DE10179223T1 - Verwendung eines östrogens bei der herstellung einer östrogenhaltigen zusammensetzung zur behandlung von atrophischer vaginitis - Google Patents

Abstract

Verwendung eines Östrogens bei der Herstellung einer östrogenhaltigen Zusammensetzung zur Behandlung von atrophischer Vaginitis bei einer Frau, wobei zweimal wöchentlich etwa 5 bis etwa 15 µg Östradiol verabreicht werden.

Claims (15)

1. Verwendung eines Östrogens bei der Herstellung einer östrogenhaltigen Zusammensetzung zur Behandlung von atrophischer Vaginitis bei einer Frau, wobei zweimal wöchentlich etwa 5 bis etwa 15 µg Östradiol verabreicht werden.
2. Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei zweimal wöchentlich etwa 7 bis etwa 13 µg Östradiol verabreicht werden.
3. Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei kein Gestagen verabreicht wird.
4. Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Zusammensetzung vaginal verabreicht werden soll.
5. Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei sie für einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen, vorzugsweise mehr als 1 Monat, bevorzugter mehr als 2 Monate und noch bevorzugter mehr als 3 Monate verwendet wird.
6. Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Verabreichung unter Verwendung einer Tablette durchgeführt wird.
7. Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei jede Tablette zusätzlich zum Wirkstoff etwa 53,7 mg Hypromellose, etwa 17,9 mg Lactosemonohydrat, etwa 8 mg Maisstärke, etwa 0,4 mg Magnesiumstearat enthält.
8. Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei jede Tablette mit einem Film beschichtet ist, der aus etwa 0,5 mg Hypromellose und etwa 0,06 mg Makrogel 6000 (Polyethylenglykol 6000 NF) besteht.
9. Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die keine oder nur eine geringere systemische Absorption liefert, die eine signifikante Verbesserung der Vaginalschleimhaut liefert, die keine oder nur eine geringere systemische Wirkung liefert, die eine geringe Absorption von Östrogen liefert, die eine geringe Serumkonzentration von Östradiol liefert, die keine oder nur eine geringere Anreicherung von zirkulierendem Östradiol liefert, die positive Wirkungen auf ein atrophisches Vaginalepithel hat, die eine vollständige oder wesentliche Vaginalreifung bewirkt, die ein verringertes Osteoporoserisiko liefert, die Erhöhungen im Prozentsatz an oberflächlichen Vaginalzellen liefert und/oder für einen vaginalen pH-Wert unter etwa 5.5 sorgt.
10. Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die alle oder die meisten der folgenden Merkmale bewirkt: Linderung der vaginalen Symptome, verbesserte Urogenitalatrophie, verringerter vaginaler pH-Wert und verbesserte zytologische Reifung sowohl der vaginalen als auch der urethralen Schleimhaut.
11. Verwendung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die eine klinische Wirkung auf Vaginalsymptome ergibt, die so gut ist wie die, die durch zweimal wöchentliche Verabreichung von Vagifem® erhalten wird.
12. Verfahren zur Behandlung von atrophischer Vaginitis, umfassend die Verabreichung einer Zusammensetzung wie in einem der vorhergehenden Verwendungsansprüche beschrieben.
13. Tablette, die nicht mehr als 15 µg 17β-Östradiol oder eine äquivalente Menge eines Salzes oder Derivats davon sowie Hypromellose, Lactosemonohydrat, Maisstärke und Magnesiumstearat enthält.
14. Tablette nach dem vorhergehenden Anspruch, die nicht mehr als 15 µg 17β-Östradiol oder eine äquivalente Menge eines Salzes oder Derivats davon sowie etwa 53,7 mg Hypromellose, etwa 17,9 mg Lactosemonohydrat, etwa 8 mg Maisstärke, etwa 0,4 mg Magnesiumstearat enthält.
15. Tablette nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche mit einem Gehalt an 17p-Östradiol oder einer äquivalenten Menge eines Salzes oder Derivats davon im Bereich von etwa 8 bis etwa 12 µg.