ES2893751T3

ES2893751T3 - Materiales de fibra con propiedades mejoradas para uso en el tratamiento de heridas

Info

Publication number: ES2893751T3
Application number: ES17153138T
Authority: ES
Inventors: Erik Carlsson
Original assignee: Molnycke Health Care AB
Current assignee: Molnycke Health Care AB
Priority date: 2017-01-25
Filing date: 2017-01-25
Publication date: 2022-02-10
Anticipated expiration: 2037-01-25
Also published as: JP7110208B2; AU2018212384B2; CA3049506A1; US11559440B2; AU2018212384A1; BR112019015285A2; BR112019015285B1; CN110225735B; CA3049506C; US20190380880A1; EP3573587A1; EP3354242A1; EP3354242B1; WO2018137979A1; KR20190142316A; US20230136758A1; CN110225735A; DK3354242T3; JP2020507687A; KR102525008B1

Abstract

Un material de fibra que comprende: · un sustrato de fibras no iónicas, no tejidas, preferiblemente una malla de fibras no iónicas, no tejidas, · al menos un componente adicional, que es un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno; en donde la cantidad de agente en el material de fibra, relativo al peso total del material compuesto, es desde el 5 % p/p al 35 % p/p, preferiblemente desde el 15 % p/p al 25 % p/p; en donde dicho agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno, se selecciona del grupo que consiste en polioles, en particular alcoholes de azúcar (polioles de azúcar), polioles poliméricos; polisacáridos, alfa-hidroxi ácidos; éteres de celulosa o ésteres de celulosa; di- o poliisocianatos; poliéteres o poliésteres; y en donde el material de fibra no iónico comprende o consiste en alcohol polivinílico (PVA), preferiblemente PVA entrecruzado, y/o polímero de poliuretano con polietilenglicol (PEG) y/o funcionalidades de polipropilenglicol, y/o copolímeros de los mismos.

Description

DESCRIPCIÓN

Materiales de fibra con propiedades mejoradas para uso en el tratamiento de heridas

Campo de la invención

La presente invención se refiere a materiales de fibra con propiedades mejoradas, en particular propiedades mecánicas mejoradas. Estas mejoras, entre otras, se logran al proporcionar un sustrato de fibras no tejidas, preferiblemente una malla de fibras no tejidas, junto con un agente que tiene al menos uno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno. Los materiales de fibra resultantes tienen, entre otras, resistencia a la tracción mejorada, en particular resistencia a la tracción en húmedo, frente a materiales de fibra no tratados con tal agente.

Mientras que los materiales de fibra según la presente invención pueden ser de uso en varios campos, en particular como materiales soporte, productos domésticos, productos de higiene y similares, estos materiales de fibra son de uso particular en el tratamiento de heridas.

La presente invención también se refiere a un método para producir estos materiales.

Antecedentes de la invención

Los materiales de fibra, en particular materiales de fibra que son capaces de absorber y retener un líquido (fluido), son útiles en una variedad de aplicaciones, incluyendo como sustratos soporte, productos domésticos, productos de higiene y en el tratamiento de heridas. El área del tratamiento de heridas plantea retos particulares a materiales de fibra, ya que no solo se requiere un control adecuado de los fluidos, sino también integridad del producto global que contiene la fibra, en particular durante la aplicación, uso y retirada. El material de fibra, igual que el producto de cuidado de heridas global, también debe ser estéril, seguro para usar en contacto con líquidos corporales e, idealmente, cómodo de llevar para el paciente.

El documento US 2013/274415 divulga estructuras fibrosas tridimensionales configuradas para ser hidrogelificantes, producidas a partir de fibras hechas de una primera materia prima de fibra, mediante lo cual la primera materia prima de fibra contiene alcohol polivinílico soluble en agua y/o copolímero de alcohol polivinílico, mediante lo cual la configuración hidrogelificante de las fibras o estructuras fibrosas se logra al templar la materia prima de fibra a una temperatura de templado predeterminada que preferiblemente es mayor que la temperatura de transición vítrea y/o menor que la temperatura de fusión o descomposición de la primera materia prima de fibra empleada, así como al templar durante una duración de templado predeterminada, y mediante lo cual la materia prima de fibra se entrecruza por el templado.

El documento US 5538783 divulga partículas que están unidas a materiales fibrosos por un aglutinante no polimérico seleccionado del grupo que consiste en un alcohol, un ácido carboxílico, un aldehído, un aminoácido, una amida, y una poliamina. Las fibras que incorporan las partículas y el aglutinante preferiblemente incluyen el 3-80 % de aglutinante y el 0,05-80 % de partículas, en peso del peso total del material fibroso, aglutinante y partículas.

El documento US 2017/002511 divulga un método para producir fibras o estructuras fibrosas hidrogelificantes, que implica templar las fibras o estructura fibrosas compuestas de una primera materia prima de fibra que comprende alcohol polivinílico soluble en agua y/o copolímero de alcohol polivinílico soluble en agua durante una duración de templado predeterminada a una temperatura de templado predeterminada que preferiblemente es mayor que la temperatura de transición vítrea y/o menor que la temperatura de fusión de la primera materia prima de fibra usada, de modo que las fibras se entrecruzan, en donde a las fibras o estructura de fibra se les proporciona un catalizador ácido antes del templado.

El documento US 5840787 divulga una composición de fibra/agente aglutinante que comprende: fibras de alta masa químicamente entrecruzadas individualizadas que comprenden fibras individualizadas entrecruzadas químicamente intrafibra con un agente entrecruzador que es un ácido policarboxílico o se selecciona del grupo de derivados de urea que consiste en urea metilada, ureas cíclicas metiladas, ureas sustituidas con alquilo inferior metiladas, ureas cíclicas dihidroxi, y ureas cíclicas dihidroxi metiladas, y mezclas de los mismos; y desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 6 por ciento en peso de un agente aglutinante acuoso.

El documento US 2013/0232195 divulga materiales de fibra de alto rendimiento, así como un método de producción asociado. El documento además divulga el uso de tales fibras o estructuras fibrosas como materiales soporte, productos de higiene, productos cosméticos y vendas o apósitos de heridas, que contienen tales fibras o estructuras fibrosas.

Un enfoque alternativo para obtener un producto de cuidado de heridas, que no se base en modificar las propiedades de un material de fibra, se lleva a cabo en Geliperm (Geistlich Pharma AG), que es una lámina de hidrogel que consiste en dos polímeros entrelazados diferentes, es decir, un gel de agar y una poliacrilamida. La forma de lámina hidratada contiene aproximadamente el 96 % de agua, el 1 % de agar, y el 3 % de poliacrilamida, mientras que la forma de lámina seca se diferencia de la forma hidratada en que se añade el 35 % de glicerol de modo que la lámina puede absorber agua rápidamente (véase: "Surgical Dessings and Wound Management”, por Stephan Thomas, Medetec, 2010).

Con el fin de mejorar o modificar las propiedades de los materiales de fibra usados en estas aplicaciones, se han perseguido varios enfoques en la técnica para tratar/modificar física y/o químicamente un material de fibra determinado. Según la técnica, estas modificaciones principalmente se enfocan en mejorar las propiedades de manejo del material de fibra.

Por ejemplo, el documento US 2273636 divulga productos de celulosa regenerada, obtenidos a partir de soluciones acuosas de celulosa, que se tratan con derivados de glicerol para el fin de impregnar o ablandar. En particular, se describen soluciones que contienen glicerol-monometiléter al 1,5 % y triacetina al 1,5 % para el fin de ablandar productos de celulosa regenerada, que produce hojas de celulosa blandas y elásticas que tienen comportamiento higroscópico reducido.

En el cuidado de heridas, los materiales de fibra que son capaces de absorber y retener fluidos en general son preferidos sobre otros materiales sustrato concebibles, ya por razones de tratamiento de exudado de herida mejorado. Los materiales de fibra que son capaces de formar geles cuando entran en contacto con un fluido, es decir, pueden absorber un fluido, son particularmente preferidos.

Sin embargo, la humedad y/o hinchamiento (gelificación) del material de fibra, y por tanto el producto de cuidado de heridas asociado con el mismo, puede llevar a problemas con respecto a la estabilidad/integridad del producto de cuidado de heridas, en particular el componente de material de fibra del mismo. Por ejemplo, el producto de cuidado de heridas global se puede disociar, ya sea entre capas/películas y/o dentro de una capa/película. Por tanto, los materiales de fibra, en particular los materiales de fibra formadores de gel idealmente deben mantener su integridad durante el uso, incluyendo durante cambios de apósito, con el fin de evitar la disgregación, disminución en rendimiento y/o el potencial de que restos del apósito permanezcan en la herida.

Compendio de la invención

En vista de los inconvenientes anteriormente mencionados y otros o necesidades incumplidas del estado de la técnica, un objeto de la presente invención es proporcionar un material de fibra que tiene estabilidad/integridad mejorada, en particular, en mojado o en condiciones húmedas.

El concepto general que subyace a la presente invención se basa en la realización de que la integridad/estabilidad de un material de fibra, en particular la resistencia a la tracción en húmedo de un material de fibra como se describe en más detalle posteriormente, se puede mejorar cuando dicho material de fibra se pone en contacto con un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno, lo que produce un material de fibra que está ventajosamente modificado.

Según un primer aspecto de la invención, y según la reivindicación 1, estos y otros objetos se logran mediante un material de fibra que comprende:

• un sustrato de fibras no tejidas, no iónicas, preferiblemente una malla de fibras no tejidas, no iónicas,

• al menos un componente adicional, que es un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno

en donde la cantidad de agente en el material de fibra, relativo al peso global del material compuesto, es desde el 5 % p/p al 35 % p/p, preferiblemente desde el 15 % p/p al 25 % p/p; y

en donde dicho agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno, se selecciona del grupo que consiste en polioles, en particular alcoholes de azúcar (polioles de azúcar), polioles poliméricos; polisacáridos, alfa-hidroxi ácidos; éteres de celulosa o ésteres de celulosa; di- o poliisocianatos; poliéteres o poliésteres; y

en donde el material de fibra no iónico comprende o consiste en alcohol polivinílico (PVA), preferiblemente PVA entrecruzado y/o polímero de poliuretano con polietilenglicol (PEG) y/o funcionalidades polipropilenglicol, y/o copolímeros de los mismos.

Preferiblemente, el material de fibra es capaz de absorber y retener un fluido.

Según la presente invención, y en particular en las reivindicaciones, los términos “comprender’ y “comprende(n)’’ no excluyen otros elementos o etapas. El uso del artículo indefinido “un” o “una” no excluye una pluralidad de elementos o etapas. En particular, puede estar presente más de un tipo (no iónico o de otra manera) de fibra en el material de fibra, así como más de un agente capaz de formar un enlace de hidrógeno puede estar presente en los materiales de la presente invención. Otros materiales adecuados que ni son materiales de fibra ni agentes capaces de formar un enlace de hidrógeno pueden estar presentes en los materiales de fibra según la presente invención.

El mero hecho de que ciertas medidas se enumeren en formas de realización o reivindicaciones dependientes mutuamente diferentes no indica que una combinación de estas medidas no se pueda usar con ventaja.

Según la presente invención, un sustrato de fibras es cualquier organización de fibras que tiene una mayor extensión en un plano (x-y) que en la dirección perpendicular al mismo (dirección z). El sustrato puede ponerse en contacto con el al menos un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno. Preferiblemente el sustrato de fibra tiene un peso por área (“gramaje”) de 20-500 g/m2, preferiblemente 50-350 g/m2

Según la presente invención, y también según el entendimiento universalmente aceptado del experto en la materia, un “no tejido” se define como estructuras de lámina o malla unidas al enmarañar fibras o filamentos mecánica, térmica o químicamente, pero no (como se hace convencionalmente para tejidos) por tejido o tricotado. Los no tejidos se definen mediante el estándar ISO 9092 y CEN EN 29092. Los sustratos o mallas no tejidos típicamente son láminas porosas, planas que están hechas directamente de fibras separadas o de plástico fundido o películas plásticas.

Según la presente invención, y también según la definición universalmente aceptada del término, un “enlace de hidrógeno" en el elemento “al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno" se debe entender como que se refiere a una interacción atractiva entre un átomo de hidrógeno de una molécula o fragmento molecular X-H en el que X es más electronegativo que H, y un átomo o un grupo de átomos en la misma molécula o una diferente, en la que hay evidencia de la formación de enlace (véase la definición de la IUPAC para “enlace de hidrógeno” en Pure Appl. Chem., Vol. 83, No. 8, páginas 1637-1641, 2011).

Como sabe el experto en la materia, y como se resume en la referencia de la IUPAC mencionada anteriormente, un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno se puede identificar fácilmente usando uno o cualquier conjunto de los siguientes criterios experimentales oficialmente reconocidos (E1)-(E6):

• (E1) Las fuerzas implicadas en la formación de un enlace de hidrógeno X -H ^"Y -Z incluyen las de un origen electrostático, las que surgen de una transferencia de carga entre el donante y el aceptor que llevan a la formación de un enlace covalente parcial entre H e Y, y las que se originan de dispersión.

• (E2) Los átomos X y H están covalentemente unidos entre sí y el enlace X-H está polarizado, la potencia del enlace H^"Y aumenta con el aumento en electronegatividad de X.

• (E3) El ángulo X -H ^"Y es habitualmente lineal (180°) y cuanto más cerca está el ángulo de 180°, más fuerte es el enlace de hidrógeno y más corta es la distancia H^"Y.

• (E4) La longitud del enlace X-H habitualmente aumenta en la formación de enlace de hidrógeno lo que lleva a un desplazamiento al rojo en la frecuencia de estiramiento de X-H infrarroja y un aumento en la sección transversal de la absorción infrarroja para la vibración de estiramiento de X-H. Cuanto mayor sea el alargamiento del enlace X-H en X-H^"Y, más fuerte es el enlace H^"Y. Simultáneamente, se generan nuevos modos vibracionales asociados con la formación del enlace H^"Y.

• (E5) El enlace de hidrógeno X -H ^"Y -Z produce firmas de RMN características que típicamente incluyen desprotección de protones pronunciada para H en X-H, mediante acoplamientos espín-espín del enlace de hidrógeno entre X e Y, y aumentos Overhauser nucleares.

• (E6) La energía de Gibbs de formación para el enlace de hidrógeno debe ser mayor que la energía térmica del sistema para el enlace de hidrógeno que se va a detectar experimentalmente.

En formas de realización, el agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno, comprende al menos uno de los siguientes grupos: grupos hidroxilo (OH), grupos carboxilo (COOH), grupos amino (NH), grupos sulfhidrilo (SH) y/o enlaces donantes de hidrógeno que incluyen, pero no están limitados a, enlaces glucolíticos, enlaces peptídicos.

Preferiblemente, estos grupos son grupos hidroxilo, grupos amino o grupos sulfhidrilo.

Según la presente invención, el término “fibra” se debe entender como que se refiere en general a hilos o estructuras similares a hilos y en general se entiende que se refiere a una estructura flexible, que es fina en relación a su longitud. Las fibras tienen un diámetro pequeño y pueden reforzarse una con otra por procesos de enlace correspondientes para producir estructuras fibrosas o material de fibra. Según la presente invención, el diámetro medio de las fibras que hacen el material de fibra está preferiblemente en el intervalo de 50 nm a 1000 pm, preferiblemente de 1 pm a 100 |jm, más preferiblemente de 5-25 pm.

Según la presente invención, el material de fibra comprende al menos un material de fibra no iónico. Una fibra “no iónica", según la presente invención, describe una fibra que sustancialmente no se ioniza en solución acuosa a un valor de pH de 7.

Según la presente invención, la cantidad de agente en el material de fibra, relativo al peso global del material compuesto, es desde el 5 % p/p al 35 % p/p, preferiblemente desde el 15 % p/p al 25 % p/p.

En formas de realización de la invención, la resistencia a la tracción en húmedo (como se define posteriormente) del material de fibra aumenta en al menos el 5 %, preferiblemente al menos el 10 % y más preferiblemente al menos el 15 %, para un material de fibra según la presente invención, comparado con un material de fibra de otra manera idéntico que, sin embargo, no ha sido tratado con el al menos un agente.

En formas de realización de la invención, el material de fibra comprende un agente antimicrobiano, en particular el material de fibra comprende:

• al menos un componente adicional, que es un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno,

• al menos un agente antimicrobiano.

Según la presente invención, el agente antimicrobiano se puede aplicar, o puede estar presente en el producto final, junto con el agente que tiene al menos uno, preferiblemente dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno. Por tanto, el material de fibra global está mejorado homogéneamente no solo con respecto a la integridad en el estado húmedo, sino también es particularmente adecuado para tratamiento de heridas.

En formas de realización de la invención, el agente antimicrobiano comprende plata. En formas de realización de la invención, la plata es plata metálica. En formas de realización de la invención, la plata es una sal de plata. En formas de realización de la invención, la sal de plata es sulfato de plata, cloruro de plata, nitrato de plata, sulfadiazina de plata, carbonato de plata, fosfato de plata, lactato de plata, bromuro de plata, acetato de plata, citrato de plata, CMC de plata, óxido de plata. En formas de realización de la invención, la sal de plata es sulfato de plata. En formas de realización de la invención, el agente antimicrobiano comprende una monoguanida o biguanida. En formas de realización de la invención, la monoguanida o biguanida es digluconato de clorhexidina, diacetato de clorhexidina, diclorhidrato de clorhexidina, polihexametileno biguanida (PHMB) o una sal de la misma, o polihexametileno monoguanida (PHMG) o una sal de la misma. En formas de realización de la invención, la biguanida es PHMB o una sal de la misma. En formas de realización de la invención, el agente antimicrobiano comprende un compuesto de amonio cuaternario. En formas de realización de la invención, el compuesto de amonio cuaternario es cloruro de cetilpiridinio, cloruro de bencetonio, o poli-DADMAC. En formas de realización de la invención, el agente antimicrobiano comprende triclosán, hipoclorito de sodio, cobre, peróxido de hidrógeno, xilitol, o miel.

En formas de realización de la invención, el material de fibra además comprende un recubrimiento antimicrobiano que comprende un agente antimicrobiano y uno o más polímeros, en donde el uno o más polímeros se seleccionan del grupo que consiste en polímeros celulósicos, ésteres neutros de poli(met)acrilato, polivinilpirrolidona, polivinilpolipirrolidona, y combinaciones de los mismos.

En formas de realización de la invención, el material de fibra comprende alcohol polivinílico, preferiblemente en donde el alcohol polivinílico está entrecruzado.

En formas de realización de la invención, el uno o más polímeros en el recubrimiento antimicrobiano son polímeros celulósicos, preferiblemente seleccionados del grupo consistente en hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), hidroxipropilcelulosa (HPC), metilcelulosa (MC), y etilcelulosa (EC), preferiblemente hidroxipropilcelulosa (HPC). En formas de realización de la invención, el uno o más polímeros en el recubrimiento antimicrobiano es hidroxipropilcelulosa (HPC).

En formas de realización de la invención, el agente antimicrobiano en el recubrimiento antimicrobiano es o comprende plata, preferiblemente óxido de plata o una sal de plata.

En formas de realización de la invención, el material de fibra además comprende un material absorbente, preferiblemente un material superabsorbente, más preferiblemente polímeros superabsorbentes, más preferiblemente en forma de partículas.

La presencia de tal material absorbente (adicional) permite controlar más la absorción de fluido y capacidades de control del material de fibra, que es particularmente ventajoso en el tratamiento de heridas.

Según un segundo aspecto de la invención, los objetos anteriormente discutidos y otros se logran mediante un proceso para hacer un material de fibra como se describe en el primer aspecto y como se define en la reivindicación 5, dicho proceso comprende las siguientes etapas:

• proporcionar al menos un material de fibra no iónico, este está presente en un sustrato no tejido, preferiblemente una malla no tejida;

• poner en contacto dicho al menos un material de fibra no iónico con al menos un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno.

En formas de realización de la invención, dicho proceso también comprende la siguiente etapa que se realiza después de la etapa de “poner en contacto” anterior:

• secar el material de fibra no iónico y el agente que se han puesto en contacto entre sí.

Preferiblemente, dicho agente que se pone en contacto con al menos un material de fibra no iónico, se proporciona como un compuesto que está disuelto o distribuido en un líquido, en particular en forma de una solución, una suspensión, una emulsión o similar. Según la presente invención, es particularmente preferido si el agente (compuesto) está presente como un soluto en un solvente.

Sin embargo, la aplicación directa del agente (compuesto), sin un solvente, incluyendo en forma sólida, también está dentro del ámbito de la presente invención.

Con respecto al solvente, no existen restricciones o limitaciones, excepto que el solvente debe ser capaz de disolver el agente y el agente y el solvente no producen hinchamiento irreversible del material de fibra no iónico durante o después de la aplicación. Los ejemplos de tales solventes son, pero no están limitados a, etanol, isopropanol y metanol. Etanol es un solvente preferido.

Según la presente invención, el término “poner en contacto’’ se debe entender que se refiere en general a métodos que conoce el experto en la materia en relación a poner un material sólido en contacto físico con otro material, que puede ser un sólido o un fluido. Los ejemplos de tal 'poner en contacto' incluyen, pero no están limitados a: aplicar una sustancia sólida o viscosa por deposición (rociado), calandrado, recubrimiento, inmersión, etc. o aplicar y/o rociar un medio fluido sobre un material (de fibra), sumergiendo el material (de fibra) en un medio fluido, saturando/remojando el material (de fibra) en un medio fluido, o formando una papilla, suspensión o mezcla del material (de fibra) con un medio fluido. El medio fluido puede ser, por ejemplo, una mezcla (por ejemplo, suspensión o solución) del agente y al menos uno de los solventes discutidos anteriormente.

Según la presente invención, es particularmente preferido que el material de fibra se impregne con el al menos un agente y/o que el al menos un agente se aplique sobre el material de fibra.

En una forma de realización de la invención, el material de fibra puesto en contacto con el al menos un agente se expone a una atmósfera con una presión parcial del medio fluido menor que la presión del líquido puro (es decir, el medio fluido), de modo que el medio fluido, al menos parcialmente, se evapora. Tal presión disminuida se puede lograr por medio de aplicar una presión disminuida, incluyendo vacío, por ejemplo.

Según la presente invención, la etapa de 'secado' se puede producir en condiciones ambiente (es decir, presión atmosférica y temperatura ambiente), preferiblemente durante de 6 a 12 horas, o se puede producir a temperatura elevada y/o a presión reducida.

Los materiales de fibra según la invención muestran propiedades mejoradas frente a materiales de fibra conocidos. Mientras que los materiales de fibra según la presente invención pueden no mostrar todas las mejoras potenciales discutidas a continuación, o no todas al mismo nivel o al máximo nivel, las siguientes mejoras en general se encuentran en materiales según la presente invención.

Como ya se ha mencionado anteriormente, la integridad de los materiales de fibra en el estado húmedo es de importancia particular. Una manera de medir esta 'integridad' o 'estabilidad' es medir la resistencia a la tracción en húmedo (definida en más detalle posteriormente) de tal material de fibra.

Los inventores han encontrado que los materiales de fibra según la presente invención, que comprenden al menos un componente adicional (adicional al material de fibra no iónico), que es un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno, en donde el material de fibra no iónico y el agente están unidos por medio de enlaces de hidrógeno, tienen resistencia a la tracción en húmedo aumentada frente a un material de fibra de otra manera idéntico que, sin embargo, no comprende dicho agente, y/o no se ha puesto en contacto con dicho agente.

Sin querer estar vinculado a ninguna teoría, los inventores creen que las propiedades (mecánicas) mejoradas de un material de fibra no iónica, en el que el material de fibra no iónica se ha puesto en contacto con (tratado con) el al menos un agente que comprende al menos uno, preferiblemente dos, grupo(s) capaces de formar un enlace de hidrógeno se debe a la formación de enlaces de hidrógeno entre el esqueleto del polímero que hace el material de fibra y los grupos hidrofílicos del agente. Se cree que este mecanismo contribuye a propiedades mejoradas, tal como resistencia en húmedo mejorada, velocidad de gelificación y evitar que el producto se seque demasiado rápido. Este efecto se ilustra esquemáticamente para estabilizar un esqueleto de PVA mediante la formación de enlaces de hidrógeno con glicerol (véase, la figura 1).

El término “resistencia a la tracción en húmedo" se debe entender como la máxima fuerza de tracción por anchura unidad, medida según EN 29073-3:1992 (con correcciones especificadas posteriormente), que una pieza de prueba soportará, en un estado húmedo habiendo absorbido una cantidad máxima de solución A según el “Método de capacidad de absorción sin hinchamiento” EN 13726-1 (con un tiempo de absorción de 10 ± 1 minutos a 23 ± 2 °C), antes de que se rompa en dicha prueba de resistencia a la tracción.

El método de medir la “resistencia a la tracción en húmedo”, según la invención, se modifica frente a EN 29073-3:1992 de la siguiente manera: i) el material se empapa según EN 13726-1 (con un tiempo de absorción de 10 ± 1 minutos a 23 ± 2 °C y antes de cortar la pieza de prueba); ii) la pieza de prueba se corta según la figura 2 dando una anchura de 20 mm; iii) se usa una longitud de referencia de 50 mm (es decir la distancia entre las mordazas según la sección 7.2 de EN 29073-3:1992); y iv) el método se realiza a una temperatura de 23 ± 2 °C y hr del 50 ± 5 %. Estas desviaciones son todas alteraciones permisibles de EN 29073-3:1992 (véase, por ejemplo, las notas en las secciones 6 y 7 de EN 29073-3:1992).

La solución A, como se define en EN 13726-1, consiste en una solución de cloruro de sodio y cloruro de calcio que contiene 142 mmol de iones sodio y 2,5 mmoles de iones calcio como las sales cloruro. Esta solución tiene una composición iónica comparable al suero humano o exudado de heridas. Dicha solución se prepara disolviendo 8,298 g de cloruro de sodio y 0,368 g de cloruro de calcio dihidrato en agua desionizada hasta la marca de “1 L” en un matraz aforado.

Según otro aspecto, los productos que comprenden materiales de fibra que forman gel, es decir, materiales de fibra que se expanden cuando se exponen a fluidos, se pueden volver (más) rígidos cuando se secan, por ejemplo, debido a un flujo disminuido de exudado de heridas. Esto puede producir incomodidad y/o dolor al paciente, especialmente durante los cambios de apósito. Los inventores han encontrado que los materiales de fibra según la presente invención, que comprenden al menos un componente adicional (adicional al material de fibra no iónico), que es un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno, en donde el material de fibra no iónico y el agente están unidos por medio de enlaces de hidrógeno, es menos probable que se vuelvan rígidos y por tanto se perciben que son “más suaves” y más cómodos para el paciente comparados con material de fibra de otra manera idéntico que no comprende dicho agente, y/o no se ha puesto en contacto con dicho agente.

En formas de realización de la invención y con el fin de absorber exudado de forma eficaz, el material de fibra no iónico debe ser al menos parcialmente hidrofílico. En caso de que los materiales de partida no sean (suficientemente) hidrofílicos, en particular si el material de fibra parece no absorber agua lo suficientemente rápido, también respecto a su comportamiento macroscópico, en algunas formas de realización el material de fibra se trata para ser (más) hidrofílico, por ejemplo, por medio de tratamiento con plasma. En ciertas circunstancias, este tratamiento puede perder su eficacia con el tiempo. Los inventores han encontrado que los materiales de fibra según la presente invención, que comprenden al menos un componente adicional (adicional al material de fibra no iónico), que es un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno, es menos probable que pierdan propiedades hidrofílicas durante el tiempo de uso, comparado con el material de fibra de otra manera idéntico que no comprende dicho agente, y/o no se ha puesto en contacto con dicho agente.

Según la presente invención, el término “hidrofílico” se debe entender como se define en IUPAC: Compendium of Chemical Terminology, 2a ed. ("Gold Book"), elaborado por A. D. McNaught y A. Wilkinson. Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, como que en general se refiere a la capacidad de una entidad molecular o de un sustituyente para interaccionar con solventes polares, en particular con agua, o con otros grupos polares.

Los apósitos de heridas que comprenden materiales de fibra hidrofílicos conocidos de la técnica pueden no formar un gel instantáneamente, o no tan rápido como se desea. Esto en general se percibe como una desventaja. Los inventores han encontrado que los materiales de fibra según la presente invención tienen propiedades formadoras de gel mejoradas comparados con un material de fibra de otra manera idéntico que no comprende un agente que comprende al menos uno, preferiblemente dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno, y/o no se ha puesto en contacto con dicho agente.

Mientras que la presente invención se ejemplifica e ilustra principalmente en el contexto del tratamiento de heridas/cuidado de heridas, los materiales de fibra de la presente invención en general son adecuados para todos los usos, en los que materiales de fibra de resistencia e integridad aumentadas son ventajosos, incluido pero no limitado al uso como materiales sustrato/soporte, uso en productos domésticos y uso en artículos cosméticos o de higiene, por ejemplo, artículos de higiene femeninos, pañales, compresas absorbentes, etc.

Por tanto, en un tercer aspecto, la presente invención se refiere a un material de fibra según la presente invención, o producido según la presente invención, como o en materiales sustrato/soporte, para uso en productos domésticos, para uso en artículos cosméticos o de higiene, por ejemplo, artículos de higiene femeninos, pañales, compresas absorbentes, o para uso en el tratamiento de heridas.

El uso en cuidado de heridas/tratamiento de heridas, incluye el cuidado/tratamiento de heridas abiertas o cerradas, por ejemplo, incluyendo, entre otras (pero no limitado a), heridas crónicas, heridas agudas, y heridas posoperatorias tal como, por ejemplo, incisiones cerradas o tratamiento de cicatrices.

Los materiales de fibra de la presente invención son capaces de absorber y retener un líquido y se pueden usar material 'independiente' [es decir, sin la presencia de otro (super)absorbente], en cualquier uso que requiera capacidades de absorción. Sin embargo, en formas de realización de la presente invención, los materiales de fibra se usan junto con un material absorbente adicional, en particular materiales superabsorbentes, en particular polímeros superabsorbentes, preferiblemente en forma de partículas.

Descripción de formas de realización de la invención

Sin limitación, los materiales de fibra no iónicos adecuados incluyen o son alcohol polivinílico, polisacáridos y polímeros que comprenden polietilenglicol (PEG) y/o polipropilenglicol, por ejemplo, poliuretano con funcionalidades PEG, tal como las fibras de polímero divulgadas en el documento WO 2013/041620.

En algunas formas de realización, el material de fibra no iónico es o comprende un alcohol polivinílico. En algunas formas de realización, el material de fibra no iónico comprende una pluralidad de fibras que comprenden alcohol polivinílico, tal como la pluralidad de fibras divulgada en los documentos US 2013/0323195 y/o US 2013/0274415.

En algunas formas de realización, el material de fibra no iónico comprende un polímero de poliuretano con polietilenglicol (PEG) y/o funcionalidades polipropilenglicol, tal como las fibras de polímero divulgadas en el documento WO 2013/041620.

En formas de realización preferidas de la presente invención, dicho material de fibra no iónico es o comprende alcohol polivinílico. Se puede usar al menos un copolímero de alcohol polivinílico. En el caso de un copolímero de alcohol polivinílico, se puede usar alcohol polietilenvinílico, por ejemplo.

Si se usan copolímeros de alcohol polivinílico como los materiales de fibra no iónicos, las propiedades de las fibras se pueden ajustar de una manera dirigida según sea apropiado. Por tanto, en el caso del uso de, por ejemplo, alcohol polietilenvinílico, el número de grupos OH se puede reducir. Sin embargo, también se pueden introducir otros grupos funcionales en las fibras mediante copolimerización. Por tanto, los copolímeros de alcohol polivinílico producen más materiales de fibra no iónicos disponibles.

Alcohol polietilenvinílico, alcohol polivinílico estireno, alcohol polivinílico acetato de vinilo, alcohol polivinílico vinilpirrolidona, alcohol polivinílico etilenglicol y/o alcohol polivinílico, en particular preferiblemente alcohol polietilenvinílico, alcohol polivinílico acetato de vinilo, alcohol polivinílico vinilpirrolidona, alcohol polivinílico vinilamina, acrilato de alcohol polivinílico, alcohol polivinílico acrilamida, alcohol polivinílico etilenglicol y/o alcohol polivinílico y en particular preferiblemente alcohol polivinílico se pueden usar todos como un material de fibra no iónico, según la presente invención. Copolímeros en bloque y/o copolímeros de injerto y/o copolímero en bloque y de injerto, sistemas estadísticos o alternantes y cualquier mezcla de estos se usan como material de fibra no iónico.

Se puede usar un copolímero de alcohol polivinílico en forma no sustituida o parcialmente sustituida. En el caso de sustitución parcial, se incluye la sustitución parcial de los grupos OH por -O(C=O)-R u -OR, en donde R, en cada caso independientemente entre sí, representa un grupo alquilo de C1-C4. En este caso un grupo alquilo de C1-C4 se entiende que es metilo, etilo, propilo, isopropilo, 1 -butilo, 2-butilo o tert-butilo.

Además, el material de fibra no iónico se puede formar como una mezcla de polímeros. En este caso, una mezcla de polímeros se entiende que es una mezcla física de al menos dos polímeros de la fusión o de la solución.

Con el fin de formar tal mezcla de polímeros, se pueden usar polímeros adicionales, tal como, por ejemplo, alginatos, éteres de celulosa, tal como carboximetilcelulosas, metilcelulosas, etilcelulosas, hidroximetilcelulosas, hidroxietilcelulosas, hidroxialquilmetilcelulosas, hidroxipropilcelulosas, ésteres de celulosa, tal como acetato de celulosa, celulosas oxidadas, celulosas bacterianas, carbonatos de celulosa, gelatinas, colágenos, almidones, ácidos hialurónicos, pectinas, agar, poliacrilatos, polivinilaminas, acetatos de polivinilo, polietilenglicoles, óxidos de polietileno, polivinilpirrolidonas, poliuretanos o polímeros no gelificantes adicionales, tal como, por ejemplo, poliolefinas, celulosas, derivados de celulosas, celulosas regeneradas tales viscosas, poliamidas, poliacrilonitrilos, cloruros de polivinilo, quitosanos, polilactidas, poliglicolidas, poliéster amidas, policaprolactonas, polihexametileno, tereftalatos, polihidroxibutiratos, polihidroxivaleratos o poliésteres.

En algunas formas de realización, el material de fibra no iónico comprende un polímero que está entrecruzado, en particular, alcohol polivinílico entrecruzado. El término “entrecruzado" se usa en el presente documento para describir un material que comprende una pluralidad de moléculas de polímero que están entrelazadas por un enlace químico, en particular un enlace covalente o un enlace iónico, o por un entrecruzamiento físico, tal como en elastómeros termoplásticos.

En algunas formas de realización, el material de fibra no iónico está entrecruzado por calor o tratamiento químico, en particular por calor. Los materiales de fibra no iónicos entrecruzados son capaces de formar un gel coherente hinchado tras absorber un líquido. Por tanto, un sustrato de apósito de heridas que comprende tal material de fibra se puede eliminar coherentemente de una herida. Usar material de fibra no iónico que (ya) está entrecruzado es según la presente invención, con respecto a lo que se cree (véase la discusión posterior) que poner en contacto el material de fibra no iónico con el al menos un agente que comprende uno, preferiblemente dos, grupo(s) capaces de formar un enlace de hidrógeno, produce entrecruzamiento (adicional) del material de fibra no iónico.

En general, según la presente invención, el material de fibra no iónico comprende o consiste en alcohol polivinílico (PVA), preferiblemente PVA entrecruzado, polisacáridos, y/o polímero de poliuretano con polietilenglicol (PEG) y/o funcionalidades polipropilenglicol, y/o copolímeros de los mismos.

En algunas formas de realización, un material de fibra según la presente invención, en particular un sustrato para apósitos de heridas que comprende el material de fibra según la presente invención, en un estado húmedo que ha absorbido una cantidad máxima de solución A según EN 13726-1 (con un tiempo de absorción de 10 ± 1 minutos y a una temperatura de 23 ± 2 °C), tiene una resistencia a la tracción en húmedo de al menos 0,2 N/2 cm medido por EN 29073-3:1992 (con las modificaciones especificadas anteriormente).

En algunas formas de realización, el material de fibra según la presente invención, en particular un sustrato para apósitos de heridas en un estado húmedo como se ha definido anteriormente, tiene una resistencia a la tracción en húmedo (como se ha definido anteriormente) de al menos 0,2 N/2 cm, preferiblemente al menos 0,6 N/2 cm o al menos 0,8 N/2 cm o al menos 1,0 N/2 cm, o al menos 1,5 N/2 cm, o al menos 2 N/2 cm, más preferiblemente al menos 2,5 N/2 cm, o al menos 3 N/2 cm, por ejemplo, al menos 4 N/2 cm, tal como al menos 5 N/2 cm o al menos 6 N/2 cm o al menos 7 N/2 cm o al menos 8 N/2 cm o al menos 9 N/2 cm, o al menos 10 N/2 cm, más preferiblemente al menos 15 N/2 cm tal como al menos 20 N/2 cm o al menos 25 N/2 cm. Cumplir tales requisitos “mínimos” para la resistencia a la tracción en húmedo es de particular importancia en tratamiento de heridas, donde la disgregación de un apósito de heridas cuando se moja es una situación que se debe evitar.

En algunas formas de realización, el material de fibra según la presente invención, en particular un sustrato para apósitos de heridas en un estado húmedo como se ha definido anteriormente, tiene una resistencia a la tracción en húmedo (como se ha definido anteriormente) de 0,2 a 15 N/2 cm. En algunas formas de realización, el material de fibra según la presente invención, en particular el sustrato para apósitos de heridas en un estado húmedo, tiene una resistencia a la tracción en húmedo (como se ha definido anteriormente) de 1 a 10 N/2 cm. En algunas formas de realización, el material de fibra según la presente invención, en particular el sustrato para apósitos de heridas en un estado húmedo como se ha definido anteriormente, tiene una resistencia a la tracción en húmedo (como se ha definido anteriormente) de 2 a 10 N/2 cm.

Como se usa en el presente documento, el término “sustrato de apósito de heridas en un estado húmedo”, se debe entender como un sustrato de apósito de heridas que se ha humedecido (o remojado) a una capacidad de absorción máxima según EN 13726-1:2002 (con un tiempo de absorción de 10 ± 1 minutos y a una temperatura de 23 ± 2 °C). Por tanto, la resistencia a la tracción como se da en el presente documento se refiere a la resistencia a la tracción medida en tal sustrato de apósito de herida húmedo y/o en un material de fibra según la presente invención.

En algunas formas de realización, la resistencia a la tracción en húmedo (como se ha definido anteriormente) aumenta en al menos el 5 %, preferiblemente al menos el 10 %, y más preferiblemente en al menos el 15 %, para un material de fibra según la presente invención, comparado un material de fibra de otra manera idéntico que, sin embargo, no se ha tratado con el al menos un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno.

En principio, no existe limitación al agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno. Dicho agente es preferiblemente un compuesto, compuesto que puede ser un monómero/molécula pequeña o un polímero.

Según la presente invención, el agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno, se selecciona del grupo que consiste en polioles, en particular alcoholes de azúcar (polioles de azúcar), polioles poliméricos; polisacáridos, alfa-hidroxi ácidos; éteres de celulosa o ésteres de celulosa; di- o poliisocianatos; poliéteres o poliésteres.

Los ejemplos no limitantes de tales agentes son: glicol, propilenglicol, glicerol, sorbitol, xilitol, maltitol, hexilenglicol, butilenglicol, triacetato de glicerilo, polidextrosa, ácido láctico, ácido pantoténico, ácido hialurónico, 2-pirrolidona-5 carboxilato de sodio ('PCA de sodio'), polietilenglicol (PEG) (también conocido como óxido de polietileno o polioxietileno), polipropilenglicol (PPG), polivinilpirrolidona (PVP) (también conocida como polividona o povidona).

En algunas formas de realización, el agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno, es glicerol o polietilenglicol.

Como ya se ha discutido anteriormente, las fibras no iónicas según la presente invención preferiblemente aumentan el diámetro de fibra tras entrar en contacto con un fluido/humedad, es decir, gel durante el uso y/o en el punto de uso. Se debe entender que un gel es un sistema finamente dispersado que consiste en al menos una fase sólida y una líquida, en donde la fase sólida forma una red tridimensional cuyos poros están llenos por la fase líquida. Ambas fases penetran una a otra esencialmente por completo y por consiguiente puede almacenar una fase líquida, por ejemplo, un exudado, de una manera más estable con respecto a, por ejemplo, presión. Las fibras o estructuras fibrosas según la presente invención preferiblemente se eligen que sean gelificantes, en particular hidrogelificantes, y por consiguiente tienen una capacidad de retención excepcional para las correspondientes fases líquidas. Las fibras o estructuras fibrosas según la presente invención preferiblemente se aplican en un estado seco a la herida y forman geles estables con el exudado de la herida, creando de esta manera un clima de herida húmedo. Tal tratamiento de herida húmedo puede ayudar al proceso de cicatrización.

Asimismo, para el tratamiento de heridas húmedo las fibras o estructuras fibrosas según la presente invención se pueden usar en forma de gel con una fase líquida. En este caso se usa preferiblemente agua como la fase líquida y en particular preferiblemente solución de cloruro de sodio acuosa al 0,9 %, solución de Ringer o soluciones que contienen una sustancia activa. Por consiguiente, se debe entender la gelificación como la capacidad para formar un gel absorbiendo una fase líquida, y se debe entender hidrogelificación como la capacidad de formar un hidrogel, que tiene como fase líquida agua o una solución acuosa, en particular preferiblemente una solución de cloruro de sodio acuosa al 0,9 %.

En algunas formas de realización de la invención, el material de fibra según la presente invención tiene una capacidad de absorción sin hinchamiento, correspondiente a la capacidad de absorción máxima del material de fibra según la presente invención, de al menos 1 vez su propio peso medido por EN 13726-1:2002 (“Capacidad de absorción sin hinchamiento”). Por ejemplo, en algunas formas de realización, el material de fibra según la presente invención tiene una capacidad de absorción sin hinchamiento, correspondiente a la capacidad de absorción máxima del material de fibra según la presente invención, de al menos 3 veces su propio peso medido por EN 13726-1:2002. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el material de fibra según la presente invención tiene una capacidad de absorción sin hinchamiento, correspondiente a la capacidad de absorción máxima del material de fibra según la presente invención, de al menos 5 veces su propio peso medido por EN 13726-1:2002. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el material de fibra según la presente invención tiene una capacidad de absorción sin hinchamiento, correspondiente a la capacidad de absorción máxima del material de fibra según la presente invención, de al menos 10 veces su propio peso medido por EN 13726-1:2002. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el material de fibra según la presente invención tiene una capacidad de absorción sin hinchamiento, correspondiente a la capacidad de absorción máxima del material de fibra según la presente invención, de al menos 15 veces su propio peso medido por EN 13726-1:2002. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el material de fibra según la presente invención tiene una capacidad de absorción sin hinchamiento, correspondiente a la capacidad de absorción máxima del material de fibra según la presente invención, de al menos 20 veces su propio peso medido por EN 13726-1:2002. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el material de fibra según la presente invención tiene una capacidad de absorción sin hinchamiento, correspondiente a la capacidad de absorción máxima del material de fibra según la presente invención, de al menos 25 veces su propio peso medido por EN 13726-1:2002.

En algunas formas de realización, el sustrato comprende partículas absorbentes. En algunas formas de realización, las partículas absorbentes están dispersadas en el material de fibra. En algunas formas de realización, el sustrato también incluye fibras no absorbentes. En algunas formas de realización, las fibras absorbentes y/o partículas absorbentes se depositan por aire por rociado, punción o cardado junto con fibras no absorbentes.

Las ventajas de la invención se han demostrado en los siguientes ejemplos.

Ejemplos

Ejemplo 1 - preparación de muestras

Se prepararon formulaciones, como se resume en la tabla 1, añadiendo una cantidad respectiva de cada agente, incluyendo glicerol (comercialmente disponible de Sigma-Aldrich), PEG 200 (comercialmente disponible de Alfa Aesar), y PEG 400 (comercialmente disponible de Alfa Aesar), a etanol (prueba 200, comercialmente disponible de Merck). Las formulaciones se agitaron durante 15 minutos a temperatura ambiente.

Se trató Exufiber® (comercialmente disponible de Molnlycke Health Care; tamaño 20x30 cm, 250 gsm), que es un apósito de fibra no iónica y no tejida que comprende fibras de alcohol polivinílico entrecruzado (no iónico), con las diferentes formulaciones añadiendo la formulación (0,15 g/cm2) usando una pipeta para producir de esta manera muestras con los diferentes agentes en concentraciones crecientes de los agentes como se divulga en la tabla 1. Posteriormente, las muestras se secaron a temperatura ambiente durante 3 días (antes de ensayos adicionales según el ejemplo 2, véase posteriormente).

Además, se trató Aquacel® (comercialmente disponible de ConvaTec; tamaño 15x15 cm, 100 gsm), que es un apósito de fibra no tejida, pero iónica (cargada) que comprende fibras de carboximetilcelulosa (CMC) en forma iónica (por ejemplo, como la sal de sodio), (0,15 g/cm2) usando una pipeta con las formulaciones de glicerol, y posteriormente se secó a temperatura ambiente durante 3 días, para producir muestras de prueba de Aquacel® que comprenden glicerol a diferentes concentraciones, como se divulga en la tabla 1. También se prepararon muestras de referencia tanto con Exufiber® como Aquacel®, sin añadir el agente según la presente invención, sino en su lugar tratadas en consecuencia con etanol al 100 % y posteriormente secadas.

Ejemplo 2

Se ensayó la resistencia a la tracción en húmedo según el siguiente método: se prepararon muestras (el tamaño debe ser lo suficientemente grande para ajustar a la herramienta de punción después del posible encogimiento tras la absorción) como se ha descrito anteriormente (ejemplo 1) y primero se dejaron absorber (durante 10 ± 1 min) una cantidad máxima de solución A según EN 13726-1: 2002. Las muestras se colocaron en una tabla de corte y se perforaron, en dirección de la máquina no tejida, con un punzón de rebaje según la figura 2. La resistencia a la tracción en húmedo de las muestras se midió usando un instrumento de prueba de tracción (Zwick Z005 TE) con una velocidad de la cruceta de 100 mm/min y una longitud de referencia de 50 mm.

El resultado del ensayo de la resistencia a la tracción en húmedo según el ejemplo 2 se muestra en la tabla 1 a continuación. Cada ensayo se realizó en triplicado, respectivamente, y el valor presentado en la tabla 1 es por tanto el valor promedio calculado.

Tabla 1

Como se puede ver, para el apósito de fibra no tejida Exufiber®, añadir glicerol sorprendentemente mejoró la resistencia a la tracción en húmedo de las fibras significativamente con un aumento del 4,4 % para glicerol al 8 % p/p, el 29,5 % para glicerol al 20 % p/p, y el 63,4 % para glicerol al 35 % p/p, en comparación con la resistencia a la tracción de la muestra de referencia de Exufiber® (sin agente). Además, las muestras de prueba con PEG200 al 35 % p/p y PEG400 al 35 % p/p mostraron una resistencia a la tracción en húmedo significativa e igualmente sorprendentemente mejorada con un aumento del 36,5 % y el 44,9 %, respectivamente. En contraste, las muestras de Aquacel® tratadas con glicerol (20 % p/p y 35 % p/p, respectivamente) no produjeron resistencia a la tracción en húmedo aumentada.

Sin querer estar vinculado por ninguna teoría, se cree que la naturaleza no iónica de las fibras de alcohol polivinílico entrecruzadas facilita la interacción química con el agente, por ejemplo, por interacción de enlaces de hidrógeno entre los grupos hidroxilo en la fibra de alcohol polivinílico y los grupos hidroxilo de los agentes, creando de esta manera puentes de enlaces de hidrógeno (por ejemplo, entrecruzamientos) entre las cadenas de polímero de alcohol polivinílico en las fibras.

Ejemplo 3

Se midió el tiempo de gelificación usando un cronómetro por inspección visual de las muestras 1 a 4 (preparadas como se ha descrito anteriormente) después de emparar en solución A según EN 13726-1: 2002. El cronómetro se puso en marcha al mismo tiempo que la muestra se empapaba. Cuando las muestras se convirtieron en un gel transparente desde su estado fibroso original el tiempo se registró.

Como se puede ver en la tabla 2, la impregnación de Exufiber® con el agente según la presente invención significativamente reduce el tiempo de gelificación en contacto con la solución acuosa. Por tanto, se logra absorción más rápida.

Tabla 2

Todos los ejemplos 1 a 3 se realizaron a una temperatura de 23 ± 2 °C y humedad relativa del 50 ± 5 %.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un material de fibra que comprende:

• un sustrato de fibras no iónicas, no tejidas, preferiblemente una malla de fibras no iónicas, no tejidas, • al menos un componente adicional, que es un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno;

en donde la cantidad de agente en el material de fibra, relativo al peso total del material compuesto, es desde el 5 % p/p al 35 % p/p, preferiblemente desde el 15 % p/p al 25 % p/p;

en donde el material de fibra no iónico comprende o consiste en alcohol polivinílico (PVA), preferiblemente PVA entrecruzado, y/o polímero de poliuretano con polietilenglicol (PEG) y/o funcionalidades de polipropilenglicol, y/o copolímeros de los mismos.

2. Material de fibra según la reivindicación 1, que además comprende al menos un agente antimicrobiano.

3. Material de fibra según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende al menos un material absorbente, preferiblemente un material superabsorbente, más preferiblemente polímeros superabsorbentes, más preferiblemente en forma de partículas.

4. Material de fibra según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la resistencia a la tracción en húmedo del material de fibra aumenta en al menos el 5 %, preferiblemente al menos el 10 % y más preferiblemente al menos el 15 %, para un material de fibra según la presente invención, comparado con un material de fibra de otra manera idéntico, que, sin embargo, no ha sido tratado con el al menos un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno.

5. Proceso para hacer un material de fibra según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, dicho proceso comprende las siguientes etapas:

• proporcionar al menos un material de fibra no iónico, que está presente como un sustrato no tejido, preferiblemente como una malla no tejida;

• poner en contacto dicho al menos un material de fibra no iónico con al menos un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno;

6. Proceso según la reivindicación 5, que además comprende la siguiente etapa:

• secar el material de fibra no iónico y el agente, puestos en contacto uno con otro.

7. Proceso según la reivindicación 5 o la reivindicación 6, en donde el al menos un agente que comprende al menos un grupo capaz de formar un enlace de hidrógeno, preferiblemente al menos dos grupos capaces de formar un enlace de hidrógeno y que se pone en contacto con al menos un material de fibra no iónico se proporciona como un compuesto que está disuelto o distribuido en un líquido, en particular, en forma de una solución, una suspensión, una emulsión, y está preferiblemente presente como un soluto en un solvente.

8. Uso de un material de fibra según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, o producido según cualquiera de las reivindicaciones precedentes como o en un material sustrato/soporte, en productos domésticos, en artículos cosméticos o de higiene, en particular artículos de higiene femenina, pañales, compresas absorbentes, o en tratamiento de heridas, preferiblemente en el tratamiento del cuidado de heridas.