ES2885058T3 - Máquina de diálisis - Google Patents

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Abstract

Máquina de diálisis peritoneal, que comprende los siguientes componentes: al menos un recipiente, preferentemente una bolsa (20), para alojar el líquido de diálisis nuevo o usado, al menos un juego de tubos (10) para guiar el líquido de diálisis y al menos un catéter de paciente para introducir y/o extraer líquido de diálisis en o desde el abdomen de un paciente; en donde al menos uno de los componentes presenta al menos un sensor (30) que está diseñado para la medición de al menos un valor de parámetro del líquido presente en el componente, y para transferir el valor del parámetro medido hacia al menos un receptor; en donde la máquina de diálisis peritoneal presenta al menos un receptor que está diseñado para recibir el o los valores de parámetro determinados por el o los sensores y en donde la máquina de diálisis peritoneal presenta al menos una unidad de evaluación; en donde la unidad de evaluación está diseñada para controlar o regular el funcionamiento de la máquina de diálisis peritoneal en función del o de los valores de parámetro; en donde la unidad de evaluación está diseñada para controlar o regular el funcionamiento de la máquina de diálisis en función de valores de los parámetros que se originan en uno o más sensores adicionales que no están conectados con el o los componentes; caracterizada porque el sensor está diseñado para transmitir de forma inalámbrica y continua el, al menos un, valor de parámetro del líquido presente en el componente a por lo menos un receptor; en donde el receptor no es un componente de la máquina de diálisis peritoneal, sino un terminal externo, preferentemente, uno móvil, como un teléfono inteligente o una tableta.

Description

DESCRIPCIÓN
Máquina de diálisis
La presente invención hace referencia a una máquina de diálisis, en particular, una máquina de diálisis peritoneal, con uno o más de los siguientes componentes: al menos un recipiente, en particular, al menos una bolsa para recibir líquido de diálisis nuevo o usado, al menos un juego de tubos para conducir líquido de diálisis y/o al menos un catéter de paciente para introducir y/o descargar líquido de diálisis en o desde el abdomen de un paciente.
Las máquinas de diálisis conocidas del estado del arte se utilizan convencionalmente en base a una prescripción, que establece el médico antes del tratamiento. Por tanto, el tratamiento es generalmente "estático", es decir, se lleva a cabo de acuerdo con un protocolo específico. Esto puede significar que el tratamiento no resulte óptimo en términos de eficacia o comodidad del tratamiento para el paciente. De esta manera, particularmente, la concentración del líquido de diálisis, el tiempo que permanece en el abdomen, el número de ciclos de tratamiento, las velocidades de entrada y salida se determinan de antemano en la práctica y son fijas durante el tratamiento, es decir, se establecen de acuerdo con un protocolo de prescripción predeterminado.
Además, en las máquinas de diálisis peritoneal conocidas en el estado del arte, el líquido de diálisis que se drena mediante el catéter del paciente que conduce a la cavidad abdominal habitualmente no se analiza, sino que se desecha. Las pruebas sólo se realizan a intervalos irregulares que, por ejemplo, tienen como objetivo determinar si el peritoneo todavía es suficientemente funcional. Estas pruebas por lo general se realizan en el consultorio del médico.
De la solicitud EP 0772693 B1 se conocen un procedimiento y un dispositivo para medir la concentración de una sustancia como, por ejemplo, la urea en una solución de diálisis. Los sensores utilizados para este propósito consisten, por ejemplo, en sensores de conductividad. La solicitud EP 0 711 182 B1 también describe la determinación de urea en el contexto de un tratamiento de diálisis; en donde la muestra líquida es guiada, por ejemplo, por delante de un sensor que es un componente de una unidad de muestreo de la máquina de diálisis. De la solicitud EP 0942759 B1 se conoce una máquina de diálisis con una unidad de control de urea, que se utiliza para controlar la eficacia del tratamiento y adaptar automáticamente el tratamiento.
La solicitud WO 2013/170219 A1 revela un sistema de monitoreo con un sensor implantado debajo de la piel del paciente; en donde los datos de medición del sensor se leen de manera visual. De la solicitud EP 0782460 B1 se conoce un dispositivo para la realización de la así denominada como prueba de equilibrio peritoneal en la cual se determina un gran número de productos de degradación metabólica para poder deducir las propiedades de transporte del peritoneo y poder determinar una prescripción de diálisis peritoneal específica para el paciente.
Finalmente, la solicitud WO 2015/012990 A1 describe el envío de mensajes de alarma desde una máquina de diálisis peritoneal, por ejemplo, a un teléfono celular.
La solicitud DE 102010038923 A1 revela un casete de diálisis para hemodiálisis domiciliaria.
Además, la solicitud US 2014/0018727 A1 revela una máquina de diálisis peritoneal con un sensor de presión en el circuito para el fluido peritoneal.
Por su parte, la solicitud US 2011/0186517 A1 describe una máquina de diálisis que se utiliza preferentemente con bolsas multicámara. Aquí se controla la mezcla correcta de los distintos componentes contenidos en las bolsas multicámara.
Además, de la solicitud DE 102013014097 A1 se conoce un artículo desechable para su uso en el tratamiento de diálisis que presenta un sensor para determinar un valor de medición relacionado con la diálisis.
La solicitud US 2010/0051552 A1 representa un estado del arte adicional.
El objeto de la presente invención consiste en perfeccionar una máquina de diálisis, en particular, una máquina de diálisis peritoneal de la clase mencionada en la introducción, de modo que la misma pueda ser monitoreada de una manera particularmente sencilla. Además, la solicitud US 2011/0186517 A1 revela una máquina de diálisis que se utiliza preferentemente con bolsas multicámara. En este caso, se controla la mezcla correcta de los diferentes componentes contenidos en las bolsas multicámara.
Además, de la solicitud DE 102013014097 A1 se conoce un artículo desechable para su uso en el tratamiento de diálisis que presenta un sensor para determinar un valor de medición relacionado con la diálisis.
La solicitud US 2010/0051552 A1 representa un estado del arte adicional.
El objeto de la presente invención consiste en perfeccionar una máquina de diálisis, en particular, una máquina de diálisis peritoneal de la clase mencionada en la introducción, de modo que la misma permita un monitoreo del tratamiento particularmente sencillo y, eventualmente, un ajuste de los parámetros del tratamiento.
Dicho objeto se resuelve mediante una máquina de diálisis con las características de la reivindicación 1.
Según la misma, está previsto que al menos uno de los componentes, es decir, al menos el recipiente y/o el juego de tubos y/o el catéter del paciente, presente al menos un sensor diseñado para medir al menos un valor de parámetro del líquido presente en el respectivo componente y que también esté diseñado para transmitir el valor de parámetro a por lo menos un receptor. El sensor se puede diseñar entonces de tal manera que el mismo mida el valor del parámetro de un líquido estacionario o que fluye.
Por tanto, la presente invención se basa en la idea de proporcionar el sistema de sensores como parte de al menos un componente. El sensor o los sensores están dispuestos, por ejemplo, sobre o en la bolsa o sobre o en el catéter del paciente o sobre o en el conjunto de tubos y, por lo tanto, no son una parte integral de la máquina de diálisis, que por lo tanto puede construirse de manera más sencilla que las máquinas conocidas que presentan un sistemeloa de sensores de este tipo.
La idea esencial de la presente invención consiste, por lo tanto, en implementar el al menos un sensor como parte de uno o más de los componentes mencionados.
Preferentemente, en el caso del componente se trata de un artículo desechable, es decir, de un descartable, de modo que el sensor también se desecha.
La presente invención permite monitorear el tratamiento de forma sencilla, por ejemplo, facilitando información al paciente sobre si el tratamiento realizado está resultando satisfactorio o informando al médico si el tratamiento está teniendo resultados positivos o si ha tenido éxito, eventualmente, si es necesario ajustar los parámetros de tratamiento y, por ejemplo, prescribir un tratamiento más eficaz o más suave. Esto puede consistir, por ejemplo, en reducir la carga de glucosa del paciente mediante el líquido de diálisis y así conseguir una terapia más tolerable y posiblemente más eficaz.
Esta intervención o una modificación en la prescripción se puede realizar después de un tratamiento o preferentemente también durante un tratamiento y de manera particularmente preferida en tiempo real. Esto significa que el médico o el paciente pueden, si es necesario, influir en el tratamiento al recibir los datos del sensor y modificar uno o más de los parámetros del tratamiento.
Así, por ejemplo, para la valoración del éxito del tratamiento, se recopila la información acerca de la tasa de aclaramiento obtenida, es decir, cuántas toxinas contiene el líquido de diálisis que sale de la cavidad abdominal, se puede hacer una declaración sobre la funcionalidad del peritoneo, en particular, se puede realizar una declaración sobre la detección temprana de una tasa de ultrafiltración demasiado baja y también una detección temprana de peritonitis.
Por tanto, es concebible ajustar los parámetros del tratamiento en tiempo real basándose en uno o más de los datos del sensor.
Resulta particularmente ventajoso cuando el sensor está diseñado para transmitir el, al menos un, valor de parámetro de forma inalámbrica a por lo menos un receptor.
Conforme a la invención, el sensor está diseñado para medir y/o transmitir de manera continua el, al menos un, valor de parámetro, de modo que sea posible el monitoreo continuo del tratamiento o el registro continuo del tratamiento. El sensor puede estar diseñado y dispuesto de tal manera que el líquido fluya sobre él o a través de él.
El líquido consiste particularmente en el propio líquido de diálisis.
El, al menos un, sensor puede estar integrado en la pared del componente, como, por ejemplo, en la bolsa, o también se puede fijar al componente por dentro o por fuera. Es esencial que el sensor no sea una parte externa del componente, sino que esté colocado dentro o sobre él.
En otra forma de realización de la invención está previsto que el, al menos un, sensor esté diseñado como un transpondedor pasivo, por ejemplo, como un chip RFID, o como un transmisor activo, es decir, como un transmisor activo equipado con una fuente de energía o como un transpondedor activo.
La transmisión de datos desde el sensor a un receptor se puede realizar de cualquier manera deseada, incluyendo la transmisión por cable; en donde se prefiere la transmisión inalámbrica. Es posible la transmisión a través de RFID, ZigBee, bluetooth, etc.
Cuando el sensor está diseñado como un transpondedor pasivo, es decir, cuando no presenta su propia fuente de alimentación, es posible un diseño particularmente económico del componente en cuestión.
En una realización preferida de la invención, el juego de tubos consta de al menos dos secciones, las cuales están conectadas en comunicación de fluido en un punto de conexión, como, por ejemplo, en un conector de ruptura. El sensor puede estar dispuesto en dicho punto de conexión de tal manera que esté conectado a las dos secciones separadas entre sí y preferentemente dispuesto entre ellas.
Así, por ejemplo, en el caso de la diálisis peritoneal, es posible colocar el sensor en la línea que conduce a la bolsa de drenaje. En este caso, el sensor se puede disponer entre una primera pieza de tubo y entre una segunda pieza de tubo que está conectada en conexión de fluido con la bolsa de drenaje; en donde la segunda pieza de tubo puede consistir en la pieza de tubo del conjunto de tubos que estaba en conexión con el recipiente o las bolsas que contienen el líquido de diálisis fresco en la etapa anterior del tratamiento o en un ciclo anterior.
El, al menos un, parámetro puede consistir, por ejemplo, en la temperatura, la presión, la concentración de uno o más productos de degradación metabólica (por ejemplo, urea, creatinina y electrolitos), el contenido de glucosa, el contenido de proteínas, la turbidez, la conductividad del líquido, es decir, en particular, del líquido de diálisis o de la sangre.
Esta lista no es restrictiva, sino que es simplemente a modo de ejemplo. En principio, la invención también comprende cualquier parámetro que pueda ser detectado por un sensor.
Conforme a la invención, la máquina de diálisis puede presentar un receptor adecuado para recibir el o los valores de parámetro determinados por el o los sensores de los componentes. La máquina de diálisis peritoneal también puede presentar al menos una unidad de visualización y/o al menos una unidad de evaluación; en donde la unidad de visualización puede mostrar el o los valores de parámetro o puede emitirlos también de alguna otra manera, por ejemplo, también de manera acústica.
De acuerdo con la invención, la unidad de evaluación está diseñada para controlar o regular el funcionamiento de la máquina de diálisis en función del o de los valores de parámetro.
Aquí está previsto que el control o la regulación de la máquina de diálisis se realice en tiempo real.
La evaluación de los datos, por ejemplo, la proporción de toxinas o productos de degradación metabólica del líquido contenido en la bolsa de drenaje de una máquina de diálisis peritoneal permite, por ejemplo, una indicación al médico que eventualmente puede iniciar exámenes de seguimiento más detallados y/o un ajuste en tiempo real de los parámetros de diálisis peritoneal, como, por ejemplo, el tiempo que el líquido permanece en la cavidad abdominal, etc. Esto permite un tratamiento de diálisis peritoneal óptimo y regulado en tiempo real.
Como ya se mencionó anteriormente, el o los componentes consisten preferentemente en desechables, de modo que los sensores también se desechan después de que se haya tratado a un paciente. Esto siempre da como resultado una manipulación estéril.
Además, la máquina de diálisis puede estar diseñada de tal manera que su funcionamiento no sólo se controle o regule en función de los datos que se originan en el o los sensores del componente o de los componentes, sino también de sensores externos, es decir, de sensores, que no forman parte de los componentes en cuestión (bolsa o recipiente, juego de tubos, catéter). Por tanto, el tratamiento también se puede realizar considerando los datos de otros sensores, como, por ejemplo, los datos que proceden de un teléfono móvil o de sensores que se llevan en el cuerpo. Los datos también pueden provenir de dispositivos externos, tales como balanzas o tensiómetros, etc. De esta manera, el tratamiento se puede controlar o regular también en función de parámetros biológicos, como, por ejemplo, la frecuencia cardíaca o la temperatura corporal o similares.
El o los receptores a los que se transmiten los datos del sensor o de los sensores son preferentemente parte de la máquina de diálisis.
En otra realización de la invención está previsto que el o los receptores no sean componentes de la máquina de diálisis, sino al menos un dispositivo externo, preferentemente un dispositivo móvil como, por ejemplo, un teléfono inteligente o una tableta.
Por tanto, es posible registrar los datos medidos a través del sensor o de los sensores, preferentemente de forma continua, y transferirlos a un teléfono celular o a una tableta. Esta transmisión se realiza preferentemente de forma inalámbrica. También es concebible la transferencia directa al ordenador del médico.
Los datos se procesan preferentemente de tal manera que se puedan poner a disposición del paciente o del usuario o del médico en una aplicación para informarle sobre la respuesta momentánea del tratamiento. Por lo tanto, en el dispositivo en cuestión, que representa al receptor, se puede instalar una aplicación que esté configurada para mostrar el o los valores de parámetro al usuario del dispositivo. También es concebible que, entre el dispositivo, que representa el receptor, y la máquina de diálisis exista un enlace de comunicaciones que sea adecuado para que el usuario del dispositivo pueda controlar o regular la máquina de diálisis y, por lo tanto, también el tratamiento.
Como ya se mencionó anteriormente, también es posible, en base a los datos registrados, ajustar la prescripción de un tratamiento, preferentemente en tiempo real, es decir, durante el tratamiento mismo.
Además, la presente invención hace referencia a un sistema de comunicaciones que comprende al menos una máquina de diálisis según una de las reivindicaciones 1 a 8 y que comprende al menos un receptor que está diseñado para recibir el valor del parámetro; en donde el receptor no consiste en un componente de la máquina de diálisis, sino en un dispositivo externo, en particular, un dispositivo móvil y de manera particularmente preferida, en un teléfono inteligente o una tableta.
La presente revelación comprende además un componente seleccionado del siguiente grupo: Recipiente, preferentemente bolsa, para recibir líquido de diálisis nuevo o usado, juego de tubos para conducir un líquido, catéter de paciente para introducir y/o extraer líquido de diálisis dentro o desde la cavidad abdominal de un paciente. El, al menos uno, de los componentes mencionados presenta al menos un sensor que está diseñado para medir al menos un valor de parámetro del líquido y que además está diseñado para transmitir dicho valor de parámetro a por lo menos un receptor. De manera preferida, dicho componente está diseñado con las características de una de las reivindicaciones 1 a 8.
La presente invención también hace referencia al uso de dicho componente en una máquina de diálisis de la invención.
Como se indicó anteriormente, el sensor es parte del componente en cuestión. Éste se puede disponer, por ejemplo, dentro de una bolsa de diálisis peritoneal, en la bolsa de entrada o en la bolsa de salida o en ambas. Las bolsas se pueden diseñar de tal manera que el sensor esté integrado en su pared. Esto se aplica en consecuencia a los demás componentes (juego de tubos, catéter). También es concebible la disposición del sensor en el exterior de los componentes o en el interior de los componentes y está contemplada por la invención.
Como se indicó anteriormente, es concebible que el sensor sea un transpondedor o un transmisor activo o pasivo. Se prefiere especialmente que el sensor no presente su propia fuente de alimentación porque el componente en cuestión se puede fabricar entonces de forma especialmente económica. También es concebible que el sensor esté dispuesto de tal manera que esté colocado en el área de un líquido que fluya y que la energía requerida para operar el sensor se obtenga, por ejemplo, del fluido que fluye a través de una rueda de hélice o similares.
La presente invención hace referencia a la máquina de diálisis y a sus componentes tanto en el estado lleno de líquido como en el estado en el que no hay líquido en el interior.
Otros detalles y ventajas de la invención se explican detalladamente de acuerdo con un ejemplo de ejecución representado en el dibujo. Las figuras muestran:
Figuras 1- 3: representación de un juego de tubos antes y después de la implementación de un sensor según la invención.
En la figura 1, el número de referencia 10 indica un juego de tubos que está destinado al uso en la diálisis peritoneal. El conjunto de tubos presenta una primera sección 1 que se puede conectar a través conectores 11, 12 a bolsas que contienen líquido de diálisis nuevo.
El conjunto de tubos también presenta una sección 2 que está conectada a través de la pieza de conexión 21 al catéter del paciente, es decir, al catéter que conduce al abdomen del paciente.
El conjunto de tubos también presenta una tercera sección 3, que está conectada a una bolsa de drenaje a través del conector 31 cuando la cavidad abdominal se vacía del líquido de diálisis usado.
El número de referencia 40 indica un conector de ruptura, por ejemplo, un conector Luer-Lock, mediante el cual la sección 1 del juego de tubos se puede separar en dos partes, cuyos extremos o conectores están identificados con los números de referencia 41, 42.
La figura 1 muestra el conjunto de tubos 10 en el estado en el cual el líquido de diálisis nuevo se introduce desde las bolsas (no mostradas aquí) que contienen el líquido de diálisis nuevo a través de las secciones 1 y 2 y a través del catéter del paciente (aquí, no mostrado) en el abdomen del paciente.
Tras dicha introducción y transcurrido un cierto tiempo de permanencia en el abdomen del paciente, el juego de tubos se puede separar en el punto 40, tal como se muestra en la figura 2 mediante una flecha.
Para descargar el líquido de diálisis del abdomen, la sección 1 del juego de tubos utilizada, que se extiende desde los conectores 11, 12 al conector 41, se conecta a la bolsa de drenaje 20 y también al conector 31 de la sección 3 del juego de tubos, tal como se muestra en la figura 3. Además, se proporciona un nuevo conjunto de tubos 1’ , que se conecta con el conector 42 y que se conecta con bolsas que contienen líquido de diálisis nuevo a través de los conectores 11’ y 12’ .
Como se puede observar en la figura 3, el sensor 30 está situado entre el extremo (conector 31) de la sección 3 y en el extremo (conector 41) de la sección 1 utilizada. Debido a su disposición y a que forma parte del tubo el sensor está en condiciones de detectar la composición, los productos metabólicos (por ejemplo, urea, creatinina y electrolitos), la conductividad, la temperatura o cualquier otro parámetro del líquido de diálisis que sale del abdomen. El resultado de dicha medición puede estar disponible para el paciente y/o el médico, por ejemplo, en tiempo real. En principio, el sensor 30 también se puede disponer en otro lugar, por ejemplo, en el tubo o también en el conector del paciente 21.
En función de estas mediciones, el tratamiento o la prescripción del paciente, por ejemplo, la concentración de determinadas sustancias en el líquido de diálisis nuevo o la duración de la permanencia en la cavidad abdominal se pueden ajustar correspondientemente de forma óptima. De esta manera se puede realizar un tratamiento a medida del paciente.
Sin embargo, la invención también contempla el caso de que no se influya en el tratamiento del momento, sino que los datos del sensor se recopilen y después se sometan a una evaluación después del tratamiento del paciente. Independientemente de que el tratamiento se controle o regule en tiempo real, la máquina de diálisis puede presentar al menos una memoria en la cual se almacenen de forma legible los valores de parámetros registrados por el o los sensores.
Resulta particularmente ventajoso cuando el sensor presenta un transmisor que puede transmitir de forma inalámbrica el o los valores de parámetro, por ejemplo, a un dispositivo móvil del paciente. El paciente puede, por ejemplo, disponer de un teléfono celular o de una tableta o similares o incluso de un ordenador que disponga de una correspondiente interfaz para recibir los datos. El paciente o también el médico pueden ver los correspondientes valores de parámetro en estos dispositivos y eventualmente evaluarlos.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Máquina de diálisis peritoneal, que comprende los siguientes componentes: al menos un recipiente, preferentemente una bolsa (20), para alojar el líquido de diálisis nuevo o usado, al menos un juego de tubos (10) para guiar el líquido de diálisis y al menos un catéter de paciente para introducir y/o extraer líquido de diálisis en o desde el abdomen de un paciente; en donde al menos uno de los componentes presenta al menos un sensor (30) que está diseñado para la medición de al menos un valor de parámetro del líquido presente en el componente, y para transferir el valor del parámetro medido hacia al menos un receptor;
en donde la máquina de diálisis peritoneal presenta al menos un receptor que está diseñado para recibir el o los valores de parámetro determinados por el o los sensores y en donde la máquina de diálisis peritoneal presenta al menos una unidad de evaluación; en donde la unidad de evaluación está diseñada para controlar o regular el funcionamiento de la máquina de diálisis peritoneal en función del o de los valores de parámetro; en donde la unidad de evaluación está diseñada para controlar o regular el funcionamiento de la máquina de diálisis en función de valores de los parámetros que se originan en uno o más sensores adicionales que no están conectados con el o los componentes;
caracterizada porque el sensor está diseñado para transmitir de forma inalámbrica y continua el, al menos un, valor de parámetro del líquido presente en el componente a por lo menos un receptor; en donde el receptor no es un componente de la máquina de diálisis peritoneal, sino un terminal externo, preferentemente, uno móvil, como un teléfono inteligente o una tableta.
2. Máquina de diálisis peritoneal según la reivindicación 1, caracterizada porque el sensor está diseñado de tal manera que el líquido fluya a su alrededor o a través de él.
3. Máquina de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el, al menos un, sensor está integrado en la pared del componente o está fijado al componente por dentro o por fuera.
4. Máquina de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el, al menos un, sensor está configurado como transpondedor pasivo o como transmisor activo.
5. Máquina de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el juego de tubos consta de al menos dos secciones que están conectadas para la conexión de fluido en un punto de conexión y porque el sensor está dispuesto en este punto de conexión de modo tal que el sensor está conectado con ambas secciones y preferentemente dispuesto entre ellas.
6. Máquina de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el parámetro se trata de la temperatura, la presión, la concentración de uno o más productos de degradación metabólica, el contenido de glucosa, el contenido de proteínas, la turbidez y/o de la conductividad del líquido.
7. Máquina de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la máquina de diálisis peritoneal presenta al menos una unidad de visualización; en donde la unidad de visualización está diseñada para mostrar el o los valores de parámetro o para emitirlos de alguna otra manera; en donde preferentemente está previsto que la unidad de evaluación esté diseñada de tal manera que el control o la regulación de la máquina de diálisis se realice en tiempo real.
8. Máquina de diálisis peritoneal (10) según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el componente consiste en un descartable.
9. Sistema de comunicaciones que comprende al menos una máquina de diálisis peritoneal según una de las reivindicaciones 1 a 8 y que comprende al menos un receptor que está diseñado para recibir el valor del parámetro; en donde el receptor no consiste en un componente de la máquina de diálisis, sino en un dispositivo dispuesto externamente al mismo, en particular, un terminal móvil como, por ejemplo, un teléfono inteligente o una tableta.
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