ES2921448T3

ES2921448T3 - Apósitos de hidrogel flexible para heridas

Info

Publication number: ES2921448T3
Application number: ES14796236T
Authority: ES
Inventors: Hugh Semple Munro; Philip Andrews
Original assignee: First Water Ltd
Current assignee: First Water Ltd
Priority date: 2013-10-24
Filing date: 2014-10-24
Publication date: 2022-08-25
Anticipated expiration: 2034-10-24
Also published as: EP3060264A1; US10688215B2; GB201318842D0; WO2015059501A1; US20160250373A1; EP3060264B1

Abstract

En este documento, se revela un aderezo para la herida y una composición que comprende una capa de respaldo que ha dispuesto al respecto una capa discontinua de hidrogel, en la que la capa discontinua de hidrogel está en forma de islas discretas de hidrogel en la capa de respaldo. También se revelan los métodos para tratar una herida que usa el aderezo o la composición. También se revelan métodos para formar el aderezo o la composición. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Apósitos de hidrogel flexible para heridas

Campo de la invención

La presente invención se relaciona con apósitos para heridas que comprenden hidrogeles y su fabricación, y en algunas realizaciones a compuestos, que comprenden hidrogeles reticulados y espuma absorbente de agua y/o materiales fibrosos dilatables en solución acuosa, que tienen flexibilidad mejorada.

La expresión "hidrogel" y expresiones similares, usada en este documento, no se considera como limitado a geles que contienen agua, sino que se extiende generalmente a todos los geles hidrofílicos y composiciones de gel, incluyendo aquellos que contienen componentes no poliméricos en ausencia de agua.

Antecedentes de la invención

Los hidrogeles son redes macromoleculares parcialmente dilatables o que se equilibran con un fluido adecuado, normalmente un fluido acuoso. Los hidrogeles pueden dilatarse en agua, pero no se disuelven. Se sabe que los hidrogeles son útiles en un número de aplicaciones biomédicas, incluyendo, pero no limitado a apósitos para heridas y quemaduras, electrodos biomédicos y adhesivos cutáneos, particularmente debido a su capacidad para donar y absorber fluidos y, de ese modo, mantener un ambiente húmedo, pero no mojado.

Sin embargo, existen desventajas con los apósitos para heridas de la técnica anterior que comprenden composiciones de hidrogel en que la flexibilidad de los apósitos puede ser pobre. Esto es particularmente evidente cuando el hidrogel comprende un material de gasa usado para proveer resistencia mecánica al hidrogel. Los materiales de gasa típicos comprenden fibras no tejidas. El material de gasa puede estar dentro del hidrogel y o estar presente como una capa de fondo en que se forma el hidrogel.

La pobre flexibilidad del hidrogel puede llevar a dificultades en aplicar apósitos para heridas a diversas partes del cuerpo.

Existe una necesidad de proveer apósitos para heridas que comprendan hidrogeles con flexibilidad mejorada, al mismo tiempo que sean capaces de proveer el manejo fluido y propiedades de tratamiento para las heridas de los hidrogeles de la técnica anterior.

El documento EP2572737 divulga un apósito para heridas. El documento US2004/126413 divulga un apósito para heridas. El documento EP1658865 divulga compuestos de hidrogel absorbente. El documento WO2009/098518 divulga compuestos de hidrogel y apósitos para heridas.

Breve descripción de la invención

La presente invención se relaciona con un apósito para heridas que comprende un hidrogel que posee flexibilidad mejorada. En este documento se provee también un método para formar el apósito para heridas. Los apósitos para heridas que comprenden un hidrogel se puede producir por un método que comprende: formar islas de hidrogel conformadas de manera discreta y arreglarlas en una formación dispuesta en una capa de fondo. La naturaleza discreta y discontinua de las regiones de hidrogel proveen de mayor flexibilidad a un apósito para herida que comprende tal estructura. Las características preferibles y opcionales se describirán en este documento. Cualquier característica preferible u opcional se puede combinar con cualquier aspecto o realización de la invención o cualquier otra característica preferible u opcional.

En una realización, se provee un apósito para herida que comprende una capa de fondo que tiene dispuesta sobre esta una capa discontinua de hidrogel, en donde la capa discontinua de hidrogel está en la forma de islas discretas de hidrogel en la capa de fondo, las islas discretas no se tocan entre sí y no están unidas por hidrogel, en donde al menos algunas de las islas discretas de hidrogel tienen dispuestas en estas una capa de soporte. La capa de fondo es una capa que no contiene hidrogel. La capa de fondo actúa para soportar las islas discretas de hidrogel, de forma que pueden permanecer en una formación cuando, por ejemplo, se colocan en una herida. La capa de fondo es preferentemente un material flexible, de forma que se puede conformar alrededor de contornos de un cuerpo humano. La capa de fondo tiene dispuesta en esta una capa discontinua de hidrogel, pero el hidrogel no está necesariamente en contacto con la capa de fondo, y una o más capas adicionales, por ejemplo, la capa de soporte puede estar dispuesta entre la capa de fondo y la capa discontinua de hidrogel. Cada isla puede comprender, consistir esencialmente o consistir en hidrogel. "Consistir esencialmente de' indica que la isla comprende al menos 80 % en peso de hidrogel, opcionalmente al menos 90 % en peso de hidrogel, opcionalmente al menos 95 % en peso de hidrogel, opcionalmente al menos 98 % en peso de hidrogel, incluyendo cualquier agua que pueda estar presente en el hidrogel. La herida puede ser una herida aguda o crónica.

En una realización, se provee una composición que comprende una capa discontinua de hidrogel, en donde la composición es para uso en el tratamiento de una herida, la composición comprende además una capa de fondo que tiene dispuesta en esta la capa discontinua de hidrogel, en donde la capa discontinua de hidrogel está en la forma de islas discretas de hidrogel en la capa de fondo. La capa de fondo es preferentemente una capa que no contiene hidrogel. La capa de fondo actúa para dar soporte a las islas discretas de hidrogel, de forma que puedan permanecer en una formación cuando, por ejemplo, se colocan en la herida.

En una realización no reivindicada, se provee de un método para tratar una herida, el método comprende aplicar a la herida un apósito para herida descrito en este documento o una composición descrita en este documento, y en donde el hidrogel está dispuesto entre la capa de fondo y la herida, y opcionalmente, el hidrogel entra en contacto con la herida. Según se describe en este documento, una capa absorbente puede estar dispuesta en un lado de las islas de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo, y, en el método de tratamiento de la herida, la capa absorbente puede entrar en contacto con la herida.

"Islas discretas de hidrogel" indica que las islas de hidrogel no se tocan entre sí, y no están unidas por hidrogel. Las islas están dispuestas usualmente encima y se proyectan por arriba de una superficie de la capa de fondo, y la capa de fondo no es un hidrogel; la capa de fondo puede ser, o comprende, una película polimérica, por ejemplo, una película polimérica transpirable, según se describe en este documento. Según se describe en este documento, una capa de soporte puede estar dispuesta entre al menos algunas de las islas discretas de hidrogel y la capa de fondo.

Las islas, cuando son vistas desde un ángulo perpendicular al plano de la capa de fondo, cada una puede tener una conformación seleccionada de una forma regular o irregular, o una combinación de estas. Cada una de las islas pueden tener una forma seleccionada de polígonos, puntos y cruces o combinaciones de estos.

Opcionalmente, la distancia más cercana entre dos islas adyacentes de hidrogel es de al menos 50 micrómetros, opcionalmente al menos 500 micrómetros. Opcionalmente, la distancia más cercana entre dos islas adyacentes de hidrogel es 10 mm o menos, opcionalmente 5 mm o menos.

Opcionalmente, la distancia más cercana entre dos islas adyacentes de hidrogel es de 50 micrómetros a 5000 micrómetros, opcionalmente de 100 micrómetros a 5000 micrómetros, opcionalmente de 500 a 5000 micrómetros, opcionalmente de 1 mm a 5 mm, opcionalmente de 2 a 4 mm, opcionalmente de 2,5 mm a 3,5 mm, opcionalmente aproximadamente 3 mm.

Opcionalmente, al menos algunas, opcionalmente todas las islas discretas de la capa de fondo, cada una tiene un área, que se extiende a través de la capa posterior, de al menos 1 mm2 opcionalmente al menos 5 mm2. Opcionalmente, al menos algunas, opcionalmente todas las islas discretas de la capa de fondo, cada una tiene un área, que se extiende a través de la capa posterior, de desde 5 mm2 a 500 mm2, opcionalmente de 25 mm2 a 250 mm2, opcionalmente de 50 mm2 a 100 mm2.

Opcionalmente, la distancia más cercana entre dos islas adyacentes de hidrogel es de 50 micrómetros a 5000 micrómetros, opcionalmente de 100 micrómetros a 5000 micrómetros, opcionalmente de 500 micrómetros a 5000 micrómetros, opcionalmente de 1 mm a 5 mm, opcionalmente de 2 a 4 mm, opcionalmente de 2,5 mm a 3,5 mm, opcionalmente aproximadamente 3 mm, y al menos algunas, opcionalmente todas las islas discretas en la capa de fondo, tiene cada una un área, que se extiende a través de la capa de fondo, de desde 5 mm2 a 500 mm2, opcionalmente de 25 mm2 a 250 mm2, opcionalmente de 50 mm2 a 100 mm2. Opcionalmente, la distancia más cercana entre dos islas adyacentes de hidrogel es de desde 1 mm a 5 mm, y al menos algunas, opcionalmente todas las islas discretas en la capa de fondo, cada una tiene un área que se extiende a través de la capa de fondo, de desde 50 mm2 a 100 mm2.

Cuando está en uso, la capa discontinua de hidrogel puede estar dispuesta en un lado de la capa de fondo que orienta a la herida. Cuando está en uso, el hidrogel puede ser capaz de entrar en contacto con la herida.

Opcionalmente, la capa de fondo comprende una película polimérica. La película polimérica puede comprender o ser una película de poliuretano. Opcionalmente, la película polimérica, que puede ser o comprender una película de poliuretano, es transpirable. La película de poliuretano puede tener un MVTR [por sus siglas en inglés] de al menos 10 g/m2/24 horas, opcionalmente al menos al menos 50 g/m2/24 horas, opcionalmente al menos 100 g/m2/24 horas, opcionalmente al menos 200 gm2/24 horas, opcionalmente al menos 300 g/m2/24 horas, opcionalmente al menos 500 g/m2/24 horas, opcionalmente al menos 1000 g/m2/24 horas, con MVTR según se mide por el método descrito en 1993 BP Apéndice XX J1. La película polimérica puede tener un MVTR de desde 100 g/m2/24 horas a 10000 g/m2/24 horas, opcionalmente un MVTR de desde 100 g/m2/24 horas a 1000 g/m2/24 horas con MVTR según se mide por el método descrito en 1993 BP Apéndice XX J1.

Cuando está en uso, se puede disponer una capa adhesiva en al menos una parte de un lado de la capa de fondo que orienta a la herida, y el adhesivo puede actuar para adherir las islas discretas de hidrogel, y, si está presente cualquier capa de soporte en las islas discretas, a la capa de fondo y/o puede adherir el apósito para herida a la piel de un usuario del apósito.

Opcionalmente, se dispone un adhesivo entre la capa de fondo y al menos alguna, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel. El adhesivo puede ser cualquier adhesivo adecuado, que pueda ser o comprender un adhesivo acrílico y/o un adhesivo sensible a la presión, opcionalmente un adhesivo acrílico sensible a la presión.

Al menos algunas de las islas discretas de hidrogel tienen dispuestas en ellas una capa de soporte. Opcionalmente, todas las islas discretas de hidrogel tienen dispuestas en estas una capa de soporte. Opcionalmente, al menos algunas, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel tienen dispuestas en estas una capa de soporte. Opcionalmente, las islas discretas de hidrogel comprenden una capa de soporte en un lado que no orienta a la herida en donde la capa de soporte se adhiere al menos en parte a la capa de fondo y o a la capa adhesiva. La capa de soporte es o comprende una gasa. La gasa puede ser tela tejida o no tejida, o una red, y opcionalmente es no absorbente de agua. El material gasa puede estar integrado, es decir, incorporado de manera adecuada dentro de las islas discretas de hidrogel. Tal material de gasa puede estar formado de un material que es de origen natural, de origen sintético o parcialmente natural y parcialmente sintético. La gasa puede estar adecuadamente en forma de una red o una tela tejida o no tejida. Las gasas preferidas incluyen aquellas formadas de poliolefinas, poliamidas, poliacrilatos o poliésteres, por ejemplo, espumas o redes no tejidas.

Si está incorporada una capa de soporte dentro de las islas discretas de hidrogel, la capa de soporte, por ejemplo, material de gasa, puede estar dispuesto más cerca de un lado del hidrogel que del otro, por ejemplo, más cerca del lado del hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo que del lado del hidrogel que orienta alejándose de la herida, o más cerca del lado del hidrogel que orienta alejándose de la herida que del lado del hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo. En una realización, la capa de soporte, por ejemplo, el material de gasa puede estar incorporado dentro del hidrogel, de forma que el hidrogel forma una capa relativamente delgada sobre la capa de soporte, y esta capa relativamente delgada de hidrogel puede entrar en contacto con la capa adyacente (por ejemplo, la capa de fondo, la capa absorbente o cualquier adhesivo en la capa de fondo o absorbente). "Relativamente delgada" en este contexto indica que la capa de hidrogel en un lado de la capa de soporte es más delgada, es decir, tiene menos profundidad que la capa de hidrogel en el otro lado de la capa de soporte. La capa relativamente delgada puede ser de 10 |im a 500 |im de profundidad, opcionalmente de 10 |im a 400 |im de profundidad, opcionalmente de 10 |im a 300 |im de profundidad, opcionalmente de 10 |im a 200 |im de profundidad, opcionalmente de 50 |im a 300 |im de profundidad, opcionalmente de 50 |im a 200 |im de profundidad, opcionalmente de 50 |im a 100 |im de profundidad, opcionalmente de 100 |im a 200 |im de profundidad, opcionalmente de 200 |im a 300 |im de profundidad.

En una realización, una capa de soporte, que puede estar además de cualquier capa de soporte (por ejemplo, gasa) en o incorporada en un lado de cada isla de hidrogel, puede estar incorporada al interior de cada isla de hidrogel. Por ejemplo, en una realización una gasa puede estar presente a través de la porción central de las islas discretas de hidrogel, por ejemplo, en las islas de hidrogel a una profundidad de aproximadamente 1/3 a 2/3 (de la profundidad total de la isla de hidrogel) medida del lado del hidrogel más cercano a la superficie que orienta a la herida al lado del hidrogel más alejado de la superficie que orienta a la herida.

Opcionalmente, la capa de soporte está dispuesta entre al menos algunas, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel y la capa de fondo, y en contacto con las al menos algunas de las islas discretas de hidrogel. Opcionalmente, una capa de adhesivo está dispuesta entre, y en contacto, con la capa de fondo y la capa de soporte.

Opcionalmente, la capa de fondo comprende una película polimérica, y la capa de soporte es una capa de gasa, y la capa de gasa es una tela tejida o no tejida, o una red, y está opcionalmente formada de material no absorbente de agua, que puede ser opcionalmente o comprender un polialqueno, incluyendo, pero no limitado a polietileno y polipropileno. Opcionalmente, el apósito comprende además una capa de material absorbente (que se puede denominar en este documento una capa absorbente) dispuesta en un lado de la capa discontinua de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo; y preferentemente la capa absorbente no comprende hidrogel. Opcionalmente, la capa absorbente comprende una espuma de celdilla abierta absorbente de agua. Opcionalmente, la capa absorbente comprende una espuma de celdilla abierta de poliuretano aromático o alifático absorbente de agua. Un poliuretano aromático es un poliuretano formado de monómeros que comprenden un grupo aromático. Un poliuretano alifático es un poliuretano formado de monómeros que comprenden un grupo alifático. En una realización, la capa absorbente se extiende a través de los espacios entre las islas discretas de hidrogel. En una realización, la capa absorbente se puede extender más allá del área ocupada por las islas discretas de hidrogel y estar en contacto con la capa de fondo o estar adherida a la capa de fondo, es decir, por una capa adhesiva, y en algunas realizaciones, un adhesivo en la capa de fondo se puede extender más allá de la capa absorbente, de forma que se puede adherir a la piel de un usuario del apósito o de la composición. En una realización, la capa absorbente se puede extender más allá del área ocupada por las islas discretas de hidrogel y se adhiere a la capa de fondo en un área que rodea completamente el área ocupada por las islas discretas de hidrogel; en tal realización, las islas discretas de hidrogel se pueden considerar encerradas dentro de una parcela formada de la capa de fondo y la capa absorbente.

Opcionalmente la capa de fondo comprende una película polimérica opcionalmente transpirable, y la capa de soporte es una capa de gasa, y la capa de gasa es una tela tejida o no tejida, o una red, y está formada opcionalmente de un material no absorbente de agua, opcionalmente seleccionado de un polialqueno, incluyendo, pero no limitado a polietileno y polipropileno, y el apósito comprende además una capa de material absorbente (que puede ser denominada en este documento una capa absorbente) dispuesta en un lado de la capa discontinua de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo y la capa absorbente comprende una espuma de celdilla abierta absorbente de agua. Una película polimérica transpirable puede ser una película que impide que el agua en forma líquida pase a través de la película, pero permite que el vapor de agua pase a través de la película.

Opcionalmente, la capa absorbente comprende un agente antimicrobiano.

Opcionalmente, la capa absorbente comprende fibras. Opcionalmente, las fibras forman un gel cuando están hidratadas, que en ocasiones se denominan en la técnica fibras formadoras de gel. Opcionalmente, las fibras comprenden un alginato, quitosano o un derivado de celulosa o cualquier combinación de estos. Los tipos preferidos de fibra comprenden alginato de calcio (disponible de, por ejemplo, Foshan United Medical Technologies Ltd, China), y/o polimetacrilato de sodio (disponible, por ejemplo, bajo el nombre comercial Oasis™ de Technical Absorbents Limited).

Opcionalmente, las fibras comprenden un alginato, opcionalmente alginato de calcio, que contienen en su cadena de polisacárido, ácido gulurónico y/o ácido manurónico, y opcionalmente con una proporción molar de ácido gulurónico a manurónico de 90:10 a 10:90, más preferentemente de 80:20 a 20:80 e incluso más preferentemente de 80:20 a 30:70.

Una fibra particularmente preferida comprende un alginato que comprende uno o más de los iones siguientes, calcio, sodio, zinc y plata. El derivado de celulosa puede comprender, por ejemplo, hidroxipropilmetil celulosa.

En una realización, la composición o apósito comprende además una capa de material absorbente (que puede ser denominado en este documento una capa absorbente) dispuesta en un lado de la capa discontinua de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo; y preferentemente la capa absorbente no comprende hidrogel, y preferentemente, una capa de adhesivo está dispuesta entre la capa de material absorbente y al menos algunas, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel. La capa de adhesivo puede ser un material diferente al hidrogel. En una realización, la composición o apósito comprende además una capa de material absorbente (que puede ser denominado en este documento una capa absorbente) dispuesta en un lado de la capa discontinua de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo; y preferentemente la capa absorbente no comprende hidrogel, y una capa discontinua, por ejemplo, una capa abierta, de adhesivo está dispuesta entre la capa de material absorbente y al menos algunas, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel. La capa discontinua de adhesivo puede extenderse a través del área total ocupada por las islas discretas de hidrogel, que pueden o no incluir las áreas entre las islas. La capa discontinua de adhesivo puede extenderse a través de la totalidad del lado que no orienta hacia la herida de la capa de material absorbente, incluyendo cualquier área que se extiende más allá del área ocupada por las islas, de forma que la capa discontinua de adhesivo se puede adherir la capa de material absorbente a la capa de fondo. El adhesivo puede ser cualquier adhesivo adecuado, que pueda ser o comprender un adhesivo acrílico y/o un adhesivo sensible a la presión, opcionalmente un adhesivo acrílico sensible a la presión. Opcionalmente, en las realizaciones de este párrafo, al menos algunas, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel tienen dispuestas sobre ellas y/o en estas una capa de soporte.

Opcionalmente, las islas discretas de hidrogel comprenden una capa de soporte sobre o incorporada en un lado de las islas que orienta a la herida, en donde la capa de soporte, y/o cualquier hidrogel que se superpone a la capa de soporte, se adhiere al menos en parte a la capa de material absorbente y/o, si está presente, la capa discontinua, por ejemplo, una capa abierta, de adhesivo en la capa de material absorbente. Una capa de soporte adicional puede estar incorporada al interior de cada isla de hidrogel. En una realización, una capa de soporte adicional puede estar incorporada al interior de cada isla de hidrogel. Por ejemplo, en una realización una gasa adicional puede estar presente a través de la porción central de las islas discretas de hidrogel, por ejemplo, en las islas de hidrogel a una profundidad de aproximadamente 1/3 a 2/3 (de la profundidad total de la isla de hidrogel) medida del lado del hidrogel más cercano a la superficie que orienta a la herida.

Opcionalmente, las islas discretas de hidrogel comprenden una capa de soporte en o incorporadas en un lado que no orienta a la herida de las islas de hidrogel, por ejemplo, un lado de las islas que orienta alejándose de la capa absorbente, si está presente, en donde la capa de soporte, y/o cualquier hidrogel que se superpone a la capa de soporte, se puede adherir al menos en parte a la capa de fondo y/o, si está presente, una capa de adhesivo en la capa de fondo. En una realización, una capa de soporte adicional puede estar incorporada al interior de cada isla de hidrogel.

Por ejemplo, en una realización una gasa adicional puede estar presente a través de la porción central de las islas discretas de hidrogel, por ejemplo, en las islas de hidrogel a una profundidad de aproximadamente 1/3 a 2/3 (de la profundidad total de la isla de hidrogel) medida del lado del hidrogel más cercano a la superficie que orienta a la herida.

La capa de soporte en el lado que orienta a la herida (o el lado que no orienta a la herida) de las islas discretas de hidrogel o en un lado de las islas que orientan alejándose de la capa absorbente puede ser según se describió anteriormente, por ejemplo, la capa de soporte que puede comprender una gasa. La gasa puede ser tela tejida o no tejida, o una red, y opcionalmente es no absorbente de agua. Las gasas preferidas incluyen aquellas formadas de poliolefinas, poliamidas, poliacrilatos o poliésteres, por ejemplo, espumas o redes no tejidas. En las realizaciones de este párrafo, las islas discretas de hidrogel pueden estar en contacto directamente y adherirse a la capa de fondo, de forma que un adhesivo separado no está presente entre la capa de fondo y las islas discretas de hidrogel.

Opcionalmente, la capa de soporte está presente sobre o en una o más, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel, y opcionalmente, no está presente una capa de soporte entre las islas discretas. La capa de soporte puede haberse dispuesto sobre o en las islas discretas de hidrogel antes de combinar las islas discretas de hidrogel con la capa de fondo y/o la capa absorbente. La capa de soporte en cada isla, o sobre esta, puede haberse dispuesto sobre un material precursor, o en este, a las islas discretas de hidrogel antes de que el material precursor sea curado para formar el hidrogel.

En una realización, la composición o apósito comprende además una capa de material absorbente (que puede ser denominado en este documento una capa absorbente) dispuesto en un lado de la capa discontinua de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo y preferentemente la capa absorbente no comprende hidrogel; las islas discretas de hidrogel comprenden una capa de soporte sobre o incorporada en un lado que orienta a la herida en donde y una capa discontinua de adhesivo, por ejemplo, una capa abierta, está dispuesta entre la capa de material absorbente y al menos algunas, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel; y la capa discontinua de adhesivo adhiere la capa de material absorbente a las islas discretas de hidrogel, y opcionalmente, las islas discretas de hidrogel entran en contacto directamente y se adhieren a la capa de fondo, de forma que no está presente un adhesivo separado entre la capa de fondo y las islas discretas de hidrogel.

En una realización, la composición o apósito comprende además una capa de material absorbente (que puede ser denominado en este documento una capa absorbente) dispuesta en un lado de la capa discontinua de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo y preferentemente la capa absorbente no comprende hidrogel; las islas discretas de hidrogel comprenden una capa de soporte sobre o incorporada en un lado que no orienta a la herida en donde y una capa discontinua de adhesivo, por ejemplo, una capa abierta, está dispuesta entre la capa de material absorbente y al menos algunas, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel; y la capa discontinua de adhesivo adhiere la capa de material absorbente a las islas discretas de hidrogel, y opcionalmente, las islas discretas de hidrogel y/o cualquier capa de soporte sobre estas o incorporadas en un lado que no orienta a la herida en estas entran en contacto directamente y se adhieren a la capa de fondo, de forma que no está presente un adhesivo separado entre la capa de fondo y las islas discretas de hidrogel.

La capa de adhesivo discontinua, es decir, abierta, entre la capa de material absorbente y las islas de hidrogel discretas pueden comprender una película polimérica perforada (por ejemplo, que comprenden un polímero seleccionado de poliolefina, copolímero de poliolefina, polietileno, copolímero de etileno/acetato de vinilo, poliamida y poliuretano) con una capa adhesiva en una o ambas de las superficies que orientan a la herida y que no orientan a ella de la película polimérica perforada. El adhesivo en cualquier lado de la película polimérica puede ser de la misma composición o diferente entre sí. Preferentemente el adhesivo de la capa de adhesivo discontinua, por ejemplo, abierta, es un adhesivo sensible a la presión basado en acrílico. La película polimérica es preferentemente de 10-80 |im de espesor y cada una de las capas de adhesivo de 1-50 |im de espesor.

En una realización preferida la capa de adhesivo discontinua, por ejemplo, abierta, es un adhesivo de transferencia de patrón recubierto. La capa de adhesivo discontinua, por ejemplo, abierta, carece preferente o sustancialmente de un hidrogel. Preferentemente el adhesivo es un adhesivo sensible a la presión basado en acrílico con un peso de recubrimiento de 1-30g/m2 Las aberturas en la capa de adhesivo abierta pueden ser de cualquier forma, por ejemplo, círculos, óvalos, cuadros, polígonos, lados irregulares, irregular y tal vez dispuestos en una diversidad de patrones, por ejemplo, trama cruzada o entramado. Preferentemente, el área de cada abertura es de 1-20mm2, más preferentemente 2-16mm2 e incluso más preferentemente 2-9mm2. El número de aberturas presentes por cm2 de la capa abierta de adhesivo es preferentemente 2-20, más preferentemente 4-14. En una realización alternativa, la capa discontinua de adhesivo comprende islas discretas de adhesivo, que pueden ser cada una más pequeñas en área que cualesquier islas de hidrogel. Una pluralidad de islas discretas de adhesivo se puede extender sobre cada isla de hidrogel con que están en contacto. Las islas discretas de adhesivo pueden ser de cualquier forma, por ejemplo, círculos, óvalos, cuadros, polígonos, lados irregulares, irregular y pueden estar dispuestas en una diversidad de patrones. Preferentemente, el área de cada isla de adhesivo discreta es de 1-20mm2, más preferentemente 2-16mm2 e incluso más preferentemente 2-9mm2 El número islas discretas de adhesivo presentes por cm2 de la capa abierta de adhesivo es preferentemente de 2-20, más preferentemente 4-14.

En una realización, la capa discontinua de hidrogel está dispuesta, cuando está en uso, en un lado de la capa de fondo que orienta a la herida,

la composición o apósito comprende además una capa de material absorbente dispuesta en un lado de la capa discontinua de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo, la capa de material absorbente comprende una espuma y/o fibras de celdilla abierta absorbente de agua;

las islas discretas de hidrogel comprenden en estas o encima de estas una capa de soporte, (por ejemplo, sobre o incorporada en un lado de esta que orienta a la herida o un lado de esta que no orienta a la herida), la capa de soporte es una capa de gasa, y la capa de gasa es una tela tejida o no tejida, o una red, y está formada de un material no absorbente de agua,

y una capa discontinua de adhesivo está dispuesta entre la capa de material absorbente y al menos algunas, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel;

y la capa discontinua de adhesivo adhiere la capa de material absorbente a las islas discretas de hidrogel y opcionalmente las islas discretas de hidrogel y/o cualquier capa de soporte sobre o incorporada en un lado que orienta a la capa de fondo del hidrogel, entra en contacto directamente y se adhiere a la capa de fondo. Todos los componentes de esta realización pueden ser como se definen en este documento. Para ejemplos, en la realización de este párrafo, la capa discontinua de adhesivo puede estar en forma de una capa abierta de adhesivo, y opcionalmente el área de cada abertura en la capa abierta de adhesivo es de 2-9mm2 y/o el número de aberturas presentes por cm2 de la capa de adhesivo abierta es preferentemente de 2-20, más preferentemente 4-14. La capa discontinua de adhesivo puede comprender un adhesivo sensible a la presión. La capa discontinua de adhesivo puede comprender un adhesivo acrílico. La capa discontinua de adhesivo puede comprender un adhesivo acrílico sensible a presión.

En cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente, la capa absorbente y la capa de fondo pueden extenderse más allá del área ocupada por las islas discretas de hidrogel y una capa de adhesivo, que puede ser una capa discontinua de adhesivo, según se describió anteriormente, que entra en contacto y adhiere la capa absorbente a la capa de fondo, preferentemente alrededor de, al menos parte, opcionalmente todo el perímetro del área ocupada por las islas discretas de hidrogel. En otras palabras, una capa de adhesivo, que puede ser una capa discontinua de adhesivo, según se describió anteriormente, ocupa al menos algo, opcionalmente toda, el área de una superficie de la capa absorbente y la capa de fondo que se extiende más allá del área ocupada por las islas discretas de hidrogel. Esto encapsula de manera efectiva las islas discretas de hidrogel dentro del apósito o composición entre la capa absorbente y la capa de fondo.

En cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente, por ejemplo, aquellas que tienen una capa discontinua de adhesivo, la capa de fondo puede ser como se describe en este documento. Por ejemplo, la capa de fondo puede comprender una película polimérica. La película polimérica puede comprender o ser una película de poliuretano. Opcionalmente, la película polimérica, que puede ser o comprender una película de poliuretano, es transpirable. La película de poliuretano puede tener un MVT^rde al menos 10 g/m2/24 horas, opcionalmente al menos al menos 50 g/m2/24 horas, opcionalmente al menos 100 g/m2/24 horas, opcionalmente al menos 200 gm2/24 horas, opcionalmente al menos 300 g/m2/24 horas, opcionalmente al menos 500 g/m2/24 horas, opcionalmente al menos 1000 g/m2/24 horas, con MVTR según se mide por el método descrito en 1993 BP Apéndice XX J1. La película polimérica puede tener un MVTR de desde 100 g/m2/24 horas a 10000 g/m2/24 horas, opcionalmente un Mv Tr de desde 100 g/m2/24 horas a 1000 g/m2/24 horas con MVTR según se mide por el método descrito en 1993 BP Apéndice XX J1.

El espesor de la capa de fondo puede ser menor que el espesor de la capa absorbente, si está presente. La capa de fondo puede tener un espesor de desde 10 |im a 200 |im, opcionalmente de desde 10 |im a 150 |im, opcionalmente de 10 |im a 100 |im, opcionalmente de desde 10 |im a 75 |im, opcionalmente de 10 |im a 50 |im, opcionalmente de 20 |im a 40 |im, opcionalmente aproximadamente 30 |im.

La capa absorbente, si está presente, puede tener un espesor de al menos 0,1 mm, opcionalmente al menos 0,2 mm, opcionalmente al menos 0,3 mm, opcionalmente al menos 0,5 mm, opcionalmente al menos 1 mm, opcionalmente al menos 2 mm, opcionalmente al menos 3 mm, opcionalmente al menos 4 mm, opcionalmente al menos 5 mm. La capa absorbente, si está presente, puede tener un espesor de desde 0,1 mm a 10 mm, opcionalmente de 0,1 mm a 5 mm, opcionalmente de 0,5 mm a 5 mm, opcionalmente de 1 mm a 5 mm.

La capa de fondo puede tener un espesor de desde 10 |im a 200 |im, y la capa absorbente puede tener un espesor de al menos 0,3 mm. La capa de fondo puede tener un espesor de desde 10 |im a 200 |im, y la capa absorbente puede tener un espesor de desde 0,5 mm a 5 mm, opcionalmente de 1 mm a 5mm, opcionalmente de 2 mm a 4 mm. La capa de fondo puede tener un espesor de desde 10 |im a 100 |im, y la capa absorbente puede tener un espesor de desde 0,5 mm a 5 mm, opcionalmente de 1 mm a 5mm, opcionalmente de 2 mm a 4 mm.

Opcionalmente, la capa de fondo se puede adherir a la capa absorbente en al menos alguna, opcionalmente todas las áreas entre las islas discretas de hidrogel. Opcionalmente, la capa de fondo tiene porciones elevadas o grabadas que corresponden a islas discretas subyacentes de hidrogel, de forma que tiene un patrón elevado o grabado visible en la superficie exterior de la capa de fondo que corresponde al patrón de las islas discretas subyacentes de hidrogel, y opcionalmente, la capa de fondo se puede adherir a la capa absorbente en al menos algunas, opcionalmente todas, las áreas entre las islas discretas de hidrogel.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1 muestra una realización del apósito o composición descrito en este documento, cuando se observa desde un ángulo perpendicular al plano de la capa de fondo.

La Figura 2 muestra una vista trasversal de la realización del apósito o composición que se muestra en la Figura 1. La Figura 3 muestra una vista trasversal de una realización adicional del apósito o composición descrito en este documento, el apósito o composición comprende además una capa absorbente dispuesta en las islas discretas de hidrogel.

La Figura 4 muestra una vista trasversal de una realización adicional del apósito o composición descrito en este documento, el apósito o composición comprende además una capa absorbente 5, y una capa discontinua de adhesivo 4 está dispuesta en un lado de la capa absorbente 5 que orienta hacia las islas discretas de hidrogel 2. Las islas discretas de hidrogel 2 se pueden observar que están dispuestas sobre y en contacto directo con la capa de fondo 1, con una capa de soporte 3, que puede estar en forma de una gasa, incorporada en un lado del hidrogel dispuesto lo más cercano a la capa absorbente 5. Las islas discretas de hidrogel 2 están encapsuladas entre la capa absorbente 5 y la capa de fondo 1, que están adheridos en conjunto alrededor del perímetro del área ocupada por las islas discretas de hidrogel 2.

La Figura 5 muestra una vista trasversal de una realización adicional del apósito o composición descrito en este documento, el apósito o composición comprende además una capa absorbente 5, y una capa discontinua de adhesivo 4 está dispuesta en un lado de la capa absorbente 5 que orienta hacia las islas discretas de hidrogel. Las islas discretas de hidrogel 2 están dispuestas sobre y en contacto directo con la capa de fondo 1, con una capa de soporte 3, que puede estar en forma de un revestimiento, incorporada en un lado del hidrogel dispuesto lo más cercano a la capa de soporte 1.

Descripción detallada de la invención

Hidrogel

El hidrogel en el apósito o composición preferentemente consiste esencialmente de un polímero hidrofílico reticulado de un monómero hidrofílico y opcionalmente uno o más comonómeros, en conjunto con agua y/o uno o más plastificantes, y opcionalmente en conjunto con uno o más aditivos seleccionados de tensoactivos, polímeros, reguladores de pH, electrolitos, fuentes de cloruro, compuestos bioactivos y mezclas de esos, con menos de aproximadamente el 10% en peso de otros aditivos. Preferentemente, el hidrogel está hecho de una solución precursora.

Preferentemente, la solución precursora es acuosa. La solución precursora puede comprender soluciones acuosas de uno o más monómeros que son iónicos, no iónicos, anfotéricos, zwitteriónicos o combinaciones de estos.

La solución precursora contiene preferentemente uno o más monómeros capaces de polimerización de formar una matriz tridimensional de moléculas de polímero reticulado.

Las expresiones "polímero", "polimerización" y expresiones similares, usadas en este documento, incluyen dentro de su ámbito la homopolimerización y copolimerización y los productos de estos.

Opcionalmente, el hidrogel comprende un polímero hidrofílico que tiene múltiples grupos sulfonilo pendientes, opcionalmente con múltiples grupos carboxílicos pendientes. Opcionalmente, al menos algunos de los grupos sulfonilo sustitutos pendientes están en forma de sal, por ejemplo, asociados con uno o más cationes, por ejemplo, seleccionados de sodio y potasio.

Ejemplos de monómeros adecuados para su uso en la formación del hidrogel, incluyen: ácido 2-acrilamido-2-metilpropano sulfónico o un derivado sustituido de este o una sal del mismo (por ejemplo, una sal de metal de amonio o alcalino tal como sodio, potasio o sales de litio); ácido acrílico o un derivado sustituto de este o una sal del mismo (por ejemplo, una sal de metal alcalino tal como sodio, potasio o sal de litio); un acrilato de polialquilenglicol o un derivado sustituido de este; un metacrilato de polialquilenglicol o un derivado sustituido de este; éster de ácido de acrílico (3-sulfopropil) o un derivado sustituido de este o una sal de este (por ejemplo, una sal de metal alcalino tal como sodio, potasio o sal de litio); diacetona acrilamida (N-1, 1 -dimetil-3-oxobutil- acrilamida); un lactam vinílico (por ejemplo, N-vinil pirrolidona o un derivado sustituido de este); una acrilamida N-alquilada opcionalmente sustituida tal como hidroxietil acrilamida; y una acrilamida N,N-dialquilada opcionalmente sustituida; y/o N-acriloil morfolina o un derivado sustituido de esta. Preferentemente, el monómero polimerizable se selecciona de ácido 2-acrilamido-2-metilpropano sulfónico, que está opcionalmente en forma de sal, por ejemplo, asociado con uno o más cationes, por ejemplo, seleccionado de sodio y potasio; éster de ácido de acrílico (3-sulfopropil), que está opcionalmente en forma de sal, por ejemplo, asociado con uno o más cationes, por ejemplo, seleccionado de sodio y potasio; N-acriloil morfolina; e hidroxietil acrilamida.

El hidrogel usado en la presente invención comprende preferentemente una matriz tridimensional plastificada de moléculas de polímero reticulado, y tiene suficiente integridad estructural para tener autosoporte incluso a niveles muy altos de contenido de agua interno, con suficiente flexibilidad para conformar los contornos de la superficie de la piel del mamífero u otra superficie con que esta se encuentra en contacto.

El hidrogel comprende generalmente, además de la red polimérica reticulada, un medio plastificante acuoso o no acuoso incluido un plastificante orgánico. Este medio plastificante está presente preferentemente en la misma solución precursora que el monómero(s), a pesar de que si se desea se puede aplicar al material fibroso por separado del monómero(s) pero antes de la polimerización.

En el material que se va a polimerizar, la solución precursora comprende preferentemente el monómero(s), el agente reticulante, el plastificante y, opcionalmente, agua y otros ingredientes según se desee. La reacción de polimerización es preferentemente una polimerización de radicales libres con reticulante, que puede, por ejemplo, ser inducida por luz, calor, radiación (por ejemplo, radiación ionizante), o catalizadores redox, como es bien conocido.

Por ejemplo, la polimerización de radicales libres puede ser iniciada de manera conocida por luz (fotoiniciación), particularmente luz ultravioleta (fotoiniciación UV); calor (iniciación térmica); haz de electrones (iniciación de haz-e); radiación ionizante, particularmente radiación gamma (iniciación gamma); radiación no ionizante, particularmente radiación por microondas (iniciación por microondas); o cualquier combinación de estas. La solución precursora puede incluir sustancias adecuadas (iniciadores), a niveles apropiados, por ejemplo, hasta a aproximadamente 5% en peso, más particularmente entre aproximadamente 0,002% y aproximadamente 2% en peso, que sirve para asistir a la polimerización y su iniciación, de una manera generalmente conocida.

Los fotoiniciadores preferidos incluyen cualquiera de los siguientes, ya sea solos o en combinación: Tipo I-a-hidroxicetonas y bencilidimetil-cetales, por ejemplo, Irgacure 651. Se considera que al irradiarlos forman radicales benzoilo que inician la polimerización. Los fotoiniciadores de este tipo que son preferidos son aquellos que no llevan sustituyentes en la posición para del anillo aromático. Ejemplos incluyen Irgacure 184 y Daracur 1173 como los comercializados por Ciba Chemicals, así como combinaciones de estos.

Un fotoiniciador particularmente preferido es 1 -hidroxiciclohexil fenil cetona; por ejemplo, como el que se comercializa bajo el nombre comercial de Irgacure 184 por Ciba Speciality Chemicals. También se prefieren (disponible bajo el nombre comercial de Daracur 1173) y mezclas de1-hidroxiciclohexil fenil cetona y 2-hidroxi-2-propil fenil cetona, por ejemplo, mezclas de Irgacure 184 y Daracur 1173.

La fotopolimerización es particularmente adecuada, y puede lograrse usando luz, opcionalmente en conjunto con otros iniciadores, tales como calor y/o radiación ionizante.

La fotoiniciación usualmente será aplicada al someter la mezcla de reacción pre-gel que contiene un agente de fotoiniciación a luz ultravioleta (UV). La intensidad de la UV incidente, a una longitud de onda en el intervalo de 240 a 420nm, es usualmente más grande que aproximadamente 10mW/cm2. El procesamiento será llevado a cabo generalmente de una manera controlada que implica una secuencia predeterminada precisa de mezclar y el tratamiento térmico o historia.

La escala de tiempo de irradiación UV debe ser idealmente menos que 60 segundos, y preferentemente menos que 10 segundos para formar un gel con mejor que el 95% de conversión de los monómeros. Aquellos expertos en la técnica apreciarán que la extensión de la irradiación será dependiente de una cantidad de factores, incluyendo la intensidad UV, el tipo de fuente UV usada, el rendimiento cuántico del fotoiniciador, la cantidad de monómero(s) presentes, la naturaleza del monómero(s) presente y la presencia del inhibidor de la polimerización.

Después de completar la polimerización, el hidrogel se esteriliza preferentemente de una manera convencional.

Si se desea, se pueden agregar ciertos ingredientes del hidrogel después de la polimerización y la reacción reticulante opcional. Sin embargo, se prefiere en general que sustancialmente todos los ingredientes finales del hidrogel están presentes en la solución precursora, y que - además del condicionamiento convencional o, en algunos casos, las modificaciones subsecuentes causadas por el procedimiento de esterilización - substancialmente no tiene lugar modificación química del hidrogel después de completar la reacción de polimerización.

Monómeros

Los sustituyentes opcionales de los monómeros usados para preparar los hidrogeles usados en la presente invención pueden seleccionarse preferentemente de sustituyentes que son conocidos en la técnica o que se espera razonablemente que proveen monómeros polimerizables que forman polímeros de hidrogel que tienen las propiedades necesarias de la presente invención. Los sustituyentes adecuados incluyen, por ejemplo, grupos alquilo inferior, hidroxi, halo y amino.

Monómeros particularmente preferidos incluyen: la sal de sodio de ácido 2-acrilamido-2-metilpropano sulfónico, comúnmente conocido como NaAMPS, que está disponible comercialmente hoy en día de Lubrizol como solución acuosa al 50% (código de referencia LZ2405) o una solución acuosa al 58% (código de referencia LZ2405A); sal potásica de éster de ácido de acrílico (3-sulfopropil), comúnmente conocida como SPA o SPAK (SPA o SPAK está disponible comercialmente en la forma de un sólido puro de Raschig); N-acriloil morfolina; e hidroxietil acrilamida.

Agentes reticulantes

Agentes reticulantes convencionales se pueden usar para proveer la estabilidad mecánica necesaria y para controlar las propiedades adhesivas del hidrogel. La cantidad de agente reticulante requerida será fácilmente evidente para aquellos expertos en la técnica de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 0,5%, particularmente de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 0,4%, lo más particularmente de aproximadamente 0,08% a aproximadamente 0,3%, en peso de la mezcla de reacción de polimerización total. Los reticulantes típicos incluyen diacrilato de tripropilenglicol, dimetaacrilato de etilenglicol, triacrilato, diacrilato de polietilenglicol (polietilenglicol (PEG) con peso molecular entre aproximadamente 100 y aproximadamente 4000, por ejemplo, PEG400 o PEG600), y metileno bis acrilamida. Plastificantes orgánicos

Uno o más plastificantes orgánicos pueden estar presentes en el hidrogel y/o en la solución precursora de hidrogel. El uno o más plastificantes orgánicos, cuando están presentes, pueden comprender adecuadamente cualquiera de los siguientes, solos o en combinación: al menos uno de alcohol polihídrico (tal como glicerol, polietilenglicol, o sorbitol), al menos un éster derivado de este, al menos un alcohol polimérico (tal como óxido de polietileno) y/o al menos un derivado mono- o poli-alquilado de un alcohol polihídrico o polimérico (tal como polietilenglico alquilado). Glicerol es el plastificante preferido. Un plastificante preferido alternativo es el éster derivado de ácido bórico y glicerol. Cuando está presente, el plastificante orgánico puede comprender hasta aproximadamente 45% en peso de la composición de hidrogel.

Tensoactivos

Cualquier tensoactivo compatible puede ser usado opcionalmente como un ingrediente adicional de la composición de hidrogel. Los tensoactivos pueden disminuir la tensión superficial de la mezcla antes de la polimerización y, de este modo, ayudar al procesamiento. El tensoactivo o tensoactivos pueden ser no iónicos, aniónicos, zwitteriónicos o catiónico, solos o en cualquier mezcla o combinación. El tensoactivo puede ser por sí mismo reactivo, es decir, capaz de participar en la reacción de formación del hidrogel. La cantidad total de tensoactivo, si está presente, es adecuada hasta aproximadamente 10% en peso de la composición de hidrogel, preferentemente de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 4% en peso.

En una realización preferida de la invención el tensoactivo comprende al menos un copolímero de bloque de óxido de propileno/óxido de etileno, por ejemplo, tal como aquel provisto por BASF Plc bajo el nombre comercial de Pluronic P65 o L64.

Otros aditivos

El hidrogel puede incluir uno o más ingredientes adicionales, que se pueden agregar a la mezcla de pre-polimerización o al producto polimerizado, a elección del trabajador calificado. Tales ingredientes adicionales se pueden seleccionar de aditivos que incluyen, por ejemplo, agua, plastificantes orgánicos, tensoactivos, material polimérico (de naturaleza hidrofóbica o hidrofílica, incluyendo proteínas, enzimas, polímeros y gomas que tienen lugar de forma natural), polímeros sintéticos con o sin ácidos carboxílicos pendientes, electrolitos, reguladores de pH, colorantes, fuentes de cloruro, compuestos bioactivos y mezclas de estos. Los polímeros pueden ser polímeros naturales (por ejemplo, goma xantana), polímeros sintéticos (por ejemplo, copolímero de bloque polioxipropileno-polioxietileno o poli (metilviniléter anhídrido alt maleico)), o cualquier combinación de estos. "Compuestos bioactivos" puede indicar cualquier compuesto o mezcla incluidos dentro del hidrogel para algún efecto que tenga sobre los sistemas vivos, sea el sistema vivo bacterias o cualesquier otros microorganismos o animales superiores tal como el paciente. Los compuestos bioactivos que se pueden mencionar incluyen, por ejemplo, compuestos farmacéuticamente activos, agentes antimicrobianos, agentes antisépticos, antibióticos y cualquier combinación de estos. Los agentes antimicrobianos, por ejemplo, incluyen: fuentes de oxígeno y/o yodo (por ejemplo, peróxido de hidrógeno o una fuente de este y/o una sal de yodo tal como yoduro de potasio) (ver, por ejemplo la tecnología Bioxzyme™, por ejemplo, en The Sunday Telegraph (RU) 26 de enero de 2003 o la discusión del sistema Oxyzyme™ en www.woundsuk.com/posterabstracts2003.pdf); miel (por ejemplo, miel de Manuka activa); metales antimicrobianos, iones metálicos y sales, tales como, por ejemplo, agentes antimicrobianos que contienen plata (por ejemplo, plata coloidal, óxido de plata, nitrato de plata, tiosulfato de plata, sulfadiazina de plata, o cualquier combinación de esta); o cualquier combinación de estas.

Los hidrogeles que incorporan agentes antimicrobianos pueden, por ejemplo, ser activos contra organismos tales como Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa.

Agentes para estimular la curación de heridas y/o para restringir o prevenir las cicatrices se pueden incorporar en el hidrogel. Ejemplos de tales agentes incluyen factores de crecimiento, por ejemplo, de GroPep Ltd, Australia o Procyte, EUA (ver, por ejemplo, WO-A-96/02270); nutrientes celulares (ver, por ejemplo, WO-A-93/04691); glucosa (ver, por ejemplo, WO-A- 93/10795); una hormona anabólica o mezcla de hormonas tal como insulina, triyodotironina, tiroxina o cualquier combinación de estas (ver, por ejemplo, WO-A-93/04691); o cualquier combinación de estas.

Se puede incorporar un polímero(s) adicional, usualmente un polímero(s) que modifica la reología, en la mezcla de reacción de polimerización a niveles usualmente hasta de aproximadamente 10% en peso de la mezcla de reacción de polimerización total, por ejemplo, de aproximadamente 0,2% a aproximadamente 10% en peso. Tal polímero(s) puede incluir poliacrilamida, poli-NaAMPS, polietilenglicol (PEG), polivinilpirrolidona (PVP) o carboximetil celulosa.

El hidrogel en el compuesto de la presente invención preferentemente consiste esencialmente de un polímero hidrofílico reticulado de un monómero hidrofílico y opcionalmente uno o más comonómeros, en conjunto con agua y/o uno o más plastificantes, y opcionalmente en conjunto con uno o más aditivos seleccionados de tensoactivos, polímeros, reguladores de pH, electrolitos, fuentes de cloruro, compuestos bioactivos y mezclas de esos, con menos de aproximadamente el 10% en peso de otros aditivos.

El hidrogel se puede formar al disponer una capa de solución precursora en un sustrato, después curar la solución precursora para formar el hidrogel, y cortar porciones del hidrogel y disponerlas en una capa de fondo para formar las islas discretas del hidrogel. En una realización alternativa, las islas discretas de hidrogel se pueden formar in situ, de una solución precursora en la capa de fondo.

Para mayores detalles del material de hidrogel para uso en la presente invención, y su preparación, favor de referirse a las siguientes publicaciones: Solicitudes de patente PCT Nos WO-97/24149, WO-97/34947, WO-00/06214, WO-00/06215, WO-00/07638, WO-00/46319, WO- 00/65143 y WO-01/96422.

Hidrogel con capa de soporte

Cada una de las islas discretas de hidrogel pueden estar presentes de manera adecuada como una capa delgada, preferentemente soportadas por un miembro de soporte hoja para proveer resistencia mecánica; el miembro de soporte hoja puede ser denominado una capa de soporte en este documento. El miembro de soporte hoja para el hidrogel puede ser o comprender, por ejemplo, una gasa o estructura de red, por ejemplo, formada de un polímero sintético y/o natural tal como polietileno o polipropileno o poliéster. El miembro de soporte hoja para el hidrogel puede superponer al menos algunas, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel en una cara en uso de las islas dirigidas que se alejan de una herida, es decir, en una cara de las islas dispuesta hacia la capa de fondo, o puede estar incorporado dentro del polímero de hidrogel.

La capa de fondo y/o (si está presente) el miembro de soporte hoja puede, si se desea, extenderse más allá de los márgenes del área ocupada por las islas discretas de hidrogel, y puede estar provisto con una porción de adhesivo cutáneo para asegurar el apósito a la piel. En una realización, las islas discretas de hidrogel ocupan una porción central aproximadamente de la capa de fondo, y la capa de fondo más allá de la porción central y está provisto un adhesivo alrededor de la porción central, tal como un sello adhesivo se puede formar cuando el apósito se coloca en la piel de un usuario. La porción de adhesivo cutáneo puede ser de naturaleza de hidrogel (por ejemplo, un hidrogel pegajoso plastificado, que puede ser el mismo o diferente del hidrogel provisto en el miembro de soporte para el tratamiento de acuerdo con la presente invención), o puede ser otro tipo de adhesivo cutáneo seleccionado de los muchos adhesivos cutáneos conocidos en la técnica de apósito para herida.

La solución precursora puede dispensarse sobre un sustrato de una manera continua o no continua y la estructura de capa de soporte colocada en la parte superior, usando las características de absorbencia de la capa de soporte para tomar al menos en parte la solución precursora.

La estructura de soporte en contacto con la solución precursora puede estar adecuadamente en forma de una capa. Esta capa puede estar provista adecuadamente para la polimerización en una superficie, lo más preferentemente provista por sí misma con una capa de liberación tal como papel siliconado de plástico. Después de la polimerización de tal ordenamiento, el compuesto capa de hidrogel/ soporte resultante estará en forma de una hoja que tiene el lado de abajo protegido por una capa de liberación.

Capa de fondo

La capa de fondo puede, por ejemplo, comprender una película polimérica. Puede ser una estructura multicapa compuesta por ejemplo un laminado de película/espuma. La película polimérica preferentemente tiene una tasa de transmisión mayor que 30 g/m2/24hr, más preferentemente mayor que 300 g/m2/24hr e incluso más preferentemente mayor que 600g/m2/24hr. Preferentemente la película polimérica es un poliuretano transpirable y/o hidrofílico. La capa de fondo, por ejemplo, antes y al momento de adherirse a las islas discretas de hidrogel, puede ser sustancialmente continua, es decir, no tener aberturas pasantes, y/o puede ser plana, es decir, sustancialmente carente o carecer de cualquier depresión o mellas o porciones elevadas. Por ejemplo, la capa de fondo no tiene depresiones o mellas o porciones elevadas producidas de una manera tal como termoformada, que producirá una hoja que tiene depresiones o mellas o porciones elevadas sustancialmente permanentes.

Un adhesivo, por ejemplo, un adhesivo acrílico, puede estar recubierto sobre la capa de fondo. El adhesivo puede recubrir completamente o solo recubrir parcialmente la capa de fondo. Cuando está presente solo como un recubrimiento parcial se prefiere que el adhesivo forma un patrón regular.

En una realización, la capa de fondo entra en contacto directamente y se adhiere a las islas discretas de hidrogel.

Formación de islas discretas de hidrogel

Las islas discretas de hidrogel se pueden formar al formar primero una hoja de hidrogel y después cortar y remover un tamaño deseado y conformar islas a partir de la hoja, y después colocarlas en una capa de fondo. Preferentemente, las islas son cortadas usando un molde conformado. Las formas de hidrogel son ensambladas después en una formación de forma y la separación deseada entre las islas en una capa de fondo. Cuando las islas de hidrogel tienen una capa de soporte y la capa de fondo es recubierta, al menos en parte, con adhesivo, entonces las islas de hidrogel discretas, cuando se disponen con la capa de soporte que orienta al adhesivo, se mantendrán en su lugar. Preferentemente, el área total ocupada por la formación de islas discretas dispuesta en la hoja de fondo es menor que el área de la hoja de fondo. Esto permite que la hoja de fondo forme una región borde alrededor de la formación de islas de hidrogel discretas. Cuando está presente un adhesivo en la capa de fondo y está orientado para dar hacia la piel, la superposición de la capa de fondo puede proveer un medio adhesivo directa o indirectamente a la piel.

Capa absorbente adicional

Se puede disponer una capa absorbente adicional en el lado que orienta a la herida en las islas discretas de hidrogel. La capa absorbente puede comprender una espuma, preferentemente una espuma de celdilla abierta, preferentemente una espuma hidrofílica de poliuretano aromático o alifático. La capa absorbente puede comprender una fibra, preferentemente una fibra que se dilata en solución salina. Preferentemente, la fibra está en forma de un material no tejido y preferentemente las fibras comprenden un alginato, quitosano o un derivado de celulosa o cualquier combinación de estos. La capa absorbente adicional puede comprender una estructura multicapa. La capa absorbente adicional puede tener también una capa manipulable en el lado que no orienta a la herida para unirla al lado de las islas de hidrogel discretas que orientan a la herida. Una capa manipulable puede actuar para adherir dos capas en conjunto, preferentemente por fusión en una de ellas o ambas capas adyacentes se adhieren en conjunto.

Cuando la capa de fondo está al menos en parte recubierta con adhesivo y la capa de fondo se extiende más allá del perímetro de la formación de islas de hidrogel discretas entonces el adhesivo en la capa de fondo puede adherir la capa absorbente adicional a la capa de fondo y encapsular la formación de islas de hidrogel discretas.

Las Figuras 1, 2 y 3 ilustran esquemáticamente realizaciones del apósito o composición según se describen en este documento. La Figura 1 muestra una realización del apósito o composición descrito en este documento, cuando se observa desde un ángulo perpendicular al plano de la capa de fondo. En esta Figura, se muestra una capa de fondo 1, que tiene dispuestas islas discretas 2 de hidrogel en esta. La capa de fondo puede ser, por ejemplo, una película polimérica transpirable, por ejemplo, una película de poliuretano transpirable. Un adhesivo 4 está presente en el área que rodea el área ocupada por las islas discretas de hidrogel. El adhesivo puede ser un adhesivo de acrílico sensible a la presión. Una línea A-A1 está marcada en la Figura 1, con fines de ilustrar la sección trasversal tomada para la Figura 2.

La Figura 2 muestra una vista trasversal a lo largo de la línea A- A1 de la realización del apósito o composición que se muestra en la Figura 1. Las islas discretas de hidrogel 2 se pueden observar para estar dispuestas en la capa de fondo 1, y una capa de soporte 3 está dispuesta entre cada isla de hidrogel y la capa de fondo. La capa de soporte 3 puede ser, por ejemplo, una gasa, por ejemplo, una gasa de polipropileno. La capa de soporte 3 se adhiere a la capa de fondo por medio de un adhesivo 4. Como se puede observar en la Figura 1, el adhesivo 4 se extiende más allá del área ocupada por las islas discretas de hidrogel, para permitir que el adhesivo adhiera el apósito o la composición a la piel de un usuario del apósito.

La Figura 3 muestra una vista esquemática trasversal de una realización adicional del apósito o composición, el apósito o composición es similar a la Figura 2, excepto que comprende además una capa absorbente 5 dispuesta en las islas discretas de hidrogel. La capa absorbente 5 se extiende a través de los espacios entre las islas discretas de hidrogel. En algunas realizaciones, la capa absorbente 5 se puede extender más allá del área ocupada por las islas discretas de hidrogel y se extiende hacia abajo de forma que entra en contacto con la capa adhesiva 4, y en algunas realizaciones, el adhesivo se puede extender más allá de la capa absorbente 5, de forma que se puede adherir a la piel de un usuario del apósito o de la composición. La capa absorbente 5 puede comprender una espuma de celdillas abiertas absorbentes de agua.

La Figura 4 muestra una vista trasversal esquemática de una realización adicional del apósito o composición. En esta realización, las islas discretas de hidrogel 2 se pueden observar dispuestas sobre la capa de apoyo 1, y en contacto directo con esta, y una capa de soporte 3 está incorporada en cada isla de hidrogel en un lado dispuesta lo más cercano a la capa absorbente 5 (es decir, un lado de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo). Como resultado de la incorporación de la capa de soporte en el hidrogel, una capa delgada de hidrogel, por ejemplo, de aproximadamente 10 mm a 300 mm, puede estar presente entre la capa de soporte y el adhesivo 4 en la capa absorbente 5. Una capa de soporte adicional (no se muestra) puede estar incorporada al interior de cada isla de hidrogel. Por ejemplo, en una realización una gasa adicional (no se muestra) puede estar presente a través de la porción central de las islas discretas de hidrogel, por ejemplo, en las islas de hidrogel a una profundidad de aproximadamente 1/3 a 2/3 medida del lado del hidrogel más cercano a la superficie que orienta a la herida. La capa absorbente 5 puede comprender una espuma de celdillas abiertas absorbentes de agua. Una capa discontinua de adhesivo 4 cubre el lado de la capa absorbente 5 que orienta alejándose de la herida, es decir, orientándose hacia las islas discretas de hidrogel (para simplificar, las discontinuidades en la capa adhesiva no se muestran en la figura). La capa discontinua de adhesivo 4 puede estar en forma de una capa abierta de adhesivo. La capa absorbente 5 y la capa de fondo 1 se puede extender más allá del área ocupada por las islas discretas de hidrogel de forma que la capa discontinua de adhesivo 4 pueden entrar en contacto, y adherir la capa absorbente 5 a la capa de fondo 1. En una realización (no se muestra) la capa de fondo 1 es más delgada que la capa absorbente 5 y la capa de fondo 1 tiene porciones elevadas o grabadas que corresponden a las islas discretas subyacentes de hidrogel, de forma que tiene un patrón elevado o grabado visible en la superficie exterior de la capa de fondo que corresponde al patrón de las islas discretas subyacentes de hidrogel, y la capa de fondo se adhiere a la capa absorbente en al menos algunas, opcionalmente todas, las áreas entre las islas discretas de hidrogel. La Figura 5 muestra una vista trasversal esquemática de una realización adicional del apósito o composición descrito en este documento que es la misma que la realización que se muestra en la Figura 4, con excepción de que la capa de soporte 3, que puede estar en forma de una gasa, está incorporada en un lado del hidrogel dispuesto lo más cercano a la capa de fondo 1 (es decir, un lado del hidrogel que orienta alejándose de la capa absorbente). Como resultado de la incorporación de la capa de soporte en el hidrogel, una capa delgada de hidrogel, por ejemplo, de aproximadamente 10 mm a 300 mm, puede estar presente entre la capa de soporte 3 y la capa de fondo 1. Se determinó que este ordenamiento de las capas había mejorado la transpirabilidad en comparación con el apósito de la Figura 3, al mismo tiempo que capacidades de manejo de fluido similares, por ejemplo, en términos de cantidad y tasa de absorción de fluido, y aún es muy flexible. En una realización (no se muestra) la capa de fondo 1 es más delgada que la capa absorbente 5 y la capa de fondo 1 tiene porciones elevadas o grabadas que corresponden a las islas discretas subyacentes de hidrogel, de forma que tiene un patrón elevado o grabado visible en la superficie exterior de la capa de fondo que corresponde al patrón de las islas discretas subyacentes de hidrogel, y la capa de fondo se adhiere a la capa absorbente en al menos algunas, opcionalmente todas, las áreas entre las islas discretas de hidrogel.

La presente invención se describirá ahora aún más con referencia a los Ejemplos no limitantes siguientes:

EJEMPLOS

En estos ejemplos, las formulaciones pre-gel se curaron como 0,3 a 2,6 kg por metro cuadrado de recubrimiento por una lámpara de mercurio en arco de presión media (GEW, RU).

Ejemplo 1

Pre-gel: 70 partes en peso de 58% de solución acuosa de la sal sódica de ácido acrilamidometilpropanosulfónico (Na AMPS, LZ2405 Lubrizol), 30 partes de glicerol y 0,14 partes de 1 a 10 (en peso) de mezcla de fotoiniciador Daracure 1173 (BASF) y reticulante IRR280 (diacrilato PEG400, UCB Chemicals).

Ejemplo 2

El pre-gel del ejemplo 1 se dispensó sobre un poliéster siliconado a un recubrimiento de 1kg/m2 en peso. Una gasa de polipropileno no tejida de 20 gsm (RKW) se colocó después en la parte superior del pre-gel y posteriormente se curó con una lámpara de mercurio en arco de presión media (GEW, RU) para formar una hoja de hidrogel con una capa de soporte. La capa de soporte, es decir, la gasa, se puede describir como estando dentro de la región de superficie de hidrogel.

Ejemplo 3

Se cortaron círculos de 10mm de diámetro de la hoja producida en el Ejemplo 2 y se colocaron en una pieza cuadrada de película de poliuretano recubierta completamente de adhesivo (Inspire 2331, Exopak RU) (100mm por 100mm) en una formación rectangular (20 islas en una configuración 5 por 4 con una separación de 3mm entre cada isla). El perímetro de la formación rectangular era de 62mm de largo por 49mm de ancho.

Ejemplo 4

Se cortaron círculos de 10mm de diámetro de la hoja producida en el Ejemplo 2 y se colocaron en una pieza cuadrada de película de poliuretano recubierta completamente de adhesivo (Inspire 2331, Exopak RU) (100mm por 100mm) en una formación rectangular (20 islas en una configuración 5 por 4 con una separación de 3mm entre cada isla). El adhesivo fue un adhesivo acrílico, sensible a la presión. El perímetro de la formación rectangular era de 62mm de largo por 49mm de ancho. Una espuma hidrofílica de 100mm por 100mm (Copura) se colocó después sobre la formación de isla de hidrogel adhesiva/discreta para formar un apósito para herida con una herida que orienta a la capa de espuma absorbente adicional. El apósito ensamblado tuvo excelente flexibilidad. El apósito ensamblado tuvo capacidades de manejo fluido, por ejemplo, en términos de cantidad y tasa de absorción de fluido, comparables con el apósito del Ejemplo 5.

Ejemplo 5 (Comparativo)

Una muestra continua de 62mm por 49 mm fue cortada de la hoja producida en el Ejemplo 2 y se colocó en una pieza cuadrada de película completa de poliuretano recubierto adhesivo (Inspire 2331, Exopak RU) (100mm por 100mm) Una espuma hidrofílica de100mm por 100mm (Copura) se colocó después sobre la hoja de hidrogel para formar un apósito para herida con una capa de espuma absorbente adicional que orienta hacia la herida. El apósito ensamblado tuvo una flexibilidad reducida cuando se compara con el Ejemplo 4.

Ejemplo 6

Se cortaron círculos de 10mm de diámetro de la hoja producida en el Ejemplo 2 y se colocaron en una pieza cuadrada de película de poliuretano recubierta de adhesivo en patrón (Dev13.12A, Exopak RU) (100mm por 100mm) en una formación rectangular (20 islas en una configuración 5 por 4 con una separación de 3mm entre cada isla). El perímetro de la formación rectangular era de 62mm de largo por 49mm de ancho. Una espuma hidrofílica de 100mm por 100mm (Copura) se colocó después sobre la formación de isla de hidrogel adhesiva/discreta para formar un apósito para herida con una herida que orienta a la capa de espuma absorbente adicional. El apósito ensamblado tuvo capacidades de manejo fluido, por ejemplo, en términos de cantidad y tasa de absorción de fluido, comparables con el apósito del Ejemplo 5. Se determinó que este apósito tuvo transpirabilidad mejorada en comparación con el apósito del Ejemplo 4.

Ejemplo 7

Pre-gel: 57 partes en peso de 58% de solución acuosa de la sal sódica de ácido acrilamidometilpropanosulfónico (Na AMPS, LZ2405 Lubrizol), 10 partes de sal potásica de éster de ácido de acrílico (3-sulfopropil), (Raschig), 30 partes de glicerol, 2 partes de ácido acrílico (BASF) y 0,1 partes de 1 a 10 (en peso) de mezcla de fotoiniciador Daracure 1173 (BASF) y reticulante IRR280 (diacrilato PEG400, UCB Chemicals).

Ejemplo 8

El pre-gel del ejemplo 7 se dispensó sobre un poliéster siliconado a un recubrimiento de 0,7kg/m2 en peso. Una gasa de polietileno/poliéster no tejido de 25 g/m2 (HDK,5722)) se colocó después en la parte superior del pre-gel y posteriormente se curó con una lámpara de mercurio en arco de presión media (GEW, RU) para formar una hoja de hidrogel con una capa de soporte. Una formulación adicional de pre-gel de 0,3kg/m2 del ejemplo 7 se dispensó sobre la superficie de gasa no tejida del hidrogel en hoja recién hecho y una gasa no tejida de 20g/m2 (RKW,040020001) con base en propileno se colocó después en la parte superior del pre-gel y se curó posteriormente con una lámpara de mercurio en arco de presión media (GEW, RU) para formar una hoja de hidrogel con una capa de soporte dentro de la masa de matriz de hidrogel y otra capa de soporte dentro de la región de superficie del ensamble final de hoja de hidrogel.

Ejemplo 9

Se cortaron círculos de 10mm de diámetro de la matriz de hoja producida en el Ejemplo 8. Las superficies de círculos de hidrogel que comprenden la gasa no tejida de poliéster fueron colocadas en una pieza cuadrada de película de poliuretano (Coveris 2352 con el portador tereftalato de polietileno eliminado) 100mm por 100mm) en una formación rectangular (20 islas en una configuración de 5 por 4 con una separación de 3mm entre cada isla). El perímetro de la formación rectangular era de 62mm de largo por 49mm de ancho. Una espuma hidrofílica de 100mm por 100mm (Copura) con un laminado adhesivo de transferencia de patrón recubierto (PCTA [por sus siglas en inglés]) (Scapa Tapes, EUA, Bioflex Rx1240U, con portadores eliminados) a la superficie que no orienta a la herida se colocó sobre la formación de islas de hidrogel de película de poliuretano/discretas. Los componentes ensamblados fueron comprimidos después para adherir la película de poliuretano exterior a las islas de hidrogel discretas y la capa de PCTA alrededor del perímetro de la formación rectangular de islas de hidrogel discretas y además entre cada una de las islas discretas para formar un apósito para herida con una capa de espuma absorbente adicional que orienta a la herida. El apósito ensamblado tuvo capacidades de manejo fluido, por ejemplo, en términos de cantidad y tasa de absorción de fluido, comparables con el apósito del Ejemplo 5. Se determinó que este apósito tuvo transpirabilidad mejorada en comparación con el apósito del Ejemplo 4.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un apósito para herida que comprende una capa de fondo que no tiene hidrogel que tiene dispuesta sobre esta una capa discontinua de hidrogel, en donde la capa discontinua de hidrogel está en la forma de islas discretas de hidrogel en la capa de fondo, las islas discretas no se tocan entre sí y no están unidas por hidrogel, en donde al menos algunas de las islas discretas de hidrogel tienen dispuestas en estas una capa de soporte.

2. Un apósito para herida de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las islas, cuando son vistas desde un ángulo perpendicular a la capa de fondo, cada una tiene una forma seleccionada de una forma regular y una forma irregular, por ejemplo, en donde cada una de las islas tiene una forma seleccionada de polígonos, puntos y cruces.

3. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la distancia más cercana entre dos islas adyacentes de hidrogel es de 50 a 5000 micrómetros y/o en donde al menos algunas de las islas discretas cada una tiene un área, que se extiende a través de la capa de fondo, de desde 5 a 500 mm2.

4. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde, cuando está en uso, la capa discontinua de hidrogel está dispuesta en un lado de la capa de fondo que orienta a la herida.

5. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la capa de fondo comprende una película polimérica, por ejemplo, en donde la película de polimérica es una película de poliuretano, por ejemplo, en donde la película de poliuretano es transpirable.

6. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde un adhesivo está dispuesto entre la capa de fondo y al menos algunas de las islas discretas de hidrogel y/o en donde, cuando está en uso, se puede disponer una capa adhesiva en al menos una parte de un lado de la capa de fondo que orienta a la herida, y el adhesivo puede actuar para adherir las islas discretas de hidrogel, y, si está presente cualquier capa de soporte en las islas discretas, a la capa de fondo y/o puede adherir el apósito para herida a la piel de un usuario del apósito.

7. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde las islas discretas de hidrogel comprenden una capa de soporte en un lado que no orienta a la herida en donde la capa de soporte se adhiere al menos en parte a la capa de fondo y o a la capa adhesiva.

8. Un apósito para herida de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la capa de soporte está dispuesta entre las al menos algunas de las islas discretas de hidrogel y la capa de fondo, y cuando está en contacto con las al menos algunas de las islas discretas de hidrogel, opcionalmente en donde una capa adhesiva está dispuesta entre, y en contacto con, la capa de fondo y la capa de soporte.

9. Un apósito para herida de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, en donde la capa de fondo comprende una película polimérica, y la capa de soporte es una capa de gasa, por ejemplo, en donde la capa de gasa es una tela no tejida, o una red.

10. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el apósito comprende además una capa de material absorbente dispuesta en un lado de la capa discontinua de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo.

11. Un apósito para herida de acuerdo con la reivindicación 10, en donde la capa absorbente comprende:

(i) una espuma de celdillas abiertas absorbentes de agua; y/o

(ii) una espuma de celdillas abiertas absorbentes de agua, de poliuretano aromático o alifático; y/o

(iii) un agente antimicrobiano; y/o

(iv) fibras, opcionalmente en donde las fibras forman un gel cuando se hidrata, por ejemplo, en donde las fibras comprenden un alginato, quitosano o un derivado de celulosa o cualquier combinación de estos.

12. Un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en donde, cuando está en uso, la capa discontinua de hidrogel está dispuesta en un lado de la capa de fondo que orienta a la herida.

el apósito comprende además una capa de material absorbente dispuesta en un lado de la capa discontinua de hidrogel que orienta alejándose de la capa de fondo, la capa de material absorbente comprende una espuma y/o fibras de celdilla abierta absorbente de agua;

las islas discretas de hidrogel tienen dispuestas sobre estas o en estas una capa de soporte, la capa de soporte es una capa de gasa, y la capa de gasa es una tela tejida o no tejida, o una red, y está formada de un material no absorbente de agua,

y una capa discontinua de adhesivo está dispuesta entre la capa de material absorbente y al menos alguna, opcionalmente todas, las islas discretas de hidrogel;

y la capa discontinua de adhesivo adhiere la capa de material absorbente a las islas discretas de hidrogel, y las islas discretas de hidrogel entran en contacto directamente y adhieren a la capa de fondo.

13. Un apósito para herida de acuerdo con la reivindicación 12, en donde:

(i) la capa discontinua de adhesivo está en forma de una capa abierta de adhesivo, por ejemplo, en donde el área de cada abertura en la capa abierta de adhesivo es de 2-9mm2 y/o en donde el número de aberturas presentes por cm2 de la capa de adhesivo abierta es de 2-20; y/o

(ii) la capa discontinua de adhesivo comprender un adhesivo acrílico sensible a presión; y/o

(iii) la capa de material absorbente y la capa de fondo se extienden más allá del área ocupada por las islas discretas de hidrogel y una capa de contactos adhesivos, y adhiere la capa absorbente a la capa de fondo, alrededor del perímetro del área ocupada por las islas discretas de hidrogel; y/o

(iv) la capa de soporte está incorporada en un lado de cada una de las islas discretas de hidrogel que se orientan alejándose de la capa de fondo o de la capa de material absorbente; y/o

(v) la capa de fondo tiene un espesor de desde 10 |im a 200 |im, y la capa de material absorbente tiene un espesor de al menos 0,3 mm; y/o

(vi) la capa de fondo tiene porciones elevadas o grabadas que corresponden a las islas discretas que subyacen de hidrogel, de forma que tiene un patrón elevado o grabado visible en una superficie exterior de la capa de fondo que corresponde al patrón de islas discretas subyacentes de hidrogel.

14. Una composición que comprende una capa discontinua de hidrogel, en donde la composición es para uso en el tratamiento de una herida, la composición comprende además una capa de fondo que no tiene hidrogel que tiene dispuesta sobre esta la capa discontinua de hidrogel, en donde la capa discontinua de hidrogel está en la forma de islas discretas de hidrogel en la capa de fondo, las islas discretas no se tocan entre sí y no están enlazadas por hidrogel, en donde al menos algunas de las islas discretas de hidrogel tienen dispuestas en estas una capa de soporte.

15. Un método para formar un apósito para herida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, o la composición de acuerdo con la reivindicación 14, el método comprende: formar islas formadas discretas de hidrogel y ordenar estas en una formación dispuesta en una capa de fondo.