ES2710457T3

ES2710457T3 - Dispositivo de protección de un aparato de inyección

Info

Publication number: ES2710457T3
Application number: ES04787354T
Authority: ES
Inventors: Laurent Barrelle
Original assignee: Becton Dickinson France SA
Current assignee: Becton Dickinson France SA
Priority date: 2003-09-26
Filing date: 2004-09-10
Publication date: 2019-04-25
Anticipated expiration: 2024-09-10
Also published as: EP1673121A1; FR2860162A1; US7682344B2; JP2007506498A; US20080208140A1; JP4616834B2; EP1673121B1; WO2005030301A1; FR2860162B1

Abstract

Dispositivo (1) de protección de un aparato de inyección (4) de un producto, en particular, una jeringa, comprendiendo dicho aparato un depósito (32) provisto de una aguja (7) en su extremo distal y un pistón unido a un vástago de accionamiento rematado por una cabeza (19) de pistón, comprendiendo dicho dispositivo (1): - una funda de soporte (2) que comprende un cuerpo (3) adecuado para recibir el aparato de inyección (4) y una parte extrema proximal (5), - una funda de protección (6) susceptible de correr con respecto a la funda de soporte (2) entre una configuración entrada de espera en la que la aguja (7) está expuesta y una configuración salida de protección en la que recubre la aguja (7), - unos primeros medios de retención (8, 10, 12, 13) de la funda de protección (6) en su configuración de espera en una primera posición, denominada posición de inyección, - unos segundos medios de retención (8, 14-17) de la funda de protección (6) en su configuración de espera en una segunda posición, denominada posición de fin de inyección, sustancialmente apartada en el sentido distal, con respecto a la funda de soporte (2), - un anillo intermedio (18) situado en la parte extrema proximal (5) de la funda de soporte (2), susceptible de correr con respecto a esta funda de soporte (2) dentro de dicha parte extrema proximal (5), comprendiendo dicho anillo (18) unos medios de cooperación (20) con la cabeza (19) de pistón del aparato de inyección (4) y unos medios de desactivación (23-25) de dichos primeros y segundos medios de retención (8, 10, 12-17), - siendo dichos primeros medios de retención (8, 10, 12, 13) susceptibles de ser desactivados por dichos medios de desactivación (23-25) de dicho anillo intermedio (18), por presión de la cabeza (19) de pistón en el sentido distal sobre dichos medios de cooperación (20) de dicho anillo intermedio (18), para hacer correr la funda de protección (6), en su configuración entrada de espera, entre dicha primera posición de inyección y dicha segunda posición de final de inyección, - y siendo dichos segundos medios de retención (8, 14-17) susceptibles de ser desactivados por los medios de desactivación (20) de dicho anillo intermedio (18), por relajación de la presión de la cabeza (19) de pistón sobre dichos medios de cooperación (20) de dicho anillo intermedio (18), para permitir la salida de la funda de protección (6) por la acción de medios de empuje (26), - caracterizado por que los medios de desactivación (23-25) comprenden una superficie (23) que sobresale de manera radial del cuerpo (21) del anillo (18), siendo esta superficie (23) adecuada para cooperar con unas primeras patillas (10) de los primeros medios de retención y con unas segundas patillas (15) de los segundos medios de retención para desviar dichas primeras patillas (10) y dichas segundas patillas (15) de forma circunferencial.

Description

DESCRIPCION

Dispositivo de proteccion de un aparato de inyeccion

La presente invencion se refiere a un dispositivo de proteccion de aparatos de inyeccion de un producto, en concreto, de uso medico, como unas jeringas.

En la descripcion de a continuacion, los terminos “proximal” y “distal” se consideran con respecto al sentido de inyeccion del producto.

Los aparatos de inyeccion de producto, como las jeringas, se conocen bien. Las jeringas previamente rellenas estan rellenas de manera habitual de un medicamento antes de ser distribuidas al usuario final.

No obstante, el usuario final esta expuesto de manera constante a los riesgos de pinchazos accidentales susceptibles de producirse despues de la inyeccion.

Con el fin de reducir al maximo estos riesgos, se conoce que se proveen las jeringas con un dispositivo de proteccion que se presenta en forma de una funda corredera con respecto a la jeringa y destinada a llegar a recubrir la aguja despues de la inyeccion.

Algunos de estos dispositivos deben colocarse de manera manual por el usuario final y, por este hecho, son poco fiables. Otros dispositivos de proteccion se activan gracias a un muelle tras accion del usuario final. En este caso, igualmente, la puesta en marcha del dispositivo de proteccion depende de una accion del usuario final y, por lo tanto, es aleatoria.

Para remediar estos inconvenientes, existen unos dispositivos de proteccion activados de manera automatica por un muelle al final de inyeccion. Uno de los problemas que se encuentran con estos dispositivos es el riesgo de activarlos de manera prematura o por descuido, en particular, durante su fabricacion y/o su ensamblaje con unas jeringas. Se senalara que se conoce por el documento europeo EP0966983 un manguito de proteccion para jeringa previamente rellena. El documento frances FR2835753 muestra un dispositivo de soporte de seguridad para una jeringa. Se conoce por el documento frances FR2830765 un dispositivo de seguridad para una jeringa. Por otra parte, los documentos de los Estados Unidos US2003212380 y europeo EP1558310 divulgan unas protecciones pasivas de seguridad para unos dispositivos de inyeccion.

Por lo tanto, existe una necesidad de un dispositivo de proteccion de una jeringa que pueda ser activable de manera automatica, pero solamente al final de inyeccion o solamente cuando el usuario final lo decide.

El objetivo de la invencion es, por lo tanto, proporcionar un dispositivo de proteccion de un aparato de inyeccion, en particular, de una jeringa, activado de manera automatica al final de inyeccion, pero que no puede ser activado por descuido, asegurando, de este modo, una perfecta seguridad contra los riesgos de pinchazos accidentales.

La presente invencion trata sobre un dispositivo de proteccion segun la reivindicacion 1.

Ventajosamente, los medios de cooperacion del anillo intermedio con la cabeza de piston comprenden dos puntales opuestos de manera diametral que se extienden en el sentido proximal, ligeramente apartados en el sentido radial con respecto al cuerpo del anillo y unidos al extremo proximal del anillo por unos puentes radiales.

Ventajosamente, los primeros medios de retencion comprenden dos burletes longitudinales opuestos de manera diametral y habilitados sobre la superficie interna de la pared del cuerpo de la funda de soporte, comprendiendo cada burlete en su extremo proximal una rampa interna de retencion y dos primeras patillas que se extienden de manera axial en el sentido proximal a partir del extremo proximal de la funda de proteccion, estando cada una de dichas primeras patillas provista en su extremo proximal de un saliente cuya cara distal esta inclinada y es adecuada para descansar sobre la rampa interna del extremo proximal de un dicho burlete. De este modo, la cooperacion de la rampa interna de cada burlete y de la superficie distal del saliente de la primera patilla en frente del burlete mantiene la funda de proteccion en su primera posicion denominada de inyeccion en su configuracion entrada de espera. Ventajosamente, los segundos medios de retencion comprenden una superficie transversal de retencion, situada en el extremo proximal de cada burlete, en frente de la rampa interna de dicho burlete y dos segundas patillas, que se extienden en el sentido proximal a partir del extremo proximal de la funda de proteccion, segun un eje ligeramente inclinado con respecto al eje longitudinal del aparato de inyeccion, estando cada segunda patilla situada en frente de una dicha primera patilla, estando cada segunda patilla provista en su extremo proximal de un despeje cuya cara proximal es adecuada para descansar sobre la superficie transversal de retencion del burlete en frente. De este modo, la cooperacion de la superficie transversal del extremo proximal del burlete y de la superficie proximal del despeje de la segunda patilla mantiene la funda de proteccion en su segunda posicion denominada de fin de inyeccion en su configuracion entrada de espera.

Ventajosamente, los medios de empuje estan en forma de un muelle cuyo extremo proximal toma apoyo sobre el extremo distal del anillo intermedio y cuyo extremo distal toma apoyo sobre un reborde anular habilitado sobre la superficie interna de la funda de proteccion al nivel de su extremo proximal.

Las figuras adjuntas ilustran, a tftulo de ejemplo, un modo de realizacion preferente del dispositivo segun la invencion.

La figura 1 es una vista de ello en perspectiva;

La figura 2 es una vista de ello en perspectiva con la jeringa ensamblada,

La figura 3 es una vista en perspectiva en despiece que muestra los elementos del dispositivo segun la invencion,

Las figuras 4 y 5 son unas vistas de lado del dispositivo segun la invencion en su configuracion entrada de espera en su primera posicion denominada de inyeccion, respectivamente antes y despues de ensamblaje de la jeringa,

La figura 6 es una vista de lado del dispositivo de la invencion en el transcurso de desactivacion de los primeros medios de retencion,

La figura 7 es una vista de lado del dispositivo segun la invencion en su configuracion entrada de espera en su segunda posicion denominada de final de inyeccion,

La figura 8 es una vista de lado del dispositivo segun la invencion en el transcurso de desactivacion de los segundos medios de retencion,

La figura 9 es una vista de lado del dispositivo segun la invencion en su configuracion salida de proteccion.

En las figuras 1 a 3, se representa un dispositivo 1 de proteccion de un aparato de inyeccion. Este dispositivo 1 comprende una funda de soporte 2 que comprende un cuerpo 3 adecuado para recibir un aparato de inyeccion 4, tal como la jeringa mostrada en la figura 2 que comprende un deposito 32, un vastago 33 de accionamiento de un piston, una cabeza 19 de piston y un capuchon 34 que recubre una aguja (vease figura 6). La funda de soporte 2 comprende, igualmente, una parte extrema proximal 5. El dispositivo 1 comprende, igualmente, una funda de proteccion 6. Esta funda de proteccion 6 es susceptible de correr con respecto a la funda de soporte 2 entre una configuracion entrada de espera en la que la aguja 7 del aparato de inyeccion 4 esta expuesta, como se muestra en la figura 6, y una configuracion salida de proteccion en la que la funda de proteccion 6 recubre dicha aguja 7, como se muestra en la figura 9.

Como se muestra en las figuras 1 y 2, el dispositivo 1 comprende unos primeros medios de retencion de la funda de proteccion 6 en su configuracion de espera en una primera posicion, denominada de inyeccion, en forma de dos burletes longitudinales 8 habilitados sobre la superficie interna 9 de la pared del cuerpo 3 de la funda de soporte 2 y de dos primeras patillas 10 que se extienden de manera axial en el sentido proximal a partir del extremo proximal 11 de la funda de proteccion 6. Preferentemente, los burletes 8 estan opuestos de manera diametral. Cada burlete 8 comprende en su extremo proximal una rampa interna 12 de retencion y cada primera patilla 10 esta provista en su extremo proximal de un saliente 13 cuya cara distal esta inclinada y es adecuada para descansar sobre la rampa interna 12 del extremo proximal del burlete 8 en frente. Como se explicara mas abajo, estos primeros medios de retencion de la funda de proteccion 6 son susceptibles de ser desactivados para hacer correr la funda de proteccion 6, en su configuracion entrada de espera, entre una primera posicion denominada de inyeccion y una segunda posicion, denominada de fin de inyeccion.

Como se muestra en la figura 2, el dispositivo 1 comprende, igualmente, unos segundos medios de retencion de la funda de proteccion 6, en su configuracion de espera en una segunda posicion, denominada de fin de inyeccion, en forma de una superficie transversal 14 de retencion, situada en el extremo proximal de cada burlete 8, en frente de la rampa interna 12 de dicho burlete 8 y de dos segundas patillas 15, que se extienden en el sentido proximal a partir del extremo proximal 11 de la funda de proteccion 6, segun un eje ligeramente inclinado con respecto al eje longitudinal del aparato de inyeccion 4, estando cada segunda patilla 15 situada en frente de una dicha primera patilla 10, estando cada segunda patilla 15 provista en su extremo proximal de un despeje 16 cuya cara distal 17 es adecuada para descansar sobre la superficie transversal 14 de retencion del burlete 8 en frente. Como se explicara mas adelante, estos segundos medios de retencion de la funda de proteccion 6 son susceptibles de ser desactivados para permitir la salida de la funda de proteccion 6 al final de inyeccion.

Como se desprende las figuras 1 a 3, el dispositivo 1 de proteccion comprende, igualmente, un anillo intermedio 18 situado en la parte extrema proximal 5 de la funda de soporte 2. La parte extrema proximal 5 de la funda de soporte 2 comprende unas patillas 29, comprendiendo cada patilla 29 un despeje radial 30 destinado a retener la cara proximal del anillo intermedio 18 en el sentido proximal, comprendiendo dicho despeje radial 30 una rampa interna 31 cuya funcion se explicara mas adelante. El anillo intermedio 18 es susceptible de correr con respecto a la funda de soporte 2 dentro de la parte extrema proximal 5 de esta funda de soporte 2. El anillo intermedio 18 comprende unos medios de cooperacion con la cabeza 19 de piston del aparato de inyeccion 4. En el ejemplo representado, estos medios de cooperacion se presentan en forma de dos puntales 20 opuestos de manera diametral que se extienden en el sentido proximal, ligeramente apartados en el sentido radial con respecto al cuerpo 21 del anillo 18 y unidos al extremo proximal del anillo 18 por unos puentes radiales 22.

El anillo intermedio 18 comprende, igualmente, unos medios de desactivacion de los primeros y segundos medios de retencion, en forma en el ejemplo representado, de una superficie 23 que sobresale de manera radial del cuerpo 21 del anillo 18, siendo esta superficie 23 adecuada para cooperar con dichas primeras patillas 10 y dichas segundas patillas 15 para desviarlas de forma circunferencial. En el ejemplo representado, esta superficie 23 presenta una rampa externa 24 en frente de cada primera patilla 10 y un vaciamiento longitudinal 25 en frente de cada segunda patilla 15.

El dispositivo 1 de proteccion comprende, igualmente, al menos un medio de empuje, en forma, en el ejemplo representado, de un muelle 26 cuyo extremo proximal toma apoyo sobre el extremo distal 27 del anillo intermedio 18 y cuyo extremo distal toma apoyo sobre un reborde anular 28 habilitado sobre la superficie interna de la funda de proteccion 6 al nivel de su extremo proximal 11.

En la practica, el dispositivo 1 de proteccion segun la invencion esta en la posicion de almacenamiento tal como se representa en la figura 4. La funda de proteccion 6 se ha insertado dentro de la funda de soporte 2 hasta que las caras distales respectivas de los salientes 13 de las primeras patillas 10 consiguen entrar en contacto con las rampas internas 12 de retencion respectivas de los burletes 8. Por el hecho de su ligera inclinacion con respecto al eje longitudinal del dispositivo 1, las caras distales 17 de los despejes 16 de las segundas patillas 15 no estan en contacto con las superficies transversales 14 de los burletes 8. Luego, el muelle 26 se ha insertado, a continuacion, tomando su extremo distal apoyo sobre el reborde anular 28 de la funda de proteccion 6. El anillo intermedio 18 se ha insertado, a continuacion, por presion sobre las rampas internas 31 de los despejes radiales 30 de las patillas 29 que se han desviado al paso de dicho anillo 18. En posicion de almacenamiento, el anillo intermedio 18 esta engatillado, por lo tanto, dentro de la parte extrema proximal 5 de la funda de soporte 2 por medio de las patillas 29 y esta retenido en el sentido proximal por los despejes radiales 30 de estas patillas 29. El extremo proximal del muelle 26 toma apoyo sobre el extremo distal 27 del anillo intermedio 18. De este modo, el sistema esta enclavado de manera perfecta, sin riesgo de puesta en marcha de la activacion de la funda de proteccion. En esta posicion, el aparato de inyeccion 4, en forma de una jeringa en el ejemplo representado, esta ensamblado como se muestra en la figura 5 y puede tener lugar la inyeccion del producto contenido en la jeringa.

Al final de inyeccion, como se muestra en la figura 6, la cabeza 19 de piston del aparato de inyeccion 4 entra en contacto con los medios de cooperacion, es decir, con los puntales 20 en el ejemplo representado, del anillo intermedio 18. Continuando ejerciendo una presion y empujando sobre la cabeza 19 de piston, el anillo intermedio 18 se desplaza en el sentido distal y las rampas externas 24 de la superficie 23 que sobresale de manera radial del cuerpo 21 del anillo 18 desvfan las primeras patillas 10 de forma circunferencial. Simultaneamente, los despejes 16 de las segundas patillas 15 se grnan en los vaciamientos longitudinales 25 de la superficie 23 que sobresale de manera radial del cuerpo 21 del anillo intermedio 18 y las segundas patillas 15 se desvfan, de este modo, de forma circunferencial para encontrarse paralelas a los burletes 8.

De este modo, los primeros medios de retencion de la funda de proteccion 6 en su configuracion entrada de espera en la primera posicion denominada de inyeccion estan desactivados y, por la presion del muelle 26, la funda de proteccion 6 se desplaza en el sentido distal, sobre una escasa distancia, hasta que las caras distales 17 de los despejes 16 de las segundas patillas 15, guiadas por los vaciamientos longitudinales 25, consiguen entrar en contacto con las superficies transversales 14 de retencion de los burletes 8, como se muestra en la figura 7. La funda de proteccion 6 esta, entonces, en su configuracion entrada de espera en la segunda posicion denominada de fin de inyeccion. En esta posicion, el dispositivo 1 de proteccion esta bloqueado. El piston esta al cabo de recorrido y no es posible poner en marcha la activacion de la funda de proteccion 6 continuando empujando sobre la cabeza 19 de piston.

Para poner en marcha la activacion de la funda de proteccion, el usuario debe relajar escasamente su presion sobre la cabeza 19 de piston. De este modo, en esta fase, el usuario final puede decidir activar la funda de proteccion 6, mientras que la aguja 7 todavfa esta en el paciente o puede, al contario, decidir retirar la aguja 7 del paciente, luego activar la funda de proteccion 6.

Cuando el usuario relaja escasamente la presion sobre la cabeza 19 de piston, el anillo intermedio 18 se desplaza en el sentido proximal por el efecto del empuje del muelle 26. Haciendo esto, la superficie 23 que sobresale de manera radial del cuerpo 21 del anillo 18 libera las segundas patillas 15, como se muestra en la figura 8. Estas segundas patillas 15 vuelven a tomar su posicion inicial ligeramente inclinada con respecto al eje longitudinal del dispositivo 1 y las caras distales 17 de los despejes 16 ya no se apoyan sobre las superficies transversales 14 de retencion de los burletes 8.

Por el efecto del empuje del muelle 26, la funda de proteccion 6 se desplaza, entonces, en el sentido distal y llega a recubrir la aguja 7 (en trazos mixtos), como se muestra en la figura 9.

De lo que antecede se pone de manifiesto que la invencion aporta unas mejoras determinantes a los dispositivos homologos de la tecnica anterior, permitiendo activar la funda de proteccion solamente al final de inyeccion y en el momento en que el usuario final lo decide.

Ni que decir tiene que la invencion no esta limitada a la forma de realizacion descrita mas arriba a tftulo de ejemplo, sino que abarca de ello, al contario, todas las variantes de realizacion que entran en el campo de proteccion definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) de proteccion de un aparato de inyeccion (4) de un producto, en particular, una jeringa, comprendiendo dicho aparato un deposito (32) provisto de una aguja (7) en su extremo distal y un piston unido a un vastago de accionamiento rematado por una cabeza (19) de piston, comprendiendo dicho dispositivo (1):

- una funda de soporte (2) que comprende un cuerpo (3) adecuado para recibir el aparato de inyeccion (4) y una parte extrema proximal (5),

- una funda de proteccion (6) susceptible de correr con respecto a la funda de soporte (2) entre una configuracion entrada de espera en la que la aguja (7) esta expuesta y una configuracion salida de proteccion en la que recubre la aguja (7),

- unos primeros medios de retencion (8, 10, 12, 13) de la funda de proteccion (6) en su configuracion de espera en una primera posicion, denominada posicion de inyeccion,

- unos segundos medios de retencion (8, 14-17) de la funda de proteccion (6) en su configuracion de espera en una segunda posicion, denominada posicion de fin de inyeccion, sustancialmente apartada en el sentido distal, con respecto a la funda de soporte (2),

- un anillo intermedio (18) situado en la parte extrema proximal (5) de la funda de soporte (2), susceptible de correr con respecto a esta funda de soporte (2) dentro de dicha parte extrema proximal (5), comprendiendo dicho anillo (18) unos medios de cooperacion (20) con la cabeza (19) de piston del aparato de inyeccion (4) y unos medios de desactivacion (23-25) de dichos primeros y segundos medios de retencion (8, 10, 12-17),

- siendo dichos primeros medios de retencion (8, 10, 12, 13) susceptibles de ser desactivados por dichos medios de desactivacion (23-25) de dicho anillo intermedio (18), por presion de la cabeza (19) de piston en el sentido distal sobre dichos medios de cooperacion (20) de dicho anillo intermedio (18), para hacer correr la funda de proteccion (6), en su configuracion entrada de espera, entre dicha primera posicion de inyeccion y dicha segunda posicion de final de inyeccion,

- y siendo dichos segundos medios de retencion (8, 14-17) susceptibles de ser desactivados por los medios de desactivacion (20) de dicho anillo intermedio (18), por relajacion de la presion de la cabeza (19) de piston sobre dichos medios de cooperacion (20) de dicho anillo intermedio (18), para permitir la salida de la funda de proteccion (6) por la accion de medios de empuje (26),

- caracterizado por que los medios de desactivacion (23-25) comprenden una superficie (23) que sobresale de manera radial del cuerpo (21) del anillo (18), siendo esta superficie (23) adecuada para cooperar con unas primeras patillas (10) de los primeros medios de retencion y con unas segundas patillas (15) de los segundos medios de retencion para desviar dichas primeras patillas (10) y dichas segundas patillas (15) de forma circunferencial.

2. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1, caracterizado por que los medios de cooperacion (20) del anillo intermedio (18) con la cabeza (19) de piston comprenden dos puntales (20) opuestos de manera diametral que se extienden en el sentido proximal, ligeramente apartados en el sentido radial con respecto al cuerpo (21) del anillo (18) y unidos al extremo proximal del anillo (18) por unos puentes radiales (22).

3. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que los primeros medios de retencion (8, 10, 12, 13) comprenden dos burletes (8) longitudinales opuestos de manera diametral y habilitados sobre la superficie interna (9) de la pared del cuerpo (3) de la funda de soporte (2), comprendiendo cada burlete (8) en su extremo proximal una rampa interna de retencion (12) y dos primeras patillas (10) que se extienden de manera axial en el sentido proximal a partir del extremo proximal (11) de la funda de proteccion (6), estando cada una de dichas primeras patillas (10) provista en su extremo proximal de un saliente (13) cuya cara distal esta inclinada y es adecuada para descansar sobre la rampa interna (12) del extremo proximal de un dicho burlete (8).

4. Dispositivo (1) segun la reivindicacion 3, caracterizado por que los segundos medios de retencion (8, 14-17) comprenden una superficie transversal (14) de retencion, situada en el extremo proximal de cada burlete (8), en frente de la rampa interna (2) de dicho burlete (8) y dos segundas patillas (15), que se extienden en el sentido proximal a partir del extremo proximal de la funda de proteccion (6), segun un eje ligeramente inclinado con respecto al eje longitudinal del aparato de inyeccion (4), estando cada segunda patilla (15) situada en frente de una dicha primera patilla (10), estando cada segunda patilla (15) provista en su extremo proximal de un despeje (16) cuya cara distal (17) es adecuada para descansar sobre la superficie transversal (14) de retencion del burlete (8) en frente.

5. Dispositivo (1) segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios de empuje (26) estan en forma de un muelle (26) cuyo extremo proximal toma apoyo sobre el extremo distal (27) del anillo intermedio (18) y cuyo extremo distal toma apoyo sobre un reborde anular (28) habilitado sobre la superficie interna de la funda de proteccion (6) al nivel de su extremo proximal.