ES2925028T3 - Modelo de histerectomía - Google Patents

Abstract

Se proporciona un simulador quirúrgico para la formación quirúrgica. El simulador incluye un marco que define un recinto y un modelo de tejido simulado ubicado dentro de un recinto. El modelo de tejido simulado está adaptado para practicar histerectomías e incluye al menos un útero simulado y una vagina simulada. El modelo de tejido simulado está suspendido dentro del recinto con dos láminas planas de silicona de manera que el modelo de tejido se ubica entre las dos láminas, cada una de las cuales forma un pliegue y están a su vez conectadas al marco. El marco puede tener la forma de un cilindro y estar ubicado dentro de una cavidad de un entrenador laparoscópico más grande que tenga una pared abdominal simulada penetrable. El modelo de tejido es intercambiable y accesible lateralmente a través de una abertura prevista en una pata de apoyo del entrenador. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Modelo de histerectomía

Campo de la Invención

Esta solicitud generalmente está relacionada con herramientas de entrenamiento quirúrgico y, en particular, con estructuras y modelos de tejido simulado para enseñar y practicar diversas técnicas y procedimientos quirúrgicos relacionados, entre otros, con cirugía laparoscópica, endoscópica y mínimamente invasiva.

Antecedentes de la Invención

Los estudiantes de medicina, así como los doctores experimentados que aprenden nuevas técnicas quirúrgicas, deben someterse a un amplio entrenamiento antes de estar calificados para realizar cirugías en pacientes humanos. El entrenamiento debe enseñar técnicas apropiadas empleando varios dispositivos médicos para cortar, penetrar, sujetar, sujetar, engrapar, cauterizar y suturar una variedad de tipos de tejido. La gama de posibilidades que un aprendiz puede encontrar es grande. Por ejemplo, se presentan diferentes órganos y anatomías y enfermedades de los pacientes. El grosor y la consistencia de las diversas capas de tejido también variarán de una parte del cuerpo a la siguiente y de un paciente a otro. Diferentes procedimientos exigen diferentes habilidades. Además, el alumno debe practicar técnicas en varios entornos anatómicos que están influenciadas por factores como el tamaño y la condición del paciente, el paisaje anatómico adyacente y los tipos de tejidos objetivo y si son fácilmente accesibles o relativamente inaccesibles.

Numerosas ayudas didácticas, entrenadores, simuladores y órganos modelo están disponibles para uno o más aspectos del entrenamiento quirúrgico. Sin embargo, existe la necesidad de modelos o elementos tisulares simulados que puedan encontrarse y que puedan usarse para practicar procedimientos quirúrgicos transluminales endoscópicos y laparoscópicos, mínimamente invasivos. En la cirugía laparoscópica, se inserta un trocar o cánula para acceder a una cavidad corporal y crear un canal para la inserción de una cámara tal como un laparoscopio. La cámara proporciona una transmisión de video en vivo que captura imágenes que luego se muestran al cirujano en uno o más monitores. Se hace al menos una pequeña incisión adicional a través de la cual se inserta otro trocar/cánula para crear un camino a través del cual se pueden pasar los instrumentos quirúrgicos para realizar procedimientos observados en el monitor. La ubicación del tejido objetivo, tal como el abdomen, generalmente se agranda al administrar gas de dióxido de carbono para insuflar la cavidad corporal y crear un espacio de trabajo lo suficientemente grande como para acomodar el endoscopio y los instrumentos utilizados por el cirujano. La presión de insuflación en la cavidad del tejido se mantiene mediante el uso de trocares especializados. La cirugía laparoscópica ofrece una serie de ventajas en comparación con un procedimiento abierto. Estas ventajas incluyen dolor reducido, cantidad de sangre reducida y tiempos de recuperación más cortos debido a incisiones más pequeñas.

La cirugía mínimamente invasiva laparoscópica o endoscópica requiere un mayor nivel de habilidad en comparación con la cirugía abierta porque el médico no observa directamente el tejido objetivo. El tejido objetivo se observa en monitores que muestran una parte del sitio quirúrgico al que se accede a través de una pequeña abertura. Por lo tanto, los médicos deben practicar la determinación visual de los planos de tejido, la percepción de profundidad tridimensional en una pantalla de visualización bidimensional, la transferencia de instrumentos de mano a mano, la sutura, el corte de precisión y la manipulación de tejidos e instrumentos. Por lo general, los modelos que simulan una anatomía o procedimiento en particular se colocan en un entrenador pélvico simulado donde el modelo anatómico queda oculto a la visualización directa por parte del médico. Los orificios del entrenador se emplean para pasar instrumentos para practicar técnicas en el modelo anatómico oculto a la visualización directa. Los entrenadores pélvicos simulados brindan un medio funcional, económico y práctico para entrenar a los cirujanos y residentes en las habilidades básicas y las técnicas típicas utilizadas en la cirugía laparoscópica, como agarrar, manipular, cortar, atar nudos, suturar, engrapar, cauterizar y cómo realizar operaciones quirúrgicas específicas. procedimientos que utilizan estas habilidades básicas. Los entrenadores pélvicos simulados también son herramientas de ventas eficaces para demostrar los dispositivos médicos necesarios para realizar estos procedimientos laparoscópicos.

Un procedimiento es una histerectomía en la que se extirpa el útero. La histerectomía se puede realizar por vía vaginal extrayendo el útero a través del canal vaginal o por vía abdominal a través de una pequeña incisión en el abdomen. La histerectomía vaginal es históricamente difícil de entrenar ya que el campo de visión es limitado. A diferencia de los procedimientos laparoscópicos, no hay una cámara que proyecte la cirugía en una pantalla y, a diferencia de los procedimientos abiertos, no hay una incisión amplia que varias personas puedan ver. Como tal, la mejor manera de enseñar una histerectomía vaginal es a través de un modelo simulado. Por lo tanto, existe la necesidad de un modelo para entrenar los procedimientos de histerectomía.

Se pueden encontrar ejemplos de modelos de entrenamiento quirúrgico para practicar dichos procedimientos en las solicitudes de patentes que tienen números de publicación WO 2011/046606 A1 y US 2012/082970 A1.

Compendio de la Invención

Según la presente invención, se proporciona un simulador quirúrgico como se indica en la reivindicación 1.

Breve descripción de los dibujos

La FIGURA 1 es una vista superior en perspectiva de un dispositivo de entrenamiento quirúrgico que al incorporar el modelo de la FIGURA 2 será según la presente invención.

La FIGURA 2 es una vista en perspectiva superior anterocefálica de un modelo según la presente invención. La FIGURA 3A es una vista superior en perspectiva de un armazón pélvico para usar en la presente invención.

La FIGURA 3B es una vista en perspectiva desde arriba de un armazón pélvico para usar en la presente invención

La FIGURA 3C es una vista superior en perspectiva de un armazón pélvico para usar en la presente invención.

La FIGURA 3D es una vista desde arriba de un armazón pélvico en una orientación plana para usar en la presente invención.

La FIGURA 4A es una vista del extremo caudal de un modelo dentro de un dispositivo de entrenamiento quirúrgico según la presente invención.

La FIGURA 4B es una vista lateral de un modelo dentro de un dispositivo de entrenamiento quirúrgico según la presente invención.

La FIGURA 4C es una vista lateral de un modelo dentro de un dispositivo de entrenamiento quirúrgico según la presente invención.

La FIGURA 4D es una vista en perspectiva superior anterocaudal de un modelo dentro de un dispositivo de entrenamiento quirúrgico según la presente invención.

La FIGURA 4E es una vista de extremo cefálica de un modelo dentro de un dispositivo de entrenamiento quirúrgico según la presente invención.

La FIGURA 5A es una vista lateral de un adaptador transvaginal para usar en la presente invención.

La FIGURA 5B es una vista superior en perspectiva de un adaptador transvaginal para usar en la presente invención.

La FIGURA 6A es una vista lateral de un adaptador transvaginal para usar en la presente invención.

La FIGURA 6B es una vista superior en perspectiva de un adaptador transvaginal para usar en la presente invención.

Descripción detallada de la Invención

En la figura 1 se muestra un dispositivo 10 de entrenamiento quirúrgico que está configurado para imitar el torso de un paciente, como la región abdominal. El dispositivo 10 de entrenamiento quirúrgico proporciona una cavidad corporal 12 sustancialmente oculta para el usuario para recibir tejido vivo o simulado u órganos modelo o modelos de entrenamiento similares descritos en esta invención. Se accede a la cavidad corporal 12 a través de una región 14 de simulación de tejido que es penetrada por el usuario que emplea dispositivos para practicar técnicas quirúrgicas en el tejido o modelo de práctica que se encuentra ubicado en la cavidad corporal 12. Aunque se muestra que la cavidad corporal 12 es accesible a través de una región de simulación de tejido, se puede emplear alternativamente un dispositivo de acceso asistido por la mano o un dispositivo de orificio de sitio único para acceder a la cavidad corporal 12. El dispositivo 10 de entrenamiento quirúrgico es particularmente adecuado para practicar procedimientos quirúrgicos laparoscópicos u otros mínimamente invasivos.

Todavía haciendo referencia a la FIGURA 1, el dispositivo 10 de entrenamiento quirúrgico incluye una cubierta superior 16 conectada y separada de una base 18 por al menos una pata 20. La FIGURA 1 muestra una pluralidad de patas 20. El dispositivo 10 de entrenamiento quirúrgico está configurado para imitar el torso de un paciente, tal como la región abdominal. La cubierta superior 16 es representativa de la superficie anterior del paciente y el espacio 12 entre la cubierta superior 16 y la base 18 es representativo del interior del paciente o cavidad corporal donde residen los órganos. El entrenador quirúrgico 10 es una herramienta útil para enseñar, practicar y demostrar varios procedimientos quirúrgicos y sus instrumentos relacionados en la simulación de un paciente que se somete a un procedimiento quirúrgico. Los instrumentos quirúrgicos se insertan en la cavidad 12 a través de la región 14 de simulación de tejido, así como a través de aberturas preestablecidas 22 en la cubierta superior 16. Se pueden usar varias herramientas y técnicas para penetrar la cubierta superior 16 para realizar procedimientos simulados en órganos simulados o modelos de práctica colocados entre la cubierta superior 16 y la base 18. La base 18 incluye un área 24 de recepción de modelos o bandeja para organizar o sostener un modelo de tejido simulado o tejido vivo. El área 24 de recepción de modelos de la base 18 incluye elementos similares a armazones para sujetar el modelo (no mostrado) en su lugar. Para ayudar a retener un modelo de tejido simulado u órganos vivos en la base 18, se prevé un clip unido a un cable retráctil en las ubicaciones 26. El cable retráctil se extiende y luego se sujeta para mantener el modelo de tejido en posición sustancialmente debajo de la región 14 de simulación de tejido. Otros medios para retener el modelo de tejido incluyen un parche de material de sujeción de tipo de gancho y bucle (VELCRO®) fijado a la base 18 en el área 24 de recepción del modelo de tal manera que se pueda conectar de manera removible a una pieza complementaria de material de sujeción de tipo de gancho y bucle (VELCRO®) fijada al modelo.

Un monitor 28 de visualización de video que está articulado a la cubierta superior 16 se muestra en una orientación cerrada en la FIGURA 1. El monitor 28 de video se puede conectar a una variedad de sistemas visuales para entregar una imagen al monitor. Por ejemplo, un laparoscopio insertado a través de una de las aberturas preestablecidas 22 o una cámara web ubicada en la cavidad y utilizada para observar el procedimiento simulado se puede conectar al monitor 28 de video y/o a un dispositivo informático móvil para proporcionar una imagen al usuario. Además, también se pueden prever e integrar medios de grabación o entrega de audio con el entrenador 10 para proporcionar capacidades de audio y visuales. También se prevén medios para conectar un dispositivo de almacenamiento de memoria portátil, como una unidad flash, un teléfono inteligente, un reproductor de audio o video digital u otro dispositivo móvil digital, para grabar procedimientos de entrenamiento y/o reproducir videos pregrabados en el monitor con propósitos de demostración. Por supuesto, se prevén medios de conexión para proporcionar una salida audiovisual a una pantalla más grande que el monitor. En otra variante, la cubierta superior 10 no incluye una pantalla de video pero incluye medios para conectarse con un ordenador portátil, un dispositivo digital móvil o una tableta y conectarlo por cable o de forma inalámbrica al entrenador.

Cuando se ensambla, la cubierta superior 16 se coloca directamente sobre la base 18 con las patas 20 ubicadas sustancialmente alrededor de la periferia e interconectadas entre la cubierta superior 16 y la base 18. La cubierta superior 16 y la base 18 tienen sustancialmente la misma forma y tamaño y tienen sustancialmente el mismo contorno periférico. La cavidad interna está parcial o totalmente oculta a la vista. En la variante mostrada en la FIGURA 1, las patas incluyen aberturas para permitir que la luz ambiental ilumine la cavidad interna tanto como sea posible y también para proporcionar ventajosamente la mayor reducción de peso posible para una portabilidad conveniente. La cubierta superior 16 es desmontable de las patas 20 que a su vez son desmontables o plegables mediante articulaciones o similares con respecto a la base 18. Por tanto, el entrenador 10 desmontado tiene una altura reducida que facilita su portabilidad. En esencia, el entrenador quirúrgico 10 proporciona una cavidad corporal simulada 12 que queda oculta para el usuario. La cavidad corporal 12 está configurada para recibir al menos un modelo quirúrgico accesible a través de al menos una región 14 de simulación de tejido y/o aberturas 22 en la cubierta superior 16 a través de las cuales el usuario puede acceder a los modelos para practicar técnicas quirúrgicas laparoscópicas o endoscópicas mínimamente invasivas.

En la figura 2 se muestra un modelo 30 para practicar histerectomías y, en particular, para practicar histerectomías vaginales según la presente invención. El modelo 30 está configurado para ser colocado dentro del dispositivo 10 de entrenamiento quirúrgico descrito anteriormente u otro entrenador quirúrgico similar. El modelo 30 incluye un útero simulado 32 conectado a un armazón 34 con una primera lámina 36 y una segunda lámina 38. El útero simulado 32 incluye una porción bulbosa 40 que define una cavidad uterina 42 simulada hueca. La porción bulbosa 40 está conectada a una parte tubular 44 que define un canal vaginal 46 que tiene una abertura 48. El útero simulado 32 incluye además un cuello uterino simulado 50 (mostrado en la FIGURA 4A) ubicado dentro del útero simulado 32 en una ubicación sustancialmente entre la cavidad uterina 42 y el canal vaginal 46. El cuello uterino simulado 50 incluye una hendidura 52. El cuello uterino simulado 50 está hecho de una silicona sólida de elevada dureza.

El útero simulado 32 incluye además trompas de Falopio 54 simuladas conectadas a los ovarios 56. El útero simulado 32, las trompas de Falopio 54 y los ovarios 56 están hechos de silicona u otro material elastómero y pueden incluir otro material tal como material de espuma combinado con la silicona. El útero simulado 32 está hecho de silicona o espuma más ligera como uretano o espuma de silicona o una combinación de ambas. La construcción de silicona imparte al útero simulado 32 un peso más realista cuando el cuello uterino simulado 50 unido está siendo estirado y manipulado. El útero simulado 32 hecho de espuma hace que el útero simulado 32 sea más fácil de suspender dentro de la cavidad pélvica simulada. Además, cuando se extrae el útero simulado 32, la espuma ligera flexiona más fácilmente que un útero simulado 32 hecho de silicona de mayor dureza, lo que permite colocar un útero simulado 32 más grande en el modelo 30 y que aún sea extraído. El útero 32 de espuma se comprimiría y flexionaría a medida que se extrae a través de la abertura vaginal 48 de forma similar a una cirugía real. El útero simulado 32 pesa aproximadamente entre 300 y 500 gramos y el útero simulado 32 está compuesto por una espuma de dureza seleccionada para representar con precisión el tamaño y el peso de un útero real que normalmente podría extraerse por vía vaginal sin morcelación significativa. En otra variante, el útero simulado 32 es una combinación de silicona y espuma para dar un aspecto más realista al útero simulado 32 sin dejar de tener la flexibilidad de la espuma. La espuma se puede moldear y luego la silicona se puede aplicar sobre la espuma, tal como, por ejemplo, en un molde de rotación. El útero simulado 32 es generalmente de color rosa y las trompas de Falopio 54 y los ovarios son de color claro o blanco. Además, el útero simulado 32 puede incluir tumores incrustados, quistes y/o embarazos ectópicos en las trompas de Falopio 54. El modelo 30 puede incluir además vasculatura simulada 58 tal como vasos sanguíneos. La vasculatura simulada 58 está hecha de silicona tubular maciza o hueca u otro elastómero adecuado. Se puede incluir líquido dentro del tubo hueco de la vasculatura simulada 58. La vasculatura simulada 58 que simula vasos sanguíneos puede ser de color rojo. El modelo 30 también puede incluir ligamentos simulados 59, tales como el ligamento sacrouterino 59 y hecho de material de silicona como se ve en las Figuras 2 y 4E. El modelo 30 puede incluir además los ligamentos ováricos 61 redondos y tubulares unidos al armazón 34 que se muestra en la FIGURA 2.

Con referencia adicional a las Figuras 3A-3D, el armazón 34 comprende una forma similar a un cilindro que define un interior/lumen 60. El armazón 34 incluye una primera superficie 62 interconectada a una segunda superficie 64 que define un grosor entre ellas. La primera superficie 62 define la superficie interior de la forma cilíndrica del armazón 34 y la segunda superficie 64 define una superficie exterior de la forma cilíndrica del armazón 34. El armazón 34 está hecho de material de espuma flexible que también es ligeramente compresible. El armazón 34 incluye uno o más cortes 66 que se extienden entre la primera superficie 62 y la segunda superficie 64 para definir un perímetro exterior y aberturas. En una variante, el armazón 34 está hecho de una lámina de material de espuma que se corta según un patrón que se muestra en la FIGURA 3D. La FIGURA 3D ilustra el perímetro exterior que tiene una parte superior 68 y una parte inferior 70 interconectadas por un primer lado y un segundo lado 72, 74. La parte superior 68 incluye dos partes curvas 76a, 76b interconectadas en una primera protuberancia 78 a lo largo de un eje vertical. Las dos partes curvas 76a, 76b representan el ilion/la cresta ilíaca izquierdo y derecho. La parte inferior 70 incluye un segundo saliente 80 a lo largo del eje vertical. La primera protuberancia 78 representa el sacro de una pelvis humana y la segunda protuberancia 80 representa el cóccix. El primer lado 72 incluye un primer lóbulo inferior 82 que tiene una primera abertura 86 y el segundo lado 74 incluye un segundo lóbulo inferior 84 que tiene una segunda abertura 88. El primer y segundo lóbulos inferiores 82, 84 representan el isquion izquierdo y derecho y la primera abertura 86 y la segunda abertura 88 representan el agujero obturador de la pelvis humana. Se corta una pieza de espuma que tiene un grosor para que tenga la forma de patrón plano que se muestra en la FIGURA 3D. Luego, la pieza de espuma se curva de manera que el primer lóbulo inferior 82 y el segundo lóbulo inferior 84 puedan unirse en una configuración similar a un cilindro a través de la primera lámina 36. El armazón 34 puede doblarse y puede estar hecho de un material que conserva su forma después de doblar, tal como aluminio. Además, los clips 26 y el cable que están conectados al entrenador 10 se pueden usar para mantener los dos lóbulos 82, 84 en una orientación hacia arriba y en una configuración similar a un cilindro mientras están dentro del entrenador 10. La anatomía de la pelvis se muestra en FIGURA 7.

El armazón 34 está hecho de espuma blanda, comprimible y semirrígida que se puede troquelar y luego darle la forma correcta con adhesivo. Si el armazón 34 está hecho de plástico más duro, podría ser un termoformado delgado que inicialmente se conforma en la forma correcta o un plástico más grueso que se corta en la forma de la pelvis y luego se le da una forma cilíndrica con calor. El armazón 34 también puede estar hecho de metal deformable que mantiene su forma. El armazón 34 no es una réplica perfecta de la anatomía y solo necesita incluir ciertas características seleccionadas para practicar ciertos procedimientos que requieren esas características específicas como puntos de referencia anatómicos o puntos de referencia visuales para el médico. Por ejemplo, para practicar una histerectomía vaginal, las características importantes de la pelvis son la restricción de la entrada pélvica y las uniones a la pared pélvica lateral. Para practicar una escisión mesorrectal total transanal (taTME), la forma de L del sacro es un hito importante. Para los procedimientos de hernia, el tubérculo púbico es un punto de referencia importante. El armazón 34 puede fabricarse para que tenga todas las características anatómicamente correctas o solo las necesarias para el procedimiento específico. Como tal, el armazón 34 y el modelo 30 pueden usarse para la simulación de una histerectomía vaginal, histerectomía abdominal, colectomía, hernia, taTME y otros procedimientos pélvicos. En otra variante, el armazón 34 adopta una forma cónica o troncocónica que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto.

Con referencia de nuevo a la figura 2, el modelo 30 puede incluir además una vejiga simulada 90. La vejiga simulada 90 es un componente hueco, lleno de aire, hecho típicamente de silicona u otro material elastómero. En otra variante, la vejiga simulada contiene líquido. La vejiga simulada 90 está conectada al armazón 34 con adhesivo u otros medios. Está conectada a la primera superficie 62 o superficie interior del armazón 34. La vejiga simulada 90 está unida alineada con el eje vertical en la ubicación donde los dos lóbulos 82, 84 están en yuxtaposición en una ubicación representativa del pubis. Cuando se conecta, la vejiga simulada 90 se extiende hacia el lumen 60 del armazón 34. La vejiga simulada 90 puede incluir además un uréter simulado 94. En una variante, el uréter simulado 94 está conectado a la vejiga simulada 90. El uréter simulado está hecho de silicona tubular maciza o hueca.

Todavía haciendo referencia a la FIGURA 2, el modelo 30 puede incluir además un colon simulado 92 o porción de intestino. El colon simulado 92 es una estructura tubular que incluye un lumen. El colon simulado 92 se coloca sobre la primera superficie 62 dentro del interior 60 del armazón 34 y sustancialmente a lo largo del eje vertical y contra la segunda protuberancia 80 del armazón 34. Se puede usar adhesivo para unir el colon simulado 92 al armazón 34. El colon simulado 92 está hecho de silicona u otro material elastómero adecuado y está coloreado de rosa o de otro color adecuado y puede o no incluir tumores simulados.

La primera lámina 36 es una capa delgada de material de silicona transparente que tiene una superficie superior 96 y una superficie inferior 98 y un primer extremo 100 y un segundo extremo 102. La primera lámina 36 es transparente y al menos una de la superficie superior 96 y de la superficie inferior 98 está texturizada en una variante. La primera lámina 36 está unida al útero simulado 32. En particular, la superficie inferior 98 de la primera lámina 36 cerca del primer extremo 100 está unida a lo largo de al menos una parte de la longitud del útero simulado 32 a una o más de la porción bulbosa 40 y la porción tubular 44 como se muestra en la FIGURA 2. A continuación, la primera lámina 36 se dobla de nuevo hacia la parte superior del modelo 30 y hacia el primer extremo 100 de la primera lámina 36 creando un pliegue cerca de la parte tubular 44 del útero simulado 32. Al menos una parte de la primera lámina 36 cerca del segundo extremo 102 de la primera lámina 36 se une al armazón 34 de tal manera que la superficie inferior 98 de la primera lámina 36 se adhiere al armazón 34 en la ubicación general donde los dos lóbulos 82, 84 están en yuxtaposición para crear una configuración similar a un cilindro para el armazón 34. La unión de la primera lámina 36 también sirve para mantener el armazón 34 en la configuración similar a un cilindro. Se usa adhesivo para unir la superficie inferior 98 de la primera lámina 36 al armazón 34. La superficie inferior 98 de la primera lámina 36 se une a la primera superficie 62 o superficie interior del armazón 34 y luego se pliega alrededor de una parte del primer lado 72 y del segundo lado 74 del armazón 34. Si se emplea una vejiga simulada 90 en el modelo 30, entonces el segundo extremo 102 de la primera lámina 36 también se une con adhesivo a la superficie exterior de la vejiga simulada 90 capturando la vejiga simulada 90 entre el armazón 34 y la primera lámina 36. Una parte del segundo extremo 102 de la primera lámina 36 se pliega alrededor del borde del armazón 34 y se une a la segunda superficie 64 del armazón 34 de tal manera que al menos parte del segundo extremo 102 de la primera lámina 36 reside por encima de la segunda superficie o superficie exterior 64 del armazón 34 como se ve en la figura 4D. La primera lámina 36 está dimensionada y configurada para suspender el útero simulado 32 dentro del interior 60 del armazón 34. La vasculatura simulada 58 puede unirse a la superficie superior 96 o la superficie inferior 98 de la primera lámina 36. La configuración de la primera lámina 36 forma una estructura similar a un bolsillo en donde la superficie superior 96 de la primera lámina 36 está plegada y al menos en parte enfrentada a sí misma. La primera lámina 36 crea una membrana de suspensión que simula la capa de peritoneo.

La segunda lámina 38 es una capa delgada de material de silicona transparente que tiene una superficie superior 104 y una superficie inferior 106 y un primer extremo 108 y un segundo extremo 110. La segunda lámina 38 es transparente y al menos una de la superficie superior 104 y de la superficie inferior 106 está texturizada en una variante. La segunda lámina 38 está unida al útero simulado 32. En particular, la superficie inferior 106 de la segunda lámina 38 cerca del primer extremo 108 está unida a lo largo de al menos una parte de la longitud del útero simulado 32 a una o más de la porción bulbosa 40 y la porción tubular 44 en un lado opuesto a donde se une la primera lámina 36. La primera lámina 36 está unida al lado anterior del modelo 30 que también es el lado anterior del útero simulado 32. La segunda lámina 38 está unida al lado posterior del modelo 30 que también es el lado posterior del útero simulado 32. Después de ser unida al lado posterior del útero simulado 32, la segunda lámina 38 se pliega entonces de nuevo hacia la parte superior del modelo 30 y hacia el primer extremo 108 de la segunda lámina 38 creando un pliegue cerca de la porción tubular 44 del útero simulado 32. Al menos una parte de la segunda lámina 38 cerca del segundo extremo 110 de la segunda lámina 38 se une al armazón 34 de tal manera que la superficie inferior 106 de la segunda lámina 38 se adhiere al armazón 34 en la ubicación general de la segunda protuberancia 80. Se usa adhesivo para unir la superficie inferior 106 de la segunda lámina 38 al armazón 34. La superficie inferior 106 de la segunda lámina 38 se une a la primera superficie 62 o superficie interior del armazón 34 y se puede plegar alrededor del borde del armazón 34 de manera que al menos parte del segundo extremo 110 de la segunda lámina 38 esté conectado a la segunda superficie o superficie exterior 64 del armazón 34. Si se emplea un colon simulado 92 en el modelo 30, entonces el segundo extremo 110 de la segunda lámina 38 también se une con adhesivo a la superficie exterior del colon simulado 92 o al menos se superpone y no se une con adhesivo de manera que al menos una parte del colon simulado 92 sea capturada o ubicada entre el armazón 34 y la segunda lámina 38. La segunda lámina 38 está dimensionada y configurada para suspender el útero simulado 32 dentro del interior 60 del armazón 34 si se da la vuelta al modelo 30. La vasculatura simulada 58 se puede unir a la superficie superior 104 o a la superficie inferior 106 de la segunda lámina 38. La configuración de la segunda lámina 38 forma una estructura similar a un bolsillo en la que la superficie superior 104 de la segunda lámina 38 está plegada y al menos en parte enfrentada a sí misma. La segunda lámina 38 crea una membrana suspendida que simula la capa de peritoneo.

Con referencia ahora a las Figuras 4A-4E, el modelo 30 se muestra colocado dentro de un dispositivo 10 de entrenamiento quirúrgico similar al descrito con respecto a la FIGURA 1. El modelo 30 se muestra dentro de la cavidad corporal 12 y orientado de manera que la parte superior 68 del armazón 34 esté en la dirección cefálica del dispositivo 10 de entrenamiento simulado y la abertura vaginal 48 del útero simulado 32 mire en la dirección caudal del dispositivo 10 de entrenamiento simulado. El modelo 30 se puede conectar al dispositivo 10 de entrenamiento quirúrgico con los clips 26 unidos al entrenador 10. Los clips retráctiles 26 se pueden estirar hacia fuera y los clips 26 se pueden unir a cualquier parte del modelo 30 tal como al armazón 34 del modelo 30. Además, la segunda superficie o superficie exterior 64 del modelo 30 puede incluir un sujetador de tipo de gancho y bucle configurado para unirse a una parte complementaria del sujetador de tipo de gancho y bucle conectado a la base 18 del entrenador 10. Junto con uno o más sujetadores tales como los clips 26 y/o los sujetadores de tipo de gancho y bucle, el modelo 30 se une de manera segura al entrenador 10 de modo que pueda manipularse en una cirugía simulada sin desalojar el modelo 30 de la cavidad corporal 12 del entrenador 10. El modelo 30 se conecta además al entrenador 10 a través de un adaptador transvaginal 112 que está dimensionado y configurado para conectarse entre la cubierta superior 16 y la base 18 como una pata adicional 20 colocada en la dirección caudal del dispositivo 10 de entrenamiento quirúrgico.

Volviendo ahora a las FIGURA 5A-5B y 6A-6B, se muestra un adaptador transvaginal 112. Con referencia también a la FIGURA 1, se muestra una cubierta superior soportada por encima de la base por cinco patas 20. En una variante, se prevé una sexta pata 20 como se muestra en las Figuras 4A-4D en la forma del adaptador transvaginal 112. El entrenador 10 puede ensamblarse con una sexta estructura de soporte o pata opcional que está configurada para simular cirugía transvaginal que incluye histerectomías transvaginales.

El adaptador transvaginal 112 incluye una placa plana 114 que tiene una superficie interior 116 para mirar hacia el interior del entrenador y una superficie exterior 118 para mirar hacia el exterior hacia el usuario. La placa 114 tiene forma rectangular e incluye una abertura 120 que atraviesa la placa 108 desde la superficie interior 116 hasta la superficie exterior 118. En una variante, la abertura 120 tiene forma circular. En otra variante, la abertura 120 tiene forma de óvalo elíptico alargado y está orientada verticalmente a lo largo del eje longitudinal del adaptador 112. En otra variante, la abertura 120 tiene forma de óvalo elíptico alargado y está orientada perpendicularmente al eje longitudinal del adaptador. Como se muestra en las FIGURA 5A-6B, la placa 114 también incluye medios tales como pestañas 122 o un canal en forma de U para insertar y conectar el adaptador transvaginal 112 a la cubierta superior 16 y a la base 18 para ayudar a soportar y separar la cubierta superior 16. El adaptador transvaginal 112 está ubicado entre la cubierta superior 16 y la base 18 y proporciona una abertura 124 de acceso lateral al entrenador 10 o sustancialmente perpendicular a la cubierta superior 16 y la base 18. La placa 114 incluye además una pluralidad de aberturas 124 de moldeo rodeando o abarcando la abertura principal 120 configurada para sobremoldear una interfaz blanda de tejido vaginal simulado hecha de silicona o similar. En otra variante, la interfaz se puede insertar en la abertura 120 del adaptador transvaginal 112. La interfaz de tejido (no mostrada) incluye una abertura que es sustancialmente coaxial con la abertura 120 de la placa. En la superficie interna del adaptador transvaginal 112, una extensión tubular 126 está prevista integralmente y se extiende dentro de la cavidad corporal simulada 12 del entrenador 10. La extensión tubular 126 es más larga en las Figuras 6A-6B en comparación con la extensión tubular 126 de las Figuras 5A-5B. La extensión tubular 126 está dimensionada y configurada de modo que la porción tubular 44 del útero simulado 32 pueda estirarse alrededor de la extensión 126 y fijarse al adaptador transvaginal 112 de modo que el canal vaginal 46 esté soportado en una configuración abierta, coincidente y accesible a través de la abertura 120 del adaptador 112 como se muestra en las Figuras 4A-4D. La extensión tubular 126 sirve como conector que conecta el modelo 30 con el entrenador 10 de manera que permite acceder al interior del útero como en una cirugía real. En una variante, la extensión tubular 126 es una extensión de forma cilíndrica que tiene una pestaña distal 128 que se extiende radialmente que se extiende alrededor de al menos una parte de la extensión 128 para ayudar a asegurar y retener el modelo 30 unido al entrenador 10. La porción tubular 44 del modelo 20 se une a la extensión tubular 126 tirando de la porción tubular 44 sobre la pestaña distal 128, si hay una prevista, y sobre y alrededor de la extensión tubular 126 cuyo diámetro exterior es igual o ligeramente mayor que el diámetro interior relajado de la porción tubular 126 para mantener la porción tubular 44 asegurada al adaptador transvaginal 112. El adaptador transvaginal 112 puede estar hecho de material flexible o rígido. Si el adaptador 112 está hecho de material rígido, tenderá a simular un canal vaginal 46 ya retraído. Si el adaptador 112 está hecho de material flexible o material blando, el adaptador 112 es adecuado para practicar la retracción. En otra variante, el adaptador transvaginal 112 tiene una extensión tubular 126 que está hecha de un material blando y flexible y una placa 114 hecha de un material rígido o rodeada de un material rígido para mantener la cubierta superior 16 del entrenador 10 apoyada, lo que aún permitiría al médico practicar la retracción en la abertura del canal vaginal 46 en el adaptador 112.

En uso, el modelo 30 se coloca dentro del dispositivo 10 de entrenamiento quirúrgico y se mantiene en su lugar con un sujetador de tipo de gancho y bucle y/o clips retráctiles 26. La porción tubular 44 se une al adaptador transvaginal 112 estirando la abertura vaginal 48 sobre la extensión tubular 126 del adaptador 112. Se puede emplear una cortina que se coloca alrededor de los lados del entrenador 30 para ocultar aún más el modelo 30 de modo que la única visualización sea a través del canal vaginal simulado 46. El canal vaginal 46 se retrae luego usando un retractor quirúrgico. El canal vaginal 46 está hecho de un elastómero termoplástico flexible (TPE). El TPE proporciona resistencia a medida que se retrae y quiere volver elásticamente a su forma original, lo que permite al usuario practicar una retracción realista. El adaptador transvaginal 112 de las Figuras 6A-6B que tiene una extensión tubular 126 más larga se usa para simular un canal vaginal ya retraído. Por lo tanto, el adaptador transvaginal 112 permite al médico practicar el procedimiento de histerectomía sin necesidad de manos adicionales y asistencia para realizar la retracción. Si se usa el adaptador transvaginal 112 de las Figuras 5A-5B que tiene la extensión tubular 126 más corta, el médico practicará la retracción del canal vaginal 46 con retractores y la ayuda de manos adicionales durante el procedimiento. El adaptador transvaginal 112 puede estar hecho de material rígido o flexible o de material rígido y flexible como se ha descrito anteriormente y seleccionado con el fin de practicar o no la retracción del canal vaginal 46. A continuación, se agarra el cuello uterino simulado 50 y se tira hacia la abertura 48 del canal vaginal 46. El cuello uterino simulado 50 está hecho de silicona de elevada dureza en comparación con la porción tubular circundante 44. El cuello uterino simulado 50 también está hecho como un componente macizo que permite que se agarre con herramientas quirúrgicas reales y se tire sin temor a que la silicona se rasgue o desgarre. Se practica una incisión circunferencial en el cuello uterino simulado 50 y el médico puede practicar la disección cuidadosa de la mucosa vaginal fuera del cuello uterino simulado 50. Se puede incluir una lámina de algodón u otra sustancia similar a una membrana en el modelo 30 entre el canal vaginal 46 y la vejiga simulada 90. Como se ha descrito anteriormente, la vejiga simulada 90 es un componente hueco lleno de aire. Si el médico corta demasiado mientras diseca la mucosa vaginal simulada y la vejiga simulada 90 sufre una incisión accidental, la vejiga simulada 90 podría estallar y dar una realimentación inmediata al médico, especialmente si la vejiga simulada 90 contiene líquido.

El modelo 30 incluye ventajosamente una segunda lámina 38 que forma un pliegue entre el útero simulado 32 y el armazón 34. Además, la suspensión del útero simulado 32 dentro del armazón 34 crea ventajosamente una respuesta realista cuando el útero simulado 32 está siendo cortado y manipulado. Además, en la variante en la que el útero simulado está hecho de un material de espuma más ligero, el útero simulado permanecerá suspendido, colgando y oscilando en respuesta a su manipulación con instrumentos quirúrgicos. Al menos porciones del útero simulado y de la vagina simulada se mantienen en suspensión dentro del recinto definido por el armazón pélvico y conectadas al mismo o conectadas directamente al recinto definido por el entrenador. La suspensión permite ventajosamente acceder al pliegue de la segunda lámina para practicar una colpotomía posterior en la incisión del fondo de saco posterior mediante una incisión en el peritoneo que forma el pliegue recto-uterino. El útero simulado suspendido 32 permite la existencia del pliegue peritoneal recto-uterino. Como se describió anteriormente, el útero simulado 32 cuelga dentro del armazón 34 hecho de material de espuma que imita una pelvis humana. El útero simulado 32 está suspendido por una primera lámina plegada de material de silicona en el lado anterior del útero simulado 32 y una segunda lámina plegada de material de silicona en el lado posterior del útero simulado 32. El armazón 34 puede estar hecho de cualquier material tal como plástico o material de espuma más dura. El armazón 34 sirve como un área de unión para las diversas partes simuladas de la anatomía, incluidos el ligamento ancho, los ovarios 56 y las trompas de Falopio 54. La elasticidad de la silicona de estos componentes anatómicos permite que el útero simulado 32 sea estirado y manipulado y aún permanezca unido al armazón 34. Un armazón 34 hecho de espuma semirrígida también puede moverse cuando se manipula el útero simulado. Un armazón 34 más rígido se movería menos. A continuación, el médico divide los ligamentos uterosacros 59. A continuación, el médico realiza una colpotomía anterior en el fondo de saco anterior haciendo una incisión en la primera lámina 38 simulando el peritoneo que forma el pliegue vesicouterino. El médico divide los ligamentos 61 de tubo ovárico y redondo a cada lado del útero simulado 32. Debido al armazón 34 de espuma, los ligamentos 59 redondo y de tubo ovárico permanecen unidos de manera realista al armazón 34 después de haber sido separados del útero simulado 32. A continuación, se libera y extrae el útero simulado 32. El médico luego practica para suturar el manguito vaginal cerrado pasando una aguja y suturando a través de la porción tubular 44 del modelo 32 para cerrar la abertura del canal vaginal 46. Suturar el manguito vaginal en una cirugía real es otra parte difícil de la histerectomía vaginal debido a las limitaciones de espacio. La porción tubular 44 que está hecha de TPE mantiene la sutura sin rasgarla y limita el espacio permitido para los instrumentos durante el proceso de sutura. El modelo 30 permite al médico practicar numerosos procedimientos difíciles en un modelo.

Cualquier parte del modelo 30 puede estar hecha de uno o más polímeros orgánicos básicos, incluidos, entre otros, hidrogel, hidrogel de un solo polímero, hidrogel de múltiples polímeros, caucho, látex, nitrilo, proteína, gelatina, colágeno, soja, polímero de base no orgánicos, tal como elastómero termoplástico, Kraton, silicona, espuma, espuma a base de silicona, espuma a base de uretano y espuma de etilenvinilacetato y similares. En cualquier polímero base se pueden emplear una o más cargas, tales como tela, fibra tejida o no tejida, poliéster, nailon, algodón y seda, material de relleno conductor tal como grafito, platino, plata, oro, cobre, aditivos diversos, geles, aceite, almidón de maíz, vidrio, dolomita, carbonato mineral, alcohol, atenuante, aceite de silicona, pigmento, espuma, poloxámero, colágeno, gelatina y similares. Los adhesivos empleados pueden incluir, entre otros, cianoacrilato, silicona, epoxi, adhesivo en aerosol, adhesivo de caucho y similares.

Se entiende que se pueden realizar diversas modificaciones a las realizaciones y variaciones descritas en la presente memoria. Por lo tanto, la descripción anterior no debe interpretarse como una limitación, sino simplemente como ejemplos de realizaciones preferidas. Los expertos en la técnica contemplarán otras modificaciones dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un simulador quirúrgico para entrenamiento quirúrgico que comprende:

un entrenador quirúrgico (10) que incluye:

una base (18);

una cubierta superior (16) conectada y separada de la base para definir una cavidad interna (12) entre la base (18) y la cubierta superior (16); y

un modelo de tejido simulado que incluye un útero simulado (32) que tiene una porción bulbosa (40) en un extremo distal conectado a una vagina simulada que tiene una porción tubular (44) en un extremo proximal, caracterizado por que el simulador quirúrgico comprende además:

un adaptador transvaginal (112) ubicado entre la cubierta superior y la base y que define una abertura (120) dimensionada y configurada para interconectarse con el interior del lumen de la porción tubular de la vagina simulada y proporcionar acceso al mismo, estando la porción tubular extraíble conectada al adaptador transvaginal; y

un armazón cilíndrico (34) de pelvis simulada con partes curvas (76a, 76b) que definen un recinto cilíndrico que tiene una superficie interior, una superficie exterior, un extremo proximal y un extremo distal; con al menos una abertura en el extremo proximal, en donde:

el modelo de tejido simulado se conecta al armazón de la pelvis simulada de manera que el modelo de tejido simulado queda suspendido dentro del recinto del armazón de la pelvis simulada con la porción bulbosa del útero simulado ubicada cerca del extremo distal y la porción tubular de la vagina simulada ubicada cerca el extremo proximal del armazón de la pelvis simulada; teniendo la porción tubular un lumen accesible a través de al menos una abertura en el armazón de la pelvis simulada;

el armazón (34) de pelvis simulada comprende una primera lámina (36) de silicona conectada a las partes curvas para mantener el armazón (34) de pelvis en su configuración cilíndrica y una segunda lámina (38) de silicona, estando la primera lámina (36) conectada al útero simulado (32) y al armazón (34) de la pelvis simulada para suspender un lado anterior del útero simulado (32) dentro del recinto del armazón (34) de la pelvis simulada y la segunda lámina (38) está conectada al útero simulado (32) y al armazón (34) de la pelvis simulada para suspender un lado posterior del útero simulado (32) dentro del recinto del armazón (34) de la pelvis simulada; y

la cavidad interna del entrenador quirúrgico (10) está configurada para albergar el armazón (34) de pelvis simulado y el modelo de tejido simulado, estando conectados el armazón (34) de pelvis simulada y el modelo de tejido simulado al entrenador quirúrgico (10) por una pluralidad de sujetadores, de modo que el armazón (34) de la pelvis simulada y el modelo de tejido simulado estén unidos de manera segura dentro del entrenador quirúrgico (10) de modo que el armazón (34) de la pelvis simulada y el modelo de tejido simulado se puedan manipular en una cirugía simulada sin desalojar el armazón (34) de la pelvis simulada armazón y el modelo de tejido simulado de la cavidad interna (12) del entrenador quirúrgico (10).

2. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el primer extremo de la primera lámina está conectado al útero simulado en la parte superior de la porción bulbosa y se extiende proximalmente a lo largo de la vagina simulada que está conectada a la parte superior de la porción tubular; plegándose la primera lámina plana hacia arriba cerca del extremo proximal antes de extenderse distalmente a lo largo de la parte superior del armazón de la pelvis simulada; estando conectado el segundo extremo de la primera lámina al armazón de la pelvis simulada en la parte superior del armazón de la pelvis simulada; y

en el que el primer extremo de la segunda lámina está conectado al útero simulado en la parte inferior de la porción bulbosa y se extiende proximalmente a lo largo de la vagina simulada que está conectada a la parte inferior de la porción tubular; plegándose la segunda lámina hacia abajo cerca del extremo proximal antes de extenderse distalmente.

3. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1 que incluye además una vejiga simulada (90) ubicada entre la primera lámina y la parte superior del armazón de la pelvis simulada; estando conectada la vejiga simulada a la primera lámina.

4. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1 que incluye además un colon simulado (92); estando ubicado el colon simulado entre la segunda lámina y la parte inferior del armazón de la pelvis simulada; estando conectado el colon simulado a la segunda lámina y a la parte inferior del armazón de la pelvis simulada.

5. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1, en el que la primera lámina y la segunda lámina son planas.

6. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el modelo de tejido simulado está hecho de silicona y espuma.

7. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el armazón de la pelvis simulada incluye al menos una abertura (86, 88) que se extiende entre la superficie interior y la superficie exterior.

8. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el armazón de la pelvis simulada incluye al menos un corte (66) a lo largo del primer lado y del segundo lado.

9. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el modelo de tejido simulado incluye además al menos una trompa de Falopio (54) y ovarios (56) simulados.

10. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el modelo de tejido simulado está conectado de forma desmontable al armazón de la pelvis simulada.

11. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el útero simulado pesa de 300 a 500 gramos.

12. El simulador quirúrgico de la reivindicación 11, en el que el útero simulado está compuesto por una espuma de dureza seleccionada.

13. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el adaptador transvaginal (112) comprende además una pluralidad de aberturas (124) de moldeo que rodean o abarcan la abertura (120) configuradas para sobremoldear una interfaz de tejido vaginal suave simulado hecha de silicona.

14. El simulador quirúrgico de la reivindicación 1, en el que el adaptador transvaginal (112) comprende además una extensión tubular rígida (126) que se extiende hacia la cavidad interna del entrenador quirúrgico y en el que la porción tubular de la vagina simulada se estira alrededor de la extensión tubular (126) y se asegura al adaptador transvaginal (112) para simular un canal vaginal ya retraído.