ES2692409T3

ES2692409T3 - Dispositivo de injerto bifurcado

Info

Publication number: ES2692409T3
Application number: ES15716280.1T
Authority: ES
Inventors: Annette DUNN
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2014-04-04
Filing date: 2015-03-26
Publication date: 2018-12-03
Anticipated expiration: 2035-03-26
Also published as: US20150282959A1; JP6337140B2; EP3125823B1; CN106132351B; AU2015241307A1; AU2015241307B2; CA2944870A1; KR101748545B1; CA2944870C; US9468545B2; WO2015153268A1; KR20160134857A; EP3125823A1; CN106132351A; JP2017509439A

Abstract

Un injerto bifurcado (10), que comprende: una primera rama que tiene un primer injerto de pata tubular (30) que define una primera luz de pata (32); una segunda rama que tiene un segundo injerto de pata tubular (40) que define una segunda luz de pata (42), siendo el segundo injerto de pata independiente, estando separado de y no solapándose con el primer injerto de pata; y un tronco (12) que define una luz principal (22), incluyendo el tronco una primera capa (100) que tiene una primera parte (110), una segunda parte (120) y un asiento (130) que se extiende entre la primera parte y la segunda parte, teniendo cada una de la primera parte y la segunda parte bordes laterales opuestos (112, 114) que están separados para definir una primera anchura, teniendo el asiento lados opuestos que están separados para definir una segunda anchura, extendiéndose el asiento a lo largo de una bifurcación (24) entre el primer injerto de pata y el segundo injerto de pata, y siendo la segunda anchura del asiento menor que la primera anchura de cada una de la primera parte y la segunda parte.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de injerto bifurcado Campo

La presente divulgacion se refiere a dispositivos de endoprotesis recubierta endoluminales. Mas particularmente, la presente divulgacion se refiere a la construccion de dispositivos de endoprotesis recubierta.

Antecedentes

Los dispositivos de endoprotesis recubierta bifurcada se conocen en la tecnica para tratar aneurismas aorticos abdominales. Tales dispositivos pueden suministrarse de manera endoluminal. Sigue siendo deseable proporcionar dispositivos de endoprotesis recubierta bifurcada que permitan un suministro de perfil bajo a 12 fr o menos.

La publicacion de solicitud de patente estadounidense n.° 2008/0103587 da a conocer un metodo de elaboracion de un injerto multifurcado y, mas particularmente, un injerto bifurcado a partir de al menos un elemento de ePTFE, e injertos elaborados segun un metodo de este tipo. En una realizacion, los elementos conformados que forman los injertos de pata primera y segundo se solapan en los lados delantero y trasero en una seccion de solapamiento. En otra realizacion, los injertos de pata primera y segundo se elaboran a partir de una unica forma conformada flexionando un elemento tubular que tiene un agujero. En la presente solicitud, el segundo injerto de pata esta separado de, y no se solapa con, el primer injerto de pata.

La publicacion de solicitud de patente internacional PCT n° WO 2010/027677 da a conocer dispositivos medicos y metodos para tratar un sitio diana dentro del cuerpo. Una realizacion proporciona una endoprotesis recubierta para tratar un sitio diana proximo a una luz bifurcada, en la que la endoprotesis recubierta incluye una primera estructura tubular que tiene unos extremos proximal y distal y una pared lateral que se extiende entre los mismos. La primera estructura tubular incluye una abertura definida dentro de la pared lateral y esta configurada para definir una primera parte que tiene unos extremos primero y segundo y una segunda parte que tiene unos extremos primero y segundo. La abertura se corresponde con los primeros extremos de las partes primera y segunda y los segundos extremos de las partes primera y segunda se corresponden respectivamente con los extremos proximales y distales de la primera estructura tubular, y al menos una parte de las partes primera y segunda estan configuradas para situarse dentro de respectivas ramas de una luz bifurcada. Una primera estructura tubular puede estar conformada a lo largo de una bisagra para definir unas partes tubulares primera y segunda. En la presente solicitud, el segundo injerto de pata esta separado de, y no se solapa con, el primer injerto de pata de modo que no pueden formar una estructura unitaria.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una mayor comprension de la presente divulgacion y se incorporan a y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones de la presente divulgacion y, junto con la descripcion, sirven para explicar los principios de la presente divulgacion.

La Fig. 1 es una vista en alzado frontal de un dispositivo de injerto bifurcado;

la Fig. 2 es una vista en planta de una capa usada en la construccion del dispositivo de injerto bifurcado segun diversas realizaciones;

las Figs. 3-5 ilustran la construccion de un dispositivo de injerto bifurcado segun diversas realizaciones.

Descripcion detallada

En el presente documento se da a conocer un injerto bifurcado segun las reivindicaciones 1-11 adjuntas y un metodo para fabricar un injerto bifurcado segun las reivindicaciones 12-15 adjuntas. El injerto bifurcado comprende: una primera rama que tiene un primer injerto de pata tubular que define una primera luz de pata; una segunda rama que tiene un segundo injerto de pata tubular que define una segunda luz de pata, siendo el segundo injerto de pata independiente, estando separado de y no solapandose con el primer injerto de pata; y un tronco que define una luz principal, incluyendo el tronco una primera capa que tiene una primera parte, una segunda parte y un asiento que se extiende entre la primera parte y la segunda parte, teniendo cada una de la primera parte y la segunda parte bordes laterales opuestos que estan separados para definir una primera anchura, teniendo el asiento lados opuestos que estan separados para definir una segunda anchura, extendiendose el asiento a lo largo de una bifurcacion entre el primer injerto de pata y el segundo injerto de pata, y siendo la segunda anchura del asiento menor que la primera anchura de cada una de la primera parte y la segunda parte.

Los expertos en la tecnica apreciaran facilmente que diversos aspectos de la presente divulgacion pueden implementarse mediante cualquier numero de metodos y aparatos configurados para realizar las funciones

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pretendidas. Dicho de diferente manera, otros metodos y aparatos pueden incorporarse al presente documento para realizar las funciones pretendidas. Tambien debe observarse que las figuras de los dibujos adjuntas a las que se hace referencia en el presente documento no estan todas dibujadas a escala, sino que pueden estar exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente divulgacion, y a ese respecto, las figuras de los dibujos no deben interpretarse como limitativas. Finalmente, aunque la presente divulgacion puede describirse en relacion con diversos principios y creencias, la presente divulgacion no debe restringirse a la teoria.

A lo largo de esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones, el termino “distal” se refiere a una ubicacion que esta, o una parte de un dispositivo endoluminal (tal como una endoprotesis recubierta) que cuando esta implantada esta, mas aguas abajo con respecto al flujo sanguineo que otra parte del dispositivo. De manera similar, el termino “distalmente” se refiere al sentido de flujo sanguineo o mas aguas abajo en el sentido del flujo sanguineo.

El termino “proximal” se refiere a una ubicacion que esta, o una parte de un dispositivo endoluminal que cuando esta implantado esta, mas aguas arriba con respecto al flujo sanguineo que otra parte del dispositivo. De manera similar, el termino “proximalmente” se refiere al sentido opuesto al sentido de flujo sanguineo o aguas arriba del sentido de flujo sanguineo.

Adicionalmente con respecto a los terminos proximal y distal, y dado que la presente divulgacion no esta limitada a enfoques perifericos y/o centrales, esta divulgacion no debe interpretarse de manera restringida con respecto a estos terminos. Mas bien, los dispositivos y metodos descritos en el presente documento pueden alterarse y/o ajustarse en relacion con la anatomia de un paciente.

A lo largo de esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones, el termino “anterior” se refiere a una ubicacion relativa en un dispositivo que esta mas cerca del extremo del dispositivo que se inserta en y avanza a traves de la vasculatura de un paciente. El termino “posterior” se refiere a una ubicacion relativa en un dispositivo que esta mas cerca del extremo del dispositivo que esta ubicado fuera de la vasculatura de un paciente.

Cuando en el presente documento se use el termino “termoplastico”, define un polimero que se ablanda cuando se expone al calor y vuelve a su estado original cuando se enfria hasta temperatura ambiente. Puede hacerse que un polimero de este tipo se ablande, fluya o adopte nuevas formas, sin una degradacion ni alteracion significativa del estado original del polimero, mediante la aplicacion de calor o de calor y presion.

A diferencia de un polimero termoplastico, un polimero “termoestable” se define por la presente como un polimero que solidifica o “se endurece” de manera irreversible cuando se cura. Una determinacion de si un polimero es un polimero “termoplastico” dentro del significado de la presente invencion puede realizarse elevando lentamente la temperatura de una muestra sometida a estres y observando la deformacion. Si puede hacerse que el polimero se ablande, fluya o adopte una nueva forma, sin una degradacion ni alteracion significativa del estado quimico original del polimero, entonces se considera que el polimero es un termoplastico.

Haciendo referencia a la Fig. 1, un dispositivo de injerto bifurcado 10 incluye un tronco generalmente tubular o cilindrico 12 que tiene un extremo proximal 14 y un extremo distal opuesto 16. El tronco 12 incluye una superficie externa 18 y una superficie interna opuesta 20 que define una luz principal 22 que se extiende longitudinalmente entre los extremos proximal 14 y distal 16 del tronco 12. El extremo distal 16 del tronco tiene generalmente forma frustoconica. El dispositivo de injerto 10 incluye una primera pata tubular o cilindrica 30 que se extiende desde el extremo distal 16 del tronco 12 y que define una primera luz de rama 32. El dispositivo de injerto 10 incluye tambien una segunda pata tubular o cilindrica 40 que se extiende desde el extremo distal 16 del tronco 12 y que define una segunda luz de rama 42. La primera luz de rama 32 y la segunda luz de rama 42 se cortan en una region de bifurcacion 24 y estan en comunicacion de fluido con la luz principal 22.

En diversas realizaciones, por ejemplo tal como se muestra en la Fig. 2, el tronco 12 comprende una primera capa 100 de material biocompatible. La primera capa 100 puede fabricarse mediante diversos metodos conocidos en la tecnica. Estos metodos incluyen, pero no se limitan a, extrusiones, moldeo, recubrimiento por pulverizacion, recubrimientos por inmersion y revestimiento por pelicula. La primera capa 100 puede comprender un unico material o multiples materiales. Los materiales pueden seleccionarse para producir la resistencia, el grosor, la permeabilidad, la flexibilidad u otras propiedades deseadas. La primera capa 100 puede ser una serie laminada de capas de pelicula compuestas de los mismos o diferentes materiales. Las capas de pelicula laminadas pueden adherirse entre si mediante un proceso de termocompresion usando adhesivos termoestables o termoplasticos.

Los materiales adecuados para las capas de pelicula laminadas y adhesivos pueden incluir polimeros, tales como nailon, poliacrilamida, policarbonato, poliformaldehido, poli(metacrilato de metilo), politetrafluoroetileno, politrifluorocloroetileno, poli(cloruro de vinilo), poliuretano, polimeros de organosilicio elastomericos, polietileno, polipropileno, poliuretano, poli(acido glicolico), poliesteres, poliamidas, sus mezclas, combinaciones y copolimeros. Otros materiales adecuados pueden ser de una clase de poliesteres tales como poli(tereftalato de etileno) incluyendo DACRON® y MYLAR® y poliaramidas tales como KEVLAR®, polifluorocarbonos tales como politetrafluoroetileno (PTFE) con y sin hexafluoropropileno copolimerizado (TEFLON® o GORE-TEX®), y poliuretanos porosos o no porosos.

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En otra realizacion, la primera capa puede comprender materiales polimericos fluorocarbonados expandidos, incluyendo PTFE, descritos en las patentes britanicas n.os 1.355.373; o 1.506.432 o en las patentes estadounidenses n.os 3.953.566; 4.187.390. En la clase de los fluoropolimeros estan incluidos politetrafluoroetileno (PTFE), etileno- propileno fluorado (FEP), copolimeros de tetrafluoroetileno (TFE) y perfluoro(propil vinil eter) (PFA), homopolimeros de policlorotrifluoroetileno (PCTFE), y sus copolimeros con TFE, etileno-clorotrifluoroetileno (ECTFE), copolimeros de etileno-tetrafluoroetileno (ETFE), poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF) y poli(fluoruro de vinilo) (PVF).

Los materiales adecuados adicionales incluyen, pero no se limitan a, fluoruro de vinilidino/hexafluoropropileno hexafluoropropileno (HFP), tetrafluoroetileno (TFE), fluoruro de vinilideno, 1-hidropentafluoropropileno,

perfluoro(metil vinil eter), clorotrifluoroetileno (CTFE), pentafluoropropeno, trifluoroetileno, hexafluoroacetona, hexafluoroisobutileno, poli(etileno-co-propileno) fluorado (FPEP), poli(hexafluoropropeno) (PHFP), poli(clorotrifluoroetileno) (PCTFE), poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF), poli(fluoruro de vinilideno-co-tetrafluoroetileno) (PVDFTFE), poli(fluoruro de vinilideno-co-hexafluoropropeno) (PVDF-HFP), poli(tetrafluoroetileno-co-

hexafluoropropeno) (PTFE-HFP), poli(tetrafluoroetileno-co-alcohol vinilico) (PTFE-VAL), poli(tetrafluoroetileno-co- acetato de vinilo) (PTFE-VAC), poli(tetrafluoroetileno-co-propene) (PTFEP) poli(hexafluoropropeno-co-alcohol vinilico) (PHFPVAL), poli(etileno-co-tetrafluoroetileno) (PETFE), poli(etileno-co-hexafluoropropeno) (PEHFP), poli(fluoruro de vinilideno-co-clorotrifluoroetileno) (PVDF-CTFE), y combinaciones de los mismos, y polimeros y copolimeros adicionales descritos en la publicacion estadounidense 2004/0063805.

Los polifluorocopolimeros adicionales incluyen tetrafluoroetileno (TFE)/perfluoroalquil vinil eter (PAVE). El PAVE puede ser perfluorometil vinil eter (PMVE), perfluoroetil vinil eter (PEVE) o perfluoropropil vinil eter (PPVE), tal como se describe esencialmente en la publicacion estadounidense 2006/0198866 y en la patente estadounidense n° 7.049.380. Otros polimeros y copolimeros incluyen, polilactida, policaprolactona-glicolido, poliortoesteres, polianhidridos; poli-aminoacidos; polisacaridos; polifosfacenos; copolimeros de poli(eter-ester), por ejemplo, PEO- PLLA, o combinaciones de los mismos, polidimetil-siolxano; poli(etileno-acetato de vingilo); polimeros o copolimeros a base de acrilato, por ejemplo, poli(metilmetacrilato de hidroxietilo, polivinilpirrolidinona; polimeros fluorados tales como politetrafluoroetileno; esteres de celulosa y cualquier polimero y copolimero descrito en la publicacion estadounidense 2004/0063805.

Las capas de pelicula individuales pueden suministrarse con un adhesivo aplicado previamente a una o ambas superficies de pelicula. Por ejemplo, cualquier adhesivo adecuado puede recubrirse, pulverizarse o aplicarse de otro modo a una pelicula. Un ejemplo de un adhesivo aplicado previamente adecuado es FEP termoplastico. El adhesivo termoplastico puede usarse entonces para unir capas de pelicula individuales entre si, formando una estructura laminada.

Las capas de pelicula laminadas pueden tener propiedades direccionales, tales como una alta resistencia a la traccion a lo largo de un primer eje y una baja resistencia a la traccion a lo largo de un segundo eje. Estas resistencias direccionales pueden usarse para dictar una resistencia global particular de una estructura laminada de pelicula. Para un ejemplo, varias capas de peliculas pueden estratificarse con la alta direccionalidad de resistencia a lo largo de un unico eje. Las peliculas tambien podrian aplicarse con la alta direccionalidad de resistencia de capas de pelicula individuales orientadas a por ejemplo, 90° entre si, dando como resultado un laminado con una resistencia equilibrada a lo largo de dos ejes diferentes. La orientacion angular entre las capas de pelicula puede seleccionarse para producir una orientacion de resistencia deseada del laminado final.

El grosor de laminado de pelicula puede estar dictada por el numero de capas de pelicula aplicadas y por el grosor de las peliculas individuales. Por ejemplo, el grosor de laminado puede oscilar entre aproximadamente 0,01 mm y aproximadamente 10 mm. Los grosores de pelicula individuales pueden oscilar entre aproximadamente 0,001 mm y aproximadamente 1 mm. Constructos de injerto segun diversas realizaciones se describen en detalle a continuacion, lo que permitira el uso de peliculas polimericas delgadas hacia el extremo mas delgado del intervalo de grosor anterior para crear dispositivos de injerto de perfil bajo, que permitan la entrega de tales dispositivos a un perfil de entrega de 12 fr o menor.

Haciendo referencia todavia a la Fig. 2, la primera capa 100 incluye una primera parte 110, una segunda parte 120 separada de la primera parte 110 y un asiento 130 que se extiende entre e interconecta la primera parte 110 y la segunda parte 120. La primera parte 110 se extiende por un area conformada de manera generalmente rectangular que tiene una anchura definida generalmente entre bordes laterales separados 112, 114, y una altura definida generalmente entre un borde terminal que se extiende transversalmente 116 que se extiende entre los bordes laterales 112, 114 y el asiento 130. De manera similar, la segunda parte 120 se extiende por un area conformada de manera generalmente rectangular que tiene una anchura definida generalmente entre bordes laterales separados 122, 124, y una altura definida generalmente entre un borde terminal que se extiende transversalmente 126 que se extiende entre los bordes laterales 122, 124 y el asiento 130. En varias realizaciones, la anchura combinada de la primera parte 110 y la segunda parte 120 del tronco 12 se aproxima a la circunferencia del tronco 12. Los bordes terminales que se extienden transversalmente 116, 126 de la primera parte 110 y la segunda parte 120 definen juntos la periferia general del extremo proximal 14 del tronco 12. El asiento 130 tiene una anchura definida entre lados generalmente opuestos de manera especular y separados 132, 134. La anchura del asiento 130 entre los

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lados 132, 134 esta sustancialmente reducido en relacion con la anchura de cada una de la primera parte 110 y la segunda parte 120. Cada de una de las partes primera 110 y segunda 120 puede decrecer en anchura hacia el asiento 130.

En diversas realizaciones, la primera capa 100 puede ser un laminado de varias capas de pelicula compuestas de varios tipos diferentes de peliculas y adhesivos termoplasticos. Las peliculas pueden estratificarse sobre un sustrato plano, sobre un mandril cilindrico o cualquier sustrato conformado de manera deseada. Las peliculas estratificadas pueden unirse entonces entre si calentando y volviendo a hacer fluir el adhesivo termoplastico para formar la primera capa.

La primera capa puede construirse a partir de una unica capa de una primera pelicula que tiene una alta resistencia a la traccion direccionalmente a lo largo de un unico eje, tal como se indica en las lineas de direccion 140 en la Fig. 2. Una unica capa de una segunda pelicula de FEP delgado puede situarse entonces sobre la primera pelicula. Una unica capa de una tercera capa puede situarse entonces sobre la segunda pelicula. La tercera capa puede tener una baja resistencia a la traccion direccionalmente (orientada aproximadamente a 90° con respecto al eje de alta resistencia de la primera capa). La tercera capa puede suministrarse con una capa aplicada previamente delgada de FEP. La tercera capa puede situarse sobre la segunda pelicula con el FEP aplicado previamente dirigido en sentido opuesto a la segunda pelicula. Una unica capa de una cuarta pelicula puede situarse entonces sobre la tercera capa. La cuarta pelicula puede tener una baja resistencia a la traccion direccionalmente (orientada aproximadamente a 90° con respecto al eje de baja resistencia de la tercera capa). La cuarta pelicula puede suministrarse con una capa aplicada previamente delgada de FEP. La cuarta pelicula puede situarse sobre la tercera capa con el FEP aplicado previamente dirigido en sentido opuesto a la tercera capa. Por tanto, la cuarta capa de pelicula mas externa tiene una capa aplicada previamente delgada de FEP dirigida hacia fuera para permitir el acoplamiento a otras peliculas, dispositivos construidos parcialmente, bastidores de soporte o cualquier otro componente deseado.

En diversas realizaciones, la primera capa puede incorporarse a la estructura de tronco, de modo que la direccion de alta resistencia a la traccion este alineada generalmente con el eje longitudinal del tronco. Por ejemplo, tal como se ilustra en las Figs. 3-5, puede utilizarse un mandril 50 en las construcciones del dispositivo de injerto. El mandril 50 tiene una conformacion que se aproxima a la configuracion bifurcada del dispositivo de injerto 10. Mas especificamente, el mandril 50 incluye una seccion de tronco y secciones de pata 230, 240 que se extienden desde un extremo de la seccion de tronco. Las patas primera 30 y segunda 40 independientes se construyen y se insertan sobre respectivas secciones de pata 230, 240 del mandril, tal como se muestra en la Fig. 3. Cada pata 30, 40 incluye un extremo proximal 34, 44 y un extremo distal opuesto 36, 46. Cada pata 30, 40 incluye una cola 39, 49 que se extiende desde los extremos proximales 34, 44. Los lados 38, 48 de las colas 39, 49 estan separados circunferencialmente entre si para definir ventanas en lados opuestos del mandril 50. Las colas 39, 49 y la primera capa 100 se solapan entre si. Sin embargo, el solapamiento entre las patas 30, 40 y la primera capa 100 se minimiza o de lo contrario se evita en la region de bifurcacion 24 para facilitar el perfil bajo cuando el dispositivo 10 se compacta para la entrega endoluminal.

Haciendo referencia a la Fig. 4, la primera capa 100 se aplica sobre el mandril 50. Las colas 39, 49 de las patas 30, 40 y la primera capa 100 se solapan entre si. El asiento 130 se centra sobre y se extiende a lo largo de la region de bifurcacion 24. Los lados 132, 134 del asiento 130 tambien pueden drapearse o solaparse con las patas 30, 40 a cada lado de la region de bifurcacion 24. La direccion de alta resistencia a la traccion 140 esta alineada generalmente con el eje longitudinal 13 del tronco 12. Los bordes laterales 112, 122 y 114, 124 estan alineados entre si a lo largo del mandril 50. Opcionalmente, los bordes laterales 112, 122 y 114, 124 pueden solaparse. Los bordes terminales que se extienden transversalmente 116, 126 estan alineados para definir la periferia del extremo proximal 14 del tronco 12.

Haciendo referencia a la Fig. 5, una segunda capa 200 se enrolla helicoidalmente alrededor de la region de tronco del mandril 50 sobre la primera capa 100. La segunda capa 200 puede construirse a partir de un laminado de varias capas de pelicula compuestas de varios tipos diferentes de peliculas y adhesivos termoplasticos, tal como se comento anteriormente. Las peliculas pueden estratificarse sobre un sustrato plano, sobre un mandril cilindrico o cualquier sustrato conformado de manera deseada. Las peliculas estratificadas pueden unirse entonces entre si calentando y volviendo a hacer fluir el adhesivo termoplastico para formar la segunda capa.

En diversas realizaciones, la segunda capa 200 puede incorporarse a la estructura de tronco de modo que la direccion de alta resistencia a la traccion del arrollamiento, tal como se indica en 240 en la Fig. 5, esta alineada generalmente con la direccion de arrollamiento helicoidal.

El constructo de dispositivo de injerto en la Fig. 5 puede calentarse hasta una temperatura suficiente para ablandar y volver a hacer fluir los adhesivos termoplasticos de modo que la primera capa 100, la segunda capa 200 y las colas 39, 49 de las patas 30, 40 se unan entre si. La estructura de injerto resultante puede retirarse entonces del mandril 50 y unirse a una estructura de endoprotesis para formar el dispositivo de injerto bifurcado 10.

Resultara evidente para los expertos en la tecnica que pueden realizarse diversas modificaciones y variaciones en la presente divulgacion sin apartarse del espiritu o alcance de la presente divulgacion. Por tanto, se pretende que la presente divulgacion cubra las modificaciones y variaciones de esta presente divulgacion siempre que se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

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REIVINDICACIONES

1. - Un injerto bifurcado (10), que comprende:

una primera rama que tiene un primer injerto de pata tubular (30) que define una primera luz de pata (32);

una segunda rama que tiene un segundo injerto de pata tubular (40) que define una segunda luz de pata (42), siendo el segundo injerto de pata independiente, estando separado de y no solapandose con el primer injerto de pata; y

un tronco (12) que define una luz principal (22), incluyendo el tronco una primera capa (100) que tiene una primera parte (110), una segunda parte (120) y un asiento (130) que se extiende entre la primera parte y la segunda parte, teniendo cada una de la primera parte y la segunda parte bordes laterales opuestos (112, 114) que estan separados para definir una primera anchura, teniendo el asiento lados opuestos que estan separados para definir una segunda anchura,

extendiendose el asiento a lo largo de una bifurcacion (24) entre el primer injerto de pata y el segundo injerto de pata, y siendo la segunda anchura del asiento menor que la primera anchura de cada una de la primera parte y la segunda parte.
2. - El injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 1, en el que cada primer injerto de pata (30) y segundo injerto de pata (40) incluye unos extremos proximales (34, 44) y distales (36, 46) opuestos, y una cola (39, 49) que se extiende desde el extremo proximal que se solapa al menos parcialmente tanto con la primera parte (110) como con la segunda parte (120) de la primera capa (100).
3. - El injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 2, en el que el tronco (12) incluye una parte sustancialmente cilindrica, y una parte que tiene forma frustoconica que se extiende entre la parte cilindrica y las ramas primera (30) y segunda (40).
4. - El injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 3, en el que las colas (39, 49) de los injertos de la pata primera y segunda (30, 40) se solapan respectivamente con las partes primera y segunda (110, 120) de la primera capa (100) a lo largo de la parte que tiene forma frustoconica del tronco (12).
5. - El injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 1, en el que los lados opuestos (132, 134) del asiento (130) se solapan con respectivos injertos de pata primero y segundo (30, 40).
6. - El injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 3, en el que los bordes laterales (112, 114) de cada una de las partes primera y segunda (110, 120) del tronco (12) son generalmente paralelos a un eje longitudinal (13) del tronco (12), solapandose opcionalmente cada lado de la primera parte (110) con uno respectivo de los lados de la segunda parte (120).
7. - El injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 1, en el que el tronco (12) incluye un extremo proximal (14) y un extremo distal opuesto (16), extendiendose las ramas primera y segunda desde el extremo distal (16) del tronco (12).
8. - El injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 7, en el que el extremo proximal (14) del tronco (12) tiene forma sustancialmente cilindrica y el extremo distal (16) tiene forma sustancialmente frustoconica, incluyendo opcionalmente cada una de las partes primera y segunda (110, 120) un borde terminal (116, 126) que se extiende a lo largo del extremo proximal (14) del tronco, aproximandose los bordes terminales (116, 126) de las partes primera y segunda (110, 120) conjuntamente a una circunferencia del extremo proximal (14) del tronco (12).
9. - El injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 1, que incluye una segunda capa (200) que se solapa con la primera capa (100).
10. - El injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 9, en el que la segunda capa (200) se extiende sustancialmente de manera helicoidal alrededor del tronco (12).
11. - El injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 10, en el que el tronco (12) incluye una parte sustancialmente cilindrica y una parte que tiene forma frustoconica que se extiende entre la parte cilindrica y las ramas primera y segunda, extendiendose la segunda capa (200) solo a lo largo de la parte cilindrica, incluyendo opcionalmente cada primer injerto de pata (110) y segundo injerto de pata (120) extremos proximales (34, 44) y distales (36, 46) opuestos, y una cola (39, 49) que se extiende desde el extremo distal que se solapa al menos parcialmente tanto con la primera parte (110) como con la segunda parte (120) de la primera capa (100), en el que opcionalmente de manera adicional el solapamiento entre las colas (39, 49) de los injertos de pata primero y segundo (30, 40) y las partes primera y segunda (110, 120) de la primera capa (100) se extiende a lo largo de la parte que tiene forma frustoconica.

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12. - Un metodo de fabricacion del injerto bifurcado (10) segun la reivindicacion 2, comprendiendo dicho metodo:

proporcionar un mandril (50) que tiene una seccion de tronco y unas patas primera y segunda (230, 240) que se extienden desde un extremo de la seccion de tronco;

colocar el primer injerto de pata (30) sobre la primera pata del mandril;

colocar el segundo injerto de pata (40) sobre la segunda pata del mandril;

colocar la primera capa (100) sobre la seccion de tronco de modo que el asiento (130) se extiende a lo largo de la bifurcacion (24), y las partes primera y segunda (110, 120) se extienden a lo largo de lados opuestos de la seccion de tronco del mandril;

sujetar las partes primera y segunda (110, 120) de la primera capa (100) entre si a lo largo de bordes laterales solapantes para formar una luz principal (22); y

sujetar las colas (39, 49) de los injertos de pata primera y segundo (30, 40) a las partes solapantes primera y segunda (110, 120) de la primera capa (100), de modo que la luz principal (22) esta en comunicacion de fluido con las luces de pata primera y segunda (32, 42).
13. - El metodo segun la reivindicacion 12, en el que el mandril (50) incluye una seccion sustancialmente cilindrica, y una seccion que tiene forma frustoconica que se extiende entre la seccion cilindrica y las patas primera y segunda.
14. - El metodo segun la reivindicacion 13, que incluye enrollar helicoidalmente una segunda capa (200) sobre la primera capa (100) solo a lo largo de la seccion cilindrica del mandril (50).
15. - El metodo segun la reivindicacion 14, que incluye calentar el mandril (50) hasta una temperatura suficiente para unir la primera capa (100), la segunda capa (200) y las colas solapadas (39, 49) de las patas y retirar el injerto bifurcado resultante (10) del mandril (50), incluyendo opcionalmente unir el injerto bifurcado resultante (10) a una estructura de endoprotesis.