ES2725774T1 - Uso de un estrógeno en la fabricación de una composición que contiene estrógeno para el tratamiento de la vaginitis atrófica - Google Patents

Uso de un estrógeno en la fabricación de una composición que contiene estrógeno para el tratamiento de la vaginitis atrófica Download PDF

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Abstract

Uso de un estrogeno en la preparacion de una composicion que contiene estrogeno para el tratamiento de la vaginitis atrofica en mujeres, donde se administra de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 μg de estradiol dos veces por semana.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Uso de un estrógeno en la preparación de una composición que contiene estrógeno para el tratamiento de la vaginitis atrófica en mujeres, donde se administra de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 pg de estradiol dos veces por semana.
2. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde se administra de aproximadamente 7 a aproximadamente 13 pg de estradiol dos veces por semana.
3. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde no se administra ningún progestágeno.
4. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la composición es para administración vaginal.
5. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde se usa durante un periodo de tiempo de más de 2 semanas, preferiblemente más de 1 mes, más preferiblemente más de 2 meses, e incluso más preferiblemente más de 3 meses.
6. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la administración se realiza utilizando una pastilla.
7. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde cada pastilla contiene, además del principio activo, aproximadamente 53,7 mg de hipromelosa, aproximadamente 17,9 mg de lactosa monohidrato, aproximadamente 8 mg de almidón de maíz, aproximadamente 0,4 mg de estearato de magnesio.
8. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde cada pastilla está recubierta con una película consistente en aproximadamente 0,5 mg de hipromelosa y aproximadamente 0,06 mg de macrogel 6000 (polietilenglicol 6000 NF).
9. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que no proporciona absorción sistémica o solo inferior, que proporciona una mejora significativa de la mucosa vaginal, que no proporciona ningún efecto sistémico o solo inferior, que proporciona una absorción baja de estrógeno, que proporciona una concentración en suero baja de estradiol, que no proporciona acumulación de estradiol circulante o solo inferior, que proporciona efectos positivos en un epitelio vaginal atrófico, que proporciona una maduración vaginal completa o sustancial, que reduce el riesgo de osteporosis, que proporciona aumentos en el porcentaje de células vaginales superficiales, y/o que proporciona un valor de pH vaginal por debajo de aproximadamente 5,5.
10. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que proporciona todas o la mayor parte de las características siguientes: alivio de los síntomas vaginales, mejora de la atrofia urogenital, disminución del pH vaginal y mejora de la maduración citológica tanto de la mucosa vaginal como de la uretral.
11. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que proporciona un efecto clínico sobre los síntomas vaginales que es comparable al obtenido con la administración de Vagifem® dos veces por semana.
12. Método de tratamiento de la vaginitis atrófica, que comprende la administración de una composición según se describe en cualquiera de las reivindicaciones de uso precedentes.
13. Pastilla que contiene no más de 15 pg de 17p-estradiol o una cantidad equivalente de una sal o derivado del mismo, así como hipromelosa, lactosa monohidrato, almidón de maíz y estearato de magnesio.
14. Pastilla según la reivindicación precedente que contiene no más de 15 pg de 17p-estradiol o una cantidad equivalente de una sal o derivado del mismo, así como aproximadamente 53,7 mg de hipromelosa, aproximadamente 17,9 mg de lactosa monohidrato, aproximadamente 8 mg de almidón de maíz, aproximadamente 0,4 mg de estearato de magnesio.
15. Pastilla según cualquiera de las dos reivindicaciones precedentes que tiene un contenido de 17p-estradioi o una cantidad equivalente de una sal o derivado del mismo en el rango de aproximadamente 8 a aproximadamente 12 pg.
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