ES2657828A2 - Producto, o agente activo, o composición para el cuidado de los senos en período pre-menstrual o menstrual o para el cuidado de la sintomatología de las mastodinias - Google Patents

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Abstract

Producto, o agente activo, o composición para el cuidado de los senos en período premenstrual o menstrual o para el cuidado de la sintomatología de las mastodinias. La invención se refiere a un producto, o bien a un agente activo, o a una composición. Este producto, agente activo o composición consiste esencialmente en lípidos peroxidados, como por ejemplo triésteres de glicerol peroxidados (abreviatura TGO) en particular en forma de aceite vegetal peroxidado, para el cuidado o el tratamiento de los senos durante las fases premenstruales o menstruales y también para el cuidado del tratamiento de la sintomatología de las mastodinias. La invención permite la puesta en marcha de un método de cuidado o de tratamiento de los senos durante las fases premenstruales o menstruales así como el cuidado o el tratamiento de la sintomatología de las mastodinias.

Description

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b2) agente antimicrobiano
1 % aproximadamente
por ejemplo MICROCARE® PHC…
b3) agente de textura o espesante,
1% aproximadamente
por ejemplo ARISTOFLEX® AVC
b4) eventualmente un perfume o una mezcla de perfumes para mejorar el olor 1 % aproximadamente Por ejemplo: perfume a base de acianos 0,50 % perfume de lotus blanco 0,40 % b5) del agua des mineralizada de calidad cosmética o farmacéutica, como solución que permite realizar la emulsión, QSP 100 %.
La preparación de esta emulsión se realiza de forma clásica, tal y como se indica en el ejemplo 1.
La mezcla de los ingredientes se realiza como en el marco del ejemplo 1 con el fin de obtener una composición en forma de emulsión con una consistencia de una crema que se llama RD6.
Esta composición hace objeto del estudio clínico siguiente indicado en el Ejemplo 4.
Ejemplo 3 de la invención Producto o composición tópico a la alantoína
Este producto o composición tópica a la alantoína, para estudio clínico incluye la composición siguiente, en % en peso:
a) triésteres de glicerol peroxidados obtenidos a partir de aceite de maíz peroxidado, con un grado de peroxidación entre 5 y 600 miliequivalentes por kg 50 % aproximadamente
b) excipiente alantoína 0,5% aproximadamente c) otros agentes activos o excipientes c1) agente de mezcla emulsionante y solubilizante 2 % aproximadamente por ejemplo solubilizante LRI® c2) agente antimicrobiano 1% aproximadamente por ejemplo MICROCARE® PHC
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3) Durante la tercera consulta (C2) realizada de forma óptima tras tres ciclos de tratamiento: -el dolor se midió con una media de 2,19 con extremos de 0 a 0,875: 1,96 para los pacientes del hospital y 2,48 para la clienta de la consulta privada. La mejora de las pacientes evolucionó entre la segunda consulta (C1) y la tercera consulta (C2) a 29 %, es decir 50 % en el marco hospitalario, pero ninguna mejora se ha anotado en el marco de la consulta privada. -la tensión se midió en ,68 con extremos que varían de 0 a 5: 1,56 para el hospital contra 1,84 para el gabinete liberal. Aquí también, la mejora era del 47% con respecto a las consultas (C1), 59 % en el hospital frente a 21 % en la consulta privada. -la pesadez con una medida de 1,75 de media con extremos entre 0 y 5,28: 1,67 para el hospital frente al 1,84 para la consulta privada. La mejora entre C1 y C2 ha alcanzado el 38 %: 54 % de la clientela de un hospital frente al 5 % de la clientela de consulta privada. En total, entre la primera consulta de inclusión (C0) y la última consulta (C2) correspondiente a un tratamiento óptimo de 3 ciclos, la mejoría es notable: -para el dolor en 63 %de los casos, 68 % en hospital y 57 % en liberal, -para la tensión en 71 % de los casos, 79 % en hospital y 53 % en consulta privada, -para la tensión en el 71 % de los casos, 79 % en hospital y 53 % en consulta privada, -para la pesadez en el 69 % de los casos, 76 % en hospital y 56 % en consulta privada.
E) EVALUACIÓN CLÍNICA OBJETIVA
1) El peso
La variación de las pacientes durante el estudio fue de poca importancia: -en C0 = 57,4 kg (con extremos que van de 49 a 71 kg) -en C1 = 57,3 kg -en C2 := 57,2 kg
Entre C0 y C2, se aprecia una distancia media de 0,247 g con extremos de -3,5 kg y de
+ 5 kg correspondiente para las pacientes en periodos de vacaciones. Sólo 10 pacientes vieron disminuir su peso durante el estudio es decir 10 de cada 34 = 29,4 %
-0,5 kg para 2 pacientes -1 kg para 6 pacientes
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Entre C0 y C1, se señala: -una buena mejora en 66,67 % de los casos -una muy buena en 27,77 % de los casos. Esto provoca una mejora global de 17 pacientes sobre 18.
En total entre C0 y C2, existe un 100 % de mejora en el 33 % de las pacientes, con buenos resultados y en el 67 % de las pacientes, con muy buenos resultados.
5.6 -La presencia de ganglios maxilares
La presencia de ganglios axiales es un reflejo del estado de inflamación mamaria.
Este signo se ha encontrado en 13 pacientes, lo cual corresponde al 38,24 % de las
pacientes. -en C1: 9 pacientes presentaban todavía adenopatías axilares -en C2: 7 (20,59 %) esto permite encontrar de nuevo una mejora de este
síntoma en 4 pacientes sobre 12.
En total, la mejora entre C0 y C2 se ha notado en 8 pacientes festejadas sobre 13.
6) La evaluación cosmética del producto
El análisis de la apreciación, por las pacientes de las calidades cosmológicas del producto del ejemplo 2, es bastante armonioso ya que: -la textura es muy agradable o agradable para 23 pacientes con noción de frescor rápidamente obtenido y de suavidad en la piel tras penetración del producto. -la facilidad de aplicación se aprecia en el 93,93 % de las pacientes.
Las únicas restricciones afectan: -al olor calificado de “patatas fritas” o de “mantequilla” por el 54 % de las mujeres -la presentación en bote (tendencia a la desaparición bajo el efecto del calor).
En total: bajo reserva de una modificación de la presentación (frasco dosificado por ejemplo) y del olor, el producto del ejemplo 2 es un producto muy bien percibido gracias
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a su textura fluida que penetra rápidamente, la aplicación sencilla y rápida y eficaz: 84,85 % de las pacientes están dispuestas a seguir con el tratamiento.
III) LA DISCUSIÓN
Este estudio del producto de la invención afecta a 34 pacientes. Muy pocas pacientes salieron del ensayo por razones ligadas al producto: una por alergia pero la paciente tenía antecedentes conocidos, otra por intolerancia al olor mientras que era eficaz y en realidad solo dos (2/34: 5,8 %) por ausencia de eficacia.
Una mejor observancia del plazo de las distintas consultas se observa en el Hospital dado el reclutamiento que hace participar ampliamente a la población femenina médica
o paramédica del Hospital fuera del momento particular de las vacaciones donde los extremos pudieron observarse.
La antigüedad de los trastornos es un dato poco fiable ya que es una noción únicamente basada en el recuerdo de las pacientes.
El conjunto de las pacientes que consultaron en el hospital presenta de forma más frecuente una patología asociada; esto está ligado directamente al reclutamiento muy quirúrgico de la consulta hospitalaria y al plazo más largo de la consulta en sí, seleccionando gracias a las pacientes que presentan patologías más pronunciadas con una presencia de signos orgánicos asociados.
Durante la casita de inclusión esto se puso claramente en evidencia en las escalas analógicas de la tensión mamaria (7.22 frente a 3.95) y de la pesadez (6.83 frente a 4.14).
Desde el primer mes de tratamiento la disminución de los dolores es mejor y más rápida en la consulta privada (60 % de mejora frente al 37 %).
esto pone en evidencia la rapidez de la eficacia del producto en los dolores; esta rapidez podría estar ligada a una mejor observación de las pacientes de la consulta privada con una aplicación más regular, pero también es en esta población que se observa una intensidad más moderada de la sintomatología dolorosa en la inclusión.
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Claims (1)

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