ES2685654T3 - Implante de seno del tarso perfeccionado - Google Patents

Abstract

Implante de seno del tarso (100) para su uso en la corrección de una alineación anatómica de la estructura ósea del tobillo de un paciente, donde dicho implante se inserta en el tobillo de un paciente y corrige la alineación anatómica de la estructura ósea del tobillo del paciente, comprendiendo: una parte de cuerpo cilíndrico (104) consistente en una superficie lateral cilíndrica, un extremo medial circular y un extremo lateral circular, siendo dichos extremos medial y lateral perpendiculares al eje transversal del cuerpo, una parte de pie cónica (122, 212) consistente en una superficie lateral generalmente cónica, una zona superior circular y una base circular, donde dicha zona superior circular está íntegramente conectada a lo largo de un eje transversal común con el extremo lateral de la parte de cuerpo (104) y donde dicha superficie lateral cónica se ensancha para formar un ángulo θ, estando θ en el rango de 15º a 25º, caracterizado porque dicha superficie lateral cilíndrica comprende múltiples surcos (114) cada uno perpendicular al eje transversal del cuerpo.

Description

DESCRIPCIÓN

Implante de seno del tarso perfeccionado

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

5 Esta invención se refiere a un aparato médico para mejorar y corregir la mecánica esquelética. Más particularmente, esta invención se refiere a la corrección de ciertas deformaciones en la alineación de los huesos que alteran la mecánica bípeda óptima. La técnica anterior más cercana es el documento US 2009/0082818 A1, que define el preámbulo de la reivindicación 1.

10 Se produce una pronación excesiva (hiperpronación) por un movimiento anormal entre dos huesos del pie, el tobillo (astrágalo) y el talón (calcáneo). Eventualmente este movimiento anormal conduce a una mala alineación anatómica tanto proximal como distal. El movimiento anormal se debe a la dislocación parcial del astrágalo en el calcáneo, resultando en la obliteración o cierre de un espacio naturalmente 15 existente (seno) formado entre el astrágalo y el calcáneo.

Anatómicamente se hace referencia al seno como el seno del tarso. En términos anatómicos, el seno del tarso está localizado por delante de la articulación posterior talocalcánea y por detrás a la articulación talocalcánea central y anterior. Como se describirá en detalle más adelante, la articulación talotarsal está formada por las 20 articulaciones del astrágalo tanto en el hueso calcáneo como en el hueso navicular. La faceta posterior talar del calcáneo y la faceta calcánea posterior del astrágalo es la mayor de las cuatro articulaciones de la junta talotarsal. En general, cuando un bípedo humano camina o corre, los astrágalos del individuo actúan como un "convertidor de torsión” para transferir el peso del cuerpo al pie. Esta transferencia 25 del peso se realiza por el movimiento de la articulación talotarsal. La cinética normal de la articulación talotarsal produce un movimiento-movimiento triplanar a través de los tres planos anatómicos. Este movimiento consiste en la supinación y pronación. Se produce la pronación cuando el astrágalo se mueve de forma medial (hacia el interior), de forma anterior (hacia adelante) y de forma plantar (hacia abajo). La 30 supinación se produce cuando el astrágalo se mueve lateralmente (hacia el exterior), de forma posterior (hacia atrás) y de forma dorsal (hacia arriba). Normalmente, debería haber una proporción aproximada dos-a-uno entre supinación y pronación.

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Algunas personas sufren debido a un movimiento anormal de la articulación subtalar. Esta dislocación parcial conduce a una pronación excesiva o, más específicamente, a una hiperpronación. La patomecánica de la hiperpronación conduce a importantes efectos de deterioro de la arquitectura ósea del astrágalo y calcáneo tanto proximal como distal. La hiperpronación se define como una desviación excesiva del astrágalo de modo medial (hacia el interior), anterior (hacia adelante) y planar (hacia abajo).

La hiperpronación se detecta y diagnostica mediante un examen físico del pie, tanto un examen sin carga como bajo carga, así como con una evaluación radiográfica del pie. El examen de hiperpronación sin soportar carga se lleva a cabo aplicando presión sobre la región superior del quinto metatarsiano del pie para dorsiflexionarlo (empujar el pie hacia la parte anterior de la espinilla) y si el pie gira hacia el exterior existe hiperpronación. Al examinar bajo carga el paciente se encuentra de pie y el examinador observa tanto la pronación como la supinación de la articulación subtalar. Normalmente el pie debería estar en una posición "neutra”, es decir ni pronado ni supinado. Si el pie está en una posición pronada cuando soporta todo el peso, se considera que el pie está hiperpronado.

La evaluación radiográfica de una dislocación talotarsal parcial se puede ver examinando una vista antero-posterior (de la parte superior a la inferior) bajo carga y una vista lateral (del lado). Estas dos proyecciones muestran la relación del astrágalo con los otros huesos del pie. Si el astrágalo está desviado de forma medial (hacia el interior) y/o anterior (hacia adelante) y/o flexionado de forma plantar (hacia abajo) existe una dislocación talotarsal parcial.

Los implantes conocidos han sido diseñados para la inserción en el seno del tarso en un intento de tratar las alteraciones del pie. En este caso, uno de los diseños considerados incluía un implante en forma de seta con un vástago sobresaliendo desde el fondo. Este implante se mantenía en su sitio insertando el vástago en un taladro en el dorso del calcáneo. Desafortunadamente, el taladro puede debilitar el calcáneo y con frecuencia resultaba en una fractura directa o posterior. Además, el vástago del implante puede fracturarse, lo que naturalmente de nuevo conduce a un fallo del procedimiento. Igualmente, el procedimiento quirúrgico necesario para el implante puede estar sujeto en cierta medida a un error médico.

En otro diseño anterior conocido, se rosca un implante en una superficie exterior y se atornilla en el seno del tarso. Normalmente este implante está compuesto de un polietileno de alto peso molecular. Lamentablemente, este dispositivo sólo puede

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esterilizarse con gas. Esto permitía que el dispositivo se deformara bajo la presión de compresión a la que estaba sometido bajo las condiciones postoperatorias normales. Además, era difícil colocar apropiadamente con precisión el dispositivo en el seno del tarso.

5 En todavía otro diseño, se rosca un implante cilíndrico de una aleación de titanio en una superficie exterior. Sin embargo, este implante sólo corrige parte de la deformación, mientras que tanto la parte lateral como la medial del seno del tarso requieren corrección. Además, un implante de titanio tiene una dureza mucho mayor que la materia ósea del entorno. Esto puede resultar en un desgaste y/o 10 deformación del hueso. Además, es necesaria la fluoroscopia para verificar la posición, lo que expone al paciente a una radiación. El procedimiento de inserción requiere dos incisiones separadas en el lado medial y lateral del pie y requiere una escayola por debajo de la rodilla durante dos semanas después de la operación. El implante está disponible en diversos tamaños. Estos implantes varían en tamaño, 15 uno con respecto al siguiente, incrementos específicos. Las lagunas en estas series pueden resultar en una hiper o hipo corrección. Finalmente, los implantes de la técnica anterior se roscan por su superficie exterior. Sin una estructura especial de estas roscas, el implante puede soltarse y salirse de su sitio.

No se pretende que los problemas mencionados más arriba sean exhaustivos, pero 20 se consideran como algunos de entre los muchos que pueden reducir la efectividad de los implantes del seno del tarso conocidos en el pasado. También pueden existir otros problemas dignos de mencionar; sin embargo, los arriba explicados deberían ser suficientes para demostrar que los implantes del seno del tarso anteriormente conocidos son susceptibles de mejora.

25 OBJETIVOS DE LA INVENCIÓN

Los siguientes "objetivos” son aplicables a realizaciones preferentes de la invención y no la limitan de forma alguna. Un objetivo general es evitar limitaciones en la corrección de cinéticas anormales del pie del tipo arriba descrito.

Un objetivo es asegurar una movilidad adecuada del pie mediante la estabilización 30 del movimiento entre el astrágalo y el calcáneo. Un objetivo relacionado es asegurar que se estabilizan tanto los aspectos mediales como los laterales de estos huesos.

Otro objetivo es estabilizar el movimiento entre el astrágalo y el calcáneo y/o navicular, permitiendo un movimiento normal del pie.

Otro objetivo adicional es corregir una mala alineación, tanto proximal como distal, del astrágalo y el calcáneo.

Otro objetivo es proporcionar un implante que no desgaste ni deforme el astrágalo ni el calcáneo con el paso del tiempo.

5 Todavía otro objetivo es proporcionar un implante que no se desgaste o deforme con el paso del tiempo y, por lo tanto, que no se deteriore.

Otro objetivo es proporcionar un implante que permanezca en su sitio después de un importante desgaste sin un procedimiento de anclaje por separado.

Otro objetivo es un método para posicionar correctamente un implante en el espacio 10 entre el astrágalo y el calcáneo sin tener que verificar la posición correcta con un fluoroscopio y, por tanto, sin exponer al usuario a una radiación.

Otro objetivo es proporcionar una cirugía menos invasiva para insertar un implante.

Un objetivo relacionado es proporcionar un implante del seno del tarso sin necesidad de una escayola por debajo de la rodilla después de la operación.

15 BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se define en la reivindicación 1 y pretende cumplir al menos algunos de los objetivos arriba citados mediante la estabilización o restauración del movimiento normal de la articulación subtalar con un dispositivo endoprotésico interior. En términos médicos, una realización comprende un sistema de implante 20 de endostosis subtalar. El implante se califica como subtalar o más específicamente como un stent del seno del tarso que mantiene el seno del tarso en una alineación anatómicamente correcta, permitiendo así un movimiento fisiológico normal, minimizando por tanto la tendencia a un movimiento anormal preoperatorio.

En general, el implante del seno del tarso de la presente invención tiene una forma 25 cónica con una extensión integral de forma cilíndrica. La parte cónica se considera como la parte superficial o lateral del implante y puede posicionarse quirúrgicamente dentro de la región lateral o sinusal del seno del tarso. La parte cilíndrica de pequeño diámetro del implante se considera como lado medial del implante y se coloca quirúrgicamente dentro de un lado más profundo del seno del 30 tarso, el canal del tarso.

La superficie del implante contiene una serie de nervios y canales paralelos en la superficie externa del implante. En una realización preferente, estas zonas superficiales interactúan con los tejidos del entorno y aumentan la retención mecánica entre la superficie del implante y el tejido del entorno, ayudando así a 5 mantener el implante en una posición anatómica correcta.

Preferentemente, el implante del seno del tarso de la presente invención se construye de una aleación de titanio, el material estándar utilizado para implantes. Sin embargo, también funciona un polímero de grado médico. La composición polimérica permite un menor trauma en la superficie externa del hueso en 10 comparación con el implante basado en una aleación de titanio. Opcionalmente, el implante tiene un taladro a través de su eje longitudinal (una cánula) que permite una colocación precisa en el seno del tarso mediante un alambre guía o un pasador guía.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

15 Otros objetos y ventajas de la presente invención resultan evidentes de la siguiente descripción detallada de realizaciones preferente en relación a las figuras adjuntas, en las cuales:

FIGURA 1: una vista en perspectiva del implante de seno del tarso.

FIGURA 2: una vista lateral del implante.

20 FIGURA 3: una vista en sección transversal del implante a lo largo del eje A-A de la figura 1.

FIGURA 4: vista aumentada del detalle "B” de la figura 2.

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FIGURA 5: vista dorsal de la estructura ósea de un pie humano con un implante de seno del tarso in situ, mostrando el eje de rotación de la articulación subtalar en relación a la línea central.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

En referencia ahora a las figuras, donde números iguales indican partes sinilares, la Figura 1 es una vista en perspectiva del implante 100.

La figura 2 muestra una vista lateral del implante. La longitud total preferente del 30 implante es de aproximadamente 17 a 19 mm, con mayor preferencia aproximadamente 18,34 mm. El implante tiene una parte de cuerpo cilindrico 104

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de una longitud preferente de 11 a 14 mm, con mayor preferencia de aproximadamente 12,34 mm. El implante tiene también una parte de pie cónica 122, 212. El pie tiene un extremo de tope 118 relativamente pequeño unido integralmente al cuerpo cilíndrico. El pie se ensancha para formar una base circular relativamente más grande 124. Visto desde el lateral (Figura 2), estos dos lados del pie se ensanchan juntos para formar un ángulo 0. Preferentemente este ángulo 0 es de aproximadamente 15° a 25°, o preferiblemente cada ángulo es de 15° a 25° en incrementos de 0,1 grados, o con mayor preferencia alrededor de 19,8°.

Con el fin de bloquear debidamente un movimiento anormal pero permitiendo un movimiento normal, el implante 104 debe tener un diámetro exterior 116, 118, 124 cuidadosamente elegido. El tamaño absoluto del implante variará dependiendo del tamaño del tobillo en el que se inserta el implante. El diámetro en la parte superior del pie preferentemente está en el rango de 5 a 14 mm, con mayor preferencia de 6 mm a 13 mm y en especial de 7 a 12 mm. El diámetro de la base del pie será proporcionalmente mayor. Para una fácil identificación, se pueden indicar estos diámetros en el implante, por ejemplo en la superficie exterior del pie. El error estándar de estas dimensiones será de aproximadamente 0,05 mm.

Volviendo ahora al cuerpo cilíndrico, la superficie tendrá múltiples surcos paralelos según se muestra en la figura 2, 114. Un número preferente de surcos es de 3 a 9, preferiblemente de 4 a 8, en especial de 5 a 7 y en particular de 6. El fondo de los surcos preferentemente tendrá un diámetro 114 que maximice la capacidad del implante de dotar de estabilidad, por ejemplo, permitiendo que el tejido blando crezca en su interior, pero sin demasiada profundidad para no debilitar la integridad estructural del cuerpo. Un diámetro preferente del fondo de los surcos es aproximadamente 4 mm. En otra realización preferente, el diámetro del fondo de los surcos varía de forma que la profundidad de los surcos se mantiene constante a medida que varía el tamaño del implante. Una profundidad preferente de los surcos es de aproximadamente 2 mm. En otra realización preferente, el diámetro del implante se mantiene constante y la profundidad de los surcos varía con el tamaño del implante.

Las zonas entre surcos del cuerpo 116 tendrán aproximadamente el mismo diámetro que la unión entre el cuerpo y el pie 118. En el extremo medial del cuerpo se puede taladrar opcionalmente una cánula (o túnel) en el implante. Esto permite utilizar un alambre guía que puede atravesar la cánula y ayudar a la orientación correcta del implante durante la inserción. En el extremo medial del cuerpo, a

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ambos lados de la cánula, la superficie final del implante formará un ángulo I3>, según se muestra en la figura 2, preferentemente de aproximadamente 90°.

La figura 3 muestra una sección transversal a lo largo de la línea A-A de la Figura 1 y señala algunas estructuras internas del implante. Se muestra el diámetro interior 204 de la cánula. También, en el extremo medial del implante, la superficie interior (la cánula) se ensancha para alcanzar la superficie exterior 106 inclinada. En consecuencia, el extremo lateral del implante preferentemente no es plano, sino en forma de un nervio circular puntiagudo.

El implante normalmente se desliza a su sitio sin girarlo. El extremo lateral del implante puede tener una estructura especializada para ayudar a la inserción. Al estar localizado en la base de la parte de pie 212, en una realización preferente este extremo se proporcionar con un entrante y una estructura superficial interna 202, 220, 218, 216, 210, 208 de perfil geométrico determinado. Estas estructuras se configuran para recibir el extremo de una herramienta de inserción de perfil geométrico complementario. Preferentemente, la herramienta se inserta en el entrante y se utiliza para avanzar el implante hasta su posición. Se puede utilizar cualquier forma geométrica, preferentemente una forma que permita aplicar un torque máximo sin deslizamiento. Ejemplos de formas apropiadas incluyen ranuras rectas (cabezas planas), en forma de cruz (cabezas PHILLIPS), hexagonales, POSIDRIVE, TORX, de tipo Allen u otras.

La figura 4 es una vista ampliada del detalle B de la Figura 3, señalando uno de los surcos en la superficie exterior del cuerpo cilindrico del implante. Un solo surco tiene una longitud 304 que es la suma de la anchura del intersticio en la superficie 302 y la anchura de la banda superficial entre los surcos 312. El lado medial de un surco, que es perpendicular al eje central del implante, forma un ángulo a con la cara lateral de la ranura, como se muestra. La cara lateral adyacente al pie del implante preferentemente forma el ángulo a con una línea perpendicular al eje central del implante. Preferentemente, el ángulo a es aproximadamente 45°. El fondo del surco se indica como 306. La esquina medial 308 y la esquina lateral 310 preferiblemente se están redondeados más que cortadas en ángulo, como se muestra.

La figura 5 muestra el implante in situ. Como se ha descrito anteriormente, el implante 100 funciona por artrorrisis (bloqueo del movimiento) de la articulación subtalar del paciente. La articulación subtalar es la articulación entre el astrágalo 402 superiormente y el calcáneo inferiormente. La figura 5 muestra también un eje

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C-C del movimiento de la articulación subtalar que es de aproximadamente 16 grados, medidos desde un eje central B-B de un pie humano.

Volviendo ahora a las composiciones a partir de las cuales se fabrica el implante, el objeto de la presente invención es proporcionar un implante duradero con una vida útil prevista desde un período de años a un período de décadas. Además, el objeto de la presente invención está dirigido a un implante operativo permanente, que raramente o preferentemente nunca necesita ser sustituido durante la vida del usuario. Así, el material seleccionado para un implante 100 debe ser lo suficientemente blando para prevenir un desgaste excesivo y la deformación de los huesos del entorno, que provoc efectos colaterales no deseados, y sin embargo, al mismo tiempo, lo suficientemente duradero para que el propio implante no se desgaste ni deforme excesivamente ni falle eventualmente o requiera una sustitución prematura.

En una realización preferente, se fabrica por completo un implante de una única sustancia. En otra realización preferente, la composición del implante preferentemente comprende un polímero de grado médico adecuado para su implantación en el cuerpo, esencialmente inerte frente a las reacciones químicas del cuerpo y que apenas produzca reaccionas adversas, infecciones, reacciones inmunológicas adversas, como reacciones alérgicas o rechazo. En otra realización preferente, el implante es de una aleación de titanio de grado médico. En todavía otra realización preferente, se utiliza un polímero de grado médico adecuado para una implantación a largo plazo o permanente según se define más arriba. Se prevé ahora que la composición del implante comprenda polímeros de grado médico adecuados tales como polieteretercetona (PEEK), polietercetonacetona (PEKK), polimetilmetacrilato (PMMA), politetrafluoroetileno (PTFE), plásticos cristalinos, polioximetileno y DELRIN.

No es necesario que la composición del implante se componga de una sola sustancia. De hecho, se prevén composiciones que comprenden mezclas de dos o más sustancias adecuadas. Mezclas adecuadas incluyen combinaciones de fibras poliméricas dispersas en resinas, tales como DELRIN AF, una mezcla de fibras de PTFE dispersas uniformemente en una resina acetal DELRIN.

La investigación de los polímeros ha resultado en el desarrollo de polímeros calificados como de alto grado. Estos polímeros tienen propiedades físicas que abarcan el rango completo de propiedades (como duración y dureza) tanto de los metales como de los plásticos. Por tanto, se prevé que muchas otras

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composiciones serán adecuadas para el uso con este implante, con la condición de que tales composiciones tengan las propiedades deseadas.

También se contempla que puedan combinarse múltiples sustancias para formar un implante híbrido combinando las propiedades ventajosas de cada sustancia. Por 5 ejemplo, se pueden combinar sustancias más duraderas con sustancias más flexibles. Se pueden combinar sustancias con un alto coeficiente de fricción con sustancias con un bajo coeficiente de fricción. Estas sustancias se pueden disponer en zonas específicas del implante dónde es más crítica la correspondiente propiedad. Alternativamente, se pueden mezclar las sustancias en una proporción 10 uniforme en todo el implante completo.

También, aunque no se requiere una toma de imagen post-operatoria (imagen radioscópica, resonancia magnética, etc.) para una colocación correcta del implante, la toma de imagen puede ser deseable para determinados propósitos. En estos casos, se puede embeber una estructura opaca en el implante o añadir una 15 sustancia opaca al polímero para estos propósitos.

Es importante señalar que, en los casos en que se protege el hueso alrededor del implante frente al desgaste, se pueden utilizar materiales más duros, más duraderos, incluyendo aleaciones metálicas. Por ejemplo, las técnicas biotecnológicas pueden permitir el uso de materiales más duros para estimular el 20 crecimiento de células óseas (osteogénesis) y así sustituir zonas desgastadas del hueso. Naturalmente, si el implante sólo se requiere durante un tiempo corto, entonces el material con el que se fabrica es menos crítico.

En el contexto de la invención, términos como "de forma general”, "configurado en general en forma”, "configurado en general de forma cilíndrica”, etc. significan que 25 el implante puede tener, pero no forzosamente, una forma que cumple las definiciones estrictas de la geometría sólida para tales sólidos, como son "cilindros” y "conos”.

De hecho, con el fin de proporcionar un implante de tamaño y forma correctos para cada paciente, se prevén diversos tamaños y formas. Por un lado, se utiliza un 30 "juego estándar” cuando se prefabrican juegos de implantes de tamaños y formas "estándar” y se suministran a los técnicos sanitarios y sus pacientes. Esta realización particular tiene la ventaja de ser la más uniforme y, por tanto, la menos costosa para el paciente.

Por otro lado, se prevé un "diseño a medida” donde se determinan el tamaño y la forma exactos sólo después de mediciones precisas y detalladas de las dimensiones internas del seno del tarso de un paciente. Como resultado, las partes generalmente cilíndricas del implante pueden ser cónicas o conformadas según 5 necesidad; sin embargo, se mantiene la configuración cilíndrica general.

En una realización, se proporciona un rango de tamaño del implante. Según se describe aquí, el tamaño del implante puede variar de diferentes maneras: (1) todas las dimensiones del implante varían proporcionalmente; (2) el tamaño total del implante varía, pero la profundidad de los surcos se mantiene constante; y (3) a 10 medida que aumenta el tamaño total del implante, aumenta la profundidad de los surcos en mayor proporción.

El tamaño y la forma del pie del implante son críticos solamente en el punto donde el implante contacta con los huesos del entorno del tobillo; el calcáneo por debajo del implante y el astrágalo por encima del implante. Por tanto, los lados del pie, que 15 tienen generalmente forma cónica, pueden ser cóncavos o convexos en las zonas apropiadas. (Sin embargo, hay que tener en cuenta que se mantiene la configuración general de embudo). Los lados incluso pueden ser hemisféricos. El radio de la esfera es el radio de la parte de base circular. Así, el tamaño total del pie puede modificarse de manera que el implante hemisférico para pie tenga las 20 mismas dimensiones que el pie cónico en los puntos donde el pie contacta con los huesos del entorno.

En una realización preferente, los lados cónicos del pie 122 del implante se ensanchan desde la punta hasta la base 118 hasta el pie 124. Los lados ensanchados juntos forman un ángulo 0. En una realización preferente, 0 es de 15° 25 a 25°. En otra realización preferente, 0 es de 19,3° a 20,3°. Todavía en otra realización preferente, 0 se selecciona del grupo consistente en cada uno de los ángulos de 15° a 25° con incrementos de 0,1°. (Un conjunto de aproximadamente 100 ángulos específicos). En otra realización preferente, el ángulo 0 es 19,8°.

El extremo lateral del implante, que es la base de la parte de pie, no entra en 30 contacto con los huesos del tobillo. Por ello, se puede añadir material adicional en este extremo, con prácticamente cualquier forma, sin que afecte significativamente a la función. La adición de material aquí no se recomienda debido a que únicamente aumentaría el coste sin proporcionar ninguna mejora funcional.

De hecho, con el método de diseño a medida existen tantas formas y tamaños diferentes como pacientes. La realización con el diseño a medida tiene ventajas, por ejemplo que al paciente se le aplica una cantidad precisa de artrorrisis (grado de bloqueo del movimiento anormal) que podría ser crítica en casos especiales, por 5 ejemplo en el caso de atletas de élite, bailarines y otra profesiones que implican un estrés inusual en esta zona.

Así, el número real de diferentes tamaños y formas de los implantes a fabricar depende en última instancia de factores económicos. Si el coste es el factor predominante, se fabricará un número relativamente pequeño de implantes de 10 tamaños y formas diferentes. En una realización preferente, la solicitante proporcionará un juego de implantes de diferentes tamaños, desde 5 mm hasta 14 mm, medido desde el extremo superior 118 del pie. Por otro lado, a medida que ajustar la precisión se convierte en un factor dominante, aumenta correspondientemente el número de tamaños y formas diferentes disponibles, quizá 15 hasta alcanzar cantidades muy grandes.

Además de la forma del implante general, también puede variar la forma de la transición entre el cilindro y el tronco. No es necesario que esta transición sea abrupta como se muestra, por ejemplo, en la figura 2, en la línea entre los lados de la parte de pie 108 y el extremo lateral de la parte cilíndrica 118. La transición podría 20 ser suave y gradual sin dejar un borde conformado.

PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS E INSTRUMENTACIÓN

La instrumentación de este sistema incluye un juego de dispositivos sonda canulares, un juego de implantes, una herramienta canular de inserción y un alambre guía o un pasador guía. En una realización preferente, los dispositivos 25 sonda tienen un diámetro entre 5 mm y 12 mm correspondiente al tamaño del implante requerido para la corrección. El diámetro de los dispositivos sonda aumenta cada vez en 1 mm.

Preferentemente, los implantes de seno del tarso se proporcionan en un conjunto de un rango de tamaños. Si se mide desde el diámetro exterior de la parte estrecha 30 del implante (el segundo elemento) el conjunto tendrá, preferiblemente, un calibre de 0,5 cm a 1,2 cm. El tamaño del implante debería aumentar, preferiblemente, en 1 mm por diámetro desde 0,5 mm hasta 1,2 cm.

También se incluye una herramienta canular de inserción para introducir el implante en el seno del tarso. En una realización preferente, la herramienta de inserción funciona como un atornillador como se describe más adelante.

Un procedimiento operativo preferente consiste en practicar una incisión lineal de 5 1 cm a 2 cm sobre el seno del tarso paralela a las líneas de tensión de la piel

relajadas. Se profundiza la incisión mediante disección roma hasta el seno del tarso.

El ángulo correcto a lo largo del cual se inserta el implante en el seno del tarso del paciente se determina entonces con uno de los dispositivos sonda. El dispositivo 10 sonda canular de 0,5 cm se inserta en el seno del tarso desde el dorsal distal lateral hasta el plantar medial proximal hasta que se detecta que sale del lado medial del seno del tarso. El ángulo del dispositivo sonda es el ángulo correcto a lo largo del cual se inserta el implante.

A continuación se inserta una guía (preferiblemente un alambre guía o un pasador 15 guía) en la cánula del dispositivo sonda y se deja aquí hasta el final del procedimiento. Las sondas se insertan por encima de la guía comenzando con la sonda de diámetro menor (0,5 cm) y a continuación con las sondas de tamaño mayor, hasta que se determina el implante del tamaño apropiado.

Como se ha mencionado arriba, el implante 100 es canular (provisto de un taladro 20 longitudinal o un canal central) 204 de modo que el implante puede colocarse sobre la guía seguida por la herramienta de inserción canular. Mediante la acción de la herramienta de inserción se avanza entonces el implante hasta dentro del seno del tarso hasta que se consigue una colocación correcta. La colocación correcta del implante se produce cuando la parte de pie 108 entra en contacto con el aspecto 25 más lateral del túnel tarsal (el principio o el lado extremo del túnel tarsal). Alternativamente, la colocación puede completarse cuando el segmento cilíndrico del cuerpo 104 entra en contacto con el lado lateral del astrágalo, el sulcus tali (surco del astrágalo).

Una vez el implante queda completamente insertado, se cierra la incisión. El 30 método para cerrar la incisión es a elección del cirujano.

SUMARIO DE LAS PRINCIPALES VENTAJAS DE LA INVENCIÓN

Después de leer y entender la descripción arriba dada de realizaciones preferentes de la invención junto con las figuras ilustrativas, se puede observar que se obtienen varias ventajas diferentes de este sistema de implante.

Sin la intención de exponer todas las características y ventajas deseables del 5 implante y de los métodos asociados, al menos una de las grandes ventajas de la invención es la estabilización tanto desde el punto de vista medial como lateral del astrágalo y calcáneo por los correspondientes segmentos del implante en contacto con estas zonas, resultando en el bloqueo de la hiperpronación del pie, permitiendo un movimiento normal.

10 Otra ventaja es la larga vida útil del implante. Cuando el implante está fabricado con el material correcto, ni se desgastarán los huesos del entorno ni se desgastará el implante.

Una ventaja relacionada que también aumenta la vida útil del implante es el anclaje permanente del implante mediante canales periféricos y roscado. Un fallo por

15 deslizamiento fuera del emplazamiento será raro o no se producirá. Además, los huesos del entorno permanecen fuertes si se compara con los procedimientos donde el anclaje se realiza taladrando un agujero en el calcáneo o empleando otros métodos invasivos de anclaje. Como resultado, son poco probables complicaciones causadas por debilitación de huesos en el entorno.

20 Una ventaja adicional del sistema de implante es la posibilidad de colocar el implante con precisión sin irradiación. El implante se coloca en la posición correcta cuando entra en contacto con el aspecto lateral más extremo del túnel tarsal o del surco tarsal o ambos. Por tanto, no hay necesidad de un fluoroscopio (ni de irradiar el pie del usuario) para comprobar la colocación en la posición correcta.

25 Otra ventaja del implante del seno del tarso es la corrección primaria de la dislocación talotarsal, la hiperpronación, del talipes valgus, pies planos y otras deformidades relacionadas de la parte posterior y anterior del pie. El implante también se utilizará para correcciones secundarias de dolores crecientes, astillado de la espinilla, disfunción del tendón posterior de la tibia, fascitis plantar, hallux

30 abductovalgus (juanetes), metatarsus primus varus y elevatus, aductores del metatarso, dedos contraídos, marcha anormal, neuromas intermetarsal lo mismo que ciática, dolor patelofemoral, desviación pélvica anterior de tipo genu varo, lordosis lumbar, etc.

Además, otra ventaja es que el implante se inserta mediante un procedimiento mínimamente invasivo y no se requiere un moldeado después del procedimiento, siendo la recuperación más rápida.

Al describir la invención se hizo referencia a realizaciones preferentes. Los técnicos 5 expertos en la materia familiarizados con la descripción del objeto de la invención, sin embargo, pueden reconocer suplementos, supresiones, sustituciones, modificaciones y/u otros cambios que caerán dentro del alcance de la invención según se define en las siguientes reivindicaciones.

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   Reivindicaciones

   1. Implante de seno del tarso (100) para su uso en la corrección de una alineación anatómica de la estructura ósea del tobillo de un paciente, donde dicho implante se inserta en el tobillo de un paciente y corrige la alineación anatómica de la estructura ósea del tobillo del paciente, comprendiendo:

   una parte de cuerpo cilíndrico (104) consistente en una superficie lateral cilíndrica, un extremo medial circular y un extremo lateral circular, siendo dichos extremos medial y lateral perpendiculares al eje transversal del cuerpo,

   una parte de pie cónica (122, 212) consistente en una superficie lateral generalmente cónica, una zona superior circular y una base circular, donde dicha zona superior circular está íntegramente conectada a lo largo de un eje transversal común con el extremo lateral de la parte de cuerpo (104) y donde dicha superficie lateral cónica se ensancha para formar un ángulo 0, estando 0 en el rango de 15° a 25°,

   caracterizado porque dicha superficie lateral cilíndrica comprende múltiples surcos (114) cada uno perpendicular al eje transversal del cuerpo.
2. 2. Implante de seno del tarso según la reivindicación 1, donde dicha base (124) está conformada con un entrante configurado para recibir una herramienta, de manera que la herramienta, cuando se introduce en el entrante, está operativa para avanzar el implante hasta una posición correcta.
3. 3. Implante de seno del tarso según la reivindicación 1, que comprende además: un taladro longitudinal que atraviesa toda la longitud del implante (100) a lo largo del eje central longitudinal del implante y está diseñado para permitir la colocación del implante (100) sobre una guía para facilitar la correcta implantación quirúrgica.
4. 4. Implante de seno del tarso según la reivindicación 1, que comprende además: un diámetro exterior (124), medido en la zona superior del elemento cónico (122, 212), en un rango de 5,0 mm a 12 mm.
5. 5. Implante de seno del tarso según la reivindicación 1, donde cada uno de dichos múltiples surcos (114) consiste en una cara lateral de surco, un fondo de surco y un lado medial de surco, siendo dicha cara lateral de surco generalmente perpendicular al eje central del implante y donde dicho lado medial de surco se

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   10

   15

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   inclina hacia afuera desde la cara lateral de surco con un ángulo a, estando a en un rango de 35° a 45°.
6. 6. Implante de seno del tarso según la reivindicación 5, donde dicho ángulo a es de aproximadamente 40°.
7. 7. Implante de seno del tarso según la reivindicación 6, donde dicha parte de cuerpo cilindrico (104) tiene un diámetro, medido en la zona superior del surco, en el rango de 5,0 mm a 10,0 mm.
8. 8. Implante de seno del tarso según la reivindicación 6, donde dicho fondo de surco tiene una anchura de aproximadamente 0,8 mm.
9. 9. Implante de seno del tarso según la reivindicación 1, donde el número de dichos múltiples surcos (114) está en el rango de cuatro a ocho surcos (114).
10. 10. Implante de seno del tarso según la reivindicación 1, donde el número de dichos múltiples surcos (114) es de seis surcos.
11. 11. Implante de seno del tarso según la reivindicación 1, donde dicha superficie lateral generalmente cónica está curvada para formar una superficie convexa.
12. 12. Implante de seno del tarso según la reivindicación 11, donde dicha superficie convexa es hemisférica.
13. 13. Implante de seno del tarso según la reivindicación 1, donde dicha superficie lateral generalmente cónica forma un hueco hacia el interior para formar una superficie cóncava.