ES2906448T3 - Mecanismo de accionamiento para un dispositivo de administración de medicamento y dispositivo de administración de medicamento - Google Patents
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Abstract
Un mecanismo de accionamiento para un dispositivo de administración de medicamento que comprende: - un tornillo de avance (5) y una tuerca del tornillo de avance (7) alineados sobre un eje (4) que define una dirección axial y una dirección axial opuesta, - una rosca de tornillo (6) y al menos una rosca de tornillo adicional (16) del tornillo de avance (5), teniendo la rosca de tornillo (6) y la rosca de tornillo adicional (16) el mismo paso y estando entrelazadas, y - un elemento de accionamiento (19) de la tuerca del tornillo de avance (7), - aplicándose el elemento de accionamiento (19) a la rosca de tornillo (6) y a la rosca de tornillo adicional (16) y permitiendo una operación de dispensado con un movimiento helicoidal del tornillo de avance (5) con respecto a la tuerca del tornillo de avance (7) al menos en la dirección axial.
Description
DESCRIPCIÓN
Mecanismo de accionamiento para un dispositivo de administración de medicamento y dispositivo de administración de medicamento
Mecanismo de accionamiento para un dispositivo de administración de medicamento y dispositivo de administración de medicamento
La presente invención se refiere a un mecanismo de accionamiento para un dispositivo de administración de medicamento, especialmente para un dispositivo que está diseñado para la administración de dosis fijas.
Los dispositivos portátiles de administración de medicamento son utilizados para la administración de un medicamento que es adecuado para su auto-administración por un paciente. Un dispositivo de administración de medicamento es especialmente útil en forma de una pluma, que puede ser manipulada fácilmente y mantenerse disponible en cualquier lugar. Un medicamento es administrado por medio de un mecanismo de accionamiento, que puede también servir para establecer la dosis que ha de ser administrada. Un tipo de dispositivo de administración de medicamento está construido para que sea recargable y así reutilizable muchas veces.
El documento DE 10237258 B4 describe un dispositivo de administración de medicamento en forma de una pluma de inyección, que tiene un mecanismo de accionamiento con elementos que son hechos girar uno con respecto al otro alrededor de un eje común. El documento US 2008/0071227 A1 describe un dispositivo de administración de medicamento similar. Los mecanismos de accionamiento de estos dispositivos de administración de medicamento no describen una rosca de tornillo y una rosca de tornillo adicional que tienen el mismo paso y que están entrelazadas.
Es un objeto de la presente invención describir un nuevo mecanismo de accionamiento para un dispositivo de administración de medicamento y un dispositivo de administración de medicamento que comprende un nuevo mecanismo de accionamiento.
Este objeto se consigue mediante un mecanismo de accionamiento según la reivindicación 1 y un dispositivo de administración de medicamento según la reivindicación 9, respectivamente. Otros objetos son conseguidos por realizaciones de acuerdo con las reivindicaciones dependientes.
El mecanismo de accionamiento para un dispositivo de administración de medicamento comprende un tornillo de avance y una tuerca del tornillo de avance, que están alineados con un eje que define una dirección axial y una dirección axial opuesta. El tornillo de avance tiene una rosca de tornillo y al menos una rosca de tornillo adicional, donde la rosca de tornillo y la rosca de tornillo adicional tienen el mismo paso y están entrelazadas. Por tanto, el tornillo de avance puede tener unos elementos de rosca helicoidal coaxiales entrelazados con entradas separadas. Un elemento de accionamiento de la tuerca del tornillo de avance se aplica a la rosca de tornillo y a la rosca de tornillo adicional, y permite un movimiento helicoidal del tornillo de avance con respecto a la tuerca del tornillo de avance, al menos en la dirección axial.
El mecanismo de accionamiento y el dispositivo de administración de medicamento provistos del mecanismo de accionamiento comprenden un tornillo de avance con una rosca de tornillo, que se forma preferentemente para facilitar el funcionamiento del mecanismo. Un elemento de la rosca de tornillo, que es una hélice que rodea un eje central, puede ser un ángulo de apertura distinto de cero en las direcciones radiales con respecto al eje central. De ese modo, se logra una forma de rosca reforzada que facilita un centrado del tornillo de avance con respecto a componentes adicionales del mecanismo.
En una realización del mecanismo de accionamiento, el elemento de accionamiento de la tuerca del tornillo de avance se aplica a las roscas de tornillo del tornillo de avance entre las superficies de las roscas de tornillo. Las superficies de las roscas de tornillo forman un ángulo distinto de cero en las direcciones radiales que divergen desde el eje.
Otra realización del mecanismo de accionamiento puede comprender además un miembro de accionamiento, que es bloqueado a rotación con la tuerca del tornillo de avance. El tornillo de avance es acoplado con el miembro de accionamiento, de modo que el acoplamiento genere un movimiento helicoidal del tornillo de avance con respecto al miembro de accionamiento cuando el miembro de accionamiento es movido en la dirección axial con respecto al tornillo de avance. El acoplamiento es anulado para impedir un movimiento helicoidal del tornillo de avance con respecto al miembro de accionamiento cuando el miembro de accionamiento es movido en la dirección axial opuesta con respecto al tornillo de avance.
Otra realización del mecanismo de accionamiento puede comprender además un elemento de guía flexible del tornillo de avance y una rosca de tornillo del miembro de accionamiento, del miembro de accionamiento. El elemento de guía flexible del tornillo de avance y de la rosca de tornillo del miembro de accionamiento, del miembro de accionamiento, proporcionan el acoplamiento del tornillo de avance con el miembro de accionamiento.
En otra realización del mecanismo de accionamiento, la rosca de tornillo del miembro de accionamiento, del miembro de
accionamiento, tiene dos elementos helicoidales coaxiales separados.
Otra realización del mecanismo de accionamiento comprende elementos de tope del tornillo de avance. Los elementos de tope se proporcionan para inhibir el movimiento helicoidal del tornillo de avance cuando el miembro de accionamiento es movido en la dirección axial opuesta con respecto al tornillo de avance.
En otra realización del mecanismo de accionamiento, el elemento de accionamiento de la tuerca del tornillo de avance comprende al menos dos partes separadas que sobresalen desde una pared lateral interior de la tuerca del tornillo de avance.
En otra realización del mecanismo de accionamiento, el elemento de accionamiento de la tuerca del tornillo de avance se estrecha hacia la rosca de tornillo del tornillo de avance.
En otro aspecto de la invención, un dispositivo de administración de medicamento está provisto con el mecanismo de accionamiento. El dispositivo de administración de medicamento comprende un cuerpo, que tiene una extremidad distal y una extremidad proximal, que están separadas en la dirección del eje del mecanismo de accionamiento.
El cuerpo puede ser cualquier alojamiento o cualquier componente que forme parte de un alojamiento, por ejemplo. El cuerpo puede también ser algún tipo de inserción conectado con un alojamiento exterior. El cuerpo puede estar diseñado para permitir la manipulación segura, correcta, y/o fácil del dispositivo y/o para protegerlo de líquidos perjudiciales, polvo o suciedad. El cuerpo puede ser un componente unitario o de múltiples partes de forma tubular o no tubular. El cuerpo puede alojar un cartucho, desde el que pueden ser dispensadas dosis de un medicamento. El cuerpo puede tener especialmente la forma de una pluma de inyección.
El término "extremidad distal" se refiere a una parte del cuerpo o alojamiento que está destinada a ser dispuesta en una parte del dispositivo de administración de medicamento desde el que es dispensado un medicamento. El término "extremidad proximal" se refiere a una parte del cuerpo o alojamiento que está alejada de la extremidad distal. El término "dirección distal" se refiere a un movimiento en la misma dirección que un movimiento desde la extremidad proximal hacia la extremidad distal, sin especificar un punto de comienzo ni un punto final, de manera que el movimiento puede ir más allá de la extremidad distal. El término "dirección proximal" se refiere a un movimiento en la dirección opuesta a la dirección distal.
El término "tornillo de avance" abarca cualquier elemento, ya sea de construcción unitaria o de múltiples partes, que está previsto para transferir un movimiento a un pistón, trabajando así como un vástago de pistón, especialmente con el propósito de dispensar un medicamento. El tornillo de avance puede ser flexible o no.
El mecanismo de accionamiento puede ser utilizado para expulsar un medicamento desde un receptáculo o cartucho insertado en el cuerpo de un dispositivo de administración de medicamento. El dispositivo de administración de medicamento puede ser un dispositivo desechable o reutilizable diseñado para dispensar una dosis de un medicamento, especialmente un líquido, que puede ser insulina, una hormona de crecimiento, una heparina, o un elemento análogo y/o un derivado de los mismos, por ejemplo. El medicamento puede ser administrado mediante una aguja, o el dispositivo puede no tener aguja. El dispositivo puede estar diseñado además para vigilar las propiedades fisiológicas tales como niveles de glucosa en sangre, por ejemplo. Cada vez que el tornillo de avance es desplazado en la dirección distal con respecto al cuerpo, una cierta cantidad de medicamento es expulsada desde el dispositivo de administración de medicamento.
El término "medicamento", como es utilizado aquí, significa preferiblemente una formulación farmacéutica que contiene al menos un compuesto farmacéuticamente activo,
en donde en una realización el compuesto farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacárido, una vacuna, un ADN, un ARN, una enzima, un anticuerpo, una hormona o un oligonucleótido, o una mezcla del compuesto farmacéuticamente activo antes mencionado, en donde en otra realización el compuesto farmacéuticamente activo es útil para el tratamiento y/o profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tales como retinopatía diabética, desórdenes de trombo-embolismo tales como vena profunda o trombo-embolismo pulmonar, síndrome coronario agudo (ACS), angina, infarto de miocardio, cáncer, degeneración macular, inflamación, fiebre del heno, aterosclerosis y/o artritis reumatoide,
en donde en otra realización el compuesto farmacéuticamente activo comprende al menos un péptido para el tratamiento y/o profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tales como retinopatía diabética,
en donde en otra realización el compuesto farmacéuticamente activo comprende al menos una insulina humana o un análogo o derivado de la insulina humana, péptido similar al glucagon (GLP-1) o un análogo o derivado del mismo, o exedina-3 o exedina-4 o un análogo o derivado de exedina-3 o exedina-4.
Los análogos de insulina son por ejemplo insulina humana Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, en donde la prolina en
posición B28 es sustituida por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en donde en la posición B29 Lys puede ser sustituido por insulina humana Pro, Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
Los derivados de la insulina son por ejemplo insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B-29-N-palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoil; insulina humana B29-N-palmitoil; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(w-carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N-(w-carboxiheptadecanoil).
La Exendina-4 significa por ejemplo Exendina-4(1-39), un péptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Los derivados de la Exendina-4 son seleccionados por ejemplo a partir de la siguiente lista de compuestos:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] Exendina-4(1 -39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39); o
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] Exendina-4(1 -39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendina-4(1-39),
en donde el grupo -Lys6-NH2 puede estar ligado al término C del derivado de la Exendina-4;
o un derivado de la Exendina-4 de la secuencia
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendina-4(1 -39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(o)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(o)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
o una sal o un solvato farmacéuticamente aceptable de cualquiera de los derivados de la Exendina-4 mencionados anteriormente.
Las hormonas son por ejemplo hormonas de hipófisis u hormonas del hipotálamo o péptidos activos reguladores y sus antagonistas como se han enumerado en la Lista Rote, ed. 2008, Capítulo 50, tales como Gonadotropina (Follitropina, Lutropina, Coriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopresina, Terlipresina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.
Un polisacárido es por ejemplo un glucosaminoglicano, un ácido hialurónico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de ultra bajo peso molecular o un derivado de la misma, o un sulfatado, por ejemplo una forma poli-sulfatada de los polisacáridos mencionados anteriormente, y/o una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmacéuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular poli-sulfatada es enoxaparina sódica.
Las sales farmacéuticamente aceptables son por ejemplo las sales de adición ácidas y las sales básicas. Las sales de adición ácidas son por ejemplo sales de HCI o de HBr. Las sales básicas son por ejemplo sales que tienen un catión seleccionado entre álcali o alcalino, por ejemplo Na+, o K+, o Ca2+, o un ion de amonio N+(R1)(R2)(R3)(R4), en donde R1 a R4 independientemente uno del otro significan: hidrógeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido, o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Otros ejemplos de las sales farmacéuticamente aceptables se han descrito en “Remington’s Pharmaceutical Sciences” 17. Ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 y en la Enciclopedia de Tecnología Farmacéutica.
Los solvatos farmacéuticamente aceptables son por ejemplo hidratos.
A continuación, se ha dado una descripción más detallada de ejemplos y realizaciones del mecanismo de accionamiento en combinación con las figuras adjuntas.
La fig. 1 muestra una sección transversal de una pluma de inyección que comprende una realización del mecanismo de accionamiento.
La fig. 2 muestra una vista en perspectiva del tornillo de avance.
La fig. 3 muestra una sección transversal de la tuerca del tornillo de avance
La fig. 4 muestra una vista ampliada de la extremidad distal del tornillo de avance.
La fig. 1 muestra una vista cortada de una pluma de inyección que comprende el mecanismo de accionamiento. El mecanismo de accionamiento está dispuesto en un cuerpo 1 que tiene una extremidad distal 2 y una extremidad proximal 3. Un tornillo de avance 5 está dispuesto a lo largo de un eje 4 del dispositivo. Una rosca de tornillo 6 del tornillo de avance 5 es acoplado a un elemento de accionamiento de una tuerca del tornillo de avance que se aplica a la rosca de tornillo 6, para guiar un movimiento helicoidal del tornillo de avance 5 con respecto a la tuerca del tornillo de avance. La tuerca del tornillo de avance es bloqueada a rotación al cuerpo 1. La fig. 1 muestra una rosca de tornillo aunque no muestra una rosca de tornillo adicional. Este elemento de la invención se muestra en la fig. 2.
La realización mostrada en la fig. 1 comprende un miembro de accionamiento 8, que puede ser accionado por el usuario por medio de un botón 9, que está previsto en la extremidad proximal 3 y sobresale del cuerpo 1. El miembro de accionamiento 8 está acoplado o aplicado con el tornillo de avance 5. Esto se consigue, en esta realización, por medio de una rosca de tornillo del miembro de accionamiento 18 del miembro de accionamiento 8 y un elemento 15 de guía flexible del tornillo de accionamiento 5. El miembro de accionamiento 8 puede especialmente ser un manguito de accionamiento de forma esencialmente cilíndrica, estando el eje del manguito de accionamiento dispuesto paralelo al eje 4 del dispositivo. El tornillo de avance 5 puede estar dispuesto para entrar en el miembro de accionamiento 8.
Una parte 11 que se puede retirar y se puede unir del cuerpo 1 puede estar prevista como un soporte de cartucho. Cuando esta parte 11 es retirada del resto del cuerpo 1, puede insertarse un cartucho 12. Cuando la parte 11 es unida al cuerpo 1, el tornillo de avance 5 es llevado a contacto con un pistón 13, que está previsto para expulsar un medicamento desde el cartucho 12. Un soporte 14 puede estar dispuesto entre el tornillo de avance 5 y el pistón 13 con el fin de impedir cualquier daño que pudiera ser causado por un movimiento relativo entre el tornillo de avance 5 y el pistón 13. El tornillo de avance 5 funciona como un vástago de pistón para hacer avanzar el pistón 13 en la dirección distal.
Durante una operación de administración, el tornillo de avance 5 es movido helicoidalmente en la dirección distal con respecto al cuerpo 1. El tornillo de avance 5 es guiado por la tuerca del tornillo de avance, que está aplicada con la rosca de tornillo 6 del tornillo de avance 5. Hay previstos elementos de tope, descritos más adelante, en la rosca de tornillo 6 del tornillo de avance 5 para permitir una operación de establecimiento, mediante la cual puede ser establecida previamente una dosis fija que ha de ser dispensada. Con este propósito, el miembro de accionamiento 8 es extraído en la dirección proximal con relación al cuerpo 1 y al tornillo de avance 5. El miembro de accionamiento 8 está acoplado con el tornillo de avance 5. En la realización mostrada en la fig. 1, el acoplamiento es conseguido con la rosca de tornillo del miembro de accionamiento 18 del miembro de accionamiento 8 y el elemento 15 de guía flexible del tornillo de avance 5.
Durante la operación de establecimiento, el tornillo de avance 5 no debe ser movido. Por ello, la aplicación entre el miembro de accionamiento 8 y el tornillo de avance 5 es liberada temporalmente durante la operación de establecimiento. Esto puede conseguirse mediante una deformación del elemento 15 de guía flexible para evitar la rosca de tornillo del miembro de accionamiento 18 del miembro de accionamiento 8. A pesar de la aplicación entre el miembro de accionamiento 8 y el tornillo de avance 5, el miembro de accionamiento 8 puede ser por ello movido sin ser hecho girar, mientras el tornillo de accionamiento 5 permanece estacionario con respecto al cuerpo. La manera de anular la aplicación entre el miembro de accionamiento 8 y el tornillo de avance 5 es facilitada por elementos 15 de guía flexible, que pueden ser curvados hacia el eje central 4. Una rotación del miembro de accionamiento 8 con respecto al cuerpo 1 puede ser impedida por los elementos 10 de guía, que pueden ser elementos sobresalientes del cuerpo 1 que se aplican en una ranura axial en la superficie exterior del miembro de accionamiento 8, por ejemplo.
Después de que el miembro de accionamiento 8 ha sido movido en una distancia correspondiente al paso de la rosca de tornillo del miembro de accionamiento 18 del miembro de accionamiento 8, el elemento 15 de guía flexible del tornillo de avance 5 vuelve a aplicarse a la rosca de tornillo del miembro de accionamiento 18 del miembro de accionamiento 8, y el usuario puede hacer avanzar el tornillo de avance 5 empujando el miembro de accionamiento 8 de nuevo en la dirección distal. Este método de funcionamiento liberando y volviendo a aplicar el tornillo de avance 5 con el miembro de accionamiento 8 se basa enteramente en que el tornillo de avance 5 permanezca sustancialmente estacionario durante la operación de establecimiento. Si el tornillo de avance 5 gira o se mueve axialmente durante el establecimiento, entonces el miembro de accionamiento 8 probablemente no podría volver a aplicarse muy correctamente con el tornillo de avance 5 y así causaría una imprecisión en la dosis. Por ello, la tuerca del tornillo de avance que guía el movimiento helicoidal del tornillo de avance 5 con respecto al cuerpo 1 está bloqueada a rotación al cuerpo 1 al menos durante la operación de dispensación y, además, el tornillo de avance 5 está provisto con elementos de tope que interfieren con la rotación del tornillo de avance 5 de tal manera que la rotación es inhibida en las posiciones del tornillo de avance 5 que son obtenidas después de la administración del medicamento y antes del establecimiento de una nueva dosis. La rotación del tornillo de avance 5 es así bloqueada con respecto a la tuerca del tornillo de avance, y la tuerca del tornillo de avance es impedida de girar con relación al cuerpo 1. Por ello, cuando el miembro de accionamiento 8 es extraído en la dirección proximal, el movimiento lineal relativo entre el miembro de accionamiento 8 y el tornillo de avance 5 hace que la aplicación del miembro de accionamiento y del tornillo de avance 5 estacionario sea anulada y así la aplicación entre el miembro de accionamiento 8 y el tornillo de avance 5 sea liberada. Los elementos de tope están por ello dispuestos preferiblemente al menos sobre la pared lateral distal de la rosca de tornillo 6 del tornillo de avance 5, mientras que la rosca de tornillo 6 puede ser suave, formando una hélice, en su pared lateral proximal. Cuando el miembro de accionamiento 8 es empujado en la dirección distal, un medio de guía de la tuerca del tornillo de avance que se aplica a la rosca de tornillo 6 del tornillo de avance 5 permanece en contacto con la pared lateral proximal suave de la tosca de tornillo 6, permitiendo así un movimiento helicoidal suave del tornillo de avance 5 que desliza a través de la abertura de la tuerca del tornillo de avance. Por ello, los elementos de tope no interfieren con el movimiento relativo del tornillo de avance 5 con respecto a la tuerca del tornillo de avance durante la operación de dispensación.
Los elementos de tope pueden ser proporcionados especialmente por rebajes de una ranura helicoidal que forma la rosca de tornillo 6 del tornillo de avance 5. Los rebajes pueden tener caras de contacto dispuestas transversales al eje 4 e interrumpir la hélice suave de la pared lateral relevante de la válvula que forma la rosca de tornillo 6. Las caras de contacto pueden ser especialmente partes planas, esencialmente perpendiculares al eje 4 o al menos tener un ángulo de hélice cero, pero pueden comprender un ángulo de inclinación en la dirección radial. Un elemento de accionamiento de la tuerca del tornillo de avance puede estar formado de tal manera que entre en los rebajes y haga tope sobre la cara de contacto. Cuando el elemento de accionamiento de la tuerca del tornillo de avance hace contacto con una de las partes planas, la orientación generalmente perpendicular de la parte plana con respecto al eje 4 hace que el guiado del movimiento helicoidal del tornillo de avance 5 con respecto al cuerpo 1 sea detenido. Puede ser favorable si el elemento de accionamiento de la tuerca del tornillo de avance que se aplica con la rosca de tornillo 6 del tornillo de avance 5 y hace tope en los rebajes está constituida por uno o más elementos individuales de accionamiento y no está formada por una hélice completamente continua. Los elementos de tope están dispuestos de tal manera que, después de que se haya administrado completamente una dosis del medicamento y el dispositivo esté listo para que la siguiente dosis sea establecida, uno de los elementos de tope está en una posición lista para detener la rotación del tornillo de avance 5 cuando se estira del miembro de accionamiento 8 en la dirección proximal. La carga axial ejercida sobre el tornillo de avance 5 es a continuación compensada por el elemento de accionamiento de la tuerca del tornillo de avance que se aplica al elemento de tope relevante, particularmente haciendo contacto con la parte esencialmente plana del rebaje relevante. Esto actúa para bloquear la rotación del tornillo de avance 5 en lugar de hacerlo girar, debido a que la tuerca del tornillo de avance está bloqueada a rotación al cuerpo 1 al menos durante las operaciones de establecimiento y dispensación de una dosis. Esencialmente, las superficies planas sobre la rosca de tornillo 6 están diseñadas para impedir un accionamiento en sentido contrario del tornillo de avance 5 durante una operación de establecimiento. El movimiento del tornillo de avance 5 puede por ello ser restringido a la dirección distal.
La fig. 2 muestra una vista en perspectiva ampliada de una realización del tornillo de avance 5. El tornillo de avance 5 comprende una rosca de tornillo 6 y puede comprender al menos una rosca de tornillo adicional 16. Si hay previsto una rosca de tornillo adicional 16, la rosca de tornillo 6 y la rosca de tornillo adicional 16 tienen el mismo paso y están entrelazados. Esto significa que el tornillo de avance 5 tiene dos elementos helicoidales coaxiales con entradas separadas en o cerca de la extremidad distal del tornillo de avance 5. La rosca de tornillo del miembro de accionamiento 18 del miembro de accionamiento 8 puede también tener dos elementos helicoidales coaxiales separados, que están
entrelazados. La forma del elemento 15 de guía flexible en la extremidad proximal del tornillo de avance 5 está adaptada a la rosca de tornillo del miembro de accionamiento 18 del miembro de accionamiento 8. El elemento 15 de guía flexible puede comprender especialmente dos elementos de rosca macho helicoidal coaxial previstos para aplicarse con ranuras helicoidales, que pueden formar la rosca de tornillo del miembro de accionamiento 18 del miembro de accionamiento 8. Si hay dos elementos helicoidales coaxiales de la rosca de tornillo del miembro de accionamiento 18, puede haber dos partes separadas del elemento 15 de guía flexible, aplicándose cada una de las partes a uno de los elementos helicoidales. El elemento 15 de guía flexible puede ser deformado y así liberado de la rosca de tornillo del miembro de accionamiento 18 del miembro de accionamiento 8. Esto permite que el acoplamiento entre el tornillo de avance 5 y el miembro de accionamiento 8 sea temporalmente anulado cuando el miembro de accionamiento 8 es extraído en la dirección proximal.
La fig. 3 muestra una sección transversal de la tuerca del tornillo de avance 7. El elemento de accionamiento 19 que sobresale desde una superficie 21 del taladro interno de la tuerca del tornillo de avance 7 puede comprender una sección de tope 20, la cual está adaptada a la forma de los elementos de tope del tornillo de avance 5. El elemento de accionamiento 19 puede comprender unas partes separadas, cada una de las cuales puede estar aplicada a una de la rosca de tornillo 6 y la rosca de tornillo adicional 16 del tornillo de avance 5. El elemento de accionamiento 19 de la tuerca del tornillo de avance 7 se puede estrechar hacia la rosca de tornillo 6 del tornillo de avance 5, tal como se muestra en la fig. 3. Un elemento de accionamiento que se estrecha 19 puede ser especialmente conveniente junto con una rosca de tornillo 6 o una rosca de tornillo adicional 16 del tornillo de avance 5, que tiene un ángulo de apertura distinto de cero en las direcciones radiales con respecto al eje central 4. La figura 4 muestra una vista detallada ampliada del extremo distal del tornillo de avance 5. En esta realización de acuerdo con una realización de la invención, el tornillo de avance 5 comprende una rosca de tornillo 6 y una rosca de tornillo adicional 16 con las superficies 23. El elemento de accionamiento 19 de la tuerca del tornillo de avance 7 está aplicada a las roscas de tornillo 6 y a la rosca de tornillo adicional 16 del tornillo de avance 5 entre las superficies 23, que forman un ángulo distinto de cero 22 en las direcciones radiales 24. El conjunto de roscas de tornillo 6, 16 en el extremo distal del tornillo de avance 5 tiene, por tanto, una forma reforzada, es decir, las superficies 23 que proporcionan las caras de contacto de las roscas de tornillo son inclinadas en lugar de planas. Este elemento ayuda a garantizar que el tornillo de avance 5 permanece centrado dentro de la tuerca del tornillo de avance 7 y, por lo tanto, centrado en el cuerpo 1, cuando se dispensa una dosis. Esto reduce el riesgo de que el tornillo de avance 5 se quede trabado en la periferia del cartucho 12 y también facilita la construcción y ensamblaje del dispositivo.
El elemento de accionamiento 19 de la tuerca del tornillo de avance 7 puede comprender específicamente tres partes separadas, teniendo cada una la forma de un elemento de rosca. Las partes pueden estar separadas por igual de manera aproximadamente angular en la superficie interior del taladro interno de la tuerca del tornillo de avance 7. Cuando se hace que la carga de dispensado del tornillo de avance 6 reaccione mediante las partes reforzadas o que se estrechan del elemento de accionamiento 19 de la tuerca del tornillo de avance 7, la geometría de las superficies de rosca que están en contacto crea una componente de una fuerza desde cada uno de los tres elementos de rosca hacia el centro del tornillo de avance 5. Dos o más partes del elemento de accionamiento 19 de la tuerca del tornillo de avance 7 pueden estar aplicadas a la misma rosca del tornillo de avance 5, es decir, la rosca de tornillo 6 o la rosca de tornillo adicional 16. En lugar de esto, cada parte del elemento de accionamiento 19 puede estar aplicada a una diferente de las roscas del tornillo de avance 5, comprendiendo las roscas del tornillo de avance la rosca de tornillo y la rosca de tornillo adicional.
La forma de rosca reforzada y las estructuras helicoidales coaxiales separadas entrelazadas son dos características de la rosca de tornillo 6 del tornillo de avance 5 que ayudan a mejorar el funcionamiento del mecanismo, en particular, para facilitar el movimiento relativo del tornillo de avance 5 y la tuerca del tornillo de avance 7. Estas mejoras se obtienen mediante la implementación de estas características tal como se definen en las reivindicaciones o complementando el contenido definido en las reivindicaciones.
Números de referencia
1 cuerpo
2 extremidad distal
3 extremidad proximal
4 eje
5 tornillo de avance
6 rosca de tornillo
7 tuerca del tornillo de avance
8 miembro de accionamiento
botón
elemento de guía
parte del cuerpo que se puede retirar y unir cartucho
pistón
soporte
elemento de guía flexible
rosca de tornillo adicional
elemento de tope
rosca de tornillo del miembro de accionamiento elemento de accionamiento
sección de tope
superficie interna
ángulo
superficie
dirección radial
Claims (9)
1. Un mecanismo de accionamiento para un dispositivo de administración de medicamento que comprende:
- un tornillo de avance (5) y una tuerca del tornillo de avance (7) alineados sobre un eje (4) que define una dirección axial y una dirección axial opuesta,
- una rosca de tornillo (6) y al menos una rosca de tornillo adicional (16) del tornillo de avance (5), teniendo la rosca de tornillo (6) y la rosca de tornillo adicional (16) el mismo paso y estando entrelazadas, y
- un elemento de accionamiento (19) de la tuerca del tornillo de avance (7),
- aplicándose el elemento de accionamiento (19) a la rosca de tornillo (6) y a la rosca de tornillo adicional (16) y permitiendo una operación de dispensado con un movimiento helicoidal del tornillo de avance (5) con respecto a la tuerca del tornillo de avance (7) al menos en la dirección axial.
2. El mecanismo de accionamiento según la reivindicación 1, que comprende además:
- el eje (4) que define además unas direcciones radiales (24) que divergen desde el eje (4),
- teniendo la rosca de tornillo (6) y la rosca de tornillo adicional (16) del tornillo de avance (5) unas superficies (23),
- aplicándose el elemento de accionamiento (19) a la rosca de tornillo (6) entre las superficies (23), y
- formando las superficies (23) de la rosca de tornillo (6) un ángulo distinto de cero (22) en las direcciones radiales (24).
3. El mecanismo de accionamiento según la reivindicación 1 o 2, que comprende además:
un miembro de accionamiento (8) que está bloqueado a rotación con la tuerca del tornillo de avance (7), estando el tornillo de avance (5) acoplado con el miembro de accionamiento (8), generando el acoplamiento un movimiento helicoidal del tornillo de avance (5) con respecto al miembro de accionamiento (8) cuando el miembro de accionamiento (8) es movido en la dirección axial con respecto al tornillo de avance (5), y siendo el acoplamiento anulado para impedir un movimiento helicoidal del tornillo de avance (5) con respecto al miembro de accionamiento (8) cuando el miembro de accionamiento (8) es movido en la dirección axial opuesta con respecto al tornillo de avance (5).
4. El mecanismo de accionamiento según la reivindicación 3, que comprende además:
un elemento de guía (15) flexible del tornillo de avance (5) y
una rosca de tornillo del miembro de accionamiento (18) del miembro de accionamiento (8),
proporcionando el elemento de guía (15) flexible del tornillo de avance (5) y la rosca de tornillo del miembro de accionamiento (18) del miembro de accionamiento (8) el acoplamiento del tornillo de avance (5) con el miembro de accionamiento (8).
5. El mecanismo de accionamiento según la reivindicación 4, en donde
la rosca de tornillo del miembro de accionamiento (18) del miembro de accionamiento (8) tiene dos elementos helicoidales coaxiales separados.
6. El mecanismo de accionamiento según una de las reivindicaciones 3 a 5, que comprende además:
elementos de tope (17) del tornillo de avance (5),
inhibiendo los elementos de tope (17) el movimiento helicoidal del tornillo de avance (5) cuando el miembro de accionamiento (8) es movido en la dirección axial opuesta con respecto al tornillo de avance (5).
7. El mecanismo de accionamiento según una de las reivindicaciones 1 a 6, en donde
el elemento de accionamiento (19) de la tuerca del tornillo de avance (7) comprende al menos dos partes separadas que sobresalen desde una superficie interior (21) de la tuerca del tornillo de avance (7).
8. El mecanismo de accionamiento según una de las reivindicaciones 1 a 7, en donde
el elemento de accionamiento (19) de la tuerca del tornillo de avance (7) se estrecha hacia la rosca de tornillo (6) del tornillo de avance (5).
9. Un dispositivo de administración de medicamento que comprende
- un mecanismo de accionamiento según una de las reivindicaciones 1 a 8, y
- un cuerpo (1) que tiene una extremidad distal (2) y una extremidad proximal (3), que están separadas en la dirección del eje (4).
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