ES2415765T3 - Terminales de estimulación eléctrica con compatibilidad RF y métodos de fabricación - Google Patents

Abstract

Un terminal (106, 308, 702, 502, 604) que tiene un extremo distal y un extremo proximal y que comprende:un núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior con un extremo proximal, un extremo distal y una longitudlongitudinal, en el que el núcleo interior define una pluralidad de lúmenes (506, 542, 544, 606, 608-615, 618,620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741); una pluralidad de electrodos (134) dispuestos en el extremo distal del terminal; una pluralidad de terminales (310, 336) dispuestos en el extremo proximal del terminal; una pluralidad de guías (510, 540) de conductores helicoidales, teniendo cada guía de conductor helicoidalun primer extremo y un segundo extremo, en el que cada guía de conductor helicoidal define una pluralidadde lúmenes (538) helicoidales, en el que cada guía de conductor helicoidal está dispuesto en unadisposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior; y una pluralidad de conductores (406, 516), en el que cada conductor acopla eléctricamente al menos uno delos electrodos a al menos uno de los terminales, en el que al menos uno de los conductores comprende unapluralidad de unidades, comprendiendo cada unidad un primer segmento (410) conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto (552) deinicio a una primera posición (526), en el que la primera posición es distal al punto de inicio,un segmento (412) conductor helicoidal fijado al primer segmento conductor y dispuesto, al menosparcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde laprimera posición (526) a una segunda posición (528), en el que la segunda posición es proximal a laprimera posición, y un segundo segmento (414) conductor fijado al segmento conductor helicoidal y que se extiende a lo largodel núcleo interior desde la segunda posición (528) a un punto final (530), en el que el punto final es distal ala segunda posición.

Description

Terminales de estimulación eléctrica con compatibilidad RF y métodos de fabricación

CAMPO La presente invención se refiere al área de los sistemas de estimulación eléctrica implantables y los métodos de fabricación de los sistemas. La presente invención se refiere también a terminales de estimulación eléctrica implantables compatibles con RF y a sistemas de estimulación eléctrica implantables que incluyen el terminal, así como a métodos para fabricar los terminales.

ANTECEDENTES Los sistemas de estimulación eléctrica implantables han mostrado ser de utilidad terapéutica en una diversidad de enfermedades y trastornos. Por ejemplo, se han usado sistemas de estimulación de la médula espinal como una modalidad terapéutica para el tratamiento de síndromes de dolor crónico. Se ha usado estimulación de los nervios periféricos para tratar el síndrome de dolor crónico y la incontinencia, y se están investigando una serie de otras aplicaciones. Se han aplicado sistemas de estimulación eléctrica funcionales para restaurar parte de la funcionalidad en extremidades paralizadas en pacientes con lesión medular.

Se han desarrollado estimuladores para proporcionar terapia para una diversidad de tratamientos. Un estimulador puede incluir un módulo de control (con un generador de impulsos), uno o más terminales, y una matriz de electrodos estimuladores en cada terminal. Los electrodos estimuladores están en contacto con, o cerca de, los nervios, músculos u otros tejidos a ser estimulados. El generador de impulsos en el módulo de control genera impulsos eléctricos que son suministrados a través de los electrodos al tejido corporal.

Frecuentemente, los sistemas de estimulación eléctrica implantados convencionales son incompatibles con la adquisición de imágenes mediante resonancia magnética (MRI) debido a los grandes impulsos de radio frecuencia (RF) usados durante la MRI. Los impulsos de RF pueden generar señales transitorias en los conductores y los electrodos de un terminal implantado. Estas señales pueden tener efectos perjudiciales, incluyendo, por ejemplo, un calentamiento no deseado del tejido que causa daños a los tejidos, corrientes inducidas en el terminal o un fallo prematuro de los componentes electrónicos.

BREVE COMPENDIO En una realización, un terminal implantable incluye un núcleo interior, una pluralidad de electrodos dispuestos en un extremo distal del terminal implantable, y una pluralidad de terminales dispuestos en un extremo proximal del terminal implantable. El núcleo interior define también una pluralidad de lúmenes. El terminal implantable incluye también una pluralidad de guías de conductores helicoidales y una pluralidad de conductores. Cada guía de conductor helicoidal tiene un primer extremo un segundo extremo y define una pluralidad de lúmenes helicoidales. Cada guía de conductor helicoidal está dispuesta en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior. Cada uno de los conductores acopla eléctricamente al menos uno de los electrodos a al menos uno de los terminales. Al menos uno de los conductores incluye una pluralidad de unidades. Cada unidad incluye un primer segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto de inicio a una primera posición, un segmento conductor helicoidal dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición a la segunda posición, en la que la segunda posición es proximal a la primera posición, y un segundo segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición a un punto final.

En otra realización, un sistema de estimulación eléctrica incluye un terminal, un módulo de control y un conector. El terminal tiene un extremo distal y un extremo proximal. El terminal incluye un núcleo interior con un extremo proximal, un extremo distal y una longitud longitudinal. El núcleo interior define una pluralidad de lúmenes. El terminal incluye también una pluralidad de electrodos dispuestos en el extremo distal del terminal y una pluralidad de terminales dispuestos en el extremo proximal del terminal. El terminal incluye además una pluralidad de guías de conductores helicoidales y una pluralidad de conductores. Cada guía de conductor helicoidal tiene un primer extremo y un segundo extremo y define una pluralidad de lúmenes helicoidales. Cada guía de conductor helicoidal está dispuesta en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior. Cada conductora acopla eléctricamente al menos uno de los electrodos a al menos uno de los terminales. Al menos uno de los conductores incluye una pluralidad de unidades. Cada unidad incluye un primer segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto de inicio a una primera posición, un segmento conductor helicoidal dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición a la segunda posición, en el que la segunda posición es proximal a la primera posición, y un segundo segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición a un punto final. El módulo de control está configurado y dispuesto para acoplarse eléctricamente al extremo proximal del terminal. El conector está configurado y dispuesto para recibir el terminal. El conector tiene un extremo proximal, un extremo distal y una longitud longitudinal. El conector incluye una caja de conectores y una pluralidad de

contactos de conector dispuestos en la caja de conectores. La caja de conectores define un puerto en el extremo distal del conector. El puerto está configurado y dispuesto para recibir el extremo proximal del terminal. Los contactos del conector están configurados y dispuestos para acoplarse a al menos uno de entre la pluralidad de terminales dispuestos en el extremo proximal del terminal.

En todavía otra realización, un método para fabricar un terminal implantable incluye disponer la pluralidad de electrodos en un extremo distal de un terminal, disponer una pluralidad de terminales en un extremo proximal del terminal, y acoplar los electrodos a los terminales usando una pluralidad de conductores. El terminal incluye un núcleo interior que define una pluralidad de lúmenes y al menos una guía de conductor helicoidal define una pluralidad de lúmenes helicoidales. La al menos una guía de conductor helicoidal está dispuesta en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior. Al menos uno de los conductores incluye una pluralidad de unidades. Cada unidad incluye un primer segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto de inicio a una primera posición, un segmento conductor helicoidal dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición a la segunda posición, en el que la segunda posición es proximal a la primera posición, y un segundo segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición a un punto final.

La invención está definida por las reivindicaciones 1 y 14.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las realizaciones no limitativas y no exhaustivas de la presente invención se describen con referencia a los dibujos siguientes. En los dibujos, los números de referencia similares se refieren a partes similares a lo largo de las diversas figuras, a menos que se especifique lo contrario.

Para una mejor comprensión de la presente invención, se hará referencia a la descripción detallada siguiente, que debe leerse en asociación con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista esquemática de un ejemplo de un sistema de estimulación eléctrica; La Figura 2 es una vista esquemática de otro ejemplo de un sistema de estimulación eléctrica; La Figura 3A es una vista esquemática de un ejemplo de una parte proximal de un terminal y un módulo de control de un sistema de estimulación eléctrica; La Figura 3B es una vista esquemática de un ejemplo de una parte proximal de un terminal y una extensión de terminal de un sistema de estimulación eléctrica; La Figura 4 es una vista esquemática de una realización de un terminal y un electrodo de un terminal (o terminal y contacto conductor de una extensión de terminal) acoplados entre sí por un conductor con un camino conductor que incluye una pluralidad de unidades, en el que cada unidad incluye un primer segmento conductor considerablemente recto, un segmento conductor helicoidal y un segundo segmento conductor sustancialmente recto, según la invención La Figura 5A es una vista esquemática, en perspectiva, de un ejemplo de una parte de un terminal (o una extensión de terminal), en el que el terminal (o la extensión de terminal) incluye un núcleo interior configurado y dispuesto para alojar los primeros segmentos conductores sustancialmente rectos o los segundos segmentos conductores sustancialmente rectos de las unidades, y lúmenes exteriores dispuestos en guías de conductores helicoidales arrolladas alrededor del núcleo interior; La Figura 5B es una vista esquemática lateral de una realización de una parte del terminal (o la extensión de terminal) mostrada en la Figura 5A, en el que el terminal incluye un camino conductor ejemplar a través de dos unidades, según la invención; La Figura 5C es una vista esquemática, en sección transversal, de una realización de una parte del terminal (o extensión de terminal) mostrada en la Figura 5B, según la invención; La Figura 6A es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo de un núcleo interior de un terminal (o extensión de terminal), en el que el núcleo interior incluye una pluralidad de lúmenes interiores, cada lumen interior configurado y dispuesto para alojar un único segmento conductor; La Figura 6B es una vista esquemática, en sección transversal, de otro ejemplo de un núcleo interior de un terminal (o extensión de terminal), en el que el núcleo interior incluye una pluralidad de lúmenes interiores, cada lumen interior configurado y dispuesto para alojar un único segmento conductor; La Figura 7A es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo de un núcleo interior de un terminal (o extensión de terminal), en el que el núcleo interior incluye una pluralidad de lúmenes interiores, cada lumen interior configurado y dispuesto para alojar múltiples segmentos conductores; La Figura 7B es una vista esquemática, en sección transversal, de un segundo ejemplo de un núcleo interior de un terminal (o extensión de terminal), en el que el núcleo interior incluye una pluralidad de lúmenes interiores, cada lumen interior configurado y dispuesto para alojar múltiples segmentos conductores; La Figura 7C es una vista esquemática, en sección transversal, de un tercer ejemplo de un núcleo interior de un terminal (o extensión de terminal), en el que el núcleo interior incluye una pluralidad de lúmenes interiores, cada lumen interior

configurado y dispuesto para alojar múltiples segmentos conductores; La Figura 8A es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo del núcleo interior del terminal (o extensión de terminal) mostrado en la Figura 6A, en el que el núcleo interior incluye una pluralidad de lúmenes interiores, en el que cada lumen interior aloja un único segmento conductor; La Figura 8B es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo del núcleo interior del terminal (o extensión de terminal) mostrado en la Figura 6B, en el que el núcleo interior incluye una pluralidad de lúmenes interiores, en el que cada lumen interior aloja un único segmento conductor; La Figura 9A es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo del núcleo interior del terminal (o extensión de terminal) mostrado en la Figura 7A, en el que el núcleo interior incluye una pluralidad de lúmenes interiores, en el que cada lumen interior aloja una pluralidad de segmentos conductores; La Figura 9B es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo del núcleo interior del terminal (o extensión de terminal) mostrado en la Figura 7B, en el que el núcleo interior incluye una pluralidad de lúmenes interiores, en el que cada lumen interior aloja una pluralidad de segmentos conductores; La Figura 9C es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo del núcleo interior del terminal (o extensión de terminal) mostrado en la Figura 7C, en el que el núcleo interior incluye una pluralidad de lúmenes interiores, en el que cada lumen interior aloja una pluralidad de segmentos conductores; La Figura 10 es una vista esquemática, en perspectiva, de un ejemplo de una cinta con múltiples conductores adecuada para su uso como una guía de conductor helicoidal para ser enrollada alrededor de un núcleo interior de un terminal (o una extensión de terminal); La Figura 11 es una vista esquemática lateral de un ejemplo de la cinta con múltiples conductores mostrada en la Figura 10 en una posición enrollada, según la invención; y La Figura 12 es una vista general esquemática de un ejemplo de los componentes de un sistema de estimulación, incluyendo un subconjunto electrónico dispuesto en el interior de un módulo de control.

DESCRIPCIÓN DETALLADA La presente invención se refiere al área de los sistemas de estimulación eléctrica implantables y a métodos de preparación de los sistemas. La presente invención se refiere también a terminales de estimulación eléctrica implantables compatibles con RF y a sistemas de estimulación eléctrica implantables que incluyen el terminal, así como a métodos de preparación de los terminales.

Los sistemas de estimulación eléctrica implantables adecuados incluyen un terminal de electrodo ("terminal") con uno o más electrodos dispuestos en un extremo distal del terminal y uno o más terminales dispuestos en uno o más extremos proximales del terminal. Los terminales incluyen, por ejemplo, terminales, terminales percutáneos y terminales de tipo paleta y terminales de tipo esposa (“cuff”). Los ejemplos de sistemas de estimulación eléctrica con terminales se encuentran en, por ejemplo, las patentes US Nº 6.181.969, 6.516.227 6.609.029, 6.609.032, 6.741.892, 7.244.150, 7.672.734, 7.761.165 y 8.175.510, y las publicaciones de solicitud de patente US Nº 2003/0114905, 2005/0165465, 2007/0150036 y 2007/0239243.

En el documento WO 2007/057966 se divulga un terminal compatible con MRI/RF. Comprende una serie de segmentos conductores de alta impedancia que comprenden inductores helicoidales para reducir la transmisión de RF a lo largo del terminal, mientras se permite el paso de las señales fisiológicas.

A partir del documento WO 98/34678 se conoce un terminal que comprende una pluralidad de conductores helicoidales dispuestos en lúmenes helicoidales alrededor de un núcleo interior.

La Figura 1 ilustra esquemáticamente un ejemplo de un sistema 100 de estimulación eléctrica. El sistema de estimulación eléctrica incluye un módulo 102 de control (por ejemplo, un estimulador o generador de impulsos), un cuerpo 104 de paleta, y al menos un cuerpo 106 de terminal que acopla el módulo 102 de control al cuerpo 104 de paleta. El cuerpo 104 de paleta y el uno o más cuerpos 106 de terminal forman un terminal. Típicamente, el cuerpo 104 de paleta incluye un conjunto de electrodos 134. Típicamente, el módulo 102 de control incluye un subconjunto 110 electrónico y una fuente 120 de alimentación opcional dispuesta en una caja 114 sellada. Típicamente, el módulo 102 de control incluye un conector 144 (Figuras 2 y 3A, véase también 322 y 350 de la Figura 3B) en el que puede conectarse el extremo proximal del uno o más cuerpos 106 de terminal para formar una conexión eléctrica a través de los contactos conductores en el módulo 102 de control y los terminales (por ejemplo, 310 en la Figura 3A y 336 de la Figura 3b) en cada uno de entre el uno o más cuerpos 106 de terminal. Se entenderá que el sistema de estimulación eléctrica puede incluir más, menos o diferentes componentes y puede tener una diversidad de configuraciones diferentes, incluyendo las configuraciones descritas en las referencias de sistemas de estimulación eléctrica citadas en la presente memoria. Por ejemplo, en lugar de un cuerpo 104 de paleta, los electrodos 134 pueden estar dispuestos en una matriz en o cerca del extremo distal del cuerpo 106 de terminal que forma un terminal percutáneo, tal como se ilustra en la Figura 2. Un terminal percutáneo puede ser isodiamétrico a lo largo de la longitud del terminal. Además, una o más extensiones 312 de terminal (véase la Figura 3B) pueden estar dispuestas entre el uno o más cuerpos 106 de terminal y el módulo 102 de control para extender

la distancia entre el uno o más cuerpos 106 de terminal y el módulo 102 de control de las realizaciones mostradas en las Figuras 1 y 2.

Típicamente, el sistema de estimulación eléctrica o los componentes del sistema de estimulación eléctrica, incluyendo uno o más de los cuerpos 106 de terminal, el cuerpo 104 de paleta y el módulo 102 de control, se implantan en el cuerpo de un paciente. El sistema de estimulación eléctrica puede ser usado para una diversidad de aplicaciones, incluyendo, pero sin limitarse a, la estimulación cerebral, la estimulación neural, la estimulación de la médula espinal, la estimulación muscular, etc.

Los electrodos 134 pueden ser formados usando cualquier material conductor, biocompatible. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen metales, aleaciones, polímeros conductores, carbono conductor, etc., así como sus combinaciones. El número de electrodos 134 en la matriz de electrodos 134 puede variar. Por ejemplo, puede haber dos, cuatro, seis, ocho, diez, doce, catorce, dieciséis o más electrodos 134. Tal como se reconocerá, pueden usarse también otros números de electrodos 134.

Típicamente, los electrodos del cuerpo 104 de paleta o uno o más cuerpos 106 de terminal están dispuestos en, o separado por, un material biocompatible, no conductor, que incluye, por ejemplo, silicona, poliuretano, poliéter-éter-cetona ("PEEK"), epoxi, etc. o sus combinaciones. El cuerpo 104 de paleta y uno o más cuerpos 106 de terminal pueden estar formados en la forma deseada mediante cualquier procedimiento, incluyendo, por ejemplo, moldeo (incluyendo moldeo por inyección), fundición, etc. Los electrodos y los cables de conexión pueden estar dispuestos sobre o en el interior de un cuerpo de paleta, antes o después de un procedimiento de moldeo o de fundición. Típicamente, el material no conductor se extiende desde el extremo distal del terminal al extremo proximal de cada uno del uno o más cuerpos 106 de terminal. El material biocompatible, no conductor, del cuerpo 104 de paleta y el uno o más cuerpos 106 de terminal puede ser el mismo o diferentes. El cuerpo 104 de paleta y el uno o más cuerpos 106 de terminal pueden ser una estructura unitaria o pueden estar formados como dos estructuras separadas que están acopladas entre sí, de manera permanente o desmontable.

Los terminales (por ejemplo, 310 en la Figura 3A y 336 de la Figura 3B) están dispuestos en el extremo proximal del uno o más cuerpos 106 de terminal para su conexión a los contactos conductores correspondientes (por ejemplo, 314 en la Figura 3A y 340 de la Figura 3B) en conectores (por ejemplo, 144 en las Figuras 1-3A y 322 y 350 de la Figura 3B) dispuestos en, por ejemplo, el módulo 102 de control (o a otros dispositivos, tales como contactos conductores sobre una extensión de terminal , un cable de una sala de operaciones, o un adaptador). Los cables conductores ("conductores") (no mostrados) se extienden desde los terminales (por ejemplo, 310 en la Figura 3A y 336 de la Figura 3B) a los electrodos

134. El uno o más electrodos 134 están acoplados eléctricamente a un terminal (por ejemplo, 310 en la Figura 3A y 336 de la Figura 3B). En algunas realizaciones, cada terminal (por ejemplo, 310 en la Figura 3A y 336 de la Figura 3B) está conectado sólo a un electrodo 134. Los cables conductores pueden estar incorporados en el material no conductor del terminal o pueden estar dispuestos en uno o más lúmenes (no mostrados) que se extienden a lo largo del terminal. En algunas realizaciones, hay un lumen individual para cada terminal conductor. En otras realizaciones, dos o más cables conductores pueden extenderse a través de un lumen. También puede haber uno o más lúmenes (no mostrados) que se abren en, o cerca de, el extremo proximal del terminal, por ejemplo, para insertar una varilla de estilete para facilitar la colocación del terminal en el interior del cuerpo de un paciente. Además, también puede haber uno o más lúmenes (no mostrados) que se abren en, o cerca de, el extremo distal del terminal, por ejemplo, para la infusión de fármacos o medicamentos en el sitio de la implantación del cuerpo 104 de paleta. El uno o más lúmenes pueden ser llenados, de manera continua o de manera regular, con solución salina, fluido epidural, etc. El uno o más lúmenes pueden ser sellables, de manera permanente o desmontable, en el extremo distal.

Los terminales pueden estar acoplados a los conectores dispuestos en los módulos de control. En la Figura 3A, se muestra un terminal 308 configurado y dispuesto para su inserción en el módulo 102 de control. El conector 144 incluye una caja 302 de conectores. La caja 302 de conectores define al menos un puerto 304 en cuyo interior puede ser insertado un extremo 306 proximal de un terminal 308 con terminales 310, tal como se muestra mediante la flecha direccional 312. La caja 302 de conectores incluye también una pluralidad de contactos 314 conductores para cada puerto

304. Cuando el terminal 308 es insertado en el puerto 304, los contactos 314 conductores pueden estar alineados con los terminales 310 en el terminal 308 para acoplar eléctricamente el módulo 102 de control a los electrodos (134 de la Figura 1) dispuestos en un extremo distal del terminal 308. Los ejemplos de conectores en los módulos de control se encuentran en, por ejemplo, la patente US Nº 7.244.150 y la publicación de solicitud de patente US Nº 2008/0 071 320.

En la Figura 3B, un conector 322 está dispuesto en una extensión 324 de terminal. El conector 322 se muestra dispuesto en un extremo 326 distal de la extensión 324 de terminal. El conector 322 incluye una caja 328 de conectores. La caja 328 de conectores define al menos un puerto 330 en cuyo interior puede insertarse un extremo 332 proximal de un terminal 334 con terminales 336, tal como se muestra mediante la flecha direccional 338. La caja 328 de conectores incluye también una pluralidad de contactos 340 conductores. Cuando el terminal 334 es insertado en el puerto 330, los contactos

340 conductores dispuestos en la caja 328 de conectores pueden ser alineados con los terminales 336 en el terminal 334 para acoplar eléctricamente la extensión 324 de terminal a los electrodos (134 de la Figura 1) dispuestos en un extremo distal (no mostrado) del terminal 334.

El extremo proximal de una extensión de terminal está configurado y dispuesto, de manera similar, como un extremo proximal de un terminal. La extensión 324 de terminal puede incluir una pluralidad de cables conductores (no mostrados) que acoplan eléctricamente los contactos 340 conductores a un extremo 348 proximal de la extensión 324 de terminal que es opuesto al extremo 326 distal. Los cables conductores dispuestos en la extensión 324 de terminal pueden estar acoplados eléctricamente a una pluralidad de terminales (no mostrados) dispuestos en el extremo 348 proximal de la extensión 324 de terminal. El extremo 348 proximal de la extensión 324 de terminal puede estar configurado para su inserción en un conector dispuesto en otra extensión de terminal. De manera alternativa, el extremo 348 proximal de la extensión 324 de terminal está configurado para su inserción en un conector dispuesto en un módulo de control. Como ejemplo, en la Figura 3B, el extremo 348 proximal de la extensión 324 de terminal es insertado en un conector 350 dispuesto en un módulo 352 de control.

Uno o más de los conductores que conectan al menos un electrodo a un terminal (u otro contacto conductor) están dispuestos en un camino conductor para eliminar o reducir el efecto de la irradiación de RF, tal como el generado durante la adquisición de imágenes mediante resonancia magnética ("MRI"). El conductor incluye una pluralidad de unidades. Las unidades están dispuestas en serie a lo largo del conductor. Las unidades pueden estar dispuestas a lo largo de un único conductor continuo. De manera alternativa, las unidades son elementos conductores separados acoplados eléctricamente entre sí.

Cada unidad incluye al menos tres segmentos conductores. En primer lugar, cada unidad incluye un primer segmento conductor sustancialmente recto ("primer segmento conductor") que se extiende en una primera dirección a lo largo de una longitud longitudinal del terminal (o extensión de terminal) desde un punto de inicio a una primera posición. En segundo lugar, cada unidad incluye un segmento conductor helicoidal que se extiende desde la primera posición de nuevo hacia (y posiblemente más allá de) el punto de inicio a una segunda posición. En tercer lugar, cada unidad incluye un segundo segmento conductor sustancialmente recto ("segundo segmento conductor") que se extiende en la primera dirección desde la segunda posición a un punto final. Las unidades pueden ser eléctricamente continuas de manera que el punto final de una primera unidad es el punto de inicio de la siguiente unidad consecutiva. Al menos uno de los puntos de inicio puede ser un terminal o un electrodo (u otro contacto conductor). Asimismo, al menos uno de los puntos finales puede ser un terminal o un electrodo (u otro contacto conductor).

En al menos algunos ejemplos, la longitud del conductor usado en el segmento conductor helicoidal (es decir, la longitud del segmento conductor helicoidal, si fuera enderezado) es al menos 1,5, 1,75, 1,9, 2, 2,1, 2,25 o 2,5 veces la longitud de cualquiera de entre el primer segmento conductor o el segundo segmento conductor. Se reconocerá, sin embargo, que esta relación de longitudes puede variar, particularmente si el espesor del conductor o el espesor del aislamiento en el conductor son diferentes para los diferentes segmentos.

En al menos algunos ejemplos, la totalidad de los segmentos conductores están formados a partir de la misma longitud de cable aislado. El cable puede tener un único filamento o puede tener múltiples filamentos. En al menos algunos ejemplos, dos o más de los segmentos conductores pueden ser piezas individuales de cable que están eléctricamente acopladas (por ejemplo, soldadas) entre sí.

La Figura 4 ilustra esquemáticamente una realización de un conductor 406 que acopla eléctricamente un terminal 400 dispuesto en o cerca de un extremo proximal de un terminal (o extensión de terminal) 402 a un electrodo (o contacto conductor) 404 dispuesto en o cerca de un extremo distal del terminal (o extensión de terminal) 402. El conductor 406 incluye una pluralidad de unidades, tales como la unidad 408 (mostrada en la Figura 4 entre dos líneas de trazos), en serie. Cada unidad incluye un primer segmento 410 conductor, un segmento 412 conductor helicoidal y un segundo segmento 414 conductor. Muchos números diferentes de unidades pueden estar dispuestos en el conductor 406 entre el terminal 402 y el electrodo o contacto 404 conductor incluyendo, por ejemplo, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez, doce, quince, veinte, veinticinco, treinta, cuarenta, cincuenta o más unidades. Se entenderá que pueden emplearse también muchos otros números de unidades.

Se entenderá que un terminal incluye típicamente múltiples terminales, múltiples electrodos y múltiples conductores y una extensión de terminal incluye típicamente múltiples terminales, múltiples contactos conductores y múltiples conductores. Cada uno de los conductores puede incluir una o más unidades, o sólo un subconjunto puede incluir una o más unidades, teniendo el resto de conductores una disposición diferente (por ejemplo, un único segmento conductor entre el terminal o terminales y el electrodo o electrodos/contacto conductor o contactos conductores. Se entenderá además que la expresión "segmento conductor sustancialmente recto" significa que el segmento conductor no es helicoidal. Un "segmento conductor sustancialmente recto" puede estar curvado, en particular, cuando el propio terminal es curvo (véase, por

ejemplo, la Figura 1). Se entenderá también que pueden usarse las mismas disposiciones de conductores para acoplar un terminal en un extremo proximal de una extensión de terminal a un terminal en el extremo distal de una extensión de terminal.

Pueden usarse una diversidad de métodos para disponer los segmentos 410, 412 y 414 conductores de los conductores dentro del terminal (o extensión de terminal) 402. Por ejemplo, una parte de uno o ambos de entre el primer segmento 410 conductor helicoidal y el segundo segmento 414 conductor helicoidal puede ser dispuesta entre las bobinas del segmento 412 helicoidal. De manera alternativa o adicional, uno o ambos de entre el primer segmento 410 conductor helicoidal y el segundo segmento 414 conductor helicoidal puede ser dispuesto en el exterior de las bobinas del segmento 412 conductor helicoidal.

En al menos algunas realizaciones, uno o más conductores de un terminal (o extensión de terminal) pueden estar configurados y dispuestos para emplear una pluralidad de unidades, tales como, por ejemplo, la configuración de conductor mostrada en la Figura 4. En al menos algunas realizaciones, el terminal (o extensión de terminal) puede incluir un núcleo interior con uno o más lúmenes interiores (preferiblemente, múltiples lúmenes interiores). Uno o ambos de entre el primer segmento conductor y el segundo segmento conductor del conductor o de los conductores pueden extenderse a lo largo de al menos una parte de uno o más de estos lúmenes interiores, con el segmento conductor helicoidal dispuesto en uno o más lúmenes exteriores de las guías de conductores helicoidales enrolladas alrededor del núcleo interior. Cada uno de los lúmenes interiores puede incluir una o más aberturas que permiten el paso del conductor o de los conductores entre un núcleo interior y un lumen exterior.

La Figura 5A es una vista esquemática, en perspectiva, de un ejemplo de una parte de un terminal 502. El terminal 502 incluye un núcleo 504 interior que define lúmenes interiores, tales como el lumen 506 interior. El terminal 502 incluye también lúmenes exteriores, tales como el lumen 508 exterior, definido en las guías 510 de conductores helicoidales enrolladas alrededor de partes del núcleo 504 interior. En al menos algunas realizaciones, los lúmenes interiores incluyen una o más secciones 512 abiertas. En al menos algunas realizaciones, las secciones 512 abiertas están posicionadas en cada extremo de las guías 510 de conductores helicoidales. Las secciones 512 abiertas facilitan la disposición de caminos conductores para conductores dispuestos en los lúmenes interior y exterior. Por ejemplo, un extremo de un conductor dispuesto en un lumen interior puede ser dirigido a través de un lumen exterior y de nuevo al interior del mismo lumen interior, o un lumen de conductor diferente, o a través de otra parte del terminal 502.

En al menos algunas realizaciones, las guías 510 de conductores helicoidales están configuradas y dispuestas de manera que los lúmenes exteriores están enrollados alrededor del núcleo 504 interior en una única capa. Los lúmenes exteriores están enrollados en una orientación helicoidal. Los extremos de las guías 510 de conductores helicoidales pueden estar acoplados al núcleo 504 interior para aislar los conductores dispuestos en los lúmenes interior y exterior. Los extremos de las guías 510 de conductores helicoidales pueden estar acoplados al núcleo 504 interior usando muchas técnicas diferentes, incluyendo, por ejemplo, sobremoldeo, encapsulado, adhesivo, etc.

En al menos algunas realizaciones, los lúmenes interiores, tales como el lumen 506 interior, están configurados y dispuestos para alojar el primer segmento conductor o el segundo elemento conductor de las unidades y los lúmenes exteriores están configurados y dispuestos para alojar los segmentos conductores helicoidales de las unidades. Cuando un conductor se extiende a lo largo de un camino conductor a través de uno o más lúmenes interiores y un lumen exterior, tal como se describe a continuación (con referencia a la Figura 5B), el conductor forma unidades (véase la Figura 4). Se entenderá que, aunque se han descrito en las Figuras 5A-9C como implementadas en el terminal 502, de manera similar, las unidades pueden estar implementadas en extensiones de terminal.

La Figura 5B es una vista lateral esquemática de una realización de la parte del terminal 502. En la Figura 5B, se muestra un conductor 516 ejemplar que se extiende a lo largo de un camino conductor a través de dos unidades 518 y 520 contiguas que aproximan una parte contigua de dos unidades del acoplamiento eléctrico mostrado en la Figura 4. El conductor 516 inicia la unidad 518 en el punto de inicio "1" 522 y se extiende en una primera dirección, indicada en la Figura 5B mediante la flecha direccional 524. El conductor 516 se extiende a una primera posición "2" 526. En al menos algunas realizaciones, (tal como se muestra en la Figura 5B) el conductor 516 se extiende desde el punto de inicio "1" 522 a la primera posición "2" 526 en uno de los lúmenes interiores. En realizaciones alternativas, el conductor 516 se extiende desde el punto de inicio "1" 522 a la primera posición "2" 526 en el interior del material no conductor del terminal 502. En todavía otras realizaciones alternativas, el conductor 516 se extiende desde el punto de inicio "1" 522 a la primera posición "2" 526 a lo largo de un camino exterior a las guías 510 de conductores helicoidales.

A continuación, el conductor 516 se extiende dentro de un lumen exterior (por ejemplo, 508 en la Figura 5A) desde la primera posición "2" 526 a una segunda posición "3" 528. En al menos algunas realizaciones, el conductor 516 se extiende helicoidalmente dentro del lumen exterior en una dirección que es aproximadamente opuesta a la primera dirección 524. A continuación, el conductor 516 se extiende en una primera dirección 524 a un punto final "E1" 530, el

punto final de la unidad 518. En al menos algunas realizaciones, el conductor 516 se extiende desde la segunda posición "3" 528 al punto final "E1" 530 en uno de los lúmenes interiores (o, como alternativa, en un material no conductor del terminal 502 o a lo largo de un camino exterior a los lúmenes exteriores). El punto final "E1" 530 puede ser también el punto de inicio para la unidad 520. Debe tenerse en cuenta que el punto final "E1" es de posicionamiento arbitrario y puede considerarse que existe en cualquier punto en el camino conductor entre la segunda posición "3" 528 de la primera unidad 518 y la primera posición "4" 532 de la segunda unidad 520. Debe tenerse en cuenta también que cuando el conductor 516 se extiende dentro de un lumen interior de la segunda posición "3" 528 a una primera posición "4" 532, el conductor 516 puede extenderse a través de una o más secciones 512 abiertas.

En al menos algunas realizaciones, el conductor 516 se extiende a lo largo de la unidad 520 de una manera similar a la unidad 518. Por ejemplo, el conductor 516 puede extenderse a través de la unidad 520 extendiéndose en la primera dirección 524, en uno de los lúmenes interiores (o, como alternativa, en un material no conductor del terminal 502 o a lo largo de un camino exterior a los lúmenes exterior), desde el punto final/punto de inicio "E1" 530 a la primera posición "4"

532. A continuación, el conductor 516 puede extenderse dentro de un lumen exterior (por ejemplo, 508 en la Figura 5A) desde la primera posición "4" 532 a una segunda posición "5" 534 y, a continuación, en la primera dirección 524 desde la segunda posición "5" 534 al punto final "E2" 536 en uno de los lúmenes interiores (o, como alternativa, en un material no conductor del terminal 502 o a lo largo de un camino exterior a los lúmenes exteriores).

La Figura 5C es una vista esquemática, en sección transversal, de una realización de una parte del terminal 502. El terminal 502 incluye el núcleo 504 interior, indicado en la Figura 5C mediante un círculo de puntos, y lúmenes exteriores, tales como el lumen 538 exterior definido en una guía 540 de conductor helicoidal enrollada alrededor del núcleo 504 interior. El núcleo 504 interior define lúmenes interiores, tal como el lumen 542 interior. En al menos algunas realizaciones, el núcleo 504 interior puede definir también uno o más lúmenes centrales, tales como el lumen 544 central. En al menos algunas realizaciones, los diámetros de los lúmenes interiores son aproximadamente iguales a los diámetros de los lúmenes exteriores (por ejemplo, los diámetros de los lúmenes interiores no son mayores de 1,2 veces el diámetro de los lúmenes exteriores y al menos 0,8 veces el diámetro de los lúmenes exteriores).

Para cada unidad de un camino conductor, dos segmentos conductores pueden extenderse a lo largo del núcleo 504 interior (o exteriores a los lúmenes exteriores), mientras que un único segmento conductor se extiende a lo largo de los lúmenes exteriores. Por ejemplo, cuando ocho conductores están dispuestos en el terminal 502, dieciséis segmentos conductores pueden extenderse a lo largo del núcleo 504 interior (o exteriores a los lúmenes exteriores) y ocho segmentos conductores pueden extenderse a lo largo de los lúmenes exteriores.

Tal como se ha indicado anteriormente, con referencia a las Figuras 1 y 5B, los conductores pueden estar incluidos en el material no conductor del terminal o pueden estar dispuestos en uno o más lúmenes que se extienden a lo largo del terminal. En al menos algunas realizaciones, al menos algunos segmentos conductores están dispuestos en los lúmenes interiores en el núcleo 504 interior, cada uno de los cuales está configurado y dispuesto para recibir un único segmento conductor. La Figura 6A es una vista esquemática, en sección transversal, de una realización de un núcleo 602 interior de un terminal 604. En la Figura 6A, el núcleo 602 interior incluye un lumen 606 central y una pluralidad de lúmenes 608-615 interiores. Cada lumen 608-615 interior está configurado y dispuesto para que un primer segmento conductor o un segundo segmento conductor individual se extienda a lo largo de al menos una parte de la longitud de cada lumen 608615 interior individual. En la Figura 6A, se muestran ocho lúmenes interiores 608-615 de forma circular. De esta manera, para el núcleo 602 interior mostrado en la Figura 6A, ocho segmentos conductores pueden estar dispuestos en los lúmenes 608-615 interiores. En algunos ejemplos, los ocho segmentos conductores son, cada uno, ocho conductores diferentes. En otros ejemplos, los ocho segmentos conductores son dos segmentos, cada uno, (es decir, un primer segmento conductor y un segundo segmento conductor) de cuatro conductores diferentes.

En al menos algunos ejemplos, el número de segmentos conductores dispuestos en los lúmenes interiores es el doble del número de segmentos conductores dispuestos en los segmentos exteriores. Por consiguiente, cuando cada segmento conductor está dispuesto en un lumen de conductor individual, no es necesario que haya el doble de lúmenes interiores que lúmenes exteriores.

En al menos algunas realizaciones, el número de lúmenes interiores puede ser el doble que el número de lúmenes interiores del núcleo 602 interior. La Figura 6B es una vista esquemática, en sección transversal, de una realización de un núcleo 616 interior del terminal 604. En la Figura 6B, el núcleo 616 interior incluye un lumen 618 central y una pluralidad de lúmenes 620-635 interiores. Cada lumen 620-635 interior está configurado y dispuesto para que un segmento conductor individual se extienda a lo largo de al menos una parte de la longitud de cada lumen 620-635 interior individual. En la Figura 6B, se muestran dieciséis lúmenes 620-635 interiores de forma circular. De esta manera, pueden disponerse dieciséis segmentos de conector en los lúmenes 620-633 interiores. En algunos ejemplos, un segmento de cada uno de los dieciséis conductores diferentes puede estar dispuesto en cada uno de los lúmenes 620-635 interiores. En otros ejemplos, pueden disponerse dos segmentos de cada uno de los ocho conductores diferentes en cada uno de los lúmenes

620-635 interiores. En al menos algunos ejemplos, el diámetro del núcleo 616 interior no es mayor que el diámetro del núcleo 602 interior.

En al menos algunas realizaciones, los diámetros de los lúmenes interiores son diferentes de los diámetros de los lúmenes exteriores. Por ejemplo, en al menos algunas realizaciones, los diámetros de los lúmenes interiores son mayores que los diámetros de los lúmenes exteriores. En al menos algunas realizaciones, dos segmentos conductores pueden estar dispuestos en cada uno de entre una pluralidad de lúmenes interiores, mientras que un segmento conductor puede estar dispuesto en cada segmento exterior correspondiente. Por consiguiente, en realizaciones en las que hay dos segmentos conductores dispuestos en cada lumen interior y un segmento conductor dispuesto en cada lumen exterior, el número de lúmenes interiores puede ser igual al número de lúmenes exteriores.

La Figura 7A es una vista esquemática, en sección transversal, de un segundo ejemplo de un núcleo 702 interior del terminal 604. En la Figura 7A, el núcleo 702 interior incluye un lumen 704 central y una pluralidad de lúmenes 706-713 interiores. Cada lumen 706-713 interior está configurado y dispuesto para que múltiples segmentos conductores se extiendan a lo largo de al menos una parte de la longitud de cada lumen 706-713 interior individual. En la Figura 7A, se muestran ocho lúmenes 706-713 interiores de forma circular, con cada lumen 706-713 interior configurado y dispuesto para que dos segmentos conductores se extiendan a lo largo de al menos una parte de cada lumen 706-713 interior. En algunos ejemplos, un segmento conductor de cada uno de los dieciséis conductores diferentes puede estar dispuesto en cada uno de los lúmenes 706-713 interiores. En otros ejemplos, dos segmentos conductores de cada uno de los ocho conductores diferentes pueden estar dispuestos en cada uno de los lúmenes 706-713 interiores, mientras que un segmento conductor intermedio puede estar dispuesto en un segmento exterior. En al menos algunas realizaciones, dos segmentos conductores del mismo conductor pueden estar dispuestos en cada lumen 706-713 interior. En al menos algunas realizaciones, el diámetro del núcleo 702 interior no es mayor que el diámetro del núcleo 602 interior.

En al menos algunos ejemplos, los lúmenes interiores pueden tener secciones transversales con forma no circular. La Figura 7B es una vista esquemática, en sección transversal, de un núcleo 714 interior del terminal 604. En la Figura 7B, el núcleo 714 interior incluye un lumen 716 central y una pluralidad de lúmenes 718-725 interiores. Cada lumen 718-725 interior está configurado y dispuesto para que múltiples segmentos conductores se extiendan a lo largo de al menos una parte de la longitud de cada lumen 718-725 interior individual. En la Figura 7B, se muestran ocho lúmenes 718-725 interiores de forma ovalada, con cada lumen 718-725 interior configurado y dispuesto para que dos segmentos conductores se extiendan a lo largo de cada lumen 718-725 interior. En algunos ejemplos, un segmento conductor de cada uno de los dieciséis conectores diferentes puede estar dispuesto en cada lumen 718-725 interior. En otros ejemplos, dos segmentos conductores de cada uno de los ocho conductores diferentes pueden estar dispuestos en cada uno de los lúmenes 718-725 interiores, mientras que un segmento conductor intermedio puede estar dispuesto en un segmento exterior. En al menos algunas realizaciones, dos segmentos conductores del mismo conductor pueden estar dispuestos en cada lumen 718-725 interior. En al menos algunas realizaciones, el diámetro del núcleo 714 interior no es mayor que el diámetro del núcleo 602 interior.

En la Figura 7B, cada uno de los lúmenes 718-725 interiores incluye un eje principal, tal como el eje 726 principal, del lumen 720 interior. En la Figura 7B, los lúmenes 718-725 interiores están orientados de manera que el eje principal de cada uno de los lúmenes 718-725 interiores es aproximadamente perpendicular a un diámetro del núcleo 714 interior que pasa a través de un centro de cada uno de los lúmenes 718-725 interiores. Por ejemplo, en la Figura 7B, el eje 726 principal del lumen 720 de conductor interior es aproximadamente perpendicular al diámetro 728 que se extiende a través del centro del lumen 720 interior.

En al menos algunos ejemplos, la orientación de los lúmenes interiores no circulares puede girarse para aumentar la distancia entre los lúmenes interiores contiguos. La Figura 7C es una vista esquemática, en sección transversal, de un núcleo 730 interior del terminal 604. En la Figura 7C, el núcleo 730 interior incluye un lumen 732 central y una pluralidad de lúmenes 734-741 interiores. Cada lumen 734-741 interior está configurado y dispuesto para que múltiples segmentos conductores se extiendan a lo largo de la longitud de cada lumen 734-741 interior individual. En la Figura 7C, se muestran ocho lúmenes 734-741 interiores de forma ovalada, con cada lumen 734-741 interior configurado y dispuesto para que dos segmentos conductores se extiendan a lo largo de al menos una parte de cada lumen 734-741 interior. En algunos ejemplos, un segmento conductor de cada uno de los dieciséis conectores diferentes puede estar dispuesto en cada lumen 734-741 interior. En otros ejemplos, dos segmentos conductores de cada uno de los ocho conductores diferentes pueden estar dispuestos en cada uno de los lúmenes 734-741 interiores, mientras que un segmento conductor intermedio puede estar dispuesto en un segmento exterior. En al menos algunas realizaciones, dos segmentos conductores del mismo conductor pueden estar dispuestos en cada lumen 734-741 interior. En al menos algunos ejemplos, el diámetro del núcleo 730 interior no es mayor que el diámetro del núcleo 602 interior.

En la Figura 7C, cada uno de los lúmenes 734-741 interiores incluye un eje principal, tal como el eje 742 principal del lumen 737 exterior. Los lúmenes 734-741 interiores pueden estar orientados de manera que el eje principal de cada uno

de los lúmenes 734-741 interiores está dispuesto en un ángulo no perpendicular con respecto a un diámetro del núcleo 730 interior que pasa a través de un centro de cada uno de los lúmenes 734-741 interiores. Por ejemplo, en la Figura 7C, el eje 742 principal del lumen 737 exterior está dispuesto en un ángulo no perpendicular con respecto al diámetro 744 que se extiende a través del centro del lumen 737 exterior. En al menos algunos ejemplos, cada uno de los lúmenes 734-741 interiores está dispuesto en un ángulo en el intervalo de 15 a 75 grados o de 30 a 60 grados, por ejemplo, en aproximadamente un ángulo de 45º, con respecto a un diámetro de pasa a través de un centro de cada uno de los lúmenes 734-741 interiores.

Se entenderá que el número de segmentos conductores que pueden ser dispuestos en un lumen interior puede variar. Por ejemplo, puede haber uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez, doce, catorce, dieciséis o más segmentos conductores dispuestos en un lumen interior. Tal como se reconocerá, otros números de segmentos conductores pueden estar dispuestos también en un lumen interior.

La Figura 8A es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo de un segmento conductor, tal como un segmento 802 conductor, dispuesto en cada lumen interior del núcleo 602 interior. La Figura 8B es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo de un segmento conductor, tal como el segmento 804 conductor, dispuesto en cada lumen interior del núcleo 616 interior. La Figura 9A es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo de múltiples segmentos conductores, tales como los segmentos 902 y 904 conductores, dispuestos en cada lumen interior del núcleo 702 interior. La Figura 9B es una vista esquemática, en sección transversal, de un ejemplo de múltiples segmentos conductores, tales como los segmentos 906 y 908 conductores, dispuestos en cada lumen interior del núcleo 14 interior. La Figura 9C es una vista esquemática, en sección transversal, de una realización de múltiples segmentos conductores, tales como los segmentos 910 y 912 conductores, dispuestos en cada lumen interior del núcleo 730 interior. Para las Figuras 9A-9C, un segmento de diferentes conductores puede estar dispuesto en cada lumen interior, mientras que en algunas realizaciones, dos segmentos del mismo conductor pueden estar dispuestos en cada uno de los lúmenes interiores.

En al menos algunas realizaciones, las guías de conductores helicoidales y los segmentos conductores helicoidales dispuestos en las guías de conductores helicoidales pueden ser implementados mediante el empleo de una o más cintas de múltiples conductores. Una cinta de múltiples conductores incluye una pluralidad de conductores acoplados entre sí por un aislamiento compartido. La Figura 10 es una vista esquemática, en perspectiva, de una realización de una cinta 1002 de múltiples conductores adecuada para su uso como una guía de conductor helicoidal. La cinta 1002 de múltiples conductores tiene una anchura, representada en la Figura 10 como una flecha 1004 de dos puntas, y una longitud longitudinal, representada en la Figura 10 como una flecha 1006 de dos puntas. Típicamente, la longitud 1006 longitudinal de la cinta 1002 de múltiples conductores es mucho mayor que la anchura 1004 de la cinta 1002 de múltiples conductores. La cinta 1002 de múltiples conductores incluye un primer extremo 1008 y un segundo extremo 1010 opuesto al primer extremo 1008. Una pluralidad de conductores 1012 orientados longitudinalmente, tal como el conductor 1014, están provistos a lo largo de la longitud 1006 longitudinal y están dispuestos dentro de un aislamiento 1016 compartido. En al menos algunas realizaciones, los conductores 1012 están configurados y dispuestos como una única capa 1012 de conductores. En otras realizaciones, puede haber múltiples capas de conductores.

Los conductores 1012 pueden ser formados usando cualquier material conductor, biocompatible. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen metales, aleaciones, polímeros conductores, carbono conductor, etc., así como sus combinaciones. El aislamiento 1016 puede ser formado usando cualquier material biocompatible, no conductor. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen silicona, poliuretano, etileno, tetrafluoroetileno, politetrafluoroetileno, polidimetilsiloxano, etc. Las cintas 1002 de múltiples conductores pueden ser formadas en la forma deseada mediante cualquier procedimiento, incluyendo, por ejemplo, moldeo (incluyendo moldeo por inyección), fundición, extrusión, recubrimiento por inmersión, etc.

En la Figura 10, se muestran ocho conductores 1012 como un número ejemplar de conductores 1012 dispuestos en la cinta 1002 de múltiples conductores. Sin embargo, cualquier número de conductores 1012 pueden estar dispuestos en una cinta 1002 de múltiples conductores. Por ejemplo, puede haber dos, cuatro, seis, ocho, diez, doce, catorce, dieciséis, treinta y dos, sesenta y cuatro o más conductores 1012. Tal como se reconocerá, otros números de conductores 1012 pueden estar dispuestos en una cinta 1002 de múltiples conductores.

Los conductores 1012 y el aislamiento 1016 son flexibles y se pueden doblar en múltiples direcciones. Por ejemplo, en la Figura 10, la cinta 1002 de múltiples conductores incluye curvas 1018 y 1020 en el eje longitudinal. En al menos algunos ejemplos, la cinta 1002 de múltiples conductores se puede doblar también de otras maneras.

La Figura 11 es una vista lateral esquemática de un ejemplo de la cinta 1002 de múltiples conductores en una posición enrollada. La cinta 1002 de múltiples conductores puede estar enrollada alrededor del núcleo interior (502 en la Figura 5A). Los extremos de los conductores 1012 pueden estar acoplados eléctricamente a los extremos de los segmentos

conductores dispuestos en los lúmenes interiores o a uno o más electrodos, contactos conductores o terminales, tal como se ha descrito anteriormente con referencia a la Figura 5A. Las partes del aislamiento 1016 que rodean cada conductor 1012 pueden estar acopladas al núcleo interior (504 en la Figura 5A).

La Figura 12 es una vista general esquemática de los componentes de un sistema 1200 de estimulación eléctrica que incluye un subconjunto 1210 electrónico dispuesto dentro de un módulo de control. Se entenderá que el sistema de estimulación eléctrica puede incluir más, menos o diferentes componentes y puede tener una diversidad de configuraciones diferentes, incluyendo las configuraciones descritas en las referencias al estimulador citadas en la presente memoria.

Algunos de los componentes (por ejemplo, la fuente 1212 de alimentación, la antena 1218, el receptor 1202 y el procesador 1204) del sistema de estimulación eléctrica pueden ser posicionados en una o más placas de circuito o vehículos similares dentro de una carcasa sellada de un generador de impulsos implantable, si se desea. Puede usarse cualquier fuente 1212 de alimentación, incluyendo, por ejemplo, una batería tal como una batería primaria o una batería recargable. Los ejemplos de otras fuentes de energía incluyen supercapacitores, baterías nucleares o atómicas, resonadores mecánicos, colectores de infrarrojos, fuentes de energía alimentadas térmicamente, fuentes de energía alimentadas por flexión, fuentes de alimentación de bioenergía, células de combustible, células bioeléctricas, bombas de presión osmótica, etc., incluyendo las fuentes de alimentación descritas en la publicación de solicitud de patente US Nº 2004/0059392.

Como otra alternativa, la energía puede ser suministrada por una fuente de alimentación externa a través de un acoplamiento inductivo a través de la antena 1218 opcional o una antena secundaria. La fuente de alimentación externa puede ser en un dispositivo que está montado sobre la piel del usuario o en una unidad que está provista cerca del usuario de una manera permanente o periódica.

Si la fuente 1212 de alimentación es una batería recargable, la batería puede ser recargada usando la antena 1218 opcional, si se desea. La potencia puede ser proporcionada a la batería para realizar la recarga mediante un acoplamiento inductivo de la batería a través de la antena a una unidad 1216 de recarga externa al usuario. Los ejemplos de dichas disposiciones pueden encontrarse en las referencias identificadas anteriormente.

Una corriente eléctrica puede ser emitida por los electrodos 134 en el cuerpo de paleta o de terminal para estimular las fibras nerviosas, las fibras musculares u otros tejidos del cuerpo cerca del sistema de estimulación eléctrica. En general, se incluye un procesador 1204 para controlar las características de temporización y eléctricas del sistema de estimulación eléctrica. Por ejemplo, si se desea, el procesador 1204 puede controlar uno o más de entre la temporización, la frecuencia, la intensidad, la duración y la forma de onda de los impulsos. Además, si se desea, el procesador 1204 puede seleccionar qué electrodos pueden ser usados para proporcionar la estimulación. El procesador 1204 puede seleccionar qué electrodo o electrodos son cátodos y qué electrodo o electrodos son ánodos. El procesador 1204 puede ser usado para identificar qué electrodos proporcionan la estimulación más útil del tejido deseado.

Puede usarse cualquier procesador y puede ser tan simple como un dispositivo electrónico que, por ejemplo, produce impulsos en un intervalo regular o el procesador puede ser capaz de recibir e interpretar instrucciones desde una unidad 1208 de programación externa que, por ejemplo, permite la modificación de las características del impulso. En el ejemplo ilustrado, el procesador 1204 está acoplado a un receptor 1202 que, a su vez, está acoplado a la antena 1218 opcional. Esto permite al procesador 1204 recibir instrucciones desde una fuente externa, por ejemplo, para dirigir las características del impulso y la selección de electrodos, si se desea.

La antena 1218 es capaz de recibir señales (por ejemplo, señales de RF) desde una unidad 1206 de telemetría externa que está programada por una unidad 1208 de programación. La unidad 1208 de programación puede ser exterior a, o parte de, la unidad 1206 de telemetría. La unidad 1206 de telemetría puede ser un dispositivo que se coloca en la piel del usuario o puede ser transportada por el usuario y puede tener una forma similar a un buscapersonas, un teléfono celular o un control remoto, si se desea. Como otra alternativa, la unidad 1206 de telemetría no puede ser colocada o ser transportada por el usuario, si no que puede estar disponible sólo en una estación doméstica o en la consulta del médico. La unidad 1208 de programación puede ser cualquier unidad que puede proporcionar información a la unidad 1206 de telemetría para la transmisión al sistema 1200 de estimulación eléctrica. La unidad 1208 de programación puede ser parte de la unidad 1206 de telemetría o puede proporcionar señales o información a la unidad 1206 de telemetría a través de una conexión inalámbrica o por cable. Un ejemplo de una unidad de programación adecuada es un ordenador operado por el usuario o el médico para enviar señales a la unidad 1206 de telemetría.

Las señales enviadas al procesador 1204 a través de la antena 1218 y el receptor 1202 pueden ser usadas para modificar

o si no para dirigir el funcionamiento del sistema de estimulación eléctrica. Por ejemplo, las señales pueden ser usadas para modificar los impulsos del sistema de estimulación eléctrica, tal como la modificación de uno o más de entre la duración del impulso, la frecuencia del impulso, la forma de onda del impulso y la intensidad del impulso. Las señales pueden dirigir también el sistema 1200 de estimulación eléctrica para detener su funcionamiento, para iniciar el funcionamiento, para empezar a cargar la batería o para detener la carga de la batería. En otras realizaciones, el sistema de estimulación no incluye una antena 1218 o un receptor 1202 y el procesador 1204 funciona según esté programado.

5 Opcionalmente, el sistema 1200 de estimulación eléctrica puede incluir un transmisor (no mostrado) acoplado al procesador 1204 y la antena 1218 para la transmisión de señales de vuelta a la unidad 1206 de telemetría u otra unidad capaz de recibir las señales. Por ejemplo, el sistema 1200 de estimulación eléctrica puede transmitir señales que indican si el sistema 1200 de estimulación eléctrica está funcionando apropiadamente o no, o que indican cuando la batería

10 necesita ser cargada o el nivel de carga restante en la batería. El procesador 1204 puede ser capaz también de transmitir información acerca de las características del impulso de manera que un usuario o un médico pueden determinar o verificar las características.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES

   1.

   Un terminal (106, 308, 702, 502, 604) que tiene un extremo distal y un extremo proximal y que comprende:

   un núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior con un extremo proximal, un extremo distal y una longitud longitudinal, en el que el núcleo interior define una pluralidad de lúmenes (506, 542, 544, 606, 608-615, 618, 620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741); una pluralidad de electrodos (134) dispuestos en el extremo distal del terminal; una pluralidad de terminales (310, 336) dispuestos en el extremo proximal del terminal; una pluralidad de guías (510, 540) de conductores helicoidales, teniendo cada guía de conductor helicoidal un primer extremo y un segundo extremo, en el que cada guía de conductor helicoidal define una pluralidad de lúmenes (538) helicoidales, en el que cada guía de conductor helicoidal está dispuesto en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior; y una pluralidad de conductores (406, 516), en el que cada conductor acopla eléctricamente al menos uno de los electrodos a al menos uno de los terminales, en el que al menos uno de los conductores comprende una pluralidad de unidades, comprendiendo cada unidad un primer segmento (410) conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto (552) de inicio a una primera posición (526), en el que la primera posición es distal al punto de inicio, un segmento (412) conductor helicoidal fijado al primer segmento conductor y dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición (526) a una segunda posición (528), en el que la segunda posición es proximal a la primera posición, y un segundo segmento (414) conductor fijado al segmento conductor helicoidal y que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición (528) a un punto final (530), en el que el punto final es distal a la segunda posición.

2. 2.

   El terminal según la reivindicación 1, en el que el núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior comprende al menos una sección (512) abierta.

3. 3.

   El terminal según la reivindicación 1, en el que el núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior comprende al menos una sección (512) abierta en la proximidad de cada uno de entre el primer extremo y el segundo extremo de al menos una de las guías (510, 540) de conductores helicoidales.

4. 4.

   El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que al menos una de las guías (510, 540) de conductor helicoidal y al menos una parte del al menos un conductor dispuesto dentro de la guía de conductor helicoidal comprende una cinta (1002) de múltiples conductores.

5. 5.

   El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que al menos uno de los lúmenes ((506, 542, 544, 606, 608-615, 618, 620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741) que se extienden a lo largo del núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior está configurado y dispuesto para alojar el primer segmento (410) conductor y el segundo segmento (414) conductor de al menos uno de los conductores (406, 516).

6. 6.

   El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que al menos uno de los lúmenes ((506, 542, 544, 606, 608-615, 618, 620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741) que se extienden a lo largo del núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior está configurado y dispuesto para alojar cualquiera de entre al menos un primer segmento (410) conductor y al menos un segundo segmento (414) conductor.

7. 7.

   El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que los diámetros de los lúmenes ((506, 542, 544, 606, 608-615, 618, 620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741) que se extienden a lo largo del núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior son mayores que el diámetro de los lúmenes de las guías (510, 540) de conductores helicoidales.

8. 8.

   El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que el número de lúmenes ((506, 542, 544, 606, 608-615, 618, 620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741) que se extienden a lo largo del núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior y alojan al menos uno de los segmentos conductores es igual al número de lúmenes (538) definidos en las guías (510, 540) de conductores helicoidales y que alojan al menos un segmento

   (412) conductor helicoidal.
9. 9. El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que el número de lúmenes (506, 542, 544, 606, 608-615, 618, 620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741) que se extienden a lo largo del núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior y alojan al menos uno de los segmentos conductores es el doble del número

   de lúmenes (538) definidos en las guías (510, 540) de conductores helicoidales y que alojan al menos un segmento

   (412) conductor helicoidal.

10. 10.

    Un sistema de estimulación eléctrica que comprende:

    el terminal (106, 308, 402, 502, 604) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9; un módulo (102) de control configurado y dispuesto para acoplarse eléctricamente al extremo proximal del terminal, comprendiendo el módulo de control una carcasa (114), y un subconjunto (110, 1210) electrónico dispuesto en la carcasa; y un conector (144, 322) para recibir el terminal, teniendo el conector un extremo proximal, un extremo distal y una longitud longitudinal, en el que el conector está configurado y dispuesto para recibir el terminal, comprendiendo el conector una caja (302, 328) de conectores que define un puerto (304, 330) en el extremo distal del conector, en el que el puerto está configurado y dispuesto para recibir el extremo proximal del terminal, y una pluralidad de contactos (314, 340) de conectores dispuestos en la caja de conectores, en el que los contactos de los conectores están configurados y dispuestos para acoplarse a al menos uno de entre la pluralidad de terminales (310, 336) dispuestos en el extremo proximal del terminal.

11. 11.

    El sistema de estimulación eléctrica según la reivindicación 10, en el que el conector está dispuesto en el módulo de control.

12. 12.

    El sistema de estimulación eléctrica según cualquiera de las reivindicaciones 10 ú 11, que comprende además una extensión (324) de terminal que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en el que el conector (144, 322) está dispuesto en el extremo distal de la extensión de terminal.

13. 13.

    El sistema de estimulación eléctrica según la reivindicación 12, en el que la extensión de terminal tiene un extremo distal y un extremo proximal, comprendiendo la extensión de terminal un núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior con un extremo proximal, un extremo distal y una longitud longitudinal, definiendo el núcleo interior una pluralidad de lúmenes (506, 542, 544, 606, 608-615, 618, 620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741); una pluralidad de contactos (340) conductores dispuestos en el extremo distal de la extensión de terminal; una pluralidad de terminales dispuestos en el extremo proximal de la extensión de terminal; una pluralidad de guías de conductores helicoidales, en el que cada guía de conductor helicoidal tiene un primer extremo y un segundo extremo, en el que cada guía de conductor helicoidal define una pluralidad de lúmenes helicoidales, en el que cada guía de conductor helicoidal está dispuesta en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior; y una pluralidad de conductores, en el que cada conductor acopla eléctricamente al menos uno de los electrodos a al menos uno de los terminales, en el que al menos uno de los conductores comprende una pluralidad de unidades, comprendiendo cada unidad un primer segmento (410) conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior de un punto (522) de inicio a una primera posición (526), en el que la primera posición es distal al punto de inicio, un segmento (412) conductor helicoidal fijado al primer segmento conductor y dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición a una segunda posición (528), en el que la segunda posición es proximal a la primera posición, y un segundo segmento (414) conductor fijado al segmento conductor helicoidal y que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición a un punto final (530), en el que el punto final es distal a la segunda posición.

14. 14.

    Un método para fabricar un terminal (106, 308, 402, 502, 604) implantable, comprendiendo el método:

    disponer una pluralidad de electrodos (134) en un extremo distal de un terminal, comprendiendo el terminal un núcleo interior (504, 602, 616, 702, 714, 730) que define una pluralidad de lúmenes (506, 542, 544, 606, 608-615, 618, 620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741) y al menos una guía (510, 540) de conductor helicoidal que define una pluralidad de lúmenes (538) helicoidales, en el que la al menos una guía de conductor helicoidal está dispuesta en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior; disponer una pluralidad de terminales (310, 336) en un extremo proximal del terminal; y acoplar los electrodos a los terminales usando una pluralidad de conductores (406, 516), en el que al menos uno de los conductores comprende una pluralidad de unidades, comprendiendo cada unidad un primer segmento conductor (410) que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto (522) de inicio a una primera posición (526), en el que la primera posición es distal al punto de inicio, un segmento (412) conductor helicoidal fijado al primer segmento conductor y dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición a la segunda posición (528), en el que la segunda posición es proximal a la primera posición, y

    5 un segundo segmento (414) conductor fijado al segmento conductor helicoidal y que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición a un punto final (530), en el que el punto final es distal a la segunda posición.
15. 15. El método según la reivindicación 14, en el que el acoplamiento de los electrodos (134) a los terminales (310,

    10 336) usando una pluralidad de conductores (406, 516) comprende disponer al menos uno de entre el primer segmento (410) conductor y el segundo segmento (414) conductor en al menos uno de entre la pluralidad de lúmenes (506, 542, 544, 606, 608-615, 618, 620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741) que se extienden a lo largo del núcleo interior (504, 602, 616, 702, 714, 730).