ES2908202T3 - Unidad de boquilla para la reticulación de tejido ocular - Google Patents

Abstract

Una unidad de boquilla (12) para la reticulación de tejido ocular (36), que comprende: - un dispositivo dosificador (14) para proporcionar una dosis predefinida (16) de un fotosensibilizador (18), - un dispositivo generador de presión (20) para generar una presión en el dispositivo dosificador (14), y - al menos una boquilla de salida (22) para descargar la dosis (16) del fotosensibilizador (18), en forma de ráfaga y en forma de al menos un flujo o grupo de flujos (26), a través de una abertura de salida (24) de la boquilla de salida (22), caracterizada por un dispositivo de control (34) para regular la presión generada por el dispositivo generador de presión (20) de tal manera que el flujo o grupo de flujos (26) descargado por la boquilla de salida (22) penetre en el tejido ocular de la córnea hasta una profundidad de penetración predefinida.

Description

DESCRIPCIÓN

Unidad de boquilla para la reticulación de tejido ocular

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a una unidad de boquilla para la reticulación de tejido ocular, teniendo una unidad para la reticulación de tejido ocular dicha unidad de boquilla, y a un dispositivo para tratar un ojo que tiene dicha unidad de boquilla y/o una unidad para la reticulación de ese tipo. Aunque no forma parte de la invención, la presente divulgación se refiere, además, a un método para la reticulación de tejido ocular.

Antecedentes

En el campo de la oftalmología, se pueden utilizar un denominado fotosensibilizador y radiación electromagnética para alterar con fines terapéuticos las propiedades biomecánicas y bioquímicas del tejido ocular, en concreto, por ejemplo, de la córnea.

El ojo humano está delimitado por la capa externa del globo ocular. La presión intraocular tensa la capa externa del globo ocular, que contiene colágeno y le da al ojo sano su forma aproximadamente esférica. En la región posterior del ojo, la capa externa del globo ocular está formada por la capa esclerótica blanca (la esclerótica). La córnea, que es permeable a la luz visible, se encuentra en la región anterior. Una deformación de la capa externa del globo ocular puede ser la causa de una visión defectuosa. Por ejemplo, una forma de miopía, la miopía axial, puede aparecer por un alargamiento axial esclerótico del ojo. Una superficie elipsoidal de la córnea puede generar una forma de astigmatismo que se conoce como queratoectasia. El queratocono es otra enfermedad de la córnea. El queratocono supone una degeneración antinatural de la córnea, que puede derivar en un adelgazamiento progresivo y una deformación cónica de la córnea ocular. A medida que aumenta la convexidad, la córnea se vuelve más fina, por ejemplo, debajo del centro, dependiendo de la progresión del queratocono, por lo que la córnea puede perforarse y cicatrizar. Como resultado, la agudeza visual queda reducida permanentemente.

Para tratar un caso avanzado de queratocono, la córnea enferma se puede extirpar mediante el método de queratoplastia y se puede sustituir por un aloinjerto. No obstante, esta operación es un trasplante de órganos y, por tanto, tiene riesgos y complicaciones asociados. Después de haber tratado un caso de queratocono, pueden pasar varios años tras la operación de queratoplastia hasta que la vista recobre unos niveles aceptables.

De acuerdo con un tipo diferente de terapia, tras la detección precoz de queratocono, el queratocono se trata estabilizando la córnea mediante la reticulación de un fotosensibilizador que se ha aplicado sobre y/o dentro del ojo. El tratamiento antes mencionado produce una estabilización o alteración por abrasión no tisular fotoquímica de las propiedades biomecánicas y bioquímicas de la córnea.

Primero se aplica en el tejido ocular, para alterarlo, un fotosensibilizador o una solución fotosensibilizadora, por ejemplo, una sustancia activa, y luego se expone a la radiación de una fuente de luz. Se puede utilizar radiación electromagnética en el rango de longitud de onda de aproximadamente 300 nm a 800 nm (radiación UVA o luz visible), por ejemplo, radiación luminosa o radiación primaria.

Los posibles fotosensibilizadores que se pueden utilizar son, por ejemplo, riboflavina (vitamina B2), lisil oxidasa, transglutaminasa, aldehídos de azúcar, etilcarbodiimida, glutaraldehído, formaldehído o mezclas de los mismos, por ejemplo, la solución de Karnovsky. El fotosensibilizador puede estar en forma de solución líquida y/o gaseosa o en polvo. En técnicas convencionales, el epitelio de la córnea se puede extirpar al menos parcialmente, por ejemplo, mediante una sustancia que contenga alcohol, o el colgajo (epitelio de la córnea con tejido estromal) se puede plegar para abrirlo mediante un llamado corte de colgajo para permitir que un fotosensibilizador penetre libremente en la córnea, ya que, dependiendo de la solución fotosensibilizadora que se utilice, el epitelio de la córnea puede constituir una barrera frente a la difusión de las moléculas fotosensibilizadoras hacia el tejido de a córnea. La extirpación del epitelio, por ejemplo, utilizando la sustancia que contiene alcohol, suele ser dolorosa para el paciente y el proceso de cicatrización posterior no siempre está exento de complicaciones.

De acuerdo con un enfoque reciente, para acelerar el proceso de cicatrización, se corta al menos un canal en el tejido ocular con la ayuda de radiación láser antes de aplicar el fotosensibilizador, siendo cortado dicho canal en la córnea o el estroma de la misma, por ejemplo, y extendiéndose desde la superficie del tejido ocular hasta el interior del mismo, por ejemplo. A continuación, el fotosensibilizador se puede aplicar en gotas sobre el ojo y, por lo tanto, se puede introducir a través del canal que se cortó y se puede difundir por el tejido ocular. En una realización alternativa, el fotosensibilizador también se puede introducir en el tejido ocular de manera dirigida por medio de una cánula. La formación del colgajo o del al menos un canal mediante una incisión sigue siendo una intervención quirúrgica en el tejido ocular. La desventaja de esto es que la formación de canales mediante corte solo permite suministrar la sustancia activa a las regiones de tipo canal del tejido ocular, ya que debe haber ciertas áreas de estabilización entre los canales para evitar un mayor debilitamiento del tejido ocular. Por consiguiente, la única forma de aplicar el fotosensibilizador sobre toda la superficie es eliminar el epitelio mediante la sustancia que contiene alcohol o mediante un corte de colgajo, como se describió con anterioridad. Además, cuando se aplican gotas, el fotosensibilizador suele dosificarse de manera manual, lo que puede derivar en fluctuaciones en la dosis que no se pueden repetir.

Una unidad de boquilla de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce gracias al documento GB-A-2 465 666.

Sumario de realizaciones de ejemplo

Para eliminar los problemas antes mencionados, se describen ejemplos de una unidad de boquilla para la reticulación de tejido ocular.

La presente invención se refiere a una unidad de boquilla como la expuesta en las reivindicaciones adjuntas.

Dicha unidad de boquilla comprende un dispositivo dosificador, para proporcionar una dosis predefinida de un fotosensibilizador, y un dispositivo generador de presión, para generar una presión en el dispositivo dosificador. La unidad de boquilla comprende, además, al menos una boquilla de salida que tiene al menos una abertura de salida, en donde la boquilla de salida está configurada para descargar la dosis del fotosensibilizador en forma de ráfaga o proyectil y en forma de flujo o grupo de flujos a través de la abertura de salida de la boquilla de salida.

De acuerdo con esta unidad de boquilla, una dosis predeterminada de fotosensibilizador o solución fotosensibilizadora se presuriza y se inyecta a través de la abertura de salida de la boquilla de salida en el tejido ocular, por ejemplo, en la córnea, por ejemplo, en el estroma. De esta manera, ya no es necesario formar primero un canal o un colgajo mediante una incisión, ni extirpar el tejido ocular para introducir el fotosensibilizador. En vez de eso, el fotosensibilizador puede inyectarse o introducirse directamente en el tejido ocular sin preparación previa. Dado que la descarga de tipo ráfaga o de tipo proyectil de la dosis del fotosensibilizador también se produce en forma de flujo dirigido o grupo de flujos, la dosis descargada del fotosensibilizador corresponde a un paquete agrupado, definido espacial y temporalmente, es decir, a un pulso de dosis de fotosensibilizador, que avanza a lo largo de una dirección de propagación que está predefinida (por ejemplo, por el posicionamiento, es decir, la disposición espacial y la orientación de la abertura de salida de la boquilla de salida). Esto permite una dosificación precisa del fotosensibilizador. En este sentido, la unidad de boquilla puede denominarse unidad de boquilla para preparar un ojo para la reticulación de tejido ocular. Dicho paquete de dosificación agrupado y definido también permite un posicionamiento local preciso de la dosis descargada de fotosensibilizador en el tejido ocular. Finalmente, dado que el fotosensibilizador se descarga en forma de flujo o grupo de flujos, no hay necesidad de guiar externamente la dosis del fotosensibilizador para agrupar y definir la dosis de fotosensibilizador por medio de una cánula o un dispositivo de inyección, por ejemplo. En este sentido, por tanto, la unidad de boquilla permite inyectar el fotosensibilizador sin cánula e incluso sin contacto entre el tejido ocular y la unidad de boquilla. En una realización alternativa, también se puede incluir una realización que, dependiendo de la unidad de boquilla, esté basada en el contacto, es decir, que tenga contacto directo con los ojos. Esto último es factible, por ejemplo, aunque no exclusivamente, en el caso de una unidad de boquilla conformada como aplicador manual, en donde, entonces, se puede proporcionar un resorte de compensación de presión. Además de colocar la boquilla en el ojo, también es factible que la unidad de boquilla aplique presión sobre el tejido ocular, por ejemplo, en un intervalo de 20 mmHg a 60 mmHg, por ejemplo, en el intervalo de 20 mmHg a 30 mmHg, por ejemplo, en el intervalo de 30 mmHg a 50 mmHg, por ejemplo, con el uso de un accesorio de boquilla, similar al llamado cono de aplicación. En otra realización, la unidad de boquilla puede aplicar succión sobre el ojo usando un vacío en un intervalo de 500 mbar a 750 mbar.

En determinadas realizaciones, la boquilla de salida se puede configurar, por ejemplo, como una microboquilla o una boquilla de microsalida. Además, la boquilla de salida se puede configurar para enfocar espacialmente el grupo de flujos o el flujo descargado. Para dicho fin, se pueden configurar y dimensionar geométricamente, en consecuencia, al menos una boquilla de salida y, por ejemplo, la abertura de salida de la misma. Por ejemplo, es factible disponer una pluralidad de microboquillas en un ángulo determinado las unas respecto a las otras o, por ejemplo, en una disposición circular, poligonal o geométrica.

En este caso, el flujo o grupo de flujos descargado de la dosis de fotosensibilizador tiende a moverse hacia un punto espacial predefinido, en donde la expansión lateral se ahúsa sucesivamente, por ejemplo, en el caso de un grupo de flujos. Esto hace posible posicionar con mayor precisión la dosis de fotosensibilizador descargada en el tejido ocular.

La abertura de salida de la boquilla de salida puede ser circular y puede tener un diámetro, por ejemplo, de aproximadamente 30 gm a 300 gm, por ejemplo, 150 gm. No obstante, también es factible cualquier otra forma geométrica para la abertura de salida, tal como, por ejemplo, forma de tira, forma poligonal o forma ovalada.

De acuerdo con la presente invención, la unidad de boquilla comprende un dispositivo de control. El dispositivo de control está configurado para regular la presión generada por el dispositivo generador de presión dentro del dispositivo de dosificación. Para dicho fin, el dispositivo de control está configurado para regular la presión, por ejemplo, en función de las características del ojo que vaya a tratarse, como la geometría, posición, orientación y/o solidez del punto del ojo que vaya a tratarse, con el fin de obtener una velocidad de salida de 100 a 200 m/s. Como alternativa, o además, el dispositivo de control se puede configurar para regular la presión, por ejemplo, en función de las propiedades del fotosensibilizador, tales como el peso y/o el tamaño de la molécula de sustancia activa y/o la viscosidad de la solución, las propiedades del dispositivo dosificador, tales como la cantidad, peso y/o volumen de la dosis de fotosensibilizador predefinida, las propiedades del dispositivo generador de presión, tales como la presión máxima que se puede generar y/o la duración de la presión proporcionada, las propiedades de la boquilla de salida, tales como el diámetro, la superficie de salida, el posicionamiento y/u orientación de la abertura de salida y/o la geometría de la boquilla de salida. De acuerdo con la presente invención, el dispositivo de control está configurado para regular la presión generada por el dispositivo generador de presión de tal manera que el grupo de flujos descargado por la boquilla de salida penetre en el tejido ocular de la córnea y, de hecho, por ejemplo, llegue hasta o solo hasta una profundidad de penetración predefinida dentro del tejido ocular, por ejemplo, el estroma. La profundidad de penetración en el tejido depende, por ejemplo, del diámetro de la boquilla, por ejemplo, en el intervalo de aproximadamente 20 pm a 300 pm, tal como de 30 pm, por ejemplo, y depende, por ejemplo, de la cantidad de fluido inyectado, por ejemplo, de 0,01 ml a 0,5 ml, tal como 0,07 ml y, por ejemplo, del índice de inyección, por ejemplo, de aproximadamente 100 m/s a 200 m/s, como en el intervalo de 140 m/s a 160 m/s.

En determinadas realizaciones, la unidad de boquilla puede introducir con precisión una dosis deseada de fotosensibilizador en cualquier posición del tejido ocular para suministrar en ciertos puntos más fotosensibilizador que en otros puntos, por ejemplo, dependiendo de la anatomía y el diagnóstico del ojo enfermo. Por tanto, es posible aplicar un patrón predefinido que comprenda una pluralidad de dosis de fotosensibilizador dentro del tejido ocular dependiendo del diagnóstico y, por consiguiente, para adaptar individualmente dicho patrón predefinido a los requisitos de tratamiento del ojo de un paciente concreto. El dispositivo de control se puede utilizar para regular no solo la presión de inyección de la dosis de fotosensibilizador descargada, sino también el instante de liberación y/o la duración de la inyección. Al expulsar el fotosensibilizador es posible aplicar un patrón en el tejido ocular. El patrón se define en función de los datos de diagnóstico, por ejemplo, una evaluación topográfica del ojo y la concentración local de sustancia activa recomendada por el médico y/o en función de un cálculo. Esto también permite distribuir el fotosensibilizador sobre una gran superficie del ojo.

El dispositivo de control se puede configurar para regular la presión generada por el dispositivo de generación de presión en el intervalo de aproximadamente 100 kPa a aproximadamente 900 kPa. Para obtener la regulación de presión deseada, la unidad de boquilla puede comprender un sensor de medición de presión, que está conectado al dispositivo de control, y/o una válvula, que puede alternar entre una posición abierta y una posición cerrada, por ejemplo, por medio del dispositivo de control.

En determinadas realizaciones, la unidad de boquilla puede comprender un depósito para un fotosensibilizador o una reserva de fotosensibilizador. En una realización alternativa, se proporciona un cargador que comprende una pluralidad de ampollas, con el fin de proporcionar diferentes sustancias activas y/o concentraciones.

Para proporcionar una dosis predefinida, el dispositivo de dosificación puede cargarse repetida y sucesivamente con la misma dosis o con diferentes dosis de fotosensibilizador por medio de un dispositivo de carga adecuado de la unidad de boquilla. Por lo tanto, es posible dispensar no solo una dosis única de fotosensibilizador, sino también un bálsamo o una serie completa de dosis de fotosensibilizador. Esto hace posible aplicar un patrón predefinido utilizando únicamente una unidad de boquilla.

En determinadas realizaciones, una unidad para la reticulación de tejido ocular puede comprender una o más de las unidades de boquilla descritas anteriormente. Además, la unidad puede comprender al menos una fuente de luz para emitir radiación electromagnética. La fuente de luz está configurada, por ejemplo, para reticular, mediante el curado del fotosensibilizador, el tejido ocular en el que se ha introducido el fotosensibilizador. La fuente de luz se puede configurar, por ejemplo, como lámpara de hendidura o en combinación con una lámpara de hendidura.

En determinadas realizaciones, la unidad de boquilla para inyectar el fotosensibilizador y la fuente de luz para la reticulación de tejido ocular mediante el curado del fotosensibilizador inyectado por medio de la unidad de boquilla se pueden combinar en una unidad general. Esto hace posible implementar un procedimiento automatizado para introducir el fotosensibilizador por adelantado y luego curar el fotosensibilizador sin la necesidad de alternar entre una pluralidad de dispositivos. El resultado es un período de tratamiento más corto y, por consiguiente, menos estrés para el paciente. La unidad también permite implementar una disposición espacial fija de la unidad de boquilla respecto a la fuente de luz. Esto hace posible orientar el haz del rayo de luz emitido por la fuente de luz respecto al grupo de flujos de fotosensibilizador descargado por la unidad de boquilla y, de ese modo, irradiar con precisión un punto en el tejido ocular al que se le ha aplicado el fotosensibilizador. En este sentido, la unidad para la reticulación de tejido ocular también puede denominarse simplemente unidad para la reticulación.

En determinadas realizaciones, un dispositivo para tratar un ojo puede comprender una o más de las unidades de boquilla descritas anteriormente. Como alternativa o además de esto, el dispositivo para tratar un ojo puede comprender una o más de las unidades para la reticulación descritas anteriormente. El dispositivo para tratar un ojo también puede comprender un dispositivo de posicionamiento. El dispositivo de posicionamiento está configurado, por ejemplo, para posicionar la boquilla de salida de la al menos una unidad de boquilla o la al menos una unidad para la reticulación respecto al ojo que vaya a tratarse. Para dicho fin, la boquilla de salida puede estar dispuesta en el dispositivo de manera que se pueda desplazar espacialmente y/o girar gracias al dispositivo de posicionamiento. Si el dispositivo para el tratamiento de un ojo comprende al menos dos boquillas de salida, el dispositivo de posicionamiento también se puede configurar para posicionar espacialmente las boquillas de salida entre sí, es decir, la una respecto a la otra.

Como resultado, al menos una boquilla de salida puede apuntar o acercarse a cualquier punto de la córnea, por ejemplo, por medio de un dispositivo servomotor o equivalente, para aplicar en este una dosis de fotosensibilizador. También es posible colocar la al menos una boquilla de salida respecto al ojo de tal manera que se mantenga una separación predefinida entre la abertura de salida de la al menos una boquilla de salida y el ojo, por ejemplo, la superficie de la córnea del ojo. Por tanto, es posible tratar el ojo a distancia, es decir, sin contacto directo entre el dispositivo y el ojo, para evitar estresar el ojo con el propio dispositivo. Por tanto, tampoco es necesaria la esterilización. Para una persona con conocimiento en la técnica, es innecesario decir que el ojo ha de abrirse con un espéculo para evitar el reflejo de parpadeo del párpado.

En determinadas realizaciones, el dispositivo de posicionamiento se puede configurar adicionalmente, por ejemplo, para posicionar espacialmente las boquillas las unas con respecto a las otras, de tal manera que sus aberturas de salida queden dispuestas en un plano horizontal y, por ejemplo, los grupos de flujos descargados puedan extenderse sustancialmente en paralelo entre sí. El dispositivo de posicionamiento también se puede configurar para posicionar espacialmente las boquillas las unas respecto a las otras, de tal manera que las aberturas de salida de las mismas queden dispuestas en un plano curvo que se adapte al contorno del ojo que vaya a tratarse y, por ejemplo, los grupos de flujos descargados puedan entrar en el ojo de manera sustancialmente perpendicular al contorno del ojo que vaya a tratarse.

En determinadas realizaciones, el fotosensibilizador puede ser expulsado de cada una de la pluralidad de unidades de boquilla y, de ese modo, aplicar un patrón completo en el tejido ocular. El patrón se define en función de los datos de diagnóstico, por ejemplo, una evaluación topográfica del ojo y la concentración local de sustancia activa recomendada por el médico y/o en función de un cálculo. Esto también permite distribuir el fotosensibilizador sobre una gran superficie del ojo. Además, las boquillas de salida se pueden posicionar espacialmente de tal manera que se pueda ajustar la ubicación de la dosis de fotosensibilizador que se vaya a aplicar o el patrón de dosificación que se vaya a aplicar, por ejemplo, teniendo en cuenta la geometría individual del ojo que vaya a tratarse.

En determinadas realizaciones, el dispositivo puede comprender una unidad informática, que está configurada para mover el dispositivo de posicionamiento desde al menos un primer estado, en el que la abertura de salida de la boquilla de salida o las aberturas de salida de las boquillas de salida están posicionadas espacialmente en una primera disposición predefinida respecto al ojo que vaya a tratarse, en al menos un segundo estado, en el que la abertura de salida de la boquilla de salida o las aberturas de salida de las boquillas de salida están posicionadas espacialmente en una segunda disposición predefinida respecto al ojo que vaya a tratarse, en donde la primera disposición predefinida y la segunda disposición predefinida son diferentes. Es posible alternar entre un posicionamiento espacial en el que las aberturas de salida están dispuestas en un plano horizontal y, por ejemplo, los grupos de flujos descargados se extienden sustancialmente paralelos entre sí, y una posición espacial en la que las aberturas de salida están dispuestas en un plano curvo, que se adapta al contorno del ojo que vaya a tratarse, y, por ejemplo, en el que los grupos de flujos descargados entran en el ojo sustancialmente en perpendicular al contorno del ojo que vaya a tratarse.

En determinadas realizaciones, la unidad de boquilla, la unidad para la reticulación o el dispositivo para el tratamiento de un ojo se pueden configurar como aplicador manual. En este caso, no es necesaria una unidad informática para el posicionamiento en determinadas circunstancias, en concreto, por ejemplo, cuando el posicionamiento de una abertura de salida de una boquilla de salida o una pluralidad de aberturas de salida se realiza manualmente.

En determinadas realizaciones, la unidad de boquilla, la unidad para la reticulación o el dispositivo para el tratamiento de un ojo puede comprender una unidad de evaluación para calcular una distribución de la sustancia activa y/o un dispositivo de diagnóstico para registrar los datos de diagnóstico. El dispositivo de diagnóstico se puede configurar, por ejemplo, como un dispositivo para tomografía de coherencia óptica (abreviado: dispositivo OCT), como un paquímetro y/o un topolizador. La unidad de evaluación se puede configurar para calcular la distribución de la sustancia activa en función de los datos de diagnóstico, por ejemplo, en función de los datos de diagnóstico registrados por el dispositivo de diagnóstico. El dispositivo de control se puede configurar para controlar la al menos una unidad de boquilla en función de los datos de diagnóstico, por ejemplo, en función de los datos de diagnóstico registrados por el dispositivo de diagnóstico. Por ejemplo, el dispositivo de control se puede configurar para controlar la al menos una unidad de boquilla en función de un patrón creado por la unidad de evaluación. En este caso, se puede definir un patrón individual, por ejemplo, en función de los datos de los dispositivos de diagnóstico, por ejemplo, un OCT, paquímetro, topolizador, etc., y evaluarlo con la unidad de evaluación y transferirlo al dispositivo de control de antemano.

Por tanto, los datos de diagnóstico pueden evaluarse para ajustar exactamente una dosis del fotosensibilizador y una ubicación para la aplicación dependiendo las características biomecánicas individuales del ojo del paciente.

En determinadas realizaciones, la unidad de boquilla, la unidad para la reticulación o el dispositivo para tratar un ojo pueden comprender un dispositivo de seguimiento ocular. El dispositivo de seguimiento ocular se puede configurar como un denominado seguidor ocular. El dispositivo de seguimiento ocular se puede configurar para detectar la posición y/o la orientación del ojo que vaya a tratarse respecto a la al menos una unidad de boquilla. El dispositivo de control puede configurarse para controlar la al menos una unidad de boquilla en función de la posición detectada por el dispositivo de seguimiento ocular y/o la orientación del ojo que vaya a tratarse.

De este modo, es posible aplicar la sustancia activa en un ojo en movimiento de una manera dirigida.

En determinadas realizaciones, que no forman parte de la presente invención, un método para la reticulación de tejido ocular comprende las etapas de

- proporcionar una dosis predefinida de un fotosensibilizador en un dispositivo de dosificación,

- generar presión en el dispositivo de dosificación, y

- descargar la dosis del fotosensibilizador, en forma de ráfaga o de proyectil y en forma de al menos un flujo o al menos un grupo de flujos, a través de una abertura de salida de una boquilla de salida. En este sentido, el método puede denominarse método para preparar un ojo para la reticulación de tejido ocular.

En la medida en que en esta divulgación se describa un método para la reticulación de tejido ocular o las etapas individuales de este método, el método o las etapas individuales del método pueden llevarse a cabo mediante un dispositivo configurado apropiadamente o una parte de dicho dispositivo. Lo mismo ocurre con la explicación del modo de funcionamiento de un dispositivo o parte de un dispositivo que lleva a cabo las etapas del método, incluso si las etapas del método no se mencionan explícitamente de por sí.

Breve descripción de las figuras

Las realizaciones específicas de la divulgación se explicarán con más detalle haciendo referencia a los dibujos esquemáticos adjuntos, en donde

Figura 1 muestra una representación esquemática en sección transversal de una unidad para la reticulación de tejido ocular, que comprende una unidad de boquilla,

Figura 2 muestra una representación esquemática de un dispositivo para tratar un ojo, que comprende unidades de boquilla, en donde las boquillas de salida de las unidades de boquilla están colocadas en un primer posicionamiento espacial,

Figura 3 muestra una representación esquemática del dispositivo de la figura 2, en donde las boquillas de salida de las unidades de boquilla están colocadas en un segundo posicionamiento espacial,

Figura 4 muestra una representación esquemática del dispositivo de las figuras 2 y 3, en donde las boquillas de salida de las unidades de boquilla están colocadas en un tercer posicionamiento espacial, y

Figura 5 muestra una representación esquemática en sección transversal de una unidad para la reticulación de tejido ocular, que comprende una unidad de boquilla, en el caso de que se descargue un grupo de flujos de una manera enfocada espacialmente.

Descripción detallada de los ejemplos de realización

La figura 1 muestra una unidad 10 para la reticulación de tejido ocular. La unidad 10 comprende una unidad de boquilla 12 para la reticulación de tejido ocular.

La unidad de boquilla 12 comprende un dispositivo de dosificación 14 para proporcionar una dosis predefinida 16 de un fotosensibilizador 18 y comprende un dispositivo generador de presión 20, que está conectado al dispositivo de dosificación 14, para generar una presión en el dosificador 14. La unidad de boquilla 12 comprende, además, una boquilla de salida 22 que tiene una abertura de salida 24, en donde, debido a la presión generada por el dispositivo generador de presión 20, la boquilla de salida 22 descarga la dosis 16 del fotosensibilizador 18 en forma de ráfaga o proyectil y en forma de grupo de flujos 26 a través de la abertura de salida 24 de la boquilla de salida 22. La abertura de salida 24 es circular, por ejemplo, y tiene un diámetro de aproximadamente 150 pm, por ejemplo.

Por tanto, se puede inyectar la dosis predeterminada 16 de fotosensibilizador 18 en el tejido ocular, por ejemplo, en una córnea. Dado que la administración de tipo ráfaga o proyectil de la dosis 16 del fotosensibilizador 18 se produce en forma de un grupo de flujos 26, la dosis administrada 16 del fotosensibilizador 18 corresponde a un paquete agrupado definido 28, es decir, a un pulso de dosis de fotosensibilizador, que avanza a lo largo de una dirección de propagación 30 que está predefinida por el posicionamiento, es decir, la disposición espacial y la orientación de la abertura de salida 24. Esto hace posible dosificar con precisión el fotosensibilizador 18. Este paquete agrupado y definido 28 también hace posible posicionar exactamente la dosis de fotosensibilizador descargada 16 en el tejido ocular. Además, dado que el fotosensibilizador 18 se descarga en forma de grupo de flujos 26, no se requiere guía externa de la dosis de fotosensibilizador 16 para agrupar y delimitar la dosis de fotosensibilizador 16, por ejemplo, por medio de una cánula. En este sentido, la unidad de boquilla 12 permite inyectar el fotosensibilizador 18 sin cánula e incluso sin contacto con respecto al tejido ocular.

La unidad de boquilla 12 también comprende un depósito 40 que tiene una reserva de fotosensibilizador 18 y un dispositivo de carga 41 adecuado para cargar repetida y sucesivamente el dispositivo de dosificación 14 con fotosensibilizador 18, para así proporcionar una dosis predefinida 16. De este modo, es posible dispensar no solo una única dosis de fotosensibilizador 16, sino también un bálsamo o una serie completa de dosis de fotosensibilizador 16.

La boquilla de salida 22 está configurada como una microboquilla, por ejemplo, y está configurada para enfocar espacialmente el grupo de flujos 26 descargado en un punto espacial predefinido 32a, es decir, un punto focal, como se muestra en la figura 5 como ejemplo. El grupo de flujos 26 descargado de la dosis de fotosensibilizador 16 tiende a moverse hacia el punto espacial predefinido 32a, en donde la expansión lateral del grupo de flujos 26 se ahúsa sucesivamente. Esto hace posible posicionar de manera aún más precisa la dosis de fotosensibilizador 16 descargada en el tejido ocular.

La unidad de boquilla 12 también comprende un dispositivo de control 34. El dispositivo de control 34 está configurado para regular la presión en el intervalo, por ejemplo, de aproximadamente 100 kPa a aproximadamente 900 kPa generados por el dispositivo generador de presión 20 en función de las características del ojo que vaya a prepararse, tales como, por ejemplo, la geometría, posición, orientación y solidez del punto del ojo que vaya a prepararse, las propiedades del fotosensibilizador 18, tales como el peso y tamaño de la molécula de sustancia activa o la viscosidad de la solución fotosensibilizadora, las propiedades de la unidad de dosificación 14, tales como la cantidad, peso y volumen de la dosis de fotosensibilizador 16 predefinida, las propiedades del dispositivo generador de presión 20, como la presión máxima que se puede generar y la duración de la presión proporcionada, y las propiedades de la boquilla de salida 22 (tales como el diámetro, la superficie de salida, el posicionamiento y/u orientación de la abertura de salida 24 y la geometría de la boquilla de salida 22. La unidad de control puede regular no solo la presión de inyección de la dosis 16, sino también la duración de la inyección de la misma.

El dispositivo de control 34 regula la presión generada por el dispositivo generador de presión 20 de tal manera que el grupo de flujos 26 descargado por la boquilla de salida 22 penetre en el tejido ocular de la córnea 36 hasta y, de hecho, solo hasta una profundidad de penetración predefinida 32b dentro del tejido ocular 36. Como resultado, la unidad de boquilla 12 puede introducir con precisión la dosis deseada 16 de fotosensibilizador 18 en cualquier posición en el tejido ocular 36 y, por lo tanto, aplicar un patrón predefinido que comprende una pluralidad de dosis de fotosensibilizador 16 dentro del tejido ocular 36 (mostrado en las figuras 2 a 4), en donde el patrón se adapta individualmente a los requisitos para el tratamiento del ojo 38 del paciente concreto. Por lo tanto, el patrón individual se puede definir, por ejemplo, en función de los datos de los dispositivos de diagnóstico, por ejemplo, un OCT, paquímetro, topolizador, etc., y puede ser evaluado por la unidad de evaluación y transferido al dispositivo de control 34 de antemano. Por tanto, los datos de diagnóstico pueden evaluarse para regular exactamente la dosis 16, por ejemplo, del fotosensibilizador, y ajustar con exactitud la ubicación 32b para la aplicación dependiendo de las características biomecánicas individuales del ojo del paciente.

La unidad 10 para la reticulación puede comprender al menos una unidad de boquilla 12. La unidad 10 también comprende una fuente de luz 42 o incluso una pluralidad de fuentes de luz 42. La(s) fuente(s) de luz 42 está(n) configurada(s) como una lámpara de hendidura 43, por ejemplo, o forma(n) parte de una lámpara de hendidura. Cada fuente de luz 42 está configurada para reticular el tejido ocular 36 (que se muestra de la figura 2 a la 4) en el que se ha introducido el fotosensibilizador 18 mediante el curado del fotosensibilizador 18. Por tanto, la unidad de boquilla 12 para inyectar el fotosensibilizador 18 y la fuente de luz 42 para la reticulación de tejido ocular mediante el curado del fotosensibilizador 18 inyectado por medio de la unidad de boquilla 12 se combinan en una unidad 10. Esto hace posible implementar un procedimiento automatizado para introducir el fotosensibilizador 18 en el tejido ocular 36 (que se muestra de la figura 2 a la 4) de antemano y luego curar el fotosensibilizador 18 usando únicamente un dispositivo 10. El resultado es un período de tratamiento más corto y, por consiguiente, menos estrés para el paciente. La unidad 10 también permite obtener una disposición espacial fija de la unidad de boquilla 12 respecto a la fuente de luz 42. Esto hace posible orientar el haz del rayo de luz 44 emitido desde la fuente de luz 42 respecto al grupo de flujos de fotosensibilizador 26 descargado por la unidad de boquilla 12 y, de ese modo, irradiar con precisión un punto en el tejido ocular 36 (que se muestra de la figura 2 a la 4) al que se ha aplicado el fotosensibilizador 18.

Las figuras 2 a 4 muestran una descripción esquemática de un dispositivo para tratar un ojo con una unidad 10 para la reticulación de tejido ocular. En el ejemplo mostrado, el dispositivo 46 comprende cuatro unidades de boquilla 12. No obstante, también es factible que el dispositivo 46 comprenda solo una unidad de boquilla 12 y/o la unidad 10 para la reticulación o cualquier número de unidades de boquilla 12 y/o unidades 10 para la reticulación.

El dispositivo 46 también puede comprender un dispositivo de posicionamiento 50. El dispositivo de posicionamiento 50 está configurado para posicionar las boquillas de salida 22, más concretamente las aberturas de salida 24, respecto al ojo 38 del paciente que vaya a tratarse. Para dicho fin, cada boquilla de salida 22 se dispone en el dispositivo 46 de manera que pueda desplazarse espacialmente y pueda girar gracias al dispositivo de posicionamiento 50. El dispositivo de posicionamiento 50 también está configurado para posicionar espacialmente las boquillas de salida 22 entre sí, más concretamente las aberturas de salida 24, es decir, la una respecto a la otra.

Por tanto, es posible disponer la boquilla de salida 22 de cada unidad de boquilla 12 respecto al ojo 38 del paciente con cualquier disposición y orientación espacial. Esto hace posible, por ejemplo, mover la boquilla de salida 22 hacia cualquier punto del tejido ocular 36, por ejemplo, la córnea, para aplicar ahí una dosis de fotosensibilizador 16.

También es posible colocar una boquilla de salida 22 respecto al ojo 38 del paciente de tal manera que se mantenga una cierta separación A predefinida entre la abertura de salida 24 de la (o de cada) boquilla de salida 22 y el ojo 38 del paciente, más específicamente la superficie de la córnea 56 que vaya a tratarse (véase figura 3). De este modo, se puede garantizar que el ojo 38 del paciente pueda tratarse sin contacto directo entre las unidades de boquilla 12 y el ojo 38 del paciente.

Como se muestra en la figura 2, por ejemplo, el dispositivo de posicionamiento 50 puede configurarse para posicionar espacialmente las boquillas de salida 22 las unas respecto a las otras, de tal manera que las aberturas de salida 24 queden dispuestas en un plano horizontal 54 y los grupos de flujos 26 descargados se extiendan paralelos entre sí a lo largo de sus direcciones de propagación 30.

Como se muestra en la figura 3 o 4, por ejemplo, el dispositivo de posicionamiento 50 también se puede configurar, no obstante, para posicionar espacialmente las boquillas de salida 22 las unas respecto a las otras, de tal manera que las boquillas de salida 24 queden dispuestas en un plano curvo 56 y de tal manera que los grupos de flujos 26 descargados entren en el ojo 38 del paciente a lo largo de la dirección de propagación 30 de los mismos, en perpendicular al contorno 52 del ojo 38 del paciente que vaya a tratarse.

Como se muestra en la figura 4, por ejemplo, el dispositivo de posicionamiento 50 puede configurarse adicionalmente para posicionar espacialmente las boquillas de salida 22 las unas respecto a las otras de tal manera que las boquillas de salida 24 queden dispuestas en un plano curvo 56 adaptado al contorno 52 del ojo 38 que vaya a tratarse.

Como resultado, se puede aplicar un patrón completo en el tejido ocular 36 con solo un disparo de fotosensibilizador 18 desde cada unidad de boquilla 12. Esto hace posible distribuir el fotosensibilizador 18 sobre una gran superficie del ojo 38 del paciente. Además, las boquillas de salida 12 se pueden posicionar espacialmente de tal manera que se pueda regular la ubicación de la dosis de fotosensibilizador 16 que se vaya a aplicar y, de hecho, teniendo en cuenta la geometría individual del ojo del paciente que vaya a tratarse.

El dispositivo 46 puede comprender una unidad informática 58, que está configurada para mover el dispositivo de posicionamiento 50 desde un primer estado, en el que las aberturas de salida 24 están posicionadas espacialmente en una primera disposición predefinida (como se muestra en la figura 2, por ejemplo) respecto al ojo 38 que vaya a tratarse, en un segundo estado, en el que las aberturas de salida 24 están posicionadas espacialmente en una segunda disposición predefinida respecto al ojo 38 del paciente que vaya a tratarse, en donde la primera disposición predefinida y la segunda disposición predefinida son diferentes. La unidad informática 58 se puede conectar al dispositivo 46 o se puede integrar dentro de dicho dispositivo.

Por tanto, es posible, por ejemplo, alternar entre un posicionamiento espacial, en el que las aberturas de salida 24 están dispuestas en un plano 54 y los grupos de flujos 26 descargados se extienden paralelos entre sí a lo largo de la dirección de propagación 30 de los mismos (véase la figura 2), y una posición espacial en la que las aberturas de salida 24 están dispuestas en una plano curvo 56, que está adaptado al contorno del ojo 38 que vaya a tratarse, y en el que los grupos de flujos 26 descargados entran en el ojo 38 del paciente a lo largo de la dirección de propagación 30 de los mismos, en perpendicular al contorno del ojo 38 del paciente que vaya a tratarse.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Una unidad de boquilla (12) para la reticulación de tejido ocular (36), que comprende:

- un dispositivo dosificador (14) para proporcionar una dosis predefinida (16) de un fotosensibilizador (18), - un dispositivo generador de presión (20) para generar una presión en el dispositivo dosificador (14), y

- al menos una boquilla de salida (22) para descargar la dosis (16) del fotosensibilizador (18), en forma de ráfaga y en forma de al menos un flujo o grupo de flujos (26), a través de una abertura de salida (24) de la boquilla de salida (22),

caracterizada por

un dispositivo de control (34) para regular la presión generada por el dispositivo generador de presión (20) de tal manera que el flujo o grupo de flujos (26) descargado por la boquilla de salida (22) penetre en el tejido ocular de la córnea hasta una profundidad de penetración predefinida.

2. La unidad de boquilla (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la boquilla de salida (22) está configurada y dimensionada geométricamente para enfocar espacialmente el flujo descargado o el grupo de flujos (26) descargado.

3. La unidad de boquilla (12) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, que comprende, además, una unidad de evaluación para calcular una distribución de sustancia activa en función de unos datos de diagnóstico.

4. La unidad de boquilla (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende, además, un dispositivo de seguimiento ocular para aplicar la sustancia activa en un ojo en movimiento de manera dirigida.

5. La unidad de boquilla (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende, además, un depósito (40) que tiene una reserva de fotosensibilizador (18).

6. Una unidad (10) para la reticulación de tejido ocular (36), que comprende

al menos una unidad de boquilla (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, y

al menos una fuente de luz (42) para la reticulación de tejido ocular (36) mediante el curado del fotosensibilizador (18) introducido en el tejido ocular (36).

7. Un dispositivo (46) para tratar un ojo (38), que comprende

al menos una unidad de boquilla (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 y/o al menos una unidad (10) para la reticulación de acuerdo con la reivindicación 6, y

un dispositivo de posicionamiento (50) para el posicionamiento espacial de la boquilla de salida (22) de la al menos una unidad de boquilla (12) respecto al ojo (38) que vaya a tratarse.

8. El dispositivo (46) de acuerdo con la reivindicación 7, que comprende:

- al menos dos unidades de boquilla (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, o al menos una unidad de boquilla (12) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 y al menos una unidad (10) para la reticulación de acuerdo con la reivindicación 6, o al menos dos unidades (10) para la reticulación de acuerdo con la reivindicación 6,

en donde el dispositivo de posicionamiento (50) está configurado para posicionar espacialmente las boquillas de salida (22) las unas respecto a las otras.

9. El dispositivo (46) de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, en donde el dispositivo de posicionamiento (50) está configurado para posicionar espacialmente las boquillas de salida (22) las unas respecto a las otras, por ejemplo, mediante un dispositivo de seguimiento ocular, de tal manera que las aberturas de salida (24) queden dispuestas en un plano horizontal y, por ejemplo, los flujos o grupos de flujos (26) descargados se extiendan sustancialmente en paralelo entre sí.

10. El dispositivo (46) de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, en donde el dispositivo de posicionamiento (50) está configurado para posicionar espacialmente las boquillas de salida (22) las unas respecto a las otras, de tal manera que las aberturas de salida (24) queden dispuestas en un plano curvo, que se adapte al contorno del ojo (38) que vaya a tratarse y, por ejemplo, los flujos o grupos de flujos (26) descargados puedan entrar en el ojo (38) sustancialmente en perpendicular al contorno del ojo (38) que vaya a tratarse.