material poroso apenas pelo método de tricô de enchimento, ou seja, o material é tricotado a partir de um fio, tem elasticidade limitada, tendência a desfiar no corte, enquanto o peso e rigidez excessivos dos laços feito de um fio com o dito diâmetro pode criar risco de trauma mecânico na membrana mucosa e no tecido gengival. Neste projeto, a cerâmica de titânio fornece rigidez adicional aos fios de titânio.

[0004] Também é conhecida uma membrana trançada de níquel-titânio com memória de forma para regeneração de tecido guiada, cuja membrana tem a forma de uma placa de malha, consistindo em fios superelásticos com um diâmetro de 50- 60 μm feitos de liga TH-10, que são trançados por tecnologia têxtil, em que a distância entre fios adjacentes é de 100-200 μm, e em que a placa é dobrada ao longo da forma da crista do processo alveolar e mantém a forma dada devido ao efeito de memória (RU117087 U1, publ. 20.06.2012). As desvantagens desse projeto são que o material consiste em níquel-titânio, que tem uma inércia biológica abaixo do ideal. Uma desvantagem do dispositivo conhecido é o uso de níquel-titânio como liga de titânio.

O implante descrito pelos autores é uma placa de malha (corpo delimitado por dois planos paralelos, cuja distância entre os quais, denominada espessura da placa h = const, é pequena em relação às suas outras dimensões). Com base nisso, o movimento livre do fluido intersticial e do crescimento do tecido é possível apenas em uma direção (para cima/para baixo), enquanto o movimento do fluido e do crescimento do tecido também na direção transversal é limitado pela característica geométrica. Deve-se notal a mesma propriedade afeta negativamente a drenagem da ferida pós- operatória, retardando a secreção da ferida e criando condições para infecção da ferida.

[0005] O mais próximo em essência técnica é um implante de malha de titânio (RU121735 U1, 10.11.2012), fabricado por OOO NPF "TEMP" sob o nome comercial "Titanium silk", que é feito de liga VT 1-00 com um teor de titânio de mais de 99%, com espessura do fio utilizado de 0,03-0,25 mm, em que o dito implante apresenta boa biocompatibilidade com os tecidos, não causando reações tóxicas, alérgicas e outras adversas ao ser implantado. O material tem se mostrado bom na modelagem cirúrgica, sendo feito com possibilidade de implantação em alguns tecidos moles. Entre as variedades de tecido de tricô de urdidura de metal apresentadas para a produção de implantes, a mais promissora é o tecido de metal tricotado de urdidura feito de fios de 65 μm. O tecido de malha feito a partir dos ditos fios tem uma elasticidade significativa de 45-70%, uma densidade superficial mínima de 40-45 g/m2 e também uma alta porosidade do material, chegando a 92%. Além disso, a estrutura do tecido tricotado de urdidura tem uma tridimensionalidade pronunciada, que também pode ser controlada em uma ampla faixa, criando não apenas a largura e o comprimento do material, mas também a espessura, mesmo quando tricotado em uma camada. O material pode ser usado com sucesso na modelagem cirúrgica da pele, gordura subcutânea, tecido adiposo, músculos, aponeuroses, fáscia e no tecido conjuntivo intermuscular. A inércia biológica do material é garantida pelo uso de ligas de titânio GRAU 1 e GRAU-5 (análogos russos de VT1.00, VT1.00 wa e VT6). A desvantagem desse material é a presença de deformação elástica (resiliente) no material, que ocorre inevitavelmente quando o material é esticado. Como resultado, a malha obtida pode deformar, torcer, formar dobras e pressionar estruturas adjacentes, causando tensão nos tecidos corporais aos quais é costurada. Como resultado da deformação elástica presente no material, pode ocorrer o desenvolvimento de úlcera de pressão nos tecidos, atravessamento do material através de estruturas delicadas, rasgamento da malha do material de sutura e enrugamento do implante. Isso limita o uso do material em uma área de modelagem cirúrgica delicada como a mucosa oral. As ditas desvantagens limitam as indicações para uso do material em cirurgia para regeneração de tecido guiada, criando o risco de atravessamento do material ou perfuração da membrana mucosa com fios individuais da malha de titânio.

[0006] A invenção reivindicada torna possível superar substancialmente as desvantagens indicadas inerentes no protótipo.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0007] O problema técnico que a solução técnica proposta resolve é o desenvolvimento de uma matriz de titânio que aprimore os resultados da cirurgia para regeneração tecidual guiada do processo alveolar, cujo material possui as propriedades físicas e mecânicas necessárias.

[0008] O resultado técnico consiste na diminuição da elasticidade e aumento da plasticidade da matriz, permitindo que as dimensões definidas de um implante sejam preservadas após a remoção de todas as cargas sobre o material; um aumento na adesão da matriz ao leito da ferida; delineamento do crescimento da membrana mucosa e do tecido ósseo; formação de boa qualidade do volume de tecido ósseo necessário para a posterior inserção dos implantes dentários; probabilidade mínima de incompatibilidade biomecânica entre o tecido de tricô de urdidura e a membrana mucosa; e risco reduzido de trauma.

[0009] O resultado técnico é alcançado de vido ao fato de que uma matriz de titânio à base de um tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão para regeneração de tecido guiada é feita de tecido de malha de tricô de urdidura, tricotado a partir de fios de titânio, enquanto a estrutura do tecido de malha é feita na forma de um tecido de tricô de urdidura de metal de duas barras plano combinado formado com base em tramas principais e derivadas e tendo tecidos alternados consistindo em um e dois fios de titânio, respectivamente, em que os fios de titânio têm uma superfície contornada.

[0010] Um filme de óxido é aplicado à superfície dos fios de titânio contornados.

[0011] O filme de óxido tem uma espessura de 0,3-3 μm.

[0012] Os fios de óxido têm um diâmetro de 20-80 μm.

[0013] A superfície contornada do fio de titânio é feita com um diâmetro de fio de titânio variável com uma flutuação de 1-10 μm.

[0014] O tecido de malha é feito com uma unidade de laço de 70-300.

[0015] As malhas de metal têm um tamanho de malha não superior a 2 mm.

[0016] Os fios de titânio são feitos de liga GRAU-5.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0017] A Fig. 1. Uma vista de tecelagem de tricô de urdidura combinada;

[0018] A Fig. 2a. Exemplo de uma superfície em relevo do fio após fresagem química;

[0019] A Fig. 2b. Exemplo de uma superfície em relevo do fio após tratamento iônico;

[0020] A Fig. 3. Gráficos de estiramento de tecidos de tricô de urdidura de metal titânio;

[0021] A Fig. 4. Gráfico de rigidez à tração zero para malhas tricotadas;

[0022] A Fig. 5a. Seção transversal de um fio com defeitos longitudinais pontiagudos antes do tratamento;

[0023] A Fig. 5b. Seção transversal de um fio com defeitos longitudinais lisos após o tratamento.

[0024] Nas figuras, as posições indicam:

[0025] 1 - tecidos consistindo em um fio;

[0026] 2 - tecidos consistindo em um fio;

[0027] 3, 4 - defeitos de entrelaçamento direcionados em direções diferentes;

[0028] 5, 6, 7, 8 - forças de compressão para laços consistindo em dois fios;

[0029] 9, 10 - forças de compressão totais para laços consistindo em dois fios;

[0030] 11, 12 - forças de compressão para laços consistindo em um fio;

[0031] 13 – força de compressão total para laços consistindo em um fio.

[0032] 14 - gráfico de estiramento do material proposto para a matriz de titânio;

[0033] 15 - gráfico de estiramento para o material "Titanium silk".

MODALIDADES DA INVENÇÃO

[0034] A matriz é projetada para regeneração de tecido guiada, por exemplo, no processo alveolar, e feita de um tecido de malha tricotada de urdidura com uma espessura de 0,08-0,32 mm tendo uma unidade de laço de 70-300, cujo tecido é tricotado de fios de titânio com um diâmetro de 20-80 μm. A estrutura do tecido é feita na forma de um tecido de TRICÔ de urdidura de metal de duas barras plano combinado formado com base nas tramas primárias e derivadas e tendo tecidos alternados 1 e 2 (FIG 1), consistindo em um e dois fios de titânio respectivamente. Os fios podem ser feitos de ligas de titânio VT1-00, VT-1.00 wa (GRAU-1) ou VT6 (GRAU- 5). Os fios de titânio utilizados fornecem alta inércia biológica e plasticidade dos fios, permitindo evitar trauma nos tecidos.

[0035] A estrutura do tecido não possui orifícios de filete, o que proporciona menor capacidade de estiramento do tecido, o que é importante tanto durante a formação da matriz quanto durante seu trabalho no pós-operatório. O número de defeitos de entrelaçamento 3 e 4 (FIG. 1) direcionados em direções diferentes será diferente, enquanto o número de defeitos para laços consistindo em dois fios é duas vezes maior do que para laços consistindo em um fio, quatro e dois, respectivamente. Além disso, os defeitos e as forças de tração e compressão 5, 6, 7, 8 (FIG. 1), em laços consistindo em dois fios são direcionados em direções diferentes, o que resulta, após a retirada da força de tração, no equilíbrio das forças compressivas totais 9, 10 (FIG. 1). As forças compressivas 11, 12 (Figura 1) em laços consistindo em um fio criam uma força compressiva total 13, que acaba por ser insuficiente para o encolhimento do tecido de tricô de urdidura, o que se explica: em primeiro lugar, pelas deformações plásticas que ocorrem durante o estiramento do tecido de tricô de urdidura de metal, devido ao estiramento excessivo do fio dos esqueletos de laços em defeitos; em segundo lugar, pela presença de pelo menos dezesseis pontos de contato entre os laços consistindo em dois fios, com defeitos, o que torna impossível esticar excessivamente os fios em laços apertados reduzidos ao esticar.

[0036] Além disso, outro fator importante é fornecer propriedades de ausência de tensão para o tecido de tricô de urdidura de metal tricotado (remoção de tensão na área de contato do laço), obtendo superfície contornada de fios de titânio na forma de depressões e saliências que se espalham caoticamente (FIG. 2a e 2b), com diminuição geral do diâmetro do fio do tecido de tricô de urdidura resultando na diminuição da área de contato dos laços.

[0037] Os processos tecnológicos que tornam possível obter tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão com uma superfície contornada de fio de titânio são: tratamento ultrassônico de potência, fresagem química, polimento eletroquímico, tratamento iônico, etc. Esses métodos de tratamento reduzem o diâmetro do fio de titânio, que já está na estrutura do tecido tricotado, em 10-35% do diâmetro original, ao mesmo tempo reduzindo a área de contatos entrelaçados e removendo as tensões na área de contatos entrelaçados, eliminando assim as propriedades elásticas e aumentando significativamente a plasticidade do tecido de tricô de urdidura de metal, formando uma estrutura porosa com alta adesão à superfície da ferida. Como resultado, um "efeito telescópico" é obtido: a penetração de laços e defeitos de entrelaçamento na área de laços adjacentes. Este efeito não é observado no tecido de tricô de urdidura de metal não tratado (nativo).

[0038] As propriedades de ausência de tensão do tecido de tricô de urdidura de metal resolvem o problema da elasticidade residual e o efeito telescópico proporciona um endireitamento fácil do tecido.

[0039] Assim, a figura 3 mostra os gráficos de estiramento do material proposto e do material "Titanium silk" 14 e 15, onde P mostra a força de tração e L é o alongamento dos materiais esticados. Os gráficos mostram que a deformação plástica do material proposto 14 ocorre mais cedo do que na amostra do material "Titanium silk" 15, visto que o alongamento Δl2 <Δl1, o que confirma a diminuição das deformações elásticas no material de matriz proposto. No material proposto, a porcentagem de deformações elásticas (resilientes) é de 35-40%, enquanto para o material "Titanium silk", a elasticidade especificada é de 45-70%.

[0040] Também, ao esticar malhas de tricô de urdidura, há um período de rigidez zero Z (FIG. 4), que é a área no diagrama onde o tecido de malha é esticado sem resistência, onde Z aten é a rigidez zero do tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão com fios contornados e Z nat é a rigidez zero do tecido de tricô de urdidura de metal nativo com fios não contornados. Ao comparar tecido de tricô de urdidura de metal nativo e sem tensão do mesmo tipo de tricô e espessura do fio, é determinado que a área de rigidez zero do tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão é de 20% ou maior do que a do material nativo.

[0041] Além disso, na estrutura do tecido de malha sem tensão, pontos de desgaste na forma de ranhuras longitudinais (FIG. 5a) decorrentes na superfície do fio a partir do estiramento do fio são alisados no processo de tratamento, por exemplo, por polimento eletroquímico. O alisamento dos defeitos após o tratamento é mostrado na FIG. 5b. O alisamento dos defeitos longitudinais, que são os concentradores das tensões internas, harmoniza a tensão residual no próprio fio e reduz o risco de rompimento do tecido de malha.

[0042] O tratamento também resulta na criação do diâmetro variável do fio de titânio com flutuações ao longo de seu comprimento de 1-10 μm, o que também resulta em liberdade adicional de lacunas do entrelaçamento.

[0043] Para aumentar adicionalmente a plasticidade, um filme de óxido com uma espessura de 0,3 a 3 μm pode ser aplicado à superfície do tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão. É conhecido que a aplicação de óxido de titânio resulta em uma diminuição no coeficiente de atrito de deslizamento em cerca de 3 vezes e aumenta significativamente o dinamismo do tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão, permitindo que as alças deslizem facilmente entre si, o que afeta positivamente a extensibilidade do material. O filme de óxido de superfície reduz o atrito entre os laços tricotados e também as propriedades negativas que o acompanham: rompe quando o material é endireitado, etc.

[0044] O filme de óxido é obtido pela imersão de tecido de malha composta de fios contornados em um banho galvânico preenchido com a solução necessária, com corrente constante, por um determinado tempo. Dependendo do tempo e da voltagem selecionada, um filme de óxido com uma espessura de 0,3-3 μm é formado na superfície do fio de titânio. Nesse caso, a espessura do próprio fio não aumenta.

[0045] Uma propriedade substantiva do filme de óxido é a possibilidade de sua obtenção em cores diferentes, o que depende da espessura da camada de óxido. O controle da cor do tecido de tricô de urdidura de metal permite que a cor do tecido de tricô de urdidura de metal seja ajustada mais próxima da cor da membrana mucosa, melhorando o efeito cosmético quando o implante do tecido de tricô de urdidura de metal é instalado.

[0046] O uso de uma trama no material de tricô de urdidura, no qual a trama é uma estrutura de um tecido tricô de urdidura de duas barras plano combinado com base em tramas primárias e derivadas e tendo caneladas alternadas na estrutura do tecido, no qual as caneladas consistem em um e dois fios, resulta na estrutura estabilizada, uma diminuição do estágio de deformações elásticas e uma transição precoce para deformações plásticas que permitem que as dimensões ajustadas de uma forma de implante sejam preservadas após a remoção de todas as cargas.

[0047] O tecido de tricô de urdidura de metal tem um tamanho de célula de não mais do que 2 mm, que é um fator adicional para reter o material de enchimento ósseo.

[0048] O fornecimento de propriedades de ausência de tensão ao material resolve totalmente o problema de deformação elástica permanente. O efeito telescópico resultante proporciona um longo período em que o tecido estica sem resistência.

[0049] A elevada plasticidade do material de tricô de urdidura obtido elimina a possibilidade de incompatibilidade biomecânica entre o tecido de tricô de urdidura e a membrana mucosa e permite que o material seja colocado sob a membrana mucosa mesmo no caso de membrana mucosa extremamente fina. Em contraste com o implante de malha de titânio "Titanium Silk", a matriz de titânio se expande livremente sobre a superfície da ferida cirúrgica e fornece uma adesão pronunciada à superfície da ferida cirúrgica; assume e retém facilmente a forma dada, podendo ser modelada de acordo com o formato da ferida cirúrgica por meio de estiramento, se necessário.

[0050] A porosidade do material proporcionada pela presença de espaço livre entre as hastes e os defeitos das alças, aumenta a taxa de penetração dos fluidos biológicos no interior do implante, acelera o processo de sua colonização por fibroblastos e osteoblastos e melhora a integração do material; estando em contato com a superfície da ferida, a matriz de titânio é instantaneamente impregnada com sangue e secreção da ferida e exibe adesão pronunciada à superfície da ferida, proporcionando uma autofixação temporária e permitindo ao cirurgião evitar o uso de elementos de fixação: pinos, microparafusos etc.

[0051] A alta adesão da matriz de titânio feita de tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão à superfície da ferida permite que a malha de titânio seja colocada sem causar tensão no retalho mucoperiosteal, evitando complicação tão frequente como a deiscência da ferida operatória. Ao mesmo tempo, a estrutura altamente porosa não atrasa a secreção da ferida, eliminando a probabilidade de vazamentos de fluido e subsequente infecção da mesma.

[0052] A superfície contornada do fio melhora significativamente a fixação das fibras de fibrina sobre o mesmo, facilitando assim a atração de fibroblastos que servem como fonte de tecido conjuntivo recém-formado.

[0053] Se necessário, a matriz de titânio de qualquer tamanho necessário pode ser formada, por exemplo, 2 * 2; 2 * 3; 3 * 3 cm, etc.

[0054] O corte fácil do implante após a formação da camada óssea também é uma característica importante. Assim, é permitido a inserção de implantes dentários sem a remoção da matriz de titânio, o que não é possível quando se utiliza uma folha de titânio perfurada como membrana de titânio.

[0055] A técnica de operações de regeneração de tecido guiada é baseada no princípio da separação da superfície óssea dos tecidos moles na área do defeito ósseo e o local pretendido para a inserção de um implante dentário no processo alveolar da mandíbula superior ou inferior. Essa separação é realizada separando fisicamente as estruturas anatômicas (parte da gengiva do osso ou implante) umas das outras com uma matriz porosa de titânio tendo a forma de uma malha fina de titânio.

[0056] O planejamento pré-operatório em pessoas com indicação de cirurgia de regeneração tecidual guiada, por exemplo, no rebordo alveolar, consiste em medir o tamanho do defeito do tecido a ser coberto com uma matriz de titânio. O método de regeneração tecidual guiada envolve o uso de uma membrana delineadora e grânulos de hidroxiapatita xenogênica ou alogênica, bem como, em muitos casos, fragmentos de osso autógeno. A técnica da cirurgia para regeneração tecidual guiada na substituição de um defeito ósseo é a seguinte. A linha de incisão horizontal na membrana mucosa geralmente é traçada ao longo do rebordo do processo alveolar. É realizada uma revisão do defeito do tecido, cujo defeito é preenchido com grânulos de material de substituição óssea, fragmentos ósseos xenogênicos e/ou osso autólogo. Em seguida, o complexo formado é coberto com uma matriz de titânio, que é colocada sob a membrana mucosa. É permitido o fechamento do defeito apenas com matriz de titânio, por exemplo, para eliminação de bolsas gengivais. A operação termina com sutura da membrana mucosa e aplicação de um curativo gengival. Trichopol é prescrito por 5 a 7 dias, com higiene bucal cuidadosa. A localização da membrana entre o retalho e a superfície radicular favorece o repovoamento das células do ligamento periodontal na superfície radicular. A solução técnica reivindicada torna possível eliminar o inchaço das bordas da ferida e deiscência da ferida, fornece técnica ergonômica de cirurgia para regeneração tecidual guiada, para garantir a fixação confiável do material de substituição óssea em todo o defeito do tecido, restaurando assim a integridade anatômica desta área. O uso de matriz ultraleve de titânio feita de tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão possibilita diminuir o índice de complicações e melhora o resultado da cirurgia, reduzindo a antigenicidade e aumentando a biocompatibilidade do material. O uso da dita matriz elimina a necessidade de sua revisão antes da inserção de um implante dentário devido ao fácil corte de orifícios para implantes e à natureza do material projetado para a presença de longo prazo do material no corpo. A eficácia do uso da matriz reivindicada é confirmada por uma série de observações clínicas. Exemplo 1.

[0057] Paciente E., 46 anos, com diagnóstico de periodontite generalizada moderada. Retração local medindo 6 mm na área canina da mandíbula superior. Após higiene profissional e higienização da cavidade oral, o paciente foi submetido a uma operação de retalho na mandíbula superior na área de 5 a 12 dentes usando a técnica de Ramfjord. Após o descolamento do retalho mucoperiosteal, foi realizada a curetagem das bolsas ósseas com remoção do tecido de granulação e tratamento das superfícies radiculares de 5 a 12 dentes, em seguida com broca especial, o tecido ósseo foi processado. Levando em consideração o defeito pronunciado do osso alveolar e a ausência de uma parte significativa da placa compacta, o defeito ósseo foi preenchido com material osteoplástico e coberto com uma matriz de titânio feita de tecido de tricô de urdidura de metal tricotado sem tensão feita de fios de titânio de 20 μm de diâmetro e tendo uma unidade de laço de 70, com um tamanho de célula de 0,7 mm. 2,5 meses após a operação, a restauração do processo alveolar foi determinada por exame de raios X. Após a segunda fase da operação, o volume necessário, bem como a densidade suficiente de tecido ósseo foram restaurados. A inserção dos implantes dentários foi realizada normalmente. Exemplo 2.

[0058] Paciente D., 50 anos, com diagnóstico de periodontite generalizada. Retração local dos tecidos moles da gengiva medindo 9 mm na região canina da mandíbula superior. Após higiene profissional e higienização da cavidade oral, o paciente foi submetido à operação de retalho e após descolamento do retalho mucoperiosteal, curetagem de bolsas ósseas com remoção de tecido de granulação e tratamento das superfícies radiculares de 14-16 dentes com aparelho Piezon-Master foram realizados. O material osteoplástico foi colocado sob o retalho mucoso-gengival, após o qual foi coberto com uma matriz porosa de tecido de tricô de urdidura de metal de titânio tricotado sem tensão, tricotado a partir de fios de titânio de 80 μm de diâmetro, com uma unidade de laço de 300 e um tamanho de célula de 1 mm. Após a cirurgia, foi determinada a restauração dos tecidos moles da gengiva e o fechamento do colo dos dentes com tecidos moles. Após 3 meses, o paciente foi convidado para a segunda etapa para a inserção dos implantes dentários, o tecido ósseo foi totalmente restaurado e a formação do leito de implante dentário ocorreu sem dificuldade.

[0059] A solução técnica consiste no ajuste da malha de titânio para colocação sob a membrana mucosa, aumentando as propriedades plásticas da dita malha, combinando uma trama têxtil especial e proporcionando-lhe as propriedades de ausência de tensão.

[0060] A matriz de titânio reivindicada obtida a partir de fios de titânio por tricô de urdidura, na forma de um tecido de tricô de urdidura de duas barras plano combinado, formado com base em tramas primárias e derivadas e tendo caneladas alternadas, consistindo em um e dois fios, respectivamente , possui estrutura estabilizada, possuindo menor período de deformação plástica da estrutura, o que permite que as dimensões definidas de um implante sejam preservadas após a retirada de todas as cargas sobre o material. Devido à alta plasticidade do material de tricô de urdidura obtido, elimina-se a probabilidade de incompatibilidade biomecânica entre o tecido de tricô de urdidura e a membrana mucosa, permitindo que o material seja colocado sob a membrana mucosa sem risco de trauma à cavidade oral ou desenvolvimento de úlcera de pressão na membrana mucosa.

[0061] O uso da matriz de titânio com propriedades de ausência de tensão com baixa elasticidade e maior plasticidade para regeneração tecidual guiada resulta em aumento da adesão ao leito da ferida, delineamento do crescimento da membrana mucosa e do tecido ósseo, permite que o retalho mucoperiosteal seja colocado sem tensão do tecido, proporciona boa vascularização e integração da matriz de titânio, resultando na formação de boa qualidade do volume de tecido ósseo necessário para a posterior inserção dos implantes dentários, o que acaba levando a uma melhora nos resultados da cirurgia para regeneração guiada de tecidos periodontais decorrentes de processos inflamatórios e degenerativos e é uma solução eficaz para o problema de deficiência de tecido ósseo, por exemplo, no processo alveolar da mandíbula superior ou inferior.

Claims (9)

REIVINDICAÇÕES

1. Matriz de titânio à base de um tecido de tricô de urdidura de metal sem tensão para regeneração de tecido direcional, caracterizada pelo fato de que a matriz de titânio é feita de tecido de malha de tricô de urdidura a partir de fios de titânio, em que a estrutura do tecido de malha é feita na forma de um tecido de tricô de metal de barra de duas guias único combinado formado com base em tramas principais e derivadas com colunas entrelaçadas alternando no tecido de malha, em que as colunas entrelaçadas consistindo em um e dois fios de titânio, respectivamente, e os fios de titânio são feitos com uma superfície de relevo.

2. Matriz de titânio de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que um filme de óxido é aplicado à superfície dos fios de titânio em relevo.

3. Matriz de titânio de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o filme de óxido tem 0,3-1 µm de espessura.

4. Matriz de titânio de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o diâmetro de filamentos de titânio é de 20-80 µm.

5. Matriz de titânio de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a superfície em relevo do fio de titânio é feita com um diâmetro irregular do fio de titânio.

6. Matriz de titânio de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que a superfície em relevo do fio de titânio é feita com um diâmetro irregular do fio de titânio com flutuação de 1-10 mícrons.

7. Matriz de titânio de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que um módulo de alça do tecido de malha é 70-300.

8. Matriz de titânio de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o tamanho de malha do tecido de tricô de metal não é superior a 2 mm.

9. Matriz de titânio de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que os filamentos de titânio são feitos de liga GRAU-5.