ES2898361T3

ES2898361T3 - Stent

Info

Publication number: ES2898361T3
Application number: ES18759033T
Authority: ES
Inventors: Georg Siegner
Original assignee: Novatech SA
Current assignee: Novatech SA
Priority date: 2017-08-01
Filing date: 2018-07-25
Publication date: 2022-03-07
Anticipated expiration: 2038-07-25
Also published as: CN110545762A; DE102017117439B4; DE102017117439A1; EP3661465A1; KR102352526B1; EP3661465B1; KR20200010380A; EP3661465B8; CN110545762B; WO2019025265A1; US10980988B2; US20200046950A1

Abstract

Stent con una sección longitudinal central (M) y dos secciones finales (E1, E2), y con una malla de alambre, elásticamente deformable, que posibilita al stent (1) expandirse desde un diámetro pequeño a un diámetro mayor, siendo el diámetro de la sección final (E1, E2), en el estado expandido, mayor que en la sección longitudinal central (M), caracterizado por que el alambre (2) transcurre, con forma de zigzag, viniendo desde un extremo exterior (7) de una sección final (E1), en dirección al extremo exterior (6) de la otra sección final (E2), y desde allí en zigzag de regreso a la sección del extremo original (E1), cambiándose respectivamente la dirección perimetral del alambre trenzado (2) en la transición de una sección del extremo (E1, E2) hacia la sección longitudinal central (M), de forma que el alambre (2) se cruza, en el camino de regreso hacia la primera sección final (E1) en la sección longitudinal central (M), y configura en total un bucle (3) en forma de 8, con dos ojos cerrados (3,4), estando dispuestos varios bucles (3), desplazados entre sí sobre el perímetro (U).

Description

DESCRIPCIÓN

Stent

La invención se refiere a un stent con las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Un stent implantable endoscópicamente para su colocación en una cavidad corporal puede, a título de ejemplo, establecer una conexión entre el estómago y un pseudoquiste. Para ello, se corta un pequeño orificio en la pared del estómago y en la pared del seudoquiste. A través de este orificio se empuja el sistema de implantación del stent, y el stent se coloca en el orificio. El stent tiene dos lados extendidos (flancos) y una parte central cilíndrica. Por tanto, su contorno se parece a un diábolo. Los flancos tienenla función de evitar que el stent se deslice fuera del lugar de implantación. La parte cilíndrica mantiene abierto el paso entre el pseudoquiste y el estómago, a fin de que pueda fluir material fuera del pseudoquiste. La parte cilíndrica está colocado en el orificio de la pared del estómago y el pseudoquiste, mientras que los flancos están colocados por un lado en el estómago y por otro en el pseudoquiste. Dado que el orificio, preparado para la introducción del stent ha de ser lo más pequeño posible, el diámetro de la parte cilíndrica del stent se comprime en hasta ser muy pequeño, directamente después de la implantación, debido al pequeño diámetro del orificio. Esto conduce, en el trenzado convencional de una estructura de alambre del stent, a que los flancos del stent también se compriman, es decir son reducidos en el diámetro. Esta reducción del diámetro puede llegar al extremo de que se haga posible un deslizamiento del stent fuera del lugar de implantación. El trenzado recto de los stents conduce lamentablemente a que, si un stent es comprimido en un punto, también se reduce su diámetro en los puntos adyacentes. Aunque esto es útil para el engarzado manual, puede conducir no obstante a problemas en el lugar de implantación con los stents descritos anteriormente. El documento US 2017/014133 A1 describe un stent según el preámbulo de la reivindicación 1.

Partiendo de esto, la invención se plantea el objetivo de proporcionar un stent con una sección central de menor diámetro y con secciones extremas de diámetro incrementado, que posibilite una compresión de la parte central, sin reducir en ello en la misma medida el diámetro de las secciones extremas.

Este objetivo se alcanza con un stent con las características de la reivindicación 1. Las reivindicaciones subordinadas se refieren a perfeccionamientos convenientes de la invención.

El stent según la invención posee una sección que es preferiblemente cilíndrica. A la sección longitudinal central se unen dos secciones en los extremos. El stent posee una estructura de soporte de una malla deformable de alambre. Especialmente, el stent es autoexpandible. El mismo puede estar rodeado por una cubierta de un material sintético, el cual es expandido junto con el marco de soporte. La cubierta mantiene además la forma de la malla de alambre, en el sentido de que los cables adyacentes están conectados entre sí a través de la cubierta flexible. La cubierta sigue el movimiento del marco portante de alambre.

El stent según la invención puede expandirse en diámetro después de la implantación. Correspondientemente, el mismo posee inicialmente un diámetro pequeño. En el estado de expansión, el stent posee un diámetro que es mayor en la zona de las secciones extremas que en la sección longitudinal central. De aquí, el stent tiene en cierto sentido la forma de una mancuerna o un de diábolo. Las secciones extremas pueden denominarse también como flancos, los cuales están destinados a sujetar el stent en una pared, penetrando el stent en una abertura en la pared, y estando dispuesto cada flanco respectivamente en un lumen, el cual linda con la pared.

Según la invención, está previsto que el alambre trenzado transcurra en forma de zigzag, viniendo de un extremo exterior de una sección final, en la dirección del extremo exterior de la otra sección final, y de allí de vuelta a la sección final original. El trayecto de regreso tiene también forma de zigzag. Los puntos de inflexión de la forma en zigzag están dispuestos respectivamente en la transición de una sección final con la sección longitudinal central, de forma que la dirección perimetral en la que está posicionado el alambre trenzado cambia respectivamente en la transición de una sección final con la sección longitudinal central. A través de ello resulta que el alambre se cruza, en el camino de regreso a la primera sección final, con la sección longitudinal central. A través de ello resulta un bucle con forma de 8, con 2 ojos cerrados, pero con un contorno angular. En contraste con un trenzado recto, en el que la dirección perimetral del alambre trenzado permanece constante, a través de la técnica especial de trenzado en zigzag se consigue que el movimiento en la compresión de la sección cilíndrica longitudinal central se desvíe a través de la malla de alambre hacia las secciones finales, de modo que allí se dispara un movimiento en la dirección opuesta. Esto ocasiona un ensanchamiento radial de los extremos exteriores en la zona de las secciones de los extremos, es decir, una expansión. La expansión ocasiona a su vez un bloqueo seguro del stent en orificio de paso, de modo que el stent está sujeto de forma mucho más segura, y no puede deslizarse fuera del orificio de paso.

El trenzado según la invención desacopla el movimiento de las secciones extremas de la sección longitudinal central, en el sentido de que el movimiento, cuando hay una reducción de diámetro en el centro, no es en la misma dirección sino en la dirección opuesta. Las secciones extremas del stent, en forma de embudo, se pliegan hasta su tamaño normal directamente en la implantación. En ello, el trenzado especial consigue que las secciones extremas del stent incluso se abran con mayor fuerza cuando se comprime la parte media, lo que no es posible con un trenzado recto.

Se considera como ventajoso si el transcurso en zigzag del cable, en el trayecto de regreso desde la segunda sección final a la primera sección final, es una imagen especular del trayecto en zigzag anterior del cable, en el camino de ida desde la primera sección final hasta la segunda sección final. La configuración simétrica en espejo ocasiona que las zonascontiguas de las secciones extremas se deformen de manera idéntica. El movimiento en sentido contrario del stent en las secciones extremas es particularmente uniforme si el trenzado en zigzag está dispuesto de forma simétrica en espejo.

La invención parte del supuesto de que el trenzado es en cierto modo sin fin, y se extiende empezando desde un punto de partida en un extremo inicial en la primera sección final hasta un punto final, que puede ser idéntico al punto de partida. El patrón de trenzado, con las solapas con forma de 8, se repite desplazandose alrededor de un área perimetral determinada. En caso de que se hable de transcursos en forma de zigzag que se cruzan, esto hace referencia al transcurso del cable de una sección final a la otra y nuevamente hacia atrás. A continuación se repite el mismo patrón. A través de superposiciones y puntos de intersección se consigue una malla de alambre suficientemente densa y firme. El patrón puede repetirse, por ejemplo, cada 30°. Correspondientemente, los mencionados puntos de inicio y puntos de inflexión están desplazados entre sí en 30° de bucle a bucle. Por supuesto, son posibles las divisiones más estrechas o adicionales.

En un perfeccionamiento ventajoso de la invención, el ángulo incluido entre dos alas del alambre, en la transición de una sección final a la sección longitudinal central, en un desarrollo del stent, es menor de 90°. Se trata de un ángulo agudo. Para el ángulo agudo, es necesario que el alambre, en la primera sección final, se dirija ya hacia el primer punto de desviación en un ángulo agudo con respecto al eje longitudinal.

Con respecto a la dirección perimetral, el retorno que hace el alambre, después del primer punto de inflexión en la sección longitudinal central, es mayor que el área perimetral que recorre el alambre en la primera sección extrema. Correspondientemente, el alambre se orienta de nuevo en la dirección perimetral, en su tercer ala de la trayectoria en forma de zigzag. El alambre es desviado en el extremo exterior de la segunda sección final. Debido a la deseada simetría axial, el recorrido del cable en el camino de regreso es exactamente el opuesto al camino de ida. En consecuencia, el último ala en el camino de regreso tiene asimismo simetría de espejo respecto al primer ala en el camino de ida. Para que se produzca un desplazamiento perimetral de las alas, el primer ala del camino de ida y el último ala del camino de regreso se cruzan en la primera sección longitudinal. De aquí, el punto final del primer ala está desplazado en la dirección perimetral. Comenzando en ese punto de partida, puede colocarse ahora la siguiente ala, a título de ejemplo, con un desplazamiento de 30°en la dirección perimetral.

En diferencia con un arrollamiento sustancialmente recto o rotatorio, se extiende un único bucle sobre una zona perimetral relativamente estrecha, que es al menos de menos de 360°. El alambre se extiende en la parte central longitudinal, preferentemente sobre una región perimetral de más de 90°, especialmente sobre una zona perimetral de 115°. A través de ello se consigue, en la sección longitudinal central, una cobertura suficiente, y preferentemente un gran solapamiento con los bucles adyacentes, de forma que las fuerzas de mantenimiento de la apertura del stent, dirigidas radialmente hacia fuera, son suficientemente grandes, debido al trenzado correspondientemente estrecho. Cuanto mayor sea el área perimetral sobre la que se extiende el alambre en la sección longitudinal central, más espeso será el trenzado.

Preferentemente, las secciones extremas, y con ello los flancos ascendentes, son más largos en su desarrollo que la sección longitudinal central. Esto significa que los flancos, en el estado expandido, pueden levantarse más que la sección longitudinal central, partiendo de la base de que todas las secciones longitudinales se extienden uniformemente. Una sección longitudinal central más corta significa que el alambre, en la sección longitudinal central, posee una pendiente mayor en relación con la dirección perimetral que en las dos secciones finales. Ésta es la forma de ejecución preferida. A pesar de las secciones finales preferiblemente más largas, y la sección central más corta, el cable debe ser más largo en la sección longitudinal central que en una de las respectivas secciones finales adyacentes. También ésta característica ayuda a que haya muchas intersecciones en la sección longitudinal central, de forma que la densidad de trenzado sea aquí especialmente elevada. El stent recibe a través de ello la propiedad de ser más difícil de comprimir, a diferencia de los trenzados menos densos. Su fuerzade sujeción es mayor. Como ya se ha mencionado, se considera especialmente preferido cuando los bucles adyacentes, o bien los sucesivos, o los arrollamientos en forma de zigzag, están desplazados 30° entre sí en la dirección perimetral. Cuando al mismo tiempo la sección longitudinal central se extiende sobre más de 115 °, esto conduce al hecho de que cada ala central del alambre trenzado en forma de zigzag esté cortada por otras seis alas centrales, las cuales transcurren en direcciones opuestas. Dado que esto se aplica a cada una de las alas en la sección longitudinal central, se obtiene un patrón de trenzado muy denso.

El número de puntos de corte en la primera y segunda sección longitudinal es menor, dado que el cable tiene allí una pendiente más baja, y de aquí se extiende también sobre un área perimetral más pequeña. El trenzado es más abierto, más flexible, no tan denso, lo que sin embargo es completamente suficiente, e incluso deseable, para la función de un flanco de un stent en forma de diábolo.

La invención se describe más detalladamente a continuación, según un ejemplo de ejecución representado esquemáticamente en los dibujos. Se muestran:

Figura 1 el patrón de trenzado de un stent de pseudoquiste en el proceso (estado de la técnica);

Figura 2 el desarrollo de un patrón de trenzado, según la invención, de un stent de pseudoquiste;

Figura 3 un stent vascular trenzado en una vista lateral (estado de la técnica);

Figura 4 el stent de la figura 3, comprimido en el centro;

Figura 5 dos stents (estado de la técnica a la izquierda, según la invención a la derecha);

Figura 6 los stents de la figura 5, parcialmente en estado comprimido;

Figura 7 la liberación de dos stents (estado de la técnica a la izquierda, trenzado según con la invención a la derecha), estando liberada la primera sección final;

Figura 8 los stents de la figura 7, después de que estén liberados la mitad de los stents.

Figura 9 los stents de la figura 7, después de que estén liberadas las tres cuartas partes de su longitud y

Figura 10 los stents de la figura 7 después de la liberación completa.

La figura 1 muestra el patrón de trenzado de un stent 1 de pseudoquiste como estado de la técnica. La ilustración es un desarrollo del stent 1. El stent 1 correspondiente está representado respectivamente a la izquierda en las figuras 5 a 10. El stent 1A según la invención está representado respectivamente a la derecha en el plano de la imagen de las figuras 5 a 10. El patrón correspondiente de trenzado para el stent Zar, según la invención, está representado en la figura 2.

En primer lugar, el estado de la técnica:

La figura 3 muestra un stent trenzado según el estado de la técnica. La forma del stent es fundamentalmente cilíndrica. Posse una sección longitudinal central y dos secciones finales más cortas, estando las secciones finales agrandadas en su diámetro. Este stent está tejido principarmente con el patrón de trenzado según la figura 1. La figura 4 muestra el stent de la figura 3 comprimido en el centro. Esto conduce a una reducción del diámetro en las inmediaciones de la zona central, pero también sobre casi toda la longitud del stent. Aunque puede ver que la reducción de diámetro disminuye hacia los extremos, sin embargo fundamentalmente toda la sección longitudinal central se reduce en su diámetro, aunque solamente hay una carga puntual en el centro.

El patrón de trenzado que produce este efecto se muestra en su desarrollo en la figura 1. El desarrollo muestra tres secciones longitudinales del stent. Existe respectivamente una sección final E1, E2, y entre las secciones finales E1, E2 una sección longitudinal central M algo más corta. La sección longitudinal central M es aproximadamente solamente la mitad que la longitud de una sección final E1, E2. El alambre transcurre consecuentemente en la dirección perimetral U, es decir, en la dirección de la flecha dibujada. Los números del 1 al 12 designan secciones individuales del perímetro U. Una zona angular de 30 ° se extiende entre dos secciones. Se puede observar que el trenzado del alambre no cambia nunca de dirección, visto sobre el perímetro. Incluso si la pendiente del alambre varía en la sección longitudinal central M, en el sentido de que la misma es algo mayor que en las secciones finales adyacentes E1, E2, el alambre siempre es guiado en una dirección sobre el perímetro U. El alambre siempre es guiado de izquierda a derecha, en el plano de la imagen. En los puntos de cruce del alambre, los alambres se colocan una vez uno sobre otro y una vez uno debajo del otro, de modo que se produce un trenzado.

Este stent 1, como está mostrado a la izquierda en la figura 5, posee la propiedad de que las secciones finales E1, E2, configuradas en cierto modo como flancos,se aplanan al insertarlos en una abertura de la pared con un diámetro reducido, es decir, al comprimir la sección longitudinal central M. Esto lo muestra la Figura 6. En la Figura 5 se muestra el mismo stent 1 en el estado de relajación. Los flancos, o bien las secciones extremas E1, E2, tienen un ángulo de ataque más pronunciado (mayor) respecto al eje longitudinal del stent. Al comprimirse la sección central, el ángulo de ataque es considerablemente menor, de modo que el stent 1 puede deslizarse más fácilmente fuera de la abertura.

El stent 1a según la invención, según la figura 5 (ilustración de la derecha), tiene exactamente el mismo aspecto, en estado relajado, que el stent 1 izquierdo según el estado de la técnica, con referencia a su contorno. Para componentes esencialmente idénticos del stent 1a según la invención, se utilizan a continuación los números de referencia ya mencionados para el stent 1. Especialmente, la sección central longitudinal M tiene la misma longitud. También son idénticos los ángulos de flanco de las secciones finales E1, E2.

La figura 6 muestra que el stent 1a, según la invención, el cual también está comprimido en su sección central longitudinal M, presenta un comportamiento completamente diferente, en la situación de instalación, que el stent de la izquierda en el plano de la imagen. Los ángulos de los flancos no se han vuelto más pequeños, sino son incluso mayores en comparación con la posición inicial relajada según la figura 5. Esto se hace especialmente evidente en la sección final E1, en la parte superior del plano del dibujo de la figura 6. La misma está colocada con casi a 90° hacia fuera, de forma que el stent 1a no puede en ningún caso deslizarse a través de la abertura, representada simbólicamente. En este ejemplo de ejecución, la contracción mostrada en la figura 6 está más cerca de la sección final superior E1 que de la sección final inferior E2. De aquí, la sección final E1 también está más abierta en abanico que la otra sección final E2. Esto significa que la contracción tiene un efecto tanto mayor sobre la apertura en abanico de las secciones finales, cuanto más cerca está la contracción respecto a una de las secciones finales E1, E2. El stent está configurado con simetría de espejo con respecto a su plano transversal central, de forma que resultaría también el mismo efecto si el stent 1a se hubiera insertado al revés en la abertura o contracción, o bien si el stent se desliza con su segunda sección final E2 más cerca de la abertura. Cabe destacar que el stent 1 a, según la invención, presenta de aquí mejores propiedades en la posición de instalación si es contraído en determinadas zonas, o bien en toda la longitud de la sección longitudinal central. También en este caso, las contracciones tendrían un efecto positivo sobre los águlos de incidencia de las secciones finales E1, E2, al colocarse las secciones extremas más empinadas. Sus propiedades son tan buenas sin contracción como en el caso del stent 1, según el estado de la técnica.

Las figuras 7 a 10 muestran cómo se liberan el stent 1, según el estado de la técnica, y el stent 1a según la invención. En la figura 7, sólo se libera la sección final E2, la cual sale primera respectivamente. Ya se puede observar aquí que la contracción, aún existente, en la sección longitudinal central M afecta a la sección final E2, según la invención, de tal manera que tiene un ángulo de incidencia más pronunciado con respecto al eje longitudinal, y de aquí continúa ensanchándose sobre una longitud más corta, comparándola con la sección final E2 del stent 1, según del estado de la técnica.

La figura 8 muestra los dos stent 1, 1a, de los cuales se ha liberado la mitad respectivamente. También aquí puede verse claramente una vez más que el stent 1a, a la derecha en el plano de la imagen según la invención, está claramente más inclinado en abanico, respecto a su sección final E2, que en el caso de un stent 1 según el estado de la técnica.

La figura 9 muestra los dos stents 1, 1a después de que se hayan liberado las tres cuartas partes de los mismos. Ya que el área inmediatamente adyacente de la sección final E2, es decir, la sección longitudinal central M, la cual está sujeta solamente a través de la sección final E1, aún no liberada, y de aquí que esté menos fuertemente comprimida, también la sección de extremo E2 ya no se inclina en abanico tan fuertemente. No obstante, se puede ver claramente que la sección longitudinal central M tiene un diámetro exterior mayor que el stent 1 según la invención. Esto significa que que la parte aún comprimida de la sección final E1 del stent 1 a, aún no liberada, tiene un efecto claramente menor sobre el diámetro de la sección longitudinal central que en el caso del estado de la técnica. Las dos secciones finales E1, E2, y la sección longitudinal central M, están desacopladas entre sí más fuertemente, con respecto a la influencia mutua de sus contornos externos, que en el caso del stent 1 según el estado de la técnica.

Después de la liberación completa de los stents 1,1a, como se muestra en la figura 10, resulta el contorno exterior fundamentalmente idéntico, aparte del otro patrón de trenzado. Dado que las longitudes, proporciones y diámetros de las secciones longitudinales centrales individuales de los stents 1, 1a son idénticas, resulta esencialmenre el mismo contorno exterior. Como resultado, no obstante, el stent 1a, a la derecha en el plano de la imagen según la invención, tiene mejores propiedades en la posición implantada, ya que se evita de forma más eficaz que el stent se deslice del lugar de implantación que en el caso de un stent según al estado de la técnica.

Los detalles respecto al patrón de trenzado se explican a continuación con referencia a la figura 2. El alambre es guiado con forma de zigzag sobre varios puntos de inversión A-L. Se puede reconocer un bucle 3, que tiene fundamentalmente forma de 8, que tiene dos ojos 4, 5 cerrados. La figura 2 muestra dos de esos bucles 3, en forma de 8, uno al lado del otro, ya que el patrón de trenzado se repite respectivamente, desplazado en la dirección perimetral U. El patrón de trenzado también se puede denominar como patrón con forma de zigzag. La forma de zigzag resulta a través de de que el alambre 2, procedente del primer tramo final E1, es guiado oblicuamente, en relación con la dirección perimetral U, desde el 1er punto de inversión A (punto inicial) hasta el 2° punto de inversión B. En el punto de inversión B, que se encuentra en el borde de la sección longitudinal central M, se invierte la dirección de trenzado, y el alambre 2 transcurre en sentido contrario a la dirección perimetral U desde el 2° punto de inversión B hasta el 3er punto de inversión C, en la frontera con el 2° tramo final E2. Visto en la dirección perimetral, este retroceso es incluso mayor, visto en la dirección circunferencial, que la distancia perimetral desde el punto de inversión A hasta el punto de inversión B. En este ejemplo de ejecución, el alambre 2 cubría 60° desde el punto de inversión A hasta el punto de inversión B, mientras que en el retroceso desde el punto de inversión B hacia el punto de inversión C, se cubrió un área perimetral de 115°.

Finalmente, el alambre 2 conduce, en la dirección circunferencial, desde el punto de inversión C hasta el siguiente punto de inversión D, en el extremo exterior 6 de la segunda sección final E2. De este modo está descrita la mitad del bucle 3 en forma de 8. Partiendo desde el punto de inversión D, el alambre 2 es llevado nuevamente de vuelta, con reflexión de espejo, hacia la 1a sección final E1. Debido a que desde el punto de inversión C hasta el punto de inversión D se superó un ángulo de 60°, el alambre 2 también es guiado ahora, desplazado en 60° en la dirección perimetral, hacia el punto de inversión E, en la transición hacia la sección longitudinal central M. Desde allí el retroceso tiene lugar, de nuevo en sentido contrario respecto a la dirección perimetral U, hasta el siguiente punto de inversión F, en la transición hacia la primera sección final E1. Desde allí, el alambre 2 conduce de nuevo, en una disposición con reflexión de espejo, al extremo más exterior 7 de la primera sección final E1 (punto de inversión G). El punto de inversión G es el punto final del 1er bucle 3. Dado que el punto de inicio y el punto final no son idénticos, el siguiente bucle 3 comienza con un desfase de 30°, correspondiente a la distancia perimetral de los puntos de inversión A y G, en el extremo 7 más externo de la primera sección final E1. Con ello, la lista es el punto de partida para el 2a bucle. Este patrón de trenzado se repite a lo largo de los puntos de inversión H a L, hasta que el alambre 2 llega de nuevo al primer punto de inversión A, después de 360°. Entonces, el stent 1 está completamente trenzado.

De una forma no representada con más detalle, el alambre se pasa por encima y por debajo del otro en los puntos de intersección con el recorrido posterior, de forma que resulta una malla de alambre. Según la invención, está previsto que, debido al lazo 3 con forma de 8, un punto de cruce K1 esté situado en la sección longitudinal central M. Otro punto de cruce K2 resulta en la primera sección final E1, porque el primer punto de inversión A y el último punto de inversión G no son congruentes. El eje de simetría S a través de los dos puntos de cruce K1, K2 transcurre paralelamente al eje longitudinal, de forma que el bucle 3 está dispuesto, en cierto modo, paralelo al eje del stent.

La figura 2 muestra además que, en el plano de la imagen, el ojo inferior 5 del bucle 3 es más grande, que el ojo superior 4. Esto es debido a que que los puntos de inversión C, E, entre la sección longitudinal central M y la segunda sección final E2, están más separados que en la transición hacia la sección final E1. No obstante, el bucle 3 es simétrico en espejo respecto al eje S del espejo, a través de los puntos de corte K1 y K2. El bucle 3, en forma de zigzag, encierra un ángulo W1, que es menor de 90°, en la transición de una sección final E1 hacia la sección longitudinal central M. El ángulo W1 se muestra aquí, a título de ejemplo, dibujado entre el primer ala 8 y el segundo ala 9, extendiéndose el primer ala 8 entre los puntos de inversión A y B, y el segundo ala entre los puntos de inversión B y C. Ambas alas 8, 9 transcurren rectas entre sucesivos puntos de inversión A-L. De aquí, la forma en zigzag del stent 1 a se refiere al recorrido del alambre 2 entre los puntos de inversión A-L.

Dado que el alambre 2 cubre un área perimetral mayor en la sección longitudinal central M que en una sección final E1, E2, el alambre 2 tiene una pendiente mayor en la sección longitudinal central M respecto la dirección perimetral U. El ángulo contenido, no mostrado, entre el segundo ala 9 y la flecha que apunta en la dirección perimetral U, es por lo tanto más pequeño que el ángulo entre las alas restantes del alambre 2, en las secciones finales E1, E2, y la dirección perimetral U. De aquí, el ala 9 en sección longitudinal central M es también más larga que un ala 8 en la primera sección final E1, o bien que un ala 10 correspondiente en la segunda sección final E2.

Las figuras 6 a 10 muestran sombreados de tonos grises entre los bucles individuales de los stents 1, 1a. Estos deben aclarar que el alambre está embebido en una envoltura, la cual es soportada por la malla de alambre, y sigue el movimiento del alambre 2. La envoltura está compuesta especialmente de material sintético. El alambre está compuesto de un material biocompatible, especialmente de una aleación con memoria de forma, como, por ejemplo, el nitinol.

Signos de referencia

1 - stent

1a - stent

2- alambre

3- bucle

4 - ojo

5 - ojo

6 - extremo exterior de E2 7 - extremo exterior de E1 8 - ala

9 - ala

10 - ala

A a L - puntos de inversión

E1 - primera sección final E2 - segunda sección final M - sección longitudinal central S - eje del espejo

U - dirección perimetral W1 - ángulo

Claims

REIVINDICACIONES

1. Stent con una sección longitudinal central (M) y dos secciones finales (E1, E2), y con una malla de alambre, elásticamente deformable, que posibilita al stent (1) expandirse desde un diámetro pequeño a un diámetro mayor, siendo el diámetro de la sección final (E1, E2), en el estado expandido, mayor que en la sección longitudinal central (M), caracterizado por que el alambre (2) transcurre, con forma de zigzag, viniendo desde un extremo exterior (7) de una sección final (E1), en dirección al extremo exterior (6) de la otra sección final (E2), y desde allí en zigzag de regreso a la sección del extremo original (E1), cambiándose respectivamente la dirección perimetral del alambre trenzado (2) en la transición de una sección del extremo (E1, E2) hacia la sección longitudinal central (M), de forma que el alambre (2) se cruza, en el camino de regreso hacia la primera sección final (E1) en la sección longitudinal central (M), y configura en total un bucle (3) en forma de 8, con dos ojos cerrados (3,4), estando dispuestos varios bucles (3), desplazados entre sí sobre el perímetro (U).

2. Stent según la reivindicación 1, caracterizado por que el recorrido, con forma de zigzag, del alambre (2) en el camino de regreso desde el segundo tramo final (E2) al primer tramo final (E1), es una imagen especular del recorrido anterior en zigzag del alambre (2) en el camino de ida desde la primera sección final (E1) hasta la segunda sección final (E2), transcurriendo el eje de espejo (S) paralelamente a una dirección longitudinal del stent (1a).

3. Stent según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por que el ángulo (W1) encerrado entre dos patas (8,9) del alambre (2), en la transición de una sección final (E1, E2) hacia la sección longitudinal central (M), es menor de 90°, en un desarrollo del stent (1a).

4. Stent según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el alambre (2), en la sección longitudinal central (M), posee una pendiente mayor con respecto a la dirección perimetral (U) que en las dos secciones finales (E1, E2).

5. Stent según la reivindicación 4, caracterizado por que el alambre (2) se extiende, en la sección longitudinal central (M), sobre un área perimetral (U) de más de 90°.

6. Stent según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que el alambre (2), en el tramo longitudinal central (M), es más largo respectivamente que en uno de los tramos finales adyacentes (E1, E2).

7. Stent según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que los arrollamientos adyacentes están dispuestos desplazados 30° entre sí en la dirección perimetral (U).

8. Stent según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que la malla de alambre está embebida en una envoltura.