BRPI0901822A2 - formulações cosméticas e/ou farmacéuticas contendo extratos de cynara scolymus e/ou echinacea purpurea - Google Patents

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Abstract

FORMULAçõES COSMéTICAS E/OU FARMACêUTICAS CONTENDO EXTRATOS DE CYNARA SCOLYMUS E/OU ECHINACEA PURPUREA. A presente invenção destina-se a formulações cosméticas e/ou farmacêuticas contendo extratos de Cynara scolymus e/ou Echinacea purpurea, em particular, fotoprotetores (filtro solar) com fator de proteção solar (FPS) de amplo espectro (proteção UVA e UVB) e, opcionalmente, um estabilizante sintético e/ou filtros solares sintéticos inorgânicos e/ou orgânicos.

Description

FORMULAÇÕES COSMÉTICAS E/OU FARMACÊUTICASCONTENDO EXTRATOS DE CYNARA SCOLYMUS E/OU ECHINACEAPURPUREA
Campo da invenção
A presente invenção destina-se a formulaçõescosméticas e/ou farmacêuticas contendo extratos de Cynarascolymus e/ou Echinacea purpurea, em particular,fotoprotetores (filtro solar) com fator de proteção solar(FPS) de amplo espectro (proteção UVA e UVB) e,opcionalmente, um estabilizante sintético e/ou filtrossolares sintéticos inorgânicos e/ou orgânicos.
Antecedentes da invenção
0 uso racional de produtos de origem vegetal emformulações cosméticas e farmacêuticas ou complementosalimentares constitui um desafio para a ciência etecnologia. A agregação de valores pressupõe uma cadeia deprodução do vegetal, condições de preparo da droga,obtenção de extratos padronizados e reprodutiveis efinalmente a demonstração da atividade biológicapretendida.
A definição de fotoproteção é ampla,compreendendo diferentes mecanismos para prevenir oudiminuir os efeitos deletérios dos raios UV. Entre estesmecanismos encontra-se o bloqueio físico e/ou fisico-químico como primeira barreira de proteção, pois sãoprodutos que bloqueiam o raio UV antes de atingir a pele.
Uma segunda barreira de proteção contra os danos causadospela radiação ultravioleta são produtos que impedem osdanos decorrentes da ação dos raios UV dentro da pele, comogeração de radicais livres, o dano ao DNA e elementos damatriz, como elastina e colágeno. Dentre os produtos comeste mecanismo de ação podemos destacar formulaçõescontendo antioxidantes, inibidores de metaloproteinases esubstâncias protetoras e/ou regeneradoras de DNA.
Os filtros solares são a "linha de frente" naproteção contra a radiação solar. Filtros solares sãoclassifiçados como orgânicos (absorvem radiação e converteem calor) e inorgânicos (refletem radiação) (VERSCHOOTEN,L., CLAERHOUT, S., VAN LAETHEM, A., AGOSTINIS, P., GARMYN,M. New Strategies of Photoprotection. Photochemistry andPhotobiology 2006, Jul-Aug, v. 82, n.4, 1016-23) e (YAAR,M.; GILCHREST, B. A. Photoageing: mechanism, prevention andtherapy. British Journal of Dermatology, 2007, v.157, ρ874-887).
A maioria das moléculas usadas como protetoressolares são representados por um composto aromáticoconjugado com um grupo carbonila e um radical nas posições"orto" ou "para", tais como, os filtros solares orgânicos,Meroxyl SX® e Avobenzona. Essa configuração deve absorverfótons de comprimento de onda na faixa do ultravioleta.
Nesta porção do espectro, os comprimentos de ondapreferenciais estão em torno de 308 nm. Tais moléculasabsorvem radiação nesta faixa e as converte em outroscomprimentos de onda, cujo potencial fotobiológico é menosdanoso ao organismo (KRURY, E. Filtros Solares eFotoprotetores, em Maio, M. Tratado de Medicina Estética.Editora Roca, 2004, v.l, p. 371).
0 fator de proteção solar (FPS) é definido pelarazão da dose de radiação eritematogênica mínimadeterminada com o produto (aplicação 2mg/cm2) e a doseeritematogênica mínima sem o produto. Um protetor solarFPS-15 pode filtrar 94% da radiação UVB e um protetor FPS-protege contra 97% desta radiação (KULLAVANIJAYA, P.;LIM, H. W. Photoprotection. Journal of the American Academyof Dermatology, v. 52, n. 6, june, 2005, p. 937-958).
Nos últimos anos diversas publicações relataram opotencial de princípios ativos naturais na prevenção dodano fotooxidativo, sendo o principal mecanismo de açãodestas substâncias a atividade antioxidante, inibidora demetaloproteinases e proteção ao DNA (AFAQ, F., MUKHTAR, H.Botanical antioxidants in the prevention ofphotocarcinogenesis and photoaging. Exp Dermatol. 2006,Sep, v. 15 η.9, ρ. 678-84).
Para lidar com o dano causado pela radiaçãoultravioleta as espécies vegetais desenvolveram mecanismosde defesa, que entre outras estratégias, incluem o acúmulo,na epiderme das folhas, de compostos fenólicos comcapacidade de absorver radiação, apesar disto quase nãoexiste descrição para a ação de substâncias naturaisatuando como filtros solares naturais. 0 principalempecilho para a substituição de filtros solares sintéticospor filtros solares naturais é o alto custo destasubstituição.
Filtros solares de origem natural quandoincorporados em formulações cosméticas em concentraçõesviáveis economicamente, dificilmente atingem um FPSsuperior a 4, sempre necessitando a incorporação de umfiltro sintético para atingir valores maiores de FPS.
Protetores solares inorgânicos, tais como dióxidode titânio e óxido de zinco são particularmente vulneráveisao efeito de branqueamento.
A patente americana US 5.028.417 descreve asolução do problema de embranquecimento através dautilização de dióxido de titânio ultrafino de granulometriainferior a 10 nm.
A patente européia EP 433.086 descreve umacombinação de dióxido de titânio e óxido de zinco emrelação partículas de granulometria inferior a 35 nm e 50nm, respectivamente.O pedido de patente americano US 2003/032638refere-se à preparação de formulações orais anidrascontendo materiais vegetais (por exemplo, Cynara scolymuse/ou Echinacea purpurea) pulverizados e misturados com umsolvente.
A patente americana US 5.804.168 relata umacomposição farmacêutica para proteção e prevenção dos danosda pele em pacientes expostos a luz solar contendo pelomenos um antioxidante (para inibir radicais livres), pelomenos um antiinf lamatório e pelo menos um agente paraaumentar a resposta imune (tal como, extrato de Equinaceaangustifolium).
O pedido de patente americano US 2002/009508refere-se a composições cosméticas contendo extratos deEchinacea purpurea para redução de irritação causada peloshidróxidos ácidos na pele com formulação.
Diante de todo o exposto, a Depositantedesenvolveu formulações cosméticas contendo extratos deCynara scolymus e/ou Echinacea purpurea, como ingredientesativos, ou seja, 100% natural, em composiçõesfotoprotetoras com fatores de proteção com amplo espectro(UVA e/ou UVB).
Descrição das figuras
A figura 1 mostra o espectro de absorção doextrato de Echinacea purpurea incorporado em emulsão O/A naconcentração de 10%.
A figura 2 apresenta o espectro de absorção doextrato de Cynara scolymus incorporado em emulsão O/A naconcentração de 10%
A figura 3 descreve a porcentagem de diminuiçãodo FPS in vitro do extrato de Echinacea purpurea a 10%incorporado na emulsão na presença de octocrileno, sendoexposição e controle.A figura 4 demonstra a porcentagem de diminuiçãodo FPS in vitro do extrato de Echinacea purpurea e Cynarascolymus a 10% incorporado na emulsão, sendo ♦ exposição econtrole.
Descrição da Invenção
A presente invenção destina-se a formulaçõescosméticas e/ou farmacêuticas contendo extratos de Cynarascolymus e/ou Echinacea purpurea, em particular,fotoprotetores (filtro solar) com fator de proteção solar(FPS) de amplo espectro (proteção UVA e UVB) e,opcionalmente, um estabilizante sintético e/ou filtrossolares sintéticos inorgânicos e/ou orgânicos.
Os extratos de Cynara scolymus e/ou Echinaceapurpurea, da presente invenção, podem ser aquosos,alcoólicos, tais como, metanólico, etanólico,isopropanólico e/ou hidroalcoólico, ou ainda apolares taiscomo, clorofórmico, diclorometânico, acetato de etila,hexânico, etéreo, e/ou suas combinações, preferencialmente,hidroalcoólico.
As formulações cosméticas, do presente pedido depatente podem se apresentar nas formas de emulsões, comoloções e cremes, géis, gel-creme, mousse, stick, óleoscorporais, batons, maquiagem, como base e pó facial, spray,aerossol, pomadas, produtos para cabelos, entre outros.
O presente pedido ainda pode conter componentesadjuvantes, por exemplo, excipientes e aditivos, como água,conservantes, corantes, co-ativos, pigmentos, espessantes,fragrâncias, aromas, álcoois, polióis, ésteres,eletrólitos, gelificantes, óleos minerais e vegetais,polímeros e copolimeros, agentes emulsificantes, ceras,estabilizantes, tensoativos, umectantes, propelentes,controladores de pH, emolientes, antioxidantes, entreoutros.De forma opcional, os componentesfotoestabilizantes (estabilizantes) presentes nasformulações da presente invenção referem-se ao octocrilenoe polisilicone-15.
Ainda, o presente pedido propõe o uso opcional defotoprotetores (filtros solares) sintéticos, tais como,filtros físicos (inorgânicos), por exemplo, dióxido detitânio e/ou óxido de zinco e químicos (orgânicos) como,por exemplo, anisotriazina, benzofenona-3, bis-etilexiloxifenol metoxifenil triazina, octocrileno,octilmetoxicinamato e octil salicilato.
Particularmente, o presente pedido trata defotoprotetor (filtro solar) de origem natural, ou seja,100% natural (extrato Cynara scolymus e/ou Echinaceapurpurea) apresentando um fator de proteção solar in-vivo(FPS) de 2 a 15. Ainda, a presente formulação pode,opcionalmente, ser incorporada por agentes fotoprotetoresorgânicos e/ou inorgânicos e/ou agentes estabilizantes,resultando em valores de fatores de proteção (FPS) de 15 a 60.
As formulações cosméticas e/ou farmacêuticas dapresente invenção podem se apresentar com concentrações deextratos ativos de cerca de 1-20%.
Exemplos
Preparação do extrado de Cynara scolymus e/ou Echinaceapurpurea
As folhas de Cynara scolymus e/ou Echinaceapurpurea foram trituradas e tamisadas em 40mesh (parapadronização do tamanho do grão, garantindo a uniformidadeda superfície de contato), colocadas em um percolador eexauridas com etanol:água (50% v/v). O extrato seco foiobtido por secagem do solvente em spray dryer.
EnsaiosEm um substrato especial (Vitro Skin®) com áreade aproximadamente 25 cm2, a formulação cosmética dapresente invenção foi aplicada de forma padronizada narazão de 2mg/cm2.
As análises foram realizadas, empregando-se umanalisador de transmitância (Labsphere® UV IOO-S), queopera medindo a transmitância difusa na região doultravioleta (250 a 450 nm) . Um espectrômetro duplo com umalâmpada de xenônio que emite flashes (otimizada para regiãode UV) e uma esfera de integração fornecem aquisiçõesespectrais instantâneas. A geometria de iluminação difusada esfera mede a absorção de todos os ângulos e direçõesatravés da amostra e utiliza a energia total da lâmpada dexenônio para uma relação ótima sinal/ruido (SPRINGSTEEN,A.; Ywer7 R.; Frazier, M.; Carr, K.F. In vitro measurementof sun protection factor of sunscreens by diffusetransmittance. Analytica Chimica Acta, v.380, 1999, p. 155-164).
Para a avaliação da proteção UVA, empregou-se averificação da absorção em todo espectro desta região (320-400nm) e a metodologia de Boots Stars, baseada no cálculoda razão UVA/UVB, e o nivel de proteção UVA do produto éexpresso em termos de pontuação de estrelas. 0 comprimentode onda critico avalia a uniformidade do espectro (UVA/UVB)de proteção do produto (SPRINGSTEEN, A.; Ywer, R.; Frazier,M.; Carr, K.F. In vitro measurement of sun protectionfactor of sunscreens by diffuse transmittance. AnalyticaChimica Acta, v.380, 1999, p. 155-164).
Os cálculos para a razão UVA/UVB e comprimento deonda critico são independentes da absorbância obtida nointervalo de leitura espectral, sendo assim independentesda concentração do produto no substrato. 0 comprimento deonda critico (c) é expresso em (nm) e valores acima de 370nm apresentam amplo espectro de absorção (UVA/UVB) e forterelação com uma adequada proteção UVA in vivo.
Espectro de Absorção e Determinação do FPS invitro da Formulação contendo Extrato de Echinacea purpureae Cynara scolymus
Na metodologia Boots Stars, a razão UVA/UVBcalculada é expressa em forma de pontuação de estrelas,conforme tabela 1 abaixo:
Tabela 1
<table>table see original document page 9</column></row><table>
A medida do FPS in vitro consiste em avaliar atransmitância obtida de um substrato (Vitro Skin®) com esem produto sendo consideradas a irradiância solar e aeficácia eritematógena de cada comprimento de onda, deacordo com norma harmonizada para avaliação do FPS in vivo(COLIPA, JCIA, CTFA, CTFA SA) .
Determinação da capacidade como filtro de UVA e UVB
A tabela 2 mostra os resultados de proteção UVAEchinacea purpurea e Cynara scolymus, sendo: * Coeficientede Variação para uma população de 3 análises por amostra,valores aceitáveis de até 10% de acordo com a metodologiautilizada. Os dados de Razão UVA/UVB - Classificação BootsStar e Comprimento de onda critico não necessitam docálculo de coeficiente de variação por derivaremdiretamente dos dados aqui apresentados.
Tabela 2<table>table see original document page 10</column></row><table>
Efeito Sinérgico do Extrato sobre o FPS in vitro de ProdutoComercial (Sundown)
A tabela 3, a seguir, mostra o efeito daincorporação do extrato (sinergismo) em um produtocomercial.
Tabela 3
<table>table see original document page 10</column></row><table>
Efeito Sinérgico dos Extratos sobre o FPS in vitro e aProjeção do FPS in vivo.
A tabela 4 demonstra o efeito sinérgico com aincorporação dos dois extratos a 10%. Pela adição dos doisextratos o FPS in vitro esperado seria igual a 30, contudo,o resultado encontrado de FPS foi maior que 44,representando um efeito sinérgico.
Tabela 4
<table>table see original document page 11</column></row><table>
Resultados de Fotoestabilidade
Para avaliar a fotoestabilidade do extrato deEchinacea purpurea e/ou Cynara scolymus, formulaçõescontendo o extrato foram irradiadas por uma lâmpada dexenônio que emite radiações no intervalo de 290 a 400nm(UVA-UVB) com diferentes doses de radiação controladas porum radiômetro proposto para este fim até a dose máximaacumulada em 4OMED equivalente à exposição máxima de umproduto com FPS 30 tendo como base um banco de dados de uminstituto de pesquisa brasileiro com mais de mil resultadosdas mínimas doses eritematógenas para causarem o primeirosinal de eritema em peles desprotegidas (1,32 MED). Asamostras são aplicadas em um substrato disponívelcomercialmente composto de polimetilmetacrilato na razão de0,75 mg/cm2 a espectrofotometria é realizada em sítiosexpostos à radiação e a um controle que consiste a um sítionão submetido à exposição UVA-UVB o resultado é expressocomo sendo a variação média do FPS entre os sítios expostose controle.

Claims (9)

1. FORMULAÇÕES COSMÉTICAS E/OU FARMACÊUTICAS,caracterizadas pelo fato de conter extrato de Cynarascolymus e/ou Echinacea purpurea e, opcionalmente, umestabilizante sintético e/ou filtros solares sintéticosinorgânicos e/ou orgânicos.
2. FORMULAÇÕES COSMÉTICAS E/OU FARMACÊUTICAS, deacordo com a reivindicação 1, caracterizadas pelo fato dasformulações compreenderem formulações cosméticas,fotoprotetores (filtro solar) com fator de proteção solar(FPS) de amplo espectro, tais como, UVA e/ou UVB.
3. FORMULAÇÕES COSMÉTICAS E/OU FARMACÊUTICAS, deacordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizadas pelofato dos extratos compreenderem aquosos, alcoólicos, taiscomo, metanólico, etanólico, isopropanólico e/ouhidroalcoólico, e/ou apolares tais como, clorofórmico,diclorometânico, acetato de etila, hexânico, etéreo, e/ousuas combinações, preferencialmente, hidroalcoólico.
4. FORMULAÇÕES COSMÉTICAS E/OU FARMACÊUTICAS, deacordo com as reivindicações 1 a 3, caracterizadas pelofato das formulações cosméticas compreenderem emulsões,como loções e cremes, géis, gel-creme, mousse, stick, óleoscorporais, batons, maquiagem, como base e pó facial, spray,aerossol, pomadas, produtos para cabelos, e seus derivados.
5. FORMULAÇÕES COSMÉTICAS E/OU FARMACÊUTICAS, deacordo com as reivindicações 1 a 4, caracterizadas pelofato das composições cosméticas ainda compreenderemcomponentes adjuvantes, por exemplo, excipientes eaditivos, como água, conservantes, corantes, co-ativos,pigmentos, espessantes, fragrâncias, aromas, álcoois,polióis, ésteres, eletrólitos, gelificantes, óleos mineraise vegetais, polímeros e copolímeros, agentesemulsificantes, ceras, estabilizantes, tensoativos,umectantes, propelentes, controladores de pH, emolientes,antioxidantes, seus derivados e/ou combinações dos mesmos.
6. FORMULAÇÕES COSMÉTICAS E/OU FARMACÊUTICAS, deacordo com as reivindicações 1 a 5, caracterizadas pelofato das formulações cosméticas e/ou farmacêuticascompreenderem opcionalmente fotoestabilizantes(estabilizantes), tais como, octocrileno e/ou polisilicone-15.
7. FORMULAÇÕES COSMÉTICAS E/OU FARMACÊUTICAS, deacordo com as reivindicações 1 a 6, caracterizadas pelofato das formulações ainda de forma opcional compreenderemfotoprotetores (filtros solares) sintéticos, tais como,filtros físicos (inorgânicos), por exemplo, dióxido detitânio e/ou óxido de zinco e químicos (orgânicos) como,por exemplo, anisotriazina, benzofenona-3, bis-etilexiloxifenol metoxifenil triazina, octocrileno,octilmetoxicinamato e octil salicilato.
8. FORMULAÇÕES COSMÉTICAS E/OU FARMACÊUTICAS, deacordo com as reivindicações 1 a 7, caracterizadas pelofato das formulações compreenderem fator de proteção (FPS)de 2 a 60.
9. FORMULAÇÕES COSMÉTICAS E/OU FARMACÊUTICAS, deacordo com as reivindicações 1 a 8, caracterizadas pelofato dos extratos ativos compreenderem cerca de 1 a 20%.
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