TWI538709B - 藥物傳輸裝置及用於該藥物傳輸裝置之驅動機構 - Google Patents

藥物傳輸裝置及用於該藥物傳輸裝置之驅動機構 Download PDF

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Description

藥物傳輸裝置及用於該藥物傳輸裝置之驅動機構
本發明係有關於一種用於一藥物傳輸裝置之驅動機構，特別是用於一設計用來傳輸固定劑量的裝置之驅動機構。
可攜式藥物傳輸裝置係用來施用適合供患者自行施用的藥物。藥物傳輸裝置若具有容易處置且隨處可取得的筆型形狀則特別有用。一藥物係藉由一驅動機構被傳輸，其亦可用來設定待配送的劑量。藥物傳輸裝置的一種形式係建構成可再充填式且因此可多次重覆使用。
DE 102 37 258 B4係描述一呈現注射筆形狀的藥物傳輸裝置，其具有一驅動機構，該驅動機構係具有相對於彼此繞一共同軸線被旋轉之元件。
本發明之一目的係揭露一用於藥物傳輸裝置之新的驅動機構以及一包含新的驅動機構之藥物傳輸裝置。
藉由根據申請專利範圍第1項之一驅動機構及根據申請專利範圍第9項之一藥物傳輸裝置達成此目的。藉由根據依附的申請專利範圍之實施例達成進一步目的。
用於一藥物傳輸裝置之驅動機構係包含一導螺桿及一導螺桿螺帽，其對準於一用於界定一軸向方向及一相對軸向方向之軸線。導螺桿係具有一螺紋及至少另一螺紋，該螺紋及該另一螺紋具有相同螺距且交繞(intertwined)。因此，導螺桿可具有包含分離入口之交繞的同軸向螺旋螺紋特徵構造。導螺桿螺帽的一驅動特徵構造係接合該螺紋及該另一螺紋，並容許導螺桿在至少軸向方向中相對於導螺桿螺帽之一螺旋運動。
驅動機構及設有該驅動機構之藥物傳輸裝置係包含一具有一螺紋之導螺桿，其較佳形成為利於該機構的操作。身為圍繞一中央軸線的一螺旋體之導螺桿的一特徵構造係可能為徑向方向中相對於中央軸線的一非零開啟角(non-zero opening angle)。因此，達成一扶壁狀螺紋形式(buttressed thread form)，其利於導螺桿相對於該機構的其他組件之定心作用(centring)。
驅動機構的一實施例中，導螺桿螺帽的驅動特徵構造係在螺紋的表面之間接合導螺桿之螺紋。螺紋的表面係形成從軸線擴散的徑向方向中之一非零角(non-zero angle)。
驅動機構的另一實施例可進一步包含一驅動構件，其可旋轉地鎖定於導螺桿螺帽。導螺桿係耦合於驅動構件，故當驅動構件相對於導螺桿在軸向方向被移動時，該耦合產生導螺桿相對於驅動構件的一螺旋運動。當驅動構件相對於導螺桿在相對軸向方向被移動時，該耦合係被超越(overridden)以防止導螺桿相對於驅動構件的一螺旋運動。
驅動機構的另一實施例可進一步包含導螺桿的一撓性導引特徵構造及驅動構件的一螺紋。導螺桿的撓性導引特徵構造及驅動構件的螺紋係提供導螺桿與驅動構件之耦合。
驅動機構的另一實施例中，驅動構件的螺紋係具有兩個分離的同軸向螺旋特徵構造。
驅動機構的另一實施例係包含導螺桿的停止特徵構造。提供停止特徵構造以當驅動構件相對於導螺桿在相對軸向方向被移動時抑制導螺桿的螺旋運動。
驅動機構的另一實施例中，導螺桿螺帽的驅動特徵構造係包含從導螺桿螺帽的一內側壁突出之至少兩個分離部分。
驅動機構的另一實施例中，導螺桿螺帽的驅動特徵構造係朝向導螺桿的螺紋呈推拔狀。
本發明的另一態樣中，一藥物傳輸裝置係設有驅動機構。藥物傳輸裝置係包含一體部，該體部具有一遠端及一近端，其於驅動機構的軸線方向中被分開。
譬如，體部可身為任何殼體或用於形成一殼體的部分之任何組件。體部亦可身為連接於一外部殼體之一某種插入件。體部可設計成能夠安全、正確及/或容易地處置裝置及/或保護其不受到有害液體、灰塵或髒污。體部可為單元性或管狀或非管狀形狀的一多部分組件。體部可容置一匣，可從該匣配送一藥物的劑量。體部可尤其具有一注射筆的形狀。
“遠端”用語係指預定被配置在從其配送一藥物之藥物傳輸裝置的一部分處之體部或殼體的一部分。“近端”用語係指遠離遠端之體部或殼體的一部分。“遠方向”係指與從近端朝向遠端的運動位於相同方向中之一運動，並非指定一離開點亦非一端點，故該運動可超出遠端。“近方向”係指位於與遠方向相反的方向中之一運動。
“導螺桿”用語係包含不管是單元性或多部分構造的任何元件，亦即可供將一運動轉移至一活塞，藉此作為一活塞桿，尤其是用於配送一藥物。導螺桿可為撓性或非撓性。
驅動機構可用來從一插入一藥物傳輸裝置的體部中之容槽或匣驅出一藥物。藥物傳輸裝置可為一可棄式或可重覆使用式裝置，其設計成配送一劑量的一藥物、尤其是一液體，藥物可能譬如是胰島素、生長激素、肝素、或其類似物及/或衍生物。藥物可由一針施用，或該裝置可為無針。譬如，該裝置可進一步設計成監測如血糖位準等生理性質。每次導螺桿相對於體部在遠方向被移位時，則從藥物傳輸裝置驅出一特定量的藥物。
本文的“藥物”用語較佳係指一含有至少一藥學活性化合物的藥學配製物，其中在一實施例中，藥學活性化合物具有最多達到1500 Da的一分子量，及/或身為一肽、一蛋白質、一多醣、一疫苗、一DNA、一RNA、一酵素、一抗體、一激素或一寡核苷酸、或上述藥學活性化合物的一混合物，其中在另一實施例中，藥學活性化合物係可用來治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症(諸如糖尿病性視網膜病變)，血栓失調(諸如深部靜脈或肺血栓)，急性冠狀動脈症候群(ACS)，心絞痛，心肌梗塞，癌症，黃斑部退化，發炎，花粉熱，動脈硬化及/或類風濕關節炎，其中在另一實施例中，藥學活性化合物係包含至少一肽，用以治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症，諸如糖尿病性視網膜病變，其中在另一實施例中，藥學活性化合物係包含至少一人類胰島素或一人類胰島素類似物或衍生物，類昇糖素肽(GLP-1)或其一類似物或衍生物，或促胰島素分泌素-3(exedin-3)或促胰島素分泌素-4(exedin-4)或者促胰島素分泌素-3或促胰島素分泌素-4的一類似物或衍生物。
胰島素類似物譬如係為Gly(A21)，Arg(B31)，Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)，Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)，Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中位置B28中的脯氨酸係由Asp，Lys，Leu，Val或Ala取代，且其中在位置B29中Lys可由Pro取代；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物譬如係為B29-N-蔻醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30) human insulin)；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30) human insulin)；B29-N-蔻醯基人類胰島素(B29-N-myristoyl human insulin)；B29-N-棕櫚醯基人類胰島素(B29-N-palmitoyl human insulin)；B28-N-蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin)；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素
(B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin)；B30-N-蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素
(B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素
(B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素
(B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30) human insulin)；B29-N-(N-石膽基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素
(B29-n-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30) human insulin)；B29-N-(ω-羧十七醯基)-des(B30)人類胰島素
(B29-N-(ω-carbolyheptadecanoyl)-des(B30) human insulin)及B29-N-(ω-羧十七醯基)人類胰島素
(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl) human insulin)。
促胰島素分泌素-4譬如係指促胰島素分泌素-4-(1-39)(Exendin-4(1-39))，序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2)的一肽。
促胰島素分泌素-4衍生物譬如選自下列化合物的清單：H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39)；或des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),deS Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),其中基團-Lys6-NH2可被束縛至促胰島素分泌素-4衍生物的C-終點；或下列序列的一促胰島素分泌素-4衍生物：H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14,Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Tro(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2；或上述促胰島素分泌素-4衍生物的任一者之一藥學可接受的鹽或溶劑化物。
激素譬如係為腦下垂體激素或下視丘激素或調節活性肽及其拮抗劑，如Rote Liste，2008版，50章所列，諸如性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)，促黃體素(Lutropin)，絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)，美諾孕(Menotropin))，生長激素(Somatropine)(Somatropin)，抗利尿激素(Desmopressin)，血管升壓素衍生物(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林(Triptorelin)，亮丙瑞林(Leuprorelin)，布舍瑞林(Buserelin)，那法瑞林(Nafarelin)，戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣譬如係為醣胺多醣，玻尿酸，肝素，低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化(譬如多硫酸化)形式，及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素之藥學可接受的鹽範例係為依諾肝素鈉。
藥學可接受的鹽譬如係為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成鹽譬如係為HCl或HBr鹽。鹼鹽譬如係為具有選自下列各物的一陰離子之鹽：強鹼或鹼性，譬如Na+，或K+，或Ca2+，或一銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此獨立地代表：氫，一選用性取代的C1-C6-烷基，一選用性取代的C2-C6-烯基，一選用性取代的C6-C10-芳香基，或一選用性取代的C6-C10-雜芳基。藥學可接受的鹽之其他範例係描述於“瑞明敦藥學科學”17版，金奈若(Alfonso R. Gennaro)(編著)，馬克出版公司(Mark Publishing Company)，美國賓州伊斯頓，1985，及藥學科技百科全書。
藥學可接受的溶劑化物譬如係為水合物。
下文中，連同圖式提供驅動機構的範例及實施例之較詳細描述。
圖1顯示一包含驅動機構之注射筆的剖切圖。驅動機構配置於一具有一遠端2及一近端3之體部1中。一導螺桿5係配置為沿著裝置的一軸線4。導螺桿5的一螺紋6係耦合至與螺紋6接合之一導螺桿螺帽7的一驅動特徵構造，藉以導引導螺桿5相對於導螺桿螺帽7的一螺旋運動。其他實施例中，螺紋及驅動特徵構造可反轉，使得導螺桿設有離散的驅動特徵構造且導螺桿螺帽設有一螺旋螺紋。導螺桿螺帽7被可旋轉地鎖定至體部1。
圖1所示的實施例係包含一驅動構件8，其可藉由一配置於近端3且突出體部1外之按鈕9供使用者操作。驅動構件8係耦合或接合於導螺桿5。此實施例中，藉由驅動構件8的一螺紋18及導螺桿5的一撓性導引特徵構造15予以達成。驅動構件8可尤其為實質呈圓柱形的一驅動套筒，驅動套筒的軸線係配置為平行於裝置的軸線4。導螺桿5可配置為進入驅動構件8。
體部1的一可移除且可附接式部分11係可設置成一匣固持件。當從體部1其餘部分移除此部分11時，可插入一匣12。當部分11附接至體部1時，導螺桿5被帶領成接觸於一活塞13，其可供用來從匣12驅出一藥物。一軸承14可配置於導螺桿5與活塞13之間，藉以防止有可能因為導螺桿5與活塞13之間的一相對運動所造成的任何損害。導螺桿5係作為活塞桿以使活塞13在遠方向前進。
一傳輸操作期間，導螺桿5相對於體部1在遠方向被螺旋地移動。導螺桿5係由導螺桿螺帽7導引，其接合於導螺桿5的螺紋6。下述的停止特徵構造係設置於導螺桿5的螺紋6中以能夠作一設定操作，可據以預先設定一待配送的固定劑量。基於此用途，驅動構件8對於體部1及導螺桿5在近方向被相對地抽引。驅動構件8係耦合於導螺桿5。圖1所示的實施例中，以驅動構件8的螺紋18及導螺桿5的撓性導引特徵構造15達成耦合。設定操作期間，導螺桿5不得被移動。因此，驅動構件8與導螺桿5之間的接合在設定操作期間被暫時地釋放。可藉由撓性導引特徵構造的一變形來超越(override)驅動構件8的螺紋18予以達成。儘管有驅動構件8與導螺桿5之間的接合，驅動構件8可因此被移動而不旋轉，同時導螺桿5則相對於體部保持靜態。藉由撓性導引特徵構造15以利於超越驅動構件8與導螺桿5之間接合的作用，其可被彎折朝向中央軸線4。可藉由導引特徵構造10防止驅動構件8相對於體部1的一旋轉，例如，導引特徵構造可能係為與驅動構件8外表面中的一軸向溝槽接合之體部1的突出元件。
驅動構件8已被移動與驅動構件8的螺紋18螺距呈現對應的一距離之後，導螺桿5的撓性導引特徵構造15係重新接合驅動構件8的螺紋18，而使用者可藉由在遠方向推回驅動構件8以使導螺桿5前進。藉由使導螺桿5與驅動構件8脫離接合及重新接合之此操作方法，係完全仰賴導螺桿5在設定操作期間保持實質地靜態。萬一導螺桿5在設定期間旋轉或軸向地移動，則驅動構件8將很可能未正確重新接合於導螺桿5，且因此造成劑量不精確。因此，用於導引導螺桿5相對於體部1的螺旋運動之導螺桿螺帽7係至少在配送操作期間被靜態地鎖定至體部1，尚且，導螺桿5設有與導螺桿5旋轉產生干擾之停止特徵構造，其方式係在藥物傳輸後及設定一新劑量前所獲得之導螺桿5的位置中抑制旋轉。導螺桿5的旋轉因此相對於導螺桿螺帽7被鎖定，且防止導螺桿螺帽7對於體部1相對地旋轉。因此，當驅動構件8在近方向被抽引時，驅動構件8及導螺桿5之間的相對線性動作係造成驅動構件與靜態導螺桿5之接合被超越，且因此驅動構件8與導螺桿5之間的接合被釋放。停止特徵構造因此較佳至少配置於導螺桿5的螺紋6之遠側壁上，同時螺紋6可在其近側壁上為平順狀，而形成一螺旋體。當驅動構件8在遠方向被推押時，與導螺桿5的螺紋6接合之導螺桿螺帽7的一導引部件係保持接觸於螺紋6的平順近側壁，因此滑過導螺桿螺帽7開口之導螺桿5能夠作一平順螺旋運動。因此，停止特徵構造未在配送操作期間與導螺桿5相對於導螺桿螺帽7的相對動作產生干擾。
停止特徵構造可尤其由形成導螺桿5的螺紋6之一螺旋溝槽的凹部所提供。凹部可具有對於軸線4呈橫向配置並中斷用於形成螺紋6之溝槽相關側壁的平順螺旋體之接觸面。接觸面可尤其為扁平部分，實質地正交於軸線4或至少具有零螺旋角(helix angle)，但可包含徑向方向的一傾角(rake angle)。導螺桿螺帽7的一驅動特徵構造可以使其進入凹部且停止於接觸面上的方式形成。當導螺桿螺帽7的驅動特徵構造接觸到扁平部分的一者時，扁平部分相對於軸線4的概括正交定向係造成導螺桿5相對於體部1之螺旋運動的導引被停止。若接合於導螺桿5的螺紋6且停止於凹部中之導螺桿螺帽7的驅動特徵構造由一或多個個別驅動特徵構造所構成且不由一完全連續螺旋體形成，則可能是有利的方式。停止特徵構造的配置方式係在已完全傳輸一劑量的藥物且裝置已就緒可供設定下個劑量之後，當驅動構件8在近方向被抽引時，停止特徵構造的一者係位於一就緒可停止導螺桿5旋轉之位置中。施加在導螺桿5上之軸向負荷隨後係被與相關停止特徵構造接合、特別是與相關凹部的實質扁平部分接觸之導螺桿螺帽7的驅動特徵構造所補償。因為導螺桿螺帽7至少在設定及配送一劑量的操作期間被可旋轉地鎖定至體部1，其作用在於鎖定導螺桿5的旋轉而非使其旋轉。基本上，螺紋6上的扁平表面係設計成防止導螺桿5在一設定操作期間的一往回驅動。導螺桿5的動作可因此受限於遠方向。
圖2顯示導螺桿5的一實施例之放大立體圖。導螺桿5包含一螺紋6並可包含至少另一螺紋16。若提供另一螺紋16，螺紋6及另一螺紋16具有相同螺距且交繞(intertwined)。這表示導螺桿5具有兩個同軸向螺旋特徵構造，其具有位於導螺桿5遠端或其附近之分離的入口。驅動構件8的螺紋18亦可具有兩個交繞之分離的同軸向螺旋特徵構造。位於導螺桿5近端之撓性導引特徵構造15的形狀係適應於驅動構件8的螺紋18。撓性導引特徵構造15可尤其包含可供接合螺旋溝槽之兩個同軸向螺旋公螺紋特徵構造，該等螺旋溝槽係可形成驅動構件8的螺紋18。若具有螺紋18的兩個同軸向螺旋特徵構造，可具有撓性導引特徵構造15的兩個分離部分，該等部分各接合螺旋特徵構造的一者。撓性導引特徵構造15可變形且因此脫離驅動構件8的螺紋18。當驅動構件8在近方向被拉取時，這容許導螺桿5與驅動構件8之間的耦合被暫時地超越。
圖3顯示導螺桿螺帽7的橫剖面。從導螺桿螺帽7的內部孔徑的一表面21突出之驅動特徵構造19係可包含一停止段20，其適應於導螺桿5的停止特徵構造之形式。驅動特徵構造19可包含分離部分，各該等分離部分可接合導螺桿5之螺紋6、16的一者。導螺桿螺帽7的驅動特徵構造19可朝向導螺桿5的螺紋6呈推拔狀，如圖3所示。一推拔狀驅動特徵構造19可特別有利於連同使用相對於中央軸線4在徑向方向具有一非零開啟角之導螺桿5的一螺紋6、16。
圖4顯示導螺桿5的遠端之放大細部圖。此實施例中，導螺桿5包含一螺紋6及具有表面23之另一螺紋16。導螺桿螺帽7的驅動特徵構造19係在表面23之間接合導螺桿5的螺紋6、16，表面23在徑向方向24形成一非零角22。位於導螺桿5遠端之該組螺紋6、16因此具有一扶壁狀形式(buttressed form)，亦即，用於提供螺紋的接觸面之表面23係為角度狀而非扁平。此特徵構造有助於在配送一劑量時，確保導螺桿5保持位於導螺桿螺帽7內的中央，且因此位於體部1中央。這降低了導螺桿5卡在匣12外緣上的危險並且亦利於裝置的建構及組裝。
導螺桿螺帽7的驅動特徵構造19可尤其包含三個分離部分，該等分離部分各具有一螺紋特徵構造的形狀。該等部分可近似呈角度等距式分佈於導螺桿螺帽7內部孔徑的內表面上。當藉由導螺桿螺帽7的驅動特徵構造19的扶壁狀或推拔狀部分對於導螺桿6的配送負荷作出反應時，接觸的螺紋表面之幾何結構係生成從三個螺紋特徵構造各者朝向導螺桿5中心之力的一分量。導螺桿螺帽7的驅動特徵構造19之兩或更多個部分係可接合導螺桿5之相同的螺紋6、16。取而代之，驅動特徵構造19的各部分係可接合導螺桿5之螺紋6、16的一不同者。
扶壁狀螺紋形式及交繞狀分離同軸向螺旋結構係為導螺桿5的螺紋6之兩特徵構造，其有助於改良機構的運作、特別是利於導螺桿5及導螺桿螺帽7的相對運動。可藉由個別地或連同彼此實行這些特徵構造來獲得這些改良。
1．．．體部
2．．．遠端
3．．．近端
4．．．軸線
5．．．導螺桿
6．．．螺紋
7．．．導螺桿螺帽
8．．．驅動構件
9．．．按鈕
10．．．導引特徵構造
11．．．體部的可移除且可附接式部分
12．．．匣
13．．．活塞
14．．．軸承
15．．．撓性導引特徵構造
16．．．另一螺紋
17．．．停止特徵構造
18．．．螺紋
19．．．驅動特徵構造
20．．．停止段
21．．．內表面
22．．．角度
23．．．表面
24．．．徑向方向
圖1顯示一包含驅動機構的一實施例之注射筆的橫剖面；
圖2顯示導螺桿的立體圖；
圖3顯示導螺桿螺帽的橫剖面；
圖4顯示導螺桿的遠端之放大圖。
4．．．軸線
5．．．導螺桿
6．．．螺紋
15．．．撓性導引特徵構造
16．．．另一螺紋

Claims (11)

  1. 一種用於一藥物傳輸裝置之驅動機構，包含：--一導螺桿(5)及一導螺桿螺帽(7)，其對準於一用以界定一軸向方向及一相對軸向方向之軸線(4)，--該導螺桿(5)的一螺紋(6)及至少另一螺紋(16)，該螺紋(6)及該另一螺紋(16)具有相同螺距且交繞(intertwined)，及--該導螺桿螺帽(7)的一驅動特徵構造(19)，--該驅動特徵構造(19)係接合該螺紋(6)及該另一螺紋(16)並容許該導螺桿(5)至少在該軸向方向相對於該導螺桿螺帽(7)的一螺旋運動以供一配送操作之用。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之驅動機構，進一步包含：--該軸線(4)進一步界定從該軸線(4)擴散之徑向方向(24)，--該導螺桿(5)的螺紋(6)及另一螺紋(16)係具有表面(23)，--該驅動特徵構造(19)在該等表面(23)之間接合該螺紋(6)，及--該螺紋(6)的表面(23)在該徑向方向(24)形成一非零角(22)(non-zero angle)。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構，進一步包含： 一驅動構件(8)，其可旋轉地鎖定於該導螺桿螺帽(7)，該導螺桿(5)耦合於該驅動構件(8)，當該驅動構件(8)相對於該導螺桿(5)在該軸向方向被移動時，該耦合產生該導螺桿(5)相對於該驅動構件(8)的一螺旋運動，且當該驅動構件(8)相對於該導螺桿(5)在該相對軸向方向被移動時，該耦合被超越(overridden)以防止該導螺桿(5)相對於該驅動構件(8)的一螺旋運動。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之驅動機構，進一步包含：該導螺桿(5)的一撓性導引特徵構造(15)，及該驅動構件(8)的一螺紋(18)，該導螺桿(5)的撓性導引特徵構造(15)及該驅動構件(8)的螺紋(18)係提供該導螺桿(5)與該驅動構件(8)之耦合。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之驅動機構，其中該驅動構件(8)的螺紋(18)具有兩個分離的同軸向螺旋特徵構造。
  6. 如申請專利範圍第3項所述之驅動機構，進一步包含：該導螺桿(5)的停止特徵構造(17)，當該驅動構件(8)相對於該導螺桿(5)在該相對軸向方向被移動時，該等停止特徵構造(17)抑制該導螺桿(5)的螺旋運動。
  7. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構，其中該導螺桿螺帽(7)的驅動特徵構造(19)係包含從該導螺桿螺帽(7)的一內表面(21)突出之至少兩個分離部分。
  8. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構，其中該導螺桿螺帽(7)的驅動特徵構造(19)係朝向該導螺桿(5)的螺紋(6)呈推拔狀。
  9. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構，其中介於該螺紋(6)與該另一螺紋(16)之間的間隙係交替地(alternatingly)大跟小。
  10. 如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構，其中該驅動特徵構造(19)包含三個分離的部分，其中該等部分之其中兩個係接合於該螺紋(6)與該另一螺紋(16)之其中一者，且該等部分之第三個係接合於該螺紋(6)與該另一螺紋(16)之另一者。
  11. 一種藥物傳輸裝置，包含：一如申請專利範圍第1或2項所述之驅動機構，及一體部(1)，其具有於該軸線(4)方向中被分開之一遠端(2)及一近端(3)。
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