ES2792698B2 - Complemento alimenticio para la mejora del estado anímico de un individuo - Google Patents

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Description

DESCRIPCIÓN
Complemento alimenticio para la mejora del estado anímico de un individuo
Campo de la invención
La presente invención tiene su campo de aplicación dentro del sector alimentario. En particular se refiere a una combinación de ingredientes alimentarios que mejora el estado anímico y a su empleo como complemento alimenticio.
Antecedentes de la invención
Los Complementos Alimenticios son productos cuyo fin es complementar una dieta normal y consisten en fuentes concentradas de nutrientes, o de otras sustancias, que tienen un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada. Son comercializados en forma dosificada, es decir cápsulas, pastillas, tabletas, píldoras, que deben tomarse en pequeñas cantidades unitarias.
No son medicamentos, mejoran el bienestar de la persona, pero no curan ninguna enfermedad. Están destinados a personas con buena salud, y no a enfermos, por lo que no necesitan prescripción médica.
De entre la gran variedad de complementos alimenticios comercializados distinguimos los destinados a mejorar el estado anímico y vital de las personas.
En el estado de la técnica se han descrito diferentes nutrientes o sustancias con efectos positivos sobre el estado de ánimo. Así, la Griffonia simplicifolia, comúnmente conocida como Griffonia, se caracteriza por su alto contenido en hidroxitriptófano (5-HTP), que es un aminoácido natural y compuesto químico precursor e intermediario de la biosíntesis de la serotonina y melatonina, a partir de triptófano. La serotonina es un neurotransmisor implicado en numerosas funciones tales como el favorecimiento del sueño, la disminución de la ansiedad, alivio de los síntomas propios de los estados depresivos y de los desórdenes afectivos estacionales, debido a su capacidad para mejorar el estado de ánimo, favorecimiento del proceso cognitivo, disminución de la sensación de hambre, etc. La administración terapéutica de 5-HTP se ha demostrado que es efectiva en el tratamiento de una gran variedad de alteraciones incluyendo depresión, fibromialgia, ansiedad asociada con obesidad, dolores de cabeza crónicos e insomnio (Birdsall TC. 5-Hydroxytryptophan: A Clinically-Effective Serotonin Precursor. Alternative Medicine Review. 1998;3(4):10).
El Crocus sativus L., comúnmente conocido como Azafrán, es conocido desde la antigüedad por sus singulares características y composición química y ha sido considerado como fuente de salud, debido a sus cualidades demostradas. Entre todas esas cualidades, cabe centrarse en dos en concreto: Su capacidad como inhibidor de la enzima monoaminooxidasa (MAO), que da lugar a un aumento de la concentración de neurotransmisores, mejorando el estado de ánimo y disminuyendo la ansiedad, y su capacidad como inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, que da lugar a un aumento de la concentración de serotonina, mejorando también el estado de ánimo (Lopresti y Drummond - 2014 - Saffron (Crocus sativus) for depression; De Monte et al. -2014 - New insights into the biological properties of Cro; Mazidi et. Al 2016; Boskabady y Farkhondeh - 2016 - Antiinflammatory, Antioxidant, and Immunomodulator).
En el estado de la técnica, se emplea un hidrolizado de proteínas de la leche que contiene un decapéptido bioactivo con propiedades calmantes (lactium). Este péptido, también llamado a-casozepina, se aísla de la proteína de la leche gracias a una hidrólisis tríptica de "grado alimenticio". Este péptido disminuye los síntomas relacionados con la ansiedad y ayuda a los consumidores a controlar mejor su estado emocional, ya sea inducido por la ansiedad ocasional o diaria. Además, no causa somnolencia, tolerancia, pérdida de memoria, sedación o adicción. Es totalmente natural y no tiene efectos tóxicos en el cuerpo, incluso a dosis altas. El GABA (ácido gamma-aminobutírico) es un neurotransmisor, es decir, un agente que transmite mensajes desde una célula cerebral (neurona) hacia otra. El mensaje que el GABA transmite es un mensaje de inhibición: comunica a las neuronas con las que se pone en contacto que disminuyan la velocidad o que dejen de transmitir. Esto se traduce en un efecto general tranquilizante en el cerebro: de cierta forma, es el hipnótico y tranquilizante natural con que cuenta el organismo. La a-casozepina presenta una gran afinidad por el receptor GABA (mismo receptor al que se unen las benzodiacepinas) con lo que la actividad del GABA se ve aumentada, dando lugar a un efecto tranquilizante que se traduce en una disminución de la ansiedad y una sensación de relajación (Miclo L., Perrin E., Driou A., Papadopoulos V., Boujrad N., Vanderesse R., Boudier J.-F., Desor D., Linden D. & Gaillard J.-L. Characterization of a-casozepine, a tryptic peptide from bovine aS1-casein with benzodiazepine-like activity. FASEB J. 2001; 15(10):1780-2)
El magnesio es el cuarto catión más abundante del organismo y el segundo en importancia dentro de la célula. Interviene en procesos bioquímicos primitivos como la adhesión celular; actúa como regulador de la estructura del ribosoma, en el transporte de la membrana, síntesis de proteínas y ácidos nucleicos. Actúa en la generación y transmisión del impulso nervioso, contracción muscular y cardiaca, así como en la fosforilación oxidativa. A través de numerosos mecanismos, que se indican a continuación, se ha demostrado que el magnesio contribuye a disminuir el cansancio y la fatiga, así como al mantenimiento de la función psicológica normal.
El magnesio a) balancea la entrada/salida de calcio en la célula evitando que ésta esté constantemente excitada, b) mantiene la homeostasis del eje Hipotalámico-Hipofisiario-Adrenal (HHA), contribuyendo a que la liberación de cortisol y otras hormonas del estrés se mantengan dentro de límites sanos e inocuos, c) actúa como antagonista de los receptores NMDA (receptor de glutamato, un neurotransmisor excitatorio), ayudando a mantener la excitabilidad del glutamato dentro de un rango normal, y d) Interviene en la síntesis de neurotransmisores, por lo que es necesaria su presencia para que puedan darse estos procesos de síntesis (EFSA: http://ec.europa.eu/food/safety/labelling_nutrition/ claims/register/public/?event=getLatestVersionOfRegister; Derom M-L, Sayón-Orea C, Martínez-Ortega JM, Martínez-González MA. Magnesium and depression: a systematic review. Nutritional Neuroscience. 2013 Sep;16(5):191-206).
La vitamina B6 es un grupo de tres compuestos químicos: piridoxina, piridoxal y piridoxiamina. Los derivados fosforilados del piridoxal (fosfato de piridoxal - PLP) y la piridoxina (fosfato de piridoxamina - PMP) desempeñan funciones de coenzima. El fosfato de piridoxal es la forma metabólicamente activa de la vitamina B6 y ésta actúa como coenzima para numerosas enzimas. Interviene en el metabolismo de neurotransmisores que regulan el estado de ánimo, como la serotonina. Es la encargada de la conversión del 5-HTP en serotonina y esta a su vez podrá ser transformada en melatonina. Además, interviene en la síntesis de dopamina, adrenalina, norepinefrina y GABA. Resumiendo, la presencia de vitamina B6 en el organismo es necesaria para que la síntesis de neurotransmisores se produzca y estos dan lugar a un bienestar general, mejorando el estado de ánimo, disminuyendo la ansiedad y regulando el ciclo del sueño. (Kennedy D. B Vitamins and the Brain: Mechanisms, Dose and Efficacy—A Review. Nutrients. 2016 Jan 27;8(2):68. Birdsall TC. 5-Hydroxytryptophan: A Clinically-Effective Serotonin Precursor. Alternative Medicine Review. 1998;3(4):10).
Los autores de la presente invención, tras un importante trabajo de experimentación, han desarrollado una nueva formulación alimenticia que, en forma de complemento alimenticio, mejora el estado anímico mediante el aumento de neurotransmisores (serotonina, dopamina, noredrenalina, GABA) y la disminución del cortisol. Es el primer complemento alimenticio especialmente formulado para el bajo tono vital.
La formulación comprende una mezcla constituida por cantidades efectivas de griffonia, azafrán, proteína de leche hidrolizada, magnesio y vitamina B6. Las sinergias establecidas entre sus ingredientes, a unas concentraciones concretas, permiten mantener un estado de ánimo positivo.
Además, la nueva formulación no presenta interacciones con los tratamientos de fertilidad, siendo además apto para diabéticos, veganos, intolerantes a la lactosa y al gluten. Esto es debido al empleo de unos ingredientes naturales, de alta calidad, seguros y bien tolerados:
La a-casozepina, es un componente con estudios de mutagenicidad, teratogenicidad y toxicidad realizados en animales, donde se observa que no hay efectos citotóxicos, ni teratogénicos. Estos estudios de toxicidad se han realizado durante todo el embarazo en animales de experimentación comparado con placebo. Tampoco se observan inducción de malformaciones internas o externas.
La ingestión de la a-casozepina no altera la duración del embarazo, el comportamiento materno o el cuidado de la cría. Tampoco induce problemas en el desarrollo físico, neuromotor, conductual y cognitivo en la descendencia.
Respecto al azafrán, estudios han demostrado que la suplementación de medios de cultivo in vitro con 10 ^g/ml de crocina (Crocus Sativus L.) incrementa significativamente la maduración nuclear y el desarrollo de preimplantación, en comparación con el grupo de control.
La griffonia es un precursor de la serotonina que ayuda a mantener los niveles adecuados de serotonina, para mantener un estado de ánimo positivo. No presenta interacciones especiales, ya que se convierte en un neurotransmisor esencial.
La vitamina B6 ayuda a la conversión del 5-HTP en serotonina. La vitamina B6 es segura durante el embarazo y la lactancia cuando se usa por vía oral en dosis que no excedan la cantidad diaria recomendada (RDA).
El magnesio es un complemento eficaz y seguro, tiene múltiples aprobaciones de la EFSA: contribuye a la disminución del cansancio y la fatiga, contribuye al normal funcionamiento del sistema nervioso central, contribuye a una función psicológica normal, etc. Es un producto seguro para mujeres que buscan un embarazo o están embarazadas.
Descripción de la invención
Los autores de la presente invención han desarrollado una nueva formulación alimenticia para mejorar el estado anímico y vital de un individuo.
Así, en una realización principal de la invención, se contempla una nueva formulación alimenticia que comprende una mezcla de ingredientes alimentarios constituida por cantidades efectivas de griffonia, azafrán, proteína de leche hidrolizada, magnesio y vitamina B6, cuya combinación produce efectos positivos en el estado anímico y vital de un individuo.
La griffonia es una planta medicinal cuyas semillas se usan por su alto contenido de 5-hidroxi-1-triptófano (5-HTP), un precursor directo de la síntesis de serotonina. El 5HTP, como principal ingrediente activo, actúa favoreciendo la síntesis de serotonina, reduciendo el estrés y el riesgo de depresión, principalmente por generar un aumento de la producción de serotonina. En realizaciones particulares de la nueva formulación, la griffonia se presenta en forma de extracto de griffonia 98%.
El azafrán contiene cuatro principios activos: la crocina, la crocetina, la picrocrocina y el saffranal. El principal principio activo del azafrán es el saffranal. En realizaciones particulares de la formulación de la invención, el azafrán empleado en la formulación de la invención se presenta en forma de extracto de azafrán, con un 2% de saffranal. Este principio tiene diversos efectos beneficiosos, y se ha demostrado su efecto antidepresivo y ansiolítico, así como una mejora del aprendizaje. Su principal mecanismo de acción es mediante la inhibición de la recaptación de serotonina, norepinefrina y dopamina, proporcionando un efecto antidepresivo y serotoninérgico muy marcado.
En realizaciones particulares de la formulación de la invención, la proteína de leche hidrolizada empleada es un tríptico hidrolizado de aS1-caseína que contiene a-casozepina como principal ingrediente activo. Este péptido tiene una alta afinidad con el sitio de unión de las benzodiacepinas, el receptor central de GABAA. La unión de este péptido con el receptor de GABBA demuestra propiedades ansiolíticas, antidepresivas y reduce el estrés.
El magnesio, en realizaciones particulares de la formulación de la invención, se añade a la formulación en forma de óxido de magnesio pesado. El magnesio tiene efecto antidepresivo. Su carencia provoca aumento del riesgo de depresión y ansiedad.
Finalmente, en realizaciones particulares de la formulación de la invención, la vitamina B6 incluida en la formulación es piridoxina clorhidrato. Este ingrediente presenta un efecto concomitante con el 5-HTP para convertirse en serotonina.
De esta manera, en una realización preferida de la invención, la formulación de la invención comprende extracto de griffonia 98%, extracto de azafrán 2%, a-casozepina, óxido de magnesio pesado y piroxidina clorhidrato.
En otro aspecto principal de la invención, se contempla el uso de la nueva formulación en la elaboración de un complemento alimenticio con efectos positivos en el estado anímico y vital de un individuo.
Esta nueva combinación de ingredientes, desarrollada por los autores de la invención, no presenta interacciones con los tratamientos de fertilidad, ya que está compuesta por productos naturales como el azafrán, magnesio, vitamina B6, a-casozepina y griffonia. Estos ingredientes se encuentran habitualmente entre los alimentos y ejercen una función beneficiosa sobre el estado anímico y el tono vital. Su principal función es la de mejorar los niveles de neurotransmisores y reforzar el papel de una alimentación natural. En el caso de la griffonia, es un precursor del 5-HTA para incrementar los niveles de serotonina. La ingesta de alimentos como pescado azul, carne huevos, cereales, etc, favorecen el incremento de triptófano, el cual se convierte en el organismo en 5 HTP. La griffonia es una fuente natural de 5HTP, ejerciendo la misma función que la ingesta de estos alimentos. Por lo tanto, la fórmula presentada permite mantener un estado de ánimo positivo durante los procesos de fertilidad. Además, la seguridad y calidad de sus ingredientes hace que el complemento alimenticio sea apto para diabéticos, veganos, intolerantes a la lactosa y al gluten.
Otra realización principal de la invención se refiere al complemento alimenticio que comprende la formulación de la invención.
En realizaciones preferidas de la invención, el complemento alimenticio esta formulado para administrarse por vía oral, preferiblemente en forma de cápsula, aunque también puede formularse en formato comprimido o polvo para disolución oral.
Así, en otro aspecto principal de la invención se contempla una cápsula que comprende el complemento alimenticio de la invención. En realizaciones preferidas, la cápsula se formula en base a la siguiente composición ponderal:
Figure imgf000008_0001
El intervalo de dosis propuesto permite la administración al individuo de una o dos cápsulas al día, siendo la dosis más frecuente la de dos cápsulas diarias, y la que manifiesta mayor efecto sobre el estado anímico.
En una realización preferida, la cantidad de cada ingrediente (mg) por cápsula es como sigue:
Figure imgf000009_0002
Asimismo, se contempla la adición de diferentes excipientes necesarios para la formulación de la cápsula, como, por ejemplo, fostato cálcico, estearato magnésico o sílice.
A continuación, presentamos a modo de ejemplo, sin que se considere limitativo o restrictivo de la presente invención, la siguiente formulación obtenida:
Ejemplo
Figure imgf000009_0001
La dosis diaria recomendada para esta fórmula en particular es de 2 cápsulas.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Formulación alimenticia caracterizada porque comprende una mezcla constituida por 25-50 mg de extracto de griffonia 98%, 14-28 mg de extracto de azafrán 2%, 75-150 mg de a-casozepina, 100-200 mg de óxido de magnesio pesado y 0,85-1,70 mg de piridoxina clorhidrato, cuya combinación produce efectos positivos en el estado anímico y vital de un individuo.
2. Formulación alimenticia según la reivindicación 1 caracterizada porque comprende 25,50 mg de extracto de griffonia 98%, 14 mg de extracto de azafrán 2%, 75 mg de a-casozepina, 100 mg de óxido de magnesio pesado y 0,85 mg de piroxidina clorhidrato.
3. Uso de una formulación alimenticia según la reivindicación 1 ó 2 en la elaboración de un complemento alimenticio con efectos positivos en el estado anímico y vital de un individuo.
4. Complemento alimenticio que comprende una formulación alimenticia según la reivindicación 1 ó 2.
5. Complemento alimenticio según la reivindicación 4 formulado para su administración por vía oral.
6. Complemento alimenticio según la reivindicación 5 formulado en forma de cápsula.
7. Cápsula que comprende un complemento alimenticio según cualquiera de las reivindicaciones 4-6.
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