ES2690522T3 - Sistemas y métodos de inyección médica automática con protector de la aguja - Google Patents

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Abstract

Un sistema de inyección médica (100), que comprende: un protector (104) de la aguja, que comprende: - un alojamiento (132) de cartucho acoplado a un mecanismo de liberación (136) y configurado para alojar un cartucho médico (106) que comprende una aguja (108) situada en un extremo distal (128), un émbolo (109) y un recipiente (107) configurado para portar una dosis; - un blindaje (134) que tiene un extremo proximal (129) abierto y un extremo distal abierto, blindaje que está acoplado al alojamiento del cartucho y al mecanismo de liberación, y configurado para extenderse entre una posición retraída y una posición extendida que cubre esencialmente la aguja cuando el cartucho está alojado en el alojamiento del cartucho; un sistema de inyección automática (102); configurado para alojar el protector de la aguja y el cartucho médico e inyectar la dosis cuando se activa, sistema de inyección automática que comprende: - un sistema impulsor (302) configurado para presionar el émbolo cuando se activa el sistema de inyección automática; y - un sistema de activación (122) configurado para activar el sistema de inyección automática; caracterizado por que el mecanismo de liberación (136) está configurado para mantener el blindaje (134) en la posición retraída y permitir que el blindaje (134) se extienda tras el engranaje del mecanismo de liberación (136), y por qué el sistema impulsor (302) está configurado para engranarse con el mecanismo de liberación (136) cuando se activa el sistema de inyección automática (102).

Description

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alojamiento proximal interior 402. Para presionar el botón 122, el movimiento de la palanca preferentemente no está restringido, y dicha realización está configurada de modo que este movimiento no se restrinja cuando el alojamiento exterior 404 esté en la posición retraída.
Para usar el sistema 100 para administrar una inyección, el usuario coloca preferentemente el extremo distal 128 del sistema 100 en la posición en la que se va a administrar la inyección, y luego activa el sistema de activación 122. La activación del sistema 122 permite que el impulsor 304 se extienda y aplique presión distalmente en el émbolo 109. Esta presión es preferentemente superior a la presión aplicada por el elemento 116 de desviación del manguito, y hace que el protector 104 de la aguja y el cartucho 106 se muevan axialmente en una dirección distal dentro del sistema 102, exponiendo así la aguja 108 desde el extremo distal del sistema 102 El sistema impulsor 302 continúa aplicando presión hasta que el manguito 114 detiene el movimiento distal, en cuyo punto la presión hace que el émbolo 109 se presione.
Preferentemente, el sistema impulsor 302 está configurado para presionar el émbolo 109 hasta que se inyecta esencialmente la dosis. En algunas realizaciones, puede quedar una cantidad residual de la dosis en el cartucho médico 106, pero que no afecte significativamente al receptor. Al presionarse el émbolo 109, se produce el engranaje del mecanismo de liberación 136 y se permite que el protector 104 de la aguja se extienda hasta la posición extendida, lo que puede ocurrir dentro del sistema 102 o una vez que las alojamientos distal 110 y proximal 112 se hayan separado. Una vez extendido, el protector 104 de la aguja cubre esencialmente la aguja 108, y reduce el riesgo de un pinchazo con la aguja y similares.
La FIG. 5 representa una realización preferida del protector 104 de la aguja en una posición extendida. El protector 104 de la aguja incluye el alojamiento 132 del cartucho y el blindaje 134, que se pueden acoplar entre sí. El alojamiento 132 del cartucho está configurado para alojar el cartucho médico 106. El blindaje 134 está preferentemente acoplado de manera deslizable al alojamiento 132 y puede extenderse entre la posición retraída y la posición extendida en la que cubre esencialmente la aguja 108. El sistema de inyección automática 102, cuando el impulsor 304 está en la posición retraída, está configurado preferentemente para alojar el protector 104 de la aguja con el blindaje 134 en la posición retraída y el émbolo 109 completamente extendido. Tanto el alojamiento del cartucho 132 como el blindaje 134 están acoplados al mecanismo de liberación 136. El mecanismo de liberación 136 está configurado para mantener el blindaje 134 en la posición retraída, y para permitir que el blindaje 134 se extienda a la posición extendida una vez que se engrane con el mecanismo de liberación 136. El mecanismo de liberación 136 también permite preferentemente que el blindaje 134 se extienda, mientras que el émbolo 109 permanece expuesto desde el extremo proximal 152 del alojamiento 132, de manera que el émbolo 109 pueda presionarse completamente y se pueda inyectar esencialmente toda la dosis.
En una realización, el mecanismo de liberación 136 se puede formar tanto en el alojamiento 134 como en el blindaje 136; sin embargo, el mecanismo 136 también puede ser un componente diferenciado acoplado al alojamiento 132, al blindaje 134 o a ambos. En una realización, al presionarse el émbolo 109, se produce el engranaje del mecanismo de liberación 136 y produce la liberación del blindaje 134 del alojamiento 132. El mecanismo de liberación 136 se puede engranar de cualquier manera, bien al presionarse el émbolo 109 o mediante cualquier medio separado, ya sea activado por el sistema de activación 122 o activado por separado. Por ejemplo, el mecanismo de liberación 136 también se podría engranar cuando se acoplen los alojamientos 110 y 112, o mediante un sistema de activación separado, etcétera.
El elemento 138 de desviación del blindaje preferentemente hace contacto tanto con el alojamiento 132 como con el blindaje 134, y está configurado para aplicar presión al blindaje 134 con el fin de extender el blindaje 134 hasta la posición extendida. En una realización preferida, el elemento 138 de desviación del blindaje es un resorte dispuesto concéntricamente dentro del blindaje 134. El elemento 138 de desviación del blindaje puede ser cualquier sistema o dispositivo que pueda aplicar presión o desviación, bien no lineal o lineal, tal como un resorte, un material compresible hidráulico y similares.
El protector 104 de la aguja o el blindaje 134 también se pueden configurar para bloquearse en la posición extendida con el fin de proporcionar una protección adicional contra la exposición de la aguja 108. Se puede usar cualquier dispositivo o mecanismo de bloqueo de acuerdo con las necesidades de la aplicación, tales como retenes cooperantes, seguros, broches a presión, palancas, estructuras plegables tras la extensión y similares. En este caso, el alojamiento 132 y el blindaje 134 incluyen los retenes cooperantes 140 y 142, respectivamente. En dicha realización, los retenes cooperantes 142 están acoplados al blindaje 134 por el brazo flexible 144. Los retenes 142 están dispuestos hacia adentro para acoplarse a los retenes cooperantes 140. El brazo flexible 144 está desviado de manera que cuando el blindaje 134 se extiende sobre la aguja 108, el brazo 144 se mueve hacia adentro para engranarse de forma cooperante con el retén 142 y bloquear el blindaje 134 en la posición extendida.
El experto en la materia reconocerá fácilmente que, mientras que el protector 104 de la aguja está bloqueado esencialmente en la posición extendida, la manipulación de los retenes cooperantes 140 o 142 puede desbloquear el protector 104 de la aguja. El nivel de manipulación necesario para desbloquear el protector 104 de la aguja depende de las necesidades de la aplicación. Por ejemplo, en aplicaciones en las que existe el riesgo de un protector 104 de
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aplicada por el elemento 138 de desviación del blindaje. El blindaje 134 se extiende hasta que la pestaña 718 (ubicada en el alojamiento 132 del cartucho y representada en la FIG. 6) entra en contacto con el tope 720 situado en el extremo proximal de la guía 710. El diseño y la configuración del mecanismo de liberación 136 pueden implementarse en numerosas realizaciones diferentes, como reconocerá fácilmente el experto en la materia. Por ejemplo, el seguro 712 también se puede configurar para extenderse proximalmente desde el alojamiento 132 del cartucho, etcétera.
La pestaña 718 puede configurarse para extenderse en la guía 710, que, en dicha realización, es una abertura configurada para guiar la extensión del blindaje 134 en relación con el alojamiento 132. Más concretamente, la guía 710 guía el blindaje 134 y evita que el blindaje 134 se retuerza radialmente alrededor del eje central 201 o se desvíe en una dirección perpendicular al eje central 201 mientras se extiende el blindaje 134. El tope 720 de la guía 710 hace contacto con la pestaña 718 y evita que el blindaje 134 se mueva más en una dirección distal. El tope 720 está situado de manera que el límite distal al movimiento del blindaje 134 permite que se engranen los trinquetes cooperantes 140 y 142. De esta manera, el blindaje 134 se bloquea en la posición extendida y la probabilidad del movimiento del blindaje 134 se reduce significativamente. El experto en la materia reconocerá que la manipulación de los trinquetes 142 o el uso de fuerza excesiva más allá de lo razonablemente anticipado por la aplicación individual pueden hacer que el blindaje 134 se desbloquee. El diseño y la implementación reales del sistema 100 dependen de las necesidades de cada aplicación individual para evitar el desbloqueo injustificado del blindaje 134. Por consiguiente, se pueden implementar protectores de seguridad adicionales según sea necesario.
En dicha realización, los trinquetes cooperantes 714 están situados preferentemente a una altura sobre el seguro 712 que permite que los trinquetes 714 se enganchen con los trinquetes 716 y mantengan el blindaje 134 en la posición retraída, preferentemente sin permitir un movimiento excesivo del blindaje 134 en una dirección proximal. En una realización, cuando los trinquetes 714 y 716 están engranados, el elemento 138 de desviación del blindaje está completamente comprimido, limitando así el movimiento proximal del blindaje 134. En otra realización, cuando los trinquetes 714 y 716 están engranados, el extremo proximal del blindaje 134 colinda con el tope 722 en el alojamiento 132. El movimiento excesivo del blindaje 134 mientras está en posición retraída aumenta el riesgo de que las trinquetes 714 y 716 se desengranen prematuramente. Un experto en la materia reconocerá fácilmente otros numerosos sistemas de métodos para limitar el movimiento proximal del blindaje 134 mientras está en la posición retraída.
La distancia a la que se extiende el seguro 712 proximalmente desde el blindaje 134 puede determinar el punto en el que, al presionarse el émbolo 109, se produce el engranaje del mecanismo de liberación 136. En una realización preferida, esta distancia está configurada para hacer que la parte de contacto 127 se engrane con el mecanismo de liberación 136 una vez administrada esencialmente la dosis, es decir, el émbolo 109 se deprime esencialmente por completo. Esta distancia está determinada por las necesidades de la aplicación. En otras realizaciones, puede desearse que el mecanismo de liberación 136 se engrane tan pronto como se comience a presionar el émbolo 109, en cuyo caso se aumentaría la distancia a la que se extendería el seguro 712. Esto puede proporcionar protección permitiendo que el blindaje 134 se extienda en caso de que el sistema de inyección automática 102 administre solo una dosis parcial.
Debido a que el sistema de inyección automática 102 se puede usar en aplicaciones manuales, puede ser deseable limitar la anchura total del sistema 102. Por consiguiente, en dichas realizaciones, el protector 104 de la aguja está configurado para encajar dentro del sistema 102. En una realización, el protector 104 de la aguja no tiene agarre de dedo, y no incluye un agarre de dedo que se extienda hacia afuera. Dichos agarres de dedo normalmente se incluyen en aplicaciones en las que se usa un protector 104 de la aguja sin la ayuda del sistema de inyección automática 102. En estas aplicaciones, el agarre de dedo se usa para hacer palanca y contrarrestar la presión aplicada al presionar el émbolo 109. Sin embargo, el protector 104 de la aguja, incluyendo el alojamiento 132 del cartucho y el blindaje 134, puede no tener agarre de dedo para reducir la anchura del protector 104 de la aguja y facilitar el movimiento dentro del sistema de inyección automática 102. La eliminación de uno o más agarres de dedo también puede incluir la eliminación de cualquier afloramiento sustancial que se extienda desde el protector 104 de la aguja que podría usarse como agarre de dedo.
La FIG. 8 representa una realización preferida del método 800 de inyección de una dosis del cartucho médico 106 mientras está alojado con el protector 104 de la aguja y el sistema de inyección automática 102. Inicialmente, en 802, un usuario ajusta la profundidad de la inyección usando el ajustador de la profundidad 118. Si el ajustador de la profundidad 118 está enroscado al alojamiento distal 110, el usuario enrosca el ajustador de la profundidad en el alojamiento distal 110 para aumentar la profundidad de penetración y viceversa. A continuación, en 804, el usuario mueve el impulsor 304 a la posición retraída si es necesario. Esto se realiza preferentemente usando el extremo distal 128 del alojamiento distal 110, que puede estar configurado para interconectarse con, o encajar en o sobre, el impulsor 304 para facilitar la colocación del impulsor 304 en la posición retraída. Preferentemente, una vez que el impulsor 304 está en la posición retraída, el sistema de activación 122 se acopla de forma liberable al impulsor 304 y mantiene el impulsor 304 en la posición retraída.
En 806, el usuario puede colocar el protector 104 de la aguja en el alojamiento distal 110. El protector 104 de la aguja se suministra preferentemente al usuario previamente montado con el cartucho médico 106 ya alojado en el
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