JP2017516527A - 生検装置のための導入器 - Google Patents
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Abstract
Description
生検標本は、さまざまな装置を使用した種々の医療処置においてさまざまな方法で得られてきた。生検装置は、単純な視覚的誘導、触診誘導、定位誘導、超音波誘導、MRI誘導、PEM誘導、BSGI誘導、またはその他の下で使用され得る。例えば、一部の生検装置は、ユーザーが片手で十分に操作可能であり、1回の挿入で、患者から1つまたは2つ以上の生検標本を捕捉することができる。さらに、一部の生検装置は、例えば流体(例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空など)の連通のため、電力伝達のため、および/またはコマンドなどの通信のために、真空モジュールおよび/または制御モジュールにつながれることができる。他の生検装置は、別の装置とつながれたり、別様に接続されたりせずに、完全に、または少なくとも部分的に動作可能とすることができる。
本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点が、以下の説明から当業者には明らかとなるであろう。以下の説明は、例として、本発明を実施するために企図される最良の方式のうちの1つである。認識されるであろうが、本発明は、本発明から逸脱しない、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面および説明は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。
図1Aおよび図1Bは、例示的な生検装置(10)を示す。この実施例の生検装置(10)は、プローブ(30)と、ホルスター(20)と、を含む。針(50)が、プローブ(30)から遠位に延びており、以下でさらに詳細に説明するように、組織標本を入手するために患者の組織に挿入される。これらの組織標本は、これも以下でさらに詳細に説明するように、プローブ(30)の近位端部にある組織標本ホルダー(40)内に堆積する。プローブ(30)は、本実施例ではホルスター(20)と取り外し可能に連結される。本明細書で「ホルスター」という用語を使用することは、プローブ(30)の任意の部分がホルスター(20)の任意の部分に挿入されることを必要とするものとして読まれるべきではないことを、理解されたい。様々なタイプの構造、構成要素、特徴など(例えば、差込ピン取付台(bayonet mounts)、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィット(snap fittings)など)を使用して、プローブ(30)とホルスター(20)との取り外し可能な連結をもたらし得る。さらに、いくつかの生検装置(10)では、プローブ(30)およびホルスター(20)は、一体的または統合された構造のものであってよく、これら2つの構成要素は、分離できないようになっている。ほんの一例として、プローブ(30)およびホルスター(20)が分離可能な構成要素として設けられるバージョンでは、プローブ(30)は、使い捨て構成要素として提供されてよく、ホルスター(20)は、再利用可能な構成要素として提供されてよい。プローブ(30)とホルスター(20)との間のさらに他の適切な構造的および機能的関係は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
いくつかの環境では、針(50)は、患者の組織に直接挿入され、カニューレ(52)の挿入された長さ全体の外側表面が、患者の組織と直接接触する。いくつかの他のバージョンでは、導入器カニューレを使用する。ほんの一例として、開口遠位先端部を有する導入器カニューレが、まず、患者の組織に挿入され得る。場合によっては、以下でさらに詳細に説明するように、(導入器カニューレの開口遠位端部から突出する)鋭利な遠位先端部を有する閉塞具が、これら2つを患者の組織に挿入する際に、導入器カニューレ内に配されてもよい。患者の組織への挿入中に閉塞具を使用する場合、導入器カニューレが組織内の所望の深さまで到達した後で、閉塞具を取り出すことができる。針(50)および/または他の器具を次に導入器カニューレ内に送り、カニューレの遠位端部において組織に到達することができる。
図16は、前述した導入器(100)の代わりに針(50)と共に使用され得る、例示的な代替の導入器(200)を示す。導入器(200)は、以下に記載するいくつかの例外を除いて、導入器(100)と実質的に同じである。具体的には、導入器(100)のように、導入器(200)は、導入器内腔(202)、ラッチ特徴部(280)、および開口遠位端部(206)を含む。しかしながら、導入器(100)とは違って、導入器(200)は、針(50)の比較的平坦な表面に係合する、2つの遠位葉状部(204)を含む。
図23は、例示的な閉塞具(300)の上に配された導入器(100)を示す。閉塞具(300)は、把持部材(330)、針(350)、および組織貫通先端部(354)を含む。具体的には、把持部材(330)は、閉塞具(300)をつかむのに適した人間工学的な構成で構成され得る。把持部材(330)はまた、把持部材(330)をつかむ時のユーザーのグリップを促進するため、複数の把持特徴部(332)を含み得る。導入器(100)のラッチ特徴部(180)は、把持部材(330)内の一対のスロット(不図示)によって、把持部材(330)に固定され得る。
(1) 生検システムにおいて、
(a)導入器であって、
(i)卵形の断面、開口遠位端部、および開口近位端部を含むカニューレであって、前記卵形の断面は、前記開口遠位端部と前記開口近位端部との間に延びる内腔を画定し、前記カニューレの前記卵形の断面は、少なくとも2つの平坦な側面を含む、カニューレ、ならびに、
(ii)前記カニューレの前記開口遠位端部から遠位に延びる少なくとも2つの葉状部であって、前記少なくとも2つの葉状部それぞれの少なくとも一部は、前記カニューレの前記少なくとも2つの平坦な側面のうちの対応する平坦な側面から延び、前記少なくとも2つの葉状部は、前記カニューレの前記少なくとも2つの平坦な側面間に開放空間を画定するように、前記カニューレに対して位置付けられている、少なくとも2つの葉状部、
を含む、導入器と、
(b)生検装置であって、
(i)本体、ならびに、
(ii)前記本体から遠位に延びる細長い針であって、前記細長い針は、閉鎖遠位端部および卵形の断面を含み、前記閉鎖遠位端部は、鋭利な先端部を含み、前記卵形の断面は、2つのまっすぐな側面を画定する、細長い針、
を含む、生検装置と、
を含み、
前記導入器の前記カニューレは、前記生検装置の前記細長い針をスライド可能に受容するように構成されている、生検システム。
(2) 実施態様1に記載の生検システムにおいて、
前記導入器の前記少なくとも2つの葉状部は、2つの葉状部からなる、生検システム。
(3) 実施態様1に記載の生検システムにおいて、
前記導入器は、4つの葉状部を含む、生検システム。
(4) 実施態様3に記載の生検システムにおいて、
前記4つの葉状部は、第1の葉状部の対および第2の葉状部の対で配列され、それぞれの葉状部の対は、前記カニューレの前記卵形の断面のそれぞれの平坦な側面と関連付けられている、生検システム。
(5) 実施態様4に記載の生検システムにおいて、
前記第1の葉状部の対の各葉状部は、前記第1の葉状部の対の各葉状部間に延びる第1の間隙で分離されており、
前記第2の葉状部の対は、前記第2の葉状部の対の各葉状部間に延びる第2の間隙で分離されている、生検システム。
前記導入器の前記カニューレは、上部および底部をさらに含み、
前記上部および底部は、前記少なくとも2つの葉状部から離れて位置付けられている、生検システム。
(7) 実施態様6に記載の生検システムにおいて、
前記上部および底部はそれぞれ、前記生検装置の前記細長い針が前記導入器の前記カニューレによりスライド可能に受容されたときに、前記導入器の前記カニューレと、前記生検装置の前記細長い針の前記針との間に間隙を画定する、生検システム。
(8) 実施態様6に記載の生検システムにおいて、
前記上部および底部はそれぞれ、面取り部分を画定する、生検システム。
(9) 実施態様8に記載の生検システムにおいて、
各面取り部分は、前記導入器の前記カニューレの前記遠位端部から遠位に延びる、生検システム。
(10) 実施態様9に記載の生検システムにおいて、
各面取り部分は、前記少なくとも2つの葉状部の間に横方向に延びる、生検システム。
前記生検装置および前記導入器は、前記導入器を前記生検装置に選択的に固定するように構成された、相補的なラッチ特徴部をさらに含む、生検システム。
(12) 実施態様11に記載の生検システムにおいて、
前記相補的なラッチ特徴部は、スロットと、前記スロットに挿入可能な、弾性的に付勢されたラッチ部材と、を含む、生検システム。
(13) 実施態様1に記載の生検システムにおいて、
前記少なくとも2つの葉状部は、前記カニューレの前記開口遠位端部から、等距離にわたり延びる、生検システム。
(14) 実施態様1に記載の生検システムにおいて、
前記少なくとも2つの葉状部のうちの少なくとも1つは、前記少なくとも2つの葉状部のうちの任意の他の葉状部よりも、前記カニューレの前記開口遠位端部から遠くへ延びる、生検システム。
(15) 実施態様1に記載の生検システムにおいて、
前記導入器の前記カニューレは、第1の長さ方向長さをさらに含み、
前記生検装置の前記細長い針は、第2の長さをさらに含み、
前記第2の長さは、前記第1の長さより長い、生検システム。
(a)開口遠位端部および開口近位端部を有する、細長い導入器カニューレであって、前記細長いカニューレは、長さ方向軸を定める、細長い導入器カニューレと、
(b)前記導入器カニューレの前記遠位端部から遠位に延びる少なくとも2つの葉状部であって、前記少なくとも2つの葉状部は、第1の葉状部の組および第2の葉状部の組を含み、それぞれの葉状部の組は、面取り表面により分離されている、少なくとも2つの葉状部と、
を含む、導入器。
(17) 実施態様16に記載の導入器において、
前記少なくとも2つの葉状部は、前記生検装置の前記細長い針の少なくとも一部に弾性的に係合するように構成されている、導入器。
(18) 実施態様16に記載の導入器において、
ラッチ特徴部をさらに含み、
前記ラッチ特徴部は、前記導入器を前記生検装置に選択的に留めるように構成されている、導入器。
(19) 実施態様18に記載の導入器において、
前記ラッチ特徴部は、1つのボタン、および長さ方向に延びる一対のアームを含み、
前記1つのボタンは、前記導入器を前記生検装置に対して選択的に留めたり外したりするように、前記長さ方向に延びる一対のアームを作動させるよう構成されている、導入器。
(20) 生検システムにおいて、
(a)生検装置であって、
(i)本体、
(ii)長さ方向軸に沿って前記本体から遠位に延びる針であって、前記針は、遠位端部および近位端部を含み、前記針は、前記遠位端部と前記近位端部との間に延びる内腔を画定する、針、ならびに、
(iii)前記針の前記閉鎖遠位端部に対して近位に間隔をおいた側方孔、
を含む、生検装置と、
(b)導入器であって、
(i)内腔を画定するカニューレであって、前記内腔は、前記生検装置の前記針を受容するようなサイズである、カニューレ、
(ii)前記カニューレの前記遠位端部の第1の側から遠位に延びる第1の対の葉状部を含む、第1の葉状部の組、ならびに、
(iii)前記カニューレの前記遠位端部の第2の側から遠位に延びる第2の対の葉状部を含む、第2の葉状部の組、
を含む、導入器と、
を含み、
前記カニューレの前記遠位端部の前記第2の側は、前記カニューレの前記遠位端部の前記第1の側の反対側である、生検システム。
Claims (20)
- 生検システムにおいて、
(a)導入器であって、
(i)卵形の断面、開口遠位端部、および開口近位端部を含むカニューレであって、前記卵形の断面は、前記開口遠位端部と前記開口近位端部との間に延びる内腔を画定し、前記カニューレの前記卵形の断面は、少なくとも2つの平坦な側面を含む、カニューレ、ならびに、
(ii)前記カニューレの前記開口遠位端部から遠位に延びる少なくとも2つの葉状部であって、前記少なくとも2つの葉状部それぞれの少なくとも一部は、前記カニューレの前記少なくとも2つの平坦な側面のうちの対応する平坦な側面から延び、前記少なくとも2つの葉状部は、前記カニューレの前記少なくとも2つの平坦な側面間に開放空間を画定するように、前記カニューレに対して位置付けられている、少なくとも2つの葉状部、
を含む、導入器と、
(b)生検装置であって、
(i)本体、ならびに、
(ii)前記本体から遠位に延びる細長い針であって、前記細長い針は、閉鎖遠位端部および卵形の断面を含み、前記閉鎖遠位端部は、鋭利な先端部を含み、前記卵形の断面は、2つのまっすぐな側面を画定する、細長い針、
を含む、生検装置と、
を含み、
前記導入器の前記カニューレは、前記生検装置の前記細長い針をスライド可能に受容するように構成されている、生検システム。 - 請求項1に記載の生検システムにおいて、
前記導入器の前記少なくとも2つの葉状部は、2つの葉状部からなる、生検システム。 - 請求項1に記載の生検システムにおいて、
前記導入器は、4つの葉状部を含む、生検システム。 - 請求項3に記載の生検システムにおいて、
前記4つの葉状部は、第1の葉状部の対および第2の葉状部の対で配列され、それぞれの葉状部の対は、前記カニューレの前記卵形の断面のそれぞれの平坦な側面と関連付けられている、生検システム。 - 請求項4に記載の生検システムにおいて、
前記第1の葉状部の対の各葉状部は、前記第1の葉状部の対の各葉状部間に延びる第1の間隙で分離されており、
前記第2の葉状部の対は、前記第2の葉状部の対の各葉状部間に延びる第2の間隙で分離されている、生検システム。 - 請求項1に記載の生検システムにおいて、
前記導入器の前記カニューレは、上部および底部をさらに含み、
前記上部および底部は、前記少なくとも2つの葉状部から離れて位置付けられている、生検システム。 - 請求項6に記載の生検システムにおいて、
前記上部および底部はそれぞれ、前記生検装置の前記細長い針が前記導入器の前記カニューレによりスライド可能に受容されたときに、前記導入器の前記カニューレと、前記生検装置の前記細長い針の前記針との間に間隙を画定する、生検システム。 - 請求項6に記載の生検システムにおいて、
前記上部および底部はそれぞれ、面取り部分を画定する、生検システム。 - 請求項8に記載の生検システムにおいて、
各面取り部分は、前記導入器の前記カニューレの前記遠位端部から遠位に延びる、生検システム。 - 請求項9に記載の生検システムにおいて、
各面取り部分は、前記少なくとも2つの葉状部の間に横方向に延びる、生検システム。 - 請求項1に記載の生検システムにおいて、
前記生検装置および前記導入器は、前記導入器を前記生検装置に選択的に固定するように構成された、相補的なラッチ特徴部をさらに含む、生検システム。 - 請求項11に記載の生検システムにおいて、
前記相補的なラッチ特徴部は、スロットと、前記スロットに挿入可能な、弾性的に付勢されたラッチ部材と、を含む、生検システム。 - 請求項1に記載の生検システムにおいて、
前記少なくとも2つの葉状部は、前記カニューレの前記開口遠位端部から、等距離にわたり延びる、生検システム。 - 請求項1に記載の生検システムにおいて、
前記少なくとも2つの葉状部のうちの少なくとも1つは、前記少なくとも2つの葉状部のうちの任意の他の葉状部よりも、前記カニューレの前記開口遠位端部から遠くへ延びる、生検システム。 - 請求項1に記載の生検システムにおいて、
前記導入器の前記カニューレは、第1の長さ方向長さをさらに含み、
前記生検装置の前記細長い針は、第2の長さをさらに含み、
前記第2の長さは、前記第1の長さより長い、生検システム。 - 細長い針を含む生検装置と共に使用される導入器において、
(a)開口遠位端部および開口近位端部を有する、細長い導入器カニューレであって、前記細長いカニューレは、長さ方向軸を定める、細長い導入器カニューレと、
(b)前記導入器カニューレの前記遠位端部から遠位に延びる少なくとも2つの葉状部であって、前記少なくとも2つの葉状部は、第1の葉状部の組および第2の葉状部の組を含み、それぞれの葉状部の組は、面取り表面により分離されている、少なくとも2つの葉状部と、
を含む、導入器。 - 請求項16に記載の導入器において、
前記少なくとも2つの葉状部は、前記生検装置の前記細長い針の少なくとも一部に弾性的に係合するように構成されている、導入器。 - 請求項16に記載の導入器において、
ラッチ特徴部をさらに含み、
前記ラッチ特徴部は、前記導入器を前記生検装置に選択的に留めるように構成されている、導入器。 - 請求項18に記載の導入器において、
前記ラッチ特徴部は、1つのボタン、および長さ方向に延びる一対のアームを含み、
前記1つのボタンは、前記導入器を前記生検装置に対して選択的に留めたり外したりするように、前記長さ方向に延びる一対のアームを作動させるよう構成されている、導入器。 - 生検システムにおいて、
(a)生検装置であって、
(i)本体、
(ii)長さ方向軸に沿って前記本体から遠位に延びる針であって、前記針は、遠位端部および近位端部を含み、前記針は、前記遠位端部と前記近位端部との間に延びる内腔を画定する、針、ならびに、
(iii)前記針の前記閉鎖遠位端部に対して近位に間隔をおいた側方孔、
を含む、生検装置と、
(b)導入器であって、
(i)内腔を画定するカニューレであって、前記内腔は、前記生検装置の前記針を受容するようなサイズである、カニューレ、
(ii)前記カニューレの前記遠位端部の第1の側から遠位に延びる第1の対の葉状部を含む、第1の葉状部の組、ならびに、
(iii)前記カニューレの前記遠位端部の第2の側から遠位に延びる第2の対の葉状部を含む、第2の葉状部の組、
を含む、導入器と、
を含み、
前記カニューレの前記遠位端部の前記第2の側は、前記カニューレの前記遠位端部の前記第1の側の反対側である、生検システム。
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