ES2929558T3

ES2929558T3 - Dispositivos de aspiración para la aspiración con aguja fina

Info

Publication number: ES2929558T3
Application number: ES16866836T
Authority: ES
Inventors: Amol Katkar
Original assignee: Fnapen LLC
Current assignee: Fnapen LLC
Priority date: 2015-11-20
Filing date: 2016-10-31
Publication date: 2022-11-30
Anticipated expiration: 2036-10-31
Also published as: EP3376963B1; AU2016357692B2; CN108472023A; CN108472023B; CA3005189C; AU2016357692A1; CA3005189A1; US10959710B2; EP3376963A4; US20180325503A1; EP3376963A1; WO2017087143A1

Abstract

Dispositivos de succión y métodos para la aspiración con aguja fina. Ciertas realizaciones incluyen un elemento tubular interior y un pistón dispuesto dentro de un cilindro exterior. En realizaciones particulares, se crea un vacío en una parte del volumen interior del cilindro exterior y en el volumen interior del miembro tubular interior cuando el pistón se mueve hacia el extremo distal del miembro tubular interior. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de aspiración para la aspiración con aguja fina

Información de antecedentes

Varios factores pueden afectar al rendimiento de una muestra durante una aspiración con aguja fina (FNA). Por ejemplo, la cantidad de muestra obtenida en los procedimientos de FNA puede depender de varias cualidades de las excursiones, incluyendo la velocidad, el número total de excursiones y la profundidad de la excursión.

Los sistemas y procedimientos existentes para los procedimientos de FNA pueden conducir a resultados inconsis tentes debido a las variaciones en estas cualidades y otros factores.

En consecuencia, existe la necesidad de dispositivos y métodos que proporcionen procedimientos de FNA precisos y exactos para aumentar la calidad y el volumen de los rendimientos de las muestras.

Sumario

Las realizaciones ejemplares de la presente divulgación comprenden un dispositivo configurado para permitir a un usuario crear un vacío durante un procedimiento de aspiración con aguja fina (FNA). El vacío se crea sin necesidad de componentes externos y se puede utilizar para aumentar el rendimiento del material obtenido durante el procedi miento.

Las realizaciones ejemplares también permiten a un usuario controlar con precisión la profundidad de penetración de los instrumentos utilizados durante los procedimientos médicos, incluyendo por ejemplo la FNA. Con los procedi mientos típicos de FNA, es difícil para el usuario controlar el movimiento de sus dedos y muñecas para obtener una muestra adecuada. Esto puede dar lugar a un procedimiento de FNA fallido, lo que lleva a la frustración del paciente y a un intento repetido que puede aumentar el coste del procedimiento (tanto en tiempo como en dinero) para el paciente, el médico y la institución. Además, la falta de control de los instrumentos puede hacer que las muestras contaminadas con sangre sean inadecuadas para el análisis.

Como se explica más completamente a continuación, las realizaciones de la presente divulgación pueden permitir a un usuario aumentar la velocidad y la profundidad de la penetración del instrumento durante la FNA u otros procedi mientos. Esto puede aumentar la cantidad de tejido tomado durante la muestra y disminuir la contaminación de la muestra por la sangre.

El dispositivo de acuerdo con la presente invención está definido en la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

En la siguiente divulgación, el término "acoplado" se define como conectado, aunque no necesariamente de forma directa, y no necesariamente de forma mecánica.

El uso de la palabra "un" o "una" cuando se utiliza junto con el término "que comprende" en las reivindicaciones y/o la memoria descriptiva puede significar "uno", pero también es coherente con el significado de "uno o más" o "al menos uno" El término "aproximadamente" significa, en general, el valor declarado más o menos el 5%. El uso del término "o" en las reivindicaciones se utiliza para significar "y/o" a menos que se indique explícitamente que se refie re a las alternativas solamente o que las alternativas sean mutuamente excluyentes, aunque la divulgación apoya una definición que se refiere sólo a las alternativas y "y/o"

Los términos "comprender" (y cualquier forma de comprender, como "comprende" y "comprendiendo"), "tener" (y cualquier forma de tener, como "tiene" y "teniendo"), "incluir" (y cualquier forma de incluir, como "incluye" e "inclu yendo") y "contener" (y cualquier forma de contener, como "contiene" y "conteniendo") son verbos de enlace de extremo abierto. Como resultado, un procedimiento o dispositivo que "comprende", "tiene", "incluye" o "contiene" uno o más pasos o elementos, posee esos uno o más pasos o elementos, pero no está limitado a poseer sólo esos uno o más elementos. Del mismo modo, un paso de un procedimiento o un elemento de un dispositivo que "comprende", "tiene", "incluye" o "contiene" una o más características, posee esa o esas características, pero no se limita a poseer sólo esa o esas características. Además, un dispositivo o estructura que está configurado de una manera determi nada, está configurado al menos de esa manera, pero también puede estar configurado de maneras que no están en la lista.

Otros objetos, características y ventajas de la presente invención se harán evidentes a partir de la siguiente descrip ción detallada. Se debe entender, sin embargo, que la descripción detallada y los ejemplos específicos, aunque indican realizaciones específicas de la invención, se dan sólo a modo de ilustración, ya que varios cambios y modifi caciones dentro del alcance de la invención serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de esta descrip ción detallada. Sin embargo, el alcance de la invención está definido únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Los siguientes dibujos forman parte de la presente memoria descriptiva y se incluyen para demostrar ciertos aspec tos de la presente divulgación. La invención puede entenderse mejor por referencia a uno de estos dibujos en com binación con la descripción detallada de las realizaciones específicas presentadas en la presente memoria descripti va.

La figura 1 es una vista superior de una realización ejemplar de la presente divulgación.

La figura 2 es una vista lateral de la realización de la figura 1.

La figura 3 es una vista en sección parcial de la realización de la figura 1 en una primera posición. La figura 4 es una vista en sección parcial de la realización de la figura 1 en una segunda posición. La figura 5 es una vista en sección de una válvula de descarga de la realización de la figura 1 en una pri mera posición.

La figura 6 es una vista en sección de una válvula de descarga de la realización de la figura 1 en una pri mera posición

La figura 7 es una vista en sección parcial de una realización ejemplar de la presente divulgación. La figura 8 es una vista lateral de los componentes de la realización de la figura 7.

La figura 9 es una vista lateral de un mecanismo de acoplamiento configurado para acoplarse a la realiza ción de la figura 7.

Descripción detallada de realizaciones ilustrativas

Haciendo referencia a las figuras 1-4, una realización ejemplar de un dispositivo 100 configurado para un dispositivo de aspiración con aguja fina comprende un miembro tubular interior 110, un miembro tubular exterior 120 que com prende una pluralidad de ranuras 140, un alojamiento intermedio 130 y un miembro de forzamiento 150. En la reali zación mostrada, el miembro tubular exterior 120 está dispuesto alrededor del miembro tubular interior 110 y el miembro de forzamiento 150 está dispuesto entre el miembro tubular exterior 120 y el alojamiento intermedio 130. En esta realización, el miembro tubular interior 110 comprende un extremo proximal 112 y un extremo distal 114, el miembro tubular exterior 120 comprende un extremo proximal 122 y un extremo distal 124, y el alojamiento interme dio 130 comprende un extremo proximal 132 y un extremo distal 134. En la realización mostrada, las ranuras 140 comprenden ranuras radiales 141-145 cada una a una distancia diferente del extremo proximal 122 del miembro tubular exterior 120. Además, las ranuras radiales 141-145 están acopladas por medio de una ranura longitudinal 146. En esta realización particular, las ranuras radiales 141-145 están situadas aproximadamente a 0,5 cm, 1,0 cm, 2,0 cm, 3,0 cm y 4,0 cm del extremo proximal 132 del alojamiento intermedio 130.

Como se muestra en las vistas en sección transversal parcial de las figuras 3-4, el dispositivo 100 comprende un collarín 170 que se extiende alrededor del miembro tubular interior 110 y está configurado para un acoplamiento deslizante axial y radial con el miembro tubular interior 110. El dispositivo 100 comprende además un vástago 160 que se acopla al collarín 170 y se extiende a través del miembro tubular exterior 120 por medio de las ranuras 140. Como se explica con más detalle a continuación, el vástago 160 puede moverse en una de las ranuras 141-145 para ajustar la distancia entre el vástago 160 y el extremo proximal 132 (del alojamiento 130) a una distancia deseada. Por ejemplo, si el vástago 160 se extiende a través de la ranura 145 y el usuario desea ajustar la distancia entre el vástago 160 y el extremo proximal 132 a una distancia de 1,0 cm, el usuario puede mover el vástago 160 en una primera dirección radial hacia la ranura longitudinal 146. El usuario puede mover entonces el vástago 160 a lo largo de la ranura longitudinal 146 y dentro de la ranura radial 143 en una segunda dirección radial separándose de la ranura longitudinal 146. En ciertas realizaciones, el dispositivo 100 puede comprender un mecanismo motorizado configurado para mover el vástago 160.

En la realización mostrada, el miembro de forzamiento 150 se acopla al extremo distal 134 del alojamiento interme dio 130 y a una proyección 125 que se extiende desde el alojamiento exterior 120. Con el miembro de forzamiento 150 en una configuración expandida que se muestra en la figura 3, el dispositivo 100 está configurado de manera que el extremo proximal 132 del alojamiento intermedio 130 se aplique a la proyección 125. Durante el funciona miento, un usuario puede sujetar el alojamiento intermedio 130 y ejercer una fuerza sobre el miembro tubular exte rior 120 (por ejemplo, en una dirección desde el extremo proximal 122 hacia el extremo distal 124). La aplicación de dicha fuerza puede comprimir el miembro de forzamiento 150 y permitir que el miembro tubular exterior 120 se mue va en una dirección longitudinal (por ejemplo, axial) hacia el alojamiento intermedio 130. El miembro tubular exterior 120 puede ser movido hacia el alojamiento intermedio 130 hasta que el vástago 160 se aplique en el extremo proximal 132 del alojamiento intermedio 130 como se muestra en la configuración comprimida de la figura 4. El usuario puede controlar la distancia a la que el miembro tubular exterior 120 puede moverse hacia el alojamiento intermedio 130 colocando el vástago 160 en una ranura radial deseada 141, 142, 143, 144 o 145. En la realización mostrada, por ejemplo, un usuario puede controlar esta distancia a 0,5 cm, 1,0 cm, 2,0 cm, 3,0 cm o 4,0 cm colocando el vás tago 160 en la ranura radial 141, 142, 143, 144 o 145, respectivamente.

En la realización mostrada, el extremo distal 124 del miembro tubular exterior 120 puede comprender un mecanismo de acoplamiento 126 configurado para acoplar un instrumento tal como una aguja (no mostrada) al extremo distal 124. En algunas realizaciones, el mecanismo de acoplamiento puede comprender un estrechamiento progresivo Luer, incluyendo, por ejemplo, una configuración Luer-Lock o Luer-Slip. Dependiendo del diámetro de la configura ción, el mecanismo de acoplamiento 126 puede estar configurado para que una aguja pueda colocarse directamente sobre las roscas en un extremo (con diámetros más pequeños), o el mecanismo de acoplamiento 126 puede tener una perilla en el extremo en la que la aguja puede encajar (con diámetros más grandes).

En realizaciones particulares, ciertos componentes (por ejemplo, el miembro tubular interior 110, el miembro tubular exterior 120, y/o el alojamiento intermedio 130) pueden estar formados de un material plástico o de fibra que sea transparente, semitransparente o translúcido.

Durante ciertos procedimientos un usuario puede colocar la aguja (u otro instrumento acoplado al extremo distal 124) contra una superficie de un paciente mientras el mecanismo de forzamiento 150 está en una configuración expandida. El usuario puede sujetar el alojamiento intermedio 130 mientras mueve rápidamente el extremo proximal 122 hacia el alojamiento intermedio 130 hasta que el vástago 160 encaje en el extremo proximal 132 del alojamiento intermedio 130. En ciertas realizaciones, la aguja avanzará una distancia equivalente a la distancia entre el vástago 160 y el extremo proximal 132 del alojamiento intermedio 130, penetrando de esta manera la superficie del paciente con la aguja hasta una distancia de penetración deseada. El usuario puede entonces retirar la aguja del paciente.

La capacidad de controlar con precisión la distancia a la que el miembro tubular exterior 120 puede moverse en relación con el alojamiento intermedio 130 puede proporcionar numerosos beneficios al realizar procedimientos, incluyendo, por ejemplo, una aspiración con aguja fina (FNA). Por ejemplo, el uso del dispositivo 100 puede permitir a un usuario aumentar la velocidad de la excursión del instrumento, así como aumentar el número de excursiones y aumentar la profundidad de la penetración. Estas ventajas pueden aumentar la cantidad de tejido que se obtiene con la aguja y reducir la cantidad de sangre que contamina la muestra. Esto puede reducir los intentos fallidos de FNA y permitir que los procedimientos de FNA se realicen en menos tiempo. Además, el control preciso de la profundidad del dispositivo 100 puede permitir al usuario adquirir más material de muestra con menos contaminación de sangre, lo que a veces puede evitar la necesidad de realizar biopsias centrales más invasivas. El sencillo funcionamiento del dispositivo 100 también puede permitir que lo utilicen eficazmente tanto usuarios experimentados como inexpertos.

La realización mostrada en las figuras 1-4 también comprende características y componentes adicionales configura dos para aumentar la calidad y el volumen de una muestra obtenida durante los procedimientos de FNA. Por ejem plo, el dispositivo 100 comprende un cilindro exterior 180 que se extiende alrededor del miembro tubular interior 110, el miembro tubular exterior 120 y el alojamiento intermedio 130. El dispositivo 100 también comprende un miembro de sellado o pistón 186 dispuesto entre el alojamiento intermedio 130 y el cilindro exterior 180. El pistón 186 está acoplado a uno o más miembros tubulares 184 que están en comunicación de fluido con una porción del volumen interior 181 del cilindro exterior 180 (por ejemplo, la porción del volumen interior 181 que está en el lado del pistón 186 que está más cerca del extremo proximal 122). Además, los miembros tubulares 184 están en comunicación de fluido con un volumen interior 111 del miembro tubular interior 110. En realizaciones ejemplares, los miembros tubu lares 184 pueden colocarse de manera que no restrinjan el acceso al vástago 160. En la realización mostrada, los miembros tubulares 184 están configurados en paralelo al eje primario del dispositivo 100. Aunque en la realización ilustrada se muestran dos miembros tubulares 184, se entiende que otras realizaciones ejemplares pueden com prender un solo miembro tubular 184 o más de dos miembros tubulares 184. Como se explica más detalladamente a continuación, el volumen interior 111 está en comunicación de fluido con un lumen de la aguja 188 y el depósito 189. En consecuencia, cuando se crea un vacío (por ejemplo, una presión reducida) en el volumen interior 111, la aguja 188 puede utilizarse para extraer material de un sujeto al interior del depósito 189.

Los miembros tubulares 184 comprenden además una o más válvulas unidireccionales 185 en comunicación de fluido con los volúmenes interiores 181 y 111. En consecuencia, a medida que el pistón 186 se mueve hacia el ex tremo distal 124, se crea una menor presión o vacío en una primera porción del volumen interior 181 del cilindro exterior 180 (por ejemplo, la porción del volumen interior 181 que se encuentra en el lado proximal del pistón 186 que está acoplado a los miembros tubulares 184). En la realización mostrada, las válvulas unidireccionales u orificios 183 están en comunicación de fluido con el volumen interior 181 y la atmósfera externa. Las válvulas unidirecciona les u orificios 183 están configurados para ventilar la presión del volumen interior 181 a una atmósfera externa. Por ejemplo, a medida que el pistón 186 se mueve hacia el extremo distal, la presión aumentará en la porción del volu men interior 181 que está en el lado del pistón 186 más cercano al extremo distal 124. Las válvulas unidireccionales u orificios 183 pueden ventilar esta presión a la atmósfera externa y permitir a un usuario desplazar más fácilmente el pistón 186 hacia el extremo distal 124.

En algunas realizaciones particulares, un miembro de forzamiento o resorte 187 también puede ser colocado dentro del cilindro exterior 180 para ayudar a mover el pistón 186 hacia el extremo distal 124. El muelle 187 puede ser comprimido cuando el pistón 186 está en la posición mostrada en la figura 3. En esta posición, el muelle 187 puede ejercer una fuerza sobre el pistón 186 hacia el extremo distal 124 y ayudar a un usuario a superar la diferencia de presión creada en el volumen interior 181 a medida que se mueve el pistón 186. En realizaciones ejemplares, el muelle 187 puede configurarse de manera que la fuerza requerida para comprimir el muelle sea menor que la fuerza requerida para comprimir el miembro de forzamiento 150.

Como se ha mencionado más arriba, las válvulas unidireccionales 185 están en comunicación de fluido tanto con el volumen interior 181 del cilindro exterior 180 como con el volumen interior 111 del miembro tubular interior 110. Las válvulas unidireccionales 185 están configuradas de manera que al reducirse la presión en una parte del volumen interior 181, la presión también se reducirá en el volumen interior 111. Ciertas realizaciones pueden comprender también un orificio 191 en los miembros tubulares 184 para permitir que la presión reducida del volumen interior 181 se transmita a los miembros tubulares 184 y al volumen interior 111. La menor presión creada en el volumen interior 111 puede ayudar a extraer el material obtenido por medio de un lumen de la aguja 188 acoplada al mecanismo de acoplamiento 126. En ciertas realizaciones, la aguja 188 está en comunicación de fluido con el depósito 189. De este modo, las células u otro material obtenido por medio de la aguja 188 pueden almacenarse en el depósito 189, aumentando de esta manera el volumen máximo de una muestra que puede obtenerse con el dispositivo 100. En ciertas realizaciones, el depósito 189 puede ser retirado del dispositivo 100, permitiendo de esta manera al usuario un acceso más fácil al material almacenado en el depósito 189.

El miembro tubular exterior 120 puede comprender además un puerto 128 cerca del extremo proximal 122 que está en comunicación de fluido con el miembro tubular interior 110 y con el mecanismo de acoplamiento 126. El dispositi vo 100 también puede comprender una válvula de descarga 190 en comunicación de fluido con el puerto 128 y con el volumen interior 111. La válvula de descarga 190 puede colocarse en una primera posición de forma que el volu men interior 111 no esté en comunicación de fluido con el entorno exterior. En esta posición, se puede crear un vacío dentro del volumen interior 111 como se ha descrito más arriba. Además, la válvula de descarga 190 puede colocarse en una segunda posición de forma que el volumen interior 111 esté en comunicación de fluido con el en torno exterior. En esta posición, el vacío dentro del volumen interior se liberará (por ejemplo, la presión dentro del volumen interior 111 aumentará hasta la presión atmosférica). Durante la operación, la válvula de descarga 190 puede colocarse en la primera posición mostrada en la figura 5 cuando el dispositivo 100 se utiliza para obtener material por medio de la aguja 188. En esta posición, el vacío creado por el pistón 186 puede ayudar a extraer el material por medio de la aguja 188 y hacia el depósito 189. En ciertas realizaciones, el depósito 189 puede estar configurado como un tubo de 5 mm de ancho y 1 cm de largo con un cierre Luer hembra en un extremo y un cierre Luer macho en la parte superior.

Cuando el usuario desea romper el vacío (por ejemplo, aumentar la presión en el volumen interior 111), el usuario puede mover la válvula de descarga 190 a la segunda posición mostrada en la figura 6. En realizaciones ejemplares, la válvula de descarga 190 puede colocarse frente al vástago 160 para facilitar el funcionamiento del dispositivo 100. Por ejemplo, la válvula de descarga 190 puede estar configurada de tal manera que la palanca utilizada para accio nar la válvula de descarga pueda ser operada con la misma mano utilizada para insertar la aguja 188 en un sujeto, permitiendo de esta manera que el dispositivo 100 sea operado con una sola mano.

Después de que la válvula de descarga 190 haya sido operada para liberar el vacío dentro del volumen interior 111), un usuario puede retornar el pistón 186 a la posición mostrada en la figura 3. El usuario también puede retornar la válvula de descarga a la posición mostrada en la figura 5. El dispositivo 100 estará entonces en posición de crear un vacío dentro del volumen interior 111 para ayudar a obtener el material. En ciertas realizaciones, el dispositivo 100 puede estar configurado para ser reutilizable, de manera que ciertos componentes pueden ser reemplazados (por ejemplo, la aguja 188, el mecanismo de acoplamiento 126, y/o el depósito 189). En otras realizaciones, el dispositivo 100 puede configurarse como un dispositivo desechable, de manera que todo el dispositivo se desecha después de su uso.

Haciendo referencia a continuación a las figuras 7 y 8, una realización ejemplar de un dispositivo 200 configurado para la aspiración con aguja fina funciona bajo principios similares a la realización que se ha descrito más arriba, pero incluye menos componentes. En la medida de lo posible, los componentes similares se han identificado con números de referencia similares a los de la realización que se ha descrito más arriba, pero que comienzan con el número "2" (por ejemplo, el pistón en la realización de las figuras 7 y 8 se identifica con el número de referencia 286, mientras que el pistón de la realización descrita más arriba se identifica con el número de referencia 186).

El dispositivo 200 comprende un miembro tubular interior 210 con un volumen interior 211, un cilindro exterior 280 con un volumen interior 281. El dispositivo 200 comprende además un pistón 286, un primer miembro de forzamiento 250 y un segundo miembro de forzamiento 287. En ciertas realizaciones, el miembro tubular interior 210 puede comprender múltiples partes que pueden ser acopladas en las juntas 218 y 219 para permitir un montaje más fácil (como se muestra en la figura 8). En algunas realizaciones, los miembros de forzamiento 250 y 287 pueden estar configurados como un muelle helicoidal u otro miembro de forzamiento adecuado configurado para actuar sobre el pistón 286. Los miembros de forzamiento 250 y 287 fuerzan el pistón 286 hacia una posición central como se ilustra en la figura 7. En la realización mostrada, el cilindro exterior 280 comprende un extremo proximal 222 y un extremo distal 224, mientras que el miembro tubular interior 210 comprende un extremo proximal 212 y un extremo distal 214. El cilindro exterior 280 comprende además orificios 283 cerca del extremo distal 224.

Un mecanismo de control de profundidad 265 está acoplado al miembro tubular interior 210 cerca del extremo pro ximal 222. El mecanismo de control de profundidad 265 comprende un collarín 270 y un miembro de bloqueo 260 (por ejemplo, un perno o tornillo roscado que se extiende a través del collarín 270 y puede apretarse para asegurar el collarín 270 en la posición deseada en el miembro tubular interior 210). En la realización mostrada, el miembro tubular interior 210 comprende indicaciones de profundidad 240 en la región del cuello 270 y en el extremo proximal 222 del cilindro exterior 280. Las indicaciones de profundidad 240 pueden marcarse a intervalos deseados (por ejemplo, 1, 2 y 3 centímetros) para indicar la posición en la que el collarín 270 puede fijarse al miembro tubular inte rior 210 para permitir la profundidad deseada de movimiento entre el miembro tubular interior 210 y el cilindro exte rior 280 durante la operación. Un mecanismo de agarre 213 puede acoplarse al miembro tubular interior 210 cerca del extremo proximal 212 para ayudar a mover el miembro tubular interior con respecto al cilindro exterior 180. Además, el miembro tubular interior 210 comprende un orificio 291 entre el pistón 286 y el extremo proximal 222 del miembro tubular exterior. El miembro tubular interior 210 comprende además una válvula unidireccional 285 configu rada para permitir el paso de fluido (por ejemplo, aire) a través del miembro tubular interior en una dirección que se separa del extremo distal 224 y hacia el extremo proximal 222 del cilindro exterior 280.

En la preparación para la operación, un usuario puede establecer el mecanismo de control de profundidad 265 en la posición deseada asegurando el collarín 270 en la posición deseada. El usuario puede entonces empujar el meca nismo de agarre 213 y el extremo proximal 212 del miembro tubular interior 210 hacia el cilindro exterior 280. El movimiento del pistón 286 hacia el extremo distal 224 del cilindro exterior 280 crea una aspiración o presión negativa en la porción del volumen interior del cilindro exterior 280 entre el pistón 286 y el extremo proximal 222. La presión negativa se transmite al volumen interior del miembro tubular interior 210 a través del orificio 291. La válvula unidi reccional 285 dentro del miembro tubular interior permite que el flujo de fluido creado por la presión negativa fluya desde el extremo distal 214 hacia el extremo proximal 212 del miembro tubular interior.

En ciertas realizaciones, el dispositivo 200 puede acoplarse a un depósito y a una aguja mediante uno o más meca nismos de acoplamiento. Haciendo referencia a continuación a la figura 9, un depósito 289 puede acoplarse al dis positivo 200 mediante un mecanismo de acoplamiento 226, y una aguja 288 puede acoplarse al depósito 289 me diante un mecanismo de acoplamiento 227. En realizaciones ejemplares, los mecanismos de acoplamiento 226 y 227 pueden estar configurados como mecanismos Luer Lock, incluyendo por ejemplo una configuración Luer-Lock o Luer-Slip. En la realización mostrada en la figura 9, el depósito 289 tiene una forma con lados curvos para evitar que los residuos queden atrapados dentro del depósito durante el funcionamiento. Se entiende que la realización que se ha descrito más arriba en las figuras 1-4 también puede incluir un depósito con lados curvos para evitar que los residuos queden atrapados en el depósito durante el funcionamiento.

De forma similar a los principios de funcionamiento de la realización que se ha descrito más arriba, el volumen inte rior 211 está en comunicación de fluido con un lumen en la aguja 288 y el depósito 289 cuando el mecanismo de acoplamiento 226 está acoplado al dispositivo 200. En consecuencia, cuando se crea un vacío (por ejemplo, una presión reducida) en el volumen interior 211, la aguja 288 puede utilizarse para extraer material de un sujeto al inte rior del depósito 289.

En algunas realizaciones particulares, ciertos componentes (por ejemplo, el miembro tubular interior 210 y el cilindro exterior 280) pueden estar formados por un material plástico o de fibra que sea transparente, semitransparente o translúcido.

Se cree que las realizaciones ejemplares divulgadas en la presente memoria descriptiva aumentan significativamen te la cantidad de tejido u otro material obtenido durante los procedimientos de FNA. En ciertas realizaciones, se cree que el mecanismo de aspiración puede aumentar el rendimiento hasta 100 veces la cantidad de material obtenido sin la ayuda de la aspiración.

Se entiende que los procedimientos descritos más arriba son meramente ejemplos de los procedimientos que se pueden realizar con las realizaciones ejemplares de los dispositivos divulgados en la presente memoria descriptiva. Todos los aparatos, dispositivos, sistemas y/o procedimientos divulgados y reivindicados en la presente memoria descriptiva pueden fabricarse y ejecutarse sin una experimentación indebida a la luz de la presente divulgación. Aunque los dispositivos, sistemas y procedimientos de esta invención se han descrito en términos de realizaciones particulares, será evidente para los expertos en la materia que pueden aplicarse variaciones a los dispositivos, sis temas y/o procedimientos en los pasos o en la secuencia de pasos del procedimiento descrito en la presente memo ria descriptiva sin apartarse del alcance de la invención. Todos los sustitutos y modificaciones similares que resulten evidentes para los expertos en la materia se consideran dentro del alcance y de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (200) para la aspiración con aguja fina, comprendiendo el dispositivo :

un miembro tubular interior (210) que comprende un extremo proximal (212) y un extremo distal (214); un pistón (286) acoplado al miembro tubular interior (210);

un cilindro exterior (280) que comprende un extremo proximal (222) y un extremo distal (224), en el que el cilindro exterior (280) está dispuesto alrededor del miembro tubular interior (210) y del pistón (286); un primer orificio (291) en el miembro tubular interior (210); estando situado el primer orificio (291) en el miembro tubular interior (210) entre el pistón (286) y el extremo proximal (212) del miembro tubular interior (210) y el extremo proximal (222) del miembro tubular exterior; y

un mecanismo de control de profundidad (265) acoplado al miembro tubular interior (210);

un depósito (289) en comunicación de fluido con el volumen interior (211) del miembro tubular interior (210); en el que el dispositivo puede acoplarse a una aguja (288) en comunicación de fluido con el volumen inte rior (211) del miembro tubular interior (210); y

en el que el pistón (286) está configurado para ser movido hacia el extremo distal (224) del cilindro exterior (280) para crear un vacío en el miembro tubular interior (210);

el dispositivo se caracteriza por que comprende además una válvula unidireccional (285) en comunicación de fluido con el miembro tubular interior (210); y

un primer miembro de forzamiento (250) y un segundo miembro de forzamiento (287), en los que el primer miembro de forzamiento (250) y el segundo miembro de forzamiento (287) están configurados para forzar el pistón (286) hacia una posición central dentro del cilindro exterior (280).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que:

el mecanismo de control de profundidad (265) comprende un collarín (270) y un miembro de bloqueo (260); y

el miembro de bloqueo (260) puede asegurar el collarín (270) en una posición deseada en el miembro tubu lar interior (210).

3. El dispositivo de la reivindicación 2 que comprende además indicaciones de profundidad (240) en el miembro tubular interior (210).

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que las indicaciones de profundidad (240) están a intervalos para indicar la posición en la que el collarín (270) puede fijarse al miembro tubular interior (210) para permitir una pro fundidad de movimiento deseada entre el miembro tubular interior (210) y el cilindro exterior (280).

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el cilindro exterior comprende además un segundo orificio (283) cerca del extremo distal (224) del cilindro exterior (280).

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro tubular interior (210) está configurado para ser en samblado a partir de una pluralidad de componentes acoplados en una o más juntas (218, 219).

7. El dispositivo de la reivindicación 1 que comprende además un mecanismo de agarre (213) acoplado al miem bro tubular interior (210) cerca del extremo proximal (212).

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro tubular interior (210) comprende un volumen interior (211) y en el que el dispositivo comprende además una aguja (288) en comunicación de fluido con el volumen interior (211) del miembro tubular interior (210).

9. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el depósito (289) está en comunicación de fluido con el volumen interior (211) del miembro tubular interior (210) y la aguja (288).