ES2821700T3 - Electrodo de tipo manguito implantable - Google Patents

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ES2821700T3 ES17707519T ES17707519T ES2821700T3 ES 2821700 T3 ES2821700 T3 ES 2821700T3 ES 17707519 T ES17707519 T ES 17707519T ES 17707519 T ES17707519 T ES 17707519T ES 2821700 T3 ES2821700 T3 ES 2821700T3
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Martin Schüttler
Juan Sebastian Ordonez
Jörn Rickert
Thomas Stieglitz
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Abstract

Electrodo de tipo manguito implantable, que comprende: un manguito flexible (20) en forma de tubo que tiene una ranura longitudinal (80), la ranura longitudinal (80) define un primer borde (83) y un segundo borde (84) en el manguito (20), un primer reborde (30) se dispone en el primer borde (83) de la ranura longitudinal (80) y un segundo reborde (40) se dispone en el segundo borde (84) de la ranura longitudinal (80), y es posible sellar la ranura longitudinal (80) por medio del primer reborde (30) y el segundo reborde (40) mediante la extension del primer reborde (30) y el segundo reborde (40) al menos parcialmente sobre la envoltura de manguito (22) del manguito (20) para que permanezcan uno encima del otro, caracterizado porque el segundo reborde (40) mantiene el primer reborde (30) en posicion por presion superficial sobre la envoltura de manguito (22) y al menos el segundo reborde (40) se puede mover en la direccion circunferencial del manguito (20) con respecto al primer reborde (30) y a la envoltura de manguito (22) mientras se mantiene el sellado de la ranura longitudinal (80).

Description

DESCRIPCIÓN
Electrodo de tipo manguito implantable
La presente invención se refiere a un electrodo de tipo manguito que puede implantarse en un cuerpo humano o animal, y a un método para fabricarlo.
Los sistemas implantables se utilizan en la tecnología médica para interactuar con el sistema nervioso y para apoyar o reemplazar funciones corporales fallidas, así como para corregir disfunciones orgánicas. Para este propósito, se requieren electrodos de tipo manguito y se colocan sobre los nervios. En la cara interior, los manguitos tienen contactos eléctricos, que hacen posible el registro de la actividad eléctrica y/o permiten influir eléctricamente en la actividad nerviosa natural. Los requisitos para los electrodos de tipo manguito son, entre otros:
Los contactos eléctricos deben ubicarse en las proximidades inmediatas del nervio objetivo, para ofrecer un buen acoplamiento eléctrico al tejido nervioso.
El manguito debe garantizar un aislamiento eléctrico muy bueno en toda su longitud con respecto al entorno, para evitar que las señales eléctricas del tejido muscular adyacente, por ejemplo, se acoplen al registro.
El manguito debe comprender un material muy blando, para evitar en gran medida una irritación mecánica innecesaria y/o daño al nervio, por ejemplo, debido a bordes duros o afilados.
El manguito debe permitir que el nervio se hinche temporalmente, por ejemplo, como reacción al procedimiento de implantación; porque si un nervio se hincha en un manguito con un diámetro inalterable, los vasos sanguíneos ubicados en el nervio se pueden comprimir y el suministro de nutrientes del nervio puede interrumpirse con daño nervioso como efecto.
Particularmente para los electrodos de tipo manguito que están destinados a rodear los nervios con diámetros pequeños de entre 10 |_im y 100 |_im, los requisitos mencionados anteriormente en combinación con las tecnologías existentes (materiales y diseños) no se cumplen satisfactoriamente porque, entre otras razones, generalmente se fabrican manguitos blandos a mano (y por lo tanto la precisión requerida no es suficiente para este rango de tamaño geométrico) o por medio de métodos fotolitográficos, donde típicamente se usan materiales mucho más duros (por ejemplo, poliimida) como materiales para el manguito.
Se conocen los denominados manguitos en espiral, que normalmente necesitan más de un devanado para cerrarse herméticamente contra el tejido corporal. Como las estructuras eléctricas importantes están ubicadas en la envoltura interna del manguito en espiral, el manguito en espiral debe primero desenrollarse completamente antes de colocarlo alrededor del nervio, que a su vez ejerce una tensión mecánica sobre las delicadas estructuras metálicas incrustadas. Si los diámetros deseados del manguito son muy pequeños, por ejemplo, menores de 1 mm, se necesitan fuerzas de enrollado mayores para abrir el manguito. Esto contradice los requisitos de las propiedades mecánicas de un manguito que debe contener un nervio más pequeño y, por lo tanto, más blando: Las fuerzas de enrollado más altas requieren un material más grueso, lo que a su vez aumenta la rigidez a la flexión. Si el metal incrustado se deforma plásticamente durante el desenrollado completo del manguito, el regreso del manguito al diámetro requerido ya no es posible.
El documento US 2006/0116739 A1 se refiere a una disposición de electrodos en la que un manguito en forma de manguera se encaja a presión en las aberturas dispuestas en el otro extremo por medio de proyecciones dispuestas en un extremo. El objetivo se consigue mediante el electrodo de tipo manguito y el método de fabricación del electrodo de tipo manguito de acuerdo con las reivindicaciones independientes.
Se proporciona un electrodo de tipo manguito implantable que tiene:
un manguito flexible en forma de manguera con una ranura longitudinal, la ranura longitudinal define un primer borde y un segundo borde del manguito, un primer reborde se dispone en el primer borde de la ranura longitudinal y un segundo reborde se dispone en el segundo borde de la ranura longitudinal, y la ranura longitudinal se puede sellar por el primer reborde y el segundo reborde, mientras que el primer reborde y el segundo reborde se extienden al menos parcialmente superpuestos sobre la envoltura de manguito y el segundo reborde mantiene el primer reborde en posición sobre la envoltura de manguito por medio de la presión superficial. El segundo reborde se puede mover en la dirección circunferencial del manguito con respecto al primer reborde y a la envoltura de manguito mientras se mantiene el sellado de la ranura longitudinal.
Los desarrollos ventajosos son los siguientes:
El segundo reborde se puede mover cuando se cambia el ancho de la ranura longitudinal mientras se mantiene el sellado de la ranura longitudinal.
El manguito se puede abrir en la dirección circunferencial en la ranura longitudinal mediante el movimiento del segundo reborde con deformación elástica del segundo reborde contra la presión y/o la envoltura de manguito.
Los rebordes pueden moverse en la dirección circunferencial del manguito cuando se cambia la separación de los bordes entre sí con respecto al manguito, mientras se mantiene el sellado de la ranura longitudinal.
El diámetro interior del manguito puede variar en la dirección longitudinal y, en particular, aumentar hacia los extremos. Puede disponerse un campo de electrodos en la pared interior del manguito.
El campo de electrodos puede incluir al menos dos superficies sensoras separadas entre sí, que están dispuestas a lo largo de una línea en la dirección longitudinal del manguito, las al menos dos superficies sensoras están en contacto eléctrico entre sí a través de al menos una parte conductora, la al menos una parte conductora es elásticamente deformable durante la apertura y el cierre del manguito.
La al menos una parte conductora está dispuesta en la pared interior y puede incluir patrones serpenteantes dispuestos en la pared interior.
La línea puede ubicarse diametralmente opuesta a la ranura longitudinal en la sección transversal del electrodo del manguito e incluir el vértice de la línea de plegado en la sección transversal del portador.
Las superficies sensoras se pueden acoplar con cables eléctricos, que se dirigen hacia el exterior del manguito. El manguito puede ser un tubo de silicona, en el que se dispone el campo de electrodos, el campo de electrodos está incorporado en un portador fabricado de material de silicona y el portador tiene dos lados longitudinales, que salen del tubo de silicona y forman los rebordes.
Se puede disponer una capa de cubierta que contribuye a la unión de los rebordes y/o al sellado de la ranura longitudinal sobre la ranura longitudinal.
La capa de cubierta puede incluir material de silicona.
El primer reborde puede sobresalir más allá del segundo reborde y más allá de la capa de cubierta.
El portador puede tener un grosor menor en los lados longitudinales que en la zona que está dispuesta dentro del tubo de silicona.
El portador puede tener una rigidez que disminuye desde su línea central longitudinal hacia sus lados longitudinales. La invención también incluye un método para fabricar un electrodo de tipo manguito implantable, en particular de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, que incluye:
Aplicar una primera capa de caucho de silicona diluida con n-heptano a un portador auxiliar,
curar la primera capa,
cortar aberturas en la primera capa,
laminar una lámina metálica en la primera capa,
reducir el grosor de la lámina metálica en los puntos destinados para electrodos de contacto,
estructurar la lámina metálica,
aplicar una segunda capa de caucho de silicona diluida con n-heptano,
conectar la primera capa de caucho de silicona y la segunda capa de caucho de silicona por vulcanización, exponer los puntos destinados para electrodos de contacto,
reducir el grosor de la capa de caucho de silicona en dos bordes opuestos,
retirar el portador auxiliar,
unir cables a la parte posterior del campo,
aplicar una tercera capa de caucho de silicona diluido con n-heptano en la parte posterior del campo, plegar el campo sobre los dos bordes e insertar el campo plegado en un tubo de silicona con ranuras longitudinales de manera que los dos bordes queden fuera del tubo de silicona,
curar la tercera capa de silicona,
disponer los bordes y asegurar los bordes a una capa de caucho de silicona, y
curar la cuarta capa de caucho de silicona.
La capa metálica se puede hacer rugosa en los lugares que forman los electrodos.
El metal se puede estructurar mediante rayos láser.
La lámina metálica se puede estructurar de manera serpenteante en la dirección transversal.
La silicona es un material elástico de especial suavidad con una excelente estabilidad mecánica y dieléctrica a largo plazo en un entorno biológico y una excelente compatibilidad biológica. Los contactos de silicona y electrodo se transforman en un manguito tubular de tal manera que el resultado cumple con los requisitos mencionados anteriormente. Lo que se destaca particularmente en la tecnología de los electrodos de tipo manguito presentada aquí es el mecanismo de cierre que, a diferencia de la técnica anterior, proporciona un mecanismo de sellado eléctrico del manguito en la parte exterior del manguito. La construcción de este tipo se puede producir mediante una combinación de unas pocas etapas de producción técnica de precisión y una microestructuración láser de alta precisión.
El mecanismo de cierre (con autosellado) está dispuesto en la parte exterior del manguito y no necesita un reborde de sellado que sobresalga hacia el volumen interior del manguito.
El mecanismo de cierre está diseñado para que ambos rebordes de sellado sean fáciles de agarrar con una pinza respectivamente. El manguito se abre tirando de las pinzas para separarlas.
Los contactos eléctricos dentro del manguito están diseñados de manera que sea posible una apertura elástica del manguito sin deformar plásticamente los contactos metálicos.
La pared del manguito puede adelgazarse gradualmente y, por lo tanto, la rigidez puede disminuir hacia los extremos en la dirección longitudinal. De este modo, se reduce el riesgo de irritación mecánica del nervio en el extremo del manguito.
Las siguientes ventajas resultan para el usuario.
Se puede obtener un mejor acoplamiento eléctrico (superficies de contacto más grandes o un mayor número de superficies de contacto pequeñas) maximizando la zona utilizable en la pared interior del manguito. Esto es posible debido a la transferencia del mecanismo de cierre a la pared exterior del manguito.
El nervio no se somete a compresión por el manguito incluso cuando el nervio se hincha, ya que los rebordes de silicona, que forman el mecanismo de cierre en la pared exterior, pueden deslizarse unos sobre otros para aumentar el diámetro del manguito, sin reducir la calidad del cierre (aislamiento eléctrico).
Manipulación simplificada de los electrodos del manguito mediante marcación óptica del borde más externo de los rebordes de silicona. Aquí los rebordes se pueden manipular y abrir muy fácilmente, con una pinza o un clip respectivamente, para insertar el nervio en el manguito abierto.
Alta confiabilidad de los contactos metálicos debido a la opción de dividir los contactos en una pluralidad de islas de contacto conectadas eléctricamente entre sí, de modo que, al abrir el manguito, ningún metal se deforma plásticamente (lo que contrarrestaría la formación inversa durante el cierre), pero en su lugar, es posible doblar el manguito en forma de bisagra.
La rigidez se reduce mediante el adelgazamiento gradual del cuerpo del manguito en los extremos y se minimiza el riesgo de irritación mecánica del nervio, particularmente en los bordes del manguito.
La invención y las modalidades se describirá más en detalle con referencia a los dibujos. En los dibujos,
la Figura 1 muestra una vista en perspectiva del electrodo de tipo manguito en la dirección longitudinal en la condición de sellado,
la Figura 2 muestra una vista en sección transversal a través del electrodo de tipo manguito en la condición de sellado,
la Figura 3 muestra una vista en sección transversal a través del electrodo de tipo manguito en la condición de sellado, pero con un nervio hinchado (la ranura longitudinal está ligeramente agrandada), la Figura 4 muestra una vista en sección transversal a través del electrodo de tipo manguito en estado abierto, la Figura 5 muestra un campo de electrodos en una vista "aplanada", y
la Figura 6 muestra el proceso de fabricación.
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva del electrodo de tipo manguito implantable en la dirección longitudinal en la condición de sellado. El manguito 20 incluye el primer reborde 30 y el segundo reborde 40. El electrodo de tipo manguito se coloca alrededor del nervio 10. El electrodo de tipo manguito se puede colocar alrededor del nervio 10, es decir, se puede colocar como una envoltura alrededor del nervio 10 en la dirección longitudinal. El electrodo de tipo manguito encierra así el nervio 10 con su manguito 20.
En la descripción completa, el término "en la dirección longitudinal" (del manguito) significa lo mismo que "axial". Las secciones transversales están orientadas perpendicularmente a este.
La Figura 2 muestra una vista en sección transversal a través del electrodo de tipo manguito en la condición de sellado. La superficie sensora 60 está diseñada de tal manera que se interrumpe en al menos una ubicación 70. Los rebordes 30 y 40 están ambos fuera del manguito 20 y, por lo tanto, permiten un uso óptimo de la pared interior del manguito 21 para los contactos de los electrodos 60.
La Figura 3 muestra una vista en sección transversal a través del electrodo de tipo manguito en la condición de sellado, pero con un nervio hinchado (la ranura longitudinal está ligeramente agrandada).
La Figura 4 muestra una vista en sección transversal a través del electrodo de tipo manguito en la condición abierta.
El electrodo de tipo manguito implantable de la invención incluye así un manguito flexible 20 en forma de tubo con una ranura longitudinal 80, la ranura longitudinal 80 define un primer borde 83 y un segundo borde 84 en el manguito 20, un primer reborde 30 está dispuesto sobre el primer borde 83 de la ranura longitudinal 80 y un segundo reborde 40 está dispuesto en el segundo borde 84 de la ranura longitudinal 80, y la ranura longitudinal 80 se puede sellar por medio del primer reborde 30 y el segundo reborde 40, el primer reborde 30 y el segundo reborde 40 se extienden al menos parcialmente horizontalmente uno sobre el otro sobre la envoltura de manguito 22 del manguito 20 y el segundo reborde 40 mantiene el primer reborde 30 en posición mediante una presión superficial sobre la envoltura de manguito 22.
Al menos el segundo reborde 40 se puede mover en la dirección circunferencial del manguito 20 con respecto al primer reborde 30 y a la envoltura de manguito mientras se mantiene el sello de la ranura longitudinal 80.
El segundo reborde 40 también se puede mover cuando se cambia el ancho de la ranura longitudinal 80 mientras se mantiene el sello de la ranura longitudinal.
Como se muestra en la Figura 3, los rebordes 30, 40 se pueden mover cuando se cambia la separación de los bordes entre sí en la dirección circunferencial del manguito 20 con respecto al manguito 20 mientras se mantiene el sello de la ranura longitudinal.
Como se muestra en la Figura 4, el manguito 20 se puede abrir en la ranura longitudinal moviendo el segundo reborde 40 con deformación elástica del segundo reborde 40 contra la presión y/o la envoltura de manguito en la dirección circunferencial.
El diámetro interior del manguito 20 puede variar en la dirección longitudinal, por ejemplo, aumentar hacia los extremos.
Un campo de electrodos está dispuesto en la pared interna 21 del manguito, como se muestra en la Figura 3 y la Figura 4.
La Figura 5 muestra un campo de electrodos 60, 65 con dimensionamiento ilustrativo. El campo de electrodos 60, 65 incluye al menos dos superficies sensoras 60 separadas entre sí, que están colocadas a lo largo de una línea 70 en la dirección longitudinal del manguito 20, las al menos dos superficies sensoras 60 están conectadas eléctricamente entre sí a través de al menos una parte conductora 65, la al menos una parte conductora 65 es deformable elásticamente durante la apertura y cierre del manguito 20.
La al menos una parte conductora 65 está dispuesta en la pared interior 21 e incluye patrones serpenteantes 63 dispuestos en la pared interior 21. Partes conductoras serpenteantes
La línea 70 se encuentra en la sección transversal del electrodo de tipo manguito diametralmente opuesta a la ranura longitudinal 80 e incluye el vértice de la línea de plegado en la sección transversal del portador 25, véanse las Figuras 2 y 4.
Las superficies sensoras 60 están acopladas con cables eléctricos (no mostrados), que se llevan fuera del manguito 20. Para este propósito, el campo de electrodos 60, 65 incluye almohadillas de contacto 66, a las que se unen los cables.
Específicamente, el manguito 20 puede ser un tubo de silicona, en el que se dispone el campo de electrodos 60, 65, el campo de electrodos 60, 65 está incorporado por su parte en un portador 25 también de material de silicona, y el portador 25 tiene dos lados longitudinales que salen del tubo de silicona y forman el primer reborde 30 y el segundo reborde 40.
Una capa de cubierta 45 puede disponerse sobre la ranura longitudinal 80, que contribuye a fijar los rebordes 30, 40 y/o sellar la ranura longitudinal 80. La capa de cubierta 45 también puede incluir material de silicona. El primer reborde 30 puede sobresalir sobre el segundo reborde 40 y sobre la capa de cubierta 45.
El portador 25 puede tener grosores menores en los lados longitudinales que en la zona dispuesta dentro del tubo de silicona. El portador 25 puede tener una rigidez que decrece desde su eje central longitudinal hacia sus lados longitudinales.
El método de fabricación de acuerdo con la invención permite la conformación del electrodo de tipo manguito mediante el uso de una forma semicilíndrica preformada de un diámetro deseado y con las propiedades mecánicas deseadas del electrodo de tipo manguito.
Como resultado de la secuencia del proceso, el diámetro interno de la estructura 3-D se puede definir con un grosor modificado del portador de silicona (campo de electrodo láser). Una estructuración local del portador de silicona permite una adaptación local del grosor de la estructura del portador, para mantener el mecanismo de cierre del reborde independientemente del diámetro.
El manguito tiene un mecanismo de cierre automático, que devuelve el manguito a su diámetro requerido independientemente de la carga de la apertura y cierra la ranura longitudinal de manera sellada.
Debido a la posición y arquitectura del metal incrustado, el metal no ejerce fuerza sobre el manguito y por lo tanto no afecta la forma requerida del manguito.
Los rebordes de cierre tienen una fuerza de cierre que es independiente del diámetro del manguito, lo que garantiza un cierre hermético en caso de una posible hinchazón de los nervios. Estos rebordes de cierre también sirven como estructuras de agarre que permiten la apertura del manguito sin aplicar fuerza a las estructuras metálicas críticas. Un cambio gradual de la rigidez del manguito hacia el borde permite la protección de los nervios y evita la deformación aguda de los nervios sobre un borde en los extremos del manguito.
La estructuración láser precisa permite un cambio local en las propiedades mecánicas de la estructura de silicona que contiene metal. Por tanto, la resistencia intrínseca de la hoja portadora conformada se puede adaptar localmente y se hace posible la transformación de la estructura plana.
La estructuración láser precisa permite un cambio local en las propiedades geométricas de la estructura de silicona portadora de metal. Por tanto, el diámetro interior del manguito 20 puede adaptarse localmente por medio de la hoja portadora sin cambiar las propiedades del mecanismo de cierre.
Una adaptación gradual de la rigidez del manguito hacia el borde permite la protección de los nervios y evita la deformación aguda de los nervios sobre un borde en los extremos del manguito.
El método de fabricación se basa en un campo de electrodos plano, que se basa en la estructuración de una lámina metálica mediante rayos láser y caucho de silicona. El campo del electrodo se inserta en un tubo de silicona para su posterior conformación tridimensional. El campo de electrodos está fabricado con caucho de silicona para aplicaciones medicinales (Medical Grade PSMS, MED 1000) y una lámina de platino con un grosor inicial de 12,5 |_im (99,5 % de Pt). En lugar de la lámina de Pt, también se puede utilizar una lámina de PtIr (por ejemplo 90 % de Pt, 10 % de Ir). Para estructurar el campo de electrodos, se puede utilizar un láser de picosegundos Nd: YVO4 con una tercera onda armónica de 355 nm.
Se utiliza como portador auxiliar durante el proceso de fabricación un sustrato de aluminio de 2” por 2”, que está provisto de una película autoadhesiva que se retira al final del procedimiento de estructuración.
El PDMS se diluye con n-heptano para reducir su viscosidad y permitir el recubrimiento por centrifugado.
El método para fabricar un electrodo de tipo manguito implantable tiene las siguientes etapas:
a) Aplicar una primera capa de caucho de silicona (PDMS) diluido con n-heptano a un portador auxiliar H; esta capa tiene preferiblemente un grosor de 100 |_im y preferiblemente se aplica por centrifugado al portador auxiliar provisto de la película autoadhesiva;
b) Curar la primera capa S1;
c) Cortar las aberturas O en la primera capa S1; estas aberturas se forman en las almohadillas de conexión a las que se unen los cables (Figura 1a);
d) Laminar una hoja metálica M1 a la primera capa; la lámina metálica es preferiblemente una hoja de Pt limpia (Figura 1b);
e) Reducir el grosor de la lámina metálica en las ubicaciones K, que se definen como electrodos de contacto 60; f) Estructurar la lámina metálica (Figura 1c); el exceso de material se elimina de la superficie;
g) Aplicar una segunda capa S2 de caucho de silicona diluida con n-heptano, para incrustar la lámina metálica, preferiblemente PDMS con un grosor de 100 |_im (Figura 1d); el diámetro interior del electrodo de tipo manguito se puede cambiar variando el grosor de esta capa;
h) Conectar la primera capa S1 de caucho de silicona y la segunda capa S2 de caucho de silicona en una capa de caucho de silicona S mediante vulcanización,
i) Exponer los puntos que se definen como electrodos de contacto 60, preferiblemente por medio del láser (Figura 1e); las puntas planas de los electrodos de contacto también se pueden hacer rugosas por medio del láser, de modo que resulta una mayor capacidad de inyección de carga;
j) Reducir el grosor de la capa de caucho de silicona en dos bordes longitudinales opuestos (Figura 1f); preferiblemente hasta 75 jm ; las zonas de grosor reducido se llevan hacia fuera del interior del manguito y forman los rebordes 30, 40 del electrodo de tipo manguito; reduciendo el grosor de las capas de caucho de silicona, se logra una mejor conformabilidad en la última etapa de diseño (Figura 1k); en esta etapa se puede recortar incluso la forma exterior de la capa de caucho de silicona;
k) Después del secado, los dos rebordes 30, 40 se colorean, preferiblemente con dos colores ópticamente distinguibles; esto permite una mejor distinción de los rebordes durante la implantación de los electrodos de tipo manguito (Figura 1g);
l) Retirar el portador auxiliar H (Figura 1h);
m) Unir los cables 67 a la parte posterior del campo, preferiblemente soldando los cables con un diámetro de 70 a 80 |jm;
n) Aplicar una tercera capa S3 de caucho de silicona diluida con n-heptano al lado posterior del campo (Figura 1i).
o) El campo de electrodos ahora está listo para su inserción en el tubo de silicona. El tubo de silicona consiste preferiblemente en un tubo de silicona USP Clase VI con un diámetro interior que se ajusta al diámetro exterior del nervio y un grosor de pared de 300 a 500 jm . El tubo de silicona también se recorta a la longitud deseada y está provisto de una ranura longitudinal rectilínea 80 paralela al tubo de silicona.
p) Plegar el campo sobre los dos bordes, de manera que toquen ambos rebordes 30, 40. La línea de plegado de la sección transversal del campo sin los rebordes 30, 40 describe una circunferencia; introducir el campo plegado en el tubo de silicona dividido longitudinalmente de tal manera que los dos rebordes sobresalgan a través de la ranura longitudinal 80 y estén ubicados fuera del tubo de silicona (Figura 1j). La introducción del campo de electrodos 60, 65 en el tubo de silicona se puede realizar por medio de una cánula.
q) Curar la tercera capa de caucho de silicona; el electrodo de tipo manguito se puede estabilizar así en forma de teflón de medio tubo (diámetro correspondiente al diámetro exterior del tubo de silicona).
r) Doblar los rebordes 30, 40 sobre la envoltura del tubo de silicona y unir el reborde exterior 40 con una capa de refuerzo 45 de caucho de silicona diluido, para mantener el reborde 40 en su posición. Esta capa de refuerzo forma, junto con los dos rebordes, un sistema de cierre automático (Figura 1k).
s) Curar la capa de refuerzo. El resultado es un electrodo de tipo manguito de acuerdo con la Figura 1l.
Los dos rebordes 30, 40 proporcionan un mecanismo de cierre que no contribuye a la compresión del nervio 10. El segundo reborde superior 40 se vuele a conformar si se trata después de plegarlo con PDMS diluido con n-heptano, mientras que el reborde inferior, en otras palabras, el que toca directamente el tubo de silicona, solo se mantiene en su posición mediante el reborde 1. Por tanto, el reborde 2 actúa contra el reborde 1 y logra así un buen contacto entre los rebordes en la ranura longitudinal. Esto logra, además, el mecanismo de cierre automático.
Los rebordes están preferiblemente libres de metal, para mejorar la acción de sellado en la ranura después de la implantación.
Durante el plegado del electrodo de tipo manguito antes de implantarlo alrededor del nervio, el electrodo de tipo manguito sufre grandes cargas de presión y tensión sobre su sección transversal.
Debido a la capacidad de expansión sustancialmente menor del metal en comparación con el caucho de silicona, el caucho de silicona amenaza con deslaminarse del metal.
Por otro lado, existe la amenaza de roturas donde el metal sufre las mayores cargas durante el plegado. Esta es la línea divisoria del metal plegado, que se extiende en dirección longitudinal a lo largo de la línea de simetría del portador. Para evitar una ruptura allí, el metal se interrumpe a lo largo de la línea divisoria (línea de simetría). La superficie del electrodo se divide allí en dos partes. Para producir una conexión eléctrica de las dos superficies de electrodos, las dos superficies de electrodos se conectan entre sí a través de una pista de metal. Esta pista de metal se extiende de manera serpenteante en la dirección circunferencial, es decir, transversal a la línea de simetría del portador. Preferiblemente, hay más de una parte serpenteante y las partes serpenteantes describen preferiblemente tres cuartos de ciclo. La pista de metal tiene preferiblemente un ancho de 100 |_im y las partes serpenteantes se extienden en bucles de % de ciclo. Los bucles tienen preferiblemente un diámetro de 0,1 mm.
Pueden formarse electrodos adicionales en la dirección longitudinal, por ejemplo, dos o tres electrodos.
Una longitud típica del electrodo de tipo manguito asciende a 6,2 mm, el diámetro exterior puede ascender a 2,1 mm.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Electrodo de tipo manguito implantable, que comprende:
un manguito flexible (20) en forma de tubo que tiene una ranura longitudinal (80), la ranura longitudinal (80) define un primer borde (83) y un segundo borde (84) en el manguito (20), un primer reborde (30) se dispone en el primer borde (83) de la ranura longitudinal (80) y un segundo reborde (40) se dispone en el segundo borde (84) de la ranura longitudinal (80), y es posible sellar la ranura longitudinal (80) por medio del primer reborde (30) y el segundo reborde (40) mediante la extensión del primer reborde (30) y el segundo reborde (40) al menos parcialmente sobre la envoltura de manguito (22) del manguito (20) para que permanezcan uno encima del otro,
caracterizado porque
el segundo reborde (40) mantiene el primer reborde (30) en posición por presión superficial sobre la envoltura de manguito (22) y al menos el segundo reborde (40) se puede mover en la dirección circunferencial del manguito (20) con respecto al primer reborde (30) y a la envoltura de manguito (22) mientras se mantiene el sellado de la ranura longitudinal (80).
2. Electrodo de tipo manguito de acuerdo con la reivindicación 1, en donde, al cambiar el ancho de la ranura longitudinal (80), al menos el segundo reborde (40) es móvil mientras se mantiene el sellado de la ranura longitudinal.
3. Electrodo de tipo manguito de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el manguito se puede abrir en la ranura longitudinal moviendo el segundo reborde (40) contra la presión y/o la envoltura de manguito (22) en la dirección circunferencial, con deformación elástica del segundo reborde (40).
4. Electrodo de tipo manguito de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde, al cambiar la distancia entre los bordes en la dirección circunferencial del manguito (20), los rebordes (30, 40) son móviles con respecto al manguito (20) mientras se mantiene el sellado de la ranura longitudinal (80).
5. Electrodo de tipo manguito de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde un campo de electrodos (60, 65) está dispuesto en la pared interior (21) del manguito (20).
6. Electrodo de tipo manguito de acuerdo con la reivindicación anterior, en donde el campo de electrodos (60, 65) comprende al menos dos superficies sensoras separadas (60) que están dispuestas a lo largo de una línea (70) en la dirección longitudinal del manguito (20), las al menos dos superficies sensoras están interconectadas eléctricamente mediante al menos una parte conductora (65), la al menos una parte conductora (65) es deformable elásticamente cuando se abre y se cierra el manguito (20).
7. Electrodo de tipo manguito de acuerdo con la reivindicación anterior, en donde la al menos una parte conductora (65) está dispuesta en la pared interior (21) y comprende patrones serpenteantes (63) dispuestos en la pared interior (21).
8. Electrodo de tipo manguito de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en donde el manguito (20) es un tubo de silicona en el que se dispone el campo de electrodos (60, 65), el campo de electrodos (60, 65) está incorporado en un portador (25) fabricado de material de silicona y el portador (25) tiene dos lados largos que salen del tubo de silicona y forman los rebordes (30, 40).
9. Electrodo de tipo manguito de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde una capa de cubierta (45) se dispone sobre la ranura longitudinal (80) y contribuye a la fijación de los rebordes (30, 40) y/o al sellado de la ranura longitudinal (80).
10. Método para producir un electrodo de tipo manguito implantable de acuerdo con la reivindicación 5, que comprende:
aplicar una primera capa de caucho de silicona diluido con n-heptano a un portador auxiliar,
curar la primera capa,
cortar las aberturas en la primera capa,
laminar una lámina metálica en la primera capa,
reducir el grosor de la lámina metálica en los puntos destinados para electrodos de contacto. estructurar la lámina metálica,
aplicar una segunda capa de caucho de silicona diluido con n-heptano,
conectar la primera capa de caucho de silicona y la segunda capa de caucho de silicona por vulcanización, exponer los puntos destinados para electrodos de contacto,
reducir el grosor de la capa de caucho de silicona en dos bordes opuestos,
retirar el portador auxiliar,
unir los cables a la parte posterior del campo,
aplicar una tercera capa de caucho de silicona diluido con n-heptano en la parte posterior del campo, plegar el campo sobre los dos bordes e insertar el campo plegado en un tubo de silicona con ranuras longitudinales de manera que los dos bordes queden fuera del tubo de silicona,
curar la tercera capa de silicona,
disponer los bordes y asegurar los bordes a una capa de caucho de silicona, y
curar la cuarta capa de caucho de silicona.
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