ES2719607T3 - Dispositivo médico que comprende un embalaje y una jeringa prellenada dispuesta en el embalaje - Google Patents

Abstract

Dispositivo médico (2), que comprende: - una jeringa prellenada (3) que comprende un cuerpo de jeringa (4) y un pistón (16) montado deslizante en el cuerpo de jeringa (4) según una dirección de desplazamiento axial, delimitando el cuerpo de jeringa (4) y el pistón (16) una cámara interna (17) que contiene un fluido a administrar a un paciente; y - un embalaje (21) en el que está dispuesta la jeringa prellenada (3), comprendiendo el embalaje (21) una primera parte de embalaje (22) y una segunda parte de embalaje (23) montadas móviles una con respecto a la otra entre una configuración de almacenamiento en la que las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) impiden una extracción de la jeringa prellenada (4) fuera del embalaje (21), y una configuración de apertura en la que las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) permiten una extracción por lo menos parcial de la jeringa prellenada (3) fuera del embalaje (21), estando el dispositivo médico (2) configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura provoca un desplazamiento del pistón (16) de la jeringa prellenada (3) de una primera posición de pistón a una segunda posición de pistón.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo médico que comprende un embalaje y una jeringa prellenada dispuesta en el embalaje

La presente invención se refiere a un dispositivo médico que comprende una jeringa prellenada y a un embalaje en el que está dispuesta la jeringa prellenada.

El documento FR2896168 divulga una jeringa prellenada que comprende:

- un cuerpo de jeringa que delimita en parte una cámara interna que contiene un fluido a administrar a un paciente,

- un pistón montado de manera deslizante en el cuerpo de jeringa según una dirección de desplazamiento axial,

- un vástago de pistón solidario en translación con el pistón,

- un terminal de extremo de empalme que comprende una parte de empalme tubular destinada al paso del fluido a administrar,

- un obturador que obtura el extremo libre de la parte de empalme tubular, estando el obturador unido al extremo libre de la parte de empalme tubular por una zona seccionable, y

- un capuchón de protección montado sobre el terminal de extremo de empalme y que comprende una parte de acoplamiento acoplada al obturador de manera que una rotación de la parte de acoplamiento alrededor de un eje de rotación paralelo a la dirección de extensión de la parte de empalme tubular provoque una ruptura de la zona seccionable.

Además, el documento US 5.417.326 divulga un dispositivo médico que comprende un embalaje y una jeringa prellenada según el preámbulo de la reivindicación 1.

Dicha jeringa prellenada está dispuesta generalmente en un embalaje, también denominado blíster, con el fin de preservar la esterilidad de la jeringa prellenada.

Cuando se almacena dicha jeringa prellenada durante un largo tiempo antes de su utilización, el pistón se adhiere a menudo a la superficie interior del cuerpo de jeringa. Es necesario entonces, para un especialista que desea administrar el fluido contenido en la jeringa prellenada, accionar el vástago del pistón antes de la ruptura del obturador con el fin de desplazar el pistón en el interior del cuerpo de jeringa, y por lo tanto de "despegarlo" del cuerpo de jeringa. Dicha etapa constituye una etapa de activación de la jeringa prellenada.

Sin embargo, cuando un especialista olvida efectuar la etapa de activación antes de la ruptura del obturador y de la extracción del capuchón de protección, y la realiza, por lo tanto, después del empalme de la jeringa prellenada al catéter unido al paciente, la aplicación de una presión elevada sobre el vástago de pistón para despegar el pistón induce un desplazamiento repentino y no controlado del pistón, y es, por lo tanto, susceptible de provocar, por un lado, una administración dolorosa del fluido a administrar, y por otro lado, la administración de una cantidad de fluido diferente de la requerida, lo cual podría ser muy perjudicial, incluso mortal, para el paciente según la naturaleza del fluido a administrar.

Además, cuando el especialista efectúa la etapa de activación tras la ruptura del obturador y la extracción del capuchón de protección, pero antes del empalme de la jeringa prellenada al catéter unido al paciente, la aplicación de una presión elevada sobre el vástago de pistón para despegar el pistón induce una expulsión repentina de una cantidad del fluido a administrar fuera de la jeringa, y, por lo tanto, una pérdida de producto y un riesgo para el especialista o el paciente de contaminarse por el fluido expulsado.

La presente invención tiene como objetivo remediar estos inconvenientes.

El problema técnico origen de la invención consiste, por lo tanto, en proporcionar un dispositivo médico que comprenda una jeringa prellenada, que asegure una administración fiable, segura y no peligrosa del fluido a administrar contenido en la jeringa prellenada, y que ayude a limitar los errores y los riesgos de utilización por los profesionales de la salud.

Con este fin, la presente invención se refiere a un dispositivo médico, que comprende:

- una jeringa prellenada que comprende un cuerpo de jeringa y un pistón montado de manera deslizante en el cuerpo de jeringa según una dirección de desplazamiento axial, delimitando el cuerpo de jeringa y el pistón una cámara interna que contiene un fluido a administrar a un paciente; y

- un embalaje en el que está dispuesta la jeringa prellenada, comprendiendo el embalaje una primera parte de embalaje y una segunda parte de embalaje montadas móviles una con respecto a la otra entre una configuración de almacenamiento en la que las primera y segunda partes de embalaje impiden una extracción de la jeringa prellenada fuera del embalaje, y una configuración de apertura en la que las primera y segunda partes de embalaje permiten una extracción de la jeringa prellenada fuera del embalaje, estando el dispositivo médico configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura provoca un desplazamiento del pistón de la jeringa prellenada de una primera posición de pistón a una segunda posición de pistón.

Dicha configuración del dispositivo médico según la presente invención garantiza una activación de la jeringa prellenada antes de su extracción fuera del embalaje, y asegura, por lo tanto, una administración fiable y no peligrosa del fluido a administrar contenido en la jeringa prellenada.

En particular, dicha configuración del dispositivo médico según la presente invención simplifica la etapa de preparación de la jeringa y asegura, por lo tanto, un ahorro de tiempo en situación de urgencia. Así, el dispositivo médico según la presente invención limita en gran medida los riesgos de lesión del personal hospitalario y los riesgos de error de dosificación, en particular en situación de urgencia.

El dispositivo médico puede presentar, además, una o varias de las características siguientes, consideradas solas o en combinación.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje es alargado y se extiende según una dirección de extensión.

Según un modo de realización de la invención, la primera parte de embalaje comprende un alojamiento de recepción en el que está dispuesta, por lo menos en parte, la jeringa prellenada, y una abertura de paso que desemboca en el alojamiento de recepción y destinada al paso de la jeringa prellenada, estando la segunda parte de embalaje configurada para obturar por lo menos en parte la abertura de paso y para impedir una extracción de la jeringa prellenada fuera del alojamiento de recepción cuando las primera y segunda partes de embalaje están en la configuración de almacenamiento, y estando configurada para liberar por lo menos en parte la abertura de paso y para permitir una extracción de la jeringa prellenada fuera del alojamiento de recepción cuando las primera y segunda partes de embalaje están en la configuración de apertura.

Según un modo de realización de la invención, las primera y segunda partes de embalaje están configuradas para ocupar una configuración intermedia de activación, estando el embalaje configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación provoca un desplazamiento del pistón en el cuerpo de jeringa según una primera dirección axial.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje está configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración intermedia de activación a la configuración de apertura provoca un desplazamiento del pistón en el cuerpo de jeringa según una segunda dirección axial opuesta a la primera dirección axial.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje está configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración intermedia de activación a la configuración de apertura provoca un desplazamiento del pistón de la segunda posición de pistón a la primera posición de pistón.

Según un modo de realización de la invención, una de las primera y segunda partes de embalaje comprende una primera superficie de empuje axial configurada para transmitir un esfuerzo de empuje al pistón, y la otra de las primera y segunda partes de embalaje comprende una segunda superficie de empuje axial configurada para transmitir un esfuerzo de empuje al cuerpo de jeringa, estando el embalaje configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación provoca un acercamiento axial de las primera y segunda superficies de empuje axiales con el fin de provocar un desplazamiento relativo del cuerpo de jeringa y del pistón.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje está configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración intermedia de activación a la configuración de apertura provoca un alejamiento axial de las primera y segunda superficies de empuje axiales.

Según un modo de realización de la invención, la jeringa prellenada comprende un vástago de pistón solidario en translación con el pistón, y montado móvil con respecto al cuerpo de jeringa según la dirección de desplazamiento axial, y una de las primera y segunda partes de embalaje está configurada para cooperar con el vástago de pistón y desplazar el vástago de pistón según la dirección de desplazamiento axial cuando tiene lugar el desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura.

Según un modo de realización de la invención, la primera superficie de empuje axial está configurada para transmitir un esfuerzo de empuje al vástago de pistón.

Según un modo de realización de la invención, la primera parte de embalaje comprende por lo menos un órgano de retención configurado para retener la jeringa prellenada sobre la primera parte de embalaje. Estas disposiciones permiten poder presentar en particular de manera aséptica la jeringa prellenada a un usuario, y ayudar al usuario a agarrarla manteniendo una asepsia.

Según un modo de realización de la invención, el por lo menos un órgano de retención está configurado para cooperar con el vástago de pistón o el cuerpo de jeringa.

Según un modo de realización de la invención, el por lo menos un órgano de retención está configurado para desplazar el vástago de pistón a distancia del cuerpo de jeringa cuando las primera y segunda partes de embalaje se desplazan de la configuración intermedia de activación a la configuración de apertura, de manera que el pistón se desplace de la primera posición de pistón a la segunda posición de pistón.

Según un modo de realización de la invención, la jeringa prellenada comprende un terminal de extremo de empalme que comprende una parte de empalme tubular destinada al paso del fluido a administrar, y un obturador configurado para obturar el extremo libre de la parte de empalme tubular, estando el obturador unido al extremo libre de la parte de empalme tubular por una zona seccionable.

Según un modo de realización de la invención, la jeringa prellenada comprende un capuchón de protección montado sobre el terminal de extremo de empalme.

Según un modo de realización de la invención, el capuchón de protección comprende una parte de acoplamiento acoplada al obturador de manera que una rotación de la parte de acoplamiento alrededor de un eje de rotación paralelo a la dirección de extensión de la parte de empalme tubular provoque una ruptura de la zona seccionable.

Según un modo de realización de la invención, la segunda parte de embalaje comprende por lo menos un órgano de retención configurado para retener el capuchón de protección, estando el embalaje configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura provoca una retención del capuchón de protección sobre la segunda parte de embalaje por lo menos por un órgano de retención y una ruptura de la zona seccionable que une el obturador y la parte de empalme tubular. En particular, la retención del capuchón de protección por lo menos por un órgano de retención cuando tiene lugar el desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura induce la ruptura de la zona seccionable que une el obturador y la parte de empalme tubular.

Según un modo de realización de la invención, el cuerpo de jeringa es solidario en rotación con la primera parte de embalaje.

Según un modo de realización de la invención, el capuchón de protección comprende por lo menos un elemento de accionamiento configurado para cooperar con por lo menos un órgano de retención, estando la segunda parte de embalaje y el capuchón de protección montados móviles en rotación uno con respecto al otro, de tal manera que por lo menos un elemento de retención es apto para ocupar una primera posición angular en la que por lo menos un elemento de retención está desplazado angularmente del por lo menos un elemento de accionamiento, y una segunda posición angular en la que el por lo menos un elemento de retención coopera con el por lo menos un elemento de accionamiento de manera que se rompa la zona seccionable y se retenga el capuchón de protección, estando el embalaje configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura provoca un deslazamiento del por lo menos un elemento de retención de la primera posición angular a la segunda posición angular.

Según un modo de realización, el elemento de accionamiento es una aleta o nervio de accionamiento, y puede extenderse por ejemplo de manera sustancialmente longitudinal.

Según un modo de realización de la invención, el por lo menos un elemento de retención comprende una superficie de tope radial configurada para limitar el recorrido angular del por lo menos un elemento de retención con respecto al capuchón de protección, y una superficie de tope axial configurada para retener el capuchón de protección sobre la segunda parte de embalaje.

Según un modo de realización de la invención, la segunda parte de embalaje comprende dos elementos de retención diametralmente opuestos, y el capuchón de protección comprende dos elementos de accionamiento diametralmente opuestos configurados cada uno para cooperar con uno respectivamente de los dos elementos de retención. Ventajosamente, los dos elementos de retención forman un sistema de retención de bayoneta.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje comprende medios de guiado configurados para guiar una de las primera y segunda partes de embalaje con respecto a la otra de las primera y segunda partes de embalaje según un primer movimiento helicoidal en un primer sentido de enrollamiento cuando tiene lugar un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación, y según un segundo movimiento helicoidal en un segundo sentido de enrollamiento invertido con respecto al primer sentido de enrollamiento cuando tiene lugar un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración intermedia de activación hacia la configuración de apertura.

Según un modo de realización de la invención, los medios de guiado comprenden un saliente de guiado previsto sobre una de las primera y segunda partes de embalaje, y una ranura de guiado prevista sobre la otra de las primera y segunda partes de embalaje, estando el saliente de guiado montado de manera deslizante en la ranura de guiado.

Según un modo de realización de la invención, la ranura de guiado comprende una primera parte de ranura enrollada en hélice según un primer sentido de enrollamiento, y una segunda parte de ranura enrollada en hélice según un segundo sentido de enrollamiento invertido con respecto al primer sentido de enrollamiento. Ventajosamente, la segunda parte de ranura se extiende en la prolongación de la primera parte de ranura.

Según un modo de realización de la invención, la ranura de guiado comprende una tercera parte de ranura configurada para permitir una extracción del saliente de guiado fuera de la ranura de guiado. Estas disposiciones permiten un montaje amovible de una de las primera y segunda partes de embalaje sobre la otra de las primera y segunda partes de embalaje.

Según un modo de realización de la invención, la tercera parte de ranura es rectilínea y se extiende de manera sustancialmente paralela a la dirección de extensión de la jeringa prellenada, y más particularmente del embalaje.

Según un modo de realización de la invención, las primera y segunda partes de embalaje están montadas pivotantes una con respecto a la otra alrededor de un eje de pivotamiento entre la configuración de almacenamiento y la configuración de apertura.

Según un modo de realización de la invención, la segunda parte de embalaje comprende un órgano de accionamiento que comprende una superficie de leva configurada para desplazar el vástago de pistón de una primera posición del vástago a una segunda posición del vástago cuando tiene lugar el pivotamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura.

Según un modo de realización de la invención, la primera parte de embalaje comprende unos medios de inmovilización configurados para inmovilizar axialmente el cuerpo de jeringa sobre la primera parte de embalaje.

Según un modo de realización de la invención, los medios de inmovilización comprenden por lo menos una primera superficie de tope axial y una segunda superficie de tope axial dispuestas a uno y otro lado de una brida de apoyo prevista sobre el cuerpo de jeringa, y por ejemplo sobre una porción de extremo proximal del cuerpo de jeringa.

Según un modo de realización de la invención, por lo menos una de las primera y segunda partes de embalaje comprende unos medios de prensión, tales como unos festoneados, configurados para facilitar el desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje comprende medios de enclavamiento móviles entre una posición de enclavamiento en la que los medios de enclavamiento impiden un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura, y una posición de desenclavamiento en la que los medios de enclavamiento permiten un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura.

Según un modo de realización de la invención, los medios de enclavamiento comprenden un alojamiento de enclavamiento previsto sobre una de las primera y segunda partes de embalaje, y por lo menos una lengüeta de enclavamiento prevista sobre la otra de las primera y segunda partes de embalaje, y provista de un elemento de enclavamiento, siendo la lengüeta de enclavamiento elásticamente deformable entre una posición de enclavamiento, en la que el elemento de enclavamiento está configurado para cooperar con el alojamiento de enclavamiento y una posición de desenclavamiento en la que el elemento de enclavamiento está configurado para liberar el alojamiento de enclavamiento.

Según un modo de realización de la invención, la primera parte de embalaje comprende por lo menos un órgano de solicitación configurado para solicitar el vástago de pistón hacia la primera posición del vástago. Ventajosamente, el por lo menos un órgano de solicitación es elásticamente deformable. El por lo menos un órgano de solicitación puede estar realizado, por ejemplo, de una sola pieza con la primera parte de embalaje.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje comprende por lo menos un elemento de bloqueo configurado para impedir un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de apertura a la configuración de almacenamiento. Dicha configuración permite indicar a un usuario si el embalaje ha sido ya abierto o no, y por lo tanto garantizar a un usuario la esterilidad de la jeringa prellenada dispuesta en el embalaje.

El por lo menos un elemento de bloqueo es, por ejemplo, una pata de bloqueo elásticamente deformable entre una posición de liberación en la que la pata de bloqueo permite un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura, y una posición de bloqueo en la que la pata de bloqueo impide un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje de la configuración de apertura a la configuración de almacenamiento.

Según un modo de realización de la invención, la segunda parte de embalaje está montada de manera amovible sobre la primera parte de embalaje.

Según un modo de realización de la invención, el dispositivo médico comprende un desecante y/o un absorbedor de oxígeno dispuesto en el embalaje.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje comprende una abertura de enganche destinada al paso de un órgano de soporte de un expositor para dispositivos médicos.

Según un modo de realización de la invención, la jeringa prellenada está dispuesta de manera estéril en el embalaje. Por ello, la jeringa prellenada puede ser manipulada en un entorno de cuidados asépticos.

Según un modo de realización de la invención, la jeringa prellenada está realizada en material sintético. Ventajosamente, la jeringa prellenada es obtenida por moldeado, y el obturador está realizado por moldeo de una sola pieza con el terminal de extremo de empalme y el cuerpo de jeringa.

Según un modo de realización de la invención, el terminal de extremo de empalme es del tipo Luer o Luer-Lock.

Según un modo de realización de la invención, el capuchón de protección está fijado sobre el obturador, en particular por soldadura, encolado o interferencia mecánica.

Según un modo de realización de la invención, el dispositivo médico comprende por lo menos un elemento de comunicación, tal como un chip RFID o un chip NFC, configurado para cooperar con un dispositivo de comunicación, tal como un Smartphone, un terminal, etc.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje puede estar provisto de un código de identificación que permite identificar la jeringa prellenada dispuesta en el embalaje. El código de identificación puede estar, por ejemplo, dispuesto sobre una etiqueta, y adoptar la forma de un código de barras o de un código datamatrix, o indicar el nombre del fluido a administrar contenido en la jeringa prellenada. Estas disposiciones permiten evitar errores de administración por el personal sanitario.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje presenta una sección transversal no circular, y por ejemplo rectangular, cuadrada o elipsoidal. Estas disposiciones muestran el rodamiento del embalaje sobre un soporte horizontal.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje comprende por lo menos dos superficies de apoyo laterales sustancialmente planas y opuestas una a la otra. Estas disposiciones permiten en particular un apilamiento de diferentes dispositivos médicos según la presente invención, lo cual reduce el espacio de almacenamiento de estos dispositivos en las zonas de organización de medicamentos, tales como en los armarios de medicamentos de las oficinas del personal sanitario.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje es rígido. Estas disposiciones aseguran al embalaje una resistencia elevada a la perforación y a los choques, y asegura así una protección mejorada en gran medida de la jeringa prellenada. Además, dicha configuración del embalaje permite disponer la jeringa prellenada después de su uso por lo menos en parte en el embalaje, y por lo tanto facilitar su desecho.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje es opaco, es decir que no deja pasar la luz. Estas disposiciones aseguran una protección de la jeringa prellenada contra la radiación luminosa durante el almacenamiento del dispositivo médico.

Según un modo de realización de la invención, el dispositivo médico comprende un vástago de pistón montado de manera amovible sobre el embalaje, estando el vástago de pistón configurado para ser unido al pistón tras la extracción de la jeringa prellenada fuera del embalaje y para desplazar el pistón según la dirección de desplazamiento axial.

Según un modo de realización de la invención, el dispositivo médico comprende por lo menos una aguja de inyección montada de manera amovible sobre el embalaje.

Según un modo de realización de la invención, en configuración de almacenamiento, las primera y segunda partes de embalaje están ensambladas una a la otra de manera que formen una barrera, y en particular de manera que formen una barrera a los microorganismos y a los gases.

Según un modo de realización de la invención, por lo menos una, y por ejemplo cada una, de las primera y segunda partes de embalaje está provista de por lo menos un orificio de paso destinado al paso de un fluido de esterilización, tal como vapor de agua u óxido de etileno. Ventajosamente, el por lo menos un orificio de paso está recubierto por una película permeable al fluido de esterilización e impermeable a las bacterias, tal como una película de Tyvek (marca registrada). De esta manera, el dispositivo médico según la presente invención puede ser esterilizado en fase terminal, es decir al final del procedimiento de ensamblaje.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje comprende unos primeros medios de ensamblaje y unos segundos medios de ensamblaje complementarios de los primeros medios de ensamblaje, estando los primeros medios de ensamblaje del dispositivo médico configurados para cooperar con los segundos medios de ensamblaje de un dispositivo médico adyacente de manera que permita el ensamblaje de los dos dispositivos médicos. Estas disposiciones facilitan el almacenamiento de los dispositivos médicos y reduce además el espacio de almacenamiento de estos dispositivos en las zonas de organización de medicamentos.

Según un modo de realización de la invención, los primeros medios de ensamblaje están dispuestos en el lado opuesto a los segundos medios de ensamblaje.

Según un modo de realización de la invención, la primera parte de embalaje está unida al pistón. Por ejemplo, la primera parte de embalaje puede comprender una parte de empalme unida al pistón, directamente o a través del vástago de pistón, y que se extiende por lo menos en parte en el cuerpo de jeringa.

Según un modo de realización de la invención, la parte de empalme y el pistón están formados de una sola pieza. Sin embargo, la parte de empalme podría estar fijada sobre el pistón, en particular por atornillado, encolado o soldadura.

De todas maneras, la invención se comprenderá bien con la ayuda de la descripción siguiente, con referencia a los dibujos esquemáticos adjuntos que representan, a título de ejemplos no limitativos, varias formas de realización de este dispositivo médico.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo médico según un primer modo de realización de la invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva en sección según un plano longitudinal del dispositivo médico de la figura 1.

La figura 3 es una vista explosionada en perspectiva del dispositivo médico de la figura 1.

Las figuras 4 a 6 son unas vistas en perspectiva cortadas según unos planos transversales del dispositivo médico de la figura 1, que muestran unas primera y segunda partes de embalaje del dispositivo médico en diferentes posiciones angulares relativas.

La figura 7 es una vista en perspectiva del dispositivo médico de la figura 1 en una configuración de apertura.

La figura 8 es una vista en perspectiva cortada según un plano longitudinal del dispositivo médico de la figura 1 en una configuración intermedia de activación.

La figura 9 es una vista en perspectiva de un dispositivo médico según un segundo modo de realización de la invención.

La figura 10 es una vista en perspectiva del dispositivo médico de la figura 9, que muestra las primera y segunda partes de embalaje del dispositivo médico en una configuración de apertura.

La figura 11 es una vista en perspectiva cortada según un plano longitudinal del dispositivo médico de la figura 9.

La figura 12 es una vista en perspectiva de un dispositivo médico según un tercer modo de realización de la invención.

La figura 13 es una vista en perspectiva del dispositivo médico de la figura 12, que muestra las primera y segunda partes de embalaje de dicho dispositivo médico en una configuración de apertura.

La figura 14 es una vista parcial por arriba del dispositivo médico de la figura 12.

La figura 15 es una vista parcial en perspectiva, a escala ampliada, del dispositivo médico de la figura 12.

Las figuras 16 a 18 son unas vistas parciales en sección del dispositivo médico de la figura 12, que muestran el embalaje de dicho dispositivo médico en diferentes posiciones.

Las figuras 19 y 20 son unas vistas parciales en perspectivas cortadas según unos planos longitudinales del dispositivo médico de la figura 12, que muestran el embalaje de dicho dispositivo médico en diferentes posiciones.

La figura 21 es una vista a escala ampliada de un detalle de la figura 18.

La figura 22 es una vista en perspectiva de dos dispositivos médicos según un cuarto modo de realización de la invención.

Las figuras 1 a 8 representan un dispositivo médico 2 según un primer modo realización de la invención.

Como se muestra más particularmente en las figuras 2 y 3, el dispositivo médico 2 comprende una jeringa prellenada 3 que comprende un cuerpo de jeringa 4 tubular y de forma globalmente cilíndrica. El cuerpo de jeringa 4 comprende un extremo proximal 4.1 y un extremo distal 4.2.

La jeringa prellenada 3 comprende asimismo un terminal de extremo de empalme 5 de tipo Luer-lock dispuesto a nivel del extremo distal 4.2 del cuerpo de jeringa 4. El terminal de extremo de empalme 5 comprende una parte de empalme tubular 6 unida fluídicamente al volumen interior del cuerpo de jeringa 4, y un manguito de enclavamiento 7 dispuesto coaxialmente a la parte de empalme tubular 6 y que rodea a esta última. El manguito de enclavamiento 7 comprende preferentemente un roscado interno 8.

La jeringa prellenada 3 comprende además un obturador 9 unido por una zona seccionable 11 al extremo libre de la parte de empalme 6. La zona seccionable 11 entre la parte de empalme 6 y el obturador 9 está realizada ventajosamente por un adelgazamiento anular del material a lo largo de la línea de unión entre el extremo libre de la parte de empalme 6 y el obturador 9. Dicha configuración de la zona seccionable 11 permite una separación fácil del obturador 9 y de la parte de empalme 6.

El cuerpo de jeringa 4, el terminal de extremo de empalme 5 y el obturador 9 están realizados, por ejemplo, en material sintético y de una sola pieza por moldeo.

La jeringa prellenada 3 comprende además un capuchón de protección 12 montado de manera amovible sobre el terminal de extremo de empalme 5 con el fin de preservar la esterilidad del terminal de extremo de empalme 5. El capuchón de protección 12 comprende ventajosamente una parte de montaje 13 configurada para cooperar con la superficie exterior del manguito de enclavamiento 7. La parte de montaje 13 se extiende preferentemente hasta las proximidades del cuerpo de jeringa 4, y presenta ventajosamente un diámetro externo que corresponde sustancialmente al diámetro externo del cuerpo de jeringa 4.

El capuchón de protección 12 comprende asimismo una parte de acoplamiento 14 solidaria con la parte de montaje 13. Según el modo de realización representado en las figuras 1 a 8, la parte de acoplamiento 14 comprende un alojamiento de acoplamiento 15 que desemboca en un volumen interno delimitado por la parte de montaje 13. El alojamiento de acoplamiento 15 está dispuesto para cooperar con el obturador 9 de manera que la rotación de la parte de acoplamiento 14 alrededor de un eje de rotación confundido con el eje de extensión de la parte de empalme 6 accione en rotación el obturador 9 y provoque la ruptura de la zona seccionable 11.

Según el modo de realización representado en las figuras 1 a 8, el obturador 9 y el alojamiento de acoplamiento 15 presentan cada uno una forma troncocónica. Estas disposiciones permiten un enmangado a la fuerza del obturador 9 en el alojamiento de acoplamiento 15 de manera que, tras la ruptura de la zona seccionable 11, el obturador 9 se mantenga en el alojamiento de acoplamiento 15 y no pueda caer al suelo. Según otro modo de realización de la invención, el obturador 9 y el alojamiento de acoplamiento 15 podrían presentar otras formas, tales como unas formas poligonales complementarias, por ejemplo hexagonales.

La jeringa prellenada 3 comprende asimismo un pistón 16 montado de manera deslizante en el interior del cuerpo de jeringa 4, según el eje longitudinal de éste. El cuerpo de jeringa 4 y el pistón 16 delimitan así una cámara interna 17 que contiene un fluido a administrar a un paciente, por ejemplo una solución medicamentosa.

La jeringa prellenada 3 comprende además un vástago de pistón 18, que forma un pulsador, montada móvil con respecto al cuerpo de jeringa 4 según una dirección de desplazamiento axial. El vástago de pistón 18 está unido al pistón 16, y es solidario en translación con el pistón 16. La superficie externa del cuerpo de jeringa 4 comprende ventajosamente una brida de apoyo 19 situada a nivel del extremo proximal 4.1 del cuerpo de jeringa 4, y en la que se apoyan los dedos del usuario cuando un empuje es ejercido por este último sobre una parte de apoyo 20 prevista en el extremo del vástago de pistón 18 opuesto al pistón 16.

El dispositivo médico 2 comprende además un embalaje 21 en el que está dispuesta, preferentemente de manera estéril, la jeringa prellenada 3. Ventajosamente, el embalaje 21 es alargado y se extiende según una dirección de extensión.

El embalaje 21 comprende más particularmente una primera parte de embalaje 22 y una segunda parte de embalaje 23. Las primera y segunda partes de embalajes 22, 23 son ventajosamente rígidas y opacas, y pueden estar realizadas por ejemplo en material plástico.

La primera parte de embalaje 22 comprende una porción de prensión 24 de forma globalmente tubular, y una porción de montaje 25 también de forma globalmente tubular y que se extiende coaxialmente a la porción de prensión 24. La porción de prensión 24 y la porción de montaje 25 delimitan un alojamiento de recepción 26 en el que están dispuestos el vástago de pistón 18 y una parte del cuerpo de jeringa 4.

La porción de montaje 25 comprende una abertura de paso 27 que desemboca en el alojamiento de recepción 26, y destinada al paso del vástago de pistón 18 y del cuerpo de jeringa 4 con el fin de permitir su inserción y su extracción dentro y fuera del alojamiento de recepción 26.

La porción de prensión 24 comprende una superficie de empuje axial 28 que delimita en parte el alojamiento de recepción 26, y en la que se apoya la parte de apoyo 20 del vástago de pistón 18. La superficie de empuje axial 28 está configurada más particularmente para transmitir un esfuerzo de empuje al vástago de pistón 18.

Según el primer modo de realización de la invención, la primera parte de embalaje 22 comprende asimismo una pluralidad de órganos de retención 29 configurados para cooperar con la brida de apoyo 19 del cuerpo de jeringa 4 de manera que el cuerpo de jeringa 4 sea retenido sobre la primera parte de embalaje 22. Cada órgano de retención 29 se presenta ventajosamente en forma de un dedo de retención elásticamente deformable, y se extiende de manera preferentemente paralela a la dirección de extensión del cuerpo de jeringa 4. Cada órgano de retención 29 se extiende, por ejemplo, a distancia y a lo largo de la superficie interior de la porción de montaje 25.

Se debe observar que la primera parte de embalaje 22 está configurada de tal manera que el cuerpo de jeringa 4 es solidario en rotación con la primera parte de embalaje 22.

La segunda parte de embalaje 23 comprende asimismo una porción de prensión 31 de forma globalmente tubular, y una porción de montaje 32 también de forma globalmente tubular. La porción de prensión 31 y la porción de montaje 32 delimitan un alojamiento interno 33 en el que están dispuestos el capuchón de protección 12 y una parte del cuerpo de jeringa 4.

La porción de montaje 32 comprende una abertura de paso 34 que desemboca en el alojamiento interno 33, y destinada al paso del capuchón de protección 12 y del cuerpo de jeringa 4 con el fin de permitir su inserción y su extracción dentro y fuera del alojamiento interno 33. La porción de montaje 32 está configurada para cooperar con la porción de montaje 25 de la primera parte de embalaje 22, y más particularmente para cooperar con la superficie interior de la porción de montaje 25.

La porción de prensión 31 comprende más particularmente una superficie de empuje axial 35 sobre la cual se apoya el capuchón de protección 12. La superficie de empuje axial 35 está configurada más particularmente para transmitir un esfuerzo de empuje al cuerpo de jeringa 4 a través del capuchón de protección 12.

Como se muestra en particular en las figuras 4 a 6, las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 están montadas móviles una con respecto a la otra, y son aptas para ocupar, en particular:

- una configuración de almacenamiento (véanse las figuras 1 y 4) en la que las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 impiden una extracción de la jeringa prellenada 3 fuera del embalaje 21,

- una configuración intermedia de activación (véanse las figuras 5 y 8) en la que el pistón 16 está activado,

- una configuración intermedia de ruptura (véase la figura 6) en la que la zona rompible 11 se rompe, y

- una configuración de apertura (véase la figura 7) en la que las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 permiten una extracción de la jeringa prellenada 3 fuera del embalaje 21.

El embalaje 21 comprende unos medios de guiado configurados para guiar la primera parte de embalaje 22 con respecto a la segunda parte de embalaje 23:

- según un primer movimiento helicoidal en un primer sentido de enrollamiento cuando tiene lugar el desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación,

- según un segundo movimiento helicoidal en un segundo sentido de enrollamiento invertido con respecto al primer sentido de enrollamiento cuando tiene lugar el desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración intermedia de activación a la configuración intermedia de ruptura, y

- según un movimiento axial cuando tiene lugar el desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración intermedia de ruptura a la configuración de apertura.

Los medios de guiado comprenden más particularmente una ranura de guiado 36 prevista sobre la superficie exterior de la porción de montaje 31 de la segunda parte de embalaje 23, y un saliente de guiado 37 previsto sobre la superficie interior de la porción de montaje 25 de la primera parte de embalaje 22 y montado de manera deslizante en la ranura de guiado 36. La ranura de guiado 36 comprende una primera parte de ranura 36.1 enrollada en hélice según un primer sentido de enrollamiento, y una segunda parte de ranura 36.2 que se extiende en la prolongación de la primera parte de ranura 63.1 y que está enrollada en hélice según un segundo sentido de enrollamiento invertido con respecto al primer sentido de enrollamiento.

Ventajosamente, la ranura de guiado 36 comprende una tercera parte de ranura 36.3 que se extiende paralelamente a la dirección de extensión de la segunda parte de embalaje 23 y que desemboca a nivel del extremo libre de la porción de montaje 31. La tercera parte de ranura 36.3 está configurada más particularmente para permitir una extracción del saliente de guiado 37 fuera de la ranura de guiado 36, de manera que permita una separación de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23.

El embalaje 21 está configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación provoque un acercamiento de las superficies de empuje axiales 28, 35, y por lo tanto un acercamiento de la parte de apoyo 20 y de la brida de apoyo 19. Así, el embalaje 21 está configurado más particularmente de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación provoque un desplazamiento del pistón 16 en el cuerpo de jeringa 4 en dirección al capuchón de protección 12, y de una primera posición de pistón, denominada de reposo, a una segunda posición de pistón, denominada activada. Dicha configuración del dispositivo médico 2 según el primer modo de realización de la invención garantiza, por lo tanto, una activación de la jeringa prellenada 3 antes de su extracción fuera del embalaje 21, y asegura así una administración fiable y no dolorosa del fluido contenido en la cámara interna 17 de la jeringa prellenada 3.

Se debe observar que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración intermedia de activación a la configuración de apertura provoca un alejamiento axial de las primera y segunda superficies de empuje axiales 28, 35.

De manera ventajosa, como se muestra en las figuras 2 y 4 a 6, la segunda parte de embalaje 23 comprende dos elementos de retención 38 dispuestos en el alojamiento interno 33 y que se extienden a partir de la superficie interior de la porción de prensión 31. Ventajosamente, los dos elementos de retención 38 son diametralmente opuestos, y forman un sistema de retención de bayoneta. Así, cada elemento de retención 38 comprende una superficie de tope radial 38.1 y una superficie de tope axial 38.2.

El capuchón de protección 12 comprende además dos elementos de accionamiento 39 diametralmente opuestos, y configurados para cooperar cada uno con uno respectivamente de los dos elementos de retención 38. Ventajosamente, cada elemento de accionamiento 38 se presenta en forma de una aleta o nervio de accionamiento, y se extiende paralelamente a la dirección de extensión de la jeringa prellenada 3.

Como se muestra más particularmente en las figuras 4 a 6, la segunda parte de embalaje 23 y el capuchón de protección 12 están montados móviles en rotación uno con respecto al otro, de tal manera que cada elemento de retención 38 es apto para ocupar una primera posición angular en la que dicho elemento de retención 38 está desplazado angularmente del elemento de accionamiento 39 respectivo, y una segunda posición angular en la que dicho elemento de retención 38 coopera con el elemento de accionamiento 39 respectivo, y más precisamente con la superficie de tope radial respectiva 38.1, que está configurada para limitar el recorrido angular de dicho elemento de retención 38 con respecto al capuchón de protección 12 y la superficie de tope axial respectiva 38.2 que está configurada para retener el capuchón de protección 12.

Así, el embalaje 21 está configurado asimismo de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura provoque un desplazamiento de los elementos de retención 38 de su primera posición angular a su segunda posición angular, y más precisamente una ruptura de la zona seccionable 11 que une el obturador 9 y la parte de empalme tubular 6, y una retención del capuchón de protección 12 sobre la segunda parte de embalaje 23. Estas disposiciones permiten asegurar una extracción del capuchón de protección 12 del terminal de extremo de empalme 5 y una ruptura de la zona seccionable 11 antes de la extracción de la jeringa prellenada 3 fuera del embalaje 21. Resulta de ello un gesto facilitado para el especialista.

Se debe observar que los elementos de retención 38 están posicionados de tal manera que la ruptura de la zona seccionable 11 interviene tras la activación del pistón 16, y, por lo tanto, durante el desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración intermedia de activación a la configuración de apertura.

Según el primer modo de realización representado en las figuras 1 a 8, la primera parte de embalaje 22 comprende ventajosamente dos superficies de apoyo laterales 41 sustancialmente planas y opuestas una a la otra. Estas disposiciones permiten, por un lado, evitar un rodamiento del embalaje 21 sobre un soporte horizontal, y, por otro lado, asegurar un apilamiento fácil de diferentes dispositivos médicos 2 según el primer modo de realización, lo cual reduce el espacio de almacenamiento de estos dispositivos en las zonas de organización de medicamentos, tales como en los armarios de medicamentos de las oficinas del personal sanitario.

Conviene observar asimismo que la primera parte de embalaje 22 podría estar provista de uno o de varios orificio(s) de paso que desemboca(n) en el alojamiento de recepción 26 y destinado(s) al paso de un fluido de esterilización, tal como vapor de agua u óxido de etileno. Asimismo, la segunda parte de embalaje 23 podría estar provista de uno o varios orificio(s) de paso que desemboca(n) en el alojamiento interno 33 y destinado(s) al paso de un fluido de esterilización. Ventajosamente, cada orificio de paso podría estar recubierto por una película permeable al fluido de esterilización e impermeable a las bacterias, tal como una película de Tyvek (marca registrada).

Las figuras 9 a 11 representan un dispositivo médico 2 según un segundo modo de realización que difiere del primer modo de realización, esencialmente en que los órganos de retención 29 están configurados para cooperar con la parte de apoyo 20 del vástago de pistón 18, y para desplazar axialmente el vástago de pistón 18 a distancia del cuerpo de jeringa 4 cuando las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 se desplazan de la configuración intermedia de activación a la configuración de apertura.

El embalaje 21 está configurado más precisamente de manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración intermedia de activación a la configuración de apertura provoque un desplazamiento del pistón 16 de la segunda posición de pistón a la primera posición de pistón. Estas disposiciones permiten reposicionar el pistón 16 en su posición de reposo, y, por lo tanto, evitar una expulsión de fluido fuera de la jeringa prellenada 3 cuando tiene lugar la ruptura de la zona seccionable 11.

Además, según el segundo modo de realización de la invención, el embalaje 21 presenta una sección rectangular.

Las figuras 12 a 21 representan un dispositivo médico 2 según un tercer modo de realización, que difiere del primer modo de realización esencialmente en que las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 están montadas pivotantes una con respecto a la otra alrededor de un eje de pivotamiento transversal a la dirección de extensión del embalaje 21, y en que la segunda parte de embalaje 23 comprende un órgano de accionamiento 42 que comprende una superficie de leva 43 configurada para desplazar el vástago de pistón 18 de una primera posición de vástago (véase la figura 16) a una segunda posición de vástago (véase la figura 17) cuando tiene lugar el pivotamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación.

Según este tercer modo de realización, la primera parte de embalaje 22 comprende unos medios de inmovilización configurados para inmovilizar axialmente el cuerpo de jeringa 4 sobre la primera parte de embalaje 22. Ventajosamente, los medios de inmovilización comprenden dos ranuras de inmovilización 44 dispuestas a uno y otro lado de la jeringa prellenada 3 y en las que se recibe la brida de apoyo 19 del cuerpo de jeringa 4. Cada ranura de inmovilización 44 está delimitada por una primera superficie de tope axial 44.1 y una segunda superficie de tope axial 44.2 dispuestas a uno y otro lado de la brida de apoyo 19. Dichos medios de inmovilización permiten asegurar un desplazamiento relativo del vástago de pistón 18, y, por lo tanto, del pistón 16, con respecto al cuerpo de jeringa 4 cuando tiene lugar el desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación.

Según este tercer modo de realización, la primera parte de embalaje 22 comprende asimismo uno o varios órgano(s) de solicitación 45 (véase la figura 15) configurado(s) para solicitar el vástago de pistón 18 hacia la primera posición de vástago cuando tiene lugar el pivotamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración intermedia de activación a la configuración de apertura. Estas disposiciones permiten asegurar un reposicionamiento del pistón 16 en la primera posición de pistón después del desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 en su configuración de apertura.

Ventajosamente, el o cada órgano de solicitación 45 es elásticamente deformable, y puede presentarse en forma de una pata de solicitación apta para cooperar con la parte de apoyo 20 del vástago de pistón 18.

Según este tercer modo de realización, el embalaje 21 comprende además un elemento de bloqueo 46 (véanse en particular las figuras 19 a 21) configurado para impedir un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración de apertura a la configuración de almacenamiento. Dicha configuración permite garantizar a un usuario la esterilidad de la jeringa prellenada 3 de un dispositivo médico 2 según el tercer modo de realización de la invención.

Por ejemplo, el elemento de bloqueo 46 puede estar previsto sobre la primera parte de embalaje 22 y presentarse en forma de una pata de bloqueo elásticamente deformable entre una posición de liberación, en la que la pata de bloqueo permite un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura, y una posición de bloqueo (véanse las figuras 20 y 21) en la que la pata de bloqueo impide un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración de apertura a la configuración de almacenamiento. Ventajosamente, el elemento de bloqueo 46 está configurado para cooperar con un saliente de bloqueo 47 previsto sobre la segunda parte de embalaje 23.

De manera ventajosa, el embalaje 21 comprende además unos medios de enclavamiento móviles entre una posición de enclavamiento (véase la figura 12) en la que los medios de enclavamiento impiden un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura, y una posición de desenclavamiento en la que los medios de enclavamiento permiten un desplazamiento de las primera y segunda partes 22, 23 de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura.

Los medios de enclavamiento comprenden, por ejemplo, por lo menos un alojamiento de enclavamiento 48 previsto sobre la primera parte de embalaje 22, y por lo menos una lengüeta de enclavamiento 49 prevista sobre la segunda parte de embalaje 23 y provista de un elemento de enclavamiento 51. La o cada lengüeta de enclavamiento 49 es elásticamente deformable entre una posición de enclavamiento en la que el elemento de enclavamiento 51 respectivo está configurado para cooperar con el alojamiento de enclavamiento 48 respectivo, y una posición de desenclavamiento en la que el elemento de enclavamiento 51 respectivo está configurado para liberar el alojamiento de enclavamiento 48 respectivo. Preferentemente, un usuario puede deformar la o cada lengüeta de enclavamiento 49 hacia su posición de desenclavamiento ejerciendo una presión sobre dicha lengüeta de enclavamiento 49.

Conviene observar que, según el tercer modo de realización de la invención, el embalaje 21 no está configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje 22, 23 provoque una ruptura de la zona seccionable 11 y la extracción del capuchón de protección 12. Así, según este modo de realización, el especialista deberá desplazar en rotación el capuchón de protección 12 con respecto al cuerpo de jeringa 4, con la ayuda de los órganos de accionamiento 39, para romper la zona rompible 11 y retirar el capuchón de protección 12.

La figura 22 representa unos dispositivos médicos 2 según un cuarto modo de realización de la invención, que difiere del primer modo de realización esencialmente en que cada embalaje 21 comprende unos primeros medios de ensamblaje y unos segundos medios de ensamblaje complementarios de los primeros medios de ensamblaje y dispuestos en el lado opuesto a los primeros medios de ensamblaje, estando los primeros medios de ensamblaje de un dispositivo médico 2 configurados para cooperar con los segundos medios de ensamblaje de un dispositivo médico 2 adyacente de manera que permitan el ensamblaje de los dos dispositivos médicos adyacentes.

Los primeros y segundos medios de ensamblaje podrían, por ejemplo, comprender respectivamente una o varias nervaduras de ensamblaje 52 y una o varias ranuras de ensamblaje 53. Sin embargo, los primeros y segundos medios de ensamblaje podrían tener cualquier otra forma, y por ejemplo comprender unos salientes o unas lengüetas de ensamblaje configurados para cooperar con unos alojamientos de ensamblaje complementarios.

Conviene observar que los primeros y segundos medios de ensamblaje podrían estar previstos únicamente sobre la primera parte de embalaje 22, únicamente sobre la segunda parte de embalaje 23, o también sobre las primera y segunda partes de embalaje.

Según un modo de realización de la invención no representado en las figuras, el dispositivo médico 2 podría comprender un desecante y/o un absorbedor de oxígeno dispuesto en el embalaje 21.

Según un modo de realización de la invención no representado en las figuras, el embalaje 21 podría comprender una abertura de enganche destinada al paso de un órgano de soporte de un expositor para dispositivos médicos, y que permite así la disposición del embalaje 21 sobre dicho expositor.

Según un modo de realización de la invención no representado en las figuras, el dispositivo médico 2 podría comprender un elemento de comunicación, tal como un chip RFID o un chip NFC, configurado para cooperar con un dispositivo de comunicación, tal como un Smartphone, un terminal, etc. El elemento de comunicación estaría dispuesto ventajosamente sobre o dentro del embalaje 21.

Según un modo de realización de la invención, el embalaje 21 podría estar provisto de un código de identificación que permite identificar la jeringa prellenada 3 dispuesta en el embalaje 21. El código de identificación podría estar dispuesto, por ejemplo, sobre una etiqueta, y tener la forma de un código de barras o de un código datamatrix. Resulta evidente que la invención no se limita a las únicas formas de realización de este dispositivo médico, descritas anteriormente a título de ejemplos, sino que abarca, por el contrario, todas sus variantes de realización.

Claims (21)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo médico (2), que comprende:

- una jeringa prellenada (3) que comprende un cuerpo de jeringa (4) y un pistón (16) montado deslizante en el cuerpo de jeringa (4) según una dirección de desplazamiento axial, delimitando el cuerpo de jeringa (4) y el pistón (16) una cámara interna (17) que contiene un fluido a administrar a un paciente; y

- un embalaje (21) en el que está dispuesta la jeringa prellenada (3), comprendiendo el embalaje (21) una primera parte de embalaje (22) y una segunda parte de embalaje (23) montadas móviles una con respecto a la otra entre una configuración de almacenamiento en la que las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) impiden una extracción de la jeringa prellenada (4) fuera del embalaje (21), y una configuración de apertura en la que las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) permiten una extracción de la jeringa prellenada (3) fuera del embalaje (21),

caracterizado por que el dispositivo médico (2) está configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura provoca un desplazamiento del pistón (16) de la jeringa prellenada (3) de una primera posición de pistón a una segunda posición de pistón.

2. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 1, en el que la primera parte de embalaje (22) comprende un alojamiento de recepción (26) en el que está dispuesta por lo menos en parte la jeringa prellenada (3), y una abertura de paso (27) que desemboca en el alojamiento de recepción (26) y destinada al paso de la jeringa prellenada (3), estando la segunda parte de embalaje (23) configurada para obturar por lo menos en parte la abertura de paso (27) y para impedir una extracción de la jeringa prellenada (3) fuera del alojamiento de recepción (26) cuando las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) están en la configuración de almacenamiento, y estando configurada para liberar por lo menos en parte la abertura de paso (27) y para permitir una extracción de la jeringa prellenada (3) fuera del alojamiento de recepción (26) cuando las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) están en la configuración de apertura.

3. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 1 o 2, en el que las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) están configuradas para ocupar una configuración intermedia de activación, estando el embalaje (21) configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación provoque un desplazamiento del pistón (16) en el cuerpo de jeringa (4) según una primera dirección axial.

4. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 3, en el que el embalaje (21) está configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración intermedia de activación a la configuración de apertura provoque un deslazamiento del pistón (16) en el cuerpo de jeringa (4) según una segunda dirección axial opuesta a la primera dirección axial.

5. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 3 o 4, en el que una de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) comprende una primera superficie de empuje axial (28) configurada para transmitir un esfuerzo de empuje al pistón (16), y la otra de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) comprende una segunda superficie de empuje axial (35) configurada para transmitir un esfuerzo de empuje al cuerpo de jeringa (4), estando el embalaje (21) configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación provoque un acercamiento axial de las primera y segunda superficies de empuje axiales (28, 35) de manera que se provoque un desplazamiento relativo del cuerpo de jeringa (4) y del pistón (16).

6. Dispositivo médico (2) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la jeringa prellenada (3) comprende un vástago de pistón (18) solidario en translación con el pistón (16) y montado móvil con respecto al cuerpo de jeringa (4) según la dirección de desplazamiento axial, y una de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) está configurada para desplazar el vástago de pistón (18) según la dirección de desplazamiento axial cuando tiene lugar el desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura.

7. Dispositivo médico (2) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la primera parte de embalaje (22) comprende por lo menos un órgano de retención (29) configurado para retener la jeringa prellenada (3) sobre la primera parte de embalaje (22).

8. Dispositivo médico (2) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la jeringa prellenada (3) comprende un terminal de extremo de empalme (5), que comprende una parte de empalme tubular (6) destinada al paso del fluido a administrar, y un obturador (9) configurado para obturar un extremo libre de la parte de empalme tubular (6), estando el obturador (9) unido al extremo libre de la parte de empalme tubular (6) por una zona seccionable (11).

9. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 8, en el que la jeringa prellenada (3) comprende un capuchón de protección (12) montado sobre el terminal de extremo de empalme (5).

10. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 9, en el que el capuchón de protección (12) comprende una parte de acoplamiento (15) acoplada al obturador (9) de manera que una rotación de la parte de acoplamiento (15) alrededor de un eje de rotación paralelo a la dirección de extensión de la parte de empalme tubular (6) provoque una ruptura de la zona seccionable (11).

11. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 10, en el que la segunda parte de embalaje (23) comprende por lo menos un elemento de retención (38) configurado para retener el capuchón de protección (12), estando el embalaje (21) configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura provoque una ruptura de la zona seccionable (11) que une el obturador (9) y la parte de empalme tubular (6) y una retención del capuchón de protección (12) sobre la segunda parte de embalaje (23).

12. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 11, en el que el capuchón de protección (12) comprende por lo menos un elemento de accionamiento (39) configurado para cooperar con por lo menos un elemento de retención (38), estando la segunda parte de embalaje (23) y el capuchón de protección (12) montados móviles en rotación uno con respecto al otro, de tal manera que el por lo menos un elemento de retención (38) sea apto para ocupar una primera posición angular en la que el por lo menos un elemento de retención (38) está desplazado angularmente del por lo menos un elemento de accionamiento (39), y una segunda posición angular en la que el por lo menos un elemento de retención (38) coopera con el por lo menos un elemento de accionamiento (39) de manera que se rompa la zona seccionable (11) y se retenga el capuchón de protección (12), estando el embalaje (21) configurado de tal manera que un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura provoque un desplazamiento del por lo menos un elemento de retención (38) de la primera posición angular a la segunda posición angular.

13. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 3 o cualquiera de las reivindicaciones 4 a 12 cuando depende de la reivindicación 3, en el que el embalaje (21) comprende unos medios de guiado configurados para guiar una de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) con respecto a la otra de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) según un primer movimiento helicoidal en un primer sentido de enrollamiento cuando tiene lugar un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración de almacenamiento a la configuración intermedia de activación, y según un segundo movimiento helicoidal en un segundo sentido de enrollamiento invertido con respecto al primer sentido de enrollamiento cuando tiene lugar un desplazamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración intermedia de activación hacia la configuración de apertura.

14. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 13, en el que los medios de guiado comprenden un saliente de guiado (37) previsto sobre una de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) y una ranura de guiado (36) prevista sobre la otra de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23), estando el saliente de guiado (37) montado deslizante en la ranura de guiado (36).

15. Dispositivo médico (2) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) están montadas pivotantes una con respecto a la otra alrededor de un eje de pivotamiento entre la configuración de almacenamiento y la configuración de apertura.

16. Dispositivo médico (2) según las reivindicaciones 6 y 15, en el que la segunda parte de embalaje (23) comprende un órgano de accionamiento (42) que comprende una superficie de leva (43) configurada para desplazar el vástago de pistón (18) de una primera posición de vástago a una segunda posición de vástago cuando tiene lugar el pivotamiento de las primera y segunda partes de embalaje (22, 23) de la configuración de almacenamiento a la configuración de apertura.

17. Dispositivo médico (2) según la reivindicación 15 o 16, en el que la primera parte de embalaje (22) comprende unos medios de inmovilización configurados para inmovilizar axialmente el cuerpo de jeringa (4) sobre la primera parte de embalaje (22).

18. Dispositivo médico (2) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que la segunda parte de embalaje (23) está montada de manera amovible sobre la primera parte de embalaje (22).

19. Dispositivo médico (2) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, que comprende un desecante y/o un absorbedor de oxígeno dispuesto en el embalaje (21).

20. Dispositivo médico (2) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en el que la jeringa prellenada (3) está dispuesta de manera estéril en el embalaje (21).

21. Dispositivo médico (2) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, en el que el embalaje (21) comprende unos primeros medios de ensamblaje y unos segundos medios de ensamblaje complementarios de los primeros medios de ensamblaje, estando los primeros medios de ensamblaje del dispositivo médico (2) configurados para cooperar con los segundos medios de ensamblaje de un dispositivo médico adyacente de manera que se permita el ensamblaje de dos dispositivos médicos.