ES2647458B1 - Sistema y método para regeneración capilar a base de microinjertos autólogos de células madre y su uso. - Google Patents

Sistema y método para regeneración capilar a base de microinjertos autólogos de células madre y su uso. Download PDF

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Abstract

Sistema y método para la regeneración capilar a base de micro-injertos autólogos de células madre y su uso.#El sistema y el método para dicha regeneración capilar se basa en la disgregación mecánica de tejidos autólogos de la dermis y el propio folículo piloso, conteniendo células madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estromal (SVE), obtenidas mediante el procesado mecánico de micro-injertos autólogos en pacientes diagnosticados de alopecia androgénica, y desarrollándose primero por tratamiento del tejido de la muestra, procesado, disgregación del tejido y filtrado de las células madre, pudiéndose a continuación aplicar la solución obtenida, mediante infiltración hipodérmica superficial. Se incluye el uso de los micro-injertos así obtenidos para la terapia regenerativa capilar.

Description

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DESCRIPCION
Sistema y metodo para regeneration capilar a base de microinjertos autologos de celulas madre y su uso.
Objeto de la invencion
La presente invencion se refiere a un sistema y metodo para la regeneracion capilar a base de micro injertos autologos de celulas madre y celulas del sistema vasculo estroma!, comprendiendo el sistema una maquina que funciona a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm, que opera junto con un kit, que es un dispositivo medico desechable con certification CE, conteniendo una rejilla de acero inoxidable inmovil con aproximadamente 100 agujeros hexagonales y alrededor de cada orificio 6 micro cuchillas realizan el corte y el filtrado de los tejidos duros y blandos. Es tambien objeto de la invencion el uso de dichas celulas madres como micro injertos autologos para la regeneracion capilar.
En todos los tejidos, como la piel, o el follculo piloso, hay gran cantidad de celulas madre, las cuales tienen una funcion reparadora-regeneradora y es por ello por lo que tiene sentido aplicarlas en tejidos que precisen regeneracion, como, por ejemplo, el cuero cabelludo con signos de alopecia o perdida de densidad capilar.
Las ventajas de la presente invencion sobre lo conocido con anterioridad son las siguientes:
- El metodo se muestra muy eficaz ante la progresion de la alopecia androgenica, frenandola y haciendo que los cabellos existentes se revitalicen y reparen.
- Con una sola sesion es suficiente si se realiza correctamente el diagnostico y la tecnica, repetir en caso de reproduction de signos cllnicos de la enfermedad.
- El metodo se realiza con rapidez, en escasos 20 minutos pudiendo el paciente volver a sus quehaceres.
- Se puede realizar en consulta medica sin necesidad de quirofano ni sala esteril, aunque si en campo esteril.
- La manipulation del tejido es breve y sencilla, no excede de 90 segundos.
- El metodo no tiene efectos secundarios, ni secuelas.
- Es mucho mas economico que cualquier otro metodo conocido.
La aplicacion industrial de la presente invencion se halla en el sector de la medicina regenerativa capilar y mas concretamente en la medicina regenerativa capilar por micro injertos autologos de celulas madres.
Antecedentes de la invencion
Aunque no se ha encontrado ninguna invencion identica a la descrita, exponemos a continuation documentos encontrados que reflejan el estado de la tecnica relacionado con la misma.
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Asl el documento ES234 7078T3 hace referenda a un material implantable, que comprende una matriz biocompatible y celulas endoteliales ancladas o incluidas, celulas de tipo endotelial o sus analogos para ser usado en la reduction de una respuesta inmune o una reaction inflamatoria en un metodo que comprende la etapa de proporcionar dicho material implantable a un receptor en una cantidad suficiente para reducir la respuesta inmune o la reaccion inflamatoria en dicho receptor, en que la matriz tiene una configuration tridimensional de forma que las celulas ancladas y/o incluidas pueden crear y ocupar un habitat multidimensional. En este caso, el material implantable procede de una matriz biocompatible, al contrario que en la invention propuesta, que se trata de micro injertos autologos de celulas progenitoras y regeneradoras.
ES2364957T3 propone el uso de una poblacion concentrada de celulas regenerativas obtenidas de tejido adiposo que comprende celulas madre en la preparation de un medicamento para promover la epitelizacion y la formation de neo dermis en un sitio de herida, en el que dicha poblacion concentrada de celulas se ha de administrar a un paciente que necesita la misma sin cultivar las celulas antes de que las celulas se administren. En comparacion con la invencion propuesta en esta memoria descriptiva, la comparada se refiere a un uso de celulas regenerativas obtenidas de tejido adiposo que comprende celulas madre, para la formacion de neo dermis en un sitio de herida, mientras que la invencion aqul propuesta se refiere a un uso de celulas madre de la misma estirpe embrionaria, ectodermo, por lo que existen mas celulas unipotenciales y multipotenciales que no les hace falta diferenciarse, estando la solution tisular procesada y lista para inyectar en escasos 20 minutos, siendo la manipulation minima, no precisando quirofano, no quedando secuelas y siendo el procedimiento mas economico y rapido.
ES2545385T3 hace referencia a una unidad de procesamiento de celulas madre derivadas de tejido adiposo autonomo, que comprende: un recipiente para extraction de tejido que esta configurado para recibir tejido adiposo sin procesar que se retira de un paciente, en la que dicho recipiente para extraccion de tejido se define mediante un sistema cerrado; un primer filtro que esta colocado dentro de dicho recipiente para extraccion de tejido, en el que dicho primer filtro tiene un tamano de poro de aproximadamente 20 pm a aproximadamente 5 mm y en el que dicho primer filtro esta configurado para retener un primer componente de dicho tejido adiposo sin procesar y pasar un segundo componente de dicho tejido adiposo sin procesar, de modo que dicho primer filtro separa dicho primer componente de dicho segundo componente, y en el que dicho primer componente comprende una poblacion de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo y dicho segundo componente comprende adipocitos llpidos, sangulneos, maduros, y solucion salina: un recipiente para extraccion de celulas, que esta configurado para recibir dicho primer componente que comprende una poblacion de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo de dicho recipiente para extraccion de tejido, en el que dicho recipiente para extraccion de celulas esta dentro de dicho sistema cerrado; un conducto configurado para permitir el paso de dicho primer componente que comprende una poblacion de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo de dicho recipiente para extraccion de tejido a dicho recipiente para extraccion de celulas a la vez que mantiene un sistema cerrado; un concentrador celular colocado dentro de dicho recipiente para extraccion de celulas, que esta configurado para facilitar la concentration de dicho primer componente que comprende una poblacion de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo para obtener una poblacion concentrada de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo, en la que dicho concentrador celular comprende una centrifugadora o un filtro de membrana que gira: y una salida configurada para permitir la retirada aseptica de dicha poblacion concentrada de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo. En este caso el procedimiento propuesto por la
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presente invention es mucho mas rapido, utiliza celulas madre de la misma extirpe embrionaria, ectodermo, por lo que existen mas celulas unipotenciales y multipotenciales que no les hace falta diferenciarse, estando listo el procesado en escasos 20 minutos y la solution tisular lista para inyectar, siendo la manipulation minima, no haciendo falta quirofano, no quedando secuelas y siendo mucho mas economico.
Conclusiones: Como se desprende de la investigation realizada, ninguno de los documentos encontrados soluciona los problemas planteados como lo hace la invencion propuesta.
Description de la invencion
El sistema para la regeneration capilar a base de microinjertos autologos de celulas madre a partir de la preparation segura y estandarizada de muestras para la automatizacion y disgregacion mecanica de tejidos humanos solidos, se constituye a partir de una maquina y un kit, siendo la maquina una unidad compacta que funciona junto con el kit y opera a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm, mientras que el kit es un dispositivo medico desechable que contiene una rejilla de acero inoxidable inmovil con aproximadamente 100 orificios hexagonales y alrededor de cada orificio 6 microcuchillas para el corte de los tejidos duros y blandos al paso de una helice de acero inoxidable que es la que rota y hace que el tejido se disgregue sobre dichos orificios y se filtre junto con la solucion anadida a un receptaculo inferior, del que se extrae el contenido celular mediante absorcion con una jeringuilla.
El metodo para la regeneracion capilar a base de micro injertos autologos de celulas madre se basa en la disgregacion mecanica de tejidos autologos de celulas madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estroma! (SVE), obtenidas mediante el procesado mecanico de micro injertos autologos con el dispositivo patentado como "dispositivo disgregador de material biologico para la preparacion de suspensiones celulares y micro injerto de tejidos" numero WO 2016/097960 A2.
Para llevar a efecto este metodo, es imprescindible que el paciente este diagnosticado correctamente de alopecia androgenica, y que esta se asocie a los patrones para los hombres hasta estadio III de Norwood y para mujeres hasta estadio II de Ludwig. El paciente ha de presentar un optimo estado de salud, biologico y psicologico, incluido el nivel de stress, no superior a 5 en una escala de 0 a 10 y tener antecedentes familiares de la patologla alopecia androgenica, ademas de cuero cabelludo sin dermatitis ni procesos inflamatorios, ni descamativos importantes.
a) En una primera etapa se procede al tratamiento en condiciones maximas de esterilidad de una muestra de tejido donante conteniendo follculos pilosos y dermis, preferentemente de la region posterior del cuello de una zona no afectada anatomicamente por la influencia hormonal de la llamada alopecia androgenica en mujeres y hombres.
b) A dicho tejido se le elimina mediante bisturl o tijera la capa cornea para evitar posteriores quistes de inclusion y se procesa en la maquina del sistema anteriormente descrito, anadiendo previamente suero fisiologico o cualquier otra solucion que actue como vehlculo para poder ser procesado e infiltrado posteriormente y que no dane la viabilidad del contenido celular de la suspension y permitir asl la disgregacion del tejido y el filtrado de las celulas madre.
c) Una vez obtenida la preparacion, se puede en un periodo no superior a media hora a ser posible, para no disminuir la viabilidad del contenido celular, mediante infiltration
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hipodermica superficial de la solucion obtenida, distribuir homogeneamente en la superficie afectada por la patologia que se quiera tratar.
Es objeto tambien de la presente invention el uso de los micro injertos autologos de las de celulas madre y celulas del sistema vasculo estroma! obtenidos por sistema y por el metodo anteriormente descritos para la regeneration capilar.
Breve descripcion de los dibujos
Para una mejor comprension de la descripcion del procedimiento se acompanan unos dibujos que representan una realization preferente de la presente invencion. En dichos dibujos se aprecian representaciones esquematicas de:
Figura 1: Obtencion de una pequena muestra de tejido (de 1-2 mm hasta 10 mm).
Figura 2: Humectacion con solucion fisiologica esteril.
Figura 3: Colocation del tejido con 1 ml de solucion fisiologica esteril en la rejilla.
Figura 4: Tapado y activation de la rotation del filtro para que separe el tejido.
Figura 5: Recoleccion de la suspension de micro injerto con una jeringa desde el hueco previsto para tal fin.
Figura 6: Aplicacion inmediata. Segun el fin del tratamiento se puede aplicar solo, junto a PRP o previa mezcla con biomaterial.
Las referencias numericas corresponden a los siguientes elementos de la invencion:
1. Muestra de tejido
2. Solucion fisiologica esteril
3. Rejilla
4. Filtro
5. Jeringa
6. Aplicacion
Descripcion de una realizacion preferente
Una realizacion preferente de la presente invencion se puede basar en un sistema para la regeneracion capilar a base de microinjertos autologos de celulas madre a partir de la preparation segura y estandarizada de muestras (1) para la automatization y disgregacion mecanica de tejidos humanos solidos, se constituye a partir de una maquina y un kit, siendo la maquina una unidad compacta que funciona junto con el kit, operando a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm, mientras que el kit es un dispositivo medico desechable que contiene una rejilla (3) de acero inoxidable inmovil con aproximadamente 100 orificios hexagonales y alrededor de cada orificio 6 microcuchillas para el corte de los tejidos duros y blandos al paso de una helice de acero inoxidable que es la que rota y hace que el tejido se disgregue sobre dichos orificios y se filtre junto con
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la solucion anadida a un receptaculo inferior, del que se extrae el contenido celular mediante absorcion con una jeringuilla.
El metodo para la regeneration capilar a base de micro injertos autologos de celulas madre se basa en la disgregacion mecanica de tejidos autologos de la dermis y el propio follculo piloso, conteniendo celulas madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estroma! (SVE), obtenidas mediante el procesado mecanico de micro injertos autologos con el dispositivo patentado como "dispositivo disgregador de material biologico para la preparation de suspensiones celulares y micro injerto de tejidos" con el numero WO 2016/097960 A2.
Para llevar a efecto este metodo, es imprescindible que el paciente este diagnosticado correctamente de alopecia androgenica, y que esta se asocie a los patrones para los hombres hasta estadio III de Norwood y para mujeres hasta estadio II de Ludwig. El paciente ha de presentar un optimo estado de salud, biologico y psicologico, incluido el nivel de stress, no superior a 5 en una escala de 0 a 10 y tener antecedentes familiares de la patologla alopecia androgenica, ademas de cuero cabelludo sin dermatitis ni procesos inflamatorios, ni descamativos importantes.
a) En una primera etapa se procede al tratamiento en condiciones maximas de esterilidad de una muestra de tejido donante conteniendo follculos pilosos y dermis, preferentemente de la region posterior del cuello de una zona no afectada anatomicamente por la influencia hormonal de la llamada alopecia androgenica en mujeres y hombres.
b) A dicho tejido se le elimina mediante bisturl o tijera la capa cornea para evitar posteriores quistes de inclusion y se procesa en la maquina del sistema anteriormente descrito, anadiendo previamente suero fisiologico o cualquier otra solucion que actue como vehlculo para poder ser procesado e infiltrado posteriormente y que no dane la viabilidad del contenido celular de la suspension y permitir as! la disgregacion del tejido y el filtrado de las celulas madre.
c) Una vez obtenida la preparacion, se puede en un periodo no superior a media hora a ser posible, para no disminuir la viabilidad del contenido celular, mediante infiltration hipodermica superficial de la solucion obtenida, distribuir homogeneamente en la superficie afectada por la patologla a tratar.
Es objeto tambien de la presente invention el uso de los microinjertos autologos de las de celulas madre y celulas del sistema basculo estroma! obtenidos por sistema y por el metodo anteriormente descritos para la llamada medicamente, terapia regenerativa capilar.

Claims (3)

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    ES 2 647 458 A1
    REIVINDICACIONES
    1. Sistema para la regeneration capilar a base de micro injertos autologos de celulas madre, a partir de la preparation de muestras (1) y de la consiguiente automatization y disgregacion mecanica de tejidos humanos solidos, caracterizado dicho sistema por comprender una maquina y un kit, siendo la maquina una unidad compacta que funciona junto con el kit, operando dicha maquina a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm, mientras que el kit es un dispositivo medico desechable que contiene una rejilla (3) de acero inoxidable inmovil con aproximadamente 100 orificios hexagonales y alrededor de cada orificio 6 microcuchillas para el corte de los tejidos duros y blandos al paso de una helice de acero inoxidable que es la que rota.
  2. 2. Metodo para la puesta en practica del sistema de regeneracion capilar a base de micro injertos autologos de celulas madre anteriormente reivindicado, basado en la disgregacion mecanica de tejidos autologos de la dermis y el propio follculo piloso, conteniendo celulas madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estroma! (SVE), obtenidas mediante el procesado mecanico de micro injertos autologos con el "dispositivo disgregador de material biologico para la preparacion de suspensiones celulares y micro injerto de tejidos", numero WO 2016/097960 A2, caracterizado por desarrollarse en las siguientes etapas:
    a) En una primera etapa se procede al tratamiento en condiciones maximas de esterilidad de una muestra de tejido donante que contiene follculos pilosos y dermis, preferentemente de la region posterior del cuello de una zona no afectada anatomicamente por la influencia hormonal de la llamada alopecia androgenica en mujeres y hombres.
    b) En una segunda etapa, a dicho tejido se le elimina mediante bisturl o tijera la capa cornea para evitar posteriores quistes de inclusion y se procesa en la maquina del sistema anteriormente descrito, anadiendo previamente suero fisiologico o cualquier otra solution que actue como vehlculo, para poder ser procesado e infiltrado posteriormente y que no dane la viabilidad del contenido celular de la suspension, permitiendo la disgregacion del tejido y el filtrado de las celulas madre.
    c) Una vez obtenida la preparacion, se puede en un periodo no superior a media hora a ser posible, para no disminuir la viabilidad del contenido celular, hacer uso de la misma en la superficie afectada por la patologla a tratar.
  3. 3. Uso de los microinjertos autologos de celulas madre y de celulas del sistema vasculo estroma! obtenidos por el sistema y por el metodo anteriormente descritos para terapia regenerativa capilar.
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