ES2689722T3 - Sistema de control sincronizado de presión de ciclo de extracción de sacaleches de diafragma - Google Patents

Abstract

Un sacaleches para la extracción de leche materna, incluyendo un conjunto de embudo con una cámara de embudo, una bomba de vacío (801) para aplicar una presión negativa a la cámara de embudo y un mecanismo (807, 813, 817) que comunica con la cámara de embudo para mantener al menos una presión negativa mínima dentro de la cámara de embudo durante todo el transcurso de ciclos repetidos en una sesión de extracción de leche y separada de la bomba de vacío, donde el mecanismo incluye una válvula o un regulador situado en un tubo a la bomba de vacío o en el conjunto de embudo, donde la válvula o el regulador cierra un paso de aire a la cámara de embudo cuando la presión negativa mínima dentro de la cámara de embudo llega a un rango de aproximadamente - 20 mmHg a aproximadamente -60 mmHg con el fin de mantener dicha presión negativa mínima dentro de la cámara de embudo.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de control sincronizado de presión de ciclo de extracción de sacaleches de diafragma Campo de la invención

Esta invención se refiere a sacaleches para extraer leche, y en particular a un sacaleches tanto operado manualmente como motorizado, con un sistema de control de presión para regular la presión realmente aplicada al pecho dentro de una cámara de embudo durante un ciclo de extracción, y también para variar dicha presión en un ciclo que mantiene un vacío mínimo.

Antecedentes de la invención

Los sacaleches para uso por madres lactantes son conocidos. Permiten la mujer lactante extraer la leche materna cuando sea necesario o conveniente, y además permiten la recogida de la leche materna para uso posterior. Para algunas madres, los sacaleches pueden ser una necesidad, por ejemplo, cuando el niño tiene problemas de succión, o si la madre tiene problemas de excesiva o deficiente producción de leche, o dolor, deformación o lesión del pezón, o patologías análogas que no son idóneas para dar de mamar.

Los sacaleches se clasifican en general en tres categorías generales: sacaleches manuales que generan aspiración manualmente, sacaleches movidos por batería con motores pequeños que generan aspiración a partir de la potencia suministrada por baterías, y sacaleches eléctricos en los que la aspiración la crean varios tipos de motores eléctricos que funcionan con corriente “doméstica”. Algunos sacaleches pueden no pertenecer a estas amplias clasificaciones.

Hay varios tipos de sacaleches manuales. Un ejemplo de tales sacaleches accionados manualmente se describe en la Patente de Estados Unidos 6.497.677.

Un sacaleches portátil movido por batería se describe en la Patente de Estados Unidos 4.964.851, por ejemplo. Este sacaleches es pequeño, ligero y logra una buena regulación de vacío (es decir, presión negativa) en los límites preferidos. El sacaleches LACTINA vendido por Medela, Inc., también es otro tipo de sacaleches, que puede ser movido por batería, así como electricidad doméstica. Se describe en general en la Patente de Estados Unidos 5.007.899.

Todos estos sacaleches están diseñados para ciclar la presión, típicamente una presión negativa o vacío, que se aplica al pecho y el pezón dentro del embudo. Los sacaleches convencionales son por lo general del tipo de tipo de bomba de desplazamiento o del tipo de bomba de acumulación. Las bombas de desplazamiento usan un mecanismo para expandir un volumen para generar por ello un vacío, tal como las bombas del tipo de pistón anteriores. Al final de la carrera de retorno, vuelven a presión atmosférica. Se logra un vacío máximo (u otro) por la longitud de la carrera. Al volver el embudo a presión atmosférica, se puede abrir una válvula unidireccional para descargar aire de escape acumulado, el exceso de aire de la recolocación del tejido del pecho, y la leche expulsada dentro del embudo. La descarga tiene lugar a una botella de leche de recogida o bolsa flexible con ventilación a la atmósfera. Alternativamente, se puede añadir aire de forma ajustable durante una carrera de longitud fija (por ejemplo, por retorno ajustable a la presión atmosférica) para establecer un nivel de vacío deseado.

Las bombas de acumulación crean vacío expulsando repetidas veces pequeñas porciones de la cantidad original de gas en el sistema. A medida que disminuye la cantidad de gas (aire) en un volumen fijo, la presión disminuye haciendo que el vacío aumente. Las bombas de acumulación controlan el vacío máximo mediante el tiempo, o la duración, que la bomba está encendida y funcionando, por ejemplo, el número de movimientos recíprocos de la bomba en un ciclo dado. El vacío también puede ajustarse mediante un regulador, análogo al del sacaleches portátil movido por batería descrito en la Patente de Estados Unidos 4.964.851, por ejemplo.

Un problema de los sacaleches convencionales es que el volumen del “sistema” dentro del embudo varía debido a la cantidad de volumen que el pecho de una madre lactante ocupa en el embudo, así como la respuesta de un pecho dado bajo vacío. Por ejemplo, una madre lactante con pechos ingurgitados tendrá tenso el tejido del pecho y los pezones, que puede ocupar el embudo de forma diferente al de una madre con tejido mamario y/o pezones altamente elásticos. Además, un pecho o pezón pequeño puede llenar el embudo y reaccionar de forma diferente a un pecho o pezón grande. El volumen del sistema varía así de un pecho a otro, e incluso de un tiempo a otro con respecto al mismo pecho.

Este “volumen variable del sistema”, a veces denominado el volumen “muerto”, es problemático dentro de un ciclo de aspiración. Imagínese un pecho/pezón altamente elástico. Al inicio del ciclo de aspiración, el pecho y el pezón ocupan una cierta porción del volumen del sistema del embudo. Esto fija la cantidad inicial de aire en el sistema. A medida que se crea aspiración, el tejido del pecho/pezón es aspirado al embudo, aliviando parcialmente la acumulación de vacío. Así, el vacío desarrollado dentro del ciclo es menor del que se realizaría con un pecho/pezón menos elástico.

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En la medida en que los sacaleches convencionales de los tipos de desplazamiento o acumulación han intentado proporcionar puntos de referencia reales para el vacío deseado, solamente lo hacen mediante una aproximación. Un parámetro de vacío de “250 mmHg” para tales sacaleches solamente sería para un pecho de dimensiones estándar, por ejemplo, dado que se basa en un nivel esperado derivado del desplazamiento, o alternativamente la acumulación, efectuados por la operación. El método o mecanismo por el que se regula el vacío no es controlado, por lo tanto, por la presión real detectada en el pecho.

Algunas patentes de la técnica anterior describen regular la presión detectando la presión. La Patente de Estados Unidos 5.902.267 de Medo describe un regulador dentro de un sistema central de vacío que aplica la salida regulada a un “reborde” de sacaleches en el pecho, y después vuelve a la presión ambiente en un ciclo.

La Patente de Estados Unidos 6.383.163 de Kelly describe un sensor de vacío para detectar la aspiración en la copa de pecho y abrir una válvula cuando se detecta una aspiración máxima para liberar la presión y volver la copa de pecho a presión ambiente. Al lograr la copa de pecho la presión ambiente, la válvula se cierra durante otro ciclo.

A diferencia de la presente invención, la técnica anterior no regula el vacío en el embudo para llegar a una presión negativa máxima, y luego una presión negativa mínima deseada menor que la presión ambiente, sin necesidad de volver a presión atmosférica para la exitosa extracción de leche. El retorno a presión ambiente dentro de la cámara de embudo puede no ser necesario, y se pueden lograr beneficios manteniendo un nivel mínimo de vacío en el pecho durante al menos toda una porción de la sesión de extracción. Ellos incluirían, por ejemplo, reducir la cantidad de energía necesaria para alcanzar posteriormente el vacío máximo. También se minimizaría el “rebote elástico” del pezón a la liberación de vacío. Otros beneficios pueden deberse a la posibilidad de controlar un ciclo de vacío dado entre puntos de referencia deseados de presiones realmente detectadas, y por ello realmente aplicadas, puntos de referencia que pueden ser numerosos con curvas de aspiración más complejas, pero exactamente controladas. La presente invención también proporciona comodidad a la madre lactante porque se minimiza el movimiento alternativo del pecho o pezón dentro del embudo.

La Solicitud de Patente número de serie 11/486.364 titulada “Método y aparato para control de presión negativa mínima, en concreto para sacaleches con sistema de control de presión de embudo” describe medios de usar un sacaleches de acumulación con sensores para controlar exactamente el ciclo de vacío incluyendo el vacío mínimo. La solicitud describe un embudo cuando está en contacto con un pecho que tiene presión interna controlada por el sistema de control, y donde la presión interna del embudo comunica con la botella de leche de recogida para controlar la botella al vacío mínimo. Se produce una ligera variación cíclica a mayor vacío en cada ciclo de extracción dentro de la botella de recogida. La botella de recogida está sellada con respecto a la atmósfera. La apertura de una válvula unidireccional es asistida por el vacío más alto presente en la botella cuando el embudo se aproxima al control de vacío mínimo, un vacío más bajo. Otro sacaleches de la técnica anterior relevante se describe en el documento JP2002035111 A.

Resumen de la invención

Un sacaleches según la presente invención se define según la reivindicación 1. Un objetivo principal de la presente descripción es proporcionar un sacaleches, manual o motorizado, que incluye un mecanismo que puede ser usado para regular el cambio de presión, por ejemplo, el vacío, dentro de una cámara de embudo, e incluso regular de forma bastante exacta dicha presión en una forma preferida.

En otro aspecto significativo, la presente descripción opera un ciclo de extracción que mantiene un nivel mínimo de vacío dentro de una cámara de embudo durante al menos parte de, si no toda, una sesión de extracción. Se puede lograr un nivel mínimo deseado de tal manera que un pezón no logre un estado relajado. Actualmente se considera muy deseable un vacío mínimo en el rango de aproximadamente 20 mmHg a aproximadamente 60 mmHg.

En una realización, un regulador usado en unión con una bomba motorizada que regula el vacío dentro de una cámara de embudo opera según un controlador y el vacío real detectado en el pecho, con instrucciones preestablecidas o parámetros introducidos por la usuaria, y puede pasar automáticamente entre diferentes condiciones operativas según las instrucciones preestablecidas (por ejemplo, una secuencia de subida de leche seguida de una secuencia de extracción), u operar según una entrada efectuada por la usuaria, o ambos.

Otra ventaja significativa que se obtiene con la presente invención es la capacidad de regular exactamente los cambios de presión dentro de la cámara de embudo, con el fin de controlar la presión durante un ciclo de extracción a través de una pluralidad de puntos establecidos deseados, incluyendo en algunos casos menos de la presión ambiente (atmósfera) durante parte de un ciclo y luego de nuevo a una presión negativa máxima.

Un objeto de la presente invención es controlar niveles de vacío mínimo y máximo en el embudo para aliviar problemas asociados con el volumen del sistema, es decir, el volumen de aire en el sistema. Otro objeto relacionado de la presente invención es mejorar el desarrollo de sistemas avanzados, es decir, la miniaturización de un sistema sacaleches, su tamaño físico, y requisitos de potencia, disminuyendo la cantidad de trabajo por ciclo de aspiración y, por lo tanto, la energía gastada. Cuanto menos trabajo, mayor es la duración de la batería de una bomba movida por

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batería. Además, un motor potencialmente más pequeño puede usarse a una velocidad reducida del motor (con menos ruido).

Mantener un vacío mínimo (o parcial) también sirve para minimizar el rebote elástico del pezón que se ha observado en sistemas convencionales que vuelven a presión atmosférica. Cuando el pecho o el pezón avanza o se retrae dentro del embudo, el volumen del sistema cambia. La presente invención permite un volumen más estable en el que la bomba debe actuar. Un volumen más estable también alivia la incomodidad y la irritación minimizando los movimientos recíprocos del pecho o el pezón dentro del embudo. También puede seguir saliendo leche durante el vacío base.

Además, puede controlarse con exactitud el tiempo durante el que se aplica vacío al pecho para extraer activamente leche. Un sistema inteligente, o “sacaleches inteligente”, puede replicar una curva deseada (configuración de aspiración, o secuencia) durante cada ciclo.

Otro objeto de la presente invención es mantener un vacío mínimo para sujetar o asistir la sujeción del embudo sobre el pecho por aspiración para uso “manos libres”, o manos parcialmente libres en algunos casos.

Otro objeto de la presente descripción incluye una válvula que se abre en una cámara de retención de leche debido a la presión diferencial a través de la válvula, donde dicha presión diferencial contribuye a abrir la válvula. La válvula se abre para permitir que la leche acumulada encima de la válvula se vacíe al depósito de recogida. En una forma de la presente invención, la leche es impulsada (forzada) realmente a través de la válvula y al depósito por el vacío presente en el depósito. Esto permite el uso de válvulas más robustas para pasar leche a través de la válvula usando el vacío del depósito de recogida. La presión diferencial permite la utilización de válvulas de retención, por ejemplo, una válvula “de pico de pato”, con mayores fuerzas de apertura, así como un rango más amplio de fuerzas de apertura para mantener una operación fiable y una mayor duración.

En otro aspecto de la invención, la presión regulada dentro de una cámara de embudo de un sacaleches permite la coherencia entre: un ciclo de extracción a otro, una madre a otra, y una sesión de extracción a otra, que pueden deberse a un volumen variable (pecho a pecho), o cambiante (entrada y salida del pezón del embudo durante el ciclo de extracción) del sistema dentro del embudo.

Con un sensor de presión no solamente puede lograrse una curva de presión muy exacta, sino adaptada a voluntad, y luego reproducirse en una sesión de extracción posterior.

En otra realización, el sacaleches incluye un sistema de control de presión que tiene una disposición de válvulas que está situada en la bomba de vacío, más bien que en o sobre el conjunto de embudo. En una forma de esta realización, se usan tres válvulas unidireccionales. Dos son una combinación de paraguas y pico de pato. La tercera es una válvula de aleta o lámina que se usa para purgar el exceso de aire del sistema. Todas las válvulas están cerradas estáticamente y se abren por la presión a través de la válvula.

Fuera del entorno de sacaleches, las realizaciones de la presente descripción tienen aplicación potencial a la denominada terapia de heridas por presión negativa. Ésta última se describe en general en el BlueSky Medical Group, Inc. Chariker-Jeter o Wooding-Scott drainage kits, y Chariker, M., y colaboradores, Efective Management of Incisional and Cutaneous Fistulae with Closed Suction Wound Drainage”, Contemporary Surgery, vol. 34, pp. 59-63 (Junio 1989). Se ha demostrado que una presión reducida, que puede aplicarse intermitentemente, a tiene beneficio terapéutico en el tratamiento y la curación de heridas.

Estas y otras características y ventajas de la presente invención se entenderán y apreciarán mejor cuando se consideren en relación a la descripción detallada siguiente de realizaciones de la invención, tomada en unión con los dibujos, en los que:

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un sacaleches manual según algunos aspectos de la presente descripción, que no forma parte de la invención reivindicada.

La figura 2 es una vista lateral del sacaleches de la figura 1.

La figura 3 es una vista despiezada en sección de la mayor parte del conjunto sacaleches de la figura 1.

La figura 4 es una vista ampliada de las partes de un mecanismo de válvula del sacaleches de la figura 1.

La figura 5 es una vista en sección lateral despiezada del mecanismo de válvula de la figura 3 y el regulador.

La figura 6 es una vista en alzado lateral, parcialmente cortada y también esquemática, de otra realización en un sacaleches motorizado según ciertos aspectos de la presente invención.

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La figura 7 es una vista esquemática de otra disposición para controlar la presión en un sacaleches del tipo de la figura 6.

La figura 8 es una representación diagramática de varios componentes de un sacaleches operado por ordenador según otra realización de la presente invención.

Las figuras 9 a 12 son varios métodos representativos (curvas) para operar un sacaleches entre diferentes niveles de vacío máximo y mínimo regulando la presión.

La figura 13 es una vista ampliada de las partes de una realización alternativa de un mecanismo de válvula del tipo que podría adaptarse para el sacaleches de la figura 1.

La figura 14 es una vista lateral de una realización alternativa de otro regulador.

La figura 15 es una vista en perspectiva de una realización del tipo de “manos libres” de un embudo según un aspecto de la invención.

La figura 16 es una vista en perspectiva de otra realización de la invención usando dos válvulas de pico de pato.

La figura 17 es una vista de extremo inferior de la realización de la figura 16.

La figura 18 es otra realización, en vista similar a la de la figura 6.

La figura 19 es otra variación de la materia de la invención. Esta versión está adaptada para funcionar con una fuente de vacío 216 que aspira el vacío al mínimo deseado, pero sin ventilar necesariamente porciones del sistema al ambiente (como se hace en algunas de las otras realizaciones).

La figura 20 es otra realización de un regulador de presión.

La figura 21 es una sección transversal de la interfaz de embudo y botella de recogida para un sistema sin barrera.

Y la figura 22 es una variación de la figura 21 para un sistema de barrera.

Descripción detallada de realizaciones de la invención

Una realización de la invención se representa en un sacaleches manual de las figuras 1 a 3, que no forma parte de la invención reivindicada, aquí del tipo detallado en la Publicación de Estados Unidos número 2004/0039330. Este tipo de sacaleches es simplemente ilustrativo, y no tiene la finalidad de limitar de la invención.

El conjunto sacaleches 110 incluye un embudo 112, para contactar el pecho. El embudo 112 está montado en una estructura de conducto 114. Un mecanismo de bomba de vacío 116, en este ejemplo un mango (palanca) 117 que se mueve con la mano, está montado en la estructura de conducto 114. La estructura de conducto 114 transmite vacío generado en el mecanismo de bomba de vacío 116 al embudo 112, y transmite leche extraída del embudo 112 a un recipiente montado 118.

El embudo 112 tiene una porción de embudo 120 en general conformada y dimensionada para recibirse sobre un pecho. El embudo 112 se extiende a un manguito 122 hacia abajo de la porción en forma de embudo 120. El manguito, o túnel de pezón, 122 conduce leche extraída a la estructura de conducto 114. A los efectos de la presente invención, la forma del embudo 112 y su formación con la estructura de conducto 114 son generalmente accidentales a la invención. De nuevo, la disposición concreta y los detalles de estos elementos no son limitativos.

La estructura de conducto 114 se puede montar en el embudo 112 a través de un montaje de embudo 124 dimensionado y conformado para recibir el manguito 122. La estructura de conducto 114 es generalmente un alojamiento (base) que interconecta y permite la comunicación de fluido entre partes del conjunto sacaleches 110 que incluye no solamente flujo de leche, sino también comunicación de presión (por ejemplo, vacío). Aquí, la estructura de conducto 114 conecta con el manguito 122, por medio del montaje de embudo 124 en un extremo situado hacia arriba, y termina con un mecanismo de válvula (no representado en la figura 3) como es conocido en la técnica (véase la descripción de la publicación de patente citada) en un extremo de montaje de recipiente 126. El extremo de montaje de recipiente 126 puede incluir roscas 128 (figura 3) o cualquier mecanismo adecuado para el montaje soltable en el recipiente 118, que puede tener forma de una botella de leche o análogos. En la figura 3, la estructura de conducto 114 incluye un canal 130 para conducir la leche de pecho extraída desde el montaje de embudo 124 al recipiente 118. La estructura de conducto 114 también incluye un receptáculo o cavidad 134 para recibir el mecanismo de bomba 116 y realizar el cambio de presión de aire (aquí, un vacío) efectuado por el movimiento del mango de bomba 117, con su dispositivo de cámara expansible relacionado (véase, de nuevo, la descripción de dicha publicación de patente).

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Un regulador de presión 160 (representado de forma muy esquemática, pero de un tipo conocido en la técnica) tiene la capacidad de regular la presión dentro del embudo 112 con el fin de controlar la presión durante un ciclo de extracción. Se ha dispuesto un regulador de operación manual muy fácil 160 que opera con el fin de establecer un nivel de vacío específico para mantener un nivel mínimo dentro del embudo durante la extracción de leche de pecho. El regulador 160 en este ejemplo es operado manualmente, y es del tipo general descrito en la Patente de Estados Unidos 4.964.851. Además de la regulación manualmente ajustable, la regulación puede ser automatizada, como se explica más plenamente a continuación con respecto a realizaciones alternativas, o el mecanismo regulador también puede ser no regulable en algunas realizaciones, como también se explica a continuación.

Como se representa en la figura 3, el regulador 160 opera en unión con un mecanismo de válvula para que la leche extraída del pecho pueda llegar al depósito de recogida 118, manteniendo al mismo tiempo un vacío mínimo en el embudo. Más en concreto con referencia a las figuras 4 y 5, el mecanismo de válvula consta en general de una pared o base rígida 172 y una membrana fina flexible 174 (o aleta), hecha de caucho o caucho de silicona, como se expone en detalle en la Patente de Estados Unidos 4.929.229, incorporada aquí por referencia. La pared 172 es de forma circular (forma de disco), y puede estar enganchada extraíblemente o integrada con el montaje de embudo 124. La pared 172 incluye cuatro aberturas 180, 182, 184, 186. La abertura 184 está situada en un punto que está aproximadamente en el centro de la pared 172. Unas aberturas 180 y 182 están formadas a través de la pared 172 a lo largo de la parte inferior de la pared 172.

La abertura 186 es para enganche con la membrana 174. La membrana fina flexible 174 tiene una forma circular en general (forma de disco) y está montada en la pared 172 por medio de un botón (protuberancia) 176, que se engancha en la abertura 186 en un ajuste por salto. El diámetro de la membrana 174 es suficiente para cubrir por completo la pared 172 y las aberturas 180, 182, 184. El mecanismo de válvula 172, 174 está colocado dentro del montaje de embudo 124 hacia arriba del canal 130.

Con referencia a la figura 3 y la figura 5, el regulador 160 incluye un mecanismo de regulación manual 162 situado en una estructura de canal de presión 164. El regulador 160 está colocado dentro del montaje de embudo 124 de modo que el mecanismo de regulación 162 sea accesible para ser manualmente ajustado desde fuera del sistema sacaleches. La estructura de canal de presión 164 se extiende fuera del montaje de embudo 124 para comunicar en un segundo extremo con el canal 130. Es decir, el segundo extremo del canal de presión 164 comunica con un intervalo 132 que conduce al canal 130. Naturalmente, el canal 164 podría hacerse interno con la estructura de pared lateral del montaje de embudo, o establecer de otro modo un canal de aire entre los lados hacia arriba y hacia abajo de la válvula 172, 174.

El regulador de presión 160 realiza el control manual simple para lograr y variar la presión negativa. La madre lactante puede mantener ahora un nivel de vacío negativo mínimo deseado, de la siguiente manera.

El regulador 160 se ajusta al nivel deseado. Cuando el ciclo pasa a presión ambiente (o al menos va hacia ella), la aleta de válvula 174 engancha la pared 172, cerrando el embudo con respecto al resto del sacaleches. Sin embargo, la presión negativa dentro del embudo 112 sigue cayendo cuando el sistema vuelve a presión ambiente desde la presión negativa máxima y el aire a presión más alta pasa a través del canal de presión 164.

El vacío en el embudo 112 se mantiene en el mínimo ajustado mientras la madre lactante mueve el mango de bomba 117 a través de la carrera hasta que hay presión atmosférica o incluso una ligera presión positiva en el canal 130. Una válvula (no representada, pero estándar) entre la botella 118 y la cámara de retención de leche 168 que comunica con el canal 130 se abre para expulsar la leche a la botella.

Con referencia a la figura 5, cuando la presión negativa llega al mínimo preestablecido, el regulador 160 cierra, o corta el flujo de aire, manteniendo la presión negativa deseada dentro del embudo 112. Cuando el nivel de vacío hacia abajo excede después del mínimo preestablecido (por ejemplo, deseado, seleccionado o definido de otro modo) en el ciclo siguiente, la válvula 172, 174 se abre.

Se puede indicar que el vacío mínimo mantenido en el embudo podría liberarse a través de un elemento de alivio, por ejemplo, una válvula de alivio colocada en el embudo propiamente dcho. La madre también puede manipular simplemente una porción del pecho para quitar el vacío, o quitar el embudo del pecho.

Una realización alternativa de la membrana fina flexible 274 se representa en la figura 13. Esta realización incluye una hendidura 277 junto con la protuberancia 276 para un enganche de encaje por salto (éste último en la base 172). La hendidura 277 está situada sustancialmente en el centro de la membrana 274, pero se contempla cualquier posición de la hendidura tal que se abra y cierre a una presión deseada. En esta realización de la figura 13, la hendidura se dimensiona en unión con la resiliencia natural (elasticidad) de la membrana, de modo que se cierre al vacío mínimo deseado (por ejemplo, 50 mmHg negativo). No hay posibilidad de que la usuaria regule el vacío mínimo (dado que en esta versión no se usa ningún regulador ajustable), pero se facilita un mecanismo muy simple para mantener una presión deseada. No obstante, se puede personalizar (mediante la formación de la hendidura) en fábrica, por ejemplo, a un vacío mínimo deseado aproximado, y es razonablemente duradero. Hay otras formas de

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poner en práctica esta idea de hendidura, tal como uno o varios agujeros pequeños, por ejemplo, que permanecerían abiertos hasta que la presión alcanzase el punto donde la resiliencia natural del material que define el o los agujeros produzca el cierre.

Otra realización de un regulador de presión simple, pero robusto, se representa en la figura 14. Como se representa en la figura 14, el regulador 500 incluye un pasador rígido 502 que tiene discos 503 y 504 en cada extremo. El regulador 500 puede moverse a lo largo del eje longitudinal del pasador 502 dentro de una cúpula 506. La cúpula 506 está fijada en, o como se representa aquí es integral con, una membrana flexible 508, tal como la aleta descrita 174. La cúpula 506 es así flexible, y forma esencialmente un elemento parecido a muelle. Es decir, la cúpula 506 está dimensionada con el pasador 502 de modo que la cúpula 506 presione el disco 503 alejándolo de la membrana 508 al mismo tiempo que empuja simultáneamente el disco 504 a enganche sellado con un aro de sellado 505. La cantidad de fuerza ejercida por la cúpula 506 en el pasador 502 está adaptada al vacío mínimo deseado. Se ha formado una abertura 507 a través de la cúpula para que pueda pasar aire desde un lado de la membrana al otro. Alternativamente, el agujero 509 a través del que pasa el pasador puede estar adaptado para producir este paso de aire en la operación. Como se ha indicado, el regulador 500 está ajustado para cierre al vacío mínimo. Cuando la presión negativa dentro del resto del sacaleches cae hacia la presión ambiente, la aleta 508 se cierra contra la base, como se ha explicado previamente. El vacío dentro del embudo hace entonces que el disco 504 se desasiente, dejando que el aire a presión más alta llegue al embudo a través del agujero 507. La presión mínima se alcanza dentro del embudo cuando la presión diferencial ya no es suficiente para superar la fuerza elástica ejercida en el disco 503 por la cúpula elástica 506, y el disco 504 asienta. Otras formas de un regulador simple, pero robusto, que se podría adaptar para uso con la invención sería una válvula paraguas, una válvula de pico de pato o una válvula combinada de paraguas/retención-alivio de pico de pato, tal como la descrita en la Patente de Estados Unidos número 3.159.176.

Las figuras 16 y 17 muestran otra variante que usa dos válvulas de pico de pato para establecer y mantener el vacío mínimo deseado. Este tipo de embudo es una versión monolítica hecha de una silicona flexible, tal como se describe en la Publicación de Patente de Estados Unidos 2005/0222536, presentada el 31 de marzo de 2005. La naturaleza del embudo es naturalmente simplemente accidental para la invención, como se ha indicado previamente. El embudo 360 tiene una abertura 362 para recibir el pezón y parte del pecho circundante. Hacia abajo de la abertura 362 hay una primera válvula de pico de pato 364 que sella este extremo situado hacia abajo 366 del embudo. La primera válvula de pico de pato 364 es de una construcción convencional, haciéndose también de un material flexible, con una abertura situada hacia abajo para esta válvula en 368.

Una segunda válvula de pico de pato 370 está situada en un conducto o agujero pasante 372 formado a través de la pestaña situada hacia arriba 374 de la primera válvula de pico de pato 364. En general, es del mismo tipo que la primera válvula de pico de pato 364, pero mucho más pequeña. El extremo situado hacia abajo del agujero pasante 372 termina en una abertura 378 que comunica con el vacío generado para el embudo en general. El extremo situado hacia arriba del agujero pasante 372 comunica con el interior de la válvula de pico de pato más pequeña 370. La válvula de pico de pato más pequeña 370 está diseñada para cerrarse a la presión mínima (vacío) que se desee mantener dentro del embudo durante todo un ciclo de extracción.

Así es como funciona dicha realización de doble válvula de pico de pato. Cuando la secuencia de bombeo pasa a presión ambiente dentro del sistema, la primera válvula de pico de pato 364 cierra (ahora hay presión más alta hacia abajo que dentro del embudo interior). No obstante, la presión diferencial hace, sin embargo, que pase aire a través de la válvula de pico de pato más pequeña 370 al interior del embudo, hasta que la resiliencia natural (y preseleccionada) de la válvula de pico de pato más pequeña 370 hace que se cierre, al vacío mínimo que se desea mantener.

Naturalmente, la invención es fácilmente adaptable a un sacaleches motorizado. El sacaleches puede ser manualmente ajustable para producir condiciones simples de vacío y frecuencia de ciclo dentro del embudo, o puede ser programable por la usuaria, como se expone en detalle en la Patente de Estados Unidos número 6.547.756 para ciclos o curvas de extracción más complejos, o puede tener ambas capacidades.

Como se ha indicado previamente, la descripción tiene aplicación más allá de un entorno de sacaleches, que, sin embargo, no forma parte de la invención reivindicada. Por ejemplo, la realización de las figuras 16 y 17 podría adaptarse para terapia negativa de heridas. La abertura 362 se ensancharía, por ejemplo, y la porción que se extiende axialmente 380 se haría mucho más corta. El resto del sistema precisaría poca o nula modificación para adaptarlo a esta otra aplicación terapéutica.

Como se representa en la figura 6, este conjunto sacaleches 210 incluye un embudo 212, conformado y dimensionado para recibirse sobre un pecho. El embudo 212 está montado en una estructura de conducto 214. Un mecanismo de bomba de vacío 216 está montado en el conjunto 210 mediante una línea de aire 218. La bomba 216 es controlada por un controlador 220. La línea de aire 218 transmite al embudo 212 el vacío generado en la bomba de vacío 216. La línea de aire 218 incluye un regulador de presión ajustable 260 que regula el nivel de vacío dentro del embudo 212 cuando la válvula 280 está abierta.

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La estructura de conducto 214 conduce leche de pecho extraída desde el embudo 212 a través de un mecanismo de válvula de pico de pato 270 al recipiente de leche 228. Se usa un agujero de ventilación 275, como se describe mejor más adelante, en unión con la válvula 270.

Una válvula de solenoide 280, que es operada por el controlador 220, está en serie con el regulador 260, en la línea de aire ambiente 290.

El regulador manualmente ajustable 260 tiene la capacidad de regular la presión negativa mínima dentro del embudo 212 (de la manera previamente descrita con referencia al regulador 160). En este ejemplo, está situado en la línea de vacío 218 y la línea a presión ambiente 290.

Como se ha indicado, la válvula de solenoide 280 es operada por el controlador 220, que controla el ciclo de extracción. El controlador 220 puede ser de muchos tipos, desde un dispositivo mecánico simple que sirve para operar la válvula de solenoide en un tiempo o presión preestablecidos en un ciclo, a un microprocesador programado para hacer lo mismo. Con la válvula de solenoide 280 cerrada (y la bomba funcionando), el vacío aumenta en el embudo 212 a un máximo deseado por lo que la válvula de solenoide 280 se abre, de modo el vacío disminuye en el embudo 212 hacia la presión ambiente. Cuando la presión negativa dentro de la línea 218 llega al mínimo preestablecido del regulador 260, el regulador se cierra, y la línea 290 se cierra con respecto a la línea 218. Esto mantiene un nivel negativo (vacío) mínimo en el embudo 212. La válvula de solenoide se cierra entonces para iniciar el ciclo siguiente.

En el uso del sacaleches motorizado, el sistema del conjunto 210 está inicialmente a presión atmosférica (o aproximadamente 0 mmHg negativo), la válvula de solenoide 280 y válvula de pico de pato 270 están cerradas al inicio de la formación de vacío. El regulador 260 se pone a un valor predeterminado (por ejemplo, 50 mmHg negativo). El vacío en el embudo 212 aumenta a un valor máximo, por ejemplo, un valor usado para extracción de leche, en general en torno a 250 mmHg de vacío. Una vez logrado el valor máximo, la bomba 216 para formar vacío y la válvula de solenoide 280 se abren de tal manera que el conjunto 210 vuelva hacia presión atmosférica, lo que hace que el vacío en el embudo 212 disminuya. Sin embargo, cuando se logra el vacío preestablecido mínimo, el regulador 260 cierra la línea 290, manteniendo el sistema al vacío mínimo.

La leche extraída es recogida dentro de la cámara de retención 221 encima de la válvula 270. Se hace notar que también se genera vacío en el recipiente 228. Aquí es donde el agujero de ventilación 275 entra en juego de manera única. El vacío en el recipiente 228 aumenta cuando el aire fluye desde el recipiente 228 a la estructura de conducto de embudo 214 mediante el agujero de ventilación 275. Este aumento algo incremental de la presión negativa dentro de la botella 228 se usa en último término para hacer que la válvula 270 se abra y caiga leche al recipiente 228. Los ciclos posteriores experimentan después esta presión diferencial a través de la válvula 270 de tal modo que la leche cae entonces a través de la válvula 270 al recipiente 228 durante cada ciclo posterior debido a que el vacío en el recipiente 228 es más grande que el vacío en el embudo 212.

Más en concreto, la figura 11 representa tal método de operar un sacaleches entre diferentes niveles de vacío máximo y mínimo regulando y adaptando las presiones dentro de la estructura de conducto de embudo y la presión correspondiente dentro de un depósito de recogida. La cantidad de presión ilustrada se representa en 0 mmHg negativo (es decir, ambiente), manteniéndose los ciclos entre una presión mínima de aproximadamente -50 mmHg y una presión máxima de aproximadamente -240 mmHg. La curva 700 representa la presión dentro de un embudo mientras que la curva 600 representa la presión correspondiente dentro de una botella. En referencia a una bomba automatizada como la de la figura 6, el sistema está a la presión atmosférica cuando el sacaleches comienza la operación. La válvula de solenoide 280 y la válvula de pico de pato 270 (a la iniciación de vacío) están cerradas. El regulador 260 se pone a una presión mínima, -50 mmHg en este ejemplo. Cuando aumenta el vacío en el embudo 212, representado por el segmento 702 en la figura 11, el vacío en la botella 228 aumenta hacia la presión mínima (segmento 602). Aunque no se representa en la figura 11, se puede tardar varios ciclos antes de que el vacío en el embudo llegue al nivel máximo a causa de la extracción inicial de aire de la botella. Una vez alcanzado un vacío máximo, por ejemplo, -240 mmHg, la válvula de solenoide 280 se abre, y el embudo (y la estructura interna de comunicación) vuelve entonces a la presión mínima. Cuando el sistema vuelve a la presión mínima (que todavía es menor que la presión atmosférica), el vacío en el embudo 212 disminuye (segmento gráfico 704) mientras que el vacío en la botella 228 sigue aumentando. Al final del ciclo de extracción, se alcanza la presión mínima en el embudo 212 haciendo que el regulador 260 cierre la línea 290. El vacío en el embudo 212 mantiene la presión mínima durante un tiempo (segmento gráfico 706), mientras que el vacío en la botella 228 aumenta (es más negativo) lentamente debido al flujo a través del agujero de ventilación 275. El ciclo de extracción antes descrito se repite un número de veces, creando eventualmente una presión negativa en la botella 228 (segmento gráfico 608, y más en concreto 610) desde el vacío aditivo, que hace que la válvula de pico de pato 270 se abra, de modo que fluya leche desde el embudo 212 fluye al recipiente de recogida 228. Por lo tanto, lo que permite esto es el uso válvulas mucho más robustas entre la estructura de conducto y el recipiente de leche. La presión diferencial creada entre la botella y cámara de retención de leche 221 se utiliza para impulsar esencialmente la leche a través de la válvula.

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Más en concreto, la figura 19 tiene un embudo convencional 612 y un túnel de pezón 622. Una cámara de retención 621 está hacia abajo, y tiene un mecanismo de válvula 632 muy análogo al descrito en la Patente de Estados Unidos 4.929.229 (cuyos detalles generales se pueden ver en dicha patente). Sin embargo, la membrana usada con él es la membrana 274 descrita anteriormente (e ilustrada en la figura 13) usada en unión con la base 172 (descrita, por ejemplo, con respecto a la figura 4).

Esta realización de la figura 19 puede usarse tanto con una bomba manual como con una bomba motorizada 216. Aquí, se ilustra para uso con una bomba motorizada. Se representa un adaptador 634 que tiene una boquilla 636 que conecta con una línea de aire 218 procedente de la fuente de vacío 216. Dicha boquilla 636 se extiende a un tubo interno 638, que encaja dentro de un conducto 646 como se describe a continuación.

El adaptador 634 acopla con una parte de aro 640 del sacaleches mediante roscas externas 642 del adaptador 634 que se enroscan con roscas internas 644 en el aro 640. El aro 640 tiene una abertura que se extiende al conducto 646, que comunica con el embudo 612.

Se ha de notar que ésta, así como otras realizaciones de la invención, también puede emplear varios medios para separar la fuente de vacío del embudo, por razones higiénicas, con el fin de proteger la fuente de vacío contra la humedad. Se han desarrollado varias de dichas técnicas de separación de medios, por ejemplo, por Medela, cesionario de la Solicitud, y se pueden ver en la Patente de Estados Unidos 6.676.631 (véase, por ejemplo, su figura 20), la Patente de Estados Unidos 5.941.847 y USSN 11/591.276 (presentada el 1 de noviembre de 2006), para nombrar solamente unas pocas.

Volviendo ahora a la figura 19, esta realización usa una secuencia de vacío que no vuelve a ambiente, sino que, en cambio, baja el vacío desde un máximo (por ejemplo, aproximadamente -250mmHg) al mínimo deseado (por ejemplo, aproximadamente -50mmHg), hasta que de nuevo vuelve al máximo. Éste es esencialmente un sistema “cerrado”. La leche extraída se recoge en la cámara de retención 621 hasta que el vacío retenido en la botella 628 excede del vacío mínimo en el resto del sistema. Usando la membrana con hendidura (274, 277), el vacío desarrollado en la botella en el extremo máximo del ciclo no vuelve completamente al mínimo (mediante selección de una tasa de ciclo y tamaño de hendidura 277 apropiados). Después de varios ciclos iniciales, el vacío creado en la botella permite que la membrana 274 se desasiente, y que la leche de la cámara de recogida pase a su través.

Donde en la figura 6 se representa un regulador operado manualmente, en la figura 7 se representa un sistema de regulación automática de la presión. Un mecanismo de bomba de vacío 416 incluye una línea de vacío 418 y una válvula de solenoide 480 en una línea de aire ambiente 490. La bomba 416 es controlada por un controlador basado en microprocesador 420, que también controla la válvula de solenoide 480 y está conectado con un transductor de presión 460.

El rango (máximo, mínimo y entremedio) de los valores de presión puede estar preprogramado o ser programado por el usuario. Con referencia a la figura 8, por ejemplo, el sacaleches utiliza un sistema basado en microprocesador indicado en 300, que está provisto de entrada del usuario a través de una pluralidad de tarjetas de “chip” 301. Cada tarjeta de chip contiene uno o varios programas predeterminados que varían los niveles de presión o mantiene un nivel de presión especificado dentro de un embudo, registrado en una EEPROM. Por ejemplo, cada tarjeta podría contener un tipo específico de curva de vacío, o combinación de curvas, a realizar dentro del embudo. Más detalles de este tipo de generación de secuencias programadas pueden verse en la Patente de Estados Unidos 6.547.756. Como también se describe allí, otros muchos mecanismos de entrada pueden usarse para establecer o ajustar la curva o curvas de extracción. Podría usarse otros medios de entrada, tal como más botones dedicados análogos al botón 307 para una secuencia de “subida de leche”, y el botón 310 para un vacío base preestablecido en el embudo, puesto cada uno para activar un nivel o rango de presión dado en el microprocesador 300, y, a su vez, en el embudo. Podría facilitarse un teclado numérico para introducir un código para un ciclo de programa particular, así como puntos establecidos de vacío deseados.

El programa concreto seleccionado se le comunica entonces al microprocesador 300. El microprocesador 300 está integrado con la unidad de accionamiento 303 para llevar a cabo la operación de la bomba y para controlar la presión según el programa seleccionado, que utiliza una fuente de alimentación ordinaria (308 o 305).

La usuaria puede poner varios puntos máximo, mínimo y de presión intermedios o estos pueden estar preprogramados. Volviendo a la figura 7, el transductor de presión 460 puede determinar entonces de forma relativamente exacta la presión efectuada, enviando una señal al controlador 420 para controlar la operación. En esta realización, la válvula de solenoide 480 es operada para regular el vacío entre puntos de presión, abriendo y cerrando de forma variable la válvula en una secuencia controlada. Para operar el sacaleches con el fin de mantener una presión mínima deseada, tal como 50 mmHg de vacío en un ciclo, la válvula se abriría a la presión negativa máxima establecida, abriendo el sistema al ambiente (la tasa a la que se abre da igualmente cierto grado de control sobre la curva generada). En el punto en el que el transductor de presión 460 detecta (o se anticipa a lograr) el mínimo deseado, la válvula se cierra, cortando el aire ambiente y manteniendo el vacío en el embudo. El microprocesador puede estar provisto así de la capacidad de pasar automáticamente la presión dentro del embudo

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desde una presión máxima a una presión mínima (o ambiente), y opcionalmente a una presión o presiones intermedias.

Se hace notar que se conocen en la técnica válvulas electromecánicas que también podrían sustituir a válvula 270 y adaptarse para usarse en su lugar, por ejemplo.

Volviendo a la figura 11, por ejemplo, dicho sistema anterior podría usarse para ajustar inicialmente la presión mínima de los ciclos iniciales para adaptarla realmente a la presión acumulada en la botella, de modo que la leche se vacíe desde el principio, más bien que después de varios ciclos. El punto gráfico 706 se desplazaría así hacia abajo (como se representa en la figura 11) con respecto al punto gráfico 606 (mediante el uso de una presión inicialmente menor (es decir, vacío) que los -50 mmHg ilustrados), ajustándose igualmente los “mínimos” posteriores para aumentar hasta que se logren los -50 mmHg deseados.

Observando la figura 18, se ve otra realización. En esta versión, el controlador 220 se usa para operar dos líneas de vacío separadas Ve, Vm procedentes de la fuente de vacío 216. Ve es la línea fuente para el ciclo de extracción de leche. Vm es una línea para transportar y mantener un vacío base mínimo dentro del embudo. Obsérvese que la fuente 216 también pueden ser diferentes fuentes de vacío, que pueden ser independientes una de otra y ser controladas por separado.

Se puede ver así que ahora se pueden obtener varias presiones reales diferentes, pero determinadas de forma exacta, así como tasas de cambio, dentro de un embudo, siendo todas las presiones menores que la ambiente durante la mayor parte de la sesión de extracción, si se desea. Ejemplos del tipo de métodos (curvas) para operar un embudo a través de una secuencia que tiene diferentes presiones inferiores a la ambiente se representan en las figuras 9, 10 y 12.

Como se indica en los gráficos de las figuras 9, 10 y 12, la presión negativa es a lo largo del eje y (en milímetros de mercurio) y el tiempo (en segundos) a lo largo del eje x. La presión se representa con respecto a la que se espera obtener en el embudo de un conjunto sacaleches. Con referencia al ciclo o la secuencia concretos de la figura 9, la cantidad de presión es inferior a 0 mmHg negativo, más en concreto, entre un valor de presión mínimo y máximo, por ejemplo, de -50 mmHg a -150 mmHg. El regulador mantiene un vacío dentro del embudo entre un valor mínimo y máximo a lo largo de una secuencia ascendente y descendente de forma relativamente suave. Aunque se ha explicado en general una presión “mínima” de -50 mmHg, la idea actual de los autores de la invención produce un rango deseado de entre aproximadamente 20 mmHg y aproximadamente 60 mmHg de presión negativa. Por ejemplo, puede ser deseable en una aplicación de la invención mantener el vacío mínimo a un nivel que permita al embudo (y la estructura relacionada que soporta) mantenerse en posición mediante aspiración, en un modo de uso “manos libres”. Se observará que, si se realiza una suspensión “manos libres” total del embudo, el uso del vacío mínimo sirve para mantener el embudo colocado alrededor del pezón. Que el pezón no esté centrado en un embudo es indeseable, y la invención es muy ventajosa a ese respecto.

La figura 15, por ejemplo, representa una realización de un embudo que tiene una construcción en el interior de la superficie de embudo que se considera adecuada para uso “manos libres”. El embudo 350 es del tipo previamente explicado con respecto a los protectores 112, 212. En su superficie interior, sin embargo, hay una pluralidad de canales de aspiración 354 formados concéntricamente alrededor del eje del embudo 350/túnel de pezón 352. Los canales de aspiración están interrumpidos periódicamente (como en las zonas 356). Los canales de aspiración 354 están abiertos hacia dentro (es decir, mirando al pecho).

Una serie de canales de vacío 358 interconectan con los canales de aspiración 354. Estos canales de vacío bajan al túnel de pezón 352 a un punto donde pasarán por tejido del pecho y del pezón, de manera que se abran al vacío generado en el embudo en este extremo situado hacia abajo. Por lo tanto, como puede entenderse, el vacío, tal como un vacío mínimo, mantenido en el embudo será transportado por los canales de vacío 358 a los canales de aspiración 354. Por ello, se establece entre el embudo 350 y el pecho una zona bastante amplia para aspiración, que servirá para colocar y, si es suficiente, para soportar realmente el embudo en posición. Naturalmente, pueden idearse fácilmente otros muchos diseños para realizar y proporcionar dicha aspiración del tipo de “manos libres”.

En otro método de operación, como se representa en la figura 10, la cantidad de presión negativa recibe más complejidad en la curva con el tiempo. Más en concreto, el regulador puede ser manipulado para controlar la presión a un vacío medio mantenido durante un período de tiempo, entre un vacío mínimo y un vacío máximo, por ejemplo, un vacío medio de -175 mmHg (punto 708) entre -150 mmHg y -250 mmHg. La figura 12 ilustra otra posible variación cuando se intercala una serie de ciclos de vacío máximo y mínimo con un retorno a ambiente. Es claro que la invención permite efectuar una amplia variedad de secuencias de extracción exactamente controladas y adaptadas.

Con referencia a la figura 20, se representa otra realización de un regulador de presión usado para mantener un vacío mínimo. En esta realización, se quitan las válvulas usadas del conjunto sacaleches propiamente dicho, y se colocan mucho más cerca de la bomba de vacío. El tipo de bomba usado es una bomba de diafragma, tal como la usada en el sacaleches SYMPHONY vendido por Medela, Inc. Esta realización también resuelve, en parte, dos cuestiones: hay que expulsar del sistema el aire, procedente del escape al embudo a través de intervalos entre la

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interfaz del embudo y el pecho, por ejemplo. Y también hay que expulsar el aire que entra a la región entre la membrana flexible y el tapón dentro del que alterna.

Con referencia ahora de nuevo a la figura 20, la bomba de diafragma se indica en general en 801. Crea un vacío utilizando una membrana o barrera 803 que alterna (de forma conocida, pero cuyo mecanismo no se representa) con relación a un tapón de bomba 805. Cuando la membrana 803 se aleja del tapón 805, el volumen expandido entre el tapón interior y la membrana genera una presión negativa, que es transmitida inicialmente a través del orificio 804 en el tapón 805 al conducto 811. Aquí, esta estructura de conducto es integral con el tapón 805, aunque no tiene que ser así. El tapón 805 encajaría por salto o ajuste de interferencia en una estructura base (que tampoco se representa) en la que la membrana 803 está colocada o montada.

Hacia abajo del conducto 811 hay una estructura de válvula que se utiliza para establecer y mantener el vacío mínimo. El conducto o paso 811 se abre a una cámara 812 formada por el alojamiento de válvula 814. El mecanismo de válvula es una válvula paraguas 817 que se combina con una válvula de pico de pato 813. Alternativamente, éstas podrían estar separadas a lo largo de un canal común. El mecanismo de válvula 813/817 sella contra un mamparo (o saliente) de superficie 821, que tiene un paso 819 que se extiende entre los lados ascendente y descendente de la válvula paraguas 817. La válvula paraguas 817 sella a lo largo de su lado inferior contra la superficie 815. La válvula de pico de pato 813 se extiende a la cámara 812.

El mamparo 821 es parte de un conjunto de montaje 818 que está diseñado para deslizar y encajar dentro del alojamiento 814, para fácil introducción y extracción del mecanismo de válvula. Para ello, un precinto (o aro) de empaquetado 823 asienta elevado en un canal circunferencial 820 del mamparo, sellando las dos piezas cuando encajan juntas.

El anterior conjunto de alojamiento y montaje conecta con el conjunto de embudo (no representado, pero situado hacia abajo) por una manguera 829. La manguera 829 encaja a presión sobre una lengüeta de encaje de tubo 827 que es parte de un tapón que tiene pestañas que producen crestas de sellado 825. Un canal 830 se extiende a través de la lengüeta y el tapón.

Acabando esta disposición de válvulas hay una válvula de lámina unidireccional (anti-presión) 807, que está montada mediante una bisagra de empuje 806 en el tapón de manera que abra y cierre (selle contra) el agujero 809 que se extiende a través del tapón 805 al espacio entre el tapón interior y la membrana.

En la operación, cuando la bomba de diafragma 801 genera (crea) vacío, la válvula paraguas sella y la válvula de pico de pato 813 se abre. Sin embargo, la válvula 17 se cierra al vacío mínimo después de la liberación de la carrera de vacío. El aire excedente en la carrera de retorno del diafragma es expulsado a través de una salida de aire creada en el agujero 809.

La figura 21 representa un conjunto de válvula de botella de recogida y cámara de retención para uso con la disposición de válvula descrita con respecto a la figura 20. La cámara de retención 621 del conjunto de embudo conecta el pecho al conjunto de bomba de forma usual, como la botella 628 al aro de conjunto sacaleches (aquí mediante rosca 834). La botella de recogida 628 también se representa usando una junta estanca 833, aunque de ésta se puede prescindir dado un sellado de interferencia adecuado. Una válvula 174, típica de algunos de los conjuntos antes descritos, sella soltablemente contra la superficie de 172 para abrir y cerrar la cámara de retención. Para controlar la presión o el vacío en la botella de recogida, un paso de orificio 835 permite un pequeño flujo de aire desde la botella de recogida al sistema de conducto de sacaleches. Cuando el embudo cicla a un vacío más alto incrementando el flujo de aire a través del paso 835, esto incrementa el vacío en la botella de recogida. El vacío en la cámara de recogida 621 será más grande que el vacío de control mínimo establecido por la válvula paraguas 817. La válvula unidireccional 174 se abrirá para evitar que el vacío en el embudo sea menor que en la botella de recogida. La leche extraída será impulsada a través de la válvula 174, y los niveles de vacío entre la cámara 621 y la botella acabarán el ciclo y se igualarán, alcanzando el vacío de control establecido por la válvula paraguas 817.

La figura 22 tiene todas las características de la figura 21, pero incluye, además, otra válvula 838. Ésta es una válvula de lámina unidireccional 838 similar a la de 807 (pero montada usando un pasador o tapón integrales 839). La aleta de la válvula de lámina cubre un agujero o paso 840. Solamente cuando el vacío de control se ponga a o por encima de la presión atmosférica, la válvula unidireccional 838 se abrirá para expulsar aire.

Así, aunque la invención se ha descrito aquí con relación a algunas realizaciones y aplicaciones, los expertos con conocimientos en esta técnica reconocerán que se ha previsto incluir cambios, modificaciones, alteraciones y análogos dentro del alcance de la invención expresada en las reivindicaciones siguientes.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un sacaleches para la extracción de leche materna, incluyendo un conjunto de embudo con una cámara de embudo, una bomba de vacío (801) para aplicar una presión negativa a la cámara de embudo y un mecanismo (807, 813, 817) que comunica con la cámara de embudo para mantener al menos una presión negativa mínima dentro de la cámara de embudo durante todo el transcurso de ciclos repetidos en una sesión de extracción de leche y separada de la bomba de vacío, donde el mecanismo incluye una válvula o un regulador situado en un tubo a la bomba de vacío o en el conjunto de embudo, donde la válvula o el regulador cierra un paso de aire a la cámara de embudo cuando la presión negativa mínima dentro de la cámara de embudo llega a un rango de aproximadamente - 20 mmHg a aproximadamente -60 mmHg con el fin de mantener dicha presión negativa mínima dentro de la cámara de embudo.
2. 2. El sacaleches de la reivindicación 1, donde el mecanismo incluye tres válvulas unidireccionales cooperantes (807, 813, 817).
3. 3. El sacaleches de la reivindicación 2, donde las tres válvulas unidireccionales cooperantes incluyen una válvula paraguas (817), y una válvula de pico de pato (813), y una válvula de lámina (807).
4. 4. El sacaleches de la reivindicación 3, donde la válvula de pico de pato (813) está situada entre la válvula paraguas (817) y la válvula de lámina (807).
5. 5. El sacaleches de la reivindicación 2, donde dicha bomba de vacío es un dispositivo de cámara expansible que utiliza un elemento (803) que se desplaza con relación a una pared de la cámara (805) para generar un cambio de presión, incluyendo una de dichas válvulas (807) una salida (809) a dicha cámara (801) a través de la que el aire de la cámara es expulsado, siendo las otras dos válvulas una combinación de válvula de pico de pato (813) y válvula paraguas (817), permitiendo dicha válvula de pico de pato (813) el flujo de aire en la dirección del dispositivo de cámara expansible, permitiendo dicha válvula paraguas (817) el flujo de aire en la dirección del embudo.
6. 6. El sacaleches de la reivindicación 3, donde la válvula de pico de pato (813) y la válvula paraguas (817) se combinan una con otra.
7. 7. El sacaleches de la reivindicación 3, donde la válvula de pico de pato (813) y la válvula paraguas (817) están separadas una de otra.
8. 8. El sacaleches de la reivindicación 3, donde el mecanismo incluye un alojamiento (814) con un saliente (821) incluyendo una superficie (815) y un paso (819) para un flujo de aire, extendiéndose el paso entre un lado de aire situado hacia arriba y otro situado hacia abajo de la válvula paraguas (817), donde la válvula paraguas (817) sella a lo largo de su lado inferior contra la superficie (815).
9. 9. El sacaleches de la reivindicación 8, donde el saliente (821) es un mamparo siendo parte de un conjunto de montaje (821) que está diseñado para deslizar y ajustar dentro del alojamiento (814) para fácil introducción y extracción de la válvula de pico de pato (813) y la válvula paraguas (817).
10. 10. El sacaleches de las reivindicaciones 3 a 9, donde la bomba de vacío es una bomba de diafragma incluyendo una membrana (803) para crear un vacío, donde la membrana (803) alterna con relación a un tapón (805), donde el tapón (805) incluye un orificio (804) que conduce a un conducto (811) que conduce a través de la válvula de pico de pato (813) y la válvula paraguas (817) al tubo (829).
11. 11. El sacaleches de la reivindicación 10, donde la válvula de lámina (807) está dispuesta en el tapón (805).
12. 12. El sacaleches de la reivindicación 11, donde la válvula de lámina (807) está montada mediante una bisagra de empuje (806) en el tapón (805) y donde el tapón (805) incluye un agujero (809) que es abierto o sellado por la válvula de lámina (807).
13. 13. El sacaleches de la reivindicación 1, donde dicho conjunto de embudo tiene un extremo de montaje de recipiente (126) para montar un recipiente de recogida de leche (628) y donde una válvula unidireccional (172, 174) está situada en dicho extremo de montaje de recipiente (126) para controlar el flujo de leche extraída desde dicho conjunto de embudo al recipiente de leche.
14. 14. El sacaleches de la reivindicación 13, donde dicha válvula unidireccional incluye una base (172) y una membrana flexible (174) enganchada operativamente a dicha base.
15. 15. El sacaleches de la reivindicación 14, donde dicha base está provista de al menos una abertura para permitir el flujo de leche extraída a su través.
16. 16. El sacaleches de la reivindicación 3 y cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15, donde una segunda válvula de lámina (838) está dispuesta en el extremo de montaje de recipiente (126), donde la segunda válvula de lámina (838) cubre un paso (840) que va desde fuera al recipiente de recogida de leche (628) y se abre solamente cuando la presión en el depósito (628) es igual o superior a la presión atmosférica.

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17. 17. El sacaleches de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, donde la presión mínima de vacío establece una cantidad de aspiración entre el pecho y dicho conjunto de embudo capaz de soportar dicho conjunto de embudo en posición en el pecho.

    10 18. El sacaleches de la reivindicación 17, donde el conjunto de embudo tiene una copa protectoria de pecho (120,

    350) con una superficie interior que tiene una pluralidad de canales de aspiración (354) con el fin de proporcionar una zona de aspiración incrementada entre dicho interior y el pecho.
18. 19. El sacaleches de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, donde la válvula o el regulador cierra el paso de aire 15 a la cámara de embudo cuando se alcanza la presión negativa mínima en la cámara de embudo como un ciclo de la sesión de extracción de la bomba de vacío pasa de presión negativa a presión ambiente.