CN106132351A - 分叉的移植物装置 - Google Patents

分叉的移植物装置 Download PDF

Info

Publication number
CN106132351A
CN106132351A CN201580017587.XA CN201580017587A CN106132351A CN 106132351 A CN106132351 A CN 106132351A CN 201580017587 A CN201580017587 A CN 201580017587A CN 106132351 A CN106132351 A CN 106132351A
Authority
CN
China
Prior art keywords
graft
leg
bifurcated
ground floor
main body
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201580017587.XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN106132351B (zh
Inventor
A·邓恩
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
WL Gore and Associates Inc
Original Assignee
WL Gore and Associates Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by WL Gore and Associates Inc filed Critical WL Gore and Associates Inc
Publication of CN106132351A publication Critical patent/CN106132351A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN106132351B publication Critical patent/CN106132351B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/856—Single tubular stent with a side portal passage
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2002/065—Y-shaped blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A61F2002/072—Encapsulated stents, e.g. wire or whole stent embedded in lining
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0065—Three-dimensional shapes toroidal, e.g. ring-shaped, doughnut-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0067—Three-dimensional shapes conical
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0095—Saddle-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A61F2240/002—Designing or making customized prostheses
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

一种分叉的移植物，其包括：第一分支，具有第一腿部移植物；第二分支，具有与所述第一腿部移植物间隔开并不与所述第一腿部移植物重叠的第二腿部移植物；以及主体，包括第一层，所述第一层具有第一部分、第二部分和在所述第一部分与所述第二部分之间延伸的鞍状部。所述第一部分和第二部分各自具有间隔开以限定第一宽度的相对的侧边缘。所述鞍状部具有间隔开以限定第二宽度的相对的侧面。所述鞍状部的所述第二宽度小于所述第一部分和第二部分各自所述第一宽度。所述鞍状部沿着分叉在所述第一腿部移植物与第二腿部移植物之间延伸。

Description

分叉的移植物装置
技术领域
本发明涉及管腔内支架移植物装置。更具体地，本发明涉及支架移植物装置的结构。
背景技术
分叉的支架移植物装置在本领域中已知用于治疗腹主动脉瘤。这样的装置可在管腔内递送。仍然希望提供能以12fr或更小的低轮廓递送的分叉的支架移植物装置。
附图简述
所包括的用于提供对本发明的进一步理解且被并入而构成本说明书一部分的附图示出了本发明的实施例，并且与说明书一起用于解释本发明的构思。
图1是分叉的移植物装置的前视图；
图2是一结构层的平面图，其用于根据各种实施例的分叉的移植物装置；
图3-5示出了根据各种实施例的分叉的移植物装置的结构。
具体实施方式
本领域的技术人员将容易理解，本发明的各个方面可由构造成执行预期功能的许多方法和设备来实现。换句话说，其它方法和设备可以并入本文中以执行预期功能。还应该指出的是，本文所引用的附图未必按比例绘制，而是可能被夸大以示出本发明的各个方面，并且就这一点而言，附图不应理解为限制性的。最后，虽然本发明可以结合各种原理和所知来描述，但本发明不应受到理论的约束。
在整个说明书中和权利要求书中，术语“远侧”是指这样一种位置，即，在支架植入时，相对于血流而言，腔内装置(诸如支架-移植物)的一部分比装置的其它部分在更下游处。相似地，术语“远侧地”是指血流的方向或沿血流方向更下游。
术语“近侧”是指这样一种位置，即，在支架植入时，相对于血流而言，腔内装置的一部分比装置的其它部分在更上游处。相似地，术语“近侧”是指与上述血流方向相反的方向或从血流方向上游的方向。
此外关于术语近侧和远侧，并且因为本发明不限于外周和/或中心逼近，本发明不应就这些术语作狭义地理解。相反，文中所述的装置和方法可相对于患者的解剖结构变化和/或调整。
在整篇说明书和权利要求书中，术语“前”是指装置上更靠近装置的插入并行进穿过患者脉管的端部的相对位置。术语“尾”是指装置上更靠近装置的位于患者脉管外的端部的相对位置。
本文所用术语“热塑性”定义了一种聚合物，所述聚合物在受热时会软化、且冷却至室温时可恢复至其原始状态。这种聚合物可以软化、流动或呈现新形状，而通过加热或同时加热加压的方式，该聚合物的原始状态不会发生明显的退化或改变。
与热塑性聚合物相反，本文所用的“热固性”聚合物定义了一种聚合物，所述聚合物固化时会不可逆的变成固体或“固定”。要决定一种聚合物是否是本文含义的“热塑性”聚合物，只需对加压样品缓慢升温，然后观察其变形。如果所述聚合物可以软化、流动或呈现新形状，而该聚合物的原始状态不会发生明显的退化或改变，那么这种聚合物就被认为是热塑性的。
参考图1，分叉的移植物装置10包括大致管状或圆柱形主体12，所述主体12具有近端14和相对的远端16。主体12包括外表面18和相对的、限定主管腔22的内表面20，所述主管腔22在主体12的近端14与远端16之间纵向地延伸。主体的远端16为大致截头锥形。移植物装置10包括管状或圆柱形的第一腿部30，所述第一腿部30从主体12的远端16延伸并限定第一分支管腔32。移植物装置10还包括管状或圆柱形的第二腿部40，所述第二腿部40从主体12的远端16延伸并限定第二分支管腔42。第一分支管腔32和第二分支管腔42在分叉区域24处相交，并与主管腔22流体连通。
在各种实施例中，例如如图2所示，主体12包括生物兼容性材料的第一层100。第一层100可以通过本领域中已知的各种方法来制造。这些方法包括但不限于挤出、模制、喷镀、浸镀和铺膜。第一层100可以包括单一材料或多种材料。这些材料可以选择为产生期望的强度、厚度、渗透性、柔性或其它特性。第一层100可以由相同或不同的材料构成的层叠的一系列膜层。层叠膜层可以利用热固性或热塑性粘合剂通过热压工艺粘附在一起。
用于层叠膜层和粘合剂的合适材料可以包括聚合物，诸如尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚亚安酯、弹性体有机硅聚合物、聚乙烯、聚丙烯、聚亚安酯、聚乙醇酸、聚酯、聚酰胺、它们的混合剂、混合物和共聚物。其它合适的材料可以聚酯类、诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯，包括和以及聚芳族酰胺、诸如多氟烃、诸如有和没有共聚的六氟丙烯(或)的聚四氟乙烯(PTFE)、以及多孔或非多孔聚氨脂。
在另一实施例中，第一层可以包括在英国专利号1,355,373、或1,506,432中或在美国专利号3,953,566、4,187,390中描述的膨化碳氟聚合物材料，包括PTFE。包括在含氟聚合物类中的是聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、四氟乙烯(TFE)和全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)的共聚物、聚三氟氯乙烯(PCTFE)和其具有TFE、乙烯-氯三氟乙烯(ECTFE)的共聚物的均聚物、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚偏氟乙稀(PVDF)和聚氟乙烯(PVF)的共聚物。
其它合适的材料包括但不限于、偏二氟乙烯/六氟丙烯(HFP)、四氟乙烯(TFE)、偏二氟乙烯、1-水电五氟丙烯、全氟(甲基乙烯基醚)、三氟氯乙烯(CTFE)、五氟丙烷、三氟乙烯、六氟丙酮、六氟异丁烯、含氟的聚(乙烯-共-丙烯(FPEP)、聚(六氟丙烯)(PHFP)、聚(三氟氯乙烯)(PCTFE)、聚(偏氟乙烯(PVDF)、聚(偏氟乙烯-共-四氟乙烯)(PVDFTFE)、聚(偏氟乙烯-共-六氟丙烯)(PVDF-HFP)、聚(四氟乙烯-共-六氟丙烯)(PTFE-HFP)、聚(四氟乙烯-共-乙烯醇)(PTFE-VAL)、聚(四氟乙烯-共-乙烯酯)(PTFE-VAG)、聚(四氟乙烯-共-丙烯)(PTFEP)聚(六氟丙烯-共-乙烯醇)(PHFPVAL)、聚(乙烯-共-四氟乙烯)(PETFE)、聚(乙烯-共-六氟丙烯)(PEHFP)、聚(偏氟乙烯-共-三氟氯乙烯)(PVDF-CTFE)、和其组合物、以及在美国公布2004/0063805中描述的其它聚合物和共聚物。
其它聚氟共聚物包括四氟乙烯(TFE)/全氟烷基乙烯基醚(PAVE)。PAVE可以是全氟甲基乙烯基醚(PMVE)、全氟乙烯基乙醚(PEVE)、或全氟丙基乙烯醚(PPVE)，如基本上在美国公布2006/0198866和美国专利号7,049,380中的。其它聚合物和共聚物包括聚丙交酯、聚己内酯乙交酯、聚原酸酯类、聚酐类；多氨基酸；多醣体；聚磷腈；聚(醚酯)共聚物、例如PEO-PLLA、或其混合物、聚二甲基硅氧烷；聚(乙炔-乙烯基乙酸酯)；丙烯酸酯基聚合物或共聚物、例如聚(羟乙基甲基丙烯酸甲酯)、聚乙烯基吡咯烷酮；含氟聚合物、诸如聚四氟乙烯；纤维素酯以及在美国公布2004/0063805中描述的任何聚合物和共聚物。
个体膜层可以供应有预先应用于一个或两个膜表面的粘合剂。例如，任何合适的粘合剂可以涂覆、喷涂或以其它方式应用于膜。合适的预先应用的粘合剂的示例是热塑性FEP。热塑性粘合剂然后可以用来将个体膜层结合在一起，形成层叠结构。
层叠膜层可以具有方向性特性，诸如第一轴线的高拉伸强度和沿着第二轴线的低拉伸强度。这些方向性强度可以用来指示膜层叠结构的具体总体强度。例如，膜的若干层可以分层具有沿着单一轴线的高强度方向性。膜还可以应用有彼此例如成90°取向的个体膜层的高强度方向性，导致沿着不同轴线具有平衡强度的层叠。膜层支架的角度取向可以选择为产生最终层叠的期望强度取向。
膜层叠厚度可以通过应用的膜层的数量并通个体膜的厚度来指示。例如，层叠厚度可以从大约0.01mm到大约10mm的范围内变动。个体膜厚度可以从大约0.001mm到大约1mm的范围内变动。根据各种实施例的移植物结构在下面详细地描述，所述移植物结构将会允许朝向以上厚度范围的更薄端的薄聚合物膜的使用，以产生允许以12fr或更小递送轮廓递送这样的装置的低轮廓移植物装置。
仍然参考图2，第一层100包括第一部分110、与第一部分110间隔开的第二部分120、以及在第一部分110与第二部分120之间延伸并将其互连的鞍状部130。第一部分110延伸经过这样的大致矩形区域，所述大致矩形区域具有大致限定在间隔开的侧边缘112、114之间的宽度和大致限定在边缘112、114之间延伸的横向延伸终端边缘116与鞍状部130之间的高度。类似地，第二部分120延伸经过这样的大致矩形区域，所述大致矩形区域具有大致限定在间隔开的侧边缘122、124之间的宽度和大致限定在边缘122、124之间延伸的横向延伸终端边缘126与鞍状部130之间的高度。在许多实施例中，主体12的第一部分110和第二部分120的组合宽度接近主体12的圆周。第一部分110和第二部分120的横向延伸终端边缘116、126一起限定主体12的近端14的大致周边。鞍状部130具有限定在大致径向相对且间隔开的侧面132、134之间的宽度。侧面132、134之间的鞍状部130的宽度相对于第一部分110和第二部分120中的每一个的宽度充分减小。第一部分110和第二部分120可以朝向鞍状部130在宽度上渐缩。
在各种实施例中，第一层100可以是由若干不同类型的膜和热塑性粘合剂构成的若干膜层的层叠。膜可以分层堆放到平坦基底上，或者分层堆放到圆柱形芯轴或任何期望形状的基底上。分层的膜然后可以通过加热并使热塑性粘合剂回流而结合在一起以形成第一层。
第一层可以由单一层的第一膜构成，所述第一膜沿着单一轴线具有高拉伸强度方向性，如在图2中方向线140处指示的。单一层的薄FEP第二膜然后可以定位到第一膜上。单一层的第三膜可以然后可以定位到第二膜上。第三膜可以具有低拉伸强度方向性(从第一层高强度轴线大约90°取向)。第三膜可以供应有薄的预先施加的一层FEP。第三膜可以定位到第二膜上，其中预先应用的FEP背向第二膜。单一层的第四膜然后可以定位到第三膜上。第四膜可以具有低拉伸强度方向性(从第三层低强度轴线大约90°取向)。第四膜可以供应有薄的预先施加的一层FEP。第四膜可以定位到第三膜上，其中预先施加的FEP背向第三膜。最外的第四膜层因此具有面向外的薄的预先施加的一层FEP以允许重新附接到其它膜、部分构成的装置、支撑框架或任何其它期望的部件上。
在各种实施例中，第一层可以结合到主体结构内，使得高拉伸强度方向与主体的纵向轴线大致对齐。例如，如图3-5所示，芯轴50可以用于移植物装置的结构中。芯轴50具有近似移植物装置10的分叉构造的形状。更具体地，芯轴50包括主体区段和从主体区段的末端延伸的腿部区段230、240。单独第一腿部30和第二腿部40构成，并且插入经过芯轴的相应腿部区段230、240，如图3所示。每个腿部30、40包括近端34、44和相对的远端36、46。每个腿部30、40包括从近端34、44延伸的尾部39、4。尾部39、49的侧面38、48彼此圆周地间隔开，以在芯轴50的相对侧面上限定窗口。尾部39、49与第一层100彼此重叠。然而，腿部30、40与第一层100之间的重叠在分叉区域24处最小化甚至尽量避免，以当装置10紧凑用于管腔内递送时促进低轮廓。
参考图4，第一层100应用到芯轴50上。腿部30、40的尾部39、49与第一层100彼此重叠。鞍状部130在分叉区域24上面定中心并沿着分叉区域24延伸。鞍状部130的侧面132、134也可以在分叉区域24的任一侧上遮盖或与腿部30、40重叠。高拉伸强度方向140与主体12的纵向轴线13大致对齐。侧边缘112、122和114、124沿着芯轴50与彼此对齐。可选地，侧边缘112、122和114、124可以重叠。横向延伸的终端边缘116、126对齐以限定主体12的近端14的周边。
参考图5，第二层200在第一层100上面螺旋地缠绕在芯轴50的主体区域周围。第二层200可以由若干膜层的层叠构成，所述若干膜层由若干不同类型的膜和热塑性粘合剂组成，如先前讨论的。膜可以分层堆放到平坦基底上，分层堆放到圆柱形芯轴或任何期望形状的基底上。分层的膜然后可以通过加热并使热塑性粘合剂回流而结合在一起以形成第二层。
在各种实施例中，第二层200可以合并到主体结构内，使得如在图5中的240处指示的缠绕的高拉伸强度方向与螺旋缠绕方向大致对齐。
图5中的移植物装置结构可以加热到足够的温度以软化并使热塑性粘合剂回流，使得第一层100、第二层200和腿部30、40的尾部39、49结合在一起。得到的移植物结构然后可以从芯轴50移除并结合到支架结构，以形成分叉的移植物装置10。
对于本领域的技术人员而言显而易见的是，在不脱离本发明的实质或范围的前提下，可以在本发明中进行各种修改和变型。因此，本文所述实施例旨在涵盖本发明的修改和变型，只要这些修改和变型落入所附权利要求及其等同物的范围内。

Claims (20)

1.一种分叉的移植物，包括：
第一分支，具有限定第一腿部管腔的管状第一腿部移植物；
第二分支，具有限定第二腿部管腔的管状第二腿部移植物，所述第二腿部移植物与所述第一腿部移植物间隔开并不与所述第一腿部移植物重叠；以及
主体，限定主管腔，所述主体包括第一层，所述第一层具有第一部分、第二部分和在所述第一部分与所述第二部分之间延伸的鞍状部，所述第一部分和第二部分中的每一个均具有间隔开以限定第一宽度的相对的侧边缘，所述鞍状部具有间隔开以限定第二宽度的相对的侧面，
其中，所述鞍状部沿着在所述第一腿部移植物与第二腿部移植物之间的分叉延伸，并且所述鞍状部的所述第二宽度小于所述第一部分和第二部分各自的所述第一宽度。
2.根据权利要求1所述的分叉的移植物，其中每个第一腿部移植物和第二腿部移植物各自包括相对的近端和远端以及从所述近端延伸的尾部，所述尾部与所述第一层的所述第一部分和第二部分两者至少部分地重叠。
3.根据权利要求2所述的分叉的移植物，其中所述主体包括大体上圆柱形部分和所述圆柱形部分，以及在所述第一和第二分支之间延伸的截头锥形部分。
4.根据权利要求3所述的分叉的移植物，其中所述第一和第二腿部移植物的所述尾部分别沿着所述主体的所述截头锥形部分与所述第一层的所述第一和第二部分重叠。
5.根据权利要求1所述的分叉的移植物，其中所述鞍状部的所述相对的侧面分别与第一和第二腿部移植物重叠。
6.根据权利要求3所述的分叉的移植物，其中所述主体的所述第一和第二部分各自的所述侧边缘与所述主体的纵向轴线大致对齐。
7.根据权利要求6所述的分叉的移植物，其中所述第一部分的每个侧面与所述第二部分的所述侧面中的相应侧面重叠。
8.根据权利要求1所述的分叉的移植物，其中所述主体包括近端和相对的远端，所述第一和第二分支从所述主体的所述远端延伸。
9.根据权利要求8所述的分叉的移植物，其中所述主体的近端是大体上圆柱形，并且所述远端是大体上截头锥形。
10.根据权利要求9所述的分叉的移植物，其中所述第一和第二部分各自包括沿着所述主体的所述近端延伸的终端边缘，所述第一和第二部分的所述终端边缘一起近似所述主体的所述近端的圆周。
11.根据权利要求1所述的分叉的移植物，其中包括与所述第一层重叠的第二层。
12.根据权利要求11所述的分叉的移植物，其中所述第二层大体上螺旋地围绕所述主体延伸。
13.根据权利要求12所述的分叉的移植物，其中所述主体包括大体上圆柱形部分和在所述圆柱形部分与所述第一和第二分支之间延伸的截头锥形部分，所述第二层仅沿着所述圆柱形部分延伸。
14.根据权利要求13所述的分叉的移植物，其中每个第一腿部移植物和第二腿部移植物各自包括相对的近端和远端以及从所述近端延伸的尾部，所述尾部与所述第一层的所述第一部分和第二部分两者至少部分地重叠。
15.根据权利要求15所述的分叉的移植物，其中所述第一和第二腿部移植物的所述尾部与所述第一层的所述第一和第二部分之间的所述重叠沿着所述截头锥形部分延伸。
16.一种制造根据权利要求2所述的分叉的移植物的方法，所述方法包括：
提供芯轴，所述芯轴具有主体区段以及从所述主体区段的末端延伸的第一和第二腿部；
将所述第一腿部移植物放置在所述芯轴的所述第一腿部上面；
将所述第二腿部移植物放置在所述芯轴的所述第二腿部上面；
将第一层放置在所述主体区段上面使得所述鞍状部沿着所述分叉延伸，并且所述第一和第二部分沿着所述芯轴的所述主体区段的相对的侧面延伸；
沿着重叠的侧边缘将所述第一层的所述第一和第二部分固定到彼此以形成主管腔；以及
将所述第一和第二腿部的所述尾部所述第一层的所述重叠的第一和第二部分，使得所述主管腔与所述第一和第二腿部管腔流体连通。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述芯轴包括大体上圆柱形区段和在所述圆柱形区段与所述第一和第二腿部之间延伸的截头锥形区段。
18.根据权利要求17所述的方法，其中包括，仅沿着所述芯轴的所述圆柱形区段将第二层螺旋地缠绕在所述第一层上面。
19.根据权利要求18所述的方法，其中包括，将所述芯轴加热到足够的温度以结合所述第一层、第二层和所述腿部的重叠尾部，并且从所述芯轴移除所述得到的分叉的移植物。
20.根据权利要求19所述的方法，其包括，将所述得到的分叉的移植物结合到支架结构。
CN201580017587.XA 2014-04-04 2015-03-26 分叉的移植物装置 Active CN106132351B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201461975688P 2014-04-04 2014-04-04
US61/975,688 2014-04-04
US14/667,883 2015-03-25
US14/667,883 US9468545B2 (en) 2014-04-04 2015-03-25 Bifurcated graft device
PCT/US2015/022684 WO2015153268A1 (en) 2014-04-04 2015-03-26 Bifurcated graft device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN106132351A true CN106132351A (zh) 2016-11-16
CN106132351B CN106132351B (zh) 2018-11-09

Family

ID=54208732

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201580017587.XA Active CN106132351B (zh) 2014-04-04 2015-03-26 分叉的移植物装置

Country Status (9)

Country Link
US (1) US9468545B2 (zh)
EP (1) EP3125823B1 (zh)
JP (1) JP6337140B2 (zh)
KR (1) KR101748545B1 (zh)
CN (1) CN106132351B (zh)
AU (1) AU2015241307B2 (zh)
CA (1) CA2944870C (zh)
ES (1) ES2692409T3 (zh)
WO (1) WO2015153268A1 (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107625562A (zh) * 2016-07-13 2018-01-26 先健科技(深圳)有限公司 分支型覆膜支架

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6128689B2 (ja) * 2013-11-29 2017-05-17 弘志 岩村 人工血管
US9468545B2 (en) * 2014-04-04 2016-10-18 W. L. Gore & Associates, Inc. Bifurcated graft device
EP3120877A1 (en) * 2015-07-24 2017-01-25 B. Braun Melsungen AG Endoluminal device
AU2020427906B2 (en) * 2020-02-07 2024-05-09 W. L. Gore & Associates, Inc. Branch endoprosthetic systems, devices, and method

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060041091A1 (en) * 1999-01-19 2006-02-23 Chang James W Thermoplastic copolymer of tetrafluoroethylene and perfluoromethyl vinyl ether and medical devices employing the copolymer
DE102006058908A1 (de) * 2006-10-10 2008-04-30 Siemens Ag Verfahren sowie Vorrichtung zur medizinischen Bilddarstellung
US20080103587A1 (en) * 2006-11-01 2008-05-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Multi-furcated ePTFE grafts and stent-graft prostheses and methods of making the same
WO2010027677A1 (en) * 2008-09-05 2010-03-11 Aga Medical Corporation Bifurcated medical device for treating a target site and associated method
CN104244866A (zh) * 2012-04-27 2014-12-24 美敦力瓦斯科尔勒公司 用于放置在腹主动脉中的覆膜支架假体

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2952149A (en) 1957-10-01 1960-09-13 Jr John E Halliday Method of knitting a combination pantie girdle
SE392582B (sv) 1970-05-21 1977-04-04 Gore & Ass Forfarande vid framstellning av ett porost material, genom expandering och streckning av en tetrafluoretenpolymer framstelld i ett pastabildande strengsprutningsforfarande
AR205110A1 (es) 1974-04-02 1976-04-05 Gore & Ass Protesis vascular artificial
US5632772A (en) * 1993-10-21 1997-05-27 Corvita Corporation Expandable supportive branched endoluminal grafts
CA2175720C (en) 1996-05-03 2011-11-29 Ian M. Penn Bifurcated stent and method for the manufacture and delivery of same
CA2134997C (en) * 1994-11-03 2009-06-02 Ian M. Penn Stent
FR2733682B1 (fr) * 1995-05-04 1997-10-31 Dibie Alain Endoprothese pour le traitement de stenose sur des bifurcations de vaisseaux sanguins et materiel de pose a cet effet
US6017363A (en) * 1997-09-22 2000-01-25 Cordis Corporation Bifurcated axially flexible stent
US5824042A (en) * 1996-04-05 1998-10-20 Medtronic, Inc. Endoluminal prostheses having position indicating markers
UA58485C2 (uk) 1996-05-03 2003-08-15 Медінол Лтд. Спосіб виготовлення роздвоєного стента (варіанти) та роздвоєний стент (варіанти)
US6361544B1 (en) * 1997-08-13 2002-03-26 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Stent and catheter assembly and method for treating bifurcations
FR2775182B1 (fr) * 1998-02-25 2000-07-28 Legona Anstalt Dispositif formant andoprothese intracorporelle endoluminale, en particulier aortique abdominale
US6514281B1 (en) * 1998-09-04 2003-02-04 Scimed Life Systems, Inc. System for delivering bifurcation stents
US6368345B1 (en) 1998-09-30 2002-04-09 Edwards Lifesciences Corporation Methods and apparatus for intraluminal placement of a bifurcated intraluminal garafat
EP1128865A4 (en) * 1998-11-11 2005-11-23 Mark Wilson Ian Webster STENT FOR VESSEL BRANCHING AND INTRODUCTION SYSTEMS
US6187036B1 (en) * 1998-12-11 2001-02-13 Endologix, Inc. Endoluminal vascular prosthesis
US6652570B2 (en) * 1999-07-02 2003-11-25 Scimed Life Systems, Inc. Composite vascular graft
US6610087B1 (en) * 1999-11-16 2003-08-26 Scimed Life Systems, Inc. Endoluminal stent having a matched stiffness region and/or a stiffness gradient and methods for providing stent kink resistance
US6325822B1 (en) * 2000-01-31 2001-12-04 Scimed Life Systems, Inc. Braided stent having tapered filaments
US6210433B1 (en) * 2000-03-17 2001-04-03 LARRé JORGE CASADO Stent for treatment of lesions of bifurcated vessels
US6454796B1 (en) * 2000-05-05 2002-09-24 Endovascular Technologies, Inc. Vascular graft
US6899727B2 (en) 2001-01-22 2005-05-31 Gore Enterprise Holdings, Inc. Deployment system for intraluminal devices
US20040024448A1 (en) 2002-08-05 2004-02-05 Chang James W. Thermoplastic fluoropolymer-coated medical devices
US20040063805A1 (en) 2002-09-19 2004-04-01 Pacetti Stephen D. Coatings for implantable medical devices and methods for fabrication thereof
US7169177B2 (en) 2003-01-15 2007-01-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Bifurcated stent
US7674284B2 (en) * 2004-03-31 2010-03-09 Cook Incorporated Endoluminal graft
US7682381B2 (en) * 2004-04-23 2010-03-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Composite medical textile material and implantable devices made therefrom
CA2593670A1 (en) * 2005-01-21 2006-07-27 Gen4 Llc. Modular stent graft employing bifurcated graft and leg locking stent elements
US7790273B2 (en) * 2006-05-24 2010-09-07 Nellix, Inc. Material for creating multi-layered films and methods for making the same
US20110208289A1 (en) 2010-02-25 2011-08-25 Endospan Ltd. Flexible Stent-Grafts
WO2015042467A1 (en) * 2013-09-19 2015-03-26 Manhole, Inc. Systems and methods for deploying a luminal prostheses over a carina
US9468545B2 (en) * 2014-04-04 2016-10-18 W. L. Gore & Associates, Inc. Bifurcated graft device

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060041091A1 (en) * 1999-01-19 2006-02-23 Chang James W Thermoplastic copolymer of tetrafluoroethylene and perfluoromethyl vinyl ether and medical devices employing the copolymer
DE102006058908A1 (de) * 2006-10-10 2008-04-30 Siemens Ag Verfahren sowie Vorrichtung zur medizinischen Bilddarstellung
US20080103587A1 (en) * 2006-11-01 2008-05-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Multi-furcated ePTFE grafts and stent-graft prostheses and methods of making the same
WO2010027677A1 (en) * 2008-09-05 2010-03-11 Aga Medical Corporation Bifurcated medical device for treating a target site and associated method
CN104244866A (zh) * 2012-04-27 2014-12-24 美敦力瓦斯科尔勒公司 用于放置在腹主动脉中的覆膜支架假体

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107625562A (zh) * 2016-07-13 2018-01-26 先健科技(深圳)有限公司 分支型覆膜支架

Also Published As

Publication number Publication date
KR101748545B1 (ko) 2017-06-16
US20150282959A1 (en) 2015-10-08
ES2692409T3 (es) 2018-12-03
AU2015241307B2 (en) 2017-10-26
CN106132351B (zh) 2018-11-09
CA2944870C (en) 2018-01-23
CA2944870A1 (en) 2015-10-08
EP3125823B1 (en) 2018-08-01
AU2015241307A1 (en) 2016-11-24
EP3125823A1 (en) 2017-02-08
WO2015153268A1 (en) 2015-10-08
KR20160134857A (ko) 2016-11-23
JP6337140B2 (ja) 2018-06-06
JP2017509439A (ja) 2017-04-06
US9468545B2 (en) 2016-10-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA3055567C (en) Steering wire attach for angulation
CN106132351A (zh) 分叉的移植物装置
CN110234296A (zh) 预应变的支架元件
US10335266B2 (en) Flexible stretch stent-graft
US9956069B2 (en) Composite prosthesis with external polymeric support structure and methods of manufacturing the same
AU712190B2 (en) Stented, radially expandable, tubular PTFE grafts
EP1207815B1 (en) Tubular stent-graft composite device and method of manufacture
CA2932076A1 (en) Tapered implantable device and methods for making such devices
US8196279B2 (en) Stent-graft covering process
AU2018438636B2 (en) Apparatus, system, and method for steering an implantable medical device
WO2013019762A4 (en) Filamentous bioresorbable stent
EP1767169B1 (en) Tubular stent-graft composite device and method of manufacture

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant