KR20160135833A

KR20160135833A - 생검 장치용 도입기

Info

Publication number: KR20160135833A
Application number: KR1020167029964A
Authority: KR
Inventors: 로버트 엠. 하우스홀더; 에드워드 에이. 래드; 앤드류 폴 녹; 케빈 엠. 피빅
Original assignee: 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2014-05-01
Filing date: 2015-04-30
Publication date: 2016-11-28
Also published as: EP3136978B1; EP3136978A1; JP6538078B2; CA2947284C; US20150313579A1; JP2017516527A; BR112016025123A2; US9788819B2; CN106456140A; CN106456140B; CA2947284A1; AU2015253114A1; WO2015168361A1; EP3136978A4; AU2015253114B2

Abstract

생검 시스템은 도입기 및 생검 장치를 포함한다. 도입기는 캐뉼라 및 적어도 2개의 리프(leaf)를 포함한다. 캐뉼라는 난형 단면, 개방 원위단 및 개방 근위단을 포함한다. 난형 단면은 개방 원위단과 개방 근위단 사이에서 연장하는 루멘을 형성한다. 캐뉼라의 난형 단면은 적어도 2개의 평탄한 측면을 포함한다. 적어도 2개의 리프는 개방 원위단으로부터 원위 방향으로 연장한다. 적어도 2개의 리프 각각의 적어도 일부분은 캐뉼라의 적어도 2개의 평탄한 측면들 중 각자의 평탄한 측면에서부터 연장한다. 생검 장치는 몸체 및 세장형 바늘을 포함한다. 세장형 바늘은 몸체에서부터 원위 방향으로 연장한다. 세장형 바늘은 2개의 직선형 측면을 한정하는 난형 단면을 포함한다. 도입기의 캐뉼라는 생검 장치의 세장형 바늘을 활주 가능하게 수용하도록 구성되어 있다.

Description

생검 장치용 도입기{INTRODUCER FOR BIOPSY DEVICE}

생검 샘플들은 다양한 기구들을 이용하여 다양한 의료 수술에서 다양한 방법으로 얻어지고 있다.

생검 장치는 간단한 시각적 안내, 촉진적 안내, 입체공간적 안내, 초음파 안내, MRI 안내, PEM 안내, BSGI 안내, 또는 다른 것과 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 몇가지 생검 장치들은 사용자에 의하여 환자에게서 하나 이상의 생검 샘플을 포획하기 위해 한 손을 사용하여 단일 삽입으로 충분히 조작될 수 있다. 또한, 몇가지 생검 장치들은, 유체(예로서, 압축된 공기, 염분, 대기 공기, 진공 등)의 소통을 위해, 동력의 전달을 위해, 및/또는 명령의 전달을 위하는 것과 같이 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더(tether)될 수 있다. 다른 생검 장치들은 다른 장치와 테더되지 않고 또는 다른 방법으로 연결되지 않고 충분히 또는 적어도 부분적으로 조작될 수 있다.

단지 예시적 생검 장치들은, 1996년 6월 18일자 발행된, 발명의 명칭이 "연성 조직의 자동화 생검 및 채집을 위한 방법 및 장치"인 미국 특허 제5,526,822호; 2000년 7월 11일자 발행된, 발명의 명칭이 "자동화 수술용 생검 장치용 제어 장치"인 미국 특허 제6,086,544호; 2003년 6월 12일자 공개된, 발명의 명칭이 "MRI 호환성 수술용 생검 장치"인 미국 공개공보 제2003/0109803호; 2009년 3월 24일자 발행된, 발명의 명칭이 "생검 캐뉼라(cannular) 조절식 깊이 스톱"인 미국 특허 제7,507,210호; 2006년 4월 6일자 공개된 발명의 명칭이 "생검 장치 및 방법"인 미국 공개공보 2006/0074345호; 2007년 5월 24일자 공개된, 발명의 명칭이 "수술용 생검 장치를 위한 원격 지동륜(thumbwheel)"인 미국 공개공보 제2007/0118048호; 2008년 9월 4일자 공개된, 발명의 명칭이 "생검 장치에 의한 생검 샘플의 제공"인 미국 공개공보 제2008/0214955호; 2009년 7월 2일자 공개된, 발명의 명칭이 "테더리스(tetherless) 생검 장치를 위한 클러치 및 밸브 시스템"인 미국 공개공보 제2009/0171242호; 2010년 6월 17일자 공개된, 발명의 명칭이 "피스톨 그립을 갖는 수동 조작식 테더리스 생검 장치"인 미국 공개공보 제2010/0152610호; 2010년 6월 24일자 공개된 발명의 명칭이 "중앙 지동륜을 갖는 생검 장치"인 미국 공개공보 제2010/0160819호; 2010년 12월 16일자 공개된, 발명의 명칭이 "재사용부를 갖는 테더리스 생검 장치"인 미국 공개공보 제2010/0317997호; 및 2014년 7월 1일자 발행된, 발명의 명칭이 "바늘 발사를 갖는 핸드헬드 생검 장치"인 미국 특허 제8,764,680호에 개시되어 있다. 상술한 미국 특허, 미국 특허출원공보 및 미국 잠정적 특허출원 각각의 개시내용은 본원에 참고로 통합되어 있다.

몇 가지 설정으로서, 나중에 참고하기 위해 생검 부위의 위치를 표시하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 하나 이상의 마커가, 조직 샘플을 생검 부위에서 떼어내기 전에, 도중에, 또는 후에 생검 부위에 배치될 수 있다. 예시적 마커 배치 툴은 미국 오하이오, 신시내티 소재의 Devicor Medical Products, Inc.로부터 생산되는 MAMMOMARK®, MICORMARK®, 및 CORMARK® 브랜드 장치를 포함할 수 있다. 생검 부위를 표시하기 위한 추가의 예시적 장치 및 방법은, 2009년 8월 20일자 공개된, 발명의 명칭이 "생검 방법"인 미국 공개공보 제2009/0209854호; 2009년 10월 29일자 공개된, 발명의 명칭이 "이미지화에 유용한 장치"인 미국 공개공보 제2009/0270725호; 2010년 2월 25일자 공개된, 발명의 명칭이 "생검 마커 전달 장치"인 미국 공개공보 제2010/0049084호; 2011년 3월 24일자 공개된, 발명의 명칭이 "가요성 생검 마커 전달 장치"인 미국 공개공보 제2011/0071423호; 2011년 3월 24일자 공개된, 발명의 명칭이 "생검 마커 전달 장치"인 미국 공개공보 2011/0071424호; 2011년 3월 24일자 공개된, 발명의 명칭이 "위치설정 구성요소를 갖는 생검 마커 전달 장치"인 미국 공개공보 제2011/0071391호; 2001년 5월 8일자 발행된, 발명의 명칭이 "신체 조직에서 특정한 위치를 표시 및 한정하기 위한 장치"인 미국 특허 제6,228,055호; 2002년 4월 16일자 발행된, 발명의 명칭이 "피하 캐비티 마킹 장치 및 방법"인 미국 특허 제6,371,904호; 2006년 1월 31일자 발행된, 발명의 명칭이 "체내 이미지화를 위한 조직 부위 마커"인 미국 특허 제6,993,375호; 2006년 2월 7일자 발행된, 발명의 명칭이 "이미지화 가능한 생검 부위 마커"인 미국 특허 제6,996,433호; 2006년 5월 16일자 발행된, 발명의 명칭이 "조직 규정 및 마킹을 위한 장치"인 미국 특허 제7,044,957호; 2006년 5월 16일자 발행된, 발명의 명칭이 "체내 이미지화를 위한 조직 부위 마커"인 미국 특허 제7,047,063호; 2007년 6월 12일자 발행된, 발명의 명칭이 "생검 부위 마킹 방법"인 미국 특허 제7,229,417호; 및 2008년 12월 16일자 발행된, 발명의 명칭이 "수술용 생검 장치를 사용하여 캐비티 마커를 표시하는 마커 장치 및 방법"인 미국 특허 제7,465,279호에 개시되어 있다. 상술한 미국 특허, 미국 특허출원공보 각각의 개시내용은 본원에 참고로 통합되어 있다.

여러 가지 시스템들 및 방법들이 생검 샘플을 얻기 위해 제조되고 사용되고 있지만, 본 발명자들 이전에는 어느 누구도 첨부된 청구범위에 개시된 발명을 제조하여 사용하지 않았다고 생각된다.

본 명세서는 발명을 특별하게 언급하며 독특하게 청구하는 청구범위를 포함하는 한편, 본 발명은 도면부호들이 동일한 요소를 식별하는 첨부 도면과 연결된 특정 실례에 대한 아래 설명으로부터 더 잘 이해될 것으로 생각된다. 도면에서 일부 구성요소들 또는 구성요소들의 일부분은 파선으로 도시된 바와 같이 환상으로 나타나 있다.

도 1a는 생검 장치로부터 분리된 도입기 캐뉼라를 갖는, 예시적 생검 장치 및 예시적 도입기 캐뉼라의 사시도를 도시한다.
도 1b는 도입기 캐뉼라에 삽입된 생검 장치의 바늘을 갖는, 도 1a의 생검 장치 및 도입기 캐뉼라의 사시도를 도시한다.
도 2a는 도 1a의 도입기 캐뉼라의 부분 측면 단면도를 도시한다.
도 2b는 도입기 캐뉼라에 삽입된 생검 장치의 바늘을 갖는, 도 1a의 생검 장치의 바늘 및 도입기 캐뉼라의 부분 측면 단면도를 도시한다.
도 3은 도 1a의 생검 장치의 바늘의 전방 단면도를 도시한다.
도 4는 도 1a의 생검 장치의 바늘의 부분 분해도를 도시한다.
도 5는 도 1a의 도입기 캐뉼라의 근위부의 부분 사시도를 도시한다.
도 6은 도 5의 도입기 캐뉼라의 근위부의 측면 단면도를 도시한다.
도 7a는 도 5의 도입기 내에 부분적으로 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 측면 단면도를 도시한다.
도 7b는 도 5의 도입기 내에 부분적으로 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 측면 단면도를 도시한다.
도 8은 도입기 내에 완전히 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘을 갖는 도 1a의 도입기의 원위단의 사시도를 도시한다.
도 9는 도 8의 선 9-9를 취한 단면을 갖는 도 8의 도입기 및 바늘의 전방 단면도를 도시한다.
도 10은 도 1a의 도입기의 원위단의 부분 사시도를 도시한다.
도 11은 도 5의 도입기 내에 완전히 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 측면도를 도시한다.
도 12는 도 5의 도입기 내에 중간에 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 측면도를 도시한다.
도 13은 도 5의 도입기 내에 부분적으로 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 측면도를 도시한다.
도 14는 도 5의 도입기 내에 완전히 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 부분 평면도를 도시한다.
도 15는 도 5의 도입기 내에 부분적으로 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 부분 평면도를 도시한다.
도 16은 도입기 내에 완전히 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘을 갖는 예시적 대안 도입기의 사시도를 도시한다.
도 17은 도 16의 도입기의 원위단의 사시도를 도시한다.
도 18은 도 16의 도입기 내에 완전히 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 측면도를 도시한다.
도 19는 도 16의 도입기 내에 중간에 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 측면도를 도시한다.
도 20은 도 16의 도입기 내에 부분적으로 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 측면도를 도시한다.
도 21은 도 16의 도입기 내에 완전히 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 평면도를 도시한다.
도 22는 도 16의 도입기 내에 부분적으로 삽입된 도 1a의 생검 장치의 바늘의 평면도를 도시한다.
도 23은 도입기 내에 삽입된 폐색구를 갖는 도 1a의 도입기의 대안 구성의 사시도를 도시한다.
도면들은 어쨌든 제한하는 것으로 의도되어 있지 않으며, 본 발명의 다양한 실시예들은 도면들에 필수적으로 도시되지 않은 것을 포함하여, 다양한 다른 방법으로 실시될 수 있는 것으로 생각된다. 명세서의 일부에 포함되며 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면들은 본 발명의 여러 양태를 예시하고, 설명과 함께 본 발명의 원리를 해설하는 역할을 하며; 그러나 본 발명은 도시된 정확한 배열로 제한하지 않는 것임을 이해하기 바란다.

본 발명의 어떤 실례들의 아래 설명은 본 발명의 범위를 제한하는 데 사용되지 않아야 한다. 본 발명의 다른 실례들, 형태부들(features), 양태들, 실시예들 및 장점들은, 예시적으로 본 발명을 실시하도록 계획된 최선의 방식들 중 하나인 아래 설명으로부터 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 인정하게 되는 바와 같이, 본 발명은 본 발명을 벗어남이 없이 다른 명백한 양태를 모두 실시할 수 있다. 따라서 도면들 및 설명은 본질상 예시적이며 제한하지 않는 것으로 간주되어야 한다.

Ⅰ. 예시적 생검 장치의 개요

도 1a 및 도 1b는 예시적 생검 장치(10)를 도시한다. 이 실례의 생검 장치(10)는 프로브(30) 및 홀스터(holster)(20)를 포함한다. 바늘(50)은 프로브(30)로부터 원위 방향으로 연장하고, 조직 샘플을 얻기 위해 환자 조직 내로 삽입되는 데, 이는 이하에 더 상세히 설명될 것이다. 이러한 조직 샘플은 프로브(30)의 근위단에 있는 조직 샘플 홀더(40)에 놓이는 데, 이것도 역시 이하에 더 상세히 설명될 것이다. 프로브(30)는 본 실례에서 홀스터(20)와 제거가능하게 결합된다. 본원에서 용어 "홀스터"의 사용은 홀스터(20)의 어떤 부분 내로 삽입될 프로브(30)의 어떤 부분을 요구하는 것으로서 읽어서는 안된다는 것을 이해해야 한다. 구조물, 구성요소, 형태부 등(예로서, 베이오넷 마운트(bayonet mount), 래치, 클램프, 클립, 스냅 끼워맞춤 등)의 다양한 형식이 프로브(30) 및 홀스터(20)의 제거가능한 결합을 제공하는 데 사용될 수 있다. 더구나, 일부 생검 장치(10)들에서, 프로브(30) 및 홀스터(20)는 단일 또는 일체형 구조로 되어서, 2개의 구성요소들이 분리될 수 없다. 단지 예를 들어, 프로브(30) 및 홀스터(20)가 분리가능한 구성요소들로서 제공되는 변경예에서는, 프로브(30)가 일회용 구성요소로서 제공될 수 있으며, 한편 홀스터(20)는 재사용가능한 구성요소로서 제공될 수 있다. 여전히 프로브(30)와 홀스터(20) 사이의 다른 적절한 구조적 및 기능적 관계는 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

본 실례의 바늘(50)은 캐뉼라(52), 천공 팁(54), 팁(54)에 근접하여 위치된 측방향 개구부(aperture)(56), 및 허브 부재(80)를 포함한다. 조직 천공 팁(54)은 큰 힘을 요구함이 없이 그리고 팁(54)의 삽입 전에 조직에 미리 형성될 구멍을 요구함이 없이, 조직을 천공하여 통과하도록 구성되어 있다. 대안으로, 팁(54)은 필요한 대로 무디게(blunt)(예로서, 둥글게, 평탄하게, 등) 될 수 있다. 또한 팁(54)은 바늘(50)의 다른 부분들보다 더 큰 에코발생도(echogenicity)를 제공하여, 초음파 이미지화하에서 팁(54)의 가시성을 강화하도록 구성될 수 있다. 단지 예를 들어, 팁(54)은 2012년 3월 8일자 공개된, 발명의 명칭이 "생검 장치용 에코발생 바늘"인 미국 특허공보 제2012/0059247호(이의 내용은 본원에 참고로 통합되어 있다.)에 기재된 가르침에 따라 구성될 수 있다. 팁(54)을 위해 사용될 수 있는 다른 적절한 구성은 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

측방향 개구부(56)는 생검 장치(10)의 작동 중에 탈출된 조직을 수용하기 위한 크기를 가진다. 예리한 원위 에지(도시되지 않음)를 갖는 중공 관형 커터(70)가 바늘(50)의 제1 루멘(60)(도 3에 도시됨) 내에 배치된다. 커터(70)는 바늘(50)에 대하여 회전 및 병진이동하여 측방향 개구부(56)를 지나서, 측방향 개구부(56)를 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플을 절단하도록 작동될 수 있다. 예를 들어, 커터(70)는 연장된 위치(도 1a-도 1b)로부터 후퇴된 위치로 이동되며, 후퇴된 위치에서 커터의 원위단이 측방향 개구부(56)의 근위단에 바로 인접하며(도 2b), 이에 의해 측방향 개구부(56)를 "개방"하며 조직이 측방향 개구부를 통해 돌출하도록 허용하고; 다음에 후퇴된 위치에서부터 다시 연장된 위치로 돌아가서 돌출한 조직을 절단하게 된다. 홀스터(20) 및 프로브(30)의 기계적 구성요소들은, 본원에서 어떠한 참고로 또는 다른 방법으로 기재되어 있는 바와 같이, 커터(70)의 그러한 작동을 제공하도록 상호작용할 수 있다. 단지 예시적인 다른 실례로서, 커터(70)는 기계적 구성요소들에 의해 작동되는 것에 추가하여 또는 그 대신에 공압식으로 작동될 수 있다. 커터 작동을 제공하기 위해 다른 적절한 대안 변경예, 형태부, 구성요소, 구성 및 기능은 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

측방향 개구부(56)가 도 1a에서 상향 위치로 배향되어 있는 것으로서 도시되어 있는 반면에, 바늘(50)은, 상기 바늘(50)의 길이방향 축에 대하여 어떤 필요한 각도 위치로 측방향 개구부(56)를 배향하도록 수동으로 회전될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 바늘(50)의 그러한 회전은 허브 부재(80)에 의해 본 실례에서 용이하게 이루어진다. 허브 부재(80)는 미국 특허 제8,764,680호의 가르침에 따라 및/또는 어떠한 다른 적절한 방식으로 구성되며 작동될 수 있다. 바늘(50)의 수동 회전을 제공할 수 있는 다른 다양한 적절한 방법들은 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 또한 바늘(50)의 회전은, 본원에 언급되어 있는 다양한 참고물에 기재되어 있는 자동 또는 기계식 바늘 회전의 다양한 형태를 포함하지만 이것으로 제한하지 않으면서 다양한 방법으로 자동화될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

도 2b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 바늘(50)은 또한 팁(54)의 근위부로부터 근위 방향으로 연장하는 길이방향 벽(64)을 포함한다. 이 실례에서는 벽(64)이 바늘(50)의 전체 길이를 따라 연장하지 않는 반면에, 벽(64)은 필요한 대로 바늘(50)의 전체 길이를 연장할 수 있음을 이해해야 한다. 벽(64)은 커터(70)에 대해 측방향으로 평행한 제2 루멘(62)을 형성한다. 벽(64)은 다수의 개구(66)들을 포함하며, 다수의 개구들은 제2 루멘(62)와 제1 루멘(60) 사이에 유체 소통을 제공할 뿐만 아니라, 제2 루멘(62)과 커터(70)의 루멘(도시되지 않음) 사이에도 유체 소통을 제공한다. 예를 들어, 제2 루멘(62)은 생검 장치(10)의 작동 중에 커터(70)의 루멘에 통풍시키도록 대기 공기를 선택적으로 공급할 수 있다. 개구(66)들은, 적어도 하나의 개구(68)가 측방향 개구부(56)의 원위 에지에 대해 원위측에 있는 길이방향 위치에 배치되도록 배열되어 있다. 따라서, 커터(70)의 루멘과 제2 루멘(62)은, 커터(70)의 원위 에지(cutting edge)가 측방향 개구부(56)의 원위 에지의 길이방향 위치에 대해 원위에 있는 길이방향 위치에 배치되는 위치로 커터(70)가 전진될 때에도, 유체 소통을 유지할 수 있다. 당연히, 여기에 설명되는 어떠한 다른 구성요소와 함께, 어떠한 다른 적절한 구성도 사용될 수 있다.

도 3은 도 2b의 선 3-3에서 취한 바늘(50)의 단면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 바늘(50)은 캐뉼라(52)에 의해 한정된 대체로 난형 형상과 같이, 비원형 단면 형상을 가진다. 본 실례에서, 길이방향 벽(64)은, 측방향 개구부(56)를 역시 형성하는 내부 튜브(58)에 의해 형성된다. 도 4에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 튜브(58)는 캐뉼라(52)에 있는 컷아웃부(53) 내로 삽입된다. 튜브(58)는 레이저 용접, 접착제 본딩, 또는 그런 종류와 같이 어떠한 적절한 수단에 의하여 캐뉼라(52)에 고정될 수 있다.

프로브(30)는 또한 적어도 바늘(50)의 일부와 유체 소통하는 밸브 조립체를 포함하여, 커터(70)의 길이방향 위치와 같은 어떠한 적절한 상태에 기초하여 적어도 바늘(50)의 일부의 공압 상태를 선택적으로 변화시킬 수 있다. 예를 들어, 그러한 밸브 조립체는 제2 루멘(62)의 공압 상태를 선택적으로 변화시킬 수 있다. 그러한 밸브 조립체는 미국 공개공보 제2010/0317997호의 개시에 따라; 미국 특허 제8,764,680호의 개시에 따라; 및/또는 다른 방법으로 구성될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 밸빙(valving)은 미국 공보 제2008/0214955호에 개시된 바와 같은, 진공원 및/또는 진공 캐니스터에 의해 제공될 수 있다. 바늘(50)의 다른 적절한 대안 변경예, 형태부, 구성요소, 구성 및 기능은 여기의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

본 실례의 조직 샘플 홀더(40)는 조직 샘플들을 수용하도록 구성되어 있는 데, 조직 샘플들은 커터(70)에 의해 절단되어 커터(70)의 중공내부를 통해 근위 방향으로 전달된다. 조직 샘플 홀더(40)는 프로브(30)로부터 조직 샘플 홀더(40)를 제거하지 않고 조직 샘플 홀더(40)로부터 절단된 조직 샘플들을 사용자가 제거할 수 있게 하는 하나 이상의 제거식 트레이들(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 몇 가지 변경예에서, 조직 샘플 홀더(40)는 2012년 3월 15일자 출원된, 발명의 명칭이 "제거식 트레이를 갖는 생검 장치 조직 샘플 홀더"인 미국 공개공보 제2012/0065542호의 개시에 따라 제조되며, 이 공보의 개시내용은 본원에 참고도 통합된다. 추가로 또는 대안으로, 조직 샘플 홀더(130)는 회전 매니폴드(도시되지 않음)를 포함할 수 있으며, 상기 회전 매니폴드는 진공원 및 커터(70)와 유체 소통하며; 및 커터(70)에 대해 개별 조직 수용 챔버들을 연속적으로 인덱싱하도록 회전될 수 있다. 단지 예를 들어, 조직 샘플 홀더(40)는 미국 공보 제2008/0214955호의 가르침에 따라 제조 및 작동될 수 있으며, 이 공보의 개시 내용은 본원에 참고로 통합된다. 다른 단순한 예시적 실례로서, 조직 샘플 홀더(40)는 2010년 6월 24일자 공개된, 발명의 명칭이 "독립된 조직 챔버들을 갖는 생검 장치"인 미국 공보 제2010/0160824호의 가르침에 따라 제조 및 작동될 수 있으며, 이 공보의 개시 내용은 본원에 참고로 통합된다. 여전히 조직 샘플 홀더(40)를 제조 및 작동하도록 하는 다른 적절한 방법은 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

생검 장치(10)는 또한 진공 펌프와 같은 진공원(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 단지 예를 들어, 진공원은 프로브(30) 내에 통합되거나, 홀스터(20) 내에 통합되거나, 및/또는 다같이 별개의 구성요소가 될 수 있다. 진공원이 프로브(30) 및 홀스터(20)로부터 분리되는 변경예에서, 진공원은 가요성 관과 같은 하나 이상의 도관을 통해 프로브(30) 및/또는 홀스터(20)와 결합될 수 있다. 또한 진공원은 조직 샘플 홀더(40) 및 바늘(50)과 유체 소통할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 따라서, 진공원은 바늘(50)의 측방향 개구부(56)를 견인하도록 작동될 수 있다. 조직 샘플 홀더(40)는 또한 본 실례에서 커터(70)와 유체 소통한다. 따라서 진공원은 절단된 조직 샘플들을 커터(70)의 중공 내부를 통해 조직 샘플 홀더(40) 내로 끌어당기도록 작동될 수 있다. 몇가지 변경예에서, 진공원은 미국 공보 제2008/0214955호의 가르침에 따라 제공된다. 추가로 또는 대안으로, 진공원은 미국 특허 제8,764,680호의 가르침에 따라 제공될 수 있다. 여전히 다른 단순히 예시적 실례로서, 진공원은 2013년 2월 19일자 발행된, 발명의 명칭이 "보조 진공원을 갖는 생검 장치"인 미국 특허 제8,376,957호의 가르침에 따라 제공될 수 있으며, 이 공보의 개시 내용은 본원에 참고로 통합된다. 여전히 진공원을 제공할 수 있는 다른 적절한 방법들은 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 또한 진공원은 필요에 따라 간단히 생략될 수 있음을 이해해야 한다.

본 실례의 생검 장치(10)는, 상기 생검 장치(10)가 사용자의 한 손으로 작동될 수 있도록 하는 그러한 크기 및 구성으로 된다. 특히, 사용자는 단지 한 손을 사용하여 생검 장치(10)를 잡아서, 바늘(50)을 환자 가슴 안으로 삽입하고, 환자 가슴 안에서부터 하나 또는 다수의 조직 샘플들을 채집할 수 있다. 대안으로, 사용자는 하나 보다 많은 손 및/또는 어떠한 필요한 도움을 받아 생검 장치(10)를 잡을 수 있다. 또한 생검 장치(10)는 테이블 또는 고정구에 장착되도록 구성될 수 있으며, 입체공간적 유도를 받으면서 사용될 수 있다. 당연히, 생검 장치(10)는 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도를 받거나, 또는 다른 방법의 도움을 받아 사용될 수 있다. 몇 가지 설정으로서, 사용자는 환자 가슴 안으로 바늘(50)의 단일 삽입만으로 다수의 조직 샘플들을 포획할 수 있다. 그러한 조직 샘플들은 조직 샘플 홀더(40)에 공압식으로 저장되며, 다음에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(40)로부터 회수될 수 있다. 본원에 기술된 실례는 자주 환자 가슴으로부터 생검 샘플들의 획득을 언급하는 반면에, 생검 장치(10)는 여러 가지 다른 목적을 위해 다양한 다른 수술에 사용되며, 그리고 환자의 해부학적 구조(예로서, 전립선, 갑상선 등)의 다양한 다른 부분에서 사용될 수 있다. 생검 장치(10)를 위한 다른 적절한 구성요소들, 형태부, 구성들 및 작동성은 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

Ⅱ. 개방 원위단을 갖는 예시적 도입기 캐뉼라

몇 가지 설정으로서, 바늘(50)은 환자 조직 내로 직접 삽입되므로, 캐뉼라(52)의 전체 삽입된 길이의 외부면이 환자 조직과 직접 접촉하게 된다. 몇 가지 다른 변경예로서, 도입기 캐뉼라가 사용된다. 단지 예를 들어, 개방 원위 팁을 갖는 도입기 캐뉼라가 먼저 환자 조직 내로 삽입될 수 있다. 몇 가지 경우에, 이하에서 더 상세히 설명되어 있는 바와 같이, 예리한 원위 팁(도입기 캐뉼라의 개방 윈위단으로부터 돌출함)을 갖는 폐색구는, 폐색구 및 도입기 캐뉼라가 환자 조직 내로 삽입되었을 때, 도입기 캐뉼라에 배치될 수 있다. 폐색구가 환자 조직 내로 삽입되는 동안 사용되면, 폐색구는, 도입기 캐뉼라가 조직 내의 소정 깊이에 도달된 후에 제거될 수 있다. 바늘(50) 및/또는 다른 기기들은 그때 도입기 캐뉼라 내로 공급되어 캐뉼라의 원위단에 있는 조직에 도달될 수 있다.

몇 가지 설정으로서, 생검 장치의 바늘이 예리한 팁을 갖는 경우와 같이, 도입기는, 도입기 및 바늘이 함께 환자 조직 내로 삽입되기 전에 바늘과 결합될 수 있다. 이러한 단순한 예시적 실례가 도 1a 내지 도 2b에 도시되어 있다. 특히, 도 1a는 생검 장치(10)의 바늘(50)이 도입기(100)에 삽입되기 전에, 생검 장치(10) 및 예시적 도입기(100)를 도시한다. 도 1b는 도입기(100) 내에 삽입된 바늘(50)을 도시한다. 도 1a-도 1b에 도시된 바와 같이, 이 실례의 도입기(100)는 캐뉼라(102), 개방 원위단(106)에 있는 4개의 원위 리프(leaf)(104)들, 및 래칭 형태부(180)를 포함한다. 래칭 형태부(180)는 도입기(100)를 생검 장치(10)에 선택적으로 고정하도록 작동될 수 있으며, 이는 이하에 더 상세히 설명될 것이다. 도 2a에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(102)는 개방 원위단(106)과 유체 소통하는 내부 루멘(112)을 형성한다. 또한 도 2a에 도시된 바와 같이, 리프(104)들은 탄성적으로 바이어스되어(biased) 약간 내향으로 편향되며(deflected), 그러나 갭(110)이 리프(104)들 사이에 형성되어 있어서 서로를 향해 또는 서로 멀어지게 하는 리프(104)들의 독립 운동을 용이하게 할 수 있다.

도 1b 및 도 2b에서 볼 수 있듯이, 바늘(50)의 캐뉼라(52)가 캐뉼라(102)의 루멘(112) 내로 완전히 삽입되었을 때, 바늘(50)의 원위부는 캐뉼라(102)로부터 원위 방향으로 돌출한다. 특히, 측방향 루멘(56)이 완전히 노출되며, 캐뉼라(102)의 개방 원위단(106)에 대해 원위에 위치된다. 아래에 더 상세히 설명되어 있듯이, 캐뉼라(52)의 외경(outer diameter)은, 리프들이 이완 상태에 있을 때 리프(104)들 사이에 한정된 내경(inner diameter)보다 더 커므로, 캐뉼라(52)가 캐뉼라(102) 내에 삽입되어 있을 때 캐뉼라(52)는 리프(104)들을 외향으로 편향되게 한다. 특히, 리프(104)들은, 리프들이 캐뉼라(102)의 측벽의 근위부와 실질적으로 정렬되도록 편향된다. 따라서 리프(104)들은 바늘(50)의 캐뉼라(52)에 대해 탄정적으로 지탱된다.

예시적 사용으로서, 도입기(100)는 도 1b 및 도 2b에 도시된 바와 같이 바늘(50)과 결합된다. 커터(70)가 측방향 개구부(56)를 효과적으로 폐쇄하기 위해 원위 위치에 있는 상황에서, 그때 도입기(100) 및 바늘(50)은 함께 환자 조직 내로 삽입된다. 팁(54)이 이러한 삽입 중에 환자 조직을 천공하여 관통한다. 커터(70)는 다음에 왕복이동되며 하나 이상의 조직 샘플들을 획득하고, 이 조직 샘플들은 조직 샘플 홀더(40)(예로서 진공 조력자 등을 이용하여) 내에 저장된다. 필요한 수의 조직 샘플들이 획득되면, 바늘(50)이 도입기(100)로부터 분리되며, 캐뉼라(52)가 캐뉼라(102)로부터 후퇴되고, 캐뉼라(102)를 환자 조직에 배치된 채로 남겨둔다. 다음에 마커(도시되지 않음) 적용기가 캐뉼라(102)의 루멘(112) 내로 삽입되어 생검 부위들에 하나 이상의 마커를 둘 수 있다. 추가로 또는 대안으로서, 하나 이상의 약제, 단거리요법 펠릿(brachytherapy pellet), 및/또는 다른 물질들이 캐뉼라(102)의 루멘(112)을 통해 생검 부위에 적용될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 다양한 다른 종류의 기기들이 생검 부위에 도달하기 위해 캐뉼라(102)의 루멘(112)을 통해 삽입될 수 있다. 다음에 도입기(100)가 환자 조직으로부터 끌려 나올 수 있다. 여전히 도입기(100)가 사용될 수 있는 다른 적절한 방법들이 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

본 실례의 도입기(100)는 래칭 형태부(180)를 통해 생검 장치(10)와 선택적으로 결합하도록 조작될 수 있다. 도 5 내지 도 7b에서 가장 잘 볼 수 있듯이, 이 실례의 래칭 형태부(180)는 한 쌍의 래치(182) 및 관련된 버튼(184)을 포함한다. 래치(182)들은 허브 부재(80)(도 1a에 도시된 바와 같은)의 상보형 슬롯(82)들에 수용된다. 래치(182)들은 허브 부재(80)에서 래치(182)들을 유지하는 외향 돌출부(186)들을 포함한다. 래치(182)들 및 버튼(184)은 스프링(188)상에 위치되고, 스프링은 래치(182)들을 도 6에 도시된 위치로 탄성적으로 바이어스하지만, 래치(182)들이 허브 부재(80)의 슬롯(86)들 내로의 삽입을 수용하도록 하향으로 편향되게 허용한다. 또한 스프링(188)은 버튼(184)이 슬롯(82)들로부터 래치(182)들을 해제하기 위해 하향으로 눌러지도록 허용한다. 또한 도 5 내지 도 7b에서 볼 수 있듯이, 래칭 형태부(180)의 내부는, 캐뉼라(52)의 원위단을 도입기(100)의 루멘(112) 내로 안내하는 램프(ramp)(190)들을 포함한다. 도시되어 있지 않지만, 특히 도입기(100)가 조직 내에 삽입된 채로 있는 동안 바늘(50)이 도입기(100)로부터 제거될 때, 도입기(100)로부터 체액의 누출을 감소 또는 방지하기 위해 도입기(100)는 하나 이상의 내부 밸브 또는 밀봉부를 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 또한 도입기(100)는 다양한 다른 방법으로 생검 장치(10)와 선택적으로 결합할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 래칭 형태부(180)를 위한 다른 적절한 변경예는 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 더구나, 도입기(100)는 반드시 생검 장치(10)에 고정될 필요는 없으므로, 래칭 형태부(180) 및 그 변경예는 필요한 대로 단순하게 생략될 수 있다.

도 8은 도입기(100) 내에 완전히 삽입된 바늘(50)을 갖는 도입기(100)의 원위단의 상세 도면을 도시한다. 특히, 리프(104)들은 바늘(50)의 측면에 결합되어 있는 것으로 도시되어 있다. 상술한 바와 같이, 본 실례의 바늘(50)은 비교적 평탄한 측면을 갖는 비원형의 난형 단면을 가진다. 따라서, 각각의 리프(104)는 가벼운 간섭 끼워맞춤과 같은 것에 의해 바늘(50)의 비교적 평탄한 표면의 일부분에 결합될 수 있다. 그러나, 갭(110)은 리프들이 튜브(58)와 바늘(50)의 캐뉼라(52) 사이에 있는 이음매(seam)(55)와의 접촉을 회피하도록 허용한다. 몇가지 실례로서, 바늘(50)과 리프(104)들 사이의 틈새(interference)는 0.011인치가 될 수 있으며, 그러나 상기 틈새는 0.005인치 내지 0.02인치의 범위에 있을 수 있다. 당연히 어떤 다른 적절한 크기의 틈새가 사용될 수 있으며, 이는 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

도 8 및 도 9에서 볼 수 있듯이, 리프(104)들에 가까운 도입기 캐뉼라(102)의 영역은 바늘(50)의 단면 형상과 일치하는 단면 형상을 가질 수 있다. 추가로, 리프(104)들에 가까운 도입기 캐뉼라(102)의 영역은 바늘(50)의 상단 및 하단에서 캐뉼라(102)와 바늘(50)의 캐뉼라(52) 사이에 작은 갭 또는 여유 구멍(clearance opening)(114)을 형성하도록 구성될 수 있다. 도 9에 가장 잘 도시된 바와 같이, 구멍(114)은 도입기(100)의 상단 및 하단에 배치되며, 도입기(100) 및 바늘(50)에 의해 한정된다. 구멍(114)은, 특히 팁(54)이 바늘 캐뉼라(52)의 주요 외경에 대하여 약간 큰 치수인 경우, 또는 팁의 일부분이 캐뉼라(52)의 상단 표면보다 약간 위로 연장하거나 및/또는 팁의 일부분이 캐뉼라(52)의 하단 표면보다 약간 아래로 연장하는 경우, 도입기 캐뉼라(102)가 팁(54)을 클리어(clear)하도록 허용하기 위해 여유 공간을 제공한다. 예를 들어, 몇가지 실례에서 바늘(50)은 과대한 조직 천공 팁(54)을 가진다. 대안으로, 팁(54)은 캐뉼라(52)보다 위로 또는 아래로 연장하도록 오프셋된다. 결과적으로, 구멍(114)은 여전히 도입기(100)와 바늘(50) 사이에 비교적 억지 끼워맞춤을 유지하면서 그러한 실례를 수용하도록 구성된다. 당연히 다른 실례에서 구멍(114)은 전적으로 생략될 수 있다.

도 10은 바늘(50)이 없는 도입기(100)의 원위단의 상세 도면을 도시한다. 도시된 바와 같이, 도시된 실례에서, 4개의 리프(104)들은 대칭 형태로 배열되어 있는 데, 2개의 리프들(104A, 104B)은 캐뉼라(102)의 상단과 연관되고, 2개의 리프들(104C, 104D)은 캐뉼라(102)의 하단과 연관된다. 리프들(104A, 104D)은 캐뉼라(102)의 한 측면과 연관되고, 리프들(104B, 104C)은 캐뉼라(102)의 다른 측면과 연관된다. 도시된 실시예에서, 바늘(50)은 도시된 배향으로 또는 뒤집힌 배향으로 도입기(100) 내로 삽입될 수 있다.

모떼기 표면(116)은 캐뉼라(102)의 상단부와 연관되어 제공될 수 있으며, 모떼기 표면(116)은 캐뉼라(102)의 하단 표면과 연관되어 제공될 수 있다. 도시된 실시예에서, 모떼기 표면(116)은 리프들(104A, 104B)의 상부 에지부분들 및 캐뉼라(102)의 상단의 원위부와 연관되어 제공된다. 모떼기 표면(116)은 방전 가공(EDM), 연삭, 또는 다른 적절한 기계가공 방법에 의해 형성될 수 있다. 도 10에 도시된 모떼기 표면(116)은 리프들(104A, 104B)의 상부 에지부분들과 연관된 부분(116A)들, 및 캐뉼라(102)의 상단 표면 내로 부분적으로 연장하는, 캐뉼라(102)의 상단과 연관되는 정점부(116B)를 포함한다. 정점부(116B)는 리프들(104A, 104B)상에 형성된 모떼기 표면부들(116A) 사이로 연장하여 연결된다. 유사하게, 제2 모떼기 표면(116)은 리프들(104C, 104D)의 하단 에지부분들 및 캐뉼라(102)의 하단의 원위부와 연관되어 제공된다. 그러한 구성은 도입기(100)가 조직을 더욱 용이하게 관통할 수 있게 하며, 따라서 사용자가 생검 장치(10)를 환자 내로 삽입할 때의 필요한 관통력을 감소시킬 수 있다. 다른 변경예에서, 모떼기 표면(116)의 크기, 각도 및/또는 형상은 변할 수 있으며, 이는 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 당연히, 다른 실례에서 그러한 형태가 또한 전적으로 생략될 수 있다.

리프(104)들은 또한 내향으로 탄성적으로 바이어스되어 있는 것으로서 도시되어 있다. 따라서 리프(104)들의 원위단들은, 예로서 리프(104)들과 바늘(50)의 측면들 사이에 가벼운 억지끼워맞춤을 제공하기 위해서, 바늘(50)의 외부 기하형태보다 약간 작은 기하형태를 갖는 개구부를 형성한다. 상술한 바와 같이, 이러한 탄성적 바이어스는 리프(104)들이 바늘(50)의 측면들과 결합하도록 허용하며 따라서 바늘(50)이 도입기(100) 내로 삽입됨에 따라 리프(104)들을 외향으로 편향되게 한다. 추가로, 일부 실례에서, 리프(104)들은 도입기 캐뉼라(102)로부터 원위 방향으로 연장할 때 두께가 감소하도록 테이퍼(taper)질 수 있다. 그러한 테이퍼는 리프(104)들이 조직에서 더 용이하게 편향되게 하며 따라서 생검 장치(10)를 환자 내로 삽입할 때 필요한 관통력을 감소시킬 수 있게 한다.

도 11 내지 도 13은 바늘(50)이 도입기(100)로부터 제거(또는 삽입)될 때 도입기(100)의 진행상황을 도시하고 있다. 특히, 바늘(50)은 도 11에 도시된 완전 삽입된 구성으로부터, 도 12에 도시된 중간 삽입으로, 도 13에 도시된 거의 제거된 삽입으로 이동한다. 도시된 바와 같이, 바늘(50)의 캐뉼라(52)와 튜브(58) 사이의 이음매(55)는 대체로 도입기(100)의 갭(110)과 정렬된다. 따라서, 리프(104)들의 원위단들은 바늘(50)의 캐뉼라(52)와 튜브(58) 사이의 이음매(55)와 직접적인 결합을 회피할 수 있다. 그러한 구성은, 도입기가 바늘(100)에 삽입되거나 제거될 때 도입기(100)가 바늘(100)에 포획되는 것을 방지할 수 있다.

일부 실례에서, 바늘(100)은 과대한 조직 천공 팁(54)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 조직 천공 팁(54)은 캐뉼라(52)의 외부면의 주요 직경(또는 상단에서 하단까지 측정하였을 때의 주요 단면 치수)보다 더 큰 높이(H)를 갖는 대체로 평탄한 블레이드(51)를 포함할 수 있다. 상술한 바와 같이 캐뉼라(52)의 상단 및 하단에 제공된 구멍(114)들은 도입기(100)가 조직 천공 팁(54)에 포획되지 않고 바늘(50) 내로 삽입(또는 후퇴)될 수 있게 허용하는 추가의 클리어런스를 제공할 수 있다. 하나의 비제한 실례로서, 구멍(114)들은 캐뉼라(52)의 주요 (수직) 축을 따라 측정될 때 적어도 0.002 인치가 될 수 있고, 하나의 실시예에서 구멍(114)들은 0.003 인치와 0.005 인치 사이에 있을 수 있다.

도 14 및 도 15는 각각 리프(104)들이 캐뉼라(52)에 의해 편향되며 이완되는 경우의 도입기(100)의 평면도를 도시한다. 편향된 상태에서, 리프(104)들은 도입기 캐뉼라(102)의 길이방향 축에 대해 수직인 투사(projection)에 대해 편향각(α)을 갖는 것으로서 도시되어 있다. 유사하게, 이완된 상태에서, 리프(104)들은 도입기 캐뉼라(102)의 길이방향 축에 대해 수직인 투사에 대해 이완각(β)을 갖는 것으로서 도시되어 있다. 도 14 및 도 15를 비교함으로써 알 수 있듯이, 편향각(α)은 이완각(β)보다 작다. 따라서 바늘(50)의 캐뉼라(52)는 리프(104)들을 도입기 캐뉼라(102)에 대해 각도상 외향으로 민다. 도 14 및 도 15가 예시의 목적으로 약간 과장하여 각도들(α, β)을 도시하고 있지만, 편향각(α)과 이완각(β) 사이의 차이는 리프(104)들의 편향을 여전히 허용하는 어떠한 적절한 양이 될 수 있음을 이해해야 한다. 다른 각도들(α, β)을 갖는 다른 리프(104) 구성은 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

Ⅲ. 2개의 원위 리프들을 갖는 예시적 도입기 캐뉼라

도 16은 상술한 도입기(100) 대신에 바늘(50)과 함께 사용될 수 있는 예시적 대안 도입기(200)를 도시한다. 도입기(200)는 아래에 설명되는 것을 제외하고 도입기(100)와 실질적으로 동일하다. 특히, 도입기(100)와 같이, 도입기(200)는 도입기 루멘(202), 래칭 형태부(280), 및 개방 원위단(206)을 포함한다. 그러나, 도입기(100)와 다르게, 도입기(200)는 바늘(50)의 비교적 평탄한 표면들과 결합하는 2개의 원위 리프(204)들을 포함한다.

도 17은 도입기(200)의 리프(204)들의 상세한 사시도를 도시한다. 도입기(200)가 2개의 리프(204)들을 가지기 때문에, 도입기(100)의 갭(110)과 유사한 갭이 없다. 그러나, 리프(204)들은 여전히 상단에서부터 하단으로 대칭이다. 따라서 도입기(200)는 도시된 배향으로, 또는 반대 (뒤집힌) 배향으로 바늘(50)에 삽입될 수 있다. 추가로, 리프(104)들과 같이, 리프(204)들은 각 리프(204)의 상단 (또는 하단) 상에 모떼기 표면(216)을 포함한다.

도 18 내지 도 20은 바늘(50)이 도입기(200)로부터 제거(또는 삽입)될 때의 도입기(200)의 진행 상황을 도시한다. 특히, 바늘(50)은 도 18에 도시된 완전 삽입된 구성으로부터, 도 19에 도시된 중간 삽입으로, 도 20에 도시된 거의 제거된 삽입으로 이동한다. 도시된 바와 같이, 바늘(50)의 캐뉼라(52)와 튜브(58) 사이의 이음매(55)는 도입기(200)의 리프(204)들과 적어도 부분적으로 결합된다. 리프(204)들이 바늘(50)의 캐뉼라(52)와 튜브(58) 사이의 이음매(55)와 직접 결합할 수 있지만, 2개의 리프(204) 구성은 도입기(200)의 4개의 리프(204) 구성에 비하여 작은 접촉점을 제공한다.

도 21 및 도 22는 각각 리프(204)들이 캐뉼라(52)에 의해 편향되며 이완되는 경우의 도입기(200)의 평면도를 도시한다. 편향된 상태에서, 리프(204)들은 도입기 캐뉼라(202)의 길이방향 축에 대해 수직인 투사(projection)에 대해 편향각(α)을 갖는 것으로서 도시되어 있다. 유사하게, 이완된 상태에서, 리프(204)들은 도입기 캐뉼라(202)의 길이방향 축에 대해 수직인 투사에 대해 이완각(β)을 갖는 것으로서 도시되어 있다. 도 21 및 도 22를 비교함으로써 알 수 있듯이, 편향각(α)은 이완각(β)보다 작다. 따라서 바늘(50)의 캐뉼라(52)는 리프(204)들을 도입기 캐뉼라(202)에 대해 각도상 외향으로 민다. 도 21 및 도 22가 도 14 및 도 15의 각도들(α, β)과 실질적으로 유사한 각도들(α, β)을 도시하고 있지만, 편향각(α)과 이완각(β) 사이의 차이는 리프(204)들의 편향을 여전히 허용하는 어떠한 적절한 양이 될 수 있음을 이해해야 한다. 다른 각도들(α, β)을 갖는 다른 리프(204) 구성은 본원의 가르침을 고려하여 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

Ⅳ. 폐색구의 예시적 사용

도 23은 예시적 폐색구(300)에 배치되는 도입기(100)를 도시한다. 폐색구(300)는 그립(gripping) 부재(330), 바늘(350), 조직 천공 팁(354)을 포함한다. 특히, 그립 부재(330)는 폐색구(300)를 잡기에 적절한 인체공학적 형태로 구성될 수 있다. 그립 부재(330)는 또한 그립 부재(330)를 손에 쥘 때 사용자의 파지가 용이하도록 복수의 그립 형태부(332)들을 포함할 수 있다. 도입기(100)의 래칭 형태부(180)가 그립 부재(330)에 있는 한 쌍의 슬롯(도시되지 않음)에 의해 그립 부재(330)에 고정될 수 있다.

바늘(350)은 그립 부재(330)로부터 원위 방향으로 연장한다. 본 실례에서, 바늘(350)은, 바늘(350)이 도입기(100)의 개방 원위단(106)으로부터 원위 방향으로 연장하도록 허용하기에 적절한 길이를 가진다. 바늘(350)은 바늘(50)의 형상과 유사한 난형 단면 형상을 가진다. 따라서 도입기(100)의 리프(104)들은 상술한 바와 같이 바늘(50)의 그립과 유사하게 바늘(350)과 결합할 수 있다.

또한 바늘(50)과 같이, 바늘(350)의 원위단은 예리한 조직 천공 팁(354)을 구비한다. 조직 천공 팁(354)은 바늘(350)이 비교적 작은 관통력으로 환자의 조직을 관통하도록 허용할 수 있다.

폐색구(300)의 사용을 단순하게 예시하면, 폐색구(300)는 먼저 도입기(100) 내로 삽입되어 래칭 형태부(180)에 의해 제위치에 고정될 수 있다. 다음에 폐색구(300)는, 폐색구(300)의 바늘(350)과 도입기(100)의 캐뉼라(102)가 환자의 조직과 직접 접촉하게 되는 상태로 환자의 조직을 관통하도록 하는 데 사용될 수 있다. 폐색구(300)의 그립 부재(330)는 다음에 폐색구(300) 및 도입기(100)를 환자 내부의 필요한 위치에 배치하는 데 사용될 수 있다. 일단 폐색구(300) 및 도입기(100)가 필요한 위치에 도달되면, 폐색구(300)는 도입기(100)로부터 제거되며, 도입기(100)를 제위치에 남기게 되고; 그리고 다음에 생검 장치(10)의 바늘(50)이 도입기(100) 내로 삽입되어 상술한 생검 절차를 실시할 수 있게 된다.

본 발명의 다양한 실시예를 도시하여 설명한바, 본원에 설명되는 방법 및 시스템의 다른 적용은 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 통상의 기술자에게 적절한 변경에 의해 달성될 수 있다. 그러한 잠재적 변경의 여러 가지가 언급되었으며, 다른 것은 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 상술한 실례들, 실시예들, 기하형태들, 재료들, 치수들, 비율들, 단계들 및 그런 종류는 예시에 불과하며 요구되는 것은 아니다. 따라서 본 발명의 범위는 아래 청구범위의 면에서 고려되어야 하고, 명세서 및 도면에 도시되고 설명된 구조 및 작동의 세부를 제한하는 것으로 이해해서는 안 된다.

Claims

생검 시스템으로서,
(a) 도입기로서,
(i) 난형 단면, 개방 원위단 및 개방 근위단을 포함하는 캐뉼라로서,
상기 난형 단면은 상기 개방 원위단과 상기 개방 근위단 사이에서 연 장하는 루멘을 형성하고, 상기 캐뉼라의 난형 단면은 적어도 2개의 평 탄한 측면들을 포함하는, 상기 캐뉼라, 및
(ii) 상기 캐뉼라의 개방 원위단으로부터 원위 방향으로 연장하는
적어도 2개의 리프들(leaves)로서, 상기 적어도 2개의 리프들 각각의
적어도 일부분은 상기 캐뉼라의 적어도 2개의 평탄한 측면들 중
각자의 평탄한 측면에서부터 연장하고, 상기 적어도 2개의 리프들은
상기 캐뉼라의 적어도 2개의 평탄한 측면들 사이에 개방 공간을
한정하도록 상기 캐뉼라에 대하여 배치되는, 상기 적어도 2개의
리프들을 포함하는, 상기 도입기; 및
(b) 생검 장치로서,
(i) 몸체, 및
(ii) 상기 몸체에서부터 원위 방향으로 연장하는 세장형 바늘로서,
상기 세장형 바늘은 폐쇄된 원위단 및 난형 단면을 포함하고,
상기 폐쇄된 원위단은 예리한 팁을 포함하고, 상기 난형 단면은
2개의 직선형 측면들을 한정하는, 상기 세장형 바늘을 포함하는, 상기 생검 장치를 포함하며;
상기 도입기의 캐뉼라는 상기 생검 장치의 세장형 바늘을 활주 가능하게 수용하도록 구성되는 생검 시스템.
제1항에 있어서,
상기 도입기의 상기 적어도 2개의 리프들은 2개의 리프들로서 이루어지는, 생검 시스템.
제1항에 있어서,
상기 도입기는 4개의 리프들을 포함하는 생검 시스템.
제3항에 있어서,
상기 4개의 리프들은 제1 리프쌍 및 제2 리프쌍으로 배열되고, 각각의 리프쌍은 상기 캐뉼라의 난형 단면의 각 평탄한 측면과 연관되는, 생검 시스템.
제4항에 있어서,
상기 제1 리프쌍의 각각의 리프는 상기 제1 리프쌍의 각각의 리프 사이에서 연장하는 제1 갭에 의해 분리되고, 상기 제2 리프쌍은 상기 제2 리프쌍의 각각의 리프 사이에서 연장하는 제2 갭에 의해 분리되는, 생검 시스템.
제1항에 있어서,
상기 도입기의 캐뉼라는 상단부 및 하단부를 더 포함하고, 상기 상단부 및 상기 하단부는 상기 적어도 2개의 리프들로부터 멀리 배치되는, 생검 시스템.
제6항에 있어서,
상기 상단부 및 상기 하단부는 각각, 상기 생검 장치의 세장형 바늘이 상기 도입기의 캐뉼라에 의해 활주가능하게 수용될 때 상기 도입기의 캐뉼라와 상기 생검 장치의 세장형 바늘의 바늘 사이에서 갭을 한정하는, 생검 시스템.
제6항에 있어서,
상기 상단부 및 상기 하단부 각각은 모떼기 부분을 한정하는, 생검 시스템.
제8항에 있어서,
각각의 모떼기 부분은 상기 도입기의 캐뉼라의 원위단으로부터 원위 방향으로 연장하는, 생검 시스템.
제9항에 있어서,
각각의 모떼기 부분은 상기 적어도 2개의 리프들 사이에서 가로방향으로 연장하는, 생검 시스템.
제1항에 있어서,
상기 생검 장치 및 상기 도입기는 상기 도입기를 상기 생검 장치에 선택적으로 고정하도록 구성되는 상보적 래칭 형태부들을 더 포함하는 생검 시스템.
제11항에 있어서,
상기 상보적 래칭 형태부들은 슬롯, 및 상기 슬롯 내로 삽입 가능한 탄성 바이어스되는 래치 부재를 포함하는 생검 시스템.
제1항에 있어서,
상기 적어도 2개의 리프들은 상기 캐뉼라의 개방 원위단으로부터 등거리로 연장하는, 생검 시스템.
제1항에 있어서,
상기 적어도 2개의 리프들 중 적어도 하나는 상기 캐뉼라의 개방 원위단으로부터 상기 적어도 2개의 리프들 중 어떠한 다른 리프들보다 더 멀리 연장하는, 생검 시스템.
제1항에 있어서,
상기 도입기의 캐뉼라는 길이방향 제1 길이를 더 포함하고, 상기 생검 장치의 세장형 바늘은 제2 길이를 더 포함하고, 상기 제2 길이는 상기 제1 길이보다 더 긴, 생검 시스템.
세장형 바늘을 포함하는 생검 장치와 함께 사용하기 위한 도입기로서,
(a) 개방 원위단 및 개방 근위단을 갖는 세장형 도입기 캐뉼라로서, 상기 세장형 캐뉼라는 길이방향 축을 한정하는, 상기 세장형 도입기 캐뉼라; 및
(b) 상기 도입기 캐뉼라의 원위단으로부터 원위 방향으로 연장하는 적어도 2개의 리프들로서, 상기 적어도 2개의 리프들은 제1 리프 세트 및 제2 리프 세트를 포함하고, 각각의 리프 세트는 모떼기 표면에 의해 분리되는, 상기 적어도 2개의 리프들을 포함하는 도입기.
제16항에 있어서,
상기 적어도 2개의 리프들은 상기 생검 장치의 세장형 바늘의 적어도 일부분과 탄성적으로 결합하도록 구성되는, 도입기.
제16항에 있어서,
래치 형태부를 더 포함하고, 상기 래치 형태부는 상기 도입기를 상기 생검 장치에 선택적으로 체결하도록 구성되는, 도입기.
제18항에 있어서,
상기 래칭 형태부는 단일 버튼 및 한 쌍의 길이방향 연장 암들을 포함하고, 상기 단일 버튼은 상기 생검 장치에 대하여 상기 도입기를 선택적으로 체결 및 해제하기 위해 상기 한 쌍의 길이방향 연장 암들을 작동시키도록 구성되는, 도입기.
생검 시스템으로서,
(a) 생검 장치로서,
(i) 몸체, 및
(ii) 상기 몸체에서부터 길이방향 축을 따라 원위 방향으로 연장하는
바늘로서, 상기 바늘은 원위단 및 근위단을 포함하고, 상기 바늘은
상기 원위단과 상기 근위단 사이에서 연장하는 루멘을 포함하는, 상기
바늘; 및
(iii) 상기 바늘의 폐쇄된 원위단에 대해 근위 방향으로 이격되는
측방향 개구부를 포함하는, 상기 생검 장치, 및
(b) 도입기로서,
(i) 루멘을 형성하는 캐뉼라로서, 상기 루멘은 상기 생검 장치의 바늘을 수용하기 위한 크기를 갖는, 상기 캐뉼라,
(ii) 상기 캐뉼라의 원위단의 제1 측면으로부터 원위 방향으로 연장하는 제1 리프쌍을 포함하는 제1 리프 세트, 및
(iii) 상기 캐뉼라의 원위단의 제2 측면으로부터 원위 방향으로 연장하는 제2 리프쌍을 포함하는 제2 리프 세트를 포함하는, 상기 도입기를 포함하고;
상기 캐뉼라의 원위단의 제2 측면은 상기 캐뉼라의 원위단의 제1 측면에 대해 반대편에 있는, 생검 시스템.