ES2844577T3 - Composiciones de protector solar con resistencia al agua mejorada - Google Patents
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Abstract
Una composición de protector solar que comprende: uno o más principios activos de protección solar; un polímero soluble en agua que tiene una solubilidad de al menos 10% en peso en una solución acuosa a 25ºC, que comprende poloxámero 338 (y) copolímero PPG-12/SMDI, presente en una cantidad de 0,01% en peso a 10% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar; un polímero insoluble en agua presente en una cantidad de 0,01% en peso a 5,0% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar, en donde una combinación de dicho polímero soluble en agua y dicho polímero insoluble en agua mantiene al menos uno de la efectividad SPF in vitro y longitud de onda crítica después de la exposición a agua y sal.
Description
DESCRIPCIÓN
Composiciones de protector solar con resistencia al agua mejorada
Antecedentes de la invención
A. Campo de actividad
La presente descripción se refiere a composiciones de protector solar que tienen resistencia al agua mejorada.
B. Información sobre antecedentes
Los productos de protección solar han evolucionado considerablemente desde la raya blanca de óxido de titanio sobre la nariz de un socorrista hasta avanzadas composiciones de protector solar orgánicas que proporcionan un amplio espectro de protección de la radiación ultravioleta (UV) en la región UVA (de 320 a 400 nm) y la región UVB (de 290 a 320 nm). La protección de la radiación UVA se mide como Factor de Protección - UVA o PFA. La protección de la radiación UVB se mide como Factor de Protección Solar o SPF.
Los consumidores activos hoy en día no solo buscan una protección solar de amplio espectro, sino que también quieren resistencia al agua mientras disfrutan de actividades acuáticas. Los fabricantes de protectores solares proporcionan al consumidor una clasificación de resistencia al agua que está dictada por la monografía final de 2011 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para resistencia al agua, en donde una composición de protector solar debe satisfacer la longitud de onda crítica de 370 nm después de una inmersión en agua durante 40 minutos para una clasificación de resistencia al agua (WR) u 80 minutos para una clasificación de resistencia al agua (VWR). La FDA ha instituido un ensayo de tipo pasa/falla basado en el valor de la longitud de onda crítica de 370 nm como es habitual para una protección de amplio espectro aceptable. En este ensayo in vitro ampliamente usado, el espectro de absorción UV del protector solar se representa frente a la longitud de onda; la longitud de onda donde ocurre el 90% de la absorción se define como la longitud de onda crítica. Por lo tanto, cuanto más potente y amplia sea la protección UVA, más larga será la longitud de onda crítica. La mayoría considera que una longitud de onda crítica de 370 nm o mayor es una buena protección UVA. Sin embargo, el protocolo de longitud de onda crítica no tiene en cuenta la eficacia de la composición de protección solar después de la exposición a condiciones de la vida real tales como calor, sudor, agua salada o agua clorada de piscina. En estas condiciones de calor, sal y/o compuestos químicos, la composición de protector solar puede perder su eficacia y proporcionar una protección limitada o ninguna protección al consumidor. Además, cuando la composición de protector solar se expone a un calor excesivo, por ejemplo, cuando esta se almacena en un vehículo caliente, el producto de protector solar se diluirá y será difícil de aplicar. El calor también puede afectar también a la eficacia de los principios activos de protección solar.
La Solicitud de Patente de Estados Unidos N.° 2011/0269839 se refiere a un polímero termo-gelificante soluble en agua para tratar y/o prevenir los ronquidos, que es un líquido en el envase, pero que tras el contacto con las membranas mucosas a 37°C, se convierte en un gel. Aunque la termo-gelificación hace posible dirigirse a un área de tratamiento dentro del cuerpo, no está claro si el polímero de termo-gelificación soportará condiciones adversas de contacto continuo con el agua, en particular, agua salada o de piscina.
La Solicitud de Patente de Estados Unidos N.° 2014/0170192 describe una composición de protector solar que incluye al menos un filtro UV, al menos un estimulador, al menos un polímero termo-sensible, y al menos un agente humectante. Las composiciones de protector solar muestran un alto SPF principalmente debido al uso de razones muy específicas de principios activos de protección solar en combinación con un estimulador de SPF tal como microesferas de vidrio SUNSPHERES®. Sin embargo, puesto que tanto el polímero termo-sensible como el agente humectante son ambos altamente solubles en agua, contribuirán poco en el sentido de resistencia al agua.
La Patente de Estados Unidos N.° 7.339.013 se refiere a un polímero termo-sensible y su síntesis. Las soluciones acuosas de los polímeros pueden aplicarse a baja viscosidad al cuerpo. Los polímeros gelifican después con un aumento en la temperatura tal como cuando se aplican a la piel humana. Sin embargo, no se sugiere, dada su solubilidad en agua, que cuando se incorporan en una composición de protector solar, los polímeros proporcionen resistencia al agua mejorada en condiciones adversas que incluyen sudor y/o cloro.
Por lo tanto, hay necesidad de proporcionar una formulación de protector solar más robusto que preserve la eficacia y resistencia al agua de la composición de protector solar después de la exposición a calor, sudor, agua salada y otras condiciones adversas.
Compendio
La presente descripción se refiere, en un primer aspecto, a una composición de protector solar que comprende uno o más principios activos de protección solar; un polímero soluble en agua que tiene una solubilidad de al menos 10% en peso en una solución acuosa a 25°C, que comprende poloxámero 338 (y) copolímero PPG-12/SMDI, presente en una cantidad de 0,01% en peso a 10% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar; y un polímero insoluble en agua presente en una cantidad de 0,01% en peso a 5,0% en peso, basado en el peso total de la
composición de protector solar, en donde una combinación de dicho polímero soluble en agua y dicho polímero insoluble en agua preserva, tras la exposición al agua, sal o agua salada, al menos una de la efectividad SPF in vitro y la longitud de onda crítica. Para el fin de esta descripción y las reivindicaciones "exposición a agua, sal o agua salada" abarca la exposición a agua, sal, agua salada y sudor.
El uno o más principios activos de protección solar comprende ácido p-aminobenzoico y derivados del mismo; butil metoxididibenzoilmetano; benzofenonas; benzofenonas sustituidas con hidroxi; benzofenonas sustituidas con metoxi; benzofenona-1; benzofenona-2; benzofenona-3; benzofenona-4; benzofenona-6; benzofenona-8; benzofenona-12; metoxicinnamato; dihidroxipropil-p-aminobenzoato de etilo; gliceril-p-aminobenzoato; homosalato; metil antranilato; octocrileno; dimetil-p-aminobenzoato de octilo; metoxicinnamato de octilo; salicilato de octilo; ácido 2-fenilbencimidazol-5-sulfónico; salicilato de trietanolamina; 3-(4-metilbenciliden)-alcanfor; vaselina roja, 3-(4-metilbenciliden)boran-2-ona(metilbencindinalcanfor); benzotriazol; salicilatos; ácido fenilbencimidazol-5-sulfónico; metilen bis-benzotriazolil tetrametilbutil fenol; avobenzona; 4-isopropildibenzoilmetano; butilmetoxidibenzoilmetano; octisalato; oxibenzona; bis-etilhexiloxifenol metoxi triazina; 4-isopropil-dibenzoilmetano; óxidos metálicos; óxido de zinc; octiltrietoxi silanol; dióxido de titanio; alúmina y trietoxi silano.
El polímero soluble en agua puede estar presente en una cantidad de 0,01% en peso a 10% en peso. El polímero soluble en agua es poloxámero 338 acoplado con el copolímero PPG-12/SMDI o una combinación con poloxámero 407 acoplado con el copolímero PPG-12/SMDI.
El polímero insoluble en agua puede comprender o consistir en copolímeros de acrilato, copolímeros de metacrilato, copolímeros de estireno, copolímeros de estearato, copolímeros de poliamida, copolímeros de polivinilpirrolidona, copolímeros de poliuretano, copolímeros de poliéster, copolímeros de poliolefina o combinaciones de los mismos. Preferiblemente, el polímero insoluble en agua está presente en una cantidad de 0,01% en peso a 5,0% en peso.
En las realizaciones preferidas, la combinación del polímero soluble en agua y el polímero insoluble en agua preserva una efectividad SPF in vitro de al menos 70% tras exposición a agua salada. Preferiblemente, la combinación del polímero soluble en agua y el polímero insoluble en agua retiene una efectividad SPF in vitro de al menos 85% después de la exposición a agua salada. En algunas realizaciones, la combinación de dicho polímero soluble en agua y dicho polímero insoluble en agua retiene una longitud de onda crítica de al menos 370 nm después de la exposición a agua y/o agua salada.
En otro aspecto, la presente invención se refiere a una composición de protector solar que comprende o consiste en un agente fotoprotector que comprende o consiste en uno o más de homosalato, octisalato, octocrileno o avobenzona; un polímero soluble en agua que comprende poloxámero 338 acoplado con el copolímero PPG-12/SMDI; y un polímero insoluble en agua.
Preferiblemente, el polímero insoluble en agua comprende o consiste en copolímeros de acrilato, copolímeros de metacrilato, copolímeros de estireno, copolímeros de estearato, copolímeros de poliamida, copolímeros de polivinilpirrolidona, copolímeros de poliuretano, copolímeros de poliéster, copolímeros de poliolefina o combinaciones de los mismos. Más preferiblemente, el polímero insoluble en agua comprende o consiste en copolímeros de acrilato, copolímeros de estireno, copolímeros de estearato, copolímeros de poliamida o combinaciones de los mismos. El polímero insoluble en agua puede estar presente en una cantidad de 0,1% en peso a 2,5% en peso.
En otro aspecto más, la presente invención se refiere a un producto de consumo envasado que comprende una composición de protector solar, comprendiendo dicha composición uno o más principios activos de protección solar; un polímero soluble en agua que tiene una solubilidad de al menos 10% en peso en una solución acuosa a 25°C, que comprende poloxámero 338 (y) copolímero PPG-12/SMDI, presente en una cantidad de 0,01% en peso a 10% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar; y un polímero insoluble en agua presente en una cantidad de 0,01% en peso a 5,0% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar, en donde una combinación de dicho polímero soluble en agua y dicho polímero insoluble en agua, después de la exposición a agua o agua salada, preserva al menos una de efectividad SPF in vitro y longitud de onda crítica.
En otro aspecto más, la presente invención se refiere a un producto de consumo envasado que comprende una composición de protector solar, comprendiendo dicha composición o consistiendo en un agente fotoprotector, comprendiendo dicho agente uno o más de homosalato, octisalato, octocrileno o avobenzona; un polímero soluble en agua que comprende o consiste en poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI; y un polímero insoluble en agua.
Se describen también métodos de tratamiento de un sustrato queratinoso, tal como cabello o piel, usando las composiciones de protector solar de la presente invención. Las composiciones de la presente invención funcionan para absorber la radiación UV sobre tales sustratos queratinosos.
La presente descripción se refiere también al uso de las composiciones de la presente invención en medicina, en particular, en el tratamiento profiláctico de tales sustratos queratinosos tales como piel y cabello para disminuir el riesgo de peligros para la salud y dolencias/enfermedades de mamíferos, por ejemplo en el cuerpo de ser humano o animal causado por, o al menos en parte por, exposición de tales sustratos a radiación UV. Tales enfermedades/dolencias incluyen quemaduras solares, cánceres tales como, por ejemplo, cáncer de piel.
Descripción detallada de la invención
Las realizaciones de la presente descripción pueden comprender, consistir en y consistir esencialmente en las características y/o etapas descritas en la presente memoria, así como cualquiera de los ingredientes, componentes, etapas o limitaciones adicionales u opcionales descritos en la presente memoria o que puedan ser apreciados de otra manera por un experto en la materia. Por consiguiente, los términos "comprende", "comprendido por", "que comprende", etc. debe entenderse también que cubren las alternativas "que consiste en" y "que consiste esencialmente en". Debe entenderse que todas las concentraciones descritas en la presente memoria son porcentajes en peso (% p), basado en el peso total de la composición, a menos que se indique de otra manera. Cuando sea apropiado, se proporciona el nombre INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos) de los ingredientes/componentes.
La presente descripción se refiere a una composición de protector solar que preserva la integridad del protector solar incluso después de la exposición a condiciones adversas, tales como calor, sudor y agua salada. La composición de protector solar comprende o consiste en uno o más principios activos de protección solar, un polímero soluble en agua que tiene una solubilidad de al menos 10% en peso en una solución acuosa a 25°C, que comprende poloxámero 338 (y) copolímero PPG-12/SMDI, presente en una cantidad de 0,01% en peso a 10% en peso, basado en el peso total de la composición del protector solar; y un polímero insoluble en agua presente en una cantidad de 0,01% en peso a 5,0% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar, en donde la combinación del polímero soluble en agua y el polímero insoluble en agua preserva, tras la exposición a calor, agua salada y sudor, al menos uno de (i) efectividad SPF in vitro y (ii) longitud de onda crítica.
Es inesperado que un componente soluble en agua en la composición de protector solar pueda proporcionar una mejora en la resistencia al agua de la composición de protector solar final. Asimismo, esta combinación proporciona una composición de protector solar sensible al calor en donde la respuesta se desencadena a una temperatura de la piel de aproximadamente 30°C o mayor, de modo que a o por encima de la temperatura de desencadenamiento, el protector solar aumenta de viscosidad para proporcionar una formación de película perceptible por el consumidor para una protección solar y resistencia al agua añadidas.
El uno o más principios activos de protección solar que pueden usarse en la presente invención deben ser capaces de absorber o bloquear los efectos dañinos de la radiación ultravioleta para proporcionar una protección de amplio espectro. Además, deben ser no tóxicos y no irradiantes cuando se aplican a la piel. Para el fin de la descripción, los términos "principio activo de protector solar", "fotoactivo" y "fotoprotector" se usan de forma sinónima. Los principios activos de protección solar adecuados que pueden usarse en la composición de protector solar incluyen, aunque sin que ello pretenda ser limitante, uno o más de los siguientes: ácido p-aminobenzoico y derivados del mismo; metoxidibenzoilmetano de butilo; 2,4-dihidroxibenzofenona; 2,2',4,4'-tetrahidroxibenzofenona; oxibenzona; sulisobenzona; sulisobenzona sódica; 2,2'-dihidroxi-4,4'-dimetoxibenzofenona; 5-cloro-2-hidroxibenzofenona; dioxibenzona; 2,2'-dihidroxi-4,4'-dimetoxibenzofenona-5,5'-disulfonato de sodio; 2-hidroxi-4-metoxi-4'-metilbenzofenona; octabenzona; dihidroxipropil-p-aminobenzoato de etilo; gliceril-p-aminobenzoato; homosalato; antranilato de metilo; octocrileno; dimetil-p-aminobenzoato de octilo; isoamil-p-metoxicinnamato; metoxicinnamato de octilo; salicilato de octilo; salicilato de trietanolamina; 3-(4-metilbenciliden)-alcanfor; enzacameno; vaselina roja, ácido fenilbencimidazol sulfónico; metilen bis-benzotriazolil tetrametilbutil fenol; 4-isopropildibenzoilmetano; butilmetoxidibenzoilmetano; octisalato; bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina; 4-isopropil-dibenzoilmetano; óxidos metálicos; óxido de zinc; dióxido de titanio; alúmina; ácido tereftaliliden dialcanfor sulfónico; dometrixol trisiloxano; dietilhexilbutamido triazona; octiltriazona; cinoxato; ensulizol; bis-disolizol disódico; dietilaminohidroxibenzoilhexilbenzoato; y combinaciones de los mismos. Los principios activos de protección solar preferidos que proporcionan protección de amplio espectro son homosalato, octisalato, octocrileno, oxibenzona, avobenceno o combinaciones de los mismos.
El uno o más principios activos de protección solar están presentes en una cantidad de aproximadamente 1,0% en peso a aproximadamente 40,0% en peso basado en un peso total de la composición de protector solar. La cantidad y tipos de fotoactivos en la composición variará en el intervalo anterior dependiendo del factor de protección solar (SPF) deseado. Cuanto mayor sea el SPF, mayor será la cantidad total de fotoactivos. Preferiblemente, el uno o más principios activos de protección solar están presentes en una cantidad de aproximadamente 3,0% en peso a aproximadamente 30,0% en peso para conseguir un SPF de aproximadamente 80 a aproximadamente 200 y mayor, basado en el peso total de la composición de protector solar. Más preferiblemente, el uno o más agentes de protector solar adicionales están presentes en una cantidad de aproximadamente 3,0% en peso a aproximadamente 25,0% en peso basado en el peso total de la composición de protección solar.
El polímero soluble en agua esencial en la composición de protector solar inventiva, por sí mismo, no proporciona ningún SPF y no actúa como un impermeabilizante, aunque sorprendentemente sí mantiene el SPF de la composición de protector solar después de la exposición a condiciones adversas tales como agua, sal y cloro. Preferiblemente, el polímero soluble en agua tiene una solubilidad en agua de al menos aproximadamente 10% en peso en agua (es decir en una solución acuosa) a 25°C. Más preferiblemente, el polímero soluble en agua tiene una solubilidad en agua de al menos aproximadamente 15% en peso y aún más preferiblemente una solubilidad en agua de al menos 20% en peso en una solución acuosa a 25°C. El polímero soluble en agua está presente en la composición de protector solar de la invención en una cantidad de 0,01 % en peso a 10% en peso, más preferiblemente en una cantidad de 0,01% en
peso a 5% en peso y aún más de 0,01% en peso a 2% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar. T ras el contacto con la piel que tiene una temperatura de aproximadamente 30°C o en condiciones calientes, la composición de protector solar inventiva proporciona una sensación percibida por el consumidor de firmeza sobre la piel para proporcionar una barrera de protección.
Preferiblemente, el polímero soluble en agua comprende polímeros tribloque, conocidos también como poloxámeros, de óxido de polietileno (PEO) y óxido de polipropileno (PPO), y mezclas de los mismos, acoplados con grupos orgánicos de tipo diisocianato.
Los poloxámeros preferidos son copolímeros sintéticos de PEO y PPO representados por la siguiente estructura química (I):
HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH (I)
Estos polímeros tribloque están modificados en sus extremos por grupos que pueden ser esencialmente otras cadenas de PEO-PPO-PEO, segmentos de ácido, grupos amina o PEO. Las cadenas están unidas a las cadenas del tripolímero mediante enlaces uretano, uniones urea, uniones alofanato y uniones biuret. En la fórmula (I) anterior a puede variar de aproximadamente 100 o mayor a aproximadamente 150 o menor y b puede variar de aproximadamente 40 o mayor a aproximadamente 60 o menor, en otra realización a puede variar de aproximadamente 101 o mayor a aproximadamente 141 o menor y b puede variar de aproximadamente 44 o mayor a aproximadamente 56 o menor, y en otra realización más a es de aproximadamente 101 y b es aproximadamente 56 o a es aproximadamente 141 y b es aproximadamente 44. El peso molecular promedio preferido de dicho copolímero tribloque es de aproximadamente 9840 a aproximadamente 17400 daltons. Preferiblemente, los poloxámeros comprenden más de aproximadamente 80% en peso de PEO-PPO-PEO. Los polímeros solubles en agua disponibles en el mercado se comercializan con el nombre comercial PLURONIC® de BASF Corp. (Florham Park, Nueva Jersey). Un poloxámero preferido es Poloxámero 338, en donde a es aproximadamente 141 y b es aproximadamente 44, que tienen un peso molecular promedio de aproximadamente 12700 a aproximadamente 17400 daltons. Otro poloxámero preferido es Poloxámero 407, en donde a es aproximadamente 101 y b es aproximadamente 56, que tiene un peso molecular promedio de aproximadamente 9840 a aproximadamente 14600 daltons.
Preferiblemente, los poloxámeros forman enlaces uretano y/o urea en presencia de agua con los grupos diiosocianato en los restos hidroxi de los poloxámeros. Los poloxámeros pueden venderse acoplados con un copolímero de polipropilenglicol-12 y metilendifenildiisocianato saturado (polímero de poli[oxi-1,2-propanodiil]-a-hidro-w-hidroxi con 1,1'-metilenbis[4-isocianatociclohexano]). El polipropilenglicol-12, en lo sucesivo en la presente memoria, se denomina PPG-12. El metilendifenildiisocianato saturado se denomina, en lo sucesivo en la presente memoria, como SMDI. Estos polímeros solubles en agua pueden estar disponibles de PolymerExpert, Pessac, Francia con el nombre comercial EXPERTGEL®.
El polímero formador de película insoluble en agua útil en la composición de protector solar inventiva proporciona un efecto sinérgico con el polímero soluble en agua para retener SPF y PFA después de la exposición a condiciones adversas tales como agua, en particular, agua salada. Inesperadamente, la combinación del polímero soluble en agua y el polímero formador de película insoluble en agua proporciona una retención mayor que 70% de al menos uno o ambos de SPF y PFA después de la exposición a agua o agua salada. Preferiblemente, la combinación proporciona una retención mayor que 85% de al menos uno o ambos de SPF y PFA después de exposición a agua o agua salada. Y, más preferiblemente, la combinación proporciona una retención mayor que 90% de al menos uno o ambos de SPF y PFA después de exposición a agua o agua salada.
El polímero formador de película insoluble en agua incluye copolímeros de acrilato, copolímeros de poliéster, copolímeros de poliolefina, copolímeros de polivinilpirrolidona (PVP), copolímeros de poliamida, copolímeros de poliuretano o combinaciones de los mismos. Pueden ser copolímeros de acrilato ejemplares copolímeros de estireno/acrilato tales como DERMACRYL® E disponible de Azko Nobel Surface Chemistry LLC, Chicago, Illinois; o copolímero de acrilatos/metacrilato de alquilo C12-C22 tales como SOLTEX® OPT disponible de The Dow Chemical Company, Midland, Michigan. Pueden ser copolímeros de poliéster ejemplares el poliéster-7 (y) neopentil glicol diheptanoato tales como LEXFILM® Sun disponible de Inolex Inc. de Filadelfia, Pensilvania; o el poligliceril-3 estearato/isoestearato/dímero de dilinoleato tal como COSMOSURF® PG disponible en Surfatech Corporation, Lawrenceville, Georgia. Pueden ser copolímeros de poliolefina ejemplares poliisobuteno tal como PERMETHYL® 284C disponible de Presperse, Inc., Somerset, Nueva Jersey; o polietileno tal como JEENATE® 3H disponible de Jeen International Corporation, Fairfield, Nueva Jersey. Pueden ser copolímeros de polivinilpirrolidona ejemplares GANEXTM v-220 disponible de Ashland Inc., Covington, Kentucky. Pueden ser copolímeros de poliamida ejemplares poliamida-8 tal como OLEOCRAFT LP-20 disponible de Croda International Plc, East Yorkshire, Reino Unido. Pueden ser copolímeros de poliuretano ejemplares poliuretano-34 tal como BAYCUSAN® C1000 disponible de Bayer MaterialScience LLC, Pittsburgh, Pensilvania.
Los polímeros formadores de película insolubles en agua preferidos son copolímeros de acrilato, copolímeros de poliéster, copolímeros de poliolefina, solos o en combinación. Estos polímeros formadores de película insolubles en agua permiten que la composición de protector solar inventiva retenga más de 70% y, preferiblemente más de 85%, de la retención de SPF in vitro después de la inmersión en agua. A diferencia de esto, con los productos de protector
solar disponibles en el mercado tales como la loción Banana Boat Sport SPF 50 comercializada por Energizer Personal Care, LLC, Shelton, Conneticut, que no contiene la combinación de polímeros sinérgica y que solo retiene aproximadamente un tercio del SPF in vitro después de la inmersión en agua y menos del 20% del SPF in vitro después de la inmersión en agua salada después de las condiciones indicadas en la monografía final de la FDA de 2011 para resistencia al agua.
Preferiblemente, el polímero formador de película insoluble en agua está presente en una cantidad de aproximadamente 0,01% en peso a aproximadamente 5% en peso y, más preferiblemente, de aproximadamente 1% en peso a aproximadamente 2% en peso. Los beneficios inesperados particulares y/o las composiciones atractivas particulares se observan a concentraciones tan bajas como aproximadamente 0,5% en peso. Aunque los polímeros formadores de película insolubles en agua son formadores de película conocidos, es interesante e inesperado que la adición del polímero soluble en agua proporcione un impulso significativo a la resistencia en agua a la composición de protector solar final.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un polímero insoluble en agua que comprende aproximadamente 1,25% en peso de poligliceril-3 estearato/isoestearato/dímero de dilinoleato. En la bibliografía INCI, se hace referencia frecuentemente a "acoplado con" como "(y)".
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 0,5% en peso de copolímero de acrilatos/metacrilato de alquilo C12-C22.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 1,25% en peso de copolímero de acrilatos/metacrilato de alquilo C12-C22.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 2% en peso de copolímero de acrilatos/metacrilato de alquilo C12-C22.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 1,25% en peso de copolímero de estireno/acrilatos.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 1,25% en peso de copolímero de vinilpirrolidona/eicoseno.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 1,25% en peso de poliamida-8.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 1,25% en peso de poliuretano-34.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 1,25% en peso de copolímero de adipato de polidietilenglicol/diisocianato de isoforona.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 1,25% en peso de poliéster-7 acoplado con copolímero de diheptanoato de neopentilglicol.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5%
en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 1,25% en peso de poliisobuteno.
En algunas realizaciones de la presente invención, la composición de protector solar incluye principios activos de protección solar y una combinación sinérgica de un polímero soluble en agua que comprende aproximadamente 1,5% en peso de Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI y un formador de película insoluble en agua que comprende aproximadamente 1,25% en peso de polietileno.
Las composiciones de protector solar de la presente invención pueden incluir opcionalmente otros ingredientes activos o inactivos tales como aquellos seleccionados de, aunque sin que ello pretenda ser limitante, vehículos cosméticamente aceptables, aceites, esteroles, aminoácidos, hidratantes, polvos, colorantes (incluyendo pigmentos y/o tintes), ajustadores de pH, perfumes, aceites esenciales, ingredientes activos cosméticos, vitaminas, ácidos grasos esenciales, esfingolípidos, compuestos de auto-bronceado tales como dihidroxiacetona (DHA) y eritrulosas, cargas, agentes emulsionantes, antioxidantes, tensioactivos, formadores de película adicionales, agentes quelantes, agentes gelificantes, espesantes, emolientes, humectantes, hidratantes, modificadores de la viscosidad y/o reología, queratolíticos, retinoides, compuestos hormonales, alfa-hidroxi ácidos, alfa-ceto ácidos, agentes anti-micobacterianos, agentes antifúngicos, anti-microbianos, antivirales, analgésicos, agentes anti-alérgicos, antihistaminas H1 o H2, agentes anti-inflamatorios, anti-irritantes, anti-neoplásicos, agentes impulsores del sistema inmune, agentes supresores del sistema inmune, agentes anti-acné, anestésicos, antisépticos, repelentes de insectos, compuestos refrescantes de la piel, protectores de la piel, potenciadores de la penetración de la piel, exfoliantes, lubricantes, fragancias, colorantes, agentes de tinción, agentes despigmentantes, agentes hipopigmentantes, conservantes, estabilizadores, agentes farmacéuticos, agentes fotoestabilizadores, polvos esféricos, una o más fragancias, extractos vegetales, absorbentes, ácido salicílico, alfa y beta hidroxi ácidos, vitaminas incluyendo vitamina A, C y E, retinol y sus derivados o cualquier mezcla de los mismos. Lo anterior es una lista de ejemplos y no pretende ser limitante.
Las composiciones de protector solar inventivas de la presente invención pueden prepararse usando métodos conocidos por un experto en la materia de la formulación de composiciones para el cuidado de la piel. Pueden prepararse múltiples fases antes de combinar y homogeneizar la composición de protector solar resultante. Preferiblemente, el polímero soluble en agua se solubiliza en agua en un baño de hielo. Un método ejemplar de realización de la composición de protector solar inventiva es proporcionar una fase de premezcla añadiendo el polímero soluble en agua a una cantidad de agua para formar una solución transparente con agitación en un baño de hielo. Otros componentes solubles en agua pueden añadirse a esta premezcla y homogeneizarse en consecuencia con calentamiento a aproximadamente de 30°C a 35°C hasta que se hace uniforme. A otra vasija se añaden los componentes de la fase no acuosa incluyendo, preferiblemente, los principios activos de protección solar y el formador de película insoluble en agua, con agitación y calentamiento a aproximadamente de 70°C a 75°C hasta que se hace uniforme. Los componentes de la fase no acuosa se añaden a la fase acuosa con mezclado hasta que se homogeneizan. Pueden añadirse conservantes tales como fenoxietanol en este momento. Después el lote se enfría a temperatura ambiente. Pueden hacerse ajustes al pH de la composición final en este momento.
Los datos de SPF in vitro y longitud de onda crítica (Ac) se obtuvieron usando un Analizador de Transmitancia Ultravioleta Labsphere (Modelo UV-2000 disponible en Solar Light Company, Filadelfia, Pensilvania) y se presentan en la TABLA II. Las muestras de composiciones de protector solar que pesaban 1,6 mg/cm2 se transfirieron mediante una pipeta ajustable y se aplicaron uniformemente a una placa de PMMA tratada mediante chorro de arena de Schonberg (rugosidad 6 gm) con el dedo mediante un cubrededo pre-saturado. Después de la aplicación, la placa revestida se secó al aire durante 15 minutos. La placa de muestra después se puso dentro del Analizador Labsphere. La irradiación tuvo lugar en 4 puntos seleccionados aleatoriamente. Las lecturas fueron registradas por el analizador y el cálculo del valor de SPF estaba basado en la siguiente ecuación:
con el uso del software incorporado: aplicación UV-2000 Versión 1.1.0.0, en donde Ea se define como la efectividad espectral eritémica de la Comisión Internacional de la Iluminación (CIE), Sa se designa como la irradiancia espectral solar y Ta es la transmitancia espectral de la muestra según se mide en el UV-2000. Se registró un promedio de cuatro lecturas como el valor de SPF in vitro y cada muestra se presenta en la Tabla I.
La metodología expuesta en 21 C.F.R. §352.76 (Monografía sobre Protector Solar Final de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos 2011) se usó para demostrar cómo la presente invención, cuando se aplica en la piel humana, forma una membrana duradera que es fuertemente resistente a la eliminación durante el baño, nado o sudor. Esto permite que la presente invención permanezca potente mientras se usa dentro o fuera del agua, así como antes, durante y después de periodos de transpiración.
Los siguientes ejemplos se prepararon con 1,25% en peso del polímero soluble en agua Poloxámero 338 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI, y una diversidad de formadores de película insolubles en agua para mostrar el efecto sinérgico del polímero soluble en agua y el polímero insoluble en agua sobre la retención del SPF después del ensayo de resistencia al agua y los datos de SPF in vitro y longitud de onda crítica determinados en consecuencia. Todas las muestras contenían los siguientes principios activos de protección solar representativos: 10% en peso de homosalato, 4% en peso de octocrileno, 5% en peso de octisalato y 3% en peso de avobenzona. Todos ellos se formularon como lociones.
Tabla I
Los Ejemplos 1 a 10 muestran los efectos sinérgicos inesperados del polímero soluble en agua y el polímero insoluble en agua en la retención mayor que 70% del SPF en las composiciones de protector solar inventivas después de la inmersión en agua.
Los Ejemplos 2, 11 y 12 contienen cantidades variadas del formador de película insoluble en agua al que el SPF permanece robusto incluso después de la inmersión en agua. Parece haber también un efecto impulsor dependiendo de la cantidad de formador de película insoluble en agua, que en estos ejemplos es el copolímero de acrilatos/metacrilato de alquilo C12-C22. La muestra comparativa, sin el polímero soluble en agua, está disponible en el mercado como la loción BANANA BOAT® Sport SPF 50, fabricada por Energizer Personal Care LLC, que contiene 15,0% en peso de homosalato, 3,0% en peso de avobenzona, 5,0% en peso de octisalato y 4,0% en peso de octocrileno.
Tabla II
Todas las composiciones inventivas tenían una longitud de onda crítica de aproximadamente 378 nm. Inesperadamente, la longitud de onda crítica se mantuvo completamente después de la exposición a agua corriente.
Los efectos sinérgicos del polímero soluble en agua y el formador de película insoluble en agua son aún más pronunciados después de la inmersión en agua salada (salinidad del 4% en peso) en comparación con el producto disponible en el mercado Banana Boat como se muestra en la Tabla III. El Ejemplo 13 contenía 10,0% en peso de homosalato, 3,0% en peso de avobenzona, 5,0% en peso de octisalato y 4,0% en peso de octocrileno, con 1,25% en peso del polímero soluble en agua que comprendía Poloxámero 338 (y) copolímero de (PPG-12)/SMDI. El SPF se determinó sobre sustratos de ensayo VITRO SKIN® disponibles de IMS Inc, Portland, Maine, usando los mismos métodos de aplicación de producto que en los ejemplos anteriores y como se ha esbozado anteriormente. Después de la inmersión en agua salada, la combinación inventiva retuvo un 88% del SPF original, mostrando una robustez no encontrada en el producto comercial que no incluía la combinación inventiva.
Tabla III
Las composiciones de protector solar de la presente invención son más robustas después de la exposición a agua y agua salada, proporcionando de esta manera a los consumidores una protección de mayor duración antes y después de la exposición al agua que el protector solar disponible en el mercado. La retención de SPF después de la exposición a agua salada proporciona una excelente indicación de que las composiciones de protector solar inventivas permanecerán incluso durante un ejercicio activo en condiciones de sudor o en la playa. Un experto en la materia entenderá cómo formular las composiciones de protector solar inventivo en productos de consumo envasados adecuados.
Se describe adicionalmente que un método de absorción de radiación UV sobre un sustrato queratinoso, tal como la piel o el cabello, para limitar o prevenir el daño de la radiación UV, consiste en aplicar una cantidad terapéutica de una composición de protector solar de la presente invención a tal sustrato queratinoso, y exponer el sustrato queratinoso a radiación UV.
Aunque la presente descripción se ha descrito particularmente junto con realizaciones preferidas específicas, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones resultarán evidentes para los expertos en la materia a la luz de la descripción anterior. Por lo tanto, se contempla que las reivindicaciones adjuntas abarcarán cualquiera de tales alternativas, modificaciones y variaciones que estén incluidas dentro del verdadero alcance y espíritu de la presente descripción.
Claims (13)
1. Una composición de protector solar que comprende:
uno o más principios activos de protección solar;
un polímero soluble en agua que tiene una solubilidad de al menos 10% en peso en una solución acuosa a 25°C, que comprende poloxámero 338 (y) copolímero PPG-12/SMDI, presente en una cantidad de 0,01% en peso a 10% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar;
un polímero insoluble en agua presente en una cantidad de 0,01% en peso a 5,0% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar,
en donde una combinación de dicho polímero soluble en agua y dicho polímero insoluble en agua mantiene al menos uno de la efectividad SPF in vitro y longitud de onda crítica después de la exposición a agua y sal.
2. La composición de protector solar de la reivindicación 1, en donde dicho uno o más principios activos de protección solar comprenden ácido p-aminobenzoico y derivados del mismo; butil metoxididibenzoilmetano; benzofenonas; benzofenonas hidroxi sustituidas; benzofenonas metoxi sustituidas; benzofenona-1; benzofenona-2; benzofenona-3; benzofenona-4; benzofenona-6; benzofenona-8; benzofenona-12; metoxicinnamato; dihidroxipropil-p-aminobenzoato de etilo; gliceril-p-aminobenzoato; homosalato; antranilato de metilo; octocrileno; dimetil-p-aminobenzoato de octilo; metoxicinnamato de octilo; salicilato de octilo; ácido 2-fenilbencimidazol-5-sulfónico; salicilato de trietanolamina; 3-(4-metilbenciliden)-alcanfor; vaselina roja, 3-(4-metilbenciliden)boran-2-ona(metilbencindinalcanfor); benzotriazol; salicilatos; ácido fenilbencimidazol-5-sulfónico; metilen bis-benzotriazolil tetrametilbutil fenol; avobenzona; 4-isopropildibenzoilmetano; butilmetoxidibenzoilmetano; octisalato; oxibenzona; bis-etilhexiloxifenol metoxi triazina; 4-isopropil-dibenzoilmetano; óxidos metálicos; óxido de zinc; octiltrietoxi silanol; dióxido de titanio; alúmina y trietoxi silano.
3. La composición de protector solar de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde dicho polímero soluble en agua está presente en una cantidad de 0,01% en peso a 5% en peso, preferiblemente en una cantidad de 0,01% en peso a 2% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar.
4. La composición de protector solar de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde dicho polímero soluble en agua comprende además poloxámero 407 acoplado con copolímero PPG-12/SMDI.
5. La composición de protector solar de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde dicho polímero insoluble en agua comprende copolímeros de acrilato, copolímeros de metacrilato, copolímeros de estireno, copolímeros de estearato, copolímeros de poliamida, copolímeros de polivinilpirrolidona, copolímeros de poliuretano, copolímeros de poliéster, copolímeros de poliolefina o combinaciones de los mismos.
6. La composición de protector solar de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde dicho polímero insoluble en agua está presente en una cantidad de 0,01% en peso a 2% en peso, basado en el peso total de la composición de protector solar.
7. La composición de protector solar de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la combinación de dicho polímero soluble en agua y dicho polímero insoluble en agua mantiene una efectividad SPF de al menos 70%, preferiblemente al menos 85%, después de exposición a agua salada.
8. La composición de protector solar de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la combinación de dicho polímero soluble en agua y dicho polímero insoluble en agua retiene una longitud de onda crítica de al menos 370 nm después de exposición a agua salada.
9. La composición de protector solar de la reivindicación 1, que comprende
un agente fotoprotector que comprende uno o más de homosalato, octisalato, octocrileno, oxibenzona o avobenzona.
10. La composición de protector solar de la reivindicación 9, en donde dicho polímero insoluble en agua está presente en una cantidad de 0,1% en peso a 2,5% en peso.
11. Un producto de consumo envasado que comprende una composición de protector solar de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.
12. La composición de protector solar como se ha definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 sobre un sustrato queratinoso para su uso en la absorción de radiación ultravioleta.
13. La composición de protector solar como se ha definido en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 para su uso en el tratamiento profiláctico de sustratos queratinosos contra quemaduras solares y cáncer de piel.
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