ES2599633B1 - Dispositivo de seguridad para extracciones sanguíneas - Google Patents

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Abstract

Dispositivo de seguridad para extracciones sanguíneas.#Dispositivo (1) de seguridad para la realización de extracciones sanguíneas, que comprende: un cuerpo (2) hueco que tiene un conector (3) para jeringa en su lado proximal y un orificio (4) en su lado distal, estando el orificio (4) tapado por una membrana rasgable; y una aguja (5) móvil que tiene una base (5a) unida al conector (3) y una punta (5b), donde la aguja (5) móvil es desplazable desde una posición replegada en la que la punta (5b) está en el interior del cuerpo (2) hueco hasta una posición extendida en que la punta (5a) sobresale a través del orificio (4) del cuerpo hueco.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de seguridad para extracciones sangumeas OBJETO DE LA INVENCION
La presente invencion pertenece en general al campo de la medicina, y mas particularmente a los dispositivos empleados para la extraccion de sangre de un paciente.
El objeto de la presente invencion es un dispositivo de seguridad especialmente disenado para evitar el riesgo de pinchazos durante la realizacion de extracciones sangumeas.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
En la actualidad, para la extraccion sangumea se suele utilizar un conjunto de elementos formado por un extractor (100) de aletas, un adaptador (200), y un tubo (300) de vado.
a) El extractor (100) de aletas es un producto espedficamente disenado para la extraccion de sangre. Se trata de un dispositivo formado por una aguja (101) cuya base esta dotada de un par de aletas planas (102) y de la que sale un conducto flexible (103) para el paso de la sangre en cuyo extremo proximal se encuentra una aguja (104). La Fig. 1a muestra un ejemplo de extractor (100) de aletas.
b) El adaptador (200) consiste fundamentalmente en un cuerpo hueco que tiene un extremo proximal (200a) completamente abierto y un extremo distal (200b) al menos parcialmente cerrado y dotado de un orificio tapado con una membrana rasgable para el acoplamiento de la aguja proximal (104) del conducto flexible (103) del extractor (100) de aletas. La Fig. 1b muestra un ejemplo de adaptador (200).
c) El tubo (300) de vado es un tubo con un tapon de plastico blando que permite que lo atraviese una aguja mediante una leve presion. El mas conocido es el denominado "vacutainer, una marca comercial de Becton, Dickinson and Company. La Fig. 1c muestra un ejemplo de tubo (300) de vado de tipo vacutainer.
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Las Figs. 2a-2d muestran esquematicamente como se interconectan estos elementos durante una extraccion convencional. Tras insertar la aguja (101) del extractor (100) de aletas en un vaso sangumeo del paciente, el usuario conecta el tubo flexible (103) al adaptador (200). En este ejemplo, la aguja proximal (104) del tubo flexible (103) se inserta a traves del orificio distal del adaptador (200), como se muestra en la Fig. 2a. Como resultado de esta operacion, la aguja proximal (104) sobresale en el interior de la cavidad del cuerpo hueco del adaptador (200), como se aprecia en la Fig. 2b. A continuacion, se introduce el tubo (300) de vado a traves del lado proximal (200a) abierto del adaptador (200), como se ve en la Fig. 2c, hasta que la aguja proximal (104) atraviesa el tapon del tubo (300) de vado. El vado interior del tubo (300) provoca la extraccion de la sangre del vaso del paciente. La Fig. 3 muestra este conjunto de elementos ya acoplados entre si durante un proceso de extraccion.
Este sistema es, en general, es practico y seguro debido no requiere la manipulacion de agujas. Sin embargo, cuando el calibre del vaso sangumeo o la presion no es suficiente para que la sangre fluya hacia el tubo (300) de vado, el usuario se ve obligado a desconectar el tubo (300) de vado del adaptador (200) y a sustituirlo por una jeringa (400) que permita la extraccion mediante presion manual tirando del embolo. Una vez recogida la muestra en la jeringa (400), el usuario desconecta dicha jeringa (400) del adaptador (200), le conecta una aguja adicional, y termina de llenar el tubo (300) de vado introduciendo dicha aguja adicional de la jeringa (400) a traves del tapon del tubo (300) de vado y presionando el embolo de dicha jeringa (400). Todo este proceso implica la manipulacion de agujas, por lo que pueden producirse errores y pinchazos por parte del usuario.
DESCRIPCION DE LA INVENCION
La presente invencion describe un novedoso dispositivo que permite realizar comodamente una extraccion convencional con tubo de vado, asi como llevar a cabo las operaciones necesarias para la extraccion manual con aguja en caso de necesidad, todo ello sin necesidad de manipular agujas.
El dispositivo de seguridad de la invencion comprende fundamentalmente un cuerpo hueco y una aguja movil alojada en su interior. A continuacion, se describe cada uno de estos elementos con mayor detalle.
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a) Cuerpo hueco
Se trata de un cuerpo hueco que tiene un conector para jeringa en su lado proximal y un orificio en su lado distal, estando este orificio tapado por una membrana rasgable. Normalmente el cuerpo tiene una forma esencialmente cilmdrica que puede tener un estrechamiento en su porcion distal donde se encuentra el orificio. Preferentemente, el cuerpo es transparente para permitir al usuario observar claramente la posicion de la aguja movil.
El conector puede configurarse de diferentes modos siempre que permita la conexion de la punta de una jeringa del tipo convencionalmente empleado para la extraction de sangre. Por ejemplo, puede tratarse de un conector hembra configurado para la reception de la punta de la jeringa o bien de un conector macho disenado para introducirse a traves del orificio de dicha punta. De acuerdo con una realization preferida, el conector comprende un orificio conico destinado a la recepcion del conector luer macho que constituye la punta de una jeringa convencional.
El orificio del lado distal del cuerpo hueco debe tener un tamano suficiente como para permitir el paso de la aguja movil. La membrana rasgable esta configurada para mantener esencialmente la estanqueidad cuando es atravesada por una aguja por los motivos que se describen mas adelante. Para ello, puede estar hecha de cualquier material que cumpla esta funcion, como por ejemplo papel, goma o caucho.
b) Aguja movil
Se trata de una aguja movil que tiene una base conectada al conector y una punta, donde la aguja es desplazable desde una posicion replegada en la que la punta esta en el interior del cuerpo hueco hasta una posicion extendida en que la punta sobresale a traves del orificio del cuerpo hueco. El dispositivo se suministra con la aguja en su posicion replegada para evitar cualquier posibilidad de pinchazo por parte del usuario.
La base de la aguja esta conectada al conector de tal modo que permite que la sangre extraida al paciente pase a traves de la aguja en direction a su base y de ah pase a traves el conector hasta el interior de una jeringa conectada al mismo, o bien en sentido contrario desde dicha jeringa a traves del conector primero y de la aguja
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despues en direccion a un tubo de vado fijado a la punta de dicha aguja, como se describira con detalle mas adelante en este documento.
La aguja puede configurarse de diferentes modos siempre que permita su desplazamiento desde la posicion replegada hasta la posicion extendida. Mas adelante se describen algunas realizaciones preferidas.
Para llevar a cabo un procedimiento de extraccion normal, primero se introduce normalmente la aguja de un extractor de aletas convencional en el vaso sangumeo del paciente. A continuacion, la aguja proximal del conducto flexible de dicho extractor de aletas se introduce a traves del orificio distal de un adaptador convencional y se acopla un tubo de vado a dicho adaptador de modo que dicha aguja proximal atraviesa el tapon del tubo de vado. En esta situation, la sangre del paciente es succionada a traves del tubo flexible del extractor de aletas como consecuencia del vado hasta depositarse en el tubo. Hasta aqd, se trata de un procedimiento de extraccion convencional.
Como se ha comentado con anterioridad, si la presion del tubo de vado no es suficiente para succionar la sangre del paciente se requiere el uso de una jeringa manual. Para ello, el usuario desconecta el tubo de vado del adaptador. A continuacion, se introduce el dispositivo de la invention en el adaptador hasta que la aguja proximal del conducto flexible del extractor de aletas, que como se menciono anteriormente pasa a traves del orificio distal del adaptador y se extiende a lo largo de su interior, atraviesa la membrana rasgable del orificio ubicado en el lado distal del dispositivo de la invencion. Se conecta entonces una jeringa al conector del lado proximal del dispositivo de la invencion. En esta situacion, existe una conexion fluida cerrada entre la jeringa y el vaso sangumeo del usuario, ya que la membrana rasgable mantiene la estanqueidad de la conexion con la aguja proximal del conducto flexible del extractor de aletas. El usuario tira del embolo de la jeringa y la llena con la sangre del paciente.
Para introducir posteriormente la sangre almacenada en la jeringa en el tubo de vado, el usuario desconecta el dispositivo de la invencion de la aguja proximal del conducto flexible del extractor de aletas y lo saca del adaptador. Seguidamente, hace pasar la aguja movil del dispositivo desde su posicion replegada hasta su posicion extendida. Como se vera a continuacion, esto se puede hacer de diferentes modos. Una vez en la posicion extendida, la aguja movil sobresale exteriormente a traves del orificio ubicado en el lado distal del cuerpo hueco. El usuario conecta entonces el dispositivo de la invencion al tubo de vado haciendo
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que la punta de dicha aguja movil atraviese el tapon de dicho tubo de vado. En esta situacion, existe una conexion fluida cerrada entre la jeringa y el tubo de vado. El usuario empuja el embolo de la jeringa para introducir la sangre almacenada en la misma en el tubo de vado.
De acuerdo con una realizacion preferida, el dispositivo de la invencion comprende ademas unos medios de anclaje configurados para mantener la aguja movil en su estado replegado y unos medios de extension configurados para impulsar la aguja movil desde la posicion replegada a la posicion extendida cuando se liberan los medios de anclaje.
Los medios de anclaje se pueden implementar de diferentes modos. Por ejemplo, pueden estar formados por una palanca que se engancha en una muesca o cavidad de la aguja para impedir su desplazamiento a la posicion extendida. Tambien pueden estar constituidos por una zona de sellado entre la aguja y el cuerpo hueco, de modo que una presion externa por parte de un usuario provoque la rotura del sello y la liberacion de la aguja. O bien puede emplearse un par de rebordes respectivamente ubicados en la aguja y en el cuerpo hueco que cooperan entre si para impedir el desplazamiento de la aguja excepto cuando se realiza una determinada rotacion de la aguja. Existen multitud de mecanismos disenados para este fin, pudiendo mencionarse a modo de ejemplo los empleados en boligrafos y dispositivos para la aplicacion de insulina. Mas adelante se describe de manera mas detallada un ejemplo de medio de anclaje.
En cuanto a los medios de extension, preferentemente comprenden un resorte conectado a la aguja movil que esta pre-comprimido cuando dicha aguja esta en la posicion replegada. De ese modo, cuando se liberan los medios de anclaje y la aguja queda liberada, el resorte la impulsa de manera automatica hacia la posicion extendida.
En una realizacion particularmente preferida de la invencion, la aguja movil es telescopica. Es decir, la aguja esta formada por varias secciones cilmdricas de diametros ligeramente diferentes que estan conectadas entre si de manera que, en la posicion replegada, cada seccion se encuentra alojada en la seccion adyacente de diametro superior, mientras que en la posicion extendida las secciones unicamente se superponen en una zona de los respectivos extremos que las mantienen unidas una a la otra. En este caso concreto, el resorte puede estar fijado entre la punta de la aguja movil y el conector, de tal manera que provoca la extension automatica completa de la aguja cuando se liberan los medios de anclaje.
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En otra realization particularmente preferida de la invention, la aguja movil y el conector constituyen una unica pieza que esta acoplada de manera deslizante al cuerpo hueco. De ese modo, el paso de la aguja desde la position replegada a la position extendida implica el deslizamiento de dicha pieza formada por aguja y conector desde una posicion inicial retrasada donde la aguja esta completamente dentro del cuerpo hueco hasta una posicion final mas adelantada donde la aguja sobresale a traves del orificio distal del cuerpo hueco. Este deslizamiento se produce impulsado por el resorte, que en este caso puede estar fijado entre la aguja movil y el lado proximal del cuerpo hueco.
En esta realizacion particular donde la aguja desliza desde la posicion replegada a la posicion extendida, los medios de anclaje preferentemente comprenden al menos un primer reborde ubicado en el lado proximal del cuerpo hueco y un segundo reborde ubicado en la base de la aguja movil. Estos dos rebordes cooperan entre si de modo que, en la posicion replegada, impiden el desplazamiento longitudinal de la pieza formada por la aguja movil y el conector hacia la posicion extendida. Sin embargo, un giro relativo de dicha pieza formada por la aguja movil y el conector con relation al cuerpo hueco libera dicha pieza permitiendo su paso desde la posicion replegada a la posicion extendida, lo que ocurre de manera automatica debido a la action del resorte. Los rebordes pueden ocupar solo una parte de la circunferencia de la aguja y el cuerpo hueco, de manera que un giro de, por ejemplo, un cuarto de vuelta, libere el acoplamiento entre ellos y permita el deslizamiento de aguja y conector en direction distal por la fuerza del resorte.
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
Las Figs. 1a-1c muestran los diferentes elementos empleados en un procedimiento de extraction sangumea convencional segun la tecnica anterior.
Las Figs. 2a-2d ilustran el modo en que se conectan los mencionados elementos de la tecnica anterior para realizar una extraccion sangumea convencional.
La Fig. 3 muestra los mencionados elementos de la tecnica anterior ya conectados durante una extraccion sangumea convencional.
Las Figs. 4a y 4b muestran sendas vistas en perspectiva de una primera configuration del dispositivo de la presente invencion respectivamente con una aguja telescopica en su
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posicion replegada y en su posicion extendida.
Las Figs. 5a y 5b muestran sendas secciones longitudinales de la primera configuracion del dispositivo de la invencion respectivamente con la aguja telescopica en su posicion replegada y en su posicion extendida.
Las Figs. 6a y 6b muestran sendas vistas en perspectiva de una segunda configuracion del dispositivo de la presente invencion respectivamente con una aguja movil en su posicion replegada y en su posicion extendida.
Las Figs. 7a y 7b muestran sendas secciones longitudinales de la segunda configuracion del dispositivo de la invencion respectivamente con la aguja movil en su posicion replegada y en su posicion extendida.
La Fig. 8 muestra el dispositivo de la invencion segun la segunda configuracion conectado entre una jeringa convencional y un extractor de aletas para la extraccion de sangre cuando no basta con la presion de un tubo de vado.
La Fig. 9 muestra el dispositivo de la invencion segun la segunda configuracion conectado entre la jeringa convencional y un tubo de vado para pasar la sangre extraida anteriormente de la jeringa convencional al tubo de vado.
REALIZACIONES PREFERENTES DE LA INVENCION
Las Figs. 1-3 muestran los elementos convencionalmente empleados en la tecnica anterior que ya se han descrito en este documento en el apartado de antecedentes.
Las Figs. 4-5 muestran un ejemplo de dispositivo (1) de acuerdo con una primera configuracion de la presente invencion donde la aguja (5) es telescopica. El dispositivo (1) comprende un cuerpo (2) hueco transparente que aloja la aguja (5) telescopica. El cuerpo (2) hueco tiene una forma esencialmente cilmdrica con un lado proximal dotado de un conector (3) y un lado distal dotado de un orificio (4). En este ejemplo concreto, el lado distal del cuerpo (2) hueco se estrecha en las proximidades del orificio (4). El orificio (4) esta tapado mediante una membrana rasgable hecha de caucho.
La aguja (5) extensible esta formada por cuatro secciones telescopicas que encajan unas
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dentro de otras. La aguja (5) telescopica se presenta inicialmente en una posicion replegada en la que la punta (5b) esta mtegramente alojada en el interior del cuerpo (2) hueco, como se aprecia en las Figs. 4a y 5a. La aguja (5) telescopica puede adoptar una posicion extendida en la que sale a traves del orificio (4) del lado distal del dispositivo (1), como muestran las Figs. 4b y 5b.
Para hacer pasar la aguja (5) desde la posicion replegada a la posicion extendida, se dispone un resorte (6) fijado al lado proximal del cuerpo (2) hueco y al extremo distal (5b) de la aguja (5). Este resorte (6) se encuentra en posicion pre-comprimida cuando la aguja (5) esta en posicion replegada. Unos medios de anclaje (no mostrados en las figuras) mantienen bloqueada la aguja en esta posicion replegada. Cuando el usuario actua sobre dichos medios de anclaje, por ejemplo pulsando un boton o accionando una palanca, libera la aguja (5) y automaticamente la fuerza del resorte (6) la impulsa hacia su posicion extendida.
La base (5a) de la aguja (5) telescopica esta fijada a la cara interior del lado proximal del cuerpo (2) hueco de tal manera que esta en conexion fluida con el conector (3) fijado a la cara exterior de dicho lado proximal del cuerpo (2) hueco. El conector (3) consiste fundamentalmente en una pieza cilmdrica dotada de un orificio longitudinal troncoconico especialmente dimensionado para el acoplamiento mediante presion del conector luer macho de una jeringa (400) convencional.
Las Figs. 6-7 muestran una segunda configuration del dispositivo (1) de la invention similar a la primera configuracion excepto por que la aguja (5) movil en este caso no es telescopica. Por ello, se omite aqu una description de los elementos similares y se describe con detalle la aguja (5) y los medios de extension y anclaje.
La aguja (5) de esta segunda configuracion esta unida al conector (3) formando una unica pieza que se desplaza solidariamente, y esta pieza esta acoplada de manera longitudinalmente deslizante al cuerpo (2) hueco. Asi, en esta segunda configuracion, para pasar de la posicion replegada a la posicion extendida se desplaza toda la pieza formada por conector (3) y aguja (5), como se puede apreciar en las Figs. 6 y 7. Para ello, al igual que en la primera configuracion, se emplea un resorte (6) que tiene un primer extremo fijado a la base del cuerpo (2) hueco y un segundo extremo fijado a la aguja (5) movil. En el estado replegado, el resorte (6) esta pre-comprimido, y unos medios de anclaje evitan el paso al estado extendido. Cuando se liberan los medios de anclaje, el resorte (6) impulsa la pieza
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formada por conector (3) y aguja (5), que de ese modo se desplaza longitudinalmente en sentido distal hasta la posicion extendida en que la punta (5b) de la aguja (5) sobresale a traves del orificio (4) del cuerpo (2) hueco.
No se representan los medios de anclaje en esta figura, aunque como se ha comentado anteriormente pueden utilizarse en esta segunda configuration un primer reborde ubicado en el lado proximal del cuerpo (2) hueco y un segundo reborde ubicado en la base (5a) de la aguja (5) movil. Estos rebordes pueden ocupar, por ejemplo, 90° de la circunferencia de ambos elementos. De ese modo, cuando la pieza formada por conector (3) y aguja (5) esta en la posicion replegada, el segundo reborde ubicado en la aguja (5) choca con el primer reborde ubicado en el cuerpo (2) hueco, impidiendo que el resorte (6) haga pasar la aguja a la posicion extendida. Cuando el usuario realiza un giro de la pieza formada por conector (3) y aguja (5) hasta desacoplar los rebordes, la pieza queda libre para deslizar longitudinalmente y como consecuencia el resorte (6) automaticamente la hace pasar a la posicion extendida.
Las Figs. 8 y 9 muestran un ejemplo de uso del dispositivo (1) de la invention segun la segunda configuracion mostrada en las Figs. 6-7. Se comienza un procedimiento de extraccion convencional como el descrito en los antecedentes de este documento. El montaje empleado se muestra en la Fig. 3. En esa situation, en caso de que la sangre no fluya hacia el interior del tubo (300) por cualquier motivo, se procede a utilizar el dispositivo (1) de la invencion. En este primer paso del procedimiento, la aguja (5) movil del dispositivo (1) se encuentra en su posicion replegada. Primero, se desacopla el tubo (300) de la aguja (104) proximal del extractor (100) de aletas. A continuation, se introduce el dispositivo (1) en el adaptador (200) de tal modo que la aguja (104) se introduce a traves del orificio (4), rasgando la membrana. Por otra parte, se acopla el extremo macho luer de una jeringa (400) convencional al conector (3) del dispositivo (1). La membrana rasgable, de caucho en este ejemplo, mantiene la estanqueidad, de modo que la depresion creada por la retraction del embolo de la jeringa (400) provoca que la sangre del paciente fluya a traves del tubo (103) flexible, pase a traves de la aguja (104) proximal y de la aguja (5) movil, y finalmente pase por el conector (3) hasta llegar al interior de la jeringa (400). El inicio de esta operation se muestra en la Fig. 6.
Una vez la jeringa (400) esta llena con la sangre del paciente, se extraen la jeringa (400) y el dispositivo (1) del adaptador (200), de tal manera que la aguja (104) proximal sale a traves del orificio (4). A continuacion, se liberan los medios de anclaje del dispositivo (1) para hacer
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que la aguja (5) movil pase desde su posicion replegada a su posicion extendida. En este ejemplo, se realiza un giro de la pieza formada por el conector (3) y la aguja (5) movil de 90° con relacion al cuerpo (2) hueco que libera el acoplamiento entre los rebordes correspondientes. El desplazamiento hacia la posicion extendida se produce entonces de 5 manera automatica gracias al resorte (6). Una vez hecho esto, la punta (5b) de la aguja (5), que sobresale a traves del orificio (4) del cuerpo (2) hueco, se inserta a traves del tapon del tubo (300) de vado que se hada comenzado a utilizar al principio del procedimiento convencional de extraccion, y se presiona el embolo de la jeringa (400) para hacer que la sangre almacenada en dicha jeringa (400) pase finalmente al interior de dicho tubo (300).
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Claims (11)

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo (1) de seguridad para la realization de extracciones sangumeas, caracterizado por que comprende:
    - un cuerpo (2) hueco que tiene un conector (3) para jeringa en su lado proximal y un orificio (4) en su lado distal, estando el orificio (4) tapado por una membrana rasgable; y
    - una aguja (5) movil que tiene una base (5a) unida al conector (3) y una punta (5b), donde la aguja (5) movil es desplazable desde una position replegada en la que la
    punta (5b) esta en el interior del cuerpo (2) hueco hasta una posicion extendida en que la punta (5a) sobresale a traves del orificio (4) del cuerpo hueco.
  2. 2. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, que ademas comprende:
    - unos medios de anclaje configurados para mantener la aguja (5) movil en su estado replegado; y
    - unos medios de extension configurados para impulsar la aguja (5) movil desde la posicion replegada a la posicion extendida cuando se liberan los medios de anclaje.
  3. 3. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 2, donde los medios de extension comprenden un resorte (6) conectado a la aguja (5) movil que esta pre-comprimido cuando dicha aguja (5) esta en la posicion replegada.
  4. 4. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 3, donde la aguja (5) movil es telescopica.
  5. 5. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 4, donde el resorte (6) esta fijado entre la punta (5b) de la aguja (5) movil y el conector (3).
  6. 6. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 3, donde la aguja (5) movil y el conector (3) constituyen una unica pieza que esta acoplada de manera deslizante al cuerpo (2) hueco.
  7. 7. Dispositivo (1) de acuerdo con la reivindicacion 6, donde el resorte (6) esta fijado entre la aguja (5) movil y el lado proximal del cuerpo (2) hueco.
  8. 8. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6-7, donde los medios de anclaje comprenden al menos un primer reborde ubicado en el lado proximal del cuerpo (2) hueco y un segundo reborde ubicado en la base de la aguja (5) movil que cooperan entre si
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    de modo que en la posicion replegada impiden el desplazamiento longitudinal de la pieza formada por la aguja (5) movil y el conector (3) hacia la posicion extendida, y donde un giro relativo de dicha pieza formada por la aguja (5) movil y el conector (3) con relacion al cuerpo (2) hueco libera dicha pieza permitiendo su paso desde la posicion replegada a la posicion 5 extendida de manera automatica por la accion del resorte (6).
  9. 9. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la membrana rasgable esta hecha de uno de los materiales de la siguiente lista: papel, goma y caucho.
    10
  10. 10. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el conector (3) comprende un orificio conico para la recepcion de un conector luer macho.
  11. 11. Dispositivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el 15 cuerpo (2) hueco es transparente.
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