ES2710659T3 - Cataplasma y procedimiento para producir la misma - Google Patents

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Keiichiro TSURUSHIMA
Yasuhisa Kose
Seiichiro Tsuru
Shinji Yamasoto
Takaaki Yoshinaga
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Abstract

Parche de gel que comprende una capa de emplasto sobre un soporte; comprendiendo la capa de emplasto: una mezcla de al menos un poli(ácido acrílico) neutralizado, una emulsión de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) y agua; en el que la emulsión de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) es una emulsión que tiene un residuo de evaporación del 57 al 61% calentando a o por encima del punto de ebullición del medio y está presente en una cantidad de al menos 2,5 veces mayor en masa que el poli(ácido acrílico) neutralizado y la masa de la emulsión de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) en la capa de emplasto no es mayor de 10 veces la masa del poli(ácido acrílico) neutralizado.

Description

DESCRIPCION
Cataplasma y procedimiento para producir la misma
Campo tecnico
La presente invencion se refiere a un parche de gel y a un metodo para producirlo.
Tecnica anterior
Los parches de gel son un tipo de aposito producido recubriendo un emplasto que contiene un farmaco sobre un soporte tal como un material textil, y generalmente incluyen una gran cantidad de agua, tienen un emplasto grueso y tienen una baja irritacion de la piel. Sin embargo, la fuerza adhesiva se reduce habitualmente con el paso del tiempo despues de que el parche de gel se haya aplicado, y por tanto se han estudiado maneras de minimizar la reduccion de la fuerza adhesiva, tal como se describe en los documentos PTL 1 y 2, por ejemplo.
Lista de menciones
Bibliografia de patentes
[PTL 1] JP HEI 9-208462 A
[PTL 2] WO 2006/090782 A
Sumario de la invencion
Problema tecnico
En los parches de gel descritos en los PTL 1 y 2, la fuerza adhesiva es a menudo inadecuada cuando el grosor del emplasto se ha reducido o despues del transcurso de periodos de tiempo prolongados. Ademas, en el aposito de uso externo que incluye agua que contiene poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado y poli(acrilato de sodio), descrito en el PTL 2, el pH es alto y la capacidad de moldeo, la retencion de forma y la irritabilidad de la piel del aposito de uso externo siguen siendo problemas. Es por tanto un objeto de la presente invencion proporcionar un parche de gel que tiene suficiente fuerza adhesiva incluso cuando la cantidad de agua en el parche de gel se ha reducido despues del paso del tiempo.
Solucion al problema
La presente invencion proporciona un parche de gel que comprende una capa de emplasto sobre un soporte: comprendiendo la capa de emplasto una mezcla de al menos poli(acido acnlico) neutralizado, una emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) (a continuacion denominada tambien “emulsion de resina de copolfmero de acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo”) y agua; en el que la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) esta presente en una cantidad de al menos 2,5 veces y preferiblemente al menos 3 veces mayor en masa que el poli(acido acnlico) neutralizado y la masa de la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) en la capa de emplasto no es mayor de 10 veces la masa del poli(acido acnlico) neutralizado.
El parche de gel de la invencion tiene una capa de emplasto formada por al menos agua, un poli(acido acnlico) neutralizado y una emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo), siendo la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) al menos 2,5 veces y preferiblemente al menos 3 veces mayor en masa que el poli(acido acnlico) neutralizado, por lo cual puede mantenerse una fuerza adhesiva adecuada incluso despues del transcurso de un periodo de tiempo largo tras la aplicacion.
La emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) es preferiblemente una emulsion que contiene poli(oxietilen)nonilfenil eter. Lo mas preferiblemente, la emulsion usa un poli(oxietilen)nonilfenil eter como tensioactivo o coloide protector. Usar una emulsion de este tipo aumentara la capacidad para mantener la fuerza adhesiva.
El poliacrilato es preferiblemente poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado. Usando poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado en vez de poli(acido acnlico) totalmente neutralizado como poliacrilato, es posible aumentar tanto la adhesion inicial como la adhesion despues del transcurso de periodos largos tras la aplicacion. El agua presente en la capa de emplasto es preferiblemente mayor en masa que la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo).
El agua presente en la capa de emplasto es preferiblemente al menos 4 veces mayor en masa que el poli(acido acnlico) neutralizado.
La capa de emplasto se obtiene preferiblemente mezclando el poli(acido acnlico) neutralizado, la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilehexilo) y agua en una razon en masa de poli(acido acnlico) neutralizado:emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo):agua = 1:2,5-7:5-16, y mas preferiblemente se obtiene mezclando el poli(acido acnlico) neutralizado, la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) y agua en una razon en masa de poli(acido acnlico) neutralizado:emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo):agua = 1:2,5-7:7-16. Mezclar en este intervalo de razones aumentara adicionalmente la capacidad de mantener la fuerza adhesiva.
El contenido en agua de la capa de emplasto es preferiblemente del 20 al 60% en masa, basandose en la masa total de la capa de emplasto. Si el contenido en agua esta dentro de este intervalo, sera mas facil obtener una fuerza adhesiva sinergica mediante la fuerza adhesiva del poli(acido acnlico) neutralizado y la fuerza adhesiva del poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo).
El contenido del poli(acido acnlico) neutralizado en la capa de emplasto es preferiblemente del 1 al 6% en masa, basandose en la masa total de la capa de emplasto. Si el contenido del poli(acido acnlico) neutralizado esta dentro de este intervalo, sera posible obtener una fuerza adhesiva adecuada cuando el contenido en agua es alto, y reducir la dureza del parche de gel. Ademas, al disminuir la dureza del parche de gel, aumenta la adhesividad con la piel y la fuerza adhesiva aumenta adicionalmente.
La capa de emplasto contiene preferiblemente ademas poli(acido acnlico). Al contener poli(acido acnlico), se retiene una alta capacidad para mantener la fuerza adhesiva, y aumentar ademas la retencion de forma del parche de gel. La masa de la capa de emplasto puede ser de 214 a 1000 g/m2, de 400 a 1000 g/m2 o incluso de 400 a 650 g/m2, por ejemplo. En un parche de gel convencional, un peso bajo para la capa de emplasto tiende a disminuir el contenido en agua y a reducir la fuerza adhesiva. Segun la invencion, sin embargo, se mantiene una fuerza adhesiva adecuada incluso despues del transcurso de periodos largos, incluso cuando la masa de la capa de emplasto esta dentro del intervalo relativamente bajo mencionado anteriormente.
En un parche de gel de la invencion, la fuerza adhesiva se basa en el poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) en la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo), y el poli(acido acnlico) neutralizado, siendo mayor la fuerza adhesiva cuando el contenido en agua de la capa de emplasto es del 30% en masa o mas alto con el poli(acido acnlico) neutralizado que con el poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo), y siendo mayor la fuerza adhesiva con un contenido en agua de la capa de emplasto de menos del 25% en masa con el poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) que con el poli(acido acnlico) neutralizado, de manera que se presenta una fuerza adhesiva adecuada incluso cuando el contenido en agua del parche de gel se ha reducido con el paso del tiempo. La presente invencion tambien proporciona un metodo segun la presente reivindicacion 12 para producir un parche de gel que comprende una capa de emplasto sobre un soporte, en el que la fuerza adhesiva sensible a la presion se mantiene incluso con un contenido en agua reducido. Es decir, si se obtiene la capa de emplasto que comprende al menos, ademas de agua y un poli(acido acnlico) neutralizado, una emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) en una cantidad de al menos 2,5 veces la masa del poli(acido acnlico) neutralizado, entonces el parche de gel resultante mantendra su fuerza adhesiva sensible a la presion incluso con reduccion en el contenido en agua. Efectos ventajosos de la invencion
Segun el parche de gel de la invencion, es posible mantener fuerza adhesiva adecuada incluso cuando ha transcurrido un periodo de tiempo largo tras la aplicacion y se ha reducido la cantidad del agua en la capa de emplasto.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una grafica que muestra el cambio dependiente del tiempo en la fuerza adhesiva del parche de gel producido en el ejemplo comparativo 1.
La figura 2 es una grafica que muestra el cambio dependiente del tiempo en la fuerza adhesiva del parche de gel producido en el ejemplo 1.
La figura 3 es una grafica que muestra el cambio dependiente del tiempo en la fuerza adhesiva del parche de gel producido en el ejemplo 2.
La figura 4 es una grafica que muestra la relacion entre fuerza adhesiva y contenido en agua para los parches de gel producidos en los ejemplos 1 y 2 y el ejemplo comparativo 1.
La figura 5 es una grafica que muestra las resistencias al desprendimiento de los parches de gel producidos en los ejemplos 3 y 4 y el ejemplo comparativo 5, despues de 8 horas.
La figura 6 es una grafica que muestra el cambio dependiente del tiempo en la fuerza adhesiva de los parches de gel producidos en el ejemplo 6 y el ejemplo comparativo 6.
Descripcion de realizaciones
Una realizacion preferida de la invencion se describira ahora en detalle.
El parche de gel de la realizacion comprende una capa de emplasto sobre un soporte. El soporte puede ser uno que puede soportar un emplasto que contiene agua obtenido mezclando al menos un poli(acido acnlico) neutralizado, una emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) y agua. Los ejemplos de tales soportes incluyen materiales textiles tejidos, materiales textiles no tejidos, pelfculas de resina, laminas espumadas y laminas de papel, incluyendo los ejemplos de materiales textiles tejidos materiales textiles de punto. Cuando un material textil tejido, material textil no tejido o pelfcula de resina se usa como soporte, el material puede ser, por ejemplo, una poliolefina tal como polietileno, polipropileno o polibutileno, un poliester tal como poli(tereftalato de etileno), o rayon, poliuretano o algodon, cualquiera de los cuales puede usarse solo o en combinaciones de dos o mas. El soporte es mas preferiblemente un poliester.
El soporte es preferiblemente un material textil no tejido o material textil tejido, y lo mas preferiblemente un material textil no tejido o material textil tejido que tiene una tasa de recuperacion de elongacion prescrita. La tasa de recuperacion de elongacion a la que se hace referencia en el presente documento es el valor medido segun la norma “JIS L 1096: Testing Methods for Woven and Knitted Fabrics”. Se prefiere usar un material textil no tejido o material textil tejido que tiene una tasa de recuperacion de elongacion de este tipo porque, cuando se aplica a partes moviles tales como articulaciones, el soporte se estirara en respuesta al movimiento del sitio de aplicacion.
Cuando el soporte es un material textil no tejido, la carga a elongacion del 50% es preferiblemente de 1 a 5 N/2,5 cm en la direccion longitudinal (direccion del eje largo) y de 0,1 a 3 N/2,5 cm en la direccion transversal (direccion del eje corto). Ademas, la tasa de recuperacion de elongacion del 50% es, por ejemplo, del 60 al 99%, preferiblemente del 65 al 95% y mas preferiblemente del 70 al 90%. Un gramaje deseable para el soporte es, por ejemplo, de 80 a 120 g/m2, y preferiblemente de 90 a 110 g/m2 Un grosor deseable para el soporte es, por ejemplo, de 0,5 a 2 mm. Ademas, la resistencia al doblado del soporte (donde el metodo de medicion de la resistencia al doblado se basa en el metodo de voladizo a 45° de la norma JIS L 1096) puede ser, por ejemplo, de 20 a 40 mm en la direccion longitudinal (direccion del eje largo) y 10 a 35 mm en la direccion transversal (direccion del eje corto), y es preferiblemente de 25 a 35 mm en la direccion longitudinal (direccion del eje largo) y de 15 a 30 mm en la direccion transversal (direccion del eje corto).
Cuando un material textil tejido, y especialmente un material textil de punto se usa como soporte para la invencion, este puede incluir materiales textiles de punto procesados para dar una lamina con ensamblaje mediante punto circular, punto por urdimbre, punto por trama o similares como forma de puntada. Los ejemplos de materiales textiles de punto preferidos incluyen materiales textiles de punto que comprenden combinaciones de uno o mas materiales de entre materiales basados en poliester, basados en nailon, basados en polipropileno y basados en rayon, de los cuales los materiales textiles basados en poliester de punto que comprenden poli(tereftalato de etileno) se prefieren mas ya que tienen una baja interaccion con farmacos.
Cuando el soporte es un material textil tejido, la carga a elongacion del 50% es preferiblemente de 1 a 5 N/2,5 cm en la direccion longitudinal (direccion del eje largo) y de 0,1 a 3 N/2,5 cm en la direccion transversal (direccion del eje corto). Ademas, la tasa de recuperacion de elongacion del 50% es, por ejemplo, del 60 al 99%, preferiblemente del 65 al 95% y mas preferiblemente del 70 al 90%. Ademas, la resistencia al doblado del soporte puede ser, por ejemplo, de 10 a 30 mm en la direccion longitudinal (direccion del eje largo) y de 10 a 30 mm en la direccion transversal (direccion del eje corto), y es preferiblemente de 15 a 25 mm en la direccion longitudinal (direccion del eje largo) y de 15 a 25 mm en la direccion transversal (direccion del eje corto).
Cuando un emplasto que contiene agua se esparce sobre un material textil tejido, el agua a menudo se filtra a traves de la malla del material textil tejido, pero si el gramaje de un material textil tejido de poli(tereftalato de etileno) es de 80 a 150 g/m2, el agua en el emplasto tendera a esparcirse sin filtrarse a traves de la malla del material textil tejido, ayudando a mantener el anclaje entre el material textil tejido y el emplasto.
Ademas, un material textil tejido de poli(tereftalato de etileno) tiene preferiblemente un modulo de 2 a 12 N/5 cm en la direccion longitudinal (direccion del eje largo) y un modulo de 2 a 8 N/5 cm en la direccion transversal (direccion del eje corto) (donde el metodo de medicion del modulo es segun la norma JIS L 1018). Con un modulo menor de 2 N/5 cm, el material textil tejido puede alargarse cuando el emplasto se recubre, provocando que el adhesivo sensible a presion penetre en la maya y reduciendo potencialmente la funcion del parche de gel. Ademas, si el modulo es mayor de 12 N/5 cm (direccion longitudinal) u 8 N/5 cm (direccion transversal), la capacidad de estiramiento puede verse afectada, impidiendo potencialmente la capacidad para seguir el estiramiento de la piel cuando se aplica a secciones curvadas.
Esparcir el emplasto de la invencion sobre un material textil tejido de este tipo, y especialmente material textil de punto, permitira la union durante periodos mas largos.
La capa de emplasto que compone el parche de gel esta hecha de un emplasto que contiene agua que puede obtenerse mezclando al menos un poli(acido acnlico) neutralizado, una emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) y agua.
El poli(acido acnlico) neutralizado puede ser un poli(acido acnlico) totalmente neutralizado o un poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado, o una mezcla de los mismos. El poli(acido acnlico) neutralizado puede ser tambien una sal de poli(acido acnlico), que puede ser una sal de sodio, sal de potasio, sal de calcio, sal de amonio o similar. El poli(acido acnlico) neutralizado es preferiblemente un poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado, dado que tanto la fuerza adhesiva inicial como la fuerza adhesiva aumentaran a lo largo del tiempo. El poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado tiene una unidad estructural de acido acnlico y una unidad estructural de un acrilato en cualquier proporcion deseada en una unica cadena de polfmero. El poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado usado es preferiblemente uno que tiene una neutralizacion de 50% en moles de los grupos carboxilo en una cadena de polfmero.
El contenido del poli(acido acnlico) neutralizado en la capa de emplasto es preferiblemente del 1 al 6% en masa, y mas preferiblemente del 2 al 6% en masa, basandose en la masa total de la capa de emplasto. Si el contenido del poli(acido acnlico) neutralizado es del 1% en masa o mayor, sera posible obtener una fuerza adhesiva adecuada para el poli(acido acnlico) neutralizado, y si el contenido del poli(acido acnlico) neutralizado no es mayor del 6% en masa, se mejorara la capacidad de moldeo y retencion de forma de la capa de emplasto.
La emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) (emulsion de resina de copolfmero de acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) que compone la capa de emplasto es preferiblemente una emulsion acuosa que incluye agua como medio. La emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) es tambien preferiblemente una emulsion que usa polioxietilen-nonilfenil eter como tensioactivo o coloide protector. Tambien preferiblemente, comprende del 57 al 61% de un residuo de evaporacion (componente no volatil) obtenido calentando a o por encima del punto de ebullicion del medio (por ejemplo, a 105°C durante 3 horas). Una emulsion de este tipo es NIKASOL TS-620 (nombre comercial de Nippon Carbide Industries Co., Inc.). Segun el documento Japanese Pharmaceutical Excipients (2013), secar NIKASOL TS-620 a 105°C durante 3 horas tras la evaporacion hasta sequedad en un bano de agua produce un residuo de evaporacion del 57 al 61%.
El contenido de la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) en la capa de emplasto es del 5 al 25% en masa, preferiblemente del 10 al 20% en masa, mas preferiblemente del 10 al 18% en masa e incluso mas preferiblemente del 6 al 22% en masa, basandose en la masa total de la capa de emplasto.
El contenido en agua en la capa de emplasto es preferiblemente del 20 al 60% en masa, y mas preferiblemente del 25 al 50% en masa, basandose en la masa total de la capa de emplasto. Si el contenido en agua es del 20 al 60% en masa, la fuerza adhesiva del poliacrilato y la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) se presentara adecuadamente incluso cuando el agua se ha evaporado durante la aplicacion, y sera posible aumentar adicionalmente la adhesividad sobre la piel.
La emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) en la capa de emplasto es preferiblemente al menos 2,5 veces, mas preferiblemente al menos 2,7 veces y mas preferiblemente al menos 3 veces mayor en masa que el poli(acido acnlico) neutralizado. La masa de la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) en la capa de emplasto es preferiblemente no mayor de 10 veces, mas preferiblemente no mayor de 7 veces e incluso mas preferiblemente no mayor de 5 veces la masa del poli(acido acnlico) neutralizado.
El agua en la capa de emplasto es preferiblemente al menos igual a, mas preferiblemente al menos 1,5 veces e incluso mas preferiblemente al menos 2 veces mayor en masa que la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo). La masa de agua en la capa de emplasto tambien es preferiblemente no mayor de 50 veces, mas preferiblemente no mayor de 20 veces e incluso mas preferiblemente no mayor de 7 veces la masa de la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo).
El agua en la capa de emplasto es preferiblemente al menos 4 veces, mas preferiblemente al menos 5 veces e incluso mas preferiblemente al menos 6 veces mayor en masa que el poli(acido acnlico) neutralizado. La masa de agua en la capa de emplasto tambien es preferiblemente no mayor de 20 veces y mas preferiblemente no mayor de 15 veces la masa del poli(acido acnlico) neutralizado.
La capa de emplasto se obtiene preferiblemente mezclando el poli(acido acnlico) neutralizado, la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) y agua a una razon en masa de poli(acido acnlico) neutralizado:emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo):agua = 1:2,5-7:7-16. La proporcion es mas preferiblemente 1:3-5:7-12. Una proporcion de este tipo dara como resultado un efecto mas notable de la invencion de mantenimiento de la fuerza adhesiva.
Dado que un parche de gel que tiene esta construccion experimenta evaporacion de agua con el paso del tiempo, y el poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) presenta fuerza adhesiva incluso cuando el contenido en agua es de menos del 25% en masa, es posible mantener una fuerza adhesiva adecuada para el parche de gel como un todo. La capa de emplasto puede contener tambien un farmaco ademas de los componentes esenciales mencionados anteriormente. Solo es necesario que tales farmacos tengan propiedades de absorcion percutanea, y los ejemplos de los mismos incluyen farmacos antiinflamatorios no esteroideos tales como felbinaco, flurbiprofeno, diclofenaco, diclofenaco sodico, salicilato de metilo, salicilato de glicol, indometacina y ketoprofeno, o sus esteres, farmacos antihistammicos tales como difenidramina, analgesicos tales como aspirina, acetaminofeno, ibuprofeno y loxoprofeno sodico, anestesicos locales tales como lidocama, relajantes musculares tales como cloruro de suxametonio, agentes antifungicos tales como clotrimazol, farmacos antihipertensores tales como clonidina, vasodilatadores tales como nitroglicerina y nitrato de isosorbida, vitaminas tales como vitamina A, vitamina E (tocoferol), acetato de tocoferol, vitamina K, octotiamina y butirato de riboflavina, prostaglandinas, escopolamina, fentanilo, 1-mentol, extracto de pimiento y nonilato de vainillilamida.
La capa de emplasto puede incluir tambien componentes derivados de frutas tales como extracto de fruta del rosal, extracto de naranja, zumo de naranja, zumo de frambuesa, extracto de kiwi, extracto de pepino, extracto de gardenia, extracto de pomelo, extracto de espino, extracto de pimienta japonesa, extracto de espino blanco, extracto de enebro comun, extracto de azufaifa, extracto de Lansium domesticum, extracto de tomate, extracto de uva, extracto de Luffa, zumo de lima, extracto de manzana, zumo de manzana, extracto de limon y zumo de limon, extracto de placenta soluble en agua, alantoma, lecitina, aminoacidos, acido kojico, protemas, sacaridos, hormonas, extracto de placenta y componentes extrafdos de diversas preparaciones galenicas tales como aloe y regaliz.
Los ejemplos de otros componentes que se pueden anadir a la capa de emplasto incluyen extracto de ashitaba, extracto de aguacate, extracto de hortensia dulce, extracto de malvavisco, extracto de arnica, extracto de ginko, extracto de hinojo, extracto de curcuma, extracto de te oolong, extracto de rafz de Scutellaria, extracto de corteza de Phellodendron, extracto de cebada, extracto de berro, extracto de algas, elastina hidrolizable, harina de trigo hidrolizada, seda hidrolizada, extracto de camomila, extracto de Artemisia capillaris, extracto de regaliz, extracto de Hibiscus sabdariffa, guanosina, extracto de hierba de bambu kuma, extracto de nuez, extracto de clematide, extracto de levadura, extracto de bardana, extracto de consuelda, extracto de arandano rojo, extracto de rafz de Bupleurum, extracto de cordon umbilical, extracto de salvia, extracto de jabonera, extracto de hierba de bambu, extracto de espino, extracto de shiitake, extracto de rafz de Rehmannia, extracto de rafz de Lithospermum, extracto de tilo, extracto de reina de los prados, extracto de calamo, extracto de abedul blanco, extracto de cola de caballo comun, extracto de madreselva, extracto de hiedra comun, extracto de espino blanco, extracto de sauco, extracto de aquilea, extracto de menta, extracto de malva, extracto de Swertia, extracto de azufaifa, extracto de tomillo, extracto de clavo, extracto de cisca, extracto de Citrus unshiu, extracto de piel de naranja, extracto de dokudami, extracto de natto, extracto de ginseng, extracto de zarza, extracto de hibisco, extracto de tuberculo de Ophiopogon, extracto de perejil, miel, extracto de Parietaria judaica, extracto de Isodon japonicus, bisabolol, extracto de farfara, extracto de petasita, extracto de hoelen, extracto de rusco, propoleo, extracto de menta, extracto de tilo de Miquel, extracto de lupulo, extracto de pino, extracto de castano de indias comun, extracto de col de mofeta asiatica, extracto jaboncillo de la India, extracto de hoja de melocoton, extracto de aciano, extracto de eucalipto, extracto de yuzu, extracto de artemisia del Japon, extracto de lavanda, extracto de lechuga, extracto de astragalo chino, extracto de rosa, extracto de romero, extracto de camomila romana y extracto de jalea real.
La capa de emplasto puede contener ademas poli(acido acnlico). El contenido del poli(acido acnlico) es preferiblemente del 1 al 5% en masa, basandose en la masa total de la capa de emplasto. Si el contenido del poli(acido acnlico) es de al menos el 1% en masa, se mejoraran la capacidad de moldeo y la retencion de forma de la capa de emplasto. Si el contenido del poli(acido acnlico) no es mayor del 5% en masa, sera diffcil aumentar la dureza de la capa de emplasto y aumentara la adhesividad sobre la piel.
El pH de la capa de emplasto es preferiblemente de 4 a 8 y mas preferiblemente de 4,5 a 6. Si el pH es de 4 o mas alto la irritacion de la piel se reducira, y si el pH no es mas alto de 8, puede mejorarse la capacidad de moldeo y retencion de forma del parche de gel. Puede producirse filtracion durante la formacion de la capa de emplasto, particularmente cuando el soporte es un material textil tejido y especialmente a un material textil de punto, y tal filtracion tendera a suprimirse cuando el pH es de 5 a 6,5. El pH puede medirse, por ejemplo, segun el metodo de medicion del pH general de la Farmacopea japonesa, usando un electrodo compuesto de vidrio, con la muestra diluida 20 veces con agua purificada.
Pueden anadirse tambien otros componentes a la capa de emplasto, tales como polfmeros solubles en agua, adyuvantes de disolucion, humectantes, ambientadores, estabilizadores, polvos inorganicos, agentes colorantes, sabores y reguladores del pH.
El polfmero soluble en agua no esta particularmente restringido siempre que pueda retener agua en el parche de gel, y puede usarse uno cualquiera comunmente conocido por los expertos en la tecnica. Los ejemplos de polfmeros solubles en agua incluyen gelatina, poli(alcohol vimlico), polivinilpirrolidona, alginato de sodio, hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio (carmelosa sodica), metilcelulosa y carragenanos, cualquiera de los cuales puede usarse solo, o dos o mas de los cuales pueden usarse en combinacion. Se prefieren como polfmeros solubles en agua carmelosa sodica, gelatina y poli(alcohol vimlico).
El contenido del polfmero soluble en agua es preferiblemente del 3 al 10% en masa, basandose en la masa de la capa de emplasto.
El adyuvante de disolucion no esta particularmente restringido siempre que pueda disolver el farmaco, y los ejemplos incluyen crotamiton; N-metilpirrolidona; polialquilenglicoles tales como polietilenglicol (PEG) y polibutilenglicol; esteres de acidos grasos tales como miristato de isopropilo y adipato de dietilo; esteres de acidos grasos de oxialquileno tales como monoestearato de polietilenglicol; esteres de acidos grasos tales como esteres de acidos grasos de polioxialquilensorbitano; aceite de ricino hidrogenado de polioxietileno; y tensioactivos tales como polisorbato 80. Estos adyuvantes de disolucion pueden usarse solos o en combinaciones de dos o mas.
El contenido del adyuvante de disolucion es preferiblemente del 0,1 al 10% en masa, basandose en la masa de la capa de emplasto.
El humectante no esta particularmente restringido siempre que pueda suprimir la evaporacion de agua a partir de la capa de emplasto con el paso del tiempo. Los ejemplos de humectantes incluyen alcoholes polihidroxilados tales como glicerina concentrada, sorbitol, etilenglicol, propilenglicol, polietilenglicol, parafina lfquida, 1,3-propanodiol y 1,4-butanodiol. Estos humectantes pueden usarse solos o en combinaciones de dos o mas. El humectante es preferiblemente glicerina concentrada.
El contenido del humectante es preferiblemente del 20 al 40% en masa, basandose en la masa de la capa de emplasto.
Los ejemplos de ambientadores incluyen timol, 1-mentol, dl-mentol, 1-isopulegol y aceite de menta, entre los que se prefiere para su uso 1-mentol.
El contenido del ambientador es preferiblemente del 0,5 al 3% en masa, basandose en la masa de la capa de emplasto.
Los ejemplos de estabilizadores incluyen oxibenzona, dibutilhidroxitolueno (BHT), edetato de sodio y absorbentes de UV (por ejemplo, derivados de dibenzoilmetano).
El parche de gel puede comprender tambien un revestimiento antiadherente. El revestimiento antiadherente se lamina sobre la capa de emplasto, en el lado opuesto al soporte. Si se proporciona un revestimiento antiadherente, sera posible inhibir la reduccion en el contenido en agua de la capa de emplasto durante el almacenamiento, tendiendo a reducir la adhesion de suciedad y similares sobre la capa de emplasto.
No hay restricciones particulares sobre el material del revestimiento antiadherente, y el revestimiento usado puede ser uno que usan generalmente los expertos en la tecnica. Cuando un material textil tejido, material textil no tejido, material textil de punto o pelfcula de resina se usa como soporte, el material puede ser, por ejemplo, polietileno, polipropileno, polibutileno, poli(tereftalato de etileno), rayon o poliuretano, cualquiera de los cuales puede usarse solo o en combinaciones de dos o mas. El material del revestimiento antiadherente es preferiblemente una pelfcula de polipropileno.
El parche de gel puede almacenarse dentro de una bolsa. El almacenamiento dentro de una bolsa puede minimizar la reduccion en el contenido en agua de la capa de emplasto y puede reducir la adhesion de suciedad y similares sobre la capa de emplasto.
La masa de la capa de emplasto del parche de gel puede ser de 214 a 1000 g/m2, de 400 a 1000 g/m2 o incluso de 400 a 650 g/m2, por ejemplo. Es preferiblemente de 400 a 650 g/m2 para proporcionar una sensacion ajustada mas satisfactoria y para permitir que la adhesion se mejore durante periodos mas largos. Si la masa de la capa de emplasto esta dentro de este intervalo, es posible reducir el grosor del parche de gel como un todo, ayudando a seguir la piel mientras que tambien se reduce la diferencia de nivel con las secciones de penmetro durante la union, y tendiendo de ese modo a minimizar el desprendimiento.
En particular, tal como se menciono anteriormente, cuando el parche de gel se mezcla a una razon en masa de poli(acido acnlico) neutralizado:emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo):agua = 1:2,5-7:7 a 16, y especialmente cuando el parche de gel tiene el poli(acido acnlico) neutralizado, la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) y agua mezclados en una razon en masa de poli(acido acnlico) neutralizado:emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo):agua = 1:2,5-7:5-16, el agua en el emplasto tendera a volatilizarse mas facilmente y la fuerza adhesiva tendera a reducirse cuando la masa del emplasto es menor de 400 g/m2, y por tanto la masa del emplasto es preferiblemente de 400 g/m2 o mayor.
El parche de gel puede obtenerse mezclando el poli(acido acnlico) neutralizado, una cantidad de la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) de al menos 2,5 veces la masa del poli(acido acnlico) neutralizado y agua, anadiendo los otros componentes anteriormente mencionados, segun sea necesario, para obtener un emplasto que contiene agua, y entonces esparciendo uniformemente el emplasto que contiene agua sobre el revestimiento antiadherente y laminando el soporte sobre el mismo, liberando el revestimiento antiadherente para formar una capa de emplasto sobre el soporte.
El parche de gel descrito anteriormente puede mantener una fuerza adhesiva adecuada incluso despues del transcurso de periodos largos tras la aplicacion, y la fuerza adhesiva puede medirse, por ejemplo, basandose en la puntuacion de adhesion y resistencia al desprendimiento, descritas a continuacion. La puntuacion de adhesion es preferiblemente de 75 o mayor.
Ejemplos
Se explicara ahora en mayor detalle el parche de gel de la invencion usando ejemplos y ejemplos de prueba, entendiendo que la invencion no se limita de ninguna manera a los ejemplos. Los contenidos enumerados en las tablas 1 a 12 se expresan como % en masa, a menos que se especifique otra cosa. El metodo de preparacion de los parches de gel y el metodo de medicion de la fuerza adhesiva en los ejemplos y ejemplos comparativos fueron tal como sigue.
(Metodo de preparacion del parche de gel)
Se agitan los componentes necesarios y se mezclan durante un periodo de tiempo prescrito para obtener un emplasto. El emplasto obtenido se esparce uniformemente sobre el revestimiento antiadherente de modo que la masa del emplasto es de 5 g por parche de gel (140 mm x 100 mm), y entonces se lamina inmediatamente un material textil no tejido sobre el mismo para preparar un parche de gel.
[Ejemplo comparativo 1]
Cambio dependiente del tiempo en la fuerza adhesiva en un parche de gel convencional
(1) Muestra de prueba
Se agitaron los componentes enumerados en la tabla 1 y se mezclaron durante un periodo de tiempo prescrito para obtener un emplasto. Se espacio uniformemente el emplasto obtenido sobre el revestimiento antiadherente de modo que la masa del emplasto fue de 5 g por parche de gel (140 mm x 100 mm). Tras esparcir, se lamino inmediatamente el material textil no tejido sobre el mismo para preparar un parche de gel (ejemplo comparativo 1).
[Tabla 1] 23
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(2) Metodo de prueba
Se aplico el parche de gel obtenido sobre las rodillas de 10 sujetos, se evaluo el estado unido del parche de gel despues de 0 (inmediatamente despues de la aplicacion), 2, 4, 8 y 12 horas como puntuacion de adhesion basandose en la siguiente escala de evaluacion, y se calculo el valor promedio.
Escala de evaluacion
100: sin desprendimiento de la preparacion
80: desprendimiento de los bordes de la preparacion
60: desprendimiento de la preparacion por encima de 1/4 del area de aplicacion sobre la piel
40: desprendimiento de la preparacion por encima de 1/3 del area de aplicacion sobre la piel
20: desprendimiento de la preparacion por encima de 1/2 del area de aplicacion sobre la piel
0: cafda de la preparacion
(3) Resultados de prueba
Tal como se muestra en la figura 1, la fuerza adhesiva en el ejemplo comparativo 1 disminuyo con el paso del tiempo. La puntuacion de adhesion en el ejemplo comparativo 1 fue de 100 inmediatamente despues de la aplicacion, y la puntuacion de adhesion disminuyo en aproximadamente el 50% despues de 12 horas tras la aplicacion.
[Ejemplo 1]
Cambio dependiente del tiempo en la fuerza adhesiva de parche del gel que comprende poli(acido acnlico) totalmente neutralizado y emulsion de copoKmero de acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo
(1) Muestra de prueba
Se preparo un parche de gel (ejemplo 1) de la misma manera que en el ejemplo comparativo 1, excepto porque en vez de poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado se uso poli(acido acnlico) totalmente neutralizado (nombre comercial: VISCOMATE F480SS de Showa Denko K.K.), y se emulsion de resina de cop aoñlafmdieóro de acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo (nombre comercial: NIKASOL TS-620 de Nippon Carbide Industries Co., Inc.) al 16,7% en masa, la cantidad de glicerina fue del 30% en masa y la cantidad de agua purificada fue del 37,8% en masa.
(2) Metodo de prueba
Se llevo a cabo una prueba mediante el mismo metodo que el ejemplo comparativo 1.
(3) Resultados de prueba
Tal como se muestra en la figura 2, la puntuacion de adhesion en el ejemplo comparativo 2 fue de 90 inmediatamente despues de aplicacion, y la puntuacion de adhesion disminuyo en aproximadamente el 10% despues de 12 horas tras la aplicacion.
[Ejemplo 2]
Cambio dependiente del tiempo en la fuerza adhesiva del parche de gel que comprende poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado y emulsion de copolfmero de acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo
(1) Muestra de prueba
Se obtuvo un parche de gel (ejemplo 2) de la misma manera que en el ejemplo comparativo 1, excepto porque se anadio copolfmero de acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo (nombre comercial: NIKASOL TS-620 de Nippon Carbide Industries Co., Inc.) al 16,7% en masa, la cantidad de glicerina fue del 30% en masa y la cantidad de agua purificada fue del 37,8% en masa.
(2) Metodo de prueba
Se llevo a cabo una prueba mediante el mismo metodo que en el ejemplo comparativo 1.
(3) Resultados de prueba
Tal como se muestra en la figura 3, la puntuacion de adhesion en el ejemplo 1 fue de 100 inmediatamente despues de la aplicacion, y la puntuacion de adhesion disminuyo en aproximadamente el 9% despues de 12 horas tras la aplicacion. La puntuacion de adhesion en el ejemplo 1 no disminuyo entre 4 horas y 12 horas tras la aplicacion. [Ejemplos 1 y 2, ejemplo comparativo 1]
Se midio el cambio en la fuerza adhesiva del parche de gel con respecto al contenido en agua de la capa de emplasto de la siguiente manera.
(1) Muestra de prueba
Se llevo a cabo la prueba para los ejemplos 1 y 2 y el ejemplo comparativo 1.
(2) Metodo de prueba
Se llevo a cabo la prueba mediante el mismo metodo que en el ejemplo 1, midiendo simultaneamente el contenido en agua en la preparacion.
(3) Resultados de prueba
Tal como se muestra en la figura 4, en el ejemplo comparativo 1 la fuerza adhesiva continuo disminuyendo a medida que disminrna el contenido en agua de la capa de emplasto, mientras que en el ejemplo 1 y ejemplo 2, no se observo una disminucion significativa en la fuerza adhesiva incluso con un contenido en agua decreciente de la capa de emplasto. Esto demostro que cuando se anade una emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) a la capa de emplasto, la fuerza adhesiva sensible a presion de la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) es un factor contribuyente cuando el contenido en agua es bajo.
[Ejemplos comparativos 2, 3 y 4]
Se midio el cambio en fuerza adhesiva, con respecto a los cambios en la concentracion del poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado, la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) y el agua en el parche de gel, de la siguiente manera.
(1) Muestra de prueba
Se agitaron los componentes enumerados en la tabla 2 y se mezclaron durante un periodo de tiempo prescrito para obtener un emplasto. Se esparcio uniformemente el emplasto obtenido sobre el revestimiento antiadherente de modo que la masa del emplasto fue de 5 g por parche de gel (140 mm x 100 mm). Tras esparcir, se lamino inmediatamente un material textil no tejido sobre el mismo para preparar un parche de gel (ejemplos comparativos 2 a 4).
[Tabla 2]
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(2) Metodo de prueba
Se observaron los parches de gel (ejemplos comparativos 2 a 4) despues de la aplicacion durante 12 horas. Ademas, se midio el contenido en agua de cada parche de gel (ejemplos comparativos 2 a 4) despues del transcurso de un periodo de tiempo prescrito tras la aplicacion, y se calcularon las concentraciones del poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado y NIKASOL TS-620 en el parche de gel a diferentes puntos de tiempo. En las tablas 3 a 5, los valores de la fila “Adhesion” son “+” para una puntuacion de adhesion de 75 o mayor, y “-” para una puntuacion de menos de 75.
(3) Resultados de prueba
Se muestran los resultados para los parches de gel (ejemplos comparativos 2 a 4) en las tablas 3 a 5. Los resultados en las tablas 3 y 4 indican que cuando el agua de la capa de emplasto es al menos 4 veces la masa del poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado, se mantiene una puntuacion de adhesion de 70 o mayor para el parche de gel.
[Tabla 3]
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[Tabla 4]
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[Tabla 5]
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[Ejemplos 3 y 4, ejemplo comparativo 5]
Relacion entre la razon de mezcla de poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado y emulsion de copoKmero de acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo, y resistencia al desprendimiento despues de 8 horas
(1) Muestra de prueba
Se agitaron los componentes enumerados en la tabla 6 y se mezclaron durante un periodo de tiempo prescrito para obtener un emplasto. Se esparcio uniformemente el emplasto obtenido sobre el revestimiento antiadherente de modo que la masa del emplasto fue de 5 g por parche de gel (140 mm x 100 mm). Tras esparcir, se lamino inmediatamente un material textil no tejido sobre el mismo para preparar un parche de gel (ejemplo comparativo 5 y ejemplos 3 y 4).
[Tabla 6]
Figure imgf000011_0002
(2) Metodo de prueba
Se corto un aposito en un rectangulo de 2 cm x 7,5 cm, se retiro el revestimiento antiadherente y se unio el aposito a una placa de polietileno y se dejo reposar durante 8 horas en condiciones con una temperatura de 25°C y una humedad del 60%. A continuacion, se separo el aposito a una velocidad de 30 cm/min, y se midio la carga (N) en los puntos donde el borde de separacion delantero del aposito se movio 20, 40, 60, 80 y 100 mm. La medicion se repitio 3 veces, y se calculo el valor promedio para las cargas obtenidas y se registro como valor de prueba de desprendimiento despues de 8 horas.
(3) Resultados de prueba
Tal como se muestra en la figura 5, los ejemplos 3 y 4 presentaron un nivel de fuerza adhesiva al menos dos veces el del ejemplo comparativo 5. Incluso con el parche de gel en el que el contenido del poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado es del 5% basandose en la masa del parche de gel como un todo, se presento fuerza adhesiva alta cuando la masa del NIKASOL TS-620 fue 2,5 veces o mayor en comparacion con la masa del poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado.
[Ejemplo 5 y ejemplo comparativo 6]
(1) Muestra de prueba
Se mezclaron los componentes enumerados en la tabla 7 para preparar un emplasto para un parche de gel. Se esparcio el emplasto obtenido sobre una pelfcula de plastico (revestimiento antiadherente) hasta 7 g cada uno (14 cm x 10 cm), y despues de laminar un material textil no tejido (soporte) sobre el mismo, se corto apropiadamente para preparar parches de gel para el ejemplo comparativo 6 y el ejemplo 5.
[Tabla 7]
Figure imgf000011_0003
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(2) Metodo para la prueba 1
Se aplico cada parche de gel obtenido sobre el codo de 15 sujetos, y se evaluo la puntuacion de adhesion mediante el estado de adhesion del parche de gel, basandose en la siguiente escala de evaluacion.
Escala de evaluacion
100: sin desprendimiento de la preparacion
80: desprendimiento de los bordes de la preparacion
60: desprendimiento de la preparacion por encima de 1/4 del area de aplicacion sobre la piel
40: desprendimiento de la preparacion por encima de 1/3 del area de aplicacion sobre la piel
20: desprendimiento de la preparacion por encima de 1/2 del area de aplicacion sobre la piel
0: cafda de la preparacion
(3) Resultados para la prueba 1
Se muestran los resultados de evaluacion para la prueba de adhesion a piel humana en la tabla 8 y la figura 6. La puntuacion de adhesion para el parche de gel del ejemplo comparativo 6 estaba por debajo de 70 despues de 12 horas tras la aplicacion, y por debajo de 50 despues de 18 horas. Por otro lado, la puntuacion de adhesion para el parche de gel del ejemplo 5 era de aproximadamente 70 incluso despues de 24 horas tras la aplicacion.
[Tabla 8]
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(4) Metodo para la prueba 2
Se dispusieron los parches de gel del ejemplo comparativo 6 y el ejemplo 5 sobre una mesa de experimentos a temperatura ambiente (temperatura: 25°C, humedad relativa: 60%), con las capas de emplasto en contacto, y se examino el cambio en masa de los parches de gel con el paso del tiempo.
(5) Resultados para la prueba 2
La tabla 9 muestra los resultados de la medicion de las masas globales de los parches de gel del ejemplo comparativo 6 y el ejemplo 5. Ambos tuvieron aproximadamente la misma tasa de reduccion de masa.
[Tabla 9]
Figure imgf000012_0002
Se muestran los cambios dependientes del tiempo en la masa de cada componente de los parches de gel del ejemplo comparativo 6 y el ejemplo 5 en las tablas 10 y 11. Basandose en los resultados para el parche de gel del ejemplo 5 despues de 4 horas tras la aplicacion, se observo que la masa de agua purificada era aproximadamente 7,5 veces la masa del poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado, y la adhesion se mantuvo de manera continua durante 20 horas despues de eso. Ademas, basandose en los resultados para el parche de gel del ejemplo 5 despues de 18 horas tras la aplicacion, se observa que la masa de agua purificada era aproximadamente 2 veces la masa del poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado, y la adhesion se mantuvo de manera continua durante 6 horas despues de eso. Por otro lado, basandose en los resultados para el parche de gel del ejemplo comparativo 6, cuando la razon de contenido entre el poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado y NIKASOL TS-620 era de 1:2, la adhesion disminuyo a medida que el contenido en agua disminrna.
[Tabla 10]
Figure imgf000013_0002
[Tabla 11]
Figure imgf000013_0001
[Ejemplos 6 a 13]
Se mezclaron los componentes enumerados en la tabla 12 para preparar un emplasto para un parche de gel. Se esparcio cada mezcla sobre un material textil de punto de poli(tereftalato de etileno) hasta 500 g/m2 para obtener un parche de gel (ejemplos 6 a 13). Los parches de gel mostraron adhesion altamente satisfactoria incluso despues de 8 horas de aplicacion.
Figure imgf000014_0001
Ademas, para los ejemplos 6, 10 y 13 se prepararon parches de gel que comprendfan capas de emplasto a 3 g (214 g/m2), 5 g (357 g/m2), 6 g (429 g/m2), 7 g (500 g/m2) o 14 g (1000 g/m2) por 140 cm2 de area de aplicacion del emplasto.
El valor de pH fue de 5 para los parches de gel de los ejemplos 1 a 13, y no se observo filtracion de agua desde la capa de emplasto en el soporte. Asimismo, no se observo ninguna filtracion incluso cuando la produccion fue del tipo para un pH de 6,5.
Se preparan tambien parches de gel usando un material textil tejido, material textil no tejido o lamina espumada como soporte, teniendo capas de emplasto con las mismas composiciones que los ejemplos 1 a 13 y gramajes de 100 g/m2.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Parche de gel que comprende una capa de emplasto sobre un soporte;
comprendiendo la capa de emplasto:
una mezcla de al menos un poli(acido acnlico) neutralizado, una emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) y agua;
en el que la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) es una emulsion que tiene un residuo de evaporacion del 57 al 61% calentando a o por encima del punto de ebullicion del medio y esta presente en una cantidad de al menos 2,5 veces mayor en masa que el poli(acido acnlico) neutralizado y la masa de la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) en la capa de emplasto no es mayor de 10 veces la masa del poli(acido acnlico) neutralizado.
2. Parche de gel segun la reivindicacion 1, en el que la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) comprende poli(oxietilen)nonilfenil eter.
3. Parche de gel segun la reivindicacion 1 o 2, en el que el poli(acido acnlico) neutralizado es poli(acido acnlico) parcialmente neutralizado.
4. Parche de gel segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el agua presente en la capa de emplasto es mayor en masa que la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo).
5. Parche de gel segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el agua presente en la capa de emplasto es al menos 4 veces mayor en masa que el poli(acido acnlico) neutralizado.
6. Parche de gel segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el poli(acido acnlico) neutralizado, la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) y el agua se mezclan en una razon en masa de poli(acido acnlico) neutralizado:emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo):agua = 1:2,5-7:5-16.
7. Parche de gel segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el poli(acido acnlico) neutralizado, la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) y el agua se mezclan en una razon en masa de poli(acido acnlico) neutralizado:emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo):agua = 1:2,5-7:7-16.
8. Parche de gel segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el agua presente en la capa de emplasto es del 20 al 60% en masa de la masa total de la capa de emplasto.
9. Parche de gel segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el poli(acido acnlico) neutralizado presente en la capa de emplasto es del 1 al 6% en masa de la masa total de la capa de emplasto.
10. Parche de gel segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la capa de emplasto comprende ademas un poli(acido acnlico).
11. Parche de gel segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la masa de la capa de emplasto es de 214 a 1000 g/m2.
12. Metodo para producir un parche de gel que comprende una capa de emplasto sobre un soporte,
en el que la capa de emplasto se obtiene anadiendo al menos a agua y un poli(acido acnlico) neutralizado, una emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) en una cantidad de al menos 2,5 veces mayor en masa que el poli(acido acnlico) neutralizado y la masa de la emulsion de poli(acrilato de metilo/acrilato de 2-etilhexilo) en la capa de emplasto no es mayor de 10 veces la masa del poli(acido acnlico) neutralizado,
en el que la fuerza adhesiva del parche de gel puede mantenerse incluso con una reduccion del contenido en agua.
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