ES2634036T3 - Dispositivo de aguja de seguridad - Google Patents
Dispositivo de aguja de seguridad Download PDFInfo
- Publication number
- ES2634036T3 ES2634036T3 ES11720835.5T ES11720835T ES2634036T3 ES 2634036 T3 ES2634036 T3 ES 2634036T3 ES 11720835 T ES11720835 T ES 11720835T ES 2634036 T3 ES2634036 T3 ES 2634036T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- sleeve
- cover
- needle
- removable
- needle device
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
- A61M2005/3107—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle for needles
- A61M2005/3109—Caps sealing the needle bore by use of, e.g. air-hardening adhesive, elastomer or epoxy resin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
- A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
- A61M2005/312—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula comprising sealing means, e.g. severable caps, to be removed prior to injection by, e.g. tearing or twisting
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
- A61M5/3204—Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
- A61M5/5086—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
Abstract
Un dispositivo (12) de aguja de seguridad para un inyector (10) de medicamento que soporta una aguja (11) que se proyecta hacia delante de la parte delantera (13) del cuerpo (16) inyector, cuyo dispositivo comprende un manguito (15; 30) tubular para cubrir la aguja (11) soportada y se puede deslizar hacia atrás con respecto a este para exponer por lo menos la punta (23) de la aguja soportada, el manguito (15) tiene un extremo delantero (25) para hacer contacto con un sitio de la inyección, el extremo delantero tiene un orificio (18) a través del cual se proyecta una aguja soportada a través de un orificio cuando el manguito se desliza hacia atrás y la cubierta (20; 33; 41; 48) removibles proporcionadas en dicho extremo delantero del manguito, caracterizado porque la cubierta (20; 33; 41; 48) removible se forma de un material deformable elásticamente y se ubica en el orificio (18) en el extremo delantero del manguito (15), la cubierta se enganche en contacto sellante con el manguito en la región del orificio (18) en dicho extremo (25) delantero del manguito.
Description
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
DESCRIPCION
Dispositivo de aguja de seguridad
Esta invencion se refiere a un dispositivo de aguja de seguridad para un inyector de medicamento ya sea directamente o indirectamente que soporta una aguja.
El dispositivo de seguridad de esta invencion esta destinado para uso con una aguja medica utilizada para penetrar el cuerpo de un humano o animal, o para otros usos medicos tal como la penetracion de una membrana perforable de un sistema de medicacion intravenosa. En lo siguiente, se describiran todos los usos medicos dispositivo de seguridad de aguja simplemente como la penetracion de un cuerpo, incluso aunque las realizaciones especificas puedan estar destinadas para otros usos medicos.
A lo largo de esta especificacion, los terminos “adelante” y “hacia adelante” utilizados en relacion con el dispositivo de seguridad de aguja y una jeringa para uso con esta se refiere a aquellos extremos de los componentes que se aproximan hacia un cuerpo cuando se va a realizar un procedimiento, y la direccion hacia aquellos extremos. Por el contrario, los terminos “atras” y “hacia atras” se refieren a aquellos extremos de los componentes opuestos a los extremos delanteros y en la direccion lejos de aquellos extremos delanteros.
Los dispositivos de aguja de seguridad se estan utilizando cada vez mas con inyectores medicos, para conferir seguridad activa o pasiva sobre la aguja. Dicho dispositivo tiene frecuentemente un manguito que se puede deslizar con respecto al inyector o jeringa, de tal manera que la aguja se expone mediante movimiento deslizante hacia atras del manguito con respecto al inyector o jeringa y posterior a la realizacion de una inyeccion, el manguito se desliza hacia adelante una vez mas para conferir proteccion a la aguja. Con muchos de dichos dispositivos, el manguito se bloquea en esta posicion delantera luego de la realizacion de una inyeccion, de tal manera que la aguja no se pueda ser reutilizada.
Es practica convencional con un dispositivo de aguja de seguridad como se describio anteriormente proporcionar una cubierta para la aguja y que enganche el cubo de aguja o parte de la jeringa que monta la aguja. Dicha cubierta se aplica en un entorno esteril durante la fabricacion del dispositivo de tal manera que se asegura la esterilidad de la aguja propiamente dicha, hasta el punto en que la cubierta se retira para exponer la aguja lista para uso. En el caso de una jeringa precargada que tiene una aguja permanentemente unida a esta, la cubierta tambien servira como un tapon para la aguja, para evitar el escape del farmaco de la punta de la aguja. Dicha cubierta es de un caucho elastico blando o material elastomerico similar para permitir la creacion de un sello en el extremo hacia atras en la cubierta contra el cubo de la aguja o el inyector o la jeringa y tambien permite que la punta de la aguja penetre el material de la cubierta sin danar la punta de la aguja.
Aunque dicha cubierta puede mantener la esterilidad adecuada de la aguja propiamente dicha hasta que se vaya a utilizar el dispositivo, el extremo libre del manguito no esta protegido antes de la realizacion de una inyeccion. Puede suceder que el extremo libre del manguito, que esta presionado contra el sitio de inyeccion al momento de realizar una inyeccion, se contamine de alguna manera, ya sea durante almacenamiento o incluso inmediatamente antes de uso. Si un extremo libre contaminado del manguito se deja mover lateralmente sobre la piel en el sitio de inyeccion, la penetracion de la aguja en ese sitio puede llevar algo de contaminantes, dejando expuesto a un paciente a infeccion.
Ha habido propuestas para inyecciones que tienen dispositivos de seguridad dispuestos para minimizar la probabilidad de contaminacion del extremo delantero del manguito del dispositivo de seguridad. Por ejemplo, el documento US5647849 tiene una lengueta desprendible o tapa para sellar el extremo delantero del manguito, y el documento US5749860 tiene una tapa con bisagra en el extremo delantero del manguito, para el mismo proposito. El documento US2005/015055 tiene un esterilizador proporcionado en el extremo delantero del manguito que tiene un hisopo de algodon para que haga contacto con el sitio de la inyeccion de un paciente, que esta siendo protegido por una pelicula de cubierta que se arrancha inmediatamente antes del uso de dispositivo.
Es un objetivo principal de la presente invencion proporcionar un dispositivo de aguja de seguridad que minimiza la probabilidad de que el extremo delantero del manguito se contamine antes de uso del dispositivo para realizar una inyeccion.
De acuerdo con esta invencion, se proporciona un dispositivo de aguja de seguridad para un inyector medico que soporta una aguja que se proyecta hacia adelante desde la parte delantera del cuerpo del inyector, cuyo dispositivo comprende un manguito tubular para cubrir una aguja soportada y que se puede deslizar hacia atras con respecto a esta para exponer por lo menos la punta de la aguja soportada, el manguito tiene un extremo delantero para contacto con un sitio de inyeccion, el extremo delantero tiene un orificio a traves del cual una aguja soportada se proyecta a traves del orificio cuando se desliza el manguito hacia atras, y una cubierta movil proporcionada en dicho extremo delantero del manguito, caracterizado porque se forma la cubierta removible de un material deformable elasticamente y se ubica en el orificio en el extremo delantero del manguito, la cubierta se engancha en contacto sellado con el manguito en la region de orificio en dicho extremo delantero del manguito.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
El manguito tubular confiere proteccion sobre la aguja, tanto antes como despues de uso del inyector, para minimizar la probabilidad de una lesion con la punta de la aguja y tambien para evitar el dano a la punta de la aguja antes de uso. Con esta invencion, se apreciara que la parte del manguito que contiene el sitio de inyeccion de un paciente esta protegida por la cubierta removible de un material elastico y que conserva un contacto sellado con esa parte del manguito hasta que la cubierta se retire del manguito. El extremo delantero del manguito define un orificio a traves del cual se proyecta la aguja cuando el manguito se desliza hacia atras con respecto al inyecto y en este caso, la cubierta removible se ubica en el orificio con el fin de efectuar un sello al extremo delantero del manguito, en la region del orificio.
Como con los dispositivos de aguja de seguridad conocidos, se prefiere que la cubierta removible y deformable elasticamente se forme de caucho natural o sintetico.
Puede ser suficiente para la cubierta removible efectuar un sello al extremo delantero del manguito, aunque en realizaciones preferidas en el que la cubierta removible se ajusta al manguito bajo condiciones esteriles, se puede crear un sello substancialmente esteril en el extremo delantero del manguito.
Un dispositivo de aguja de seguridad tipico tiene un manguito con un reborde torneado en su extremo delantero y que define el orificio. La cara externa de ese reborde hace contacto con el sitio de infeccion y para dicho manguito, la cubierta removible debe ser perfilada para efectuar un sello a la cara externa de ese reborde. Preferiblemente, la cubierta removible tiene una ranura anular en la que se recibe el reborde y el ancho de la ranura puede ser ligeramente menor que el ancho axial del reborde, de tal manera que las caras laterales de la ranura se mantienen en contacto sellado, mediante la fuerza de traccion generada por la parte de la cubierta entre las dos caras laterales de la ranura. Esta fuerza de traccion puede ayudar a mantener la esterilidad de la cara externa del reborde que hace contacto con el sitio de inyeccion, cuando se utiliza el dispositivo para colocar una inyeccion.
En una realizacion alterna, el manguito puede tener un borde que se proyecta hacia adelante en su extremo delantero, con la parte mas delantera de ese borde que hace contacto con el sitio de inyeccion durante la colocacion de una inyeccion. En este caso, la cubierta removible no se debe perfilar en una forma complementaria al borde, de tal manera que se efectua el sello a esta.
La cubierta removible puede proyectarse hacia adelante desde el extremo delantero del manguito y se perfila ventajosamente para facilitar el agarre manual de esa parte de la cubierta removible, para permitir que la cubierta sea retirada del manguito inmediatamente antes de uso del dispositivo.
Como con las formas conocidas de dispositivo de aguja de seguridad, la cubierta removible se puede extender hacia atras dentro del manguito y efectuar un sello al inyector, nariz de una jeringa o cubo de aguja, dependiendo de la aplicacion. Adicionalmente, la cubierta removible puede tener una cavidad axial que se extiende desde el extremo posterior de la cubierta y dentro de la cual se recibe la aguja. La profundidad de la cavidad es preferiblemente menor que la longitud de proyeccion de la aguja, de tal manera que la punta de la aguja penetra en el material de la cubierta removible, con el fin de que sea sellada. Adicionalmente, la cubierta puede luego servir como un tapon para la aguja, para evitar el goteo de farmacos liquidos de la punta de la aguja en el caso de una jeringa precargada que tiene una aguja ajustada en esta.
La longitud de la cubierta removible dentro del manguito puede ser ligeramente mayor que la distancia entre la parte del inyector enganchada por el extremo posterior de la cubierta y el extremo delantero del manguito. De tal manera que cuando se instala, la parte de la cubierta dentro del manguito se comprime ligeramente axialmente, manteniendo por lo tanto un sello entre el extremo posterior de la cubierta e inyector, la jeringa o el cubo de aguja.
Se puede proporcionar un gel sellante o sustancia similar entre el extremo delantero del manguito y esa parte de la cubierta que se engancha con esta, con el fin de asegurar la efectividad del sellado luego de la fabricacion del dispositivo de aguja de seguridad. Una alternativa es proporcionar una conexion adhesiva de baja pegajosidad entre el extremo delantero del manguito y esa parte de la cubierta que se engancha con esta, el sello adhesivo se rompe al retirar la cubierta, del dispositivo. Otra posibilidad es proporcionar un sello con evidencia de violacion alrededor de la union entre el manguito y la cubierta y cuyo sello se puede romper o desprender antes de uso.
Solo por via de ejemplo, se describiran ahora determinadas realizaciones especificas del dispositivo de aguja de seguridad de esta invencion, se hara referencia a los dibujos acompanantes en los que:
La figura 1A es una vista isometrica de una aguja equipada con una primera realizacion del dispositivo de aguja de seguridad y la figura 1B es una vista a escala magnificada del dispositivo de aguja de seguridad como se muestra en la figura 1A;
La figura 2 es una vista de seccion parcial isometrica de la primera realizada mostrada en la figura 1B;
La figura 3 es una vista isometrica del dispositivo de la figura 1B, pero sin la cubierta removible del manguito;
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
La figura 4 muestra parcialmente en seccion el dispositivo de la figura 3, sin la cubierta;
La figura 5 es una vista isometrica de una segunda realizacion del dispositivo de aguja de seguridad;
La figura 6 es una vista similar a la figura 5, pero parcialmente en seccion;
La figura 7 muestra una cubierta removible de la segunda realizacion, sin el manguito;
La figura 8 corresponde a la figura 7 pero muestra en seccion el dispositivo de aguja de seguridad y la cubierta removible;
Las figuras 9 y 10 son vistas isometricas de la tercera realizacion, con la figura 10 parcialmente en seccion;
La figura 11 muestra una tercera realizacion de la figura 9, pero sin la cubierta removible del manguito;
La figura 12 muestra una cuarta realizacion que corresponde en general a la primera realizacion pero que tiene un perfil externo diferente a la cubierta removible; y
La figura 13 muestra aun otra realizacion de la cubierta removible.
Las figuras 1 a 4 muestran la primera realizacion del dispositivo de aguja de seguridad de esta invencion, destinado para uso con una jeringa 10 medica que tiene una aguja 11 insertada. El dispositivo 12 de aguja de seguridad se ajusta sobre una nariz 13 proporcionada en el extremo delantero de la jeringa, hacia atras de la aguja e incluye una base 14 y un manguito 15 protector que cubre normalmente la aguja, pero que se dispone para movimiento deslizante hacia atras sobre el cilindro 16 de la jeringa, con el fin de exponer la aguja.
El manguito 15 tiene en su extremo delantero un reborde 17 torneado que define un orificio 18 a traves del cual se proyecta la aguja 11, en el que el manguito se ha deslizado hacia atras con respecto a la jeringa. Al realizar una inyeccion, el reborde 17 se engancha con un sitio de inyeccion y la jeringa se empuja hacia adelante con respecto al manguito, de tal manera que proyecta la aguja 11 a traves del orificio 18 y dentro de la masa de cuerpo en el sitio de inyeccion. Despues de colocar la inyeccion, la jeringa se retira del sitio de inyeccion mientras que el manguito permanece estatico enganchado con ese sitio, hasta que el manguito esta en su posicion completamente proyectada hacia adelante, en donde el manguito se bloquea para evitar el movimiento hacia atras para una segunda vez.
La configuracion precisa del dispositivo de aguja de seguridad, en la medida en que se relaciona con un manguito dispuesto para movimiento deslizante hacia atras, el montaje de ese manguito en una jeringa, y el seguro del manguito en su posicion de proyeccion luego de la colocacion de una inyeccion, todos hacen parte de esta invencion, y de esta manera no se describiran en mas detalle aqui, aunque estas caracteristicas son bien conocidas y entendidas por los expertos en la tecnica.
Con esta realizacion, se proporciona una cubierta 20 de aguja removible de un material elastomerico. La cubierta 20, en su extremo 21 posterior, engancha la nariz 13 de la jeringa 10 para efectuar un sello contra este. La cubierta tiene una cavidad 22 axial que se extiende dentro de la cubierta desde su extremo posterior para recibir la aguja 11, la punta 23 afilada de la aguja penetra el material de la cubierta de tal manera que efectua un sello contra este y tambien sirve como un tapon, para evitar que el farmaco liquido en la jeringa salga de la aguja, antes de uso. La cubierta de aguja tiene una ranura 24 anular en la que se recibe el reborde 17, la ranura 24 se configura para que este contacte sellado con la cara 25 externa del reborde. El enganche del reborde 17 en la ranura tambien sirve para resistir inadvertidamente el movimiento hacia atras del manguito 15, hasta que la cubierta removible se retire del manguito.
La longitud de la cubierta, entre la cara 26 posterior de la ranura y el extremo posterior de la cubierta, es ligeramente mas largo que la distancia entre la nariz de la jeringa y la cara interna del reborde 17 de tal manera que la region de la cubierta entre su extremo posterior y la cara 26 de la ranura 24 esta ligeramente en compresion, el mantener un sello contra la nariz de la jeringa. Adicionalmente, el ancho de la ranura 24, entre su cara 26 posterior y la cara delantera de la misma, hace contacto con la cara 25 externa del reborde 17, que es ligeramente menor que el ancho del reborde 17, en la direccion axial. La recepcion del reborde 17 de la ranura se estira de esta manera ligeramente y genera una fuerza de traccion en el material de la cubierta en la region de la ranura, de tal manera que la cara delantera de la ranura es impulsada en enganche con la cara 25 externa del reborde, para ayudar a mantener un sello entre ellos. El dispositivo se fabricara normalmente bajo condiciones esteriles y si la fuerza de traccion es suficientemente alta, el sello para la cara externa del reborde se puede mantener esteril hasta que se retire la cubierta, antes de uso del dispositivo.
La parte delantera de la ranura 24, la cubierta tiene una forma que proporciona una lengueta 27 que puede ser sujetada facilmente entre el pulgar y otro dedo del usuario, para permitir que la cubierta sea retirada de la jeringa, como se muestra en la figura 3 y 4. Esto expone la cara 25 externa delantera del reborde 17 y tambien permite que el manguito 15 se mueva hacia atras. En vista de la naturaleza elastica del material de cubierta, retirar la lengueta 27 permitira que
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
el reborde 17 sobresalga de la ranura 24 de la cubierta y sea suficiente para tirar la cubierta del dispositivo de aguja de seguridad.
Las figuras 5 a 8 muestran una segunda realizacion de un dispositivo de aguja de seguridad que tiene un perfil diferente en el extremo delantero del manguito y una cubierta de una forma complementaria a ese perfil del manguito. En otros aspectos, la disposicion del dispositivo de aguja de seguridad de esta segunda incorporacion corresponde a aquella de la primera realizacion y no se describira de nuevo aqui.
En esta segunda realizacion, el extremo delantero del manguito 30 tiene borde 31 que se proyecta axialmente con el agujero 32 de ese borde que es contiguo al agujero del manguito en el extremo delantero del mismo. La cubierta 33 tiene una cavidad 34 axial que recibe estrechamente el borde 31 y tambien la cara 35 de extremo que engancha la cara anular en el extremo delantero del manguito, alrededor del borde 31. La parte delantera de la cavidad 34, la cubierta 33 se configura de nuevo para sujecion manual con el fin de permitir que la cubierta sea tirada del manguito 30, en este caso la cubierta tiene un cabezal 36 y una ranura 37 anular definida entre ese cabezal 36 y la parte principal de la cubierta.
Dentro del manguito 30, la cubierta tiene un reborde 38 anular que engancha detras del reborde 39 en el extremo delantero del manguito. Esto sirve tanto para evitar el movimiento accidental hacia atras del manguito hasta que la cubierta haya sido removida y tambien asegura el extremo posterior del manguito que efectua un sello en la nariz de la jeringa, como con la realizacion anterior, la longitud de la cubierta entre el borde 38 y el extremo posterior que es ligeramente mayor que la distancia entre la cara interna del reborde y la nariz de la jeringa, de tal manera que mantiene esa parte de la cubierta en compresion.
Tambien como con la realizacion anterior, existe una cavidad 22 axial en la cubierta y dentro de la cual se recibe una aguja, con la punta de la aguja penetra el material de la cubierta con el fin de efectuar un sello de la punta de la aguja y tambien para taponar el extremo de la aguja.
Con la segunda realizacion, se forma la cubierta 33 removible en una pieza, de un material elastomerico elastico. La tercera realizacion mostrada en las figuras 9 a 11 es similar a la segunda realizacion, excepto que la cubierta 41 removible se forma en dos piezas: la pieza 42 principal es de un material elastico (como con la anterior realizacion) y sirve para efectuar un sello contra la punta de la aguja, asi como con la nariz de la aguja; y una pieza 43 secundaria montada sobre la pieza principal externamente del manguito de 30 y en la forma de un 44 anillo relativamente rigido. El cabezal de la pieza 42 principal es recibido dentro del anillo 44 y es mantenido alli mediante una protuberancia 45 anular que tambien define el perfil interno en el extremo posterior del anillo, para recibir el borde 31 del manguito. El sello del extremo delantero del manguito se alcanza de esta manera contra el anillo 44 asi como internamente dentro del agujero 32 en el extremo delantero del manguito.
Con respecto al anillo 44 relativamente rigido, la distorsion del extremo delantero de la cubierta removible se minimiza cuando el extremo delantero se agarra para tirar la cubierta desde el manguito, y de esta manera se reduce la probabilidad de contacto accidental con el extremo delantero del manguito en la remocion de la cubierta en forma correspondientemente.
La cuarta realizacion se muestra en la figura 12 y corresponde ampliamente a aquellas de las figuras 1 a 4 y partes similares proporcionan caracteres similares de referencia y no se describiran de nuevo aqui. La cuarta realizacion difiere de la primera en que la configuracion de la parte de la cubierta 48 removibles externamente del manguito se adapta para minimizar la probabilidad de contacto accidental con el extremo delantero del reborde, al tirar la cubierta removible del resto del dispositivo de aguja de seguridad, para preparar ese dispositivo listo para uso. Para este fin, la parte 49 de ejemplo de la cubierta tiene una forma generalmente conica pero con dos planos 50 paralelos diametralmente opuestos formadas alli, y superficies 51 de rampa en que conducen de aquellos planos posteriores hasta la superficie conica adyacente a la ranura 24.
La configuracion de la parte 49 externa de la cubierta removible es tal que los dedos de un usuario se mantienen fuera del extremo delantero del manguito 30 cuando se agarra la parte externa para tirar del manguito. De esta forma, se minimiza la probabilidad de contacto accidental con el extremo delantero del manguito.
La cubierta 53 removibles mostrada en la figura 13 es similar a la cubierta 48 de la cuarta realizacion pero el perfil externo de la parte 54 de la cubierta que se proyecta desde el extremo delantero del manguito 15 tiene una forma conica simple, de un diametro relativamente pequeno. Esta parte 54 es facil de agarrar entre los dedos, pero es dificil de impartir un movimiento rotacional a la cubierta 53 para minimizar la probabilidad de dano de la punta afilada de la aguja dentro del dispositivo. Mas aun, al tener un diametro relativamente pequeno para proyectar la parte 54 de la cubierta, la parte 55 de la cubierta inmediatamente hacia atras de la misma sirve como un escudo que ayuda a la proteccion del extremo delantero del manguito 15 y reduce la probabilidad de contacto de ese extremo delantero con los dedos de un usuario.
Con todas las realizaciones anteriores, el sello entre el extremo delantero y el manguito y la cubierta removible se puede mejorar al proporcionar un gel de sello no solidificante o composicion similar sobre las caras de acoplamiento
de la cubierta y el extremo delantero del manguito. En la alternativa, se puede proporcionar adhesivo entre aquellas caras y que debe ser liberado con el fin de permitir que la cubierta sea tirada. Para este proposito, se puede emplear un adhesivo de bajo pegajosidad de tal manera que el tirado axial en la parte externa expuesta de la cubierta sea suficiente para liberar el adhesivo. Cuando un gel, adhesivo o agente similar se proporciona para mejorar el sello, si 5 la cubierta esta ensalada al manguito bajo condiciones esteriles, el extremo delantero del manguito tambien se puede mantener esteril hasta que la cubierta sea tirada del manguito, para preparar el dispositivo para uso.
Otra posibilidad seria proporcionar un sello fragil alrededor de la union entre la cubierta removible y el extremo delantero del manguito. Por ejemplo, el sello puede estar en la forma de un papel autoadhesivo o banda de material 10 plastico envuelto alrededor de la union y que se debe rasgar o romper de otra forma para permitir que la cubierta removible sea tirada del manguito. Dicha banda de sello puede mantener la esterilidad del extremo delantero del manguito pero tambien puede servir como sello contra violacion.
Claims (13)
- 51015202530354045505560REIVINDICACIONES1. Un dispositivo (12) de aguja de seguridad para un inyector (10) de medicamento que soporta una aguja (11) que se proyecta hacia delante de la parte delantera (13) del cuerpo (16) inyector, cuyo dispositivo comprende un manguito (15; 30) tubular para cubrir la aguja (11) soportada y se puede deslizar hacia atras con respecto a este para exponer por lo menos la punta (23) de la aguja soportada, el manguito (15) tiene un extremo delantero (25) para hacer contacto con un sitio de la inyeccion, el extremo delantero tiene un orificio (18) a traves del cual se proyecta una aguja soportada a traves de un orificio cuando el manguito se desliza hacia atras y la cubierta (20; 33; 41; 48) removibles proporcionadas en dicho extremo delantero del manguito, caracterizado porque la cubierta (20; 33; 41; 48) removible se forma de un material deformable elasticamente y se ubica en el orificio (18) en el extremo delantero del manguito (15), la cubierta se enganche en contacto sellante con el manguito en la region del orificio (18) en dicho extremo (25) delantero del manguito.
- 2. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en la reivindicacion 1, en el que el manguito tiene un reborde (17) torneado en su extremo delantero que define dicho orificio (18) y la cubierta (20) removible efectua un sello con el reborde (17).
- 3. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en la reivindicacion 2, en el que la cubierta (20) removible tiene una ranura (24) anular en la que se recibe el reborde (17) torneado.
- 4. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en la reivindicacion 3, en el que el ancho axial de la ranura (24) anular es menor que el ancho axial del reborde (17) torneado con lo cual el material de la cubierta (20) en la region de la ranura (24) anular se estira en la recepcion del reborde en la ranura, de tal manera genera una fuerza de traccion en ese material para mantener contacto entre la cubierta y el extremo delantero del manguito.
- 5. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en la reivindicacion 1, en el que el manguito (30) tiene un borde (31) que sobresale hacia adelante en su extremo delantero, y la cubierta (33) removible se perfila para efectuar un sello ha dicho borde.
- 6. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en la reivindicacion 5, en el que la cubierta (33) tiene una ranura (37) anular o una cavidad anular en la que se recibe dicho borde (31).
- 7. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la cubierta (20; 33; 41; 48) removible se proyecta hacia adelante desde el extremo delantero del manguito, el perfil de la parte (2; 36; 43; 54) que se proyecta hacia delante facilita la sujecion manual de la cubierta y tirar de la misma del manguito antes de uso del dispositivo.
- 8. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la cubierta (20; 33; 41; 48) removible se proyecta hacia atras dentro del manguito.
- 9. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en la reivindicacion 8, en el que el extremo (21) hacia atras de la cubierta (20) removible se perfila para efectuar enganche de sello con por lo menos uno de un cubo de aguja que soporta una aguja y una parte (13) de un inyector (10) en el extremo delantero del mismo.
- 10. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en la reivindicacion 8 o reivindicacion 9, en el que la parte de la cubierta (15; 33) removible dentro del manguito (15; 30) tiene una cavidad (22, 34) axial para recibir una parte de la aguja (11) soportada.
- 11. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en la reivindicacion 10, en el que el ajuste del dispositivo a una aguja (11) soportada provoca que la punta (23) afilada de la aguja soportada penetre el material de la cubierta (20; 33; 41; 48), removible con el fin de que sea sellada de este modo.
- 12. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el agente de sellado esta provisto para efectuar un sello entre un extremo delantero del manguito (15; 30) y la parte de la cubierta (20; 33; 41; 48) en enganche con dicho extremo delantero.
- 13. Un dispositivo de aguja de seguridad como se reivindica en la reivindicacion 12, en el que el agente de sellado es uno de un gel de sellado o una composicion adhesiva, o el agente de sellado comprende un sello con evidencia de violacion adherido alrededor de la region periferica de la union entre el extremo delantero del manguito (15; 30) y la cubierta (20; 33; 41; 48) removible.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GBGB1006789.0A GB201006789D0 (en) | 2010-04-23 | 2010-04-23 | Safety needle device |
| GB201006789 | 2010-04-23 | ||
| PCT/GB2011/050806 WO2011131996A1 (en) | 2010-04-23 | 2011-04-21 | Safety needle device |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2634036T3 true ES2634036T3 (es) | 2017-09-26 |
Family
ID=42270716
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES11720835.5T Active ES2634036T3 (es) | 2010-04-23 | 2011-04-21 | Dispositivo de aguja de seguridad |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US10058660B2 (es) |
| EP (2) | EP2560715B1 (es) |
| JP (2) | JP2013524916A (es) |
| ES (1) | ES2634036T3 (es) |
| GB (2) | GB201006789D0 (es) |
| WO (2) | WO2011131997A1 (es) |
Families Citing this family (16)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB201006789D0 (en) * | 2010-04-23 | 2010-06-09 | Liversidge Barry P | Safety needle device |
| US8491535B2 (en) * | 2011-04-28 | 2013-07-23 | Becton, Dickinson And Company | Safety pen needle assembly |
| FR3002738B1 (fr) | 2013-03-01 | 2020-11-20 | Societe De Transf Des Elastomeres A Usages Medicaux Et Industriels | Dispositif de protection d'aiguille. |
| FR3002739B1 (fr) * | 2013-03-01 | 2016-01-08 | Transformation Des Elastomeres A Usages Medicaux Et Ind Soc D | Dispositif de protection d'aiguille. |
| FR3002741B1 (fr) * | 2013-03-01 | 2016-01-08 | Transformation Des Elastomeres A Usages Medicaux Et Ind Soc D | Dispositif de protection d'aiguille. |
| EP3034118B1 (en) | 2013-08-14 | 2019-09-18 | Terumo Kabushiki Kaisha | Syringe |
| EP2878319A1 (en) * | 2013-11-28 | 2015-06-03 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Boot remover |
| EP2878320A1 (en) | 2013-11-28 | 2015-06-03 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Boot remover |
| DE102014111944A1 (de) * | 2014-08-21 | 2016-03-10 | Alfred Von Schuckmann | Spritzenkappe |
| EP3278830B1 (en) * | 2015-03-30 | 2020-07-15 | Terumo Kabushiki Kaisha | Assembly for protecting puncture needle, syringe assembly, and method for manufacturing same |
| CN108601910A (zh) * | 2015-11-27 | 2018-09-28 | 赛诺菲-安万特德国有限公司 | 注射装置的部件、系统和方法 |
| JP6700411B2 (ja) * | 2016-03-02 | 2020-05-27 | 群康生技股▲分▼有限公司 | 安全注射針 |
| US11344220B2 (en) | 2016-05-13 | 2022-05-31 | Becton, Dickinson And Company | Invasive medical device cover with magnet |
| US10032552B2 (en) | 2016-08-30 | 2018-07-24 | Becton, Dickinson And Company | Cover for tissue penetrating device with integrated magnets and magnetic shielding |
| FR3063909B1 (fr) * | 2017-03-17 | 2022-03-11 | Biocorp Prod | Dispositif de protection d'aiguille pour une seringue pre-remplie a aiguille collee et seringue comprenant un tel dispositif |
| US20230355889A1 (en) | 2020-03-27 | 2023-11-09 | Jaroslaw Moleda | Needle-based device based on direct wing-based coupling of a needle shield to a barrel thereof and safety mechanism implemented therein |
Family Cites Families (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4474734A (en) * | 1983-07-05 | 1984-10-02 | Microbiological Applications, Inc. | Syringe shield and closure sterilization method |
| US4938745A (en) * | 1988-02-25 | 1990-07-03 | Sagstetter William E | Needle guard with visual confirmation of lock |
| US5104379A (en) * | 1989-04-03 | 1992-04-14 | Olympus Optical Co., Ltd. | Medical instrument and valve to be mounted on a mount piece of that instrument |
| US5820605A (en) * | 1990-10-04 | 1998-10-13 | Zdeb; Brian D. | Retractable syringe |
| US5273542A (en) * | 1992-09-14 | 1993-12-28 | The Medtech Group, Inc. | Pre-filled syringe with flow valve |
| US5624402A (en) * | 1994-12-12 | 1997-04-29 | Becton, Dickinson And Company | Syringe tip cap |
| US6196998B1 (en) * | 1994-12-12 | 2001-03-06 | Becton Dickinson And Company | Syringe and tip cap assembly |
| US5480385A (en) * | 1995-01-10 | 1996-01-02 | Specialized Health Products, Inc. | Self retracting medical needle apparatus and methods |
| US5647849A (en) | 1995-09-27 | 1997-07-15 | Becton, Dickinson And Company | Self-contained safety syringe |
| GB9612724D0 (en) * | 1996-06-18 | 1996-08-21 | Owen Mumford Ltd | Improvements relating to injection devices |
| US5749860A (en) | 1996-09-30 | 1998-05-12 | Kyte; Terreena | Disposable self-capping needle |
| EP1253958B1 (en) * | 2000-01-27 | 2004-11-10 | Afra Design PTY. Limited | A single-use syringe |
| US7235063B2 (en) * | 2001-08-21 | 2007-06-26 | D'antonio Consultants International, Inc. | Hypodermic injection system |
| DE10247965A1 (de) * | 2002-10-15 | 2004-05-06 | Transcoject Gesellschaft für medizinische Geräte mbH & Co KG | Originalitätsverschluss für eine Spritze |
| US7393345B2 (en) | 2003-07-18 | 2008-07-01 | Chang-Ming Yang | Sterilized safety syringe |
| US20050075611A1 (en) * | 2003-10-01 | 2005-04-07 | Hetzler Kevin G. | Low extractable, thermoplastic syringe and tip cap |
| US20050277892A1 (en) * | 2004-06-09 | 2005-12-15 | Feng-Chi Tsao | Leakproof needle cover structure improvement |
| EP2203204B1 (en) | 2007-09-25 | 2014-12-31 | Becton Dickinson France | Autoinjector |
| GB0724944D0 (en) * | 2007-12-20 | 2008-01-30 | Ucb Pharma Sa | Auto injector |
| JP2011524792A (ja) * | 2008-06-20 | 2011-09-08 | ウエスト・ファーマシューティカル・サービシーズ・インコーポレイテッド | 前面支持壁を有する自動注射機構 |
| GB2467904B (en) * | 2009-02-17 | 2013-06-12 | Oval Medical Technologies Ltd | Drug container and delivery mechanism |
| GB201006789D0 (en) * | 2010-04-23 | 2010-06-09 | Liversidge Barry P | Safety needle device |
| US8728040B2 (en) * | 2010-06-23 | 2014-05-20 | Tcb Medical Devices, Llc | Injector for auto-injection of medication and associated method of use |
-
2010
- 2010-04-23 GB GBGB1006789.0A patent/GB201006789D0/en not_active Ceased
- 2010-06-01 GB GBGB1009069.4A patent/GB201009069D0/en not_active Ceased
-
2011
- 2011-04-21 JP JP2013505547A patent/JP2013524916A/ja not_active Withdrawn
- 2011-04-21 US US13/640,142 patent/US10058660B2/en active Active
- 2011-04-21 ES ES11720835.5T patent/ES2634036T3/es active Active
- 2011-04-21 JP JP2013505548A patent/JP2013524917A/ja not_active Withdrawn
- 2011-04-21 US US13/640,090 patent/US10195362B2/en active Active
- 2011-04-21 EP EP11720836.3A patent/EP2560715B1/en active Active
- 2011-04-21 WO PCT/GB2011/050807 patent/WO2011131997A1/en active Application Filing
- 2011-04-21 EP EP11720835.5A patent/EP2560714B1/en active Active
- 2011-04-21 WO PCT/GB2011/050806 patent/WO2011131996A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2560714B1 (en) | 2017-06-28 |
| EP2560714A1 (en) | 2013-02-27 |
| WO2011131997A1 (en) | 2011-10-27 |
| WO2011131996A1 (en) | 2011-10-27 |
| US10195362B2 (en) | 2019-02-05 |
| EP2560715B1 (en) | 2015-10-21 |
| GB201006789D0 (en) | 2010-06-09 |
| EP2560715A1 (en) | 2013-02-27 |
| JP2013524917A (ja) | 2013-06-20 |
| US20130030365A1 (en) | 2013-01-31 |
| JP2013524916A (ja) | 2013-06-20 |
| US10058660B2 (en) | 2018-08-28 |
| US20130035646A1 (en) | 2013-02-07 |
| GB201009069D0 (en) | 2010-07-14 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2634036T3 (es) | Dispositivo de aguja de seguridad | |
| ES2401416T3 (es) | Jeringa que tiene una aguja retráctil | |
| ES2714558T3 (es) | Dispositivo de seguridad para una jeringa | |
| ES2614414T3 (es) | Aguja de pluma de seguridad con características de seguridad pasiva de extremo de no inyección | |
| ES2440944T3 (es) | Instrumento de catéter | |
| ES2793656T3 (es) | Conjunto de aguja de pluma que previene el apriete insuficiente y el apriete excesivo de la aguja de pluma | |
| ES2340733T3 (es) | Dispositivo de inyeccion. | |
| ES2940114T3 (es) | Un dispositivo o equipo de transferencia de fluidos con aguja retráctil y septo | |
| ES2779624T3 (es) | Protector de aguja con activación de disparo por contacto | |
| ES2660413T3 (es) | Jeringa con una aguja retráctil | |
| ES2605734T3 (es) | Dispositivo extractor de sistema de cierre de aguja | |
| ES2863553T3 (es) | Adaptador de vial para jeringa con doble protección | |
| JP4603237B2 (ja) | 注射器の針の保護装置 | |
| RU2447907C2 (ru) | Устройство для вливания | |
| ES2645562T3 (es) | Sistema de protección de seguridad para jeringas precargadas | |
| ES2266092T3 (es) | Dispositivo auto-inyector. | |
| ES2585928T3 (es) | Sistema protector de seguridad para jeringa precargada | |
| ES2347917T3 (es) | Tapón para un dispositivo de inyección. | |
| ES2794861T3 (es) | Dispositivo de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyección | |
| ES2366259T3 (es) | Sistema protector de seguridad de jeringuillas prellenadas. | |
| ES2560640T3 (es) | Dispositivo de inyección con aguja retráctil | |
| ES2424461T3 (es) | Capuchón reversible para cubierta exterior de aguja de pluma | |
| ES2575546T3 (es) | Conjunto para su uso con una jeringa | |
| ES2575861T3 (es) | Catéter de seguridad | |
| ES2728501T3 (es) | Sistema para cubrir una aguja de inyección |