ES2714775T3 - Base de soporte ambidextro para hilo de sutura - Google Patents

Abstract

Base de soporte (1'') para hilo de sutura, presentando la base de soporte (1'') dos lados opuestos (12, 14) y que comprenden en uno (12) de sus lados: - un canal de retención (2) de un hilo de sutura en una posición enrollada, - una zona de puesta en espera (4) de un extremo del hilo de sutura, estando la zona de puesta en espera (4) rodeada por el canal de retención (2), comprendiendo la base de soporte (1'') una abertura pasante (5) entre sus dos lados (12, 14), extendiéndose la abertura pasante (5) en la zona de puesta en espera (4) y prolongándose desde la zona de puesta en espera (4) de manera que corte el canal de retención (2), estando dicha base de soporte caracterizada por que comprende además una aleta móvil (8) entre una posición abierta para exponer la abertura pasante (5) entre sus dos lados (12, 14), y una posición cerrada para taponar por lo menos en parte la abertura pasante (5), estando la aleta móvil (8) configurada para sobresalir, en su posición abierta, desde el lado (14) de la base (1'') que es opuesto al lado (12) en el que está formado el canal de retención (2).

Description

DESCRIPCION

Base de soporte ambidextro para hilo de sutura.

Campo general

La invencion se refiere al campo del acondicionamiento de material quirurgico.

La invencion se refiere mas particularmente a una parte de embalaje que forma una base de soporte para hilo de sutura.

Estado de la tecnica

Se conocen en estado de la tecnica diversos tipos de embalaje para hilo de sutura.

Un primer tipo de embalaje conocido desde hace numerosos anos consiste en un sobre o blister, rasgable o desprendible, que puede contener a su vez un segundo sobre o blister, que aloja una lanzadera de soporte en la que esta enrollado el hilo de sutura. Se conocen unas lanzaderas formadas por un simple carton sobre el cual esta enrollado el hilo de sutura en O o en 8.

Se conocen tambien unas lanzaderas que comprenden una base que presenta dos lados opuestos, comprendiendo la base en uno de sus lados, un canal de retencion de un hilo de sutura en una posicion enrollada, y una zona de puesta en espera de un extremo del hilo de sutura provisto de una aguja o dos, estando la zona de puesta en espera rodeada por el canal de retencion. El canal de retencion permite asf evitar la formacion de nudos. Para extraer el hilo, un operador agarra con una mano la lanzadera, agarra con la otra mano el extremo de este hilo localizado en la zona de puesta en espera con la ayuda de un porta-agujas, y desenrolla asf el hilo fuera del canal que lo contema. Por convencion, se considerara en la continuacion que la prension del extremo del hilo de sutura significa la prension de la aguja cuando esta presente, estando la aguja en el extremo del hilo de sutura.

Sin embargo, el hilo de sutura es accesible solo desde uno de los dos lados de la base. Por consiguiente, el hilo de sutura contenido en una lanzadera de este tipo no es tan facil de extraer segun que el operador agarre el extremo del hilo con la mano derecha o con la mano izquierda.

Para remediar este problema, se ha propuesto en el documento US n° 5.906.273, como se ilustra en la figura 1 adjunta, una lanzadera E que pretende ser ambidextra y que comprende, ademas de las caractensticas citadas anteriormente, una ventana pasante O entre los dos lados de la base, estando la ventana O dispuesta en la zona de puesta en espera.

Un operador puede agarrar el extremo del hilo de sutura desde cada uno de los dos lados de la base, utilizando una u otra de sus manos. En una primera utilizacion, el operador puede, en efecto, agarrar con una primera mano (por ejemplo la derecha) el extremo del hilo y despues el lado sobre el cual se extiende el canal de retencion y la zona de puesta en espera; y en una segunda utilizacion alternativa, el operador puede agarrar el extremo de hilo localizado en la zona de puesta en espera insertado desde el lado opuesto de la base mediante su segunda mano (en este caso la izquierda). El hilo de sutura pasara entonces, durante su extraccion, a traves de la ventana pasante como se ilustra en la figura 2.

Sin embargo, el gesto segun esta segunda utilizacion es complejo.

Por otro lado, durante la extraccion del hilo en esta segunda utilizacion, el hilo de sutura esta expuesto a unas fricciones que no se encuentran en la primera utilizacion. Como el canal de retencion rodea la ventana pasante, el hilo en curso de extraccion se tensa y forma un angulo agudo en un borde interior del canal de retencion, lo cual es una primera fuente de friccion, y eventualmente en un borde de la ventana pasante, segunda fuente de friccion, a nivel del punto P ilustrado en la figura 2. Este tipo de fricciones pueden no solo danar el hilo de sutura, generalmente de bajo diametro, sino tambien conducir a unas resistencias que dificultan la extraccion.

Se ha propuesto asimismo en el documento EP 1106142 A2 una base de soporte que comprende una zona de puesta en espera periferica en la que esta formada una abertura pasante.

Presentacion de la invencion

La invencion tiene por lo tanto como objetivo proponer un embalaje para hilo de sutura fuera del cual el hilo de sutura puede ser extrafdo tan facilmente con la mano derecha como con la mano izquierda, sin riesgo de danar o bloquear el hilo de sutura por una u otra de estas dos utilizaciones.

Con este objetivo, se propone una base de soporte para hilo de sutura que presenta dos lados opuestos y que comprende en uno de sus lados un canal de retencion de un hilo de sutura en una posicion enrollada, y una zona de puesta en espera de un extremo del hilo de sutura, estando la zona de puesta en espera rodeada por el canal de retencion, estando la base de soporte caracterizada por que presenta una abertura pasante entre sus dos lados, extendiendose la abertura pasante en la zona de puesta en espera y prolongandose desde la zona de puesta en espera de manera que corte el canal de retencion. La base de soporte comprende ademas una aleta movil entre una posicion abierta para exponer la abertura pasante entres sus dos lados, y una posicion cerrada para taponar por lo menos en parte la abertura pasante, estando la aleta movil configurada para sobresalir, en su posicion abierta, desde el lado de la base opuesto al lado sobre el cual esta formado el canal de retencion.

Cuando un operador hace pasar el extremo del hilo de sutura por la abertura pasante, y tira sobre este extremo con el fin de desenrollar el hilo de sutura, este hilo dejara naturalmente la parte de la abertura localizada en la zona de puesta en espera y se tensara segun un eje que presenta una desviacion angular baja con respecto a la trayectoria de enrollamiento del hilo en el canal de retencion, siendo esta desviacion imprimida en la parte de la abertura pasante que corta el canal de retencion. El operador puede asf, alejando sus dos manos una de la otra, desenrollar el hilo sin que el hilo se tensione en gran medida mecanicamente por cualquier borde de la abertura pasante.

La invencion puede ser complementada tambien por las caractensticas siguientes, consideradas solas o en una cualquiera de sus combinaciones tecnicamente posibles.

Como el canal de retencion esta delimitado exteriormente por una pared periferica que constituye un borde libre de la base, la abertura pasante puede ser prolongada hasta interrumpir tambien la pared periferica. Dicha extension de la abertura pasante permite limitar las fricciones sobre el hilo durante la extraccion, incluso cuando el operador aleja sus dos manos una de la otra en un movimiento natural en arco de drculo.

El canal de retencion pude comprender ademas un primer tramo del cual un primer extremo desemboca en la abertura pasante, escapandose el extremo del hilo localizado en la zona central de puesta en espera del canal de retencion por el primer extremo. Cuando el operador aleja el extremo del hilo de la base durante la extraccion, el hilo se tensa asf muy naturalmente entre el primer extremo de tramo y el extremo del hilo sin manipulacion compleja previa.

El primer tramo puede ser rectilmeo segun un eje longitudinal, de manera que ofrezca al operador un eje de extraccion preferido en el que se minimizan las fricciones.

El primer extremo puede presentar un borde de union que une los dos lados de la base, extendiendose el borde de union perpendicularmente al eje longitudinal. Si, cuando tiene lugar la extraccion del hilo de sutura fuera de la base, el operador efectua un movimiento natural en arco de drculo, el hilo de sutura desliza progresivamente a lo largo del borde de union sin engancharse.

El canal de retencion puede comprender ademas un segundo tramo del cual un segundo extremo enfrente del primer extremo desemboca asimismo en la abertura pasante, extendiendose el segundo tramo tambien segun el mismo eje longitudinal. Asf, incluso si la abertura pasante interrumpe localmente el canal de retencion entre el primer tramo y el segundo tramo, el hilo de sutura no se desvfa por la presencia de esta abertura, y se puede realizar el desenrollado del hilo sin fricciones suplementarias.

El primer extremo y el segundo extremo pueden ser ademas de anchuras iguales entre la zona de puesta en espera y la pared periferica de la base.

La abertura pasante puede extenderse entre los dos extremos de tramo enfrentados sobre una primera longitud segun el eje longitudinal, y extenderse en la zona de puesta en espera sobre una segunda longitud paralela y superior a la primera longitud. Esto permite facilitar la prension del extremo del hilo de sutura desde el lado opuesto a aquel en el que esta formada la zona de puesta en espera, evitando al mismo tiempo que unas porciones de hilo de sutura enrollado, accesibles entre los extremos del primer tramo y del segundo tramo enfrente uno del otro, deslicen hacia la zona de puesta en espera, molestando asf la prension del extremo del hilo de sutura.

El primer tramo puede presentar una longitud segun el eje longitudinal superior a la del segundo tramo. El primer tramo presenta asf una superficie de prension mas grande para el operador, y permite aumentar asf la facilidad de extraccion.

El canal de retencion puede, por otro lado, estar en forma sustancialmente elipsoide. Dicha forma, sin angulo agudo, permite evitar unas fricciones en el interior del canal durante el desenrollado del hilo de sutura y minimizar la memoria de forma del hilo una vez desenrollado.

La base de soporte puede estar realizada ademas en un material ngido, que puede ser agarrada mas facilmente que un simple carton, y/o impermeable a los fluidos, cuya fabricacion permite unas geometnas mas variadas.

La base de soporte puede comprender por otro lado un nervio de rigidizacion que sobresale desde por lo menos uno de los dos lados opuestos de la base, extendiendose el nervio de rigidizacion a lo largo de un borde de la abertura pasante.

El nervio de rigidizacion puede extenderse entre la abertura pasante y un tramo del canal de retencion que presenta globalmente una forma de C.

La aleta movil puede presentar un extremo de union montado pivotante en una parte de la base solidaria a la pared periferica, y un borde libre opuesto al extremo de union y dispuesto para estar alineado con o sobrepasando de la pared periferica cuando la aleta movil esta posicionada en su posicion cerrada. Un borde libre de este tipo permite asf agarrar facilmente la aleta movil para desplazarla de su posicion cerrada hacia su posicion abierta.

La aleta movil puede presentar dos lados opuestos que forman cada uno una porcion de los lados opuestos de la base cuando la aleta movil esta posicionada en su posicion cerrada. Asf, el grosor de la base de soporte sigue siendo baja a pesar de la adicion de la aleta movil.

La invencion se refiere asimismo a un procedimiento de extraccion de un hilo de sutura enrollado en el canal de retencion de una base de soporte del tipo citado anteriormente, comprendiendo el procedimiento las etapas siguientes:

- insertar un medio de prension a traves de la abertura pasante por el lado de la base opuesto al lado sobre el cual esta formado el canal de retencion.

- agarrar el extremo del hilo de sutura puesto en espera en la zona de puesta en espera con la ayuda del medio de prension pasado a traves de la abertura pasante,

- alejar entre ellos la base y el extremo del hilo de sutura agarrado por el medio de prension.

En el caso en el que la base comprende una aleta movil, el procedimiento anterior puede comprender una etapa de desplazamiento de la aleta movil (8) desde su posicion cerrada en su posicion abierta, antes de la etapa de insercion.

Descripcion de las figuras

Otras caractensticas, objetivos y ventajas de la invencion se desprenderan de la descripcion siguiente, que es totalmente ilustrativa y no limitativa, y que debe ser lefda con respecto a los dibujos adjuntos, en los que:

- Las figuras 1 y 2, ya descritas, representan un embalaje conocido para hilo de sutura.

- Las figuras 3 y 4 son dos vistas frontales de una base de soporte para hilo de sutura segun un primer modo de realizacion de la invencion.

- La figura 5 es una vista por atras de la base de soporte ya representada en las figuras 2 y 3.

- Las figuras 6 a 8 representan la base de soporte de las figuras 2 a 4 manipulada por un operador con el fin de extraer el hilo de sutura que contiene segun una primera utilizacion.

- La figura 9 representa la base de soporte de las figuras 2 a 4 manipulada por un operador con el fin de extraer el hilo de sutura que contiene segun una segunda utilizacion.

- La figura 10 es una vista frontal de una base de soporte para hilo de sutura segun un segundo modo de realizacion de la invencion.

- La figura 11 es una vista de tres cuartos parcial del modo de realizacion de la figura 10.

- La figura 12 es una vista por atras de la base de soporte representada en las figuras 10 y 11.

- Las figuras 13 a 15 son unas vistas de una base de soporte segun un tercer modo de realizacion de la invencion.

En el conjunto de las figuras, los elementos similares llevan referencias identicas.

Descripcion detallada de la invencion

Las figuras 1 y 2 ya han sido descritas.

Un embalaje para hilo de sutura comprende una envoltura bister o un sobre (no ilustrado), y una base de soporte 1 sustancialmente plana destinada a estar en la envoltura.

En referencia a las figuras 3 a 5, la base de soporte 1 comprende un primer lado 12 y un segundo lado 14 opuesto al primer lado 12.

La base de soporte es de contorno globalmente ovalado, elipsoide o de hipodromo.

La superficie del primer lado 12, visible en las figuras 3 y 4, esta dividida en dos zonas: una zona central de puesta en espera 4, y una zona periferica que rodea la zona de puesta en espera 4, zona periferica sobre la cual esta formado un canal de retencion 2 destinado a contener un hilo de sutura.

El canal de retencion 2 esta definido por una pared exterior 3 periferica y unos medios de retencion internos, sobresaliendo la pared y dichos medios de retencion desde el primer lado 12.

La pared exterior 3 presenta una superficie exterior que forma un borde libre de la base 1. Este borde libre puede ser agarrado por un operador.

Los medios de retencion internos delimitan la zona de puesta en espera 4. En el modo de realizacion ilustrado en las figuras, estos medios de retencion estan formados por una pluralidad de dedos 20 que sobresalen desde el lado 12 de la base 1. Los dedos 20 estan dispuestos segun una trayectoria en forma de hipodromo u ovalo circunscrita por el borde libre de la base 1, de trayectoria similar. Un hilo de sutura puede ser alojado en el canal de retencion 2 segun una trayectoria similar o por lo menos una trayectoria elipsoidal.

Cada dedo 20 presenta una parte flexible 201 solidaria a la base y que se extiende en el plano de la base. La parte flexible 201 es de grosor adaptado para servir de pivote elastico al dedo 20 correspondiente. La parte flexible 201 esta prolongada por una parte intermedia 202 que forma un codo con la parte flexible 201 de manera que sobresalga desde el primer lado 12, por ejemplo perpendicularmente al primer lado 12. La parte intermedia 202 esta prolongada a su vez por una parte terminal 203 que forma un codo con la parte intermedia 202 y que se extiende en voladizo hacia el borde periferico 3 en un plano paralelo al plano de la base, con el fin de retener un hilo de sutura alojado entre la pared exterior del canal y la parte intermedia 202.

El lado 14 de la base opuesto al lado 12 es visible en la figura 5. La base presenta una pluralidad de orificios perifericos entre sus dos lados 12 y 14 y accesibles desde el lado 14. Cada orificio periferico esta dispuesto entre el borde periferico de la base y la parte flexible 201 de un dedo 20 correspondiente. Cada parte terminal 203 corona el orificio periferico correspondiente.

Cada orificio periferico presenta unas dimensiones ligeramente mas grandes que la parte terminal que lo corona con el fin de permitir el desmoldeo de la pieza.

La base 1 presenta ademas una abertura pasante 5 entre sus dos lados opuestos 12 y 14. Esta abertura pasante 5 presenta una parte 50 que se extiende en la zona central de puesta en espera 4. La parte 50 esta prolongada por una parte 50' que se extiende en la zona periferica de manera que interrumpa localmente el canal de retencion 2 y corte la trayectoria de enrollamiento del canal 2.

En consecuencia, un hilo de sutura enrollado en el canal de retencion 2 sera visible desde cada uno de los dos lados 12 y 14 de la base a nivel de la parte 50' de la abertura pasante 5.

La parte 50' de la abertura pasante 5 se prolonga ademas hasta la pared exterior 3 de manera que la interrumpa localmente. La abertura pasante forma asf un hueco en el plano de la base, siendo el hueco accesible desde el borde libre de la base formado por la pared exterior 3.

En el modo de realizacion ilustrado en las figuras 3 a 5, el canal de retencion 2 comprende un primer tramo 22 y un segundo tramo 24 que se extienden cada uno a lo largo de un mismo eje longitudinal X, terminandose cada tramo 22, 24 por un extremo respectivo 220, 240 del canal 2 que desemboca directamente en la abertura pasante 5.

El canal de retencion 2 esta constituido por los tramos sucesivos siguientes desde el extremo 220: el primer tramo rectilmeo 22, un primer tramo curvo 25 que gira a 180 grados, un tercer tramo rectilmeo 26 paralelo al primer tramo 22, y despues otro tramo curvo 23 que gira a 180 grados, y despues por ultimo el segundo tramo 24 terminado por el extremo 240. Los dos tramos curvos 23 y 25 son simetricos y estan situados a uno y otro lado de la zona de puesta en espera 4.

Los tramos curvos 23 y 25 presentan globalmente una forma en C cuando la forma general de la base es de hipodromo. Se pueden prever no obstante otras formas curvas para los tramos curvos.

Los dos extremos 220 y 240, separados por la parte 50' de la abertura pasante 5 estan enfrente uno del otro y centrados en el mismo eje longitudinal X de manera que permitan que el hilo de sutura sea enrollado en el canal de retencion 2 segun una trayectoria elipsoide, libre de desviaciones bruscas susceptibles de desgastar localmente el hilo en el momento de su desenrollado.

Cada extremo 220, 240 presenta un borde de union respectivo 222, 242 que une los dos lados 12 y 14 de la base, y un borde exterior respectivo 32, 34 que termina ademas la pared exterior 3. El borde exterior y el borde de union son, por ejemplo, coplanarios, y el borde exterior forma un codo en angulo recto con respecto al borde de union. A nivel de cada extremo 220, 240, el par correspondiente formado por un borde de union y por un borde exterior esta asf en forma de L.

Cada borde de union 222, 242 es rectilmeo, liso y se extiende en el plano de la base segun una direccion transversal Y perpendicular a la direccion del eje longitudinal X, entre el borde exterior correspondiente y la zona de puesta en espera 4.

La parte 50 de la abertura pasante 5 que esta localizada en la zona de puesta en espera esta delimitada por un contorno del cual un primer extremo se termina por el borde de union 220 y un segundo extremo se termina por el borde de union 240.

El contorno de la parte 50 de la abertura pasante 5 presenta las porciones sucesivas siguientes, desde el borde de union 220 hasta el borde de union 240: un primer borde 52 de contraccion que se extiende a lo largo del primer tramo 22 en la zona de puesta en espera 4 paralelamente al eje longitudinal X, un borde de union 51 diagonal que une el primer tramo 22 al tramo referenciado 26, un borde rectilmeo 56 que se extiende a lo largo del tramo 26, un borde curvo 53 que se extiende a lo largo del tramo curvo 23, y un segundo borde 54 de contraccion que se extiende a lo largo del segundo tramo 24 en la zona de puesta en espera 4 paralelamente al eje longitudinal X.

La abertura pasante 5 asf delimitada ocupa una porcion extrema de la zona de puesta en espera 4, siendo esta porcion mas cercana al tramo curvo 23 que al tramo curvo 25 que le es opuesto.

En la porcion de superficie del lado 12 situada en la zona de puesta en espera 4, y mas precisamente entre el borde de union 51 y el tramo curvo 25, esta fijado un soporte 42 para aguja. Un soporte 42 de este tipo se presenta generalmente en forma de una espuma en la que puede ser pinchada una aguja y fuera de la cual puede ser facilmente retirada la aguja. El soporte 42 esta posicionado en la zona de puesta en espera 4 de manera que una aguja pinchada en este soporte 42 pueda coronar parcialmente la parte 50 de la abertura pasante 5 (tfpicamente 1/3 de la aguja). Asf, para una aguja grande, el soporte 42 puede ser alejado del borde 51.

El borde de union 51 diagonal se extiende rectilmeamente segun una direccion secante al eje longitudinal X, alejandose el borde de union diagonal 51 del tramo 26 desde el borde 56 hacia el borde 52. Esta direccion secante forma un angulo comprendido tfpicamente entre 20° y 60° con respecto a la direccion del eje longitudinal, en el plano de la base 1.

Una orientacion de este tipo esta adaptada a unas agujas curvas de longitudes variables, utilizadas habitualmente para hilos de sutura. Una aguja arqueada puede, en efecto, ser pinchada en el soporte 42 de manera que este contenida en un plano paralelo al de la base 1, y que corone la parte 50 de la abertura pasante 5, facilitando asf su prension como se observara en la continuacion de la presente descripcion.

La base de soporte 1 puede comprender asimismo unos medios de enganche de una etiqueta de carton por encima del lado 12, pudiendo la etiqueta por ejemplo comprender unas inscripciones.

Estos medios de enganche comprenden, por ejemplo, una pluralidad de tetones 28 que sobresalen desde la pared periferica hacia la zona de puesta en espera 4, estando estos tetones localizados a una altura ligeramente superior a la altura ocupada por la cara superior de las porciones 203 de los dedos de retencion 20. Una etiqueta de carton que presenta unas dimensiones adaptadas al penmetro interior de la pared 3, pudiendo asf ser pinzada entre la pluralidad de tetones 28 y la pluralidad de dedos 20.

La zona de puesta en espera 4 puede comprender tambien una porcion localmente sobreelevada con respecto al resto de la zona de puesta en espera, estando esta porcion sobreelevada destinada a servir de soporte para la etiqueta de carton. Esta porcion localmente sobreelevada ofrece asimismo una zona de prension para un usuario.

Insercion del hilo de sutura en la base de soporte

La base de soporte descrita anteriormente puede contener diferentes tipos de hilos de sutura:

- un hilo que comprende una aguja engastada en uno de sus dos extremos;

- un hilo que comprende dos agujas engastadas en sus dos extremos opuestos;

- un hilo que comprende una unica aguja engastada en sus dos extremos formando un bucle. En este caso, los dos extremos del hilo se reunen en la aguja; o bien

- uno o varios hilos desnudos denominados “hebras”.

En la continuacion de la descripcion, se tomara el ejemplo de un hilo provisto de una aguja engastada en uno de sus extremos. Por convencion, se considerara tambien que la aguja constituye a su vez el extremo del hilo de la sutura; por eso, se comprendera que la prension del extremo del hilo de sutura significa la prension de la aguja. El hilo de sutura puede estar alojado en la base de soporte 1 de la manera siguiente.

Se coloca el lado 14 de la base 1 sobre un soporte plano que presenta una pluralidad de tetones sobresalientes distribuidos de manera que cada teton se aloje parcialmente en un orificio correspondiente dejado a nivel de un dedo 20.

Aplicando la base 1 sobre el soporte plano, cada teton ejerce una presion sobre la parte terminal 203 de un dedo 20. Los dedos 20 se levantan simultaneamente a nivel de su parte flexible 201 y 202. El canal de retencion 2 es entonces accesible desde el lado 12 sobre una trayectoria ovoide que forma una lmea cerrada delimitada internamente por las partes intermedias 202 de los diferentes dedos 20.

Se pincha la aguja en el soporte 42 situado en la zona de puesta en espera 4 de la base 1.

Por otro lado, se enrolla el hilo de sutura sobre una o varias vueltas alrededor de las partes intermedias 202 de la pluralidad de dedos 20, empezando por el dedo del primer tramo 22 que es el mas proximo al extremo 220. Cuando se retira la base 1 del soporte, despues de que el hilo haya sido enrollado, cada dedo 20 recupera por retorno elastico su posicion de reposo en la que se extiende su parte terminal 203 paralelamente al plano de la base, reteniendo asf una porcion del hilo enrollado.

El hilo de sutura esta entonces alojado en la base 1. El canal de retencion 2 permite evitar la formacion de nudos susceptibles de molestar su extraccion fuera de la base 1.

En esta etapa, el hilo de sutura presenta asf una porcion terminal (lado aguja) no contenida en el canal de retencion 2. Esta porcion de hilo no enrollada se escapa en efecto del primer extremo 220 del tramo 22, se extiende en la zona de puesta en espera coronando la abertura pasante 5, y se termina por la aguja parcialmente pinchada en el soporte 42.

Extraccion del hilo de sutura fuera de la base de soporte

Se describira ahora como puede ser extrafdo el hilo de sutura de la base de soporte 1 segun una primera utilizacion en relacion con las figuras 6 a 8.

Un operador pinza la base 1 entre los dedos de su mano derecha, de manera que el lado 14 le haga frente. El hilo y la aguja no son por lo tanto totalmente visibles. Puede, por ejemplo, agarrar la pared exterior a nivel del tramo 22 con el pulgar, y esta misma pared exterior a nivel del tramo 26 con el mdice.

El operador tiene en su mano izquierda un instrumento de prension tal como una pinza. El operador hace entonces pasar desde el lado 14 de la base 1 las mandfbulas de la pinza por la abertura pasante 5 a nivel de su parte 50. Atravesando la abertura pasante 5, las mandfbulas de la pinza penetran en la zona de puesta en espera 4 y agarran la parte no enrollada del hilo de sutura que corona la abertura pasante 5 (por la aguja, que ofrece un mejor agarre que el hilo en sf mismo).

El operador libera la aguja del soporte de espuma 42 y despues hace pasar la aguja asf agarrada a la abertura pasante 5 desde el lado 12 hacia el lado 14. La aguja penetra entonces en el semiplano del espacio definido por el lado 14 de la base 1 que hace frente al operador.

El operador aleja despues la pinza, generalmente denominada “porta-agujas”, de la base 1 segun el movimiento representado en la figura 7. De esta manera, la porcion de hilo no enrollada se tensa progresivamente entre el primer extremo 220 desde el cual se escapa, y las mordazas del porta-agujas de manera que esta porcion de hilo no enrollada enrase con el borde de union 240 contra el lado 14 y describa una recta sustancialmente paralela al eje longitudinal X del primer tramo 22.

A partir del momento en el que la porcion del hilo de sutura no enrollado esta perfectamente tensada, la porcion del hilo enrollada en el canal de retencion se desenrolla progresivamente, y ello sin desviacion importante susceptible de provocar unas fricciones y/o unos pinzamientos importantes sobre el hilo.

A medida que el operador sigue separando sus dos manos una de la otra, la aguja agarrada sigue naturalmente una trayectoria en arco de drculo, como se representa en la figura 8, y el hilo enrollado se desenrolla. En este movimiento, el hilo de sutura en curso de desenrollado se extendera entonces progresivamente a lo largo del borde de union 220 en direccion al borde exterior 32 y hasta tocar este ultimo, sin imponer no obstante ninguna tension mecanica importante al hilo. El hilo describe entonces un angulo relativamente bajo y controlable por el operador en este borde exterior 32 hasta que el hilo de sutura sea totalmente extrafdo fuera de la base 1.

Segun una segunda utilizacion alternativa ilustrada en la figura 9, el operador agarra el embalaje con su mano izquierda, de manera que el lado 12 en el que esta fijada la espuma 42 le haga frente. Puede, por ejemplo, agarrar la pared exterior a nivel del tramo 22 con el pulgar, y esta misma pared exterior a nivel del tramo 26 con el mdice.

El operador agarra por otro lado la pinza con su mano derecha. La aguja es directamente visible por el operador. El operador agarra la aguja pinchada en el soporte 42 que le hace directamente frente mediante la pinza.

Efectuando un movimiento similar al descrito en el marco de la primera utilizacion descrita anteriormente, la porcion de hilo no enrollada se tensa progresivamente entre el primer extremo 220 y las mandfbulas de la pinza de manera que esta porcion de hilo no enrollada este localizada en el semiplano del espacio definido por el lado 12 del embalaje, y describa una recta sustancialmente alineada con el eje X del primer tramo (rozando eventualmente la parte terminal de un dedo 20 del segundo tramo 24 mas proximo del extremo 240).

A medida que el operador continua separando sus dos manos una de la otra, el hilo de sutura en curso de desenrollado se acercara, a nivel del extremo 22, al borde exterior 32 hasta tocar este ultimo sin, no obstante, imponer ninguna tension mecanica demasiado importante sobre el hilo.

El operador que desea extraer el hilo de sutura de la base 1 podra por lo tanto seleccionar la primera o la segunda utilizacion a su conveniencia, sin que el hilo sufra fricciones suplementarias en la primera utilizacion, con respecto a la segunda utilizacion.

La base 1 define por lo tanto una parte ambidextra de embalaje para hilo de sutura.

La longitud L2 del tramo 22 segun el eje longitudinal X, desde el cual se escapa la porcion del hilo de sutura no enrollada se selecciona preferentemente mas grande que la longitud L4 del tramo 24 de manera que ofrezca al operador una superficie de prension mas grande en la base 1 y mejorar asf la facilidad de utilizacion del embalaje para extraer el hilo de sutura que contiene. La longitud L2 del tramo 22 puede, por ejemplo, ser 2 a 5 veces mas grande que la longitud L4 del tramo 24.

La parte 50 de la abertura pasante 5 localizada en la zona de puesta en espera 4 se extiende paralelamente al eje longitudinal X en una longitud maxima L5, y la parte 50' de la abertura pasante localizada entre los dos extremos 220, 240 se extiende segun el eje longitudinal X en una longitud media L5' que es inferior a la longitud L5. Esta conformacion permite obtener una abertura pasante 5 relativamente grande en la zona de puesta en espera, de manera que facilite el acceso a la aguja desde el lado 14 del embalaje, y relativamente estrecha entre los dos extremos 220 y 240 enfrentados, lo cual permite evitar que la o las porciones de hilo enrollado visibles entre los dos extremos 220 y 240 sean demasiado largas y tengan por lo tanto el riesgo de deslizar en la zona de puesta en espera, molestando asf el acceso a la aguja desde el lado 14 de la base 1.

La longitud media L5 puede, por ejemplo, ser 2 a 4 veces mas grande que la longitud L5'.

La longitud L5' de la abertura pasante entre los dos extremos 220 y 240 esta comprendida preferentemente entre 5 mm y 20 mm, de manera que permita una extraccion segun un eje de desviacion limitada evitando al mismo tiempo que el hilo de sutura que se escapa desde el extremo 220 roce de manera demasiado fuerte sobre el extremo 240 durante la extraccion o bien sobre la etiqueta de carton cuando esta esta enganchada a los medios de enganche 28.

Por otro lado, se debe observar que tener un tramo 22 desde el cual se escapa la porcion de hilo no enrollada que es rectilmea permite incitar naturalmente al operador preocupado de no danar el hilo de sutura a realizar un movimiento de extraccion sustancialmente segun el eje longitudinal X correspondiente.

Los dos bordes de union 222 y 242 son de la misma anchura segun la direccion transversal Y

Por otro lado, los bordes 32 y 34 de la pared exterior 3 en los extremos 22 y 24 enfrentados son tambien de la misma altura segun una direccion normal al plano de la base 1.

Se debe observar tambien que el caracter rectilmeo de cada borde de union 222, 242 facilita el deslizamiento del hilo de sutura que se esta extrayendo desde la zona de puesta en espera 4 hacia el borde 32, 34 correspondiente.

La base de soporte 1 esta realizada preferentemente de una sola pieza, por ejemplo por moldeo.

La base 1 esta constituida preferentemente por un material ngido que permite mejorar la comodidad de prension de esta con respecto a un carton, y/o impermeable a los fluidos, con el fin de acortar su secado durante su fabricacion. La rigidez de este material se selecciona de manera que permita un levantamiento de los dedos sin observar ninguna deformacion residual importante.

La base 1 puede presentar preferentemente una longitud maxima (medida paralelamente al eje longitudinal X) comprendida entre 70 y 200 mm, preferentemente 90 mm. La base 1 puede presentar ademas una anchura (medida segun el eje transversal Y) comprendida entre 30 y 70 mm, preferentemente 38 mm.

Un segundo modo de realizacion de la base de soporte, referenciado 1' en las figuras 10 a 12, comprende las caractensticas siguientes ademas de las de la base 1 ya descrita.

En referencia a la figura 10, los medios de retencion interiores de la base 1' comprenden, por debajo de los dedos de retencion 20 ya descritos, una pluralidad de nervios 27 que sobresalen desde el lado 12, estando cada nervio 27 localizado entre dos dedos 20 adyacentes, de manera que completen la trayectoria general ya definida por las partes 202 de estos dedos 20.

Los nervios 27 estan localizados preferentemente entre los dedos que definen los tramos curvos 23 y 25 de manera que el hilo no fuerce sobre los dedos 20 cuando tiene lugar su desenrollado.

La base 1' comprende ademas un nervio de rigidizacion 6 que se extiende transversalmente al lado 12, desde la porcion 53 que define un borde de la abertura pasante 5. Este nervio 6 permite aumentar la rigidez del tramo 23 a pesar de la presencia de la abertura 5, y permite tambien facilitar el relleno del molde utilizado para la fabricacion de la base de soporte 1'.

El numero de dedos puede ser reducido en los tramos rectilmeos 22, 24 y 26 con respecto a los tramos curvos 23 y 25.

En referencia a la figura 11, la pared periferica 3 de la base 1' presenta una superficie interna que da al canal de retencion 2 que tiene un perfil circular de radio progresivo 36 con respecto al lado 12.

En particular, el borde exterior 32 y el borde de union 222 no forman una “L” sino que forman sustancialmente una “C” gracias a este radio progresivo 36 que interconecta los dos bordes 32 y 222. El par de bordes 34 y 242 presentan una estructura similar.

En la base 1', el espacio vacfo dejado entre la parte terminal de cada dedo 20 y la superficie interna de la pared periferica 3 enfrentada esta agrandado con respecto a la base 1 para facilitar la inyeccion durante el moldeado de la pieza. Sin embargo, con dicha modificacion, los dedos 20 tienden a retener menos el hilo de sutura.

Por lo tanto, estan previsto unos tetones 38 que sobresalen desde la superficie interna de la pared periferica 3, transversalmente al lado 12 (y por lo tanto transversalmente a la trayectoria de enrollado del hilo). Estos tetones permiten separar el hilo de la superficie interna de la pared 3 y por lo tanto del espacio vacfo dejado por encima. Cada dedo 20 de la base 1' comprende, al igual que la base 1, las partes 201, 202 y 203. Sin embargo, la parte 203 terminal no se extiende paralelamente al lado 12 en la base 1', sino en diagonal. Se puede, por ejemplo, prever un angulo a entre la parte intermedia 201 y la parte terminal 203 de valor comprendido entre 45° y 90°. Esto permite compensar una deformacion residual despues del levantamiento de los dedos 20 y aumenta la robustez del molde de inyeccion para la fabricacion de la base 1'.

En referencia a la figura 12, el lado 14 comprende una inscripcion M, preferentemente manual. En este caso, la inscripcion es “acceso mano izquierda” (“left hand access”) que indica que este lado 14 ofrece al usuario un acceso mejor si este es zurdo y que extrae entonces el hilo mientras que este lado 14 le hace frente. Esta inscripcion esta, por ejemplo, formada por moldeo de caracteres en la superficie del lado 14, que ofrece una superficie de inscripcion mas grande que el lado 12 opuesto. Una inscripcion tambien puede ser escrita en la etiqueta de carton posicionada por encima del lado 12.

Un tercer modo de realizacion de la base de soporte, referenciado 1'', esta ilustrado en las figuras 13 a 15.

La base 1'' segun este tercer modo de realizacion se distingue de los dos modos de realizacion descritos anteriormente por el hecho de que comprende ademas una aleta 8 movil entre una posicion abierta para exponer la abertura pasante 5 entre sus dos lados 12 y 14, y una posicion cerrada para taponar por lo menos en parte la abertura pasante 5.

La aleta movil 8 presenta un primer lado 82 que forma una porcion del lado 12 de la base 1'', y un segundo lado 84 opuesto a su primer lado 82 que forma una porcion del lado 14 de la base 1'', cuando la aleta 8 movil esta posicionada en su posicion cerrada.

La base 1'' comprende unos medios de articulacion para unir la aleta 8 al resto del cuerpo de la base 1''.

Los medios de articulaciones comprenden un extremo de union 80 de la aleta movil 8, estando este extremo montado pivotante en el resto del cuerpo de la base 1''. El resto del cuerpo de la base 1'' comprende en particular la pared periferica 3 y el canal de retencion 2.

Este extremo 80 define una lmea de plegado de eje paralelo al eje longitudinal X de la base 1''.

El extremo de union esta, por ejemplo, conectado al borde rectilmeo 56 de la abertura pasante que rodea el tramo 26 (este borde 56 es un borde libre en los modos de realizacion ya descritos).

Por otro lado, la aleta 8 movil presenta un borde libre 83, opuesto al extremo de union 80, y que esta dispuesto para estar alineado con la pared periferica 3 cuando la aleta 8 movil esta posicionada en su posicion cerrada. En otras palabras, el borde libre 83 de la aleta 8 completa el borde libre formado por la pared periferica 3, de manera que defina con esta un penmetro cerrado de la base 1'' cuando la aleta 8 movil esta posicionada en su posicion cerrada.

En una variante de la aleta movil 8, el borde libre 83 no esta alineado con la pared periferica 3, pero sobrepasa hacia el exterior de la base 1'' con respecto a la pared periferica 3, en el plano definido por sus dos lados 12 y 14. Esto mejora la facilidad de prension del borde libre 83 con un dedo de una mano que sostiene por otro lado la base 1'' por otra parte, tal como la pared periferica 3.

De esta manera, cuando la aleta 8 esta desplazada en su posicion abierta por pivotamiento alrededor del extremo de union 80, la parte 50' que se extiende en la zona periferica de manera que interrumpa localmente el canal de retencion 2 y corte la trayectoria de enrollamiento del canal 2 esta totalmente expuesta.

La aleta 8 movil puede presentar, por otro lado, una forma sustancialmente complementaria de la abertura pasante 5, de manera que la tapone totalmente cuando esta posicionada en su posicion cerrada. Sin embargo, puede estar prevista una separacion residual entre los bordes de la abertura pasante 51, 52, 53, 54 y la aleta 8 movil en su posicion cerrada (separacion comprendida entre 0,5 y 3 milfmetros, preferentemente 0,7 milfmetros). Cuando es complementaria del contorno de la abertura pasante 5, la aleta 8 comprende una parte alojada, en posicion de reposo cerrada, en la parte 50' de la abertura que se extiende en la zona periferica de manera que interrumpa localmente el canal de retencion 2 y corte la trayectoria de enrollamiento del canal 2. El extremo de union 80 esta formado sobre el borde de la aleta 8 opuesto al borde de la aleta 8 que enrasa con la periferia exterior de la base 1'', en posicion reposo cerrada.

El extremo de union 80, preferentemente de una sola pieza sobre la base 1'' y la aleta 8, puede estar formado por estrechamiento local de grosor con respecto al grosor de la base 1'' y de la aleta 8. Este estrechamiento facilita la apertura de la aleta 8 por plegado a nivel de la union 80.

Cuando la aleta 8 esta posicionada en su posicion abierta, un operador puede tener acceso, pasando un instrumento de prension en la abertura pasante 5 desde el lado 14 de la base 1'', a la porcion de extremo libre del hilo de sutura destinada a ser agarrada para su extraccion, segun una utilizacion similar a la descrita en relacion con las figuras 6 y 7.

Cuando la aleta 8 esta posicionada en su posicion cerrada, la aleta 8 tapona la abertura pasante 5. La aleta 8 forma entonces una pantalla de proteccion entre esta porcion de extremo del hilo de sutura a agarrar, localizada por el lado 12 de la base, y cualquier objeto situado mas alla del otro lado 14 de la base 1''.

Una aleta 8 de este tipo permite, en su posicion cerrada, limitar el espacio de libertad del extremo del hilo de sutura destinado a ser agarrado para su extraccion.

La aleta 8 es particularmente ventajosa cuando el extremo libre del hilo de sutura a agarrar esta provisto de una aguja. En efecto, la aguja, que presenta una estructura ngida, tiene el riesgo de danar la base 1'' en sf misma y/o un embalaje en el que esta acondicionada la base 1'', por friccion o tras su desenganche de su soporte 42, por ejemplo durante el transporte de la base 1''.

La aleta 8 movil esta dispuesta para sobresalir, en su posicion abierta, desde el lado 14 de la base opuesto al lado 12 en el que esta formado el canal de retencion 2, como se representa en la figura 15.

Preferentemente, la aleta 8 movil y el resto del cuerpo de la base 1'' forman parte de una sola pieza; siendo la aleta 8 movil entonces una parte realizada de una sola pieza sobre la base 1'', plegable de la base con respecto al resto de su cuerpo (en particular con respecto al canal de retencion 2 y a la zona de puesta en espera 4). Por otro lado, la aleta 8 movil puede estar configurada de manera que ocupe en reposo su posicion cerrada, y ser solicitada asf naturalmente por retorno elastico hacia esta posicion cerrada, despues de haber sido desplazada por solicitacion exterior, hacia la posicion abierta.

Un hilo de sutura enrollado en la base 1'' puede ser extrafdo fuera de esta mediante las etapas ya descritas. Sin embargo, antes de hacer pasar un instrumento de prension a traves de la abertura pasante segun la primera utilizacion ya descrita en relacion con las figuras 6 a 8, se realiza una etapa suplementaria de exposicion de la abertura pasante por desplazamiento de la aleta 8 en su posicion abierta, sobresaliente del lado 14.

El operador puede mantener la aleta 8 en su posicion abierta con la ayuda de la mano que utiliza para sostener el cuerpo de la base durante el desenrollado del hilo de sutura. El usuario puede, por ejemplo, pinzar la base posicionando su pulgar contra el lado 14, en una posicion tal que el pulgar este parcialmente localizado entre la aleta 8 sobresaliente y la abertura pasante.

Como variante, la union 80 esta adaptada para que la aleta 8 pueda permanecer en su posicion abierta naturalmente, sin solicitacion exterior. Esto permite que el operador que agarra la base 1'' no tenga que mantener manualmente la aleta 8 en posicion abierta, y mejorar asf la facilidad de agarre de la base 1'' por este operador. La base de soporte segun la invencion no se limita evidentemente a los modos de realizacion ilustrados en las figuras, sino que puede ser objeto de otras variantes de las cuales se proporciona a continuacion una lista no limitativa.

No es obligatorio que la abertura pasante corte el canal de retencion sobre una seccion completa de este, hasta alcanzar e interrumpir la pared exterior 3, como se ha descrito en el modo de realizacion ilustrado. Basta en efecto con que la abertura pasante se prolongue desde la zona de puesta en espera de manera que corte por lo menos parcialmente una seccion del canal de retencion, de manera que permita una desviacion limitada del hilo de sutura cuando este es estirado por el operador en una u otra de las dos utilizaciones descritas.

El canal de retencion 2 puede ser modificado para definir de manera general una trayectoria de enrollamiento elipsoide, que va de una forma circular a una forma en hipodromo, como se representa en el modo de realizacion ilustrado.

Los tramos 22 y 24 pueden asf ser curvos y no rectilmeos.

El canal de retencion 2 puede estar realizado de otra manera que mediante dedos 20 pivotantes. Por ejemplo, la base 1 puede estar constituida por dos piezas que forman despues del ensamblaje el canal de retencion 2. La porcion del hilo de sutura no enrollada puede escaparse ademas del tramo 24 y no del tramo 22.

Los extremos 220 y 240 enfrentados pueden presentar unas dimensiones identicas o diferentes. Por ejemplo, los bordes de union 222 y 242 pueden ser de anchuras respectivas diferentes.

Claims (17)

REIVINDICACIONES

1. Base de soporte (1'') para hilo de sutura, presentando la base de soporte (1'') dos lados opuestos (12, 14) y que comprenden en uno (12) de sus lados:

- un canal de retencion (2) de un hilo de sutura en una posicion enrollada,

- una zona de puesta en espera (4) de un extremo del hilo de sutura, estando la zona de puesta en espera (4) rodeada por el canal de retencion (2),

comprendiendo la base de soporte (1'') una abertura pasante (5) entre sus dos lados (12, 14), extendiendose la abertura pasante (5) en la zona de puesta en espera (4) y prolongandose desde la zona de puesta en espera (4) de manera que corte el canal de retencion (2), estando dicha base de soporte caracterizada por que comprende ademas una aleta movil (8) entre una posicion abierta para exponer la abertura pasante (5) entre sus dos lados (12, 14), y una posicion cerrada para taponar por lo menos en parte la abertura pasante (5), estando la aleta movil (8) configurada para sobresalir, en su posicion abierta, desde el lado (14) de la base (1'') que es opuesto al lado (12) en el que esta formado el canal de retencion (2).

2. Base de soporte (1'') segun la reivindicacion 1, en la que el canal de retencion (2) esta delimitado exteriormente por una pared periferica (3) que constituye un borde libre de la base de soporte (1''), y la abertura pasante (5) se prolonga hasta cortar asimismo la pared periferica (3).

3. Base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones 1 y 2, que comprende un nervio de rigidizacion (6) que sobresale desde por lo menos uno de los dos lados opuestos (12, 14), extendiendose el nervio de rigidizacion (6) a lo largo de un borde en la abertura pasante (5).

4. Base de soporte (1'') segun la reivindicacion 3, en la que el nervio de rigidizacion se extiende entre la abertura pasante (5) y un tramo (23) del canal de retencion (2) que presenta globalmente una forma en C.

5. Base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el canal de retencion (2) comprende un primer tramo (22) del cual un primer extremo (220) desemboca en la abertura pasante (5), escapandose el extremo del hilo localizado en la zona central de puesta en espera del canal de retencion (2) por el primer extremo (220).

6. Base de soporte (1'') segun la reivindicacion 5, en la que el premier tramo (22) es rectilmeo.

7. Base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones 5 y 6, en la que el premier tramo (22) se extiende segun un eje longitudinal (X) y el primer extremo (220) presenta un borde de union (222) rectilmeo que une los dos lados de la base, extendiendose el borde de union (222) perpendicularmente al eje longitudinal (X).

8. Base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones 5 a 7, en la que el canal de retencion (2) comprende un segundo tramo (24) del cual un segundo extremo (240) enfrente del primer extremo (220) desemboca asimismo en la abertura pasante (5), extendiendose el segundo tramo segun el mismo eje longitudinal (X).

9. Base de soporte (1'') segun la reivindicacion 8, en la que el primer extremo (220) y el segundo extremo (240) son de la misma anchura entre la zona de puesta en espera (4) y la pared periferica de la base (3).

10. Base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones 8 y 9, en la que la abertura pasante (5) se extiende entre los dos extremos de tramo enfrentados (220, 240) en una primera longitud (L5') segun el eje longitudinal (X), y se extiende en la zona de puesta en espera (4) por una segunda longitud (L5) paralela y superior a la primera longitud (L5').

11. Base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones 5 a 10, en la que el premier tramo (22) presenta una longitud (L2) segun el eje longitudinal superior a la (L4) del segundo tramo (24).

12. Base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones anteriores, en la que el canal de retencion (2) presenta una forma adaptada para contener un hilo de sutura enrollado segun una trayectoria sustancialmente elipsoide.

13. Base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones anteriores, realizada en un material ngido y/o impermeable.

14. Base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones anteriores, en la que la aleta movil (8) presenta un extremo de union (80) montado pivotante en una parte de la base (1'') solidaria a la pared periferica (3), y un borde libre (83) opuesto al extremo de union (80) dispuesto para estar alineado con la pared periferica (3) o sobresaliendo de la misma cuando la aleta movil (8) esta posicionada en su posicion cerrada.

15. Base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones anteriores, en la que la aleta movil (8) presenta dos lados (82, 84) opuestos que forman cada uno una porcion de los lados (12, 14) opuestos de la base (1'') cuando la aleta movil esta posicionada en su posicion cerrada.

16. Procedimiento de extraccion de un hilo de sutura enrollado en el canal de retencion (2) de una base de soporte (1'') segun una de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo el procedimiento las etapas siguientes:

- insertar un medio de prension a traves de la abertura pasante (5) por el lado (14) de la base opuesto al lado (12) sobre el cual esta formado el canal de retencion (2),

- agarrar el extremo del hilo de sutura puesto en espera en la zona de puesta en espera (4) con la ayuda del medio de prension pasado a traves de la abertura pasante,

- alejar entre ellos la base (1'') y el extremo del hilo de sutura agarrado por el medio de prension.

17. Procedimiento de extraccion segun la reivindicacion anterior, que comprende ademas un desplazamiento de la aleta movil (8) desde su posicion cerrada a su posicion abierta, antes de la etapa de insercion.