ES2645420T3 - Fijación de tipo refuerzo a zonas poliméricas degradables - Google Patents

Fijación de tipo refuerzo a zonas poliméricas degradables Download PDF

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ES2645420T3 ES13180373.6T ES13180373T ES2645420T3 ES 2645420 T3 ES2645420 T3 ES 2645420T3 ES 13180373 T ES13180373 T ES 13180373T ES 2645420 T3 ES2645420 T3 ES 2645420T3
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Abstract

Un procedimiento para fijar un refuerzo quirúrgico a un conjunto efector de extremo que comprende un conjunto (200) de cartucho de grapas y un conjunto (300) de yunque, en el que el procedimiento comprende: disponer y asegurar una pluralidad de almohadillas (240) de fijación en el interior de una pluralidad de cavidades (52) de retención de grapas de una superficie (220) de contacto con el tejido del conjunto (200) de cartucho de grapas; y/o disponer y asegurar una pluralidad de almohadillas (340) de fijación en el interior de una pluralidad de cavidades (68) de formación de grapas de una superficie (320) de contacto con el tejido del conjunto (300) de yunque; colocar al menos un refuerzo (500a, 500b) quirúrgico configurado y dimensionado para solapar sustancialmente al menos una parte de la superficie de contacto con el tejido de al menos uno de entre el conjunto de cartucho de grapas y el conjunto de yunque; y soldar por ultrasonidos el o cada refuerzo (500a, 500b) quirúrgico a cada una de entre la pluralidad de almohadillas (240, 340) de fijación.

Description

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DESCRIPCION
Fijacion de tipo refuerzo a zonas polimericas degradables Antecedentes
1. Campo tecnico
La presente descripcion se refiere a un aparato de grapado quirurgico que incluye refuerzos quirurgicos que pueden ser fijados de manera liberable al aparato de grapado quirurgico y, en particular, a un aparato de grapado quirurgico que tiene almohadillas de fijacion realizadas en el mismo material que el refuerzo quirurgico. Las almohadillas de fijacion unen al refuerzo quirurgico al aparato de grapado quirurgico de manera que el refuerzo quirurgico sea liberado tras el disparo del aparato de grapado quirurgico.
2. Antecedentes de la tecnica relacionada
Los aparatos de grapado quirurgico son empleados por los cirujanos para aplicar, de manera secuencial o simultanea, una o mas filas de elementos de sujecion, por ejemplo, grapas o elementos de sujecion de dos partes, a un tejido corporal con el proposito de unir entre sf segmentos de tejido corporal. Dichos aparatos incluyen generalmente un par de mordazas o estructuras con forma de dedo entre las cuales se coloca el tejido corporal a ser unido. Cuando el aparato de grapado es accionado o "disparado", las barras de disparo que se mueven longitudinalmente contactan con los miembros de accionamiento de grapas en una de las mordazas. Los miembros de accionamiento de grapas empujan las grapas quirurgicas a traves del tejido corporal y a un yunque en la mordaza opuesta que forma las grapas. Si se debe retirar o separar tejido, puede proporcionarse una cuchilla en las mordazas del aparato para cortar el tejido entre las lmeas de grapas.
Una serie de aparatos de grapado quirurgico se basan en una hoja de cuchilla que corta cierta parte del refuerzo quirurgico para efectuar la liberacion. Estos procedimientos emplean tfpicamente un material secundario o una estructura de montaje ademas del refuerzo quirurgico (por ejemplo, suturas) para proporcionar la fijacion del refuerzo quirurgico al aparato de grapado quirurgico. Tfpicamente, las fuerzas de disparo se incrementan con cada material que debe ser cortado por la hoja de cuchilla para liberar el refuerzo quirurgico.
Sena deseable proporcionar un refuerzo quirurgico que pueda ser asegurado de manera liberable a un aparato de grapado quirurgico sin la necesidad de un material secundario o de una estructura de montaje, y sin la necesidad de una hoja de cuchilla para cortar el refuerzo y/o el material secundario o la estructura de montaje para liberar el refuerzo quirurgico del aparato de grapado quirurgico, resultando de esta manera en el uso de menos materiales y menores fuerzas de disparo. Los documentos US2011278346 y EP2517637 muestran grapadoras quirurgicas con fijaciones de tipo refuerzo. La invention se define en la revindication 1. Las realizaciones adicionales de la invention se definen en las reivindicaciones dependientes.
Sumario
Segun un aspecto de la presente descripcion, un conjunto de efector de extremo para su uso con una grapadora quirurgica en el que el efector de extremo comprende un conjunto de cartucho de grapas que tiene una superficie de contacto con el tejido y un conjunto de yunque que tiene una superficie de contacto con el tejido. Un refuerzo quirurgico configurado y dimensionado para solapar sustancialmente al menos una parte de la superficie de contacto con el tejido de al menos uno de entre el conjunto de cartucho de grapas y el conjunto de yunque. Una pluralidad de almohadillas de fijacion aseguradas a al menos una de entre la superficie de contacto con el tejido del al menos un conjunto de cartucho de grapas y un conjunto de yunque configurado para retener el material de refuerzo respectivo al mismo, en el que el refuerzo quirurgico esta soldado ultrasonicamente a cada una de entre la pluralidad de almohadillas de fijacion. La al menos una de las almohadillas de fijacion esta realizada en un material seleccionado de entre el grupo que comprende glicolido, carbonato de trimetileno, lactida, caprolactona y sus combinaciones.
En realizaciones, la al menos una de las almohadillas de fijacion puede ser colocada en un rebaje de al menos uno de entre la superficie de contacto con el tejido del conjunto de cartucho de grapas y el conjunto de yunque.
El conjunto de cartucho de grapas y el conjunto de yunque tienen una ranura central que se extiende longitudinalmente configurada para permitir el paso de una hoja de cuchilla a traves de la misma. En realizaciones, la al menos una almohadilla de fijacion esta posicionada cerca de la ranura central que se extiende longitudinalmente.
Cada uno de entre el conjunto de cartucho de grapas y el conjunto de yunque tiene un extremo distal de manera que al menos una almohadilla de fijacion distal sea posicionada entre un primer borde exterior de cada uno de entre el conjunto de cartucho de grapas y el conjunto de yunque y un extremo distal de la ranura central que se extiende longitudinalmente. Ademas, cada uno de entre el conjunto de cartucho de grapas y el conjunto de yunque tiene un extremo proximal de
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manera que al menos una almohadilla de fijacion proximal este posicionada entre un primer borde exterior de cada uno de entre el conjunto de cartucho de grapas y el conjunto de yunque y un extremo proximal de la ranura central que se extiende longitudinalmente.
En otra realizacion, el conjunto de cartucho de grapas, el conjunto de yunque y el refuerzo quirurgico son sustancialmente circulares, en la que el refuerzo circular incluye una parte interior, una parte exterior y una parte media que se extiende entre la parte interior y la parte exterior y, al menos en la almohadilla de fijacion asegurada a lo largo de la parte media.
En otro aspecto de la presente descripcion, un cartucho de grapas para su uso con un aparato de grapado quirurgico que comprende un cuerpo de cartucho que incluye una superficie de contacto con el tejido que define una pluralidad de ranuras de retencion de grapas y una grapa dispuesta en el interior de cada ranura de retencion de grapas del cuerpo de cartucho. Un refuerzo quirurgico configurado y dimensionado para solapar sustancialmente al menos una parte de las ranuras de retencion de grapas del cuerpo del cartucho. Una pluralidad de almohadillas de fijacion aseguradas a la superficie de contacto del tejido del cuerpo del cartucho configuradas para retener el material de refuerzo respectivo a las mismas, en el que el refuerzo quirurgico esta soldado por ultrasonidos a cada una de entre la pluralidad de almohadillas de fijacion.
En todavfa otro aspecto de la presente descripcion, un aparato de grapado quirurgico que comprende una carcasa y un efector de extremo asegurado a la carcasa y un conjunto de cartucho de grapas que tiene una superficie de contacto con el tejido y un conjunto de yunque que tiene una superficie de contacto con el tejido. Un refuerzo quirurgico configurado y dimensionado para solapar sustancialmente al menos una parte de la superficie de contacto con el tejido de al menos uno de entre el conjunto de cartucho de grapas y el conjunto de yunque. Una pluralidad de almohadillas de fijacion aseguradas a al menos uno de entre la superficie de contacto del tejido del al menos un conjunto de cartucho de grapas y un conjunto de yunque configurado para retener el material de refuerzo respectivo a las mismas, en el que el refuerzo quirurgico esta soldado ultrasonicamente a cada una de entre la pluralidad de almohadillas de fijacion.
Breve descripcion de los dibujos
Diversas realizaciones de los sistemas de retencion de refuerzo de enclavamiento descritos en la presente memoria se describen aqrn con referencia a los dibujos, en los que:
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un aparato de grapado quirurgico segun una realizacion de la presente descripcion;
La Fig. 2 es una vista en perspectiva, con partes separadas, de un conjunto de cartucho de grapas del aparato de grapado quirurgico de la Fig. 1, que ilustra un refuerzo quirurgico asociado con el mismo;
La Fig. 3 es una vista en perspectiva, con partes separadas, de un conjunto de yunque del aparato de grapado quirurgico de la Fig. 1, que ilustra un refuerzo quirurgico asociado con el mismo;
La Fig. 4 es una vista en perspectiva del conjunto de cartucho de grapas, que ilustra el refuerzo quirurgico fijado a un cartucho de grapas;
La Fig. 5 es una vista en perspectiva del conjunto de yunque, que ilustra el refuerzo quirurgico fijado a una placa de yunque;
La Fig. 6 es una vista en perspectiva de un extremo distal del aparato de grapado quirurgico de la Fig. 1, mostrado en uso posicionado alrededor de una seccion de tejido;
La Fig. 7 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea 7-7 de la Fig. 6;
La Fig. 8 es una vista en perspectiva de la seccion de tejido grapada y dividida de la Fig. 6;
La Fig. 9A es una vista en perspectiva de una realizacion ilustrativa de un aparato de grapado quirurgico segun otra realizacion de la presente descripcion;
La Fig. 9B es una vista en alzado lateral, parcialmente seccionada, del aparato de grapado quirurgico de la Fig. 9A;
La Fig. 10A es una vista en perspectiva de una realizacion ilustrativa del conjunto de cartucho de grapas del aparato de grapado quirurgico de la Fig. 9A que incluye un refuerzo quirurgico segun una realizacion de la presente descripcion;
La Fig. 10B es una vista en planta superior del conjunto de cartucho de grapas y el refuerzo quirurgico ilustrado en la Fig. 10A;
La Fig. 11 es una vista en perspectiva de un area intestinal de un paciente, que ilustra un procedimiento de
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posicionamiento de una varilla de yunque y un conjunto de cartucho de grapas del aparato de grapado quirurgico de las Figs. 9A, 9B y 10 en el interior del area intestinal; y
La Fig. 12 es una vista en perspectiva esquematica del area intestinal de la Fig. 11, que ilustra la varilla de yunque montada en el aparato de grapado quirurgico.
Descripcion detallada de las realizaciones
A continuacion, en la presente memoria, se describen diversas realizaciones ejemplares de la presente descripcion en terminos de refuerzos para su uso con el aparato de grapado quirurgico. Los refuerzos descritos en la presente memoria pueden ser usados para sellar una herida aproximando los bordes del tejido de la herida entre un cartucho de grapas y una placa de yunque de un aparato de grapado quirurgico que contiene al menos un refuerzo quirurgico. El al menos un refuerzo quirurgico esta unido al aparato de grapado quirurgico mediante al menos una almohadilla de fijacion. La almohadilla de fijacion esta realizada en el mismo material que el refuerzo quirurgico y es posicionada entre una superficie de contacto con el tejido de cada uno de entre el cartucho de grapas y la placa de yunque y al menos un refuerzo quirurgico. El disparo del aparato de grapado quirurgico fuerza a las patas de al menos una grapa a pasar a traves de una abertura en el cartucho de grapas, el tejido y al interior de los rebajes en la placa de yunque para asegurar el refuerzo quirurgico al tejido, para asegurar el tejido contiguo uno al otro y para sellar el tejido. La fuerza de disparo de la grapa impacta sobre las almohadillas de fijacion para romperse liberando de esta manera el refuerzo quirurgico desde la superficie de contacto con el tejido. De esta manera, la presente descripcion describe refuerzos quirurgicos, un aparato de grapado quirurgico que soporta dichos refuerzos quirurgicos, y procedimientos y mecanismos para el uso de los mismos.
Debena entenderse que pueden utilizarse una diversidad de aparatos de grapado quirurgico con un refuerzo quirurgico de la presente descripcion. Por ejemplo, pueden utilizarse configuraciones de grapadoras lineales, tales como, por ejemplo, las que incluyen recargas Duet TRS™ y grapadoras con tecnologfa Tri-Staple™, disponibles en Covidien, que mantiene una sede o domicilio social en 555 Long Wharf Drive, North Haven, CT 06511, y grapadoras de anastomosis transversales, tales como, por ejemplo, EEA™, CEEA™, GIA™, EndoGIA™ y TA™, disponibles tambien en Covidien. Debena apreciarse tambien que los principios de la presente descripcion son aplicables igualmente a grapadoras quirurgicas que tienen configuraciones alternativas, tales como, por ejemplo, grapadoras de anastomosis de extremo a extremo que tienen un cartucho y un yunque circulares (vease, por ejemplo, la patente US N° 5.915.616, de titularidad compartida, titulada "Surgical Fastener Applying Apparatus"; grapadoras laparoscopicas (vease, por ejemplo, las patentes US N° 6.330.965 y 6.241.139, de titularidad compartida, cada una titulada "Surgical Stapling Apparatus"; y grapadoras de anastomosis transversal (vease, por ejemplo, las patentes US N° 5.964.394 y 7.334.717, de titularidad compartida, cada una titulada "Surgical Fastener Applying Apparatus".
A continuacion, se describiran en detalle las realizaciones del refuerzo quirurgico y del aparato de grapado quirurgico descritos en la presente memoria, con referencia a las figuras de los dibujos en las que los numeros de referencia similares identifican elementos similares o identicos. En la descripcion siguiente, los terminos "proximal" y "posterior'' pueden emplearse indistintamente, y debena entenderse que hacen referencia a la parte de una estructura que esta mas cerca de un medico clmico durante un uso apropiado. Los terminos "distal" y "anterior" pueden emplearse tambien indistintamente, y debe entenderse que hacen referencia a la parte de una estructura que esta mas lejos del medico clmico durante un uso apropiado. Tal como se usa en la presente memoria, debe entenderse que el termino "paciente" hace referencia a un ser humano u otro animal, y debe entenderse que el termino "medico clmico" hace referencia a un medico, enfermera u otro proveedor de atencion y puede incluir personal de apoyo.
Con referencia ahora a la Fig. 1, se describe un aparato de grapado quirurgico o grapadora 10 quirurgica ejemplar para su uso en el grapado de tejido y en la aplicacion de un material de refuerzo o un refuerzo quirurgico al tejido. Un ejemplo de este tipo de instrumento de grapado quirurgico se describe en la patente US N° 7.128.253.
El aparato 10 de grapado quirurgico incluye generalmente un mango 12 que tiene un miembro 14 tubular alargado que se extiende distalmente desde el mango 12. Un conjunto 16 efector de extremo esta montado en un extremo 18 distal del miembro 14 tubular alargado. El conjunto 16 efector de extremo incluye una primera mordaza o conjunto 200 de cartucho de grapas configurada para recibir un cartucho 32 de grapas en la misma y una segunda mordaza o conjunto 300 de yunque. El conjunto 16 efector de extremo puede ser fijado de manera permanente al miembro 14 tubular alargado o puede ser desmontable y, de esta manera, puede ser reemplazarse con un nuevo conjunto 16 efector de extremo. Se contempla tambien que el cartucho de grapas pueda ser desmontable y reemplazable. Uno de entre el conjunto 200 de cartucho de grapas y el conjunto 300 de yunque esta montado de manera movil en el extremo 18 distal del conjunto 16 efector de extremo, y es movil entre una posicion abierta, separadas entre sf, a una posicion cerrada, sustancialmente adyacentes entre sf. El conjunto 300 de yunque soporta una placa 302 de yunque y esta fabricado en un material metalico, que incluye y no se limita a acero inoxidable, titanio, aleacion de titanio y similares. Al menos una superficie de contacto con el tejido del cartucho 32 de grapas esta fabricada en un material distinto de un metal, que incluye y no se limita a plastico, termoplastico, resina, policarbonato y similares.
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El aparato 10 de grapado quirurgico incluye ademas un gatillo 33, tal como se observa en la Fig. 1, montado de manera movil en el mango 12. La activacion del gatillo 33 funciona inicialmente para mover la primera mordaza y la segunda mordaza entre las posiciones abierta y cerrada y acciona simultaneamente el aparato 10 de grapado quirurgico para aplicar lmeas de grapas al tejido. Con el fin de orientar apropiadamente el conjunto 16 efector de extremo con relacion al tejido a ser grapado, el aparato 10 de grapado quirurgico esta provisto adicionalmente con un mando 34 giratorio montado en el mango 12. La rotacion del mando 34 giratorio con relacion al mango 12 hace girar el miembro 14 tubular alargado y el conjunto 16 efector de extremo con relacion al mango 12 con el fin de orientar apropiadamente el conjunto 16 efector de extremo con relacion al tejido a ser grapado.
Tal como se observa en las Figs. 6 y 7A, se proporciona un elemento 36 de accionamiento para mover la primera mordaza o conjunto 200 de cartucho de grapas y la segunda mordaza o conjunto 300 de yunque desde la posicion abierta a la posicion cerrada. El elemento 36 de accionamiento se mueve a traves de una ranura 338 longitudinal (Fig.3) formada en la placa 302 de yunque del conjunto 300 de yunque. Una cuchilla 30 con una hoja 31 de cuchilla esta asociada con el elemento 36 de accionamiento para cortar el tejido capturado entre el conjunto 200 de cartucho de grapas y el conjunto 300 de yunque a medida que el elemento 36 de accionamiento pasa a traves de la ranura 338.
Para una descripcion detallada de la construccion y el funcionamiento de un aparato 10 de grapado quirurgico ejemplar, puede hacerse referencia a las patentes US N° 5.915.616, 6.330.965 y 6.241.139, de titularidad compartida, a las que se ha hecho referencia anteriormente.
El conjunto 200 de cartucho de grapas y/o el conjunto 300 de yunque pueden estar provistos de un refuerzo 500 quirurgico. El refuerzo 500 quirurgico se proporciona para reforzar y sellar las lmeas de grapas aplicadas al tejido mediante el aparato 10 de grapado quirurgico. El refuerzo 500 quirurgico puede ser configurado en cualquier forma, tamano o dimension adecuados para encajar en cualquier aparato quirurgico de grapado, sujecion o de disparo.
El conjunto 200 de cartucho de grapas esta provisto de un refuerzo 500a de cartucho y el conjunto 300 de yunque esta provisto de un refuerzo 500b de yunque segun las maneras descritas mas detalladamente a continuacion. Los refuerzos 500a, 500b pueden estar realizados en cualquier material biocompatible natural o sintetico. El material a partir del que se forman los refuerzos 500a, 500b puede ser bio-absorbible o no bio-absorbible. Debena entenderse que puede usarse cualquier combinacion de materiales naturales, sinteticos, bio-absorbibles y no bio-absorbibles para formar el material de refuerzo. Los refuerzos 500a, 500b pueden ser porosos o no porosos, una combinacion de capas porosas y no porosas. Los refuerzos 500a, 500b no porosos pueden ser utilizados para retardar o prevenir el crecimiento interno de tejido desde los tejidos circundantes, actuando de esta manera como una barrera de adhesion y previniendo la formacion de tejido cicatricial no deseado.
En las patentes US N° 5.542.594, 5.908.427, 5.964.774 y 6.045.560, de titularidad compartida, y las publicaciones de solicitud US N° 2006/0085034, presentada el 20 de abril de 2006; y 2006/0135992, presentada el 22 de junio de 2006, de titularidad compartida, se exponen materiales ejemplares adicionales para refuerzos 500a, 500b quirurgicos para su uso con los dispositivos de grapado quirurgico descritos en la presente memoria.
Tal como se ilustra en la realizacion actual y se muestra en las Figs. 2 y 3, el refuerzo 500 quirurgico esta fijado de manera liberable al conjunto 200 de cartucho de grapas y/o al conjunto 300 de yunque mediante almohadillas 240, 340 de fijacion posicionadas estrategicamente que fijan los refuerzos 500a, 500b quirurgicos a las superficies 220, 320 orientadas hacia el interior o de contacto con el tejido del cartucho 32 de grapas y/o la placa 302 de yunque, tal como se describe detalladamente a continuacion. Las almohadillas 240, 340 de fijacion estan realizadas en el mismo polfmero degradable que los refuerzos 500a, 500b quirurgicos. La composicion de las almohadillas 240, 340 de fijacion y los refuerzos 500a, 500b quirurgicos en el mismo material permite una union mas facil ya que las almohadillas 240, 340 de fijacion y los refuerzos 500a, 500b quirurgicos tienen la misma temperatura de fusion y las mismas propiedades qrnmicas.
Con referencia a la Fig. 2, el refuerzo 500a de cartucho del conjunto 200 de cartucho de grapas esta asegurado o adherido operativamente a una superficie 220 de contacto con el tejido del cartucho 32 de grapas, por al menos una almohadilla 240 de fijacion posicionada tanto sobre un extremo 260 proximal como sobre un extremo 262 distal de la superficie 220 de contacto con el tejido Las almohadillas 240 de fijacion estan dispuestas entre el refuerzo 500a de cartucho y la superficie 220 de contacto del tejido. El conjunto 200 de cartucho de grapas incluye ademas un primer borde 248a exterior y un segundo borde 248b exterior. Tal como se muestra en la Fig. 2, una almohadilla 240a de fijacion distal esta dispuesta entre el primer borde 248a exterior y un extremo distal de una ranura 238 longitudinal central del conjunto 200 de cartucho de grapas. De manera similar, una almohadilla 240a de fijacion distal esta dispuesta entre el segundo borde 248b exterior y el extremo distal de la ranura 238 longitudinal central. Las zonas 240b de fijacion proximal estan dispuestas entre el primer borde 248a exterior y un extremo proximal de la ranura 238 longitudinal central y entre el segundo borde 248b exterior y el extremo proximal de la ranura 238 longitudinal central. En esta realizacion, las almohadillas 240c de fijacion centrales estan dispuestas entre el extremo 260 proximal y el extremo 262 distal de la superficie 220 de contacto con el tejido entre el primer borde 248a exterior y la ranura 238 longitudinal central y entre el segundo borde 248b exterior y la ranura 238 longitudinal central. Se contemplan otras realizaciones en las que la pluralidad de almohadillas 240 de fijacion
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estan dispuestas en posiciones variables a lo largo de la superficie 220 de contacto con el tejido.
Con referencia a la Fig. 3, y de manera similar al refuerzo 500a de cartucho, el refuerzo 500b de yunque esta asegurado o adherido de manera operativa a una superficie 320 de contacto con el tejido de la placa 302 de yunque del conjunto 300 de yunque por al menos una almohadilla 340 de fijacion posicionada tanto sobre un extremo 360 proximal como sobre un extremo 362 distal de la superficie 320 de contacto con el tejido. Las almohadillas 340a de fijacion distales estan dispuestas entre los bordes 348a, 348b exteriores y un extremo distal de una ranura 338 longitudinal central. Las almohadillas 342b de fijacion proximales estan dispuestas entre los bordes 348a, 348b exteriores y un extremo proximal de la ranura 338 longitudinal central. Ademas, las zonas 340c de fijacion centrales estan posicionadas entre el extremo 360 proximal y el extremo 363 distal y entre los bordes 34a, 348b exteriores y la ranura 338 longitudinal central.
Las almohadillas de fijacion pueden ser redondas, oblongas, rectangulares o pueden tener cualquier forma y pueden proporcionarse sobre al menos una de las superficies de contacto con el tejido del conjunto efector de extremo en cualquiera de las realizaciones descritas en la presente memoria.
En realizaciones, se contempla que las almohadillas 240, 340 de fijacion sean dispuestas en cavidades 52 de retencion de grapas y cavidades 68 de formacion de grapas mediante sobremoldeo, moldeo por inyeccion o mediante ajuste a presion y fijacion de partes preformadas sobre las superficies 220, 320 de contacto con el tejido respectivas. Las Figs. 4 y 5 ilustran los refuerzos 500a, 500b dispuestos sobre el cartucho 32 de grapas y la placa 302 de yunque, respectivamente. Tal como se muestra en la Fig. 4, las almohadillas 240 de fijacion pueden estar dispuestas dentro de las cavidades 52 de retencion de grapas posicionadas de manera selectiva a lo largo de la superficie 220 de contacto con el tejido del cartucho 200 de grapas. De manera similar, tal como se muestra en la Fig. 5, las almohadillas 340 de fijacion estan dispuestas en el interior de las cavidades 68 de formacion de grapas a lo largo de la superficie 320 de contacto con el tejido de la placa 302 de yunque.
Durante el montaje, los refuerzos 500a, 500b se colocan sobre cada una de las superficies 220, 320 de contacto con el tejido del conjunto 200 de cartucho de grapas y el conjunto 300 de yunque, respectivamente. Se usa soldadura ultrasonica para unir los refuerzos 500a, 500b a las almohadillas 240, 340 de fijacion respectivas y, de esta manera, a las superficies 220, 320 de contacto con el tejido respectivas. Se preven tambien otros procedimientos de union, tales como soldadura por laser, union con disolvente o compresion termica. Tal como se ha descrito anteriormente, debido a que los refuerzos 500a, 500b estan realizados en el mismo material que las almohadillas 240, 340 de fijacion, la fuerza de union y las fuerzas de liberacion entre los refuerzos y las almohadillas 240, 340 de fijacion estan equilibradas de manera que el material de refuerzo permanezca asegurado a las superficies 220, 320 de contacto con el tejido durante la manipulacion del tejido y el posicionamiento de la grapadora. Se contempla tambien que las zonas o almohadillas de fijacion puedan ser dispuestas en la ranura longitudinal de la placa de yunque, el cartucho 32 de grapas, o ambos, en cualquiera de las realizaciones descritas en la presente memoria.
Tal como se ilustra en la Fig. 6, durante el uso del aparato 10 de grapado quirurgico, la primera mordaza o conjunto 200 de cartucho de grapas y la segunda mordaza o conjunto 300 de yunque, que tienen refuerzos 500a, 500b quirurgicos cargados en los mismos (tal como se ha descrito anteriormente) son posicionados a cada lado del sitio quirurgico. Las superficies 220, 320 de contacto con el tejido del conjunto 200 de cartucho de grapas y el conjunto 300 de yunque se posicionan adyacentes a las capas de tejido "T" a ser fijadas entre sf
Tal como se muestra en la Fig. 7, el conjunto 200 de cartucho de grapas incluye grapas 50 quirurgicas posicionadas en el interior de las ranuras 52 de retencion de grapas individuales del cartucho 32 de grapas. Las grapas 50 son de un tipo convencional e incluyen una parte 54 posterior que tiene un par de patas 56 y 58 que se extienden desde la parte 54 posterior. Las patas 56 y 58 terminan en puntas 60 y 62 que penetran en el tejido, respectivamente. Hay elementos 64 de empuje situados en el interior de las ranuras 52 de retencion de grapas y estan posicionados entre las grapas 50 y la trayectoria de una barra 36 de accionamiento.
En la realization ilustrada, el aparato 10 de grapado quirurgico es accionado inicialmente mediante el movimiento del disparador 33 con relation al mango 12 (Fig. 1) causando que el elemento 36 de accionamiento se mueva en la direction de la flecha "A" (Fig. 6) y contra el borde 21 inclinado de la placa 302 de yunque, causando de esta manera que el conjunto 300 de yunque sea movido a la position cerrada con relacion al conjunto 200 de cartucho de grapas. A medida que la barra 36 de accionamiento avanza distalmente dentro del cartucho 32 de grapas, la barra 66 de accionamiento interactua con una corredera 66 con forma de cuna para empujar los elementos 64 de empuje hacia arriba contra la parte 54 posterior de las grapas 50, accionando las patas 56 y 58 de las grapas 50 a traves de los refuerzos 500a de cartucho, “T", y el refuerzo 500b de yunque, hacia las cavidades o huecos 68 de formacion de grapas en la placa 302 de yunque del conjunto 300 de yunque. Las puntas 60 y 62 que penetran en el tejido de las patas 56 y 58 de grapa se doblan en el interior de las cavidades 68 de formacion de grapas en la placa 302 de yunque con la parte 54 posterior asegurando el refuerzo 500 quirurgico contra el tejido "T".
Tal como se muestra en la realizacion en la Fig. 7, las zonas 240, 340 de fijacion estan interpuestas entre las superficies
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220, 320 de contacto con el tejido respectivas del cartucho 32 de grapas y la placa 302 de yunque y el refuerzo 500a de cartucho y el refuerzo 500b de yunque, respectivamente. La apertura del conjunto 16 efector de extremo, despues del disparo, libera la union entre el refuerzo 500a de cartucho y la zona 240 de fijacion, liberando de esta manera el refuerzo 500a de cartucho de la superficie 220 de contacto con el tejido del cartucho 32 de grapas. De manera similar, la union entre el refuerzo 500b de yunque y la zona 340 de fijacion se rompe y el refuerzo 500b de yunque se libera de la superficie 320 de contacto con el tejido de la placa 302 de yunque. Tal como se ha descrito anteriormente, debido a que los refuerzos 500a, 500b estan realizados en el mismo material, existe menos riesgo de eliminar cualquier material no degradable del cartucho 32 de grapas o de la placa 302 de yunque al cuerpo tras la liberacion de la union entre los refuerzos 500a, 500b quirurgicos y el cartucho 32 de grapas y la placa 302 de yunque. Se contempla tambien que, en cualquiera de las realizaciones descritas en la presente memoria, el refuerzo puede realizarse en un material diferente que las zonas o almohadillas de fijacion y puede ser bio-degradable, bio-absorbible, bio-reabsorbible o no bio-absorbible. Son preferibles las almohadillas o zonas de fijacion que estan realizadas en materiales bio-degradables, bio-absorbibles, bio- reabsorbibles o implantables. En cualquiera de las realizaciones descritas en la presente memoria, el refuerzo, las almohadillas o zonas de fijacion, o ambos, pueden fabricarse en materiales que se degradarfan rapidamente en el cuerpo, en respuesta a la exposicion al agua, a la sangre, o a elementos similares, lo que permitina que el refuerzo se separase del instrumento. Se podnan usar almidones, azucares o sales.
Se contempla que, en cualquiera de las realizaciones descritas en la presente memoria, los refuerzos y las almohadillas o zonas de fijacion esten realizados en los mismos materiales o en materiales similares para permitir una soldadura facil del refuerzo a los mismos materiales o a materiales similares. El uso del mismo material o un material similar para las almohadillas o zonas pretende evitar el problema de la entrada en el cuerpo de materiales extranos no degradables y que pueden desprenderse de las almohadillas o del cartucho durante la separacion del refuerzo.
Tras un accionamiento completo del aparato 10 de grapado quirurgico, una cuchilla 30 (Fig.7) asociada con el aparato 10 de grapado quirurgico y transportada por el elemento 36 de accionamiento puede ser utilizada para cortar el tejido "T", asf como los refuerzos 500a, 500b quirurgicos entre las filas de las grapas 50 ahora formadas. Tras el movimiento del conjunto 300 de yunque a la posicion abierta, separado del conjunto 200 de cartucho de grapas, los refuerzos 500a, 500b son separados de las superficies 220, 320 de contacto con el tejido respectivas del conjunto 200 de cartucho de grapas y del conjunto 300 de yunque respectivo.
El tejido "T" resultante, dividido y cerrado mediante grapado con grapas 50, se ilustra en la Fig. 8. Espedficamente, los refuerzos 500a, 500b quirurgicos estan asegurados contra el tejido "T" por las patas 56, 58 y las partes 54 posteriores de las grapas 50. De esta manera, los refuerzos 500a, 500b quirurgicos estan grapados al tejido "T" sellando y reforzando las lmeas de grapas creadas por las grapas 50.
Con referencia ahora a las Figs. 9A y 9B, se muestra un aparato 110 de grapado quirurgico anular, para su uso con refuerzos 124 quirurgicos de la presente descripcion. El aparato 110 de grapado quirurgico incluye un conjunto 112 de mango que tiene al menos un miembro 133 de mango de accionamiento giratorio, y un miembro 135 de avance. Extendiendose desde el miembro 112 de mango, hay provista una parte 114 de cuerpo tubular que puede estar construida de manera que tenga una forma curvada a lo largo de su longitud. La parte 114 de cuerpo termina en un conjunto 122 de cartucho de grapas que incluye un par de conjuntos anulares de ranuras 152 de retention de grapas que tienen una grapa 150 dispuesta en cada una de las ranuras 152 de retencion de grapas. Posicionado distalmente con relation al cartucho 122 de grapas, hay provisto un conjunto 120 de yunque que incluye un miembro 121 de yunque y un eje 123 asociado de manera operativa con el mismo para conectar de manera desmontable el conjunto 120 de yunque a una parte de extremo distal del aparato 110 de grapado.
El conjunto 122 de cartucho de grapas puede estar conectado de manera fija al extremo distal de la parte 114 de cuerpo tubular o puede estar configurado para encajar concentricamente en el interior del extremo distal de la parte 114 de cuerpo tubular. El conjunto 122 de cartucho de grapas incluye un elemento 164 de empuje de grapas que incluye una parte proximal que tiene una forma generalmente troncoconica y una parte distal que define dos anillos concentricos de dedos separados perifericamente (no mostrados), cada uno de los cuales es recibido dentro de una ranura 152 de retencion de grapas respectiva.
Una cuchilla 130, sustancialmente en forma de una copa abierta con su borde definiendo una hoja 131 de cuchilla, esta dispuesta en el interior del conjunto 122 de cartucho de grapas y montada a una superficie distal de un elemento 164 de empuje de grapas. La cuchilla 130 esta dispuesta radialmente hacia el interior del par de conjuntos anulares de grapas 150. Por consiguiente, durante el uso, a medida que el elemento 164 de empuje de grapas avanza, la cuchilla 130 tambien es avanzada axial y distalmente.
Tal como se observa en la Fig. 10A, un refuerzo 124 quirurgico esta fijado de manera liberable al conjunto 122 de cartucho de grapas en las almohadillas 140 de union dispuestas entre el refuerzo 124 quirurgico y la superficie 134 de
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contacto con el tejido del conjunto 122 de cartucho de grapas. Tal como se ha descrito anteriormente en la presente memoria, las almohadillas 140 de fijacion unen el refuerzo 124 quirurgico a la superficie 134 de contacto del tejido. El refuerzo 124 quirurgico esta provisto en una configuracion anular e incluye una abertura 125 central para recibir el eje 123 del conjunto 120 de yunque a traves de la misma.
Se contempla que, de manera adicional o alternativa, el refuerzo 124 quirurgico puede ser fijado o adherido a la superficie de contacto con el tejido de la placa 121 de yunque de una manera similar al refuerzo 124 quirurgico fijado al conjunto 122 de cartucho de grapas.
Tal como se muestra en la Fig. 10B, el refuerzo 124 quirurgico puede ser asegurado o adherido al cartucho 122 de grapas a lo largo de una parte interior o borde 160 periferico y una parte exterior o borde 162 periferico del refuerzo 124 quirurgico. Se preve que puedan utilizarse otras configuraciones para retener el refuerzo 124 quirurgico al conjunto 122 de cartucho de grapas, tal como disponiendo las almohadillas 140 de fijacion en el interior de las ranuras de retencion de grapas tal como se ha descrito con el cartucho 300 de grapas, o alternar las zonas 140 de fijacion entre las ranuras 152 de retencion de grapas, o entre otras disposiciones dentro del alcance de las personas con conocimientos en la materia.
El aparato 110 de grapado quirurgico y el conjunto 120 de yunque separable se usan en un procedimiento de anastomosis para efectuar la union de secciones 50 y 52 intestinales. El procedimiento de anastomosis es realizado tfpicamente usando tecnicas quirurgicas mmimamente invasivas, incluyendo medios e instrumentacion laparoscopicos. En el punto del procedimiento mostrado en la Fig. 11, se ha eliminado previamente una seccion intestinal enferma, el conjunto 120 de yunque (que incluye opcionalmente un refuerzo 124 quirurgico en el mismo) ha sido aplicado al sitio de la operacion a traves de una incision quirurgica o transanalmente y posicionado en el interior de la seccion 52 intestinal y la parte 114 de cuerpo tubular del aparato 110 de grapado quirurgico (que incluye opcionalmente un refuerzo 124 quirurgico en el mismo) ha sido insertada transanalmente en la seccion 50 intestinal. Las secciones 50 y 52 intestinales se muestran tambien temporalmente aseguradas alrededor de sus componentes respectivos (por ejemplo, el eje 123 del conjunto 120 de yunque y el extremo distal de la parte 114 de cuerpo tubular) mediante medios convencionales, tales como una sutura "P" en bolsa de tabaco, tal como se ilustra en La Fig. 12.
Posteriormente, el medico clmico maniobra el conjunto 120 de yunque hasta que el extremo proximal del eje 123 sea insertado en el extremo distal de la parte 114 de cuerpo tubular del aparato 110 de grapado quirurgico, en el que la estructura de montaje (no mostrada) en el interior del extremo distal de la parte 114 de cuerpo tubular se acopla con el eje 123 para efectuar el montaje. A continuacion, el conjunto 120 de yunque y la parte 114 de cuerpo tubular se aproximan a las secciones 50, 52 intestinales. A continuacion, se dispara el aparato 110 de grapado quirurgico. Un cuchillo (no mostrado) corta la parte de tejido y el refuerzo 124 quirurgico dispuesto radialmente hacia el interior de la cuchilla, para completar la anastomosis. La fuerza de la abertura del conjunto 120 de yunque y del conjunto 122 de cartucho de grapas, con el refuerzo 124 quirurgico grapado a las secciones 50 y 52 intestinales, causa que el refuerzo 124 quirurgico sea liberado en las almohadillas 140 de fijacion liberando de esta manera el refuerzo 124 quirurgico desde la superficie 134 de contacto con el tejido.
Las personas con conocimientos en la materia comprenderan que los dispositivos y los procedimientos descritos espedficamente en la presente memoria e ilustrados en las figuras adjuntas son realizaciones ejemplares no limitativas, y que la descripcion, la divulgacion y las figuras debenan interpretarse meramente como ejemplares de realizaciones particulares. Por ejemplo, se contempla que el instrumento quirurgico puede ser accionado a mano o a motor en cualquiera de las realizaciones descritas en la presente memoria. Por lo tanto, debe entenderse que la presente descripcion no esta limitada a las realizaciones precisas descritas, y que una persona con conocimientos en la materia puede efectuar otros cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de la descripcion. Ademas, se preve que los elementos y las caractensticas ilustrados o descritos en conexion con una realization ejemplar puedan combinarse con los elementos y las caractensticas de otra realizacion ejemplar sin apartarse del alcance de la presente descripcion, y que se pretende que dichas modificaciones y variaciones esten incluidas tambien dentro del alcance de la presente descripcion. Por consiguiente, el objeto de la presente descripcion no debe estar limitado por lo que se ha mostrado y descrito particularmente, excepto tal como se indica en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (6)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un procedimiento para fijar un refuerzo quirurgico a un conjunto efector de extremo que comprende un conjunto (200) de cartucho de grapas y un conjunto (300) de yunque, en el que el procedimiento comprende:
    disponer y asegurar una pluralidad de almohadillas (240) de fijacion en el interior de una pluralidad de cavidades (52) de retencion de grapas de una superficie (220) de contacto con el tejido del conjunto (200) de cartucho de grapas; y/o
    disponer y asegurar una pluralidad de almohadillas (340) de fijacion en el interior de una pluralidad de cavidades (68) de formacion de grapas de una superficie (320) de contacto con el tejido del conjunto (300) de yunque;
    colocar al menos un refuerzo (500a, 500b) quirurgico configurado y dimensionado para solapar sustancialmente al menos una parte de la superficie de contacto con el tejido de al menos uno de entre el conjunto de cartucho de grapas y el conjunto de yunque; y
    soldar por ultrasonidos el o cada refuerzo (500a, 500b) quirurgico a cada una de entre la pluralidad de almohadillas (240, 340) de fijacion.
  2. 2. Procedimiento segun la reivindicacion 1, en el que al menos una de las almohadillas (240, 340) de fijacion esta realizada en un material seleccionado de entre el grupo que comprende glicolido, carbonato de trimetileno, lactida, caprolactona y sus combinaciones.
  3. 3. Procedimiento segun la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, que comprende ademas posicionar al menos una almohadilla de fijacion cerca de una ranura (238, 338) central que se extiende longitudinalmente provista en el conjunto (200) de cartucho de grapas y el conjunto (300) de yunque para permitir el paso de una hoja de cuchilla a traves de la misma.
  4. 4. Procedimiento segun la reivindicacion 3, que comprende ademas posicionar al menos una almohadilla de fijacion en un extremo (262, 362) distal de cada uno de entre el conjunto (200) de cartucho de grapas y el conjunto (300) de yunque de manera que al menos una almohadilla de fijacion distal sea posicionada entre un primer borde exterior de cada uno de entre el conjunto (200) de cartucho de grapas y el conjunto (300) de yunque y un extremo distal de la ranura (238, 338) central que se extiende longitudinalmente.
  5. 5. Procedimiento segun la reivindicacion 3 o la reivindicacion 4, que comprende ademas posicionar al menos una almohadilla de fijacion en un extremo (260, 360) proximal de cada uno de entre el conjunto (200) de cartucho de grapas y el conjunto (300) de yunque de manera que al menos una almohadilla de fijacion sea posicionada entre un primer borde exterior de cada uno de entre el conjunto (200) de cartucho de grapas y el conjunto (300) de yunque y un extremo proximal de la ranura (238, 338) central que se extiende longitudinalmente.
  6. 6. Un cartucho (32) de grapas para su uso en un procedimiento segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cartucho (32) de grapas comprende:
    un cuerpo de cartucho que incluye una superficie (220) de contacto con el tejido que define una pluralidad de ranuras (52) de retencion de grapas;
    una grapa (50) dispuesta en el interior de cada ranura (52) de retencion de grapas del cuerpo de cartucho;
    un refuerzo (500a) quirurgico configurado y dimensionado para solapar sustancialmente al menos una parte de las ranuras (240) de retencion de grapas del cuerpo del cartucho; caracterizado por
    una pluralidad de almohadillas (240) de fijacion dispuestas en el interior de las ranuras (52) de retencion de grapas del cuerpo de cartucho;
    en el que la pluralidad de almohadillas (240) de fijacion y el refuerzo (500a) quirurgico estan realizados en el mismo material y el refuerzo (500a) quirurgico esta soldado por ultrasonidos a cada una de entre la pluralidad de almohadillas (240) de fijacion,
    en el que durante el uso la fuerza de disparo de la grapa impacta sobre las almohadillas (240) de fijacion para romperse, liberando de esta manera el refuerzo (500a) quirurgico de la superficie (220) de contacto con el tejido.
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