KR20160134857A

KR20160134857A - 이분지형 그래프트 디바이스

Info

Publication number: KR20160134857A
Application number: KR1020167031004A
Authority: KR
Inventors: 아네트 던
Original assignee: 더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
Priority date: 2014-04-04
Filing date: 2015-03-26
Publication date: 2016-11-23
Also published as: CA2944870A1; CN106132351B; JP2017509439A; CA2944870C; EP3125823A1; ES2692409T3; CN106132351A; US20150282959A1; AU2015241307A1; AU2015241307B2; US9468545B2; WO2015153268A1; EP3125823B1; KR101748545B1; JP6337140B2

Abstract

제1 레그 그래프트를 갖는 제1 분지; 제1 레그 그래프트로부터 이격되어 중첩되지 않는 제2 레그 그래프트를 갖는 제2 분지; 및 제1 부분, 제2 부분, 및 상기 제1 부분과 상기 제2 부분 사이로 연장되는 새들을 갖는 제1 층을 포함하는 본체를 포함하는 이분지형 그래프트. 상기 제1 부분과 제2 부분은 이격되어 제1 폭을 획정하는 대향하는 측 가장자리를 갖는다. 상기 새들은 이격되어 제2 폭을 획정하는 대향하는 변을 갖는다. 상기 새들의 제2 폭은 제1 부분 및 제2 부분 각각의 제1 폭보다 작다. 상기 새들은 제1 레그 그래프트와 제2 레그 그래프트 사이의 분기부를 따라 연장된다.

Description

이분지형 그래프트 디바이스{BIFURCATED GRAFT DEVICE}

본 개시는 강내 스텐트 그래프트 디바이스에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시는 스텐트 그래프트 디바이스의 구성에 관한 것이다.

이분지형 스텐트 그래프트 디바이스는 복부 대동맥류 치료 분야에 공지되어 있다. 이러한 디바이스는 강내로 전달될 수 있다. 12fr 이하의 로우 프로파일(low profile) 전달을 가능하게 하는 이분지형 스텐트 그래프트 디바이스를 제공하는 것이 요망되고 있다.

첨부된 도면은, 본 개시를 더 이해할 수 있도록 하기 위해 포함되고, 본 명세서에 도입되어 그 일부를 구성하며, 본 개시의 실시형태를 예시하고, 상세한 설명과 함께 본 개시의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 이분지형 그래프트 디바이스의 정면도이고;
도 2는 다양한 실시형태에 따른 이분지형 그래프트 디바이스의 구성에 사용되는 층의 평면도이며;
도 3∼5는, 다양한 실시형태에 따른 이분지형 그래프트 디바이스의 구성을 예시한다.

당업자라면, 의도하는 기능을 수행하도록 구성된 다수의 방법 및 장치에 의해 본 개시의 다양한 양태들이 실현될 수 있다는 것을 쉽게 이해할 것이다. 환언하면, 의도하는 기능을 수행하기 위해 다른 방법 및 장치도 본원에 도입될 수 있다. 또한, 본원에서 인용된 첨부 도면은 모두 정확한 축적으로 그려진 것이 아니라, 본 개시의 다양한 양태들을 예시하기 위해 과장될 수 있으며, 이러한 점에서, 도면은 한정적인 것으로 간주되어서는 안 된다는 점에 유념해야 한다. 마지막으로, 본 개시가 다양한 원리 및 신념과 관련하여 기술될 수 있지만, 본 개시는 이론에 구속되어서는 안 된다.

본 명세서와 청구범위 전반에 걸쳐, 용어 "원위(distal)"는, 혈류에 대하여 더 하류에 있는 위치, 또는 이식될 때, 디바이스의 다른 부분보다 혈류에 대하여 더 하류에 있는 강내 디바이스(예컨대 스텐트-그래프트)의 부분을 의미한다. 유사하게, 용어 "원위로(distally)"는 혈류 방향 또는 혈류 방향으로 더 하류를 의미한다.

용어 "근위(proximal)"는, 혈류에 대하여 더 상류에 있는 위치, 또는 이식될 때, 디바이스의 다른 부분보다 혈류에 대하여 더 상류에 있는 강내 디바이스의 부분을 의미한다. 유사하게, 용어 "근위로(proximally)"는 혈류 방향의 반대 방향 또는 혈류 방향으로부터의 상류를 의미한다.

추가적으로 용어 근위 및 원위와 관련하여, 본 개시는 말초부 및/또는 중심부 어프로치에 한정되는 것이 아니기 때문에, 본 개시는 이들 용어와 관련하여 좁게 해석되어서는 안 된다. 오히려, 본 명세서에 개시된 디바이스 및 방법은 환자의 해부학적 구조를 기준으로 변경 및/또는 조정될 수 있다.

본 명세서 및 청구범위 전반에 걸쳐, 용어 "리딩(leading)"은, 환자의 맥관구조에 삽입되어 그것을 통해 전진하는 디바이스의 말단에 더 가까운, 디바이스 상의 상대적 위치를 의미한다. 용어 "트레일링(trailing)"은, 환자의 맥관구조 외측에 위치하는 디바이스의 말단에 더 가까운, 디바이스 상의 상대적 위치를 의미한다.

본원에서 용어 "열가소성"이 사용될 경우, 이 용어는, 열에 노출될 때 연화되고 실온으로 냉각될 때 그 원래의 상태로 복귀하는 폴리머를 정의한다. 이러한 폴리머는, 폴리머의 원래 상태의 유의적인 분해 또는 변경 없이, 열 또는 열과 압력을 가하는 것에 의해 연화되거나 유동하거나 새로운 형상을 갖게 될 수 있다.

본원에서, 열가소성 폴리머와 대조적으로 "열경화성" 폴리머는 경화될 때 비가역적으로 고화 또는 "응고"하는 폴리머로서 정의된다. 폴리머가 본 발명의 의미 내에서 "열가소성" 폴리머인지의 판단은, 응력을 받은 표본의 온도를 서서히 높여 변형을 지켜봄으로써 행할 수 있다. 폴리머가, 그 폴리머의 원래의 화학적 상태를 유의적으로 분해 또는 변경하지 않으면서 연화되거나 유동하거나 새로운 형상을 갖게 될 수 있다면, 그 폴리머를 열가소성인 것으로 간주한다.

도 1을 참조하면, 이분지형 그래프트 디바이스(10)는 근위 말단(14) 및 대향하는 원위 말단(16)을 갖는 대체로 관형 또는 원통형의 본체(12)를 포함한다. 본체(12)는, 본체(12)의 근위 말단(14)과 원위 말단(16) 사이에서 종방향으로 연장되는 주내강(22)을 획정하는 외표면(18) 및 대향하는 내표면(20)을 포함한다. 본체의 원위 말단(16)은 대체로 원뿔대형이다. 그래프트 디바이스(10)는 본체(12)의 원위 말단(16)으로부터 연장되어 제1 분지 내강(32)을 획정하는 관형 또는 원통형 제1 레그(30)를 포함한다. 그래프트 디바이스(10)는 또한 본체(12)의 원위 말단(16)으로부터 연장되어 제2 분지 내강(42)을 획정하는 관형 또는 원통형 제2 레그(40)를 포함한다. 제1 분지 내강(32) 및 제2 분지 내강(42)은 분기부(24)에서 교차하여 주내강(22)과 유체 연통한다.

다양한 실시형태에서, 예를 들어 도 2에 도시된 바와 같이, 본체(12)는 생체적합성 재료로 된 제1 층(100)을 포함한다. 제1 층(100)은 당업계에 공지된 다양한 방법에 의해 제조될 수 있다. 이러한 방법의 예로는 압출, 성형, 분무 코팅, 딥 코팅 및 필름 페이빙(film paving)을 들 수 있으나, 이들에 한정되지 않는다. 제1 층(100)은 단일 재료 또는 복수의 재료를 포함할 수 있다. 재료는 원하는 강도, 두께, 투과성, 유연성 또는 다른 특성들을 나타내도록 선택될 수 있다. 제1 층(100)은 동일한 또는 상이한 재료들로 이루어진 필름층의 적층된 연속체일 수 있다. 적층된 필름층은 열경화성 또는 열가소성 접착제를 사용하여 열압축법에 의해 서로 부착시킬 수 있다.

적층된 필름층 및 접착제에 적합한 재료로는 폴리머, 예컨대 나일론, 폴리아크릴아미드, 폴리카보네이트, 폴리포름알데하이드, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리트리플루오로클로로에틸렌, 폴리비닐클로라이드, 폴리우레탄, 엘라스토머성 유기 규소 폴리머, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리우레탄, 폴리글리콜산, 폴리에스테르, 폴리아미드, 이들의 혼합물, 블렌드 및 코폴리머를 들 수 있다. 다른 적합한 재료는 폴리에스테르류의 것, 예컨대 폴리에틸렌 테레프탈레이트(DACRON^® 및 MYLAR^®을 포함함) 및 폴리아라미드, 예컨대 KEVLAR^®, 폴리플루오로카본, 예컨대 공중합된 헥사플루오로프로필렌을 갖거나 갖지 않는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)(TEFLON^® 또는 GORE-TEX^®), 및 다공성 또는 비다공성 폴리우레탄을 들 수 있다.

또 다른 실시형태에서, 제1 층은, 영국 특허 제1,355,373호; 또는 제1,506,432호, 또는 미국 특허 제3,953,566호; 제4,187,390호에 기재된, PTFE를 비롯한 익스팬디드 플루오로카본 폴리머 재료를 포함할 수 있다. 플루오로폴리머류에, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 불화 에틸렌 프로필렌(FEP); 테트라플루오로에틸렌(TFE)과 퍼플루오로(프로필 비닐 에테르)(PFA)의 코폴리머; 폴리클로로트리플루오로에틸렌(PCTFE)의 호모폴리머, 및 PCTFE와 TFE의 코폴리머, 에틸렌-클로로트리플루오로에틸렌(ECTFE); 에틸렌-테트라플루오로에틸렌(ETFE), 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF) 및 폴리비닐플루오라이드(PVF)의 코폴리머가 포함된다.

추가적인 적절한 재료로는 비닐리덴플루오라이드/헥사플루오로프로필렌 헥사플루오로프로필렌(HFP), 테트라플루오로에틸렌(TFE), 비닐리덴플루오라이드, 1-하이드로펜타플루오로프로필렌, 퍼플루오로(메틸비닐 에테르), 클로로트리플루오로에틸렌(CTFE), 펜타플루오로프로펜, 트리플루오로에틸렌, 헥사플루오로아세톤, 헥사플루오로이소부틸렌, 불화 폴리(에틸렌-코-프로필렌)(FPEP), 폴리(헥사플루오로프로펜)(PHFP), 폴리(클로로트리플루오로에틸렌)(PCTFE), 폴리(비닐리덴 플루오라이드(PVDF), 폴리(비닐리덴 플루오라이드-코-테트라플루오로에틸렌)(PVDFTFE), 폴리(비닐리덴 플루오라이드-코-헥사플루오로프로펜)(PVDF-HFP), 폴리(테트라플루오로에틸렌-코-헥사플루오로프로펜)(PTFE-HFP), 폴리(테트라플루오로에틸렌-코-비닐 알코올)(PTFE-VAL), 폴리(테트라플루오로에틸렌-코-비닐 아세테이트)(PTFE-VAG), 폴리(테트라플루오로에틸렌-코-프로펜)(PTFEP), 폴리(헥사플루오로프로펜-코-비닐 알코올)(PHFPVAL), 폴리(에틸렌-코-테트라플루오로에틸렌)(PETFE), 폴리(에틸렌-코-헥사플루오로프로펜)(PEHFP), 폴리(비닐리덴 플루오라이드-코-클로로트리플루오로에틸렌)(PVDF-CTFE), 및 이들의 조합, 및 미국 특허 공개공보 제2004/0063805호에 기재된 다른 폴리머 및 코폴리머를 들 수 있으나, 이들에 한정되지 않는다.

추가적인 폴리플루오로코폴리머로는 테트라플루오로에틸렌(TFE)/퍼플루오로알킬비닐에테르(PAVE)를 들 수 있다. PAVE는, 미국 특허 공개공보 제2006/0198866호 및 미국 특허 제7,049,380호에 실질적으로 기재된 바와 같은, 퍼플루오로메틸비닐에테르(PMVE), 퍼플루오로에틸비닐에테르(PEVE), 또는 퍼플루오로프로필비닐에테르(PPVE)일 수 있다. 그 밖의 폴리머 및 코폴리머로는, 폴리락티드, 폴리카프로락톤-글리콜리드, 폴리오르토에스테르, 폴리안하이드라이드; 폴리-아미노산; 폴리사카라이드; 폴리포스파젠; 폴리(에테르-에스테르)코폴리머, 예를 들어, PEO-PLLA, 또는 이들의 블렌드, 폴리디메틸-실록산; 폴리(에틸렌-비닐아세테이트); 아크릴레이트계 폴리머 또는 코폴리머, 예를 들어, 폴리(하이드록시에틸 메틸메타크릴레이트), 폴리비닐 피롤리돈; 불화 폴리머, 예컨대 폴리테트라플루오로에틸렌; 셀룰로스 에스테르 및 미국 특허 공개공보 제2004/0063805호에 기재된 임의의 폴리머 및 코폴리머를 들 수 있다.

개개의 필름층이 한쪽 또는 양쪽 필름 표면에 사전 도포된 접착제를 갖도록 제공될 수 있다. 예를 들어, 임의의 적절한 접착제를 코팅, 분무 또는 다른 방식으로 필름에 도포할 수 있다. 적절한 사전 도포 접착제의 일례는 열가소성 FEP이다. 열가소성 접착제를 사용하여 개개의 필름층을 서로 접합시켜 적층 구조를 형성할 수 있다.

적층된 필름층은 방향성 특성, 예컨대 제1 축을 따른 고인장강도 및 제2 축을 따른 저인장강도를 가질 수 있다. 이러한 방향성 강도는 필름 적층체 구조의 특정한 전체 강도를 결정하는 데 이용될 수 있다. 예를 들어, 몇개 층의 필름을 한 축을 따라 고강도 방향성을 갖도록 적층할 수 있다. 또한, 필름을, 개개의 필름층의 고강도 방향성이, 예를 들어 서로 90°로 배향되어, 2개의 상이한 축을 따라 균형잡힌 강도를 갖는 적층체가 생성되도록 부착할 수 있다. 필름층 간의 각진 배향은, 최종 적층제가 원하는 강도 배향을 갖도록 선택될 수 있다.

필름 적층체의 두께는, 도포된 필름층의 수와 개개의 필름의 두께에 의해 결정될 수 있다. 예를 들어, 적층체 두께는 약 0.01 mm∼약 1O mm 범위일 수 있다. 개개의 필름 두께는 약 0.001 mm∼약 1 mm 범위일 수 있다. 이하에서는, 다양한 실시형태에 따른 그래프트 구성체에 관해 더 상세히 설명하며, 이들 실시형태는, 12fr 이하의 전달 프로파일로 디바이스의 전달을 가능하게 하는 로우 프로파일 그래프트 디바이스를 생성하기 위해, 상기 두께 범위의 얇은 경계 쪽의 얇은 폴리머 필름을 사용할 수 있게 한다.

또한 도 2를 참조하면, 제1 층(100)은 제1 부분(110), 제1 부분(110)으로부터 이격된 제2 부분(120), 및 제1 부분(110)과 제2 부분(120) 사이에서 연장하고 이들을 서로 연결하는 새들(130)을 포함한다. 제1 부분(110)은, 이격된 측 가장자리(112, 114) 사이로 일반적으로 정의되는 폭과, 측 가장자리(112, 114) 사이로 연장되는, 횡방향으로 연장된 말단 가장자리(116)와 새들(130) 사이로 일반적으로 정의되는 높이를 갖는 대체로 직사각형의 영역 위로 연장된다. 유사하게, 제2 부분(12)은, 이격된 측 가장자리(122, 124) 사이로 일반적으로 정의되는 폭과, 측 가장자리(122, 124) 사이로 연장되는, 횡방향으로 연장된 말단 가장자리(126)와 새들(130) 사이로 일반적으로 정의되는 높이를 갖는 대체로 직사각형의 영역 위로 연장된다. 다수의 실시형태에서, 본체(12)의 제1 부분(110)과 제2 부분(120)의 폭의 합은 본체(12)의 원주에 근접한다. 제1 부분(110) 및 제2 부분(120)의 횡방향으로 연장되는 말단 가장자리(116, 126)가 함께, 본체(12)의 근위 말단(14)의 대체적인 주연을 획정한다. 새들(13)은, 대체로 서로 거울상이고 이격되어 있는 변(132, 134) 사이로 획정되는 폭을 갖는다. 변(132, 134) 사이의 새들(13)의 폭은 제1 부분(110) 및 제2 부분(120) 각각의 폭에 비해 실질적으로 감소되어 있다. 제1 부분(110) 및 제2 부분(120)은 각각 새들(130)을 향해 그 폭이 점감할 수 있다.

다양한 실시형태에서, 제1 층(100)은, 몇 종의 상이한 유형의 필름 및 열가소성 접착제로 이루어진 몇 개의 필름층의 적층체일 수 있다. 필름은, 평평한 기재 위, 원통형 맨드릴 위 또는 임의의 소정 형상의 기재 위에 적층될 수 있다. 그 후, 적층된 필름을, 열가소성 접착제를 가열해서 리플로잉(reflowing)함으로써 서로 접합시켜 제1 층을 형성할 수 있다.

제1 층은, 도 2에서 방향선(140)으로 표시된 바와 같이, 단일 축을 따라 고인장강도 방향성을 갖는 제1 필름의 단일층으로부터 구성될 수 있다. 그 후, 얇은 FEP로 된 제2 필름의 단일층을 제1 필름 상에 배치할 수 있다. 그 후, 제3 필름으로 된 단일층을 제2 필름 상에 배치할 수 있다. 제3 필름은 저 인장강도 방향성(제1 층 고강도 축으로부터 약 90°로 배향됨)을 가질 수 있다. 제3 필름에, 사전 도포된 얇은 FEP 층이 제공될 수 있다. 제3 필름은, 사전 도포된 FEP가 제2 필름으로부터 먼 쪽을 향하도록, 제2 필름 상에 배치될 수 있다. 그 후, 제4 필름으로 된 단일층을 제3 필름 상에 배치할 수 있다. 제4 필름은 저 인장강도 방향성(제3 층 저강도 축으로부터 약 90°로 배향됨)을 가질 수 있다. 제4 필름에, 사전 도포된 얇은 FEP 층이 제공될 수 있다. 제4 필름은, 사전 도포된 FEP가 제3 필름으로부터 먼 쪽을 향하도록, 제3 필름 상에 배치될 수 있다. 따라서, 가장 바깥쪽의 제4 필름층은, 다른 필름, 부분적으로 구성된 디바이스, 지지체 프레임 또는 임의의 다른 소정의 부재에의 부착이 가능하도록 외측을 향하는 사전 도포된 얇은 FEP 층을 갖는다.

다양한 실시형태에서, 제1 층은, 고인장강도 방향이 대체로 본체의 종축을 따라 정렬되도록 본체 구조 내로 도입될 수 있다. 예를 들어, 도 3∼5에 예시된 바와 같이, 맨드릴(50)이 그래프트 디바이스의 구성에 이용될 수 있다. 맨드릴(50)은 그래프트 디바이스(10)의 이분지형 구조에 가까운 형상을 갖는다. 더 구체적으로, 맨드릴(50)은 본체부와, 본체부의 말단으로부터 연장되는 레그부(230, 240)를 포함한다. 개개의 제1 레그(30) 및 제2 레그(40)가 구성되어, 도 3에 도시된 바와 같이, 맨드릴의 각각의 레그부(230, 240) 위로 삽입된다. 각각의 레그(30, 40)는 근위 말단(34, 44) 및 대향하는 원위 말단(36, 46)을 포함한다. 각각의 레그(30, 40)는 근위 말단(34, 44)으로부터 연장되는 테일(39, 49)을 포함한다. 테일(39, 40)의 변(38, 48)은 원주를 따라 서로 이격되어, 맨드릴(50)의 대향하는 면에 창을 획정한다. 테일(39, 49)과 제1 층(100)은 서로 중첩된다. 그러나, 레그(30, 40)와 제1 층(100) 간의 중첩은, 디바이스(10)가 강내 전달을 위해 압축될 때 로우 프로파일을 촉진하도록 분기부(24)에서 최소화되거나 다른 방식으로 회피된다.

도 4를 참조하면, 제1 층(100)이 맨드릴(50) 위에 적용된다. 레그(30, 40)의 테일(39, 49)과 제1 층(100)은 서로 중첩된다. 새들(130)이 분기부(24)의 중심에 위치하여 그 영역을 따라 연장된다. 새들(13)의 변(132, 134)은 또한 분기부(24)의 어느 한 측 상에서 주름이 잡히거나 레그(30, 40)와 중첩된다. 고인장강도 방향(140)은 대체로 본체(12)의 종축(13)을 따라 정렬된다. 측 가장자리(112, 122 및 114, 124)는 맨드릴(50)을 따라 서로 정렬된다. 경우에 따라, 측 가장자리(112, 122 및 114, 124)가 중첩될 수 있다. 횡방향으로 연장되는 말단 가장자리(116, 126)는 본체(12)의 근위 말단(14)의 주연을 획정하도록 정렬된다.

도 5를 참조하면, 제2 층(200)이 제1 층(100) 위에 맨드릴(50)의 본체 영역 둘레로 나선형으로 감싸진다. 제2 층(200)은, 앞서 설명한 바와 같이, 몇 종류의 상이한 필름 및 열가소성 접착제로 이루어진 몇 개의 필름층의 적층체로부터 구성될 수 있다. 필름을 평평한 기재 위에, 원통형 맨드릴 위에, 또는 임의의 원하는 형상의 기재 위에 적층할 수 있다. 그 후, 적층 필름을 열가소성 접착제의 가열 및 리플로우잉에 의해 서로 접합시켜 제2 층을 형성할 수 있다.

다양한 실시형태에서, 제2 층(200)은, 도 5에 240으로 나타낸 바와 같이, 랩(wrap)의 고인장강도 방향이 대체로 나선형 랩 방향을 따라 정렬되도록 본체 구조 내로 도입될 수 있다.

도 5의 그래프트 디바이스 구성체를, 제1 층(100), 제2 층(200) 및 레그(30, 40)의 테일(39, 49)이 서로 접합되도록, 열가소성 접착제가 연화되고 리플로잉되기에 충분한 온도까지 가열할 수 있다. 그 후, 형성된 그래프트 구조체를 맨드릴(50)로부터 분리하여 스텐트 구조체에 접합시켜 이분지형 그래프트 디바이스(10)를 형성할 수 있다.

본 개시의 사상 또는 범위로부터 벗어남이 없이 본 개시에 다양한 변형 및 변경이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게는 명백할 것이다. 따라서, 본 개시는, 본 개시의 변형 및 변경이 첨부된 청구범위 및 그 균등범위 내에 속한다면, 그러한 변형 및 변경을 포함하는 것을 의도한다.

Claims

이분지형 그래프트로서,
제1 레그 내강을 획정하는 관형의 제1 레그 그래프트를 갖는 제1 분지;
제2 레그 내강을 획정하는 관형의 제2 레그 그래프트를 갖는 제2 분지로서, 상기 제2 레그 그래프트는 상기 제1 레그 그래프트와 이격되어 중첩되지 않는 것인 제2 분지; 및
주내강을 획정하고, 제1 부분, 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분 사이로 연장되는 새들을 갖는 제1 층을 포함하는 본체로서, 상기 제1 부분 및 제2 부분은 각각, 이격되어 제1 폭을 획정하는 대향하는 측 가장자리를 가지고, 상기 새들은 이격되어 제2 폭을 획정하는 대향하는 변을 갖는 것인 본체
를 포함하고,
상기 새들은 상기 제1 레그 그래프트와 제2 레그 그래프트 사이의 분기부를 따라 연장되고, 상기 새들의 제2 폭은 상기 제1 부분 및 제2 부분 각각의 제1 폭보다 작은 것인 이분지형 그래프트.
제1항에 있어서, 제1 레그 그래프트 및 제2 레그 그래프트는 각각, 대향하는 근위 말단 및 원위 말단과, 제1 층의 제1 부분 및 제2 부분 둘 다와 적어도 부분적으로 중첩되는, 근위 말단으로부터 연장되는 테일을 포함하는 것인 이분지형 그래프트.
제2항에 있어서, 본체는, 실질적으로 원통형인 부분과, 상기 원통형 부분과 제1 및 제2 분지 사이로 연장되는 원뿔대형 부분을 포함하는 것인 이분지형 그래프트.
제3항에 있어서, 제1 및 제2 레그 그래프트의 테일은 각각, 본체의 원뿔대형 부분을 따라 제1 층의 제1 및 제2 부분과인 이분지형 그래프트.
제1항에 있어서, 새들의 대향하는 변이 각각 제1 레그 그래프트 및 제2 레그 그래프트와 중첩되는 것인 이분지형 그래프트.
제3항에 있어서, 본체의 제1 부분 및 제2 부분 각각의 측 가장자리가 본체의 종방향 축과 대체로 평행한 것인 이분지형 그래프트.
제6항에 있어서, 제1 부분의 각각의 변은 제2 부분의 각각의 변과 중첩되는 것인 이분지형 그래프트.
제1항에 있어서, 본체는 근위 말단 및 대향하는 원위 말단을 포함하고, 제1 분지 및 제2 분지는 본체의 원위 말단으로부터 연장되는 것인 이분지형 그래프트.
제8항에 있어서, 본체의 근위 말단은 실질적으로 원통형이고, 원위 말단은 실질적으로 원뿔대형인 이분지형 그래프트.
제9항에 있어서, 제1 부분 및 제2 부분은 각각, 본체의 근위 말단을 따라 연장되는 말단 가장자리를 포함하고, 제1 부분의 말단 가장자리와 제2 부분의 말단 가장자리가 함께, 본체의 근위 말단의 원주에 근접하는 것인 이분지형 그래프트.
제1항에 있어서, 제1 층과 중첩되는 제2 층을 포함하는 이분지형 그래프트.
제11항에 있어서, 제2 층은 본체 둘레로 실질적으로 나선형으로 연장되는 것인 이분지형 그래프트.
제12항에 있어서, 본체는, 실질적으로 원통형인 부분과, 상기 원통형 부분과 제1 및 제2 분지 사이로 연장되는 원뿔대형 부분을 포함하고, 제2 층은 원통형 부분을 따라서만 연장되는 것인 이분지형 그래프트.
제13항에 있어서, 제1 레그 그래프트 및 제2 레그 그래프트는 각각, 대향하는 근위 말단 및 원위 말단과, 제1층의 제1 부분 및 제2 부분 둘 다와 적어도 부분적으로 중첩되는, 원위 말단으로부터 연장되는 테일을 포함하는 것인 이분지형 그래프트.
제15항에 있어서, 제1 및 제2 레그 그래프트의 테일과 제1 층의 제1 및 제2 부분 사이의 중첩은, 원뿔대형 부분을 따라 연장되는 것인 이분지형 그래프트.
제2항의 이분지형 그래프트의 제조 방법으로서,
본체부와, 본체부의 말단으로부터 연장되는 제1 및 제2 레그를 포함하는 맨드릴을 제공하는 단계;
상기 맨드릴의 제1 레그 위로 제1 레그 그래프트를 배치하는 단계;
상기 맨드릴의 제2 레그 위로 제2 레그 그래프트를 배치하는 단계;
새들이 분기부를 따라 연장되고 제1 및 제2 부분이 맨드릴의 본체부의 대향하는 면을 따라 연장되도록 본체부 위로 제1 층을 배치하는 단계;
제1 층의 제1 및 제2 부분을, 중첩하는 측 가장자리를 따라 서로 고정하여 주내강을 형성하는 단계; 및
주내강이 제1 및 제2 레그 내강과 유체 연통하도록, 제1 및 제2 레그의 테일을 제1 층의, 중첩하는 제1 및 제2 부분에 고정하는 단계
를 포함하는 제조 방법.
제16항에 있어서, 맨드릴이, 실질적으로 원통형인 섹션과, 상기 원통형 섹션과 제1 및 제2 레그 사이로 연장되는 원뿔대형 섹션을 포함하는 것인 제조 방법.
제17항에 있어서, 맨드릴의 원통형 섹션을 따라서만 제1 층 위에 제2 층을 나선형으로 감싸는 단계를 포함하는 제조 방법.
제18항에 있어서, 제1 층, 제2 층 및 레그의 중첩된 테일을 접합하기 위해 충분한 온도로 맨드릴을 가열하는 단계 및 형성된 이분지형 그래프트를 맨드릴로부터 분리하는 단계를 포함하는 제조 방법.
제19항에 있어서, 형성된 이분지형 그래프트를 스텐트 구조체에 접합하는 단계를 포함하는 제조 방법.