ES2911679T3 - Aparato para monitorizar uno o más parámetros quirúrgicos del ojo - Google Patents

Abstract

Un aparato para monitorizar uno o más parámetros quirúrgicos del ojo durante múltiples sesiones que están espaciadas temporalmente y entre las cuales el ojo del paciente puede haberse movido, comprendiendo dicho aparato: una cámara para tomar imágenes del ojo; un módulo para determinar, durante una primera sesión, dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas basándose en una primera imagen tomada por dicha cámara en un primer sistema de coordenadas; un módulo para determinar, durante una segunda sesión espaciada temporalmente de dicha primera sesión, dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas basándose en una segunda imagen tomada por dicha cámara en un segundo sistema de coordenadas; un módulo para determinar el movimiento del ojo en seis grados de libertad entre dicha primera y dicha segunda sesión y para determinar una transformación de coordenadas basándose en ello; un módulo para transformar, basándose en dicho movimiento ocular determinado, dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas desde dicho primer sistema de coordenadas a dicho segundo sistema de coordenadas; un módulo para cuantificar y/o visualizar el cambio de dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas entre dicha primera y dicha segunda sesión basándose en dicho parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas medidas durante dicha segunda sesión y dicho parámetro quirúrgico transformado del ojo y sus coordenadas medidas durante dicha primera sesión, en donde dichos parámetros quirúrgicos del ojo son parámetros relacionados con el implante del ojo que están basados en un implante que se ha colocado quirúrgicamente en el ojo de un paciente.

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato para monitorizar uno o más parámetros quirúrgicos del ojo

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un aparato para monitorizar uno o parámetros quirúrgicos del ojo.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere al campo de la oftalmología, específicamente, al diagnóstico ocular refractivo y a la cirugía ocular. Para la mayoría de los tratamientos oculares refractivos

(1) se determina la información de diagnóstico prequirúrgica del ojo del paciente para elegir el procedimiento adecuado (p. ej., implante o láser) y definir las etapas de tratamiento individuales (p. ej., dónde cortar o cómo alinear el implante),

(2) se realiza el tratamiento de cirugía individual insertando implantes correctores de refracción (p. ej., LIO, incrustaciones corneales) o ejecutando acciones quirúrgicas (p. ej., cortar incisiones, aplicar patrones de disparo láser) y

(3) se determina la información de diagnóstico posterior a la cirugía del ojo del paciente, incluyendo implante y/o acción quirúrgica.

(1) y (3) se realizan habitualmente fuera del quirófano utilizando dispositivos de diagnóstico como queratómetro, topógrafo, analizador de frente de onda, dispositivos de Scheimflug, interferómetro o lámparas de hendidura. (2) se realiza habitualmente en el quirófano utilizando un microscopio quirúrgico de uso general y herramientas adecuadas para apoyar el trabajo manual de los cirujanos (p. ej., bisturíes, máquina de faco) o utilizando dispositivos dedicados para la automatización parcial o total de las etapas quirúrgicas (p. ej., tratamiento con láser excimer refractivo, tratamiento de cataratas con láser).

Actualmente, existe una amplia gama de dispositivos de diagnóstico que miden las propiedades del ojo. Un topógrafo o queratómetro determina la forma y la curvatura de la córnea del paciente (p. ej., Zeiss Atlas), un dispositivo de frente de onda determina la refracción completa de la óptica del ojo del paciente (p. ej., AMO Wavefront Sciences COAS), un interferómetro mide la longitud axial del globo ocular del paciente (p. ej., Haag-Streit LenStar LS900), un dispositivo de Scheimflug mide la parte frontal y posterior de la refracción corneal, así como el grosor (p. ej., Oculus Pentacam) y una lámpara de hendidura proporciona una imagen de la parte frontal del ojo del paciente para que el médico la examine manualmente.

Todos los diferentes enfoques de diagnóstico y dispositivos asociados evolucionaron hasta convertirse en herramientas precisas con una alta repetibilidad para mediciones de un único ojo y, por lo tanto, se aplican tanto antes como después de la cirugía para el examen con el fin de verificar el resultado clínico.

Están apareciendo otros enfoques en el panorama de la oftalmología para la medición intraquirúrgica del ojo. Se puede utilizar una herramienta manual de queratometría intraquirúrgica (p. ej., regla astigmática de STORZ) para medir aproximadamente la forma de la córnea y sus cambios durante la cirugía, un dispositivo de frente de onda intraquirúrgico, en principio, permite determinar la potencia requerida y el astigmatismo de una lente artificial después de la extracción de la lente natural (p. ej., Wavetec Orange). Todas las herramientas de medición de la refracción intraquirúrgica sufren desde el momento de tomar la medida: El momento de la cirugía ocular. En la intracirugía las propiedades del ojo cambian en comparación con la condición natural sin cirugía. La presión intraocular podría ser mayor, la córnea podría deformarse debido a impactos mecánicos, la refracción de los fluidos oculares podría cambiar debido al intercambio parcial de fluidos, etc. Pero independientemente de este inconveniente general, la repetibilidad de esos dispositivos en un momento en un ojo específico es razonable.

Todos los dispositivos y herramientas nombrados en esta sección anterior tienen en común la disponibilidad de un sistema de coordenadas dentro del dispositivo más o menos consistente ("consistente con el dispositivo", lo que significa que la herramienta o el dispositivo proporciona desde un paciente X medido en un momento T varias veces una salida consistente), pero todos carecen de un proceso completo que cubra un sistema de coordenadas consistente ("consistente con el proceso"). Con un sistema de coordenadas consistente con el proceso, cada etapa (medición o tratamiento) del proceso donde se adquiere visualmente el ojo del paciente, puede combinarse y transformarse en un sistema de coordenadas de referencia definido inicialmente.

Debido a la falta de un sistema de coordenadas consistente con el proceso, los errores sistemáticos que se producen entre diferentes etapas están impactando directamente en el error de tratamiento general. Algunos ejemplos:

a) Error entre posiciones sentadas: La práctica actual es realizar todas las mediciones de diagnóstico con la cabeza del paciente en posición vertical. La suposición del 99 % de los cirujanos es que la gravedad mantiene el ojo en la orientación exacta para cada medición. De esta forma, se puede realizar fácilmente una combinación de resultados de medición desde diferentes dispositivos. Lamentablemente, esta suposición es errónea. El ojo puede rotar hasta 7° de una posición sentada a otra.

b) Error de marcador: La práctica actual es el uso de marcadores de tinta o herramientas de marcador de tinta para marcar ejes o posiciones en la córnea o el borde del limbo. La precisión del uso de marcadores de tinta está limitada debido al tamaño del marcador (p. ej., puede ser una marca de 5° de grosor), el sistema de coordenadas desconocido mientras el cirujano está haciendo la marca (véase a)), así como la precisión de la lectura de un marcador. Los errores pueden sumar fácilmente hasta 6° o más.

c) Error de los cirujanos: Hasta ahora, p. ej., el cirujano de cataratas está realizando la mayoría de las etapas de cirugía que requieren precisión especial de manera totalmente manual: Sitúan incisiones o alinean implantes en función de las marcas que hicieron previamente. Además del Error de marcador, hay que tener en cuenta la precisión mecánica de los dedos del cirujano.

d) Error de implante: Dependiendo del tipo de implante, es probable que se produzcan diferentes movimientos del implante posteriores a la cirugía. P. ej., los primeros diseños de LIO tóricos tienden a moverse después de la operación hasta 10° en función de la evaluación con lámpara de hendidura.

En el documento EP 2184005 A1 se describen técnicas relacionadas con el procesamiento de imágenes para cirugía ocular asistida por ordenador. Estas técnicas facilitan la superposición de información de contexto, que se ha añadido a una imagen de referencia del ojo, en una imagen en tiempo real del ojo.

Sin embargo, obteniendo directrices, nomogramas o nuevos diseños de implantes y diseños de herramientas del resultado clínico general no se ha podido determinar ni distinguir una separación de diferentes influencias de error sistemático como a)-d).

Con la alta complejidad óptica de los implantes de última generación o de los sistemas láser de última generación esta demanda de mayor precisión diagnóstica y quirúrgica ya está presente, pero con las herramientas existentes únicamente se pueden determinar errores generales, pero no la propagación de errores que aborda cada etapa de diagnóstico o etapa de cirugía.

Sumario de la invención

Ante la situación anterior, de acuerdo con una realización se proporciona un sistema de coordenadas consistente con el proceso. Cada etapa (medición o tratamiento) del proceso donde se adquiere visualmente el ojo del paciente, puede combinarse y transformarse en un sistema de coordenadas de referencia definido inicialmente. Con esto se superan las desventajas de la falta de un sistema de coordenadas coherente con el proceso en múltiples sesiones que pueden comprender cirugía previa, cirugía y cirugía posterior.

De acuerdo con una realización, se proporciona un aparato para monitorizar uno o más parámetros quirúrgicos del ojo durante múltiples sesiones que están espaciadas temporalmente y entre las cuales el ojo del paciente puede haberse movido, comprendiendo dicho aparato:

una cámara para tomar una o más imágenes del ojo;

un módulo para determinar, durante una primera sesión, dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas basándose en la imagen tomada por dicha primera cámara en un primer sistema de coordenadas; un módulo para determinar, durante una segunda sesión espaciada temporalmente de dicha primera sesión, dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas basándose en la imagen tomada por dicha cámara en un segundo sistema de coordenadas;

un módulo para determinar el movimiento del ojo en seis grados de libertad entre dicha primera y dicha segunda sesión y para determinar una transformación de coordenadas basándose en ello;

un módulo para transformar, basándose en dicho movimiento ocular determinado, dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas desde dicho primer sistema de coordenadas a dicho segundo sistema de coordenadas;

un módulo para cuantificar y/o visualizar el cambio de dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas entre dicha primera y dicha segunda sesión basándose en dicho parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas medidas durante dicha segunda sesión y dicho parámetro quirúrgico transformado del ojo y sus coordenadas medidas durante dicha primera sesión, en donde dichos parámetros quirúrgicos del ojo son uno o más de los siguientes:

parámetros del ojo relacionados con el implante que están basados en un implante que se ha colocado quirúrgicamente en el ojo de un paciente; o

la ubicación y/o el contorno de las incisiones corneales, limbares o esclerales.

Una disposición de este tipo permite monitorizar parámetros quirúrgicos incluso después de que se haya realizado la cirugía para comprobar si ha habido algún cambio temporal de los parámetros quirúrgicos, como los parámetros del ojo relacionados con el implante o la ubicación o el contorno de las incisiones. Esta es una información diagnóstica importante para monitorizar el éxito o fracaso de la cirugía durante la fase posquirúrgica.

De acuerdo con una realización, dicho parámetro del ojo relacionado con el implante comprende uno o más de los siguientes:

la orientación y/o posición del implante en el ojo;

la ubicación y/o el contorno de la rexis;

la superposición de la rexis con el contorno del implante.

Estos son ejemplos preferentes de parámetros relacionados con implantes para los que es interesante su monitorización con el fin de observar el resultado quirúrgico a lo largo del tiempo.

De acuerdo con una realización, dicho módulo para cuantificar y/o representar el cambio de dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo comprende:

Un módulo para representar dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo medido durante dicha segunda sesión y dicho parámetro quirúrgico transformado del ojo medido durante dicha primera sesión en la imagen del ojo tomada durante dicha segunda sesión; y/o

un módulo para calcular la diferencia entre dicho parámetro quirúrgico del ojo medido durante dicha segunda sesión y dicho parámetro quirúrgico transformado del ojo medido durante dicha primera sesión y para visualizar dicha diferencia en dicha imagen del ojo tomada durante dicha segunda sesión.

Esto permite la comparación del desarrollo de un parámetro quirúrgico a lo largo del tiempo, p. ej., comparando un cambio posquirúrgico con la situación durante la cirugía, o comparando dos casos posquirúrgicos diferentes en el tiempo mientras se compensa el movimiento ocular entre las dos mediciones. El parámetro quirúrgico (como la ubicación del implante) determinado en los dos momentos se puede visualizar directamente representándolo en la imagen con el movimiento del ojo compensado, o se puede calcular una diferencia (como una diferencia en x, y o parámetros de rotación) y representando únicamente la diferencia en la imagen.

De acuerdo con una realización, dicha primera sesión es una sesión prequirúrgica y dicha segunda sesión es una sesión intraquirúrgica o una sesión posquirúrgica, o

dicha primera sesión es una sesión intraquirúrgica y dicha segunda sesión es una sesión posquirúrgica, o dicha primera sesión es una sesión posquirúrgica y dicha segunda sesión es otra sesión posquirúrgica realizada en un momento posterior.

Estos son ejemplos adecuados de sesiones en diferentes momentos para los que se pueden comparar los parámetros quirúrgicos mientras se compensa el movimiento ocular entre las sesiones.

De acuerdo con una realización, el aparato comprende, además:

Un módulo para medir y registrar dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo durante múltiples sesiones a lo largo del tiempo con el fin de registrar el cambio de dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo a lo largo del tiempo.

Esto permite el registro y la monitorización del desarrollo de los parámetros quirúrgicos del ojo y, de este modo, del resultado quirúrgico durante un período de tiempo arbitrariamente largo en un sistema de coordenadas consistente mediante la compensación del movimiento ocular. De esta manera, p. ej., pueden llevarse a cabo estudios sobre el éxito o fracaso a largo plazo de técnicas quirúrgicas que hasta ahora no son posibles.

De acuerdo con una realización, el aparato comprende, además:

una unidad de iluminación para iluminar el ojo mediante un patrón de luz en forma de anillo para generar un reflejo corneal, estando dicha unidad de iluminación colocada preferentemente de tal manera que el centro del anillo sea coaxial con el eje óptico de la cámara;

un módulo para determinar, durante dicha primera y/o dicha segunda sesión, la ubicación de los reflejos corneales en la imagen del ojo;

un módulo para determinar, durante dicha primera y/o dicha segunda sesión, basándose en dicha ubicación determinada de los reflejos corneales, al menos un parámetro adicional del ojo y sus coordenadas en dicho primer y/o segundo sistema de coordenadas basándose en un modelo geométrico que representa el ojo como un globo ocular esférico que tiene una córnea de forma esférica montada encima;

un módulo para visualizar dicho al menos un parámetro adicional del ojo junto con dicho al menos un parámetro del ojo relacionado con el implante en la misma imagen después de haber transformado sus coordenadas basándose en el movimiento del ojo entre dicha primera y dicha segunda sesión de modo que el movimiento del ojo se compense.

De esta manera, además de los parámetros quirúrgicos del ojo, pueden determinarse y monitorizarse parámetros del ojo adicionales que no sean parámetros quirúrgicos del ojo. También se pueden visualizar adicionalmente junto con los parámetros del ojo quirúrgico mientras se compensa el movimiento del ojo entre las sesiones.

De acuerdo con una realización, dicho al menos un parámetro adicional se determina basándose en un modelo de ojo que representa la forma y la ubicación del ojo mediante un globo ocular esférico y una córnea montada encima y que tiene una forma esférica o la forma de un elipsoide para permitir, de este modo, el cálculo de dicho al menos un parámetro adicional usando la ubicación medida de dichos reflejos corneales y dicho modelo de ojo.

Esta es una forma adecuada de determinar los parámetros del ojo que no se pueden medir directamente a partir de las imágenes tomadas por una cámara.

De acuerdo con una realización, dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende uno o más de los siguientes: a) las lecturas k que definen la forma de la córnea en términos de parámetros del elipsoide de rotación;

b) la línea de visión como la línea que conecta el centro de la pupila y un punto de fijación de ubicación conocida; c) la profundidad de la cámara corneal;

d) el eje visual del ojo;

e) la determinación de si el ojo es el ojo izquierdo o el ojo derecho.

Estos son ejemplos adecuados de parámetros del ojo adicionales.

De acuerdo con una realización, dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende las lecturas k que se miden determinando una elipse de mejor ajuste a los reflejos corneales y determinando el eje mayor, el eje menor y la orientación de la elipse.

Esto permite la determinación de parámetros del astigmatismo, incluyendo la longitud del eje vertical y plano de la córnea, así como la orientación del astigmatismo. El diámetro de la esfera de la córnea de mejor ajuste se puede aproximar con la media de los ejes plano y vertical.

De acuerdo con una realización, dicho aparato comprende, además, un objetivo de fijación en coordenadas conocidas, preferentemente sobre el eje óptico de la cámara, y dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende el eje visual que se determina como el vector que conecta el centro de la córnea y el objetivo de fijación conocido, donde el centro de la córnea se determina basándose en la ubicación de los reflejos corneales.

Esto permite la determinación del eje visual.

De acuerdo con una realización, dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende el ángulo kappa entre el eje visual y el eje de la pupila, o

dicho parámetro adicional es el punto de intersección entre el eje visual y la superficie de la córnea, donde el radio de la córnea se determina basándose en la ubicación de dichos reflejos corneales.

Esto permite la determinación de parámetros adicionales que son interesantes para el cirujano.

De acuerdo con una realización, dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende la profundidad de la cámara anterior que se determina basándose en la determinación del radio del limbo RI y suponiendo que es un círculo de latitud sobre la esfera de la córnea de mejor ajuste con el radio Rc que se determina basándose en los reflejos de la luz de la córnea, de tal manera que la profundidad de la cámara corneal PC se deriva mediante

PC = Rc - sqrt(RcA2 - RIA2).

La profundidad de la cámara anterior es un dato interesante para el cirujano,

De acuerdo con una realización, dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende la línea de visión que se determina como el vector que conecta el centro de la pupila y dicho punto de fijación de ubicación conocida, determinándose la coordenada z del centro de la pupila basándose en una distancia conocida entre la cámara y el ojo y determinándose las coordenadas x e y de la pupila basándose en la medición de la ubicación de la pupila en la imagen, y/o.

dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende el eje pupilar que es la línea que pasa por el centro de la pupila y es ortogonal a la superficie de la córnea.

La línea de visión y el eje papilar pueden determinarse de esta manera.

De acuerdo con una realización, dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende la determinación de si el centro del limbo o el centro de la córnea está más cerca del eje óptico de la cámara cuando el paciente fija un punto de fijación conocido que se encuentra sobre el eje óptico de la cámara.

Esto permite la determinación de si el ojo es el ojo izquierdo o el ojo derecho. Puede utilizarse como un mecanismo de salvaguardia para evitar que la cirugía o el diagnóstico se realicen en el ojo equivocado.

De acuerdo con una realización, el aparato comprende, además:

Un módulo para visualizar una combinación arbitraria de dicho al menos uno o más parámetros quirúrgicos del ojo y dicho al menos uno o más parámetros del ojo adicionales determinados durante dicha primera sesión y una combinación arbitraria posiblemente diferente de dicho al menos uno o más parámetros quirúrgicos del ojo y dicho al menos uno o más parámetros del ojo adicionales determinados durante dicha segunda sesión en la misma imagen de tal manera que se compense el movimiento ocular entre dicha primera y segunda sesión.

Esto permite la visualización de cualquier parámetro quirúrgico o de otro tipo en cualquier combinación que sea de interés mientras se compensa el movimiento ocular entre diferentes sesiones.

Descripción de los dibujos

Las Figuras 1 a 15 ilustran las realizaciones de la invención.

Descripción detallada

De acuerdo con una realización, se proporciona un aparato que permite una solución para monitorizar propiedades oculares relacionadas con la cirugía ocular a lo largo del tiempo, entre dos cualesquiera de las siguientes:

• precirugía

• intracirugía

• postcirugía

A continuación, se hará referencia a las propiedades oculares espaciales y refractivas como "parámetros del ojo". Para mediciones intraquirúrgicas, la solución de acuerdo con una realización requiere una cámara microscópica que esté conectada a un PC.

Para mediciones prequirúrgicas y posquirúrgicas de acuerdo con una realización, la solución descrita en el presente documento utiliza un aparato específico denominado en adelante "Dispositivo de referencia" (DR) que consiste en un PC conectado a una cámara digital y un sistema de iluminación en una mesa cruzada que permite capturar un imagen en color de alta resolución del ojo de un paciente en una posición definida. El aparato de acuerdo con una realización y su uso en relación con un ojo se ilustra esquemáticamente en la Figura 1.

El sistema de iluminación del DR genera un patrón de iluminación en forma de anillo y puede consistir, p. ej., en un anillo concéntrico de LED alrededor del eje óptico de la cámara y un LED de fijación que se inyecta sobre el eje óptico de la cámara. Preferentemente, el anillo de LED es coaxial con el eje óptico de la cámara y el eje óptico de la cámara es ortogonal al área del anillo.

Las imágenes adquiridas se procesan en el PC y se pueden usar para medir automática o manualmente los parámetros absolutos del ojo tal como están en el momento de la adquisición de la imagen o los cambios de los parámetros del ojo en relación con una imagen de referencia de una sesión de medición anterior.

De acuerdo con una realización, el aparato permite determinar la relación espacial de los parámetros medidos entre sí dentro y entre sesiones de medición midiendo activamente cómo se movió el ojo en 6 grados de libertad entre 2 sesiones de medición.

El movimiento del ojo en 6 grados de libertad se mide de acuerdo con una realización basándose en el registro de características de los vasos sanguíneos esclerales o características del limbo y el iris y reflejos corneales de un sistema de iluminación definido entre 2 sesiones.

Una medición de referencia inicial (generalmente antes de la cirugía, pero también es posible después de la cirugía) sirve como un sistema de coordenadas de referencia para todas las sesiones de medición posteriores (antes o después de la cirugía) del mismo ojo.

Todos los parámetros medidos en sesiones posteriores se pueden transformar en el sistema de coordenadas de referencia (o viceversa) aplicando una transformación de similitud espacial que tenga en cuenta el movimiento del ojo entre la medición actual y la medición de referencia. Una vez transformados al sistema de coordenadas de referencia, se pueden comparar los parámetros de diferentes mediciones y se elimina la influencia del movimiento del ojo. Este enfoque se usa en una realización para analizar parámetros como la posición y la orientación de implantes oculares (p. ej., LIO) en el ojo. De esta manera, se puede monitorizar el grado de estabilidad en que se encuentra y se orienta el implante en el ojo a lo largo del tiempo sin que se limite en cuanto a precisión a la cantidad de movimiento del ojo entre las sesiones de medición.

Parámetros del ojo habituales que se pueden medir con el DR en una sesión de medición de referencia precirugía son:

1) Posición, forma y tamaño de la pupila (fotópica, escotópica, mesópica)

2) Forma y tamaño de la posición del limbo

3) Lecturas K

4) Línea de visión (LDV)

5) Aproximación de la profundidad de la cámara corneal

6) Intersección de LDV con la superficie de la córnea y el ángulo kappa

7) Clasificación OD/OS

Estos parámetros del ojo se pueden medir en una sesión prequirúrgica y luego más tarde en una sesión intraquirúrgica o posquirúrgica, y después se puede determinar y visualizar su cambio o desarrollo a lo largo del tiempo.

El movimiento ocular que permite entonces la transformación de los parámetros del ojo de una sesión a otra de acuerdo con una realización se determina midiendo lo siguiente:

8) Movimiento ocular relativo con respecto a la medida de referencia midiendo

a) Traslaciones relativas en X e Y

b) Traslación relativa en Z

c) Ciclotorsión relativa (alrededor del eje Z)

d) Balanceo e inclinación relativos (alrededor de los ejes X e Y)

También se pueden medir otros parámetros relacionados con la cirugía oftálmica y la colocación de implantes. En una sesión de medición intra o posquirúrgica (posterior) se pueden medir los siguientes parámetros del ojo además (o en lugar) de los parámetros del ojo mencionados anteriormente:

9) Orientación y posición de implantes en el ojo

a) Ubicación de las marcas del implante en el ojo (marcas tóricas o anillos multifocales)

b) Orientación rotacional de los implantes

c) Balanceo e inclinación de implantes

d) Contorno del implante

e) Posición XY del centro del implante

f) Ubicación de los hápticos del implante en el ojo

Además, se puede medir otro tipo de parámetros que también está relacionado con los implantes, a saber

10) La rexis en el saco capsular, concretamente

a) Contorno

b) Diámetro

c) Posición XY en el ojo.

d) Superposición con lente

En un caso alternativo, el DR contiene una configuración adicional de Scheimpflug o de interferómetro que permite medir dentro de la córnea y el tejido de la lente. En dicha configuración, además de los parámetros mencionados anteriormente, se pueden medir las incisiones corneales en términos de ubicación en el ojo, el ancho y la profundidad, así como la distancia del implante a la córnea.

En un segundo caso alternativo el DR también contiene una iluminación de anillo de plácido que permite analizar la topografía de la córnea. En una configuración de este tipo, se pueden evaluar los cambios exactos en la topografía corneal, p. ej., antes y después del tratamiento con láser LASIK. Aplicando la transformación de similitud espacial a los datos topográficos, es posible garantizar que los datos topográficos estén correctamente alineados y que los cambios en la topografía de la córnea se calculen correctamente.

En un tercer caso alternativo el DR también contiene un analizador de frente de onda (Hartmann-Shack-Sensor) que permite analizar la refracción completa del ojo.

En otro caso alternativo más, se realiza un registro de la imagen desde el DR en otros dispositivos de diagnóstico ocular dedicados que permite transformar los parámetros dedicados medidos por estos dispositivos al sistema de coordenadas de referencia proporcionado por el DR, En este caso, los cambios en estos parámetros del ojo espaciales adicionales también se pueden monitorizar a lo largo del tiempo en el sistema de coordenadas de referencia consistente proporcionado por el DR.

En las siguientes realizaciones de un aparato de acuerdo con la invención (un dispositivo de referencia) se describirán y se explicarán su funcionamiento y función.

La funcionalidad principal del aparato de acuerdo con una realización es:

• medir múltiples parámetros del ojo o conjuntos de parámetros en diferentes sesiones de medición.

• determinar el movimiento del ojo entre las sesiones de medición.

• aplicar una transformación de similitud espacial para transformar cada parámetro del ojo o conjunto de parámetros al sistema de coordenadas de referencia definido por la medición de referencia inicial.

• cuantificar y representar cambios en los parámetros del ojo o conjuntos de parámetros del ojo entre sesiones de medición pre-, intra- y posquirúrgicas.

• cuantificar y representar diferencias entre el plan de cirugía y el resultado posterior a la cirugía.

Los parámetros del ojo en una realización se miden combinando el procesamiento de imágenes con un modelo de ojo genérico. Por ejemplo, de acuerdo con una realización, el modelo representa el globo ocular como una esfera con la córnea también esférica (o en una realización que tiene una forma elipsoide) montada encima. El uso de un modelo de ojo de este tipo permite medir indirectamente propiedades como la profundidad de la cámara corneal que no es directamente visible en la imagen.

A continuación, se explicará cómo, de acuerdo con las realizaciones, se determinan parámetros del ojo que luego pueden transformarse de una sesión a otra utilizando el movimiento ocular detectado

1) Posición, forma y tamaño de la pupila (fotópica, escotópica, mesópica)

La detección de la pupila es una tarea de procesamiento de imágenes clásica. En este caso se utiliza un enfoque clásico basado en un umbral. Modificando la intensidad de la iluminación, la pupila del paciente puede convertirse en una condición fotópica, escotópica y mesópica (cambios en el tamaño de la pupila).

2) Forma y tamaño de la posición del limbo

Al igual que para la detección de la pupila, aquí se utiliza un enfoque convencional que utiliza la detección del borde limbar y un ajuste circular.

3) Lecturas K:

Las lecturas k definen la forma de la córnea en términos de parámetros del elipsoide de rotación como eje menor (eje vertical en oftalmología), eje mayor (eje plano en oftalmología) y orientación del eje. También aquí, en una realización, se aplica un enfoque de queratometría muy conocido mediante la detección de los reflejos corneales del anillo coaxial de LED del Dr . La elipse de mejor ajuste dentro de estas reflexiones da los parámetros de las lecturas k.

4) Línea de visión (LDV)

La línea de visión conecta el punto de fijación con el centro de la pupila de entrada del ojo. El DR toma una imagen desde una distancia definida Zp al ojo. Por diseño, se conoce la geometría de obtención de imágenes de la cámara, así como la posición del objetivo de fijación con respecto al centro de proyección de la cámara. Por lo tanto, la pupila se puede medir en 3 dimensiones con sus coordenadas Xp, Yp y Zp. El vector 3d que conecta la pupila de entrada y el objetivo de fijación da la LDV. Esto se ilustra esquemáticamente en la Figura 2.

5) Aproximación de la profundidad de la cámara corneal

El radio Rc de la esfera de mejor ajuste que se parece a la superficie de la córnea es la media del eje plano y vertical según lo determinado a partir de las lecturas k. Suponiendo que el limbo con radio RI es un círculo de latitud en la esfera de la córnea de mejor ajuste con radio Rc, se puede derivar una aproximación de la profundidad de la cámara corneal PC mediante PC = Rc - sqrt(RcA2 - RIA2). Esto se ilustra esquemáticamente en la Figura 3.

6) Intersección de LDV o eje visual con la superficie de la córnea

La intersección es un punto de referencia válido para implantar incrustaciones corneales y para tratamientos con láser de centrado. Se puede aproximar intersecando la esfera de la córnea de mejor ajuste con el LDV.

Las coordenadas laterales del centro de esta esfera Xc e Yc están bien aproximadas por el centro de los reflejos corneales del anillo de LED. La coordenada Z del centro de la esfera está modelada por Zc = Zp - PC Rc. Usando álgebra vectorial simple, se puede calcular la intersección entre la LDV y la esfera definida por su centro [Xc,Yc,Zc] y su radio Rc.

Implícitamente, esta intersección también es una representación del ángulo kappa o lambda frecuentemente mencionado. En la literatura, el ángulo kappa se denomina el ángulo entre el Eje Visual (EV, véase la definición en la sección a continuación) y el Eje Pupilar (EP) que conecta el centro de la pupila [Xp,Yp,Zp] con el centro de la córnea [Xc,Yc,Zc].Por lo tanto, el EP es normal a la superficie de la córnea. Esto y su determinación se ilustran en la Figura 4. En una realización, la determinación del EP puede llevarse a cabo de la siguiente manera:

1. Detectar el centro de la pupila en la imagen para obtener la pupila XY

2. Detectar reflejos corneales

3. Calcular el centro de la córnea XYZ y el radio de la córnea a partir de CR

4. Detectar el tamaño del limbo en la imagen

5. Usar el tamaño del limbo y el radio de la córnea para calcular la profundidad de la cámara anterior

6. Usar la profundidad de la cámara anterior y el centro de la córnea XYZ para calcular la pupila Z

7. El EP es el vector a través de la pupila XYZ y el centro de la córnea XYZ

Dado que una medida objetiva del EV no es banal, se suele usar la LDV en su lugar, su determinación ya se ha descrito anteriormente. El ángulo entre el EP y la LDV se denomina ángulo lambda en la literatura (véase la Figura 5). En términos prácticos lambda = kappa (hasta 0,2°).

Sin embargo, de acuerdo con una realización, se puede determinar el eje visual real. A tal fin, en una realización se supone que el centro de la córnea coincide con el primer punto nodal. Luego, el eje visual se puede determinar como la línea que conecta el punto de fijación y el centro de la córnea. Esto se ilustra en la Figura 6. La Figura 7 ilustra entonces la determinación del ángulo kappa. La determinación en una realización puede llevarse a cabo usando las siguientes etapas:

1. Detectar reflejos corneales

2. Calcular el centro de la córnea XYZ y el radio de la córnea a partir de CR

3. Usar el supuesto del modelo de centro de la córnea = 1er punto nodal

4. Usar las coordenadas XYZ dadas del objetivo de fijación

5. El EV es el vector a través del 1er punto nodal XYZ y el objetivo de fijación XYZ

7) Clasificación OD/OS:

Otro parámetro que se puede obtener de las imágenes adquiridas con el DR es si la imagen actual muestra un ojo izquierdo o derecho. Este parámetro es bastante interesante para fines de usabilidad y prevención de errores graves.

En la literatura se sabe de sobra que el Eje Visual (EV) (rayo de luz que conecta el punto de fijación con la fóvea a través del primer y segundo punto nodal del ojo) tiene una inclinación hacia el lado nasal en comparación con el Eje Óptico del Ojo (EOO) (véase la imagen a continuación). El ángulo entre el EOO y el EV se denomina ángulo ALFA en la literatura y tiene una magnitud de aproximadamente 5°.

El EOO es la línea de mejor ajuste a través de los centros de curvatura de las esferas de mejor ajuste a las superficies refractivas del ojo. Las superficies refractivas son la superficie anterior y posterior de la córnea y la superficie anterior y posterior de la lente.

Centrando el ojo del paciente en la imagen de la cámara y pidiéndole que se fije en el objetivo, el paciente alinea aproximadamente el EV con el Eje Óptico de la Cámara (OAC).

Por tanto, el EOO tiene un ángulo de aproximadamente 5° con respecto al OAC.

El centro de la reflexión o las reflexiones corneales se parece a una aproximación muy buena de la posición de la imagen del centro de la córnea que, por definición del EOO, se encuentra sobre el EOO o muy cerca del mismo. Un nuevo aspecto utilizado en esta realización es que un eje que conecta el centro del limbo y el centro de la córnea, que se denominará Eje del Limbo (EL), proporciona, además, una referencia muy fiable y estable para cuantificar la inclinación del EV hacia el lado nasal. La clasificación OD/OS basada en el centro de la córnea y el centro del limbo es fiable ya que:

• El paciente está fijando y alinea el EV con el OAC.

• Ambos, el centro de la córnea y el centro del limbo se encuentran en el EL y muy cerca del EOO.

• El centro del limbo siempre está más cerca de la cámara que el centro de la córnea.

• El EV apunta al lado nasal.

Esto se ilustra en la Figura 8.

De ello se deduce que en la imagen de la cámara el centro de la córnea aparece a la izquierda del centro del limbo para el ojo izquierdo y a la derecha del centro del limbo para el ojo derecho. Esto se ilustra en la Figura 9.

A continuación, se explicará con algo más de detalle cómo se mide, de acuerdo con una realización, el movimiento del ojo y se determina la transformación coordinada.

De acuerdo con una realización, se determina el movimiento ocular relativo con respecto a la medición de referencia en 6 grados de libertad.

Esta es la base para el vínculo entre mediciones tomadas durante diferentes sesiones de medición que pueden tener minutos, días, meses o años de diferencia y pueden realizarse en diferentes dispositivos de diagnóstico. El documento US 7.600.873 B2 enseña cómo utilizar características oculares como vasos sanguíneos de la esclerótica, pupila, limbo, características del iris y/o reflejos corneales para recuperar el movimiento ocular en 6 grados de libertad.

Los 6 parámetros recuperados (traslaciones en X,Y, Z y rotaciones alrededor de ejes X,Y y Z) describen una transformación, una transformación de similitud espacial, que se puede aplicar a cualquier coordenada obtenida sobre el ojo o dentro del ojo. En una realización, se utiliza el mismo enfoque basado en características que se describe en el documento US 7.600.873 B2.

En lo dicho anteriormente, se han descrito realizaciones donde los parámetros del ojo que están relacionados con la forma o la ubicación del ojo o sus propiedades ópticas se determinan mediante el uso de una imagen del ojo y de reflejos corneales de una fuente de iluminación en forma de anillo y un modelo de ojo que representa el propio ojo mediante un modelo geométrico. Además de los reflejos corneales que se determinan directamente, uno o más de estos parámetros "adicionales" del ojo se determinan utilizando el modelo de ojo: la configuración determinada de la cámara, la fuente de iluminación y, en algunas realizaciones, también comprende un punto de fijación conocido. Estos parámetros se determinan durante múltiples sesiones para monitorizar y registrar el cambio de estos parámetros a lo largo del tiempo entre diferentes sesiones mediante el uso de una transformación de coordenadas que está basada en la determinación del movimiento ocular en seis dimensiones. Cabe señalar que los "parámetros adicionales del ojo" descritos pueden medirse solos o en una combinación arbitraria en una sesión de medición.

A continuación, se describirán realizaciones en las que se determinan parámetros quirúrgicos del ojo adicionales, p. ej. parámetros del ojo relacionados con implantes, tales como, p. ej., la orientación y/o posición de los implantes. Estos parámetros pueden medirse además de los "parámetros del ojo adicionales" descritos anteriormente, o pueden medirse solos o como alternativa a ellos durante una sesión. Al igual que con los "parámetros del ojo adicionales" descritos anteriormente, estos parámetros relacionados con el implante se miden durante múltiples sesiones que están espaciadas temporalmente y entre las cuales el paciente (y el ojo) se han movido habitualmente. También para estos "parámetros relacionados con el implante" se determina el movimiento del ojo entre diferentes sesiones en seis grados de libertad para obtener una transformación que permita la transformación de los parámetros medidos en un sistema de coordenadas consistente que sea consistente a lo largo de las múltiples sesiones. Esto permite comparar y monitorizar cómo cambian estos parámetros relacionados con el implante a lo largo del tiempo, información que es muy importante para el médico. A tal efecto, estos parámetros pueden compararse con sus correspondientes parámetros relacionados con el implante determinados en sesiones anteriores, o con los parámetros "adicionales" no relacionados con el implante. Los parámetros de diferentes sesiones (no relacionados con el implante, relacionados con el implante o cualquier combinación de ambos) que se vayan a comparar pueden visualizarse dentro de la misma imagen usando la transformación de coordenadas obtenida por la determinación del movimiento ocular que permite al médico evaluar el desarrollo de estos parámetros a lo largo del tiempo en un sistema de coordenadas consistente que compense o elimine el efecto del movimiento del ojo entre diferentes sesiones.

Otros parámetros quirúrgicos del ojo que pueden determinarse son, p. ej., la ubicación y/o el contorno de las incisiones corneales, limbares o esclerales. Estos parámetros pueden tener una relación con un implante (y, por lo tanto, en algunas realizaciones pueden ser "parámetros relacionados con el implante"), sin embargo, también hay técnicas quirúrgicas como p. ej., la IRL (incisión de relajación del limbo), donde se realizan incisiones sin que se coloque un implante. Para dichas técnicas quirúrgicas, los parámetros relevantes como la ubicación y/o el contorno de las incisiones corneales, limbares o esclerales pueden determinarse durante múltiples sesiones.

En las siguientes realizaciones se describirá dónde se determinan los parámetros del ojo relacionados con el implante. Los parámetros del ojo relacionados con el implante pueden pertenecer en una realización a una de dos categorías, siendo la primera la posición y/o la orientación de un implante en el ojo, y estando la segunda relacionada con la posición y/o la orientación de la rexis.

Ambas también se pueden combinar, p. ej., la posición de la rexis y la ubicación o forma de un implante de lente.

A continuación, se describirán con más detalle algunas realizaciones.

En primer lugar, se describirán algunas realizaciones que miden la orientación y/o posición de los implantes en el ojo.

a) Ubicación de las marcas del implante en el ojo (marcas tóricas o marcas multifocales)

Los diferentes implantes oculares, como las LIO tóricas o las LIO multifocales, tienen marcadores distintos. De acuerdo con una realización, estos marcadores se detectan automáticamente utilizando técnicas de procesamiento de imágenes, p. ej. detección de bordes y/o detección de características basada en plantillas. De esta manera, básicamente, se puede detectar cualquier característica artificial sobre o dentro de una incrustación o un implante y su posición lateral se puede monitorizar en el ojo a lo largo del tiempo.

En el caso de LIO tóricas, p. ej., las marcas muestran el eje vertical o plano de la lente tórica y el cirujano las utiliza para alinear con precisión la lente en el ojo.

En caso de LIO multifocales, son visibles anillos concéntricos en la lente que son utilizados por el cirujano para colocar la lente lateralmente. La Figura 10 ilustra estas marcas y su determinación en una imagen del ojo.

b) Orientación ciclotorsional de implantes

Como se ha mencionado anteriormente, la orientación ciclotorsional de una LIO tórica se puede recuperar detectando las marcas tóricas sobre la lente que se asemejan al eje plano, vertical o de implantación de la LIO (dependiendo del tipo). Esto también se ilustra en la Figura 10 mediante el eje que está superpuesto sobre el eje vertical o plano de la lente tórica y que se ha determinado basándose en la ubicación de estas marcas.

c) Orientación y balanceo de implantes

Se conoce la forma exacta y la refracción del implante (p. ej., una LIO). Esto permite un enfoque de trazado de rayos basado en modelos para recuperar la orientación de balanceo e inclinación y la posición lateral de la LIO en el ojo, que se usa de acuerdo con una realización para determinar el balanceo y la inclinación de un implante. El sistema de iluminación coaxial conocido del DR crea reflejos en la parte frontal y posterior de la LIO (imágenes Purkinje 3a y 4a), como se ilustra en la Figura 11.

Si la lente se balancea o se inclina, las imágenes Purkinje 3a y 4a se moverán una respecto a otra. En el caso especial en que las imágenes Purkinje 3a y 4a se superpongan, el eje óptico de la LIO se alinea con el eje óptico de la cámara. Las ubicaciones de las imágenes Purkinje 3a y 4a se pueden utilizar para determinar el balanceo y la inclinación del implante, p. ej. utilizando un enfoque como el descrito en "Reproducibility of intraocular lens decentration and tilt measurement using a clinical Purkinje meter", Yutaro Nishi y col. J Cataract Refract Surg 2010; 36:1529-1535 Q 2010 ASCRS and ESCRS. En este contexto también se hace referencia a la Figura 12, que ilustra la determinación de la determinación de la orientación de la lente intraocular basada en las imágenes Purkinje 3a y 4a. Como en el uso del dispositivo de referencia antes de que se aplique una iluminación circular que sea coaxial con el eje de la cámara. El método de determinación de la orientación en una realización puede comprender las siguientes etapas:

1. Detectar el centro de la 3a imagen Purkinje

2. Detectar el centro de la 4a imagen Purkinje

3. Utilizar la información de la forma de la LIO, incluyendo la distancia entre los centros de curvatura anterior y posterior = DCC

4. Recuperar el eje óptico de la lente utilizando la distancia entre los centros de las imágenes Purkinje 3a y 4a, los parámetros de la cámara y los DCC.

d) Contorno del implante

El contorno del implante es claramente visible en las imágenes DR si no está obstruido por tejido del iris. Las partes no obstruidas se pueden recuperar con técnicas convencionales de procesamiento de imágenes como la detección de bordes. Ajustando un modelo de forma de borde conocida de la incrustación en las partes del contorno detectadas o marcas de implante detectadas en una realización, también es posible recuperar las partes obstruidas del contorno de la incrustación. Esto se ilustra en la Figura 13.

e) Posición XY del centro del implante

Dado que se conoce la forma del implante, se pueden utilizar una variedad de técnicas para recuperar la posición lateral del centro del implante. De acuerdo con una realización, se puede utilizar la detección de la ubicación de las marcas del implante, usando el contorno del implante para recuperar el centro o el método de trazado de rayos descrito en c).

f) Ubicación de los hápticos del implante en el ojo

Para detectar los hápticos de acuerdo con una realización, se emplea el mismo enfoque que para el contorno del implante. Los hápticos tienen una forma bien definida y son básicamente parte del contorno del implante.

A continuación, se describirán algunas realizaciones donde el parámetro relacionado con el implante está relacionado con la rexis.

g) Contorno

El uso de técnicas de detección de bordes puede recuperar la rexis claramente visible en imágenes DR. Alternativamente, también se puede medir seleccionando manualmente un polígono que mejor se asemeje al contorno de la rexis. El contorno de la rexis se ilustra en la Figura 14.

h) Diámetro

El diámetro se puede recuperar ajustando por mínimos cuadrados un círculo o una elipse en el contorno de la rexis.

i) Posición XY en el ojo.

La posición XY de la rexis de acuerdo con una realización se puede definir y determinar como el centro del círculo o elipse de mejor ajuste dentro del contorno de la rexis.

j) Superposición con lente

Superponer el contorno de la rexis con el contorno de la lente. El área dentro del contorno del implante de la lente y fuera del contorno de la rexis es la superposición.

Esto se ilustra en la Figura 15. Esta es una medida importante para determinar el grado de estabilidad del implante de la lente en el ojo. Si la superposición sobre un lado llega a ser demasiado pequeña, es probable que el implante sea inestable.

Anteriormente se han descrito varias realizaciones de la invención que presentan varias ventajas.

P. ej., al poder transformar espacialmente todas las medidas a un marco de referencia inicial (o cualquier marco de referencia arbitrario elegido en una de las sesiones), se puede eliminar cualquier influencia debida a un movimiento potencial del ojo y todos los parámetros medidos se pueden normalizar con respecto al marco de referencia.

Esto permite una monitorización continua de todos los parámetros del ojo medidos. Un enfoque verdaderamente dirigido a la medición para investigar el comportamiento posquirúrgico de los implantes y los cortes quirúrgicos en el ojo llega a ser posible sin limitarse en precisión a la cantidad de movimiento ocular presente de forma inherente en todos los ensayos de recopilación de datos de diagnóstico de múltiples sesiones.

El experto en la materia reconocerá que los módulos o unidades de las realizaciones de la invención descritos anteriormente pueden implementarse con software o hardware o una combinación de los mismos. En particular, el hardware puede comprender una cámara y un ordenador que esté programado para realizar las tareas descritas en relación con las realizaciones de la invención, en particular, tareas tales como procesamiento de imágenes para determinar parámetros del ojo o representación para representar parámetros del ojo además de la imagen del ojo.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato para monitorizar uno o más parámetros quirúrgicos del ojo durante múltiples sesiones que están espaciadas temporalmente y entre las cuales el ojo del paciente puede haberse movido, comprendiendo dicho aparato:

una cámara para tomar imágenes del ojo;

un módulo para determinar, durante una primera sesión, dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas basándose en una primera imagen tomada por dicha cámara en un primer sistema de coordenadas; un módulo para determinar, durante una segunda sesión espaciada temporalmente de dicha primera sesión, dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas basándose en una segunda imagen tomada por dicha cámara en un segundo sistema de coordenadas;

un módulo para determinar el movimiento del ojo en seis grados de libertad entre dicha primera y dicha segunda sesión y para determinar una transformación de coordenadas basándose en ello;

un módulo para transformar, basándose en dicho movimiento ocular determinado, dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas desde dicho primer sistema de coordenadas a dicho segundo sistema de coordenadas;

un módulo para cuantificar y/o visualizar el cambio de dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas entre dicha primera y dicha segunda sesión basándose en dicho parámetro quirúrgico del ojo y sus coordenadas medidas durante dicha segunda sesión y dicho parámetro quirúrgico transformado del ojo y sus coordenadas medidas durante dicha primera sesión, en donde dichos parámetros quirúrgicos del ojo son parámetros relacionados con el implante del ojo que están basados en un implante que se ha colocado quirúrgicamente en el ojo de un paciente.

2. El aparato de la reivindicación 1, en donde dicho parámetro del ojo relacionado con el implante comprende uno o más de los siguientes:

la orientación y/o posición del implante en el ojo;

la ubicación y/o el contorno de la rexis;

la superposición de la rexis con el contorno del implante.

3. El aparato de la reivindicación 1 o 2, en donde dicho módulo para cuantificar y/o representar el cambio de dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo comprende:

un módulo para representar dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo medido durante dicha segunda sesión y dicho parámetro quirúrgico transformado del ojo medido durante dicha primera sesión en la segunda imagen del ojo tomada durante dicha segunda sesión; y/o

un módulo para calcular la diferencia entre dicho parámetro quirúrgico del ojo medido durante dicha segunda sesión y dicho parámetro quirúrgico transformado del ojo medido durante dicha primera sesión y para visualizar dicha diferencia en dicha segunda imagen del ojo tomada durante dicha segunda sesión.

4. El aparato de una de las reivindicaciones 1 a 3, en donde

dicha primera sesión es una sesión intraquirúrgica y dicha segunda sesión es una sesión posquirúrgica, o dicha primera sesión es una sesión posquirúrgica y dicha segunda sesión es otra sesión posquirúrgica realizada en un momento posterior.

5. El aparato de una de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende, además:

un módulo para medir y registrar dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo durante múltiples sesiones a lo largo del tiempo con el fin de registrar el cambio de dicho al menos un parámetro quirúrgico del ojo a lo largo del tiempo.

6. El aparato de una de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende, además:

una unidad de iluminación para iluminar el ojo mediante un patrón de luz en forma de anillo para generar reflejos corneales, estando dicha unidad de iluminación colocada preferentemente de tal manera que el centro del anillo sea coaxial con el eje óptico de la cámara;

un módulo para determinar, durante dicha primera y/o dicha segunda sesión, la ubicación de los reflejos corneales en la primera y/o segunda imagen respectiva del ojo;

un módulo para determinar, durante dicha primera y/o dicha segunda sesión, basándose en dicha ubicación determinada de los reflejos corneales, al menos un parámetro adicional del ojo y sus coordenadas en dicho primer y/o segundo sistema de coordenadas basándose en un modelo geométrico que representa el ojo como un globo ocular esférico que tiene una córnea de forma esférica montada encima;

un módulo para visualizar dicho al menos un parámetro adicional del ojo junto con dicho al menos un parámetro del ojo relacionado con el implante en la misma imagen después de haber transformado sus coordenadas basándose en el movimiento del ojo entre dicha primera y dicha segunda sesión de modo que el movimiento del ojo se compense.

7. El aparato de una de las reivindicaciones 1 a 5, en donde al menos un parámetro adicional del ojo se determina basándose en un modelo de ojo que representa la forma y la ubicación del ojo mediante un globo ocular esférico y una córnea montada encima y que tiene una forma esférica o la forma de un elipsoide para permitir, de este modo, el cálculo de dicho al menos un parámetro adicional del ojo usando la ubicación medida de dichos reflejos corneales y dicho modelo de ojo.

8. El aparato de la reivindicación 7, en donde dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende uno o más de los siguientes:

las lecturas k que definen la forma de la córnea en términos de parámetros del elipsoide de rotación;

la línea de visión como la línea que conecta el centro de la pupila y un punto de fijación de ubicación conocida; la profundidad de la cámara corneal;

el eje visual del ojo;

la determinación de si el ojo es el ojo izquierdo o el ojo derecho.

9. El aparato de una de las reivindicaciones 6 a 8, en donde dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende las lecturas k que se miden determinando una elipse de mejor ajuste a los reflejos corneales y determinando el eje mayor, el eje menor y la orientación de la elipse.

10. El aparato de una de las reivindicaciones 6 a 9, en donde dicho aparato comprende, además, un objetivo de fijación en coordenadas conocidas, preferentemente sobre el eje óptico de la cámara, y dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende el eje visual que se determina como el vector que conecta el centro de la córnea y el objetivo de fijación conocido, donde el centro de la córnea se determina basándose en la ubicación de los reflejos corneales.

11. El aparato de una de las reivindicaciones 6 a 10, en donde

dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende el ángulo kappa entre el eje visual y el eje de la pupila, o

dicho parámetro adicional del ojo es el punto de intersección entre el eje visual y la superficie de la córnea, donde el radio de la córnea se determina basándose en la ubicación de dichos reflejos corneales.

12. El aparato de una de las reivindicaciones 6 a 11, en donde dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende la profundidad de la cámara anterior que se determina basándose en la determinación del radio del limbo RI y suponiendo que es un círculo de latitud sobre la esfera de la córnea de mejor ajuste con un radio Rc que se determina basándose en los reflejos de la luz de la córnea, de tal manera que la profundidad de la cámara corneal PC se deriva mediante

PC = Rc - sqrt(RcA2 - RIA2).

13. El aparato de una de las reivindicaciones 8 a 12, en donde

dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende la línea de visión que se determina como el vector que conecta el centro de la pupila y dicho punto de fijación de ubicación conocida, determinándose la coordenada z del centro de la pupila basándose en una distancia conocida entre la cámara y el ojo y determinándose las coordenadas x e y de la pupila basándose en la medición de la ubicación de la pupila en la primera y/o segunda imagen respectiva, y/o

dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende el eje pupilar que es la línea que pasa por el centro de la pupila y es ortogonal a la superficie de la córnea.

14. El aparato de una de las reivindicaciones 6 a 13, en donde dicho al menos un parámetro adicional del ojo comprende la determinación de si el centro del limbo o el centro de la córnea está más cerca del eje óptico de la cámara cuando el paciente fija un punto de fijación conocido que se encuentra sobre el eje óptico de la cámara.

15. El aparato de una de las reivindicaciones 6 a 14, que comprende:

un módulo para visualizar una combinación arbitraria de dicho al menos uno o más parámetros quirúrgicos del ojo y dicho al menos uno o más parámetros del ojo adicionales determinados durante dicha primera sesión y una combinación arbitraria posiblemente diferente de dicho al menos uno o más parámetros quirúrgicos del ojo y dicho al menos uno o más parámetros del ojo adicionales determinados durante dicha segunda sesión en la misma imagen de tal manera que se compense el movimiento ocular entre dicha primera y segunda sesión.