ES2638969T3 - Unidad manual para liberar un implante de autoexpansión - Google Patents

Abstract

Unidad (10) manual alargada para desplegar un implante (14) alargado desde el extremo distal de un catéter (12) de colocación, catéter que tiene un cuerpo entre el extremo distal que porta el implante y un extremo proximal al que puede acoplarse la unidad manual, comprendiendo el cuerpo un elemento (16) de empuje para mantener la posición del implante durante el despliegue y un elemento (26) de tracción para tirar de él proximalmente en relación con el elemento de empuje, una distancia de liberación suficiente para desplegar el implante, teniendo la unidad manual un extremo distal y un extremo proximal separados por una longitud de unidad manual, y que comprende un componente (30) de tracción y un componente (58) de empuje, teniendo el componente de tracción un agarre de tracción, para agarrarse y tirar de él proximalmente la distancia de liberación, deslizándose sobre el componente de empuje, para tirar de ese modo del elemento de tracción proximalmente, para desplegar de ese modo el implante debiendo conectarse el componente de empuje operativamente al elemento de empuje del cuerpo de catéter y que tiene en su extremo proximal una superficie de empuje para recibir durante el despliegue del implante una fuerza que empuja sobre el cuerpo del elemento de empuje para resistir el movimiento proximal del implante durante el despliegue, proporcionando el componente de empuje un carril (54) de guía que define una trayectoria de guía para el agarre de tracción, con una longitud de trayectoria de guía a lo largo de la cual el agarre de tracción puede deslizarse proximalmente, desde un extremo distal hasta uno proximal del carril de guía, por lo que el movimiento proximal del agarre de tracción a lo largo de la trayectoria de guía despliega el implante, estando caracterizada la unidad manual por un prolongador de trayectoria de guía que puede moverse desde una disposición compacta, en la que la superficie de empuje está a una primera distancia desde el extremo distal de la unidad manual, hasta una disposición extendida, en la que la superficie de empuje está a una segunda distancia, mayor que la primera distancia, desde el extremo distal de la unidad manual, haciendo el prolongador de trayectoria de guía que esté disponible una longitud de trayectoria de guía aumentada para el agarre de tracción.

Description

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DESCRIPCION

Unidad manual para liberar un implante de autoexpansion Campo tecnico

Esta invencion se refiere a una unidad manual para un dispositivo de cateter para la colocacion de un implante alargado montado en el extremo distal del dispositivo.

Mas particularmente, esta invencion se refiere a una unidad manual alargada para desplegar un implante alargado desde el extremo distal de un cateter de colocacion, cateter que tiene un cuerpo entre el extremo distal que porta el implante y un extremo proximal al que puede acoplarse la unidad manual, comprendiendo el cuerpo un elemento de empuje para mantener la posicion del implante durante el despliegue y un elemento de traccion para tirar de el proximalmente en relacion con el elemento de empuje, una distancia de liberacion suficiente para desplegar el implante, teniendo la unidad manual un extremo distal y un extremo proximal separados por una longitud de unidad manual, y que comprende un componente de traccion y un componente de empuje, teniendo el componente de traccion un agarre de traccion, para agarrarse y tirar de el proximalmente la distancia de liberacion, deslizandose sobre el componente de empuje, para tirar de ese modo del elemento de traccion proximalmente, para desplegar de ese modo el implante, debiendo conectarse el componente de empuje operativamente al elemento de empuje del cuerpo de cateter y que tiene en su extremo proximal una superficie de empuje para recibir durante el despliegue del implante una fuerza que empuja sobre el cuerpo del elemento de empuje para resistir el movimiento proximal del implante durante el despliegue, proporcionando el componente de empuje un carril de grna que define una trayectoria de grna para el agarre de traccion, con una longitud de trayectoria de grna a lo largo de la cual el agarre de traccion puede deslizarse proximalmente, desde un extremo distal hasta uno proximal del carril de grna por lo que el movimiento proximal del agarre de traccion a lo largo de la trayectoria de grna despliega el implante.

Antecedentes

Los sistemas de colocacion de cateter para la colocacion transluminal de implantes, particularmente de endoprotesis de autoexpansion, tienen una amplia historia en la bibliograffa de patentes. Las propuestas iniciales fueron una cubierta sencilla que rodea radialmente la endoprotesis comprimida radialmente en el extremo distal del sistema de cateter, tirandose de la cubierta proximalmente, para liberar la endoprotesis de su lecho, progresivamente, partiendo de su extremo distal del lecho, dentro del sitio de colocacion de endoprotesis o estenosis de la luz corporal en la que se ha hecho avanzar el sistema de colocacion de cateter. Los lectores apreciaran que, dado que la endoprotesis es de autoexpansion, presiona sobre la superficie luminar de la cubierta circundante, hasta el momento de su liberacion de la cubierta. Por tanto, debe tenerse en cuenta las fuerzas de friccion entre la endoprotesis y la cubierta circundante cuando se disena un sistema de colocacion que permitira que la cubierta se deslice proximalmente a lo largo de toda la longitud de la endoprotesis de autoexpansion, de empuje hacia el exterior.

Los problemas de friccion aumentaran con la longitud de la endoprotesis, y el problema al que se enfrentan los disenadores de sistemas de colocacion es colocar endoprotesis cada vez mas largos. Ademas, los disenadores de sistemas de colocacion de endoprotesis se enfrentan al problema constante de proponer sistemas que tengan diametros de paso cada vez mas pequenos en el extremo distal del cateter. La unidad convencional de dimensiones para diametros de los sistemas para hacerlos avanzar a lo largo de una luz corporal es el “French” que es la tercera parte de un milfmetro. Por tanto, un milfmetro es “3 French”. Poder reducir el diametro de paso de un sistema de colocacion, por ejemplo desde 7 French hasta 6 French, es un logro notable.

Un modo de responder al reto de las fuerzas de friccion entre una cubierta que se retira proximalmente y una endoprotesis de autoexpansion confinada dentro de ella es adoptar un sistema de cubierta con “membrana de retroceso”, en el que la cubierta tiene al menos el doble de la longitud de la endoprotesis a la que rodea, estando doblada sobre sf misma en un punto distalmente mas alla del extremo distal de la endoprotesis. Entonces, la retirada proximal de la parte doblada sobre sf misma radialmente exterior de la longitud de cubierta hara que se tire proximalmente del “borde de retroceso” entre las partes de cubierta exterior e interior, enrollandose proximalmente por la longitud de la endoprotesis, para liberar la endoprotesis progresivamente, como con una cubierta circundante de una sola capa.

Independientemente de si se emplea un sistema de cubierta convencional o con membrana de retroceso en el extremo distal de un sistema de colocacion de endoprotesis, el sistema de colocacion requiere alguna forma de mecanismo de despliegue previsto en el extremo proximal del sistema de colocacion de endoprotesis para permitir que un operario controle en el extremo proximal el despliegue de la endoprotesis ubicada distalmente dentro de un paciente. Normalmente, la endoprotesis se proporciona en el extremo distal de un vastago de empuje que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal del sistema. Manteniendose estacionario este vastago de empuje, el usuario opera un mecanismo de este tipo en el extremo proximal, dando como resultado que se tire del sistema de cubierta, desplegando de ese modo la endoprotesis, tal como se describio anteriormente.

En el documento US 2007/0244540 A1 (en el presente documento “D1”) se divulga un mecanismo de despliegue de

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endoprotesis. Este mecanismo implica el uso de un deslizador mediante pulgar que se traslada repetidamente de manera distal y proximal, efectuandose cada movimiento proximal progresivo la retraccion progresiva de la cubierta. Una desventaja de este mecanismo de despliegue es la incapacidad para desplegar la endoprotesis en solo uno, o al menos solo algunos traslados del mecanismo de despliegue. Para endoprotesis largas, el despliegue de la endoprotesis usando este mecanismo resultara ser una tarea laboriosa, que requiere muchos traslados.

Sin embargo, una vez que el extremo distal del implante esta en su sitio en la pared de la luz en el organismo que esta recibiendo el implante, con este dispositivo no puede realizarse una rapida retraccion de la cubierta, para desplegar la longitud restante del implante con un recorrido suave.

El documento D1 ensena el atractivo de una unidad manual que es pequena ffsicamente. La cubierta del documento D1 no es una membrana de retroceso. Si fuese una membrana de retroceso, se doblara la distancia en que tiene que tirarse proximalmente. La presente invencion tiene como objetivo proporcionar una unidad manual sencilla y facil de fabricar que sea de tamano pequeno pero que aun pueda desplegar un implante largo cubierto por una membrana de retroceso.

Los documentos abiertos a consulta por el publico para la solicitud de patente irlandesa IE 20 040 094 se refieren a un sistema de colocacion para la colocacion y el despliegue de una endoprotesis de autoexpansion especialmente en un vaso arterial con un paso tortuoso que conduce al mismo, que comprende un cuerpo de cateter con una cubierta distal. Un nucleo interior esta fijado a un nucleo exterior de diametro mayor, proporcionando la diferencia de diametro un tope. Para desplegar la endoprotesis, se extrae la cubierta proximalmente en relacion con el nucleo interior, el extremo proximal de la endoprotesis se engancha en el tope y la endoprotesis se expande puesto que la cubierta no la cubre. El sistema incluye un tubo estabilizador al que esta fijado el nucleo interior, al menos durante el despliegue de la endoprotesis.

Sumario

Segun la presente invencion, una unidad manual de la forma general identificada anteriormente se caracteriza por un prolongador de trayectoria de grna que puede moverse desde una disposicion compacta, en la que la superficie de empuje esta a una primera distancia desde el extremo distal de la unidad manual, hasta una disposicion extendida, en la que la superficie de empuje esta a una segunda distancia, mayor que la primera distancia, desde el extremo distal de la unidad manual, haciendo el prolongador de trayectoria de grna que este disponible una longitud de trayectoria de grna aumentada para el agarre de traccion.

Con la invencion, el prolongador de trayectoria de grna proporciona una longitud de trayectoria de grna que es lo suficiente larga como para tirar proximalmente del elemento de traccion del cuerpo de cateter, lo suficientemente lejos como para desplegar un implante largo en el extremo distal del cateter, aunque el implante este restringido por una membrana de retroceso de la que sea necesario tirar proximalmente una distancia el doble de la longitud del propio implante.

Ademas, la invencion hace disponible un sistema para desplegar un implante en el que el agarre de traccion se desplaza a lo largo de una trayectoria lineal que es colineal con el eje longitudinal del implante. Al proporcionar una trayectoria de este tipo puede maximizarse la retroalimentacion tactil que obtiene el operario desde el extremo distal del vastago de colocacion del implante a traves del agarre de traccion. No solo eso; la transmision de la fuerza de despliegue desde el agarre de traccion hasta la membrana que restringe radialmente el implante hasta que se despliega se logra mas eficazmente a traves de una lmea de accion que es lo mas recta posible y un mmimo de uniones de extremo con extremo en la lmea de transmision de fuerza.

El estado de la tecnica incluye propuestas para liberar una endoprotesis de autoexpansion de un cateter de colocacion con una unidad manual que incluye un carrete sobre el que puede enrollarse un hilo de traccion, sirviendo el enrollamiento del hilo de traccion sobre el carrete para tirar proximalmente de una cubierta que rodea al implante en el extremo distal del cateter. De manera conveniente, pueden usarse aprietes sucesivos de un disparador para lograr el movimiento de rotacion gradual sucesivo del carrete, tirando cada apriete del disparador proximalmente de la lamina que rodea al implante, un paso a lo largo de la longitud del implante. Sin embargo, se anade complejidad por la necesidad de convertir la cubierta que rodea al implante en un hilo de traccion para enrollarse en el carrete. Ademas, algunos medicos prefieren desplegar un implante en un solo movimiento proximal suave de un agarre de traccion, y por tanto estan menos comodos con un despliegue que usa un gran numero de aprietes sucesivos de un disparador. En principio, es preferible un solo recorrido largo del agarre de traccion para desplegar el implante, siempre que un procedimiento de despliegue gradual mas riguroso suponga el riesgo de imponer sobre el tejido corporal de la luz cuando se recibe el implante cualquier tipo de tension axial a lo largo de la longitud de la luz corporal. Es probable que las posibilidades de que se impongan tales tensiones sobre el tejido durante una liberacion con un solo recorrido completo del implante sean significativamente menores. Minimizar el traumatismo tisular durante el despliegue del implante es naturalmente un objetivo general de los procedimientos de despliegue de implantes y la presente invencion puede ayudar a minimizar tales traumatismos.

Por tanto, un efecto tecnico de la presente invencion es minimizar el traumatismo tisular cuando se despliegan

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implantes de autoexpansion de una longitud mayor del promedio.

Un modo para proporcionar la longitud extra del carril de gma es recurrir a un componente de empuje en la unidad manual que tiene la forma de una disposicion de tubo telescopico. Efectivamente, el prolongador de trayectoria de gma extiende distalmente la trayectoria de gma. Es probable que una disposicion de este tipo presente tubos dispuestos telescopicamente primero y segundo, uno radialmente dentro del otro y con un elemento de retencion entre ellos que permite que los tubos se extiendan en longitud telescopicamente, pero que resiste el movimiento inverso, en una longitud mas pequena. Esto se debe a que la superficie de empuje esta en el extremo proximal del elemento de empuje, y cualquier tendencia a que la longitud de la disposicion de tubo telescopico se pliegue podna frustrar el suministro de una fuerza de empuje hacia el extremo distal del cateter cuando se requiere mantener el implante en su sitio durante el despliegue. Un elemento de retencion de este tipo puede proporcionarse de una manera muy sencilla y economica por una serie de retenes, espigas o lenguetas en uno de los tubos, que haran tope con una superficie de extremo en el otro tubo para resistir cualquier movimiento relativo de plegamiento telescopico entre los dos tubos. Con una disposicion telescopica, el carril de gma puede proporcionarse exclusivamente en el exterior radial de los tubos telescopicos, sin necesidad de ninguna superficie de carril de gma en el interior radial de los dos tubos. Un ejemplo de una disposicion de este tipo puede observarse en los dibujos adjuntos, descritos a continuacion. Puede ser conveniente disponer que el paso de cada reten pasado el extremo del otro tubo telescopico de como resultado un sonido de clic audible, para informar al operario que se ha enganchado el elemento de retencion.

Ademas de la disposicion telescopica, el componente de empuje puede proporcionarse como partes de carril de gma primera y segunda (y opcionalmente mas partes de carril de gma), por ejemplo en forma de vastagos o tubos, que pueden acoplarse entre sf, colinealmente, y en el caso de tubos, coaxialmente, para proporcionar juntos un carril de gma y una longitud de trayectoria de gma agregada que es mayor que la presente en cualquiera de las partes de carril de gma individualmente. Esto puede considerarse proporcionando el prolongador de trayectoria de gma proximal de la trayectoria de gma como tal. Al igual que un deshollinador puede enroscar juntas por los extremos secciones de tubo para hacer avanzar un cepillo ascendiendo por una chimenea, o al igual que una persona que desbloquea drenajes puede enroscar entre sf por los extremos una serie de vastagos que se haran avanzar a lo largo de la longitud de un drenaje, la persona que despliega el implante puede llevar al menos vastagos o tubos de componente de empuje primero y segundo y unirlos por los extremos para proporcionar un recorrido del carril de gma que sea lo suficientemente largo para alojar la longitud completa del elemento de traccion del cateter de colocacion de implante que es necesario alojar dentro de la unidad manual para liberar el implante del extremo distal del cateter. Naturalmente, el montaje por los extremos de los vastagos o tubos de componente de empuje segundo y adicionales aumenta la longitud de la unidad manual. Sin embargo, durante el montaje, el envasado y el transporte del sistema de colocacion se siente la necesidad de una unidad manual corta y compacta. Durante el despliegue del implante, puede tolerarse temporalmente una longitud mucho mayor de la unidad manual.

En otra variante, recordando a un baston plegable, puede proporcionarse el carril de gma en partes unidas extremo con extremo mediante bandas elasticas que permiten que las partes se guarden una al lado de la otra pero que, al liberarse, llevan las partes en una relacion conectada extremo con extremo para proporcionar un carril de gma largo que es cilmdrico sin irregularidades en la superficie continua de la trayectoria de gma.

En cuanto al componente de empuje de la unidad manual, generalmente sera conveniente proporcionar la superficie de empuje en un buje de empuje en el extremo proximal de la unidad manual. Este buje aiojana convenientemente un hilo gma, en el caso de que el cateter de colocacion sea un dispositivo “por hilo”. En caso contrario, el buje de empuje incluira convenientemente un acoplamiento para un conducto de lavado para administrar lfquido de lavado para lavar el interior del cateter de colocacion, eliminando el gas antes de hacer avanzar el cateter hacia el interior de la luz corporal que va a recibir el cateter.

Asimismo, el agarre de traccion puede proporcionarse en forma de un buje de traccion que se desliza sobre el carril de gma y ese buje de traccion puede incluir convenientemente un acoplamiento para lfquido de lavado.

En general, los dispositivos que van a accionarse incluyen a menudo uno o mas dispositivos de seguridad que impiden el accionamiento prematuro y podnan requerir una accion de “amartilleamiento” o “cebado” como primera etapa en el procedimiento de accionamiento. Asf puede ser con las unidades manuales de la presente invencion. En particular, puede ser util incluir un espaciador que define una distancia minima entre la superficie de empuje y el agarre de traccion, espaciador que se retira antes de accionar el dispositivo. En realizaciones particulares, puede ser ventajoso tener un dispositivo tal como un cordon que definira una distancia maxima que separa la superficie de empuje y el agarre de traccion. Un dispositivo de este tipo se ilustra en los dibujos adjuntos.

La unidad manual de la presente invencion servira como parte de un sistema de cateter de colocacion de implante. En una disposicion sencilla, el elemento de empuje del cateter tiene una parte de extremo proximal que se extiende proximalmente hacia el interior de la unidad manual y proporciona dicho componente de empuje. En un sistema de colocacion que utiliza una membrana de retroceso para desplegar un implante de autoexpansion en el extremo distal del sistema, la membrana puede volver a extenderse proximalmente, en su totalidad hasta el componente de traccion de la unidad manual.

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Breve descripcion de los dibujos

Para una mejor comprension de la presente invencion, y para mostrar mas claramente como puede ponerse en practica la misma, ahora se hara referencia, a modo de ejemplo, a los dibujos adjuntos, en los que

la figura 1 es una seccion a traves del eje longitudinal de una unidad manual segun la presente invencion;

la figura 2 es una seccion a traves del eje longitudinal del extremo distal de un cateter de colocacion de endoprotesis que tiene en su extremo proximal la unidad manual de la figura 1;

la figura 3A muestra la unidad manual de la figura 1, en la misma seccion axial, en una disposicion de transporte, antes del accionamiento;

la figura 3B es la misma seccion que la figura 3A, pero tras una primera etapa en el procedimiento de despliegue de la endoprotesis; y

la figura 3C es la misma seccion que las figuras 3A y 3B, pero mostrando la unidad manual tras una etapa adicional en el procedimiento de despliegue.

Descripcion detallada

La figura 1 muestra una unidad 10 manual, acoplada al cuerpo 12 de un sistema de colocacion de cateter para la endoprotesis 14 mostrada en la figura 2. El cuerpo 12 de cateter tiene un cuerpo 16 interior que es el elemento de empuje del cuerpo de cateter. Tal como puede observarse a partir de la figura 2, la endoprotesis 14 se porta en el extremo distal del cuerpo 16 interior y esta confinada radialmente por una membrana 18 de retroceso con un extremo 20 distal sujeto al cuerpo 16 interior en una ubicacion exactamente proximal con respecto al extremo proximal de la endoprotesis 14. La membrana se extiende distalmente hacia la punta 22 del cateter, punto en el cual invierte el sentido en un anillo 24 de retroceso y entonces avanza proximalmente en un recorrido 25 solapante proximal por la longitud de la endoprotesis. A poca distancia proximal con respecto a la endoprotesis, la membrana 18 esta unida a un componente 26 de cuerpo exterior del cateter, en una zona 28 de solapamiento en el extremo distal del cuerpo 26 exterior.

Siguiendo el cuerpo 26 exterior de nuevo hacia su extremo proximal, se encuentra que esta agarrado entre un buje 30 de traccion un collar 32 enganchado de manera roscada con el buje de traccion. El buje de traccion tiene una perforacion 34 y un extremo 36 proximal que aloja una junta 38 torica y un anillo 40 de retencion. En la superficie 42 exterior cilmdrica del buje 30 de traccion esta prevista una conexion 44 de bloqueo de tipo Luer hembra para alojar lfquido de lavado para lavar la perforacion 34 definida por el buje 30 de traccion.

Con respecto al cuerpo 16 interior del cateter, termina en su extremo proximal en una disposicion de tubo telescopico del componente de empuje de la unidad 10 manual. La disposicion telescopica se caracteriza por un tubo 50 interior con un extremo 52 distal que esta alojado dentro del extremo proximal del tubo 16 de cuerpo interior del cateter. El tubo 54 radialmente exterior de la disposicion telescopica reviste el tubo 50 interior dentro de su perforacion. El tubo 54 telescopico exterior discurre de vuelta proximalmente hasta un conector 56 de tipo Luer hembra para recibir lfquido de lavado para lavar la perforacion del tubo 46 de cuerpo interior del cateter. Alrededor del conector 56 de tipo Luer hay un buje 58 de empuje de modo que puede empujarse el buje 58 de empuje para empujar el tubo 16 interior del cuerpo de cateter y de ese modo mantener la endoprotesis en su sitio durante su despliegue. Se impide el plegado de la disposicion telescopica mediante una serie de espigas 60 que estan formadas cada una con un corte en forma de U sencillo a traves del grosor de pared del tubo 54 exterior, estando predispuesta cada espiga para inclinarse radialmente hacia el interior muy ligeramente, para soportarse de ese modo en el extremo proximal del tubo 50 interior si se realiza algun intento de plegar la disposicion telescopica longitudinalmente. Tirar de cada espiga 60 proximalmente pasado el extremo proximal del tubo 50 interior da como resultado la emision de un “clic” audible.

Para ilustrar como la unidad manual de la figura 1 puede desplegar la endoprotesis 14, se presta atencion ahora en las figuras 3A, 3B y 3C de los dibujos.

En primer lugar, al mirar la figura 3A, se observa un hueco axial entre el buje 30 de traccion y el buje 58 de empuje. El hueco esta preservado por un espaciador 70 y un cordon 72. El espaciador 70 puede retirarse cuando llega el momento de desplegar la endoprotesis. Simplemente se sujeta alrededor del tubo 54 telescopico exterior e impide ffsicamente que los dos bujes 30 y 58 se acerquen entre sf

Los dos bujes no pueden separarse adicionalmente debido a que el cordon 72 que conecta los dos esta tenso. A diferencia del espaciador 70, el cordon permanece, conectando los dos bujes, a lo largo del procedimiento de despliegue. La superficie radialmente exterior cilmdrica del tubo 54 telescopico exterior es lisa y proporciona un carril de grna liso de seccion transversal circular a lo largo del cual el buje 30 de traccion puede deslizarse proximalmente, sin impedimento una vez que el espaciador 70 se ha eliminado.

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De hecho, la figura 3B muestra esa primera etapa del procedimiento de despliegue. Observese que el buje 58 de empuje no se ha movido, pero que el espaciador 70 se ha eliminado y se ha tirado del buje 30 de traccion la distancia del espaciador 70, hasta que hace tope ligeramente con el extremo distal del buje 58 de empuje. Este movimiento pliega el cordon 72 y tambien tira proximalmente del cuerpo 26 de cateter exterior lo suficiente como para tirar proximalmente del anillo 24 de retroceso hasta un punto a cierta distancia proximal del extremo distal de la endoprotesis 14, en el caso ilustrado aproximadamente a mitad de la longitud de la endoprotesis 14.

La posicion mostrada en la figura 3B es solo transitoria. La siguiente etapa es tirar proximalmente (en lugar de tirar distalmente) del buje 58 de empuje, para extender de ese modo telescopicamente la disposicion telescopica del componente 50/54 de empuje. Durante este movimiento, el buje 30 de traccion no mueve axialmente en relacion con el elemento de empuje, el cuerpo 16 interior del cateter, por lo que no hay despliegue adicional del implante durante la retirada proximal del carril 54 de grna.

Una vez completado el movimiento del buje de empuje, de nuevo es posible el movimiento proximal del buje de traccion hasta que el cordon 72 se tensa de nuevo. Se impide el movimiento inverso del carril de grna por una de las series de espigas 60 que esta inmediatamente proximal con respecto al extremo proximal del tubo 50 interior pero que va a engancharse en primer lugar con el extremo proximal en cuanto se imponga alguna fuerza sobre el buje 58 de empuje. Tras esta extension proximal de la disposicion telescopica del carril de grna, el buje 30 de traccion esta de nuevo libre para realizar un recorrido a lo largo de la longitud de la superficie del carril de grna del tubo 54 telescopico exterior, en la direccion proximal, para llevar ese modo el anillo 24 de retroceso a lo largo de la longitud de la mitad proximal de la longitud de la endoprotesis 14, para completar de ese modo su liberacion y despliegue en el interior de la luz corporal que ha recibido el sistema de colocacion de cateter.

Resultara evidente que hay muchos otros modos en los que realizar la presente invencion aparte de la mostrada en los dibujos. Por ejemplo, podna proporcionarse una unidad manual con el buje de empuje en un componente de tubo separado que, antes del despliegue, simplemente se ofrece al extremo proximal del componente de empuje de la unidad manual, para proporcionar de ese modo una longitud aumentada del carril de grna, considerablemente mayor que la longitud de la unidad manual sin el tubo de extension.

En otra realizacion, podna haber mas de uno de tales tubos de extension (a modo de bastones, vastagos de chimenea o vastagos de drenaje). Aunque la disposicion telescopica ilustrada solo tiene dos tubos, se preve que tambien senan factibles telescopios mas largos, de tres o mas tubos. Aunque las espigas mostradas en los dibujos constituyen un elemento de retencion fiable y economico, los lectores expertos podran prever facilmente otros tipos de elementos de retencion para dotar a una disposicion telescopica de la capacidad para resistir el plegado telescopico en longitud.

La invencion no se limita a las realizaciones descritas anteriormente. Son posibles muchas modificaciones. La unidad manual alargada puede proporcionarse sin el cateter pero tambien puede comprender alternativamente el cateter.

De manera notable, la presente invencion conduce por sf misma a la construccion modular de sistemas de colocacion para implantes, adaptados para la longitud particular del implante espedfico que va a colocarse. Con la madurez creciente de la tecnologfa en el mundo de la colocacion de endoprotesis, cada vez es mas importante proporcionar sistemas que se prestan a una fabricacion sencilla, en los que puedan gestionarse bien los problemas de esterilidad. Mantener un diseno de sistema sencillo implica no solo un modo de mantener una fabricacion sencilla, sino tambien un modo de minimizar la variabilidad y la inseguridad en el entorno de funcionamiento. En general, cuanto mas sencillo es un sistema de colocacion, desde el punto de vista mecanico, mas fiable sera en cuanto a rendimiento y por tanto mas seguro para los pacientes y mas preferido por los medicos.

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REIVINDICACIONES

Unidad (10) manual alargada para desplegar un implante (14) alargado desde el extremo distal de un cateter (12) de colocacion, cateter que tiene un cuerpo entre el extremo distal que porta el implante y un extremo proximal al que puede acoplarse la unidad manual, comprendiendo el cuerpo un elemento (16) de empuje para mantener la posicion del implante durante el despliegue y un elemento (26) de traccion para tirar de el proximalmente en relacion con el elemento de empuje, una distancia de liberacion suficiente para desplegar el implante,

teniendo la unidad manual un extremo distal y un extremo proximal separados por una longitud de unidad manual, y que comprende un componente (30) de traccion y un componente (58) de empuje,

teniendo el componente de traccion un agarre de traccion, para agarrarse y tirar de el proximalmente la distancia de liberacion, deslizandose sobre el componente de empuje, para tirar de ese modo del elemento de traccion proximalmente, para desplegar de ese modo el implante

debiendo conectarse el componente de empuje operativamente al elemento de empuje del cuerpo de cateter y que tiene en su extremo proximal una superficie de empuje para recibir durante el despliegue del implante una fuerza que empuja sobre el cuerpo del elemento de empuje para resistir el movimiento proximal del implante durante el despliegue, proporcionando el componente de empuje un carril (54) de grna que define una trayectoria de grna para el agarre de traccion, con una longitud de trayectoria de grna a lo largo de la cual el agarre de traccion puede deslizarse proximalmente, desde un extremo distal hasta uno proximal del carril de grna, por lo que el movimiento proximal del agarre de traccion a lo largo de la trayectoria de grna despliega el implante,

estando caracterizada la unidad manual por

un prolongador de trayectoria de grna que puede moverse desde una disposicion compacta, en la que la superficie de empuje esta a una primera distancia desde el extremo distal de la unidad manual, hasta una disposicion extendida, en la que la superficie de empuje esta a una segunda distancia, mayor que la primera distancia, desde el extremo distal de la unidad manual, haciendo el prolongador de trayectoria de grna que este disponible una longitud de trayectoria de grna aumentada para el agarre de traccion.

Unidad manual segun la reivindicacion 1, en la que el componente de empuje comprende una disposicion de tubo telescopico que proporciona el prolongador de trayectoria de grna.

Unidad manual segun la reivindicacion 2, en la que la disposicion de tubo telescopico incluye tubos dispuestos telescopicamente primero y segundo y un elemento de retencion entre ellos que permite que la disposicion telescopica aumente en longitud pero que resista reducciones de longitud.

Unidad manual segun la reivindicacion 3, en la que el carril de grna esta sobre el exterior radial de los tubos dispuestos telescopicamente primero y segundo y no sobre el interior radial de los tubos primero y segundo.

Unidad manual segun la reivindicacion 1, en la que el componente de empuje comprende partes de carril de grna primera y segunda, que pueden acoplarse entre sf para proporcionar de ese modo una longitud de trayectoria de grna agregada mayor que la proporcionada por cada una de las partes primera y segunda individualmente, proporcionando de ese modo las partes primera y segunda el prolongador de trayectoria de grna.

Unidad manual segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la superficie de empuje esta sobre un buje de empuje.

Unidad manual segun la reivindicacion 6, en la que el buje de empuje puede alojar un hilo grna.

Unidad manual segun la reivindicacion 6 o 7, en la que el buje de empuje incluye un acoplamiento (56) para un lfquido de lavado.

Unidad manual segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el agarre de traccion es un buje de traccion y el carril de grna es tubular.

Unidad manual segun la reivindicacion 9, en la que el buje de traccion incluye un acoplamiento (44) para un lfquido de lavado.

Unidad manual segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que incluye un cordon (72) que define una distancia maxima que separa la superficie de empuje y el agarre de traccion.

12. Unidad manual segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores y que incluye un espaciador (70) retirable que define una distancia mmima que separa la superficie de empuje y el agarre de traccion.

13. Cateter (12) de colocacion de implante que incluye una unidad manual segun una cualquiera de las

5 reivindicaciones anteriores.

14. Cateter segun la reivindicacion 13, con un elemento de empuje con una parte de extremo proximal que se extiende proximalmente hacia el interior de la unidad manual para proporcionar dicho componente de empuje.

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15. Cateter segun la reivindicacion 13 o 14 con una membrana (18) de retroceso en el extremo distal que se extiende proximalmente la misma distancia que el componente de traccion.