ES2859158T3

ES2859158T3 - Estructura de conexión multipolar eléctrica implantable

Info

Publication number: ES2859158T3
Application number: ES17808823T
Authority: ES
Inventors: Fabian Kimmig; Tim Boretius; Dennis Plachta
Original assignee: Neuroloop GmbH
Current assignee: Neuroloop GmbH
Priority date: 2016-11-18
Filing date: 2017-11-17
Publication date: 2021-10-01
Anticipated expiration: 2037-11-17
Also published as: US20190320921A1; DK3541469T3; US11813061B2; CN109963614A; EP3541469A2; WO2018091654A3; CN109963614B; JP2020501639A; EP3541469B1; DE102016222712A1; JP7027421B2; WO2018091654A2

Abstract

Estructura de conexión multipolar eléctrica implantable entre un implante eléctrico (1) y una estructura de alimentación y derivación eléctrica, donde entre el implante (1) y la estructura de alimentación y derivación (3) está dispuesto un elemento de superficie (12) flexible, de tipo lámina, eléctricamente no conductor, configurado en forma de tira, con al menos una primera superficie del elemento de superficie (13), caracterizada por que en la superficie del elemento de superficie (13) está dispuesto un número n mayor o igual a dos electrodos (14), que están conectados respectivamente con el implante eléctrico (1) a través de conductores de conexión eléctricos (3) que discurren al menos por zonas dentro del elemento de superficie (12), por que la estructura de alimentación y derivación eléctrica (3) comprende al menos n hilos (18) eléctricamente aislados entre sí, que están conectados eléctricamente respectivamente con uno de los n electrodos (14), y por que el elemento de superficie (12) en forma de tira está arrollado configurando una hélice alrededor de un eje de arrollamiento (A) a lo largo de una superficie envolvente de un cilindro virtual con eje de cilindro recto o curvado al menos por secciones.

Description

DESCRIPCIÓN

Estructura de conexión multipolar eléctrica implantable

Campo técnico

La invención se refiere a una estructura de conexión multipolar eléctrica implantable entre un implante eléctrico y una estructura de alimentación y derivación eléctrica.

Estado de la técnica

Los implantes electrónicos, que son apropiados para una estancia permanente o al menos a largo plazo en el cuerpo, se usan típicamente para la influencia terapéutica de funciones orgánicas. Ejemplos conocidos son marcapasos cardíacos o cerebrales. Los implantes genéricos disponen, según la finalidad de aplicación y complejidad del objetivo terapéutico, de una pluralidad de líneas de alimentación y derivación, a través de las que se abastece el respectivo implante con señales eléctricas de control o regulación, así como con energía eléctrica. El número de las líneas de alimentación o derivación eléctricas en los implantes complejos electrónicamente puede comprender veinte o más líneas eléctricas, que están reunidas formando un cable flexible, a través del que el implante conecta con un equipo de control que está combinado la mayoría de las veces con una fuente de energía. La localización intracorporal del equipo de control, así como la fuente de energía se realiza al menos de forma subcutánea en una zona del cuerpo, como por ejemplo, en la zona del pecho o cerca de la clavícula, en la que aparecen solicitaciones exteriores o interiores, condicionadas por el movimiento y lo más pequeña posibles para la persona y es posible un acceso operativo sencillo.

En general las líneas de alimentación y derivación eléctricas entre el implante y el equipo de control o la fuente de energía no están configuradas en una pieza, sino que están implementadas a través de al menos una interfaz en forma de una conexión enchufable intracorporal o una conexión eléctrica separable o inseparable, como por ejemplo como conexión de unión o soldadura. Esto plantea, por un lado, problemas que están relacionados con el espacio constructivo requerido para la interfaz, además se requiere configurar la zona de interfaz de forma correspondientemente resistente a la humedad debido al medio intracorporal húmedo.

En el ejemplo de una disposición de electrodos de manguito implementables, a abastecer a través de una estructura tetrapolar de alimentación y derivación se explicará más en detalle la problemática existente hasta ahora de una estructura de conexión implementable, eléctrica, multipolar conocida en sí en referencia a las ilustraciones a deducir de las figuras 2a y b.

La figura 2a muestra una disposición de electrodos de manguito 1, que está configurada como electrodo de arrollamiento para rodear un haz de fibras nerviosas 2. Con fines de una estimulación terapéutica del haz de fibras nerviosas 2, la disposición de electrodos de manguito 1 prevé una pluralidad de superficies de electrodo individuales, que se deben abastecer por separado entre sí con energía eléctrica así como señales de control. Para ello la pluralidad de líneas de alimentación y derivación eléctricas 3 individuales discurre dentro de un sustrato de soporte 4 flexible y configurado de forma plana, que está configurado como lámina de polímero. Las líneas de alimentación y derivación eléctricas 3 terminan en forma de una estructura de conexión frontal en forma de así denominadas estructuras microflex 5 dispuestas unas junto a otras, eléctricamente conductoras, que están representadas de forma detallada en la figura 2b y que tienen que ser puestas en contacto eléctricamente individualmente.

Con fines de la puesta en contacto eléctrico de las estructuras microflex 5 se utilizan de manera conocida en sí una placa adaptadora cerámica 6, sobre la que conforme al número y disposición de las estructuras microflex 5 están colocados los así denominados contactos microflex o almohadillas microflex 7, que se ponen en contacto con las estructuras microflex 5 y están conectados de forma eléctricamente conductora respectivamente individualmente con las superficie de electrodo 8 colocados en la superficie de la placa adaptadora cerámica 6. A través de conexiones de soldadura o unión 9 están conectados los hilos eléctricos 10 individuales de un cable eléctrico 11 con las superficies de electrodo 8 individuales, configuradas como almohadillas de soldadura. Evidentemente toda la disposición de conexión eléctrica, representada en la figura 2b está rodeada de la forma más completamente estanca a fluidos posible con un plástico biocompatible.

Está claro que el respectivo espacio constructivo para la estructura de conexión eléctrica conocida aumenta con complejidad y multipolaridad creciente de la unidad a implementar, por lo que también aumenta la carga e irritación del paciente de igual manera.

El documento US 5,324,322 A da a conocer una disposición de electrodos implementable con una parte de electrodo de arrollamiento a la manera de un electrodo de manguito, que está conectado a través de una sección de conexión con una estructura de conexión multipolar, configurada de forma plana, sobre la que se aplica un número de superficie de contacto eléctricas. En un ejemplo de realización, la superficie de conexión plana está arrollada como la parte de electrodo de arrollamiento alrededor de un eje. En el estado arrollado, la estructura de conexión aumenta la forma de un cilindro hueco que posee una forma constructiva rígida y con el fin de la localización intracorporal se pone por secciones alrededor de un cordón de fibras nerviosas.

Descripción de la Invención

La invención tiene el objetivo de configurar una estructura de conexión multipolar eléctrica implantable entre un implante eléctrico y una estructura de alimentación y derivación eléctrica, por ejemplo, en forma de un cable multipolar, de manera que la carga del paciente se debe reducir significativamente respecto a estructuras de conexión genéricas, conocidas y esto pese al gran número de líneas de alimentación eléctricas individuales, del lado del implante, a poner en contacto. Las medidas requeridas para ello deben crear la posibilidad de conectar un número escalable a voluntad de líneas de alimentación eléctricas con un implante a través de una estructura de conexión multipolar, sin que se requiera para ello un espacio constructivo adicional digno de mención.

La solución del objetivo que sirve de base a la invención está especificada en la reivindicación 1. Características que perfeccionan las ideas de la invención de manera ventajosa son objeto de las reivindicaciones dependientes, así como se puede deducir de la descripción posterior, en particular en referencia a los ejemplos de realización.

La estructura de conexión multipolar eléctrica implantable se destaca según la solución porque entre el implante y la estructura de alimentación y derivación está dispuesto un elemento de superficie flexible, eléctricamente no conductor, en forma de tira, con al menos una primera superficie del elemento de superficie, en el que está dispuesto un número n > 2 de electrodos. Cada uno de los n electrodos está conectado con un conductor de conexión eléctrico, que está conectado para el control de señales y/o abastecimiento de energía con el implante eléctrico. Los al menos n conductores de conexión eléctricos discurren al menos por zonas dentro del elemento de superficie.

La estructura de alimentación y derivación eléctrica comprende al menos n hilos eléctricamente aislantes entre sí, que están conectados eléctricamente en el lado final respectivamente con uno de los n electrodos, por ejemplo, en el modo de una conexión de unión o soldadura. Además, el elemento de superficie en forma de tira, a lo largo de cuya al menos primera superficie del elemento de superficie están dispuestos n electrodos y están conectados respectivamente con uno de los n hilos, está arrollado configurando una hélice alrededor de un eje de arrollamiento a lo largo de una superficie envolvente de un cilindro virtual con un eje de cilindro recto o curvado al menos por secciones.

Gracias al arrollamiento propuesto según la solución del elemento de superficie en forma de tira alrededor de un eje de cilindro rectilíneo o curvado al menos por secciones, a lo largo del que se extiende preferentemente la estructura de alimentación y derivación eléctrica en forma de un haz de hilos, que están reunidos formando un cable, no se requiere ningún espacio constructivo adicional como aquel que se necesita por lo demás para la estructura de alimentación y derivación. Debido a la flexibilidad del elemento de superficie de tipo lámina, eléctricamente no conductor, un paciente no experimenta percepciones irritantes dignas de mención, según resultan por lo demás de una placa adaptadora cerámica fabricada de material rígido. Mejor dicho, la estructura de conexión multipolar, elástica, configurada según la solución es capaz de ajustarse individualmente a las respectivas condiciones espaciales intracorporales.

Una forma de realización especialmente preferida prevé un modo constructivo en una pieza o conexión del implante con el elemento de superficie flexible, de tipo lámina, eléctricamente no conductor, en el que el número n de conductores de conexión eléctricos está completamente rodeado o integrado y cuyos extremos a poner en contacto terminan respectivamente en un electrodo en al menos una primera superficie del elemento de superficie. El modo constructivo en una pieza del implante y elemento de superficie hace superflua, por un lado, una disposición de contacto eléctrica entre el implante y estructura de conexión eléctrica en forma del elemento de superficie, por otro lado, usando tecnologías de procedimiento de microsistemas se puede implementar un número escalable casi a voluntad de conductores de conexión eléctricos y respectivamente sus electrodos de contacto con un alto grado de integración en la zona del elemento de superficie.

Por motivos de una implementabilidad, uniforme y lo más sencilla posible técnicamente respecto al procedimiento, de los contactos eléctricos entre los electrodos previstos en el lado superior del elemento de superficie y los hilos individuales, eléctricamente aislantes entre sí de la estructura de alimentación y derivación eléctrica, que se designa como cable a continuación de forma simplificada, todos los n electrodos están dispuestos sobre una superficie del elemento de superficie común. Además, esto tiene la ventaja adicional que, después del arrollamiento correspondiente del elemento de superficie, todos los hilos conectados con el elemento de superficie están conectados de forma uniforme a los electrodos en la superficie del elemento de superficie dirigida o alejada del eje de enrollamiento. Preferentemente, el arrollamiento del elemento de superficie se realiza de manera que la superficie del elemento de superficie provista de los electrodos está dirigida radialmente hacia el eje de arrollamiento o de cilindro, de modo que los hilos conectados con los electrodos individuales se rodean radialmente al menos parcialmente por el elemento de superficie en el estado arrollado.

Para prever un número lo mayor posible de electrodos sobre el elemento de superficie, una forma de realización prevé ocupar ambas superficies del elemento de superficie opuestas con un número correspondiente de electrodos, que están conectados respectivamente con el implante eléctrico a través de un conductor de conexión eléctrico, que discurren al menos por zonas dentro del elemento de superficie. Para ello, el número n de electrodos sobre la primera superficie del elemento de superficie no debe coincidir necesariamente con el número m de electrodos sobre la segunda superficie del elemento de superficie opuesta.

La conexión eléctrica de los hilos individuales del cable con los respectivos electrodos en la al menos primera superficie del elemento de superficie se realiza preferentemente por medio de técnica de soldadura o unión.

Para la protección de los contactos eléctricos en los electrodos a lo largo del elemento de superficie arrollado junto con los hilos que parten de los electrodos individuales respecto al medio húmedo intracorporal, una forma de realización preferida prevé una envolvente biocompatible, hecha de material eléctricamente aislante, que rodea preferentemente en toda la superficie al menos la zona del elemento de superficie. La envolvente puede estar configurada en forma de una masa de relleno tubular o a la manera de un tubo retráctil estanco a fluidos. Evidentemente para el experto en la materia están previstas todas las técnicas de relleno o envoltura, para satisfacer todos los requerimientos específicos al producto médico.

La configuración en forma de tira del elemento de superficie, es decir, el elemento de superficie se destaca por una extensión longitudinal, que está dimensionada mucho mayor que la anchura de tira asignable al elemento de superficie, posibilita un arrollamiento helicoidal del elemento de superficie en forma de tira a lo largo de una superficie envolvente de un cilindro virtual. Debido a la forma arrollada helicoidal, el elemento de superficie en forma de tira dispone en el estado enrollado de una alta deformabilidad o elasticidad transversalmente al eje de arrollamiento, de modo que se posibilita una forma constructiva de la estructura de conexión adaptable a voluntad a las condiciones espaciales intracorporales individuales, por lo que también se puede minimizar la carga del paciente y en particular en los casos en los que la estructura de conexión posee una gran pluralidad de contactos eléctricos. Preferentemente, la pluralidad de n electrodos está dispuesta a lo largo del lado superior de la tira orientado radialmente hacia dentro. De esta manera, la pluralidad de n hilos que parten respectivamente de los electrodos individuales se rodea radialmente por el elemento de superficie espiral o helicoidal, en forma de tira.

Para evitar que los puntos de contacto eléctricos de todos los hilos produzcan cortocircuitos eléctricos entre sí después del arrollamiento correspondiente del elemento de superficie, los puntos de contacto están aislados mutuamente correspondientemente con masa de relleno o un revestimiento adicional. En una forma de realización preferida, el volumen cilíndrico que rodea radialmente interiormente el elemento de superficie enrollado alrededor del eje de arrollamiento, está lleno o relleno con un material elástico, eléctricamente aislante, biocompatible.

La estructura de conexión multipolar según la solución en forma del elemento de superficie flexible, configurado de tipo lámina, eléctricamente no conductor no está conectada necesariamente en una pieza con el implante. Asimismo es concebible que solo los conductores de conexión eléctricos que discurren al menos por zonas dentro del elemento de superficie estén conectados de forma directa o indirecta con el implante y desemboquen en el elemento de superficie separado respecto al implante.

La estructura de conexión multipolar eléctrica implantable según la solución es apropiada de manera especialmente ventajosa para la transmisión eléctrica de señales y energía entre un implante configurado como disposición de electrodos de manguito y una unidad de control y energía eléctrica intracorporal o extracorporal.

Una disposición de electrodos de manguito conocida en sí ya se ha descrito en referencia a la figura 2 y se usa de manera conocida en sí para la detección localmente selectiva de señales eléctricas neuronales, que se propagan a lo largo de al menos una fibra nerviosa contenida en un haz de fibras nerviosas, así como para la estimulación eléctrica selectiva de la al menos una fibra nerviosa. La disposición de electrodos de manguito conocida en sí prevé un sustrato de soporte biocompatible, que presenta al menos una zona de sustrato de soporte, que se puede poner de tipo manguito alrededor del haz de fibras nerviosas y presenta una superficie de sustrato de soporte recta cilíndrica, orientada dirigida hacia el haz de fibras nerviosas en el estado implantado, en la que está colocado un número n de electrodos, que están conectados respectivamente a través de líneas eléctricas que discurren dentro del sustrato de soporte biocompatible. El elemento de superficie según la solución está conectado en una pieza con el sustrato biocompatible, de modo que las líneas eléctricas circulan dentro del sustrato de soporte sin cordones en la zona del elemento de superficie y allí están conectadas con los n electrodos en la superficie del elemento de superficie.

Por lo tanto, la configuración integradora del sustrato de soporte con el elemento de superficie configurado según la solución se ofrece ante todo especialmente porque tanto el sustrato de soporte como también el elemento de superficie están configurados de tipo lámina y están hechos de un material flexible, eléctricamente no conductor, preferentemente de un polímero, preferentemente poliimida. De igual manera que la zona del sustrato de soporte aplicada de tipo manguito alrededor del haz de fibras nerviosas, que se puede arrollar o enrollar mediante una impresión técnica en virtud al proceso y material de un pretensado mecánico, el elemento de superficie configurado preferentemente de tipo tira, que dispone de n electrodos también está realizado con una pretensión mecánica con el fin de un arrollamiento autónomo. Otras partículas para la estructura de conexión multipolar eléctrica implantable según la solución se pueden deducir en referencia a las figuras siguientes.

Breve descripción de la Invención

La invención se describe a continuación a modo de ejemplo sin limitación de la idea general de la invención mediante los ejemplos de realización en referencia a los dibujos. Muestran:

Las Figuras 1a a d, ilustración de una disposición de electrodos de manguito configurada según la solución en forma de representación de imágenes secuenciales para la configuración de la misma, así como

Las Figuras 2a, b, estructura de conexión implantable conocida en sí según el estado de la técnica.

Modos de realización de la invención, usabilidad comercial

La figura 1a ilustra una disposición de electrodos de manguito 1 configurada según la solución, que está conectada en una pieza con un elemento de superficie configurado en forma de tira 12. El elemento de superficie 12 así como también el sustrato de soporte 4 de la disposición de electrodos de manguito 1 están fabricados de un material uniforme, preferentemente poliimida y representan una lámina flexible, eléctricamente no conductora. Dentro del sustrato de soporte 4 discurren líneas eléctricas 3 de manera conocida en sí, que están conectadas, por un lado, con los electrodos de la disposición de electrodos de manguito 1 y, por otro lado, con los electrodos 14 colocados en la superficie del elemento de superficie 13 del elemento de superficie 12 en forma de tira, configurados en forma de almohadillas de soldadura o unión. Para ello, las líneas eléctricas discurren de forma embebidas dentro del sustrato de soporte 4, así como a lo largo del elemento de superficie en forma de tira 12.

El sustrato de soporte 4 presenta una sección de sustrato de soporte 15 configurada de forma oblonga que se extiende a lo largo de un eje A. El eje A define el eje de arrollamiento, alrededor del que se enrolla el elemento de superficie configurado en forma de tira 12 configurando una estructura de arrollamiento helicoidal.

La figura 1b ilustra el proceso de arrollamiento, según el elemento de superficie configurado en forma de tira 12 alrededor del eje de arrollamiento A configurando una hélice 16. Opcionalmente para el proceso de arrollamiento se puede usar un cuerpo auxiliar cilíndrico 17, que después del proceso de arrollamiento se retira o permanece como cuerpo eléctricamente aislante. Preferentemente, en este caso el cuerpo auxiliar 17 está fabricado de material elástico, eléctricamente no conductor, biocompatible.

Antes o después del proceso de arrollamiento, los electrodos 14 individuales, que están dispuestos de forma distribuida a lo largo del elemento de superficie en forma de tira 12, se conectan con los extremos de hilos eléctricos 18, por ejemplo, a modo de un proceso de soldadura o unión, véase la Figura 1c. Todos los hilos 18 se reúnen formando un cable compacto flexible. Esto se realiza, por ejemplo, mediante empuje de una envolvente 19 en la extensión longitudinal hacia la hélice 16 configurada. La envolvente 19 está hecha de un material biocompatible, eléctricamente aislante, por ejemplo, en forma de un tubo de silicona hinchado.

Después de la contracción correspondiente del tubo de silicona y eventualmente relleno interior adicional del volumen de tubo con material apropiado, preferentemente PDMS, está fabricada una protección estanca a fluidos de todas las superficies de contacto eléctricas interiores, véase la figura 1d.

La estructura de conexión multipolar eléctrica implantable según la solución dispone, a diferencia de una tecnología de conexión conocida, explicada al inicio, de una alta flexibilidad y solo por hilo de un único punto de conexión eléctrico, que se puede fabricar a modo de un proceso de unión o soldadura. Además, el número de los electrodos y por consiguiente la multipolaridad de la estructura de conexión se puede escalar casi a voluntad. Así en este contexto se puede prolongar, por un lado, correspondientemente el elemento de superficie configurado en forma de tira 12 y, por otro lado, colocarse en ambas superficies del elemento de superficie con electrodos, es decir, adicionalmente a los n electrodos 14 sobre la primera superficie del elemento de superficie 13 está colocado un número m mayor o igual de electrodos (14’) en una segunda superficie del elemento de superficie (13’) orientada alejándose de la primera superficie del elemento de superficie (13), véase la Figura 1b.

Lista de referencias

1 Disposición de electrodos de manguito

2 Haz de fibras nerviosas

3 Líneas eléctricas

4 Sustrato de soporte biocompatible

5 Estructuras microflex

6 Placa adaptadora cerámica

7 Contactos microflex, almohadillas microflex

8 Superficies de electrodos

9 Punto de soldadura

10 Hilo de abastecimiento eléctrico

11 Cable

12 Elemento de superficie en forma de tira

13 Primera superficie del elemento de superficie

13’ Segunda superficie del elemento de superficie

14, 14’ Electrodo

15 Sección de sustrato de soporte

16 Hélice

17 Cuerpo auxiliar

18 Hilos

19 Envolvente

A Eje de arrollamiento

Claims

REIVINDICACIONES

1. Estructura de conexión multipolar eléctrica implantable entre un implante eléctrico (1) y una estructura de alimentación y derivación eléctrica, donde entre el implante (1) y la estructura de alimentación y derivación (3) está dispuesto un elemento de superficie (12) flexible, de tipo lámina, eléctricamente no conductor, configurado en forma de tira, con al menos una primera superficie del elemento de superficie (13), caracterizada por que en la superficie del elemento de superficie (13) está dispuesto un número n mayor o igual a dos electrodos (14), que están conectados respectivamente con el implante eléctrico (1) a través de conductores de conexión eléctricos (3) que discurren al menos por zonas dentro del elemento de superficie (12),

por que la estructura de alimentación y derivación eléctrica (3) comprende al menos n hilos (18) eléctricamente aislados entre sí, que están conectados eléctricamente respectivamente con uno de los n electrodos (14), y

por que el elemento de superficie (12) en forma de tira está arrollado configurando una hélice alrededor de un eje de arrollamiento (A) a lo largo de una superficie envolvente de un cilindro virtual con eje de cilindro recto o curvado al menos por secciones.

2. Estructura de conexión según la reivindicación 1, caracterizada por que la al menos una superficie del elemento de superficie (13) está dirigida o alejada radialmente de la superficie envolvente del cilindro virtual.

3. Estructura de conexión según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada por que está prevista una segunda superficie del elemento de superficie (13’) a lo largo de la que está dispuesto un número m mayor o igual de 2 electrodos (14’), que están conectados respectivamente con el implante eléctrico (1) a través de conductores de conexión eléctricos, que discurren al menos por zonas dentro del elemento de superficie (12), y

por que la segunda superficie del elemento de superficie (13’) está orientada alejada de la primera superficie del elemento de superficie (13).

4. Estructura de conexión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,

caracterizada por que una envolvente (19) en forma tubular, compuesta de material biocompatible, eléctricamente aislante está colocada alrededor del elemento de superficie (12) en forma de tira, arrollado alrededor del eje de arrollado (A) junto con los hilos (18) eléctricamente conectados con los electrodos (14), que están orientado a lo largo del eje de arrollado (A).

5. Estructura de conexión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4,

caracterizada por que el elemento de superficie (12) en forma de tira, arrollado alrededor del eje de arrollado (A) comprende un volumen cilindrico, que está llenado con un material elástico, biocompatible, eléctricamente aislante.

6. Estructura de conexión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5,

caracterizada por que el implante (1) y el elemento de superficie (12) flexible, de tipo lámina, eléctricamente no conductor, en forma de tira están conectados en una pieza.

7. Disposición con una estructura de conexión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 para la transmisión de señales y energía eléctrica entre un implante (1) configurado como disposición de electrodos de manguito y una unidad de control y energía eléctrica intracorporal o extracorporal (20).

8. Disposición según la reivindicación 7,

caracterizada por que la disposición de electrodos de manguito (1) está configurada para la detección localmente selectiva de señales eléctricas neuronales, que se propagan a lo largo de al menos una fibra nerviosa contenida en un haz de fibras nerviosas, así como para la estimulación eléctrica selectiva de al menos una fibra nerviosa, que prevé un sustrato de soporte biocompatible, que presenta al menos una zona de sustrato de soporte, que se puede poner de tipo manguito alrededor del haz de fibras nerviosas y presenta una superficie de sustrato de soporte en forma de cilindro recto, orientada dirigida hacia el haz de fibras nerviosas en el estado implantado, en la que está colocado un número n de electrodos,

por que los n electrodos están conectados respectivamente a través de líneas eléctricas dispuestas dentro del sustrato de soporte biocompatible y

por que el elemento de superficie flexible, de tipo lámina, eléctricamente no conductor de la estructura de conexión está conectado en una pieza con el sustrato de soporte biocompatible y las líneas eléctricas están conectadas con los n electrodos en la superficie del elemento de superficie.

9. Disposición según la reivindicación 8,

caracterizada por que el sustrato de soporte y el elemento de superficie flexible, de tipo lámina, eléctricamente no conductor están fabricados de poliimida.