ES2638434T3 - Paño quirúrgico que tiene un borde absorbente - Google Patents
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Abstract
Paño quirúrgico (1) que tiene una primera región absorbente (4) en el lado superior del mismo, en el que dicha primera región absorbente (4) se extiende a lo largo de al menos un borde del paño (1), teniendo dicha primera región una dispersión de líquido sobre un plano inclinado y teniendo una longitud máxima de dispersión obtenida tras los ensayos según el método de ensayo ID:T-218 de Mölnlycke Health Care AB, Göteborg, Suecia que es más corta que en una región (3) o regiones adyacentes a dicha primera región absorbente, caracterizado porque el paño tiene menos caída en dicha primera región absorbente (4) que en otras regiones, en el que la caída del material en dicha primera región absorbente (4) es mayor del 70% cuando se mide según el método de ensayo EN ISO 9073-9 1998 y la caída del material en dichas otras regiones del paño es menor del 70% cuando se mide mediante dicho método de ensayo.
Description
DESCRIPCION
Pano quirurgico que tiene un borde absorbente Campo tecnico
La presente invencion se refiere a un pano quirurgico que tiene una primera region absorbente en el lado superior 5 del mismo.
Antecedentes de la invencion
Se conocen panos quirurgicos que tienen un lado superior con regiones absorbentes, tales como Klinidrape® fabricado por el solicitante. Un pano de este tipo a menudo tiene un parche de material altamente absorbente en un area relativamente pequena alrededor del sitio quirurgico, una zona de material absorbente con una capacidad 10 absorbente relativamente alta que rodea a dicho parche y que alcanza hasta una zona de extremo con una capacidad absorbente inferior que discurre a lo largo de un borde o de los bordes del pano. La idea tras esta construccion es absorber la sangre y otros fluidos lo mas pronto posible con el fin de impedir que se extiendan. La cafda y la resistencia son dos factores importantes cuando se disenan panos quirurgicos y muy a menudo la construccion de un pano implica un compromiso entre estos dos factores. Sin embargo, con los materiales sinteticos 15 modernos es posible obtener materiales altamente tactiles que tienen una resistencia suficiente, de modo que pueden cumplirse las exigencias sobre estos dos factores sin alteraciones. De hecho, se ha encontrado que el uso de materiales altamente tactiles puede dificultar el manejo de los panos, especialmente cuando se cubre a un paciente con un pano en condiciones esteriles. Cuando se embala un pano, se pliega de un modo determinado facilitando la aplicacion esteril del pano sobre un paciente. Se ha encontrado que los panos tactiles tienen tendencia 20 a desplegarse y deshacerse cuanto se extraen de su embalaje, haciendo de ese modo que la aplicacion esteril del mismo sea diffcil o imposible. Tales panos son diffciles de manejar durante el procedimiento de cubrir con el pano y por tanto hacen que el procedimiento de cubrir con el pano sea mas diffcil y lleve mas tiempo.
Con panos quirurgicos o panos de campo del tipo descrito anteriormente, existe tambien el riesgo de que la bata quirurgica de un cirujano u otra persona, cuando se inclina sobre la mesa de operaciones y de ese modo sobre el 25 pano, se humedezca hasta traspasarla con sangre u otro fluido absorbido en el pano.
El documento US 3 766 913 da a conocer un pano quirurgico que comprende las caracteffsticas del preambulo de la reivindicacion 1.
El objetivo principal de la presente invencion es proporcionar un pano quirurgico que pueda absorber sangre y otros fluidos que emanen del sitio quirurgico durante una intervencion quirurgica y que tenga un flujo de fluido mejorado. 30 Un segundo objetivo es aprovecharse de la cafda extremadamente buena de los materiales de pano altamente tactiles sin la aparicion de los problemas de manejo mencionados anteriormente.
Sumario de la invencion
La invencion se define en las reivindicaciones adjuntas.
Este objetivo se obtiene mediante un pano quirurgico que tiene una primera region absorbente en el lado superior 35 del mismo, en el que dicha primera region absorbente se extiende a lo largo de al menos un borde del pano, teniendo dicha primera region una dispersion de lfquido sobre un plano inclinado mejor que en una region o regiones adyacentes a dicha primera region absorbente. En un pano de este tipo, se mejora el flujo de fluido desde un sitio quirurgico puesto que el fluido puede extenderse rapidamente desde el sitio quirurgico hacia los bordes de dicho pano. Puesto que el material absorbente esta concentrado en la region de borde o regiones de borde del pano, se 40 elimina, o al menos se elimina esencialmente, el riesgo de que el area del pano que rodea al sitio quirurgico o que rodea a un parche opcional de material absorbente colocado cerca e incluyendo el sitio quirurgico se sature con fluido procedente del sitio quirurgico. De ese modo se minimiza el riesgo de que la bata quirurgica de un cirujano u otra persona, cuando se inclina sobre la mesa de operaciones y de ese modo sobre el pano, se humedezca hasta traspasarla con sangre u otro fluido absorbido en el pano. Ademas, la primera region absorbente rigidiza el borde o 45 bordes del pano, rigidizacion que elimina el problema en relacion con cubrir con el pano a un paciente si el pano esta compuesto por un material altamente tactil y posibilita de ese modo aprovecharse de la cafda muy buena del material tactil.
Segun una realizacion preferida, la dispersion de lfquido sobre un plano inclinado de dicha primera region absorbente es menor de 500 mm de longitud y mayor de 100 mm de anchura.
50 Preferiblemente, dicha primera region absorbente esta constituida por una pieza de material absorbente fijada a un borde de una lamina basica, en la que dicha primera region absorbente a lo largo de al menos un borde del pano tiene una anchura de al menos 15 cm. Como ventaja, el pano puede incluir un parche de material de absorcion aplicado al lado superior del pano en una region distal con respecto a dicha primera region absorbente.
En una realizacion alternativa, el pano incluye una lamina de material hidrofobo dotada de dicha primera region
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absorbente sobre el lado superior de la misma.
Una capa de un material blando, tal como guata, puede laminarse a la parte inferior de dicha lamina de material hidrofobo.
El pano tambien tiene menos ca^da en dicha primera region absorbente que en otras regiones adyacentes.
En una realizacion preferida, la cafda del material en dicha primera region debe ser mayor del 70% y la cafda de material en el pano en otras regiones del pano debe ser menor del 70%.
Un pano segun la presente invencion debe estar dimensionado de modo que dicha primera region se situara por debajo del borde de una mesa de operaciones cuando el pano quirurgico cubre a un paciente tumbado sobre la mesa de operaciones.
Breve descripcion de los dibujos
Ahora se describira la invencion con referencia a las figuras adjuntas, de las que;
la figura 1 muestra esquematicamente una vista en perspectiva de un paciente sobre una mesa de operaciones que esta cubierto con un pano quirurgico segun una primera realizacion de la invencion, y
la figura 2 muestra esquematicamente cuatro panos quirurgicos segun una segunda realizacion de la invencion que estan dispuestos alrededor de un area de intervencion.
Descripcion de realizaciones
En la figura 1 se da a conocer un pano 1 segun una primera realizacion de la presente invencion que cubre a un paciente tumbado sobre una mesa de operaciones. Dicho pano tiene una abertura O que da acceso a un sitio quirurgico y opcionalmente un parche 2 de material absorbente que rodea al sitio quirurgico. El pano 1 esta compuesto por una lamina basica 3 de un material altamente tactil y alrededor de los bordes del mismo hay una pieza 4 de material absorbente unida a esta lamina 3.
La lamina basica 3 es preferiblemente un material no tejido o tejido compuesto por fibras sinteticas, por ejemplo un material de SMS (no tejido de filamentos continuos-ablandado por soplado-no tejido de filamentos continuos), o un material no tejido, que tiene una o mas capas, laminado a una capa de material de plastico. Las fibras deben ser hidrofobas y pueden consistir en poliolefinas, tales como polietileno (PE), polipropileno (PP) o poliester (PES) o combinaciones de los mismos. Tambien es posible usar una capa de plastico, por ejemplo de PE, PP o una mezcla de los mismos, que no sea un material de fibra como la lamina basica. El peso base de la lamina 3 es de entre 3090 g/m2, preferiblemente de entre 60-80 g/m2 Una capa de material absorbente puede laminarse al material hidrofobo 3 o la superficie del mismo puede hacerse hidrofila, pero preferiblemente este material carece de capa absorbente.
La pieza de material absorbente 4 unida a la lamina 3 puede ser un material laminado de una capa de material de plastico, por ejemplo PE, y un material absorbente, por ejemplo un material no tejido. La capa de material de plastico en esta pieza 4 puede estar separada de o ser solidaria con la lamina basica 3. La capa absorbente en este material laminado 4 puede consistir en viscosa, algodon, material no tejido compuesto por fibras de celulosa u otros materiales absorbentes usados para panos o artfculos sanitarios. La anchura de la pieza 4 de material, es decir la extension de la misma en una direccion perpendicular al borde del pano 1, debe ser de 15 cm o mas con el fin de garantizar que borbotones de fluido que fluyen desde la lamina basica 3 sobre la pieza 4 de material puedan absorberse por el material absorbente y de ese modo impedirse que goteen sobre el suelo. No es necesario que la pieza 4 de material sea material laminado, pero puede ser un material textil absorbente o un material no tejido, aun cuando se prefiere un material laminado entre una lamina de plastico y un material absorbente, siempre que sea suficientemente ngida.
La pieza 4 de material debe tener una cafda mayor del 70% cuando se mide segun el metodo de ensayo EN ISO 9073-9: 1998 modificado mediante la preparacion de las muestras de ensayo a 23+2°C y el 50+2% de HR durante al menos 24 horas y el uso de las muestras de ensayo que siempre tienen un diametro de 36 cm. En principio puede decirse que en este metodo, se compara el area sobresaliente de una muestra de ensayo cubierta alrededor de un disco con el area de la muestra de ensayo en un estado plano.
La cafda de la lamina basica 3 del pano debe ser menor del 70%.
Al dotar al pano 1 de un material de borde, que tiene una cafda baja o rigidez alta de este tipo, se ha encontrado que el pano 1 tiene una tendencia relativamente baja a desplegarse y deshacerse cuando se extrae de su embalaje, haciendo de ese modo que la aplicacion esteril del mismo sobre el paciente sea bastante facil. Esta cafda baja o rigidez alta puede obtenerse mediante la capa absorbente sola o con una capa de plastico subyacente. La rigidez de la parte de borde del pano no supone una desventaja con respecto a cubrir a un paciente con un pano, puesto que esta limitada a las partes del pano que no se extienden sobre el cuerpo del paciente, teniendo la lamina basica 3 una cafda excelente.
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La concentracion de material absorbente en la pieza 4 de material unida al borde del pano 3 tiene otra ventaja. Cuando escapa fluido del sitio quirurgico O fluira rapidamente hacia la pieza 4 de material y se absorbera por el material absorbente en la misma. Puesto que la lamina basica segun la realizacion preferida es hidrofoba o se ha tratado para que tenga una superficie hidrofila, la superficie de la misma estara casi seca inmediatamente despues de que haya finalizado el flujo de fluido. De ese modo, hay poco riesgo de que la bata quirurgica de un cirujano u otra persona que se incline sobre el paciente y que entre en contacto con la lamina basica 3 del pano se humedezca con fluido, que se absorbe por el pano, en tal medida que se produce el traspaso de fluido en la bata quirurgica, puesto que el fluido absorbido solo esta presente en la pieza de borde 4. Con el fin de impedir que se humedezcan las batas quirurgicas o similares que estan en contacto con el pano, se prefiere que la lamina basica este constituida solo por una o mas capas de material hidrofobo y tambien que la lamina basica en uso del pano llegue mas alla del borde de una mesa de operaciones. Sin embargo, aunque este presente algo de material absorbente sobre la superficie de la lamina basica, la mayor parte del fluido que emana del sitio quirurgico fluira hacia la region de borde del pano y se absorbera por el material absorbente en esta region de modo que se reduce enormemente el riesgo de que la bata quirurgica de una persona llegue a humedecerse hasta traspasarla con fluido absorbido sobre la superficie de la lamina basica. Con el fin de reducir la posibilidad de que el fluido presente sobre o absorbido en la lamina basica humedezca la bata quirurgica de una persona en contacto con ella, el fluido que emana del sitio quirurgico debe fluir lo mas rapido posible hacia la pieza de borde 4 para absorberse en ella.
Cuando el fluido que fluye hacia abajo desde la lamina basica 3 en una corriente encuentra el material absorbente de la pieza de borde 4, se absorbera por el material absorbente hasta que este material se satura localmente. El exceso de este fluido, es decir la cantidad de fluido que permanece tras la saturacion local, continuara hacia abajo y se absorbera localmente. Al mismo tiempo, las areas secas del material absorbente en los lados de las partes saturadas localmente del material absorbente sorberan fluido procedente de las areas saturadas y distribuiran el fluido absorbido hacia los lados. La gravedad tambien inducira un flujo hacia debajo de fluido saturado hacia el interior de areas no saturadas del material absorbente. Esto conducira a una forma de cupula del fluido absorbido en la pieza 4, estando ubicada la parte superior de la cupula en el lugar en que la corriente de fluido se encontro con la pieza 4. En la base de la cupula, es decir a lo largo del borde inferior del pano 1, la tension superficial impedira que el fluido en el area de base saturada de la cupula gotee hacia el suelo, pero el fluido fluira hacia los lados a lo largo del borde inferior del pano 1 y finalmente se absorbera por el material absorbente y se transportara lejos del borde del pano. Ha de indicarse que el patron de flujo descrito se produce cuando emana una cantidad maxima de fluido en un borboton procedente del sitio quirurgico. Con cantidad maxima de fluido quiere decirse la cantidad maxima para la que el pano esta dimensionado para su control. Esto significa que la mayona de las veces el fluido que fluye procedente del sitio quirurgico se absorbera completamente por la pieza 4 de material antes de que alcance el borde inferior de la misma. Por otra parte, si la cantidad de fluido en el borboton supera la cantidad maxima para la que esta dimensionado, el fluido caera sobre el suelo. La cantidad maxima de fluido para la que esta dimensionado resulta influida por el tipo de material absorbente usado, por la cantidad de material absorbente por area unitaria y por la anchura de la pieza 4. Las propiedades del material absorbente tambien pueden resultar influidas por el tratamiento del mismo, por ejemplo el material puede comprimirse con el fin de reducir el tamano de los capilares del material absorbente.
A partir de lo anterior, es evidente que es importante que el fluido que emana del sitio quirurgico alcance lo mas rapido posible la pieza 4 de material absorbente y que esta pieza pueda controlar este fluido de modo que no caera del pano sobre el suelo.
Con el fin de establecer si puede obtenerse un patron de flujo deseado en la lamina basica 3 y la pieza 4, se han medido los valores de dispersion de lfquido sobre un plano inclinado para determinar si un material es adecuado como material para la lamina basica 3 y si un material es adecuado para la pieza 4 de material de borde absorbente segun el metodo de ensayo ID:T-218 de Molnlycke Health Care AB, Goteborg, Suecia.
En este metodo, se fija una muestra de 600x600 mm del material que va a someterse a ensayo, que se ha acondicionado a 23°C y el 50% de HR, sobre un plano inclinado con una inclinacion de 45°, tal como puede observarse en la figura 3. El plano es una placa de Pexiglas de 500x500 mm. La muestra se fija a la placa de Plexiglas con 4 abrazaderas y entonces se llena una bureta dotada de una boquilla inclinada con el lfquido de ensayo a partir de una bomba que tiene un flujo de 5 ml/17 segundos. El lfquido de ensayo es una solucion salina que consiste en 1 g de disolucion de Nykockin al 10% y 9 g de NaCl por litro de agua destilada.
A continuacion, se vierten 5 ml del lfquido de ensayo sobre la muestra desde aproximadamente 5 mm por encima de la muestra y a 20 mm de su borde suprior.
Se miden la longitud maxima y la anchura maxima del patron de dispersion sobre la muestra tras 15 segundos ytras 60 segundos.
Se ha obtenido la dispersion de lfquido sobre un plano inclinado segun dicho metodo para tres materiales diferentes, designados “material laminado A, B y C. El “material laminado A” era un material laminado de tres capas donde la banda superior esta constituida por un material no tejido de filamentos continuos de 30 g/m2 tratado con un agente hidrofilo. El peso base total del “material laminado A” era de 65 g/m2. El “material laminado B” era un material laminado de dos capas que tiene una banda de material no tejido de filamentos continuos de 40 g/m2 tratado con la
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misma cantidad de agente hidrofilo como “material laminado A”. El gramaje aumentado en comparacion con el “material laminado A” permite que se absorba mas fluido en el “material laminado B”. El peso base total del “material laminado B” era de 65 g/m2 El “material laminado C” era un material laminado de dos capas en el que la banda superior era un material textil no tejido unido qmmicamente de 23 g/m2. Este material textil no tejido contema el 71% de fibras de viscosa hidrofilas y el 29% de EVA, una sustancia aglutinante hidrofila. El peso base total de “material laminado C” era de 63 g/m2. La banda superior puede laminarse a una capa inferior, ejemplificada pero no limitada a, una pelfcula de plastico que es impermeable a los fluidos. En el metodo, se midio la longitud de la dispersion de lfquido tras 15 segundos y tras 60 segundos. Tambien se midio la cafda del material. Los resultados se muestran en la tabla 1.
Tabla 1
- Material laminado A Material laminado B Material laminado C
- Absorcion 15 s (mm) T-218
- >600 461 306
- Absorcion 60 s (mm) T-218
- >600 479 357
- Cafda (%) segun norma EN ISO9073-9:1998
- 69 68 74
Tal como puede observarse a partir de la tabla 1, el “material laminado A” absorbio muy poco fluido permitiendo por tanto el transporte rapido al material de almacenamiento de fluido secundario (pieza 4) que puede ser un material similar al “material laminado C” que muestra propiedades de absorpcion muy buenas. El “material laminado A” tambien tema una buena cafda y por tanto esta cualificado como material para una lamina base 3 segun la invencion.
El “material laminado B” mostro una buena cafda tal como se requiere para una lamina 3 segun la invencion y tambien buenas propiedades de absorpcion. Sin embargo, este material es menos adecuado para una lamina 3 segun la invencion puesto que tiene escasa capacidad para transportar fluido rapidamente a una region secundaria (pieza 4 segun la invencion).
El “material laminado C” mostro propiedades de absorpcion muy buenas pero una cafda no tan buena. Este material es muy adecuado para una pieza 4 segun la invencion.
Un material que podna usarse como pieza 4 (o la primera region absorbente) segun la presente invencion mostrara una dispersion de lfquido sobre un plano inclinado que es preferiblemente menor de 500 mm.
Tambien se realizo un metodo de ensayo revisado, ID:T-218, con el fin de investigar la cantidad de lfquido absorbido antes de que el lfquido gotee sobre el borde inferior de la muestra de ensayo. El ensayo se realizo del mismo modo que para las mediciones de dispersion segun la tabla 1 con la diferencia de que la bomba no se desconecto despues, sino que suministro un flujo continuo de fluido. El ensayo se realizo en dos muestras de cada uno de los materiales descritos anteriormente. Los resultados de este ensayo revisado fueron que el “material laminado A” habfa absorbido 7 ml y 5,3 ml, el “material laminado B” 10 ml y 10 ml y el “material laminado C” 25,8 y 26,3 ml. Por tanto, la capacidad de absorcion del “material laminado C” fue mucho mejor que la capacidad del “material laminado A” y del “material laminado B”.
El parche 2 de material absorbente que rodea al sitio quirurgico O en la figura 1 es opcional. Si se usa un parche de este tipo, no es necesario dimensionar la pieza de borde absorbente 4 para controlar todo el fluido que emana del sitio quirurgico O. El parche 2 puede ser una parte integrada del pano 1 o una parte que se une al cubrirse el paciente con el pano. En cualquier caso, el parche debe ser blando y tener una cafda excelente y tambien debe unirse a la lamina basica de tal manera que la cafda de la misma no se resienta en ningun grado significativo. Por ejemplo, el parche puede ser un material textil no tejido y estar compuesto por fibras a base de celulosa y fibras de poliolefina y puede unirse a la lamina basica mediante adhesivo de fusion en caliente.
En la figura 2 se da a conocer una segunda realizacion de la presente invencion. Esta realizacion difiere de la realizacion en la figura 1 en que se usan cuatro panos de campo quirurgicos 5-8 para cubrir a un paciente con un pano en lugar del pano quirurgico 1 segun la primera realizacion. Cada uno de estos panos de campo quirurgicos comprende una lamina basica 3', una pieza 4' de material absorbente y un parche 2' de material absorbente. Estos componentes son similares a los componentes correspondientes en la realizacion segun la figura 1 y se les dan los mismos numeros de referencia con la adicion de un signo prima. En la figura 2, los panos de campo quirurgicos 5-8 estan dispuestos rodeando a un sitio quirurgico O.
Naturalmente, las realizaciones mostradas pueden modificarse en varios aspectos sin dejar el alcance de la invencion. Por ejemplo, la invencion puede aplicarse a otros tipos de panos quirurgicos destinados a otros tipos de intervenciones quirurgicas distintos a los mostrados en la figura 1, tal como panos con aperturas y panos que tienen rendijas. La anchura de la pieza de material absorbente unida al borde de la lamina basica de un pano quirurgico o pano de campo puede variar a lo largo del borde del mismo, por ejemplo la anchura de esta pieza puede ser mas
pequena en la parte de extremo de los pies y/o extremo de la cabeza del pano quirurgico. Ademas, la cantidad de material absorbente puede variar en la pieza de material absorbente. El pano o la lamina basica podna estar dotado de una lamina de comodidad blanda en el lado superior y/o inferior del mismo. Por tanto, el alcance de invencion solo se limitara por el contenido de las reivindicaciones de patente adjuntas.
Claims (6)
- REIVINDICACIONES1. Pano quirurgico (1) que tiene una primera region absorbente (4) en el lado superior del mismo, en el que dicha primera region absorbente (4) se extiende a lo largo de al menos un borde del pano (1), teniendo dicha primera region una dispersion de lfquido sobre un plano inclinado y teniendo una longitud maxima de5 dispersion obtenida tras los ensayos segun el metodo de ensayo ID:T-218 de Molnlycke Health Care AB,Goteborg, Suecia que es mas corta que en una region (3) o regiones adyacentes a dicha primera region absorbente, caracterizado porque el pano tiene menos cafda en dicha primera region absorbente (4) que en otras regiones, en el que la cafda del material en dicha primera region absorbente (4) es mayor del 70% cuando se mide segun el metodo de ensayo EN ISO 9073-9 1998 y la cafda del material en dichas otras10 regiones del pano es menor del 70% cuando se mide mediante dicho metodo de ensayo.
- 2. Pano quirurgico segun la reivindicacion 1, en el que la dispersion de lfquido sobre un plano inclinado 45 grados de dicha primera region absorbente (4) es menor de 500 mm de longitud tras 60 segundos.
- 3. Pano quirurgico segun la reivindicacion 1 o 2, en el que dicha primera region absorbente esta constituida por una pieza (4) de material absorbente fijada a un borde de una lamina basica (3).15 4. Pano quirurgico segun la reivindicacion 1,2 o 3, en el que dicha primera region absorbente constituida poruna pieza (4) de material absorbente esta constituida por una capa de material absorbente laminada a una capa de plastico.
- 5. Pano quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que dicha primera region absorbente (4) a lo largo de al menos un borde del pano (1) tiene una anchura de al menos 15 cm.20 6. Pano quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el pano incluye un parche (2)de material de absorcion aplicado al lado superior del pano (1) en una region que rodea a un sitio quirurgico y que es distal con respecto a dicha primera region absorbente (4).
- 7. Pano quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que el pano incluye una lamina de material hidrofobo dotada de dicha primera region absorbente sobre el lado superior de la misma.25 8. Pano quirurgico segun la reivindicacion 7, en el que una capa de un material blando, tal como guata, estalaminada a la parte inferior de dicha lamina de material hidrofobo.
- 9. Uso de un pano quirurgico segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que el pano esta dimensionado de modo que dicha primera region se situara por debajo del borde de una mesa de operaciones cuando el pano cubre a un paciente tumbado sobre la mesa de operaciones.30
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