ES2652135B1 - Sistema y método para regeneración muscular, tendinosa, cartilaginosa y ósea con microinjertos autólogos de células madre y su uso - Google Patents
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Abstract
Sistema y método para la regeneración muscular, tendinosa, cartilaginosa y ósea con micro-injertos autólogos de células madre, progenitoras y células del sistema vásculo estromal y su uso.#El sistema y el método para dicha regeneración de estos tejidos, se basa en la disgregación mecánica de tejidos autólogos como la dermis, músculo, pericondrio y cartílago de células madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estromal (SVE), obtenidas mediante el procesado mecánico de la muestra, y desarrollándose primero por disgregación del tejido y filtrado de las células madre, seguido de desinfección del área a tratar y a la aplicación de la solución obtenida lo más próxima a la zona lesionada o inyección intra-articular si la lesión se localiza dentro de la región articular. Se incluye el uso de los micro-injertos así obtenidos para la terapia regeneradora traumatológica, rehabilitadora o de medicina del deporte.
Description
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DESCRIPCION
SISTEMA Y METODO PARA REGENERAClON MUSCULAR, TENDINOSA,
CARTILAGINOSA Y OSEA CON MICROINJERTOS AUT6LOGOS DE CELULAS MADRE Y SU USO
OBJETO DE LA INVENClON
La presente invention se refiere a un sistema y metodo para la regeneration muscular, tendinosa. cartilaginosa y osea con micro injertos autologos de celulas madre, progenitoras, celulas del sistema vasculo estromal, comprendiendo el sistema una maquina que funciona a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm, que opera junto con un kit, que es un dispositivo medico desechable con certification CE, conteniendo una rejilla de acero inoxidable inmovil con aproximadamente 100 agujeros hexagonales y alrededor de cada orificio 6 micro cuchillas realizan el corte y el filtrado de los tejidos duros y blandos. Es tambien objeto de la invention el uso de dichas celulas madres como micro injertos autologos para la regeneration de los tejidos resenados.
En todos los tejidos, como la piel, o el foliculo piloso, musculo, pericondrio del cartilago facial, grasa, etc., hay gran cantidad de celulas madre, las cuales tienen una funcion reparadora-regeneradora y es por ello por lo que tiene sentido aplicarlas en tejidos que precisen regeneration, por algun tipo de lesion.
Las ventajas de la presente invention sobre lo conocido con anterioridad son las siguientes:
- El metodo se muestra muy eficaz ante los signos clinicos como dolor, rigidez e inflamacion, frenandola y haciendo que los tejidos tratados se revitalicen y regeneren en la etapa initial, no cicatricial.
- Con una sola sesion es suficiente si se realiza correctamente el diagnostico y la tecnica, repetir en caso de reproduccion de signos cllnicos de la patologia.
- El metodo se realiza con rapidez, en escasos 30 minutos pudiendo el
5 paciente volver a sus quehaceres
- Se puede realizar en consulta medica sin necesidad de quirofano ni sala esteril, aunque si en campo esteril.
- La manipulation del tejido es breve y sencilla, no excede de 90 segundos.
10 - El metodo no tiene efectos secundarios, ni secuelas.
- Es mucho mas economico que cualquier otro metodo conocido.
La aplicacion industrial de la presente invencion se halla en el sector de la medicina regenerativa traumatologica, rehabilitadora y de medicina del deporte y mas concretamente en la medicina regenerativa por micro injertos 15 autologos de celulas madres.
ANTECEDENTES DE LA INVENCI6N
Aunque no se ha encontrado ninguna invencion identica a la descrita, exponemos a continuation documentos encontrados que reflejan el estado de la tecnica relacionado con la misma.
20 Asi el documento ES2347078T3 hace referenda a un material
implantable, que comprende una matriz biocompatible y celulas endoteliales ancladas o incluidas, celulas de tipo endotelial o sus analogos para ser usado en la reduction de una respuesta inmune o una reaccion inflamatoria en un metodo que comprende la etapa de proporcionar dicho material implantable a 25 un receptor en una cantidad suficiente para reducir la respuesta inmune o la reaccion inflamatoria en dicho receptor, en que la matriz tiene una configuration tridimensional de forma que las celulas ancladas y/o incluidas
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pueden crear y ocupar un habitat multidimensional. En este caso, el material implantable procede de una matriz biocompatible, al contrario que en la invencion propuesta, que se trata de micro injertos autologos de celulas progenitoras y regeneradoras.
ES2364957T3 propone el uso de una poblacion concentrada de celulas regenerativas obtenidas de tejido adiposo que comprende celulas madre en la preparacion de un medicamento para promover la epitelizacion y la formacion de neo dermis en un sitio de herida, en el que dicha poblacion concentrada de celulas se ha de administrar a un paciente que necesita la misma sin cultivar las celulas antes de que las celulas se administren. En comparacion con la invencion propuesta en esta memoria descriptiva, la comparada se refiere a un uso de celulas regenerativas obtenidas de tejido adiposo que comprende celulas madre, para la formacion de neo dermis en un sitio de herida, mientras que la invencion aqui propuesta se refiere a un uso de celulas madre de la misma estirpe embrionaria, ectodermo, por lo que existen mas celulas unipotenciales y multipotenciales que no les hace falta diferenciarse, estando la solution tisular procesada y lista para inyectar en escasos 20 minutos, siendo la manipulation minima, no precisando quirofano, no quedando secuelas y siendo el procedimiento mas economico y rapido.
ES2545385T3 hace referenda a una unidad de procesamiento de celulas madre derivadas de tejido adiposo autonomo, que comprende: un recipiente para extraccion de tejido que esta configurado para recibir tejido adiposo sin procesar que se retira de un paciente, en la que dicho recipiente para extraccion de tejido se define mediante un sistema cerrado; un primer filtro que esta colocado dentro de dicho recipiente para extraccion de tejido, en el que dicho primer filtro tiene un tarnaho de poro de aproximadamente 20 pm a aproximadamente 5 mm y en el que dicho primer filtro esta configurado para retener un primer componente de dicho tejido adiposo sin procesar y pasar un
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segundo componente de dicho tejido adiposo sin procesar, de modo que dicho primer filtro separa dicho primer componente de dicho segundo componente, y en el que dicho primer componente comprende una poblacion de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo y dicho segundo componente comprende adipocitos lipidos, sanguineos, maduros, y solucion salina; un recipiente para extraccion de celulas, que esta configurado para recibir dicho primer componente que comprende una poblacion de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo de dicho recipiente para extraccion de tejido, en el que dicho recipiente para extraccion de celulas esta dentro de dicho sistema cerrado; un conducto configurado para permitir el paso de dicho primer componente que comprende una poblacion de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo de dicho recipiente para extraccion de tejido a dicho recipiente para extraccion de celulas a la vez que mantiene un sistema cerrado; un concentrador celular colocado dentro de dicho recipiente para extraccion de celulas, que esta configurado para facilitar la concentracion de dicho primer componente que comprende una poblacion de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo para obtener una poblacion concentrada de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo, en la que dicho concentrador celular comprende una centrifugadora o un filtro de membrana que gira; y una salida configurada para permitir la retirada aseptica de dicha poblacion concentrada de celulas que comprende celulas madre derivadas de tejido adiposo. En este caso el procedimiento propuesto por la presente invention es mucho mas rapido, utiliza celulas madre de la misma extirpe embrionaria, ectodermo, por lo que existen mas celulas unipotenciales y multipotenciales que no les hace falta diferenciarse, estando listo el procesado en escasos 20 minutos y la solucion tisular lista para inyectar, siendo la manipulation minima, no haciendo falta quirofano, no quedando secuelas y siendo mucho mas economico.
Conclusiones: Como se desprende de la investigation realizada, ninguno de los documentos encontrados soluciona los problemas planteados como lo hace la invention propuesta.
5 DESCRIPCION DE LA INVENClON
El sistema para la regeneration de tejido muscular, tendinoso, cartilaginoso y oseo a base de micro injertos autologos de celulas madre a partir de la preparacion segura y estandarizada de muestras para la automatizacion y disgregacion mecanica de tejidos humanos solidos, se 10 constituye a partir de una maquina y un kit, siendo la maquina una unidad compacta que funciona junto con el kit y opera a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm, mientras que el kit es un dispositivo medico desechable que contiene una rejilla de acero inoxidable inmovil con aproximadamente 100 orificios hexagonales y alrededor de cada orificio 6 15 micro cuchillas para el corte de los tejidos duros y blandos al paso de una helice de acero inoxidable que es la que rota y hace que el tejido se disgregue sobre dichos orificios y se filtre junto con la solucion ahadida a un receptaculo inferior, del que se extrae el contenido celular mediante absorcion con una jeringuilla.
20 El metodo para la regeneracion de musculo, tendon, cartilago y hueso a
base de micro injertos autologos de celulas madre se basa en la disgregacion mecanica de tejidos autologos conteniendo celulas madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estromal (SVE), obtenidas mediante el procesado mecanico de micro injertos autologos con el dispositivo 25 patentado como “dispositivo disgregador de material biologico para la preparacion de suspensiones celulares y micro injerto de tejidos" con el numero WO 2016/097960 A2
Para llevar a efecto este metodo, es imprescindible que el paciente este diagnosticado correctamente de lesion aguda, no cicatricial de tendon, musculo, cartllago o hueso. La lesion muscular y tendinosa no debe superar los seis meses de evolucion y en cuanto a cartilago no superar el estadio 2-3 5 de condromalacia articular y estadio 1 - 2 de osteoartrosis.
a) En una primera etapa se procede al tratamiento de una muestra de tejido donante, musculo, grasa, dermis, cartilago facial, extraida preferentemente de la region posterior de la concha auricular de la oreja en el caso del tratamiento para regeneracion del cartilago,
10 separando despues la dermis de la epidermis manualmente
(desepidermizacion) con bisturr o tijera y troceando el autoinjerto para el mejor procesamiento mecanico de la muestra.
b) Dicho tejido, es tratado en condiciones maximas de esterilidad y se procesa en la maquina del sistema anteriormente descrito, ahadiendo
15 previamente suero fisiologico, 1.2 cc como maximo o cualquier otra
solucion que actue como vehiculo para poder ser procesado e infiltrado posteriormente y que no dafie la viabilidad del contenido celular de la suspension y permitir asi la disgregacion del tejido y el filtrado de las celulas madre.
20 c) Una vez obtenida la preparation, se puede proceder al uso de la
solucion obtenida por el sistema anteriormente descrito, en un periodo no superior a media hora a ser posible, para no disminuir la viabilidad del contenido celular, mediante inyeccion intra articular en e! caso de condromalacia u osteorartrosis o bien por inyeccion subcutanea, lo
25 mas cerca posible de la lesion tendinosa o muscular.
Es objeto tambien de la presente invention el uso de los micro injertos autologos de las de celulas madre y celulas del sistema vasculo estromal
obtenidos por el sistema y por el metodo anteriormente descritos para la regeneracion de tejidos musculares, tendinosos, cartilaginosos y oseos.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
5 Para una mejor comprension de la descripcion del procedimiento se
acompanan unos dibujos que representan una realization preferente de la presente invention. En dichos dibujos se aprecian representaciones esquematicas de:
Figura 1: Obtencion de una pequena muestra de tejido (de 1-2 mm
10 hastalOmm)
Figura 2: Humectacion con solucion fisiologica esteril
Figura 3: Colocacion del tejido con 1 ml de solucion fisiologica esteril en la rejilla
Figura 4: Tapado y activacion de la rotacion del filtro para que separe el
15 tejido
Figura 5: Recoleccion de la suspension de micro injerto con una jeringa desde el hueco previsto para tal fin.
Figura 6: Aplicacion inmediada. Segun el fin del tratamiento se puede aplicar solo, junto a PRP o previa mezcla con biomaterial.
20 Las referencias numericas corresponden a los siguientes elementos de
la invencion:
1. Muestra de tejido
2. Solucion fisiologica esteril
3. Rejilla
4. Filtro
5. Jeringa
6. Aplicacion
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DESCRIPCION DE UNA REALIZAClON PREFERENTE
Una realization preferente de la presente invention se puede basar en un sistema para la regeneration muscular, tendinosa, cartilaginosa u osea a base de micro injertos autologos de celulas madre a partir de la preparation 10 segura y estandarizada de muestras (1) para la automatization y disgregacion mecanica de tejidos humanos solidos, se constituye a partir de una maquina y un kit, siendo la maquina una unidad compacta que funciona junto con el kit, operando a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm, mientras que el kit es un dispositivo medico desechable que contiene una rejilla (3) de 15 acero inoxidable inmovil con aproximadamente 100 orificios hexagonales y alrededor de cada orificio 6 micro cuchillas para el corte de los tejidos duros y blandos al paso de una helice de acero inoxidable que es la que rota y hace que el tejido se disgregue sobre dichos orificios y se filtre junto con la solution anadida a un receptaculo inferior, del que se extrae el contenido celular 20 mediante absorcion con una jeringuilla.
El metodo para la regeneration muscular, tendinosa, cartilaginosa u osea a base de micro injertos autologos de celulas madre se basa en la disgregacion mecanica de tejidos autologos como la dermis, musculo, pericondrio y cartilago de celulas madre y otros componentes celulares del 25 sistema vasculo estromal (SVE), obtenidas mediante el procesado mecanico de micro injertos autologos con el dispositivo patentado como "dispositivo
disgregador de material biologico para la preparacion de suspensiones celulares y micro injerto de tejidos” con el numero WO 2016/097960 A2.
Para llevar a efecto este metodo, es imprescindible que el paciente este diagnosticado correctamente de lesion aguda tendinosa, muscular o de 5 osteomalacia grado 1 y 2 u osteoartrosis en estados iniciales.
a) En una primera etapa se procede al tratamiento de una muestra de tejido donante, musculo, grasa, dermis, cartilago facial, extraida preferentemente de la region posterior de la concha auricular de la oreja en el caso del tratamiento para regeneracion del cartilago,
10 separando despues la dermis de la epidermis manualmente
(desepidermizacion) con bisturi o tijera y troceando el autoinjerto para el mejor procesamiento mecanico de la muestra.
b) Dicho tejido, es tratado en condiciones maximas de esterilidad y se procesa en la maquina del sistema anteriormente descrito, anadiendo
15 previamente suero fisiologico, 1.2 cc como maximo o cualquier otra
solucion que actue como vehiculo para poder ser procesado e infiltrado posteriormente y que no dafie la viabilidad del contenido celular de la suspension y permitir asi la disgregacion del tejido y el filtrado de las celulas madre.
20 c) Una vez obtenida la preparacion, se puede proceder al uso de la
solucion obtenida por el sistema anteriormente descrito, en un periodo no superior a media hora a ser posible, para no disminuir la viabilidad del contenido celular. mediante inyeccion intra articular en el caso de condromalacia u osteorartrosis o bien por inyeccion subcutanea, lo
25 mas cerca posible de la lesion tendinosa o muscular.
Es objeto tambien de la presente invencion el uso de los microinjertos autologos de las de celulas madre y celulas del sistema vasculo estromal
obtenidos por sistema y por el metodo anteriormente descritos para la llamada medicamente, terapia regeneradora traumatologica, rehabilitadora o de medicina del deporte.
Claims (2)
- REIVINDICACIONES1- Sistema para ta regeneration muscular, tendinosa, cartilaginosa u osea con micro injertos autologos de celulas madre, a partir de muestras (1) para la automatization y disgregacion mecanica de tejidos humanos solidos,5 caracterizado por estar constituido por una maquina y un kit, siendo la maquina una unidad compacta que funciona junto con el kit, operando a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm, mientras que el kit es un dispositivo medico desechable que contiene una rejilla (3) de acero inoxidable inmovil con aproximadamente 100 orificios hexagonales y alrededor de cada 10 orificio 6 micro cuchillas para el code de los tejidos duros y blandos al paso de una helice de acero inoxidable.2- Metodo para la regeneration muscular, tendinosa, cartilaginosa y osea con micro injertos autologos de celulas madre, basado en la disgregacion mecanica de tejidos autologos como la dermis, musculo,15 pericondrio y cartilago de celulas madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estromal (SVE), obtenidas mediante el procesado mecanico de micro injertos autologos con el dispositivo patentado como “dispositivo disgregador de material biologico para la preparation de suspensiones celulares y micro injerto de tejidos” numero WO 2016/097960 A2, 20 caracterizado por desarrollarse en las siguientes etapas:a) En una primera etapa se procede al tratamiento de una muestra de tejido donante, musculo, grasa, dermis, cartilago facial, extraida preferentemente de la region posterior de la concha auricular de la oreja en el caso del tratamiento para regeneration del cartilago, 25 separando despues la dermis de la epidermis manualmente(desepidermizacion) con bisturi o tijera y troceando el autoinjerto para e! mejor procesamiento mecanico de la muestra.b) En una segunda etapa, dicho tejido es tratado en condiciones maximas de esterilidad y procesado en la maquina del sistema anteriormente descrito, anadiendo previamente suero fisiologico, 1.2 cc como maximo o cualquier otra solucion que actue como vehiculo5 para poder ser procesado e infiltrado posteriormente y que no dane laviabilidad del contenido celular de la suspension y permitir as! la disgregacion del tejido y el filtrado de las celulas madre.c) Una vez obtenida la preparacion, se puede proceder al uso de la solucion obtenida por el sistema anteriormente descrito, en un periodo10 no superior a media hora a ser posible, para no disminuir la viabilidaddel contenido celular, mediante inyeccion intra articular en el caso de condromalacia u osteorartrosis o bien por inyeccion subcutanea, lo mas cerca posible de la lesion tendinosa o muscular.
- 3.- Uso de los micro injertos autologos de celulas madre obtenidos por 15 el sistema y por el metodo anteriormente descritos para la terapia regeneradora traumatologica, rehabilitadora o de medicina del deporte.
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